Опорно-двигательный аппарат

Форма випуску: бальзам д/тіла Упакування: упак. Виробник: Фітосила Завод-виробник: РеалКосметікс(Росія). .

Форма випуску: гель д/ног Упаковка: туба Виробник: Фітосила Завод-виробник: РеалКосметікс(Росія). . .

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні компоненти: глюкозаміну сульфат, хондроїтину сульфат. Капсули 0.57 г; Упаковка 90 шт.ХарактеристикаКомпоненти хондропротектора "Жабій камінь" доповнюють дію один одного, ефективно захищають суглоби, сприяють швидкому відновленню після травм та перенесених хвороб. Дозволяють суттєво знизити дози протизапальних препаратів та скоротити терміни лікування захворювань кісток та суглобів.Фармакотерапевтична групаХондропротектор "Жабій камінь" - біологічно активна добавка до їжі, що надає позитивний вплив на суглоби, що сприяє профілактиці та лікуванню артритів, артрозів, остеохондрозу та інших захворювань великих та дрібних суглобів. Містить збалансований комплекс компонентів, що використовуються як в офіційній, так і народній медицині.Властивості компонентівГлюкозаміну сульфат - живить і відновлює хондроцити, покращує метаболізм кісткової та хрящової тканини, сприяє регенерації хрящів, покращенню продукції внутрішньосуглобової рідини. Чинить протизапальну та знеболювальну дію, знижує потребу в НПЗЗ. Хондроїтину сульфат – специфічний компонент хряща та внутрішньосуглобової рідини, у здоровому організмі виробляється суглобовою тканиною. Стимулює вироблення колагену, нейтралізує дію протеолітичних ферментів, що руйнують хрящову тканину при запальних процесах. Стимулює активність протеогліканів, сприяє утриманню рідини у хрящовій тканині, покращує фосфорно-кальцієвий обмін у суглобових хрящах, прискорюючи їх відновлення та перешкоджаючи дегенерації хрящових та сполучних тканин. Знижує болючість суглобів та збільшує їх рухливість, перешкоджає утворенню фібринових тромбів та покращує мікроциркуляцію у суглобовій сумці та хрящах. Знижує втрату кальцію, перешкоджає розвитку остеоартрозу, прискорює процеси відновлення кісткових та хрящових тканин.ІнструкціяТривалість прийому 1 місяць.Показання до застосуванняХондропротектор "Жабій камінь" показаний як супутнє лікування дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів та хребта: Артрозов; артритів; остеохондрозів; остеопорозу; парадонтопатії; переломах (особливо у період утворення кісткової мозолі). А також як профілактичний засіб.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі - джерела глюкозаміну та хондроїтину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні компоненти: глюкозаміну сульфат, хондроїтину сульфат. Капсули 0.57 г; Упаковка 90 шт.ХарактеристикаКомпоненти хондропротектора "Жабій камінь" доповнюють дію один одного, ефективно захищають суглоби, сприяють швидкому відновленню після травм та перенесених хвороб. Дозволяють суттєво знизити дози протизапальних препаратів та скоротити терміни лікування захворювань кісток та суглобів.Фармакотерапевтична групаХондропротектор "Жабій камінь" - біологічно активна добавка до їжі, що надає позитивний вплив на суглоби, що сприяє профілактиці та лікуванню артритів, артрозів, остеохондрозу та інших захворювань великих та дрібних суглобів. Містить збалансований комплекс компонентів, що використовуються як в офіційній, так і народній медицині.Властивості компонентівГлюкозаміну сульфат - живить і відновлює хондроцити, покращує метаболізм кісткової та хрящової тканини, сприяє регенерації хрящів, покращенню продукції внутрішньосуглобової рідини. Чинить протизапальну та знеболювальну дію, знижує потребу в НПЗЗ. Хондроїтину сульфат – специфічний компонент хряща та внутрішньосуглобової рідини, у здоровому організмі виробляється суглобовою тканиною. Стимулює вироблення колагену, нейтралізує дію протеолітичних ферментів, що руйнують хрящову тканину при запальних процесах. Стимулює активність протеогліканів, сприяє утриманню рідини у хрящовій тканині, покращує фосфорно-кальцієвий обмін у суглобових хрящах, прискорюючи їх відновлення та перешкоджаючи дегенерації хрящових та сполучних тканин. Знижує болючість суглобів та збільшує їх рухливість, перешкоджає утворенню фібринових тромбів та покращує мікроциркуляцію у суглобовій сумці та хрящах. Знижує втрату кальцію, перешкоджає розвитку остеоартрозу, прискорює процеси відновлення кісткових та хрящових тканин.ІнструкціяТривалість прийому 1 місяць.Показання до застосуванняХондропротектор "Жабій камінь" показаний як супутнє лікування дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів та хребта: Артрозов; артритів; остеохондрозів; остеопорозу; парадонтопатії; переломах (особливо у період утворення кісткової мозолі). А також як профілактичний засіб.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі - джерела глюкозаміну та хондроїтину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пляшка містить: Активна речовина: Жовч великої рогатої худоби та свиней консервована, заморожена – 900 мл; Спирт етиловий ректифікований - 100 мл; Формалін – 1 мл; Розчин фурациліну в 70% спирті (1: 1500) - 10 мл; Віддушка – 2 мл. Емульсія для зовнішнього застосування у пляшках по 100 мл та 250 мл.Опис лікарської формиРідина від жовто-коричневого до темно-коричневого кольору із зеленуватим відтінком або від світло-зеленого до темно-зеленого кольору із коричневим відтінком зі специфічним запахом. Можлива наявність осаду.ХарактеристикаЖовч — препарат натурального походження, має знеболювальну, місцевоподразнюючу, емульгувальну та коагуляційну дію, сприяє розсмоктуванню сольових відкладень у суглобах і хребті. Являє собою емульсію для зовнішнього застосування.Фармакотерапевтична групаПрепарат має місцевоподразнювальну дію.Показання до застосуванняЗастосовують зовнішньо при артралгіях, посттравматичних міалгіях (без порушення цілісності шкіри).Протипоказання до застосуванняВстановлена ​​підвищена чутливість до препарату, порушення цілісності шкіри у місцях передбачуваного нанесення препарату, захворювання шкіри.Побічна діяУ поодиноких випадках препарат може спричинити подразнення шкіри, яке швидко минає при відміні препарату. У таких випадках подальше застосування компресів можливе лише через 30 днів. Слід повідомляти свого лікаря про всі побічні ефекти.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід змішувати препарат із іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Препарат застосовують як компресів протягом 6-10 днів. Марлеву серветку (4-6 шарів) рясно просочують препаратом. Серветка накладається на уражену ділянку, покривається вощаним папером, тонким шаром вати та фіксується легкою пов'язкою. Компреси з жовчю консервованою медичною тримаються протягом доби. При висиханні марлева серветка зволожується водою кімнатної температури та знову фіксується пов'язкою. Через добу відбувається зміна компресів з обов'язковою новою марлевою серветкою.ПередозуванняПосилення побічних ефектів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати препарат без консультації лікаря при вагітності, у період годування груддю та у дитячому віці. Слід уникати потрапляння препарату на відкриті рани, очі та інші слизові оболонки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода спеціальної очистки, хондроїтину сульфат, глюкозамін, екстракт живокосту, олія чайного дерева, бджолина отрута, гліцерин, аристофлекс, бронопол. ФармакодинамікаЖивокост-бальзам - багатокомпонентний натуральний засіб, що надають багатосторонню дію при всіх суглобових захворюваннях. ІнструкціяЖивокост-бальзам наносити круговими масажними рухами на область хворого суглоба протягом 3-5 хвилин до повного вбирання 2-3 рази на день.

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: екстракт живокосту, олія ши, камфора, олія насіння рижика, ментол, екстракти: оман, лопуха, звіробою, подорожника, календули, алантоїн, хондроїтину сульфат, глюкозаміну гідрохлорид. Бальзам у тубі 100 мл.ХарактеристикаБагатокомпонентний натуральний засіб, що надає різнобічну дію при запаленнях та болях у суглобах, спині, попереку та м'язах, а також при порушеннях функцій опорно-рухового апарату після спортивних та побутових травм.Властивості компонентівОснову бальзаму становить знаменита лікарська рослина Окопник, унікальна по лікувальному впливу на кістки та суглоби. При суглобових захворюваннях живокіст знімає запалення та набряки, а головне, активізує процеси оновлення та регенерації хряща. Олія рижика відрізняється підвищеною концентрацією поліненасичених кислот Омега 3 та Омега 6, які у поєднанні з фітостеролами, вітаміном Е, магнієм та провітаміном А сприяють розслабленню м'язів, усуненню локальних болів у суглобах та м'язах, а також перешкоджають відкладенню солей. Золотий вус, що входить до складу бальзаму є потужним біогенним стимулятором, який посилює дію всіх компонентів, що входять до складу композиції. Хондроїтин сульфат – важлива складова частина хряща, ефективний хондропротектор. Активізує процеси регенерації хряща, підвищує вміст вологи в хрящовій тканині, попереджаючи її висихання, зберігаючи пружність та еластичність. Муміє - потужний біостимулятор, багатий на активні речовини. Уповільнює процес старіння суглоба, прискорює відновлення кісток та суглобів, сприяє зменшенню ломоти, що виникає при змінах погоди. Активні компоненти: масло рижика, пропіленгліколевий екстракт окопника, Д-пантенол, масляні екстракти шабельника, шипшини, шоломника, золотого вуса, лопуха, муміє, ефірна олія чайного дерева, хондроїтин сульфат, мурашиний спирт, сир.ІнструкціяБальзам наноситься круговими рухами протягом 3-5 хвилин до повного вбирання 2-3 десь у день. По можливості забезпечити тепло та спокій. Тривалість застосування 3-5 тижнів.РекомендуєтьсяЯк допоміжний засіб при лікуванні захворювань суглобів: остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість окремих компонентів, відкриті рани, садна, шкірні захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: екстракт живокосту, масло ши, скипидар, камфору, масло розторопші, ментол, екстракт кори верби, екстракт лопуха, екстракт шабельника, екстракт прополісу, хондроїтину сульфат, глюкозаміну гідрохлорид, масло найолі, масло майорану, масло сосни, вітамін Е адамова коріння. Бальзам у тубі 100 мл.ХарактеристикаБагатокомпонентний натуральний засіб, що надає різнобічну дію за більшості суглобових захворювань.Властивості компонентівЖивокіст стимулює відновлення пошкоджених тканин, знімає набряклість та м'язовий спазм, прискорює процеси відновлення при переломах, розтягненнях та забоях. Скипидар живичний має знеболювальну та протизапальну дію, має сильну подразнюючу дію, посилює кровопостачання тканин у місці нанесення.ІнструкціяНаносити крем-бальзам на чисту шкіру 2-3 десь у день круговими рухами до повного вбирання.РекомендуєтьсяКрем-бальзам Живокіст зі скипидаром рекомендується як допоміжний засіб при лікуванні захворювань суглобів: остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість окремих компонентів, відкриті рани, садна, шкірні захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат – 1 фл.: золедронова кислота 4 мг. 5 мл - флакони (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаЗоледронова кислота відноситься до бісфосфонатів, що мають вибіркову дію на кісткову тканину. Пригнічує надмірну резорбцію кісткової тканини, впливаючи на остеокласти. Точний механізм, який забезпечує інгібування активності остеокластів, досі не з'ясований. Золедронова кислота не надає небажаного впливу на формування, мінералізацію та механічні властивості кістки. У пацієнтів з гіперкальціємією, індукованою злоякісними пухлинами, одноразова інфузія золедронової кислоти супроводжується зниженням концентрації кальцію та фосфору у сироватці крові та підвищенням екскреції кальцію та фосфору із сечею. Основним патофізіологічним механізмом розвитку гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях та кісткових метастазах є гіперактивність остеокластів, що призводить до підвищення резорбції кісткової тканини. Надмірне вивільнення кальцію в кров внаслідок резорбції кісток призводить до поліурії та порушень з боку шлунково-кишкового тракту, що супроводжується прогресуючою дегідратацією та зниженням швидкості клубочкової фільтрації, що у свою чергу призводить до збільшення зворотного всмоктування кальцію в нирках, ще більше посилює системну гіперкальціємію і створює « ». Пригнічення надмірної резорбції кісткової тканини та забезпечення адекватного надходження рідини є необхідними умовами у лікуванні гіперкальціємії, спричиненої злоякісним новоутворенням. За патофізіологічним механізмом розвитку гіперкальціємії пацієнти з гіперкальціємією, спричиненою злоякісним новоутворенням, можуть бути поділені на дві групи: пацієнти з гуморальною гіперкальціємією та пацієнти з гіперкальціємією внаслідок інвазії пухлини у кісткову тканину. При гуморальній гіперкальціємії активація остеокластів та стимуляція кісткової резорбції здійснюється такими факторами, як паратиреоїдний гормон-пов'язаний протеїн, що виробляється пухлинними клітинами та потрапляє у системний кровотік. Гуморальна гіперкальціємія, як правило, розвивається при сквамозно-клітинних злоякісних новоутвореннях легень, голови та шиї або пухлинах сечостатевої системи, таких як нирково-клітинна карцинома або рак яєчників. У цих пацієнтів кісткові метастази можуть бути відсутніми або бути мінімальними. При поширеній інвазії пухлинних клітин у кісткову тканину ними виробляються локально діючі речовини, що активують остеокластичну резорбцію кісток, що також призводить до розвитку гіперкальціємії. До новоутворень, що супроводжуються локально-опосередкованою гіперкальціємією, як правило, відносяться рак грудей та множинна мієлома. Загальний показник концентрації кальцію в сироватці пацієнтів з гіперкальціємією, спричиненою злоякісним новоутворенням, може не відображати тяжкість гіперкальціємії внаслідок супутньої гіпоальбумінемії. В ідеалі для діагностики та лікування гіперкальціємічних станів необхідно визначати концентрацію іонізованого кальцію, однак у багатьох клінічних ситуаціях це дослідження недоступне або виконується недостатньо швидко. У зв'язку з цим замість визначення іонізованого кальцію часто використовується загальний показник концентрації кальцію в сироватці з поправкою на рівень альбуміну (скоригований сироватковий кальцій (КСК)). Для цих розрахунків є кілька номограмм.ФармакокінетикаФармакокінетичні характеристики не залежать від дози. Після початку інфузії концентрація в плазмі крові швидко збільшується, досягаючи C max  в кінці інфузії, далі слід швидке зменшення концентрації на 10% після 4 год і на менш ніж 1% від C max  через 24 год з подальшим тривалим періодом низьких концентрацій, що не перевищують 0.1 % від C max до повторної інфузії на 28 день. Зв'язок із білками плазми – 56%. Чи не піддається метаболізму. Виводиться нирками у незміненому вигляді у 3 етапи: 1 та 2 фази – швидке виведення золедронової кислоти із системного кровотоку з T1/2 0,24 год та 1,87 год відповідно та 3 фаза – тривале виведення з T1/2 146 год. кумуляції препарату при повторних введеннях кожні 28 днів. Протягом перших 24 годин у сечі виявляється 23-55%. Решта кількості золедронової кислоти зв'язується з кістковою тканиною, після чого відбувається його повільне зворотне вивільнення у системний кровотік та виведення нирками; з калом виводиться менш як 3%. Загальний плазмовий кліренс – 2.54-7.54 л/год, не залежить від дози золедронової кислоти, статі, віку, расової приналежності та маси тіла пацієнта. Збільшення тривалості інфузії з 5 до 15 хв призводить до зменшення концентрації золедронової кислоти на 30% в кінці інфузії,але не впливає на площу під кривою «конценрація-час» (AUC). Нирковий кліренс позитивно корелює з КК і становить 42-108% від КК, що становить у середньому 55-113%. У пацієнтів з тяжкою (КК менше 20 мл/хв) та помірною нирковою недостатністю (КК від 20 до 50 мл/хв) кліренс золедронової кислоти становить 37 та 72% відповідно від значень кліренсу золедронової кислоти у пацієнтів з КК 84 мл/хв.Клінічна фармакологіяІнгібітор кісткової резорбції при метастазах кістки.Показання до застосуванняГіперкальціємія (концентрація КСК не менше 12 мг/дл або 3 ммоль/л), індукована злоякісними пухлинами; метастатичне ураження кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломна хвороба (для зниження ризику патологічних переломів, компресії спинного мозку, гіперкальціємії, обумовленої пухлиною, та зниження потреби у проведенні променевої терапії).Протипоказання до застосуванняТяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мг/хв); ниркова недостатність (концентрація креатиніну більше 3 мг/дл або 265 мкмоль/л) у пацієнтів з метастатичним ураженням кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломній хворобі; ниркова недостатність (концентрація креатиніну більше 4.5 мг/дл або 400 мкмоль/л); печінкова недостатність у пацієнтів із гіперкальціємією, індукованою злоякісними пухлинами; аспіринчутлива астма; захворювання серця, що супроводжуються серцевою недостатністю; гіпокальціємія; дитячий вік до 18 років (немає даних щодо ефективності та безпеки); вагітність; період лактації; підвищена чутливість до золедронової кислоти, інших бісфосфонатів та інших компонентів препарату. З обережністю: при застосуванні золедронової кислоти у пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти (при застосуванні інших бісфосфонатів спостерігалися випадки бронхоспазму, див. розділ «Спосіб застосування та дози»).Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 років.Побічна діяПобічні ефекти золедронової кислоти зазвичай незначні і минущі, схожі з побічними явищами, що відмічені при застосуванні інших бісфосфонатів. В/в інфузії найчастіше супроводжуються лихоманкою. Часто у пацієнтів розвивається грипоподібний синдром, що включає лихоманку, озноб, жар, біль у кістках та/або артралгію, міалгію. Після внутрішньовенного введення відмічені реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювання. Локальні реакції в місці введення, такі як почервоніння або припухлість, спостерігаються менше ніж у 1% пацієнтів. Найчастіше симптоми зникають протягом 24-48 год без специфічного лікування. Повідомлялося про рідкісні випадки шкірного висипу, свербежу і болю в грудях після введення золедронової кислоти. Також як при застосуванні інших бісфосфонатів, повідомлялося про випадки кон'юнктивіту та гіпомашіємії. Частота розвитку побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко - менше 0,01% (включаючи поодинокі випадки або за не встановленої частоти). З боку органів шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання; нечасто – біль у животі, запор, діарея; частота не встановлена ​​– стоматит, сухість слизової порожнини рота, диспепсія, запалення слизової оболонки ШКТ. З боку крові та лімфатичної системи: часто – анемія; нечасто – тромбоцитопенія; рідко – панцитопенія; частота не встановлена ​​– гранулоцитопенія, нейтропенія. З боку лабораторних показників: дуже часто – гіпофосфатемія; часто-гіпокальціємія; нечасто – гіпокаліємія, гіпомагніємія. З боку обміну речовин: зневоднення, анорексія, підвищений потовиділення. З боку кістково-м'язової системи: артралгії, м'язові судоми, астенія, біль у кістках, біль у м'язах, біль у спині, біль у кінцівках. З боку нервової системи: часто – головний біль, сплутаність свідомості; нечасто-запаморочення, гіпестезії, гіперестезії, парестезії; частота не встановлена ​​- тривога, нервозність, занепокоєння, дратівливість, порушення сну, депресія, галюцинації, сонливість, запаморочення, спотворення смаку, безсоння, тремор, неспокій. З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – брадикардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, кашель; частота не встановлена ​​– плевральний випіт, біль у грудній клітці. З боку шкірних покривів: частота не встановлена ​​– алопеція. Алергічні реакції: нечасто – свербіж шкіри; частота не встановлена ​​– дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку сечостатевої системи: часто – порушення функції нирок; нечасто -гематурія, протеїнурія. З боку опорно-рухового апарату: часто - біль у суглобах, біль у кістках міалгія; частота не встановлена ​​- біль у ділянці спини, біль у ділянці грудей. З боку органів зору: часто – кон'юнктивіт; нечасто – нечіткість зору; дуже рідко - епісклер, увеїт. Доброякісні, злоякісні та невтончені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): частота не встановлена ​​– ускладнення течії та прогресування злоякісної освіти. Інфекційні захворювання: частота не встановлена ​​– кандидоз, інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів. Інші: часто – грипоподібний синдром; нечасто – астенія; частота не встановлена ​​– периферичні набряки, гіпертермія, швидка стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із золедроновою кислотою інших часто застосовуваних лікарських засобів (протипухлинні засоби, антибіотики, анальгетики) будь-яких клінічно значущих взаємодій не відзначено. За даними, отриманими в дослідженнях in vitro, золедронова кислота не має суттєвого зв'язування з білками плазми та не інгібує ізоферменти системи цитохрому Р450. Спеціальних клінічних досліджень з вивчення лікарської взаємодії не проводилося. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні бісфосфонатів та аміноглікозидів, оскільки одночасна дія цих препаратів проявляється збільшенням тривалості зниження концентрації кальцію в плазмі крові. З обережністю застосовують препарат із петльовими діуретиками у зв'язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії. Обережність також необхідна при одночасному застосуванні золедронової кислоти з препаратами, що потенційно мають нефротоксичну дію. Слід також пам'ятати ймовірність розвитку гипомагниемиии. У пацієнтів з множинною мієломою можливе підвищення ризику порушень функції нирок при внутрішньовенній інфузії бісфосфонатів, у тому числі золедронової кислоти, у комбінації з талідомідом. Фармацевтична взаємодія Розведений розчин золедронової кислоти не можна змішувати з інфузійними розчинами, що містять іони кальцію (наприклад, розчин Рінгера-лактату). При використанні скляних флаконів, інфузійних систем та мішків різних типів, виготовлених з полівінілхлориду, поліетилену та поліпропілену (попередньо заповнених 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином декстрози), будь-яких ознак несумісності із золедроновою кислотою.Спосіб застосування та дозиУ вигляді внутрішньовенної (в/в) інфузії протягом щонайменше 15 хв. Гіперкальціємія (концентрація КСК не менше 12 мг/дп або 3 ммоль/л), індукована злоякісними пухлинами Доцільність застосування золедронової кислоти повинна визначатися з урахуванням ступеня тяжкості, так і проявів гіперкальціємії, пов'язаної зі злоякісними пухлинами. Для лікування м'яких безсимптомних форм гіперкальціємії може бути достатньо посиленої гідратації шляхом введення сольових розчинів (із застосуванням або без застосування петлевих діуретиків). Максимальна рекомендована доза: 4 мг у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом не менше 15 хв. Введення повторної дози можливе, якщо концентрація кальцію не нормалізується або настає погіршення після чіткого клінічного ефекту. Для реалізації повного клінічного ефекту початкової дози інтервал перед повторним введенням має становити щонайменше 7 діб. Протягом усього курсу лікування необхідно забезпечити адекватну гідратацію (сольові розчини), проте слід уникати надмірної гідратації, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю. Рекомендується підтримувати діурез близько 2 л на добу протягом усього лікування. Діуретики можуть застосовуватись лише після корекції гіповолемії. Метастатичне ураження кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломна хвороба Рекомендована доза у поєднанні зі стандартною протипухлинною терапією: 4 мг у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом не менше 15 хв кожні 3-4 тижні. Для попередження гіпокальціємії та збереження гомеостазу пацієнти також повинні приймати внутрішньо препарати кальцію в дозі 500 мг на добу та полівітаміни, що містять вітамін D, з розрахунку 400 МО на добу у поєднанні зі стандартною протипухлинною терапією. Пацієнти з нирковою недостатністю Введення золедронової кислоти призводить до підвищення ризику нефротоксичного синдрому. У пацієнтів з гіперкальціємією з помірним порушенням функції нирок (концентрація креатиніну не більше 4,5 мг/дл) корекція дози не потрібна. З появою ознак погіршення функції нирок необхідно провести відповідне обстеження для визначення співвідношення потенційної користі подальшого лікування та можливого ризику. У пацієнтів з концентрацією креатиніну більше 4,5 мг/дл (400 мкмоль/л) золедронова кислота застосовується лише у разі переважання очікуваної користі над можливим ризиком ниркової недостатності. У пацієнтів з нирковою недостатністю при лікуванні метастатичного ураження кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломній хворобі коригують дозу відповідно до показників порушення функції нирок: • не рекомендується введення золедронової кислоти пацієнтам, які мають концентрацію креатиніну більше 3 мг/дл: • при КК понад 60 мл/хв рекомендована доза препарату 4,0 мг (5,0 мл концентрату); • при КК від 50 до 60 мл/хв рекомендована доза препарату 3,5 мг (4,4 мл концентрату); • при КК від 40 до 49 мл/хв рекомендована доза препарату 3,3 мг (4,1 мл концентрату); • при КК від 30 до 39 мл/хв рекомендована доза препарату 3,0 мг (3,8 мл концентрату); • при КК менше 30 мл/хв золедронову кислоту не застосовують. Пацієнтам, у яких під час лікування засвідчили прогресуюче порушення функції нирок, лікування відновлюється після зниження концентрації креатиніну у сироватці крові до показників у межах 10% від вихідного. Пацієнти з печінковою недостатністю Досвід застосування золедронової кислоти у терапії гіперкальціємії. індукованої злоякісними пухлинами у пацієнтів з печінковою недостатністю обмежений, а отримані дані не дозволяють рекомендувати певний режим дозування або тактику безпечного застосування у таких пацієнтів. Застосування при астмі У пацієнтів з аспіринчутливою астмою спостерігалися випадки бронхіальної обструкції при застосуванні інших бісфосфонатів. Незважаючи на відсутність даних про подібні прояви на фоні лікування золедроновою кислотою, необхідно бути обережним при призначенні пацієнтам з аспірин-чутливою астмою. Приготування розчину для інфузії Перед введенням препарату концентрат (вміст одного флакона або менший об'єм) розводять у 100 мл розчину для інфузії, що не містить кальцій (0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози). Не можна змішувати препарат Золедронат-Тева з іншими лікарськими засобами, розчинами, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, у тому числі розчином Рінгера-лактату. Приготовлений розчин золедронової кислоти необхідно вводити з використанням окремої системи для внутрішньовенної інфузії безпосередньо після приготування.ПередозуванняСимптоми: при гострому передозуванні препарату (обмежені дані) відзначалися порушення функції нирок (в т.ч. ниркова недостатність), зміна електролітного складу (в т.ч. концентрацій кальцію, фосфатів та магнію у плазмі крові). Пацієнт, який одержав препарат у дозі, що перевищує рекомендовану, повинен перебувати під постійним наглядом. Лікування: у разі виникнення гіпокальціємії, гіпофосфатемії або гіпомагніємії з клінічно значущими проявами показано проведення інфузії глюконату кальцію, фосфату натрію або калію, сульфату магнію відповідно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування та протягом усього курсу лікування необхідно проводити корекцію симптомів дегідратації та гіповолемії. Рекомендується підтримувати діурез близько 2 л на добу протягом усього курсу лікування. Після початку терапії необхідний ретельний моніторинг концентрації кальцію, фосфору та магнію у сироватці крові. Золедронова кислота не застосовується у пацієнтів із вихідною гіпокальціємією. Порушення електролітного балансу (гіпокальціємія, гіпомагніємія або гіпофосфатемія) вимагає проведення короткочасної терапії, що заповнює. Перед введенням кожної дози необхідно визначити концентрацію креатиніну для визначення функції нирок. Стан пацієнтів, які отримують золедронову кислоту для лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з підтвердженим прогресуючим порушенням функції нирок, повинен бути відповідним чином оцінений для визначення переваги очікуваної користі безперервного лікування над можливим ризиком. У зв'язку з можливістю клінічно значущого погіршення функції нирок до ниркової недостатності разова доза не повинна перевищувати 4 мг і тривалість інфузії повинна становити не менше 15 хв. Слід уникати надмірної гідратації у пацієнтів із серцевою недостатністю. Є повідомлення про випадки остеонекрозу щелепи у пацієнтів з раковою пухлиною, у схему лікування яких були включені бісфосфонати. Багато з цих пацієнтів отримували також хіміотерапію та кортикостероїди. Більшість повідомлень стосувалися пацієнтів, які мали стоматологічні процедури, такі як видалення зубів, при цьому були ознаки місцевої інфекції, включаючи остеомієліти. Пацієнтам, які мають в анамнезі такі фактори ризику, як ракові пухлини, хіміотерапія, прийом кортикостероїдів, проблеми гігієни ротової порожнини, рекомендується до початку лікування бісфосфонатами проводити огляд та санацію зубів. Під час лікування бісфосфонатами ці пацієнти, наскільки можна, повинні уникати травматичних стоматологічних процедур, т.к. бісфосфонати імовірно створюють умови для виникнення остеонекрозу щелепи. Відсутні повідомлення про зниження ризику розвитку остеонекрозу щелепи при зменшенні дози бісфосфонатів або припинення терапії бісфосфонатами у пацієнтів, яким необхідно провести стоматологічні процедури. Клінічна схема лікування пацієнта в даній ситуації визначається лікарем і ґрунтується на індивідуальній оцінці співвідношення користь/ризик. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вивчення впливу золедронової кислоти на здатність керувати автотранспортом та працюючими механізмами не проводилося. Однак слід дотримуватися обережності при розвитку побічних дій з боку нервової системи (запаморочення, сонливість), здатних викликати зниження концентрації уваги та психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат – 1 фл. (5 мл): активна речовина: золедронова кислота безводна 4 мг (еквівалентно: золедронова кислота моногідрат 4.264 мг); допоміжні речовини: маннітол 220 мг, цитрату натрію дигідрат 24 мг, вода для ін'єкцій до 5 мл. У безбарвному пластиковому флаконі, закупореному сірою гумовою пробкою, обкатаною алюмінієвим ковпачком з пластиковою кришкою, що клацне. 1 флакон разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаБіфосфонат. Інгібітор резорбції кісткової тканини.ФармакокінетикаДані з фармакокінетики при метастазах у кістки отримані після одноразової та повторних 5- та 15-хвилинних інфузій 2, 4, 8 та 16 мг золедронової кислоти 64 пацієнтам. Фармакокінетичні характеристики не залежать від дози препарату. Після початку інфузії Зомети сироваткові концентрації швидко збільшуються, досягаючи піку в кінці інфузії, далі слідує швидке зменшення концентрації на 10% - після 4 год і менш ніж на 1% - після 24 год з послідовно пролонгованим періодом низьких концентрацій, що не перевищують 0,1% від максимальної до повторної інфузії на 28 день. Золедронова кислота, введена внутрішньовенно, виводиться нирками в 3 етапи: швидке двофазне виведення препарату із системної циркуляції з T1/2 0,24 год і 1,87 год і тривала фаза з кінцевим T1/2, що становить 146 год. препарату при повторних введеннях кожні 28 днів.Золедронова кислота не піддається системному метаболізму та виводиться нирками у незміненому вигляді. Протягом перших 24 годин у сечі виявляється (39±16)% введеної дози. Решта препарату в основному зв'язується з кістковою тканиною. Потім повільно відбувається зворотне вивільнення золедронової кислоти з кісткової тканини у системний кровотік та її виведення нирками. Загальний плазмовий кліренс препарату становить (5,04±2,5) л/год та не залежить від дози препарату, статі, віку, расової приналежності та маси тіла пацієнта. Збільшення часу інфузії з 5 до 15 хв призводить до зменшення концентрації золедронової кислоти на 30% наприкінці інфузії, але не впливає на AUC. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з гіперкальціємією або недостатністю функції печінки не проводились. За даними, отриманими in vitro, золедронова кислота не інгібує фермент P450 людини і не піддається біотрансформації, це дозволяє припустити, що стан функції печінки істотно не впливає на фармакокінетику золедронової кислоти. З калом виводиться менш як 3% дози препарату. Нирковий кліренс золедронової кислоти позитивно корелює з кліренсом креатиніну та становить (75±33)% від Cl креатиніну, що досягає в середньому (84±29)% (діапазон – 22-143 мл/хв) у 64 пацієнтів, включених у дослідження. Аналіз популяції показав, що у пацієнтів з Cl креатиніну 20 мл/хв (ниркова недостатність тяжкого ступеня) або 50 мл/хв (ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості) розрахований кліренс золедронової кислоти – 37 та 72% відповідно від значення кліренсу золедронату у пацієнтів з Cl креатиніну 84 мл/хв. Обмежені фармакокінетичні дані отримані для пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (Cl креатиніну <30 мл/хв). Показано низьку спорідненість золедронової кислоти до компонентів крові. Зв'язування з білками плазми є низьким (близько 50%) і не залежить від концентрації Зомети.ФармакодинамікаЗоледронова кислота відноситься до високоефективних бісфосфонатів, що мають вибіркову дію на кістку. Препарат пригнічує резорбцію кісткової тканини, впливаючи на остеокласти. Селективна дія бісфосфонатів на кісткову тканину заснована на високій спорідненості з мінералізованою кістковою тканиною. Точний молекулярний механізм, що забезпечує пригнічення активності остеокластів, досі залишається нез'ясованим. Золедронова кислота не надає небажаного впливу на формування, мінералізацію та механічні властивості кістки. Крім інгібуючої дії на резорбцію кісткової тканини, золедронова кислота має протипухлинні властивості, що забезпечують ефективність препарату при кісткових метастазах: in vivo: інгібування остеокластичної резорбції кісткової тканини, що змінює мікросередовище кісткового мозку, що призводить до зниження росту; Антиангіогенна активність. Пригнічення кісткової резорбції клінічно супроводжується також вираженим зниженням болючих відчуттів. in vitro: інгібування проліферації остеобластів, пряма цитотоксична та проапоптична активність, синергічний цитостатичний ефект із протипухлинними препаратами; антиадгезивна/антиінвазивна активність. Золедронова кислота, пригнічуючи проліферацію та індукуючи апоптоз, має безпосередню протипухлинну дію щодо клітин мієломи людини та ракової пухлини молочної залози, а також зменшує проникнення клітин ракової пухлини молочної залози через екстрацелюлярний матрикс, що свідчить про наявність у неї анти. Крім того, золедронова кислота інгібує проліферацію клітин ендотелію людини та тварин, має антиангіогенну дію. У хворих на рак молочної залози, рак передміхурової залози та інші солідні пухлини з метастатичним ураженням кісток Зомета запобігає розвитку патологічних переломів, компресії спинного мозку, знижує потребу у проведенні променевої терапії та оперативних втручань, зменшує пухлинну гіперкальціємію. Препарат здатний стримувати прогресування болючого синдрому. Лікувальний ефект менш виражений у пацієнтів із остеобластичними вогнищами, ніж з остеолітичними. У хворих на множинну мієлому та рак молочної залози при наявності як мінімум одного кісткового вогнища ефективність Зомети в дозі 4 мг можна порівняти з памідронатом у дозі 90 мг. У хворих з пухлинною гіперкальцемією дія Зомети характеризується зниженням рівня кальцію в сироватці крові та виведення кальцію із сечею. Середній час до нормалізації рівня кальцію становить близько 4 днів. До 10-го дня концентрація кальцію нормалізується у 87-88% хворих. Середній час до рецидиву (скоригований за альбуміном рівень кальцію сироватки не менше 2,9 ммоль/л) становить 30-40 днів. Значних відмінностей між ефективністю Зомети у дозах 4 та 8 мг при лікуванні гіперкальцемії не спостерігається. Дослідження не виявляють значних відмінностей щодо частоти та тяжкості небажаних явищ, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували Зомету у дозах 4 або 8 мг,памідронат у дозі 90 мг або плацебо як при лікуванні кісткових метастазів, так і гіперкальцемії.Показання до застосуванняЗомета-інгібітор кісткової резорбції відноситься до класу високоефективних біфосфонатів, що мають вибіркову дію на кісткову тканину. Зомета має прямі протипухлинні властивості, що забезпечують ефективність при кісткових метастазах. Зомета застосовується за наявності остеолітичних, остеосклеротичних та змішаних кісткових метастазів солідних пухлин, для лікування гіперкальціємії, спричиненої злоякісною пухлиною.Протипоказання до застосуванняЗомету не слід застосовувати у разі проявів реакцій гіперчутливості (в т.ч. до ін. біфосфонатів), у період вагітності та лактації, дитячий та підлітковий вік.Вагітність та лактаціяЗомета не застосовується у вагітних та годуючих жінок та дітей.Побічна діяПри застосуванні препарату зомета можливий прояв побічних реакцій. Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше, часто – 1% і більше, іноді – 0.1% і більше, рідко – 0.01% і більше, вкрай рідко – менше 0.01%. З боку водно-електролітного обміну: дуже часто - гіпофосфатемія, часто – гіпокальціємія; іноді – гіпомагніємія; рідко – порушення обміну K+ (як гіперкаліємія, так і гіпокаліємія), гіпернатріємія. З боку органів кровотворення: іноді – тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія; рідко – панцитопенія. З боку травної системи: часто – нудота, блювання, зниження апетиту; іноді – запори чи діарея, біль у животі, диспепсія, стоматит, сухість у роті. З боку нервової системи: часто – головний біль; іноді – слабкість, парестезії, гіпестезія, гіперестезія, тремор, тривожність, розлади сну; рідко – сплутана свідомість. З боку органів чуття: порушення смакових відчуттів, кон'юнктивіт; рідко - "затуманювання" зору. З боку сечовидільної системи: часто – порушення функції нирок (підвищення сироваткової концентрації креатиніну та сечовини); іноді – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія. З боку дихальної системи: іноді – диспное, кашель. З боку шкірних покривів: іноді - свербіж, висипання (включаючи еритематозний і макулярний), підвищене потовиділення. З боку опорно-рухового апарату: часто – біль у кістках, міалгія, артралгія; іноді - судоми м'язів. Алергічні реакції: у поодиноких випадках – шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: біль, подразнення, припухлість, утворення інфільтрату у місці введення. Інші: часто - жар, грипоподібний синдром (лихоманка, озноб, біль у кістках та/або м'язах); іноді – астенія, периферичні набряки, збільшення маси тіла, біль у грудній клітці; рідко – брадикардія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із Зометою інших часто застосовуваних лікарських засобів (протипухлинні засоби, діуретики, антибіотики, анальгетики) будь-яких клінічно значущих взаємодій не відзначено. За даними, отриманими в дослідженнях in vitro, золедронова кислота не має суттєвого зв'язування з білками плазми та не інгібує ферменти системи цитохрому P450. Проте, спеціальні клінічні дослідження з вивчення лікарської взаємодії не проводилися. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні бісфосфонатів та аміноглікозидів, оскільки одночасна дія цих препаратів проявляється збільшенням тривалості зниження концентрації кальцію в плазмі крові. Обережність необхідна при одночасному застосуванні Зомети з препаратами, що потенційно мають нефротоксичну дію. Слід також пам'ятати ймовірність розвитку гипомагниемиии. У пацієнтів з множинною мієломою можливе підвищення ризику порушень функції нирок при внутрішньовенному введенні бісфосфонатів, таких як Зомета, у комбінації з талідомідом. Фармацевтична взаємодія Розведений розчин Зомети не можна змішувати з інфузійними розчинами, що містять іони кальцію (наприклад, розчин Рінгера). При використанні для введення Зомети скляних флаконів, інфузійних систем та мішків різних типів, виготовлених з ПВХ, поліетилену та поліпропілену (попередньо заповнених 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином декстрози), будь-яких ознак несумісності із Зометою.Спосіб застосування та дозиЗомета вводиться внутрішньовенно краплинно, протягом 15 хв. При кісткових метастазах та остеолітичних вогнищах при множинній мієломі у складі комбінованої терапії рекомендована доза – 4 мг. Кратність введення – кожні 3-4 тижні. При гіперкальціємії, спричиненій злоякісною пухлиною: при концентрації кальцію 1.2 мг/мл, або 3 ммоль/л за концентрацією альбуміну рекомендована доза – 4 мг. Інфузію проводять за умови адекватної гідратації пацієнта. Повторне введення препарату показане у разі погіршення стану після чіткого ефекту (тобто досягнення концентрації кальцію у сироватці крові 2.7 ммоль/л і нижче) або у разі рефрактерності до першого введення. Повторно вводиться у дозі 8 мг протягом 15 хв. Інтервал між першим та повторним введенням повинен бути не менше 1 тижнів для оцінки ефекту. Приготування ін'єкційного розчину: розчин готують в асептичних умовах - 4 мг розчиняють у 5 мл води для ін'єкцій (8 мг - 10 мл відповідно), обережно струшують до повного розчинення. Отриманий розчин з необхідною дозою (4 або 8 мг) розводять у 50 мл 0.9% розчину хлориду натрію або 5% розчину декстрози. Чи не використовувати розчини, що містять кальцій! Приготовлений розчин бажано використати безпосередньо після приготування. Невикористаний розчин можна зберігати в холодильнику при температурі +2-8 град. З не більше 24 год. Розчин, що зберігався в холодильнику, перед введенням слід зігріти до кімнатної температури.ПередозуванняСимптоми: при гострому передозуванні препарату (обмежені дані) відзначалися порушення функції нирок (в т.ч. ниркова недостатність), зміна електролітного складу (в т.ч. концентрацій кальцію, фосфатів та магнію у плазмі крові). Пацієнт, який одержав препарат у дозі, що перевищує рекомендовану, повинен перебувати під постійним наглядом. Лікування: у разі виникнення гіпокальціємії з клінічно значущими проявами показано проведення інфузії кальцію глюконату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред інфузією слід переконатися у адекватній гідратації пацієнта. При необхідності рекомендується введення 0.9% розчину хлориду натрію перед, паралельно або після інфузії препарату Зомета®. Слід уникати гіпергідратації пацієнта через ризик виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи. Після введення препарату Зомета необхідний постійний контроль вмісту кальцію, фосфору, магнію та креатиніну у сироватці крові. При розвитку гіпокальціємії, гіпофосфатемії або гіпомагніємії може виникнути потреба у короткочасному додатковому відповідному речовині. У пацієнтів з нелікованою гіперкальціємією зазвичай є порушення функції нирок, тому необхідний ретельний моніторинг функції нирок у цієї категорії пацієнтів. При вирішенні питання про лікування препаратом Зомета® пацієнтів з метастазами в кістки з метою зниження ризику патологічних переломів, компресії спинного мозку, гіперкальціємії, обумовленої пухлиною, та зниження потреби у проведенні променевої терапії або оперативних втручань на кістки, слід брати до уваги, що терапевтичний ефект настає через 2-3 місяці від початку лікування препаратом. Є окремі повідомлення про порушення функції нирок і натомість застосування бісфосфонатів. До факторів ризику виникнення подібних ускладнень відносяться дегідратація, що передує нирковій недостатності, багаторазове введення препарату Зомета або інших бісфосфонатів, а також застосування нефротоксичних лікарських засобів, та надто швидке введення препарату. Незважаючи на те, що ризик зазначених ускладнень знижується за умови введення препарату в дозі 4 мг протягом не менше 15 хвилин, можливість порушення функції нирок зберігається. Відзначалися випадки погіршення функції нирок, прогресування ниркової недостатності та виникнення необхідності проведення гемодіалізу при першому або одноразовому застосуванні препарату Зомета®. Підвищення сироваткових концентрацій креатиніну також спостерігається у деяких пацієнтів при тривалому застосуванні препарату в дозах, хоча з меншою частотою. Описано випадки остеонекрозу щелепи в онкологічних пацієнтів на фоні лікування бісфосфонатами, у тому числі препаратом Зомета. У багатьох пацієнтів мали місце ознаки місцевого інфекційно-запального процесу, включаючи остеомієліт. У клінічній практиці найчастіше розвиток остеонекрозу щелепи відзначався у пацієнтів з поширеним раком молочної залози та мієломною хворобою, а також за наявності стоматологічних захворювань (після видалення зуба, при захворюваннях пародонту, незадовільної фіксації зубних протезів). Відомими факторами ризику остеонекрозу щелепи є рак, супутнє лікування (хіміотерапія, променева терапія, кортикостероїди), супутні захворювання (анемія, коагулопатії, інфекція, попереднє захворювання порожнини рота). Перед застосуванням бісфосфонатів у пацієнтів з онкологічними захворюваннями слід провести стоматологічне обстеження та виконати необхідні профілактичні процедури, а також рекомендувати суворе дотримання гігієни ротової порожнини. Під час лікування цих пацієнтів слід уникати стоматологічних операцій. Немає даних, що переривання лікування бісфосфонатами до стоматологічних втручань знижує ризик остеонекрозу щелепи. План лікування конкретного пацієнта повинен ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/корисність. Описано випадки виникнення атипових підвертальних і діафізарних переломів стегнової кістки у пацієнтів, які тривалий час отримують лікування бісфосфонатами з приводу остеопорозу. Поперечні або короткі косі переломи можуть локалізуватися в будь-якому місці протягом стегнової кістки від малого рожна до ямки. Описані переломи виникають після мінімальної травми або спонтанно. Деякі пацієнти відчувають біль у стегні або паху, часто супроводжуються візуальними ознаками стресових переломів, які виникають за тижні і місяці до розвитку повного (завершеного) перелому стегнової кістки. Нерідко переломи виникають з обох боків, тому у пацієнтів, які отримують бісфосфонати, у яких виник перелом однієї стегнової кістки, має бути досліджена контрлатеральна стегнова кістка.Повідомлялося також про повільне загоєння (зростання) цих переломів. Були отримані повідомлення про атипові переломи стегнової кістки у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Зомета®, проте причинно-наслідковий зв'язок цих переломів з терапією золедроновою кислотою не було встановлено. Рішення про припинення терапії препаратом Зомета® у пацієнтів, у яких передбачається наявність атипового перелому стегнової кістки, має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/користування.у яких передбачається наявність атипового перелому стегнової кістки, має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/користування.у яких передбачається наявність атипового перелому стегнової кістки, має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/користування. Пацієнтів, які отримують терапію препаратом Зомета®, слід попередити про необхідність повідомляти медичний персонал про будь-які болі в стегні або пахвинній ділянці; кожен пацієнт, який подає скарги на такі симптоми, повинен бути обстежений для виявлення можливого незавершеного (неповного) перелому стегнової кістки. У клінічній практиці повідомлялося про нечасті випадки розвитку сильного та в деяких випадках інвалідного болю в кістках, суглобах та м'язах на фоні прийому бісфосфонатів, до яких відноситься і золедронова кислота. Зазначені симптоми розвивалися протягом періоду від одного до декількох місяців після початку лікування. Після припинення лікування більшість пацієнтів симптоми проходили. У кількох пацієнтів симптоми повторювалися при відновленні терапії або застосуванні іншого бісфосфонату. У клінічній практиці повідомлялося про розвиток гіпокальціємії у пацієнтів, які отримують лікування препаратом Зомета. У разі розвитку тяжкої гіпокальціємії відзначався розвиток небажаних явищ з боку нервової системи (судоми, тетанія та оніміння), серцевої аритмії. У деяких випадках гіпокальціємія може становити загрозу життю. Слід бути обережним при застосуванні препарату Зомета одночасно з іншими лікарськими засобами, здатними викликати гіпокальціємії), оскільки це може призвести до синергічної взаємодії та розвитку гіпокальціємії тяжкого ступеня. Перед початком терапії препаратом Зомета слід визначити рівень кальцію в сироватці крові та скоригувати гіпокальціємію. Пацієнти повинні отримувати адекватне заповнення препаратами кальцію та вітамін D. Пацієнти, які отримують терапію препаратом Зомета, не повинні одночасно отримувати препарат Акласта, як і інші бісфосфонати. Ефективність та безпека застосування препарату Зомета в педіатричній практиці дотепер не встановлені. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вивчення впливу препарату Зомета на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не проводилося. У разі виникнення побічних реакцій з боку нервової системи пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та іншими механізмами, а також занять видами діяльності, що потребують концентрації уваги, напружень психомоторних функцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМістить хондроїтин, глюкозамін, цинк, магній, залізо, мідь, кремній, кальцій, фосфор, фолієву кислоту, вітаміни: D3, B3, B5, B6, C, E.ХарактеристикаКрем для тіла АРТРОМІВІТ «911 Ваша служба порятунку» рекомендується наносити на шкіру в області спини, попереку, ліктів, кистей рук та колін. Висока концентрація активних компонентів забезпечує максимальну ефективність крему, харчування та поповнення дефіциту моно- та полісахаридів. Хондроїтин – основний структурний компонент та природний захисник клітин. Глюкозамін підвищує здатність організму виробляти колаген та протеоглюкан, необхідні для відновлення. Крем має протизапальну дію, знімає скутість, покращує рухливість. Вітаміни та мінерали прискорюють регенеративні процеси, нормалізують сольовий та мінеральний обмін. Фолієва кислота, що бере участь у створенні нових клітин, зменшує токсичний вплив шкідливих сполук на організм.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт чаги, екстракт шавлії, олія розторопші, вітамін F, екстракт оману, екстракт звіробою, олія м'ятна, олія ялівцю, ланолін, хондроїтину сульфат, олія чайного дерева, вітамін Е.ХарактеристикаГель-бальзам косметичний із Чагою – рекомендується як допоміжний засіб при комплексному лікуванні захворювань суглобів: остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі. Чага сприяє відновленню суглобової рідини, знімає м'язовий спазм, володіючи високою проникною здатністю, покращує обмін речовин та кровопостачання хворих суглобів, сприяє виведенню з них токсинів та сольових відкладень. Хондроїтин, що у складі бальзаму сприяє відновленню хрящових поверхонь суглобів, зменшує дегенеративні зміни у суглобах, стимулює регенерацію хрящової тканини.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 2,5 мл: активні речовини: натрію гіалуронат – 25 мг; натрію хлорид – 21,3 мг; двоосновний натрію фосфат – 1,5 мг; допоміжні речовини: соляна кислота – у достатній кількості для коригування pH; гідроксид натрію - у достатній кількості для коригування pH; вода для ін'єкцій – до 2,5 мл. Розчин для внутрішньосуглобового введення (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовому стерильному шприці, що містить 2,5 мл гіалуронату натрію (25 мг). Кожен шприц поміщений у герметично запаяну блістерну упаковку з ПВХ та ПЕТ-алюмінію. В одній упаковці міститься 1 шприц. Вторинна упаковка — картонна коробка, в якій повинен бути продукт під час транспортування та зберігання.ХарактеристикаВиріб медичного призначення. Гуалуронова кислота має такі фізичні властивості, які роблять можливим використовувати цю речовину як замінник порушеної запальним процесом синовіальної рідини. Таким чином, відновлюючи фізичні характеристики суглобової рідини, гіалуронова кислота підвищує рухливість та знижує болючість суглобів, уражених остеоартритом або періартритом. Крім того, препарат індукує синтез високомолекулярної гіалуронової кислоти, подібної за структурою до «звичайної» гіалуронової кислоти, у синовіальних суглобах, уражених хронічним дегенеративним або запальним процесом. Без цього стимулу молекулярна вага синтезується синовіоцитами гіалуронової кислоти нижче за норму. Цей механізм дії поєднує пролонгований клінічний ефект натрію гіалуронату, який у 10 разів перевищує ефект із розрахунку внутрішньосуглобового кліренсу та метаболізму. Внутрішньосуглобове введення препарату Адант покращує функціонування суглобів, купує біль, спричинений остеоартритом колінного та плечового суглобів. Адант покращує рухливість суглобів та нормалізує склад синовіальної рідини. Крім того, препарат Адант показаний для введення в зап'ястно-п'ястковий суглоб у хворих, які страждають на різартроз. Доклінічні дані безпеки. Після одноразового введення препарату щурам величина LD50 виявилася 2014мг/кг у самців та 1761мг/кг у самок. Після внутрішньочеревного введення препарату Адант самцям та самкам щурів протягом 28 днів було встановлено, що доза, яка не чинить токсичного ефекту, становить 30 мг/кг/добу. Під час дослідження реакції ASA, внутрішньосуглобових реакцій, внутрішньошкірних реакцій, рогівкових реакцій, реакції Schultz-Dale, реакції РСА, дифузії в гелі та реакції РНА у морських свинок, які отримували препарат Адант, антигенні властивості препарату не виявилися. У результаті дослідження зворотної мутації бактерій був виявлено мутагенних властивостей препарату. Одноразове введення 0.1 мл не мало небажаної дії на рогівку, райдужну оболонку та кон'юктивальну оболонку кроликів. Ці дані свідчать, що препарат Адант не вражає слизові оболонки.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит синовіальної рідини.ІнструкціяЗвільнити шприц від блістерного пакування, відламати кінчики на упорі для пальців у середині шприца. Якщо препарат зберігався у замороженому вигляді, перед застосуванням необхідно зігріти препарат до кімнатної температури протягом 20-30 хв. Видалити гумову заглушку. Одягнути на шприц голку для ін'єкцій 21G, 22G або 23G. Шприц готовий до роботи. Перед застосуванням препарату протерти спиртом місце введення. Після ін'єкції утилізувати шприц та голку з дотриманням необхідних вимог.Показання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини.Протипоказання до застосуванняостеоартрит колінного та плечового суглобів; остеоартрит зап'ястково-п'ясткового суглоба І, ІІ та ІІІ ступеня; біль та обмеження рухливості інших синовіальних суглобів, як наслідок дегенеративних та посттравматичних змін.Вагітність та лактаціяНезважаючи на те, що в ході доклінічних досліджень тератогенних властивостей препарату не виявлено, його безпека при призначенні вагітним жінкам не вивчалася. Тому вагітним жінкам або при підозрі на вагітність препарат слід призначати з обережністю. Натрію гіалуронат секретується з молоком тварин, тому на час застосування препарату рекомендується припинити вигодовування груддю.Побічна діяУ деяких випадках можливий розвиток місцевої алергічної реакції, такий як кропив'янка та свербіж. У цьому випадку введення препарату слід припинити та призначити відповідну терапію. Є окремі повідомлення про розвиток хворобливості (переважно, транзиторні болі після ін'єкції) та припухлості. Пацієнти можуть пред'являти скарги на набряклість, почервоніння, відчуття печіння та тяжкості у місці ін'єкції. Вкрай рідко спостерігається розвиток шокових реакцій. У цьому випадку подальше введення препарату слід припинити, встановити спостереження за пацієнтом та призначити відповідну терапію.Спосіб застосування та дозиВ основному рекомендується внутрішньосуглобове введення препарату один раз на тиждень протягом 5 тижнів поспіль. Препарат слід вводити безпосередньо в порожнину колінного суглоба, плечовий суглоб (суглобова порожнина, подакроміальна сумка або піхва сухожилля довгої головки біцепса), зап'ястково-п'ястковий суглоб або інші уражені синовіальні суглоби. У випадку з зап'ястково-п'ястковим суглобом рекомендується два способи введення залежно від ступеня вираженості остеоартриту: латеральний зовнішній спосіб (I ступінь ризартрозу) і міжпальцевий/комісуру першого пальця (II і III ступеня ризартрозу). Проте вибір того чи іншого способу введення препарату залежить від індивідуальних особливостей кожного хворого; Введення препарату краще виконувати при ендоскопічному контролі. У будь-якому випадку вибір дози залежить від ступеня вираженості симптоматики. Запобіжні заходи при проведенні ін'єкції Т.к. Препарат Адант вводиться у суглобову порожнину, процес введення препарату слід виконувати з дотриманням усіх правил асептики. Якщо протягом 5 тижнів лікування не настає усунення симптоматики, лікування слід припинити. Якщо спостерігаються ознаки затримки синовіальної рідини, рекомендується виконати артроцентез. Інші рекомендації Не допускається введення препарату Адант у кровоносне русло. Не вводити препарат у тканини ока. Враховуючи високу в'язкість препарату, рекомендується застосування голок №21-23G Перед застосуванням препарат слід зігріти до кімнатної температури. Препарат слід використовувати один раз безпосередньо після відкриття упаковки. Невикористаний препарат слід утилізувати з дотриманням регулятивних вимог.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат може спричинити загострення запального процесу у пацієнтів із остеоартритом. В цьому випадку введення препарату рекомендується виконувати після усунення запальної симптоматики. У поодиноких випадках після введення препарату відзначається болючість. Для запобігання розвитку болю після ін'єкції препарату рекомендується зберігати спокій у ураженому суглобі. Введення препарату необхідно здійснювати безпосередньо в порожнину суглоба, інакше може розвинутись локальна болючість. Препарат Адант слід призначати з обережністю пацієнтам з обтяженим алергічним анамнезом та хворим на порушення функції печінки. Призначення літнім пацієнтам: препарат слід призначати з обережністю, оскільки у людей похилого віку багато фізіологічних функцій організму знижено. Використання у педіатрії Т.к. Безпека препарату при призначенні дітям не досліджувалася, його слід застосовувати з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Фасовка: N1 Форма выпуска: р-р д/инфузий Упаковка: фл. Производитель: Новартис Консьюмер Хелс Завод-производитель: Новартис Фарма Штейн АГ(Швейцария) Действующее вещество: Золедроновая кислота. .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення - 1 мл: активна речовина: іпідакрину гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на безводний) – 5/15 мл; допоміжні речовини: 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти – до рН 3; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення, 5 мг/мл, 15 мг/мл. По 1 мл препарату в ампулі з крапкою або кільцем зламу з безбарвного скла. 5 амп. поміщають у контурне осередкове пакування з плівки ПВХ. 2 контурні осередкові упаковки поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаХолінестерази інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При підшкірному та внутрішньом'язовому введенні швидко всмоктується. Cmax у крові досягається через 25-30 хв після введення. Зв'язування з білками плазми – 40-50%. Препарат швидко надходить у тканини. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. Виведення препарату здійснюється через нирки (головним чином шляхом канальцевої секреції і лише 1/3 шляхом клубочкової фільтрації) та екстраренально (через ШКТ). T1/2 препарату Аксамон при парентеральному введенні становить 2-3 години. Після парентерального введення 34.8% дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді.ФармакодинамікаСтимулююча нервово-м'язова передача, нейрометаболічна, антихолінестеразна. Оборотний інгібітор холінестерази, що безпосередньо стимулює проведення імпульсу в нервово-м'язовому синапсі та в ЦНС внаслідок блокади калієвих каналів мембрани. Посилює дію на гладкі м'язи не тільки ацетилхоліну, а й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину. Аксамон® має такі фармакологічні ефекти: покращує та стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м'язову передачу; покращує провідність у периферичній нервовій системі, порушену внаслідок травм, запалень, впливу місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду та ін; посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом агоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових та окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду; покращує пам'ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції. Не виявляє тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної та імунотоксичної дії. Чи не впливає на ендокринну систему.Показання до застосуваннязахворювання периферичної нервової системи: моно- та поліневропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології; захворювання ЦНС: бульбарні паралічі та парези, відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями; атонія кишківника.Протипоказання до застосуванняепілепсія; екстрапірамідні порушення з гіперкінезами; стенокардія; виражена брадикардія; бронхіальна астма; механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів; вестибулярні розлади; виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення; дитячий вік до 18 років (відсутні систематизовані дані про застосування у дітей); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю призначають при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, тиреотоксикозі, захворюваннях серцево-судинної системи, обструктивних захворюваннях дихальної системи в анамнезі або при гострих захворюваннях дихальних шляхів.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату підвищує тонус матки і може призводити до передчасних пологів, тому іпідакрин протипоказаний при вагітності. Дані щодо застосування препарату в період грудного вигодовування відсутні. Протипоказаний дітям віком до 18 років (відсутні систематизовані дані про застосування у дітей).Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій, які можуть виникнути під час застосування препарату, наведена у вигляді наступної класифікації: дуже часті (>1/10 призначень), часті (1/10-1/100 призначень), нечасті (1/100-1/1000) призначень), рідкісні (1/1000-1/10 000 призначень), дуже рідкісні (<= З боку психіки: нечасті – сонливість. З боку нервової системи: нечасті – запаморочення, біль голови, судоми; невстановленої частоти – тремор. З боку органу зору: невстановлена ​​частота - міоз. З боку серця: часті – серцебиття, брадикардія; невстановленої частоти – біль за грудиною. З боку дихальної системи: нечасті – посилене виділення секрету бронхів. З боку шлунково-кишкового тракту: часті - слинотеча, нудота; нечасті – блювання; рідкісні – діарея, біль в епігастрії. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: невстановленої частоти – жовтяниця. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – свербіж, висип. Загальні розлади та порушення у місці введення: часті – посилене потовиділення; нечасті – загальна слабкість; невстановленої частоти – гіпотермія. Слинотечу та брадикардію можна зменшити м-холіноблокаторами (в т.ч. атропін, циклодол, метацин). У разі виникнення сверблячки або висипки слід припинити прийом препарату. В інших випадках зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають прийом препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиАксамон® посилює седативний ефект у комбінації з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти посилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами. У хворих з міастенією збільшується ризик розвитку холінергічного кризу, якщо застосовувати Аксамон одночасно з іншими холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо до початку лікування препаратом Аксамон® застосовувалися β-адреноблокатори. Послаблює пригнічуючу дію на нервово-м'язову передачу та проведення збудження по периферичних нервах місцевих анестетиків, аміноглікозидів, калію хлориду. Аксамон можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами. Алкоголь посилює побічні дії препарату.Спосіб застосування та дозиПігулки Всередину. Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи, міастенія, міастенічний синдром. 10-20 мг 1-3 рази на день. Курс лікування – від 1 до 2 міс. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці. Хвороба Альцгеймера, енцефалопатії, відновлювальний період органічних захворювань ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями, зокрема. бульбарними паралічами та парезами. Добова доза підбирається індивідуально, зазвичай по 10-20 мг 2-3 рази на день. Демієлінізуючі ураження нервової системи. Дозу можна збільшити до 20-40 мг 5-6 разів на добу. Максимальна добова доза – 200 мг. Якщо один із прийомів був пропущений, то наступний прийом приймається звичайна доза препарату. Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення П/до, в/м. Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи. Моно- та поліневропатії різного генезу, полірадикулопатії - 5-15 мг 1-2 рази на день, курс 10-15 днів (у тяжких випадках - до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату. Міастенія та міастенічний синдром - 15-30 мг 1-3 рази на день з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці. Захворювання ЦНС. Бульбарні паралічі та парези - 5-15 мг 1-2 рази на день, курс 10-15 днів; далі за можливості переходять на таблетовану форму. Відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями - в/м 10-15 мг 1-2 рази на день, курс до 15 днів; далі за можливості переходять на таблетовану форму. Лікування та профілактика атонії кишечника. Початкова доза - 10-15 мг 1-2 рази на день протягом 1-2 тижнів.ПередозуванняСимптоми: зниження апетиту, бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики ШКТ, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювота, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмія, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість та загальна слабкість. Лікування: використання м-холіноблокаторів (в т.ч. атропін, циклодол, метацин), симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід утриматися від керування автомобілем, іншими транспортними засобами та механізмами, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГлюкозамін сульфат (з хрящів ракоподібних), кореневища шабельника болотного, фукус, корінь дудника (дягіля), карбонат кальцію, аскорбінова кислота, альфа-токоферолу ацетат 50%, оксид цинку, піридоксину гідрохлорид, пантотенат кальцію,0 , Е551, желатин.Фармакотерапевтична групаБАД-джерела полівітамінів, що містять окремі мінерали та мінеральні комплекси БАД, що містять цинк, мідь, марганець.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела глюкозаміну, додаткового джерела вітамінів С, Е, В6, цинку, пантотенової та фолієвої кислот.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років приймати по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, перед застосуванням БАД дітьми рекомендується проконсультуватися з лікарем-педіатром.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Діюча речовина: піпекуронію бромід 4 мг; Допоміжні речовини: манітол; Розчинник: Натрію хлорид, вода для ін'єкцій. Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 4 мг/в комплекті з розчинником - хлориду натрію розчин 0,9 %. 10 мг ліофілізату у флаконі з безбарвного скла (1 Гідролітичний клас) містять 4 мг піпекуронію броміду; 2 мл розчинника у безбарвній скляній ампулі (1 Гідролітичний клас). 5 флаконів та 5 ампул у пластиковому піддоні, 5 пластикових піддонів у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЛіофілізат: білий або майже білий ліофілізат. Розчинник: безбарвний та прозорий розчин.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант недеполяризує периферичної дії.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні початковий обсяг розподілу (Vdc) становить 110 мл/кг маси тіла, обсяг розподілу у фазі насичення (Vdss) досягає 300 (±78) мл/кг, плазмовий кліренс (СI) приблизно дорівнює 2,4 (±0,5) ) мл/хв/кг, середній період напіввиведення (Т1/2β) становить 121 (± 45) хв, середній час перебування у плазмі крові (MRT) – 140 хв. При повторному введенні підтримують доз кумулятивний ефект несуттєвий, якщо на момент 25% відновлення вихідної м'язової скоротливості використані дози 0,01-0,02 мг/кг. Виводиться переважно нирками, при цьому 56% препарату – у перші 24 години. Одна третина виводиться у незмінному вигляді, а решта – у формі 3-дезацетил-піпекуроння броміду. За даними доклінічних досліджень печінка також бере участь у елімінації піпекуронію броміду. Проникає крізь плацентарний бар'єр.ФармакодинамікаЄ недеполяризуючим міорелаксантом тривалої дії. За рахунок конкурентного зв'язку з н-холінорецепторами, розташованими на кінцевій пластинці нервово-м'язового синапсу скелетних м'язів, блокує передачу сигналу від нервових закінчень до м'язових волокон. Не викликає м'язової фасцікуляції, не надає гормональної дії. Навіть у дозах, що у кілька разів перевершують його ефективну дозу, необхідну для 90% зниження м'язової скоротливості (ED90), не виявляє гангліоблокуючої, м-холіноблокуючої та симпатоміметичної активності. За даними досліджень, при збалансованій анестезії дози ED50 та ED90 піпекуронію броміду складають 0,03 та 0,05 мг/кг маси тіла, відповідно. Доза, що дорівнює 0,05 мг/кг маси тіла, забезпечує 40-50-хвилинну м'язову релаксацію під час різних операцій. Максимальна дія піпекуронію броміду залежить від дози і настає через 1,5-5 хв. Ефект розвивається найшвидше при дозах, рівних 0.07-0,08 мг/кг. Подальше збільшення дози скорочує час, необхідний розвитку ефекту, і значно продовжує дію препарату.Показання до застосуванняЕндотрахеальна інтубація і релаксація скелетної мускулатури при загальних анестезинах в ході різних хірургічних операцій, що вимагають більш ніж 20-30-хвилинну міорелаксацію та в умовах ШВЛ.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до піпекуронію броміду та/або брому. Дитячий вік – до 3 місяців. Тяжка печінкова недостатність. З обережністю: обструкція жовчовивідних шляхів, набряковий синдром, підвищення об'єму циркулюючої крові або дегідратація, прийом діуретиків, порушення кислотноосновного стану (ацидоз, гіперкапнія) і водно-електролітного обміну (гіпокаліємія, гіпермагніємія, гіпокальціємія, гіпотермія, (у тому числі міастенія gravis, синдром Ітона-Ламберта) через можливе у таких випадках як посилення, так і ослаблення дії препарату. Невеликі дози Ардуана при тяжкій міастенії або синдромі Ітон-Ламберта можуть викликати дуже виражений ефект. Таким хворим препарат призначають у дуже низьких дозах після ретельної оцінки потенційного ризику, пригнічення дихання, ниркова недостатність (продовжує дію препарату та час постнаркозної депресії), декомпенсована хронічна серцева недостатність,дитячий вік до 14 років, злоякісна гіпертермія, анафілактична реакція, викликана будь-яким міорелаксантом в анамнезі хворого (через можливу перехресну алергію).Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень для доказу безпеки застосування Ардуану у вагітних та плода недостатньо. Застосування препарату під час вагітності не рекомендується. Клінічних даних щодо безпечного використання Ардуану в період лактації недостатньо. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяПорушення з боку нервової системи: рідко (менше 1%): пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість, гіпестезія, параліч скелетної мускулатури. Порушення з боку опорно-рухового апарату: рідко (менше 1%): слабкість скелетної мускулатури після припинення міорелаксації, м'язова атрофія. З боку дихальної системи: рідко (менше 1%): апное, ателектаз легені, пригнічення дихання, ларингоспазм внаслідок алергічної реакції, бронхоспазм, кашель. З боку серцево-судинної системи: рідко (менше 1%): ішемія міокарда (аж до інфаркту міокарда) та мозку, аритмії, тахікардія, брадикардія, зниження або підвищення артеріального тиску, фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія, шлуночкова. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: рідко (менше 1%): тромбоз, зниження активованого частковоготромбопластинового та протромбінового часу. З боку сечовивідної системи: рідко (менше 1%): анурія. Алергічні реакції: рідко (менше 1%): шкірний висип, алергічні реакції, набряк Квінке. Лабораторні показники: рідко (менше 1%): гіперкреатинінемія, гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія. Інші: блефарит, птоз.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгаляційні анестетики (галотан, метоксифлуран, ефір діетиловий, енфлуран, ізофлуран, циклопропан), анестезуючі засоби для внутрішньовенного введення (кетамін, пропанідид, барбітурати, цимідат, γ-гідроксимасляна кислота), деполяризуючі та недеалярні, зокрема метронідазол, тетрацикліни, бацитрацин, капреоміцин, кліндаміцин, поліміксини, зокрема колистин, лінкоміцин, амфотерицин В), нітратні антикоагулянти, мінералокортикоїди та глюкокортикостероїди, діуретики, в т.ч. буметанід, інгібітори карбоангідрази, етакринова кислота, кортикотропін, α- та β-адреноблокатори, тіамін, інгібітори моноаміноксидази (МАО), гуанідин, протаміну сульфат, фенітоїн, блокатори "повільних" кальцієвих каналів,лідокаїн та прокаїн для внутрішньовенного введення посилюють та/або подовжують дію. Препарати, що знижують концентрацію калію в крові, посилюють пригнічення дихання (аж до його зупинки). Опіоїдні аналгетики посилюють пригнічення дихання. Високі дози суфентанілу знижують потребу у високих початкових дозах недеполяризуючих міорелаксантів. Недеполяризуючі міорелаксанти попереджають або знижують ригідність м'язів, що викликається високими дозами опіондних анальгетиків (в т.ч. алфентаніл, фентаніл, суфентаніл). Не знижує ризик брадикардії та артеріальної гіпотензії, спричинених опіоїдними анальгетиками (особливо на тлі вазодилататорів та/або бета-адреноблокаторів). Під час інтубації із суксаметонієм Ардуан вводять після зникнення клінічних ознак дії суксаметонію. Як і у випадку з іншими недеполяризуючими міорелаксантами, введення Ардуану може скоротити час, необхідний для настання міорелаксації, та збільшити тривалість максимального ефекту; При тривалому попередньому застосуванні глюкокортикостероїдів, неостигміну метилсульфату, едрофонію хлориду, піридостигміну бромід, норепінефрину, азатіоприну, епінефрину, теофіліну, калію хлориду, натрію хлориду, кальцію хлориду можливе послаблення. Деполяризуючі міорелаксанти можуть посилювати, так і послаблювати дію піпекуронію броміду (залежить від дози, часу застосування та індивідуальної чутливості). Доксапрам тимчасово маскує залишкові ефекти міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиЯк і у випадках з іншими недеполяризуючими міорелаксантами, дозу Ардуана підбирають для кожного хворого індивідуально з урахуванням типу анестезії, передбачуваної тривалості хірургічного втручання, можливих взаємодій з іншими лікарськими препаратами, що застосовуються до або під час анестезії, супутніх захворювань та загального стану хворого. Рекомендується застосовувати стимулятор периферичних нервових волокон задля забезпечення контролю нервово-м'язового блоку. Застосовувати лише внутрішньовенно. Безпосередньо перед введенням 4 мг сухої речовини розводять розчинником, що додається. Рекомендовані дози для дорослих та дітей віком від 14 років: початкова доза для інтубації та наступного хірургічного втручання: 0,06-0,08 мг/кг маси тіла, забезпечує хороші/відмінні умови для інтубації протягом 150-180 с, при цьому тривалість м'язової релаксації 60-90 хв; початкова доза для міорелаксації при інтубації з використанням суксаметонія: 0,05 мг/кг, що забезпечує 30-60-хвилинну міорелаксацію; підтримуюча доза: 0,01-0,02 мг/кг, забезпечує 30-60-хвилинну міорелаксацію під час хірургічної операції; при хронічній нирковій недостатності не рекомендується застосовувати дози, що перевищують 0,04 мг/кг (у великих дозах можливе збільшення тривалості міорелаксації); при надмірній вазі та ожирінні можливе продовження дії Ардуана, тому слід застосовувати дозу, розраховану на ідеальну вагу. Дози у дітей: від 3 до 12 місяців. - 0,04 мг/кг (що забезпечує м'язову релаксацію тривалістю від 10 до 44 хв). Від 1 року до 14 років – 0,05-0,06 мг/кг (м'язова релаксація – від 18 до 52 хв.). Припинення ефекту: в момент 80-85% блокади, що вимірюється за допомогою стимулятора периферичних нервових волокон, або в момент часткової блокади, що визначається за клінічними ознаками, застосування атропіну (0,5-1,25 мг) у комбінації з неостигміну метилсульфатом (1- 3 мг) або галантаміном (10-30 мг) припиняє міорелаксуючу дію Ардуана.ПередозуванняСимптоми: тривалий параліч скелетної мускулатури та апное, виражене зниження артеріального тиску (АТ), шок. У разі передозування або нервового м'язового блоку, що затягнувся, штучну вентиляцію легень продовжують до відновлення спонтанного дихання. На початку відновлення спонтанного дихання як антидот вводять інгібітор ацетилхолінестерази (наприклад, неостигміну метилсульфат, піридостигміну бромід, едрофонія хлорид): атропін 0,5-1,25 мг у комбінації з неостигміну метилсульфатом (1- мг). До відновлення задовільного спонтанного дихання слід проводити ретельний контроль дихальної функції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати виключно в умовах спеціалізованого стаціонару за наявності відповідної апаратури для проведення штучного дихання та у присутності спеціаліста з проведення штучного дихання через вплив препарату на дихальну мускулатуру. Необхідний ретельний контроль під час операції та ранньому післяопераційному періоді підтримки життєвих функцій до відновлення м'язової скоротливості. При розрахунку дози слід враховувати техніку анестезії, що застосовується, можливі взаємодії з лікарськими засобами, що вводяться до або під час анестезії, стан і чутливість хворого до препарату. У медичній літературі описані випадки анафілактичної та анафілактоїдної реакцій при застосуванні міорелаксантів. Незважаючи на відсутність повідомлень про подібну дію Ардуана, препарат можна застосовувати виключно в умовах, що дозволяють негайно розпочати лікування таких станів. Слід дотримуватись підвищеної обережності у застосуванні Ардуана за наявності в анамнезі хворого на анафілактичну реакцію, викликану будь-яким міорелаксантом через можливу перехресну алергію. Дози Ардуана, що викликають міорелаксацію, не мають суттєвого кардіоваскулярного ефекту і практично не викликають брадикардію. Застосування та доза м-холіноблокаторів з метою премедикації підлягає ретельній попередній оцінці; слід також врахувати стимулюючий вплив на n. vagus інших, одночасно використовуваних лікарських препаратів та типу операції. З метою уникнення відносного передозування препарату та забезпечення відповідного контролю над відновленням м'язової активності рекомендується застосовувати стимулятор периферичних нервових волокон. Пацієнтам із розладами нервово-м'язової передачі, ожирінням, нирковою недостатністю, захворюваннями печінки та жовчних шляхів, при вказівках в анамнезі на перенесений поліомієліт, необхідно призначати препарат у менших дозах. У разі захворювання печінки застосування Ардуану можливе виключно у випадках, коли ризик виправданий. При цьому доза має бути мінімальною. Деякі стани (гіпокаліємія, дигіталізація, гіпермагніємія, прийом діуретиків, гіпокальціємія, гіпопротеїнемія, дегідратація, ацидоз, гіперкапнія, кахексія, гіпотермія) можуть сприяти подовженню або посиленню ефекту. Як і у випадку з іншими міорелаксантами, перед застосуванням Ардуану слід нормалізувати електролітний баланс та кислотно-основний стан, усунути дегідратацію. Подібно до інших міорелаксантів Ардуан може знижувати активований частковий тромбопластиновий та протромбіновий час. Діти віком від 1 року до 14 років менш чутливі до піпекуронію броміду та тривалість міорелаксуючого ефекту у них коротша, ніж у дорослих та дітей віком до 1 року. Ефективність та безпека застосування у неонатальному періоді не вивчені. Міорелаксуючий ефект у немовлят від 3 міс. до 1 року мало відрізняється від такого в дорослих. Слід застосовувати лише свіжоприготовлений розчин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У перші 24 години після припинення міорелаксуючої дії Ардуана не рекомендується керувати автомобілем та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему