Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 табл. Активна речовина: ппантопразол натрію сесквігідрат 45.1 мг, що відповідає вмісту пантопразолу 40 мг; Допоміжні речовини: росповідон, кальцію стеарат, манітол, повідон, натрію карбонат безводний, натрію гідроксид, симетиконова емульсія (30%), барвник Opadry YS-1R-7006 прозорий (гіпромеллоза 5сП, макрогол 4009 (метакрилової кислоти сополімер (тип С), тальк, титану діоксид, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний, гідрокарбонат натрію, заліза оксид жовтий, натрію лаурилсульфат). 20 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаІнгібітор протонового насоса (Н+/К+-АТФ-ази). Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, зниження шлункової секреції підвищує чутливість мікроорганізмів до антибіотиків. Не впливає на моторику ШКТ. Секреторна активність нормалізується через 3-4 дні після закінчення прийому.Показання до застосуванняВиразкова хвороба дванадцятипалої кишки або шлунка у фазі загострення, у т.ч. асоційована з прийомом НПЗЗ, або рефрактерна до терапії блокаторами гістамінових H2-рецепторів; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (помірні та важкі форми); синдром Золлінгера-Еллісона; комбінована антихелікобактерна ерадикаційна терапія у пацієнтів з виразкою з метою зменшення частоти рецидивів.Протипоказання до застосуванняДиспепсія невротичного генезу. Злоякісні захворювання ШКТ. Тяжка печінкова недостатність. Підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають пантопразол у хворих на порушення функції печінки, у дитячому віці (досвід застосування препарату у дітей до 6 років відсутній).Вагітність та лактаціяПрепарат може застосовуватися при вагітності тільки за суворими показаннями, якщо користь матері перевищує потенційний ризик для плода. При призначенні препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування. З обережністю призначають пантопразол у дитячому віці (досвід застосування препарату у дітей віком до 6 років відсутній).Побічна діяЗ боку органів травної системи: діарея; рідко – сухість у роті, підвищений апетит, нудота, відрижка, блювання, метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ. З боку ЦНС та органів чуття: головний біль; рідко – астенія, запаморочення, сонливість, безсоння; в окремих випадках – нервозність, депресія, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах. З боку сечостатевої системи: у поодиноких випадках – гематурія, набряки, імпотенція. З боку шкірних покривів: у поодиноких випадках – алопеція, акне, ексфоліативний дерматит. Алергічні реакції: рідко – висипання, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк. Інші: рідко – гіперглікемія, міалгія; у поодиноких випадках – лихоманка, еозинофілія, гіперліпопротеїнемія, гіперхолестеринемія.Взаємодія з лікарськими засобамиПантопразол знижує ефект лікарських засобів, що всмоктуються за кислих значень рН (в т.ч. кетоконазолу). Не впливає на фармакокінетичні параметри препаратів, що метаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р450, таких як феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін, карбамазепін, диклофенак, напроксен, піроксикам, фенітоїн, варфарин, ніфе. Чи не впливає на ефективність гормональних контрацептивів.Спосіб застосування та дозиПри виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби добова доза становить 40 мг одноразово, можливе збільшення дози до 80 мг на добу. Тривалість курсу лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки – 14 днів (іноді препарат застосовується додатково ще протягом 2 тижнів), при виразковій хворобі шлунка та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби – 4 тижні (в окремих випадках препарат застосовується ще протягом 4 тижнів). При комбінованій ерадикаційній антихелікобактерній терапії у хворих на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки препарат призначається по 40 мг 2 рази на добу (перед сніданком і перед вечерею або під час їжі) у поєднанні з амоксициліном, азитроміцином, кларитроміцином. Тривалість ерадикаційної терапії – 7 днів (максимально – 2 тижні). Застосовується внутрішньо. Таблетка не розжовується, запивається невеликою кількістю рідини.ПередозуванняСимптоми передозування пантопразолу не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування мають бути виключені злоякісні захворювання стравоходу та шлунка (симптоматичне поліпшення може відстрочити правильну діагностику та лікування). Діагноз гастроезофагеальної рефлюксної хвороби повинен бути підтверджений ендоскопічно. У хворих похилого віку і при порушенні функції нирок не рекомендується перевищувати дозу 40 мг на добу. При тяжкій печінковій недостатності режим дозування повинен бути скоригований: по 40 мг 1 раз на 2 дні, під контролем рівня печінкових ферментів (при їх підвищенні показано відміну препарату).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему