Анальгетики Эколаб

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 г: Активна речовина: ібупрофен – 20 мг. 100 мл - банки або флакони оранжевого скла (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне фенілпропіонової кислоти. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо ібупрофен практично повністю абсорбується із ШКТ. Одночасний прийом їжі уповільнює швидкість всмоктування. Метаболізується у печінці (90%). T1/2 становить 2-3 год. 80% дози виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів (70%), 10% – у незміненому вигляді; 20% виводиться через кишківник у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаМеханізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Аналгетичну дію обумовлено як периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів), так і центральним механізмом (інгібуванням синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі). Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При зовнішньому застосуванні має протизапальну та аналгетичну дію. Зменшує ранкову скутість, сприяє збільшенню обсягу рухів у суглобах.Показання до застосуванняЗапально-дегенеративні захворювання суглобів і хребта (в т.ч. ревматичний і ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз), суглобовий синдром при загостренні подагри, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, тендиніт, бурсит апарату. Невралгії, міалгії, больовий синдром при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднексит, альгодисменорея, головний та зубний біль. Гарячка при інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, захворювання зорового нерва, "аспіринова тріада", порушення кровотворення, виражені порушення функції нирок та/або печінки; ІІІ триместр вагітності; підвищена чутливість до ібупрофену.Вагітність та лактаціяЗастосування у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування в I і II триместрах вагітності виправдане лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевершує можливий ризик для плода. Ібупрофен у незначній кількості виділяється з грудним молоком. Застосування в період лактації при болях та лихоманці можливе. За необхідності тривалого застосування або застосування у високих дозах (більше 800 мг на добу) слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: часто – нудота, анорексія, блювання, відчуття дискомфорту в епігастрії, діарея; можливий розвиток ерозивно-виразкових уражень ШКТ; рідко – кровотечі із ШКТ; при тривалому застосуванні можливі порушення печінкової функції. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, порушення сну, збудження, порушення зору. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні можливі анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні можливі порушення ниркової функції. Алергічні реакції: часто - шкірний висип, набряк Квінке; рідко – асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), бронхоспастичний синдром. Місцеві реакції: при зовнішньому застосуванні можлива гіперемія шкіри, відчуття печіння або поколювання.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ібупрофен зменшує дію антигіпертензивних засобів (інгібіторів АПФ, бета-адреноблокаторів), діуретиків (фуросеміду, гідрохлортіазиду). При одночасному застосуванні з антикоагулянтами можливе посилення їхньої дії. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами підвищується ризик розвитку побічної дії з боку ШКТ. При одночасному застосуванні ібупрофен може витісняти зі сполук з білками плазми непрямі антикоагулянти (аценокумарол), похідні гідантоїну (фенітоїн), пероральні гіпоглікемічні препарати похідні сульфонілсечовини. При одночасному застосуванні з амлодипіном можливе невелике зменшення антигіпертензивної дії амлодипіну; з ацетилсаліциловою кислотою – зменшується концентрація ібупрофену у плазмі крові; з баклофеном – описаний випадок посилення токсичної дії баклофену. При одночасному застосуванні з варфарином можливе збільшення часу кровотечі, також спостерігалися мікрогематурія, гематоми; з каптоприлом – можливе зменшення антигіпертензивної дії каптоприлу; з колестираміном – помірно виражене зменшення абсорбції ібупрофену. При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується концентрація літію в плазмі крові. При одночасному застосуванні з магнію гідроксидом підвищується початкова абсорбція ібупрофену; з метотрексатом – підвищується токсичність метотрексату.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально, залежно від нозологічної форми захворювання, вираженості клінічних проявів. При прийомі внутрішньо або ректально для дорослих разова доза становить 200-800 мг, частота прийому – 3-4 рази на добу; для дітей - 20-40 мг/кг/сут на кілька прийомів. Зовнішньо застосовують протягом 2-3 тижнів. Максимальна добова доза для дорослих прийому внутрішньо або ректально становить 2.4 г.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при супутніх захворюваннях печінки та нирок, хронічній серцевій недостатності, при диспептичних симптомах перед початком лікування, безпосередньо після проведення хірургічних втручань, при вказівках в анамнезі на кровотечі із ШКТ та захворювання ШКТ, алергічні реакції, пов'язані з прийомом НПЗЗ. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функцій печінки та нирок, картини периферичної крові. Не слід застосовувати зовнішньо на пошкоджених ділянках шкіри.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 5 мл: діюча речовина – парацетамол 120,0 мг; допоміжні речовини - сахароза (цукор) - 1650,0 мг, сорбітол (сорбіт) - 1128,75 мг, гліцерол (гліцерин) - 630,0 мг, целюлоза мікрокристалічна (авіцел GP 3212) - 50,0 мг, камедь ксана ,5 мг, метилпарагідроксибензоат (ніпагін) – 5,0 мг, вода очищена – до 5 мл. Суспензія для вживання [для дітей], 120 мг/5 мл. По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл у флакони коричневого або помаранчевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені кришками нагвинчувані поліетиленовими або закупорочними засобами для лікарських засобів або іншими аналогічної якості. По 90 мл, 100 мл у флакони з кришками та флакони, банки з поліетилентерефталату із засобами закупорювальними для лікарських засобів. Кожен флакон, банку разом з інструкцією із застосування та мірною ложкою або мірним стаканчиком, або дозуючим шприцом/піпеткою поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідна білого або майже білого кольору в'язка суспензія.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий ненаркотичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Парацетамол швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Розподіл При терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми мінімальне і становить близько 15%. Пік концентрації у плазмі досягається через 30-60 хв. Розподіл парацетамолу у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізм Парацетамол метаболізується у печінці з утворенням кількох метаболітів. У новонароджених перших двох днів життя та у дітей 3-10 років основним метаболітом парацетамолу є сульфат парацетамолу, у дітей 12 років і старше – кон'югований глюкуронід. Частина препарату (приблизно 17%) піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують із глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти парацетамолу можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Виведення Період напіввиведення прийому терапевтичної дози становить від 2-3 год. Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідів та сульфатів, менше 3% – у незмінному вигляді.ФармакодинамікаПарацетамол має жарознижувальну та болезаспокійливу дію. Механізм дії парацетамолу, як вважають, полягає в інгібуванні синтезу простагландинів, насамперед у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, тому він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам зі шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому інгібування периферичних простагландинів може бути небажаним.Показання до застосуванняЗастосовують у дітей з 3-х місяців до 12 років як: жарознижуючого засобу - для зниження підвищеної температури тіла на тлі застудних захворювань, грипу та дитячих інфекційних захворювань (вітряна віспа, свинка, кір, краснуха, скарлатина та ін.); знеболювального засобу (при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності) при: зубний біль, у тому числі при прорізуванні або видаленні зубів; головного болю та мігрені; біль у горлі; біль у м'язах; вушного болю при отіті. Для дітей 2-3 місяців можливий одноразовий прийом зниження температури після вакцинації. Якщо температура не знижується, слід проконсультуватися з лікарем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента препарату; виражені порушення функцій печінки та нирок; період новонародженості; дефіцит ізомальтози та/або сахарази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; одночасне застосування інших парацетамолвмісних препаратів, препаратів для лікування застуди та грипу, знеболювальних та жарознижувальних препаратів. З обережністю: Тяжкі форми захворювань крові (важка форма анемії, лейкопенії, тромбоцитопенії); дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; порушення функції печінки (зокрема синдром Жільбера) та/або нирок; наявність тяжких інфекцій, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; застосування у пацієнтів з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію або пацієнтів з низьким індексом маси тіла). За наявності якогось із перелічених захворювань перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяВагітність У дослідженнях на тваринах і людях був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Період грудного вигодовування Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та виділяється із грудним молоком. У дослідженнях на людях був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається так: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи: Дуже рідко: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко: анафілаксія, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Дуже рідко: бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Дуже рідко: порушення функції печінки. Іноді можливі нудота, блювання, біль у ділянці шлунка. Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли: перелічені вище побічні реакції; алергічні реакції, такі як шкірний висип або свербіж, що іноді супроводжуються проблемами з диханням, набряком губ, язика, горла або обличчя; шкірний висип або лущення шкіри, або виразки в ротовій порожнині; синці та кровотечі з нез'ясованої причини; проблеми з диханням при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або НПЗЗ в анамнезі; проблеми з диханням при прийомі парацетамолвмісних препаратів в анамнезі. Препарат може викликати алергічні реакції, тому що в ньому міститься метилпарагідроксибензоат (ніпагін).Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо дитина вже приймає інші лікарські препарати, до початку прийому препарату Парацетамол-ЕКО необхідно звернутися за консультацією до лікаря. Не рекомендується прийом препарату Парацетамол-ЕКО одночасно з іншими парацетамолсодержащими препаратами, оскільки це може призвести до передозування парацетамолом. Барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, дифенін, примідон та інші протисудомні засоби, етанол, рифампіцин, зидовудин, флумецинол, фенілбутазон, бутадіон, препарати звіробою продірявленого та інші індуктори мікросомального окислення збільшують продукцію (5 г і більше). Інгібітори мікросомальних ферментів печінки знижують ризик гепатотоксичної дії. Під дією парацетамолу час виведення левоміцетину (хлорамфеніколу) збільшується у 5 разів, внаслідок чого зростає ризик отруєння левоміцетином (хлорамфеніколом). При регулярному прийомі протягом тривалого часу препарат посилює дію непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотечі. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих коагулянтів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Препарат може знижувати ефективність урикозуричних препаратів. Тривале спільне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Парацетамол-ЕКО має становити 4 год. 5 мл суспензії містить 120 мг парацетамолу. Перед застосуванням вміст флакона необхідно збовтати до отримання однорідної суспензії. Мірна ложка, мірна склянка або шприц/піпетка, вкладена всередину упаковки, дозволяє правильно дозувати препарат. В одному флаконі міститься 18/20/22/23/25 доз по 5 мл. Препарат приймають внутрішньо у нерозведеному вигляді, запиваючи великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Після кожного використання промивайте мірну ложку, склянку або шприц/піпетку у проточній воді та сушіть у розібраному вигляді шприц/піпетку та у недоступному для дітей місці. Зберігати мірну ложку, склянку або шприц/піпетку слід в упаковці разом із препаратом. Доза препарату розраховується залежно від віку та маси тіла дитини. Діти від 3 місяців до 12 років: Максимальна разова доза препарату – 15 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза – 60 мг/кг маси тіла при прийомі окремими дозами по 10-15 мг/кг маси тіла протягом 24 год. При необхідності дитині можна давати рекомендовану дозу кожні 4 6 годин, але не більше 4 доз протягом 24 годин. В інших випадках перед прийомом препарату Парацетамол-ЭКО необхідна консультація лікаря. Маса тіла, (кг) Вік Доза разова максимальна добова мл мг мл мг 6-8 3-6 місяців 4,0 96 16 384 8-10 6-12 місяців 5,0 120 20 480 10-13 1 - 2 роки 7,0 168 28 672 13 - 15 2-3 роки 9,0 216 36 864 15-21 3-6 років 10,0 240 40 960 21 -29 6-9 років 14,0 336 56 1344 29-42 9-12 років 20,0 480 80 1920 Максимальна тривалість застосування препарату без консультації лікаря – 3 дні. За необхідності продовження прийому препарату понад 3 дні потрібна консультація лікаря. При випадковому перевищенні рекомендованої дози слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо дитина почувається добре, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки. Якщо при прийомі препарату стан дитини не покращується, слід звернутися до лікаря. Особливі групи пацієнтів Діти віком від 2 до 3 місяців: З метою симптоматичного полегшення поствакцинальних реакцій разова доза становить 10 – 15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат Парацетамол-ЕКЗ слід застосовувати 1-2 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. Якщо після прийому другої дози препарату підвищена температура зберігається, слід звернутися до лікаря. За всіма іншими показаннями застосування препарату у пацієнтів цієї вікової категорії можливе лише за вказівкою лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок: Перед застосуванням препарату Парацетамол-ЕКО пацієнтам із порушенням функції нирок необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням парацетамолвмісних препаратів у пацієнтів з порушеннями функції нирок, пов'язані переважно з вмістом парацетамолу в лікарському препараті. Пацієнти з порушенням функції печінки: Перед застосуванням препарату Парацетамол-ЕКО пацієнтам із порушенням функції печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням парацетамолсодержащих препаратів у пацієнтів з порушеннями функції печінки, переважно пов'язані із вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПередозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність, яка може призвести до необхідності пересадки печінки або смерті. Крім того, спостерігається гострий панкреатит, що супроводжується печінковою дисфункцією та гепатотоксичністю. У разі передозування препаратом Парацетамол-ЕКО, навіть якщо пацієнт почувається добре і не спостерігається виражених симптомів передозування, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря для надання медичної допомоги. Симптоми Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється при прийомі парацетамолу в кількості 10 г і більше, у дітей при прийомі понад 125 мг/кг маси тіла дитини. За наявності факторів, що впливають на токсичність парацетамолу для печінки, ураження печінки може виникати після прийому парацетамолу в кількості 5 г і більше. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія (ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз). Протягом перших 24 годин після передозування можуть з'являтися такі симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, порушення метаболізму глюкози (запаморочення, втрата свідомості, пітливість), блідість шкірних покривів, анорексія, метаболічний ацидоз, порушення вуглеводного обміну. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності печінкових ферментів). У тяжких випадках передозування внаслідок печінкової недостатності може розвиватися енцефалопатія (порушення функції мозку), кровотечі, гіпоглікемія, набряк мозку, аж до смерті. Також можливий розвиток гострої ниркової недостатності з гострим тубулярним некрозом, характерними ознаками якого є біль у ділянці нирок, гематурія (домішка крові або еритроцитів у крові), протеїнурія (підвищений вміст білка в сечі), при цьому тяжке ураження печінки може бути відсутнім. Відзначалися випадки порушення серцевого ритму, панкреатиту. Лікування У разі підозри на передозування препаратом Парацетамол-ЕКО, навіть за відсутності виражених перших симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря для надання медичної допомоги. Протягом першої години після передозування рекомендується промивання шлунка та прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, поліфепан). Слід визначити рівень парацетамолу в плазмі крові, але не раніше ніж через 4 години після передозування (раніше результати недостовірні). Введення ацетилцистеїну протягом 24 годин після передозування. Максимальна захисна дія забезпечується протягом перших 8 годин після передозування, згодом ефективність антидоту різко падає. При необхідності вводять ацетилцистеїн внутрішньовенно. За відсутності блювоти до надходження пацієнта до стаціонару можливе застосування метіоніну. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (застосування метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу після його прийому. Лікування пацієнтів із серйозними порушеннями функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Парацетамол-ЕКО не слід застосовувати з іншими парацетамолсодержащими препаратами, оскільки спільний прийом може спричинити передозування парацетамолу. При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки при застосуванні препарату Парацетамол-ЕКО. Пацієнти, у яких було діагностовано печінкову або ниркову недостатність, перед застосуванням повинні звернутися за консультацією до лікаря. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, дієтичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності / порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату Парацетамол-ЕКО пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання, нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному появі цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. У дітей молодше 3 місяців і народжених недоношеними прийом препарату Парацетамол-ЕКО можливий лише за розпорядженням лікаря. При проведенні аналізів на визначення сечової кислоти та рівня цукру в крові повідомите лікаря про застосування препарату Парацетамол-ЕКО. При застосуванні препарату понад 7 днів рекомендується контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Препарат містить сахарозу та сорбітол, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів із цукровим діабетом (5 мл суспензії містять 0,25 хлібних одиниць). Препарат не слід застосовувати пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози. Препарат містить у складі метилпарагідроксибензоат, який може бути причиною відстрочених алергічних реакцій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами є малоймовірним.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему