Опорно-двигательный аппарат Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 200 гр. діюча речовина: кетопрофен лізину (кетопрофен лізинова сіль) 5,0 г (у перерахунку на кетопрофен 3,125 г); допоміжні речовини: карбомер 1,0 г, троламін 1,9 г, полісорбат-80 0,8 г, етанол 95% 5,0 г, метилпарагідроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролієвий 0,2 г, вода очищена 86, 0мл. По 30 або 50 г препарату в тубу алюмінієву. 1 туба разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий гель світло-жовтого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні усмоктується повільно. Доза 50-150 мг через 5-8 годин створює рівень у плазмі 0,08-0,15 мкг/мл. Біодоступність гелю – близько 5%.ФармакодинамікаЧинить місцеву протизапальну, аналгетичну та антиексудативну дію. У вигляді гелю забезпечує місцевий лікувальний ефект щодо уражених суглобів, сухожилля, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, ранкову скутість та припухлість суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, ревматичні ураження м'яких тканин. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травматичні (в т.ч. спортивні) ушкодження м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, сонцезахисних засобів (у тому числі в анамнезі); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); реакції фотосенсибілізації (в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів (мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани) у місці передбачуваного нанесення; вагітність (III триместр), період грудного вигодовування, дитячий вік (до 6 років). Вплив сонячних променів, навіть у хмарні дні, солярій протипоказаний у процесі лікування та протягом двох тижнів після останнього застосування препарату. З обережністю: Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, дитячий вік (від 6 до 12 років), вагітність (І та ІІ триместр).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції на шкірі, такі як еритема, висипання, відчуття печіння, свербіж. Іноді ці реакції можуть поширюватися за межі зони нанесення препарату і дуже рідко можуть бути серйозними та генералізованими. Алергічні реакції, дерматит, контактна екзема, кропив'янка, бульозний дерматит, реакції фотосенсибілізації. Дуже рідко виникають системні побічні реакції, такі як порушення нирок. У разі розвитку будь-якого небажаного явища слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Хоча взаємодія з іншими лікарськими засобами, які застосовують місцево або системно, малоймовірно, у разі тривалого лікування або лікування високими дозами, необхідно брати до уваги можливість конкуренції між абсорбованим кетопрофеном та іншими препаратами, які легко зв'язуються з білками плазми. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Одноразово використовують 1-1,5 г препарату (об'єм вишні). Препарат наносять на поверхню шкіри 2 рази на день відповідно до розміру ділянки, що обробляється, і приписами лікаря, обережно втираючи до повного вбирання. При іонофорез препарат наноситься на негативний полюс. Дозування у дітей віком від 6 до 12 років відповідає такою у дорослих і залежить від ділянки нанесення та рекомендацій лікаря. Тривалість лікування препарат використовується як при гострих, так і при хронічних захворюваннях протягом періоду, що варіюється від декількох днів до 3-4 тижнів.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великих кількостей гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних НПЗП. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити лише на непошкоджену шкіру. Уникати влучення гелю в очі та на слизові оболонки. Щоб уникнути проявів підвищеної чутливості та фоточутливості, рекомендується уникати впливу на шкіру сонячних променів протягом курсу лікування та два тижні після його закінчення. Після застосування препарату необхідно ретельно вимити руки. Не використовувати оклюзійну пов'язку. Слід припинити застосування препарату у разі будь-якої шкірної реакції при одночасному застосуванні сонцезахисних або інших косметичних засобів, що містять октокрилен. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 200 гр. діюча речовина: кетопрофен лізину (кетопрофен лізинова сіль) 5,0 г (у перерахунку на кетопрофен 3,125 г); допоміжні речовини: карбомер 1,0 г, троламін 1,9 г, полісорбат-80 0,8 г, етанол 95% 5,0 г, метилпарагідроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролієвий 0,2 г, вода очищена 86, 0мл. По 30 або 50 г препарату в тубу алюмінієву. 1 туба разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий гель світло-жовтого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні усмоктується повільно. Доза 50-150 мг через 5-8 годин створює рівень у плазмі 0,08-0,15 мкг/мл. Біодоступність гелю – близько 5%.ФармакодинамікаЧинить місцеву протизапальну, аналгетичну та антиексудативну дію. У вигляді гелю забезпечує місцевий лікувальний ефект щодо уражених суглобів, сухожилля, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, ранкову скутість та припухлість суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, ревматичні ураження м'яких тканин. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травматичні (в т.ч. спортивні) ушкодження м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, сонцезахисних засобів (у тому числі в анамнезі); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); реакції фотосенсибілізації (в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів (мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани) у місці передбачуваного нанесення; вагітність (III триместр), період грудного вигодовування, дитячий вік (до 6 років). Вплив сонячних променів, навіть у хмарні дні, солярій протипоказаний у процесі лікування та протягом двох тижнів після останнього застосування препарату. З обережністю: Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, дитячий вік (від 6 до 12 років), вагітність (І та ІІ триместр).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції на шкірі, такі як еритема, висипання, відчуття печіння, свербіж. Іноді ці реакції можуть поширюватися за межі зони нанесення препарату і дуже рідко можуть бути серйозними та генералізованими. Алергічні реакції, дерматит, контактна екзема, кропив'янка, бульозний дерматит, реакції фотосенсибілізації. Дуже рідко виникають системні побічні реакції, такі як порушення нирок. У разі розвитку будь-якого небажаного явища слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Хоча взаємодія з іншими лікарськими засобами, які застосовують місцево або системно, малоймовірно, у разі тривалого лікування або лікування високими дозами, необхідно брати до уваги можливість конкуренції між абсорбованим кетопрофеном та іншими препаратами, які легко зв'язуються з білками плазми. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Одноразово використовують 1-1,5 г препарату (об'єм вишні). Препарат наносять на поверхню шкіри 2 рази на день відповідно до розміру ділянки, що обробляється, і приписами лікаря, обережно втираючи до повного вбирання. При іонофорез препарат наноситься на негативний полюс. Дозування у дітей віком від 6 до 12 років відповідає такою у дорослих і залежить від ділянки нанесення та рекомендацій лікаря. Тривалість лікування препарат використовується як при гострих, так і при хронічних захворюваннях протягом періоду, що варіюється від декількох днів до 3-4 тижнів.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великих кількостей гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних НПЗП. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити лише на непошкоджену шкіру. Уникати влучення гелю в очі та на слизові оболонки. Щоб уникнути проявів підвищеної чутливості та фоточутливості, рекомендується уникати впливу на шкіру сонячних променів протягом курсу лікування та два тижні після його закінчення. Після застосування препарату необхідно ретельно вимити руки. Не використовувати оклюзійну пов'язку. Слід припинити застосування препарату у разі будь-якої шкірної реакції при одночасному застосуванні сонцезахисних або інших косметичних засобів, що містять октокрилен. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему