ПОЛЛО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. амоксицилін (у формі тригідрату) – 250 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, магнію стеарат, кальцію стеарат, магнію гідросилікат (тальк), повідон (колідон 90F). 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії, що руйнується пеніциліназою.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо амоксицилін швидко і практично повністю (93%) всмоктується із ШКТ. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату, не руйнується у кислому середовищі шлунка. Cmax активної речовини у плазмі спостерігається через 1-2 год. При прийомі внутрішньо у дозі 125 мг та 250 мг Cmax у плазмі крові становить 1.5-3 мкг/мл та 3.5-5 мкг/мл відповідно. Розподіл Має великий Vd: у високих концентраціях виявляється в плазмі, мокротинні, бронхіальному секреті (у гнійному бронхіальному секреті розподіл слабкий), плевральній і перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, тканини легені, слизової оболонки кишечнику, жіночих статевих органах. середнього вуха, кістки, жирової тканини, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), тканинах плода. При збільшенні дози вдвічі концентрація також збільшується вдвічі. Концентрація у жовчі перевищує концентрацію у плазмі у 2-4 рази. В амніотичній рідині та судинах пуповини концентрація амоксициліну – 25-30% від рівня у плазмі у вагітної жінки. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при запаленні мозкових оболонок (менінгіт) концентрація в спинномозковій рідині – близько 20%. Зв'язування з білками плазми – 17%. У невеликій кількості виділяється із грудним молоком. Метаболізм Амоксицилін частково метаболізується з утворенням неактивних метаболітів. Виведення T1/2 амоксициліну становить 1-1.5 год. Амоксицилін виводиться на 50-70% із сечею у незміненому вигляді шляхом канальцевої екскреції (80%) та клубочкової фільтрації (20%), з жовчю – 10-20%. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У недоношених, новонароджених та дітей молодше 6 місяців T1/2 становить 3-4 год. При порушенні функції нирок (КК ≤ 15 мл/хв) T1/2 амоксициліну збільшується до 8,5 год. Амоксицилін видаляється при гемодіалізі.ФармакодинамікаАнтибіотик широкого спектра дії групи напівсинтетичних пеніцилінів. Діє бактерицидно. Інгібує транспептидазу, порушує синтез пептидоглікану (опорний полімер клітинної стінки) у період розподілу та зростання, викликає лізис бактерій. Кислотостійкий. Активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пеніциліназ), Streptococcus spp.; аеробних грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Мікроорганізми, що продукують пеніциліназ, резистентні до дії амоксициліну. Дія розвивається через 15-30 хв після введення та триває 8 год.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції органів дихання (зокрема бронхіт, пневмонія); інфекції ЛОР-органів (в т.ч. синусит, фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит); інфекції сечостатевої системи (в т.ч. пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, гонорея); гінекологічні інфекції (в т.ч. ендометрит, цервіцит); інфекції органів шлунково-кишкового тракту (в т.ч. перитоніт, ентероколіт, черевний тиф, холангіт, холецистит); інфекції шкіри та м'яких тканин (в т.ч. бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); лептоспіроз; листеріоз; хвороба Лайма (бореліоз); дизентерія; сальмонельоз, сальмонеллоносійство; менінгіт; ендокардит (профілактика); сепсис.Протипоказання до застосуванняалергічний діатез; бронхіальна астма, поліноз; інфекційний мононуклеоз; лімфолейкоз; печінкова недостатність; захворювання ШКТ в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків); період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів; дитячий вік до 3 років (для таблеток та капсул). З обережністю слід призначати препарат при вагітності, нирковій недостатності, а також за вказівками в анамнезі на кровотечі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування у період лактації протипоказане. У разі необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Протипоказаний у дитячому віці до 3 років (для таблеток та капсул).Побічна діяАлергічні реакції: можливо – кропив'янка, гіперемія шкіри, еритема, ангіоневротичний набряк, риніт, кон'юнктивіт; рідко – лихоманка, біль у суглобах, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, реакції, подібні до сироваткової хвороби; у поодиноких випадках – анафілактичний шок. З боку системи травлення: дисбактеріоз, зміна смаку, блювання, нудота, діарея, стоматит, глосит, порушення функції печінки, помірне підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко – псевдомембранозний ентероколіт. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: збудження, тривожність, безсоння, атаксія, сплутаність свідомості, зміна поведінки, депресія, периферична невропатія, головний біль, запаморочення, судомні реакції. З боку сечовидільної системи: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія. Інші: утруднене дихання, тахікардія, кандидоз піхви, суперінфекція (особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями чи зниженою резистентністю організму).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні засоби, їжа, антибіотики групи аміноглікозидів при одночасному застосуванні уповільнюють та знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота – підвищує його абсорбцію. Бактерицидні антибіотики (в т.ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) виявляють синергізм з амоксициліном; бактеріостатичні препарати (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) – антагонізм. Амоксицилін при одночасному застосуванні підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс); зменшує ефективність естрогеновмісних пероральних контрацептивів, етинілестрадіолу (ризик розвитку міжменструальних кровотеч), а також лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється пара-амінобензойна кислота. Діуретики, алопуринол, оксифенбутазон, фенілбутазон, НПЗЗ та препарати, що блокують канальцеву секрецію, при одночасному застосуванні з Амосином знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну. При одночасному застосуванні Амосіну з алопуринолом підвищується ризик розвитку шкірного висипу. Амоксицилін при одночасному застосуванні зменшує кліренс та підвищує токсичність метотрексату. Амоксицилін при одночасному застосуванні посилює всмоктування дигоксину.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, до або після їди. Режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу захворювання, чутливості збудника до препарату, віку пацієнта. Дорослим та дітям старше 10 років (з масою тіла >40 кг) призначають по 500 мг 3 рази на добу, при тяжкому перебігу захворювання – по 0.75-1 г 3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 10 років призначають по 250 мг 3 рази на добу, у віці від 2 до 5 років - по 125 мг 3 рази на добу, у віці до 2 років - 20 мг/кг/добу на 3 прийоми. Курс лікування – 5-12 днів. Дітям віком до 5 років препарат призначають у формі суспензії. Для лікування гострої неускладненої гонореї препарат призначають у дозі 3 г одноразово; при лікуванні жінок рекомендується повторний прийом цієї дози. При гострих інфекційних захворюваннях ШКТ (паратифи, черевний тиф) та жовчних шляхів, при гінекологічних інфекційних захворюваннях дорослим призначають по 1.5-2 г 3 рази на добу або по 1-1.5 г 4 рази на добу. При лептоспірозі дорослим призначають по 500-750 мг 4 рази на добу протягом 6-12 днів. При сальмонеллоносійстві дорослим - по 1.5-2 г 3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. Для профілактики ендокардиту при малих хірургічних втручаннях дорослим призначають у дозі 3-4 г за 1 годину до проведення процедури. При необхідності призначають повторну дозу через 8-9 годин. У дітей дозу зменшують удвічі. У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК від 15 до 40 мл/хв) інтервал між прийомами збільшують до 12 год, у термінальній стадії хронічної ниркової недостатності (КК)ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу (як наслідок блювання та діареї). Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні засоби; заходи, спрямовані на підтримання водно-електролітного балансу; гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри проведенні курсу лікування Амосін необхідно здійснювати контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої ​​до амоксициліну мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. При лікуванні хворих на бактеріємію рідко розвивається реакція бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера). У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. При лікуванні легкої діареї на фоні застосування Амосін слід уникати призначення протидіарейних препаратів, що знижують перистальтику кишечника; можна використовувати каолін- або аттапульгітсодержащіе протидіарейні засоби. При тяжкій діареї необхідно провести диференціальну діагностику та призначити відповідну терапію. Лікування слід продовжувати ще 48-72 години після зникнення клінічних ознак захворювання. При одночасному застосуванні естрогеновмісних пероральних контрацептивів та амоксициліну слід, по можливості, використовувати додаткові методи контрацепції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Амоксицилін тригідрат (у перерахунку на амоксицилін) – 500 мг; Допоміжні речовини: * Крохмаль картопляний – 170,53 мг; Магнію стеарат – 3,5 мг; Тальк – 14,0 мг; Повідон (колідон 90 F) – 8,47 мг; Кальція стеарат – 3,5 мг. *Кількість крохмалю картопляного може змінюватися залежно від вмісту активної речовини в субстанції амоксициліну тригідрату. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. 1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону. 240 контурних осередкових упаковок поміщають у коробку з картону з додатком 1-5 інструкцій із застосування для постачання стаціонари.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик, напівсинтетичний пеніцилін.ФармакокінетикаАбсорбція - швидка, висока (93%), прийом їжі не впливає на абсорбцію, не руйнується у кислому середовищі шлунка. При прийомі внутрішньо в дозі 125 та 250 мг максимальна концентрація - 1.5-3 та 3.5-5 мкг/мл відповідно. Час досягнення максимальної концентрації після перорального прийому –1-2 год. Має великий обсяг розподілу: у високих концентраціях виявляється в плазмі, мокроті, бронхіальному секреті (у гнійному бронхіальному секреті розподіл слабкий), плевральній і перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, тканини легені, слизової оболонки кишечнику, жіночих. рідини середнього вуха (при його запаленні), кістки, жирової тканини, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), тканинах плода. При збільшенні дози вдвічі концентрація також збільшується вдвічі. Концентрація у жовчі перевищує концентрацію у плазмі у 2-4 рази. В амніотичній рідині та судинах пуповини концентрація амоксициліну – 25-30 % від рівня у плазмі вагітної жінки. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, але при запаленні мозкових оболонок концентрація у спинномозковій рідині – близько 20 % від рівня у плазмі. Зв'язок із білками плазми – 17 %. Частково метаболізується із заснуванням неактивних метаболітів. Період напіввиведення – 1-1.5 год. Виводиться на 50-70 % нирками у незміненому вигляді (шляхом канальцевої секреції – 80 % та клубочкової фільтрації – 20 %), печінкою – 10-20 %. У невеликій кількості виділяється із грудним молоком. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менший або дорівнює 15 мл/хв) період напіввиведення збільшується до 8,5 год. Амоксицилін видаляється при гемодіалізі.ФармакодинамікаБактерицидний антибіотик широкого спектра дії групи напівсинтетичних пеніцилінів. Порушує синтез пептидоглікану (опорний полімер клітинної стінки) у період розподілу та зростання, викликає лізис бактерій. Активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пеніциліназ), Streptococcus spp. та аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штами, що продукують пеніциліназ, резистентні до дії амоксициліну.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими збудниками: інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія) та ЛОР-органів (синусит, фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит), сечостатевої системи (пієлонефрит, пієліт, цистит, урет, урет, шлунково-кишкового тракту (холангіт, холецистит, дизентерія, сальмонельоз, сальмонельозне носійство), інфекції шкіри та м'яких тканин (пика, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози), лептоспіроз, листеріоз, хвороба Лайма (борреліоз),Протипоказання до застосуванняГіперчутливість (в т.ч. до інших пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів), дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: Алергічні захворювання (у тому числі в анамнезі), захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків), ниркова недостатність, тяжкі порушення функції печінки, вагітність, період лактації, інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності можливе у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяАлергічні реакції: можливі кропив'янка, гіперемія шкіри, еритематозні висипання, ангіоневротичний набряк, риніт, кон'юнктивіт; рідко – лихоманка, артралгія, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона); реакції, подібні до сироваткової хвороби; у поодиноких випадках – анафілактичний шок. З боку травної системи: дисбактеріоз, зміна смаку, блювання, нудота, діарея, стоматит, глосит, помірне підвищення активності “печінкових” трансаміназ, рідко – псевдомембранозний ентероколіт. З боку нервової системи: збудження, тривожність, безсоння, атаксія, сплутаність свідомості, зміна поведінки, депресія, периферична невропатія, біль голови, запаморочення, епілептичні реакції. Лабораторні показники: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія. Інші: утруднене дихання, тахікардія, інтерстиціальний нефрит, кандидамікоз піхви, суперінфекція (особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями чи зниженою резистентністю організму).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні лікарські засоби, їжа, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислота збільшує абсорбцію. Бактерицидні антибіотики (в т.ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) мають синергічну дію; бактеріостатичні лікарські засоби (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) – антагоністичне. Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс); зменшує ефективність естрогеновмісних пероральних контрацептивів; лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється пара-амінобензойна кислота, етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч "прориву". Амоксицилін зменшує кліренс та підвищує токсичність метотрексату; посилює всмоктування дигоксину. Діуретики, алопуринол, оксифенбутазон, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну в крові. Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.Спосіб застосування та дозиВсередину приймають незалежно від прийому їжі. Таблетку можна проковтнути, розділити на частини або розжувати, запивши склянкою води. Дорослим та дітям старше 10 років (з масою тіла понад 40 кг) призначають по 0.5 г 3 рази на добу; при тяжкому перебігу інфекції – по 0.75-1 г 3 рази на добу. Дітям віком 3-5 років призначають по 0.125 г 3 рази на добу, 5-10 років – по 0.25 г 3 рази на добу; при тяжкому перебігу інфекції – 60 мг/кг/добу 3 рази на добу. Курс лікування 5-12 днів. При гострій неускладненій гонореї призначають 3 г одноразово; при лікуванні жінок рекомендується повторний прийом цієї дози. При гострих інфекційних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (паратифи, черевний тиф) та жовчних шляхів, при гінекологічних інфекційних захворюваннях дорослим – 1.5-2 г 3 рази на добу або по 1-1.5 г 4 рази на добу. При лептоспірозі дорослим – 0.5-0.75 г 4 рази на добу протягом 6-12 днів. При сальмонеллоносійстві дорослим - 1.5-2 г 3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. Для профілактики ендокардиту при малих хірургічних втручаннях дорослим – 3-4 г за 1 годину до проведення процедури. При необхідності призначають повторну дозу через 8-9 годин. У дітей дозу зменшують у 2 рази. У пацієнтів з порушенням функції нирок при КК 15-40 мл/хв інтервал між прийомами збільшують до 12 годин; при КК нижче 10 мл/хв дозу зменшують на 15-50%; при анурії – максимальна доза 2 г/добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу (як наслідок блювання та діареї). Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні, лікарські засоби для підтримки водно-електролітного балансу; гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої ​​до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. При призначенні хворим на сепсис можливий розвиток реакції бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера) (рідко). У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з іншими бета-лактамними антибіотиками. При лікуванні легкої діареї на фоні курсового лікування слід уникати протидіарейних препаратів, що знижують перистальтику кишок; можна використовувати каолін- або аттапульгітсодержащіе протидіарейні засоби. При тяжкій діареї необхідно звернутися до лікаря. Лікування обов'язково триває ще 48-72 години після зникнення клінічних ознак захворювання. При одночасному застосуванні естрогеновмісних пероральних контрацептивів та амоксициліну слід по можливості використовувати інші або додаткові методи контрацепції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему