Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд.

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для місцевого застосування – 1 доза: Активні речовини флурбіпрофен 8.75 мг; Допоміжні речовини: бетадекс (бетациклодекстрин) - 22.83 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат - 17.19 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0.63 мг, метилпарагідроксибензоат - 1.18 мг, пропілпарагідроксибензоат - 8 2 . , ароматизатор вишневий (PHL 175629) – 1.35 мг, N-2,3-триметил-2-ізопропілбутанамід – 0.54 мг, натрію сахаринат – 0.27 мг, гідроксипропілбетадекс – 12.09 мг, вода – 492.55 мг. 15 мл (не менше 45 натискань на клапан (15 доз)) – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для місцевого застосування дозований як прозорого розчину від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ. Має виражену аналгетичну, протизапальну і жарознижувальну активність. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням ЦОГ та пригніченням синтезу простагландинів. Гальмує агрегацію тромбоцитів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax досягається через 1.5 год. Зв'язок із білками плазми становить понад 90%. Метаболізується у печінці. T1/2 близько 6 год. Виводиться нирками: 20% - у постійному вигляді, інше – як метаболітів.Клінічна фармакологіяПрепарат з протимікробною та місцевоанестезуючою дією для місцевого застосування у ЛОР-практиці та стоматології.Показання до застосуванняРевматоїдний артрит, деформуючий остеоартроз, анкілозуючий спондиліт, гострий бурсит та тендовагініт, пошкодження м'яких тканин; больовий синдром (слабкої та середньої інтенсивності): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний та головний біль, альгодисменорея, біль при травмах, опіках; гарячковий синдром при застудних та інфекційних захворюваннях. При місцевому застосуванні в офтальмології: запалення переднього відділу ока після оперативного втручання та лазерного лікування, попередження міозу під час операції, профілактика післяопераційного реактивного запалення очей.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, "аспіринова тріада" (бронхіальна астма, вазомоторний риніт, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти), вагітність, період лактації, підвищена чутливість до НПЗЗ, серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, ХНН, зниження слуху, патологія вестибулярного апарату, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, пригнічення кістковомозкового кровотворення, ранній дитячий вік. Не застосовується ректально при запальних захворюваннях прямої кишки та періанальної області. При місцевому застосуванні в офтальмології: гіперчутливість, герпетичний кератит.Побічна діяЗ боку травної системи: диспепсія (нудота, блювання, печія, діарея), НПЗЗ-гастропатія, абдомінальний біль, порушення функції печінки; при тривалому застосуванні у великих дозах - виразка слизової оболонки ШКТ, кровотеча (шлунково-кишкова, гемороїдальна, з ясен). Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тахікардія, серцева недостатність. З боку системи кровотворення: рідко – анемія (залізодефіцитна, гемолітична, апластична), агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, астенія, депресія, амнезія, тремор, збудження, рідко – атаксія, парестезія, порушення свідомості. З боку сечовидільної системи: тубулоінтерстиціальний нефрит, набряки, порушення функції нирок. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, фотосенсибілізація, набряк Квінке, анафілактичний шок. Інші: зниження слуху, шум у вухах, посилення потовиділення. При місцевому застосуванні в офтальмології: печіння, подразнення кон'юнктиви.Взаємодія з лікарськими засобамиІндуктори мікросомального окиснення у печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів. При одночасному застосуванні флурбіпрофен знижує ефективність урикозуричних препаратів, посилює дію антикоагулянтів (підвищує ризик кровотеч), антиагрегантів, фібринолітиків, побічні ефекти мінералокортикоїдів, кортикостероїдів, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних та сечогінних засобів; посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини. Ацетилсаліцилова кислота підвищує концентрацію препарату у плазмі, ранітидин – знижує. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію флурбіпрофену. При одночасному застосуванні флурбіпрофен збільшує концентрацію у крові препаратів літію, метотрексату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при вродженій гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора). Флурбіпрофен може збільшувати час кровотечі, що підвищує ризик виникнення кровотеч із шлунково-кишкового тракту, особливо при тривалому прийомі. Найбільший терапевтичний ефект досягається при прийомі флурбіпрофену в ранкові та вечірні години. Під час прийому флурбіпрофену необхідний періодичний контроль картини периферичної крові та часу кровотечі. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. При місцевому застосуванні у формі очних крапель особам із герпетичним кератитом в анамнезі потрібне додаткове спостереження за пацієнтами. При застосуванні препарату можливі випадки уповільненого рубцювання ран, а також перехресна чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психічних та рухових реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему