Склад, форма випуску та упаковка1 доза: Активна речовина: від 1х107 до 5х107 живих біфідобактерій або більше 5х107 живих біфідобактерій Допоміжні речовини: компоненти захисного середовища висушування* (желатин; цукроза (цукор); молоко) Склад захисного середовища висушування (на 1 л середовища): Желатин харчовий, марка П-11 або К-13 - від 1,5 до 3%, Цукор білий кусковий або цукор-пісок, або сахароза - від 5 до 20%, Молоко сухе знежирене або молоко питне знежирене пастеризоване, або молоко знежирене - сировина пастеризована (у перерахунку на суху речовину) - від 8 до 25%. Упаковка: 5 доз у флаконі. По 10 флаконів у пачці (коробці) з картону з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування суспензії для прийому внутрішньо та місцевого застосування.ХарактеристикаПрепарат є мікробною масою живих антагоністично активних штамів біфідобактерій (Bifidobacterium bifidum 1 або Bifidobacterium bifidum 791), ліофілізовану в середовищі культивування з додаванням захисного цукрозо-желатино-молочного середовища висушування.Властивості компонентівКристалічна або пориста маса різних відтінків бежевого, світло-коричневого або біло-сірого кольору зі специфічним запахом.ФармакодинамікаТерапевтичний ефект Біфідумбактерину обумовлений вмістом у ньому живих біфідобактерій, які володіють антагоністичною активністю проти широкого спектра патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів і тим самим нормалізують мікрофлору кишечника, покращують діяльність шлунково-кишкового тракту, перешкоджають формуванню затяжних форм кишкових захворювань. Зміст компонентів захисного середовища висушування готовому препараті не визначаютьІнструкціяБіфідумбактерин при кишкових захворюваннях застосовують внутрішньо, а в акушерсько-гінекологічній практиці інтравагінально. Вміст флакона розчинити кип'яченою водою кімнатної температури із розрахунку 5 мл (чайна ложка) води на 1 дозу препарату. Розчинення здійснити наступним чином: у склянку налити необхідну кількість води (відповідно до кількості доз, зазначених на флаконі); розкрити флакон, видаливши ковпачок та пробку; зі склянки перенести у флакон невелику кількість води; після розчинення (препарат розчиняється не більше 5 хв з утворенням гомогенної непрозорої суспензії) вміст флакона перенести в ту саму склянку і перемішати. Одна чайна ложка розчиненого в такий спосіб препарату становить 1 дозу. Розчинений препарат можна зберігати не більше 12 годин при температурі від 2 до 25 °С. Необхідну кількість доз (відповідно чайних ложок) приймати за 20-30 хв до їди. Грудним дітям препарат можна давати безпосередньо перед годуванням. При кишкових захворюваннях: дітям першого півріччя життя препарат призначають по 5 доз на прийом 2 рази на день, дітям другого півріччя та старше – по 5 доз 3 рази на день. Новонародженим групи "ризику" доцільно починати застосування препарату в пологовому відділенні з першої доби життя до виписки по 2,5 дози на прийом 2 рази на день. Дітям при сепсисі, пневмонії та інших гнійно-інфекційних захворюваннях призначають по 5 доз 3 рази на день у комплексі із загальноприйнятими методами лікування основного захворювання. При виникненні у цієї групи дітей порушень функції шлунково-кишкового тракту та загрози виразково-некротичного ентероколіту дозування Біфідумбактерину збільшують до 20 доз на добу. При гострих хронічних запальних захворюваннях тонкого та товстого кишечника, колітах та ентероколітах у дорослих рекомендується приймати по 5 доз 2-3 рази на день. При кишкових захворюваннях тривалість курсу лікування Біфідумбактеріном визначається тяжкістю клінічних проявів, віком хворого та становить 2-4 тижні, а в окремих випадках – до 3-х місяців. Обробка області соска та ареоли породіль: розчиненим препаратом (5 доз) просочити 2 стерильні тампони і прикласти їх до молочної залози на 20-30 хв перед годуванням. Курс лікування – 5 днів. При інтравагінальному застосуванні стерильний тампон, просочений препаратом, ввести в піхву і залишити на 2-3 години. При запальних захворюваннях жіночих геніталій та передпологової підготовки вагітних групи "ризику" Біфідумбактерин призначають по 5-10 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до I-II ступеня та зникнення клінічних симптомів запалення. При необхідності курс лікування Біфідумбактеріном можна повторити. З профілактичною метою призначають по 5 доз 1-2 десь у день протягом 1-2 тижнів.Показання до застосуванняЛікування та профілактика дисбактеріозів різної етіології у дітей та дорослих. Дітям (у тому числі недоношеним) препарат можна застосовувати з перших днів життя. При захворюваннях шлунково-кишкового тракту: тривалі кишкові дисфункції невстановленої етіології; гострі кишкові інфекції (у комплексному лікуванні гострої дизентерії, сальмонельозу, ешерихіозу, вірусних діарів тощо), тривалі кишкові дисфункції стафілококової етіології, а також лікування реконвалесцентів після гострих кишкових інфекцій при дисфункції кишечника, що продовжується; у комплексному лікуванні дітей (у тому числі новонароджених, недоношених), хворих на пневмонію, сепсис та інші гнійно-інфекційні захворювання, для профілактики або усунення у них розладів функції кишечника та запобігання розвитку виразково-некротичного ентероколіту; дітей з обтяженим преморбідним станом: народжених передчасно або з ознаками недоношеності, які отримують антибіотики у ранньому неонатальному періоді; дітей, матері яких страждали на важкі токсикози, екстрагенітальні захворювання, мали тривалий безводний період або іншу патологію; дітей матерів, які мають лактостаз, тріщини сосків та відновлюють годування груддю після одужання від маститу; ослаблених дітей з анемією, гіпотрофією, рахітом, діатезом та іншими проявами алергії; при захворюванні на кашлюк, особливо за наявності у них будь-яких розладів функції кишечника; при ранньому переведенні дітей грудного віку на штучне вигодовування; гострі та хронічні запальні захворювання товстого та тонкого кишечника (коліти, ентероколіти) у дітей старшого віку та дорослих, що протікають на тлі порушень мікрофлори з дефіцитом або відсутністю біфідофлори; кишкові дисфункції внаслідок дисбактеріозу кишечника, що виник як наслідок тривалої антибактеріальної, гормональної, променевої та іншої терапії, при стресових ситуаціях та перебування в екстремальних умовах, а також з метою профілактики дисбактеріозу; з метою профілактики маститу для місцевої обробки молочних залоз годуючих матерів групи "ризику" (у жінок з втягнутим плоским соском, зниження його ерекції, наявності тріщин) при складній епідеміологічній ситуації в пологових будинках. При захворюваннях жіночої статевої сфери: при порушенні чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня у вагітних групи "ризика" при бактеріальних кольпітах, викликаних стафілококом та кишковою паличкою (в монофлорі або в асоціаціях), а також при сенільних кольпітах гормональної природи.Протипоказання до застосуванняБезпека застосування даного медичного препарату при вагітності та під час годування груддю в процесі контрольованих клінічних випробувань не досліджувалася.Вагітність та лактаціяБіфідобактерії є представниками нормальної мікрофлори людини. Тому препарати, виготовлені на їх основі, можуть застосовуватись при вагітності та в період лактації.Побічна діяПобічна дія препарату не встановлена. При появі побічних дій, не згаданих в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі з хіміо- та антибактеріальними препаратами можливе зниження терапевтичної ефективності.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не впливає на виконання видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління транспортними засобами, машинним обладнанням тощо). Препарат зберігають відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 10 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Умови транспортування: препарат транспортують відповідно до СП 3.3.2.1248-03 за температури від 2 до 10 °С. Не допускається розчинення препарату у гарячій воді (понад 40 °С). Препарат не придатний для застосування: з терміном придатності, що минув; без маркування; цілісність упаковки якого порушено; за наявності сторонніх включень.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему