ЭХО НПК

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активна речовина: дигідротахістерол - 1 мг; допоміжна речовина: гліцерил каприлокапрат (середньоланцюгові тригліцериди) до 1 мл. У флаконах оранжевого скла по 10, 15, або 20 мл, закупорених кришками з крапельницями.Опис лікарської формиПрозора масляниста рідина безбарвна або слабо-жовтого кольору, без запаху.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре абсорбується в кишечнику, максимальна концентрація в плазмі досягається через 6 годин після прийому. Всмоктування може порушуватись при захворюваннях печінки, жовчних проток або шлунково-кишкового тракту. Дигідротахістерол у печінці перетворюється в основному на два активні метаболіти - 25-гідроксідігідротахістерол і 1α,25-дигідроксідігідротахістерол, які зв'язуються з рецепторами 1α,25-дигідроксивітаміну D - гормональної форми вітаміну D і виявляють подібну йому дію. На відміну від вітамінів D2 і D3, утворення активних метаболітів дигідротахістеролу не регулюється за типом зворотного зв'язку. Тому концентрація 25-гидроксидигидротахистерола у крові зростає лінійно зі збільшенням прийнятої дози препарату, що зумовлює необхідність ретельного підбору та контролю дози препарату,що забезпечує нормальний рівень кальцію в крові та відсутність гіперкальціємії. Період напіввиведення дигідротахістеролу становить 10,5-13 годин. Депонується в печінці, жирі, шкірі, м'язах та кістках. Екскреція: переважно через жовч із фекаліями. При тривалому застосуванні дигідротахістеролу в терапевтичних дозах концентрація дигідротахістеролу в плазмі лінійно пов'язана з величиною денної дози. При тривалому прийомі препарату в дозі 1 мг на добу концентрація кальцію в сироватці, як правило, залишається постійною. Не викликає явищ звикання.ФармакодинамікаСинтетичний аналог вітаміну D. Підвищує концентрацію кальцію у крові як рахунок збільшення його всмоктування в кишечнику, і у результаті мобілізації кальцію з кістки. Крім того, стимулює абсорбцію фосфату тонкої кишки, а також збільшує екскрецію неорганічного фосфору нирками. Регулює мінералізацію кісткової тканини. Дія препарату проявляється швидше, ніж у вітаміну D2 (ергокальциферолу) та вітаміну D3 (колекальциферолу). На відміну від вітамінів D2 і D3, дигідротахістерол може застосовуватися при тяжких ураженнях нирок, зокрема при ренальній остеодистрофії, оскільки не вимагає активації у нирках.Показання до застосуванняГіпокальціємія на фоні гіпопаратиреозу (післяопераційного, ідіопатичного, пухлинного, при саркоїдозі або туберкульозі), тетанія.Протипоказання до застосуванняУсі захворювання, що супроводжуються гіперкальціємією; підвищена чутливість до препарату (або лікарських препаратів групи вітаміну D). Гіпервітаміноз D. Гіпермагніємія. Органічні ураження серця на стадії декомпенсації. Препарат не рекомендується застосовувати для дітей, оскільки дані щодо безпеки застосування дигідротахістеролу у дітей відсутні. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяДигідротахістерол у незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Слід уникати застосування препарату протягом вагітності та в період лактації.Побічна діяГіперкальціурія на тлі нормального або зниженого кальцію у крові. Алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі дигідротахістеролу з іншими сполуками групи вітаміну D, а також з препаратами та харчовими добавками, що містять кальцій, тіазидними діуретиками та рифампіцином, можливий розвиток гіперкальціємії. При одночасному прийомі з препаратами, що містять магній, можливе виникнення гіпермагніємії. Дигідротахістерол посилює дію серцевих глікозидів та блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. При одночасному прийомі з дигідрот-хістеролом серцевих глікозидів або блокаторів "повільних" кальцієвих каналів можливе зниження дози останніх. Гіперкальціємія, спричинена передозуванням дигідротахістеролу, може збільшувати токсичну дію серцевих глікозидів. Барбітурати (фенобарбітал), протиепілептичні засоби [фенітоїн, карбамазепін, примідон] послаблюють дію дигідротахістеролу внаслідок посилення метаболізму в неактивні метаболіти. Аніонообмінні смоли (колестирамін, колестипол) та вазелінове масло послаблюють фармакологічну дію препарату за рахунок зниження абсорбції у шлунково-кишковому тракті. Препарати, що пригнічують остеокластичну резорбцію кістки, такі як кальцитонін та бісфосфонати, знижують гіперкальціємічний ефект дигідротахістеролу. Якщо на фоні прийому дигідрохістеролу проводять одночасне лікування тироксином, то після його відміни можливий розвиток гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо після їди. Дозують краплями з крапельниці чи очної піпетки. Одна крапля препарату містить 0,03 мг дигідротахістеролу; в 1 мл препарату загалом 33 краплі. Дозу встановлюють індивідуально залежно від стану хворого та вмісту кальцію та фосфору в крові. Слід підібрати таку дозу, коли вміст кальцію в крові буде знаходитися біля нижньої межі норми. При гіпопаратеріозі – дорослим початкова доза – від 0,8-2,4 мг (27-80 крапель) 1 раз на день протягом 4 днів, при виражених позитивних зрушеннях у вмісті кальцію та фосфору у сироватці крові переходять на підтримуючу дозу – по 0 2-10 мг (7-33 краплі) на день. Лікування проводять протягом тривалого часу (від 2-3 місяців до року та більше) залежно від тяжкості захворювання. При тетанії - по 0,5 - 1,5 мг на добу (17-50 крапель) протягом 7-10 днів, при поліпшенні - 0,25-0,5 мг на добу (8-17 крапель) протягом наступних 3 діб, що підтримує доза – від 0,25 до 1 мг (8-33 краплі) на тиждень. Технічна інформація. При дозі препарату за допомогою крапельниці для підвищення точності дозування необхідно тримати флакон вертикально.ПередозуванняПри передозуванні можливий прояв ознак гіперкальціємії. Ранні ознаки гіперкальціємії: втрата апетиту, нудота, запор або діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, головний біль, спрага, поліурія, втома, астенія, що виявляються на фоні прийому препарату. Пізні ознаки: біль у кістках, помутніння сечі, підвищення артеріального тиску, гіперемія, кон'юнктиви, фотосенсибілізація очей, аритмія, сонливість, свербіж шкіри, панкреатит. При появі ознак гіперкальціємії негайно зверніться до лікаря. Хронічна передозування можливе у дорослих при прийомі препарату протягом декількох тижнів або місяців у дозі, що перевищує 1,0 мг (33 краплі) на день. У деяких хворих передозування може спостерігатися за меншої дози. При хронічному передозуванні можливе посилення гіпер-кальціурії. Тривале підвищення рівня кальцію в крові може призвести до порушення функції нирок, розвитку сечокам'яної хвороби, кальцинозу м'яких тканин та нирок. Кальцій може депонуватися у багатьох тканинах, включаючи артерії та нирки, що веде до підвищення артеріального тиску та ниркової недостатності. Кальциноз може виникати також у серці, легенях, шкірі. У поодиноких випадках виникають зміни рогової оболонки очей, ураження зубів. Можливий гіперкальціємічний криз з дегідратацією, ступором, комою та азотемією. У разі передозування препарат скасовують. Рекомендуються рясне питво, дієта зі зниженим вмістом кальцію, проносні. При гіперкальціємічному кризі проводять внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду, можливо з додаванням "петлевих" діуретиків (фуросеміду або етракінової кислоти). Діурез повинен контролюватись та підтримуватися на рівні >3 мл/кг/годину протягом гострої стадії лікування. Інші заходи для лікування стійких випадків, викликаних препаратом гіперкальціємії, можуть включати введення бісфосфонатів, кальцитоніну, колестираміну, цитратів або кортикостероїдів, гемодіаліз. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом курсу лікування необхідно контролювати вміст кальцію та фосфору в сироватці крові та сечі не рідше одного разу на місяць на початковому етапі лікування, а після підбору оптимальної дози та стабілізації стану хворого – не рідше одного разу на три місяці. Рівень кальцію сироватки повинен підтримуватися між 1,9 та 2,5 ммоль/л, переважно у нижній межі зазначеного інтервалу. Якщо добуток загального кальцію сироватки на неорганічний фосфор сироватки [Сообщ(ммоль/л) х Рнеорг (ммоль/л)] перевищить 6, прийом препарату слід негайно припинити до відновлення нормокальціємії. Препарат повинен з обережністю призначатися хворим на іщемічну хворобу серця та ослаблену ниркову функцію, особливо при вторинному гіперпаратиреозі. При нирковій остеодистрофії з гіперфосфатемією є високий ризик виникнення метастатичної кальцифікації, тому дигідротахістерол призначають лише при нормалізації концентрації фосфатів у крові. Слід контролювати рівень кальцію у пацієнтів похилого віку при різкій зміні дієти та режиму рухової активності. Гіперкальціємія або гіперкальціурія можуть бути скориговані шляхом відміни препарату та зниження споживання кальцію до нормалізації концентрації кальцію у сироватці крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Потім терапія може бути продовжена, починаючи з половини останньої дози, що застосовувалася. Дія дигідротахістеролу може тривати протягом 1-2 місяців після припинення прийому. Даних щодо негативного впливу дигідротахістеролу при керуванні транспортними засобами та роботі з рухомими механізмами не виявлено. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Краплі для внутрішнього прийому в маслі, 1 мг/мл.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 9 мкг/мл Фасування: N1 Форма випуску: краплі д/прийому всередину Упакування: фл. Виробник: ВІДЛУНЕННЯ НВК Завод-виробник: ВІДЛУННЯ НПК(Росія) Діюча речовина: Альфакальцидол. .