Гастроэнтерология Оболенское ФПО
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лопераміду гідрохлорид – 2 мг; Допоміжні речовини: поліметилсилоксан, крохмаль картопляний, лактоза (цукор молочний), сахароза (цукор), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), аспартам, повідон (Коллідон 90), ксилітол (Xylitab 300), тол магнію стеарат, анісу масло. По 4, 6, 7 або 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з ризиком, із запахом анісу. Допускається легка "мармуровість".Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаМайже повністю метаболізується печінкою шляхом кон'югації. Т1/2 (період напіввиведення) – 9-14 год. Виводиться переважно з жовчю та нирками (у вигляді кон'югованих метаболітів).ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (модуляція холін- та адренергічних нейронів через гуанінуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника (за рахунок інгібування вивільнення ацетилхоліну та Pg). Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, дивертикулез, кишкова непрохідність, виразковий коліт у стадії загострення, діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту, у вигляді монотерапії – дизентерія та інші інфекції шлунково-кишкового тракту; вагітність (I триместр); період лактації; дитячий вік (до 6 років). З обережністю: печінкова недостатність.Побічна діяГастралгія, сухість у роті, алергічні реакції (шкірний висип), сонливість, запаморочення, кишкова колька, нудота, блювання, запори. Вкрай рідко – кишкова непрохідність.Спосіб застосування та дозиВсередину розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 2 таблетки (4 мг); потім - по 1 таблетці (2 мг) після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 8 таблеток (16 мг). При гострій діареї дітям старше 6 років призначають у початковій дозі 2 мг, потім по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення; максимальна добова доза – 3 таблетки (6 мг). При нормалізації випорожнення або за відсутності випорожнення більше 12 годин лікування Діарою слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) (ступор, порушення координації рухів, сонливість, міоз, м'язова гіпертонія, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: антидот – налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, штучна вентиляція легень (ШВЛ). Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту протягом 48 годин застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: орлістат 120 мг допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 59.6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохамала гліколят) 38.0 мг, натрію лаурилсульфат 10.0 мг, повідон 10.0 мг, тальк 2.4 мг. Капсули тверді желатинові (діоксид титану, желатин, барвник синій патентований). Середня маса вмісту капсули – 240 мг. 7 шт. - упаковки контурні осередкові (3) - пачки картонні. 21 шт. - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули № 1 з корпусом та кришкою блакитного кольору білого або майже білого кольору. Вміст капсул – гранули.Фармакотерапевтична групаСпецифічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз. Утворює ковалентний зв'язок з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпаз у просвіті шлунка та тонкого кишечника. Інактивований фермент втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що у формі тригліцеридів (ТГ). Нерозщеплені ТГ не всмоктуються, і зменшення внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Збільшує концентрацію жиру в калових масах через 24-48 годин після прийому. Забезпечує ефективний контроль за масою тіла, зменшення депо жиру. Для прояву активності не потрібна системна абсорбція орлістату, в рекомендованій терапевтичній дозі (120 мг 3 рази на добу) він приблизно на 30% інгібує всмоктування жирів, що надходять з їжею.ФармакокінетикаАбсорбція – низька; через 8 годин після прийому внутрішньо незмінений орлістат у плазмі не визначається (концентрація нижче 5 нг/мл). Системна експозиція орлістату мінімальна. Після внутрішнього прийому 360 мг радіоактивно міченого 14С-орлистата пік радіоактивності в плазмі досягався приблизно через 8 год; концентрація незміненого орлістату була близька до межі визначення (менше 5нг/мл). У терапевтичних дослідженнях, що включали моніторинг зразків плазми пацієнтів, незмінений орлістат визначався у плазмі спорадично, а його концентрації були низькими (менше 10 нг/мл), без ознак накопичення, що узгоджується з мінімальним всмоктуванням препарату. In vitro орлістат більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми, переважно з ліпопротеїнами та альбуміном. Орлістат мінімально проникає у еритроцити. Метаболізується головним чином у стінці шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів Ml (гідролізоване чотиричленне лактонове кільце) і МОЗ (Ml з відщепленим N-форміллейциновим залишком). У дослідженні у пацієнтів з ожирінням, які приймали внутрішньо 14С-орлістат, на два метаболіти – Ml та МОЗ припадало близько 42% загальної радіоактивності плазми. Ml та МОЗ мають відкрите бета-лактонове кільце і виявляють вкрай слабку інгібуючу активність щодо ліпаз (порівняно з орлістатом слабше у 1000 та 2500 разів відповідно).Враховуючи низьку активність та низьку концентрацію метаболітів у плазмі (близько 26 нг/мл та 108 нг/мл для Ml та МОЗ відповідно через 2-4 години після прийому орлістату в терапевтичних дозах), ці метаболіти вважаються фармакологічно незначущими. Основний метаболіт Ml має короткий період напіввиведення (T1/2) (близько 3 год), другий метаболіт виводиться повільніше (T1/2 - 13.5 год). У пацієнтів з ожирінням рівноважна концентрація (Css) метаболіту Ml (але не МОЗ) збільшується пропорційно дозі орлістату. Після одноразового прийому внутрішньо 360 мг 14С-орлістату пацієнтами з нормальною масою тіла і страждаючими ожирінням, виділення невсмоктався орлістату через кишечник було основним шляхом виведення. Орлістат та його метаболіти Ml та МОЗ також піддаються екскреції з жовчю. Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема.83% - у незміненому вигляді. Сукупна ниркова екскреція загальної радіоактивності прийому 360 мг 14С-орлистата становила менше 2%. Час повної елімінації з фекаліями та сечею - 3-5 днів. Виведення орлістату виявилося подібним у пацієнтів із нормальною масою тіла та з ожирінням. З обмежених даних T1/2абсорбированного орлистата коливається не більше 1-2 год.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування ожиріння – інгібітор шлунково-кишкових ліпаз.Показання до застосуванняЛікування ожиріння, зокрема. зменшення та підтримання маси тіла, у поєднанні з гіпокалорійною дієтою. Орлістат також показаний для зменшення ризику повторного збільшення маси тіла після її початкового зниження. Орлістат показаний пацієнтам з ожирінням при індексі маси тіла (ІМТ) >30 кг/м2 або >28 кг/м2 за наявності інших факторів ризику (цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, дисліпідемія). (Розрахунок ІМТ: ІМТ = М/Р2, де М - маса тіла, кг; Р - ріст, м.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до орлістату або до інших компонентів препарату; синдром мальабсорбції; холестаз; одночасний прийом із циклоспорином; вагітність; годування грудьми; вік до 18 років. З обережністю при наявності гіпероксалурії в анамнезі, нефролітіаза (кальцієві оксалатні камені).Вагітність та лактаціяОрлістат протипоказано застосовувати у період вагітності через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку його застосування. Не встановлено, чи орлістат проникає в грудне молоко, у зв'язку з чим застосування препарату Ксеналтен у період грудного вигодовування не рекомендується. Застосування у дітей Ксеналтен не призначений для застосування у дитячій практиці.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: дуже часто >1/10; часто > 1/100, < 1/10; іноді > 1/1000, <1/100; рідко >1/10000, <1/1000; дуже рідко < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, почастішання дефекації, рідке випорожнення, метеоризм, біль або дискомфорт у животі. Як правило, зазначені побічні реакції є слабовираженими та транзиторними, виникають на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці). Частота цих небажаних реакцій збільшується у разі підвищення вмісту жиру в харчуванні. Хворих слід інформувати про можливість виникнення зазначених побічних реакцій і навчити, як усувати їх шляхом кращого дотримання дієти, особливо щодо кількості жиру, що міститься в ній. Часто - м'який стілець, біль або дискомфорт у прямій кишці, нетримання калу, здуття живота, ураження зубів, ураження ясен. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; часто – інфекції нижніх дихальних шляхів. З боку імунної системи: рідко – свербіж, кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія. З боку нервової системи: дуже часто – головний біль. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності трансаміназ та лужної фосфатази, гепатит. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів. Інші: дуже часто – грип; часто – дисменорея, тривога, слабкість. Якщо будь-які з побічних дій, що вказані в інструкції, посилюються, або ви помітили будь-які інші побічні дії, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОрлістат не впливає на фармакокінетику етанолу, дигоксину (призначеного в одноразовій дозі) та фенітоїну (призначеного в одноразовій дозі 300 мг), на біодоступність ніфедипіну (таблетки пролонгованого вивільнення). Етанол не впливає на фармакодинаміку (екскреція жирів з калом) та системну експозицію орлістату. При одночасному застосуванні орлістату та циклоспорину рівень останнього в плазмі знижується (орлістат та циклоспорин не повинні прийматися одночасно; для зменшення ймовірності лікарської взаємодії циклоспорин слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому орлістату). При одночасному застосуванні варфарину або інших непрямих антикоагулянтів з орлістатом може знижуватися рівень протромбіну та змінюватись значення показника міжнародного нормалізованого відношення (MHO), тому необхідний контроль MHO. Орлістат зменшує всмоктування бетакаротену, що міститься в харчових добавках, на 30% та інгібує всмоктування вітаміну Е (у формі токоферолу ацетату) приблизно на 60%. Збільшує біодоступність та гіполіпідемічний ефект правастатину, підвищуючи його концентрацію у плазмі на 30%. При одночасному прийомі з орлістатом знижується всмоктування вітамінів A, D, Е та К. Якщо рекомендовані полівітаміни, їх слід приймати не менше ніж через 2 години після прийому препарату Ксеналтен або перед сном. Зниження маси тіла може покращити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гіпоглікімічних лікарських засобів. Не рекомендується одночасне застосування з акарбозою через відсутність даних про фармакокінетичні взаємодії. При одночасному застосуванні з орлістатом відмічено зменшення рівня аміодарону у плазмі після одноразового прийому. Одночасне застосування орлістату та аміодарону можливе лише за рекомендацією лікаря. Орлістат може опосередковано знижувати біодоступність пероральних контрацептивів, що може призвести до розвитку небажаної вагітності. Рекомендується використовувати додаткові види контрацепції у разі розвитку гострої діареї. Клінічно значущі взаємодії з дигоксином, амітриптіліном, фенітоїном, флуоксетином, сибутраміном, аторвастатином, правастатином, ніфедипіном, лозартаном, глібенкламідом, фуросемідом, каптоприлом, атенололом, і етанолом не від.Спосіб застосування та дозиВсередину, 120 мг (1 капсула) 3 рази на добу під час кожного прийому їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їди (якщо їжа не містить жиру, то прийом можна пропустити).ПередозуванняВипадки передозування не описані. Одноразовий прийом 800 мг орлістату або його багаторазовий прийом у дозі до 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів людьми з нормальною масою тіла та з ожирінням не супроводжувався значними побічними явищами. Якщо виявлено значне передозування орлістату, слід спостерігати за станом пацієнта протягом 24 годин. За даними досліджень на тваринах та людині, системні ефекти, пов'язані з ліпазингібуючими властивостями орлістату, повинні бути швидко оборотними.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно дотримуватися збалансованої, низькокалорійної дієти, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів та збагачену фруктами та овочами (можливе додаткове призначення полівітамінів для компенсації зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів). Перед призначенням орлістату слід виключити органічну причину ожиріння, наприклад, гіпотиреоз. Імовірність розвитку побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту збільшується при високому вмісті в їжі жирів (більше 30% добової калорійності). Добовий прийом жирів, вуглеводів та білків повинен бути розподілений між трьома основними прийомами їжі. Оскільки орлістат зменшує всмоктування деяких жиророзчинних вітамінів, для забезпечення адекватного надходження їх в організм пацієнти повинні приймати полівітамінні препарати, що містять жиророзчинні вітаміни. Крім того, вміст вітаміну D і бетакаротена у пацієнтів з ожирінням може бути нижчим, ніж у людей, які не страждають на ожиріння. Полівітаміни слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому орлістату, наприклад перед сном. Прийом орлістату в дозах, що перевищують 120 мг 3 рази на добу, не забезпечує додаткового ефекту. Якщо одночасного прийому орлістату з циклоспорином уникнути неможливо, необхідний постійний моніторинг вмісту циклоспорину в плазмі. У пацієнтів, які не отримували профілактично вітамінні добавки, при двох і більше послідовних візитах до лікаря протягом першого та другого років лікування орлістатом було зафіксовано зниження рівня вітамінів у плазмі. У деяких пацієнтів на тлі орлістату може збільшуватися вміст оксалатів у сечі. Як і для інших препаратів для зменшення маси тіла, деякі групи пацієнтів (наприклад, з нервовою анорексією або булімією) мають ймовірність зловживання орлістатом. Оскільки абсорбція вітаміну К при прийомі орлістату може зменшуватися, у пацієнтів, які отримують орлістат на фоні тривалого постійного прийому варфарину, слід контролювати параметри згортання крові. Індукція орлістатом втрати маси тіла може поєднуватися з покращенням метаболічного контролю цукрового діабету, що потребує зменшення доз пероральних гіпоглікемічних засобів (похідних сульфонілсечовини, метформіну та ін.) або інсуліну. Якщо після 12 тижнів терапії препаратом Ксеналтен зниження маси тіла склало менше 5% від початкової, необхідна консультація лікаря для вирішення питання необхідності продовження лікування орлістатом. Лікування не повинно тривати більше 2 років. Ксеналтен не призначений для застосування у дитячій практиці. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність до керування транспортними засобами та обслуговування рухомих механізмів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
810,00 грн
752,00 грн
Дозування: 300 мг Фасування: N20 Форма выпуска: таб. пролонгированного действия покрытые пленочной Упаковка: блистер Производитель: Оболенское ФПО Завод-производитель: Оболенское ФПО(Россия) Действующее вещество: Тримебутин. .
1 370,00 грн
0,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: омепразол 20 мг. У упаковці 28 штук.Фармакотерапевтична групаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.ІнструкціяОптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Вагітність та лактаціяЧерез відсутність досвіду клінічного застосування омепразол не рекомендується застосовувати у дітей. Через відсутність клінічного досвіду омепразол не рекомендується застосовувати при вагітності. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: домперидон 10 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил), повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний або колідон 30), крохмаль картопляний, натрію додецилсульфат (натрію лаурилсульфат), лактози моногідрат (цукор молочний), кальцію стеа; допоміжні речовини для оболонки: гіпролоза (клуцел), полісорбат – 80 (твін 80), титану діоксид. По 10 або 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі. На поперечному розрізі видно два шари.Фармакотерапевтична групаПротиблювотний засіб - дофаміновий рецептор блокатор центральний.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату домперидон швидко всмоктується. Має низьку біодоступність (близько 15%). Зниження кислотності шлункового соку зменшує абсорбцію домперидону. Максимальна концентрація у плазмі (Сmax) досягається через 1 год. Розподіл Домперидон широко розподіляється у різних тканинах, у тканинах мозку його концентрація невелика. Зв'язок із білками плазми становить 91-93%. Метаболізм Зазнає інтенсивного метаболізму в стінці кишечника та печінки. Виведення Виводиться через кишечник (66%) та нирками (33%), у незміненому вигляді виводиться, відповідно, 10% та 1% від величини прийнятої дози. Період напіввиведення (Т½) становить 7-9 годин, при вираженій нирковій недостатності він подовжується.ФармакодинамікаДомперидон – антагоніст дофамінових рецепторів, що володіє, аналогічно метоклопраміду та деяким нейролептикам, протиблювотніми властивостями. Проте, на відміну цих лікарських засобів (ЛЗ), домперидон погано проникає через гематоэнцефалический бар'єр (ГЭБ). Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія можливо зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів. Переважно блокує периферичні дофамінові рецептори, меншою мірою – центральні. При застосуванні внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка – вихід рідких та напівтвердих фракцій у здорових людей та твердих фракцій у хворих, у яких цей процес був уповільнений, та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу у здорових людей. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.Показання до застосуванняКомплекс диспепсичних симптомів, що часто асоціюється із уповільненим спорожненням шлунка, гастроезофагеальним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії ("тяжкість" у шлунку), відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота; відрижка, метеоризм; печія із закиданням або без закидання вмісту шлунка в порожнину рота. Нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти, а також на тлі агоністів дофаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими, як леводопа та бромокриптин).Протипоказання до застосуванняВстановлена непереносимість препарату та його компонентів; пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома); діти до 5 років та з масою тіла до 20 кг; шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність або перфорація (тобто, коли стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: виражена ниркова та/або печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату Пасажікс при вагітності (через недостатність даних). За необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЗ боку травної системи: минущі спазми кишечника. З боку центральної нервової системи (ЦНС): екстрапірамідні явища спостерігаються у дітей та при підвищеній проникності ГЕБ. Ці явища повністю оборотні та спонтанно зникають після припинення лікування. З боку ендокринної системи Пасажикс може індукувати підвищення концентрації пролактину в плазмі, оскільки гіпофіз знаходиться поза ГЕБ. У поодиноких випадках ця гіперпролактинемія може стимулювати появу галактореї, гінекомастії та дисменореї. Алергічні реакції: висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію домперидону. При одночасному застосуванні з домперидоном антацидні препарати знижують його біодоступність. На підставі досліджень in vitro можна припустити, що при одночасному застосуванні з домперидоном ЛЗ, що значно інгібує ізофермент CYP3A4 (протигрибкові препарати групи азолів, антибіотики з групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, антидепресант нефазодон) може спостерігатися підвищення концентрації домперидону в. Препарат не впливає на концентрацію парацетамолу та дигоксину в крові. Не виключено, що домперидон може впливати на всмоктування застосовуваних одночасно внутрішньо препаратів із уповільненим вивільненням активної речовини або покритих кишковорозчинною оболонкою.Спосіб застосування та дозиВсередину, за 15-20 хв до їди. Дорослим та дітям старше 5 років при хронічних диспепсичних явищах – по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу та, у разі потреби, перед сном. При вираженій нудоті та блювоті – по 20 мг 3-4 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих – 80 мг (8 таблеток). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг (1 таблетка, покрита плівковою оболонкою) на 10 кг маси тіла. Примітки. Рекомендується пероральне застосування Пасажиксу до їди. При прийомі препарату після їди абсорбція дещо сповільнюється. При нирковій недостатності потрібна корекція дози, кратність прийому не повинна перевищувати 1-2 рази протягом дня.ПередозуванняСимптоми: Симптомами передозування можуть бути сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей. У разі передозування рекомендується застосування активованого вугілля та ретельне спостереження. Антихолінергічні засоби, препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму або антигістамінні препарати, можуть виявитися ефективними при виникненні екстрапірамідних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри сумісному застосуванні препарату Пасажікс з антацидними або антисекреторними (М-холінолітиками, Н2-гістаміновими блокаторами, інгібіторами протонної помпи) препаратами слід приймати після їди, а не до їди, тобто. їх не слід приймати одночасно з препаратом Пасажікс. Застосування при захворюваннях печінки Враховуючи метаболізм домперидону в печінці, слід обережно призначати препарат Пасажікс хворим з печінковою недостатністю. Застосування при захворюваннях нирок У хворих на тяжку ниркову недостатність (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) Т1/2 домперидону збільшувався з 7,4 до 20,8 годин, але концентрації препарату в плазмі були нижчими, ніж у здорових добровольців. Оскільки дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, то навряд чи потрібна корекція разової дози у хворих з нирковою недостатністю. Однак при повторному призначенні кратність прийому не повинна перевищувати 1-2 рази протягом дня в залежності від тяжкості недостатності, також може виникнути потреба у зниженні дози. При тривалій терапії хворі повинні бути під регулярним наглядом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Домперидон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими, потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: домперидон 0,01 г; допоміжні речовини: аспартам, лактитол, ксилітол, магнію стеарат, ментол. По 4, 6, 10 жувальних таблеток 10 мг у контурну осередкову упаковку. По 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачки з картону.Опис лікарської формиПігулки жувальні, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиблювотний засіб - дофаміновий рецептор блокатор центральний.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату домперидон швидко всмоктується. Має низьку біодоступність (близько 15%). Зниження кислотності шлункового соку зменшує абсорбцію домперидону. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 год. Розподіл Домперидон широко розподіляється у різних тканинах, у тканинах мозку його концентрація невелика. Зв'язок із білками плазми становить 91-93%. Метаболізм Зазнає інтенсивного метаболізму в стінці кишечника та печінки. Виведення Виводиться через кишечник (66%) та нирками (33%), у незміненому вигляді виводиться, відповідно, 10% та 1% від величини дози. Період напіввиведення становить 7-9 годин, при вираженій нирковій недостатності він подовжується.ФармакодинамікаЗбільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка у разі уповільнення цього процесу, підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера, усуває розвиток нудоти та блювання. Домперидон слабо проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія, можливо, обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.Показання до застосуванняКомплекс диспепсичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим спорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота; біль у верхній частині живота; відрижка, метеоризм; печія із закиданням або без закидання вмісту шлунка в порожнину рота. Нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти, а також на тлі агоністів дофаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як L-допа та бромокриптин).Протипоказання до застосуванняВстановлена непереносимість препарату, що пролактин-секретує пухлина гіпофіза (пролактинома), дитячий вік до 5 років. Не слід застосовувати Пасажікс, коли стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною, у т.ч. при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності чи перфорації.Вагітність та лактаціяПри введенні тваринам у дозах до 160 мг/кг/добу домперидон не чинив тератогенної дії. Однак, як і більшість лікарських препаратів, Пасажікс слід призначати під час першого триместру вагітності тільки, якщо його застосування виправдане очікуваною терапевтичною користю. На сьогодні немає даних про підвищення ризику пороків розвитку у людей. У жінок концентрації домперидону в грудному молоці в 4 рази нижчі, ніж відповідні концентрації у плазмі. Невідомо, чи цей рівень негативно впливає на новонароджених. Тому, якщо мати приймає Пасажікс, годування груддю не рекомендується, крім випадків, коли очікувана користь виправдовує потенційний ризик.Побічна діяПобічні ефекти спостерігаються рідко, відзначалися виняткові випадки минучих спазмів кишечника. Екстрапірамідні явища спостерігаються у дітей та при підвищеній проникності гематоенцефалічного бар'єру. Ці явища повністю оборотні та спонтанно зникають після припинення лікування. Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, Пасажікс може індукувати підвищення рівня пролактину в плазмі. У поодиноких випадках ця гіперпролактинемія може стимулювати появу галактореї, гінекомастії та дисменореї. Відзначалися рідкісні алергічні реакції, такі як висип та кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію Пасажиксу. При одночасному застосуванні з Пасажиксом антацидні та антисекреторні препарати знижують його біодоступність. На підставі досліджень in vitro можна припустити, що при одночасному застосуванні з Пасажиксом лікарських препаратів, що значно інгібують фермент цитохром CYP3A4 (протигрибкові препарати групи азолів, антибіотики з групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, антидепресант нефазодон) може спостерігатися підвищення рівня домпери. Препарат не впливає на рівень парацетамолу та дигоксину в крові. Не виключено, що Пасажікс може впливати на всмоктування застосовуваних одночасно внутрішньо препаратів із уповільненим вивільненням активної речовини або покритих кишковорозчинною оболонкою.Спосіб застосування та дози1. Хронічна диспепсія. Дорослі: по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, за 15-30 хв до їди та у разі потреби перед сном. Діти віком від 5 років: по 2,5 мг на 10 кг маси тіла. 3 рази на добу до їди та у разі потреби перед сном. За необхідності вказане дозування можна подвоїти. 2. Гострі та підгострі стани (насамперед нудота та блювання). Дорослі: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 рази на добу до їди та перед сном. Діти старше 5 років: по 5 мг на 10 кг маси тіла, 3-4 рази на добу перед їдою та перед сном. Примітки Рекомендується пероральне застосування Пасажиксу до їди. При прийомі препарату після їди абсорбція дещо сповільнюється. При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти застосування препарату.ПередозуванняСимптомами передозування можуть бути сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей. Лікування: у разі передозування рекомендується застосування активованого вугілля та ретельне спостереження. Антихолінергічні засоби, препарати, які застосовуються для лікування паркінсонізму, або антигістамінні препарати можуть виявитися ефективними при виникненні екстрапірамідних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні Пасажикса з антацидними або антисекреторними препаратами останні слід приймати після їди, а не до їди, тобто. їх не слід приймати одночасно з Пасажіксом. Застосування при захворюваннях печінки Враховуючи метаболізм домперидону в печінці, слід з обережністю призначати Пасажікс хворим із печінковою недостатністю. Застосування при захворюваннях нирок У хворих на тяжку ниркову недостатність (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшувався з 7,4 до 20,8 годин, але концентрації препарату в плазмі були нижчими, ніж у здорових добровольців. Оскільки дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, то навряд чи потрібна корекція разової дози у хворих з нирковою недостатністю. Однак при повторному призначенні частота введення повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості недостатності, також може виникнути необхідність зниження дози. При тривалій терапії хворі повинні бути під регулярним наглядом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Домперидон не порушує швидкість психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: домперидон 0,01 г; допоміжні речовини: аспартам, лактитол, ксилітол, магнію стеарат, ментол. По 4, 6, 10 жувальних таблеток 10 мг у контурну осередкову упаковку. По 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачки з картону.Опис лікарської формиПігулки жувальні, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиблювотний засіб - дофаміновий рецептор блокатор центральний.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату домперидон швидко всмоктується. Має низьку біодоступність (близько 15%). Зниження кислотності шлункового соку зменшує абсорбцію домперидону. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 год. Розподіл Домперидон широко розподіляється у різних тканинах, у тканинах мозку його концентрація невелика. Зв'язок із білками плазми становить 91-93%. Метаболізм Зазнає інтенсивного метаболізму в стінці кишечника та печінки. Виведення Виводиться через кишечник (66%) та нирками (33%), у незміненому вигляді виводиться, відповідно, 10% та 1% від величини дози. Період напіввиведення становить 7-9 годин, при вираженій нирковій недостатності він подовжується.ФармакодинамікаЗбільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка у разі уповільнення цього процесу, підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера, усуває розвиток нудоти та блювання. Домперидон слабо проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія, можливо, обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.Показання до застосуванняКомплекс диспепсичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим спорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота; біль у верхній частині живота; відрижка, метеоризм; печія із закиданням або без закидання вмісту шлунка в порожнину рота. Нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти, а також на тлі агоністів дофаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як L-допа та бромокриптин).Протипоказання до застосуванняВстановлена непереносимість препарату, що пролактин-секретує пухлина гіпофіза (пролактинома), дитячий вік до 5 років. Не слід застосовувати Пасажікс, коли стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною, у т.ч. при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності чи перфорації.Вагітність та лактаціяПри введенні тваринам у дозах до 160 мг/кг/добу домперидон не чинив тератогенної дії. Однак, як і більшість лікарських препаратів, Пасажікс слід призначати під час першого триместру вагітності тільки, якщо його застосування виправдане очікуваною терапевтичною користю. На сьогодні немає даних про підвищення ризику пороків розвитку у людей. У жінок концентрації домперидону в грудному молоці в 4 рази нижчі, ніж відповідні концентрації у плазмі. Невідомо, чи цей рівень негативно впливає на новонароджених. Тому, якщо мати приймає Пасажікс, годування груддю не рекомендується, крім випадків, коли очікувана користь виправдовує потенційний ризик.Побічна діяПобічні ефекти спостерігаються рідко, відзначалися виняткові випадки минучих спазмів кишечника. Екстрапірамідні явища спостерігаються у дітей та при підвищеній проникності гематоенцефалічного бар'єру. Ці явища повністю оборотні та спонтанно зникають після припинення лікування. Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, Пасажікс може індукувати підвищення рівня пролактину в плазмі. У поодиноких випадках ця гіперпролактинемія може стимулювати появу галактореї, гінекомастії та дисменореї. Відзначалися рідкісні алергічні реакції, такі як висип та кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію Пасажиксу. При одночасному застосуванні з Пасажиксом антацидні та антисекреторні препарати знижують його біодоступність. На підставі досліджень in vitro можна припустити, що при одночасному застосуванні з Пасажиксом лікарських препаратів, що значно інгібують фермент цитохром CYP3A4 (протигрибкові препарати групи азолів, антибіотики з групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, антидепресант нефазодон) може спостерігатися підвищення рівня домпери. Препарат не впливає на рівень парацетамолу та дигоксину в крові. Не виключено, що Пасажікс може впливати на всмоктування застосовуваних одночасно внутрішньо препаратів із уповільненим вивільненням активної речовини або покритих кишковорозчинною оболонкою.Спосіб застосування та дози1. Хронічна диспепсія. Дорослі: по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, за 15-30 хв до їди та у разі потреби перед сном. Діти віком від 5 років: по 2,5 мг на 10 кг маси тіла. 3 рази на добу до їди та у разі потреби перед сном. За необхідності вказане дозування можна подвоїти. 2. Гострі та підгострі стани (насамперед нудота та блювання). Дорослі: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 рази на добу до їди та перед сном. Діти старше 5 років: по 5 мг на 10 кг маси тіла, 3-4 рази на добу перед їдою та перед сном. Примітки Рекомендується пероральне застосування Пасажиксу до їди. При прийомі препарату після їди абсорбція дещо сповільнюється. При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти застосування препарату.ПередозуванняСимптомами передозування можуть бути сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей. Лікування: у разі передозування рекомендується застосування активованого вугілля та ретельне спостереження. Антихолінергічні засоби, препарати, які застосовуються для лікування паркінсонізму, або антигістамінні препарати можуть виявитися ефективними при виникненні екстрапірамідних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні Пасажикса з антацидними або антисекреторними препаратами останні слід приймати після їди, а не до їди, тобто. їх не слід приймати одночасно з Пасажіксом. Застосування при захворюваннях печінки Враховуючи метаболізм домперидону в печінці, слід з обережністю призначати Пасажікс хворим із печінковою недостатністю. Застосування при захворюваннях нирок У хворих на тяжку ниркову недостатність (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшувався з 7,4 до 20,8 годин, але концентрації препарату в плазмі були нижчими, ніж у здорових добровольців. Оскільки дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, то навряд чи потрібна корекція разової дози у хворих з нирковою недостатністю. Однак при повторному призначенні частота введення повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості недостатності, також може виникнути необхідність зниження дози. При тривалій терапії хворі повинні бути під регулярним наглядом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Домперидон не порушує швидкість психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Характеристика Фармакологічна група речовини Урсодезоксихолева кислота - Засоби, що перешкоджають утворенню та сприяють розчиненню конкрементів - Жовчогінні засоби та препарати жовчі - Гепатопротектори - Інші гіполіпідемічні засоби Нозологічна класифікація (МКХ-10) B15 Гострий гепатит B16 О6 E84.8 Кістозний фіброз з іншими проявами K21 Гастроезофагеальний рефлюкс K29.6 Інші гастрити K71 Токсична ураження печінки K73 Хронічний гепатит, не класифікований в інших рубриках K74 Фіброз та цироз печінкиK76.0 Жирова дегенерація печінки, не класифікована в інших рубриках K77 Поразки печінки при хворобах, класифікованих в інших рубриках K80 Жовчно-кам'яна хвороба [холелітіаз] K80.2 Камені жовчного міхура без холециститу K82.8.0* Дискінезія жовч. 0 Холангіт Характеристика речовини Урсодезоксіхолева кислотаПервинна жовчна кислота, яка в нормі в організмі людини продукується в невеликих кількостях і становить близько 5% загального пулу жовчних кислот, у значних концентраціях визначається у жовчі деяких видів ведмедів. Білий або трохи жовтуватий порошок, що складається з кристалічних частинок, гіркого смаку. Вільно розчинний в етанолі, крижаній оцтовій кислоті, мало розчинний у хлороформі, важко розчинний в ефірі, практично нерозчинний у воді. Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему