Строметта 2г 28 шт гранулы для приготовления суспензии
-
Страна:Румыния
-
Форма выпуска:гранулы д/приготовления суспензии
-
Дозировка:2 г
-
Фасовка:N28
Средство, влияющее на метаболизм костной ткани. В исследованиях in vitro показано, что стронция ранелат стимулирует формирование кости в структуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.
В результате обмен веществ в костной ткани перестраивается в сторону формирования кости.
Попадание стронция в костную ткань происходит, в основном, за счет адсорбции на поверхности костного кристалла, стронций лишь в небольшой степени заменяет кальций в кристалле апатита во вновь сформировавшейся кости. Ранелат стронция не изменяет характеристик костной ткани. Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с кальцием, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.
Для стронция ранелата вторичным эффектом, по отношению к основным фармакологическим свойствам, является незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и общей активности ЩФ, что не сопровождается какими-либо неблагоприятными клиническими последствиями.
Строметта 2г 28 шт гранулы для приготовления суспензии инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Гранули - 1 пак.
Активна речовина: стронцію ранелату октагідрат 2.561 г, що відповідає вмісту стронцію ранелату 2 г. Допоміжні речовини: аспартам – 0.02 г, мальтодекстрин – 0.4 г, манітол – до 4 г.4 г – пакетики багатошарові ламіновані (28) – пачки картонні.
Опис лікарської форми
Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо; від білого до світло-жовтого кольору; допускається наявність порошку від білого до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Засіб, що впливає на метаболізм кісткової тканини. У дослідженнях in vitro показано, що стронцію ранелат стимулює формування кістки у структурі кісткової тканини, а також стимулює реплікацію попередників остеобластів та синтез колагену у культурі кісткових клітин; зменшує резорбцію кісткової тканини шляхом придушення диференціювання остеокластів, а також їхньої резорбтивної активності.
В результаті обмін речовин у кістковій тканині перебудовується у бік формування кістки.
Потрапляння стронцію в кісткову тканину відбувається, в основному, за рахунок адсорбції на поверхні кісткового кристала, стронцій лише в невеликій мірі замінює кальцій у кристалі апатиту у кістці, що знову сформувалася. Ранелат стронцію не змінює характеристик кісткової тканини. Комбіновані ефекти розподілу стронцію в кістковій тканині та підвищена, за даними рентгенографії, абсорбція стронцію в порівнянні з кальцієм, призводять до підвищення мінеральної густини кісткової тканини (МПКТ), яка вимірюється шляхом двофотонної рентгенівської абсорбціометрії.
Для стронцію ранелату вторинним ефектом по відношенню до основних фармакологічних властивостей є незначне зниження сироваткових концентрацій кальцію та паратиреоїдного гормону, а також підвищення концентрації фосфору в крові та загальної активності ЛФ, що не супроводжується будь-якими несприятливими клінічними наслідками.
Фармакокінетика
Після внутрішнього прийому в разовій дозі 2 г C max; у плазмі крові досягається через 3-5 год. Абсолютна біодоступність стронцію становить 25% (діапазон 19-27%). Прийом стронцію ранелату разом із кальцієм та їжею зменшує біодоступність стронцію приблизно на 60-70% порівняно з показниками біодоступності при прийомі через 3 години після їди. Рівноважний стан досягається через 2 тижні терапії. Vd; становить близько 1 л/кг. Зв'язування стронцію з білками плазми людини низьке і становить 25%, при цьому стронцій характеризується високою спорідненістю з кістковою тканиною. Вимірювання концентрацій стронцію при біопсії здухвинної кістки у пацієнтів, які отримували стронцію ранелат у дозі 2 г/добу протягом тривалого часу (до 60 міс), показують, що концентрації стронцію в кістковій тканині можуть досягати плато приблизно через 3 роки терапії.Будь-які дані щодо елімінації стронцію з кісткової тканини після припинення терапії відсутні. Стронцій не метаболізується в організмі людини. Стронцію ранелат не пригнічує ізоферменти системи цитохрому Р450.
Виведення стронцію залежить від часу та дози. Ефективний T1/2; стронція становить приблизно 60 год. Стронцій виводиться нирками і через кишечник. Плазмовий кліренс стронцію становить близько 12 мл/хв, нирковий кліренс – близько 7 мл/хв. Абсорбована ранелова кислота швидко та у незміненому вигляді виводиться нирками.
Клінічна фармакологія
Препарат, що впливає на метаболізм кісткової тканини, що застосовується при остеопорозі.
Показання до застосування
Остеопороз у жінок у періоді постменопаузи (з метою зниження ризику переломів хребта та стегна).
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до стронцію ранелату.
Вагітність та лактація
Стронцію ранелат призначений лише для лікування жінок у постменопаузі.
Не рекомендується при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Будь-які клінічні дані щодо впливу стронцію ранелату при вагітності відсутні.
Стронцій виділяється із грудним молоком.
Застосування у дітей
Ефективність та безпека стронцію ранелату у дітей та підлітків не вивчалися, тому застосування у даної категорії пацієнтів не рекомендується.
Побічна дія
З боку ЦНС: часто - головний біль; через 4 роки лікування часто – порушення свідомості, зниження пам'яті, судоми.
З боку травної системи: часто - нудота, діарея, рідкий стілець; частота не встановлена - блювання, біль у животі, подразнення слизової оболонки ротової порожнини, включаючи стоматит та/або виразку слизової оболонки.
Дерматологічні реакції: часто - дерматит, екзема.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, DRESS-синдром (в т.ч. еозинофілія, висипання, гепатит, аденопатія, інтерстиціальна нефропатія, інтерстиційна пневмонія).
З боку кістково-м'язової системи: міалгії, м'язові спазми, біль у кістках, артралгія, біль у кінцівках, транзиторні гострі підйоми рівня КФК у 3 рази вищі за ВГН.
З боку серцево-судинної системи: через 4 роки лікування рідко - венозна тромбоемболія.
Взаємодія з лікарськими засобами
Харчові продукти, зокрема молоко та молочні продукти, а також лікарські засоби, що містять кальцій, можуть зменшувати біодоступність стронцію ранелату приблизно на 60-70% (між прийомами стронцію ранелату та зазначених харчових продуктів та лікарських засобів слід дотримуватись інтервалу не менше 2 год).
Застосування гідроксидів алюмінію і магнію як за 2 години до прийому стронцію ранелату, так і одночасно з ним, викликає незначне зменшення абсорбції стронцію ранелату (AUC зменшується на 20-25%), у той час як при прийомі антацидного препарату через 2 години після прийому стронцію. ранелату рівень абсорбції практично не змінюється.
Оскільки молекулярні комплекси, що містять двовалентні катіони, взаємодіють на рівні шлунково-кишкового тракту з антибіотиками тетрациклінового та хінолонового ряду, одночасне застосування стронцію ранелату та вказаних лікарських засобів призводить до зниження абсорбції стронцію ранелату (одночасний прийом не рекомендується). З метою запобігання подібній взаємодії при призначенні антибіотиків із групи тетрациклінів або хінолонів лікування стронцію ранелатом слід призупинити.
Спосіб застосування та дози
Приймають усередину. Рекомендована доза становить 2 г 1 раз на добу. Застосовують тривалий час.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати стронцію ранелат у пацієнтів з КК<30 мл/хв через відсутність даних про безпеку застосування при нирковій недостатності тяжкого ступеня.
Результати клінічних досліджень свідчать про те, що лікування стронцію ранелатом супроводжується зростанням щорічної захворюваності на венозну тромбоемболію (ВТЕ), включаючи легеневу емболію. Причину цього явища на даний момент не встановлено. При лікуванні хворих із групи ризику ВТЕ або хворих з можливим підвищенням ризику ВТЕ особливу увагу слід приділяти специфічним ознакам та симптомам ВТЕ, а також проведенню адекватної профілактики цього ускладнення.
У період лікування необхідно додатково призначати кальцій та вітамін D у випадках, коли вміст цих речовин у їжі не відповідає прийнятій нормі.
Стронцій впливає на результати колориметричних методів оцінки вмісту кальцію в крові та сечі. У зв'язку з цим для більш точної оцінки концентрацій кальцію в крові та сечі слід використовувати такі методи, як атомна емісійна спектрометрія з індукційно-пов'язаною плазмою або атомна спектрометрія абсорбції.
Ефективність та безпека стронцію ранелату у дітей та підлітків не вивчалися, тому застосування у даної категорії пацієнтів не рекомендується.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Строметта 2г 28 шт гранулы для приготовления суспензии компания Ромфарм Компани. Само производство расположено в стране Румыния.
Тут Вы всегда можете купить Строметта 2г 28 шт гранулы для приготовления суспензии онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Строметта 2г 28 шт гранулы для приготовления суспензии в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Необходима быстрая доставка Строметта 2г 28 шт гранулы для приготовления суспензии? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Альфа д3-тева 1мкг 30 шт. капсулы, Остеогенон 830мг 40 шт. таблетки, Рокальтрол 0,25мкг 30 шт. капсулы, Цель т 2,2мл 5 шт. раствор для инъекций biologische heilmittel heel gmbh, Оксидевит 9мкг/мл 5мл капли для приема внутрь.