Опорно-двигательный аппарат Глобал Экзим ФЗС

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Активні речовини: альфакальцидол 0,25 мкг; Кальцію карбонат у кількості 500,00 мг, що відповідає елементному кальцію 200 мг; Допоміжні речовини: рицинова олія гідрована 6,00 мг, олія рослинна гідрована 29,00 мг, суміш LTG: кукурудзи олія 314,937 мг, бутилгідроксіанізол 0,063 мг; Темно-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,14 мг, гліцерол 13,84 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, барвник бриллиант 0,13 мг, титану діоксид 0,32 мг; Світло-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,19 мг, гліцерол 13,86 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, барвник голівки 0,02 мг, титану діоксиду 0,32 мг. Дигідрований етанол, соєвих бобів олія - ​​видаляються у процесі виробництва. Первинна упаковка. По 10 капсул у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. Вторинна упаковка. 3 блістери по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку. 10 блістерів по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули довгастої форми подвійного забарвлення (світло-синє/темно-синє). Вміст капсул – майже біла пастоподібна маса.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, TCmax – 8-18 год. У крові зв'язується зі специфічними альфа-глобулінами. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту кальцитріолу (1,25-дигідроксиколекальциферол); менша частина метаболізується у кістковій тканині. На відміну від природного вітаміну D, не метаболізується у нирках, що дозволяє призначати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів із нирковою недостатністю (ефект не залежить від гідроксилювання у нирках). Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору. Поповнює нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі. Основними терапевтичними ефектами альфакальцидолу є підвищення концентрації 1,25-гідроксиколекальциферолу в крові та, як наслідок цього, посилення абсорбції кальцію та фосфату; поліпшення мінералізації та зменшення резорбції кісткової тканини, нормалізація вмісту паратиреоїдного гормону в плазмі, зменшення кісткового та м'язового болю. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних м'язів, регулювання роботи серця. Обґрунтування комбінації альфакальцидолу та кальцію. Альфакальцидол посилює абсорбцію кальцію зі шлунково-кишкового тракту та викликає терапевтичний ефект при остеопорозі. Зміст елементарного кальцію кальцію карбонаті становить 40 %, тобто. в 500 мг кальцію карбонаті міститься 200 мг елементарного кальцію, що відповідає мінімальній фізіологічній потребі.Показання до застосуванняОстеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та ін.) та його ускладнення (переломи кісток); ниркова остеодистрофія; гіпопаратиреоїдизм та гіперпаратиреоїдизм (з ураженням кісток); Хронічна ниркова недостатність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до вітаміну D3. Сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого каміння). Підвищений вміст кальцію в крові (у осіб із посиленою функцією паращитовидних залоз, гіпервітамінозом D, остеохондрозом, метастазами пухлин у кістці). Гіперфосфатемія (за винятком випадків, коли остання розвивається на тлі гіпопаратиреоїдизму), гіпермагніємія, синдром Золлінгера. Непереносимість арахісу чи сої. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю приймати особам, які страждають на ниркову недостатність, а також пацієнтам на гемодіалізі. У разі тривалого лікування необхідно перевіряти кількість кальцію, що виділяється нирками.Вагітність та лактаціяДослідження не проводилися, тому препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. При вагітності препарат призначають лише за абсолютними показаннями і лише у тому випадку, якщо потенційна користь його застосування перевищує можливий ризик для плода. Гіперкальціємія під час вагітності може проводити розвиток плода. Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг карбонату кальцію.Побічна діяЗ боку процесів обміну речовин: гіперкальціємія. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії. З боку травної системи: запор, діарея. Сечовидільна система: нефрокальциноз. Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиАльфакальцидол/ глікозиди наперстянки. Гіперкальціємія у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, може посилювати серцеву аритмію, у зв'язку з чим слід уникати їх спільне застосування. Альфакальцидол/барбітурати/протисудомні препарати, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки. Пацієнтам, які систематично отримують барбітурати або інші протисудомні препарати, для досягнення терапевтичного ефекту необхідні підвищені дози альфакальцидолу. Альфакальцидол/препарати, що впливають на абсорбцію. Абсорбцію альфакальцидолу можуть порушувати одночасно прийняті мінеральні олії (при тривалому прийомі), колестірамін, колестипол, сукральфат, а також великі кількості алюміній, що містять антациди. При сумісному застосуванні альфакальцидолу з антацидами та проносними, що містять магній, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, слід враховувати можливість розвитку гіпермагніємії. Альфакальцидол/ тіазидні діуретики. Взаємодія альфакальцидолу з тіазидними діуретиками підвищує ризик гіперкальціємії. Кальція карбонат може порушувати абсорбцію тетрацикліну і ципрофлоксацину, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиПри остеопорозі – по 1-2 капсули на добу. При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності – по 2 капсули на добу. При гіпопаратиреозі та гіперпаратиреозі (з ураженням кісток) – по 1-2 капсули на добу. Хронічна ниркова недостатність – по 1-2 капсули на добу. Тривалість прийому препарату визначається лікарем.ПередозуванняПри розвитку гіперкальціємії слід припинити прийом препарату. Гіперкальціємія проявляється, як нездужання, втома, слабкість, запаморочення, сонливість, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювання, біль у животі, шлунково-кишкові розлади, м'язові болі, біль у кістках, біль у суці , свербіж. Лікування: слід відмінити прийом препарату. Тяжка форма гіперкальціємії вимагає проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію із введенням інфузійних сольових розчинів, у деяких випадках - призначення "петльових" діуретиків, кортикостероїдів. У разі гострого передозування необхідно проводити попереднє лікування промиванням шлунка та/або введенням мінеральної олії, що сприяє зменшенню всмоктування та збільшення виведення препарату через кишечник.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАльфакальцидол є активним похідним вітаміну D3. Під час лікування не слід призначати терапевтичні дози вітаміну D3 та його похідних внаслідок можливості адитивних ефектів та підвищеного ризику гіперкальціємії. Препарат посилює кишкову абсорбцію кальцію та фосфату, концентрацію яких необхідно контролювати, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Необхідно проводити моніторинг концентрацій кальцію, фосфату, лужної фосфатази, магнію та креатиніну. У разі виникнення гіперкальціємії або гіперкальціурії їх можна швидко усунути шляхом відміни препарату до нормалізації концентрації кальцію в плазмі. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіперкальціурією, зокрема у осіб із сечокам'яною хворобою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Активні речовини: альфакальцидол 0,25 мкг; Кальцію карбонат у кількості 500,00 мг, що відповідає елементному кальцію 200 мг; Допоміжні речовини: рицинова олія гідрована 6,00 мг, олія рослинна гідрована 29,00 мг, суміш LTG: кукурудзи олія 314,937 мг, бутилгідроксіанізол 0,063 мг; Темно-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,14 мг, гліцерол 13,84 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, барвник бриллиант 0,13 мг, титану діоксид 0,32 мг; Світло-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,19 мг, гліцерол 13,86 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, барвник голівки 0,02 мг, титану діоксиду 0,32 мг. Дигідрований етанол, соєвих бобів олія - ​​видаляються у процесі виробництва. Первинна упаковка. По 10 капсул у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. Вторинна упаковка. 3 блістери по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку. 10 блістерів по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули довгастої форми подвійного забарвлення (світло-синє/темно-синє). Вміст капсул – майже біла пастоподібна маса.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, TCmax – 8-18 год. У крові зв'язується зі специфічними альфа-глобулінами. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту кальцитріолу (1,25-дигідроксиколекальциферол); менша частина метаболізується у кістковій тканині. На відміну від природного вітаміну D, не метаболізується у нирках, що дозволяє призначати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів із нирковою недостатністю (ефект не залежить від гідроксилювання у нирках). Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору. Поповнює нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі. Основними терапевтичними ефектами альфакальцидолу є підвищення концентрації 1,25-гідроксиколекальциферолу в крові та, як наслідок цього, посилення абсорбції кальцію та фосфату; поліпшення мінералізації та зменшення резорбції кісткової тканини, нормалізація вмісту паратиреоїдного гормону в плазмі, зменшення кісткового та м'язового болю. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних м'язів, регулювання роботи серця. Обґрунтування комбінації альфакальцидолу та кальцію. Альфакальцидол посилює абсорбцію кальцію зі шлунково-кишкового тракту та викликає терапевтичний ефект при остеопорозі. Зміст елементарного кальцію кальцію карбонаті становить 40 %, тобто. в 500 мг кальцію карбонаті міститься 200 мг елементарного кальцію, що відповідає мінімальній фізіологічній потребі.Показання до застосуванняОстеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та ін.) та його ускладнення (переломи кісток); ниркова остеодистрофія; гіпопаратиреоїдизм та гіперпаратиреоїдизм (з ураженням кісток); Хронічна ниркова недостатність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до вітаміну D3. Сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого каміння). Підвищений вміст кальцію в крові (у осіб із посиленою функцією паращитовидних залоз, гіпервітамінозом D, остеохондрозом, метастазами пухлин у кістці). Гіперфосфатемія (за винятком випадків, коли остання розвивається на тлі гіпопаратиреоїдизму), гіпермагніємія, синдром Золлінгера. Непереносимість арахісу чи сої. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю приймати особам, які страждають на ниркову недостатність, а також пацієнтам на гемодіалізі. У разі тривалого лікування необхідно перевіряти кількість кальцію, що виділяється нирками.Вагітність та лактаціяДослідження не проводилися, тому препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. При вагітності препарат призначають лише за абсолютними показаннями і лише у тому випадку, якщо потенційна користь його застосування перевищує можливий ризик для плода. Гіперкальціємія під час вагітності може проводити розвиток плода. Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг карбонату кальцію.Побічна діяЗ боку процесів обміну речовин: гіперкальціємія. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії. З боку травної системи: запор, діарея. Сечовидільна система: нефрокальциноз. Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиАльфакальцидол/ глікозиди наперстянки. Гіперкальціємія у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, може посилювати серцеву аритмію, у зв'язку з чим слід уникати їх спільне застосування. Альфакальцидол/барбітурати/протисудомні препарати, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки. Пацієнтам, які систематично отримують барбітурати або інші протисудомні препарати, для досягнення терапевтичного ефекту необхідні підвищені дози альфакальцидолу. Альфакальцидол/препарати, що впливають на абсорбцію. Абсорбцію альфакальцидолу можуть порушувати одночасно прийняті мінеральні олії (при тривалому прийомі), колестірамін, колестипол, сукральфат, а також великі кількості алюміній, що містять антациди. При сумісному застосуванні альфакальцидолу з антацидами та проносними, що містять магній, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, слід враховувати можливість розвитку гіпермагніємії. Альфакальцидол/ тіазидні діуретики. Взаємодія альфакальцидолу з тіазидними діуретиками підвищує ризик гіперкальціємії. Кальція карбонат може порушувати абсорбцію тетрацикліну і ципрофлоксацину, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиПри остеопорозі – по 1-2 капсули на добу. При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності – по 2 капсули на добу. При гіпопаратиреозі та гіперпаратиреозі (з ураженням кісток) – по 1-2 капсули на добу. Хронічна ниркова недостатність – по 1-2 капсули на добу. Тривалість прийому препарату визначається лікарем.ПередозуванняПри розвитку гіперкальціємії слід припинити прийом препарату. Гіперкальціємія проявляється, як нездужання, втома, слабкість, запаморочення, сонливість, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювання, біль у животі, шлунково-кишкові розлади, м'язові болі, біль у кістках, біль у суці , свербіж. Лікування: слід відмінити прийом препарату. Тяжка форма гіперкальціємії вимагає проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію із введенням інфузійних сольових розчинів, у деяких випадках - призначення "петльових" діуретиків, кортикостероїдів. У разі гострого передозування необхідно проводити попереднє лікування промиванням шлунка та/або введенням мінеральної олії, що сприяє зменшенню всмоктування та збільшення виведення препарату через кишечник.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАльфакальцидол є активним похідним вітаміну D3. Під час лікування не слід призначати терапевтичні дози вітаміну D3 та його похідних внаслідок можливості адитивних ефектів та підвищеного ризику гіперкальціємії. Препарат посилює кишкову абсорбцію кальцію та фосфату, концентрацію яких необхідно контролювати, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Необхідно проводити моніторинг концентрацій кальцію, фосфату, лужної фосфатази, магнію та креатиніну. У разі виникнення гіперкальціємії або гіперкальціурії їх можна швидко усунути шляхом відміни препарату до нормалізації концентрації кальцію в плазмі. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіперкальціурією, зокрема у осіб із сечокам'яною хворобою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 1% Фасування: N1 Форма выпуска: гель Упаковка: туба Производитель: Глобал Экзим ФЗС Завод-производитель: Панацея Биотек Лтд. (Индия/Россия) Действующее вещество: Нимесулид. .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Тизанідину гідрохлорид (еквівалентно тизанідину) – 2,288 мг (2 мг); Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 74,71 мг, лактози моногідрат – 79,00 мг, кислота стеаринова – 0,30 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 2,88 мг. По 3 блістери в пачку картонну разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні з фаскою з обох боків та з ризиком на одній стороні та з цифрою 2 на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії.ФармакокінетикаАбсорбція висока; час досягнення максимальної плазмової концентрації (ТСmax) – 1 год. Біодоступність – близько 34 %. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику. Об'єм розподілу у рівноважному стані – 160 л. Зв'язок з білками плазми – 30 %. У діапазоні доз від 4 до 20 мг фармакокінетика має лінійний характер. Метаболізується швидко та значною мірою у печінці (95%) ізоферментом CYP1A2 з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (70% дози у вигляді метаболітів. 2,7% у незміненому вигляді). Виводиться двофазно: період появи виведення (Т1/2) у першій фазі - 2,5 год; кінцевий Т1/2 – 22 год. Середній період напіввипедіння незміненої речовини – 2-4 год. У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатинінуФармакодинамікаТизанідин – міорелаксант центральної дії. Основна точка застосування його дії знаходиться в спинному мозку. Стимулюючи пресинаптичні аг-адренорецептори, тизанідин пригнічує виділення збудливих амінокислот, які стимулюють рецептори до N-Memrf-D-acmpxaTy (NMDA-рецептори). Внаслідок цього на рівні проміжних нейронів спинного мозку відбувається придушення полісшшнтичної передачі збудження. Оскільки саме цей механізм відповідає за надлишковий тонус м'язів, при його придушенні м'язовий тонус знижується.Показання до застосуванняБолючі м'язові спазми. Спастичність при розсіяному склерозі. Пластичність при ушкодженнях спинного мозку. Спастичність, обумовлена ​​черепно-мозковою травмою.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тизанідину та інших компонентів препарату. Тяжке порушення функцій печінки. Одночасне застосування з потужними інгібіторами ізоферментів CYP1A2 (у тому числі флувоксамін, цірофлоксацин). Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабеорбція. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: ниркова недостатність, гіпотензія, брадикардія, одночасний прийом пероральних контрацептивів, вік старше 65 років. Не слід різко скасовувати Тизаніл, дозу препарату поступово знижують.Вагітність та лактаціяОскільки контрольовані дослідження застосування тизанідипу у вагітних жінок не проводилися, його не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Тизандін незначно проникає в грудне молоко, тому в період грудного вигодовування прийом препарату слід відмінити.Побічна діяЗ боку нервової системи: сопливість, запаморочення, галюцинації, безсоння, порушення сну. З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску (в окремих випадках виражене, аж до колапсу та непритомності). З боку травної системи: сухість у роті, нудота, диспепсія, підвищення активності "печінкових" трапсаміназ, гепатит, печінкова недостатність. Порушення з боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість. Інші: підвищена стомлюваність, гіперкреагінінемія. При різкій відміні препарату після тривалого лікування та/іпі прийому високих доз препарату (а також після одночасного застосування разом із гіпотензивними лікарськими засобами): тахікардія, підвищення артеріального тиску, гостре порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування тизанідину з флувоксаміном або ципрофлоксашшом (інгібіторами ізоферменту CYP1A2) призводить до 33-кратного збільшення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) тизанідину. В результаті можуть виникнути клінічно значуще та тривале зниження артеріального тиску, що призводить до сонливості, слабкості та уповільнення психомоторних реакцій (в окремих випадках до позера свідомості); подовження інтервалу QT. Не рекомендується одночасне застосування тизанідину з іншими інгібіторами ізоферменту CYP1A2 - антиаритмічними препаратами (аміодарон, мсксилетин, пропафенон), циметидином, фторхіколонами (еноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксимом. Антигіпертензивні лікарські засоби (ЛЗ) підвищують ризик вираженого зниження артеріального тиску та брадикардії. Етанол, засоби, що пригнічують ЦНС, можуть посилювати седативну дію тизанідину, тому не рекомендується одночасне застосування тизанідину із засобами, що пригнічують ЦНС, та (або) алкоголем.Спосіб застосування та дозиПризначають внутрішньо. Купірування хворобливого м'язового спазму: але 24 мг 3 рази на добу, у тяжких випадках - додатково на ніч 2-4 мг. Лікування спастичності скелетних м'язів при неврологічних захворюваннях; початкова доза - 2 мг 3 десь у день, потім дозу поступово збільшують на 2-4 мг з інтервалами 3-7 днів. Оптимальна, добова доза 12-24 мг на 3-4 прийоми, максимальна добова доза 36 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю (при кліренсі креатинінуПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, ажитація, подовження інтервалу QT, міоз, тривога, порушення дихання, кома. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення форсованого діурезу, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПовідомлялося про випадки порушень функції печінки, пов'язаних з тизанідином, проте при застосуванні препарату у добовій дозі до 12 мг ці випадки траплялися рідко. У зв'язку з цим рекомендується контролювати функціональні печінкові проби 1 раз на місяць у перші 4 місяці лікування у тих пацієнтів, яким призначається тизанідин у добовій дозі 12 мг і вище, а також у випадках, коли спостерігаються клінічні ознаки, що дозволяють припустити порушення функції печінки. як: незрозуміла нудота, анорексія, почуття втоми. У випадку, коли активність аспартатамінотрансферази та аланімінотрансферази в сироватці стійко перевищують верхню межу норми в 3 рази і більше, застосування Тизанілу слід припинити. Пацієнтам із синдромом вродженого подовження інтервалу QT тизанідин слід призначати з обережністю,так як у доклінічних дослідженнях хронічної токсичності у тварин (собаки) відзначено подовження інтервалу QT при застосуванні препарату у дозі, еквівалентній максимальній дозі для людини. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця та (або) серцевою недостатністю слід регулярно контролювати ЕКГ. У пацієнтів з міастенією слід застосовувати з особливою обережністю лише у випадках, коли очікувана користь значно перевищує можливий ризик. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При розвитку сонливості, запаморочення або зниження артеріального тиску на фоні терапії Тизанілом слід утриматися від видів робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидкої реакції, наприклад, керування автотранспортом або роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Тизанідину гідрохлорид (еквівалентно тизанідину) – 4,576 (4) мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 101,02 мг, лактози моногідрат – 109,43 мг, кислота стеаринова – 0,40 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 4,576 мг. По 1 або 3 блістери в картонну пачку разом з інструкцією по застосуванню.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні з фаскою з обох боків та з хрестоподібною ризиком на одному боці та цифрою 4 на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії.ФармакокінетикаАбсорбція висока; час досягнення максимальної плазмової концентрації (ТСmax) – 1 год. Біодоступність – близько 34 %. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику. Об'єм розподілу у рівноважному стані – 160 л. Зв'язок з білками плазми – 30 %. У діапазоні доз від 4 до 20 мг фармакокінетика має лінійний характер. Метаболізується швидко та значною мірою у печінці (95%) ізоферментом CYP1A2 з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками (70% дози у вигляді метаболітів. 2,7% у незміненому вигляді). Виводиться двофазно: період появи виведення (Т1/2) у першій фазі - 2,5 год; кінцевий Т1/2 – 22 год. Середній період напіввипедіння незміненої речовини – 2-4 год. У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатинінуФармакодинамікаТизанідин – міорелаксант центральної дії. Основна точка застосування його дії знаходиться в спинному мозку. Стимулюючи пресинаптичні аг-адренорецептори, тизанідин пригнічує виділення збудливих амінокислот, які стимулюють рецептори до N-Memrf-D-acmpxaTy (NMDA-рецептори). Внаслідок цього на рівні проміжних нейронів спинного мозку відбувається придушення полісшшнтичної передачі збудження. Оскільки саме цей механізм відповідає за надлишковий тонус м'язів, при його придушенні м'язовий тонус знижується.Показання до застосуванняБолючі м'язові спазми. Спастичність при розсіяному склерозі. Пластичність при ушкодженнях спинного мозку. Спастичність, обумовлена ​​черепно-мозковою травмою.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тизанідину та інших компонентів препарату. Тяжке порушення функцій печінки. Одночасне застосування з потужними інгібіторами ізоферментів CYP1A2 (у тому числі флувоксамін, цірофлоксацин). Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабеорбція. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: ниркова недостатність, гіпотензія, брадикардія, одночасний прийом пероральних контрацептивів, вік старше 65 років. Не слід різко скасовувати Тизаніл, дозу препарату поступово знижують.Вагітність та лактаціяОскільки контрольовані дослідження застосування тизанідипу у вагітних жінок не проводилися, його не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Тизандін незначно проникає в грудне молоко, тому в період грудного вигодовування прийом препарату слід відмінити.Побічна діяЗ боку нервової системи: сопливість, запаморочення, галюцинації, безсоння, порушення сну. З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску (в окремих випадках виражене, аж до колапсу та непритомності). З боку травної системи: сухість у роті, нудота, диспепсія, підвищення активності "печінкових" трапсаміназ, гепатит, печінкова недостатність. Порушення з боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість. Інші: підвищена стомлюваність, гіперкреагінінемія. При різкій відміні препарату після тривалого лікування та/іпі прийому високих доз препарату (а також після одночасного застосування разом із гіпотензивними лікарськими засобами): тахікардія, підвищення артеріального тиску, гостре порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування тизанідину з флувоксаміном або ципрофлоксашшом (інгібіторами ізоферменту CYP1A2) призводить до 33-кратного збільшення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) тизанідину. В результаті можуть виникнути клінічно значуще та тривале зниження артеріального тиску, що призводить до сонливості, слабкості та уповільнення психомоторних реакцій (в окремих випадках до позера свідомості); подовження інтервалу QT. Не рекомендується одночасне застосування тизанідину з іншими інгібіторами ізоферменту CYP1A2 - антиаритмічними препаратами (аміодарон, мсксилетин, пропафенон), циметидином, фторхіколонами (еноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксимом. Антигіпертензивні лікарські засоби (ЛЗ) підвищують ризик вираженого зниження артеріального тиску та брадикардії. Етанол, засоби, що пригнічують ЦНС, можуть посилювати седативну дію тизанідину, тому не рекомендується одночасне застосування тизанідину із засобами, що пригнічують ЦНС, та (або) алкоголем.Спосіб застосування та дозиПризначають внутрішньо. Купірування хворобливого м'язового спазму: але 24 мг 3 рази на добу, у тяжких випадках - додатково на ніч 2-4 мг. Лікування спастичності скелетних м'язів при неврологічних захворюваннях; початкова доза - 2 мг 3 десь у день, потім дозу поступово збільшують на 2-4 мг з інтервалами 3-7 днів. Оптимальна, добова доза 12-24 мг на 3-4 прийоми, максимальна добова доза 36 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю (при кліренсі креатинінуПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, ажитація, подовження інтервалу QT, міоз, тривога, порушення дихання, кома. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення форсованого діурезу, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПовідомлялося про випадки порушень функції печінки, пов'язаних з тизанідином, проте при застосуванні препарату у добовій дозі до 12 мг ці випадки траплялися рідко. У зв'язку з цим рекомендується контролювати функціональні печінкові проби 1 раз на місяць у перші 4 місяці лікування у тих пацієнтів, яким призначається тизанідин у добовій дозі 12 мг і вище, а також у випадках, коли спостерігаються клінічні ознаки, що дозволяють припустити порушення функції печінки. як: незрозуміла нудота, анорексія, почуття втоми. У випадку, коли активність аспартатамінотрансферази та аланімінотрансферази в сироватці стійко перевищують верхню межу норми в 3 рази і більше, застосування Тизанілу слід припинити. Пацієнтам із синдромом вродженого подовження інтервалу QT тизанідин слід призначати з обережністю,так як у доклінічних дослідженнях хронічної токсичності у тварин (собаки) відзначено подовження інтервалу QT при застосуванні препарату у дозі, еквівалентній максимальній дозі для людини. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця та (або) серцевою недостатністю слід регулярно контролювати ЕКГ. У пацієнтів з міастенією слід застосовувати з особливою обережністю лише у випадках, коли очікувана користь значно перевищує можливий ризик. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При розвитку сонливості, запаморочення або зниження артеріального тиску на фоні терапії Тизанілом слід утриматися від видів робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидкої реакції, наприклад, керування автотранспортом або роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему