Ипсен Фарма

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активний компонент: трипторелін памоат (у перерахунку на трипторелін 11,25 мг); Допоміжні компоненти: сополімер DL-молочної та гліколевої кислот 250,0 мг; манітол 85,0 мг; кармелозу натрію (натрій карбоксиметилцелюлоза) 30,0 мг; Полісорбат-80 2,0 мг. Розчинник - 1 амп. Маннітол 16,0 мг; вода для ін'єкцій до 2000 мг. * З урахуванням особливостей лікарської форми в препараті закладено надлишок активного компонента для забезпечення ефективної дози. По 11,25 мг триптореліну у флакон із злегка затемненого скла, закупорений гумовою пробкою під алюмінієвою обкаткою з отвором для голки в центрі та закритий захисною пластмасовою кришкою контролю першого розтину. По 2 мл розчинника в ампулу із безбарвного гідролітичного скла типу I. Один порожній стерильний одноразовий поліпропіленовий шприц місткістю 3 мл, одна одноразова голка розміром 0,90 х 38 мм з жовтим наконечником без захисного пристрою, одна одноразова голка для внутрішньом'язової ін'єкції розміром 0,90 х 38 мм з жовтим наконечником голка для підшкірної ін'єкції розміром 0,90 х 25 мм із жовтим наконечником та із захисним пристроєм у блістерну упаковку з ПВХ та ламінованого паперу. Один флакон з препаратом, одну ампулу з розчинником, одну блістерну упаковку зі шприцем і трьома голками поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЛіофілізат: Ліофілізат білого або злегка жовтуватого кольору, що диспергується в розчиннику, що додається, з утворенням суспензії білого або злегка жовтуватого кольору. Розчинник: безбарвний прозорий розчин.Фармакотерапевтична групаАнтигонадотропний.ФармакокінетикаДиферелін® 0,1 мг Після п/к ін'єкції здоровим дорослим добровольцям у дозі 0,1 мг трипторелін швидко всмоктується (час досягнення Cmax - (0,63±0,26) год з піком концентрації в плазмі, що становить (1,85±0,23) нг /мл). T1/2 становить (7,6±1,6) год, через 3-4 години закінчується фаза розподілу. Загальний плазмовий кліренс - (161±28) мл/хв. Об'єм розподілу - (1562±158) мл/кг. Диферелін® 3,75 мг Після внутрішньом'язового введення пролонгованої форми препарату настає початкова стадія швидкого вивільнення лікарської речовини з наступною фазою постійного вивільнення триптореліну. Cmax становить (0,32±0,12) нг/мл. Середня кількість триптореліну, що постійно вивільняється, становить (46,6±7,1) мкг/день. Біодоступність препарату становить близько 53% за 1 місяць. Диферелін® 11,25 мг При внутрішньом'язовому введенні Дифереліну в дозі 11,25 мг Cmax триптореліну в плазмі крові (у чоловіків та жінок) визначається приблизно через 3 години після ін'єкції. Після фази зниження концентрації, що триває протягом першого місяця, до 90-го дня концентрація циркулюючого триптореліну залишається постійною (приблизно 0,04–0,05 нг/мл – при лікуванні ендометріозу та близько 0,1 нг/мл – при лікуванні раку простати ).ФармакодинамікаТрипторелін є синтетичним декапептидом, аналогом природного гонадотропін-рилізинг гормону, що вивільняє гонадотропін. Диферелін® 0,1 мг Дослідження на тваринах та клінічні дослідження показали, що після початкового періоду стимуляції тривале застосування Дифереліну® 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів з подальшим пригніченням функції яєчників. Постійне застосування Дифереліну 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів (ФСГ та ЛГ). Пригнічення проміжних ендогенних піків ЛГ дозволяє підвищити якість фолікулогенезу, збільшуючи кількість фолікулів, що дозрівають, і, як наслідок, підвищити ймовірність вагітності за цикл. Диферелін® 3,75 мг Після короткого початкового періоду стимуляції гонадотропної функції гіпофізу трипторелін пригнічує секрецію гонадотропінів та, відповідно, функцію яєчок та яєчників. Постійне застосування препарату пригнічує секрецію естрогенів яєчниками до стану менопаузи, а також знижує секрецію тестостерону, концентрація якого може досягати показників, що спостерігаються після хірургічної кастрації. іферелін® 11,25 мг У початковому періоді застосування Диферелін® 11,25 мг тимчасово підвищує концентрацію ЛГ та ФСГ у крові, відповідно підвищується концентрація тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок. Тривале лікування знижує концентрацію ЛГ та ФСГ, що призводить до зменшення показників тестостерону (до рівнів, що відповідають станом після тестикулектомії) та естрадіолу (до рівнів, відповідних стану постоваріоектомії) приблизно до 20-го дня після першої ін'єкції. запровадження препарату. Тривале лікування триптореліном пригнічує секрецію естрадіолу у жінок і таким чином перешкоджає розвитку ендометріоїдних ектопій.Показання до застосуванняДиферелін® 0,1 мг Жіноча безплідність. Проведення стимуляції яєчників спільно з гонадотропінами (людським менопаузним, людським хоріонічним), ФСГ у програмах екстракорпорального запліднення та перенесення ембріона, а також інших допоміжних репродуктивних технологій. Диферелін® 3,75 мг рак передміхурової залози; передчасне статеве дозрівання; генітальний та екстрагенітальний ендометріоз; фіброміома матки (перед оперативним втручанням); жіноча безплідність (у програмі екстракорпорального запліднення). Диферелін® 11,25 мг рак передміхурової залози з метастазами; генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (I–IV стадій).Протипоказання до застосуванняЗагальне для всіх дозувань: гіперчутливість; вагітність; годування грудьми. Диферелін® 11,25 мг (додатково): гормононезалежний рак передміхурової залози; стан після попередньої хірургічної тестикулектомії. Диферелін® 3,75; 11,25 мг (додатково): З обережністю – при остеопорозі. Диферелін® 11,25 мг (додатково): З обережністю – у жінок із синдромом полікістозних яєчників.Вагітність та лактаціяВ даний час аналоги гонадотропін-рилізинг гормону використовуються в комбінації з гонадотропінами для стимуляції овуляції та вагітності. Вагітність є протипоказанням для застосування препарату. Однак практика показала, що після овуляції, стимульованої в попередньому циклі, деякі жінки вагітніли без стимуляції і продовжували подальший курс стимуляції овуляції. Сумарні дані: досліди на тваринах показали, що препарат не має тератогенного ефекту. Отже, очікується розвитку вроджених аномалій в людини під час використання даного препарату, т.к. 2 якісно виконані дослідження на тваринах не виявили його тератогенного ефекту. Результати проведених клінічних досліджень за участю невеликої кількості вагітних жінок з використанням аналогу гонадотропін-рилізингу гормону показали відсутність вад розвитку плода або фетотоксичності. Тим не менш, необхідно подальше вивчення наслідків впливу препарату на вагітність. Оскільки відсутні дані про проникнення препарату в грудне молоко і його можливі ефекти на дитину, що годується груддю, не слід проводити лікування в період годування груддю.Побічна діяСпільне для всіх дозувань На початку лікування. При лікуванні безпліддя поєднання із гонадотропінами може призвести до гіперстимуляції яєчників. У цьому випадку відзначається збільшення розмірів яєчників, біль у животі. Під час лікування. Найчастіше зустрічаються такі побічні явища, як: раптові припливи, сухість піхви, зниження лібідо та диспареунія, пов'язані з гіпофізарно-яєчниковою блокадою. Тривале застосування аналогів гонадотропін-рилізинг гормону може призвести до демінералізації кісток, ризику розвитку остеопорозу (зазначена побічна дія не спостерігалась при короткочасному застосуванні Дифереліну® 0,1 мг). Алергічні реакції: кропив'янка, висипання, свербіж, рідко — набряк Квінке. У поодиноких випадках – нудота, блювання, збільшення маси тіла, підвищення артеріального тиску, емоційна лабільність, порушення зору, біль у місці введення ін'єкції. Вкрай рідко – головний біль, суглобові та м'язові болі. Диферелін® 3,75 мг додатково У чоловіків – зниження потенції. На початку лікування хворі на рак передміхурової залози можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, уражених метастазами (лікування симптоматичне). В окремих випадках відзначаються непрохідність сечоводів та симптоми, пов'язані з компресією метастазами спинного мозку (проходять через 1-2 тижні). Також у цей період може спостерігатись тимчасове підвищення активності кислої фосфатази у плазмі крові. При лікуванні передчасного статевого дозрівання у дівчат можуть спостерігатися кров'яні виділення з піхви. Тривале застосування препарату може спричинити гіпогонадотропну аменорею. Після припинення лікування функція яєчників відновлюється і овуляція відбувається в середньому на 58 день після останньої ін'єкції препарату. Перша менструація настає на 70-й день після останньої ін'єкції Дифереліну. Це необхідно враховувати у плануванні контрацепції. Диферелін 11,25 мг додатково У чоловіків На початку лікування. Дизуричні порушення (утруднення сечовипускання, неповне випорожнення сечового міхура, болючість), болі в кістках, пов'язані з метастазами та компресією метастазами спинного мозку, які можуть посилюватись через тимчасове збільшення вмісту тестостерону в плазмі крові на початку лікування. Ці симптоми проходять через 1-2 тижні. Також у цей період може спостерігатись тимчасове підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові. Під час лікування: припливи крові до обличчя, зниження лібідо, гінекомастія, імпотенція, що пов'язано із зменшенням вмісту тестостерону у плазмі крові. У жінок На початку лікування. Симптоми, пов'язані з ендометріозом (тазові болі, дисменорея), які можуть посилюватися у зв'язку з початковим тимчасовим збільшенням концентрації естрадіолу в плазмі крові та зникають через 1–2 тижні. Через місяць після першої ін'єкції може виникнути метрорагія. У чоловіків та жінок: Порушення настрою, дратівливість, депресія, втома, порушення сну, збільшення маси тіла, профузний піт, парестезії, погіршення зору, гарячковий стан.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описані.Спосіб застосування та дозиДиферелін 0,1 мг. П/к. Короткий протокол. Починаючи з 2-го дня циклу (одночасно починаючи стимуляцію яєчників), закінчують лікування за 1 день до запланованого введення людського хоріонічного гонадотропіну. Курс лікування становить 10-12 днів. Довгий протокол. Щоденні підшкірні ін'єкції Дифереліну 0,1 мг починають з 2-го дня циклу. При десенсибілізації гіпофізу (Е2 Правила приготування розчину. Безпосередньо перед ін'єкцією перенести розчинник у флакон із ліофілізатом. Збовтати до повного розчинення. Використані голки мають бути поміщені у виділений для гострих предметів контейнер. Диферелін ® 3,75 мг. В/м. Рак передміхурової залози. Диферелін® вводиться у дозі 3,75 мг кожні 4 тижні, тривало. Передчасне статеве дозрівання. Дітям з масою тіла понад 20 кг – 3,75 мг кожні 28 днів; дітям з масою тіла менше 20 кг – 1,875 мг кожні 28 днів. Ендометріоз. Препарат повинен бути введений у перші 5 днів менструального циклу – у дозі 3,75 мг кожні 4 тижні. Тривалість терапії – не більше 6 міс. Жіноча безплідність. Диферелін повинен бути введений на другий день циклу в дозі 3,75 мг. Зв'язок із гонадотропінами повинен контролюватись після десенсибілізації гіпофізу (концентрація естрогенів у плазмі крові менше 50 пкг/мл зазвичай визначається через 15 днів після ін'єкції Дифереліну®). Фіброміома матки. Препарат має бути введений у перші 5 днів менструального циклу. Введення Дифереліну повинно проводитися кожні 4 тижні в дозі 3,75 мг. Тривалість курсу лікування – 3 місяці (для пацієнток, які готуються до операції). Диферелін ® 11,25 мг. В/м Рак передміхурової залози. Диферелін® вводиться у дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. Ендометріоз. Диферелін® вводиться у дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. Лікування необхідно розпочинати у перші п'ять днів менструального циклу. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ендометріозу та спостерігається клінічної картини (функціональних та анатомічних змін) на фоні терапії. Як правило, лікування проводиться протягом 3-6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс лікування триптореліном або гонадотропін-рилізинг гормоном. Диферелін ® 3,75 мг. В/м. Правила приготування суспензії Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається, повинно проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід обережно до отримання однорідної суспензії. Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря. Введення має здійснюватися у суворій відповідності до інструкції. Обробити місце ін'єкції серветкою зі спиртом. Зняти ковпачок із голки з рожевою насадкою та приєднати її до шприца. Набрати в шприц весь розчинник із ампули. Видалити пластикову кришку із флакону з ліофілізатом. Ввести голку крізь пробку з хлорбутилкаучуку та перенести розчинник у флакон. Потягнути голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не торкалася суспензії. Обережно збовтати вміст до отримання однорідної суспензії, не перевертаючи флакон. Не перевертаючи флакон, набрати у шприц усю суспензію. Зняти рожеву голку із шприца. Приєднати до шприца зелену голку (щільно прикрутити), беручись лише за кольоровий наконечник. Видалити повітря із шприца. Негайно зробити ін'єкцію. Ін'єкцію вводити лише внутрішньом'язово. Відразу після ін'єкції закрити голку за допомогою захисного пристрою одним із наступних способів: натиснути на захисний пристрій до кінчика голки. Закрити голку та зафіксувати пристрій; перевернути шприц. Використовуючи рівну поверхню, натиснути на пристрій та закрити голку. Голка закрита, якщо кінчик голки покритий пристроєм. Перевірити, чи надійно закрито пристрій. Для від'єднання голки використовувати кольорову насадку. Утилізувати голки у контейнерах, призначених для гострих предметів. Диферелін ® 11,25 мг. В/м Правила приготування суспензії Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається, повинно проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід обережно до отримання однорідної суспензії. Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря. Введення має здійснюватися у суворій відповідності до інструкції. Обробити місце ін'єкції серветкою зі спиртом. Зняти ковпачок із голки з рожевим наконечником та приєднати її до шприца. Набрати в шприц весь розчинник із ампули. Видалити пластикову кришку із флакону з ліофілізатом. Ввести голку крізь пробку з хлорбутилкаучуку та перенести розчинник у флакон. Потягнути голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не торкалася суспензії. Не перевертаючи флакон, акуратно збовтати вміст до отримання однорідної суспензії. Не перевертаючи флакон, набирати у шприц усю суспензію. Зняти голку з рожевим наконечником із шприца. Приєднати до шприца голку із зеленим наконечником (або голку із зеленим наконечником та захисним пристроєм), щільно прикрутити, беручись лише за кольоровий наконечник. Видалити повітря із шприца. Негайно зробити ін'єкцію. Якщо використовується голка із зеленим наконечником та захисним пристроєм, то: Відразу після ін'єкції закрити голку за допомогою захисного пристрою одним із наступних способів: Натиснути на захисний пристрій до кінчика голки. Закрити голку та зафіксувати пристрій. Перевернути шприц, використовуючи рівну поверхню, натиснути на пристрій та закрити голку. Голка закрита, якщо кінчик голки покритий пристроєм. Перевірити, чи надійно закрито пристрій. Для від'єднання голки використовувати кольоровий наконечник. Утилізувати голки у контейнерах, призначених для гострих предметів.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДиферелін® 0,1 мг Попередження. Реакція яєчників у відповідь на введення Дифереліну 0,1 мг у поєднанні з гонадотропінами може помітно збільшитися у схильних до цього пацієнтів і, зокрема, у випадках полікістозних захворювань яєчників. Відповідна реакція яєчників на введення препарату в поєднанні з гонадотропінами може відрізнятися у пацієнток, також вона може бути різною у тих самих пацієнток при різних циклах. Запобіжні заходи. Стимуляція овуляції повинна проводитися під наглядом лікаря та з проведенням регулярних біологічних та клінічних методів аналізу: збільшення вмісту естрогенів у плазмі та проведення ультразвукової ехокардіографії. Якщо реакція у відповідь яєчників надмірна, то рекомендується перервати цикл стимуляції і припинити ін'єкції гонадотропіну. Диферелін® 3,75 мг На початку лікування може спостерігатися посилення клінічних симптомів, у зв'язку з чим слід з обережністю призначати Диферелін® хворим на рак передміхурової залози, схильні до ризику розвитку непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку. Необхідне ретельне спостереження даних пацієнтів протягом першого місяця терапії. До початку терапії Дифереліном необхідно підтвердити відсутність вагітності. З обережністю застосовувати у пацієнток із синдромом полікістозних яєчників під час проведення схем стимуляції овуляції. Це з тим, що з невеликої кількості пацієнтів може зростати кількість індукованих фолікулів. Необхідно ретельно моніторувати рівень стимуляції циклу при екстракорпоральному заплідненні, щоб виявити пацієнток із ризиком розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, оскільки вираженість та частота проявів синдрому може залежати від режиму дозування гонадотропіну. За необхідності введення хоріонічного гонадотропіну людини слід припинити. Диферелін® 11,25 мг Лікування ендометріозу. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Протягом першого місяця лікування слід використовувати негормональні контрацептивні засоби. Внутрішньом'язова ін'єкція препарату призводить до стійкої гіпогонадотропної аменореї. Лікування не слід рекомендувати на період понад 6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс терапії триптореліном або іншим аналогом гонадотропін-рилізинг гормону. Виникнення метрорагії в ході лікування, крім першого місяця, не є нормою, у зв'язку з чим необхідно визначати концентрацію естрадіолу плазми. При зниженні концентрації естрадіолу до рівня менше 50 пг/мл можлива наявність інших органічних уражень. Функція яєчників відновлюється після завершення терапії. Перша менструація настає в середньому через 134 дні після останньої ін'єкції. З цієї причини розпочати використання контрацепції слід через 15 днів після відміни лікування, тобто. через 3,5 місяців після останньої ін'єкції. При лікуванні раку передміхурової залози. Найбільш виражений сприятливий ефект відзначається у пацієнтів за відсутності іншої раніше проведеної гормональної терапії. На початку лікування може спостерігатися поява та посилення клінічних симптомів (зокрема болів у кістках, дизуричних порушень), які мають тимчасовий характер. Це передбачає ретельне спостереження даних пацієнтів протягом перших кількох тижнів терапії (рівень тестостерону в плазмі не повинен перевищувати 1 нг/мл). Лікування Дифереліном® необхідно проводити у суворій відповідності до інструкції із застосування. Будь-яка зміна об'єму суспензії, що вводиться в/м, повинна бути запротоколована.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активний компонент: Триптореліну ацетат, 4,375 мг (у перерахунку на трипторелін 3,75 мг); Допоміжні компоненти: Сополімер DL-молочної та гліколевої кислот – близько 160** мг; манітол - 85 мг; кармелозу натрію - 30 мг; полісорбат-80 – 2 мг. Розчинник - 1 амп. Маннітол 16,00 мг; вода для ін'єкцій до 2000мг. * З урахуванням особливостей лікарської форми, препарат закладено надлишок діючої речовини для забезпечення введення ефективної дози. ** Кількість залежить від рівня капсулювання. По 3,75 мг триптореліну у флакон із злегка затемненого скла типу I (Євр.Ф.), закупорений гумовою пробкою під алюмінієвою обкаткою та закритий захисною пластмасовою кришкою. По 2 мл розчинника в ампулу із безбарвного гідролітичного скла типу I (Євр.Ф.). Один порожній стерильний одноразовий поліпропіленовий шприц місткістю 3 мл, одна одноразова голка розміром 0,90 х 38 мм з жовтим наконечником без захисного пристрою, одна одноразова голка для внутрішньом'язової ін'єкції розміром 0,90 х 38 мм з жовтим наконечником. ПВХ та ламінованого паперу. Один флакон з препаратом, одну ампулу з розчинником, одну блістерну упаковку зі шприцом і двома голками поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЛіофілізат: Ліофілізований порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, що диспергується в розчиннику, що додається, утворенням суспензії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Розчинник: Прозорий, безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаАнтигонадотропний.ФармакокінетикаДиферелін® 0,1 мг Після п/к ін'єкції здоровим дорослим добровольцям у дозі 0,1 мг трипторелін швидко всмоктується (час досягнення Cmax - (0,63±0,26) год з піком концентрації в плазмі, що становить (1,85±0,23) нг /мл). T1/2 становить (7,6±1,6) год, через 3-4 години закінчується фаза розподілу. Загальний плазмовий кліренс - (161±28) мл/хв. Об'єм розподілу - (1562±158) мл/кг. Диферелін® 3,75 мг Після внутрішньом'язового введення пролонгованої форми препарату настає початкова стадія швидкого вивільнення лікарської речовини з наступною фазою постійного вивільнення триптореліну. Cmax становить (0,32±0,12) нг/мл. Середня кількість триптореліну, що постійно вивільняється, становить (46,6±7,1) мкг/день. Біодоступність препарату становить близько 53% за 1 місяць. Диферелін® 11,25 мг При внутрішньом'язовому введенні Дифереліну в дозі 11,25 мг Cmax триптореліну в плазмі крові (у чоловіків та жінок) визначається приблизно через 3 години після ін'єкції. Після фази зниження концентрації, що триває протягом першого місяця, до 90-го дня концентрація циркулюючого триптореліну залишається постійною (приблизно 0,04–0,05 нг/мл – при лікуванні ендометріозу та близько 0,1 нг/мл – при лікуванні раку простати ).ФармакодинамікаТрипторелін є синтетичним декапептидом, аналогом природного гонадотропін-рилізинг гормону, що вивільняє гонадотропін. Диферелін® 0,1 мг Дослідження на тваринах та клінічні дослідження показали, що після початкового періоду стимуляції тривале застосування Дифереліну® 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів з подальшим пригніченням функції яєчників. Постійне застосування Дифереліну 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропінів (ФСГ та ЛГ). Пригнічення проміжних ендогенних піків ЛГ дозволяє підвищити якість фолікулогенезу, збільшуючи кількість фолікулів, що дозрівають, і, як наслідок, підвищити ймовірність вагітності за цикл. Диферелін® 3,75 мг Після короткого початкового періоду стимуляції гонадотропної функції гіпофізу трипторелін пригнічує секрецію гонадотропінів та, відповідно, функцію яєчок та яєчників. Постійне застосування препарату пригнічує секрецію естрогенів яєчниками до стану менопаузи, а також знижує секрецію тестостерону, концентрація якого може досягати показників, що спостерігаються після хірургічної кастрації. іферелін® 11,25 мг У початковому періоді застосування Диферелін® 11,25 мг тимчасово підвищує концентрацію ЛГ та ФСГ у крові, відповідно підвищується концентрація тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок. Тривале лікування знижує концентрацію ЛГ та ФСГ, що призводить до зменшення показників тестостерону (до рівнів, що відповідають станом після тестикулектомії) та естрадіолу (до рівнів, відповідних стану постоваріоектомії) приблизно до 20-го дня після першої ін'єкції. запровадження препарату. Тривале лікування триптореліном пригнічує секрецію естрадіолу у жінок і таким чином перешкоджає розвитку ендометріоїдних ектопій.Показання до застосуванняДиферелін® 0,1 мг Жіноча безплідність. Проведення стимуляції яєчників спільно з гонадотропінами (людським менопаузним, людським хоріонічним), ФСГ у програмах екстракорпорального запліднення та перенесення ембріона, а також інших допоміжних репродуктивних технологій. Диферелін® 3,75 мг рак передміхурової залози; передчасне статеве дозрівання; генітальний та екстрагенітальний ендометріоз; фіброміома матки (перед оперативним втручанням); жіноча безплідність (у програмі екстракорпорального запліднення). Диферелін® 11,25 мг рак передміхурової залози з метастазами; генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (I–IV стадій).Протипоказання до застосуванняЗагальне для всіх дозувань: гіперчутливість; вагітність; годування грудьми. Диферелін® 11,25 мг (додатково): гормононезалежний рак передміхурової залози; стан після попередньої хірургічної тестикулектомії. Диферелін® 3,75; 11,25 мг (додатково): З обережністю – при остеопорозі. Диферелін® 11,25 мг (додатково): З обережністю – у жінок із синдромом полікістозних яєчників.Вагітність та лактаціяВ даний час аналоги гонадотропін-рилізинг гормону використовуються в комбінації з гонадотропінами для стимуляції овуляції та вагітності. Вагітність є протипоказанням для застосування препарату. Однак практика показала, що після овуляції, стимульованої в попередньому циклі, деякі жінки вагітніли без стимуляції і продовжували подальший курс стимуляції овуляції. Сумарні дані: досліди на тваринах показали, що препарат не має тератогенного ефекту. Отже, очікується розвитку вроджених аномалій в людини під час використання даного препарату, т.к. 2 якісно виконані дослідження на тваринах не виявили його тератогенного ефекту. Результати проведених клінічних досліджень за участю невеликої кількості вагітних жінок з використанням аналогу гонадотропін-рилізингу гормону показали відсутність вад розвитку плода або фетотоксичності. Тим не менш, необхідно подальше вивчення наслідків впливу препарату на вагітність. Оскільки відсутні дані про проникнення препарату в грудне молоко і його можливі ефекти на дитину, що годується груддю, не слід проводити лікування в період годування груддю.Побічна діяСпільне для всіх дозувань На початку лікування. При лікуванні безпліддя поєднання із гонадотропінами може призвести до гіперстимуляції яєчників. У цьому випадку відзначається збільшення розмірів яєчників, біль у животі. Під час лікування. Найчастіше зустрічаються такі побічні явища, як: раптові припливи, сухість піхви, зниження лібідо та диспареунія, пов'язані з гіпофізарно-яєчниковою блокадою. Тривале застосування аналогів гонадотропін-рилізинг гормону може призвести до демінералізації кісток, ризику розвитку остеопорозу (зазначена побічна дія не спостерігалась при короткочасному застосуванні Дифереліну® 0,1 мг). Алергічні реакції: кропив'янка, висипання, свербіж, рідко — набряк Квінке. У поодиноких випадках – нудота, блювання, збільшення маси тіла, підвищення артеріального тиску, емоційна лабільність, порушення зору, біль у місці введення ін'єкції. Вкрай рідко – головний біль, суглобові та м'язові болі. Диферелін® 3,75 мг додатково У чоловіків – зниження потенції. На початку лікування хворі на рак передміхурової залози можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, уражених метастазами (лікування симптоматичне). В окремих випадках відзначаються непрохідність сечоводів та симптоми, пов'язані з компресією метастазами спинного мозку (проходять через 1-2 тижні). Також у цей період може спостерігатись тимчасове підвищення активності кислої фосфатази у плазмі крові. При лікуванні передчасного статевого дозрівання у дівчат можуть спостерігатися кров'яні виділення з піхви. Тривале застосування препарату може спричинити гіпогонадотропну аменорею. Після припинення лікування функція яєчників відновлюється і овуляція відбувається в середньому на 58 день після останньої ін'єкції препарату. Перша менструація настає на 70-й день після останньої ін'єкції Дифереліну. Це необхідно враховувати у плануванні контрацепції. Диферелін 11,25 мг додатково У чоловіків На початку лікування. Дизуричні порушення (утруднення сечовипускання, неповне випорожнення сечового міхура, болючість), болі в кістках, пов'язані з метастазами та компресією метастазами спинного мозку, які можуть посилюватись через тимчасове збільшення вмісту тестостерону в плазмі крові на початку лікування. Ці симптоми проходять через 1-2 тижні. Також у цей період може спостерігатись тимчасове підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові. Під час лікування: припливи крові до обличчя, зниження лібідо, гінекомастія, імпотенція, що пов'язано із зменшенням вмісту тестостерону у плазмі крові. У жінок На початку лікування. Симптоми, пов'язані з ендометріозом (тазові болі, дисменорея), які можуть посилюватися у зв'язку з початковим тимчасовим збільшенням концентрації естрадіолу в плазмі крові та зникають через 1–2 тижні. Через місяць після першої ін'єкції може виникнути метрорагія. У чоловіків та жінок: Порушення настрою, дратівливість, депресія, втома, порушення сну, збільшення маси тіла, профузний піт, парестезії, погіршення зору, гарячковий стан.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описані.Спосіб застосування та дозиДиферелін 0,1 мг. П/к. Короткий протокол. Починаючи з 2-го дня циклу (одночасно починаючи стимуляцію яєчників), закінчують лікування за 1 день до запланованого введення людського хоріонічного гонадотропіну. Курс лікування становить 10-12 днів. Довгий протокол. Щоденні підшкірні ін'єкції Дифереліну 0,1 мг починають з 2-го дня циклу. При десенсибілізації гіпофізу (Е2 Правила приготування розчину. Безпосередньо перед ін'єкцією перенести розчинник у флакон із ліофілізатом. Збовтати до повного розчинення. Використані голки мають бути поміщені у виділений для гострих предметів контейнер. Диферелін ® 3,75 мг. В/м. Рак передміхурової залози. Диферелін® вводиться у дозі 3,75 мг кожні 4 тижні, тривало. Передчасне статеве дозрівання. Дітям з масою тіла понад 20 кг – 3,75 мг кожні 28 днів; дітям з масою тіла менше 20 кг – 1,875 мг кожні 28 днів. Ендометріоз. Препарат повинен бути введений у перші 5 днів менструального циклу – у дозі 3,75 мг кожні 4 тижні. Тривалість терапії – не більше 6 міс. Жіноча безплідність. Диферелін повинен бути введений на другий день циклу в дозі 3,75 мг. Зв'язок із гонадотропінами повинен контролюватись після десенсибілізації гіпофізу (концентрація естрогенів у плазмі крові менше 50 пкг/мл зазвичай визначається через 15 днів після ін'єкції Дифереліну®). Фіброміома матки. Препарат має бути введений у перші 5 днів менструального циклу. Введення Дифереліну повинно проводитися кожні 4 тижні в дозі 3,75 мг. Тривалість курсу лікування – 3 місяці (для пацієнток, які готуються до операції). Диферелін ® 11,25 мг. В/м Рак передміхурової залози. Диферелін® вводиться у дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. Ендометріоз. Диферелін® вводиться у дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. Лікування необхідно розпочинати у перші п'ять днів менструального циклу. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ендометріозу та спостерігається клінічної картини (функціональних та анатомічних змін) на фоні терапії. Як правило, лікування проводиться протягом 3-6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс лікування триптореліном або гонадотропін-рилізинг гормоном. Диферелін ® 3,75 мг. В/м. Правила приготування суспензії Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається, повинно проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід обережно до отримання однорідної суспензії. Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря. Введення має здійснюватися у суворій відповідності до інструкції. Обробити місце ін'єкції серветкою зі спиртом. Зняти ковпачок із голки з рожевою насадкою та приєднати її до шприца. Набрати в шприц весь розчинник із ампули. Видалити пластикову кришку із флакону з ліофілізатом. Ввести голку крізь пробку з хлорбутилкаучуку та перенести розчинник у флакон. Потягнути голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не торкалася суспензії. Обережно збовтати вміст до отримання однорідної суспензії, не перевертаючи флакон. Не перевертаючи флакон, набрати у шприц усю суспензію. Зняти рожеву голку із шприца. Приєднати до шприца зелену голку (щільно прикрутити), беручись лише за кольоровий наконечник. Видалити повітря із шприца. Негайно зробити ін'єкцію. Ін'єкцію вводити лише внутрішньом'язово. Відразу після ін'єкції закрити голку за допомогою захисного пристрою одним із наступних способів: натиснути на захисний пристрій до кінчика голки. Закрити голку та зафіксувати пристрій; перевернути шприц. Використовуючи рівну поверхню, натиснути на пристрій та закрити голку. Голка закрита, якщо кінчик голки покритий пристроєм. Перевірити, чи надійно закрито пристрій. Для від'єднання голки використовувати кольорову насадку. Утилізувати голки у контейнерах, призначених для гострих предметів. Диферелін ® 11,25 мг. В/м Правила приготування суспензії Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається, повинно проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід обережно до отримання однорідної суспензії. Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря. Введення має здійснюватися у суворій відповідності до інструкції. Обробити місце ін'єкції серветкою зі спиртом. Зняти ковпачок із голки з рожевим наконечником та приєднати її до шприца. Набрати в шприц весь розчинник із ампули. Видалити пластикову кришку із флакону з ліофілізатом. Ввести голку крізь пробку з хлорбутилкаучуку та перенести розчинник у флакон. Потягнути голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не торкалася суспензії. Не перевертаючи флакон, акуратно збовтати вміст до отримання однорідної суспензії. Не перевертаючи флакон, набирати у шприц усю суспензію. Зняти голку з рожевим наконечником із шприца. Приєднати до шприца голку із зеленим наконечником (або голку із зеленим наконечником та захисним пристроєм), щільно прикрутити, беручись лише за кольоровий наконечник. Видалити повітря із шприца. Негайно зробити ін'єкцію. Якщо використовується голка із зеленим наконечником та захисним пристроєм, то: Відразу після ін'єкції закрити голку за допомогою захисного пристрою одним із наступних способів: Натиснути на захисний пристрій до кінчика голки. Закрити голку та зафіксувати пристрій. Перевернути шприц, використовуючи рівну поверхню, натиснути на пристрій та закрити голку. Голка закрита, якщо кінчик голки покритий пристроєм. Перевірити, чи надійно закрито пристрій. Для від'єднання голки використовувати кольоровий наконечник. Утилізувати голки у контейнерах, призначених для гострих предметів.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДиферелін® 0,1 мг Попередження. Реакція яєчників у відповідь на введення Дифереліну 0,1 мг у поєднанні з гонадотропінами може помітно збільшитися у схильних до цього пацієнтів і, зокрема, у випадках полікістозних захворювань яєчників. Відповідна реакція яєчників на введення препарату в поєднанні з гонадотропінами може відрізнятися у пацієнток, також вона може бути різною у тих самих пацієнток при різних циклах. Запобіжні заходи. Стимуляція овуляції повинна проводитися під наглядом лікаря та з проведенням регулярних біологічних та клінічних методів аналізу: збільшення вмісту естрогенів у плазмі та проведення ультразвукової ехокардіографії. Якщо реакція у відповідь яєчників надмірна, то рекомендується перервати цикл стимуляції і припинити ін'єкції гонадотропіну. Диферелін® 3,75 мг На початку лікування може спостерігатися посилення клінічних симптомів, у зв'язку з чим слід з обережністю призначати Диферелін® хворим на рак передміхурової залози, схильні до ризику розвитку непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку. Необхідне ретельне спостереження даних пацієнтів протягом першого місяця терапії. До початку терапії Дифереліном необхідно підтвердити відсутність вагітності. З обережністю застосовувати у пацієнток із синдромом полікістозних яєчників під час проведення схем стимуляції овуляції. Це з тим, що з невеликої кількості пацієнтів може зростати кількість індукованих фолікулів. Необхідно ретельно моніторувати рівень стимуляції циклу при екстракорпоральному заплідненні, щоб виявити пацієнток із ризиком розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, оскільки вираженість та частота проявів синдрому може залежати від режиму дозування гонадотропіну. За необхідності введення хоріонічного гонадотропіну людини слід припинити. Диферелін® 11,25 мг Лікування ендометріозу. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Протягом першого місяця лікування слід використовувати негормональні контрацептивні засоби. Внутрішньом'язова ін'єкція препарату призводить до стійкої гіпогонадотропної аменореї. Лікування не слід рекомендувати на період понад 6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс терапії триптореліном або іншим аналогом гонадотропін-рилізинг гормону. Виникнення метрорагії в ході лікування, крім першого місяця, не є нормою, у зв'язку з чим необхідно визначати концентрацію естрадіолу плазми. При зниженні концентрації естрадіолу до рівня менше 50 пг/мл можлива наявність інших органічних уражень. Функція яєчників відновлюється після завершення терапії. Перша менструація настає в середньому через 134 дні після останньої ін'єкції. З цієї причини розпочати використання контрацепції слід через 15 днів після відміни лікування, тобто. через 3,5 місяців після останньої ін'єкції. При лікуванні раку передміхурової залози. Найбільш виражений сприятливий ефект відзначається у пацієнтів за відсутності іншої раніше проведеної гормональної терапії. На початку лікування може спостерігатися поява та посилення клінічних симптомів (зокрема болів у кістках, дизуричних порушень), які мають тимчасовий характер. Це передбачає ретельне спостереження даних пацієнтів протягом перших кількох тижнів терапії (рівень тестостерону в плазмі не повинен перевищувати 1 нг/мл). Лікування Дифереліном® необхідно проводити у суворій відповідності до інструкції із застосування. Будь-яка зміна об'єму суспензії, що вводиться в/м, повинна бути запротоколована.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозировка: 300 ЕД Фасовка: N1 Форма выпуска: лиофилизат д/приготовления р-ра д/инъекций Упаковка: фл. Производитель: Ипсен Фарма Завод-производитель: Ипсен Биофарм Лтд(Великобритания) Действующее вещество: Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. .

Дозування: 500 ОД Фасування: N1 Форма выпуска: лиофилизат д/приготовления р-ра д/инъекций Упаковка: фл. Производитель: Ипсен Фарма Завод-производитель: Ипсен Биофарм Лтд(Великобритания) Действующее вещество: Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активна речовина: макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) 4 г. Допоміжні речовини: віддушка із запахом апельсина та грейпфруту (олія апельсина, олія грейпфрута, сік апельсина концентрований, цитраль, оцтовий альдегід, ліналол, етилбутират, α-терпінеол, октаналь, цис-3-г мг, натрію сахаринат – 6.8 мг. 4.0668 г – пакетики однодозові (20) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому всередину (для дітей) білого або майже білого кольору, із запахом апельсина та грейпфрута, легко розчинний у воді з утворенням напівпрозорого білого розчину.Фармакотерапевтична групаОсмотичний проносний препарат. Велика молекулярна маса макрогола 4000 обумовлена ​​довгими лінійними полімерами, які утримують молекули води у вигляді водневих зв'язків. Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується об'єм кишкового вмісту. Об'єм неабсорбованої рідини, що знаходиться у просвіті кишечника, підтримує проносну дію розчину. Проносна дія Форлаксу настає через 24-48 годин після прийому.ФармакокінетикаФармакокінетичні дані підтверджують, що при прийомі внутрішньо макрогол 4000 не піддається ні шлунково-кишкової абсорбції, ні біотрансформації.Клінічна фармакологіяПроносний препарат із осмотичними властивостями.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів у дорослих та дітей віком 8 років та старше.Протипоказання до застосуванняСерйозні запальні захворювання кишок (виразковий коліт, хвороба Крона); токсичний мегаколон у поєднанні із симптоматичним стенозом; прободіння або загроза прободіння ШКТ; кишкова непрохідність чи підозра на кишкову непрохідність; біль у животі неясної етіології; дитячий вік до 8 років; підвищена чутливість до макроголу (поліетиленгліколю) або до інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяСистемна дія препарату Форлакс® є незначною, тому негативного впливу на організм матері та плода не очікується. Форлакс можна приймати при вагітності. Системний вплив макрогола 4000 на організм жінок, що годують, є незначним, тому негативного впливу на організм новонародженого/немовля не очікується. Форлакс® можна застосовувати в період лактації (грудного вигодовування). В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин показано, що макрогол 4000 не має тератогенним ефектом. Застосування у дітей Протипоказане застосування у дітей віком до 8 років.Побічна діяДорослі Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 600 пацієнтів, мали транзиторний характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - здуття живота та/або біль, нудота, діарея; рідко (>1/1000, <1/100) - блювання, невідкладний позив на дефекацію та нетримання калу. Додаткова інформація, отримана під час постмаркетингових спостережень Алергічні реакції: дуже рідко (<1/10 000) - свербіж шкіри, кропив'янка, транзиторний висип, набряк обличчя, набряк Квінке; в окремих випадках – анафілактичний шок. З боку травної системи: частота невідома - діарея, що призводить до порушення електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у дорослих. Діти Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 147 дітей віком від 6 місяців до 15 років, були мінімальні і мали тимчасовий характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - діарея та абдомінальні болі; рідко (>1/1000, <1/100) – метеоризм, нудота, блювання. Діарея може бути причиною хворобливих відчуттів у перианальній ділянці. Алергічні реакції: частота не може бути оцінена на основі наявних даних - реакції підвищеної чутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату Форлакс® з іншими лікарськими засобами не описана. Форлакс® сповільнює абсорбцію лікарських засобів, що одночасно приймаються. Тому його рекомендується призначати не раніше як через 2 години після прийому інших препаратів.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, переважно по 1-2 пакети 1 раз на добу вранці або по 1 пакету 2 рази на добу - вранці та ввечері. Щоденну дозу коригують відповідно до клінічного ефекту. Вміст кожного пакета слід розчинити у склянці води перед прийомом. Рекомендований курс лікування для дорослих і дітей віком 8 років і старше 3 місяці. У дітей лікування не повинно перевищувати 3 місяці через недостатність клінічних даних. Після відновлення нормальної роботи кишечника пацієнт повинен підтримувати ефект: вести активний спосіб життя та включати в раціон продукти, багаті на рослинну клітковину. Якщо симптоми запору зберігаються більше 3 місяців, необхідно провести повторне розширене діагностичне обстеження.ПередозуванняСимптоми: діарея, яка припиняється при зменшенні дози препарату або припинення лікування. Лікування: надлишкова втрата рідини при діареї або блюванні може вимагати корекції електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку терапії слід виключити органічні захворювання ШКТ. Лікування запорів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано лише як доповнення до здорового способу життя та дієти, наприклад: збільшення споживання рідини та клітковини; адекватна фізична активність, що сприяє відновленню моторики шлунково-кишкового тракту. У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильних до порушень водно-електролітного балансу (наприклад, у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок або пацієнтів, які приймають діуретики); у разі необхідно контролювати вміст електролітів. Є повідомлення про випадки аспірації під час введення великих обсягів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Діти, які страждають неврологічними розладами з порушенням ковтання, схильні до ризику аспірації. Були зареєстровані дуже рідкісні випадки підвищеної чутливості (що включають висипання, кропив'янку, набряк) при прийомі препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). У виняткових випадках спостерігався анафілактичний шок. Форлакс® містить сорбітол, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з вродженою непереносимістю фруктози. Форлакс® містить сірки діоксид, тому в поодиноких випадках можливе виникнення серйозних алергічних реакцій і бронхоспазму. Форлакс® не містить великої кількості вуглеводів або поліолів (цукрових спиртів), тому препарат можна призначати хворим на цукровий діабет, а також пацієнтам, з раціону яких виключена галактоза. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активна речовина: макрогол 4000 10 г. Допоміжні речовини: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовий (олія апельсина, олія грейпфрута, сік апельсина концентрований, цитраль, оцтовий альдегід, ліналол, етилбутират, α-терпінеол, октаналь, цис-3-гексенол, 4 діоксид (E220), бутилгідроксіанізол (E320)) - 0.15 г, натрію сахаринат - 0.017 г. 10.167 мг – пакети паперові ламіновані (10) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому всередину; білого або майже білого кольору, із запахом апельсина і грейпфрута; легко розчиняється у воді з утворенням білого напівпрозорого розчину.Фармакотерапевтична групаОсмотичний проносний препарат. Велика молекулярна маса макрогола 4000 обумовлена ​​довгими лінійними полімерами, які утримують молекули води у вигляді водневих зв'язків. Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується об'єм кишкового вмісту. Об'єм неабсорбованої рідини, що знаходиться у просвіті кишечника, підтримує проносну дію розчину. Проносна дія Форлаксу настає через 24-48 годин після прийому.ФармакокінетикаФармакокінетичні дані підтверджують, що при прийомі внутрішньо макрогол 4000 не піддається ні шлунково-кишкової абсорбції, ні біотрансформації.Клінічна фармакологіяПроносний препарат із осмотичними властивостями.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів у дорослих та дітей віком 8 років та старше.Протипоказання до застосуванняСерйозні запальні захворювання кишок (виразковий коліт, хвороба Крона); токсичний мегаколон у поєднанні із симптоматичним стенозом; прободіння або загроза прободіння ШКТ; кишкова непрохідність чи підозра на кишкову непрохідність; біль у животі неясної етіології; дитячий вік до 8 років; підвищена чутливість до макроголу (поліетиленгліколю) або до інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяСистемна дія препарату Форлакс® є незначною, тому негативного впливу на організм матері та плода не очікується. Форлакс можна приймати при вагітності. Системний вплив макрогола 4000 на організм жінок, що годують, є незначним, тому негативного впливу на організм новонародженого/немовля не очікується. Форлакс® можна застосовувати в період лактації (грудного вигодовування). В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин показано, що макрогол 4000 не має тератогенним ефектом. Застосування у дітей Протипоказане застосування у дітей віком до 8 років.Побічна діяДорослі Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 600 пацієнтів, мали транзиторний характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - здуття живота та/або біль, нудота, діарея; рідко (>1/1000, <1/100) - блювання, невідкладний позив на дефекацію та нетримання калу. Додаткова інформація, отримана під час постмаркетингових спостережень Алергічні реакції: дуже рідко (<1/10 000) - свербіж шкіри, кропив'янка, транзиторний висип, набряк обличчя, набряк Квінке; в окремих випадках – анафілактичний шок. З боку травної системи: частота невідома - діарея, що призводить до порушення електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у дорослих. Діти Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 147 дітей віком від 6 місяців до 15 років, були мінімальні і мали тимчасовий характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - діарея та абдомінальні болі; рідко (>1/1000, <1/100) – метеоризм, нудота, блювання. Діарея може бути причиною хворобливих відчуттів у перианальній ділянці. Алергічні реакції: частота не може бути оцінена на основі наявних даних - реакції підвищеної чутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату Форлакс® з іншими лікарськими засобами не описана. Форлакс® сповільнює абсорбцію лікарських засобів, що одночасно приймаються. Тому його рекомендується призначати не раніше як через 2 години після прийому інших препаратів.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, переважно по 1-2 пакети 1 раз на добу вранці або по 1 пакету 2 рази на добу - вранці та ввечері. Щоденну дозу коригують відповідно до клінічного ефекту. Вміст кожного пакета слід розчинити у склянці води перед прийомом. Рекомендований курс лікування для дорослих і дітей віком 8 років і старше 3 місяці. У дітей лікування не повинно перевищувати 3 місяці через недостатність клінічних даних. Після відновлення нормальної роботи кишечника пацієнт повинен підтримувати ефект: вести активний спосіб життя та включати в раціон продукти, багаті на рослинну клітковину. Якщо симптоми запору зберігаються більше 3 місяців, необхідно провести повторне розширене діагностичне обстеження.ПередозуванняСимптоми: діарея, яка припиняється при зменшенні дози препарату або припинення лікування. Лікування: надлишкова втрата рідини при діареї або блюванні може вимагати корекції електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку терапії слід виключити органічні захворювання ШКТ. Лікування запорів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано лише як доповнення до здорового способу життя та дієти, наприклад: збільшення споживання рідини та клітковини; адекватна фізична активність, що сприяє відновленню моторики шлунково-кишкового тракту. У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильних до порушень водно-електролітного балансу (наприклад, у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок або пацієнтів, які приймають діуретики); у разі необхідно контролювати вміст електролітів. Є повідомлення про випадки аспірації під час введення великих обсягів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Діти, які страждають неврологічними розладами з порушенням ковтання, схильні до ризику аспірації. Були зареєстровані дуже рідкісні випадки підвищеної чутливості (що включають висипання, кропив'янку, набряк) при прийомі препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). У виняткових випадках спостерігався анафілактичний шок. Форлакс® містить сорбітол, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з вродженою непереносимістю фруктози. Форлакс® містить сірки діоксид, тому в поодиноких випадках можливе виникнення серйозних алергічних реакцій і бронхоспазму. Форлакс® не містить великої кількості вуглеводів або поліолів (цукрових спиртів), тому препарат можна призначати хворим на цукровий діабет, а також пацієнтам, з раціону яких виключена галактоза. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активна речовина: макрогол 4000 10 г. Допоміжні речовини: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовий (олія апельсина, олія грейпфрута, сік апельсина концентрований, цитраль, оцтовий альдегід, ліналол, етилбутират, α-терпінеол, октаналь, цис-3-гексенол, 4 діоксид (E220), бутилгідроксіанізол (E320)) - 0.15 г, натрію сахаринат - 0.017 г. 10.167 мг – пакети паперові ламіновані (20) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому всередину; білого або майже білого кольору, із запахом апельсина і грейпфрута; легко розчиняється у воді з утворенням білого напівпрозорого розчину.Фармакотерапевтична групаОсмотичний проносний препарат. Велика молекулярна маса макрогола 4000 обумовлена ​​довгими лінійними полімерами, які утримують молекули води у вигляді водневих зв'язків. Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується об'єм кишкового вмісту. Об'єм неабсорбованої рідини, що знаходиться у просвіті кишечника, підтримує проносну дію розчину. Проносна дія Форлаксу настає через 24-48 годин після прийому.ФармакокінетикаФармакокінетичні дані підтверджують, що при прийомі внутрішньо макрогол 4000 не піддається ні шлунково-кишкової абсорбції, ні біотрансформації.Клінічна фармакологіяПроносний препарат із осмотичними властивостями.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів у дорослих та дітей віком 8 років та старше.Протипоказання до застосуванняСерйозні запальні захворювання кишок (виразковий коліт, хвороба Крона); токсичний мегаколон у поєднанні із симптоматичним стенозом; прободіння або загроза прободіння ШКТ; кишкова непрохідність чи підозра на кишкову непрохідність; біль у животі неясної етіології; дитячий вік до 8 років; підвищена чутливість до макроголу (поліетиленгліколю) або до інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяСистемна дія препарату Форлакс® є незначною, тому негативного впливу на організм матері та плода не очікується. Форлакс можна приймати при вагітності. Системний вплив макрогола 4000 на організм жінок, що годують, є незначним, тому негативного впливу на організм новонародженого/немовля не очікується. Форлакс® можна застосовувати в період лактації (грудного вигодовування). В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин показано, що макрогол 4000 не має тератогенним ефектом. Застосування у дітей Протипоказане застосування у дітей віком до 8 років.Побічна діяДорослі Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 600 пацієнтів, мали транзиторний характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - здуття живота та/або біль, нудота, діарея; рідко (>1/1000, <1/100) - блювання, невідкладний позив на дефекацію та нетримання калу. Додаткова інформація, отримана під час постмаркетингових спостережень Алергічні реакції: дуже рідко (<1/10 000) - свербіж шкіри, кропив'янка, транзиторний висип, набряк обличчя, набряк Квінке; в окремих випадках – анафілактичний шок. З боку травної системи: частота невідома - діарея, що призводить до порушення електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у дорослих. Діти Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 147 дітей віком від 6 місяців до 15 років, були мінімальні і мали тимчасовий характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - діарея та абдомінальні болі; рідко (>1/1000, <1/100) – метеоризм, нудота, блювання. Діарея може бути причиною хворобливих відчуттів у перианальній ділянці. Алергічні реакції: частота не може бути оцінена на основі наявних даних - реакції підвищеної чутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату Форлакс® з іншими лікарськими засобами не описана. Форлакс® сповільнює абсорбцію лікарських засобів, що одночасно приймаються. Тому його рекомендується призначати не раніше як через 2 години після прийому інших препаратів.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, переважно по 1-2 пакети 1 раз на добу вранці або по 1 пакету 2 рази на добу - вранці та ввечері. Щоденну дозу коригують відповідно до клінічного ефекту. Вміст кожного пакета слід розчинити у склянці води перед прийомом. Рекомендований курс лікування для дорослих і дітей віком 8 років і старше 3 місяці. У дітей лікування не повинно перевищувати 3 місяці через недостатність клінічних даних. Після відновлення нормальної роботи кишечника пацієнт повинен підтримувати ефект: вести активний спосіб життя та включати в раціон продукти, багаті на рослинну клітковину. Якщо симптоми запору зберігаються більше 3 місяців, необхідно провести повторне розширене діагностичне обстеження.ПередозуванняСимптоми: діарея, яка припиняється при зменшенні дози препарату або припинення лікування. Лікування: надлишкова втрата рідини при діареї або блюванні може вимагати корекції електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку терапії слід виключити органічні захворювання ШКТ. Лікування запорів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано лише як доповнення до здорового способу життя та дієти, наприклад: збільшення споживання рідини та клітковини; адекватна фізична активність, що сприяє відновленню моторики шлунково-кишкового тракту. У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильних до порушень водно-електролітного балансу (наприклад, у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок або пацієнтів, які приймають діуретики); у разі необхідно контролювати вміст електролітів. Є повідомлення про випадки аспірації під час введення великих обсягів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Діти, які страждають неврологічними розладами з порушенням ковтання, схильні до ризику аспірації. Були зареєстровані дуже рідкісні випадки підвищеної чутливості (що включають висипання, кропив'янку, набряк) при прийомі препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). У виняткових випадках спостерігався анафілактичний шок. Форлакс® містить сорбітол, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з вродженою непереносимістю фруктози. Форлакс® містить сірки діоксид, тому в поодиноких випадках можливе виникнення серйозних алергічних реакцій і бронхоспазму. Форлакс® не містить великої кількості вуглеводів або поліолів (цукрових спиртів), тому препарат можна призначати хворим на цукровий діабет, а також пацієнтам, з раціону яких виключена галактоза. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 пакет: Активні речовини: макрогол 4000 - 64 г; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 1,46 г; калію хлорид - 0,75 г; натрію гідрокарбонат - 1,68 г; натрію сульфат безводний - 5,7 г; натрію сахаринат - 0,1 г; У пакетах по 73,69 г; у пачці картонної 4 пакети. Опис лікарської формиБілий порошок легко розчинний у воді. ФармакодинамікаВисокомолекулярне з'єднання макрогол 4000 є лінійним полімером, який за допомогою водневих зв'язків утримує молекули води.

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Діюча речовина: смектіт діоктаедричний 3 г; допоміжні речовини: ароматизатор полуничний 0,032 г; декстрози моногідрат 0,721 г; натрію сахаринат 0,007г По 3,76 г препарату поміщають у пакетики з паперу, ламінованої алюмінієвою фольгою та поліетиленом. 10, 12, 16 або 18 пакетиків разом з інструкцією поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПорошок від сірувато-білого до сірувато-коричневого або сірувато-жовтогарячого кольору зі слабким запахом полуниці.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакодинамікаПрепарат є алюмосилікат природного походження, має адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар'єр шлунково-кишкового тракту, утворює полівалентні зв'язки з глікопротеїдами слизу, збільшує його кількість, покращує цитопротекторні властивості (щодо негативної дії іонів водню соляної кислоти, жовчних солей, мікроорганізмів та їх токсинів). Має селективні сорбційні властивості, які пояснюються його дискоїдно-кристалічної структурою; адсорбує бактерії, що знаходяться в просвіті шлунково-кишкового тракту, віруси. У терапевтичних дозах впливає на моторику кишечника. Діосмектит є рентгенопрозорим і не забарвлює випорожнення. Алюміній у складі смектиту не всмоктується із ШКТ, у тому числі при захворюваннях ШКТ, що супроводжуються симптоматикою коліту та колонопатії. Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, в яких порівнювалася ефективність діосмектиту щодо плацебо, і до яких було включено 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, свідчать про значне зниження виділення калових мас протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, одержували лікування діосмектитом на додаток до оральної регідратації.Показання до застосуванняУ дітей (включаючи немовлят) та дорослих: Гостра та хронічна діарея (алергічного, лікарського генезу; порушення режиму харчування та якісного складу їжі), діарея інфекційного генезу – у складі комплексної терапії. Симптоматичне лікування печії, здуття, дискомфорту в животі та інших симптомів диспепсії, що супроводжують захворювання органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кишкова непрохідність, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, сахарозно-ізомальтазна недостатність. З обережністю: Рекомендується дотримуватись інтервалу 1-2 години між прийомом лікарського препарату Смекта® та інших лікарських засобів. З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими хронічними запорами в анамнезі. У дітей з гострою діареєю препарат повинен застосовуватися у комплексі із заходами з регідратації. При необхідності дорослим також може бути призначена терапія препаратом у комплексі із заходами з регідратації. Комплекс заходів з регідратації призначається залежно від перебігу захворювання, віку та особливостей пацієнта.Вагітність та лактаціяВагітність Смекта® дозволена до застосування у вагітних та годуючих жінок. Корекція дозування та режиму прийому не потрібна.Побічна діяПід час проведення клінічних досліджень у дітей та дорослих повідомлялося про наступні побічні ефекти. Ці побічні ефекти зазвичай були незначними і минущими і переважно пов'язані з розладами системи травлення. Частота прояву небажаних реакцій класифікується так: дуже часто ≥ 1/10, часто від ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто від ≥ 1/1000 до 1/100, рідко від ≥ 1/10000 до 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. Часто: запор зазвичай усувається зі зменшенням дози, але в окремих випадках може призвести до припинення лікування. Нечасто: метеоризм, блювання. Під час постреєстраційного досвіду застосування повідомлялося про деякі випадки реакцій гіперчутливості (частота невідома), включаючи кропив'янку, висипання, свербіж та ангіо-набряки. Повідомлялося також про випадки загострення запору.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може зменшувати швидкість і ступінь всмоктування лікарських засобів, що одночасно приймаються. Не рекомендується приймати лікарський препарат Смекта одночасно з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосування при гострій діареї Діти, включаючи немовлят: До 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім - 1 пакетик на добу; Старше 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім - 2 пакетики на добу. Дорослі: Рекомендований режим дозування – 6 пакетиків на добу. Застосування за інших показань Діти, включаючи немовлят: до 1 року: 1 пакетик на добу; 1-2 роки: 1-2 пакетики на добу; старше 2 років: 2-3 пакетики на добу. Дорослі: 3 пакетики на добу. Рекомендується курс лікування 3-7 днів. При езофагіті лікарський препарат Смекта слід приймати внутрішньо після їди, при інших показаннях - між їдою. Перед вживанням слід приготувати суспензію. Для дорослих вміст пакетика розчиняють у склянці води, поступово всипаючи порошок і рівномірно його розмішуючи. Для дітей вміст пакетика при необхідності розчиняють у дитячій пляшці (50 мл) і розподіляють на кілька прийомів протягом дня або перемішують з будь-яким напіврідким продуктом (каша, пюре, компот, дитяче харчування).ПередозуванняПередозування може спричинити виражену запор або безоар.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідомості відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відомості відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Діюча речовина: смектіт діоктаедричний 3 г; допоміжні речовини: апельсиновий ароматизатор 0,010 г; ароматизатор ванільний 0,050 г; декстрози моногідрат 0,679 г; натрію сахаринат 0,021 р. По 3,76 г препарату поміщають у пакетики з паперу, ламінованої алюмінієвою фольгою та поліетиленом. 10, 12, 16 або 18 пакетиків разом з інструкцією поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПорошок від сірувато-білого до сірувато-коричневого або сірувато-жовтогарячого кольору із запахом від слабкого неспецифічного до слабкого ванільного.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакодинамікаПрепарат є алюмосилікат природного походження, має адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар'єр шлунково-кишкового тракту, утворює полівалентні зв'язки з глікопротеїдами слизу, збільшує його кількість, покращує цитопротекторні властивості (щодо негативної дії іонів водню соляної кислоти, жовчних солей, мікроорганізмів та їх токсинів). Має селективні сорбційні властивості, які пояснюються його дискоїдно-кристалічної структурою; адсорбує бактерії, що знаходяться в просвіті шлунково-кишкового тракту, віруси. У терапевтичних дозах впливає на моторику кишечника. Діосмектит є рентгенопрозорим і не забарвлює випорожнення. Алюміній у складі смектиту не всмоктується із ШКТ, у тому числі при захворюваннях ШКТ, що супроводжуються симптоматикою коліту та колонопатії. Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, в яких порівнювалася ефективність діосмектиту щодо плацебо, і до яких було включено 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, свідчать про значне зниження виділення калових мас протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, одержували лікування діосмектитом на додаток до оральної регідратації.Показання до застосуванняУ дітей (включаючи немовлят) та дорослих: Гостра та хронічна діарея (алергічного, лікарського генезу; порушення режиму харчування та якісного складу їжі), діарея інфекційного генезу – у складі комплексної терапії. Симптоматичне лікування печії, здуття, дискомфорту в животі та інших симптомів диспепсії, що супроводжують захворювання органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кишкова непрохідність, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, сахарозно-ізомальтазна недостатність. З обережністю: Рекомендується дотримуватись інтервалу 1-2 години між прийомом лікарського препарату Смекта® та інших лікарських засобів. З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими хронічними запорами в анамнезі. У дітей з гострою діареєю препарат повинен застосовуватися у комплексі із заходами з регідратації. При необхідності дорослим також може бути призначена терапія препаратом у комплексі із заходами з регідратації. Комплекс заходів з регідратації призначається залежно від перебігу захворювання, віку та особливостей пацієнта.Вагітність та лактаціяВагітність Смекта® дозволена до застосування у вагітних та годуючих жінок. Корекція дозування та режиму прийому не потрібна.Побічна діяПід час проведення клінічних досліджень у дітей та дорослих повідомлялося про наступні побічні ефекти. Ці побічні ефекти зазвичай були незначними і минущими і переважно пов'язані з розладами системи травлення. Частота прояву небажаних реакцій класифікується так: дуже часто ≥ 1/10, часто від ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто від ≥ 1/1000 до 1/100, рідко від ≥ 1/10000 до 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. Часто: запор зазвичай усувається зі зменшенням дози, але в окремих випадках може призвести до припинення лікування. Нечасто: метеоризм, блювання. Під час постреєстраційного досвіду застосування повідомлялося про деякі випадки реакцій гіперчутливості (частота невідома), включаючи кропив'янку, висипання, свербіж та ангіо-набряки. Повідомлялося також про випадки загострення запору.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може зменшувати швидкість і ступінь всмоктування лікарських засобів, що одночасно приймаються. Не рекомендується приймати лікарський препарат Смекта одночасно з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосування при гострій діареї Діти, включаючи немовлят: До 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім - 1 пакетик на добу; Старше 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім - 2 пакетики на добу. Дорослі: Рекомендований режим дозування – 6 пакетиків на добу. Застосування за інших показань Діти, включаючи немовлят: до 1 року: 1 пакетик на добу; 1-2 роки: 1-2 пакетики на добу; старше 2 років: 2-3 пакетики на добу. Дорослі: 3 пакетики на добу. Рекомендується курс лікування 3-7 днів. При езофагіті лікарський препарат Смекта слід приймати внутрішньо після їди, при інших показаннях - між їдою. Перед вживанням слід приготувати суспензію. Для дорослих вміст пакетика розчиняють у склянці води, поступово всипаючи порошок і рівномірно його розмішуючи. Для дітей вміст пакетика при необхідності розчиняють у дитячій пляшці (50 мл) і розподіляють на кілька прийомів протягом дня або перемішують з будь-яким напіврідким продуктом (каша, пюре, компот, дитяче харчування).ПередозуванняПередозування може спричинити виражену запор або безоар.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідомості відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відомості відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Діюча речовина: смектіт діоктаедричний 3 г; Допоміжні речовини: ванілін 0,004 г; декстрози моногідрат 0,749 г; натрію сахаринат 0,007г По 3,76 г препарату поміщають у пакетики з паперу, ламінованої алюмінієвою фольгою та поліетиленом. 10, 12, 16 або 18 пакетиків разом з інструкцією поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПорошок від сірувато-білого до сірувато-коричневого або сірувато-жовтогарячого кольору із запахом від слабкого неспецифічного до слабкого ванільного.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакодинамікаПрепарат є алюмосилікат природного походження, має адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар'єр шлунково-кишкового тракту, утворює полівалентні зв'язки з глікопротеїдами слизу, збільшує його кількість, покращує цитопротекторні властивості (щодо негативної дії іонів водню соляної кислоти, жовчних солей, мікроорганізмів та їх токсинів). Має селективні сорбційні властивості, які пояснюються його дискоїдно-кристалічної структурою; адсорбує бактерії, що знаходяться в просвіті шлунково-кишкового тракту, віруси. У терапевтичних дозах впливає на моторику кишечника. Діосмектит є рентгенопрозорим і не забарвлює випорожнення. Алюміній у складі смектиту не всмоктується із ШКТ, у тому числі при захворюваннях ШКТ, що супроводжуються симптоматикою коліту та колонопатії. Сукупні результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень, в яких порівнювалася ефективність діосмектиту щодо плацебо, і до яких було включено 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, свідчать про значне зниження виділення калових мас протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, одержували лікування діосмектитом на додаток до оральної регідратації.Показання до застосуванняУ дітей (включаючи немовлят) та дорослих: Гостра та хронічна діарея (алергічного, лікарського генезу; порушення режиму харчування та якісного складу їжі), діарея інфекційного генезу – у складі комплексної терапії. Симптоматичне лікування печії, здуття, дискомфорту в животі та інших симптомів диспепсії, що супроводжують захворювання органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кишкова непрохідність, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, сахарозно-ізомальтазна недостатність. З обережністю: Рекомендується дотримуватись інтервалу 1-2 години між прийомом лікарського препарату Смекта® та інших лікарських засобів. З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими хронічними запорами в анамнезі. У дітей з гострою діареєю препарат повинен застосовуватися у комплексі із заходами з регідратації. При необхідності дорослим також може бути призначена терапія препаратом у комплексі із заходами з регідратації. Комплекс заходів з регідратації призначається залежно від перебігу захворювання, віку та особливостей пацієнта.Вагітність та лактаціяВагітність Смекта® дозволена до застосування у вагітних та годуючих жінок. Корекція дозування та режиму прийому не потрібна.Побічна діяПід час проведення клінічних досліджень у дітей та дорослих повідомлялося про наступні побічні ефекти. Ці побічні ефекти зазвичай були незначними і минущими і переважно пов'язані з розладами системи травлення. Частота прояву небажаних реакцій класифікується так: дуже часто ≥ 1/10, часто від ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто від ≥ 1/1000 до 1/100, рідко від ≥ 1/10000 до 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. Часто: запор зазвичай усувається зі зменшенням дози, але в окремих випадках може призвести до припинення лікування. Нечасто: метеоризм, блювання. Під час постреєстраційного досвіду застосування повідомлялося про деякі випадки реакцій гіперчутливості (частота невідома), включаючи кропив'янку, висипання, свербіж та ангіо-набряки. Повідомлялося також про випадки загострення запору.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може зменшувати швидкість і ступінь всмоктування лікарських засобів, що одночасно приймаються. Не рекомендується приймати лікарський препарат Смекта одночасно з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосування при гострій діареї Діти, включаючи немовлят: До 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім - 1 пакетик на добу; Старше 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім - 2 пакетики на добу. Дорослі: Рекомендований режим дозування – 6 пакетиків на добу. Застосування за інших показань Діти, включаючи немовлят: до 1 року: 1 пакетик на добу; 1-2 роки: 1-2 пакетики на добу; старше 2 років: 2-3 пакетики на добу. Дорослі: 3 пакетики на добу. Рекомендується курс лікування 3-7 днів. При езофагіті лікарський препарат Смекта слід приймати внутрішньо після їди, при інших показаннях - між їдою. Перед вживанням слід приготувати суспензію. Для дорослих вміст пакетика розчиняють у склянці води, поступово всипаючи порошок і рівномірно його розмішуючи. Для дітей вміст пакетика при необхідності розчиняють у дитячій пляшці (50 мл) і розподіляють на кілька прийомів протягом дня або перемішують з будь-яким напіврідким продуктом (каша, пюре, компот, дитяче харчування).ПередозуванняПередозування може спричинити виражену запор або безоар.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідомості відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відомості відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 пак. Діюча речовина: смектіт діоктаедричний – 3,00 г; Допоміжні речовини: ароматизатор карамель-какао – 0,10 г, ксантанова камедь – 0,03 г, лимонна кислота моногідрат – 0,02 г, аскорбінова кислота – 0,01 г, калію сорбат – 0,01 г, сукралоза – 0, 00375 г, вода очищена до 10 г; Ароматизатор карамель-какао: натуральні ароматизатори (2,7%), смакоароматичні речовини (1,0%), натуральні смакоароматичні речовини (0,3%), кофеїн (0,04%), барвник "карамель" E150d (0,06 %) карамелізований цукровий сироп (49,8%), пропіленгліколь Е1520 (22,4%), етанол (8,6%), вода (15,0%). По 10,27 г у пакетики з поліетилентерефталату, алюмінію та поліетилену. 8 пакетиків разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиОднорідна суспензія жовтувато-сірого кольору з характерним запахом карамелі.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакодинамікаСмекта® є подвійним алюмосилікатом природного походження, має адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар'єр шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), утворює полівалентні зв'язки з глікопротеїдами слизу, збільшує його кількість, покращує цитопротекторні властивості. Має селективні сорбційні властивості, адсорбує бактерії, віруси і токсини, що знаходяться в просвіті ШКТ. У терапевтичних дозах впливає безпосередньо на моторику кишечника. Смектіт діоктаедричний є рентгенопрозорим, не забарвлює випорожнення.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї. Симптоматичне лікування печії, здуття, дискомфорту в животі та інших симптомів диспепсії, що супроводжують захворювання органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діосмектиту або одного з допоміжних речовин, кишкова непрохідність. З обережністю: тяжкі хронічні запори в анамнезі.Вагітність та лактаціяСмекта дозволена до застосування у вагітних та годуючих жінок. Корекція дозування та режиму прийому не потрібна.Побічна діяПід час проведення клінічних досліджень препарату у дітей та дорослих були відзначені нижченаведені небажані ефекти. Як правило, дані небажані ефекти були слабкими, тимчасовими і зазвичай стосувалися роботи травної системи. Частота прояву небажаних реакцій класифікується так: дуже часто > 1/10, часто від > 1/100 до < 1/10, нечасто від > 1/1000 до 1/100, рідко від > 1/10000 до 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. Розлади роботи ШКТ: Часто: запор. Прояв запору зазвичай дозволяється за допомогою зниження дози, але, в окремих випадках прояв даного ефекту може призвести до припинення лікування. Нечасто: метеоризм, блювання. Під час постреєстраційного періоду було отримано кілька повідомлень про випадки реакції гіперчутливості (частота невідома), включаючи кропив'янку, висип, свербіж та набряк Квінке. Також було відзначено випадки посилення запору.Взаємодія з лікарськими засобамиАбсорбуючі властивості препарату Смекта можуть впливати на час і/або ступінь всмоктування інших речовин, тому не рекомендується приймати Смект одночасно з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосування при гострій діареї Діти, включаючи немовлят: До 1 року: 2 пакетики на день протягом 3 днів, потім - 1 пакетик на добу; 1 рік і старше: 4 пакетики на день протягом 3 днів, потім - 2 пакетики на добу. Дорослі: У середньому – 3 пакетики на добу. Добова доза може бути подвоєна на початку лікування. Застосування за інших показань Діти, включаючи немовлят: до 1 року: 1 пакетик на добу; 1-2 роки: 1-2 пакетики на добу; 2 роки і старше: 2-3 пакетики на добу. Дорослі: У середньому – 3 пакетики на добу. Пакетик суспензії необхідно розім'яти між пальцями перед відкриттям, довівши до рідкого стану. Вміст пакетика може бути проковтнуто нерозведеним, або змішане з невеликою кількістю води перед прийомом. Переважний час прийому: При езофагіт приймати після їжі; Для інших показань між їдою. Для немовлят і дітей вміст пакету може бути змішаний у дитячій пляшці з невеликою кількістю води (50 мл) або напіврідкою їжею, такий як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо. У дорослих: вміст пакетика може бути розведений у половині склянки води.ПередозуванняПередозування може спричинити виражену запор або безоар.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСмекта® повинна бути використана із заходами особливої ​​обережності у пацієнтів із важкими хронічними запорами в анамнезі. У дітей застосування препарату необхідно здійснювати разом із регідратаційною терапією для профілактики зневоднення організму. У дорослих проведення заходів з регідратації не проводиться тільки якщо вони не визнані необхідними. Кількість розчину для пероральної регідратації або дозування ін'єкційних регідратаційних розчинів повинні бути розраховані та адаптовані відповідно до інтенсивності діареї, віку пацієнта та характеристик його стану. Пацієнт має бути попереджений про потребу: Заповнити втрати рідини, пов'язані з діареєю шляхом споживання великої кількості солоних або солодких рідин (середньодобова потреба рідини для дорослого пацієнта становить 2 л); Підтримувати раціон харчування під час збереження діареї: виключивши деякі продукти, особливо сирі овочі та фрукти, зелені овочі, пряні страви, а також заморожені продукти чи напої; віддавши перевагу м'ясу, приготовленому на грилі та рису. Даний лікарський препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголь) менше 100 мг у денній дозі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 пак. Діюча речовина: смектіт діоктаедричний – 3,00 г; Допоміжні речовини: ароматизатор карамель-какао – 0,10 г, ксантанова камедь – 0,03 г, лимонна кислота моногідрат – 0,02 г, аскорбінова кислота – 0,01 г, калію сорбат – 0,01 г, сукралоза – 0, 00375 г, вода очищена до 10 г; Ароматизатор карамель-какао: натуральні ароматизатори (2,7%), смакоароматичні речовини (1,0%), натуральні смакоароматичні речовини (0,3%), кофеїн (0,04%), барвник "карамель" E150d (0,06 %) карамелізований цукровий сироп (49,8%), пропіленгліколь Е1520 (22,4%), етанол (8,6%), вода (15,0%). По 10,27 г у пакетики з поліетилентерефталату, алюмінію та поліетилену. 8 пакетиків разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиОднорідна суспензія жовтувато-сірого кольору з характерним запахом карамелі.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакодинамікаСмекта® є подвійним алюмосилікатом природного походження, має адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар'єр шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), утворює полівалентні зв'язки з глікопротеїдами слизу, збільшує його кількість, покращує цитопротекторні властивості. Має селективні сорбційні властивості, адсорбує бактерії, віруси і токсини, що знаходяться в просвіті ШКТ. У терапевтичних дозах впливає безпосередньо на моторику кишечника. Смектіт діоктаедричний є рентгенопрозорим, не забарвлює випорожнення.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї. Симптоматичне лікування печії, здуття, дискомфорту в животі та інших симптомів диспепсії, що супроводжують захворювання органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діосмектиту або одного з допоміжних речовин, кишкова непрохідність. З обережністю: тяжкі хронічні запори в анамнезі.Вагітність та лактаціяСмекта дозволена до застосування у вагітних та годуючих жінок. Корекція дозування та режиму прийому не потрібна.Побічна діяПід час проведення клінічних досліджень препарату у дітей та дорослих були відзначені нижченаведені небажані ефекти. Як правило, дані небажані ефекти були слабкими, тимчасовими і зазвичай стосувалися роботи травної системи. Частота прояву небажаних реакцій класифікується так: дуже часто > 1/10, часто від > 1/100 до < 1/10, нечасто від > 1/1000 до 1/100, рідко від > 1/10000 до 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. Розлади роботи ШКТ: Часто: запор. Прояв запору зазвичай дозволяється за допомогою зниження дози, але, в окремих випадках прояв даного ефекту може призвести до припинення лікування. Нечасто: метеоризм, блювання. Під час постреєстраційного періоду було отримано кілька повідомлень про випадки реакції гіперчутливості (частота невідома), включаючи кропив'янку, висип, свербіж та набряк Квінке. Також було відзначено випадки посилення запору.Взаємодія з лікарськими засобамиАбсорбуючі властивості препарату Смекта можуть впливати на час і/або ступінь всмоктування інших речовин, тому не рекомендується приймати Смект одночасно з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосування при гострій діареї Діти, включаючи немовлят: До 1 року: 2 пакетики на день протягом 3 днів, потім - 1 пакетик на добу; 1 рік і старше: 4 пакетики на день протягом 3 днів, потім - 2 пакетики на добу. Дорослі: У середньому – 3 пакетики на добу. Добова доза може бути подвоєна на початку лікування. Застосування за інших показань Діти, включаючи немовлят: до 1 року: 1 пакетик на добу; 1-2 роки: 1-2 пакетики на добу; 2 роки і старше: 2-3 пакетики на добу. Дорослі: У середньому – 3 пакетики на добу. Пакетик суспензії необхідно розім'яти між пальцями перед відкриттям, довівши до рідкого стану. Вміст пакетика може бути проковтнуто нерозведеним, або змішане з невеликою кількістю води перед прийомом. Переважний час прийому: При езофагіт приймати після їжі; Для інших показань між їдою. Для немовлят і дітей вміст пакету може бути змішаний у дитячій пляшці з невеликою кількістю води (50 мл) або напіврідкою їжею, такий як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо. У дорослих: вміст пакетика може бути розведений у половині склянки води.ПередозуванняПередозування може спричинити виражену запор або безоар.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСмекта® повинна бути використана із заходами особливої ​​обережності у пацієнтів із важкими хронічними запорами в анамнезі. У дітей застосування препарату необхідно здійснювати разом із регідратаційною терапією для профілактики зневоднення організму. У дорослих проведення заходів з регідратації не проводиться тільки якщо вони не визнані необхідними. Кількість розчину для пероральної регідратації або дозування ін'єкційних регідратаційних розчинів повинні бути розраховані та адаптовані відповідно до інтенсивності діареї, віку пацієнта та характеристик його стану. Пацієнт має бути попереджений про потребу: Заповнити втрати рідини, пов'язані з діареєю шляхом споживання великої кількості солоних або солодких рідин (середньодобова потреба рідини для дорослого пацієнта становить 2 л); Підтримувати раціон харчування під час збереження діареї: виключивши деякі продукти, особливо сирі овочі та фрукти, зелені овочі, пряні страви, а також заморожені продукти чи напої; віддавши перевагу м'ясу, приготовленому на грилі та рису. Даний лікарський препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголь) менше 100 мг у денній дозі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для прийому внутрішньо - 100 мл: гінкго дволопатевий екстракт сухий стандартизований (EGb 761) - 4000,00 мг (зміст гінкго гетерозидів - 24%; гінкголідів-білобалідів - 6%). допоміжні речовини: натрію сахаринат; апельсинова есенція розчинна; лимонна есенція розчинна; етанол (95%), вода очищена - до 100 мл У флаконах темного скла по 30 мл (у комплекті з піпеткою, що дозує); у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиРозчин для прийому всередину - коричнево-жовтогарячого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаГінкголіди А і В та білобаліди мають біодоступність від 80% до 90% при пероральному прийомі. Cmax досягається через 1-2 год; T1/2 становить від 4 год (гінкголід А та білобалід) до 10 год (гінкголід В). Основний шлях виведення – нирки.ФармакодинамікаСтандартизований та титрований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена ​​впливом на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові, а також на вазомоторні реакції кровоносних судин. Препарат покращує постачання мозку киснем та глюкозою. Нормалізує тонус артерій та вен, покращує мікроциркуляцію. Сприяє покращенню кровотоку, перешкоджає агрегації еритроцитів. Чинить гальмуючий вплив на фактор активації тромбоцитів. Покращує метаболічні процеси, має антигіпоксичну дію на тканині. Перешкоджає утворенню вільних радикалів та перекисного окиснення ліпідів клітинних мембран. Впливає на вивільнення, зворотне захоплення та катаболізм нейромедіаторів (норадреналіну, ацетилхоліну, допаміну, серотоніну) та на їхню здатність до зв'язування з мембранними рецепторами.Показання до застосуванняЕнцефалопатія різного генезу із розладами уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну; порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції; нейросенсорні порушення судинного генезу – порушення зору, слуху, розлади координації; астенічні станиПротипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність компонентів Танакана; вагітність та період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні).Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяТанакан може викликати диспептичні явища, шкірні алергічні реакції, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиУ клінічних дослідженнях з EGb 761 було виявлено як інгібування, і індукування ізоферментів цитохрому Р450. При сумісному прийомі EGb 761 з мідазоламом рівень останнього змінювався, ймовірно, через вплив на CYP3A4. Таким чином, необхідно дотримуватися обережності при спільному прийомі EGb 761 та препаратів, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 та мають низький терапевтичний індекс. Не слід застосовувати препарат пацієнтам, які систематично застосовують ацетилсаліцилову кислоту (як антиагрегантний засіб), антикоагулянти (прямої та непрямої дії) та інші препарати, що знижують згортання крові. При одночасному застосуванні Танакана у формі розчину для прийому внутрішньо з антибіотиками групи цефалоспоринів (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентаміцином, хлорамфеніколом, дисульфірамом, тіазидними діуретиками, протисудомними препаратами, пероральними гіпоглікемідмідами. лактацидозу), протигрибковими препаратами (гризеофульвін), похідними 5-нітроімідазолу (метронідазол, орнідазол, секнідазол, тинідазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклічними антидепресантами, транквілізаціями. оскільки 1 доза Танакана у формі розчину для прийому внутрішньо містить 450 мг етилового спирту.Спосіб застосування та дозиТанакан призначають по 120 мг на добу (1 таблетка або 1 мл розчину 3 рази на добу), внутрішньо, під час їжі. При лікуванні астенічних розладів добова доза становить 240 мг (по 2 таблетки або 2 мл 3 рази на день). Тривалість курсу лікування Танакан становить від 1 до 3 місяців. Таблетки слід запивати половиною склянки води, розчин для вживання - розчинити в половині склянки води. При прийомі препарату у формі розчину слід використовувати піпетку-дозатор, що додається.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату потрібна консультація лікаря. Поліпшення стану проявляється через 1 місяць від початку лікування. В одній разовій дозі розчину для внутрішнього прийому міститься 450 мг етилового спирту (57% v/v), у максимальній добовій дозі - 1.35 г етилового спирту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату не рекомендується виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються), т.к. препарат може викликати запаморочення та розчин містить етиловий спирт.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 табл. гінкго дволопатевий екстракт сухий стандартизований (EGb 761) - 40,00 мг (зміст гінкго гетерозидів - 24%; гінкголідів-білобалідів - 6%) допоміжні речовини: ядро: моногідрат лактози; МКЦ; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний; тальк; магнію стеарат оболонка: гіпромелоза; макрогол 400; макрогол 6000; титану діоксид; заліза оксид червоний. В упаковках контурних осередкових 15 шт.; у пачці картонної 2 або 6 упаковок.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою, — двоопуклі, круглі, вкриті оболонкою цегляно-червоного кольору. На зламі таблетки мають світло-коричневе фарбування та специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаГінкголіди А і В та білобаліди мають біодоступність від 80% до 90% при пероральному прийомі. Cmax досягається через 1-2 год; T1/2 становить від 4 год (гінкголід А та білобалід) до 10 год (гінкголід В). Основний шлях виведення – нирки.ФармакодинамікаСтандартизований та титрований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена ​​впливом на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові, а також на вазомоторні реакції кровоносних судин. Препарат покращує постачання мозку киснем та глюкозою. Нормалізує тонус артерій та вен, покращує мікроциркуляцію. Сприяє покращенню кровотоку, перешкоджає агрегації еритроцитів. Чинить гальмуючий вплив на фактор активації тромбоцитів. Покращує метаболічні процеси, має антигіпоксичну дію на тканині. Перешкоджає утворенню вільних радикалів та перекисного окиснення ліпідів клітинних мембран. Впливає на вивільнення, зворотне захоплення та катаболізм нейромедіаторів (норадреналіну, ацетилхоліну, допаміну, серотоніну) та на їхню здатність до зв'язування з мембранними рецепторами.Показання до застосуванняЕнцефалопатія різного генезу із розладами уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну; порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції; нейросенсорні порушення судинного генезу – порушення зору, слуху, розлади координації; астенічні станиПротипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність компонентів Танакана; вагітність та період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні).Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяТанакан може викликати диспептичні явища, шкірні алергічні реакції, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиУ клінічних дослідженнях з EGb 761 було виявлено як інгібування так і індукування ізоферментів цитохрому Р450. Таким чином, необхідно дотримуватися обережності при спільному прийомі EGb 761 і препаратів, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 і мають низький терапевтичний індекс. Не слід приймати препарат пацієнтам, які систематично застосовують ацетилсаліцилову кислоту (як антиагрегантний засіб), антикоагулянти (прямої та непрямої дії) та інші препарати, що знижують згортання крові.Спосіб застосування та дозиТанакан призначають по 120 мг на добу (1 таблетка або 1 мл розчину 3 рази на добу), внутрішньо, під час їжі. При лікуванні астенічних розладів добова доза становить 240 мг (по 2 таблетки або 2 мл 3 рази на день). Тривалість курсу лікування Танакан становить від 1 до 3 місяців. Таблетки слід запивати половиною склянки води, розчин для вживання - розчинити в половині склянки води. При прийомі препарату у формі розчину слід використовувати піпетку-дозатор, що додається.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату потрібна консультація лікаря. Поліпшення стану проявляється через 1 місяць від початку лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату не рекомендується виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються), т.к. препарат може викликати запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 табл. гінкго дволопатевий екстракт сухий стандартизований (EGb 761) - 40,00 мг (зміст гінкго гетерозидів - 24%; гінкголідів-білобалідів - 6%) допоміжні речовини: ядро: моногідрат лактози; МКЦ; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний; тальк; магнію стеарат оболонка: гіпромелоза; макрогол 400; макрогол 6000; титану діоксид; заліза оксид червоний. В упаковках контурних осередкових 15 шт.; у пачці картонної 2 або 6 упаковок.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою, — двоопуклі, круглі, вкриті оболонкою цегляно-червоного кольору. На зламі таблетки мають світло-коричневе фарбування та специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаГінкголіди А і В та білобаліди мають біодоступність від 80% до 90% при пероральному прийомі. Cmax досягається через 1-2 год; T1/2 становить від 4 год (гінкголід А та білобалід) до 10 год (гінкголід В). Основний шлях виведення – нирки.ФармакодинамікаСтандартизований та титрований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена ​​впливом на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові, а також на вазомоторні реакції кровоносних судин. Препарат покращує постачання мозку киснем та глюкозою. Нормалізує тонус артерій та вен, покращує мікроциркуляцію. Сприяє покращенню кровотоку, перешкоджає агрегації еритроцитів. Чинить гальмуючий вплив на фактор активації тромбоцитів. Покращує метаболічні процеси, має антигіпоксичну дію на тканині. Перешкоджає утворенню вільних радикалів та перекисного окиснення ліпідів клітинних мембран. Впливає на вивільнення, зворотне захоплення та катаболізм нейромедіаторів (норадреналіну, ацетилхоліну, допаміну, серотоніну) та на їхню здатність до зв'язування з мембранними рецепторами.Показання до застосуванняЕнцефалопатія різного генезу із розладами уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну; порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції; нейросенсорні порушення судинного генезу – порушення зору, слуху, розлади координації; астенічні станиПротипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність компонентів Танакана; вагітність та період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні).Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяТанакан може викликати диспептичні явища, шкірні алергічні реакції, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиУ клінічних дослідженнях з EGb 761 було виявлено як інгібування так і індукування ізоферментів цитохрому Р450. Таким чином, необхідно дотримуватися обережності при спільному прийомі EGb 761 і препаратів, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 і мають низький терапевтичний індекс. Не слід приймати препарат пацієнтам, які систематично застосовують ацетилсаліцилову кислоту (як антиагрегантний засіб), антикоагулянти (прямої та непрямої дії) та інші препарати, що знижують згортання крові.Спосіб застосування та дозиТанакан призначають по 120 мг на добу (1 таблетка або 1 мл розчину 3 рази на добу), внутрішньо, під час їжі. При лікуванні астенічних розладів добова доза становить 240 мг (по 2 таблетки або 2 мл 3 рази на день). Тривалість курсу лікування Танакан становить від 1 до 3 місяців. Таблетки слід запивати половиною склянки води, розчин для вживання - розчинити в половині склянки води. При прийомі препарату у формі розчину слід використовувати піпетку-дозатор, що додається.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату потрібна консультація лікаря. Поліпшення стану проявляється через 1 місяць від початку лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату не рекомендується виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються), т.к. препарат може викликати запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему