Лаборатория Тоскани

Опис лікарської формиІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1-8% (синовіаль) є безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, що постачається у скляному шприці.ХарактеристикаЄ безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, який постачається у скляному шприці. Це унікальна форма гіалуронової кислоти високого ступеня очищення, яка отримується шляхом бактеріальної ферментації. Матеріал не містить тваринних білків і не вимагає попереднього алерготесту. Гіалуронова кислота являє собою природний глікозаміноглікан міжклітинного матриксу, що має найбільшу гігроскопічність з усіх відомих природних мукополісахаридів.Показання до застосуванняДля тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини; купірування больового синдрому та тугорухливості, спричинених дегенеративно-дистрофічними (при остеоартриті або остеоартрозі) та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; лікування пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують пошкоджений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість чи алергія до компонентів матеріалу. Наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії. Патологічна кровоточивість (ендогенна або спричинена застосуванням антикоагулянтів). Інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі або навколосуглобових тканинах, внутрішньосуглобовий випіт, загальне інфекційне захворювання. Наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення. Вагітність та лактація. Діти віком до 18 років.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища: біль, відчуття тепла, почервоніння, набряк суглоба, поява внутрішньосуглобової ексудації, дуже рідко алергічні реакції. Побічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. У разі збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту.Спосіб застосування та дозиПеред введенням інтраджекту гіалуформ 1,8% (синовіаль) необхідно ретельно обробити зони ін'єкції відповідним антисептиком і дати висохнути шкірі. Препарат призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, режим введення залежить від тяжкості дегенеративних або травматичних змін у суглобі і визначається лікарем. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Попередньо необхідно нагріти до кімнатної температури, тому шприц слід дістати з холодильника не менше ніж за 20 хв. до застосування. Рекомендований курс лікування за допомогою Інтраджект гіалуформ 1,8 % (синовіаль) пацієнтам з помірним та середнім ступенем тяжкістю остеоартрозу – 3-5 ін'єкцій по 2,0 мл (голки – від 19 до 21 G) у синовіальний простір суглоба з тижневим інтервалом. . Максимально рекомендована тривалість курсу – 6 тижнів. При необхідності можуть призначатися повторні курси лікування через 6-12 місяців. Можливе одночасне лікування кількох суглобів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкасклад: кислота гіалуронова нестабілізована (натрієва сіль) 10 мг/мл. Вода для ін'єкцій, pH 5-7 достатньо. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) постачається у скляному шприці з Luer-Loсk наконечником по 2 мл. Вміст стерилізований автоклавуванням. Наклейка для прикріплення до медичної картки пацієнта вкладена у запечатаний блістер. Цю етикетку слід прикріпити до медичної картки пацієнта задля забезпечення можливості ідентифікації матеріалу.Опис лікарської формиІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) є безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, що постачається у скляному шприці.ХарактеристикаІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) – унікальна форма гіалуронової кислоти високого ступеня очищення, яка отримується шляхом бактеріальної ферментації. Матеріал не містить тваринних білків і не вимагає попереднього алерготесту. Гіалуронова кислота являє собою природний глікозаміноглікан міжклітинного матриксу, що має найбільшу гігроскопічність з усіх відомих природних мукополісахаридів.Властивості компонентівГіалуронова кислота - природний полісахарид, що належить до класу глікозаміногліканів, що входить до складу всіх тканин організму і є найважливішим структурним елементом синовіальної рідини. В'язко-еластичні властивості гіалуронової кислоти, що входить до складу синовіальної рідини, забезпечують змащування та амортизацію суглобових поверхонь. Синовіальна рідина в суглобах, уражених остеоартрозом, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж у здорових суглобах. Гіалуронова кислота, що входить до складу ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль), має молекулярну масу, близьку до природної гіалуронової кислоти людини, і створює сприятливі умови для симптоматичного лікування остеоартрозу. Внутрішньосуглобове введення Інтраджект гіалуформ 1% (синовіаль) відновлює фізіологічні та реологічні властивості синовіальної рідини суглоба, ураженого остеоартрозом. Внаслідок цього зменшується біль та дискомфорт, покращується рухливість у суглобі.Показання до застосуванняІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) призначений лише для внутрішньосуглобового введення. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) використовується: Для тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини. Для усунення больового синдрому та тугорухливості, спричинених aдегенеративно-дистрофічними (при остеоартриті або остеоартрозі) та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів. Для лікування пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують пошкоджений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість чи алергія до компонентів матеріалу. Наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії. Патологічна кровоточивість (ендогенна або спричинена застосуванням антикоагулянтів). Інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі або навколосуглобових тканинах, внутрішньосуглобовий випіт, загальне інфекційне захворювання. Наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення. Вагітність та лактація. Діти віком до 18 років.Вагітність та лактаціяДаних з безпеки ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) при вагітності та лактації немає. Використовувати матеріал ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) при вагітності та лактації – на розсуд лікаря.Побічна діяВнутрішньосуглобове введення ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) відрізняється гарною переносимістю. У поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища: біль, відчуття тепла, почервоніння, набряк суглоба, поява внутрішньосуглобової ексудації, дуже рідко алергічні реакції. Побічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. У разі збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту, у тому числі не пов'язаного із застосуванням інтраджекту гіалуформ 1% (синовіаль), симптоми цього ускладнення: поява місцевої запальної реакції, посилення болів у суглобі, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиЕфективність та безпека застосування ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) у поєднанні з одночасним внутрішньосуглобовим введенням лікарських засобів не вивчена, тому комбіноване використання ІНТРА-ДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) з іншими препаратами не рекомендується. Відзначено несумісність між гіалуронатом натрію та четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Отже, у жодному разі не слід допускати контакт ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими антисептиками. Шприц, голка та залишок невикористаного матеріалу після виконання процедури підлягають негайній утилізації.Спосіб застосування та дозиПеред введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) необхідно ретельно обробити зони ін'єкції відповідним антисептиком та дати висохнути шкірі. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, режим введення залежить від тяжкості дегенеративних або травматичних змін у суглобі і визначається лікарем. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Перед введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) необхідно нагріти до кімнатної температури, тому шприц слід дістати з холодильника не менше ніж за 20 хв до застосування. Будь-який внутрішньосуглобовий ексудат слід видалити перед введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль). Рекомендований курс лікування за допомогою ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) пацієнтам з помірним та середнім ступенем тяжкістю остео-артрозу – 3-5 ін'єкцій по 2,0 мл (голки – від 19 до 21 G) у синовіальний простір суглоба з тижневим інтервалом. між кожною. Максимально рекомендована тривалість курсу – 6 тижнів. За потреби можуть призначатися повторні курси лікування. Повторний курс проводиться не раніше ніж через 6-12 місяців. Можливе одночасне лікування кількох суглобів. Лікування ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) впливає тільки на уражений суглоб, в який вводиться матеріал, системного ефекту ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) не чинить. Увага! Для ефективного результату лікування дуже важливо правильно виконати ін'єкцію. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) може виконувати тільки лікар, який має спеціальну підготовку, у медичному закладі, у приміщенні, обладнаному для внутрішньосуглобового введення препаратів, з дотриманням усіх правил асептики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід дотримуватись санітарно-епідеміологічних вимог при проведенні внутрішньосуглобових ін'єкцій, оскільки можливий ризик інфікування. Внутрішньосудинне введення ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) є неприпустимим. Слід уникати попадання матеріалу в капсулу суглоба, оточуючі тканини або кровоносні судини. Не стерилізуйте повторно: одноразові шприци. Упаковка з ознаками пошкодження герметичності шприца не підлягає застосуванню. Не використовуйте після закінчення терміну придатності. Зберігати у недоступному для дітей місці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему