Антибиотики Алкалоид АО

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 60 мл: активна речовина: цефіксім (у вигляді цефіксиму тригідрату) 1,207 г-1,351 г; допоміжні речовини: сахароза, камедь ксантанова, натрію бензоат, апельсиновий ароматизатор. Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл. Для 60 мл суспензії Первинна: ​​по 32 г грануляту для приготування 60 мл суспензії для прийому всередину 100 мг/5 мл у флакон з темного скла з алюмінієвою кришкою, що нагвинчується, з прокладкою з поліетилену і контролем першого розтину. Вторинна: ​​кожен флакон разом з інструкцією із застосування у комплекті з мірним ковпачком поміщають у пачку з картону. Для 100 мл суспензії Первинна: ​​по 53 г грануляту для приготування 100 мл суспензії для прийому внутрішньо 100 мг/5 мл у флакон з темного скла з алюмінієвою кришкою, що нагвинчується, з прокладкою з поліетилену і контролем першого розтину. Вторинна: ​​кожен флакон разом з інструкцією із застосування у комплекті з мірним ковпачком поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСвітло-жовті гранули до жовтого кольору. Приготовлена ​​суспензія: біла або біла з жовтуватим відтінком, однорідна суспензія, з апельсиновим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин ІІІ покоління.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо всмоктування цефіксіма становить 40-50% незалежно від їди; однак зазначено, що максимальні концентрації (Сmах) у сироватці крові досягаються швидше на 0,8 години при прийомі препарату разом з їжею. ТСmах - 2-6 год для суспензії 400 мг/5 мл і 2-5 год для суспензії 200 мг/5 мл. Після прийому суспензії Сmах (порівняно з таблетками) вище на 25-50%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2 - 6 год. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Об'єм розподілу становить 0,6-1,1 л/кг. Високі концентрації препарату довго зберігаються у сироватці крові, жовчі, сечі. Метаболізм Немає даних про метаболіти цефіксіма. Виведення Цефіксім виводиться в основному нирками в незміненому вигляді 50%, з жовчю -10%. Період напіввиведення у здорових добровольців становить у середньому 3-4 год, в окремих випадках до 9 год. Тривалий період напіввиведення уможливлює одноразове дозування. При порушенні функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) 20-40 мл/хв період напіввиведення збільшується та в середньому становить 6,4 год, при КК 5-20 мл/хв -11,5 год.ФармакодинамікаЦефіксім є цефалоспориновий антибіотик Ш покоління для прийому внутрішньо з вираженою антибактеріальною активністю проти більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Стійкий до бета-лактамаз як грампозитивних, так і грамнегативних мікроорганізмів. Високоактивний щодо Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штами, продукуючі бета-лактеазії oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (В т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, деякі штами Streptococcus, Enterococcus spp. (Метицилліностійкі штами), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, більшість штамів Staphylococcus, Enterobacter і Clostridium стійкі до цефіксіма.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефіксиму мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит); середній отит; інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, трахеобронхіт); інфекції сечовивідних шляхів; неускладнена гонорея (сечовипускального каналу та шийки матки); тонзиліт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефалоспоринів, у т.ч. до пеніцилінів, пеніциламіну. Дитячий вік до 6 місяців. З обережністю Літній вік, ниркова недостатність, коліт (в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування цефіксиму при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, свербіж шкіри, свербіж в області статевих органів, еозинофілія, лихоманка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, шум у вухах. З боку сечостатевої системи вагініт. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит. З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея, біль у животі, запор, псевдомембранозний ентероколіт, дисбактеріоз, холестаз; холесгатацька жовтяниця З боку органів кровотворення: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотеча. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини, гіперкреатинінемія, збільшення протромбінового часу. Інші: кандидоз, розвиток гіповітамінозу, задишка.Взаємодія з лікарськими засобамиБлокатори канальцевої секреції (у тому числі алопуринол, діуретики) затримують виведення цефіксиму нирками, що може призвести до збільшення токсичності. Цефіксім знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів. Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей старше 12 років з масою тіла понад 50 кг добова доза становить 400 мг (1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу). Тривалість курсу лікування – 7-10 днів. При неускладненій гонореї – 400 мг одноразово. Дітям віком до 12 років – 8 мг/кг маси тіла 1 раз на добу або по 4 мг/кг кожні 12 год. При інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування повинен становити щонайменше 10 днів. При порушеннях функції нирок (при КК від 21 до 60 мл/хв) або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%. При КК≤20 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити у 2 рази. Спосіб приготування 60 мл суспензії для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл. Суспензію готують перед першим застосуванням. Флакон струсити кілька разів. Мірним ковпачком додати 40 мл охолодженої до кімнатної температури кип'яченої води в 2 етапи та енергійно збовтати після кожного додавання до утворення гомогенної суспензії. Для дозування готової суспензії слід використовувати мірний ковпачок, який слід добре обполіскувати водою після кожного вживання.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнт, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. У разі появи алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату та при необхідності вжити відповідних заходів. Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів тривале застосування цефіксіма може призвести до зростання Clostridium difficile, що проявляється розвитком важкої діареї. І тут особливо важливо враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса і хибно-позитивна реакція сечі на глюкозу, кетонурію.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 100 мл: активна речовина: цефіксім (у вигляді цефіксиму тригідрату) 2,000 г-2,238 г; допоміжні речовини: сахароза, камедь ксантанова, натрію бензоат, апельсиновий ароматизатор. Гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл. Для 60 мл суспензії Первинна: ​​по 32 г грануляту для приготування 60 мл суспензії для прийому всередину 100 мг/5 мл у флакон з темного скла з алюмінієвою кришкою, що нагвинчується, з прокладкою з поліетилену і контролем першого розтину. Вторинна: ​​кожен флакон разом з інструкцією із застосування у комплекті з мірним ковпачком поміщають у пачку з картону. Для 100 мл суспензії Первинна: ​​по 53 г грануляту для приготування 100 мл суспензії для прийому внутрішньо 100 мг/5 мл у флакон з темного скла з алюмінієвою кришкою, що нагвинчується, з прокладкою з поліетилену і контролем першого розтину. Вторинна: ​​кожен флакон разом з інструкцією із застосування у комплекті з мірним ковпачком поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСвітло-жовті гранули до жовтого кольору. Приготовлена ​​суспензія: біла або біла з жовтуватим відтінком, однорідна суспензія, з апельсиновим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин ІІІ покоління.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо всмоктування цефіксіма становить 40-50% незалежно від їди; однак зазначено, що максимальні концентрації (Сmах) у сироватці крові досягаються швидше на 0,8 години при прийомі препарату разом з їжею. ТСmах - 2-6 год для суспензії 400 мг/5 мл і 2-5 год для суспензії 200 мг/5 мл. Після прийому суспензії Сmах (порівняно з таблетками) вище на 25-50%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2 - 6 год. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Об'єм розподілу становить 0,6-1,1 л/кг. Високі концентрації препарату довго зберігаються у сироватці крові, жовчі, сечі. Метаболізм Немає даних про метаболіти цефіксіма. Виведення Цефіксім виводиться в основному нирками в незміненому вигляді 50%, з жовчю -10%. Період напіввиведення у здорових добровольців становить у середньому 3-4 год, в окремих випадках до 9 год. Тривалий період напіввиведення уможливлює одноразове дозування. При порушенні функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) 20-40 мл/хв період напіввиведення збільшується та в середньому становить 6,4 год, при КК 5-20 мл/хв -11,5 год.ФармакодинамікаЦефіксім є цефалоспориновий антибіотик Ш покоління для прийому внутрішньо з вираженою антибактеріальною активністю проти більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Стійкий до бета-лактамаз як грампозитивних, так і грамнегативних мікроорганізмів. Високоактивний щодо Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штами, продукуючі бета-лактеазії oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (В т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, деякі штами Streptococcus, Enterococcus spp. (Метицилліностійкі штами), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, більшість штамів Staphylococcus, Enterobacter і Clostridium стійкі до цефіксіма.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефіксиму мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит); середній отит; інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, трахеобронхіт); інфекції сечовивідних шляхів; неускладнена гонорея (сечовипускального каналу та шийки матки); тонзиліт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефалоспоринів, у т.ч. до пеніцилінів, пеніциламіну. Дитячий вік до 6 місяців. З обережністю Літній вік, ниркова недостатність, коліт (в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування цефіксиму при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, свербіж шкіри, свербіж в області статевих органів, еозинофілія, лихоманка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, шум у вухах. З боку сечостатевої системи вагініт. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит. З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея, біль у животі, запор, псевдомембранозний ентероколіт, дисбактеріоз, холестаз; холесгатацька жовтяниця З боку органів кровотворення: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотеча. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини, гіперкреатинінемія, збільшення протромбінового часу. Інші: кандидоз, розвиток гіповітамінозу, задишка.Взаємодія з лікарськими засобамиБлокатори канальцевої секреції (у тому числі алопуринол, діуретики) затримують виведення цефіксиму нирками, що може призвести до збільшення токсичності. Цефіксім знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів. Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей старше 12 років з масою тіла понад 50 кг добова доза становить 400 мг (1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу). Тривалість курсу лікування – 7-10 днів. При неускладненій гонореї – 400 мг одноразово. Дітям віком до 12 років – 8 мг/кг маси тіла 1 раз на добу або по 4 мг/кг кожні 12 год. При інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування повинен становити щонайменше 10 днів. При порушеннях функції нирок (при КК від 21 до 60 мл/хв) або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%. При КК≤20 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити у 2 рази. Спосіб приготування 100 мл суспензії для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл. Суспензію готують перед першим застосуванням. Флакон струсити кілька разів. Мірним ковпачком додати 66 мл охолодженої до кімнатної температури кип'яченої води в 2 етапи та енергійно збовтати після кожного додавання до утворення гомогенної суспензії. Для дозування готової суспензії слід використовувати мірний ковпачок, який слід добре обполіскувати водою після кожного вживання. Перед застосуванням готову суспензію слід добре збовтати.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнт, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. У разі появи алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату та при необхідності вжити відповідних заходів. Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів тривале застосування цефіксіма може призвести до зростання Clostridium difficile, що проявляється розвитком важкої діареї. І тут особливо важливо враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса і хибно-позитивна реакція сечі на глюкозу, кетонурію.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: цефіксім (у вигляді цефіксиму тригідрату) 400,000 мг - 447,630 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кальцію дигідрофосфат, желатин, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид Е 171. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 400 мг. Первинна: ​​По 5 або 6 таблеток блістер перфорований з алюмінієвої фольги і плівки ПВХ/ТЕ/ПВДX. Вторинна: ​​1 блістер (по 6 таблеток), або 2 блістери (по 5 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою кремувато-білого кольору, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо всмоктування цефіксіма становить 40-50% незалежно від їди; однак зазначено, що максимальні концентрації (Сmах) у плазмі досягаються швидше на 0,8 години при прийомі препарату разом з їжею. При прийомі препарату у формі таблеток у дозі 400 мг Сmах концентрація в плазмі становить 3,5 мкг/мл. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2 – 6 год. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Об'єм розподілу становить 0,6-1,1 л/кг. Високі концентрації препарату довго зберігаються у плазмі крові, жовчі, сечі. Виведення Цефіксім виводиться переважно нирками шляхом гломерулярної фільтрації. Період напіввиведення у здорових людей становить 3-4 год. При порушенні функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) 20-40 мл/хв період напіввиведення збільшується та в середньому становить 6,4 год, при КК 5-20 мл/хв -11,5 год.ФармакодинамікаЦефіксім є цефалоспориновий антибіотик III покоління для прийому внутрішньо з вираженою антибактеріальною активністю проти більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Стійкий до бета-лактамаз як грампозитивних, так і грамнегативних мікроорганізмів. Високоактивний щодо Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штами, Estui, oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (В т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, деякі штами Streptococcus, Enterococcus spp. (Метицилліностійкі штами), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, більшість штамів Staphylococcus, Enterobacter і Clostridium стійкі до цефіксіма.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: фарингіт, тонзиліт, синусити, гострий та хронічний бронхіт, середній отит, неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, неускладнена гонорея.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефалоспоринів та пеніцилінів. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю похилого віку, ниркова недостатність, коліт (в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування цефіксиму при вагітності та в період лактації можливе лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, свербіж шкіри, свербіж в області статевих органів, еозинофілія, лихоманка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, шум у вухах. З боку сечостатевої системи вагініт. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит. З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея, біль у животі, запор, псевдомембранозний ентероколіт, дисбактеріоз, холестаз; холестатична жовтяниця. З боку органів кровотворення: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотеча. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини, гіперкреатинінемія, збільшення протромбінового часу. Інші: кандидоз, розвиток гіповітамінозу, задишка.Взаємодія з лікарськими засобамиБлокатори канальцевої секреції (алопуринол, діуретики та ін.) затримують виведення цефіксиму нирками, що може призвести до збільшення токсичності. Цефіксім знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів. Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату. При одночасному застосуванні цефіксиму та карбамазепіну збільшується концентрація останнього.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для дорослих та дітей старше 12 років масою тіла понад 50 кг рекомендована добова доза становить 400 мг (1 раз на добу. одноразово або по 200 мг двічі на добу). При неускладненій гонореї – 400 мг одноразово. Середня тривалість лікування – 7-10 днів. При інфекціях, викликаних Streptococcus Pyogenes, курс лікування повинен становити щонайменше 10 днів. При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну у сироватці крові: при кліренсі креатиніну 21-60 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%; при кліренсі креатиніну 20 мл/хв або менше або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити у 2 рази.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. У разі появи алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату та при необхідності вжити відповідних заходів. Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при тривалому застосуванні цефіксіма можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до зростання Clostridium difficile, спричинити важку діарею та псевдомембранозний коліт. Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса та хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: цефіксім (у вигляді цефіксиму тригідрату) 400,000 мг - 447,630 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кальцію дигідрофосфат, желатин, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид Е 171. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 400 мг. Первинна: ​​По 5 або 6 таблеток блістер перфорований з алюмінієвої фольги і плівки ПВХ/ТЕ/ПВДX. Вторинна: ​​1 блістер (по 6 таблеток), або 2 блістери (по 5 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою кремувато-білого кольору, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо всмоктування цефіксіма становить 40-50% незалежно від їди; однак зазначено, що максимальні концентрації (Сmах) у плазмі досягаються швидше на 0,8 години при прийомі препарату разом з їжею. При прийомі препарату у формі таблеток у дозі 400 мг Сmах концентрація в плазмі становить 3,5 мкг/мл. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2 – 6 год. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Об'єм розподілу становить 0,6-1,1 л/кг. Високі концентрації препарату довго зберігаються у плазмі крові, жовчі, сечі. Виведення Цефіксім виводиться переважно нирками шляхом гломерулярної фільтрації. Період напіввиведення у здорових людей становить 3-4 год. При порушенні функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) 20-40 мл/хв період напіввиведення збільшується та в середньому становить 6,4 год, при КК 5-20 мл/хв -11,5 год.ФармакодинамікаЦефіксім є цефалоспориновий антибіотик III покоління для прийому внутрішньо з вираженою антибактеріальною активністю проти більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Стійкий до бета-лактамаз як грампозитивних, так і грамнегативних мікроорганізмів. Високоактивний щодо Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штами, Estui, oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (В т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, деякі штами Streptococcus, Enterococcus spp. (Метицилліностійкі штами), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, більшість штамів Staphylococcus, Enterobacter і Clostridium стійкі до цефіксіма.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: фарингіт, тонзиліт, синусити, гострий та хронічний бронхіт, середній отит, неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, неускладнена гонорея.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефалоспоринів та пеніцилінів. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю похилого віку, ниркова недостатність, коліт (в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування цефіксиму при вагітності та в період лактації можливе лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, свербіж шкіри, свербіж в області статевих органів, еозинофілія, лихоманка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, шум у вухах. З боку сечостатевої системи вагініт. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит. З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея, біль у животі, запор, псевдомембранозний ентероколіт, дисбактеріоз, холестаз; холестатична жовтяниця. З боку органів кровотворення: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотеча. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини, гіперкреатинінемія, збільшення протромбінового часу. Інші: кандидоз, розвиток гіповітамінозу, задишка.Взаємодія з лікарськими засобамиБлокатори канальцевої секреції (алопуринол, діуретики та ін.) затримують виведення цефіксиму нирками, що може призвести до збільшення токсичності. Цефіксім знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів. Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату. При одночасному застосуванні цефіксиму та карбамазепіну збільшується концентрація останнього.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для дорослих та дітей старше 12 років масою тіла понад 50 кг рекомендована добова доза становить 400 мг (1 раз на добу. одноразово або по 200 мг двічі на добу). При неускладненій гонореї – 400 мг одноразово. Середня тривалість лікування – 7-10 днів. При інфекціях, викликаних Streptococcus Pyogenes, курс лікування повинен становити щонайменше 10 днів. При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну у сироватці крові: при кліренсі креатиніну 21-60 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%; при кліренсі креатиніну 20 мл/хв або менше або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити у 2 рази.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. У разі появи алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату та при необхідності вжити відповідних заходів. Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при тривалому застосуванні цефіксіма можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до зростання Clostridium difficile, спричинити важку діарею та псевдомембранозний коліт. Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса та хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: цефіксім (у вигляді цефіксиму тригідрату) 400,000 мг - 447,630 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кальцію дигідрофосфат, желатин, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид Е 171. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 400 мг. Первинна: ​​По 5 або 6 таблеток блістер перфорований з алюмінієвої фольги і плівки ПВХ/ТЕ/ПВДX. Вторинна: ​​1 блістер (по 6 таблеток), або 2 блістери (по 5 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою кремувато-білого кольору, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо всмоктування цефіксіма становить 40-50% незалежно від їди; однак зазначено, що максимальні концентрації (Сmах) у плазмі досягаються швидше на 0,8 години при прийомі препарату разом з їжею. При прийомі препарату у формі таблеток у дозі 400 мг Сmах концентрація в плазмі становить 3,5 мкг/мл. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2 – 6 год. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Об'єм розподілу становить 0,6-1,1 л/кг. Високі концентрації препарату довго зберігаються у плазмі крові, жовчі, сечі. Виведення Цефіксім виводиться переважно нирками шляхом гломерулярної фільтрації. Період напіввиведення у здорових людей становить 3-4 год. При порушенні функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) 20-40 мл/хв період напіввиведення збільшується та в середньому становить 6,4 год, при КК 5-20 мл/хв -11,5 год.ФармакодинамікаЦефіксім є цефалоспориновий антибіотик III покоління для прийому внутрішньо з вираженою антибактеріальною активністю проти більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Стійкий до бета-лактамаз як грампозитивних, так і грамнегативних мікроорганізмів. Високоактивний щодо Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штами, Estui, oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (В т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, деякі штами Streptococcus, Enterococcus spp. (Метицилліностійкі штами), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, більшість штамів Staphylococcus, Enterobacter і Clostridium стійкі до цефіксіма.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: фарингіт, тонзиліт, синусити, гострий та хронічний бронхіт, середній отит, неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, неускладнена гонорея.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефалоспоринів та пеніцилінів. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю похилого віку, ниркова недостатність, коліт (в анамнезі).Вагітність та лактаціяЗастосування цефіксиму при вагітності та в період лактації можливе лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, свербіж шкіри, свербіж в області статевих органів, еозинофілія, лихоманка, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, шум у вухах. З боку сечостатевої системи вагініт. З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит. З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея, біль у животі, запор, псевдомембранозний ентероколіт, дисбактеріоз, холестаз; холестатична жовтяниця. З боку органів кровотворення: панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотеча. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини, гіперкреатинінемія, збільшення протромбінового часу. Інші: кандидоз, розвиток гіповітамінозу, задишка.Взаємодія з лікарськими засобамиБлокатори канальцевої секреції (алопуринол, діуретики та ін.) затримують виведення цефіксиму нирками, що може призвести до збільшення токсичності. Цефіксім знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів. Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату. При одночасному застосуванні цефіксиму та карбамазепіну збільшується концентрація останнього.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для дорослих та дітей старше 12 років масою тіла понад 50 кг рекомендована добова доза становить 400 мг (1 раз на добу. одноразово або по 200 мг двічі на добу). При неускладненій гонореї – 400 мг одноразово. Середня тривалість лікування – 7-10 днів. При інфекціях, викликаних Streptococcus Pyogenes, курс лікування повинен становити щонайменше 10 днів. При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну у сироватці крові: при кліренсі креатиніну 21-60 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%; при кліренсі креатиніну 20 мл/хв або менше або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити у 2 рази.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. У разі появи алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату та при необхідності вжити відповідних заходів. Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при тривалому застосуванні цефіксіма можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до зростання Clostridium difficile, спричинити важку діарею та псевдомембранозний коліт. Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса та хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему