Феррер Интернасьональ С.А

Склад, форма випуску та упаковкаГранули пролонгованої дії - 1 пак. Активні речовини: месалазин – 1000/2000 мг; Допоміжні речовини: етилцелюлоза – 4/8 мг – 15/30 мг, повідон – 50/100 мг. По 1 г або 2 г гранул у пакетик із поліефіру/алюмінієвої фольги/поліетилену низької щільності. По 50, 60, 100, 120 або 150 пакетиків у картонній пачці з інструкцією із застосування. По 30, 50, 60 або 120 пакетиків у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЦиліндричні гранули від світло-сірого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальний кишковий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо месалазин повільно вивільняється з лікарської форми в дистальному відділі тонкої кишки та у товстій кишці. Зв'язування із білками плазми становить 43%. Метаболізується в слизовій оболонці кишечника та в печінці з утворенням N-ацетил-5-АСК. T1/2 становить 0.5-2 год. Месалазин виводиться із сечею, переважно в ацетильованій формі.ФармакодинамікаПротизапальний засіб із переважною локалізацією дії в кишечнику. Месалазин (5-аміносаліцилова кислота) інгібує активність нейтрофільної ліпооксигенази та синтез метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів та лейкотрієнів), які є медіаторами запалення. Гальмує міграцію, дегрануляцію, фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами. Месалазин має антиоксидантні властивості, зв'язуючись з вільними кисневими радикалами.Показання до застосуванняНеспецифічний виразковий коліт та хвороба Крона (профілактика та лікування загострень).Протипоказання до застосуваннязахворювання крові; виражені порушення функції печінки та/або нирок; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяУ І триместрі вагітності застосування можливе лише за суворими показаннями. Якщо дозволяє індивідуальне перебіг захворювання, то останні 2-4 тижні вагітності прийом месалазину слід припинити. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування месалазину у цієї категорії пацієнтів. Протипоказаний у дитячому віці до 2 років. Застосування у дітей віком до 2 років можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь терапії перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діядіарея, нудота, печія, біль у животі; біль голови, порушення сну; шкірний висип, свербіж; порушення картини крові.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні месалазину з азатіоприном, меркаптопурином підвищується токсичність азатіоприну та меркаптопурину; з варфарином – описаний випадок зменшення ефективності варфарину.Спосіб застосування та дозиГранули рекомендується приймати після їди, не розжовуючи. Вміст одного пакетика висипати на язик і запитати водою чи соком. Діти старше 6 років та підлітки: дозування підбирається індивідуально. Рекомендована доза в період загострення становить 20 - 30 мг месалазину на кілограм маси тіла на добу в кілька прийомів, максимальна разова доза не більше 75 мг/кг, максимальна добова доза не більше 4 г. Рекомендована доза становить 20 - 30 мг/кг/ добу, максимальна добова доза не більше 2 г. Дітям із масою тіла понад 40 кг рекомендується призначати дози для дорослих. Дорослі: дозування підбирається індивідуально. Рекомендована доза в період загострення до 4 г на добу, розділених на кілька прийомів, що підтримує терапія 2 - 4 г на добу, розділених на кілька прийомів. Тривалість терапії визначається лікарем.ПередозуванняВипадки передозування препаратом Пентаса рідкі. При передозуванні відсутні ознаки нефротоксичності або гепатотоксичності, але можуть виявитися симптоми отруєння саліцилатами, нудота, блювання, слабкість, сонливість, гіпервентиляція та набряк легень. Є повідомлення про пацієнтів, які приймали месалазин у дозі 8 г протягом місяця без побічних явищ. Специфічний антидот відсутній. Рекомендується проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. При лікуванні стаціонарі необхідний ретельний контроль за функцією нирок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку та протягом усього курсу лікування слід регулярно контролювати склад периферичної крові, рівень сечовини, креатиніну. У разі виражених патологічних змін складу крові (підвищена кровоточивість, підшкірні крововиливи, біль у горлі, лихоманка), розвитку перикардиту, міокардиту та синдрому гострої непереносимості препарат необхідно відмінити. Не рекомендується призначати дітям віком до 2 років.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули пролонгованої дії - 1 пак. Активні речовини: месалазин – 1000/2000 мг; Допоміжні речовини: етилцелюлоза – 4/8 мг – 15/30 мг, повідон – 50/100 мг. По 1 г або 2 г гранул у пакетик із поліефіру/алюмінієвої фольги/поліетилену низької щільності. По 50, 60, 100, 120 або 150 пакетиків у картонній пачці з інструкцією із застосування. По 30, 50, 60 або 120 пакетиків у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЦиліндричні гранули від світло-сірого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальний кишковий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо месалазин повільно вивільняється з лікарської форми в дистальному відділі тонкої кишки та у товстій кишці. Зв'язування із білками плазми становить 43%. Метаболізується в слизовій оболонці кишечника та в печінці з утворенням N-ацетил-5-АСК. T1/2 становить 0.5-2 год. Месалазин виводиться із сечею, переважно в ацетильованій формі.ФармакодинамікаПротизапальний засіб із переважною локалізацією дії в кишечнику. Месалазин (5-аміносаліцилова кислота) інгібує активність нейтрофільної ліпооксигенази та синтез метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів та лейкотрієнів), які є медіаторами запалення. Гальмує міграцію, дегрануляцію, фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами. Месалазин має антиоксидантні властивості, зв'язуючись з вільними кисневими радикалами.Показання до застосуванняНеспецифічний виразковий коліт та хвороба Крона (профілактика та лікування загострень).Протипоказання до застосуваннязахворювання крові; виражені порушення функції печінки та/або нирок; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяУ І триместрі вагітності застосування можливе лише за суворими показаннями. Якщо дозволяє індивідуальне перебіг захворювання, то останні 2-4 тижні вагітності прийом месалазину слід припинити. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування месалазину у цієї категорії пацієнтів. Протипоказаний у дитячому віці до 2 років. Застосування у дітей віком до 2 років можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь терапії перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діядіарея, нудота, печія, біль у животі; біль голови, порушення сну; шкірний висип, свербіж; порушення картини крові.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні месалазину з азатіоприном, меркаптопурином підвищується токсичність азатіоприну та меркаптопурину; з варфарином – описаний випадок зменшення ефективності варфарину.Спосіб застосування та дозиГранули рекомендується приймати після їди, не розжовуючи. Вміст одного пакетика висипати на язик і запитати водою чи соком. Діти старше 6 років та підлітки: дозування підбирається індивідуально. Рекомендована доза в період загострення становить 20 - 30 мг месалазину на кілограм маси тіла на добу в кілька прийомів, максимальна разова доза не більше 75 мг/кг, максимальна добова доза не більше 4 г. Рекомендована доза становить 20 - 30 мг/кг/ добу, максимальна добова доза не більше 2 г. Дітям із масою тіла понад 40 кг рекомендується призначати дози для дорослих. Дорослі: дозування підбирається індивідуально. Рекомендована доза в період загострення до 4 г на добу, розділених на кілька прийомів, що підтримує терапія 2 - 4 г на добу, розділених на кілька прийомів. Тривалість терапії визначається лікарем.ПередозуванняВипадки передозування препаратом Пентаса рідкі. При передозуванні відсутні ознаки нефротоксичності або гепатотоксичності, але можуть виявитися симптоми отруєння саліцилатами, нудота, блювання, слабкість, сонливість, гіпервентиляція та набряк легень. Є повідомлення про пацієнтів, які приймали месалазин у дозі 8 г протягом місяця без побічних явищ. Специфічний антидот відсутній. Рекомендується проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. При лікуванні стаціонарі необхідний ретельний контроль за функцією нирок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку та протягом усього курсу лікування слід регулярно контролювати склад периферичної крові, рівень сечовини, креатиніну. У разі виражених патологічних змін складу крові (підвищена кровоточивість, підшкірні крововиливи, біль у горлі, лихоманка), розвитку перикардиту, міокардиту та синдрому гострої непереносимості препарат необхідно відмінити. Не рекомендується призначати дітям віком до 2 років.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему