Склад, форма випуску та упаковкаПрепарат є глюкозо-електролітною сумішшю, до складу якої входять (на 1 пакетик): натрію хлорид - 3,5 г, калію хлорид - 2,5 г, натрію цитрат - 2,9 г, декстроза- 10 г. отриманому при розчиненні 1 пакетика в 1 л води містяться такі концентрації діючих речовин: Натрію хлорид 59,9 ммоль Калію хлорид 33,5 ммоль Натрію цитрат 9,9 ммоль Декстроза 55,5 ммоль Na+ 89,6 ммоль До+ 33,5 ммоль З 1- 93,4 ммоль Цитрат 9,9 ммоль По 18,9 г порошку в пакетики з поліетилен/алюміній/Сурлін® – ламінату. По 4 або 20 пакетиків у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКристалічний порошок білого кольору. Розчин, отриманий після приготування відповідно до інструкції з медичного застосування, безбарвний, прозорий.Фармакотерапевтична групаРегідратуючий засіб для перорального прийому.ФармакокінетикаФармакокінетичні властивості води, електролітів і декстрози, що входять до складу препарату подібні до таких, що містяться в організмі людини.ФармакодинамікаЛікарський препарат Регідрон застосовується для корекції втрати електролітів та рідини при діареї. Декстроза сприяє абсорбції електролітів, що сприяє корекції метаболічного ацидозу. Осмолярність розчину становить 282 мосм/л, pH – 8,2.Показання до застосуванняПероральна регідратація (заповнення рідини в організмі) та профілактика зневоднення при гострих діареях, що супроводжуються зневодненням легкого та середнього ступеня. Лікарський препарат заповнює запаси води та солей.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Тяжке зневоднення. Кома (несвідомий стан). Кишкова непрохідність. Тяжке блювання. Діарея, обумовлена холерою. Глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяУ рекомендованих дозах Регідрон може використовуватися при вагітності та лактації.Побічна діяУ пацієнтів із нормальною функцією нирок ризик розвитку гіпернатріємії (підвищення вмісту натрію в крові) або надмірного надходження води низький. При надто швидкому прийомі можливе виникнення блювоти.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося. Розчин препарату має слаболужну реакцію, тому може впливати на лікарські препарати, всмоктування яких залежить від pH вмісту кишківника. Діарея сама по собі може змінювати всмоктування багатьох лікарських препаратів, які абсорбуються у тонкій або товстій кишці, або препаратів, у метаболізмі яких має місце кишково-печінкова циркуляція.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакетика розчиняють в 1 л освіженої свіжокип'яченої питної води. Безбарвний розчин, що утворюється, приймають внутрішньо (перорально). За необхідності розчин допускається вводити через назогастральний зонд (за умов стаціонару). Приготовлений розчин повинен зберігатися в холодильнику (при температурі від +2 до +8 ° С), його слід використати протягом 24 годин. Щоб не порушити дію препарату, до розчину не слід додавати жодні інші компоненти. Перед початком лікування пацієнта слід зважити, щоб оцінити втрату маси тіла та ступінь дегідратації. Харчування пацієнта або грудне вигодовування під час проведеної пероральної регідраційної терапії не слід переривати, або вони повинні бути продовжені відразу ж після проведення регідратації. Під час лікування препаратом рекомендується уникати прийому їжі, багатої жирами та простими вуглеводами (це може посилити діарею). Для запобігання зневодненню застосування препарату Регідрон слід починати, як тільки почалася діарея. Зазвичай препарат потрібно застосовувати не більше 3-4 днів, лікування припиняється із закінченням діареї. Якщо виникла нудота або блювання, розчин бажано приймати в охолодженому вигляді невеликими порціями (наприклад, чайними ложками). Поповнення рідини Для заповнення рідини Регідрон приймають протягом перших 6-10 годин у кількості, яка вдвічі перевищує втрату маси тіла, викликану діареєю. Наприклад, якщо втрата маси тіла становить 400 г, об'єм розчину Регідрон® становить 800 мл. Протягом цієї фази застосування інших рідин не потрібне. Приймати їжу в перші 4 години наповнення рідини не рекомендується. При прийомі великих обсягів можливе виникнення блювоти. Профілактика зневоднення Якщо діарея продовжується, після корекції дегідратації бажано приймати Регідрон® та воду протягом 24 годин за наступною схемою: Маса тіла (кг) Загальна кількість необхідної рідини (л) Регідрон (мл) Вода (мл) Інші рідини (мл) 40-49 2,10 900 540 660 50-59 2,30 1000 600 700 60-69 2,50 1100 660 740 70-79 2,70 1200 720 780 80-89 3,20 1400 800 1000 90-99 3,60 1500 900 1200 100 і більше 4,00 1700 1000 1300 ПередозуванняПри введенні великого об'єму або висококонцентрованого розчину Регідрон (при порушенні правил приготування розчину) може виникнути гіпернатріємія (підвищення вмісту натрію в крові). Симптоми гіпернатріємії включають слабкість, нервово-м'язове збудження, сонливість, сплутаність свідомості, кому, іноді навіть зупинку дихання. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок може виникнути гіперкаліємія (підвищення вмісту калію в крові), що виявляється порушенням ритму серця, слабкість. У разі виникнення симптомів передозування необхідно звернутися до лікаря. Корекція водно-електролітного балансу має проводитись на підставі даних лабораторних досліджень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей слід застосовувати інші розчини з нижчим вмістом натрію та осмолярністю. Враховуючи склад лікарського препарату, слід бути обережним у пацієнтів з цукровим діабетом, порушенням функції печінки або нирок, а також у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом солі (натрію та (або) калію). У пацієнтів з цукровим діабетом, нирковою недостатністю та деякими іншими хронічними захворюваннями діарея може спричинити суттєве порушення підтримання балансу рідини або глюкози. У зв'язку з цим лікування діареї у таких пацієнтів може вимагати лабораторного контролю та госпіталізації. Якщо потреба пацієнта в додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями, дози препарату, що рекомендуються, перевищувати не слід. Тяжке зневоднення (втрата маси тіла >10 %, припинення виділення сечі) слід лікувати за допомогою внутрішньовенних препаратів для регідратації, після чого допускається розпочати застосування розчину Регідрон®. При необхідності внутрішньовенного введення препаратів або при тяжкому зневодненні або блювоті, при зниженні або припиненні виділення сечі застосовувати Регідрон слід з обережністю. При блюванні почекати 10 хвилин після завершення нападу блювоти і дати випити розчин повільно, невеликими ковтками. Пацієнту слід звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Регідрон у нього виникають такі ситуації: виникає уповільнена мова, дратівливість, швидка втома, сонливість, ступор; температура підвищується вище за 39 °С; кров'яний стілець; безперервне блювання; діарея триває понад 2 дні; сильний біль у животі. Застосування розчину Регідрон® з метою заповнення втрати солей при діареї, що розвивається при холері та інших важких кишкових інфекцій, може бути недостатньо. Особам з нирковою недостатністю або тим, хто перебуває на дієті з низьким вмістом калію, слід враховувати, що у складі препарату міститься калій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та заняття ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему