Курская биофабрика - фирма БИОК

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 амп.: Діюча речовина: Кокарбоксилази гідрохлорид – 50 мг; Натрію карбонат - 8 мг. 5 ампул з препаратом поміщають у контурну коміркову упаковку. 1 або 2 контурні осередкові упаковки з препаратом разом з інструкцією по застосуванню, ампульним ножем або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. 5 ампул з препаратом у комплекті з 5 ампулами розчинника (Вода для ін'єкцій по 2 мл) в окремих контурних осередкових упаковках разом з інструкцією по застосуванню, ампульним ножем або ампульним скарифікатором укладають в пачку з картону. При упаковці ампул, що мають кільце зламу або точку для розтину, ампульний ніж або ампульний скарифікатор не вкладають. Упаковка для стаціонарів. По 50, 100 контурних осередкових упаковок з ампулами препарату разом з інструкцією із застосування в кількості екземплярів, що дорівнює кількості контурних осередкових упаковок поміщають у коробку з гофрованого картону. По 25 контурних коміркових упаковок з ампулами препарату з 25 контурними комірковими упаковками з ампулами розчинника (Вода екземплярів, що дорівнює кількості контурних осередкових упаковок поміщають у коробку з гофрованого картону.Опис лікарської формиЛіофілізований порошок або суха гігроскопічна пориста маса білого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПісля парентерального введення кокарбоксилазу добре всмоктується. В організмі не депонується. Екскретується із сечею.ФармакодинамікаКокарбоксилаза – кофермент тіаміну (вітаміну В1), в організмі фосфорилюється з утворенням моно-, ді- та трифосфорних ефірів, входить до складу ферментів, що каталізують карбоксилювання та декарбоксилювання альфа-кетокислот, піровиноградної кислоти. Ендогенна кокарбоксилаза утворюється в організмі з екзогенного тіаміну шляхом фосфорилювання, проте властивості кокарбоксилази не повністю відповідають властивостям тіаміну і її не можна використовувати для профілактики та лікування гіпо- та авітамінозу В1. Кокарбоксилаза покращує засвоєння глюкози, трофіку тканин нервової системи, сприяє нормалізації функції серцево-судинної системи. Знижує рівень молочної та піровиноградної кислот у крові (підвищення вмісту цих кислот призводить до розвитку ацидозу та ацидотичної коми).Показання до застосуванняКокарбоксилазу призначають у складі комплексної терапії при печінковій та нирковій недостатності, діабетичній прекомі та комі, діабетичному кетоацидозі, хронічній серцевій недостатності та порушеннях серцевого ритму, периферичних невритах. Дітям призначають за тими самими показаннями. У новонароджених препарат застосовують також у складі комплексної терапії станів, що супроводжуються гіпоксією та ацидозом, у тому числі асфіксії новонароджених, гіпоксичної енцефалопатії, недостатності кровообігу, пневмонії, сепсису.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяДані щодо безпеки препарату при його застосуванні вагітним жінкам відсутні. У зв'язку з недостатнім числом досліджень препарат не слід призначати вагітним і жінкам, що годують.Побічна діяМожливі алергічні реакції (кропив'янка, свербіж шкіри); при внутрішньом'язовому введенні – гіперемія, свербіж шкіри, набряк (у місці ін'єкції).Взаємодія з лікарськими засобамиКокарбоксилаза посилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів та покращує їх переносимість.Спосіб застосування та дозиКокарбоксилазу вводять внутрішньом'язово та внутрішньовенно (струменево або краплинно). Вміст ампули (50 мг) розчиняють безпосередньо перед введенням 2 мл води для ін'єкцій. При внутрішньовенному струминному введенні об'єм розчину доводять до 10-20 мл, при краплинному введенні до 200-400 мл, додаючи 0,9% розчин натрію хлориду або декстрози (глюкози). При порушеннях серцевого ритму призначають по 100–200 мг на добу протягом 15–30 днів. При хронічній серцевій недостатності: 50 мг за 2 години до застосування препаратів наперстянки 2-3 рази на добу. При цукровому діабеті (кетоацидоз, кома), добова доза становить 100 мг. При гострій нирковій та печінковій недостатності вводять внутрішньовенно струминно по 100-150 мг 3 рази на добу або краплинно, попередньо розчинивши у 5 % розчині декстрози (глюкози) по 100-150 мг на добу. При периферичних невритах призначають внутрішньом'язово дозу 50-100 мг на добу протягом 1-1,5 міс. Дітям вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно (краплинно або струминно). Залежно від тяжкості стану та клінічної симптоматики призначають від 25 до 50 мг на добу. Курс лікування – від 3-7 до 15-30 днів. Новонародженим вводять внутрішньовенно (повільно) 10 мг на 1 кг маси тіла раз на добу.ПередозуванняВідомості про передозування відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБез особливостей. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не вивчали.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: речовини: натрію хлорид - 5 г, калію хлорид - 1 г, натрію гідрокарбонат - 4 г; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до I л. Теоретична осмолярність – 292 мОсм/л. Розчин для інфузій по 100, 200, 250, 400, 500 мл у скляних пляшках. По 1 пляшці з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. По 15 пляшок місткістю 450 або 500 мл або по 28 пляшок місткістю 100 або 250 мл з 5 або 10 інструкціями по застосуванню поміщають у коробки з картону (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаЕлектролітів баланс відновлюючий засіб.ФармакодинамікаПлазмозамінний засіб, зменшує гіповолемію, посилює діурез, зменшує згущення крові та метаболічний ацидоз, покращує капілярний кровообіг, має дезінтоксикаційну дію.Показання до застосуванняЗахворювання, пов'язані із зневодненням та інтоксикацією організму (в т.ч. гостра дизентерія, харчова токсикоінфекція, холера).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіперкаліємія, ниркова недостатність, хронічна серцева недостатність. Обережно: не описано.Вагітність та лактаціяПрепарат може бути використаний під контролем лікаря за показаннями при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяНабряки, тахікардія. У деяких випадках можливе виникнення ознобу, при розвитку гіперкаліємії замінюють розчином натрію ацетат/натрію хлорид до нормалізації електролітного балансу.Взаємодія з лікарськими засобамиНегативних наслідків при взаємодії коїться з іншими лікарськими засобами встановлено.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно (струменево та крапельно) під контролем лабораторних показників. При тяжких формах захворювань (гіповолемічний інфекційно-токсичний шок, декомпенсований метаболічний ацидоз, анурія) починають із струменевого введення препарату з наступним переходом до краплинного. При більш легких формах захворювань (інтоксикація та зневоднення організму, метаболічний ацидоз, олігурія) можна обмежуватись краплинним введенням препарату. Загальна кількість розчину, що вводиться, повинна відповідати об'єму втраченої рідини. При легких та середньотяжких станах препарат застосовують лише якщо неможлива пероральна регідратація. Співвідношення введеної рідини і діурезу визначають кожні 6 годин. потім струменеве введення замінюють крапельним, протягом 24-48 год, зі швидкістю 40-120 кап/хв. Дітям вводять внутрішньовенно (струменево або краплинно) у кількості, необхідному для заповнення обсягу втраченої рідини.ПередозуванняГіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред введенням підігріти розчин до 36-38 °С. Препарат застосовують під контролем лабораторних показників електролітного балансу. У разі гіперкаліємії необхідно замінити препарат на розчин натрію ацетат/натрію хлорид до нормалізації електролітного балансу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані відсутні через виняткове застосування препарату в умовах стаціонару.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему