Опорно-двигательный аппарат
Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: активні речовини: кетопрофен 25 мг, кетопрофен - 25,00 мг; допоміжні речовини: карбомер - 20,00 мг, троламін (тріетаноламін) - 37,00 мг, етанол 96% - 285,00 мг, лаванди масло (олія лавандова ефірна) - 0,28 мг, вода - 632,72 мг. Гель 50 та 100г.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування 2,5% однорідний, безбарвний, прозорий.ХарактеристикаКетонал® гель містить 2,5% кетопрофену Кетонал® гель рекомендується застосовувати для терапії болю різної локалізації, спричиненої як гострими захворюваннями, так і хронічними загостреннями*: травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні та побутові), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів; реактивний артрит (синдром Рейтера); остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт. * Зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засобиФармакокінетикаАбсорбція Проникнення місцевих нестероїдних протизапальних препаратів через шкіру залежить від фізичних та хімічних властивостей компонентів гелю. Швидкість вивільнення та всмоктування кетопрофену у вигляді гелю місцевого застосування залежить від наповнювача препарату. Порівняно з пероральною формою відносна біодоступність кетопрофену у вигляді гелю – близько 5%. Кетопрофен у формі гелю в основному діє місцево і не має системного ефекту. Розподіл Кетопрофен переважно зв'язується із білками плазми (99%). Проникає у тканини суглобів, у т.ч. в синовіальну рідину, і досягає там терапевтичних концентрацій. При цьому концентрація кетопрофену у крові залишається незначною. При місцевому нанесенні гелю максимальна концентрація кетопрофену в плазмі відзначається через 6 годин. Значні концентрації присутні у підшкірно-жировій клітковині, навколосуглобових тканинах та синовіальній рідині. Дія препарату у тканинах зберігається до 12 годин. Метаболізм та екскреція Кетопрофен метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, які виводяться переважно нирками. Метаболізм кетопрофену не залежить від віку, наявності тяжкої ниркової недостатності або цирозу печінки. Кетопрофен поступово виводиться нирками.ФармакодинамікаКетопрофен є одним із найефективніших інгібіторів циклооксигеназ. Він також інгібує активність ліпоксигенази та брадикініну. Стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, задіяних у запальному процесі. Основними властивостями кетопрофену є аналгетична, протизапальна та протинабрякова дія. Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.Показання до застосуванняСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає – при таких станах: реактивний артрит (синдром Рейтера); остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.РекомендуєтьсяСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає – при таких станах: реактивний артрит (синдром Рейтера); остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також до саліцилатів, тіапрофенової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату; шкірна алергія в анамнезі на сонцезахисні засоби та парфумерію; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); ІІІ триместр вагітності; дитячий вік (до 15 років); порушення цілісності шкірних покровів у сфері нанесення гелю (екзема, акне, мокнучий дерматит, відкрита або інфікована рана); реакції фоточутливості в анамнезі; вплив сонячного світла, зокрема. непрямі сонячні промені та УФ-опромінення в солярії протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення лікування препаратом.Вагітність та лактаціяЗастосування у І та ІІ триместрах вагітності Оскільки безпека застосування кетопрофену у вагітних жінок не оцінювалася, слід уникати застосування кетопрофену у І та ІІ триместрах вагітності. Препарат Кетонал® гель протипоказаний у III триместрі вагітності. Під час III триместру вагітності всі інгібітори простагландинсинтетази, включаючи кетопрофен, можуть токсично впливати на серце, легені та нирки плода. Наприкінці вагітності можливе збільшення часу кровотечі у матері та дитини. НПЗП можуть відкладати час настання пологів. На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому застосування препарату Кетонал® гель під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: виразка, кровотеча, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: місцеві шкірні реакції, такі як еритема, екзема, свербіж та печіння; рідко: реакції фоточутливості, кропив'янка. Надходили рідкісні повідомлення про більш важкі реакції, такі як бульозна або фліктенульозна екзема, які можуть поширюватися за область місця застосування або набувати генералізованого характеру. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри зовнішньому застосуванні кетопрофену у лікарській формі гелю можливе посилення дії препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Кетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати виведення метотрексату і сприяти збільшенню його токсичності. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та вплив на їх виведення не є значущими.Спосіб застосування та дозиДля зовнішнього застосування. Невелика кількість гелю (3-5 см) наносять тонким шаром на шкіру запаленої або болючої ділянки тіла 1-2 рази на добу та обережно втирають. Дозування має бути підібране відповідно до площі ураженої ділянки: 5 см Кетонал® гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 10 см – 200 мг кетопрофену. При необхідності Кетонал® гель можна поєднувати з іншими лікарськими формами препарату Кетонал® (капсули, таблетки, ректальні супозиторії, розчин для внутрішньом'язового введення). Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу. Оклюзійна пов'язка не рекомендується. Не застосовувати без консультації лікаря понад 14 днів. Якщо Ви забули нанести гель, нанесіть його в той час, коли має бути нанесена наступна доза, але не подвоювати її.ПередозуванняПередозування малоймовірне при зовнішньому застосуванні препарату. У разі передозування, шкіру необхідно ретельно промити під проточною водою. У разі потрапляння препарату внутрішньо можливий розвиток системних небажаних реакцій. У цьому випадку необхідне симптоматичне лікування та підтримуюча терапія як при передозуванні формами для вживання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідна консультація лікаря за наявності у вас порушення функції печінки та/або нирок; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту; захворювання крові; бронхіальна астма; хронічна серцева недостатність; печінкова порфірія (загострення); слід уникати застосування кетопрофену в І та ІІ триместрах вагітності, застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується. Необхідно уникати влучення гелю в очі, на шкіру навколо очей, слизові оболонки. При зовнішньому застосуванні кетопрофену у лікарській формі гелю можливе посилення дії препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості рекомендується захищати оброблені гелем ділянки шкіри одягом від впливу УФ-опромінення протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення застосування.Слід ретельно мити руки після кожного нанесення препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
415,00 грн
376,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Діюча речовина: кетопрофен 50 мг, допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (метилгідроксибензоат) 2,0 мг, пропілпарагідроксибензоат (пропілгідроксибензоат) 0,5 мг, пропіленгліколь 70,0 мг, ізопропілміристат 50,0 мг, вазелін (білий) 320,0 мг, ельфакос, пропіленгліколю глицерил олеат 90,0 мг, магнію сульфат 5,0 мг, вода очищена 382,5 мг. Крем 30г, 50г, 100г.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 5% білого або майже білого кольору однорідний.ХарактеристикаКетонал® крем - має подвійну концентрацію діючої речовини кетопрофену - 5% кетопрофену Кетонал® крем рекомендується застосовувати для симптоматичної терапії – зменшення болю за наступних станів: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів. Без запаху. Порівняно з концентрацією діючої речовини (кетопрофену) у препараті Кетонал® гель ЛСР-010502/08.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засобиФармакокінетикаАбсорбція Проникнення місцевих нестероїдних протизапальних препаратів через шкіру залежить від фізичних та хімічних властивостей компонентів крему. Швидкість вивільнення та всмоктування кетопрофену у вигляді крему місцевого застосування залежить від наповнювача препарату. Порівняно з пероральною формою відносна біодоступність кетопрофену у вигляді крему – близько 5%. Кетопрофен у формі крему в основному діє місцево і не має системного ефекту. Розподіл Кетопрофен переважно зв'язується із білками плазми (99%). Проникає у тканини суглобів, у т. ч. у синовіальну рідину, і досягає там терапевтичних концентрацій. При цьому концентрація кетопрофену у плазмі крові залишається незначною. При місцевому нанесенні крему максимальна концентрація кетопрофену в плазмі відзначається через 6 годин. Значні концентрації присутні у підшкірно-жировій клітковині, навколосуглобових тканинах та синовіальній рідині. Дія препарату у тканинах зберігається до 12 годин. Метаболізм та екскреція Кетопрофен метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, які виводяться переважно нирками. Метаболізм кетопрофену не залежить від віку, наявності тяжкої ниркової недостатності або цирозу печінки. Кетопрофен поступово виводиться нирками.ФармакодинамікаКетопрофен є одним із найефективніших інгібіторів циклооксигеназ. Він також інгібує активність ліпооксигенази та брадикініну. Стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, задіяних у запальному процесі. Основними властивостями кетопрофену є виражена аналгетична, протизапальна та жарознижувальна дія. При використанні місцевих форм кетопрофену при пошкодженні зв'язок, болю в спині або в суглобах знеболювальна дія препарату проявляється через 30 хв після нанесення. Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.Показання до застосуванняСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення – при наступних станах: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.РекомендуєтьсяСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення – при наступних станах: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також до саліцилатів, тіапрофенової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів, віддушок; вказівка в анамнезі на напади бронхіальної астми або алергічного риніту після застосування НПЗЗ та саліцилатів; ІІІ триместр вагітності; дитячий вік (до 15 років); порушення цілісності шкірних покровів у сфері нанесення крему (екзема, акне, мокнучий дерматит, відкрита чи інфікована рана); реакції фоточутливості в анамнезі; вплив сонячного світла, зокрема. непрямі сонячні промені та УФ-опромінення в солярії протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення лікування препаратом.Вагітність та лактаціяЗастосування у І та ІІ триместрах вагітності Оскільки безпека застосування кетопрофену у вагітних жінок не оцінювалася, слід уникати застосування кетопрофену у І та ІІ триместрах вагітності. Препарат Кетонал® крем протипоказаний у III триместрі вагітності. Під час III триместру вагітності всі інгібітори простагландинсинтетази, включаючи кетопрофен, можуть токсично впливати на серце, легені та нирки плода. Наприкінці вагітності можливе збільшення часу кровотечі у матері та дитини. НПЗП можуть відкладати час настання пологів. На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому застосування препарату Кетонал® крем під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: виразка, кровотеча, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: місцеві шкірні реакції, такі як еритема, екзема, свербіж та печіння; рідко: реакції фоточутливості, кропив'янка. Надходили рідкісні повідомлення про більш важкі реакції, такі як бульозна або фліктенульозна екзема, які можуть поширюватися за область місця застосування або набувати генералізованого характеру. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Кетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати виведення метотрексату і сприяти збільшенню його токсичності. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та вплив на їх виведення не є значущими.Спосіб застосування та дозиДля зовнішнього застосування. Невелика кількість крему (3-5 см) легкими рухами, що втирають, наносять тонким шаром на шкіру запаленої або хворобливої ділянки тіла відповідно до його площі 2 рази на день. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. При необхідності Кетонал® крем можна поєднувати з іншими лікарськими формами препарату Кетонал® (капсули, таблетки, ректальні супозиторії, розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення). Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу. Оклюзійна пов'язка не рекомендується. Якщо Ви забули нанести крем, нанесіть його в той час, коли має бути нанесена наступна доза, але не подвоювати її.ПередозуванняПередозування малоймовірне при зовнішньому застосуванні препарату. У разі передозування, шкіру необхідно ретельно промити проточною водою. Необхідно припинити застосування крему Кетонал® і звернутися до лікаря. У разі потрапляння препарату внутрішньо можливий розвиток системних небажаних реакцій. У цьому випадку необхідне симптоматичне лікування та підтримуюча терапія як при передозуванні формами для вживання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідна консультація лікаря за наявності у вас порушень функцій печінки та нирок, ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, захворювання крові, бронхіальної астми, хронічної серцевої недостатності; слід уникати застосування кетопрофену в І та ІІ триместрах вагітності, застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується. Необхідно уникати влучення крему в очі, на шкіру навколо очей, слизові оболонки. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості рекомендується захищати оброблені кремом ділянки шкіри одягом від впливу УФ-опромінення протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення застосування. Слід ретельно мити руки після кожного нанесення препарату.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: активна речовина: кетопрофен 50 мг, допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (метилгідроксибензоат) 2,0 мг, пропілпарагідроксибензоат (пропілгідроксибензоат) 0,5 мг, пропіленгліколь 70,0 мг, ізопропілміристат 50,0 мг, вазелін (білий) 320,0 мг, ельфакос, пропіленгліколю глицерил олеат 90,0 мг, магнію сульфат 5,0 мг, вода очищена 382,5 мг. Крем 30г, 50г, 100г.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 5% білого або майже білого кольору однорідний.ХарактеристикаКетонал® крем - має подвійну концентрацію діючої речовини кетопрофену - 5% кетопрофену Кетонал® крем рекомендується застосовувати для симптоматичної терапії – зменшення болю за наступних станів: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів. Без запаху. Порівняно з концентрацією діючої речовини (кетопрофену) у препараті Кетонал® гель ЛСР-010502/08.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засобиФармакокінетикаАбсорбція Проникнення місцевих нестероїдних протизапальних препаратів через шкіру залежить від фізичних та хімічних властивостей компонентів крему. Швидкість вивільнення та всмоктування кетопрофену у вигляді крему місцевого застосування залежить від наповнювача препарату. Порівняно з пероральною формою відносна біодоступність кетопрофену у вигляді крему – близько 5%. Кетопрофен у формі крему в основному діє місцево і не має системного ефекту. Розподіл Кетопрофен переважно зв'язується із білками плазми (99%). Проникає у тканини суглобів, у т. ч. у синовіальну рідину, і досягає там терапевтичних концентрацій. При цьому концентрація кетопрофену у плазмі крові залишається незначною. При місцевому нанесенні крему максимальна концентрація кетопрофену в плазмі відзначається через 6 годин. Значні концентрації присутні у підшкірно-жировій клітковині, навколосуглобових тканинах та синовіальній рідині. Дія препарату у тканинах зберігається до 12 годин. Метаболізм та екскреція Кетопрофен метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, які виводяться переважно нирками. Метаболізм кетопрофену не залежить від віку, наявності тяжкої ниркової недостатності або цирозу печінки. Кетопрофен поступово виводиться нирками.ФармакодинамікаКетопрофен є одним із найефективніших інгібіторів циклооксигеназ. Він також інгібує активність ліпооксигенази та брадикініну. Стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, задіяних у запальному процесі. Основними властивостями кетопрофену є виражена аналгетична, протизапальна та жарознижувальна дія. При використанні місцевих форм кетопрофену при пошкодженні зв'язок, болю в спині або в суглобах знеболювальна дія препарату проявляється через 30 хв після нанесення. Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.Показання до застосуванняСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення – при наступних станах: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.РекомендуєтьсяСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення – при наступних станах: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також до саліцилатів, тіапрофенової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів, віддушок; вказівка в анамнезі на напади бронхіальної астми або алергічного риніту після застосування НПЗЗ та саліцилатів; ІІІ триместр вагітності; дитячий вік (до 15 років); порушення цілісності шкірних покровів у сфері нанесення крему (екзема, акне, мокнучий дерматит, відкрита чи інфікована рана); реакції фоточутливості в анамнезі; вплив сонячного світла, зокрема. непрямі сонячні промені та УФ-опромінення в солярії протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення лікування препаратом.Вагітність та лактаціяЗастосування у І та ІІ триместрах вагітності Оскільки безпека застосування кетопрофену у вагітних жінок не оцінювалася, слід уникати застосування кетопрофену у І та ІІ триместрах вагітності. Препарат Кетонал® крем протипоказаний у III триместрі вагітності. Під час III триместру вагітності всі інгібітори простагландинсинтетази, включаючи кетопрофен, можуть токсично впливати на серце, легені та нирки плода. Наприкінці вагітності можливе збільшення часу кровотечі у матері та дитини. НПЗП можуть відкладати час настання пологів. На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому застосування препарату Кетонал® крем під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: виразка, кровотеча, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: місцеві шкірні реакції, такі як еритема, екзема, свербіж та печіння; рідко: реакції фоточутливості, кропив'янка. Надходили рідкісні повідомлення про більш важкі реакції, такі як бульозна або фліктенульозна екзема, які можуть поширюватися за область місця застосування або набувати генералізованого характеру. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Кетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати виведення метотрексату і сприяти збільшенню його токсичності. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та вплив на їх виведення не є значущими.Спосіб застосування та дозиДля зовнішнього застосування. Невелика кількість крему (3-5 см) легкими рухами, що втирають, наносять тонким шаром на шкіру запаленої або хворобливої ділянки тіла відповідно до його площі 2 рази на день. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. При необхідності Кетонал® крем можна поєднувати з іншими лікарськими формами препарату Кетонал® (капсули, таблетки, ректальні супозиторії, розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення). Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу. Оклюзійна пов'язка не рекомендується. Якщо Ви забули нанести крем, нанесіть його в той час, коли має бути нанесена наступна доза, але не подвоювати її.ПередозуванняПередозування малоймовірне при зовнішньому застосуванні препарату. У разі передозування, шкіру необхідно ретельно промити проточною водою. Необхідно припинити застосування крему Кетонал® і звернутися до лікаря. У разі потрапляння препарату внутрішньо можливий розвиток системних небажаних реакцій. У цьому випадку необхідне симптоматичне лікування та підтримуюча терапія як при передозуванні формами для вживання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідна консультація лікаря за наявності у вас порушень функцій печінки та нирок, ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, захворювання крові, бронхіальної астми, хронічної серцевої недостатності; слід уникати застосування кетопрофену в І та ІІ триместрах вагітності, застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується. Необхідно уникати влучення крему в очі, на шкіру навколо очей, слизові оболонки. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості рекомендується захищати оброблені кремом ділянки шкіри одягом від впливу УФ-опромінення протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення застосування. Слід ретельно мити руки після кожного нанесення препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування 5% - 1 г. Активна речовина: кетопрофен – 50 мг; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат - 2 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0.5 мг, пропіленгліколь - 70 мг, ізопропілміристат - 50 мг, вазелін білий - 320 мг, ельфакос ST9 - 30 мг, пропіленгліколю гліцерил оле магія – 382.5 мг. 30/50/100 г – туби алюмінієві, пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 5% білого або майже білого кольору однорідний.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаАбсорбція Проникнення місцевих нестероїдних протизапальних препаратів через шкіру залежить від фізичних та хімічних властивостей компонентів крему. Швидкість вивільнення та всмоктування кетопрофену у вигляді крему місцевого застосування залежить від наповнювача препарату. Порівняно з пероральною формою, відносна біодоступність кетопрофену у вигляді крему – близько 5%. Кетопрофен у формі крему в основному діє місцево і не має системного ефекту. Розподіл Кетопрофен переважно зв'язується із білками плазми (99%). Проникає у тканини суглобів, у т. ч. у синовіальну рідину, і досягає там терапевтичних концентрацій. При цьому концентрація кетопрофену у плазмі крові залишається незначною. При місцевому нанесенні крему максимальна концентрація кетопрофену в плазмі відзначається через 6 годин. Значні концентрації присутні у підшкірно-жировій клітковині, навколосуглобових тканинах та синовіальній рідині. Дія препарату у тканинах зберігається до 12 годин. Метаболізм та екскреція Кетопрофен метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, які виводяться переважно нирками. Метаболізм кетопрофену не залежить від віку, наявності тяжкої ниркової недостатності або цирозу печінки. Кетопрофен поступово виводиться нирками.ФармакодинамікаКетопрофен є одним із найефективніших інгібіторів циклооксигеназ. Він також інгібує активність ліпоксигенази та брадикініну. Стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, задіяних у запальному процесі. Основними властивостями кетопрофену є виражена аналгетична, протизапальна та жарознижувальна дія. При використанні місцевих форм кетопрофену при пошкодженні зв'язок, болю в спині або в суглобах знеболювальна дія препарату проявляється через 30 хв після нанесення. Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.Показання до застосуванняСимптоматична терапія хворобливих та запальних процесів різного генезу, у т.ч.: ревматоїдний артрит та періартрит; анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва); псоріатичний артрит; реактивний артрит (синдром Рейтера); остеоартроз різної локалізації; тендиніт, бурсит; міалгія; невралгія; радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забиття м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до саліцилатів, тіапрофенової кислоти або інших НПЗЗ, до фенофібрату, блокаторів УФ-променів, віддушок; порушення цілісності шкірних покривів (екзема, мокнучий дерматит, відкрита чи інфікована рана); вказівки в анамнезі на напади бронхіальної астми, спричинені прийомом НПЗЗ та саліцилатів; реакції фоточутливості в анамнезі; вплив сонячного світла, зокрема. непрямі сонячні промені та УФ-опромінення в солярії протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення лікування; ІІІ триместр вагітності; дитячий вік до 15 років. З обережністю: порушення функції печінки та/або нирок, ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, захворювання крові, бронхіальна астма, хронічна серцева недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. Застосування у І та ІІ триместрах можливе у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату Кетонал у період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. Протипоказання: дитячий вік до 12 років.Побічна діяНайчастіше виникають місцеві реакції. Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілаксія. З боку шкіри та шкірних придатків: нечасто – еритема, свербіж, печіння, екзема, транзиторний дерматит легкого ступеня тяжкості; рідко – кропив'янка, висипання, фотосенсибілізація, бульозний дерматит, пурпура, багатоформна еритема, ліхеноїдний дерматит, некроз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона; дуже рідко – поодинокий випадок тяжкого контактного дерматиту (на тлі поганої гігієни та інсоляції), поодинокий випадок тяжкого генералізованого фотодерматиту, токсичний епідермальний некроліз. З боку дихальної системи: дуже рідко – астматичні напади (як варіант алергічної реакції). З боку сечовидільної системи: дуже рідко – погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки концентрація препарату в плазмі крові вкрай низька, прояви симптомів взаємодії з іншими препаратами (аналогічні симптоми при системному застосуванні) можливі лише при частому та тривалому застосуванні. Не рекомендується одночасне застосування інших топічних форм (мазі, гелі), що містять кетопрофен або інші нестероїдні протизапальні засоби. Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти зменшує рівень зв'язування кетопрофену з білками плазми. Кетопрофен знижує виведення метотрексату та сприяє збільшенню його токсичності. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та вплив на їх виведення не є значущими. Пацієнтам, які приймають кумаринсодержащіе протизгортання препарати, рекомендується проводити лікування під наглядом лікаря.Спосіб застосування та дозиДля зовнішнього застосування. Невелика кількість крему (приблизно 3-5 см) легкими рухами, що втирають, наносять тонким шаром на шкіру над вогнищем ураження. Крем наносять 2-3 рази на добу. Тривалість лікування без консультації лікаря має перевищувати 14 днів.ПередозуванняСимптоми: подразнення, еритема, свербіж. Лікування: слід припинити застосування препарату. Пацієнту необхідно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати влучення крему в очі, на шкіру навколо очей, слизові оболонки. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Якщо пацієнт забув нанести крем, слід використовувати його в той час, коли має бути нанесена наступна доза, але не подвоювати її. Кетонал® крем для зовнішнього застосування можна застосовувати у комбінації з іншими лікарськими формами препарату Кетонал® (капсулами, таблетками, свічками). Сумарна добова доза незалежно від лікарської форми не повинна перевищувати 200 мг. З появою шкірних реакцій, зокрема. розвинених при сумісному застосуванні з октокрилен-містять препарати, слід негайно припинити лікування. Для зменшення ризику фоточутливості рекомендується захищати оброблені кремом ділянки шкіри одягом від впливу УФО протягом усього періоду лікування і ще протягом 2 тижнів після припинення застосування гелю. Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов'язок. Слід ретельно мити руки після кожного нанесення препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про негативний вплив препарату Кетонал® крем на здатність до керування транспортними засобами та інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: діюча речовина: кетопрофен 50 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (метилгідроксибензоат) 2,0 мг, пропілпарагідроксибензоат (пропілгідроксибензоат) 0,5 мг, пропіленгліколь 70,0 мг, ізопропілміристат 50,0 мг, вазелін (білий) 320,0 мг, ельфакос, пропіленгліколю глицерил олеат 90,0 мг, магнію сульфат 5,0 мг, вода очищена 382,5 мг. Крем 30г, 50г, 100г.Опис лікарської формиКрем: білий чи майже білий, однорідний.ХарактеристикаКетонал® крем - має подвійну концентрацію діючої речовини кетопрофену - 5% кетопрофену Кетонал® крем рекомендується застосовувати для симптоматичної терапії – зменшення болю за наступних станів: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів. Без запаху. Порівняно з концентрацією діючої речовини (кетопрофену) у препараті Кетонал® гель ЛСР-010502/08.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засобиФармакокінетикаАбсорбція Проникнення місцевих нестероїдних протизапальних препаратів через шкіру залежить від фізичних та хімічних властивостей компонентів крему. Швидкість вивільнення та всмоктування кетопрофену у вигляді крему місцевого застосування залежить від наповнювача препарату. Порівняно з пероральною формою відносна біодоступність кетопрофену у вигляді крему – близько 5%. Кетопрофен у формі крему в основному діє місцево і не має системного ефекту. Розподіл Кетопрофен переважно зв'язується із білками плазми (99%). Проникає у тканини суглобів, у т. ч. у синовіальну рідину, і досягає там терапевтичних концентрацій. При цьому концентрація кетопрофену у плазмі крові залишається незначною. При місцевому нанесенні крему максимальна концентрація кетопрофену в плазмі відзначається через 6 годин. Значні концентрації присутні у підшкірно-жировій клітковині, навколосуглобових тканинах та синовіальній рідині. Дія препарату у тканинах зберігається до 12 годин. Метаболізм та екскреція Кетопрофен метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, які виводяться переважно нирками. Метаболізм кетопрофену не залежить від віку, наявності тяжкої ниркової недостатності або цирозу печінки. Кетопрофен поступово виводиться нирками.ФармакодинамікаКетопрофен є одним із найефективніших інгібіторів циклооксигеназ. Він також інгібує активність ліпооксигенази та брадикініну. Стабілізує лізосомальні мембрани та перешкоджає вивільненню ферментів, задіяних у запальному процесі. Основними властивостями кетопрофену є виражена аналгетична, протизапальна та жарознижувальна дія. При використанні місцевих форм кетопрофену при пошкодженні зв'язок, болю в спині або в суглобах знеболювальна дія препарату проявляється через 30 хв після нанесення. Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.Показання до застосуванняСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення – при наступних станах: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.РекомендуєтьсяСимптоматична терапія – зменшення болю та запалення – при наступних станах: остеоартроз різної локалізації; періартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт; травми опорно-рухового апарату (в т.ч. спортивні), забій м'язів та зв'язок, розтягнення зв'язок, розриви зв'язок та сухожилля м'язів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також до саліцилатів, тіапрофенової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів, віддушок; вказівка в анамнезі на напади бронхіальної астми або алергічного риніту після застосування НПЗЗ та саліцилатів; ІІІ триместр вагітності; дитячий вік (до 15 років); порушення цілісності шкірних покровів у сфері нанесення крему (екзема, акне, мокнучий дерматит, відкрита чи інфікована рана); реакції фоточутливості в анамнезі; вплив сонячного світла, зокрема. непрямі сонячні промені та УФ-опромінення в солярії протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення лікування препаратом.Вагітність та лактаціяЗастосування у І та ІІ триместрах вагітності Оскільки безпека застосування кетопрофену у вагітних жінок не оцінювалася, слід уникати застосування кетопрофену у І та ІІ триместрах вагітності. Препарат Кетонал® крем протипоказаний у III триместрі вагітності. Під час III триместру вагітності всі інгібітори простагландинсинтетази, включаючи кетопрофен, можуть токсично впливати на серце, легені та нирки плода. Наприкінці вагітності можливе збільшення часу кровотечі у матері та дитини. НПЗП можуть відкладати час настання пологів. На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому застосування препарату Кетонал® крем під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: виразка, кровотеча, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: місцеві шкірні реакції, такі як еритема, екзема, свербіж та печіння; рідко: реакції фоточутливості, кропив'янка. Надходили рідкісні повідомлення про більш важкі реакції, такі як бульозна або фліктенульозна екзема, які можуть поширюватися за область місця застосування або набувати генералізованого характеру. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Кетопрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати виведення метотрексату і сприяти збільшенню його токсичності. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та вплив на їх виведення не є значущими.Спосіб застосування та дозиДля зовнішнього застосування. Невелика кількість крему (3-5 см) легкими рухами, що втирають, наносять тонким шаром на шкіру запаленої або хворобливої ділянки тіла відповідно до його площі 2 рази на день. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. При необхідності Кетонал® крем можна поєднувати з іншими лікарськими формами препарату Кетонал® (капсули, таблетки, ректальні супозиторії, розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення). Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг на добу. Оклюзійна пов'язка не рекомендується. Якщо Ви забули нанести крем, нанесіть його в той час, коли має бути нанесена наступна доза, але не подвоювати її.ПередозуванняПередозування малоймовірне при зовнішньому застосуванні препарату. У разі передозування, шкіру необхідно ретельно промити проточною водою. Необхідно припинити застосування крему Кетонал® і звернутися до лікаря. У разі потрапляння препарату внутрішньо можливий розвиток системних небажаних реакцій. У цьому випадку необхідне симптоматичне лікування та підтримуюча терапія як при передозуванні формами для вживання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідна консультація лікаря за наявності у вас порушень функцій печінки та нирок, ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, захворювання крові, бронхіальної астми, хронічної серцевої недостатності; слід уникати застосування кетопрофену в І та ІІ триместрах вагітності, застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується. Необхідно уникати влучення крему в очі, на шкіру навколо очей, слизові оболонки. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості рекомендується захищати оброблені кремом ділянки шкіри одягом від впливу УФ-опромінення протягом усього періоду лікування та ще 2 тижні після припинення застосування. Слід ретельно мити руки після кожного нанесення препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель – 100 гр: Активна речовина Кетопрофен 2.5 г; Допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980) – 2.000 г. етанол 96 % – 28.500 г, ароматизатор лавандовий – 0.028 г. триетаноламін – 3.700 г (до pH 6.5). вода очищена – до 100 г. У пачці 100 гр.Опис лікарської формиГомогений прозорий гель із запахом лаванди та спирту.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Виражена аналгетичну дію кетопрофену обумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні повільно всмоктується через шкіру, що практично не кумулює. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі через 5-8 годин становить 0.08-0.15 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 99%. Метаболізується шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Активних метаболітів не утворюється. Період напіввиведення становить 1-3 години. Виводиться через нирки у вигляді кон'югованого метаболіту.ФармакодинамікаКетопрофен - похідне пропіонової кислоти, має місцеву протизапальну та аналгетичну дію. Пригнічує активність ферментів циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2, що беруть участь у синтезі простагландинів (ПГ). Кетопрофен проникає через шкіру, досягає вогнища запалення, забезпечуючи таким чином можливість місцевого лікування уражень (суглобів, сухожиль, зв'язок і м'язів), що супроводжуються больовим синдромом.Показання до застосуванняГострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, остеохондроз з корінковим синдромом, радикуліт, запальне ураження зв'язувань та сухож. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до кетопрофену та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (вказівки в анамнезі на бронхоспазм, кропивницю або риніт, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти), до тіапрофенової кислоти, фенофібрату. Підвищена чутливість шкіри до впливу сонячного випромінювання (фотосенсибілізація) в анамнезі: шкірна алергія в анамнезі на кетопрофен, тіапрофенову кислоту, фенофібрат, сонцезахисні засоби або парфумерію. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в анамнезі). Вплив сонця на ділянки, що обробляються, включаючи солярій, під час застосування препарату і 2 тижні після. Мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани в місці нанесення гелю: вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 12 років (немає даних щодо ефективності та безпеки).Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У I та II триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування кетопрофену в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити. Протипоказане застосування препарату дітям віком до 12 років.Побічна діяМожливі побічні ефекти класифіковані відповідно до наступної частоти: дуже часто (> 10%), часто (> 1%. < 10%). нечасто (> 0.1%, < 1%). рідко (> 0.01%, < 0.1%). дуже рідко (0,01%). З боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки. рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. Алергічні реакції: шкірний висип. рідко – бронхоспазм. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація. при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч. з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії. з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу. з гепарином, тиклопідином – підвищення ризику розвитку кровотеч. з препаратами літію – можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції. При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми. з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату. При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація. при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років наносять по 2-4 г гелю (смужка гелю довжиною близько 5-10 см відповідно) 2 рази на добу.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція кетопрофену при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому застосуванні внутрішньо великої кількості препарату можлива поява системних побічних ефектів. Лікування має бути симптоматичним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями ШКТ в анамнезі, диспептичними симптомами, одразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель – 100 гр: Активна речовина Кетопрофен 2.5 г; Допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980) – 2.000 г. етанол 96 % – 28.500 г, ароматизатор лавандовий – 0.028 г. триетаноламін – 3.700 г (до pH 6.5). вода очищена – до 100 г. У пачці 50 гр.Опис лікарської формиГомогений прозорий гель із запахом лаванди та спирту.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Виражена аналгетичну дію кетопрофену обумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні повільно всмоктується через шкіру, що практично не кумулює. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі через 5-8 годин становить 0.08-0.15 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 99%. Метаболізується шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Активних метаболітів не утворюється. Період напіввиведення становить 1-3 години. Виводиться через нирки у вигляді кон'югованого метаболіту.ФармакодинамікаКетопрофен - похідне пропіонової кислоти, має місцеву протизапальну та аналгетичну дію. Пригнічує активність ферментів циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2, що беруть участь у синтезі простагландинів (ПГ). Кетопрофен проникає через шкіру, досягає вогнища запалення, забезпечуючи таким чином можливість місцевого лікування уражень (суглобів, сухожиль, зв'язок і м'язів), що супроводжуються больовим синдромом.Показання до застосуванняГострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, остеохондроз з корінковим синдромом, радикуліт, запальне ураження зв'язувань та сухож. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до кетопрофену та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (вказівки в анамнезі на бронхоспазм, кропивницю або риніт, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти), до тіапрофенової кислоти, фенофібрату. Підвищена чутливість шкіри до впливу сонячного випромінювання (фотосенсибілізація) в анамнезі: шкірна алергія в анамнезі на кетопрофен, тіапрофенову кислоту, фенофібрат, сонцезахисні засоби або парфумерію. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в анамнезі). Вплив сонця на ділянки, що обробляються, включаючи солярій, під час застосування препарату і 2 тижні після. Мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани в місці нанесення гелю: вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 12 років (немає даних щодо ефективності та безпеки).Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У I та II триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування кетопрофену в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити. Протипоказане застосування препарату дітям віком до 12 років.Побічна діяМожливі побічні ефекти класифіковані відповідно до наступної частоти: дуже часто (> 10%), часто (> 1%. < 10%). нечасто (> 0.1%, < 1%). рідко (> 0.01%, < 0.1%). дуже рідко (0,01%). З боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки. рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. Алергічні реакції: шкірний висип. рідко – бронхоспазм. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація. при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч. з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії. з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу. з гепарином, тиклопідином – підвищення ризику розвитку кровотеч. з препаратами літію – можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції. При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми. з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату. При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація. при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років наносять по 2-4 г гелю (смужка гелю довжиною близько 5-10 см відповідно) 2 рази на добу.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція кетопрофену при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому застосуванні внутрішньо великої кількості препарату можлива поява системних побічних ефектів. Лікування має бути симптоматичним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями ШКТ в анамнезі, диспептичними симптомами, одразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 5,0 г; допоміжні речовини: пропіленгліколь 10,0 г, етанол 95% (спирт етиловий 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,3 г, троламін (тріетаноламін) 5,2 г, бензалконію хлорид (50% розчин) 0 1 г у перерахунку на 100%, вода очищена до 100 г. Гель для зовнішнього застосування 5%. По 30 г або 50 г в туби алюмінієві. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвний або з жовтуватим відтінком прозорий гель із запахом етанолу. Допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні у вигляді гелю кетопрофен всмоктується надзвичайно повільно та практично не кумулюється в організмі. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування препарату в дозі 50-150 мг концентрація кетопрофену у плазмі крові через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний засіб, похідний пропіонової кислоти. Чинить місцеву протизапальну, антиексудативну та аналгетичну дію. Механізм дії пов'язаний з придушенням активності циклооксигенази 1 та 2, що регулює синтез простагландинів. У вигляді гелю має місцеву протизапальну дію щодо уражених суглобів, сухожиль, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі викликає ослаблення болів у суглобах у спокої та під час руху, зменшення ранкової скутості та припухлості суглобів. Не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняГострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, запальне ураження зв'язок та сухожилля, бурсит, ішіас, люмбаго); м'язові болі ревматичного та неревматичного походження; посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату, (пошкодження та розриви зв'язок, забиття). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або до інших компонентів препарату; підвищена чутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі); порушення цілісності, шкірних покровів, мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани - у місці передбачуваного нанесення; вагітність (III триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік (до 6 років). З обережністю: Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, дитячий вік від 6 до 12 років, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяПрепарат не можна застосовувати у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе після консультації з лікарем лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМісцеві реакції: гіперемія шкіри, висип, фотодерматит, пурпура. При тривалому застосуванні на великих поверхнях можливий розвиток системних побічних ефектів: кропив'янка, генералізована шкірна висипка, набряки, фотосенсибілізація, стоматит.Взаємодія з лікарськими засобамиНезважаючи на незначний рівень абсорбції кетопрофену через шкіру, при частому та тривалому застосуванні можуть з'явитися симптоми взаємодії з іншими препаратами (такі ж, як при системному застосуванні). При спільному прийомі з іншими нестероїдними протизапальними засобами, кортикостероїдами, етанолом, кортикотропіном можливе утворення виразок та розвиток шлунково-кишкових кровотеч. При сумісному застосуванні посилює токсичність метотрексату.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років наносять невелику кількість гелю (3-5 см) 2-3 рази на день тонким шаром, з подальшим тривалим та обережним втиранням у запалені та болючі ділянки тіла. Дітям з 6 до 12 років наносять не більше 1-2 см гелю не частіше ніж 2 рази на день. Після втирання гелю можна накласти суху пов'язку. Можна використовувати при фонофорезі. Тривалість лікування не більше 14 днів без консультації лікаря.ПередозуванняДані відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГель слід наносити лише на непошкоджену шкіру. Слід уникати влучення гелю в очі. Не слід застосовувати препарат під оклюзійну пов'язку. Після нанесення гелю необхідно одразу ж вимити руки. Щоб уникнути проявів підвищеної чутливості та фоточутливості, рекомендується уникати впливу на шкіру прямих сонячних променів протягом курсу лікування. При появі висипу місцеве застосування препарату слід відмінити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 2. 5 % Фасування: N1 Форма випуску: гель Діюча речовина: Кетопрофен. .
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. активна речовина: кетопрофен 2,5 г; допоміжні речовини: карбомер 980 - 1,5 г, етанол (спирт етиловий ректифікований з харчової сировини 96%) - 24,0 г, лаванди масло - 0,097 г, макрогол (поліетиленоксид 400) - 10,0 г, діетаноламін 0-7,5 г, вода очищена – до 100,0 г. По 30, 50 г у алюмінієвих тубах. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий або майже прозорий гель, однорідний консистенції з ароматним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні як гелю проникає в осередок запалення через шкірний покрив і всмоктується з вогнища запалення надзвичайно повільно, мало кумулює в організмі. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі крові через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат має місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів (Pg). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром: при загостренні подагри, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, остеохондрозі з корінцевим синдромом, радикуліті, запальному ураженні зв'язок, сухожилля, люмбаго, серит). М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травми опорно-рухового апарату (зокрема спортивні), посттравматичне запалення м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани у місці передбачуваного нанесення; вагітність ІІІ триместр; період лактації; дитячий вік – до 12 років. З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, печінкова порфірія; хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося і оскільки відомо несприятливий вплив засобів, що інгібують синтез ПГ, на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), кетопрофен слід застосовувати з обережністю у І та ІІ триместрі вагітності. Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Подібно до інших речовин, що екскретуються в грудне молоко, не рекомендується застосовувати кетопрофен у період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, екзантема шкіри, пурпура. При тривалому застосуванні на великих поверхнях можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як: порушення шлунково-кишкового тракту: кровотеча, діарея, виразка. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із розчином трамадолу. Спільний прийом з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), глюкокортикоїдними засобами (ГКС), етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне призначення з непрямими та прямими антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном та латамоксефом підвищує ризик кровотеч. Знижує дію гіпотензивних лікарських засобів (ЛЗ) та діуретиків (інгібування синтезу простагландинів (Pg)). Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років невелику кількість гелю (3-5 см) наносять 2-3 рази на добу тонким шаром на травмовану ділянку або шкірні покриви над осередком запалення та злегка втирають. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняНизька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей (небезпека подразнення кон'юнктиви). Не наносити на пошкоджені (у тому числі на відкриті рани) та запалені ділянки шкіри. Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов'язок. Не використовувати у поєднанні з герметичним (повітронепроникним) одягом. Тривале застосування засобів місцевої дії може призводити до підвищення чутливості або до місцевого роздратування. Щоб уникнути будь-яких проявів гіперчутливості або фотосенсибілізації, слід уникати впливу прямих сонячних променів (у тому числі відвідування солярію в період лікування та протягом двох тижнів після застосування цього препарату). Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при застосуванні препарату Кетопрофен гель. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кетопрофен гель не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 2,5 г; допоміжні речовини: карбомер 1,5 г, етанол 95% 32,0 г, троламін 2,9 г, лаванди олія 0,1 г, вода до 100,0 г. По 30, 50 або 100 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий або опалесцентний гель з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні як гелю проникає в осередок запалення через шкірний покрив і всмоктується з вогнища запалення надзвичайно повільно, мало кумулює в організмі. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі крові через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат має місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів (Pg). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром: при загостренні подагри, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, остеохондрозі з корінцевим синдромом, радикуліті, запальному ураженні зв'язок, сухожилля, люмбаго, серит). М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травми опорно-рухового апарату (зокрема спортивні), посттравматичне запалення м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани у місці передбачуваного нанесення; вагітність ІІІ триместр; період лактації; дитячий вік – до 12 років. З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, печінкова порфірія; хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося і оскільки відомо несприятливий вплив засобів, що інгібують синтез ПГ, на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), кетопрофен слід застосовувати з обережністю у І та ІІ триместрі вагітності. Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Подібно до інших речовин, що екскретуються в грудне молоко, не рекомендується застосовувати кетопрофен у період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, екзантема шкіри, пурпура. При тривалому застосуванні на великих поверхнях можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як: порушення шлунково-кишкового тракту: кровотеча, діарея, виразка. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із розчином трамадолу. Спільний прийом з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), глюкокортикоїдними засобами (ГКС), етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне призначення з непрямими та прямими антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном та латамоксефом підвищує ризик кровотеч. Знижує дію гіпотензивних лікарських засобів (ЛЗ) та діуретиків (інгібування синтезу простагландинів (Pg)). Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років невелику кількість гелю (3-5 см) наносять 2-3 рази на добу тонким шаром на травмовану ділянку або шкірні покриви над осередком запалення та злегка втирають. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняНизька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей (небезпека подразнення кон'юнктиви). Не наносити на пошкоджені (у тому числі на відкриті рани) та запалені ділянки шкіри. Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов'язок. Не використовувати у поєднанні з герметичним (повітронепроникним) одягом. Тривале застосування засобів місцевої дії може призводити до підвищення чутливості або до місцевого роздратування. Щоб уникнути будь-яких проявів гіперчутливості або фотосенсибілізації, слід уникати впливу прямих сонячних променів (у тому числі відвідування солярію в період лікування та протягом двох тижнів після застосування цього препарату). Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при застосуванні препарату Кетопрофен гель. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кетопрофен гель не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активна речовина: кетопрофен 25мг. Допоміжні речовини: карбомер 980 1.5 г, етанол 96% 24 г, олія лавандова 0.097 г, макрогол 10 г, діетаноламін до pH 5.0 - 7.5, вода очищена до 100 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Виражена аналгетичну дію кетопрофену обумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо та ректальному введенні кетопрофен добре абсорбується із ШКТ. C max ;у плазмі при прийомі внутрішньо досягається через 1-5 год (залежно від лікарської форми), при ректальному введенні - через 45-60 хв, внутрішньом'язовому введенні - через 20-30 хв, внутрішньовенному введенні - через 5 хв. Зв'язування із білками плазми становить 99%. Внаслідок вираженої ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Css; у плазмі крові та спинномозковій рідині зберігається від 2 до 18 год. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину, де його концентрація через 4 години після прийому перевищує таку в плазмі. Метаболізується шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою та меншою мірою за рахунок гідроксилювання. Виводиться головним чином нирками та значно меншою мірою через кишечник. T1/2; кетопрофену з плазми після прийому внутрішньо становить 1.5-2 год, після ректального введення - близько 2 год, після внутрішньом'язового введення - 1.27 год, після внутрішньовенного введення - 2 год.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняСуглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра); симптоматичне лікування запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (періартрит, артросиновіт, тендиніт, тендосиновіт, бурсит, люмбаго), болі в хребті, невралгії, міалгії. Неускладнені травми, зокрема спортивні, вивихи, розтягнення або розрив зв'язок та сухожилля, забиття, посттравматичні болі. У складі комбінованої терапії запальних захворювань вен, лімфатичних судин, лімфовузлів (флебіт, перифлебіт, лімфангіїт, поверхневий лімфаденіт).Протипоказання до застосуванняДля прийому внутрішньо: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", виражені порушення функції печінки та/або нирок; ІІІ триместр вагітності; вік до 15 років (для пігулок ретард); підвищена чутливість до кетопрофену та саліцилатів. Для ректального застосування: проктит та кровотечі з прямої кишки в анамнезі. Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування кетопрофену у період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити. Застосування у дітей Протипоказаний у віці до 15 років (для таблеток ретард).Побічна діяЗ боку травної системи: ; болі в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки; рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ. З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. Алергічні реакції: ;шкірний висип; рідко – бронхоспазм. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливі подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація; при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч; з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії; з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу; з гепарином, тиклопідином – підвищення ризику розвитку кровотеч; з препаратами літію – можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції. При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми; з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату. При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально, залежно від клінічної ситуації. Застосовують внутрішньо, внутрішньом'язово, внутрішньовенно (у вигляді інфузії), ректально або зовнішньо у відповідних лікарських формах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями ШКТ в анамнезі, диспептичними симптомами, одразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 2,5 г; допоміжні речовини: етанол (96%) 35,00 г, карбомер 940 2,00 г, пропіленгліколь 3,00 г, діетаноламін 1,30 г, бензалконію хлорид 0,10 г, апельсина квіток олія синтетична 0,05 г, 0,10 г, динатрію едетат 0,05 г, макрогол 400 5,00 г, вода очищена 50,90 г. По 40 г препарату в алюмінієві мембранні туби, з внутрішнім лаковим покриттям, закупорені ковпачками з поліетилену. Кожну тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий або злегка опалесцентний гель із запахом ефірних олій та етилового спирту.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні як гелю проникає в осередок запалення через шкірний покрив і всмоктується з вогнища запалення надзвичайно повільно, мало кумулює в організмі. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі крові через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат має місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів (Pg). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром: при загостренні подагри, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, остеохондрозі з корінцевим синдромом, радикуліті, запальному ураженні зв'язок, сухожилля, люмбаго, серит). М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травми опорно-рухового апарату (зокрема спортивні), посттравматичне запалення м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани у місці передбачуваного нанесення; вагітність ІІІ триместр; період лактації; дитячий вік – до 12 років. З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, печінкова порфірія; хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося і оскільки відомо несприятливий вплив засобів, що інгібують синтез ПГ, на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), кетопрофен слід застосовувати з обережністю у І та ІІ триместрі вагітності. Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Подібно до інших речовин, що екскретуються в грудне молоко, не рекомендується застосовувати кетопрофен у період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, екзантема шкіри, пурпура. При тривалому застосуванні на великих поверхнях можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як: порушення шлунково-кишкового тракту: кровотеча, діарея, виразка. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із розчином трамадолу. Спільний прийом з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), глюкокортикоїдними засобами (ГКС), етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне призначення з непрямими та прямими антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном та латамоксефом підвищує ризик кровотеч. Знижує дію гіпотензивних лікарських засобів (ЛЗ) та діуретиків (інгібування синтезу простагландинів (Pg)). Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років невелику кількість гелю (3-5 см) наносять 2-3 рази на добу тонким шаром на травмовану ділянку або шкірні покриви над осередком запалення та злегка втирають. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняНизька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей (небезпека подразнення кон'юнктиви). Не наносити на пошкоджені (у тому числі на відкриті рани) та запалені ділянки шкіри. Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов'язок. Не використовувати у поєднанні з герметичним (повітронепроникним) одягом. Тривале застосування засобів місцевої дії може призводити до підвищення чутливості або до місцевого роздратування. Щоб уникнути будь-яких проявів гіперчутливості або фотосенсибілізації, слід уникати впливу прямих сонячних променів (у тому числі відвідування солярію в період лікування та протягом двох тижнів після застосування цього препарату). Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при застосуванні препарату Кетопрофен гель. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кетопрофен гель не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. активна речовина: кетопрофен 2,5 г; допоміжні речовини: карбомер 980 - 1,5 г, етанол (спирт етиловий ректифікований з харчової сировини 96%) - 24,0 г, лаванди масло - 0,097 г, макрогол (поліетиленоксид 400) - 10,0 г, діетаноламін 0-7,5 г, вода очищена – до 100,0 г. По 30, 50 г у алюмінієвих тубах. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий або майже прозорий гель, однорідний консистенції з ароматним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні як гелю проникає в осередок запалення через шкірний покрив і всмоктується з вогнища запалення надзвичайно повільно, мало кумулює в організмі. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі крові через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат має місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів (Pg). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром: при загостренні подагри, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, остеохондрозі з корінцевим синдромом, радикуліті, запальному ураженні зв'язок, сухожилля, люмбаго, серит). М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травми опорно-рухового апарату (зокрема спортивні), посттравматичне запалення м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани у місці передбачуваного нанесення; вагітність ІІІ триместр; період лактації; дитячий вік – до 12 років. З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, печінкова порфірія; хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося і оскільки відомо несприятливий вплив засобів, що інгібують синтез ПГ, на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), кетопрофен слід застосовувати з обережністю у І та ІІ триместрі вагітності. Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Подібно до інших речовин, що екскретуються в грудне молоко, не рекомендується застосовувати кетопрофен у період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, екзантема шкіри, пурпура. При тривалому застосуванні на великих поверхнях можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як: порушення шлунково-кишкового тракту: кровотеча, діарея, виразка. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із розчином трамадолу. Спільний прийом з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), глюкокортикоїдними засобами (ГКС), етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне призначення з непрямими та прямими антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном та латамоксефом підвищує ризик кровотеч. Знижує дію гіпотензивних лікарських засобів (ЛЗ) та діуретиків (інгібування синтезу простагландинів (Pg)). Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років невелику кількість гелю (3-5 см) наносять 2-3 рази на добу тонким шаром на травмовану ділянку або шкірні покриви над осередком запалення та злегка втирають. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняНизька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей (небезпека подразнення кон'юнктиви). Не наносити на пошкоджені (у тому числі на відкриті рани) та запалені ділянки шкіри. Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов'язок. Не використовувати у поєднанні з герметичним (повітронепроникним) одягом. Тривале застосування засобів місцевої дії може призводити до підвищення чутливості або до місцевого роздратування. Щоб уникнути будь-яких проявів гіперчутливості або фотосенсибілізації, слід уникати впливу прямих сонячних променів (у тому числі відвідування солярію в період лікування та протягом двох тижнів після застосування цього препарату). Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при застосуванні препарату Кетопрофен гель. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кетопрофен гель не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 2,5 г; допоміжні речовини: карбомер 1,5 г, етанол 95% 32,0 г, троламін 2,9 г, лаванди олія 0,1 г, вода до 100,0 г. По 30, 50 або 100 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий або опалесцентний гель з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні як гелю проникає в осередок запалення через шкірний покрив і всмоктується з вогнища запалення надзвичайно повільно, мало кумулює в організмі. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі крові через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат має місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів (Pg). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром: при загостренні подагри, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, остеохондрозі з корінцевим синдромом, радикуліті, запальному ураженні зв'язок, сухожилля, люмбаго, серит). М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травми опорно-рухового апарату (зокрема спортивні), посттравматичне запалення м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани у місці передбачуваного нанесення; вагітність ІІІ триместр; період лактації; дитячий вік – до 12 років. З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, печінкова порфірія; хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося і оскільки відомо несприятливий вплив засобів, що інгібують синтез ПГ, на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), кетопрофен слід застосовувати з обережністю у І та ІІ триместрі вагітності. Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Подібно до інших речовин, що екскретуються в грудне молоко, не рекомендується застосовувати кетопрофен у період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, екзантема шкіри, пурпура. При тривалому застосуванні на великих поверхнях можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як: порушення шлунково-кишкового тракту: кровотеча, діарея, виразка. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із розчином трамадолу. Спільний прийом з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), глюкокортикоїдними засобами (ГКС), етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне призначення з непрямими та прямими антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном та латамоксефом підвищує ризик кровотеч. Знижує дію гіпотензивних лікарських засобів (ЛЗ) та діуретиків (інгібування синтезу простагландинів (Pg)). Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років невелику кількість гелю (3-5 см) наносять 2-3 рази на добу тонким шаром на травмовану ділянку або шкірні покриви над осередком запалення та злегка втирають. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняНизька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей (небезпека подразнення кон'юнктиви). Не наносити на пошкоджені (у тому числі на відкриті рани) та запалені ділянки шкіри. Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов'язок. Не використовувати у поєднанні з герметичним (повітронепроникним) одягом. Тривале застосування засобів місцевої дії може призводити до підвищення чутливості або до місцевого роздратування. Щоб уникнути будь-яких проявів гіперчутливості або фотосенсибілізації, слід уникати впливу прямих сонячних променів (у тому числі відвідування солярію в період лікування та протягом двох тижнів після застосування цього препарату). Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при застосуванні препарату Кетопрофен гель. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кетопрофен гель не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активна речовина: кетопрофен 25мг. Допоміжні речовини: карбомер 980 1.5 г, етанол 96% 24 г, олія лавандова 0.097 г, макрогол 10 г, діетаноламін до pH 5.0 - 7.5, вода очищена до 100 г. 50 г - туби алюмінієві (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Виражена аналгетичну дію кетопрофену обумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо та ректальному введенні кетопрофен добре абсорбується із ШКТ. C max ;у плазмі при прийомі внутрішньо досягається через 1-5 год (залежно від лікарської форми), при ректальному введенні - через 45-60 хв, внутрішньом'язовому введенні - через 20-30 хв, внутрішньовенному введенні - через 5 хв. Зв'язування із білками плазми становить 99%. Внаслідок вираженої ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Css; у плазмі крові та спинномозковій рідині зберігається від 2 до 18 год. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину, де його концентрація через 4 години після прийому перевищує таку в плазмі. Метаболізується шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою та меншою мірою за рахунок гідроксилювання. Виводиться головним чином нирками та значно меншою мірою через кишечник. T1/2; кетопрофену з плазми після прийому внутрішньо становить 1.5-2 год, після ректального введення - близько 2 год, після внутрішньом'язового введення - 1.27 год, після внутрішньовенного введення - 2 год.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняСуглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра); симптоматичне лікування запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (періартрит, артросиновіт, тендиніт, тендосиновіт, бурсит, люмбаго), болі в хребті, невралгії, міалгії. Неускладнені травми, зокрема спортивні, вивихи, розтягнення або розрив зв'язок та сухожилля, забиття, посттравматичні болі. У складі комбінованої терапії запальних захворювань вен, лімфатичних судин, лімфовузлів (флебіт, перифлебіт, лімфангіїт, поверхневий лімфаденіт).Протипоказання до застосуванняДля прийому внутрішньо: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", виражені порушення функції печінки та/або нирок; ІІІ триместр вагітності; вік до 15 років (для пігулок ретард); підвищена чутливість до кетопрофену та саліцилатів. Для ректального застосування: проктит та кровотечі з прямої кишки в анамнезі. Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування кетопрофену у період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити. Застосування у дітей Протипоказаний у віці до 15 років (для таблеток ретард).Побічна діяЗ боку травної системи: ; болі в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки; рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ. З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. Алергічні реакції: ;шкірний висип; рідко – бронхоспазм. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливі подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація; при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч; з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії; з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу; з гепарином, тиклопідином – підвищення ризику розвитку кровотеч; з препаратами літію – можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції. При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми; з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату. При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально, залежно від клінічної ситуації. Застосовують внутрішньо, внутрішньом'язово, внутрішньовенно (у вигляді інфузії), ректально або зовнішньо у відповідних лікарських формах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями ШКТ в анамнезі, диспептичними симптомами, одразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. Діюча речовина: кетопрофен 2,5 г; Допоміжні речовини: карбомер 940, етанол 96%, троламін, метилпарагідроксибензоат, вода. По 30 г, 35 г, 40 г, 45 г або 50 г препарату в тубу з ламінату поліетилен/алюмінієва фольга. Тубу разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний, однорідний, безбарвний або з жовтуватим відтінком гель.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні всмоктується повільно, практично не кумулює. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл. Метаболізується шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Активних метаболітів не утворюється.ФармакодинамікаЧинить місцеву протизапальну, аналгетичну дію. Основний механізм дії препарату пов'язаний з пригніченням активності циклооксигенази 1 та 2, що регулює синтез простагландинів. При суглобовому синдромі використання препарату дозволяє зменшити біль у спокої та при русі, зменшити ранкову скутість, припухлість суглобів.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при ревматизмі та загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз з корінковим синдромом, радикуліт, запальне ураження зв'язувань, сухож. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани, вагітність, період лактації, дитячий вік (до 12 років).Побічна діяРідко – алергічні реакції: гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, шкірна екзантема, пурпура. У таких випадках лікування препаратом слід припинити. Сверблячка, відчуття печіння у місці нанесення препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиПри зовнішньому застосуванні кетопрофену як гелю лікарські та інші взаємодії не встановлені.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Смужку гелю довжиною 4-6 см наносять легкими масажними рухами на шкіру в область хворобливості та запалення. Тривалість використання без консультації лікаря трохи більше 10 днів.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на відкриті рани та запалену шкіру! Уникати потрапляння в очі (небезпеки подразнення кон'юнктиви) та слизові оболонки. Після роботи з гелем необхідно одразу ж вимити руки. Не застосовувати з оклюзійними (повітронепроникними) пов'язками. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних про вплив на здатність водіння машини та роботи з технікою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 5,0 г; допоміжні речовини: карбомер (карбопол) 1,5 г; етанол (спирт етиловий) 96% 32,0 г; троламін (тріетаноламін) 6,7 г; лаванди олія 0,1 г; вода очищена до 100г. По 30 г у туби алюмінієві або туби ламінатні. Кожну тубу з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвний або з жовтуватим відтінком гель.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні всмоктується дуже повільно і майже кумулює в організмі. Біодоступність кетопрофену – близько 5%. Після зовнішнього застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі через 5-8 годин – 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаКетопрофен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), надає місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагланди (P). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняГострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, остеохондроз з корінковим синдромом, радикуліт, запальне ураження зв'язувань та сухож. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або інших нестероїдних протизапальних препаратів, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (в т.ч. в анамнезі) садна, рани) у місці передбачуваного нанесення, вагітність III триместр та період лактації, дитячий вік (до 6 років). З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І-ІІ триместр, печінкова порфірія, літній вік, дитячий вік від 6 до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату в І та ІІ триместрі можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування у період лактації не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції: алергічний дерматит, екзема, гіперемія шкіри, фотодерматит, бульозний дерматит, висип, пурпура. Системні реакції: кропив'янка, генералізований шкірний висип, набряки, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиДля цієї лікарської форми даних немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років наносять невелику кількість гелю (3-5 см) 2-3 рази на день тонким шаром, з подальшим тривалим та обережним втиранням у запалені або болючі ділянки тіла. Дітям з 6 до 12 років наносять не більше 1-2 см препарату не частіше ніж 2 рази на день. Тривалість курсу лікування має перевищувати 14 днів без консультації лікаря. Можна використовувати при фонофорезі.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання на відкриті рани, очі та слизові оболонки. Після аплікації необхідно вимити руки. Не застосовувати з оклюзійними пов'язками. Перед використанням гелю пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, бронхіальною астмою, хронічною серцевою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Данних нема.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 5,0 г; допоміжні речовини: карбомер (карбопол) 1,5 г; етанол (спирт етиловий) 96% 32,0 г; троламін (тріетаноламін) 6,7 г; лаванди олія 0,1 г; вода очищена до 100г. По 30 г у туби алюмінієві або туби ламінатні. Кожну тубу з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвний або з жовтуватим відтінком гель.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні всмоктується дуже повільно і майже кумулює в організмі. Біодоступність кетопрофену – близько 5%. Після зовнішнього застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі через 5-8 годин – 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаКетопрофен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), надає місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагланди (P). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняГострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, остеохондроз з корінковим синдромом, радикуліт, запальне ураження зв'язувань та сухож. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або інших нестероїдних протизапальних препаратів, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (в т.ч. в анамнезі) садна, рани) у місці передбачуваного нанесення, вагітність III триместр та період лактації, дитячий вік (до 6 років). З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І-ІІ триместр, печінкова порфірія, літній вік, дитячий вік від 6 до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату в І та ІІ триместрі можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування у період лактації не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції: алергічний дерматит, екзема, гіперемія шкіри, фотодерматит, бульозний дерматит, висип, пурпура. Системні реакції: кропив'янка, генералізований шкірний висип, набряки, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиДля цієї лікарської форми даних немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років наносять невелику кількість гелю (3-5 см) 2-3 рази на день тонким шаром, з подальшим тривалим та обережним втиранням у запалені або болючі ділянки тіла. Дітям з 6 до 12 років наносять не більше 1-2 см препарату не частіше ніж 2 рази на день. Тривалість курсу лікування має перевищувати 14 днів без консультації лікаря. Можна використовувати при фонофорезі.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання на відкриті рани, очі та слизові оболонки. Після аплікації необхідно вимити руки. Не застосовувати з оклюзійними пов'язками. Перед використанням гелю пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, бронхіальною астмою, хронічною серцевою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Данних нема.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активна речовина: Кетопрофен 50 мг. Допоміжні речовини: карбомер, етанол 96%, олія лавандова, макрогол, діетаноламін до pH 5.0 - 7.5, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Виражена аналгетичну дію кетопрофену обумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо та ректальному введенні кетопрофен добре абсорбується із ШКТ. C max ;у плазмі при прийомі внутрішньо досягається через 1-5 год (залежно від лікарської форми), при ректальному введенні - через 45-60 хв, внутрішньом'язовому введенні - через 20-30 хв, внутрішньовенному введенні - через 5 хв. Зв'язування із білками плазми становить 99%. Внаслідок вираженої ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Css; у плазмі крові та спинномозковій рідині зберігається від 2 до 18 год. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину, де його концентрація через 4 години після прийому перевищує таку в плазмі. Метаболізується шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою та меншою мірою за рахунок гідроксилювання. Виводиться головним чином нирками та значно меншою мірою через кишечник. T1/2; кетопрофену з плазми після прийому внутрішньо становить 1.5-2 год, після ректального введення - близько 2 год, після внутрішньом'язового введення - 1.27 год, після внутрішньовенного введення - 2 год.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняСуглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра); симптоматичне лікування запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (періартрит, артросиновіт, тендиніт, тендосиновіт, бурсит, люмбаго), болі в хребті, невралгії, міалгії. Неускладнені травми, зокрема спортивні, вивихи, розтягнення або розрив зв'язок та сухожилля, забиття, посттравматичні болі. У складі комбінованої терапії запальних захворювань вен, лімфатичних судин, лімфовузлів (флебіт, перифлебіт, лімфангіїт, поверхневий лімфаденіт).Протипоказання до застосуванняДля прийому внутрішньо: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", виражені порушення функції печінки та/або нирок; ІІІ триместр вагітності; вік до 15 років (для пігулок ретард); підвищена чутливість до кетопрофену та саліцилатів. Для ректального застосування: проктит та кровотечі з прямої кишки в анамнезі. Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування кетопрофену у період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити. Застосування у дітей Протипоказаний у віці до 15 років (для таблеток ретард).Побічна діяЗ боку травної системи: ; болі в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки; рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ. З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. Алергічні реакції: ;шкірний висип; рідко – бронхоспазм. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливі подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація; при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч; з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії; з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу; з гепарином, тиклопідином – підвищення ризику розвитку кровотеч; з препаратами літію – можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції. При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми; з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату. При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально, залежно від клінічної ситуації. Застосовують внутрішньо, внутрішньом'язово, внутрішньовенно (у вигляді інфузії), ректально або зовнішньо у відповідних лікарських формах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями ШКТ в анамнезі, диспептичними симптомами, одразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 5,0 г; допоміжні речовини: карбомер (карбопол) 1,5 г; етанол (спирт етиловий) 96% 32,0 г; троламін (тріетаноламін) 6,7 г; лаванди олія 0,1 г; вода очищена до 100г. По 30 г у туби алюмінієві або туби ламінатні. Кожну тубу з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвний або з жовтуватим відтінком гель.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні всмоктується дуже повільно і майже кумулює в організмі. Біодоступність кетопрофену – близько 5%. Після зовнішнього застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі через 5-8 годин – 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаКетопрофен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), надає місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагланди (P). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняГострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром при загостренні подагри, ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, остеохондроз з корінковим синдромом, радикуліт, запальне ураження зв'язувань та сухож. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (пошкодження та розриви зв'язок, забиття). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену або інших нестероїдних протизапальних препаратів, повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (в т.ч. в анамнезі) садна, рани) у місці передбачуваного нанесення, вагітність III триместр та період лактації, дитячий вік (до 6 років). З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І-ІІ триместр, печінкова порфірія, літній вік, дитячий вік від 6 до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату в І та ІІ триместрі можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування у період лактації не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції: алергічний дерматит, екзема, гіперемія шкіри, фотодерматит, бульозний дерматит, висип, пурпура. Системні реакції: кропив'янка, генералізований шкірний висип, набряки, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиДля цієї лікарської форми даних немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років наносять невелику кількість гелю (3-5 см) 2-3 рази на день тонким шаром, з подальшим тривалим та обережним втиранням у запалені або болючі ділянки тіла. Дітям з 6 до 12 років наносять не більше 1-2 см препарату не частіше ніж 2 рази на день. Тривалість курсу лікування має перевищувати 14 днів без консультації лікаря. Можна використовувати при фонофорезі.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання на відкриті рани, очі та слизові оболонки. Після аплікації необхідно вимити руки. Не застосовувати з оклюзійними пов'язками. Перед використанням гелю пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, бронхіальною астмою, хронічною серцевою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Данних нема.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 гр.: Діюча речовина: кеторолаку трометамін (кеторолаку трометамол) – 20 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь 300 мг, диметилсульфоксид 150 мг, карбомер 974Р 20 мг, метилпарагідроксибензоат натрію 1,8 мг, пропілпарагідроксибензоат натрію 0,2 мг, трометамін (трометамол) 15 мг, ,09%, рицини звичайного насіння олія 0,14%, ізопропілміристат 0,30%, діетилфталат 24,15%) 3 мг, етанол 50 мг, гліцерол 50 мг. Гель для зовнішнього застосування 2%. По 30 г або 50 г тубу з ламінованого алюмінію, забезпечену мембраною для контролю першого розтину. Туба з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний прозорий або напівпрозорий гель із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має виражену аналгетичну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності циклооксигенази (ЦОГ) – ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що каталізує утворення простагландинів з арахідонової кислоти, які відіграють важливу роль у патогенезі болю, запалення та лихоманки. Кеторолак є рацемічну суміш [-]S і [+]R енантіомерів, при цьому знеболювальна дія обумовлена [-]S формою. При місцевому застосуванні викликає ослаблення або зникнення болів у місці нанесення гелю, у тому числі болів у суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів.Показання до застосуванняМісцеве застосування для усунення больового синдрому: при травмах (забій м'яких тканин, запалення м'яких тканин, у тому числі посттравматичного походження, пошкодження зв'язок, бурсит, тендиніт, епікондиліт, синовіт); при болях у м'язах (міалгія) та суглобах (артралгія), невралгії, радикуліті, ревматичних захворюваннях. Призначений для симптоматичної терапії, зменшення інтенсивності болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до кеторолаку або до інших компонентів препарату; мокнучі дерматози, екзема, інфіковані або відкриті рани (у місці нанесення гелю); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (вказівки в анамнезі на бронхоспазм, кропивницю або риніт, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти); вагітність (III триместр); період грудного вигодовування (лактації); дитячий вік до 16 років. З обережністю Загострення печінкової порфірії, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжка ниркова/печінкова недостатність, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, вагітність (I та II триместр).Побічна діяМісцеві реакції: свербіж, кропив'янка, лущення. При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри не виключено розвиток системних побічних реакцій: печія, нудота, блювання, діарея, гастралгія, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, підвищення активності «печінкових» трансаміназ; біль голови, запаморочення; затримка рідини; гематурія; алергічні реакції (анафілактичний шок, висипання на шкірі); тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виключена фармакокінетична взаємодія з препаратами, що конкурують за зв'язок із білками плазми. Слід бути обережним при одночасному застосуванні кеторолаку з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, циклоспорином, метотрексатом, іншими нестероїдними протизапальними засобами, гіпотензивними та протидіабетичними засобами. Перед використанням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви застосовуєте ці засоби або знаходитесь під наглядом лікаря.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Перед нанесенням гелю вимити та висушити поверхню шкіри. Рівномірним тонким шаром завдати стовпчик гелю довжиною близько 1-2 см на область максимальної болісності 3-4 рази на добу. Нанесення препарату здійснюється м'якими масажними рухами, за допомогою яких відбувається розподіл гелю по шкірі над ураженою областю. Повторно використовувати препарат слід не раніше як за 4 години. Застосовувати препарат не більше 4 разів на добу. Не перевищувати вказану дозу. Якщо симптоми зберігаються або посилюються, або не спостерігається покращення після 10 днів використання препарату, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не використовувати гель більше 10 днів без консультації лікаря.ПередозуванняВипадки передозування гелем не описані. При випадковому прийомі гелю всередину необхідно очистити шлунок (викликання блювоти, прийом активованого вугілля) і звернутися до лікаря. Подальше лікування, за необхідності, симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат рекомендується наносити лише на непошкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Слід уникати влучення гелю в очі та інші слизові оболонки. Не використовувати гель під повітронепроникними пов'язками. Після нанесення гелю вимити руки із милом. Щільно закривати тубу після використання гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 гр.: Діюча речовина: кеторолаку трометамін (кеторолаку трометамол) – 20 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь 300 мг, диметилсульфоксид 150 мг, карбомер 974Р 20 мг, метилпарагідроксибензоат натрію 1,8 мг, пропілпарагідроксибензоат натрію 0,2 мг, трометамін (трометамол) 15 мг, ,09%, рицини звичайного насіння олія 0,14%, ізопропілміристат 0,30%, діетилфталат 24,15%) 3 мг, етанол 50 мг, гліцерол 50 мг. Гель для зовнішнього застосування 2%. По 30 г або 50 г тубу з ламінованого алюмінію, забезпечену мембраною для контролю першого розтину. Туба з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний прозорий або напівпрозорий гель із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має виражену аналгетичну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним пригніченням активності циклооксигенази (ЦОГ) – ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що каталізує утворення простагландинів з арахідонової кислоти, які відіграють важливу роль у патогенезі болю, запалення та лихоманки. Кеторолак є рацемічну суміш [-]S і [+]R енантіомерів, при цьому знеболювальна дія обумовлена [-]S формою. При місцевому застосуванні викликає ослаблення або зникнення болів у місці нанесення гелю, у тому числі болів у суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів.Показання до застосуванняМісцеве застосування для усунення больового синдрому: при травмах (забій м'яких тканин, запалення м'яких тканин, у тому числі посттравматичного походження, пошкодження зв'язок, бурсит, тендиніт, епікондиліт, синовіт); при болях у м'язах (міалгія) та суглобах (артралгія), невралгії, радикуліті, ревматичних захворюваннях. Призначений для симптоматичної терапії, зменшення інтенсивності болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до кеторолаку або до інших компонентів препарату; мокнучі дерматози, екзема, інфіковані або відкриті рани (у місці нанесення гелю); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (вказівки в анамнезі на бронхоспазм, кропивницю або риніт, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти); вагітність (III триместр); період грудного вигодовування (лактації); дитячий вік до 16 років. З обережністю Загострення печінкової порфірії, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжка ниркова/печінкова недостатність, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, вагітність (I та II триместр).Побічна діяМісцеві реакції: свербіж, кропив'янка, лущення. При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри не виключено розвиток системних побічних реакцій: печія, нудота, блювання, діарея, гастралгія, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, підвищення активності «печінкових» трансаміназ; біль голови, запаморочення; затримка рідини; гематурія; алергічні реакції (анафілактичний шок, висипання на шкірі); тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виключена фармакокінетична взаємодія з препаратами, що конкурують за зв'язок із білками плазми. Слід бути обережним при одночасному застосуванні кеторолаку з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, циклоспорином, метотрексатом, іншими нестероїдними протизапальними засобами, гіпотензивними та протидіабетичними засобами. Перед використанням гелю слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви застосовуєте ці засоби або знаходитесь під наглядом лікаря.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Перед нанесенням гелю вимити та висушити поверхню шкіри. Рівномірним тонким шаром завдати стовпчик гелю довжиною близько 1-2 см на область максимальної болісності 3-4 рази на добу. Нанесення препарату здійснюється м'якими масажними рухами, за допомогою яких відбувається розподіл гелю по шкірі над ураженою областю. Повторно використовувати препарат слід не раніше як за 4 години. Застосовувати препарат не більше 4 разів на добу. Не перевищувати вказану дозу. Якщо симптоми зберігаються або посилюються, або не спостерігається покращення після 10 днів використання препарату, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не використовувати гель більше 10 днів без консультації лікаря.ПередозуванняВипадки передозування гелем не описані. При випадковому прийомі гелю всередину необхідно очистити шлунок (викликання блювоти, прийом активованого вугілля) і звернутися до лікаря. Подальше лікування, за необхідності, симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат рекомендується наносити лише на непошкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Слід уникати влучення гелю в очі та інші слизові оболонки. Не використовувати гель під повітронепроникними пов'язками. Після нанесення гелю вимити руки із милом. Щільно закривати тубу після використання гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему