Опорно-двигательный аппарат Ромфарм Компани

Склад, форма випуску та упаковка1 попередньо наповнений шприц Гіалуром CS містить: Гіалуронат натрію 60,00 мг Хондроїтин сульфат натрію 90,00 мг Натрію хлорид 10,50 мг Допоміжні речовини Вода для ін'єкцій до 3,00 млОпис лікарської формиГіалуром CS прозорий в'язкий розчин від безбарвного до коричневого кольору в одноразових скляних шприцах гідролітичного класу I, оснащених системою фіксації голки типу Луєр Лок, в комплекті з голкою із тригранним лазерним заточуванням. Сфера застосування: хірургія, травматологія, ортопедія, ревматологія.ХарактеристикаГіалуром CS – протез синовіальної рідини, стерильний, прозорий в'язкоеластичний розчин, до складу якого входять гіалуронат натрію 60 мг/3 мл та хондроїтин сульфат натрію 90 мг/3 мл. Гіалуронова кислота є основним компонентом синовіальної рідини, визначаючи її в'язкоеластичні властивості. Вона формує на всій внутрішній поверхні суглоба шар, що покриває, який захищає хрящ і синовіальну оболонку від механічних пошкоджень, а також від вільних радикалів і факторів запалення. Хондроїтину сульфат є одним з природних глікозаміногліканів (ГАГ), що складається з альтернативного цукру D-глюкуронової кислоти та N-ацетил-D-галактозаміну. Хондроїтину сульфат отримують у вигляді натрієвої солі з трахей великої рогатої худоби та використовують для приготування активних фармацевтичних субстанцій. Хондроїтину сульфат є стимулятором регенерації тканин, сприяє утриманню води та відновленню амортизуючих функцій у хрящових тканинах. Сприяє синтезу та захисту колагену, який є структурною основою всіх сполучних тканин, а також збільшує вироблення гіалуронової кислоти в синовіальних клітинах, що сприятливо впливає на підтримку в'язкості синовіальної рідини. Використання хондроїтину сульфату разом з гіалуронатом натрію сприяє уповільненню деградації та стимулює регенерацію хряща.Клінічна фармакологіяГіалуром CS призначений для внутрішньосуглобового введення. Розчин не слід вводити поза порожниною суглоба, а також пацієнтам з інфекціями або захворюваннями шкіри в області ін'єкції. Внутрішньосуглобова ін'єкція повинна вводитися фахівцями, що пройшли навчання техніки внутрішньосуглобового введення та проводитися в асептичних умовах у лікувальних закладах. Можливе застосування місцевих анестетиків перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції, наприклад, підшкірне введення лідокаїну. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші засоби дезінфікування). Не повинні бути використані дезинфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію (наприклад, хлорид бензалконію), так як можлива реакція преципітації. Перед введенням Гіалуром CS слід видалити рідину з порожнини суглоба. Рекомендується проведення артроцентезу перед введенням розчину. Після видалення захисного ковпачка з наконечника шприца приєднайте до шприца стерильну голку. Зазвичай для колінного суглоба використовують голку розміром 0,8х40 мм (21G), для інших суглобів рекомендуємо використовувати голку необхідного розміру (від 17G до 22G) залежно від суглоба. Гіалуром CS вводять у суглоб обсягом залежно від розміру суглоба. Порожнина суглоба має бути перевантажена. Кожен наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца слід використовувати негайно після відкриття. Невикористаний повністю розчин не підлягає зберіганню та не повинен бути повторно стерилізований. Після ін'єкції Гіалурому CS, пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму та уникати зайвого або тривалого навантаження на суглоби (наприклад, біг чи гра в теніс) протягом 48 годин.Показання до застосуванняГіалуром СS застосовується: для симптоматичного лікування остеоартриту легкого, середнього або тяжкого ступеня; при болю та обмеженні рухливості, спричинених дегенеративно-дистрофічними або посттравматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; для полегшення болю після проведення артроскопії (застосування можливе не раніше ніж через 1 тиждень після втручання).Протипоказання до застосуваннявстановлена ​​підвищена чутливість до компонентів даного медичного виробу; наявність активних запальних чи інфекційних процесів у суглобі; наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції; застосування у пацієнтів із встановленим діагнозом аутоімунного захворювання або проходять курс імунотерапії; застосування при вагітності або під час лактації; вік до 18 років.Побічна діяМожливе виникнення помірної хворобливості та набряку в області ін'єкції. Вищевказані симптоми носять минущий характер і зазвичай зникають через 72 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред використанням необхідно перевірити дату закінчення терміну придатності та цілісність упаковки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Використання відкритої та/або пошкодженої стерильної упаковки не допускається. Використані для ін'єкції голки та шприци не повинні використовуватися повторно. Повторна стерилізація заборонена.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньосуглобового введення Гіалуро 1,5% розчин натрію гіалуронату по 2 мл в одноразових попередньо наповнених шприцах з прозорого скла з голкою для ін'єкцій. Вміст попередньо наповненого шприца 2 мл становить 30 мг гіалуронату натрію, 18 мг натрію хлориду і вода для ін'єкцій, достатня до досягнення об'єму препарату 2 мл.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньосуглобового введення Гіалуро випускається у вигляді попередньо наповнених шприців одноразового використання, які містять 2 мл стерильного, в'язкоеластичного розчину гіалуронату натрію. Кожен мл розчину «ГІАЛУРОМ» містить 15 мг гіалуронату натрію, 9 мг натрію хлориду і воду для ін'єкційних розчинів. Розмір упаковки: 1 або 3 попередньо наповнені шприці в пачці з картону.ХарактеристикаРозчин для внутрішньосуглобового введення ГІАЛУРОМ - 1,5% розчин натрію гіалуронату в одноразових шприцах по 2 мл є стерильний, в'язкоеластичний розчин гіалуронату натрію. Гіалуронат натрію отримано внаслідок бактеріальної ферментації. Гіалуронат натрію ГІАЛУРОМ являє собою полісахарид ідентичний людському, складається з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію, з молекулярною масою, що перевищує 2400000 Да. Натрію гіалуронат присутній повсюдно в організмі людини і присутній у великих концентраціях у тканинах, таких як склоподібне тіло, синовіальній рідині, пуповині та дермі. У синовіальній рідині гіалуронат натрію виступає як мастило та поглинач удару, що сприяє нормальному руху без болю. При захворюванні на тип артриту,в'язкопружність синовіальної рідини знижується, так що значно збільшує механічне навантаження на суглоб і посилюється руйнування суглобового хряща, проявляється обмеженням та болями при русі в суглобах. Змащувальна та амортизуюча дія цього препарату пом'якшують болі та покращують рухливість суглоба при внутрішньосуглобовому застосуванні.Показання до застосуванняРозчин ГІАЛУРОМ застосовується як в'язкоеластична добавка для заміщення синовіальної рідини при болях, спричинених дегенеративними захворюваннями синовіальних суглобів, такі як остеоартрит або остеоартроз. За своєю дією препарат ГІАЛУРОМ служить мастилом та механічною підтримкою для хворого суглоба. Розчин Гіалуро вводиться в суглоби людини: при болях та обмеженій рухливості, викликаних дегенеративно-дистрофічними та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; для тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини; при лікуванні пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують уражений суглоб.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна непереносимість (в т.ч. гіперчутливість в анамнезі) компонентів розчину ГІАЛУРОМ; наявність інфікованих ран, садна в ділянці суглоба; інфекційні захворювання суглобів; відомі системні порушення згортання крові. Гіалур може містити сліди бактеріальних білків і протипоказаний пацієнтам з відповідною гіперчутливістю.Побічна діяГіалуронат натрію відрізняється чудовою переносимістю. Можлива поява місцевих вторинних явищ, таких як болі, відчуття тепла, почервоніння та опухання можуть спостерігатися на суглобі, в який введений препарат (накладення льоду на суглоб протягом п'яти - десяти хвилин знімуть усі подібні явища). Вкрай рідко можуть спостерігатися алергічні реакції. При внутрішньосуглобовому введенні існують мінімальні ризики, пов'язані з інфекцією та кровотечею.Спосіб застосування та дозиІн'єкції ГІАЛУРОМ виробляються лікарями-фахівцями. Розчин Гіалуро призначений тільки для внутрішньосуглобового застосування. Не застосовують внутрішньовенно. Введення гіалуронату натрію здійснюється за кімнатної температури. Введений обсяг залежить від розміру суглоба, але не перевищує 2 мл колінний суглоб та інші великі суглоби, або 1 мл для маленьких суглобів. Лікар є відповідальним за встановленням застосовного обсягу і повинен переконатися, що суглоб не перевантажений. Розчин Гіалуро вводиться всередину порожнини суглоба один раз на тиждень протягом 3-х тижнів поспіль. Можливе одночасне лікування кількох суглобів. Повторний цикл лікування не можна проводити раніше ніж через 6 місяців, для того самого суглоба. Перед застосуванням препарату Гіалуром, накопичення рідини в суглобі повинні бути видалені шляхом висмоктування шприцом. Розчин Гіалуро випускається у вигляді попередньо наповненого шприца, вміст якого не потрібно розбавляти. Препарат є стерильним і слід використовувати відразу після відкриття упаковки. Препарат призначений лише для одноразового використання. Гіалур повинен акуратно вводитися в порожнину суглоба, ретельно дотримуючись схеми введення. Введення є асептичною процедурою, тому дотримуйтесь відповідних запобіжних заходів. Готовий шприц витягується зі стерильного футляра, ковпачок знімається, після чого надягається стерильна голка, яка фіксується невеликим поворотом. Перед введенням необхідно видалити повітря зі шприца.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПотрібно дотримуватися схеми введення та правила асептики та антисептики при внутрішньосуглобовому введенні. Ін'єкції гіалуронату натрію повинні проводитись виключно дипломованими та сертифікованими лікарями відповідного профілю. Не використовувати натрію гіалуронат у надмірній кількості, ретельно спостерігати за пацієнтами. Не перевантажувати міжсуглобовий простір. Якщо біль посилюється під час введення, процедура має бути зупинена. Перед застосуванням розчину Гіалуром пацієнти повинні бути ретельно обстежені для виявлення ознак гострого запалення, і лікар повинен визначити можливість і схему лікування таких пацієнтів зазначеним препаратом. Як і після будь-якої іншої інвазивної процедури на суглобі, після ін'єкції гіалуронату натрію, пацієнту рекомендується дотримуватись щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів. Пацієнтам із хворобливими наслідками після внутрішньосуглобового введення гіалуронату натрію слід негайно звернутися до лікаря. До сьогоднішнього дня немає достатніх даних, щоб рекомендувати використання цього препарату в дітей віком і підлітків. Не слід використовувати Гіалуро одночасно або в суміші з іншими препаратами, призначеними для внутрішньосуглобового застосування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаШприц - 2 мл: Гіалуронат натрію С14Н20NNaO11 CAS [9067-32-7] 40,00 мг; Фармасал - Натрію хлорид NaCl CAS [7647-14-5] 14,00 мг; Натрію дигідрофосфат моногідрат NaH2PO4 х H2O CAS [10049-21-5] 0,11 мг; Динатрію фосфат додекагідрат Na2HPO4 x 12H2O CAS [10039-32-4] 1,22 мг; Маннітол (перлітол ПФ) C6H14O6 CAS [69-65-8] 10,00 мг; Гідроксид натрію NaOH CAS [1310-73-2], хлористоводнева кислота HCl CAS [7647-01-0] до pH 7,2÷7,5%; Вода ін'єкцій H2O до 2,00 мл. Гіалуром Тендон – стерильний розчин у попередньо наповнених одноразових скляних шприцах гідролітичного класу I, що містить гіалуронат натрію 40 мг/2 мл. 1 попередньо наповнений шприц в осередковій полімерній упаковці разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГіалуром Тендон – стерильний, в'язкоеластичний прозорий безбарвний розчин гіалуронату натрію високого ступеня очищення. Гіалуронат натрію отримано шляхом бактеріальної ферментації, що не містить тваринного білка. Стерилізований вологою парою. Гіалуром Тендон призначений для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення.ХарактеристикаГіалуром Тендон - це стерильний, в'язкоеластичний, прозорий, безбарвний розчин гіалуронату натрію, поміщений в одноразовий шприц з безбарвного скла гідролітичного класу I, силіконізований і оснащений еластомерним ковпачком, штоком поршня і фланцем для управління. Градуювання шприца відсутнє, воно не потрібне, оскільки вміст одного шприца використовується одноразово і призначений лише для одного пацієнта. Гіалуром Тендон має динамічну в'язкість в діапазоні 35-65 Па?с, осмоляльність становить 270-350 мОсмол/кг, щільність розчину - 1,005-1,025 г/см3. Сфера застосування: хірургія, травматологія, ортопедія, ревматологія.Показання до застосуванняБолі та обмеження рухів при різних захворюваннях сухожилля (хронічні тендинопатії). Болі та обмеження рухливості внаслідок первинного або вторинного остеоартриту, посттравматичних змін або інших захворювань суглобів.Протипоказання до застосуванняГіалуром Тендон не слід використовувати: пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до будь-якого з його компонентів; пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до білків грампозитивних бактерій; пацієнтам з ознаками активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції; пацієнтам, які отримували інший ін'єкційний препарат в області або у безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції; за наявності активних запальних або інфекційних процесів у суглобі; за наявності системних порушень згортання крові; при вагітності або під час лактації; віком до 18 років.Побічна діяПісля навколосухожильного введення розчину Гіалуром Тендон можлива поява місцевих реакцій, таких як біль, відчуття жару, синець, почервоніння або припухлість. Можливе виникнення помірної хворобливості та набряку після внутрішньосуглобової ін'єкції гіалуронату натрію. Існують мінімальні ризики, пов'язані з процедурою внутрішньосуглобової ін'єкції, в основному, інфекції та кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час відсутня інформація про несумісність Гіалуром Тендон з іншими лікарськими засобами, які застосовуються для лікування захворювань сухожилля або суглобів.Спосіб застосування та дозиГіалуром Тендон повинен вводитися тільки лікарями, навченими технікою введення в навколосухожильне місце і місце прикріплення сухожилля або в порожнину суглоба, і повинно проводитися в асептичних умовах в лікувальних закладах. Для навколосухожильного введення: Гіалуром Тендон вводять в область ураженого сухожилля або місце прикріплення сухожилля один раз на тиждень, курс становить 2 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька сухожиль. При необхідності можуть застосовуватися повторні курси лікування. Для внутрішньосуглобового введення: Вводять Гіалуром Тендон у уражений суглоб раз на тиждень, курс становить 1-3 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Курс лікування можна повторити, за потреби. За наявності випоту в порожнині суглоба, рекомендується зменшити його шляхом аспірації, після чого рекомендується відпочинок, застосування пакету з льодом та/або внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїдів за необхідності. Лікування Гіалуром Тендон можна почати через два-три дні. Для навколосухожильного введення: Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 25-27 G) та зафіксуйте легким обертанням. Для внутрішньосуглобового введення: Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 18-25 G) та зафіксуйте легким обертанням. Остаточний вибір голки для будь-якої процедури визначається лікарем. Є кілька факторів, які необхідно враховувати при виборі розміру (калібру) та довжини голки, які будуть використовуватися для навколосухожильного або внутрішньосуглобового введення, у тому числі анатомія області введення, відстань між шкірою та сухожиллям та характеристики пацієнта (вага, вік). Перед введенням слід видалити бульбашки повітря, якщо вони є. Вміст шприца Гіалуром Тендон є стерильним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід з обережністю застосовувати Гіалуром Тендон для лікування пацієнтів з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату. Необхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів при введенні ін'єкції в навколосухожильний простір або в порожнину суглоба. Гіалуром Тендон слід вводити точно в навколосухожильний простір або в область ураженого сухожилля, за необхідності використовуючи діагностичну візуалізацію, наприклад, ультразвукове дослідження або томографічні знімки. Слід уникати влучення голки в кровоносні судини та нерви! Гіалуром Тендон – стерильний, в'язкоеластичний прозорий безбарвний розчин гіалуронату натрію високого ступеня очищення. Гіалуронат натрію отримано шляхом бактеріальної ферментації, що не містить тваринного білка. Стерилізований вологою парою. Гіалуром Тендон призначений для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення. Процедуру слід уникати у пацієнтів з відомими системними порушеннями згортання крові або у пацієнтів з вазовагальною реакцією та непритомністю в анамнезі. Не рекомендується застосовувати Гіалуром Тендон у дітей, вагітних та жінок, що годують у зв'язку з недостатністю даних про клінічне застосування гіалуронату натрію у даних груп пацієнтів. Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші засоби дезінфікування). Не повинні бути використані дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію, оскільки можлива реакція преципітації. Перед використанням необхідно перевірити цілісність упакування. Використання відкритої та/або пошкодженої стерильної упаковки не допускається. Шприц призначений лише для одноразового застосування, його слід використовувати негайно після розкриття упаковки. Використані голки та шприци з розчином не підлягають зберіганню та повторній стерилізації, не повинні бути використані повторно.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули - 1 пак. Активна речовина: стронцію ранелату октагідрат 2.561 г, що відповідає вмісту стронцію ранелату 2 г. Допоміжні речовини: аспартам – 0.02 г, мальтодекстрин – 0.4 г, манітол – до 4 г. 4 г – пакетики багатошарові ламіновані (28) – пачки картонні.Опис лікарської формиГранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо; від білого до світло-жовтого кольору; допускається наявність порошку від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що впливає на метаболізм кісткової тканини. У дослідженнях in vitro показано, що стронцію ранелат стимулює формування кістки у структурі кісткової тканини, а також стимулює реплікацію попередників остеобластів та синтез колагену у культурі кісткових клітин; зменшує резорбцію кісткової тканини шляхом придушення диференціювання остеокластів, а також їхньої резорбтивної активності. В результаті обмін речовин у кістковій тканині перебудовується у бік формування кістки. Потрапляння стронцію в кісткову тканину відбувається, в основному, за рахунок адсорбції на поверхні кісткового кристала, стронцій лише в невеликій мірі замінює кальцій у кристалі апатиту у кістці, що знову сформувалася. Ранелат стронцію не змінює характеристик кісткової тканини. Комбіновані ефекти розподілу стронцію в кістковій тканині та підвищена, за даними рентгенографії, абсорбція стронцію в порівнянні з кальцієм, призводять до підвищення мінеральної густини кісткової тканини (МПКТ), яка вимірюється шляхом двофотонної рентгенівської абсорбціометрії. Для стронцію ранелату вторинним ефектом по відношенню до основних фармакологічних властивостей є незначне зниження сироваткових концентрацій кальцію та паратиреоїдного гормону, а також підвищення концентрації фосфору в крові та загальної активності ЛФ, що не супроводжується будь-якими несприятливими клінічними наслідками.ФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому в разовій дозі 2 г C max; у плазмі крові досягається через 3-5 год. Абсолютна біодоступність стронцію становить 25% (діапазон 19-27%). Прийом стронцію ранелату разом із кальцієм та їжею зменшує біодоступність стронцію приблизно на 60-70% порівняно з показниками біодоступності при прийомі через 3 години після їди. Рівноважний стан досягається через 2 тижні терапії. Vd; становить близько 1 л/кг. Зв'язування стронцію з білками плазми людини низьке і становить 25%, при цьому стронцій характеризується високою спорідненістю з кістковою тканиною. Вимірювання концентрацій стронцію при біопсії здухвинної кістки у пацієнтів, які отримували стронцію ранелат у дозі 2 г/добу протягом тривалого часу (до 60 міс), показують, що концентрації стронцію в кістковій тканині можуть досягати плато приблизно через 3 роки терапії.Будь-які дані щодо елімінації стронцію з кісткової тканини після припинення терапії відсутні. Стронцій не метаболізується в організмі людини. Стронцію ранелат не пригнічує ізоферменти системи цитохрому Р450. Виведення стронцію залежить від часу та дози. Ефективний T1/2; стронція становить приблизно 60 год. Стронцій виводиться нирками і через кишечник. Плазмовий кліренс стронцію становить близько 12 мл/хв, нирковий кліренс – близько 7 мл/хв. Абсорбована ранелова кислота швидко та у незміненому вигляді виводиться нирками.Клінічна фармакологіяПрепарат, що впливає на метаболізм кісткової тканини, що застосовується при остеопорозі.Показання до застосуванняОстеопороз у жінок у періоді постменопаузи (з метою зниження ризику переломів хребта та стегна).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до стронцію ранелату.Вагітність та лактаціяСтронцію ранелат призначений лише для лікування жінок у постменопаузі. Не рекомендується при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Будь-які клінічні дані щодо впливу стронцію ранелату при вагітності відсутні. Стронцій виділяється із грудним молоком. Застосування у дітей Ефективність та безпека стронцію ранелату у дітей та підлітків не вивчалися, тому застосування у даної категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяЗ боку ЦНС: часто - головний біль; через 4 роки лікування часто – порушення свідомості, зниження пам'яті, судоми. З боку травної системи: часто - нудота, діарея, рідкий стілець; частота не встановлена ​​- блювання, біль у животі, подразнення слизової оболонки ротової порожнини, включаючи стоматит та/або виразку слизової оболонки. Дерматологічні реакції: часто - дерматит, екзема. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, DRESS-синдром (в т.ч. еозинофілія, висипання, гепатит, аденопатія, інтерстиціальна нефропатія, інтерстиційна пневмонія). З боку кістково-м'язової системи: міалгії, м'язові спазми, біль у кістках, артралгія, біль у кінцівках, транзиторні гострі підйоми рівня КФК у 3 рази вищі за ВГН. З боку серцево-судинної системи: через 4 роки лікування рідко - венозна тромбоемболія.Взаємодія з лікарськими засобамиХарчові продукти, зокрема молоко та молочні продукти, а також лікарські засоби, що містять кальцій, можуть зменшувати біодоступність стронцію ранелату приблизно на 60-70% (між прийомами стронцію ранелату та зазначених харчових продуктів та лікарських засобів слід дотримуватись інтервалу не менше 2 год). Застосування гідроксидів алюмінію і магнію як за 2 години до прийому стронцію ранелату, так і одночасно з ним, викликає незначне зменшення абсорбції стронцію ранелату (AUC зменшується на 20-25%), у той час як при прийомі антацидного препарату через 2 години після прийому стронцію. ранелату рівень абсорбції практично не змінюється. Оскільки молекулярні комплекси, що містять двовалентні катіони, взаємодіють на рівні шлунково-кишкового тракту з антибіотиками тетрациклінового та хінолонового ряду, одночасне застосування стронцію ранелату та вказаних лікарських засобів призводить до зниження абсорбції стронцію ранелату (одночасний прийом не рекомендується). З метою запобігання подібній взаємодії при призначенні антибіотиків із групи тетрациклінів або хінолонів лікування стронцію ранелатом слід призупинити.Спосіб застосування та дозиПриймають усередину. Рекомендована доза становить 2 г 1 раз на добу. Застосовують тривалий час.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати стронцію ранелат у пацієнтів з КК<30 мл/хв через відсутність даних про безпеку застосування при нирковій недостатності тяжкого ступеня. Результати клінічних досліджень свідчать про те, що лікування стронцію ранелатом супроводжується зростанням щорічної захворюваності на венозну тромбоемболію (ВТЕ), включаючи легеневу емболію. Причину цього явища на даний момент не встановлено. При лікуванні хворих із групи ризику ВТЕ або хворих з можливим підвищенням ризику ВТЕ особливу увагу слід приділяти специфічним ознакам та симптомам ВТЕ, а також проведенню адекватної профілактики цього ускладнення. У період лікування необхідно додатково призначати кальцій та вітамін D у випадках, коли вміст цих речовин у їжі не відповідає прийнятій нормі. Стронцій впливає на результати колориметричних методів оцінки вмісту кальцію в крові та сечі. У зв'язку з цим для більш точної оцінки концентрацій кальцію в крові та сечі слід використовувати такі методи, як атомна емісійна спектрометрія з індукційно-пов'язаною плазмою або атомна спектрометрія абсорбції. Ефективність та безпека стронцію ранелату у дітей та підлітків не вивчалися, тому застосування у даної категорії пацієнтів не рекомендується.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: ібандронату натрію моногідрат 1.125 мг, що відповідає вмісту ібандронової кислоти 1 мг. Допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат - 0.2 мг, оцтова льодяна кислота - 0.5 мг, натрію хлорид - 8.6 мг, оцтова кислота (1% розчин) - до рН 3.7-4.0, вода д/і - до 1 мл. 3 мл - шприци одноразові (1) - упаковки коміркові контурні (1) з 1 одноразовою голкою д/і - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного введення; прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаІнгібітор кісткової резорбції, азотовмісний бісфосфонат. Має вибіркову дію на кісткову тканину, яка обумовлена ​​високою афінністю до гідроксіапатиту, що становить мінеральний матрикс кістки. Ібандронова кислота пригнічує кісткову резорбцію і не прямо впливає на формування кісткової тканини. Ібандронова кислота запобігає кістковій деструкції, спричиненій припиненням функції статевих залоз, ретиноїдами, пухлинами та екстрактами пухлин in vivo. У жінок у постменопаузі знижує підвищену швидкість відновлення кісткової тканини до рівня репродуктивного віку, що призводить до прогресуючого збільшення кісткової маси. Ібандронова кислота запобігає розвитку нових і знижує зростання вже наявних кісткових метастазів. Чинить дозозалежну інгібуючу дію на пухлинний остеоліз.ФармакокінетикаПісля перорального прийому ібандронова кислота швидко всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Час досягнення Сmах; - 0.5-2 год після прийому натще, абсолютна біодоступність - 0.6%. Одночасний прийом їжі або напоїв (крім чистої води) знижує біодоступність ібандронової кислоти на 90%. Вживання їжі або напоїв через 30 хв після прийому ібандронової кислоти знижує її біодоступність на 30%. При прийомі ібандронової кислоти за 60 хв до їди значного зниження біодоступності не спостерігається. Біодоступність ібандронової кислоти знижується до 75% при її прийомі через 2 години після їди. Концентрація ібандронової кислоти в плазмі збільшується пропорційно дозі прийнятого внутрішньо (у дозі до 100 мг) або введеного внутрішньовенно (у дозі до 6 мг) лікарського засобу. Після потрапляння в системний кровотік ібандронова кислота швидко зв'язується в кістковій тканині або виводиться із сечею. Здається кінцевий Vd; - 90 л, кількість активної речовини в кістковій тканині, як правило, досягає 40-50% від циркулюючої в крові дози. Зв'язування з білками плазми при терапевтичних концентраціях – 87%. Даних про те, що ібандронова кислота метаболізується (як у людей, так і тварин) немає. 40-50% кількості ібандронової кислоти, що циркулює в крові, проникає в кісткову тканину і накопичується в ній, кількість, що залишилася, виводиться в незміненому вигляді нирками. Величина спостережуваного кінцевого T1/2варіює в широких межах (10-60 год) і залежить від дози і чутливості аналізу. Концентрація ібандронової кислоти в крові знижується швидко і досягає 10% від Сmах; через 3 години після внутрішньовенного введення. Загальний кліренс ібандронової кислоти 84-160 мл/хв. Нирковий кліренс (60 мл/хв у здорових жінок у менопаузі) зумовлює 50-60% загального кліренсу та залежить від КК. Різниця між загальним та нирковим кліренсом відображає захоплення речовини у кістковій тканині.Клінічна фармакологіяІнгібітор резорбції кісткової тканини. Бісфосфонат.Показання до застосуванняПостменопаузний остеопороз із метою попередження переломів. Метастатичне ураження кісток з метою зниження ризику виникнення гіперкальціємії, патологічних переломів, зменшення болю, зниження потреби у проведенні променевої терапії при больовому синдромі та загрозі переломів. Гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.Протипоказання до застосуванняДля внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення: гіпокальціємія, тяжкі порушення функції нирок (КК<30 мл/хв), ураження стравоходу, що призводять до затримки його спорожнення, такі як стриктура або ахалазія (для вживання), вагітність, період лактації (грудного). вигодовування), дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до ібандронової кислоти. Для вживання: ураження стравоходу, що призводять до затримки його спорожнення, такі як стриктура або ахалазія; нездатність перебувати у положенні сидячи чи стоячи протягом 60 хв.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Клінічний досвід застосування у дітей відсутній.Побічна діяЗ боку травної системи: часто - диспепсія (нудота, біль у животі), метеоризм, діарея, запор, гастрит, гастроентерит, при прийомі всередину - езофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; нечасто при прийомі внутрішньо - езофагіт, включаючи виразку стравоходу або стриктури, дисфагія, блювання; рідко – дуоденіт. З боку нервової системи та психіки: часто - головний біль, запаморочення, безсоння. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип. Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка. З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія, міалгія, біль у кінцівках, остеоартрит, біль у спині, кістково-м'язовий біль; нечасто – біль у кістках; рідко - атипові подвертельные і діафізарні переломи стегнової кістки (характерно для класу бісфосфонатів); дуже рідко – остеонекроз щелепи. З боку органу зору: рідко - запальні захворювання очей. З боку організму в цілому: часто - грипоподібний синдром, слабкість; нечасто – астенія. Інші: часто - назофарингіт, цистит, інфекції сечовивідного тракту, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія; нечасто – реакції у місці введення, флебіт, тромбофлебіт; рідко – реакції гіперчутливості; при внутрішньовенному введенні можливе короткочасне зниження рівня кальцію в сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з аміноглікозидами можливий розвиток гіпокальціємії (бо дані активні речовини знижують рівень кальцію в сироватці на тривалий час); можлива гіпомагніємія.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо або внутрішньовенно. Доза та схема застосування залежать від показань та клінічної ситуації.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів із підвищеною чутливістю до інших бісфосфонатів. У період лікування слід контролювати функцію нирок, рівні кальцію, фосфору та магнію у плазмі крові. Рекомендується уникати надмірної гідратації у пацієнтів із недостатністю кровообігу. Слід мати на увазі, що застосування бісфосфонатів може викликати бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою та при підвищеній чутливості до ацетилсаліцилової кислоти. Не допускати внутрішньоартеріального введення. Продукти, що містять кальцій та інші полівалентні катіони (наприклад, алюміній, магній, залізо), у т.ч. молоко і тверда їжа можуть порушувати всмоктування ібандронової кислоти (їх слід вживати не раніше ніж через 30 хв після перорального прийому лікарського засобу).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом