Лайф Сайенс Инвестмент Лт

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: кромоглікат натрію 100 мг. Склад корпусу капсули: ;титану діоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%. Склад кришечки капсули: титану діоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, №2, корпус та кришечка білого кольору; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору; допускається наявність ущільнень капсульної маси у вигляді стовпчика або таблетки, які при натисканні скляною паличкою розсипаються.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб, що надає мембраностабілізуючу дію, перешкоджає дегрануляції опасистих клітин та виділенню з них гістаміну, брадикініну, лейкотрієнів та інших біологічно активних речовин. Запобігає розвитку, але не усуває симптоми алергічних реакцій негайного типу. При прийомі внутрішньо у хворих з мастоцитозом полегшення симптомів з боку ШКТ (діарея, біль у животі) та шкіри (кропив'янка, свербіж) спостерігається на 2-6 тижні лікування та зберігається 2-3 тижні.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо всмоктування натрію кромоглікату із ШКТ - низьке (менше 1% дози), проте системний кліренс його високий (плазмовий кліренс становить 7.9±0.9 мл/хв/кг), тому акумуляції препарату не відбувається. Зв'язування із білками плазми становить приблизно 65%. Метаболізм та виведення Чи не метаболізується. Виділяється у незмінному вигляді через кишечник та нирками приблизно у рівних співвідношеннях.Клінічна фармакологіяСтабілізатор мембран опасистих клітин. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняХарчова алергія (при доведеному наявності алергену) як монотерапія або у поєднанні з дієтою, що обмежує надходження алергену; неспецифічний виразковий коліт (як допоміжний засіб у поєднанні з глюкокортикостероїдами (ГКС) або сульфасалазином, а також як препарат вибору у хворих з гіперчутливістю до сульфасалазину).Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 2 років; підвищена чутливість до натрію кромоглікату або до будь-якого іншого компонента препарату.Вагітність та лактаціяПід час вагітності (особливо в І триместрі) при призначенні препарату так само, як і при призначенні інших лікарських засобів, слід бути обережним. Накопичений досвід застосування препарату при вагітності підтверджує відсутність несприятливого впливу препарату на розвиток плода. При вагітності препарат повинен призначатися лише у випадках, коли очевидна необхідність його прийому. Чи не встановлено чи надходить натрію кромоглікат у грудне молоко, проте на підставі його фізико-хімічних властивостей можна вважати це малоймовірним. Не надходило повідомлень, що підтверджують, що застосування натрію кромоглікату матерями, що годують, надавало будь-який несприятливий вплив на дитину. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 2 років.Побічна діяМожливі: нудота, блювання, діарея, дискомфорт у животі, висипання на шкірі, болі в суглобах. Вкрай рідко: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПоєднане призначення натрію кромоглікату та кортикостероїдів дозволяє зменшити дозу останніх, а в окремих випадках повністю їх відмінити. Під час зниження дози кортикостероїдів пацієнт повинен перебувати під ретельним лікарським наглядом. Темп зниження дози кортикостероїдів не повинен перевищувати 10% на тиждень.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймається внутрішньо у вигляді капсул або розчину, приготованого із вмісту капсул (відкривають капсулу, вміст висипають у склянку, виливають у склянку 1 чайну ложку гарячої кип'яченої води, отриманий розчин розбавляють 2 чайними ложками холодної води). При харчової алергії приймають за 15-20 хв до їжі. ;Дорослим та дітям старше 14 років ;призначають у початковій дозі 200 мг 4 рази на добу; ;дітям віком від 2 до 14 років; - по 100 мг 4 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг/кг. Досягши стійкого терапевтичного ефекту доза може бути знижена до мінімуму, що забезпечує відсутність симптомів захворювання. Пацієнтам, яким з яких-небудь причин не вдається уникнути їди, що містить алергени, слід прийняти 1 капсулу за 15 хв до їди. Оптимальна доза підбирається індивідуально, але не більше від 100 до 500 мг. У разі пропуску прийому препарату його слід прийняти як тільки з'явиться можливість. Якщо це збігається з прийомом чергової дози, прийом пропущеної дози не проводиться.ПередозуванняТ.к. препарат всмоктується дуже незначно, передозування малоймовірне. Лікування: у разі передозування показано медичне спостереження та при необхідності симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам, у яких в анамнезі є вказівки на анафілактичний шок або інші, що загрожують життю стану, що виникають при прийомі харчових продуктів, не слід використовувати кромогліцієву кислоту як допоміжний лікарський засіб. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність регулярного застосування препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему