Оранж Фарма ООО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: рімантадина гідрохлорид 50 мг; допоміжні речовини: лактоза моногідрат 41,5 мг, целюлоза мікрокристалічна 37,5 мг, крохмаль картопляний 19,6 мг, стеарат магнію 1,4 мг. Пігулки по 50 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. 2 контурні осередкові упаковки з інструкцією із застосування в пачку.Опис лікарської формиПігулки білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Препарат екскретується у незміненому вигляді переважно нирками. При нормальній функції нирок період напіввиведення становить приблизно 24-36 годин. При нирковій недостатності період напіввиведення збільшується приблизно вдвічі.ФармакодинамікаРімантадін активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Активний щодо вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать групі Арбовірусів сімейства Flaviviridae. Будучи слабкою основою, римантадин діє за рахунок підвищення pH ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, запобігаючи таким чином передачі вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному. У людей застосування рімантадину в добовій дозі 200 мг протягом 2-3 днів до 6 - 7 днів після виникнення клінічних проявів грипу типу А знижує вираженість симптомів захворювання і ступінь серологічної реакції. Деяка терапевтична дія може також проявитися, якщо римантадин призначений протягом найближчих 18 годин після виникнення перших симптомів грипу.Показання до застосуванняРаннє лікування та профілактика грипу А у дорослих та дітей старше 7 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, вагітність та період лактації, дитячий вік (до 7 років), гострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, епілепсія (в т.ч. в анамнезі), хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, атеросклероз судин головного мозку.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість слизової оболонки рота, біль в епігастрії, метеоризм, анорексія, нудота, блювання. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, безсоння, неврологічні реакції, порушення концентрації уваги. Інші: гіпербілірубінемія, алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив'янка). Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів виявляються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічний: римантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Фармакокінетичне: адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Ацидифікуючі сечу засоби (амонію хлорид, кислота аскорбінова) зменшують ефективність дії рімантадину, внаслідок швидшого виведення останнього нирками. Алкалізують сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат) посилюють дію рімантадину, внаслідок зменшення його виведення нирками. Парацетамол знижує AUC рімантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиРемантадин приймають внутрішньо (після їжі), запиваючи водою. Лікування: дорослим призначають першого дня захворювання по 100 мг 3 рази; у другий та третій дні – по 100 мг 2 рази; у четвертий день – 100 мг один раз. Першого дня захворювання можливе застосування препарату одноразово в дозі 300 мг. Дітям віком від 7 до 10 років призначають по 50 мг 2 рази на день; 11-14 років – 50 мг 3 рази на день; дітям старше 14 років – доза для дорослих. Приймають упродовж 5 днів. Для лікування грипу при хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв), печінковій недостатності, літнім пацієнтам – 100 мг 1 раз на день. Профілактика: дорослим та дітям старше 7 років призначають 50 мг 1 раз на день протягом 10 -15 днів.ПередозуванняПід час отруєння необхідно підтримувати життєво важливі функції. При виникненні симптомів з боку центральної нервової системи – ефективно – внутрішньовенне введення фізостигміну дорослим – 1-2 мг, дітям – 0,5 мг з повторенням у разі потреби, але не більше 2 мг/год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні Ремантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі, на епілепсію і протисудомну терапію, що проводиться, на фоні застосування Ремантадину® підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках Ремантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. У осіб з нирковою недостатністю Ремантадин може накопичуватися в токсичних концентраціях, якщо доза коригується пропорційно кліренсу креатиніну. У людей похилого віку доза повинна бути знижена. Хіміопрофілактика Ремантадином® ефективна при контактах із хворим, при поширенні інфекції у замкнених колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему