Опорно-двигательный аппарат

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: Активні компоненти: кетопрофен – 50 мг; Допоміжні речовини: настоянка червоного стручкового перцю - 40 мг, диметилсульфоксид (димексид) - 30 мг, камфора - 30 мг, олія м'яти перцевої листя - 9 мг, гіпромелоза - 20 мг, натрію гідроксид - 7.5 мг, етанол 96% - 3 вода очищена – до 1000 мг. Гель по 30 г, 50 г або 100 г у тубах алюмінієвих з бушонами полімерними, за ТУ 9467-004-32807885-2008. Тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування: прозорий або напівпрозорий, однорідний, від жовтуватого до червонувато-коричневого кольору, з характерним запахом; допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо та ректальному введенні кетопрофен добре абсорбується із ШКТ. Cmax у плазмі прийому внутрішньо досягається через 1-5 год (залежно від лікарської форми), при ректальному введенні - через 45-60 хв, внутрішньом'язовому введенні - через 20-30 хв, внутрішньовенному введенні - через 5 хв. Зв'язування із білками плазми становить 99%. Внаслідок вираженої ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Css у плазмі крові та спинномозковій рідині зберігається від 2 до 18 год. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину, де його концентрація через 4 години після прийому перевищує таку в плазмі. Метаболізується шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою та меншою мірою за рахунок гідроксилювання. Виводиться головним чином нирками та значно меншою мірою через кишечник. T1/2 кетопрофену з плазми після прийому внутрішньо становить 1.5-2 год, після ректального введення - близько 2 год, після внутрішньом'язового введення - 1.27 год, після внутрішньовенного введення - 2 год.ФармакодинамікаНПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Виражена аналгетичну дію кетопрофену обумовлена ​​двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.Показання до застосуванняСуглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра); симптоматичне лікування запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (періартрит, артросиновіт, тендиніт, тендосиновіт, бурсит, люмбаго), болі в хребті, невралгії, міалгії. Неускладнені травми, зокрема спортивні, вивихи, розтягнення або розрив зв'язок та сухожилля, забиття, посттравматичні болі. У складі комбінованої терапії запальних захворювань вен, лімфатичних судин, лімфовузлів (флебіт, перифлебіт, лімфангіїт, поверхневий лімфаденіт).Протипоказання до застосуванняДля прийому внутрішньо: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", виражені порушення функції печінки та/або нирок; ІІІ триместр вагітності; вік до 15 років (для пігулок ретард); підвищена чутливість до кетопрофену та саліцилатів. Для ректального застосування: проктит та кровотечі з прямої кишки в анамнезі. Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування кетопрофену у період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки; рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. Алергічні реакції: шкірний висип; рідко – бронхоспазм. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація; при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч; з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії; з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу; з гепарином, тиклопідином – підвищення ризику розвитку кровотеч; з препаратами літію – можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції. При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми; з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату. При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для зовнішнього застосування. Гель слід наносити на чисту суху шкіру. Невелику кількість гелю (3-5 см) наносять тонким шаром, з подальшим обережним втиранням у запалені або болючі ділянки тіла. Препарат слід наносити 2-3 десь у день. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняПри випадковому застосуванні препарату в дозі, що перевищує рекомендовану, ризик розвитку симптомів передозування мінімальний у зв'язку із вкрай низькою системною абсорбцією кетопрофену при зовнішньому застосуванні. При появі місцевих побічних ефектів слід відмінити препарат та промити місце нанесення. При випадковому проковтуванні великих кількостей гелю можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних НПЗП. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями ШКТ в анамнезі, диспептичними симптомами, одразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка 1 л: подрібнені плоди стручкового перцю 100 г. Флакони 25 мл.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Має місцеву розігрівальну, дратівливу та відволікаючу дію, що забезпечується капсаїцином - алкалоїдоподібним амідом перцю стручкового. Дія спрямована на закінчення периферичних нервів у шкірі. Капсаїцин має антибактеріальний ефект і проявляє активність щодо Bacillus cereus, Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes, Clostridium tetani, Streptococcus pyogenes.Клінічна фармакологіяПрепарат з місцевою дратівливою та аналгезуючою дією.Показання до застосуванняНевралгія, радикуліт, міозит, люмбаго, ішіалгія.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Спосіб застосування та дозиЗастосовують зовнішньо в області локалізації болю 1-2 рази на добу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНастойка - 1000 мл Перцю стручкового плодів – 100 г; Допоміжна речовина: Етанол (спирт етиловий) 90 % – до одержання 1000 мл препарату Настойка для зовнішнього застосування. По 25 мл у тюбик-крапельниці з гвинтовою горловиною, закупорені кришками, що нагвинчуються з поліетилену низького тиску. По 25 мл у флакони темного скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками-крапельницями поліетиленовими низької щільності і кришками нагвинчуються із суміші поліетиленів низького та високого тиску.

Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка 1 л: подрібнені плоди стручкового перцю 100 г. Флакони 25 мл.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Має місцеву розігрівальну, дратівливу та відволікаючу дію, що забезпечується капсаїцином - алкалоїдоподібним амідом перцю стручкового. Дія спрямована на закінчення периферичних нервів у шкірі. Капсаїцин має антибактеріальний ефект і проявляє активність щодо Bacillus cereus, Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes, Clostridium tetani, Streptococcus pyogenes.Клінічна фармакологіяПрепарат з місцевою дратівливою та аналгезуючою дією.Показання до застосуванняНевралгія, радикуліт, міозит, люмбаго, ішіалгія.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Спосіб застосування та дозиЗастосовують зовнішньо в області локалізації болю 1-2 рази на добу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка 1 л: подрібнені плоди стручкового перцю 100 г. Флакони 25 мл.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Має місцеву розігрівальну, дратівливу та відволікаючу дію, що забезпечується капсаїцином - алкалоїдоподібним амідом перцю стручкового. Дія спрямована на закінчення периферичних нервів у шкірі. Капсаїцин має антибактеріальний ефект і проявляє активність щодо Bacillus cereus, Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes, Clostridium tetani, Streptococcus pyogenes.Клінічна фармакологіяПрепарат з місцевою дратівливою та аналгезуючою дією.Показання до застосуванняНевралгія, радикуліт, міозит, люмбаго, ішіалгія.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Спосіб застосування та дозиЗастосовують зовнішньо в області локалізації болю 1-2 рази на добу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка 1 л: подрібнені плоди стручкового перцю 100 г. Флакони 25 мл.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Має місцеву розігрівальну, дратівливу та відволікаючу дію, що забезпечується капсаїцином - алкалоїдоподібним амідом перцю стручкового. Дія спрямована на закінчення периферичних нервів у шкірі. Капсаїцин має антибактеріальний ефект і проявляє активність щодо Bacillus cereus, Bacillus subtilis, Clostridium sporogenes, Clostridium tetani, Streptococcus pyogenes.Клінічна фармакологіяПрепарат з місцевою дратівливою та аналгезуючою дією.Показання до застосуванняНевралгія, радикуліт, міозит, люмбаго, ішіалгія.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Спосіб застосування та дозиЗастосовують зовнішньо в області локалізації болю 1-2 рази на добу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаІзолять соєвого білка, суміш неомилюваних сполук сої та авокадо, двоокис кремнію, суміш токоферолів (комплексна харчова добавка AvoVida®), желатин, барвник-титану діоксид.ХарактеристикаПіакартил містить неомильні сполуки авокадо та сої в пропорції 1:2 і стандартизована по 30% вмісту фітостеролів, включаючи бета-ситостерол, стигмастерол та кампестерол. Піакартил покращує здоров'я суглобів, має хондропротективний ефект, підтримує здорову відповідь на запалення, зберігає рухливість та гнучкість суглоба. Покращує здоров'я суглобів, має хондропротективний ефект, підтримує здорову відповідь на запалення, зберігає рухливість і гнучкість суглоба.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела фітостеринів: бета-ситостерину і стигмастерину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. При необхідності прийом можна повторити 3-4 десь у рік.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Авокадо олії неомилювані сполуки - 100 мг, соєвих бобів олії неомилювані сполуки - 200 мг; допоміжні речовини: бутилгід рокситолуол 0,03 мг, кремнію діоксид колоїдний 7 мг; Капсули корпус: титану діоксид 2%, желатин до 100%; Капсули кришка: титану діоксид 2%; желатин до 100%; Сполучний розчин (склад для герметизації капсули): полісорбат-800,25 мг, желатин 5,75 мг; Склад чорнила "TekPrint™ SW-9008 Black Ink" для маркування капсули: шеллак, етанол ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований, калію гідроксид, заліза оксид чорний. По 15 капсул у блістер з алюмінієвої фольги, покритої термостійкою смолою та полівінілхлоридною плівкою. 1 або 2, або 4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули (тип I) з білим ковпачком та непрозорим білим корпусом з маркуванням "Р 300". Вміст капсул – паста коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальний засіб.ФармакодинамікаПрепарат рослинного походження, регулює процеси обміну у хрящовій тканині. Має симптоматичну протизапальну, знеболювальну дію на суглоби. Сприяє уповільненню дегенеративного процесу у хрящовій тканині суглобів, зменшує біль у суглобах, пов'язані з цим процесом, відновлює рухову функцію. У проведених експериментальних дослідженнях було доведено, що препарат має регенеруючу дію на хрящ, стимулюючи синтез колагену у суглобових хондроцитах. Дія неомилюваних сполук олії соєвих бобів та олії авокадо збільшує продукцію колагену та інгібує стимулюючий вплив інтерлейкіну-1 (ІЛ-1) на синтез колагенази. Неомилювані сполуки олії соєвих бобів та олії авокадо: підвищують вироблення інгібітору активатора плазміногенезу, тим самим зменшуючи пошкодження хряща як опосередковано через стимуляцію металопротеїназ, так і прямого впливу на хрящ, активуючи деградацію протеогліканів, що запобігає руйнуванню хряща; підвищують дію трансформуючого фактора росту β1 (TGF) у хондроцитах, який має потужну анаболічну властивість; регулюють синтез макромолекул міжклітинної речовини суглобового хряща, є потужним стимулятором синтезу макромолекули гіалінового хряща, а також періодонтальної тканини, запобігаючи випаданню зубів.Показання до застосуванняКомплексна терапія остеоартрозу колінних та тазостегнових суглобів І-ІІІ стадії; ад'ювантна терапія періодонтитівПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності та грудного вигодовування; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Вкрай рідко можливе підвищення наступних лабораторних показників: трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну та гамма-глутамілтранспептидази.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описані.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо по 1 капсулі на день, переважно вранці під час їжі, запиваючи 250 мл води. Курс лікування – 6 місяців. Збільшення тривалості та проведення повторних курсів лікування можливе після консультації з лікарем.ПередозуванняДотепер про випадки передозування препарату Піаскледін 300 не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початковому етапі лікування прийом Піаскледину 300 може бути поєднаний з прийомом НПЗП та/або аналгетиків. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не впливає на діяльність, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс. Авокадо масла неомилювані сполуки 100 мг, соєвих бобів масла неомилювані сполуки 200 мг; допоміжні речовини: бутилгід рокситолуол 0,03 мг, кремнію діоксид колоїдний 7 мг; Капсули корпус: титану діоксид 2%, желатин до 100%; Капсули кришка: титану діоксид 2%; желатин до 100%; Сполучний розчин (склад для герметизації капсули): полісорбат-800,25 мг, желатин 5,75 мг; Склад чорнила "TekPrint™ SW-9008 Black Ink" для маркування капсули: шеллак, етанол ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований, калію гідроксид, заліза оксид чорний. Капсули 300мг. По 15 капсул у блістер з алюмінієвої фольги, покритої термостійкою смолою та полівінілхлоридною плівкою. 1 або 2, або 4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули (тип I) з білим ковпачком та непрозорим білим корпусом з маркуванням "Р 300". Вміст капсул – паста коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальний засіб.ФармакодинамікаПрепарат рослинного походження, регулює процеси обміну у хрящовій тканині. Має симптоматичну протизапальну, знеболювальну дію на суглоби. Сприяє уповільненню дегенеративного процесу у хрящовій тканині суглобів, зменшує біль у суглобах, пов'язані з цим процесом, відновлює рухову функцію. У проведених експериментальних дослідженнях було доведено, що препарат має регенеруючу дію на хрящ, стимулюючи синтез колагену у суглобових хондроцитах. Дія неомилюваних сполук олії соєвих бобів та олії авокадо збільшує продукцію колагену та інгібує стимулюючий вплив інтерлейкіну-1 (ІЛ-1) на синтез колагенази. Неомилювані сполуки олії соєвих бобів та олії авокадо: підвищують вироблення інгібітору активатора плазміногенезу, тим самим зменшуючи пошкодження хряща як опосередковано через стимуляцію металопротеїназ, так і прямого впливу на хрящ, активуючи деградацію протеогліканів, що запобігає руйнуванню хряща; підвищують дію трансформуючого фактора росту β1 (TGF) у хондроцитах, який має потужну анаболічну властивість; регулюють синтез макромолекул міжклітинної речовини суглобового хряща, є потужним стимулятором синтезу макромолекули гіалінового хряща, а також періодонтальної тканини, запобігаючи випаданню зубів.Показання до застосуванняКомплексна терапія остеоартрозу колінних та тазостегнових суглобів І-ІІІ стадії; ад'ювантна терапія періодонтитівПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності та грудного вигодовування; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Вкрай рідко можливе підвищення наступних лабораторних показників: трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну та гамма-глутамілтранспептидази.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описані.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо по 1 капсулі на день, переважно вранці під час їжі, запиваючи 250 мл води. Курс лікування – 6 місяців. Збільшення тривалості та проведення повторних курсів лікування можливе після консультації з лікарем.ПередозуванняДотепер про випадки передозування препарату Піаскледін 300 не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початковому етапі лікування прийом Піаскледину 300 може бути поєднаний з прийомом НПЗП та/або аналгетиків. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не впливає на діяльність, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: піридостигміну бромід – 60 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 431 мг, крохмаль прежелатинізований – 100 мг, повідон – 50 мг, глутамінової кислоти гідрохлорид – 2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,5 мг, магнію стеарат – 3,5 мг. У упаковці 100 штук.Опис лікарської формиТаблетки майже білого кольору, круглої форми, двоопуклі, з ризиком з одного боку.ФармакокінетикаМаксимальні концентрації в плазмі досягаються через 1,7-3,2 години після прийому піридостигміну броміду. Після прийому 60 мг піридостигміну броміду плазмовий рівень становить 40-60 нг/мл. У дослідженнях у пацієнтів з міастенією гравіс максимальні рівні в крові досягаються через 3 години, а прояви клінічного та нейрофізіологічного ефектів спостерігалися через 30 хв та досягали максимуму через 120-150 хв. Чіткого зв'язку між дозою та концентрацією в плазмі/величині рівня в плазмі або змінами міастенічних симптомів немає. Однак при рівнях понад 100 нг/мл, ефективність препарату не зростає. Об'єм розподілу піридостигміну броміду становить приблизно 0,5-1,7 л/кг маси тіла. Піридостигміну бромід метаболізується у печінці. Основним метаболітом є 3-гідрокси-N-метилпіридин. Виводиться головним чином нирками, після введення період напіввиведення із плазми становить близько 1,5 години. Після перорального застосування період напіввиведення збільшується до 3-3,5 години. Біодоступність піридостигміну броміду після перорального прийому коливалася від 8% до 20%. У хворих на міастенію біодоступність може знижуватися нижче 4%.ФармакодинамікаПіридостигміну бромід пригнічує холінестеразу. Належить до холіноміметиків не прямої дії. Інгібування ферменту сприяє накопиченню ацетилхоліну на рецепторах у холінергічних синапсах, призводить до більш вираженого та довготривалого ефекту ацетилхоліну. Препарат переважно діє периферичну нервову систему. Він не впливає на функції центральної нервової системи, оскільки через низьку розчинність у ліпідах не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.Показання до застосуванняМіастенія гравіс (gravis).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до піридостигміну броміду та інших компонентів препарату; попереднє введення деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній, декаметонія бромід); ірит; хронічний обструктивний бронхіт; бронхіальна астма; обтураційна (механічна) кишкова непрохідність; обструкція жовчовивідних та сечовивідних шляхів; спастичні стани органів шлунково-кишкового тракту; міотонія; шок у післяопераційному періоді.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 18 років, при вагітності та лактації.Побічна діяЗ боку органу зору: частота невідома: міоз, сльозотеча, порушення акомодації. З боку серця: частота не відома: аритмія (зокрема, брадикардія, тахікардія, АВ-блокада), а також гіпотонія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота не відома: посилення секреції бронхіальних залоз у поєднанні з бронхоспазмом. З боку шлунково-кишкового тракту: частота не відома: нудота, блювання, діарея, спазматичні болі у животі, шлунково-кишкова гіперкінезія, підвищене слиновиділення. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота не відома: шкірний висип (зазвичай зникає невдовзі після припинення лікування), інтенсивне потовиділення. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота не відома: підвищена м'язова слабкість, тремор та міофібриляція або м'язова гіпотонія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота не відома: позиви до сечовипускання. Зазначені небажані реакції можуть бути ознаками передозування чи холінергічного кризу. Тому слід обов'язково з'ясувати причину симптомів і, при необхідності, застосувати 1-2 мг сульфат атропіну шляхом підшкірного, внутрішньом'язового або повільного введення для усунення холіноміметичних ефектів. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПоєднання з іншими інгібіторами холінестерази або холіноміметиками може посилювати дію піридостигміну броміду. Препарат здатний посилювати холіноміметичні ефекти морфію та його похідних. Посилює дію деполяризуючих міорелаксантів (наприклад, сукцинілхоліну). Атропін послаблює побічні дії броміду піридостигміну на слинні залози, очі, серце, м'язи бронхів і кишечник. При цьому нікотинергіческіе ефекти на скелетні м'язи залишаються без змін. Метилцелюлоза повністю гальмує всмоктування бромиду піридостигміну, а активоване вугілля майже повністю його адсорбує. Аміноглікозиди (наприклад, стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, гентаміцин), поліпептидні антибіотики (поліміксин, колістин), деякі інші антибіотики, наприклад, окситетрациклін, кліндаміцин та лінкоміцин, численні антиаритмічні засоби (хінідин, пронієнід типу та фенотіазини (наприклад, хлорпромазин) можуть послаблювати ефект піридостигміну броміду та за рахунок цього викликати міастенічні симптоми. Високі дози кортикостероїдів можуть послаблювати ефект піридостигміну броміду. Якщо Ви приймаєте інші ліки, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиМіастенія гравіс. Для симптоматичного лікування міастенії гравіс у дорослих рекомендується застосовувати по 1-3 таблетки препарату Піридостигміну бромід 3-4 рази на добу (180-720 мг на добу). Хворі на міастенію гравіс вимагають ретельного індивідуального підбору дози залежно від перебігу захворювання та відповіді хворого на лікування. Наведені вище дози є лише рекомендаціями, проте слід перевищувати максимальну добову дозу 720 мг. Лікування пацієнтів із захворюваннями нирок. Пацієнтам із захворюваннями нирок препарат слід призначати у низьких дозах, тому що піридостигміну бромід у незміненому вигляді виводиться з організму переважно нирками (75%). При рівні креатиніну 2 мг/дл слід застосовувати половину підтримуючої дози або відповідно збільшити вдвічі інтервал між прийомом доз. Тому необхідну дозу слід підбирати індивідуально для кожного хворого залежно від реакції на терапію препаратом. Рекомендоване ретельне медичне обстеження. Всередину запиваючи водою. Дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання та реакції пацієнта на лікування.ПередозуванняПри випадковому передозуванні препаратом Піридостигміну бромідом необхідно терміново звернутися за допомогою до лікаря. Симптоми інтоксикації. Слиновиділення, сльозотеча, почервоніння шкіри, підвищене потовиділення, стомлюваність, слабкість, звуження зіниць, порушення зору, запаморочення, нудота, блювота, мимовільне сечовипускання та дефекація, коліки та м'язовий параліч (як наслідок нервово-м'язової блоку, АТ, брадикардія, можлива рефлекторна тахікардія. Передозування може спричинити розвиток холінергічного кризу, який характеризується вираженою або наростаючою м'язовою слабкістю аж до паралічу дихальної системи, що загрожує життю хворого. Іншими супутніми явищами можуть бути зниження артеріального тиску до судинного колапсу, а також зниження частоти серцевих скорочень до повної зупинки серця або парадоксальне підвищення частоти серцевих скорочень (рефлекторна тахікардія). Лікування передозування. Препарат слід негайно відмінити. Необхідне промивання шлунка та прийом активованого вугілля. У випадках холінергічного кризу препарат слід негайно відмінити та внутрішньовенно повільно ввести атропіну сульфат у кількості 1-2 мг. Залежно від частоти пульсу введення атропіну сульфату через 2-4 години можна повторити. Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів та у разі потреби забезпечити штучне дихання. У разі зупинки серцевої діяльності слід проводити масаж серця. Відновити водний та електролітний баланс. Після перорального застосування піридостигміну броміду – промивання шлунка та застосування ентеросорбентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиартеріальна гіпотензія; декомпенсована серцева недостатність; ниркова недостатність; гострий інфаркт міокарда; виразкова хвороба шлунка; брадикардія; цукровий діабет; паркінсонізм; жовчнокам'яна хвороба без обструкції; сечокам'яна хвороба без обструкції; стани після операцій на шлунково-кишковому тракті; печінкова недостатність; гіпертиреоз. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань (станів), перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: піридостигміну бромід – 60 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 431 мг, крохмаль прежелатинізований – 100 мг, повідон – 50 мг, глутамінової кислоти гідрохлорид – 2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,5 мг, магнію стеарат – 3,5 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки майже білого кольору, круглої форми, двоопуклі, з ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаХолінестерази інгібітор.ФармакокінетикаМаксимальні концентрації в плазмі досягаються через 1,7-3,2 години після прийому піридостигміну броміду. Після прийому 60 мг піридостигміну броміду плазмовий рівень становить 40-60 нг/мл. У дослідженнях у пацієнтів з міастенією гравіс максимальні рівні в крові досягаються через 3 години, а прояви клінічного та нейрофізіологічного ефектів спостерігалися через 30 хв та досягали максимуму через 120-150 хв. Чіткого зв'язку між дозою та концентрацією в плазмі/величині рівня в плазмі або змінами міастенічних симптомів немає. Однак при рівнях понад 100 нг/мл, ефективність препарату не зростає. Об'єм розподілу піридостигміну броміду становить приблизно 0,5-1,7 л/кг маси тіла. Піридостигміну бромід метаболізується у печінці. Основним метаболітом є 3-гідрокси-N-метилпіридин. Виводиться головним чином нирками, після введення період напіввиведення із плазми становить близько 1,5 години. Після перорального застосування період напіввиведення збільшується до 3-3,5 години. Біодоступність піридостигміну броміду після перорального прийому коливалася від 8% до 20%. У хворих на міастенію біодоступність може знижуватися нижче 4%.ФармакодинамікаПіридостигміну бромід пригнічує холінестеразу. Належить до холіноміметиків не прямої дії. Інгібування ферменту сприяє накопиченню ацетилхоліну на рецепторах у холінергічних синапсах, призводить до більш вираженого та довготривалого ефекту ацетилхоліну. Препарат переважно діє периферичну нервову систему. Він не впливає на функції центральної нервової системи, оскільки через низьку розчинність у ліпідах не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.Показання до застосуванняМіастенія гравіс (gravis).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до піридостигміну броміду та інших компонентів препарату; попереднє введення деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній, декаметонія бромід); ірит; хронічний обструктивний бронхіт; бронхіальна астма; обтураційна (механічна) кишкова непрохідність; обструкція жовчовивідних та сечовивідних шляхів; спастичні стани органів шлунково-кишкового тракту; міотонія; шок у післяопераційному періоді; вагітність; період лактації; вік до 18 років. З обережністю: артеріальна гіпотензія; декомпенсована серцева недостатність; ниркова недостатність; гострий інфаркт міокарда; виразкова хвороба шлунка; брадикардія; цукровий діабет; паркінсонізм; жовчнокам'яна хвороба без обструкції; сечокам'яна хвороба без обструкції; стани після операцій на шлунково-кишковому тракті; печінкова недостатність; гіпертиреоз. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань (станів), перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяБезпека застосування піридостигміну броміду при вагітності та в період грудного вигодовування не вивчена. Застосування препарату у дослідженнях на тваринах не виявило тератогенного впливу при пероральному прийомі. Препарат не має тератогенних ефектів, але має фетотоксичність. Відомо, що введення антихолінестерази в період вагітності може спричинити передчасні пологи. Ризик передчасних пологів вище прийому препарату в III триместрі вагітності. Тому препарат слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та очікуваного сприятливого ефекту. Піридостигміну бромід проникає у грудне молоко, тому піридостигміну бромід не слід застосовувати у період годування груддю. У випадках, коли застосування препарату є необхідним, годування груддю слід припинити.Побічна діяЗа даними ВООЗ, небажані (побічні) ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до З боку органу зору: частота не відома: міоз, сльозотеча, порушення акомодації. З боку серця: частота не відома: аритмія (зокрема, брадикардія, тахікардія, АВ-блокада), а також гіпотонія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота не відома: посилення секреції бронхіальних залоз у поєднанні з бронхоспазмом. З боку шлунково-кишкового тракту: частота не відома: нудота, блювання, діарея, спазматичні болі у животі, шлунково-кишкова гіперкінезія, підвищене слиновиділення. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота не відома: шкірний висип (зазвичай зникає невдовзі після припинення лікування), інтенсивне потовиділення. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота не відома: підвищена м'язова слабкість, тремор та міофібриляція або м'язова гіпотонія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота не відома: позиви до сечовипускання. Зазначені небажані реакції можуть бути ознаками передозування чи холінергічного кризу. Тому слід обов'язково з'ясувати причину симптомів і, при необхідності, застосувати 1-2 мг сульфат атропіну шляхом підшкірного, внутрішньом'язового або повільного введення для усунення холіноміметичних ефектів. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПоєднання з іншими інгібіторами холінестерази або холіноміметиками може посилювати дію піридостигміну броміду. Препарат здатний посилювати холіноміметичні ефекти морфію та його похідних. Посилює дію деполяризуючих міорелаксантів (наприклад, сукцинілхоліну). Атропін послаблює побічні дії броміду піридостигміну на слинні залози, очі, серце, м'язи бронхів і кишечник. При цьому нікотинергіческіе ефекти на скелетні м'язи залишаються без змін. Метилцелюлоза повністю гальмує всмоктування бромиду піридостигміну, а активоване вугілля майже повністю його адсорбує. Аміноглікозиди (наприклад, стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, гентаміцин), поліпептидні антибіотики (поліміксин, колістин), деякі інші антибіотики, наприклад, окситетрациклін, кліндаміцин та лінкоміцин, численні антиаритмічні засоби (хінідин, пронієнід типу та фенотіазини (наприклад, хлорпромазин) можуть послаблювати ефект піридостигміну броміду та за рахунок цього викликати міастенічні симптоми. Високі дози кортикостероїдів можуть послаблювати ефект піридостигміну броміду. Якщо Ви приймаєте інші ліки, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання та реакції пацієнта на лікування. Міастенія гравіс Для симптоматичного лікування міастенії гравіс у дорослих рекомендується застосовувати по 1-3 таблетки препарату Піридостигміну бромід 3-4 рази на добу (180-720 мг на добу). Хворі на міастенію гравіс вимагають ретельного індивідуального підбору дози залежно від перебігу захворювання та відповіді хворого на лікування. Наведені вище дози є лише рекомендаціями, проте слід перевищувати максимальну добову дозу 720 мг. Лікування пацієнтів із захворюваннями нирок Пацієнтам із захворюваннями нирок препарат слід призначати у низьких дозах, тому що піридостигміну бромід у незміненому вигляді виводиться з організму переважно нирками (75%). При рівні креатиніну 2 мг/дл слід застосовувати половину підтримуючої дози або відповідно збільшити вдвічі інтервал між прийомом доз. Тому необхідну дозу слід підбирати індивідуально для кожного хворого залежно від реакції на терапію препаратом. Рекомендоване ретельне медичне обстеження.ПередозуванняПри випадковому передозуванні препаратом Піридостигміну бромідом необхідно терміново звернутися за допомогою до лікаря. Симптоми інтоксикації. Слиновиділення, сльозотеча, почервоніння шкіри, підвищене потовиділення, стомлюваність, слабкість, звуження зіниць, порушення зору, запаморочення, нудота, блювота, мимовільне сечовипускання та дефекація, коліки та м'язовий параліч (як наслідок нервово-м'язової блоку, АТ, брадикардія, можлива рефлекторна тахікардія. Передозування може спричинити розвиток холінергічного кризу, який характеризується вираженою або наростаючою м'язовою слабкістю аж до паралічу дихальної системи, що загрожує життю хворого. Іншими супутніми явищами можуть бути зниження артеріального тиску до судинного колапсу, а також зниження частоти серцевих скорочень до повної зупинки серця або парадоксальне підвищення частоти серцевих скорочень (рефлекторна тахікардія). Лікування передозування. Препарат слід негайно відмінити. Необхідне промивання шлунка та прийом активованого вугілля. У випадках холінергічного кризу препарат слід негайно відмінити та внутрішньовенно повільно ввести атропіну сульфат у кількості 1-2 мг. Залежно від частоти пульсу введення атропіну сульфату через 2-4 години можна повторити. Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів та у разі потреби забезпечити штучне дихання. У разі зупинки серцевої діяльності слід проводити масаж серця. Відновити водний та електролітний баланс. Після перорального застосування піридостигміну броміду – промивання шлунка та застосування ентеросорбентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки після ретельної оцінки ризику та очікуваного сприятливого ефекту піридостигміну бромід може бути призначений пацієнтам з бронхіальною астмою, виразкою шлунка, тиреотоксикозом, з декомпенсованою серцевою недостатністю, епілепсією, хворим на інфаркт міокарда. З великою обережністю піридостигміну бромід призначається хворим з аритмією, зниженою частотою серцевих скорочень (брадикардія), хворим на цукровий діабет, із захворюваннями нирок (при необхідності слід коригувати дозу препарату), хворим на паркінсонізм, з перенесеними захворюваннями печінки, а також після операцій на органах шлунка кишечника. Потреба піридостигміну в броміді зазвичай значно знижується після тимектомії або додаткової терапії (стероїди, імунодепресанти). Якщо препарат не був прийнятий вчасно, не потрібно збільшувати дозу, а слід продовжувати лікування за схемою дозування. Не слід припиняти прийом препарату Піридостигміну броміду без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть знову посилитись симптоми захворювання. У пацієнтів із перенесеними захворюваннями печінки регулярно слід контролювати її функцію. У процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Піридостигміну бромід знижує гостроту зору, тому під час лікування препаратом слід уникати керування автотранспортом чи іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. Діюча речовина: піроксикам – 0,50 г; Допоміжні речовини: карбомер (ULTREZ 10) – 0,70 г, етанол 95 % – 20,00 г, пропіленгліколь – 15,00 г, троламін – 1,30 г, метилпарагідроксибензоат – 0,15 г, вода – до 100 г. По 30 або 50 г в алюмінієві туби. По 10, 15, 20, 25, 30 або 50 г у банки темного скла типу БТС зі скломаси з кришками, що натягуються. На банку наклеюють етикетку самоклеючу. Кожну тубу або банку разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиПрозорий гель від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору з характерним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні піроксикам проникає через поверхню шкіри у підлягаючі м'язи та тканини суглобів. При нанесенні гелю у добовій дозі, еквівалентній 20 мг піроксикаму для прийому внутрішньо, протягом 14 днів концентрація активної речовини в крові, повільно наростає та досягає 200 нг/мг на 4 день. Рівноважна концентрація піроксикаму в крові (Css) – 300-400 нг/мл, що становить близько 5% від концентрації, що досягається при застосуванні препаратів піроксикаму у відповідних лікарських формах внутрішньо. Період напіввиведення із плазми – 79 годин.ФармакодинамікаМає протизапальну, знеболювальну, місцеву охолодну дію. Неселективно пригнічує циклооксигеназу 1 і 2 типу (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), тим самим зменшуючи вміст тканин простагландинів, що є медіаторами запалення. Препарат зменшує біль у суглобах, м'язах, збільшує діапазон рухів та зменшує набряк, пов'язаний із запаленням.Показання до застосуванняБольовий синдром: анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, тендиніт, тендовагініт, плечолопатковий синдром; спортивні травми (забиті місця, пошкодження зв'язок і м'язів).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до піроксикаму, інших нестероїдних протизапальних засобів, або інших компонентів препарату, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі. 30 мл/хв), порушення цілісності шкірних покровів у місці передбачуваного нанесення, вагітність III триместр, період грудного вигодовування, дитячий вік (до 14 років). З обережністю: Одночасне застосування з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (у тому числі виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона) бронхіальна астма, літній вік, порушення зсідання крові (у тому числі гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч, геморагічний діатез); прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, стан після проведення аортокоронарного шунтування, підтверджена гіперкаліємія, вагітність І-ІІ триместр.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. Слід з обережністю застосовувати під час І та ІІ триместру вагітності. Піроксикам у незначній кількості може проникати у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період грудного вигодовування.Побічна діяМісцеві реакції: подразнення шкіри в місці нанесення препарату (запалення, почервоніння, лущення, свербіж, контактний дерматит, екзема), фотосенсибілізація. Алергічні реакції у пацієнтів із гіперчутливістю: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, риніт. Системні побічні реакції у зв'язку з низькою концентрацією піроксикаму в системному кровотоку зустрічаються дуже рідко і обмежуються болем у животі, нудотою, диспепсією, гастритом. Іноді може виникати задишка. Однак, існують поодинокі повідомлення про розвиток синдрому Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) при застосуванні зовнішніх форм піроксикаму. У разі розвитку будь-яких (у т.ч. місцевих) побічних реакцій застосування препарату слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії піроксикаму у формах для зовнішнього застосування з іншими лікарськими засобами не описано. Однак, не виключена можливість препарату посилювати дію лікарських засобів, що спричиняють фотосенсибілізацію.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Гель наносять на шкіру над ураженою областю (стовпчик 1-2 см, що становить близько 1 г) та обережно втирають 3-4 рази на день. Тривалість лікування залежить від вираженості симптомів і в середньому становить 2 тижні при тендиніті, тендовагініті та плечолопатковому синдромі; 1-2 тижні – при спортивних травмах. Тривалість лікування має перевищувати 2 тижнів.ПередозуванняНизька системна абсорбція піроксикаму при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. Симптоми передозування можливі тільки при випадковому проковтуванні мазі, при цьому можуть спостерігатися печіння в порожнині рота, слиновиділення, нудота, блювання, системні побічні ефекти (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, задишка), інтерстиціальний нефрит з функціональною нирковою недостатністю . Лікування: необхідно промивання порожнини рота та шлунка; за необхідності призначають симптоматичне лікування. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти, які страждають на бронхіальну астму, алергічним ринітом, рецидивуючим поліпозом носа та приносових пазух, хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними легеневими інфекціями, як правило, більш чутливі до застосування НПЗЗ. У цих пацієнтів можуть почастішати напади бронхіальної астми, з'явитися набряк Квінке та кропив'янка. Не слід наносити гель на пошкоджені покриви шкіри, у тому числі відкриті рани. Після нанесення не слід накладати оклюзійну пов'язку. Уникати влучення в очі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При зовнішньому використанні піроксикаму не виявлено впливу здатність керувати автомобілем чи працювати з технікою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: активна речовина: піроксикам – 10.0 мг; допоміжні речовини: етанол 95% (етиловий спирт 95%) – 200,0 мг; пропілегліколь - 150.0 мг; троламін (тріетаноламін) – 18.0 мг; карбомер – 7,0 мг; метилпарагідроксибензоат (метилпарабен, ніпагін) – 1,5 мг; вода очищена – до 1,0 г. По 30 г, 50 г або 100 г у алюмінієвих тубах. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий гель від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, із запахом етанолу. Допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування При зовнішньому застосуванні піроксикам проникає через поверхню шкіри у підлягаючі м'язи та тканини суглобів. Розподіл Рівновага між концентраціями піроксикаму в шкірі та м'язах (або синовіальної рідини) досягається протягом декількох годин після нанесення. При нанесенні гелю в добовій дозі, еквівалентній 20 мг піроксикаму для прийому внутрішньо, протягом 14 днів, концентрація активної речовини в плазмі повільно наростає і досягає 200 нг/мг на 4 день. Рівноважна концентрація піроксикаму у плазмі крові – 300-400 нг/мл, що становить близько 5% від концентрації, що досягається при застосуванні препаратів піроксикаму у відповідних лікарських формах внутрішньо. Виведення Період напіввиведення із плазми становить 79 год.ФармакодинамікаПіроксикам - нестероїдний протизапальний препарат, що має аналгетичну та протизапальну дію. Пригнічує продукцію медіаторів запалення за рахунок інгібування циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Піроксикам зменшує больовий синдром, у тому числі: біль у суглобах, м'язах у косовиці та при русі, зменшує набряк, пов'язаний із запаленням, сприяє підвищенню обсягу рухів.Показання до застосуванняБольовий синдром: спортивні травми (забиті місця, вивихи, розтягнення, пошкодження зв'язок і м'язів); анкілозуючий спондилоартрит; остеоартроз; ревматоїдний артрит; хронічний ювенільний артрит; тендиніт; тендовагініт; плечолопатковий синдром.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до піроксикаму, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів або інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); порушення цілісності шкірних покровів у місці передбачуваного нанесення; ІІІ триместр вагітності; період грудного вигодовування; вік до 14 років. З обережністю: одночасне застосування з іншими ППЗП; печінкова порфірія (загострення); тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки на активній стадії; ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона); прогресуючі захворювання нирок; підтверджена гіперкаліємія; бронхіальна астма; хронічна серцева недостатність; порушення зсідання крові (у тому числі гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч, геморагічний діатез); стан після проведення аорто-коронарного шунтування; І-ІІ триместри вагітності; літній вік.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності препарат слід застосовувати з обережністю. Період грудного вигодовування Піроксикам у незначній кількості може проникати у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане в період грудного вигодовування.Побічна діяМісцеві реакції Роздратування шкіри в місці нанесення препарату (запалення, почервоніння, лущення, свербіж, контактний дерматит, екзема), фотосенсибілізація. Алергічні реакції (у пацієнтів із гіперчутливістю) Кропивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, риніт. Системні побічні реакції у зв'язку з низькою концентрацією піроксикаму в системному кровотоку зустрічаються вкрай рідко і обмежуються болем у животі, нудотою, диспепсією, гастритом. Іноді може виникати задишка. Однак існують поодинокі повідомлення про розвиток синдрому Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) при застосуванні зовнішніх форм піроксикаму. У разі розвитку будь-яких (у тому числі місцевих) побічних реакцій застосування препарату слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії піроксикаму у формах для зовнішнього застосування з іншими лікарськими засобами не описано. Однак не виключена можливість посилення дії лікарських засобів, що спричиняють фотосенсибілізацію.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Гель наносять на шкіру над ураженою областю (стовпчик 5-10 мм) і обережно втирають 3-4 десь у день. Тривалість лікування залежить від вираженості симптомів і в середньому становить 2 тижні при тендиніті, тендовагініті та плечолопатковому синдромі; 1-2 тижні – при спортивних травмах. Тривалість лікування має перевищувати 2 тижнів.ПередозуванняНизька системна абсорбція піроксикаму при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. Симптоми Симптоми передозування можливі тільки при випадковому проковтуванні гелю, при цьому можуть спостерігатися печіння в ротовій порожнині, слиновиділення, нудота, блювання, системні побічні ефекти (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, задишка), інтерстиціальний нефрит з функціональною нирковою недостатністю . Лікування Необхідне промивання порожнини рота та шлунка; за необхідності призначають симптоматичне лікування. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, рецидивуючим поліпозом носа та приносових пазух, хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними легеневими інфекціями, як правило, більш чутливі до застосування НПЗЗ. У цих пацієнтів можуть почастішати напади бронхіальної астми, проявитися набряк Квінке та кропив'янка. Гель слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Після нанесення не слід накладати оклюзійну пов'язку. Не слід допускати попадання препарату на очі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При зовнішньому застосуванні не виявлено впливу препарату на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: активна речовина: піроксикам – 10.0 мг; допоміжні речовини: етанол 95% (етиловий спирт 95%) – 200,0 мг; пропілегліколь - 150.0 мг; троламін (тріетаноламін) – 18.0 мг; карбомер – 7,0 мг; метилпарагідроксибензоат (метилпарабен, ніпагін) – 1,5 мг; вода очищена – до 1,0 г. По 30 г, 50 г або 100 г у алюмінієвих тубах. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий гель від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, із запахом етанолу. Допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування При зовнішньому застосуванні піроксикам проникає через поверхню шкіри у підлягаючі м'язи та тканини суглобів. Розподіл Рівновага між концентраціями піроксикаму в шкірі та м'язах (або синовіальної рідини) досягається протягом декількох годин після нанесення. При нанесенні гелю в добовій дозі, еквівалентній 20 мг піроксикаму для прийому внутрішньо, протягом 14 днів, концентрація активної речовини в плазмі повільно наростає і досягає 200 нг/мг на 4 день. Рівноважна концентрація піроксикаму у плазмі крові – 300-400 нг/мл, що становить близько 5% від концентрації, що досягається при застосуванні препаратів піроксикаму у відповідних лікарських формах внутрішньо. Виведення Період напіввиведення із плазми становить 79 год.ФармакодинамікаПіроксикам - нестероїдний протизапальний препарат, що має аналгетичну та протизапальну дію. Пригнічує продукцію медіаторів запалення за рахунок інгібування циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Піроксикам зменшує больовий синдром, у тому числі: біль у суглобах, м'язах у косовиці та при русі, зменшує набряк, пов'язаний із запаленням, сприяє підвищенню обсягу рухів.Показання до застосуванняБольовий синдром: спортивні травми (забиті місця, вивихи, розтягнення, пошкодження зв'язок і м'язів); анкілозуючий спондилоартрит; остеоартроз; ревматоїдний артрит; хронічний ювенільний артрит; тендиніт; тендовагініт; плечолопатковий синдром.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до піроксикаму, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів або інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); порушення цілісності шкірних покровів у місці передбачуваного нанесення; ІІІ триместр вагітності; період грудного вигодовування; вік до 14 років. З обережністю: одночасне застосування з іншими ППЗП; печінкова порфірія (загострення); тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки на активній стадії; ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона); прогресуючі захворювання нирок; підтверджена гіперкаліємія; бронхіальна астма; хронічна серцева недостатність; порушення зсідання крові (у тому числі гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч, геморагічний діатез); стан після проведення аорто-коронарного шунтування; І-ІІ триместри вагітності; літній вік.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності препарат слід застосовувати з обережністю. Період грудного вигодовування Піроксикам у незначній кількості може проникати у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане в період грудного вигодовування.Побічна діяМісцеві реакції Роздратування шкіри в місці нанесення препарату (запалення, почервоніння, лущення, свербіж, контактний дерматит, екзема), фотосенсибілізація. Алергічні реакції (у пацієнтів із гіперчутливістю) Кропивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, риніт. Системні побічні реакції у зв'язку з низькою концентрацією піроксикаму в системному кровотоку зустрічаються вкрай рідко і обмежуються болем у животі, нудотою, диспепсією, гастритом. Іноді може виникати задишка. Однак існують поодинокі повідомлення про розвиток синдрому Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) при застосуванні зовнішніх форм піроксикаму. У разі розвитку будь-яких (у тому числі місцевих) побічних реакцій застосування препарату слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії піроксикаму у формах для зовнішнього застосування з іншими лікарськими засобами не описано. Однак не виключена можливість посилення дії лікарських засобів, що спричиняють фотосенсибілізацію.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Гель наносять на шкіру над ураженою областю (стовпчик 5-10 мм) і обережно втирають 3-4 десь у день. Тривалість лікування залежить від вираженості симптомів і в середньому становить 2 тижні при тендиніті, тендовагініті та плечолопатковому синдромі; 1-2 тижні – при спортивних травмах. Тривалість лікування має перевищувати 2 тижнів.ПередозуванняНизька системна абсорбція піроксикаму при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. Симптоми Симптоми передозування можливі тільки при випадковому проковтуванні гелю, при цьому можуть спостерігатися печіння в ротовій порожнині, слиновиділення, нудота, блювання, системні побічні ефекти (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці, задишка), інтерстиціальний нефрит з функціональною нирковою недостатністю . Лікування Необхідне промивання порожнини рота та шлунка; за необхідності призначають симптоматичне лікування. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, рецидивуючим поліпозом носа та приносових пазух, хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними легеневими інфекціями, як правило, більш чутливі до застосування НПЗЗ. У цих пацієнтів можуть почастішати напади бронхіальної астми, проявитися набряк Квінке та кропив'янка. Гель слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Після нанесення не слід накладати оклюзійну пов'язку. Не слід допускати попадання препарату на очі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При зовнішньому застосуванні не виявлено впливу препарату на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 флакон містить: колаген: 100 мкг; фосфат кальцію [Ca3(PO4)2]: 1 мкг; хлорид натрію [NaCl]: 18 мг; вода для ін'єкцій [H2O]: до 2 мл. Щільність імплантату: 1003-1009 г/мл. В'язкість імплантату: 1,50 - 2,30 мПа?с; pH імплантату: 5,2-7,0. Осмоляльність імплантату: 285-315 мОсм/кг. Механічні домішки імплантату: > 10 мкм: 25 мкм: Вага імпланту у флаконі: 2,06 - 2,18 р. Об'єм, що видобувається: 10 мл (x 5 флаконів) Бактеріальні ендотоксини:ХарактеристикаПЛЕКСАТРОН являє собою імплантат колаген-містить для внутрішньосуглобового і періартикулярного введення, який сприяє збільшенню обсягу рухів завдяки уповільненню процесів деградації хрящової тканини суглобових поверхонь і відновленню пошкоджень, що виникли в результаті: старіння, порушення постави, супутніх хронічних захворювань, тканини. ПЛЕКСАТРОН – це медичний виріб, який особливо ефективний при лікуванні кульшового суглоба. Має наступні терапевтичні функції: бар'єрний ефект; Змащувальний ефект; Механічна підтримка під час проведення іншого медикаментозного лікування. Медичний виріб ПЛЕКСАТРОН призначений для використання кваліфікованим персоналом у приватних чи державних медичних установах з метою: Збільшення обсягу рухів у кульшовому суглобі; Підвищення еластичності м'язової тканини в попереково-крижової області; Зміцнення навколосуглобової м'язової тканини; Місцевого полегшення болю, болю під час руху, і навіть болю, викликаної порушенням постави.ІнструкціяТехніка періартикулярного введення (місце введення необхідно обробити антисептиком; голка вводиться на глибину 6-8 мм). Рекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри; Голки: стерильні типорозміри 27G; Шприци: об'ємом 5 або 10 см3 відповідно до об'єму розчину. Техніка внутрішньосуглобової ін'єкції Рекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри; У місці ін'єкції рекомендується застосування місцевого анестетика; Голки: стерильні типорозміри 22 G; Шприци: об'ємом 2 см3 відповідно до об'єму розчину.РекомендуєтьсяПЛЕКСАТРОН може застосовуватися як самостійне лікування або комбіновану терапію (спільно з виробами того ж спектра), що дозволяє підібрати персональне лікування та досягти позитивних клінічних результатів.Протипоказання до застосуванняПід час лікування необхідно ретельне спостереження пацієнтів, які приймають антикоагулянти, або з діагностованою ламкістю судин. Випадків підвищеної чутливості до складу плексатрона не спостерігалося. Однак пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів необхідно виконати шкірно-алергічну пробу у формі підшкірної ін'єкції в руку з оцінкою результату через 1 годину.Спосіб застосування та дозиПротокол лікування: 1 ін'єкція на тиждень протягом 10 тижнів поспіль. Схема лікування підбирається індивідуально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри болі в тазостегновому суглобі необхідно проведення диференціальної діагностики для виявлення болю, викликаного первинною та метастатичною онкологією, відбитого болю, викликаного невралгією поперекового відділу хребта, пахвинної грижі. Легке почервоніння у місці ін'єкції може бути наслідком механічної дії голки або шкірною реакцією. При введенні можуть виникнути ознаки печіння/болі в місці введення, які проходять мимовільно протягом 5-10 хвилин після процедури. До та після введення шкіру необхідно обробити антисептиком. Піогенні бактерії можуть призвести до утворення абсцесу у місці ін'єкції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаAqua, Glucosamine Sulphate Potassium (глюкозаміну сульфат), Propylene Glycol, Chondroitin Sulfate (хондроїтину сульфат), Xanthan Gum, Pelos (шунгіт), Methylsulfonylmethane, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, Lavandula Officinalis (Resemary) Leaf Oil (ефірне масло розмарину), Phenoxyethanol, Chlorphenesin, Tetrasodium EDTA.ХарактеристикаГель-бальзам серії «Шунгіт» для суглобів «Хондросуставіт XS28 форте» рекомендується як допоміжний засіб при захворюванні суглобів, остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі. Комбінована формула з використанням хондроїтину, глюкозаміну, шунгіту сприяє відновленню хрящових поверхонь суглобів та хребта, зменшенню болючості та збільшенню рухливості уражених суглобів, уповільнює процес руйнування суглобових тканин, стимулює регенерацію хрящової тканини. Шунгіт надає потужну протизапальну та антиоксидантну дію, блокує процеси окислення в клітинах, тим самим захищаючи їх від руйнівної дії вільних радикалів. Глюкозамін є необхідним компонентом для побудови сполучної тканини організму. Бере участь у формуванні нігтів, зв'язок, шкіри, кісток та сухожилля. Глюкозамін забезпечує в'язке еластичне мастило суглобів і допомагає регенерувати пошкоджені хрящі, суттєво знижує хворобливі симптоми. Хондроїтин сульфат - це високомолекулярний полісахарид, що відноситься до групи глюкозаміногліканів. Будучи хондропротективним засобом («хондропротекція» означає захист хряща), він сприяє активній регенерації хряща, покращує еластичність хрящової тканини, сприяє зниженню хворобливих симптомів при суглобових пошкодженнях і відновленню рухливості суглобів.ІнструкціяНаносити масажними рухами на проблемну область до повного вбирання 2-3 десь у день. Тривалість застосування 2-3 тижні. Курс повторити через 3 місяці або за необхідності.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N14 Форма випуску: р-р Упакування: фл. Виробник: Дельта Медікел Промоушнз Завод-виробник: Геліта Хеалз Гмбх(Німеччина). .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення – 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить: активна речовина: деносумаб – 60 мг; допоміжні речовини: сорбітол (Е420) – 47 мг; оцтова кислота крижана - 1 мг; полісорбат 20 - 0,1 мг; натрію гідроксид - до рН 5,0-5,5; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 60 мг/мл. В одноразовому попередньо заповненому шприці (ПЗШ) 1 мл зі скла I гідролітичного класу з голкою 27G з нержавіючої сталі, еластомерним ковпачком та еластомірним плунжером, ламінованим фторполімером (із захисним пристроєм для голки або без нього). Маркований шприц поміщають у пачку картонну. ПЗШ може бути додатково поміщений у контурне осередкове впакування з термоетикеткою. Кожну контурну осередкову упаковку поміщають у картонну пачку. Пачка картонна забезпечена відривною карткою-нагадуванням з двома наклейками, що нагадують. Проліа™ є стерильний продукт і не містить консервантів.Опис лікарської формиПрозора рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору практично вільна від видимих ​​включень.Фармакотерапевтична групаІнгібуючу кісткову резорбцію.ФармакокінетикаПри підшкірному введенні деносумаб характеризується нелінійною фармакокінетикою, дозозалежною в широкому діапазоні доз, та дозозалежним збільшенням експозиції для дози 60 мг (або 1 мг/кг) і вище. Всмоктування Після підшкірного введення деносумабу в дозі 60 мг біодоступність склала 61% і Cmax - 6 мкг/мл (діапазон 1-17 мкг/мл), дані параметри спостерігалися через 10 днів (діапазон 2-28 днів). Після досягнення Cmax вміст препарату в сироватці крові знижувався з T1/2 26 днів (діапазон 6-52 дні) і далі протягом 3 місяців (діапазон 1,5-4,5 міс). У 53% пацієнтів деносумаб не виявлявся у сироватці крові після 6 місяців від останнього введення препарату. Розподіл Не спостерігалися зміни фармакокінетичних параметрів деносумабу, а також кумуляції за весь час прийому багаторазових доз препарату по 60 мг кожні 6 місяців. Метаболізм Деносумаб складається з амінокислот та вуглеводів, як звичайний імуноглобулін. На підставі даних доклінічних досліджень, очікується, що метаболізм деносумабу відбуватиметься шляхом кліренсу імуноглобулінів, результатом якого буде розпад на невеликі пептидні ланцюги та окремі амінокислоти. Виведення На підставі доклінічних даних, виведення деносумабу відбуватиметься шляхом виведення всіх імуноглобулінів, результатом якого буде розпад на невеликі пептидні ланцюги та окремі амінокислоти. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку (65 років або старше). Вік не має значного впливу на фармакокінетику деносумабу, за даними фармакокінетичного аналізу у популяції пацієнтів від 28 до 87 років. Діти та підлітки (до 18 років). Фармакокінетика у дітей не вивчалась. Расова приналежність. Фармакокінетика деносумабу не залежить від расової приналежності. Пацієнти з нирковою недостатністю. У дослідженні даних 55 пацієнтів з різним ступенем ниркової недостатності, включаючи пацієнтів, що перебувають на діалізі, ступінь ниркової недостатності не впливав на фармакокінетику та фармакодинаміку деносумабу, тому не потрібна корекція режиму дозування деносумабу при хронічній нирковій недостатності. Хронічна печінкова недостатність. Досліджень впливу недостатності функції печінки на фармакокінетику деносумабу не проводилось.ФармакодинамікаМеханізм дії Деносумаб є повністю людським моноклональним антитілом (IgG2), що має високу афінність і специфічність до ліганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), і тим самим перешкоджає активації єдиного рецептора RANKL — активатора ядерного фактора κВ (RANK), розташованого на поверхні. попередників. Таким чином, запобігання взаємодії RANKL/RANK пригнічує утворення, активацію та тривалість існування остеокластів. В результаті деносумаб зменшує кісткову резорбцію та збільшує масу та міцність кортикального та трабекулярного шарів кістки. Фармакодинамічні ефекти Призначення деносумабу в дозі 60 мг призводило до швидкого зменшення сироваткових концентрацій маркера резорбції кісткової тканини – 1С-телопептиду (СТХ) – приблизно на 70% протягом 6 годин після підшкірного введення та приблизно на 85% протягом наступних 3 днів. Зменшення концентрації СТХ залишалося стабільним у 6-місячному інтервалі між дозуванням. Швидкість зниження концентрації СТХ у сироватці крові частково зменшувалася при зниженні концентрації деносумабу у сироватці крові, що відображає оборотність впливу деносумабу на ремоделювання кістки. Ці ефекти спостерігалися протягом усього курсу лікування. Відповідно до фізіологічного взаємозв'язку процесів утворення та резорбції при ремоделюванні кісткової тканини,спостерігалося зменшення вмісту маркерів утворення кістки (наприклад, кістковоспецифічної ЛФ та сироваткового N-кінцевого пропептиду колагену I типу) з першого місяця після введення першої дози деносумабу. Маркери ремоделювання кістки (маркери утворення кістки та резорбції кістки), як правило, досягали концентрацій періоду до початку лікування не пізніше ніж через 9 місяців після прийому останньої дози препарату. Після відновлення лікування деносумабом ступінь зниження концентрацій СТХ була подібна до ступеня зниження концентрації СТХ на початку курсу лікування деносумабом.Після відновлення лікування деносумабом ступінь зниження концентрацій СТХ була подібна до ступеня зниження концентрації СТХ на початку курсу лікування деносумабом.Після відновлення лікування деносумабом ступінь зниження концентрацій СТХ була подібна до ступеня зниження концентрації СТХ на початку курсу лікування деносумабом. Було показано, що переведення з лікування алендроновою кислотою (середня тривалість застосування – 3 роки) на деносумаб призводить до додаткового зниження концентрації СТХ у сироватці порівняно з групою жінок у постменопаузі з низькою кістковою масою, які продовжували лікування алендроновою кислотою. Водночас зміни вмісту кальцію у сироватці були однаковими в обох групах. В експериментальних дослідженнях інгібування RANK/RANKL одночасно із зв'язуванням остеопротегерину з Fc-фрагментом (OPG-Fc) призводило до уповільнення зростання кістки та порушення прорізування зубів. Тому лікування деносумабом може гальмувати ріст кісток із відкритими зонами зростання у дітей та призводити до порушень прорізування зубів. Імуногенність Деносумаб — людське моноклональне антитіло, тому, як і інших ЛЗ білкової природи, існує теоретичний ризик імуногенності. Більш ніж 13000 пацієнтів було обстежено на предмет утворення зв'язувальних антитіл з використанням методу чутливої ​​електрохемілюмінесценції у поєднанні з імунологічним аналізом. Менш ніж у 1% пацієнтів, які приймали деносумаб протягом 5 років, визначалися антитіла (включаючи існуючі раніше, транзиторні та зростаючі). Серопозитивні пацієнти були далі обстежені щодо утворення нейтралізуючих антитіл, використовуючи хемілюмінісцентний аналіз у культурі клітин in vitro, нейтралізуючих антитіл не виявлено. Не було виявлено змін фармакокінетичного профілю, токсичного профілю або клінічної відповіді, зумовлених утворенням антитіл. Клінічна ефективність Лікування остеопорозу у постменопаузі У жінок із постменопаузальним остеопорозом Проліа™ збільшує мінеральну щільність кістки, зменшує частоту переломів шийки стегна, вертебральних та невертебральних переломів. Ефективність та безпека деносумабу у лікуванні постменопаузального остеопорозу була доведена у дослідженні тривалістю 3 роки. Результати дослідження показують, що деносумаб суттєво, порівняно з плацебо, знижує ризик виникнення вертебральних та невертебральних переломів, переломів шийки стегна у жінок із остеопорозом у постменопаузі. У дослідження було включено 7808 жінок, з яких у 23,6% відзначалися переломи хребців, що часто зустрічаються. Усі три кінцеві точки ефективності щодо переломів досягали статистично значимих значень, що оцінюються за попередньо заданою послідовною схемою тестування. Зниження ризику виникнення нових вертебральних переломів при застосуванні деносумабу протягом більш як 3 років залишалося стабільним та значущим. Ризик знижувався незалежно від 10-річної ймовірності виникнення великих остеопоротичних переломів. На зниження ризику також не впливали наявність переломів хребців, що часто зустрічаються, в анамнезі, невертебральні переломи, вік пацієнтів, мінеральна щільність кістки, рівень ремоделювання кістки і попередня терапія з приводу остеопорозу. У жінок старше 75 років у постменопаузі деносумаб зменшував частоту виникнення нових вертебральних переломів, та, за даними post hoc аналізу, зменшував частоту переломів шийки стегна. Зменшення частоти виникнення невертебральних переломів спостерігалося незалежно від 10-річної ймовірності виникнення великих остеопоротичних переломів. Деносумаб суттєво, в порівнянні з плацебо, збільшував мінеральну щільність кістки у всіх анатомічних областях. Мінеральну щільність кістки визначали через 1, 2 та 3 роки після початку терапії. Подібний вплив на мінеральну щільність кістки зазначено в поперековому відділі хребта незалежно від віку, расової приналежності, індексу маси тіла (ІМТ), мінеральної щільності кістки та ремоделювання кістки. Гістологічні дослідження підтвердили нормальну архітектоніку кістки та, як і очікувалося, зниження кісткового ремоделювання порівняно з плацебо. Не відмічено патологічних змін, включаючи фіброз, остеомаляцію та порушення архітектоніки кісткової тканини. Клінічна ефективність при лікуванні втрати кісткової маси, спричиненої гормондеприваційною терапією або терапією інгібіторами ароматази. Лікування втрати кісткової маси, спричиненої депривацією андрогенів. Ефективність та безпека деносумабу при лікуванні втрати кісткової маси, асоційованої зі зниженням концентрації андрогенів, були доведені у 3-річному дослідженні, що включало 1468 пацієнтів з неметастатичним раком передміхурової залози. Істотне збільшення мінеральної щільності кістки визначали в поперековому відділі хребта, всієї стегнової кістки, шийці стегнової кістки, рожні стегнової кістки через 1 міс після прийому першої дози. Збільшення мінеральної густини кістки в поперековому відділі хребта не залежало від віку, расової приналежності, географічного регіону, ІМТ, початкових значень мінеральної густини кістки, ремоделювання кістки; тривалості проведення гормондеприваційної терапії та наявності вертебрального перелому в анамнезі. Деносумаб значно зменшував ризик виникнення нових вертебральних переломів протягом трьох років застосування. Зменшення ризику спостерігалося через 1 рік та через 2 роки після початку терапії. Деносумаб також знижував ризик виникнення більш ніж одного остеопоротичного перелому будь-якої локалізації. Лікування втрати кісткової маси у жінок, які отримують терапію інгібіторами ароматази щодо раку молочної залози. Ефективність та безпека деносумабу в лікуванні втрати кісткової маси, спричиненої ад'ювантною терапією інгібітором ароматази, оцінювалася у 2-річному дослідженні, що включало 252 пацієнтки з неметастатичним раком молочної залози. Деносумаб значно збільшував мінеральну щільність кістки у всіх анатомічних областях порівняно з плацебо протягом 2 років. Збільшення мінеральної щільності кістки спостерігалося в поперековому відділі хребта через місяць після прийому першої дози. Позитивний вплив на мінеральну щільність кістки у люмбальному відділі хребта відзначали незалежно від віку, тривалості терапії інгібітором ароматази, ІМТ, попередньої хіміотерапії, попереднього використання селективного модулятора рецепторів естрогену (СМРЕ) та часу, що пройшов від.Показання до застосуваннялікування постменопаузального остеопорозу; лікування втрати кісткової маси у жінок, які отримують терапію інгібіторами ароматази з приводу раку молочної залози та у чоловіків, з раком передміхурової залози, які отримують гормондеприваційну терапію.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гіпокальціємія.Вагітність та лактаціяНемає жодних даних щодо застосування препарату під час вагітності. Проліа не рекомендується для застосування у вагітних жінок. У токсикологічних дослідженнях на нижчих приматах було показано, що в дозах, що 100-кратно перевищують рекомендовані для клінічного застосування, деносумаб не впливав на фертильність або розвиток плода. Експерименти на мишах з вимкненим геном показали, що відсутність RANKL може призводити до порушення розвитку лімфатичних вузлів у плода, а в постнатальному періоді може бути причиною порушення прорізування зубів та зростання кісток; також можливий вплив на дозрівання молочної залози, що може спричинити ослаблення лактації. Пацієнткам, у яких вагітність настала під час лікування препаратом Проліа™, слід зареєструватись у Програмі спостереження вагітності компанії Амджен. Пацієнти або лікарі, у яких вони перебувають під наглядом, можуть зателефонувати за телефоном, зазначеним у кінці цієї інструкції для реєстрації у Програмі спостереження. Невідомо, чи деносумаб виводиться в грудне молоко. Оскільки відомо, що потенційно деносумаб може викликати небажані реакції у дітей грудного віку, необхідно або припинити грудне вигодовування або скасувати препарат.Побічна діяДані, отримані при контрольованому застосуванні у клінічних дослідженнях. Небажані реакції наводяться за класами систем органів термінах Медичного словника регуляторної діяльності (MedDRA). Частота виникнення визначена таким чином: дуже часто -1 з 10; часто ->1 з 100 і <1 з 10; нечасто -> 1 з 1000 і <1 з 100; рідко -> 1 з 10000 і <1 з 1000; дуже рідко <1 із 10000. У кожній групі систем органів та частоти повідомлень небажані реакції наводяться за зменшенням ступеня серйозності. Інфекції та інвазії: нечасто – запалення підшкірної клітковини. З боку метаболізму та електролітного обміну: дуже рідко – гіпокальціємія. З боку органів зору: часто – катаракта. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – біль у кінцівках, рідко – остеонекроз щелепи.Взаємодія з лікарськими засобамиРекомендується приймати препарати кальцію та вітаміну D під час застосування препарату Проліа™. Гіпокальціємія може бути скоригована прийомом препаратів кальцію та вітаміну D у адекватних дозах перед початком терапії деносумабом. Рекомендується контроль концентрації кальцію у пацієнтів, схильних до гіпокальціємії.Спосіб застосування та дозиВступ Проведення ін'єкції препарату вимагає попереднього навчання – див. рекомендації щодо введення препарату, наведені наприкінці цього розділу. Доза Рекомендована доза препарату Проліа - одна підшкірна ін'єкція 60 мг кожні 6 міс. Протягом курсу лікування рекомендується додатково приймати препарати кальцію та вітамін D. Застосування в окремих груп пацієнтів Діти. Препарат Проліа не рекомендований до застосування в педіатрії, тому ефективність та безпека даного препарату не вивчалися у цій віковій групі. Пацієнти похилого віку. На основі наявних даних про ефективність та безпеку препарату в даній віковій групі не потрібна корекція режиму дозування препарату. Ниркова недостатність На основі наявних даних про ефективність та безпеку препарату в даній групі пацієнтів не потрібна корекція режиму дозування препарату. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну <30 мл/хв) або на діалізі існує великий ризик розвитку гіпокальціємії. Таким пацієнтам необхідно додатково приймати препарати кальцію та вітамін D. Печінкова недостатність. Ефективність та безпека не вивчалися. Слід оцінити розчин перед введенням щодо наявності включень або зміни кольору. Розчин не можна використовувати при помутнінні або зміні кольору. Чи не струшувати. Щоб уникнути дискомфорту в місці введення, слід зігріти розчин до кімнатної температури (до 25 ° C) перед ін'єкцією, а потім повільно ввести весь вміст попередньо заповненого шприца. Шприц із залишками препарату викинути. Детальні рекомендації щодо самостійного підшкірного введення препарату включені в дану інструкцію з медичного застосування. Будь-які кількості невикористаного препарату або невикористані матеріали повинні бути знищені відповідно до місцевих вимог. Інструкції з застосування препарату Проліа™, попередньо заповнені шприци із захисним пристроєм для голки. У цьому розділі наводиться інформація щодо правильного проведення ін'єкції попередньо заповненим шприцом (ПЗШ) із захисним пристроєм для голки. Дуже важливо, щоб перед тим, як ви приступите до самостійних ін'єкцій, лікар, медична сестра докладно проінструктували вас з техніки виконання ін'єкції. Якщо у вас виникнуть питання щодо техніки виконання ін'єкції, зверніться до лікаря або медичної сестри. Перед початком ін'єкції Перед використанням ПЗШ уважно прочитайте всі інструкції. Для зменшення ризику випадкового уколу кожен ПЗШ оснащений запобіжником – захисним пристроєм для голки, що автоматично активується для закривання голки після завершення ін'єкції. Не намагайтеся розбирати ПЗШ або активувати запобіжник перед ін'єкцією. Не використовуйте ПЗШ, якщо ковпачок був видалений або запобіжник голки активовано. Як використовувати попередньо заповнений шприц? Ваш лікар призначив вам препарат Проліа ПЗШ для підшкірних ін'єкцій. Ви повинні ввести весь вміст шприца одноразово і повторити ін'єкцію через 6 міс, як призначено лікарем. Обладнання Для самостійної ін'єкції вам знадобиться: Нова ПЗШ препарату Проліа™; Змочені спиртом тампони чи подібні матеріали. Що ви повинні зробити до введення Проліа™ підшкірно? Дістати шприц із холодильника. Не брати ПЗШ за поршень або захисний ковпачок, це може призвести до пошкодження пристрою. Залишити ПЗШ за кімнатної температури для більш комфортної ін'єкції. Не підігрівати ПЗШ будь-яким іншим способом (наприклад, у мікрохвильовій печі або в гарячій воді). Не залишати шприц під прямим сонячним промінням. Не струшувати ПЗШ. Не видаляти ковпачок ПЗШ, доки ви не готові до ін'єції. Перевірити термін придатності ПЗШ. Термін придатності вказаний на упаковці як «РОК ДО: ММ.РРРР». Не використовувати ПЗШ після останнього дня вказаного місяця зберігання. Перевірити зовнішній вигляд препарату Проліа. Розчин має бути прозорим, безбарвним чи світло-жовтим. Якщо розчин помутніли або пофарбовані інакше, препарат використовувати не можна. Вибрати комфортне, добре освітлене місце та чисту поверхню, де можна зручно розмістити всі необхідні матеріали. Ретельно вимити руки. Як правильно вибрати місце для ін'єкції? Найкраще робити ін'єкції у верхню частину стегон та живота. Якщо ін'єкції робить хтось інший, можна використовувати тильну поверхню рук. Якщо область, куди ви зібралися робити ін'єкцію, почервоніла або набрякла, слід вибрати інше місце ін'єкції. Як робити ін'єкцію? Продезінфікувати місце ін'єкції за допомогою змоченого спирту тампона. Щоб уникнути вигину голки, акуратно потягнути ковпачок з голки відразу без скручування, як показано на малюнку. Не торкатися голки і не натискати на поршень. Якщо всередині ПЗШ помітні маленькі бульбашки повітря, немає необхідності видаляти їх перед ін'єкцією. Введення розчину з бульбашками повітря є безпечним. Затиснути шкіру (не стискаючи) між великим і вказівним пальцями. Ввести голку, як показував вам лікар чи медична сестра. Повільно і плавно натиснути на поршень, одночасно притримуючи складку. Натискати на поршень слід доти, поки шприц не спорожніє. Запобіжник голки не спрацює, доки шприц не спустіє. Поки натиснутий поршень, видаліть голку зі шкіри і відпустіть шкірну складку. Потім відпустіть поршень і дозвольте шприцу піднятися вгору, поки вся голка не покриється запобіжником голки. Якщо запобіжник не активувався, можливо, ви не виконали ін'єкцію повністю. Зателефонуйте лікарю, якщо вважаєте, що ви не отримали повну дозу. Чи не надягати ковпачок на голку. Якщо виступить кров у місці ін'єкційного проколу, акуратно стерти її ватним тампоном чи тканиною. Чи не розтирати місце ін'єкції. При необхідності можна заклеїти місце ін'єкції пластиром. Використовувати один ПЗШ лише для однієї ін'єкції. Не використовувати препарат, що залишився в шприці. Пам'ятайте: у разі виникнення проблем зверніться за допомогою або порадою до лікаря або медичної сестри. Знищення використаних шприців Не надягати назад ковпачок на використаний шприц. Зберігати використаний шприц у недоступному для дітей місці. Використаний шприц повинен бути утилізований відповідно до місцевих правил. Запитайте у лікаря чи провізора, як знищити препарат, якщо він більше не потрібний. Ці заходи допоможуть захисту довкілля.ПередозуванняУ клінічних дослідженнях не виявлено випадків передозування препарату. У клінічних дослідженнях вводили дози деносумабу до 180 мг кожні 4 тижні (кумулятивна доза до 1080 мг на 6 міс).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які отримують препарат Проліа™, можуть розвинутись інфекції шкіри та її придатків (переважно запалення підшкірної клітковини), що в окремих випадках потребують госпіталізації. Про такі реакції частіше повідомлялося для групи деносумабу (0,4%), ніж групи плацебо (0,1%) (див. «Побічні дії»). У цьому загальна частота виникнення шкірних інфекцій можна порівняти у групах деносумабу і плацебо. Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність негайно звернутися за лікарською допомогою у разі розвитку симптомів та ознак запалення підшкірної клітковини. У пацієнтів з поширеним раком, які отримували 120 мг деносумабу кожні 4 тижні, повідомлялося про розвиток випадків остеонекрозу щелепи. Є окремі повідомлення розвитку остеонекроза щелепи при дозі 60 мг кожні 6 міс. Особи з алергією на латекс не повинні стосуватися гумового ковпачка голки (похідне латексу). Вплив на здатність до керування автотранспортом та поводження з технікою. Досліджень впливу на здатність до керування автотранспортними засобами та управління механізмами не проводилося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Форма выпуска: гель-бальзам Упаковка: туба Производитель: Мирролла Завод-производитель: Мирролла(Россия). . .

Дозування: 5% Фасування: N1 Форма випуску: гель-бальзам Упаковка: туба Виробник: Твінс Тек АТ Завод-виробник: Твінс Тек АТ(Росія). . .

Форма выпуска: гель-бальзам Упаковка: туба Производитель: Мирролла Завод-производитель: Мирролла(Россия). . .

Дозування: 5% Фасування: N1 Форма випуску: крем-бальзам д/тіла Упаковка: туба Виробник: Твінс Тек АТ Завод-виробник: Твінс Тек АТ(Росія). . .

Склад, форма випуску та упаковкаВода питна, масло вазелінове, пропіленгліколь, вазелін, хондроїтин сульфат, спирт цетилстеариловий, цетеарет-23, феноксиетанол, етилгексілгліцерин, екстракт арніки, екстракт ромашки, екстракт шабельника, екстракт подорожника, екстракт окопника. Властивості компонентівЕкстракт шабельника сприяє зняттю запального процесу, має в'яжучу дію, покращує рухливість суглобів. Хондроїтин є найважливішою складовою хрящових тканин та зв'язок людини.