Русан Фарма Лтд

Склад, форма випуску та упаковкаФлуконазол.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо флуконазол добре всмоктується, його біодоступність – 90%. Cmax після прийому внутрішньо натщесерце 150 мг становить 90% від вмісту в плазмі при внутрішньовенному введенні в дозі 2.5-3.5 мг/л. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату, прийнятого внутрішньо. Cmax у плазмі досягається через 0.5-1.5 год після прийому, T1/2 флуконазолу становить близько 30 год. Концентрації у плазмі знаходяться у прямо пропорційній залежності від дози. 90% рівень Cssmax досягається до 4-5 дня лікування препаратом (при прийомі 1 раз на добу). Введення ударної дози (у перший день), що в 2 рази перевищує звичайну добову дозу, дозволяє досягти рівня, що відповідає 90% Cssmax, до другого дня. Очевидний Vd наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми – 11-12%. Флуконазол добре проникає у всі біологічні рідини організму. Концентрації препарату в слині та мокротинні аналогічні його концентрації у плазмі. У хворих на грибковий менінгіт вміст флуконазолу в спинномозковій рідині досягає 80% від рівня його в плазмі. У роговому шарі, епідермісі, дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові. Флуконазол виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виводиться нирками у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Метаболітів флуконазолу у периферичній крові не виявлено.ФармакодинамікаФлуконазол, представник класу триазольних протигрибкових засобів, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Препарат ефективний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показано також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis та Histoplasma capsulatum.Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інші локалізації даної інфекції (в т.ч. легені, шкіра), як у хворих з нормальною імунною відповіддю, так і у хворих з різними формами імуносупресії (в т. ч. у хворих на СНІД, при трансплантації органів ); препарат може використовуватися для профілактики криптококової інфекції у хворих на СНІД. Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів). Лікування може проводитися у хворих зі злоякісними новоутвореннями, хворих відділень інтенсивної терапії, хворих, які проходять курс цитостатичної або імуносупресивної терапії, а також за наявності інших факторів, що призводять до розвитку кандидозу. Кандидоз слизових оболонок, зокрема. порожнини рота та глотки (в т.ч. атрофічний кандидоз порожнини рота, пов'язаний з носінням зубних протезів), стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі кандидози, кандидурія, кандидози шкіри; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД. генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз (гострий та хронічний рецидивуючий), профілактичне застосування з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт. Профілактика грибкових інфекцій у хворих зі злоякісними новоутвореннями, схильними до таких інфекцій внаслідок хіміотерапії цитостатиками або променевої терапії. Мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної ділянки; висівковий лишай, оніхомікоз; кандидоз шкіри. Глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз і гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у вагітних недоцільно, за винятком важких або загрозливих для життя форм грибкових інфекцій, якщо передбачуваний ефект перевищує можливий ризик для плода. Флуконазол знаходиться в грудному молоці в такій же концентрації, як і в плазмі, тому його призначення в період лактації не рекомендується. У дітей старше 3 років, як і при подібних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту. У дітей препарат не слід застосовувати у добовій дозі, яка перевищувала б таку у дорослих. Препарат застосовують щодня 1 раз на добу.Побічна діяЗ боку травної системи: зміни смаку, блювання, нудота, діарея, метеоризм, абдомінальні болі, рідко – порушення функції печінки (жовтуха, гепатит, гепатонекроз, гіпербілірубінемія, підвищення активності аланінамінотрансфераз, аспартатамінотрансфераз, підвищення активності ще. тяжке. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко судоми. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. З боку серцево-судинної системи: збільшення тривалості інтервалу QT, мерехтіння/тремтіння шлуночків. Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції. Інші: рідко – порушення функції нирок, алопеція, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.Спосіб застосування та дозиПри орофарингеальному кандидозі препарат призначають по 150 мг 1 раз на добу; тривалість лікування – 7-14 днів. При необхідності, у хворих з вираженим зниженням імунітету лікування може бути тривалішим. При інших локалізаціях кандидозу (за винятком генітального кандидозу), наприклад, при езофагіті, неінвазивному бронхолегеневому ураженні, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок тощо, ефективна доза зазвичай становить 150 мг/добу при тривалості лікування 14-30 днів. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих зі СНІДом після завершення повного курсу первинної терапії препарат може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень. При вагінальному кандидозі флуконазол приймають одноразово внутрішньо у дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат може бути використаний у дозі 150 мг один раз на місяць. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 місяців. Деяким хворим може знадобитися частіше застосування. При баланіті, викликаному Candida, призначають флуконазол одноразово в дозі 150 мг внутрішньо. Для профілактики кандидозу рекомендована доза флуконазолу становить 150-400 мг 1 раз на добу залежно від рівня ризику грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад у хворих з очікуваною вираженою або тривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг (8 капс. по 50 мг) 1 раз на добу. При мікозах шкіри, включаючи мікози стоп, шкіри пахової області та кандидозах шкіри, рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень. Тривалість терапії у звичайних випадках становить 2-4 тижні, проте при мікозах стоп може знадобитися триваліша терапія (до 6 тижнів). При висівковому лишаї - 300 мг (2 капс. по 150 мг) 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів, деяким хворим потрібна третя доза 300 мг на тиждень, у той час як у частині випадків виявляється достатнім одноразового прийому 300-400 мг. При оніхомікозі рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень, лікування слід продовжувати до заміщення інфікованого нігтя (виростання неінфікованого нігтя). Для повного заміщення нігтів на пальцях рук і стоп у нормі потрібно 3-6 міс та 6-12 міс відповідно.ПередозуванняСимптоми: галюцинації, параноїдальна поведінка. Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, форсований діурез. Гемодіаліз протягом 3 годин знижує концентрацію у плазмі приблизно на 50%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування необхідно продовжувати до появи клініко-гематологічної ремісії. Передчасне припинення лікування призводить до рецидивів. В окремих випадках застосування флуконазолу супроводжувалося токсичними змінами печінки, в т.ч. з летальним результатом, головним чином у хворих із серйозними супутніми захворюваннями. У разі гепатотоксичних ефектів, пов'язаних із флуконазолом, не відзначено явної залежності їх від загальної добової дози, тривалості терапії, статі та віку хворого. Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай була оборотною; ознаки його зникали після припинення терапії. При появі клінічних ознак ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, препарат слід відмінити. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. У тих випадках, коли у хворих з поверхневою грибковою інфекцією розвивається висип і вона розцінюється як пов'язана з флуконазолом, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями, їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол з появою бульозних змін або багатоформної еритеми. Необхідно бути обережними при одночасному прийомі флуконазолу з цизапридом, рифабутином або іншими препаратами, що метаболізуються системою цитохрому Р450.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: панкреатин з мінімальною ферментативною активністю: амілази 7500 ОД FIP, ліпази 10000 ОД FIP, протеази 375 ОД FIP; Допоміжні речовини: повідон К-30, натрію хлорид, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію лаурилсульфат, діоксид колоїдний кремнію, тальк, магнію стеарат, опадрай білий OY-IN-58903 (целлацефат, тріацетин, тріацетин, тріацетин). Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою. По 10 таблеток у ПВХ/алюмінієвий блістер. По 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою. Може спостерігатися трохи шорстка поверхня.Фармакотерапевтична групаТравний ферментний засіб.ФармакодинамікаПрепарат компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози. Входять до складу панкреатину ферменти ліпазу, амілазу і протеазу полегшують перетравлення жирів, вуглеводів і білків, що сприяє їх повному всмоктування в тонкому кишечнику.Показання до застосуванняНедостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз та ін.) Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура. Стан після резекції або опромінення цих органів, що супроводжуються порушенням перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії) Для поліпшення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі похибок у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалий час іммобілізації, малорухливому способі життя. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, дитячий вік до 3 років.Вагітність та лактаціяБезпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування панкреатину не протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції (чхання, сльозотеча, висипання на шкірі). При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурікозурії, підвищення рівня сечової кислоти у плазмі. При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці. При застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення перианального подразнення та подразнення слизової оболонки порожнини рота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні панкреатину із препаратами заліза можливе зниження всмоктування останніх. Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.Спосіб застосування та дозиДоза визначається індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення. Дорослі (за відсутності інших розпоряджень): по 1-2 таблетки під час їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. У дітей препарат застосовується за призначенням лікаря. Тривалість лікування може варіювати від одноразового прийому або кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до кількох місяців або років (за необхідності постійної замісної терапії).ПередозуванняСимптоми: гіперурікозурія, гіперурікемія. У дітей – запор. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні одночасно призначають залізні препарати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.