Ивановская станция перели

Дозування: 10% Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Виробник: Іванівська станція перелили Завод-виробник: Іванівська станція переливання крові(Росія) Діюча речовина: Альбумін людини. .

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 дозі міститься: Активна речовина: Імуноглобулін за білком – 10 %; Допоміжна речовина: Стабілізатор - гліцин (амінооцтова кислота) 2%, вода для ін'єкцій; Розчин для внутрішньом'язового введення 300 мкг/доза. По 1,0 мл (300 мкг) препарату при титрі антитіл не менше 1:2000 або 2,0 мл (300 мкг) при титрі антитіл 1:1000 в ампулах. По 1 або 10 ампул разом з інструкцією із застосування та ампульним ножем упаковують у пачку з картону коробкового.Опис лікарської формиПрозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або світло-жовтого кольору. Допускається поява незначного осаду, що зникає під час струшування.Фармакотерапевтична групаПрепарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми або сироватки донорів, перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В. Активним компонентом препарату є , що містить неповні анти-Rho(D)-антитела. Препарат запобігає резус-сенсибілізації (утворення анти-Rho(D)-антитіл) при вагітності у резус-негативних жінок, які народили Rho(D)-позитивних дітей або перенесли штучне переривання вагітності при Rho(D)-позитивній приналежності крові чоловіка.ФармакокінетикаМаксимальна концентрація антитіл у крові після внутрішньом'язового введення Імуноглобуліну людини антирезус Rho (D) досягається через 24 години, період напіввиведення антитіл з організму становить 4-5 тижнів.Показання до застосуванняПрепарат застосовують лише за призначенням лікаря. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) застосовують для профілактики резус-конфлікту у резус-негативних жінок, які не сенсибілізовані до антигену Rho (D) (тобто не виробили резус-антитіл) за умови: вагітності та народження резус-позитивної дитини, при штучному та спонтанному аборті, при перериванні позаматкової вагітності, при загрозі переривання вагітності на будь-якому терміні, після проведення амніоцентезу та інших процедур, пов'язаних з ризиком потрапляння крові плода в кровотік матері, а також при отриманні травми черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняВведення імуноглобуліну людини антирезус Rho (D) протипоказано резус-позитивним породіллям; резус-негативним породіллям, сенсибілізованим до антигену Rho (D) (у сироватці крові яких виявлені резус-антитіла).Побічна діяУ поодиноких випадках можуть розвиватися реакції у вигляді гіперемії шкіри в місці введення та підвищення температури до 37,5°С. протягом першої доби після введення, а також диспепсичні. явища. В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у виняткових випадках – анафілактичний шок, тому особи, які отримали препарат, повинні бути під наглядом протягом 30 хвилин. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиТерапія імуноглобуліном може поєднуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема антибіотиками.Спосіб застосування та дозиІмуноглобулін людини антирезус Rho (D) застосовують лише внутрішньом'язово. До початку ін'єкції ампули з препаратом витримують протягом 2 годин за кімнатної температури (20±2)°С. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Одна доза (300 мкг) відповідає 1 мл при титрі 1:2000 антитіл або 2 мл при титрі 1:1000 антитіл. При вагітності у резус-негативних жінок без явищ сенсибілізації проводиться неспецифічна десенсибілізуюча терапія при терміні 10-12, 24-25, 32-33 тижні вагітності. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) вводять по одній дозі (300 мкг) внутрішньом'язово. При Rh(+) (позитивному резус-факторі) крові чоловіка введення імуноглобуліну антирезус Rho(D) 300 мкг внутрішньом'язово при терміні 28-30 тижнів. Повторне введення імуноглобуліну не пізніше 48-72 годин після пологів при народженні резус-позитивної дитини. При штучному перериванні вагітності за терміну вагітності більше 13 тижнів рекомендується введення однієї дози препарату (300 мкг). Якщо вагітність перервана за терміном менше 13 тижнів, рекомендується ввести 50 мкг препарату. При травмі органів черевної порожнини протягом другого або третього триместру вагітності рекомендується ввести дозу препарату (300 мкг). Якщо травма органів черевної порожнини вимагає введення препарату при терміні 13-18 тижнів вагітності, слід запровадити ще одну дозу (300 мкг) при терміні 26-28 тижнів вагітності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему