Гастроэнтерология Авексима
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 таб.: панкреатин 100 мг з ферментативною активністю: ліпази не менше 140 ОД, амілази не менше 1500 ОД, протеаз 25 ОД. 60 шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні. 10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.Фармакотерапевтична групаФерментний засіб. Містить панкреатичні ферменти - амілазу, ліпазу та протеази, які полегшують перетравлення вуглеводів, жирів та білків, що сприяє їх повному всмоктуванню в тонкій кишці. При захворюваннях підшлункової залози компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції та сприяє покращенню процесу травлення.ФармакокінетикаФармакокінетика панкреатину не вивчена.Клінічна фармакологіяФерментний препарат.Показання до застосуванняНедостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (в т.ч. при хронічному панкреатиті, муковісцидозі). Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура; стани після резекції або опромінення цих органів, що супроводжуються порушеннями травлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії). Для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухливого способу життя. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняГострий панкреатит. Підвищена чутливість до панкреатину.Вагітність та лактаціяБезпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. В експериментальних дослідженнях встановлено, що панкреатин не надає тератогенної дії. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування. При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей.Побічна діяПри застосуванні середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менш, ніж у 1%. З боку травної системи: в окремих випадках - діарея, запор, відчуття дискомфорту в області шлунка, нудота. Причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих реакцій з дією панкреатину встановлено, т.к. зазначені явища належать до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози. Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви. З боку обміну речовин: ;при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурікозурії, у надмірно високих дозах - підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові. Інші: ;при застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення перианального подразнення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, можливе зменшення ефективності панкреатину. При одночасному застосуванні теоретично можливе зменшення клінічної ефективності акарбози. При одночасному застосуванні препаратів заліза можливе зменшення абсорбції заліза.Спосіб застосування та дозиДоза (у перерахунку на ліпазу) залежить від віку та ступеня недостатності функції підшлункової залози. Середня доза для дорослих – 150 000 ОД/добу. При повній недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози – 400 000 ОД/добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини у ліпазі. Максимальна добова доза становить 15 000 ОД/кг. Дітям віком до 1.5 років - 50 000 ОД/сут; старше 1.5 років – 100 000 ОД/добу. Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до кількох місяців і навіть років (за необхідності постійної замісної терапії).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосування у фазі загострення хронічного панкреатиту. При муковісцидозі доза повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості та кількості їжі. При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину в дозах понад 10 000 ОД/кг/добу (в перерахунку на ліпазу) внаслідок підвищення ризику стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці. При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей. Підвищення дози панкреатину у цієї категорії пацієнтів слід проводити поступово. Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих на меконієвий ілеус або резекцію кишечника в анамнезі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: активоване вугілля – 250 мг. 50 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиПігулки чорного кольору плоскоциліндричні з фаскою, трохи шорсткі.ФармакокінетикаЧи не всмоктується, не розщеплюється, виділяється повністю через шлунково-кишковий тракт протягом 24 годин.ФармакодинамікаМає ентеросорбуючу, дезінтоксикаційну та протидіарейну дію. Належить до групи полівалентних фізико-хімічних антидотів, має велику поверхневу активність. Адсорбує отрути та токсини із шлунково-кишкового тракту до їх всмоктування, у тому числі алкалоїди, глікозиди, барбітурати та інші снодійні та наркотичні засоби, солі важких металів, токсини бактеріального, рослинного, тваринного походження, похідні фенолу, синільної кислоти, сульфіди. Препарат адсорбує надлишок деяких продуктів обміну речовин - білірубіну, сечовини, холестерину, а також ендогенні метаболіти, відповідальні за розвиток ендогенного токсикозу. Слабо адсорбує кислоти та луги (у тому числі солі заліза, ціаніди, малатіон, метанол, етиленгліколь). Активний як сорбент при гемоперфузії.Чи не дратує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.Показання до застосуванняЗастосовують як детоксикувальний засіб при екзогенних та ендогенних інтоксикаціях різного походження. При комплексному лікуванні харчової токсикоінфекції, сальмонельозу, дизентерії. При отруєнні лікарськими препаратами (психотропними, снодійними, наркотичними засобами та ін.), алкалоїдами, солями важких металів та іншими отрутами. При захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються диспепсією, метеоризмом. При харчовій та лікарській алергії. При гіпербілірубінемії (вірусний гепатит та інші жовтяниці) та гіперазотемії (ниркова недостатність). Для зменшення газоутворення в кишечнику перед ультразвуковим та рентгенологічним дослідженням.Протипоказання до застосуванняЗагострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, неспецифічний виразковий коліт, кровотечі із шлунково-кишкового тракту, атонія кишечника, індивідуальна непереносимість препарату, одночасне призначення антитоксичних лікарських засобів, ефект яких розвивається після всмоктування (метіонін та ін.).Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЗапор, діарея. При тривалому застосуванні (більше 14 днів) можливе зниження всмоктування кальцію, вітамінів, поживних речовин. Фарбування калу у темний колір.Взаємодія з лікарськими засобамиАктивоване вугілля знижують ефективність лікарських препаратів, які застосовують внутрішньо одночасно з ним.Спосіб застосування та дозиРежим дозування дорослим загалом по 1,0-2,0 г (4-8 таблеток) 3-4 десь у добу, максимальна разова доза для дорослих до 8,0 р. Дітям препарат призначають у середньому із розрахунку 0,05 г/кг маси тіла 3 рази на добу, максимальна разова доза до 0,2 г/кг маси тіла. Курс лікування при гострих захворюваннях 3-5 днів. При алергії та хронічних захворюваннях-до 14 днів. Повторний курс – через 2 тижні за рекомендацією лікаря. При гострих отруєннях лікування починають із промивання шлунка з використанням суспензії активованого вугілля, потім дають внутрішньо 20-30 г препарату. При метеоризмі призначають внутрішньо по 1,0-2,0 г (4-8 таблеток) препарату 3-4 десь у день. Курс лікування 3-7 днів. Всередину в таблетках або після попереднього подрібнення у вигляді водної суспензії, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. Необхідну кількість препарату розмішують у 1/2 склянки води.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні інтоксикації необхідно створити надлишок вугілля активованого в шлунку (до його промивання) та кишечнику (після промивання шлунка). Зменшення концентрації вугілля активованого в середовищі сприяє десорбції зв'язаної речовини у просвіт кишечника та його всмоктування у кров; для попередження резорбції рекомендується повторне промивання шлунка з активованим вугіллям і призначення вугілля активованого всередину. Якщо отруєння викликане речовинами, що беруть участь в ентерогепатичній циркуляції (серцеві глікозиди, індометацин, морфін та ін. Опіати), необхідно застосовувати активоване вугілля протягом декількох днів. При використанні препаратів більше 10-14 днів необхідне профілактичне призначення вітамінів та препаратів кальцію. Рекомендується зберігати в сухому місці окремо від речовин, що виділяють в атмосферу гази або пари.Зберігання повітря (особливо вологому) знижує сорбционную здатність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: урсодезоксихолева кислота – 250 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний; магнію стеарат; Оболонка капсули: Корпус та кришечка: титану діоксид (Е171); желатин. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20 або 30 капсул у банку з поліетилену низького тиску, закупорену кришкою з ущільнюючим елементом і полімерним компенсатором. 1, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок, або 1 банку з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру №0, непрозорі, корпус та кришечка білого кольору. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або майже білого кольору. Допускається ущільнення вмісту капсул у грудки, які легко руйнуються при натисканні.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо урсодезоксихолевая кислота швидко абсорбується в худої кишці і проксимальної частини клубової кишки з допомогою пасивної дифузії, а дистальної частини клубової кишки - з допомогою активного транспорту. Всмоктується приблизно 60-80%. Після всмоктування жовчна кислота практично повністю кон'югує в печінці з гліцином та таурином і виводиться з жовчю. При першому проходженні через печінку метаболізується до 60%. Залежно від добової дози, виду захворювання або стану печінки у жовчі накопичується більша чи менша кількість урсодезоксихолевої кислоти. У той же час спостерігається відносне зменшення вмісту інших ліпофільних жовчних кислот. Під дією кишкових бактерій урсодезоксихолева кислота частково руйнується з утворенням 7-кето-літохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота гепатотоксична, у деяких видів тварин вона спричиняє пошкодження паренхіми печінки. У людини вона всмоктується лише в невеликій кількості, сульфатується в печінці і таким чином детоксикується перед екскрецією в жовч і виведенням з калом. Період напіввиведення урсодезоксихолевої кислоти становить 35-58 днів.ФармакодинамікаГепатопротекторний засіб, що має жовчогінну дію. Зменшує синтез холестерину в печінці, всмоктування його в кишечнику та концентрацію в жовчі, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виведення жовчі. Знижує літогенність жовчі, збільшує вміст жовчних кислот. Викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази. Чинить гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового каміння при прийомі внутрішньо, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну-2,зменшує кількість еозинофілів. Педіатрична популяція Муковісцидоз (кістозний фіброз) Згідно з даними клінічних звітів, є багаторічний досвід (до 10 років і більше) лікування урсодезоксихолевою кислотою педіатричних хворих, які страждають на гепатобіліарну хворобу, пов'язану з муковісцидозом (CFAHD). Є дані у тому, що терапія урсодезоксихолевой кислотою здатна знижувати проліферацію жовчних проток, уповільнювати розвиток ушкоджень, виявлених при гістологічному дослідженні, і навіть сприяти зворотному розвитку змін гепатобіліарної системи у разі, якщо терапія починається ранніх стадіях CFAHD. З метою оптимізації ефективності лікування терапію урсодезоксихолевою кислотою слід розпочинати якомога раніше після встановлення діагнозу CFAHD.Показання до застосуванняРозчинення дрібних та середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі; біліарний рефлюкс-гастрит та рефлюкс-езофагіт; первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації (симптоматичне лікування); хронічні гепатити різного генезу; первинний склерозуючий холангіт; муковісцидоз (кістозний фіброз); неалкогольний стеатогепатит; алкогольна хвороба печінки; дискінезія жовчовивідних шляхів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату та інших жовчних кислот; рентгенопозитивне (з високим вмістом кальцію) жовчне каміння; порушення скоротливої здатності жовчного міхура; гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражена печінкова та/або ниркова недостатність; оклюзія жовчовивідних шляхів (оклюзія загальної жовчної протоки або протоки міхура); часті епізоди жовчної кольки; невдало виконана портоентеростомія або випадки відсутності відновлення нормального струму жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів; дитячий вік до 3 років (не рекомендується для застосування у даній лікарській формі). Урсодезоксихолевая кислота немає вікових обмежень у застосуванні, але дітям до 3 років рекомендується застосовувати препарат як суспензії, т.к. можуть виникати труднощі при ковтанні капсул. З обережністю: дитячий вік від 3 років (можливе утруднення при проковтуванні капсул).Вагітність та лактаціяФертильність За даними досліджень на тваринах урсодезоксихолева кислота не впливає на фертильність. Дані щодо впливу лікування урсодезоксихолевою кислотою на фертильність у людини відсутні. Застосування препарату жінками, які мають дітородний потенціал, можливе лише, якщо вони використовують надійні методи контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів, оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати каменеутворення в жовчному міхурі. До початку лікування слід виключити можливу вагітність. Вагітність Дані про використання урсодезоксихолевої кислоти у вагітних жінок мають обмежений характер або відсутні. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності на ранній стадії вагітності. Під час вагітності урсодезоксихолевая кислота не повинна використовуватися, за винятком випадків, коли це явно необхідно. Грудне годування Згідно з даними кількох документально підтверджених випадків, рівень урсодезоксихолевої кислоти у грудному молоці у жінок дуже низький і тому виникнення побічних реакцій у дітей при грудному вигодовуванні не очікується.Побічна діяЧастота небажаних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100- З боку шлунково-кишкового тракту: часто – неоформлений стілець або діарея; при лікуванні первинного біліарного цирозу дуже рідко – гострі болі у правій верхній частині живота. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – кальцинування жовчного каміння. При лікуванні розвинених стадій первинного біліарного цирозу дуже рідко – декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – алергічні реакції, кропив'янка. Якщо будь-який із зазначених у цьому описі побічних ефектів посилюється або Ви помітили інші побічні ефекти, які не вказані в описі, слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКолестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання та ефективність. Якщо використання препаратів, що містять хоча б одну з цих речовин, все ж таки є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 години до прийому препарату. Урсодезоксіхолева кислота може посилити абсорбцію циклоспорину з кишечника. Тому у пацієнтів, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові та у разі потреби скоригувати його дозу. В окремих випадках препарат може знижувати всмоктування ципрофлоксацину. Гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати здатність препарату розчиняти холестеринові жовчні конкременти. У клінічному дослідженні за участю здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг на добу) та розувастатину (20 мг на добу) призводило до невеликого підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові. Клінічна значимість цієї взаємодії у тому числі щодо інших статинів невідома. Доведено, що урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію та площу під фармакокінетичною кривою "концентрація - час" блокатора "повільних" кальцієвих каналів нітрендипіну. У разі одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти рекомендується ретельний моніторинг. Може знадобитися збільшення дози нітрендипіну. Крім того, повідомлялося про зниження терапевтичного ефекту дапсону. Ці відомості, а також дані, отримані in vitro, дозволяють припустити, що урсодезоксіхолева кислота може індукувати ізоферменти CYP3A. Проте, результати контрольованих клінічних досліджень свідчать, що урсодезоксихолевая кислота не має вираженого індукуючого впливу на ізофермент CYP3A.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям та дорослим з масою тіла менше 47 кг рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії. Розчинення холестеринового жовчного каміння: Рекомендована доза становить 10 мг/кг/добу, що відповідає: Маса тіла до 60 кг – 2 капсули; Маса тіла 61-80 кг – 3 капсули; Маса тіла 81-100 кг – 4 капсули; Маса тіла понад 100 кг – 5 капсул. Препарат необхідно приймати щодня увечері перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування – 6-12 місяців. Для профілактики повторного холелітіазу рекомендовано прийом препарату протягом декількох місяців після розчинення каміння. Лікування біліарного рефлюкс-гастриту та рефлюкс-езофагіту: 1 капсула препарату щодня увечері, перед сном (капсули не розжовують), запиваючи невеликою кількістю води. Курс лікування – від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності – до 2 років. Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу: Добова доза залежить від маси тіла та становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла). У перші 3 місяці лікування застосування препарату в капсулах по 250 мг слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після поліпшення печінкових показників добову дозу можна приймати 1 раз увечері. Рекомендується наступний режим застосування: Капсули по 250 мг Маса тіла, кг Добова доза Вранці Вдень Увечері 47-62 3 капсули 1 капсула 1 капсула 1 капсула 63-78 4 капсули 1 капсула 1 капсула 2 капсули 79-93 5 капсул 1 капсула 2 капсули 2 капсули 94-109 6 капсул 2 капсули 2 капсули 2 капсули Понад 109 7 капсул 2 капсули 2 капсули 3 капсули Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Застосування препарату для лікування первинного цирозу біліарного може бути продовжено протягом необмеженого часу. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, наприклад, може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1 капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозування (збільшуючи добову дозу щотижня на 1 капсулу) доти, доки знову не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування. Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу, неалкогольного стеатогепатиту; алкогольної хвороби печінки - добова доза 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців і більше. Первинний склерозуючий холангіт – добова доза 12-15 мг/кг; при необхідності доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до кількох років. Муковісцидоз (у складі комплексної терапії) - добова доза 20 мг/кг/добу на 2-3 прийоми, з подальшим збільшенням до 30 мг/кг/добу за необхідності. Маса тіла Добова доза ранок опівдні вечір 20-29 кг 17-25 мг/кг 250 мг - 250 мг 30-39 кг 19-25 мг/кг 250 мг 250 мг 250 мг 40-49 кг 20-25 мг/кг 250 мг 250 мг 500 мг 50-59 кг 21-25 мг/кг 250 мг 500 мг 500 мг 60-69 кг 22-25 мг/кг 500 мг 500 мг 500 мг 70-79 кг 22-25 мг/кг 500 мг 500 мг 750 мг 80-89 кг 22-25 мг/кг 500 мг 750 мг 750 мг 90-99 кг 23-25 мг/кг 750 мг 750 мг 750 мг 100-109 кг 23-25 мг/кг 750 мг 750 мг 1000 мг >110 кг - 750 мг 1000 мг 1000 мг Дискінезія жовчовивідних шляхів - середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити. Дітям старше 3-х років препарат призначають індивідуально, виходячи з розрахунку 20мг/кг/добу.ПередозуванняУ разі передозування може виникнути діарея. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату має здійснюватись під наглядом лікаря. Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати функціональні показники печінки: трансамінази, лужну фосфатазу та гамма-глютамілтранспептидазу у сироватці крові кожні 4 тижні, а потім кожні 3 місяці. Контроль цих параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можна швидко визначити, чи реагує пацієнт з первинним біліарним цирозом на лікування. При застосуванні препарату для розчинення холестеринового жовчного каміння: Для того, щоб оцінити прогрес у лікуванні та з метою своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів залежно від їх розміру, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень у положенні стоячи та лежачи на спині (УЗД) через 6-10 місяців після початку лікування. Якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальцинозу каміння, слабкої скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольк, препарат застосовувати не слід. При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного цирозу біліарного: Вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначався частковий зворотний розвиток проявів декомпенсації. У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу препарату. При персистуючій діареї слід припинити лікування. У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у поодиноких випадках на початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, наприклад, може посилитися свербіж. У цьому випадку дозу урсодезоксихолевої кислоти необхідно зменшити, а потім поступово знову збільшувати. При застосуванні у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/день) може спричинити серйозні побічні явища. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Впливу на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності виявлено не було.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему