Антибиотики Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: цефтріаксон (у формі натрієвої солі) 1 г. Флакони (10) - картонні коробки.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.Фармакотерапевтична групаЦефалоспориновий антибіотик ІІІ покоління широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Цефтріаксон ацетилює мембранозв'язані транспептидази, порушуючи, таким чином, перехресну зшивку пептидогліканів, необхідну для забезпечення міцності та ригідності клітинної стінки. Активний щодо аеробних, анаеробних, грампозитивних та грамнегативних бактерій. Стійкий до дії β-лактамаз.ФармакокінетикаЗв'язування із білками плазми становить 85-95%. Цефтріаксон широко розподіляється у тканинах та рідинах організму. Терапевтичні концентрації досягаються у спинномозковій рідині при менінгіті. Високі концентрації досягаються у жовчі. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється із грудним молоком у невеликих кількостях. Близько 40-65% цефтріаксону виділяється із сечею у незміненому вигляді. Решта виділяється з жовчю і калом.Клінічна фармакологіяЦефалоспорин ІІІ покоління.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефтріаксону мікроорганізмами, у т.ч. перитоніт, сепсис, менінгіт, холангіт, емпієма жовчного міхура, шигельоз, сальмонеллоносійство, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври, пієлонефрит, інфекції кісток, суглобів, шкіри та м'яких тканин, статевих органів, інфіц. Профілактика післяопераційної інфекції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефтріаксону та інших цефалоспоринів.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки цефтріаксону при вагітності не проводилося. Застосування цефтріаксону при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Цефтріаксон виділяється із грудним молоком у низьких концентраціях. В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин не виявлено тератогенних та ембріотоксичних ефектів цефтріаксону. Застосування у дітей У новонароджених з гіпербілірубінемією, особливо у недоношених, можливе застосування під суворим контролем.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт. Алергічні реакції: ; шкірний висип, свербіж, еозинофілія; рідко – набряк Квінке. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі зміни картини периферичної крові (лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). З боку системи згортання крові: гіпопротромбінемія. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит. Ефекти, зумовлені хіміотерапевтичною дією: ;кандидоз. Місцеві реакції: ;флебіт (при внутрішньовенному введенні), болючість у місці ін'єкції (при внутрішньом'язовому введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиЦефтріаксон, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (НПЗЗ, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. З цієї причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відзначається посилення антикоагулянтного дії. При одночасному застосуванні з "петлевими" діуретиками зростає ризик розвитку нефротоксичної дії.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно по 1-2 г кожні 24 год або по 0.5-1 г кожні 12 год. Залежно від етіології захворювання можна застосовувати внутрішньом'язову дозу 250 мг одноразово. Добова доза для немовлят становить 20-50 мг/кг; для дітей віком від 2 місяців до 12 років – 20-100 мг/кг; кратність введення 1 раз на добу. Тривалість курсу визначається індивідуально. У хворих із порушеною функцією нирок потрібна корекція режиму дозування з урахуванням значень КК. Максимальні добові дози: для дорослих - 4 г, для дітей - 2 г.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі алергічні реакції на цефалоспоринові антибіотики. З обережністю застосовують при виражених порушення функції нирок. Розчини цефтріаксону не слід змішувати або одночасно вводити з іншими протимікробними препаратами або розчинами. У новонароджених з гіпербілірубінемією, особливо у недоношених, можливе застосування під суворим контролем.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 мг: Активна речовина: цефуроксим – 750 г. Порошок у скляному флаконі по 750 мг у картонній упаковці.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішньовенного і внутрішньом'язового введення: гігроскопічний, від білого до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаБактерицидний, антибактеріальний.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення 750 мг цефуроксиму Сmах (максимальна концентрація) досягається через 15-60 хвилин, вона становить 0,027 мг/мл. Після внутрішньовенного введення 750 і 1500 мг Сmах цефуроксиму досягається через 15 хвилин і становить 0,05 і 0,1 мг/мл відповідно. Час збереження терапевтичної концентрації – 5,3 та 8 годин відповідно. Т1/2 (період напіввиведення) при внутрішньовенному та внутрішньом'язовому введенні знаходиться в діапазоні від 1,3 до 1,5 годин, у новонароджених дітей цей показник більше - 2-2,5 години. Зв'язок із білками плазми становить 33-50%. У печінці не метаболізується. Виводиться нирками 85-90% речовини у незміненому вигляді (канальцевою секрецією та клубочковою фільтрацією) протягом 8 годин (більша частина розчину – за перші 6 годин, при цьому створюються високі концентрації у сечі); через 24 години виводиться у повному обсязі (у співвідношенні 1:1 шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації). Цефуроксим у терапевтичній концентрації реєструється у плевральній рідині, мокротинні, жовчі, міокарді, м'яких тканинах та шкірі. Концентрації речовини, які вищі за мінімальну переважну концентрацію для більшості мікроорганізмів, можуть бути досягнуті у внутрішньоочній та синовіальній рідинах, а також у кістковій тканині. Цефуроксим проникає через гематоенцефалічний бар'єр при менінгіті. Проходить через плаценту та проникає у грудне молоко.Цефуроксим проникає через гематоенцефалічний бар'єр при менінгіті. Проходить через плаценту та проникає у грудне молоко.Цефуроксим проникає через гематоенцефалічний бар'єр при менінгіті. Проходить через плаценту та проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаПригнічує транспептидазу, порушує біосинтез мукопептиду клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії, стабільний у присутності більшості бета-лактамаз, діє на штами, стійкі до ампіциліну та амоксициліну. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназы продуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и других стрептококков, и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пеніциліназ продукуючі штами), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, деякі штами Citrobacter spp., Sal. мікроорганізмів, анаеробів: Clostridium spp.,Peptococcus та Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp. До цефуроксиму резистентні деякі штами ентерококів, наприклад Enterococcus faecalis, метицилінрезистентні стафілококи. До цефуроксиму не чутливі Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus та більшість штамів Serratia spp. та Proteus vulgaris, деякі штами Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.Показання до застосуванняІнфекції дихальних шляхів (включаючи пневмонію, бронхіт, абсцес легень, емпієма плеври та ін.), ЛОР-органів (включаючи отит, тонзиліт, синусит, фарингіт та ін.), шкіри та м'яких тканин (включаючи піодермію, рожу, імпет фурункульоз, ранові інфекції, еризипелоїд та ін., сечовивідних шляхів (включаючи цистит, пієлонефрит, бактеріурію, безсимптомну гонорею та ін.), органів малого тазу (включаючи аднексит, ендометрит, цервіцит), суглобів і кісток ( ін.), менінгіт, сепсис, лайм-бореліоз; Операції на органах черевної порожнини, грудної клітки, тазу, суглобів, включаючи операції на стравоході, серці, легенях, судинній хірургії, ортопедичні операції (з профілактичною метою при високому ступені ризику розвитку інфекційних ускладнень);Протипоказання до застосуванняОслаблений/виснажений стан; Хронічна ниркова недостатність; Хвороби шлунково-кишкового тракту, включаючи обтяжений анамнез за неспецифічним виразковим колітом; Кровотечі; період новонародженості, недоношеність; Вагітність та період грудного годування.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та дітям у період новонародженості.Побічна діяЗ боку нервової системи та органів чуття: головний біль, сонливість, зниження слуху. З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): зниження гемоглобіну та гематокриту, транзиторна еозинофілія, транзиторна нейтропенія та лейкопенія, апластична та гемолітична анемії, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гіпопротромбінем. З боку органів шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, спазми та біль у животі, диспепсія, виразки в порожнині рота, анорексія, спрага, глосит, псевдомембранозний коліт, транзиторне підвищення активності трансаміназ, ЛФ та ЛГГ , холестаз. З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, підвищення креатиніну та/або азоту сечовини у сироватці крові, зниження кліренсу креатиніну, дизурія, свербіж у промежині, вагініт. Алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив'янка, лікарська лихоманка або озноб, сироваткова хвороба, бронхоспазм, багатоформна еритема, інтерстиціальний нефрит, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок. Інші: біль у грудях, укорочення дихання, дисбактеріоз, суперінфекція, кандидоз, у т.ч. кандидоз ротової порожнини, судоми (при нирковій недостатності), позитивний тест Кумбса; місцеві реакції - біль або інфільтрат у місці ін'єкції, тромбофлебіт після внутрішньовенного введення.Взаємодія з лікарськими засобамиКанальцева секреція сповільнюється при одночасному прийомі пероральних форм "петлевих" діуретиків, також відзначається підвищення концентрації антибіотика в крові та зниження ниркового кліренсу. Ризик розвитку невротичних ефектів підвищується при одночасному застосуванні з аміноглікозидами. Цефуроксим несумісний із розчином декстрози, хлориду натрію, Лідокаїну, розчином Рінгера, гепарином, розчином Хартмана.Спосіб застосування та дозиІн'єкції антибактеріального препарату: тричі на день по 750 мг, у тяжких випадках дозу препарату підвищують до 1500, приймають триразово. Оптимальне дозування при більшості інфекцій: 60 мг/кг/добу. Лікування гонореї: внутрішньом'язово 1500 мг одноразово або дозу поділяють на дві ін'єкції. Бактеріальний менінгіт: кожні 8 годин вводять внутрішньовенно по 3 г антибіотика. При оперативних втручаннях внутрішньовенно 1500 мг, потім внутрішньом'язово тричі на добу по 750 мг два дні. При пневмонії внутрішньовенно або внутрішньом'язово 2-3 рази на день по 1500 мг курс лікування 2-3 дні, потім переходять на пероральні форми: двічі на день по 500 мг курс лікування 7-10 днів. Лікування загострення хронічного бронхіту: внутрішньовенно, внутрішньом'язово по 750 мг двічі на день, 2-3 дні. Препарат вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно.ПередозуванняСудоми, збудження нервової системи.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з алергією на пеніциліни можливий розвиток алергічної відповіді на введення цефалоспоринових антибіотиків. Антибактеріальна терапія потребує контролю за функціонуванням ниркової системи. У період застосування лікарського засобу можлива реєстрація неправдивої реакції Кумбса. Приготовлений розчин зберігають не більше 7 годин при кімнатній температурі, при зберіганні в холодильнику – дві доби. Злегка пожовклий розчин антибіотика вважається придатним для застосування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему