Алкогольная зависимость Татхимфармпрепараты АО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активної речовини: Дисульфірама (тетурама) – 150 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 19,97 мг, кальцію стеарат – 0,601 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 9,429 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. 3 або 5 контурних упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого зі злегка жовтувато-зеленим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричної форми з фаскою.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування алкоголізму.ФармакокінетикаАбсорбція після перорального прийому – 70-90 %. Швидко метаболізується в печінці шляхом відновлення діетилдітіокарбамат, екскретований у вигляді глюкуроніду нирками, або трансформується в діетиламін і сірковуглець (пропорція якого варіює від 4% до 53%). Сірковуглець виділяється через легені.ФармакодинамікаДисульфірам інгібує ацетальдегіддегідрогеназу, що бере участь у метаболізмі етанолу; збільшує концентрацію ацетальдегіду, що є метаболітом етанолу і викликає ряд неприємних відчуттів після його вживання ("припливи" крові до шкіри обличчя, нудоту, блювання, відчуття нездужання, тахікардію, зниження артеріального тиску). В результаті відбувається вироблення умовно-рефлекторної реакції огиди до смаку та запаху етанолу. Тривалість дії препарату – 48 годин.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії алкоголізму (поведінкова терапія, психотерапія тощо). Препарат призначається лише у разі, якщо пацієнт хоче відмовитися від вживання алкоголю з власної волі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, тиреотоксикоз, захворювання серцево-судинної системи в стадії компенсації (у тому числі різко виражений кардіосклероз, атеросклероз мозкових судин, перед- та постінфарктні стани, аневризму аорти; ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія II-III ступеня, хронічна серцева туберкульоз легень з кровохарканням, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, ерозивні ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (в стадії загострення), кровотеча із шлунково-кишкового тракту, діабет, епілепсія, нервово-психічні захворювання, інфекційні захворювання центральної нервової системи, поліневропатія, неврит слухового та зорового нервів, глаукома,злоякісні пухлини, алкогольна інтоксикація, вагітність, період лактації, дитячий вік до 18 років. З обережністю: вік старше 60 років, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (в стадії ремісії), ендартеріїт, залишкові явища порушення мозкового кровообігу, психози на фоні прийому дисульфіраму в анамнезі.Вагітність та лактаціяПротипоказаний.Побічна дія"Металевий" присмак у роті, неприємний запах (обумовлений сірковуглецем) у хворих з колостомою, гепатит, поліневропатія нижніх кінцівок, нервово-психічні розлади, зниження пам'яті, дезорієнтація у часі та просторі, астенія, головний біль, шкірні алергічні реакції. Побічні ефекти, зумовлені одночасним застосуванням дисульфіраму та вживання етанолу: серцево-судинний колапс, аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда, набряк мозку, геморагічний інсульт, описані випадки дихальної недостатності (дихальні депресії, менінгеальні кровотечі). При прийомі доз алкоголю понад 50-80 мл (у перерахунку на 40% етанол) на фоні прийому препарату розвиваються тяжкі порушення серцево-судинної та дихальної систем, набряки, судоми. І тут терміново проводять дезинтоксикационную терапію, вводять аналептики.Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказані комбінації: Алкоголь. Реакція непереносимості ("припливи" крові, еритема, блювання, тахікардія). Уникати прийому спиртних напоїв та лікарських засобів, що містять спирт. Небажані комбінації: Ізоніазид. Порушення поведінки та координації. Похідні нітроімідазолу (метронідазол, ординазол, секнідазол, тинідазол). Деліріозні розлади, сплутаність свідомості. Фенітоїн. Істотний та швидкий підйом концентрації фенітоїну в плазмі з токсичними симптомами (пригнічення його метаболізму). Якщо комбінації не можна уникнути, слід проводити клінічне спостереження та контроль концентрації дисульфіраму в плазмі під час та після лікування Тетурамом. Комбінації, що потребують обережності: Варфарин (та інші непрямі антикоагулянти). Підвищений ефект непрямих антикоагулянтів та небезпека кровотечі (уповільнення метаболізму варфарину в печінці). Рекомендується частіший контроль концентрації варфарину та корекція дози антикоагулянтів протягом 8 днів після відміни Тетураму. Теофілін. Дисульфірам пригнічує метаболізм теофіліну. Як результат цього, доза теофіліну має бути знижена, залежно від клінічних симптомів та концентрації препарату у плазмі. Бензодіазепіни. Тетурам може потенціювати седативний ефект бензодіазепінів шляхом інгібування їх окисного метаболізму (особливо хлордіазепоксиду та діазепаму). Доза похідних бензодіазепіну повинна бути скоригована відповідно до клінічних проявів. Трициклічні антидепресанти. Посилення реакції непереносимості алкоголю, якщо хворі на лікування Тетурамом, приймають спиртні напої.Спосіб застосування та дозиЛікування призначається після ретельного обстеження хворого та попередження про наслідки та ускладнення. Зазвичай лікування Тетурам проводять у кілька етапів за наступною схемою. Препарат приймається внутрішньо по 150-500 мг двічі на добу. Через 7-10 днів від початку лікування проводять першу дисульфірам-алкогольну пробу (20-30 мл 40% етанол після прийому 500 мг препарату), при слабкій реакції дозу алкоголю збільшують на 10-20 мл (максимальна доза горілки 100-120 мл ). Пробу повторюють через 1-2 дні в стаціонарі та через 3-5 днів амбулаторно з корекцією доз алкоголю та/або препарату за потребою. Надалі можна використовувати підтримуючу дозу 150-200 мг на добу протягом 1-3 років.ПередозуванняСимптоми: грудка, колапс, неврологічні ускладнення. Проводять симптоматичне лікування, спрямоване на відновлення та підтримання функціонального стану серцево-судинної системи, дихальної системи.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворих слід попередити про небезпеку реакції непереносимості спиртних напоїв. Тетурам слід обережно приймати у хворих з нирковою недостатністю або гіпотиреозом, особливо при ризику можливого поєднання з алкоголем. Поліневропатія, що виникає при застосуванні препарату, зникає у разі призначення вітамінів групи В. У разі одночасного застосування з непрямими антикоагулянтами необхідно здійснювати частіший контроль міжнародного нормалізованого відношення та корекцію доз антикоагулянтів, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Перед застосуванням препарату повністю ліквідувати абстинентні явища. За 1-3 дні слід повністю скасувати прийом снодійних засобів, транквілізаторів, антидепресантів та нейролептиків. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тетурам протипоказаний під час роботи водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що потребує швидких реакцій, точних рухів та концентрації уваги.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему