Гастроэнтерология

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок коріння кульбаби, вітамін С, лактоза, стеарат кальцію.ХарактеристикаСприяє відновленню хрящової тканини суглобів, активуючи виробництво хондроцитів - клітин хряща, що перетворюються з недиференційованих клітин кісткової тканини. Покращує венозний струм крові, перешкоджаючи утворенню тромбів;, оздоровлює та захищає печінку. Має жовчогінну, сечогінну, проносну дію та протираковий ефект. Позитивно впливає рівень холестерину в крові.Властивості компонентівКоріння кульбаби лікарської містить від загального обсягу до 40% інуліну, велику кількість аміносахарів (до 20%), природного каучуку (2-3%). Ці сполуки спричиняють важливі лікарські властивості рослини. Також корінь кульбаби цінується за вміст тараксацину глікозидового ряду (до 15 % до осені), тритерпенових сполук, жирної олії, органічних кислот та спиртів, смолистих сполук, біофлаваноїдів, а також мінеральних сполук, включаючи необхідний організму людини кальцій. При вживанні інуліну або інулінсодержащих продуктів більш ніж удвічі підвищується засвоєння кальцію, а у зв'язку з цим збільшується мінеральна щільність кісток. Глікозід тараксацин стимулює вироблення в печінці речовин - факторів відновлення хрящової тканини. Кульбаба - єдина рослина, яка сприяє народженню нових клітин хряща - хондроцитів. Вітамін С посилює корисні ефекти коріння кульбаби, діючи як синергіст. Це потужний антиоксидант, який знижує дію вільних радикалів, зміцнює імунітет, захищає від старіння та наслідків стресу.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела вітаміну С.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 3 десь у день під час їжі. Курсовий прийом - 1 місяць, перерва 2 тижні. Профілактичний курс - 2 упаковки. Терапевтичний курс – 4 упаковки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок. Активні компоненти: порошок (шрот) плодів розторопші плямистої. Порошок для вживання, 100 г в упаковці.Фармакотерапевтична групаСприяють відновленню клітин та функцій печінки, захищають клітини печінки від руйнування.РекомендуєтьсяГепатит, цироз, токсичне (в т. ч. алкогольне та лікарське) ураження печінки; холецистит, холангіт, дискінезія, жовчнокам'яна хвороба; коліт, гастрит, дуоденіт; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; захворювання підшлункової залози та селезінки; геморой; варикозне розширення вен, тромбофлебіт; псоріаз, нейродерміт, екзема; післяопераційний та передопераційний періоди; порушення обмінно-репаративних процесів, у т. ч. цукровий діабет; атеросклероз, серцево-судинні захворювання. хіміотерапія, променева терапія.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 чайній ложці (2 г), запиваючи 1/2 склянки (100 мл) теплої кип'яченої води, 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад омепразол пелет: пелети - 235 мг: Активна речовина: омепразол – 8.5%; Допоміжні речовини: маннітол - 17%, сахароза - 27.33%, натрію гідрофосфат (натрію фосфат двозаміщений) - 1.27%, натрію лаурилсульфат - 0.34%, лактози моногідрат - 3.4%, натрію карбонат 3, 8% 5, 5%, натрію карбонат, 3% сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) - 25%, пропіленгліколь - 0.81%, діетилфталат - 2.5%, цетиловий спирт - 0.75%, натрію гідроксид - 0.15%, полісорбат 80 (твін 80) - 0.3%, - 0.26%, титану діоксид – 0.18%, тальк – 0.06%); Склад корпусу твердої желатинової капсули: титану діоксид – 2%, заліза оксид жовтий – 0.25%, желатин – до 100%; Склад кришечки твердої желатинової капсули: титану діоксид – 0.5%, заліза оксид жовтий – 0.65%, заліза оксид чорний – 0.41%, індиготин – 0.2086%, желатин – до 100%;Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, №1, двоколірні: корпус жовтувато-кремового кольору з кришечкою темно-зеленого кольору; вміст капсул - пелети від майже білого до кремуватого-білого або жовтувато-білого кольору.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 0,5-3,5 год, біодоступність – 30-40 % (при печінковій недостатності зростає практично до 100 %); володіючи високою ліпофільністю, препарат легко проникає в парієтальні клітини шлунка, зв'язок з білками плазми – 90-95 % (альбумін та кислий альфа1-глікопротеїн). Період напіввиведення – 0,5-1 год (при печінковій недостатності – 3 год), кліренс – 500-600 мл/хв. Практично повністю метаболізується у печінці за участю ферментної системи CYP2C19, з утворенням кількох метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні та ін.), фармакологічно неактивних. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення нирками (70-80%) та жовчю (20-30%). При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаІнгібітор протонового насоса, знижує кислотопродукцію - гальмує активність Н+/К+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Препарат є проліками та активується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин. Знижує базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Антисекреторний ефект після прийому 20 мг настає протягом першої години, максимум через 2 години. Інгібування 50% максимальної секреції триває 24 години. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування та зникає до результату 3-4 дні після закінчення прийому. У хворих на виразкову хворобу 12-палої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий pH на рівні 3,0 протягом 17 годин.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (вт.ч. профілактика рецидивів); рефлюкс-езофагіт; синдром Золлінгера-Еллісона; стресові виразки шлунково-кишкового тракту (ШКТ); поліендокринний аденоматоз; системний мастоцитоз; гастропатія, обумовлена ​​??прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП-гастропатія); ерадикація Helicobacter pylori у інфікованих хворих з виразковою хворобою шлунка та 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість; дитячий вік; вагітність; період лактації. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея чи запори, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; у поодиноких випадках - підвищення активності "печінкових" ферментів, порушення смаку; в окремих випадках – сухість у роті, стоматит, у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. З боку органів кровотворення: в окремих випадках – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія. З боку нервової системи: у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями – запаморочення, головний біль, збудження, депресія, у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – енцефалопатія. З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках – артралгія, міастенія, міалгія. З боку шкірних покривів: рідко – шкірний висип та/або свербіж, в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, пропасниця, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок. Інші: рідко – гінекомастія, нездужання, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції HCI, має доброякісний, оборотний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиМоже знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка). Будучи інгібітором цитохрому Р450, Омепразол-Акріхін може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (препаратів, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може потребувати зменшень. У той же час тривале застосування Омепразолу-Акріхін в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, кеніді плазмі. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиВсередину не розжовувати. Капсули зазвичай приймають вранці, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час їди). При загостренні виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіті та НПЗЗ-гастропатії – 20 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з тяжким перебігом рефлюкс-езофагіту дозу Омепразолу-Акріхін збільшують до 40 мг 1 раз на добу. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки – 2-3 тижні, при необхідності – 4-5 тижнів; при виразковій хворобі шлунка та езофагіт - 4-8 тижнів. Хворим, резистентним до лікування іншими противиразковими препаратами, Омепразол-Акріхін призначають по 40 мг на добу. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки – 4 тижні, при виразковій хворобі шлунка та рефпюкс-езофагіті – 8 тижнів. При синдромі Золлінгера-Еллісона – 60 мг/добу; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг/добу (у разі її призначають у 2-3 прийоми). Для профілактики рецидивів виразкової хвороби – 10 мг 1 раз на добу. Для ерадикації Helicobacter pylori використовують "потрійну" терапію (протягом 1 тижня: Омепразол-Акріхін 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг - по 2 рази на добу; або Омепразол-Акрихін 20 мг, кларитроміцин 0 по 2 рази на добу або Омепразол-Акрихін 40 мг 1 раз на добу, амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг - по 3 рази на добу або "подвійну" терапію (протягом 2 тижнів: Омепразол-Акрихін 20-40 мг і амоксицилін 750 мг - по 2 рази на добу або Омепразол-Акрихін 40 мг-1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг-3 рази на добу або амоксицилін 0,75-1,5 г-2 рази на добу).ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, нечіткість зору, сонливість, сухість у роті, біль голови, нудота, тахікардія, аритмія. Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо за виразки шлунка), т.к. лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: омепразол 20 мг. У упаковці 28 штук.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.ІнструкціяОптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей. Через відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 таблетці міститься: Активна речовина: омепразол 10 мг; Допоміжні речовини: цукрова крупка 48 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 2.1 мг, натрію лаурилсульфат 2.99 мг, повідон 4.75 мг, калію олеат 0.644 мг, олеїнова кислота 0.107 мг, 1 20.455 мг, триетилацетат 2.345 мг, титану діоксиду (Е171) 0.75 мг, тальк 0.095 мг. Склад целюлозної капсули: карагенан 0.15 мг, калію хлорид 0.2 мг, титану діоксид (Е 171) 2.1712 мг, гіпромелоза 39.96 мг, вода 2.3 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е110) 8 5 8 . фарбник червоний чарівний (Е129) 0.276 мг. Склад чорнила: шеллак 11-13%, етанол 15-18%, ізопропанол 15-18%, пропіленгліколь 1-3%, бутанол 4-7%, повідон 10-13%, натрію гідроксид 0.05-0.1%, титану діоксид (Е 171) 32-36%. В упаковці 28 капсул.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні тверді, непрозорі, целюлозні, №3, з помаранчевим корпусом та червоною кришечкою; білим чорнилом нанесені на кришці "О", на корпусі - "10"; вміст капсул - мікропелети від білого до білого з жовтуватим або рожевим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.ІнструкціяОптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей. Через відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 таблетці міститься: Активна речовина: омепразол 20 мг; Допоміжні речовини: цукрова крупка 96 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 4.2 мг, натрію лаурилсульфат 5.98 мг, повідон 9.5 мг, калію олеат 1.287 мг, олеїнова кислота 0.214 мг, 1,1 40.91 мг, триетилацетат 4.69 мг, титану діоксид (Е171) 1.5 мг, тальк 0.19 мг. Склад целюлозної капсули: карагенан 0.185 мг, калію хлорид 0.265 мг, титану діоксид (Е 171) 3.6 мг, гіпромелоза 52.05 мг, вода 3 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) 09 0.4 , барвник діамантовий блакитний (Е 133) 0.336 мг. Склад чорнила: шеллак 11-13%, етанол 15-18%, ізопропанол 15-18%, пропіленгліколь 1-3%, бутанол 4-7%, повідон 10-13%, натрію гідроксид 0.05-0.1%, титану діоксид (Е 171) 32-36%. В упаковці 28 капсул.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні тверді, непрозорі, целюлозні, №2, з помаранчевим корпусом та блакитною кришечкою; білим чорнилом нанесені на кришці "О", на корпусі - "20"; вміст капсул - мікропелети від білого до білого з жовтуватим або рожевим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.ІнструкціяОптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей. Через відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 таблетці міститься: Активна речовина: омепразол 20 мг; Допоміжні речовини: цукрова крупка 96 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 4.2 мг, натрію лаурилсульфат 5.98 мг, повідон 9.5 мг, калію олеат 1.287 мг, олеїнова кислота 0.214 мг, 1 40.91 мг, триетилацетат 4.69 мг, титану діоксид (Е171) 1.5 мг, тальк 0.19 мг. Склад целюлозної капсули: карагенан 0.185 мг, калію хлорид 0.265 мг, титану діоксид (Е 171) 3.6 мг, гіпромелоза 52.05 мг, вода 3 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) 09 0.4 , барвник діамантовий блакитний (Е 133) 0.336 мг. Склад чорнила: шеллак 11-13%, етанол 15-18%, ізопропанол 15-18%, пропіленгліколь 1-3%, бутанол 4-7%, повідон 10-13%, натрію гідроксид 0.05-0.1%, титану діоксид (Е 171) 32-36%. В упаковці 28 капсул.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні тверді, непрозорі, целюлозні, №2, з помаранчевим корпусом та блакитною кришечкою; білим чорнилом нанесені на кришці "О", на корпусі - "20"; вміст капсул - мікропелети від білого до білого з жовтуватим або рожевим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.ІнструкціяОптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей. Через відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 таблетці міститься: Активна речовина: омепразол 40 мг; Допоміжні речовини: цукрова крупка 192 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 8.4 мг, натрію лаурилсульфат 11.96 мг, повідон 19 мг, калію олеат 2.576 мг, олеїнова кислота 0.428 мг, 1,1 81.82 мг, триетилацетат 9.38 мг, титану діоксид (Е171) 3 мг, тальк 0.38 мг. Склад целюлозної капсули: карагенан 0.283 мг, калію хлорид 0.397 мг, титану діоксид (Е 171) 5.4 мг, гіпромеллоза 78.07 мг, вода 4.5 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) 4 0.0. , барвник, діамантовий блакитний (Е 133) 0.504 мг. Склад чорнила: шеллак 11-13%, етанол 15-18%, ізопропанол 15-18%, пропіленгліколь 1-3%, бутанол 4-7%, повідон 10-13%, натрію гідроксид 0.05-0.1%, титану діоксид (Е 171) 32-36%. В упаковці 28 капсул.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні тверді, непрозорі, целюлозні, №0, з помаранчевим корпусом та блакитною кришечкою; білим чорнилом нанесені на кришці "О", на корпусі - "40"; вміст капсул - мікропелети від білого до білого з жовтуватим або рожевим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.ІнструкціяОптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей. Через відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: омепразол пелет - 235 мг, що містять омепразол - 20 мг; Допоміжні речовини, що входять до складу пелет: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] (акрилове покриття L30D) - 18,90% кальцію карбонат - 2,975%, калію гідрофосфат (калію фосфат двоза- заміщений) - 1,275%, гідро ) - 6,25%, маннітол - 17.0%, цукрові пелети (цукроза) -%, цукровий сироп (цукроза) - 30,25%, поліетиленгліколь 6000 - 2,45%, повідон-КЗО (полівінілпіролідон К 30) - 0, , натрію гідроксид - 0,125%, натрію лаурилсульфат - 0,45%, тальк - 2,45%, титану діоксид - 0,80%, полісорбат-80 (твін 80) - 0,50%; Оболонка капсули (корпус): желатин до 100%, вода – 14-15%; Капсула (кришка): желатин до 100%, вода - 14-15%, барвник червоний (Понсо 4R) - 0,6666%, барвник хіноліновий жовтий - 0,1000%, патентований барвник синій - 0,0200%, титану діоксид - 1,2999%. По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 2 з прозорим корпусом та коричневою кришкою, що містять білі або майже білі сферичні пелети (гранули).Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаОмепразол швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 0,5-1 годину. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язок із білками плазми – близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується у печінці. Є інгібітором ферментної системи CYP2C19. Період напіввиведення – 0,5-1 год. Виводиться нирками (70-80%) та з жовчю (20-30%). При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність – 100%, період напіввиведення – 3 години.ФармакодинамікаІнгібує фермент Н+ К+ АТФ-азу (протонний насос) у парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години та триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення та протирецидивне лікування), у т. ч. асоційована з Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії); Рефлюкс-езофагіт; Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ); Синдром Золлінгера-Еллісона.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність, лактація. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяВ окремих випадках можуть виникати такі, зазвичай оборотні, побічні реакції: З боку органів травлення: діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – гепатит (у т. ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. З боку нервової системи; біль голови, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації; у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями, хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – енцефалопатія. Порушення з боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, міалгія, артралгія. З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку шкірних покровів: свербіж, шкірний висип; в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, гарячка. Інші: порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія; рідко – утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиТривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином та естролом. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються. Може знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка). Будучи інгібітором цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (лікарські засоби, що метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому СУР2С19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів. Посилює інгібуючу дію на систему кровотворення інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати). Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у фазі загострення – по 20мг на добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках до 40 мг на добу). Виразкова хвороба шлунка у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіт – по 20-40 мг на добу протягом 4-8 тижнів. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, спричинені прийомом НПЗП – по 20 мг на добу протягом 4-8 тижнів. Ерадикація Helicobacter pylori – по 20 мг 2 рази на добу протягом 7 або 14 днів (залежно від застосовуваної схеми лікування) у поєднанні з антибактеріальними засобами. Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки – по 20 мг на добу. Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту – 20 мг на добу протягом тривалого часу (до 6 місяців). Прийом на вимогу (симптоматичне лікування). Синдром Золлінгера-Еллісона – доза підбирається індивідуально залежно від вихідного рівня шлункової секреції, зазвичай починаючи з 60 мг на добу. За необхідності дозу збільшують до 80 -120 мг на добу, у разі її ділять на 2 прийоми. У хворих з тяжкою печінковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 20 мг.ПередозуванняСимптомами передозування є порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, біль голови, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз – недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Прийом одночасно з їжею не впливає на його ефективність. При виникненні труднощів з проковтуванням цілої капсули можна проковтнути її вміст після розкриття або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком, йогуртом) і використовувати отриману суспензію протягом 30 хв. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У звичайних дозуваннях препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій та концентрацію уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: омепразол 20 мг. У упаковці 10 штук.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: омепразол 20 мг. У упаковці 20 штук.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: омепразол 20 мг. У упаковці 20 штук.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 20 мг Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Діюча речовина: Омепразол.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: омепразол 20 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні із вмістом у вигляді сферичних пелет білого або майже білого кольору, розмір №2, кришечка – прозора рожева, корпус – прозорий безбарвний.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: омепразол 20 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: омепразол 20 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках - анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках - гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках - артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описано випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: омепразол 20 мг. 6 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках - анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках - гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках - артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: омепразол – 20 мг; Допоміжні речовини пелет: кальцію карбонат, калію гідрофосфат (калію фосфат двозаміщений), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), манітол, цукрова крупка [сахароза, патока крохмальна] (цукрові пелети), цукровий сироп [сахароз6 ), повідон-К30 (полівінілпіролідон-К30), натрію гідроксид, натрію лаурилсульфат, тальк, титану діоксид, полісорбат-80 (твін-80); Склад оболонки пелет: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (акрилове покриття L30D); Склад капсули желатинової: титану діоксид, желатин, барвник хіноліновий жовтий (жовтий хіноліновий), барвник сонячний захід жовтий (західно-жовтий), метилпара-гідроксибензоат (метилгідроксибензоат), пропілпарагідроксибензоат (пропілгідрокси) По 10 капсул в контурне осередкове впакування. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиЖелатинові капсули №2 з білим корпусом, жовтою кришкою. Вміст капсул – білі або майже білі пелети сферичної форми.Фармакотерапевтична групаЗаліза шлунка секрецію знижувальний засіб - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція – висока. Біодоступність 30-40% (при печінковій недостатності зростає практично до 100%), збільшується у людей похилого віку та у хворих з порушеннями функцій печінки, недостатність ниркової функції не впливає. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) - 0,5-3,5 години. Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка. Зв'язок з білками плазми - 90-95% (альбумін та кислий альфа1-глікопротеїн). Період напіввиведення (T1/2) – 0,5-1 година (при печінковій недостатності – 3 години), кліренс – 500-600 мл/хв. Практично повністю метаболізується в печінці за участю ферментної системи CYP2C19, з утворенням 6 фармакологічно неактивних метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні та ін.). Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення нирками (70-80%) та з жовчю (20-30%) у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатину. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується.ФармакодинамікаОмепразол – противиразковий препарат, інгібітор ферменту Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фази. Гальмує активність Н+/К+ - аденозинтрифосфат (АТФ) - фази (Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ) - фази, вона ж - "протонний насос" або "протоновий насос") у парієтальних клітинах шлунка, тим самим блокує перенесення іонів водню та заключну стадію синтезу соляної кислоти у шлунку. Омепразол є проліками. У кислому середовищі канальців парієтальних клітин омепразол перетворюється на активний метаболіт сульфенамід, який пригнічує мембранну Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ) - фазу, з'єднуючись з нею за рахунок дисульфідного містка. Цим пояснюється висока вибірковість дії омепразолу саме на парієтальні клітини, де є середовище для утворення сульфенаміду.Біотрансформація омепразолу на сульфенамід відбувається швидко (через 2-4 хв). Сульфенамід є катіоном і не піддається абсорбції. Омепразол пригнічує базальну та стимульовану будь-яким подразником секрецію соляної кислоти на заключній стадії. Знижує загальний обсяг шлункової секреції та пригнічує виділення пепсину. У омепразолу виявлено гастропротекторну активність, механізм якої не зрозумілий. Не впливає на продукцію внутрішнього фактора Касла і швидкість переходу харчової маси зі шлунка в дванадцятипалу кишку. Омепразол не діє на ацетилхолінові та гістамінові рецептори. Капсули Омепразолу містять мікрогранули, вкриті оболонкою, поступове вивільнення та початок дії омепразолу починається через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2 години, зберігається протягом 24 годин та більше. Інгібування 50% максимальної секреції після одноразового прийому 20 мг препарату триває 24 години. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує рН=3 усередині шлунка протягом 17 годин. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення та протирецидивне лікування), у т.ч. асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії). Рефлюкс-езофагіт (у т. ч. ерозивний). Гіперсекреторні стани (синдром Золлінгера – Еллісона, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз). Гастропатія, спричинена прийомом нестероїдних протизапальних препаратів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, дитячий вік, вагітність, період лактації. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність.Побічна діяЗ боку органів травлення: діарея чи запори, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; у поодиноких випадках – підвищення активності “печінкових” ферментів, порушення смаку, в окремих випадках – сухість у роті, стоматит, у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. З боку нервової системи: у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями – головний біль, запаморочення, збудження, депресія; у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – енцефалопатія. З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках – артралгія, міастенія, міалгія. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія. З боку шкірних покривів: рідко – шкірний висип та/або свербіж, в окремих випадках фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, пропасниця, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок. Інші: рідко – порушення зору, нездужання, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія, утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиМоже знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка). Як інгібітори цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (лікарські засоби, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів. Може підвищувати концентрацію кларитроміцину у плазмі крові. У той же час тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином та еспеді. Посилює інгібуючу дію на систему кровотворення та інших лікарських засобів. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиВсередину капсули зазвичай приймають вранці, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою). При загостренні виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіті та гастропатії, спричиненої прийомом нестероїдних протизапальних препаратів – 20 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з тяжким перебігом рефлюкс-езофагіту дозу збільшують до 40 мг 1 раз на добу. Курс лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки – 2-4 тижні, при необхідності – 4-5 тижнів; при виразковій хворобі шлунка, при рефлюкс-езофагіті, при ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту (ШКТ), спричинених прийомом нестероїдних протизапальних препаратів – протягом 4-8 тижнів. Зменшення симптомів захворювання та рубцювання виразки у більшості випадків відбувається в межах 2 тижнів. Пацієнтам, у яких не відбулося повного рубцювання виразки після двотижневого курсу, лікування слід продовжити ще 2 тижні. Хворим, резистентним до лікування іншими противиразковими лікарськими засобами, призначають по 40 мг на добу. Курс лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки – 4 тижні, при виразковій хворобі шлунка та рефлюкс-езофагіті – 8 тижнів. При синдромі Золлінгера – Елісона – зазвичай по 60 мг 1 раз на добу; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу (дозу ділять на 2 прийоми). Для профілактики рецидивів виразкової хвороби – 10 мг 1 раз на добу. Для ерадикації Helicobacter pylori використовують потрійну терапію (протягом 1 тижня: омепразол 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг - по 2 рази на добу; або омепразол 20 мг, кларитроміцин 250 мг 0 або омепразол 40 мг 1 раз на добу, амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг - по 3 рази на добу або "подвійну" терапію (протягом 2 тижнів: омепразол 20-40 мг і амоксицилін 750 мг по 2 рази) або омепразол 40 мг – 1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг – 3 рази на добу або амоксицилін 0,75-1,5 г – 2 рази на добу). У особливих ситуаціях. При печінковій недостатності призначають по 10-20 мг 1 раз на добу (при тяжкій печінковій недостатності добова доза не повинна перевищувати 20 мг); при порушенні функції нирок та у пацієнтів похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, нечіткість зору, сонливість, сухість у роті, нудота, тахікардія, аритмія, біль голови. Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), оскільки лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Прийом одночасно з їжею не впливає на його ефективність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активні речовини: омепразолу натрію моногідрат – 44.6 мг (що відповідає вмісту омепразолу – 40 мг); Допоміжні речовини: динатрію едетат – 1.5 мг, натрію гідроксид – 5 мг. 40 мг – флакони скляні (1) – пачки картонні. 40 мг - флакони скляні (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 40 мг - флакони скляні (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді білого або майже ліофілізованого білого порошку.Фармакотерапевтична групаЗаліза шлунка секрецію знижувальний засіб - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція – висока. Біодоступність 30-40% (при печінковій недостатності зростає практично до 100%), збільшується у людей похилого віку та у хворих з порушеннями функцій печінки, недостатність ниркової функції не впливає. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) - 0,5-3,5 години. Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка. Зв'язок з білками плазми - 90-95% (альбумін та кислий альфа1-глікопротеїн). Період напіввиведення (T1/2) – 0,5-1 година (при печінковій недостатності – 3 години), кліренс – 500-600 мл/хв. Практично повністю метаболізується в печінці за участю ферментної системи CYP2C19, з утворенням 6 фармакологічно неактивних метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні та ін.). Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення нирками (70-80%) та з жовчю (20-30%) у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатину. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується.ФармакодинамікаОмепразол – противиразковий препарат, інгібітор ферменту Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фази. Гальмує активність Н+/К+ - аденозинтрифосфат (АТФ) - фази (Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ) - фази, вона ж - "протонний насос" або "протоновий насос") у парієтальних клітинах шлунка, тим самим блокує перенесення іонів водню та заключну стадію синтезу соляної кислоти у шлунку. Омепразол є проліками. У кислому середовищі канальців парієтальних клітин омепразол перетворюється на активний метаболіт сульфенамід, який пригнічує мембранну Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ) - фазу, з'єднуючись з нею за рахунок дисульфідного містка. Цим пояснюється висока вибірковість дії омепразолу саме на парієтальні клітини, де є середовище для утворення сульфенаміду.Біотрансформація омепразолу на сульфенамід відбувається швидко (через 2-4 хв). Сульфенамід є катіоном і не піддається абсорбції. Омепразол пригнічує базальну та стимульовану будь-яким подразником секрецію соляної кислоти на заключній стадії. Знижує загальний обсяг шлункової секреції та пригнічує виділення пепсину. У омепразолу виявлено гастропротекторну активність, механізм якої не зрозумілий. Не впливає на продукцію внутрішнього фактора Касла і швидкість переходу харчової маси зі шлунка в дванадцятипалу кишку. Омепразол не діє на ацетилхолінові та гістамінові рецептори. Капсули Омепразолу містять мікрогранули, вкриті оболонкою, поступове вивільнення та початок дії омепразолу починається через 1 годину після прийому, досягає максимуму через 2 години, зберігається протягом 24 годин та більше. Інгібування 50% максимальної секреції після одноразового прийому 20 мг препарату триває 24 години. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує рН=3 усередині шлунка протягом 17 годин. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації застосування можливе залежно від лікарської форми, що використовується. Через відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку органів травлення: діарея чи запори, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; у поодиноких випадках – підвищення активності “печінкових” ферментів, порушення смаку, в окремих випадках – сухість у роті, стоматит, у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. З боку нервової системи: у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями – головний біль, запаморочення, збудження, депресія; у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – енцефалопатія. З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках – артралгія, міастенія, міалгія. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія. З боку шкірних покривів: рідко – шкірний висип та/або свербіж, в окремих випадках фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, пропасниця, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок. Інші: рідко – порушення зору, нездужання, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія, утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиМоже знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка). Як інгібітори цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (лікарські засоби, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів. Може підвищувати концентрацію кларитроміцину у плазмі крові. У той же час тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином та еспеді. Посилює інгібуючу дію на систему кровотворення та інших лікарських засобів. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, нечіткість зору, сонливість, сухість у роті, нудота, тахікардія, аритмія, біль голови. Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), оскільки лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Прийом одночасно з їжею не впливає на його ефективність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: омепразол – 20,0 мг; Допоміжні речовини: цукроза, манітол (Pearlitol 160C) / манітол, кукурудзяний крохмаль / маїсовий крохмаль, лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, натрію фосфат двозаміщений, гідроксипропілметилцелюлоза; Допоміжні речовини покриття: метакрилової кислоти сополімер, дисперсія (L30D), гіпромелоза, пропіленгліколь, цетиловий спирт, титану діоксид, манітол (Pearlitol 160C) / манітол, полісорбат - 80, натрію гідроксид 1,3815; склад капсули: желатин; склад кришечки капсули: желатин, азорубін – кармуазин. По 7, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 4 контурні коміркові упаковки по 7 капсул або 3 контурні коміркові упаковки по 10 капсул з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 з прозорою кришечкою рожевого кольору та прозорим безбарвним корпусом. Вміст капсул - сферичні пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція Омепразол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1-2 години. Абсорбується в тонкій кишці зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після одноразового застосування внутрішньо становить приблизно 40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Одночасний прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу. Розподіл Зв'язок омепразолу з білками плазми становить близько 95 %, об'єм розподілу - 0,3 л/кг. Метаболізм Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ізоферменти, що у процесі метаболізму, - СYР2С19 і СYР3А4. Гідроксіомепразол є основним метаболітом, що утворюється під дією ізоферменту СYР2С19. Метаболіти сульфон і сульфід не впливають на секрецію соляної кислоти. Екскреція Період напіввиведення (T½) становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, решта - через кишечник. Особливі групи пацієнтів У пацієнтів похилого віку (75-79 років) відмічено незначне зниження метаболізму омепразолу. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення його біодоступності.ФармакодинамікаОмепразол є рацемічною сумішшю двох енантіомерів, що знижує секрецію соляної кислоти за рахунок специфічного інгібування протонної помпи парієтальних клітин шлунка. При одноразовому застосуванні швидко діє та чинить оборотне пригнічення секреції соляної кислоти. Механізм дії Омепразол є слабкою основою, переходить в активну форму в кислому середовищі канальців клітин пристінкового шару слизової оболонки шлунка, де активується та інгібує Н+/К+-АТФ-азу протонної помпи. Чинить дозозалежну дію на останній етап синтезу соляної кислоти, пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку Після перорального застосування омепразолу 1 раз на добу відбувається швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти, що досягає максимуму протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки застосування 20 мг омепразолу спричиняє стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80 %. При цьому зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70 % досягається протягом 24 годин. Щоденний пероральний прийом 20 мг омепразолу у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки підтримує значення кислотності на рівні pH ≥ 3 в середньому протягом 17 годин. Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) омепразолу і не пропорційна дійсної концентрації препарату в плазмі в даний момент часу. Під час лікування омепразолом тахіфілаксія не відзначалася. Дія на Helicobacter pylori Омепразол має бактерицидну дію на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, підтримуюча терапія. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, протягом тривалого часу частіше відзначається утворення залозистих кіст дна шлунка. Кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонного насоса або інших засобів, що знижують кислотність шлунка, призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що в свою чергу може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, також бактерій Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA) у плазмі крові. Підвищення концентрації CgA у плазмі може впливати на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити за 5 днів до проведення дослідження визначення концентрації CgA у плазмі крові. Якщо через 5 днів концентрації гастрину та CgA у плазмі не повернулися до нормальних значень, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення застосування омепразолу. У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослим: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика); ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії); НПЗП-асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика); рефлюкс-езофагіт; симптоматична ГЕРХ; диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Дітям старше 2 років: рефлюкс-езофагіт, симптоматичне лікування печії та відрижки кислим при ГЕРХ у дітей старше 2 років та з масою тіла ≥ 20 кг. Дітям старше 4 років: ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу або до будь-якого з компонентів препарату; непереносимість фруктози; дефіцит сахарази/ізомальтази; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; одночасне застосування з кларитроміцином у пацієнтів із печінковою недостатністю; атазанавіром, звіробоєм, ерлотинібом, позаконазолом. Дитячий вік до 2-х років та з масою тіла ≤ 20 кг (при лікуванні рефлюкс-езофагіту, симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим вмістом при ГЕРХ); дитячий вік до 4-х років (при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої Helicobacter pylori); за іншими показаннями – дитячий вік до 18 років. З обережністю Недостатність функції печінки; недостатність функції нирок; остеопороз; одночасне застосування з кларитроміцином, клопідогрелом, ітраконазолом, варфарином, цилостазолом, діазепамом, фенітоїном, саквінавіром, такролімусом, вориконазолом, рифампіцином; значне спонтанне зниження маси тіла; блювання, що повторюється, блювання з домішкою крові; порушення ковтання; зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець); а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень вказують на відсутність несприятливого впливу протягом вагітності, здоров'я плода та новонародженої дитини. Омепразол можна застосовувати при вагітності з обережністю. Період грудного вигодовування Омепразол виділяється із грудним молоком. Однак при застосуванні в терапевтичних дозах вплив на дитину є малоймовірним.Побічна діяНижче наведені небажані реакції (НР), які були виявлені під час клінічних досліджень, а також при застосуванні омепразолу у клінічній практиці. Для оцінки частоти НР використані такі критерії: дуже часто (≥ 1/10); "часто" (≥ 1/100, < 1/10); "нечасто" (≥ 1/1000, < 1/100); "рідко" (≥ 1/10000, < 1/1000); "дуже рідко" (<1/10000). НР згруповані відповідно до системно-органних класів медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA, у межах кожного класу НР перераховані в порядку зменшення частоти народження, в межах кожної групи, виділеної за частотою народження, НР розподілені в порядку зменшення їх важливості. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей; дуже рідко – оборотна тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко – висипання, підвищення температури тіла, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, алергічний васкуліт, лихоманка, анафілактичні реакції/шок. З боку нервової системи: часто – головний біль, сонливість, млявість (перераховані НР виявляють тенденцію до посилення при тривалій терапії); нечасто - безсоння, запаморочення; рідко – парестезії, сплутаність свідомості, галюцинації, особливо у літніх пацієнтів або при тяжкому перебігу захворювання; дуже рідко – занепокоєння, депресія, особливо у літніх пацієнтів або при тяжкому перебігу захворювання. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго, порушення слухового сприйняття, у тому числі «дзвін у вухах» (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, метеоризм, запор, діарея, біль у животі (у більшості випадків вираженість перелічених явищ наростає з продовженням терапії), залізисті поліпи фундаментального відділу шлунка (доброякісні); рідко – порушення смаку, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином (явлення носять оборотний характер після припинення терапії), мікроскопічний коліт; дуже рідко – сухість слизової оболонки рота, стоматит, кандидоз, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміни показників активності «печінкових» ферментів (оборотного характеру); дуже рідко – гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із фоновими захворюваннями печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – кропив'янка, висипання, свербіж, алопеція, мультиформна еритема, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки (дивись розділ «Особливі вказівки»); рідко – міалгія, артралгія; дуже рідко – м'язова слабкість. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – периферичні набряки (зазвичай проходять після припинення терапії); рідко – гіпонатріємія; дуже рідко – гінекомастія; частота невідома – гіпомагніємія.Взаємодія з лікарськими засобамиАктивні речовини з pH-залежною абсорбцією Зниження кислотності шлункового соку при застосуванні омепразолу може збільшувати або знижувати абсорбцію фармакологічно активних речовин. Нелфінавір, атазанавір При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру. Одночасне застосування омепразолу та нелфінавіру протипоказане. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) знижує експозицію нелфінавіру приблизно на 40% і середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижується на 75-90%. У взаємодії може брати участь механізм пригнічення СYР2С19. Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг здоровими добровольцями призводило до 75% зниження експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на експозицію атазанавіру.Застосування 20 мг омепразолу на добу з 400 мг атазанавіру та 100 мг ритонавіру здоровими добровольцями призводило приблизно до 30% зниження експозиції атазанавіру та порівняно з експозицією при одноразовому прийомі 300 мг атазанавіру та 100. Якщо виключити спільне застосування атазанавіру та омепразолу неможливо, рекомендується здійснювати ретельне спостереження за пацієнтом, а також збільшити дозу атазанавіру до 400 мг із застосуванням ритонавіру у дозі 100 мг, при цьому доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу.при цьому доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу.при цьому доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу. Дігоксин Супутнє лікування омепразолом (20 мг на добу) та дигоксином у здорових добровольців підвищувало біодоступність дигоксину на 10%. Незважаючи на те, що глікозидна інтоксикація на фоні прийому омепразолу не є частою подією, необхідний посилений моніторинг, особливо при лікуванні пацієнтів похилого віку. Клопідогрів Відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг, підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що знижує експозицію активного метаболіту клопідогрелу на 46 % (1 на 5-й день) і скорочує середній час інгібування агрегації тромбоцитів на 47% (24 години) та 30% (на 5-й день). Також показано, що прийом клопідогрелу та омепразолу в різний час не запобігає їхній взаємодії, що, ймовірно, обумовлено інгібуючим впливом омепразолу на CYP2C19. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на тлі одночасного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. Інші лікарські засоби Абсорбція позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно знижується, відповідно, погіршується їхня клінічна ефективність. Слід уникати сумісного прийому омепразолу із позаконазолом або ерлотинібом. Лікарські засоби, що метаболізуються ізоферментом CYP2C19 Омепразол помірно пригнічує CYP2C19, основний фермент метаболізму омепразолу. Таким чином, метаболізм інших лікарських засобів, що також метаболізуються CYP2C19, може бути знижений, а їх системний вплив - збільшено. Прикладами таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну K, цилостазол, діазепам та фенітоїн. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення (МНО); у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід. Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол. Метотрексат У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові на тлі одночасного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу. Цилостазол Застосування омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу призводило до збільшення максимальної плазмової концентрації та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно, для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29 % та 69 % відповідно. Фенітоїн Моніторинг плазмової концентрації фенітоїну рекомендований протягом перших 2 тижнів після початку терапії омепразолом та у разі корекції дози фенітоїну; моніторинг та подальшу корекцію дози фенітоїну слід проводити до закінчення лікування омепразолом. Невідомий механізм взаємодії Саквінавір Спільний прийом омепразолу та саквінавіру/ритонавіру добре переноситься у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також призводить до підвищення плазмової концентрації саквінавіру приблизно до 70%. Такролімус Спільний прийом з омепразолом підвищує сироваткову концентрацію такролімусу. Слід проводити посилений моніторинг концентрації такролімусу та функції нирок (кліренс креатиніну) з корекцією дози такролімусу за необхідності. Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу Інгібітори ізоферменту CYP2C19 та/або CYP3A4 Враховуючи метаболізм омепразолу за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби, здатні інгібувати ці ферменти (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть підвищувати сироваткову концентрацію омепразолу, уповільнюючи швидкість його метаболізму. Одночасне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому одночасному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Одночасний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати Звіробою продірявленого, при одночасному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму омепразолу.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули зазвичай приймають вранці, переважно окремо від їжі, ковтають повністю, запиваючи половиною склянки води. Капсули не можна розжовувати чи подрібнювати. При утрудненні ковтання вміст капсули після її розкриття можна змішати зі злегка підкисленою рідиною (сік, йогурт) і використовувати протягом 30 хвилин. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки При загостренні виразкової хвороби кишки дванадцятипалої рекомендується приймати препарат по 20 мг 1 раз на добу. Зазвичай тривалість терапії становить 2 тижні, за необхідності можливе збільшення курсу терапії ще на 2 тижні. Пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки, резистентної до лікування, зазвичай призначають препарат 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки – 20 мг 1 раз на добу; у деяких випадках може бути достатньо 10 мг 1 раз на добу (необхідно приймати капсули, що містять 10 мг омепразолу). У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Виразкова хвороба шлунка При загостренні виразкової хвороби шлунка доза препарату, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії – 4 тижні. У випадках, коли після першого курсу застосування препарату повне загоєння не настає, призначають повторний 4-тижневий курс лікування. Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка, резистентною до лікування, зазвичай призначають препарат 40 мг 1 раз на добу, загоєння досягається протягом 8 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам із виразковою хворобою шлунка рекомендують приймати препарат у дозі 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі: омепразол по 20 мг, кларитроміцин по 500 мг, амоксицилін по 1000 мг одночасно двічі на добу протягом 1 тижня; омепразол по 20 мг, кларитроміцин по 250 мг (як альтернатива 500 мг), метронідазол по 400 мг (або по 500 мг, або тинідазол по 500 мг) одночасно 2 рази на добу протягом 1 тижня; омепразол по 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін по 500 мг з метронідазолом по 400 мг (або по 500 мг або тінідазолом по 500 мг) обидві 3 рази на добу протягом 1 тижня. У тих випадках, якщо після проведеного лікування пацієнт Helicobacter pylori є позитивним, можливий повторний курс лікування. Лікування виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних із прийомом НПЗП Доза омепразолу, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 4 тижні. Для пацієнтів, у яких не настало загоєння виразки, курс може бути продовжено ще на 4 тижні. Профілактика виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних із прийомом НПЗП В якості профілактики НПЗП-асоційованих виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів у групі ризику (вік більше 60 років, виразково-ерозивні ураження шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, кровотечі з верхніх відділів ШКТ в анамнезі 1 раз на день. Лікування рефлюкс-езофагіту Доза, що рекомендується, становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. Курс лікування становить 4 тижні. Для пацієнтів, у яких не настало лікування за цей термін, курс може бути продовжений на 4 тижні. При тяжкому езофагіті рекомендована доза становить 40 мг омепразолу 1 раз на добу і курс лікування становить 8 тижнів. Для підтримуючої терапії у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом рекомендована доза омепразолу становить 10 мг 1 раз на добу (необхідно приймати капсули, що містять 10 мг омепразолу). За потреби доза може бути збільшена до 20-40 мг 1 раз на добу. Симптоматичне лікування ГЕРХ Рекомендована доза – 20 мг 1 раз на добу. Можливе індивідуальне коригування дози. Якщо симптоми зберігаються після 4 тижнів лікування дозою 20 мг омепразолу щодня, то потрібне подальше обстеження. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Звичайна доза становить 10 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Максимальний курс лікування – 14 днів. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря. Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона Доза встановлюється індивідуально. Рекомендована початкова доза – 60 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу. При дозі більше 80 мг слід розділити на 2 прийоми. Застосування у дітей старше 2 років та масою тіла ≥ 20 кг при лікуванні рефлюкс-езофагіту та симптоматичному лікуванні печії та регургітації кислим при ГЕРХ У дітей старше 2 років з масою тіла понад 20 кг рекомендована доза – 20 мг 1 раз на добу. Доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на добу за необхідності. Курс лікування при рефлюкс-езофагіт - 4-8 тижнів, при симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при ГЕРХ - 2-4 тижні. За збереження симптомів через 2-4 тижні пацієнту потрібне додаткове обстеження. Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, викликаної Helicobacter pylori у дітей старше 4 років При виборі відповідної комбінованої терапії необхідно брати до уваги офіційні місцеві та національні рекомендації з погляду бактеріальної резистентності, тривалість лікування (найчастіше 7 днів, але іноді може знадобитися до 14 днів) та відповідні антибактеріальні засоби. Лікування проводиться під наглядом спеціаліста. У дітей з масою тіла 15-30 кг: застосування в комбінації з двома антибіотиками: омепразол - 10 мг, кларитроміцин та амоксицилін у даної категорії пацієнтів призначаються в режимі дозування згідно з інструкціями щодо застосування кларитроміцину та амоксициліну (застосовують одночасно 2 рази на добу). тижня). У дітей з масою тіла 31-40 кг: застосування в комбінації з двома антибіотиками: омепразол - 20 мг, кларитроміцин та амоксицилін у даної категорії пацієнтів призначаються в режимі дозування згідно з інструкціями щодо застосування кларитроміцину та амоксициліну (застосовують одночасно 2 рази на добу). тижня). У дітей з масою тіла більше 40 кг: застосування в комбінації з двома антибіотиками: омепразол - 20 мг, кларитроміцин та амоксицилін у даної категорії пацієнтів призначаються в режимі дозування згідно з інструкціями щодо застосування кларитроміцину та амоксициліну (застосовують одночасно 2 рази на добу протягом ). Режим дозування у спеціальних груп пацієнтів При печінковій недостатності призначають по 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг) один раз на добу; при порушенні функції нирок та у пацієнтів похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.ПередозуванняСимптоми: блювання, біль у животі, діарея, запаморочення, депресія, порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, біль голови, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія. Лікування: проведення симптоматичної терапії, гемодіаліз недостатньо ефективний. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження шлункової кислотності, у тому числі і при використанні блокаторів протонної помпи, збільшує число бактерій у шлунково-кишковому тракті, що підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій. Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо концентрації CgA та гастрину в плазмі не нормалізувалися після початкового вимірювання, слід провести контрольне дослідження через 14 днів після припинення лікування інгібітором протонної помпи. У пацієнтів з вираженою недостатністю функції печінки необхідно регулярно контролювати показники печінкових ферментів під час терапії омепразолом. Препарат містить сахарозу і тому протипоказаний пацієнтам із вродженими порушеннями вуглеводного обміну (непереносимість фруктози, недостатність сахарази/ізомальтази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції). При терапії виразково-ерозивних уражень, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, слід ретельно розглянути можливість обмеження або припинення прийому нестероїдних протизапальних засобів для підвищення ефективності противиразкової терапії. Препарат містить натрій, що слід взяти до уваги у пацієнтів, які перебувають на контрольованій натрієвій дієті. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та користі тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки переважно у пацієнтів похилого віку, а також за наявності сприятливих факторів. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. Є повідомлення про виникнення вираженої гіпомагніємії у пацієнтів, які отримують терапію інгібіторами протонного насоса, у тому числі омепразол, понад 1 рік. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з Дігоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібний регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії. У пацієнтів, які приймали перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залізистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти та піддаються зворотному розвитку на фоні продовження терапії. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що, у свою чергу, може призводити до незначного підвищення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями Salmonella spp. та Campylobacter spp., а також, ймовірно, Clostridium difficile. Застосування інгібіторів протонної помпи пов'язане з вкрай рідкісними випадками підгострого шкірного червоного вовчаку (ПККВ). У разі виникнення патологічних змін шкіри, особливо на відкритих її ділянках, що супроводжуються артралгією, пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою. Лікарю слід розглянути питання про відміну омепразолу. У пацієнтів з ПККВ на тлі попередньої терапії інгібітором протонної помпи збільшено ризик її розвитку при подальшій терапії іншими інгібіторами протонної помпи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливість появи НР з боку центральної нервової системи та органу зору, в період лікування омепразолом необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: омепразол (пелети) – 233 мг, що містять омепразол – 20 мг; Допоміжні речовини пелет: акрилове покриття L30D, кальцію карбонат, калію гідрофосфат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), манітол, цукрові пелети (сахароза), цукровий сироп (сахароза), макрогол-6000, повідон К-30, натрі, натрі титану діоксид, полісорбат-80; Склад желатинової капсули: желатин; корпус: титану діоксид; кришечка: барвник сонячний захід сонця жовтий, барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид. 7, 10, 14 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної марки ЕП-73 і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40. 50, 60 капсул в банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягується з поліетилену низького тиску або з кришкою нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурних осередкових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 з білим корпусом та жовтою кришечкою. Вміст капсул – білі або майже білі пелети.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Омепразол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години. Абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після одноразового прийому внутрішньо становить приблизно 40%, після постійного прийому один раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Одночасний прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу. Розподіл Зв'язок омепразолу з білками плазми становить близько 95 %, об'єм розподілу - 0,3 л/кг. Метаболізм Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ізоферменти, що у процесі метаболізму, CYP2C19 і CYP3A4. Гідроксіомепразол є основним метаболітом, що утворюється під дією ізоферменту CYP 2С19. Метаболіти сульфон і сульфід не впливають на секрецію соляної кислоти. Екскреція Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, решта через кишечник. Особливі групи пацієнтів У пацієнтів похилого віку (75-79 років) відмічено незначне зниження метаболізму омепразолу. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення його біодоступності.ФармакодинамікаОмепразол є рацемічною сумішшю двох енантіомерів, що знижує секрецію соляної кислоти за рахунок специфічного інгібування протонної помпи парієтальних клітин шлунка. При одноразовому застосуванні швидко діє та чинить оборотне пригнічення секреції соляної кислоти. Механізм дії Омепразол є слабкою основою, переходить в активну форму в кислому середовищі канальців клітин пристінкового шару слизової оболонки шлунка, де активується та інгібує Н+/К+-АТФ-азу протонної помпи. Чинить дозозалежну дію на останній етап синтезу соляної кислоти, пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку Після перорального застосування омепразолу 1 раз на добу відбувається швидке та ефективне зниження денної та нічної секреції соляної кислоти, що досягає максимуму протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразковою хворобою 12-палої кишки застосування 20 мг омепразолу спричиняє стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80 %. При цьому зниження середньої максимальної концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% досягається протягом 24 годин. Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна площі під кривою "концентрація-час" (AUC) омепразолу і нс пропорційна дійсної концентрації омепразолу в крові в даний момент часу. Під час лікування омепразолом тахіфілаксія не відзначалася. Омепразол in vitro має бактерицидну дію на Helicobacter pylori. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA.Показання до застосуванняДорослим: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика); ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії); НПЗП-асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика); рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ); диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Дітям старше 2 років, з масою тіла більше 20 кг: при терапії ГЕРХ; Дітям старше 4 років, з масою тіла більше 20 кг: ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії). Безпека та ефективність за інших показань у пацієнтів дитячого віку не встановлена.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу або до будь-якого з компонентів препарату; непереносимість фруктози; дефіцит сахарази/ізомальтази; глюкозо-галактозна мальабсорбція; одночасне застосування з кларитроміцином у пацієнтів із печінковою недостатністю; атазанавіром, звіробоєм, ерлотинібом, позаконазолом. Протипоказано застосування омепразолу у дітей, крім як за показаннями ГЕРХ для дітей старше 2 років та при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, викликаної Helicobacter pylori, для дітей старше 4 років. Дитячий вік до 18 років (за всіма показаннями, крім рефлюкс-езофагіту та ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки). З обережністю: недостатність функції печінки; недостатність функції нирок, остеопороз, одночасне застосування з клопідогрелом, дигоксином, кетоконазолом, ітраконазолом, варфарином, цилостазолом, діазепамом, фенітоїном, саквінавіром, такролімусом, кларитроміцином, вориконазолом, ріпапон домішкою крові, порушення ковтання, зміна кольору калу (дьогтеподібне випорожнення), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів і затримати постановку правильного діагнозу.Вагітність та лактаціяРезультати досліджень вказують на відсутність несприятливого впливу протягом вагітності, здоров'я плода та новонародженої дитини. Омепразол можна застосовувати при вагітності з обережністю. Омепразол виділяється із грудним молоком. Однак при застосуванні в терапевтичних дозах вплив на дитину є малоймовірним.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10 %; часто - нс менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1 %, але менше 1 %; рідко – не менше 0,01 %, але менше 0,1 %; дуже рідко (включаючи поодинокі випадки) – менше 0,01 %. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей; дуже рідко – оборотна тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко – висипання, підвищення температури тіла, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, алергічний васкуліт, лихоманка, анафілактичні реакції/шок. З боку нервової системи: часто – головний біль, сонливість, млявість (перераховані побічні ефекти виявляють тенденцію до посилення при тривалій терапії); нечасто - безсоння, запаморочення; рідко – парестезії, сплутаність свідомості, галюцинації, особливо у літніх пацієнтів або при тяжкому перебігу захворювання; дуже рідко – занепокоєння, депресія, особливо у літніх пацієнтів або при тяжкому перебігу захворювання. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у т.ч. зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго, порушення слухового сприйняття, у т.ч. "дзвін у вухах" (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, метеоризм, запор, діарея, біль у животі (у більшості випадків вираженість перелічених явищ наростає із продовженням терапії); рідко – порушення смаку, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином (явлення носять оборотний характер після припинення терапії), мікроскопічний коліт; дуже рідко – сухість слизової оболонки рота, стоматит, кандидоз, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміни показників активності "печінкових" ферментів (оборотного характеру); дуже рідко – гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із фоновими захворюваннями печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – кропив'янка, висипання, свербіж, алопеція, мультиформна еритема, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки (див. розділ "Особливі вказівки"); рідко – міалгія, артралгія; дуже рідко – м'язова слабкість. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – периферичні набряки (зазвичай проходять після припинення терапії); рідко – гіпонатріємія; дуже рідко – гінекомастія; частота невідома – гіпомагніємія.Взаємодія з лікарськими засобамиАктивні речовини з pH-залежною абсорбцією Зниження кислотності шлункового соку при застосуванні омепразолу може збільшувати або знижувати абсорбцію фармакологічно активних речовин. Нелфінавір, атазанавір При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру. Одночасне застосування омепразолу та нелфінавіру протипоказане. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) знижує експозицію нелфінавіру приблизно на 40% і середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижується на 75-90%. У взаємодії може брати участь механізм пригнічення CYP1C19. Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг здоровими добровольцями призводило до 75% зниження експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг нс компенсує вплив омепразолу на експозицію атазанавіру.Застосування 20 мг омепразолу на добу з 400 мг атазанавіру та 100 мг ритонавіру здоровими добровольцями призводило приблизно до 30% зниження експозиції атазанавіру та порівняно з експозицією при одноразовому прийомі 300 мг атазанавіру та 100. Дігоксин Супутнє лікування омепразолом (20 мг на день) та дигоксином у здорових добровольців підвищувало біодоступність дигоксину на 10%. Незважаючи на те, що глікозидна інтоксикація на фоні прийому омепразолу не є частою подією, необхідний посилений моніторинг, особливо при лікуванні пацієнтів похилого віку. Клопідогрів У перехресному клінічному дослідженні тривалість прийому клопідогрелу в навантажувальній дозі 300 мг (по 75 мг на день) та комбінації клопідогрелу з омепразолом у дозі 80 мг становила 5 днів. Вплив активного метаболіту клопідогрелу зменшився на 46% (в 1-й день) та 42% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. Середній час інгібування агрегації тромбоцитів скоротився на 47% (24 год) та 30% (на 5-й день) при сумісному прийомі клопідогрелу та омепразолу. В іншому дослідженні було показано, що прийом клопідогрелу та омепразолу в різний час не запобігає їхній взаємодії, що, ймовірно, пояснюється інгібуючим впливом омепразолу на CYP2C19.За результатами спостережних та клінічних досліджень отримано суперечливі дані щодо клінічного впливу цих ФК/ФД взаємодій з погляду розвитку тяжких серцево-судинних подій. Інші лікарські засоби Абсорбція позаконазолу, ерлотинібу, кетаконазолу та ітраконазолу значно знижується, відповідно, погіршується їхня клінічна ефективність. Слід уникати сумісного прийому омепразолу із позаконазалом або ерлотинібом. Лікарські засоби, що метаболізуються ізоферментом CYP2C19 Омепразол помірно пригнічує CYP2C19, основний фермент метаболізму омепразолу. Таким чином, метаболізм інших лікарських засобів, також метаболізованих CYP2C19, може бути знижений, а їх системний вплив - збільшено. Прикладами таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну К, цилостазол, діазепам та фенітоїн. Цилостазол У перехресному клінічному дослідженні прийом здоровими добровольцями омепразолу в дозі 40 мг підвищував Сmах та AUC цилостазолу на 18 % та 26 %, відповідно, і одного з активних метаболітів цилостазолу на 29 % та 69 % відповідно. Фенітоїн Моніторинг плазмової концентрації фенітоїну рекомендований протягом перших двох тижнів після початку терапії омепразолом та, у разі корекції дози фенітоїну; моніторинг та подальшу корекцію дози фенітоїну слід проводити до закінчення лікування омепразолом. Невідомий механізм взаємодії Саквінавір Спільний прийом омепразолу та саквінавіру/ритонавіру добре переноситься у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також призводить до зниження плазмової концентрації саквінавіру приблизно до 70%. Такролімус Спільний прийом з омепразолом знижує сироваткову концентрацію такролімусу. Слід проводити посилений моніторинг концентрацій такролімусу та функції нирок (кліренс креатиніну) з корекцією дози такролімусу за необхідності. Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу Інгібітори ізоферменту CYP2C19 та/або CYP3A4 Враховуючи метаболізм омепразолу за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби, здатні інгібувати ці ферменти (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть знижувати сироваткову концентрацію омепразолу, підвищуючи швидкість його метаболізму. Відсутність впливу на метаболізм Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з метопрололом, фенацетином, естрадіолом, будесонідом, диклофенаком, напроксеном, піроксикамом, S-варфарином. Не виявлено впливу омепразолу на антацидні засоби, теофілін, кофеїн, хінідин, лідокаїн, пропранолол, етанол.Спосіб застосування та дозиВсередину капсули зазвичай приймають вранці, переважно окремо від їжі, ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати або подрібнювати), за 30 хвилин до їди. Не розчиняти у газованих напоях чи молоці. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу цілком, можна змішати її вміст із злегка підкисленою рідиною, соком або фруктовим пюре та використовувати протягом 30 хвилин. Дорослі Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки При загостренні виразкової хвороби кишки дванадцятипалої рекомендується приймати препарат по 20 мг 1 раз на добу. Зазвичай тривалість терапії становить два тижні, за необхідності можливе збільшення курсу терапії ще на 2 тижні. Пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки, резистентної до лікування, зазвичай призначають препарат 40 мг 1 раз на добу, протягом 4-х тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки – 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Виразкова хвороба шлунка При загостренні виразкової хвороби шлунка рекомендується приймати по 20 мг 1 раз на добу. Зазвичай тривалість терапії становить 4 тижні. У випадках, коли після першого курсу застосування препарату повне загоєння не настає, призначають повторний 4-тижневий курс лікування. Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка, резистентною до лікування, зазвичай призначають препарат 40 мг 1 раз на добу, загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою шлунка – 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі: омепразол по 20 мг, кларитроміцин по 500 мг, амоксицилін по 1000 мг одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня; омепразол по 20 мг, кларитроміцин по 250 мг (як альтернатива 500 мг), метронідазол по 400 мг (або по 500 мг або тинідазол по 500 мг) одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня; омепразол по 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін по 500 мг з метронідазолом по 400 мг (або по 500 мг або тінідазол по 500 мг) обидва 3 рази на день протягом 1 тижня. Якщо після проведеного лікування пацієнт Helicobacter pylori-позитивний, то можливий повторний курс лікування. Лікування виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) Доза омепразолу, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на день. Курс лікування – 4 тижні. Для пацієнтів, у яких не настало загоєння виразки, курс може бути продовжено ще на 4 тижні. Профілактика виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних із прийомом НПЗН. В якості профілактики НПЗП-асоційованих виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів у групі ризику (вік більше 60 років, виразково-ерозивні ураження шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, кровотеча з верхніх відділів ШКТ в анамнезі 1 разів на день. Лікування рефлюкс-езофагіту Доза омепразолу, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на день. Курс лікування 4 тижні. Для пацієнтів, у яких не настало лікування, курс може бути продовжений ще на 4 тижні. При тяжкому езофагіті рекомендована доза становить 40 мг 1 раз на день і курс лікування становить 8 тижнів. Симптоматичне лікування ГЕРХ Рекомендована доза 20 мг на добу. Можливе індивідуальне коригування дози. Якщо симптоми зберігаються після 4 тижнів лікування дозою 20 мг омепразолу щодня, то потрібне подальше обстеження. Лікування невиразкової диспепсії Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Максимальний курс лікування – 14 днів. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря. Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона Доза встановлюється індивідуально. Рекомендована початкова доза – 60 мг один раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу. При дозі понад 80 мг слід розділити на два прийоми. Діти Лікування ГЕРХ у дітей старше 2 років з масою тіла більше 20 кг рекомендована доза - 20 мг 1 раз на день 4-8 тижнів. Доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на день за необхідності. Рекомендована доза омепразолу для лікування ГЕРХ у педіатричній практиці становить 0,7-3,3 мг на кілограм маси тіла дитини на добу. При збереженні симптомів через 2-4 тижні пацієнту потрібне додаткове обстеження. Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, викликаної H. pylori у дітей старше 4 років 20 мг 1 раз на добу в комбінації з антибактеріальними препаратами (рекомендована доза омепразолу в схемах ерадикації Н. pylori у педіатричній практиці становить 1-2 мг добу). Режим дозування у спеціальних груп пацієнтів При печінковій недостатності призначають 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг); при порушенні функції нирок та у пацієнтів похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.ПередозуванняСимптоми: блювання, біль у животі, діарея, запаморочення, депресія, порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, біль голови, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія. Лікування: проведення симптоматичної терапії, гемодіаліз недостатньо ефективний. Специфічний антидот не відомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, т.к. прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження шлункової кислотності, у тому числі і при використанні блокаторів протонної помпи, збільшує число бактерій у шлунково-кишковому тракті, що підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. У пацієнтів із вираженою недостатністю функції печінки необхідно регулярно контролювати показники "печінкових" ферментів під час терапії омепразолом. Омепразол містить сахарозу і тому протипоказаний пацієнтам із вродженими порушеннями вуглеводного обміну (непереносимість фруктози, недостатність сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція). При терапії ерозивно-виразкових уражень, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, слід ретельно розглянути можливість обмеження або припинення прийому нестероїдних протизапальних засобів для підвищення ефективності противиразкової терапії. Препарат містить натрій, що слід взяти до уваги у пацієнтів, які перебувають на контрольованій натрієвій дієті. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та вигоди тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки переважно у пацієнтів похилого віку, а також за наявності сприятливих факторів. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. Є повідомлення про виникнення вираженої гіпомагніємії у пацієнтів, які отримують терапію інгібіторами протонного насоса, у тому числі омепразол, понад 1 рік. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з дигоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібен регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол,як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії. У пацієнтів, які приймали перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залізистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призводити до незначного підвищення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а також, ймовірно, Clostridium difficile. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливість появи небажаних ефектів з боку центральної нервової системи та органу зору, в період лікування омепразолом необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули кишковорозчинні - 1 капс. Активні речовини: омепразол – 10/40 мг. Допоміжні речовини (для 10 мг): манітол – 59 мг, кросповідон – 4.5 мг, полоксамер (407) – 1.25 мг, гіпромелоза (1828) – 2 мг, меглюмін – 0.75 мг. Склад покриття (для 10 мг): повідон K30 - 6.7 мг. Допоміжні речовини (для 40 мг): манітол – 236 мг, кросповідон – 18 мг, полоксамер (407) – 5 мг, гіпромелоза (1828) – 8 мг, меглюмін – 3 мг. Склад покриття (для 40 мг): повідон K30 - 26.8 мг. Склад кишковорозчинного покриття: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату [1:1] (сополімер метакрилової кислоти [тип С]) – 18 мг, триетилацетат – 1.8 мг, магнію стеарат – 1 мг. Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид жовтий (E172), діоксид титану (E171), натрію лаурилсульфат, вода, желатин. Склад кришечки капсули: барвник діамантовий блакитний (E133), барвник сонячний захід жовтий (E110), барвник червоний чарівний (E129), барвник флоксин B (барвник червоний D&C RED#28), титану діоксид (E171), сульфат . Склад напису чорного кольору на капсулах: чорнило S-1-8114: шеллак (20% етерифікований) в етанолі, барвник заліза оксид чорний (E172), н-бутанол, пропіленгліколь (E1520), барвник індигокармін (E132), барвник червоний E129), барвник хіноліновий жовтий (E104), барвник діамантовий блакитний (E133); чорнило S-1-8115: шеллак (20% етерифікований) в етаноле, барвник заліза оксид чорний (E172), етанол, метанол, барвник індигокармін (E132), барвник червоний чарівний (E129), барвник хіноліновий жовтий (E1 блакитний (E133). 7 чи 10 шт. - блістери (1, 3, 4); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні тверді желатинові, непрозорі, розмір №3, з жовтим корпусом, світло-фіолетовою кришечкою та маркуванням чорного кольору "OMEZ 10" або "OMEZ 40" на кришечці та корпусі капсули; вміст капсул – гранули від майже білого до світло-жовтого кольору.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція – висока, час досягнення Cmax – 0.5-3.5 год. Біодоступність становить 30-40%. Розподіл Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка. Зв'язування з білками плазми (альбумін та кислий альфа1-глікопротеїн) – 90-95%. Метаболізм Практично повністю метаболізується у печінці за участю ферментної системи цитохрому Р450 (CYP), з утворенням 6 фармакологічно неактивних метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні тощо). Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення T1/2 становить 0.5-1 год; загальний кліренс плазми – від 0.3 до 0.6 л/хв. Зміни величини T1/2 під час лікування немає. Виводиться із сечею (70-80%) та з жовчю (20-30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При печінковій недостатності біодоступність зростає майже 100%; T1/2 становить 3 год. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження КК. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність збільшується.ФармакодинамікаСпецифічний інгібітор протонового насоса: гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка, блокуючи завершальну стадію секреції соляної кислоти, тим самим знижує продукцію соляної кислоти. Омепразол є проліками та активується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин шлунка. Вплив є дозозалежним і забезпечує ефективне інгібування як базальної, так і стимульованої секреції кислоти, незалежно від природи стимулюючого фактора. Антисекреторний ефект після прийому 20 мг настає протягом першої години, максимум через 2 год. Інгібування 50% максимальної секреції триває 24 год. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування та зникає до результату 3-4 дні після закінчення прийому. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН вище 3 протягом 17 год.Взаємодія з лікарськими засобамиМоже знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує рН шлунка). Як інгібітори цитохрому Р450 може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії (варфарину), фенітоїну (лікарських засобів, які метаболізуються в печінці за допомогою ізоферменту CYP 2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз. У той же час, тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хинидином . Концентрації омепразолу та кларитроміцину в плазмі крові зростають під час спільного перорального прийому цих препаратів, тоді як доказів взаємодії омепразолу з метронідазолом та амоксициліном не виявлено. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хв до їди або безпосередньо перед їдою. При загостренні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіті та НПЗП-гастропатії – 20 мг 2 рази на добу. Курс лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки – 2-3 тижні, при необхідності – 4-5 тижнів; при виразковій хворобі шлунка та рефлюкс-езофагіт - 4-8 тиж. При синдромі Золлінгера-Еллісона доза підбирається індивідуально залежно від вихідного рівня шлункової секреції, зазвичай, починаючи з 60 мг на добу; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу (у цьому випадку її призначають у 2-3 прийоми). Для профілактики синдрому Мендельсона – 40 мг за 1 годину до операції. Для профілактики рецидивів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки – 10-20 мг 1 раз на добу. Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту – 20 мг на добу протягом тривалого періоду. Для ерадикації Helicobacter pylori – 20 мг 2 рази на добу протягом 7-14 днів (залежно від застосовуваної схеми лікування) у поєднанні з антибактеріальними засобами. У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули кишковорозчинні - 1 капс. Активні речовини: омепразол – 20 мг. Допоміжні речовини: маннітол – 143.567 мг, лактоза – 10.14 мг, натрію лаурилсульфат – 0.545 мг, натрію гідрофосфат – 0.923 мг, сахароза – 8.951 мг, сахароза (25/30) – 25.5. Покриття: гіпромелоза 6 cps – 10.49 мг. Кишковорозчинне покриття: сополімер метакрилової кислоти та метилакрилату (1:1) (сополімер метакрилової кислоти (тип С)) - 37.8 мг, натрію гідроксид - 0.504 мг, макрогол 6000 - 4.536 мг, тальк - 4.41 мг, титану діоксид. Склад капсул желатинових твердих №2: пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, натрію лаурилсульфат, вода, барвник азорубін (E122) (кришечка капсули), желатин. 10 шт. - стрипи алюмінієві (3); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, прозорі, розмір №2, з безбарвним корпусом, рожевим кришечкою та маркуванням чорного кольору "OMEZ" на обох частинах капсули; вміст капсул – гранули білого або майже білого кольору.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція – висока, час досягнення Cmax – 0.5-3.5 год. Біодоступність становить 30-40%. Розподіл Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка. Зв'язування з білками плазми (альбумін та кислий альфа1-глікопротеїн) – 90-95%. Метаболізм Практично повністю метаболізується у печінці за участю ферментної системи цитохрому Р450 (CYP), з утворенням 6 фармакологічно неактивних метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні тощо). Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення T1/2 становить 0.5-1 год; загальний кліренс плазми – від 0.3 до 0.6 л/хв. Зміни величини T1/2 під час лікування немає. Виводиться із сечею (70-80%) та з жовчю (20-30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При печінковій недостатності біодоступність зростає майже 100%; T1/2 становить 3 год. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження КК. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність збільшується.ФармакодинамікаСпецифічний інгібітор протонового насоса: гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка, блокуючи завершальну стадію секреції соляної кислоти, тим самим знижує продукцію соляної кислоти. Омепразол є проліками та активується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин шлунка. Вплив є дозозалежним і забезпечує ефективне інгібування як базальної, так і стимульованої секреції кислоти, незалежно від природи стимулюючого фактора. Антисекреторний ефект після прийому 20 мг настає протягом першої години, максимум через 2 год. Інгібування 50% максимальної секреції триває 24 год. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування та зникає до результату 3-4 дні після закінчення прийому. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН вище 3 протягом 17 год.Взаємодія з лікарськими засобамиМоже знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує рН шлунка). Як інгібітори цитохрому Р450 може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії (варфарину), фенітоїну (лікарських засобів, які метаболізуються в печінці за допомогою ізоферменту CYP 2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз. У той же час, тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хинидином . Концентрації омепразолу та кларитроміцину в плазмі крові зростають під час спільного перорального прийому цих препаратів, тоді як доказів взаємодії омепразолу з метронідазолом та амоксициліном не виявлено. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хв до їди або безпосередньо перед їдою. При загостренні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіті та НПЗП-гастропатії – 20 мг 2 рази на добу. Курс лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки – 2-3 тижні, при необхідності – 4-5 тижнів; при виразковій хворобі шлунка та рефлюкс-езофагіт - 4-8 тиж. При синдромі Золлінгера-Еллісона доза підбирається індивідуально залежно від вихідного рівня шлункової секреції, зазвичай, починаючи з 60 мг на добу; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу (у цьому випадку її призначають у 2-3 прийоми). Для профілактики синдрому Мендельсона – 40 мг за 1 годину до операції. Для профілактики рецидивів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки – 10-20 мг 1 раз на добу. Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту – 20 мг на добу протягом тривалого періоду. Для ерадикації Helicobacter pylori – 20 мг 2 рази на добу протягом 7-14 днів (залежно від застосовуваної схеми лікування) у поєднанні з антибактеріальними засобами. У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для приготування розчину для інфузій - 1 фл. Активини речовини: омепразол - 40 мг. Допоміжні речовини: натрію гідроксид – 5.28 мг, динатрію едетат – 1 мг. Флакони безбарвного скла (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді однорідного пористого коржа або його частин або у вигляді порошку білого або майже білого кольору.ФармакокінетикаРозподіл та метаболізм Зв'язується з білками плазми на 90-95% (альбумін та кислий альфа-глікопротеїн). Практично повністю метаболізується у печінці за участю ферментної системи цитохрому P450 з утворенням 6 фармакологічно неактивних метаболітів (в т.ч. гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні). Значна частина метаболізму омепразолу залежить від поліморфної специфічної ізоформи CYP2C19 (S-мефенітоїн гідроксилаза), що відповідає за утворення гідроксиомепразолу, головного плазмового метаболіту. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення T1/2 для заключної фази AUC після внутрішньовенного введення омепразолу дорівнює приблизно 40 хв (при печінковій недостатності - 3 год); загальний кліренс плазми дорівнює від 0,3 до 0,6 л/хв. Зміни величини T1/2 під час лікування немає. Виводиться із сечею (70-80%) та з жовчю (20-30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаПротивиразковий препарат, специфічний інгібітор протонового насосу. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка, блокуючи заключну стадію секреції соляної кислоти, тим самим знижує кислотопродукцію. Знижує базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Омепразол є проліками та активується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин шлунка. Антисекреторний ефект після прийому дози 20 мг настає протягом першої години, максимум дії - через 2 год. Інгібування 50% максимальної секреції триває 24 год. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування та зникає до результату 3 - 4 дні після закінчення прийому. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує рН у шлунку на рівні 3 протягом 17 год.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Омез може знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу і кетоконазолу, т.к. омепразол підвищує рН шлунка. Будучи інгібітором цитохрому Р450, омепразол може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії (варфарину), фенітоїну (препаратів, що метаболізуються у печінці за участю CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення до. У той же час тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естеді. Концентрації омепразолу та кларитроміцину в плазмі крові зростають під час спільного перорального прийому цих препаратів, тоді як доказів взаємодії омепразолу з метронідазолом та амоксициліном не виявлено.Спосіб застосування та дозиПри тяжкому загостренні виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіті та НПЗЗ-гастропатії, пацієнтам, яким не показаний пероральний прийом препарату, рекомендована добова доза препарату Омез® становить 40 мг для введення у формі внутрішньовенної інфузії. При синдромі Золлінгера-Еллісона препарат призначають у початковій дозі 60 мг на добу. Доза повинна підбиратися індивідуально, можливе призначення у більш високих дозах (80-120 мг на добу). Якщо добова доза становить понад 60 мг, її слід розділити на 2-3 інфузії протягом доби. При синдромі Мендельсона препарат призначають на ніч у дозі 40 мг та не менше ніж за 2 години до анестезії/операції у дозі 40 мг. У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу. Розчин для внутрішньовенного вливання готується безпосередньо перед використанням. Для приготування розчину для внутрішньовенного вливання слід використовувати лише 5% розчин декстрози (глюкози) без консервантів. Для розчинення 40 мг ліофілізованого порошку омепразолу у флакон додають не менше 5 мл розчинника та обережно струшують до повного розчинення ліофілізату. Приготовлений розчин, що містить 40 мг омепразолу, перед введенням розводять в 100 мл 5% розчину декстрози (глюкози) без консервантів для проведення внутрішньовенного вливання протягом не менше 30 хв. До введення слід переконатися у відсутності в розчині завислих частинок. Хімічна та фізична стабільність приготовленого розчину омепразолу спостерігається протягом 6 годин з моменту розчинення омепразолу у 5% розчині декстрози (глюкози).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему