Анальгетики СтатусФарм

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: Метамізол натрію – 500 мг; Вода для ін'єкцій до 1 мл. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 500 мг/мл. По 2 мл ампули з нейтрального скла. По 10 ампул у коробку з картону. У кожну коробку вкладають ампульний ніж або ампульний скарифікатор разом з інструкцією по застосуванню.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна чи жовтувата рідина.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий ненаркотичний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішньовенного введення період напіввиведення становить 14 хвилин. Приблизно 96% виводиться із сечею у вигляді метаболітів. Зв'язок активного метаболіту з білками – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаАналгезуючий ненаркотичний засіб, похідний піразолону, неселективно блокує циклооксигеназу і знижує утворення простагландинів (Pg) з арахідонової кислоти. Перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріорецептивних імпульсів по пучках Голля та Бурдаха, підвищує поріг збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшує тепловіддачу. Відмінною рисою є незначна вираженість протизапального ефекту, що обумовлює слабкий вплив на водно-сольовий обмін (затримка Na+ та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Має аналгетичну, жарознижувальну та деяку спазмолітичну (щодо гладкої мускулатури сечовивідних та жовчних шляхів) дію.Показання до застосуванняБольовий синдром різного походження (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія; дисменорея; післяопераційні болі; у поєднанні з призначенням спазмолітичних засобів при нирковій, жовчній та кишковій кольках). Гарячкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія), печінкова та/або ниркова недостатність, спадкова гемолітична анемія, пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, бронхіальна астма, , анемія, лейкопенія, вагітність І та ІІІ триместри, період лактації З обережністю: Немовля вік до 3 міс, захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит - т.ч. в анамнезі), тривале зловживання етанолом. Внутрішньовенне введення хворим із систолічним артеріальним тиском нижче 100 мм рт.ст. або при нестабільності кровообігу (наприклад, на тлі інфаркту міокарда, множинної травми, шоку, що починається).Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяУ терапевтичних дозах препарат добре переноситься. При застосуванні препарату в окремих хворих можуть спостерігатися побічні реакції: Алергічні реакції: шкірні висипання, набряк Квінке, кропив'янка (у тому числі на кон'юнктиві та слизових оболонках), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некролізелсинфіл (синдром) шок. При тривалому застосуванні може виникнути гранулоцитопенія, гіпотензія, інтерстиціальний нефрит. При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу. При внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати у місці введення. Ознаки гострого отруєння: нудота, блювання, біль у шлунку. При необхідності проводять симптоматичне лікування З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія. Інші: зниження артеріального тиску. Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати на місці введення.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез високу ймовірність розвитку фармацевтичної несумісності не можна змішувати з ін. ЛЗ в одному шприці. Посилює ефекти етанолу. Рентгеноконтрастні ЛЗ, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамізолом натрію. При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні ЛЗ, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, збільшує їх активність. Фенілбутазон, барбітурати та ін. гепатоіндуктори при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію. Одночасне призначення з ін. ненаркотичними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними ЛЗ та алопуринолом може призвести до посилення токсичності. Седативні та анксіолітичні ЛЗ (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію). Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово або внутрішньовенно дорослим – по 250-500 мг 3 рази на добу. Максимальна разова доза – 1 г, добова – 2 г. Дітям призначають із розрахунку 5-10 мг/кг 2-3 рази на добу. Дітям до 1 року препарат вводять лише внутрішньом'язово. Розчин для ін'єкцій, що вводиться, повинен мати температуру тіла. Дози більше 1 г слід вводити внутрішньовенно. Необхідна наявність умов щодо протишокової терапії. Найчастішою причиною різкого зниження АТ є занадто висока швидкість ін'єкції, у зв'язку з чим внутрішньовенне введення має проводитися повільно (зі швидкістю не більше 1 мл/хв), у положенні хворого "лежачи", під контролем АТ, ЧСС та кількості дихань.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, гастралгія, олігурія, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра ниркова та/або печінкова пара . Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля; проведення форсованого діурезу, гемодіаліз, при розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні дітей віком до 5 років та хворих, які отримують цитостатичні лікарські засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря. Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату відносно вища, ніж після вживання препарату. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. На фоні прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктиту необхідне негайне відміна препарату. При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові. Неприпустимо використання для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини). Для внутрішньом'язового введення необхідно використовувати довгу голку. Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (значення не має).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему