Опорно-двигательный аппарат

ХарактеристикаЗнімає запалення та набряки, має протизапальну дію, сприяє виведенню солей, зняттю набряку та м'язового спазму, активізує кровообіг та покращує трофіку тканин.Властивості компонентівЖивокіст - разючий цілющий ефект живокосту пов'язаний з високим вмістом алантоїну, який не тільки характеризується потужною бактерицидною та протизапальною дією, але й має унікальну здатність стимулювати утворення нових, здорових клітин будь-якої тканини. Бджолина отрута активізує мікроциркуляцію, доставляє біологічно активні речовини, гальмує розвиток дегенеративних процесів у суглобах та хребті, сприяє виведенню продуктів розпаду (шлаків, солей). Золотий вус - багатий на біологічно активні речовини, є потужним біогенним стимулятором, який посилює дію всіх компонентів, що входять до складу композиції.РекомендуєтьсяАктивізує процеси оновлення та регенерації в області суглобів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода спеціальної очистки, хондроїтину сульфат, глюкозамін, екстракт живокосту, олія чайного дерева, гліцерин, аристофлекс, бронопол.ХарактеристикаГель-бальзам «Живокіст (окопник)» - багатокомпонентний засіб для догляду за шкірою в області суглобів. Основу гелю складають екстракт живокосту та важливі складові частини хряща: хондроїтину сульфат та глюкозамін. Поєднання активних компонентів забезпечує високу ефективність гелю, активізує процеси обміну речовин.ІнструкціяНаносити гель-бальзам масажними рухами на шкіру області суглобів до повного вбирання 2-3 десь у день. Чи не наносити на відкриту рану. Тривалість застосування 3-5 тижнів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода спеціальної очистки, хондроїтину сульфат, глюкозамін, екстракт живокосту, олія чайного дерева, гліцерин, аристофлекс, бронопол.ХарактеристикаГель-бальзам «Живокіст (окопник)» - багатокомпонентний засіб для догляду за шкірою в області суглобів. Основу гелю складають екстракт живокосту та важливі складові частини хряща: хондроїтину сульфат та глюкозамін. Поєднання активних компонентів забезпечує високу ефективність гелю, активізує процеси обміну речовин.ІнструкціяНаносити гель-бальзам масажними рухами на шкіру області суглобів до повного вбирання 2-3 десь у день. Чи не наносити на відкриту рану. Тривалість застосування 3-5 тижнів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода спеціальної очистки, хондроїтину сульфат, глюкозамін, екстракт живокосту, олія чайного дерева, бджолина отрута, гліцерин, аристофлекс, бронопол. ФармакодинамікаЖивокост-бальзам - багатокомпонентний натуральний засіб, що надають багатосторонню дію при всіх суглобових захворюваннях. ІнструкціяЖивокост-бальзам наносити круговими масажними рухами на область хворого суглоба протягом 3-5 хвилин до повного вбирання 2-3 рази на день.

Склад, форма випуску та упаковкаВода спеціальної очистки, хондроїтину сульфат, глюкозамін, екстракт живокосту, олія чайного дерева, бджолина отрута, гліцерин, аристофлекс, бронопол. ФармакодинамікаЖивокост-бальзам - багатокомпонентний натуральний засіб, що надають багатосторонню дію при всіх суглобових захворюваннях. ІнструкціяЖивокост-бальзам наносити круговими масажними рухами на область хворого суглоба протягом 3-5 хвилин до повного вбирання 2-3 рази на день.

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: вода, ліпосомально-емульсійний комплекс №3, (стеаринова кислота, віск емульсійний Neowax, гліцерин, олія рослинна, ланолін безводний, пропіленгліколь, мікрокар IT, німесулід, гідроксид натрію, антиоксидант Грін доке), екстра масло чайного дерева, екстракт шипшини, екстракт лопуха, екстракт шоломника, екстракт золотого вуса, екстракт шабельника, хондроїтин сульфат, мурашиний спирт, муміє, Д-пантенол, мікрокар DMR парфумерна композиція. Бальзам у тубі 75 мл.ХарактеристикаЖивокіст бальзам для тіла бджолина отрута сприяє нормалізації функціонального стану опорно-рухового апарату, має протизапальну, протинабрякову, спазмолітичну дію.Фармакотерапевтична групаПокращує кровопостачання та харчування суглобів, перешкоджає утворенню сольових відкладень, знижує ризик розвитку артритів, артрозів, остеохондрозу.Властивості компонентівЖивокіст (живокост) - сприяє відновленню пошкоджених тканин, особливо кісткових, звідси і родова назва рослини Symphytum officinale (грец.) - зрощувати, з'єднувати, стимулює регенерацію кісткової та хрящової тканини при захворюваннях суглобів, покращує якість синовіальної рідини кісток при переломах, корені містять рекордну кількість алантоїну, полісахариди, алкалоїди, глікозиди, поліфеноли, тритерпенові сапоніни. Бджолина отрута - має виражену протизапальну, розігріваючу, знеболювальну, бактерицидну, імунокорегуючу дію, активізує кровотік, покращує обмін речовин у суглобі та харчування суглобових тканин. Підвищуючи проникність шкірних покривів, сприяє глибокому проникненню лікувальних компонентів у проблемну область.ІнструкціяКрем наносити круговими рухами на проблемну область протягом 3-5 хвилин до повного вбирання 2-3 десь у день. По можливості, забезпечити тепло та спокій суглобу. Тривалість застосування 3-5 тижнів.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакцію продукти бджільництва, індивідуальна непереносимість компонентів, відкриті рани, садна, шкірні захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: вода, ліпосомально-емульсійний комплекс №3, (стеаринова кислота, віск емульсійний Neowax, гліцерин, олія рослинна, ланолін безводний, пропіленгліколь, мікрокар IT, німесулід, гідроксид натрію, антиоксидант Грін доке), екстра масло чайного дерева, екстракт шипшини, екстракт лопуха, екстракт шоломника, екстракт золотого вуса, екстракт шабельника, хондроїтин сульфат, мурашиний спирт, муміє, Д-пантенол, мікрокар DMR парфумерна композиція. Бальзам у тубі 100 мл.ХарактеристикаБагатокомпонентний натуральний засіб, що надає різнобічну дію за більшості суглобових захворювань.Фармакотерапевтична групаПокращує кровопостачання та харчування суглобів, перешкоджає утворенню сольових відкладень, знижує ризик розвитку артритів, артрозів, остеохондрозу.Властивості компонентівПри суглобових захворюваннях живокіст знімає запалення та набряки, а головне, активізує процеси оновлення та регенерації хряща. Бджолина отрута – високоактивна біологічна сполука, є одним із найбільш сильнодіючих засобів при лікуванні захворювань суглобів та хребта. Проникаючи всередину суглобової сумки та міжхребцевих хрящових дисків, бджолина отрута активізує мікроциркуляцію, доставляє біологічно активні речовини, гальмує розвиток дегенеративних процесів у суглобах та хребті, сприяє виведенню продуктів розпаду (шлаків, солей).ІнструкціяБальзам наноситься два або три рази на добу тонким шаром на хворі ділянки і круговими рухами, що масажують, втирається в проблемні зони. Після масування хворе місце укутують. Курс лікування триває півтора місяці.РекомендуєтьсяПрофілактика захворювань суглобів та хребта за наявності факторів ризику: гіподинамія, професійні обмеження рухливості, переохолодження та часті застуди; попередження вікових змін у суглобах. Особливо рекомендується при шийно-грудному та попереково-крижовому радикуліті, міозіті, невралгіях та подагрі в комплексному лікуванні як допоміжний засіб.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакцію продукти бджільництва, індивідуальна непереносимість компонентів, відкриті рани, садна, шкірні захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: екстракт живокосту, масло ши, хондроїтину сульфат, ментол, екстракт шабельника, екстракт кропиви, екстракт меду, екстракт хрону, екстракт бузку, камфору, алантоїн, глюкозаміну гідрохлорид, масло розмарину, масло ялиці, масло евкаліпту, масло дерева, вітамін Е. Бальзам у тубі 100 мл.ХарактеристикаЖивокіст активізує відновлення хрящових і кісткових тканин, покращує еластичність хряща, відновлює місцевий імунітет, зменшує запалення, знімає болі в спині, суглобах, попереку, зв'язках та м'язах та зв'язках, сприяє відновленню тканин при забоях, переломах, розтяжках.Властивості компонентівМістить у собі безліч компонентів: алантоїн, органічні кислоти, вітамін В12 та ефірні олії, які сприяють регенерації та живленню клітин. Основні компоненти скипидару, терплені, мають місцеву подразнюючу дію на шкіру, посилюють кровообіг у місці нанесення.ІнструкціяБальзам наноситься два або три рази на добу тонким шаром на хворі ділянки і круговими рухами, що масажують, втирається в проблемні зони. Після масування хворе місце укутують. Курс лікування триває півтора місяці.РекомендуєтьсяЯк допоміжний засіб при лікуванні захворювань суглобів: остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість окремих компонентів, відкриті рани, садна, шкірні захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: екстракт живокосту, олія ши, камфора, олія насіння рижика, ментол, екстракти: оман, лопуха, звіробою, подорожника, календули, алантоїн, хондроїтину сульфат, глюкозаміну гідрохлорид. Бальзам у тубі 100 мл.ХарактеристикаБагатокомпонентний натуральний засіб, що надає різнобічну дію при запаленнях та болях у суглобах, спині, попереку та м'язах, а також при порушеннях функцій опорно-рухового апарату після спортивних та побутових травм.Властивості компонентівОснову бальзаму становить знаменита лікарська рослина Окопник, унікальна по лікувальному впливу на кістки та суглоби. При суглобових захворюваннях живокіст знімає запалення та набряки, а головне, активізує процеси оновлення та регенерації хряща. Олія рижика відрізняється підвищеною концентрацією поліненасичених кислот Омега 3 та Омега 6, які у поєднанні з фітостеролами, вітаміном Е, магнієм та провітаміном А сприяють розслабленню м'язів, усуненню локальних болів у суглобах та м'язах, а також перешкоджають відкладенню солей. Золотий вус, що входить до складу бальзаму є потужним біогенним стимулятором, який посилює дію всіх компонентів, що входять до складу композиції. Хондроїтин сульфат – важлива складова частина хряща, ефективний хондропротектор. Активізує процеси регенерації хряща, підвищує вміст вологи в хрящовій тканині, попереджаючи її висихання, зберігаючи пружність та еластичність. Муміє - потужний біостимулятор, багатий на активні речовини. Уповільнює процес старіння суглоба, прискорює відновлення кісток та суглобів, сприяє зменшенню ломоти, що виникає при змінах погоди. Активні компоненти: масло рижика, пропіленгліколевий екстракт окопника, Д-пантенол, масляні екстракти шабельника, шипшини, шоломника, золотого вуса, лопуха, муміє, ефірна олія чайного дерева, хондроїтин сульфат, мурашиний спирт, сир.ІнструкціяБальзам наноситься круговими рухами протягом 3-5 хвилин до повного вбирання 2-3 десь у день. По можливості забезпечити тепло та спокій. Тривалість застосування 3-5 тижнів.РекомендуєтьсяЯк допоміжний засіб при лікуванні захворювань суглобів: остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість окремих компонентів, відкриті рани, садна, шкірні захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: екстракт живокосту, масло ши, скипидар, камфору, масло розторопші, ментол, екстракт кори верби, екстракт лопуха, екстракт шабельника, екстракт прополісу, хондроїтину сульфат, глюкозаміну гідрохлорид, масло найолі, масло майорану, масло сосни, вітамін Е адамова коріння. Бальзам у тубі 100 мл.ХарактеристикаБагатокомпонентний натуральний засіб, що надає різнобічну дію за більшості суглобових захворювань.Властивості компонентівЖивокіст стимулює відновлення пошкоджених тканин, знімає набряклість та м'язовий спазм, прискорює процеси відновлення при переломах, розтягненнях та забоях. Скипидар живичний має знеболювальну та протизапальну дію, має сильну подразнюючу дію, посилює кровопостачання тканин у місці нанесення.ІнструкціяНаносити крем-бальзам на чисту шкіру 2-3 десь у день круговими рухами до повного вбирання.РекомендуєтьсяКрем-бальзам Живокіст зі скипидаром рекомендується як допоміжний засіб при лікуванні захворювань суглобів: остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість окремих компонентів, відкриті рани, садна, шкірні захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе наносити на пошкоджені ділянки шкіри. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода, гліцерин, карбомер, капсаїцин, біостимулюючий комплекс протизапальний (олія соняшникова, ПЕГ-40 гідрогенізована касторова олія, пропіленгліколевий екстракт прополісу, масляний екстракт ромашки, вітамін Е, алантоїн, бісаболол, вітамін А, олійний насіння В (вода, Д-пантенол (про-вітамін В5), рибофлавін (вітамін В2), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6)), коко-каприлат/капрат, дикаприліловий ефір, кислота мурашина, муміє, глюкозаміну сульфат, отрута гюрзи (субстанція) , метилнікотинат, феноксиетанол, етилгексилгліцерин, парфумерна композиція, гідроксид натрію, динатрієва сіль ЕДТА, лимонен, ліналоол, гераніол, гексил циннамал.Опис лікарської формиКонсистенція помірно-густа, колір від прозоро-білого до кремового, запах помірно-виражений.ХарактеристикаВисока ефективність застосування пояснюється тим, що в секреті гюрзи містяться ферменти, жирні кислоти, амінокислоти, білки, а також різні мікроелементи, що надає надзвичайно сильну дію на суглоби і опорно-руховий апарат в цілому. За своїми властивостями отрута гюрзи унікальна і перевершує отрути практично всіх гадюкових змій. Мазі, виготовлені на основі отрути гюрзи, застосовуються при хворобах суглобів з метою зняття болю та запалення. Висока ефективність застосування пояснюється тим, що в секреті гюрзи містяться ферменти, жирні кислоти, амінокислоти, білки, а також різні мікроелементи, що надає надзвичайно сильну дію на суглоби і опорно-руховий апарат в цілому. Мурашина кислота має дуже високу здатність проникати в тканини, посилює місцевий кровообіг, виявляє зігрівальну, відволікаючу, місцево-анестезуючу, протизапальну дію, покращує тканинний метаболізм. Впливаючи на нервові закінчення шкіри та м'язову тканину, викликає рефлекторні реакції, що супроводжуються утворенням та вивільненням енкефалінів та нейропептидів, що знижують болючі відчуття. Містить велику кількість органічних компонентів цинку, які мають антиоксидантну, протизапальну та імуностимулюючу дію. Муміє - один із найпотужніших біостимуляторів, активізує репаративні процеси, прискорює відновлення кісткових та хрящових тканин, уповільнює процеси старіння суглоба, сприяє зменшенню ломоти, що виникає при змінах погоди. У кілька разів посилює лікувальні властивості лікарських рослин. Ромашка аптечна - традиційний засіб при запальних захворюваннях та травмах. Чинить виражену протизапальну, антисептичну, болезаспокійливу, протисудомну дію. Містить унікальний багатство комплекс біологічно активних речовин. Азулен у складі ромашки має протиалергічну, місцевоанестезувальну активність, посилює регенеративні процеси. Апігенін є ефективним спазмолітиком. У вигляді напара квітів ромашка широко застосовується в народній медицині при подагрі та ревматичних запаленнях. Глюкозамін – невід'ємний елемент хрящової тканини. Сприяє регенерації пошкодженого хряща при запальних та деструктивних процесах. Знижує болючі відчуття. Прополіс – продукт життєдіяльності медоносних бджіл. Має виражені антибактеріальні, регенеруючі властивості, стимулює місцевий імунний захист, знижує хворобливі відчуття. Метилнікотинат (похідне вітаміну РР) - засіб з вираженим вазодилатуючим (судиннорозширювальним) ефектом. При болях у суглобах та хребті надає місцевоподразнювальну та розігрівальну дію, зменшує больовий синдром. Покращує оксигенацію (насичення киснем) та мікроциркуляцію крові в тканинах хребта, посилює виведення токсинів та надлишкової рідини, усуваючи набряки. Комплекс екстрактів лікарських рослин, складений за принципом синергізму, має протизапальну дію, сприяє виведенню солей, зняттю набряку та м'язового спазму, активізує кровообіг та покращує трофіку тканин.ІнструкціяМ'якими масажними рухами наносити на проблемну область протягом 3-5 хвилин до повного вбирання 2-3 рази на день. Бажано забезпечити обробленому місцю тепло та спокій. Чи не змивати. Тривалість прийому 6-8 тижнів. Для закріплення результату курс рекомендується повторити через 3 місяці або за необхідності.РекомендуєтьсяПри хворобах суглобів з метою зняття болю та запалення.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Побічних ефектів не виявлено. У разі виникнення алергічних реакцій припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску: гель-бальзам Упаковка: туба Виробник: Фора-Фарм Завод-виробник: КорольовФарм(Росія). . .

Форма випуску: гель-бальзам Упаковка: туба Виробник: Фора-Фарм Завод-виробник: КорольовФарм(Росія). . .

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат – 1 фл.: золедронова кислота 4 мг. 5 мл - флакони (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаЗоледронова кислота відноситься до бісфосфонатів, що мають вибіркову дію на кісткову тканину. Пригнічує надмірну резорбцію кісткової тканини, впливаючи на остеокласти. Точний механізм, який забезпечує інгібування активності остеокластів, досі не з'ясований. Золедронова кислота не надає небажаного впливу на формування, мінералізацію та механічні властивості кістки. У пацієнтів з гіперкальціємією, індукованою злоякісними пухлинами, одноразова інфузія золедронової кислоти супроводжується зниженням концентрації кальцію та фосфору у сироватці крові та підвищенням екскреції кальцію та фосфору із сечею. Основним патофізіологічним механізмом розвитку гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях та кісткових метастазах є гіперактивність остеокластів, що призводить до підвищення резорбції кісткової тканини. Надмірне вивільнення кальцію в кров внаслідок резорбції кісток призводить до поліурії та порушень з боку шлунково-кишкового тракту, що супроводжується прогресуючою дегідратацією та зниженням швидкості клубочкової фільтрації, що у свою чергу призводить до збільшення зворотного всмоктування кальцію в нирках, ще більше посилює системну гіперкальціємію і створює « ». Пригнічення надмірної резорбції кісткової тканини та забезпечення адекватного надходження рідини є необхідними умовами у лікуванні гіперкальціємії, спричиненої злоякісним новоутворенням. За патофізіологічним механізмом розвитку гіперкальціємії пацієнти з гіперкальціємією, спричиненою злоякісним новоутворенням, можуть бути поділені на дві групи: пацієнти з гуморальною гіперкальціємією та пацієнти з гіперкальціємією внаслідок інвазії пухлини у кісткову тканину. При гуморальній гіперкальціємії активація остеокластів та стимуляція кісткової резорбції здійснюється такими факторами, як паратиреоїдний гормон-пов'язаний протеїн, що виробляється пухлинними клітинами та потрапляє у системний кровотік. Гуморальна гіперкальціємія, як правило, розвивається при сквамозно-клітинних злоякісних новоутвореннях легень, голови та шиї або пухлинах сечостатевої системи, таких як нирково-клітинна карцинома або рак яєчників. У цих пацієнтів кісткові метастази можуть бути відсутніми або бути мінімальними. При поширеній інвазії пухлинних клітин у кісткову тканину ними виробляються локально діючі речовини, що активують остеокластичну резорбцію кісток, що також призводить до розвитку гіперкальціємії. До новоутворень, що супроводжуються локально-опосередкованою гіперкальціємією, як правило, відносяться рак грудей та множинна мієлома. Загальний показник концентрації кальцію в сироватці пацієнтів з гіперкальціємією, спричиненою злоякісним новоутворенням, може не відображати тяжкість гіперкальціємії внаслідок супутньої гіпоальбумінемії. В ідеалі для діагностики та лікування гіперкальціємічних станів необхідно визначати концентрацію іонізованого кальцію, однак у багатьох клінічних ситуаціях це дослідження недоступне або виконується недостатньо швидко. У зв'язку з цим замість визначення іонізованого кальцію часто використовується загальний показник концентрації кальцію в сироватці з поправкою на рівень альбуміну (скоригований сироватковий кальцій (КСК)). Для цих розрахунків є кілька номограмм.ФармакокінетикаФармакокінетичні характеристики не залежать від дози. Після початку інфузії концентрація в плазмі крові швидко збільшується, досягаючи C max  в кінці інфузії, далі слід швидке зменшення концентрації на 10% після 4 год і на менш ніж 1% від C max  через 24 год з подальшим тривалим періодом низьких концентрацій, що не перевищують 0.1 % від C max до повторної інфузії на 28 день. Зв'язок із білками плазми – 56%. Чи не піддається метаболізму. Виводиться нирками у незміненому вигляді у 3 етапи: 1 та 2 фази – швидке виведення золедронової кислоти із системного кровотоку з T1/2 0,24 год та 1,87 год відповідно та 3 фаза – тривале виведення з T1/2 146 год. кумуляції препарату при повторних введеннях кожні 28 днів. Протягом перших 24 годин у сечі виявляється 23-55%. Решта кількості золедронової кислоти зв'язується з кістковою тканиною, після чого відбувається його повільне зворотне вивільнення у системний кровотік та виведення нирками; з калом виводиться менш як 3%. Загальний плазмовий кліренс – 2.54-7.54 л/год, не залежить від дози золедронової кислоти, статі, віку, расової приналежності та маси тіла пацієнта. Збільшення тривалості інфузії з 5 до 15 хв призводить до зменшення концентрації золедронової кислоти на 30% в кінці інфузії,але не впливає на площу під кривою «конценрація-час» (AUC). Нирковий кліренс позитивно корелює з КК і становить 42-108% від КК, що становить у середньому 55-113%. У пацієнтів з тяжкою (КК менше 20 мл/хв) та помірною нирковою недостатністю (КК від 20 до 50 мл/хв) кліренс золедронової кислоти становить 37 та 72% відповідно від значень кліренсу золедронової кислоти у пацієнтів з КК 84 мл/хв.Клінічна фармакологіяІнгібітор кісткової резорбції при метастазах кістки.Показання до застосуванняГіперкальціємія (концентрація КСК не менше 12 мг/дл або 3 ммоль/л), індукована злоякісними пухлинами; метастатичне ураження кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломна хвороба (для зниження ризику патологічних переломів, компресії спинного мозку, гіперкальціємії, обумовленої пухлиною, та зниження потреби у проведенні променевої терапії).Протипоказання до застосуванняТяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мг/хв); ниркова недостатність (концентрація креатиніну більше 3 мг/дл або 265 мкмоль/л) у пацієнтів з метастатичним ураженням кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломній хворобі; ниркова недостатність (концентрація креатиніну більше 4.5 мг/дл або 400 мкмоль/л); печінкова недостатність у пацієнтів із гіперкальціємією, індукованою злоякісними пухлинами; аспіринчутлива астма; захворювання серця, що супроводжуються серцевою недостатністю; гіпокальціємія; дитячий вік до 18 років (немає даних щодо ефективності та безпеки); вагітність; період лактації; підвищена чутливість до золедронової кислоти, інших бісфосфонатів та інших компонентів препарату. З обережністю: при застосуванні золедронової кислоти у пацієнтів з бронхіальною астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти (при застосуванні інших бісфосфонатів спостерігалися випадки бронхоспазму, див. розділ «Спосіб застосування та дози»).Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 років.Побічна діяПобічні ефекти золедронової кислоти зазвичай незначні і минущі, схожі з побічними явищами, що відмічені при застосуванні інших бісфосфонатів. В/в інфузії найчастіше супроводжуються лихоманкою. Часто у пацієнтів розвивається грипоподібний синдром, що включає лихоманку, озноб, жар, біль у кістках та/або артралгію, міалгію. Після внутрішньовенного введення відмічені реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювання. Локальні реакції в місці введення, такі як почервоніння або припухлість, спостерігаються менше ніж у 1% пацієнтів. Найчастіше симптоми зникають протягом 24-48 год без специфічного лікування. Повідомлялося про рідкісні випадки шкірного висипу, свербежу і болю в грудях після введення золедронової кислоти. Також як при застосуванні інших бісфосфонатів, повідомлялося про випадки кон'юнктивіту та гіпомашіємії. Частота розвитку побічних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко - менше 0,01% (включаючи поодинокі випадки або за не встановленої частоти). З боку органів шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання; нечасто – біль у животі, запор, діарея; частота не встановлена ​​– стоматит, сухість слизової порожнини рота, диспепсія, запалення слизової оболонки ШКТ. З боку крові та лімфатичної системи: часто – анемія; нечасто – тромбоцитопенія; рідко – панцитопенія; частота не встановлена ​​– гранулоцитопенія, нейтропенія. З боку лабораторних показників: дуже часто – гіпофосфатемія; часто-гіпокальціємія; нечасто – гіпокаліємія, гіпомагніємія. З боку обміну речовин: зневоднення, анорексія, підвищений потовиділення. З боку кістково-м'язової системи: артралгії, м'язові судоми, астенія, біль у кістках, біль у м'язах, біль у спині, біль у кінцівках. З боку нервової системи: часто – головний біль, сплутаність свідомості; нечасто-запаморочення, гіпестезії, гіперестезії, парестезії; частота не встановлена ​​- тривога, нервозність, занепокоєння, дратівливість, порушення сну, депресія, галюцинації, сонливість, запаморочення, спотворення смаку, безсоння, тремор, неспокій. З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – брадикардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, кашель; частота не встановлена ​​– плевральний випіт, біль у грудній клітці. З боку шкірних покривів: частота не встановлена ​​– алопеція. Алергічні реакції: нечасто – свербіж шкіри; частота не встановлена ​​– дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку сечостатевої системи: часто – порушення функції нирок; нечасто -гематурія, протеїнурія. З боку опорно-рухового апарату: часто - біль у суглобах, біль у кістках міалгія; частота не встановлена ​​- біль у ділянці спини, біль у ділянці грудей. З боку органів зору: часто – кон'юнктивіт; нечасто – нечіткість зору; дуже рідко - епісклер, увеїт. Доброякісні, злоякісні та невтончені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): частота не встановлена ​​– ускладнення течії та прогресування злоякісної освіти. Інфекційні захворювання: частота не встановлена ​​– кандидоз, інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів. Інші: часто – грипоподібний синдром; нечасто – астенія; частота не встановлена ​​– периферичні набряки, гіпертермія, швидка стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із золедроновою кислотою інших часто застосовуваних лікарських засобів (протипухлинні засоби, антибіотики, анальгетики) будь-яких клінічно значущих взаємодій не відзначено. За даними, отриманими в дослідженнях in vitro, золедронова кислота не має суттєвого зв'язування з білками плазми та не інгібує ізоферменти системи цитохрому Р450. Спеціальних клінічних досліджень з вивчення лікарської взаємодії не проводилося. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні бісфосфонатів та аміноглікозидів, оскільки одночасна дія цих препаратів проявляється збільшенням тривалості зниження концентрації кальцію в плазмі крові. З обережністю застосовують препарат із петльовими діуретиками у зв'язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії. Обережність також необхідна при одночасному застосуванні золедронової кислоти з препаратами, що потенційно мають нефротоксичну дію. Слід також пам'ятати ймовірність розвитку гипомагниемиии. У пацієнтів з множинною мієломою можливе підвищення ризику порушень функції нирок при внутрішньовенній інфузії бісфосфонатів, у тому числі золедронової кислоти, у комбінації з талідомідом. Фармацевтична взаємодія Розведений розчин золедронової кислоти не можна змішувати з інфузійними розчинами, що містять іони кальцію (наприклад, розчин Рінгера-лактату). При використанні скляних флаконів, інфузійних систем та мішків різних типів, виготовлених з полівінілхлориду, поліетилену та поліпропілену (попередньо заповнених 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином декстрози), будь-яких ознак несумісності із золедроновою кислотою.Спосіб застосування та дозиУ вигляді внутрішньовенної (в/в) інфузії протягом щонайменше 15 хв. Гіперкальціємія (концентрація КСК не менше 12 мг/дп або 3 ммоль/л), індукована злоякісними пухлинами Доцільність застосування золедронової кислоти повинна визначатися з урахуванням ступеня тяжкості, так і проявів гіперкальціємії, пов'язаної зі злоякісними пухлинами. Для лікування м'яких безсимптомних форм гіперкальціємії може бути достатньо посиленої гідратації шляхом введення сольових розчинів (із застосуванням або без застосування петлевих діуретиків). Максимальна рекомендована доза: 4 мг у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом не менше 15 хв. Введення повторної дози можливе, якщо концентрація кальцію не нормалізується або настає погіршення після чіткого клінічного ефекту. Для реалізації повного клінічного ефекту початкової дози інтервал перед повторним введенням має становити щонайменше 7 діб. Протягом усього курсу лікування необхідно забезпечити адекватну гідратацію (сольові розчини), проте слід уникати надмірної гідратації, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю. Рекомендується підтримувати діурез близько 2 л на добу протягом усього лікування. Діуретики можуть застосовуватись лише після корекції гіповолемії. Метастатичне ураження кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломна хвороба Рекомендована доза у поєднанні зі стандартною протипухлинною терапією: 4 мг у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом не менше 15 хв кожні 3-4 тижні. Для попередження гіпокальціємії та збереження гомеостазу пацієнти також повинні приймати внутрішньо препарати кальцію в дозі 500 мг на добу та полівітаміни, що містять вітамін D, з розрахунку 400 МО на добу у поєднанні зі стандартною протипухлинною терапією. Пацієнти з нирковою недостатністю Введення золедронової кислоти призводить до підвищення ризику нефротоксичного синдрому. У пацієнтів з гіперкальціємією з помірним порушенням функції нирок (концентрація креатиніну не більше 4,5 мг/дл) корекція дози не потрібна. З появою ознак погіршення функції нирок необхідно провести відповідне обстеження для визначення співвідношення потенційної користі подальшого лікування та можливого ризику. У пацієнтів з концентрацією креатиніну більше 4,5 мг/дл (400 мкмоль/л) золедронова кислота застосовується лише у разі переважання очікуваної користі над можливим ризиком ниркової недостатності. У пацієнтів з нирковою недостатністю при лікуванні метастатичного ураження кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломній хворобі коригують дозу відповідно до показників порушення функції нирок: • не рекомендується введення золедронової кислоти пацієнтам, які мають концентрацію креатиніну більше 3 мг/дл: • при КК понад 60 мл/хв рекомендована доза препарату 4,0 мг (5,0 мл концентрату); • при КК від 50 до 60 мл/хв рекомендована доза препарату 3,5 мг (4,4 мл концентрату); • при КК від 40 до 49 мл/хв рекомендована доза препарату 3,3 мг (4,1 мл концентрату); • при КК від 30 до 39 мл/хв рекомендована доза препарату 3,0 мг (3,8 мл концентрату); • при КК менше 30 мл/хв золедронову кислоту не застосовують. Пацієнтам, у яких під час лікування засвідчили прогресуюче порушення функції нирок, лікування відновлюється після зниження концентрації креатиніну у сироватці крові до показників у межах 10% від вихідного. Пацієнти з печінковою недостатністю Досвід застосування золедронової кислоти у терапії гіперкальціємії. індукованої злоякісними пухлинами у пацієнтів з печінковою недостатністю обмежений, а отримані дані не дозволяють рекомендувати певний режим дозування або тактику безпечного застосування у таких пацієнтів. Застосування при астмі У пацієнтів з аспіринчутливою астмою спостерігалися випадки бронхіальної обструкції при застосуванні інших бісфосфонатів. Незважаючи на відсутність даних про подібні прояви на фоні лікування золедроновою кислотою, необхідно бути обережним при призначенні пацієнтам з аспірин-чутливою астмою. Приготування розчину для інфузії Перед введенням препарату концентрат (вміст одного флакона або менший об'єм) розводять у 100 мл розчину для інфузії, що не містить кальцій (0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози). Не можна змішувати препарат Золедронат-Тева з іншими лікарськими засобами, розчинами, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, у тому числі розчином Рінгера-лактату. Приготовлений розчин золедронової кислоти необхідно вводити з використанням окремої системи для внутрішньовенної інфузії безпосередньо після приготування.ПередозуванняСимптоми: при гострому передозуванні препарату (обмежені дані) відзначалися порушення функції нирок (в т.ч. ниркова недостатність), зміна електролітного складу (в т.ч. концентрацій кальцію, фосфатів та магнію у плазмі крові). Пацієнт, який одержав препарат у дозі, що перевищує рекомендовану, повинен перебувати під постійним наглядом. Лікування: у разі виникнення гіпокальціємії, гіпофосфатемії або гіпомагніємії з клінічно значущими проявами показано проведення інфузії глюконату кальцію, фосфату натрію або калію, сульфату магнію відповідно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування та протягом усього курсу лікування необхідно проводити корекцію симптомів дегідратації та гіповолемії. Рекомендується підтримувати діурез близько 2 л на добу протягом усього курсу лікування. Після початку терапії необхідний ретельний моніторинг концентрації кальцію, фосфору та магнію у сироватці крові. Золедронова кислота не застосовується у пацієнтів із вихідною гіпокальціємією. Порушення електролітного балансу (гіпокальціємія, гіпомагніємія або гіпофосфатемія) вимагає проведення короткочасної терапії, що заповнює. Перед введенням кожної дози необхідно визначити концентрацію креатиніну для визначення функції нирок. Стан пацієнтів, які отримують золедронову кислоту для лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з підтвердженим прогресуючим порушенням функції нирок, повинен бути відповідним чином оцінений для визначення переваги очікуваної користі безперервного лікування над можливим ризиком. У зв'язку з можливістю клінічно значущого погіршення функції нирок до ниркової недостатності разова доза не повинна перевищувати 4 мг і тривалість інфузії повинна становити не менше 15 хв. Слід уникати надмірної гідратації у пацієнтів із серцевою недостатністю. Є повідомлення про випадки остеонекрозу щелепи у пацієнтів з раковою пухлиною, у схему лікування яких були включені бісфосфонати. Багато з цих пацієнтів отримували також хіміотерапію та кортикостероїди. Більшість повідомлень стосувалися пацієнтів, які мали стоматологічні процедури, такі як видалення зубів, при цьому були ознаки місцевої інфекції, включаючи остеомієліти. Пацієнтам, які мають в анамнезі такі фактори ризику, як ракові пухлини, хіміотерапія, прийом кортикостероїдів, проблеми гігієни ротової порожнини, рекомендується до початку лікування бісфосфонатами проводити огляд та санацію зубів. Під час лікування бісфосфонатами ці пацієнти, наскільки можна, повинні уникати травматичних стоматологічних процедур, т.к. бісфосфонати імовірно створюють умови для виникнення остеонекрозу щелепи. Відсутні повідомлення про зниження ризику розвитку остеонекрозу щелепи при зменшенні дози бісфосфонатів або припинення терапії бісфосфонатами у пацієнтів, яким необхідно провести стоматологічні процедури. Клінічна схема лікування пацієнта в даній ситуації визначається лікарем і ґрунтується на індивідуальній оцінці співвідношення користь/ризик. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вивчення впливу золедронової кислоти на здатність керувати автотранспортом та працюючими механізмами не проводилося. Однак слід дотримуватися обережності при розвитку побічних дій з боку нервової системи (запаморочення, сонливість), здатних викликати зниження концентрації уваги та психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат для розчину - 5 мл: Активна речовина: золедронова кислота моногідрат 4.264 мг; Допоміжні речовини: маннітол – 220 мг, натрію цитрату дигідрат – 24 мг, вода д/і – до 5 мл. Концентрат для приготування розчину для інфузій у пластиковому безбарвному флаконі у картонній упаковці – 5 мл.Опис лікарської формиКонцентрат для приготування розчину для інфузії безбарвний або злегка жовтуватий, прозорий.Фармакотерапевтична групаІнгібітор резорбції кісткової тканини, бісфосфонат. Має вибіркову дію на кістку. Чинить інгібуючу дію на резорбцію кісткової тканини, опосередковану остеокластами. Селективна дія бісфосфонатів на кісткову тканину заснована на високій спорідненості з мінералізованою кістковою тканиною, але точний молекулярний механізм, що забезпечує інгібування активності остеокластів, досі залишається нез'ясованим. Крім інгібуючої дії на резорбцію кісткової тканини, золендронова кислота має інші протипухлинні властивості, що забезпечують терапевтичну ефективність при кісткових метастазах. In vivo: інгібування остеокластичної резорбції кісткової тканини, що змінює мікросередовище кісткового мозку, що призводить до зниження росту пухлинних клітин; Антиангіогенна активність. Пригнічення кісткової резорбції клінічно супроводжується також вираженим зниженням болючих відчуттів. In vitro: інгібування проліферації остеобластів, пряма цитотоксична та проапоптична активність, синергічний цитостатичний ефект із протипухлинними препаратами; антиадгезивна/інвазивна активність. Золедронова кислота, пригнічуючи проліферацію та індукуючи апоптоз, має безпосередню протипухлинну дію щодо клітин мієломи людини та ракової пухлини молочної залози, а також зменшує проникнення клітин ракової пухлини молочної залози через екстрацелюлярний матрикс, що свідчить про наявність у неї анти. Крім того, золедронова кислота пригнічує проліферацію клітин ендотелію людини і у тварин викликає антиангіогенну дію. У пацієнтів з гіперкальціємією, спричиненою пухлиною, було показано, що дія золедронової кислоти характеризується зниженням концентрації кальцію у сироватці та зменшенням його виведення із сечею.ФармакокінетикаПісля початку інфузії концентрація золедронової кислоти в плазмі швидко збільшується, досягаючи Cmax в кінці інфузії, далі слідує швидке зменшення концентрації на 10% після 4 год і на менш ніж 1% - після 24 год з послідовно пролонгованим періодом низьких концентрацій, що не перевищують 0.1% від Cmax до повторної інфузії на 28 день. Золедронова кислота, введена внутрішньовенно, виводиться нирками в 3 етапи: швидке двофазне виведення із системної циркуляції з T1/2 0.24 год і 1.87 год і тривала фаза з кінцевим T1/2, що становить 146 год. днів. Золедронова кислота не піддається системному метаболізму та виводиться нирками у незміненому вигляді. Протягом перших 24 годин у сечі виявляється 39±16% введеної дози. Решта в основному пов'язується з кістковою тканиною. Потім повільно відбувається зворотне вивільнення золедронової кислоти з кісткової тканини у системний кровотік та її виведення нирками. Загальний плазмовий кліренс становить 5,04±2,5 л/год. Збільшення часу інфузії з 5 до 15 хв призводить до зменшення концентрації золедронової кислоти на 30% наприкінці інфузії, але не впливає на AUC. З калом виводиться менш як 3%. Нирковий кліренс золедронової кислоти позитивно корелює з КК. Показано низьку спорідненість золедронової кислоти до компонентів крові. Зв'язування з білками плазми є низьким (близько 50%) і не залежить від концентрації золедронової кислоти.Клінічна фармакологіяІнгібітор кісткової резорбції при метастазах кістки.ІнструкціяВводять внутрішньовенно краплинно протягом 15 хв.Показання до застосуванняОстеолітичні, остеобластичні та змішані кісткові метастази солідних пухлин та остеолітичні вогнища при множинні мієломи, у складі комбінованої терапії; гіперкальціємія, спричинена злоякісною пухлиною.Протипоказання до застосуванняВагітність; лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до золедронової кислоти, інших бісфосфонатів.Вагітність та лактаціяЕфективність та безпека застосування золедронової кислоти у педіатричній практиці не встановлені. Протипоказаний при вагітності та лактації.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія; рідко – панцитопенія. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – слабкість, парестезії, порушення смакових відчуттів, гіпестезія, гіперестезія, тремор, тривога, розлади сну; рідко – сплутаність свідомості. З боку органу зору: часто – кон'юнктивіт; нечасто – затуманювання зору. З боку травної системи: часто – нудота, блювання, анорексія; нечасто – діарея, запор, абдомінальні болі, диспепсія, стоматит, сухість у роті. З боку дихальної системи: нечасто – диспное, кашель. Дерматологічні реакції: нечасто – свербіж, висип (включаючи еритематозну та макулярну), підвищена пітливість. З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у кістках, міалгія, артралгія; нечасто – судоми м'язів. З боку серцево-судинної системи: рідко – брадикардія. З боку сечовидільної системи: часто – порушення функції нирок; нечасто – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія. Алергічні реакції: нечасто – реакції підвищеної чутливості; рідко – ангіоневротичний набряк. З боку обміну речовин: дуже часто – гіпофосфатемія; часто – підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові, гіпокальціємія; нечасто – гіпомагніємія, збільшення маси тіла; рідко – гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія. З боку організму в цілому: часто - жар, грипоподібний синдром, що проявляється лихоманкою, ознобом, болями у кістках та/або м'язах; нечасто – астенія, периферичні набряки, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні бісфосфонатів та аміноглікозидів рівень кальцію в сироватці може залишатися зниженим більш тривало, ніж це потрібно, оскільки можливий адитивний вплив на концентрацію кальцію у сироватці крові. При одночасному застосуванні з препаратами, що потенційно мають нефротоксичну дію, підвищується ризик погіршення функції нирок.Спосіб застосування та дозиВводять протягом 15 хв. Рекомендована доза становить 4-8 мг. Частота введення залежить від показань застосовуваної схеми лікування, терапевтичної ефективності.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри повторному застосуванні перед кожним введенням слід визначати концентрацію креатиніну у сироватці крові. Якщо отримані дані свідчать про погіршення функції нирок, необхідно оцінити ризик та користь терапії. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (концентрація сироваткового креатиніну ≥400 мкмоль/л або ≥4.5 мг/дл), за винятком випадків, коли очікувана користь терапії переважає потенційний ризик. Перед інфузією слід виключити дегідратацію у пацієнта. Для забезпечення адекватної гідратації рекомендується введення фізіологічного розчину до, під час або після інфузії золедронової кислоти. Слід уникати гіпергідратації пацієнта через ризик виникнення ускладнень із боку серцево-судинної системи. Після введення золедронової необхідний постійний контроль за концентрацією кальцію, фосфору, магнію та креатиніну у сироватці крові. Якщо розвивається гіпокальціємія, гіпофосфатемія або гіпомагніємія, потрібна короткострокова підтримуюча терапія. Є окремі повідомлення про порушення функції нирок і натомість застосування бісфосфонатів. До факторів ризику таких ускладнень відносяться попередня ниркова недостатність і тривале застосування золедронової кислоти у високих дозах (8 мг), скорочення часу інфузії. Ефективність та безпека застосування золедронової кислоти у педіатричній практиці не встановлені.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для розчину - 1 фл. Активна речовина: золедронова кислота 4 мг; Допоміжні речовини: маннітол 220 мг, натрію цитрат 24 мг. Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у флаконі безбарвного нейтрального скла типу I, закупореного бромбутилової пробкою сірого кольору і закритого алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовою кришкою синього кольору в картонній упаковці.Опис лікарської формиЛіофілізована маса чи порошок від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗоледронова кислота відноситься до високоефективних бісфосфонатів, що мають вибіркову дію на кісткову тканину. Препарат пригнічує резорбцію кісткової тканини, впливаючи на остеокласти. Виборча дія бісфосфонатів на кістку обумовлена ​​їхньою високою спорідненістю до мінералізованої кістки, проте їх точний молекулярний механізм дії досі залишається нез'ясованим. Золедронова кислота пригнічує активність остеокластів, не надаючи небажаного впливу на формування, мінералізацію та механічні властивості кісткової тканини. Крім інгібуючої дії на резорбцію кістки золедронова кислота має різні протипухлинні властивості, які можуть сприяти досягненню загального ефекту при терапії метастатичного процесу в кістках. У доклінічних дослідженнях показано, що золедронова кислота: In vivo: інгібує резорбцію кісткової тканини остеокластами, змінює мікросередовище кісткового мозку, призводить до зниження росту пухлинних клітин; виявляє анти-ангіогенну активність. Пригнічення кісткової резорбції клінічно супроводжується зокрема вираженим зниженням больових відчуттів. In vitro: інгібує проліферацію остеобластів, виявляє пряму цитостатичну та проапоптотичну активність, синергічний цитостатичний ефект із протипухлинними препаратами; анти-адгезивну та анти-інвазивну активність. У хворих на рак передміхурової залози та інші солідні пухлини з метастатичним ураженням кісток золедронова кислота запобігає розвитку патологічних переломів, компресії спинного мозку, знижує потребу у проведенні променевої терапії та оперативних втручань, зменшує пухлинну гіперкальціємію. Препарат здатний стримувати прогресування болючого синдрому. Лікувальний ефект менш виражений у пацієнтів із остеобластичними вогнищами, ніж з остеолітичними. У хворих з пухлинною гіперкальціємією дія золедронової кислоти характеризується зниженням концентрації кальцію у сироватці крові та виведення кальцію нирками. Середній час до нормалізації концентрації кальцію становить близько 4 днів. До 10-го дня концентрація кальцію нормалізується у 87-88% хворих. Середній час до рецидиву (скоригована за альбуміном концентрація кальцію сироватки не менше 2,9 ммоль/л) становить 30-40 днів. Значних відмінностей між ефективністю золедронової кислоти у дозах 4 та 8 мг при лікуванні гіперкальціємії не спостерігається.ФармакокінетикаПісля початку інфузії концентрація золедронової кислоти в плазмі швидко збільшується, досягаючи Cmax в кінці інфузії, далі слідує швидке зменшення концентрації на 10% після 4 год і на менш ніж 1% - після 24 год з послідовно пролонгованим періодом низьких концентрацій, що не перевищують 0.1% від Cmax до повторної інфузії на 28 день. Золедронова кислота, введена внутрішньовенно, виводиться нирками в 3 етапи: швидке двофазне виведення із системної циркуляції з T1/2 0.24 год і 1.87 год і тривала фаза з кінцевим T1/2, що становить 146 год. днів. Золедронова кислота не піддається системному метаболізму та виводиться нирками у незміненому вигляді. Протягом перших 24 годин у сечі виявляється 39±16% введеної дози. Решта в основному пов'язується з кістковою тканиною. Потім повільно відбувається зворотне вивільнення золедронової кислоти з кісткової тканини у системний кровотік та її виведення нирками. Загальний плазмовий кліренс становить 5,04±2,5 л/год. Збільшення часу інфузії з 5 до 15 хв призводить до зменшення концентрації золедронової кислоти на 30% наприкінці інфузії, але не впливає на AUC. З калом виводиться менш як 3%. Нирковий кліренс золедронової кислоти позитивно корелює з КК. Показано низьку спорідненість золедронової кислоти до компонентів крові. Зв'язування з білками плазми є низьким (близько 50%) і не залежить від концентрації золедронової кислоти.Клінічна фармакологіяІнгібітор кісткової резорбції при метастазах кістки.ІнструкціяВводять внутрішньовенно краплинно протягом 15 хв.Показання до застосуванняГіперкальціємія (концентрація скоригованого за альбуміном сироваткового кальцію ≥12 мг/дл або 3 ммоль/л), індукована злоякісними пухлинами. Метастатичне ураження кісток при злоякісних солідних пухлинах та мієломна хвороба (для зниження ризику патологічних переломів, компресії спинного мозку, гіперкальціємії, обумовленої пухлиною, та зниження потреби у проведенні променевої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до золедронової кислоти, інших бісфосфонатів або будь-яких інших компонентів, що входять до складу препарату; вихідне тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мп/хв); вагітність та період годування груддю; дитячий та підлітковий вік (безпека та ефективність застосування не вивчалися).Вагітність та лактаціяЕфективність та безпека застосування золедронової кислоти у педіатричній практиці не встановлені. Протипоказаний при вагітності та лактації.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія; рідко – панцитопенія. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – слабкість, парестезії, порушення смакових відчуттів, гіпестезія, гіперестезія, тремор, тривога, розлади сну; рідко – сплутаність свідомості. З боку органу зору: часто – кон'юнктивіт; нечасто – затуманювання зору. З боку травної системи: часто – нудота, блювання, анорексія; нечасто – діарея, запор, абдомінальні болі, диспепсія, стоматит, сухість у роті. З боку дихальної системи: нечасто – диспное, кашель. Дерматологічні реакції: нечасто – свербіж, висип (включаючи еритематозну та макулярну), підвищена пітливість. З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у кістках, міалгія, артралгія; нечасто – судоми м'язів. З боку серцево-судинної системи: рідко – брадикардія. З боку сечовидільної системи: часто – порушення функції нирок; нечасто – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія. Алергічні реакції: нечасто – реакції підвищеної чутливості; рідко – ангіоневротичний набряк. З боку обміну речовин: дуже часто – гіпофосфатемія; часто – підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові, гіпокальціємія; нечасто – гіпомагніємія, збільшення маси тіла; рідко – гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія. З боку організму в цілому: часто - жар, грипоподібний синдром, що проявляється лихоманкою, ознобом, болями у кістках та/або м'язах; нечасто – астенія, периферичні набряки, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні бісфосфонатів та аміноглікозидів рівень кальцію в сироватці може залишатися зниженим більш тривало, ніж це потрібно, оскільки можливий адитивний вплив на концентрацію кальцію у сироватці крові. При одночасному застосуванні з препаратами, що потенційно мають нефротоксичну дію, підвищується ризик погіршення функції нирок.Спосіб застосування та дозиВводять протягом 15 хв. Рекомендована доза становить 4-8 мг. Частота введення залежить від показань застосовуваної схеми лікування, терапевтичної ефективності.ПередозуванняСимптоми: при гострому передозуванні золедронової кислоти (обмежені дані) відзначалися порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, зміни електролітного складу, включаючи концентрацію кальцію, фосфатів та магнію у плазмі крові. Лікування: Пацієнт, який одержав дозу препарату, що перевищує рекомендовану, повинен перебувати під постійним наглядом. У разі виникнення гіпокальціємії, що супроводжується клінічними проявами, показано проведення інфузії кальцію глюконату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри повторному застосуванні перед кожним введенням слід визначати концентрацію креатиніну у сироватці крові. Якщо отримані дані свідчать про погіршення функції нирок, необхідно оцінити ризик та користь терапії. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (концентрація сироваткового креатиніну ≥400 мкмоль/л або ≥4.5 мг/дл), за винятком випадків, коли очікувана користь терапії переважає потенційний ризик. Перед інфузією слід виключити дегідратацію у пацієнта. Для забезпечення адекватної гідратації рекомендується введення фізіологічного розчину до, під час або після інфузії золедронової кислоти. Слід уникати гіпергідратації пацієнта через ризик виникнення ускладнень із боку серцево-судинної системи. Після введення золедронової необхідний постійний контроль за концентрацією кальцію, фосфору, магнію та креатиніну у сироватці крові. Якщо розвивається гіпокальціємія, гіпофосфатемія або гіпомагніємія, потрібна короткострокова підтримуюча терапія. Є окремі повідомлення про порушення функції нирок і натомість застосування бісфосфонатів. До факторів ризику таких ускладнень відносяться попередня ниркова недостатність і тривале застосування золедронової кислоти у високих дозах (8 мг), скорочення часу інфузії. Ефективність та безпека застосування золедронової кислоти у педіатричній практиці не встановлені.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: екстракти золотого вуса, чаги, шоломника байкальського, звіробою, оману, лопуха, перцю червоного; вода, збагачена іонами срібла; мурашиний спирт, віск бджолиний, олія ялівцю, ведмежа жовч, гідролізат колагену, гліцерин, кемабен, катон та ін. Бальзам туба 125 мл.ХарактеристикаЗменшує м'язові болі після тяжких фізичних навантажень; розігріває навколосуглобові тканини та активізує кровообіг; заспокоює болі при артриті, ревматизмі, радикуліті та остеохондрозі; сприяє виведенню солей і попереджає їхнє відкладення.Фармакотерапевтична групаЗолотий вус бальзам для суглобів з мурашиним спиртом зменшує м'язові болі після тяжких фізичних навантажень і при захворюваннях суглобів, відновлює мікроциркуляцію крові, має зігрівальну та протизапальну дію.Властивості компонентівГоловні компоненти - натуральний екстракт рослини "золотий вус" та мурашиний спирт, який здавна рекомендується народною медициною як ефективний засіб від болів у суглобах та м'язах, застуди та ревматизму. Він має місцеву анестезуючу дію, викликає розширення судин і зменшує запальний процес. Додавання додаткового комплексу натуральних екстрактів та олій лікарських рослин посилює дію бальзаму. Червоний перець розігріває навколосуглобові тканини, чага, лопух і звіробій знімають запалення, шоломник заспокоює біль, а чебрець і ялівець сприяють виведенню солей.ІнструкціяНаносити легкими рухами, що масажують, до повного вбирання 2-3 рази на день. Для отримання кращого ефекту бажано укутати хворе місце вовняною тканиною. Курс застосування – 2-6 тижнів.РекомендуєтьсяРекомендований для зменшення м'язових болів після тяжких фізичних навантажень, при захворюваннях суглобів, для відновлення мікроциркуляції крові та протизапальної дії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: вода, збагачена іонами срібла, віск бджолиний, екстракт золотого вуса, масло ялівцю, бджолина отрута, ведмежа жовч, екстракти: чаги, шоломника байкальського, звіробою, оману, лопуха, перцю червоного, гідролізат колагену, (Кемабен, катон). Бальзам туба 125 мл.Фармакотерапевтична групаЗолотий вус - потужний біогенний стимулятор із широким спектром лікувальної дії. Завдяки рідкісному поєднанню біологічно активних речовин, Золотий вус допомагає при багатьох захворюваннях, особливо він ефективний при лікуванні хвороб суглобів та хребта.Властивості компонентівКомпоненти Бальзаму мають виражену болезаспокійливу, протизапальну зігрівальну, регенеруючу дію, перешкоджають відкладенню солей, сприяють підвищенню еластичності міжхребцевих дисків.ІнструкціяНаносити легкими рухами, що масажують, до повного вбирання 2-3 рази на день. Для отримання кращого ефекту бажано укутати хворе місце вовняною тканиною. Курс застосування – 2-6 тижнів.РекомендуєтьсяЗолотий вус допомагає при багатьох захворюваннях, особливо він ефективний при лікуванні хвороб суглобів і хребта: ревматизму, артриту, артрозу, радикуліту, остеохондрозу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: вода, збагачена іонами срібла, віск бджолиний, екстракт золотого вуса, масло ялівцю, бджолина отрута, ведмежа жовч, екстракти: чаги, шоломника байкальського, звіробою, оману, лопуха, перцю червоного, гідролізат колагену, (Кемабен, катон). Бальзам туба 75 мл.Фармакотерапевтична групаЗолотий вус - потужний біогенний стимулятор із широким спектром лікувальної дії. Завдяки рідкісному поєднанню біологічно активних речовин, Золотий вус допомагає при багатьох захворюваннях, особливо він ефективний при лікуванні хвороб суглобів та хребта.Властивості компонентівКомпоненти Бальзаму мають виражену болезаспокійливу, протизапальну зігрівальну, регенеруючу дію, перешкоджають відкладенню солей, сприяють підвищенню еластичності міжхребцевих дисків.ІнструкціяНаносити легкими рухами, що масажують, до повного вбирання 2-3 рази на день. Для отримання кращого ефекту бажано укутати хворе місце вовняною тканиною. Курс застосування – 2-6 тижнів.РекомендуєтьсяЗолотий вус допомагає при багатьох захворюваннях, особливо він ефективний при лікуванні хвороб суглобів і хребта: ревматизму, артриту, артрозу, радикуліту, остеохондрозу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: вода, збагачена іонами срібла, віск бджолиний, екстракт золотого вуса, масло ялівцю, екстракт шабельника, ведмежа жовч, екстракти: чаги, шоломника байкальського, звіробою, оману, лопуха, перцю червоного, гідролізат колагену, (Кемабен, катон). Бальзам туба 125 мл.ХарактеристикаМає протизапальну та антиоксидантну дію сприяє зняттю набряку відновлює мікроциркуляцію та живлення суглобових та міжхребцевих тканин надає ефективну допомогу при різних захворюваннях суглобів та хребтаФармакотерапевтична групаБальзам для тіла при захворюваннях суглобів, потужний біогенний стимулятор із широким спектром лікувальної дії. Золотий вус - один із найефективніших засобів народної медицини, що завоювало останніми роками величезну популярність. Багатий на біологічно активні речовини, золотий вус є потужним біогенним стимулятором, який посилює дію всіх компонентів, що входять до складу композиції.Властивості компонентівШабельник болотний - лікарська рослина з вираженою біостимулюючою, антибактеріальною, знеболювальною, протизапальною, солевивідною, протиревматичною та регенеруючою дією; лопух і звіробій - Мають протизапальну та антимікробну дію; шоломник заспокоює біль; чебрець і ялівець сприяють виведенню солей, покращують стан зв'язок та суглобних; перець стручковий має виражену розігрівальну та знеболювальну дію, розширює судини та покращує живлення тканин, є трансдермальним провідником для активних компонентів бальзаму, сприяє виведенню продуктів розпаду (шлаків, солей) сумок.ІнструкціяНаносити легкими рухами, що масажують, до повного вбирання 2-З рази на день. По можливості забезпечити тепло та спокій. Курс застосування 2-6 тижнів.РекомендуєтьсяЗолотий вус допомагає при багатьох захворюваннях, особливо він ефективний при лікуванні хвороб суглобів і хребта: ревматизму, артриту, артрозу, радикуліту, остеохондрозу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1мл. Активні компоненти: вода, збагачена іонами срібла, віск бджолиний, екстракт золотого вуса, масло ялівцю, екстракт шабельника, ведмежа жовч, екстракти: чаги, шоломника байкальського, звіробою, оману, лопуха, перцю червоного, гідролізат колагену, (Кемабен, катон). Бальзам туба 75 мл.ХарактеристикаМає протизапальну та антиоксидантну дію сприяє зняттю набряку відновлює мікроциркуляцію та живлення суглобових та міжхребцевих тканин надає ефективну допомогу при різних захворюваннях суглобів та хребтаФармакотерапевтична групаБальзам для тіла при захворюваннях суглобів, потужний біогенний стимулятор із широким спектром лікувальної дії. Золотий вус - один із найефективніших засобів народної медицини, що завоювало останніми роками величезну популярність. Багатий на біологічно активні речовини, золотий вус є потужним біогенним стимулятором, який посилює дію всіх компонентів, що входять до складу композиції.Властивості компонентівШабельник болотний - лікарська рослина з вираженою біостимулюючою, антибактеріальною, знеболювальною, протизапальною, солевивідною, протиревматичною та регенеруючою дією; лопух і звіробій - Мають протизапальну та антимікробну дію; шоломник заспокоює біль; чебрець і ялівець сприяють виведенню солей, покращують стан зв'язок та суглобних; перець стручковий має виражену розігрівальну та знеболювальну дію, розширює судини та покращує живлення тканин, є трансдермальним провідником для активних компонентів бальзаму, сприяє виведенню продуктів розпаду (шлаків, солей) сумок.ІнструкціяНаносити легкими рухами, що масажують, до повного вбирання 2-З рази на день. По можливості забезпечити тепло та спокій. Курс застосування 2-6 тижнів.РекомендуєтьсяЗолотий вус допомагає при багатьох захворюваннях, особливо він ефективний при лікуванні хвороб суглобів і хребта: ревматизму, артриту, артрозу, радикуліту, остеохондрозу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 4 мг Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Виробник: Новартіс Консьюмер Хелс Завод-производитель: Новартис Фарма Штейн АГ(Швейцария) Действующее вещество: Золедроновая кислота. .

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат – 1 фл. (5 мл): активна речовина: золедронова кислота безводна 4 мг (еквівалентно: золедронова кислота моногідрат 4.264 мг); допоміжні речовини: маннітол 220 мг, цитрату натрію дигідрат 24 мг, вода для ін'єкцій до 5 мл. У безбарвному пластиковому флаконі, закупореному сірою гумовою пробкою, обкатаною алюмінієвим ковпачком з пластиковою кришкою, що клацне. 1 флакон разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаБіфосфонат. Інгібітор резорбції кісткової тканини.ФармакокінетикаДані з фармакокінетики при метастазах у кістки отримані після одноразової та повторних 5- та 15-хвилинних інфузій 2, 4, 8 та 16 мг золедронової кислоти 64 пацієнтам. Фармакокінетичні характеристики не залежать від дози препарату. Після початку інфузії Зомети сироваткові концентрації швидко збільшуються, досягаючи піку в кінці інфузії, далі слідує швидке зменшення концентрації на 10% - після 4 год і менш ніж на 1% - після 24 год з послідовно пролонгованим періодом низьких концентрацій, що не перевищують 0,1% від максимальної до повторної інфузії на 28 день. Золедронова кислота, введена внутрішньовенно, виводиться нирками в 3 етапи: швидке двофазне виведення препарату із системної циркуляції з T1/2 0,24 год і 1,87 год і тривала фаза з кінцевим T1/2, що становить 146 год. препарату при повторних введеннях кожні 28 днів.Золедронова кислота не піддається системному метаболізму та виводиться нирками у незміненому вигляді. Протягом перших 24 годин у сечі виявляється (39±16)% введеної дози. Решта препарату в основному зв'язується з кістковою тканиною. Потім повільно відбувається зворотне вивільнення золедронової кислоти з кісткової тканини у системний кровотік та її виведення нирками. Загальний плазмовий кліренс препарату становить (5,04±2,5) л/год та не залежить від дози препарату, статі, віку, расової приналежності та маси тіла пацієнта. Збільшення часу інфузії з 5 до 15 хв призводить до зменшення концентрації золедронової кислоти на 30% наприкінці інфузії, але не впливає на AUC. Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з гіперкальціємією або недостатністю функції печінки не проводились. За даними, отриманими in vitro, золедронова кислота не інгібує фермент P450 людини і не піддається біотрансформації, це дозволяє припустити, що стан функції печінки істотно не впливає на фармакокінетику золедронової кислоти. З калом виводиться менш як 3% дози препарату. Нирковий кліренс золедронової кислоти позитивно корелює з кліренсом креатиніну та становить (75±33)% від Cl креатиніну, що досягає в середньому (84±29)% (діапазон – 22-143 мл/хв) у 64 пацієнтів, включених у дослідження. Аналіз популяції показав, що у пацієнтів з Cl креатиніну 20 мл/хв (ниркова недостатність тяжкого ступеня) або 50 мл/хв (ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості) розрахований кліренс золедронової кислоти – 37 та 72% відповідно від значення кліренсу золедронату у пацієнтів з Cl креатиніну 84 мл/хв. Обмежені фармакокінетичні дані отримані для пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (Cl креатиніну <30 мл/хв). Показано низьку спорідненість золедронової кислоти до компонентів крові. Зв'язування з білками плазми є низьким (близько 50%) і не залежить від концентрації Зомети.ФармакодинамікаЗоледронова кислота відноситься до високоефективних бісфосфонатів, що мають вибіркову дію на кістку. Препарат пригнічує резорбцію кісткової тканини, впливаючи на остеокласти. Селективна дія бісфосфонатів на кісткову тканину заснована на високій спорідненості з мінералізованою кістковою тканиною. Точний молекулярний механізм, що забезпечує пригнічення активності остеокластів, досі залишається нез'ясованим. Золедронова кислота не надає небажаного впливу на формування, мінералізацію та механічні властивості кістки. Крім інгібуючої дії на резорбцію кісткової тканини, золедронова кислота має протипухлинні властивості, що забезпечують ефективність препарату при кісткових метастазах: in vivo: інгібування остеокластичної резорбції кісткової тканини, що змінює мікросередовище кісткового мозку, що призводить до зниження росту; Антиангіогенна активність. Пригнічення кісткової резорбції клінічно супроводжується також вираженим зниженням болючих відчуттів. in vitro: інгібування проліферації остеобластів, пряма цитотоксична та проапоптична активність, синергічний цитостатичний ефект із протипухлинними препаратами; антиадгезивна/антиінвазивна активність. Золедронова кислота, пригнічуючи проліферацію та індукуючи апоптоз, має безпосередню протипухлинну дію щодо клітин мієломи людини та ракової пухлини молочної залози, а також зменшує проникнення клітин ракової пухлини молочної залози через екстрацелюлярний матрикс, що свідчить про наявність у неї анти. Крім того, золедронова кислота інгібує проліферацію клітин ендотелію людини та тварин, має антиангіогенну дію. У хворих на рак молочної залози, рак передміхурової залози та інші солідні пухлини з метастатичним ураженням кісток Зомета запобігає розвитку патологічних переломів, компресії спинного мозку, знижує потребу у проведенні променевої терапії та оперативних втручань, зменшує пухлинну гіперкальціємію. Препарат здатний стримувати прогресування болючого синдрому. Лікувальний ефект менш виражений у пацієнтів із остеобластичними вогнищами, ніж з остеолітичними. У хворих на множинну мієлому та рак молочної залози при наявності як мінімум одного кісткового вогнища ефективність Зомети в дозі 4 мг можна порівняти з памідронатом у дозі 90 мг. У хворих з пухлинною гіперкальцемією дія Зомети характеризується зниженням рівня кальцію в сироватці крові та виведення кальцію із сечею. Середній час до нормалізації рівня кальцію становить близько 4 днів. До 10-го дня концентрація кальцію нормалізується у 87-88% хворих. Середній час до рецидиву (скоригований за альбуміном рівень кальцію сироватки не менше 2,9 ммоль/л) становить 30-40 днів. Значних відмінностей між ефективністю Зомети у дозах 4 та 8 мг при лікуванні гіперкальцемії не спостерігається. Дослідження не виявляють значних відмінностей щодо частоти та тяжкості небажаних явищ, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували Зомету у дозах 4 або 8 мг,памідронат у дозі 90 мг або плацебо як при лікуванні кісткових метастазів, так і гіперкальцемії.Показання до застосуванняЗомета-інгібітор кісткової резорбції відноситься до класу високоефективних біфосфонатів, що мають вибіркову дію на кісткову тканину. Зомета має прямі протипухлинні властивості, що забезпечують ефективність при кісткових метастазах. Зомета застосовується за наявності остеолітичних, остеосклеротичних та змішаних кісткових метастазів солідних пухлин, для лікування гіперкальціємії, спричиненої злоякісною пухлиною.Протипоказання до застосуванняЗомету не слід застосовувати у разі проявів реакцій гіперчутливості (в т.ч. до ін. біфосфонатів), у період вагітності та лактації, дитячий та підлітковий вік.Вагітність та лактаціяЗомета не застосовується у вагітних та годуючих жінок та дітей.Побічна діяПри застосуванні препарату зомета можливий прояв побічних реакцій. Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше, часто – 1% і більше, іноді – 0.1% і більше, рідко – 0.01% і більше, вкрай рідко – менше 0.01%. З боку водно-електролітного обміну: дуже часто - гіпофосфатемія, часто – гіпокальціємія; іноді – гіпомагніємія; рідко – порушення обміну K+ (як гіперкаліємія, так і гіпокаліємія), гіпернатріємія. З боку органів кровотворення: іноді – тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія; рідко – панцитопенія. З боку травної системи: часто – нудота, блювання, зниження апетиту; іноді – запори чи діарея, біль у животі, диспепсія, стоматит, сухість у роті. З боку нервової системи: часто – головний біль; іноді – слабкість, парестезії, гіпестезія, гіперестезія, тремор, тривожність, розлади сну; рідко – сплутана свідомість. З боку органів чуття: порушення смакових відчуттів, кон'юнктивіт; рідко - "затуманювання" зору. З боку сечовидільної системи: часто – порушення функції нирок (підвищення сироваткової концентрації креатиніну та сечовини); іноді – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія. З боку дихальної системи: іноді – диспное, кашель. З боку шкірних покривів: іноді - свербіж, висипання (включаючи еритематозний і макулярний), підвищене потовиділення. З боку опорно-рухового апарату: часто – біль у кістках, міалгія, артралгія; іноді - судоми м'язів. Алергічні реакції: у поодиноких випадках – шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: біль, подразнення, припухлість, утворення інфільтрату у місці введення. Інші: часто - жар, грипоподібний синдром (лихоманка, озноб, біль у кістках та/або м'язах); іноді – астенія, периферичні набряки, збільшення маси тіла, біль у грудній клітці; рідко – брадикардія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із Зометою інших часто застосовуваних лікарських засобів (протипухлинні засоби, діуретики, антибіотики, анальгетики) будь-яких клінічно значущих взаємодій не відзначено. За даними, отриманими в дослідженнях in vitro, золедронова кислота не має суттєвого зв'язування з білками плазми та не інгібує ферменти системи цитохрому P450. Проте, спеціальні клінічні дослідження з вивчення лікарської взаємодії не проводилися. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні бісфосфонатів та аміноглікозидів, оскільки одночасна дія цих препаратів проявляється збільшенням тривалості зниження концентрації кальцію в плазмі крові. Обережність необхідна при одночасному застосуванні Зомети з препаратами, що потенційно мають нефротоксичну дію. Слід також пам'ятати ймовірність розвитку гипомагниемиии. У пацієнтів з множинною мієломою можливе підвищення ризику порушень функції нирок при внутрішньовенному введенні бісфосфонатів, таких як Зомета, у комбінації з талідомідом. Фармацевтична взаємодія Розведений розчин Зомети не можна змішувати з інфузійними розчинами, що містять іони кальцію (наприклад, розчин Рінгера). При використанні для введення Зомети скляних флаконів, інфузійних систем та мішків різних типів, виготовлених з ПВХ, поліетилену та поліпропілену (попередньо заповнених 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином декстрози), будь-яких ознак несумісності із Зометою.Спосіб застосування та дозиЗомета вводиться внутрішньовенно краплинно, протягом 15 хв. При кісткових метастазах та остеолітичних вогнищах при множинній мієломі у складі комбінованої терапії рекомендована доза – 4 мг. Кратність введення – кожні 3-4 тижні. При гіперкальціємії, спричиненій злоякісною пухлиною: при концентрації кальцію 1.2 мг/мл, або 3 ммоль/л за концентрацією альбуміну рекомендована доза – 4 мг. Інфузію проводять за умови адекватної гідратації пацієнта. Повторне введення препарату показане у разі погіршення стану після чіткого ефекту (тобто досягнення концентрації кальцію у сироватці крові 2.7 ммоль/л і нижче) або у разі рефрактерності до першого введення. Повторно вводиться у дозі 8 мг протягом 15 хв. Інтервал між першим та повторним введенням повинен бути не менше 1 тижнів для оцінки ефекту. Приготування ін'єкційного розчину: розчин готують в асептичних умовах - 4 мг розчиняють у 5 мл води для ін'єкцій (8 мг - 10 мл відповідно), обережно струшують до повного розчинення. Отриманий розчин з необхідною дозою (4 або 8 мг) розводять у 50 мл 0.9% розчину хлориду натрію або 5% розчину декстрози. Чи не використовувати розчини, що містять кальцій! Приготовлений розчин бажано використати безпосередньо після приготування. Невикористаний розчин можна зберігати в холодильнику при температурі +2-8 град. З не більше 24 год. Розчин, що зберігався в холодильнику, перед введенням слід зігріти до кімнатної температури.ПередозуванняСимптоми: при гострому передозуванні препарату (обмежені дані) відзначалися порушення функції нирок (в т.ч. ниркова недостатність), зміна електролітного складу (в т.ч. концентрацій кальцію, фосфатів та магнію у плазмі крові). Пацієнт, який одержав препарат у дозі, що перевищує рекомендовану, повинен перебувати під постійним наглядом. Лікування: у разі виникнення гіпокальціємії з клінічно значущими проявами показано проведення інфузії кальцію глюконату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред інфузією слід переконатися у адекватній гідратації пацієнта. При необхідності рекомендується введення 0.9% розчину хлориду натрію перед, паралельно або після інфузії препарату Зомета®. Слід уникати гіпергідратації пацієнта через ризик виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи. Після введення препарату Зомета необхідний постійний контроль вмісту кальцію, фосфору, магнію та креатиніну у сироватці крові. При розвитку гіпокальціємії, гіпофосфатемії або гіпомагніємії може виникнути потреба у короткочасному додатковому відповідному речовині. У пацієнтів з нелікованою гіперкальціємією зазвичай є порушення функції нирок, тому необхідний ретельний моніторинг функції нирок у цієї категорії пацієнтів. При вирішенні питання про лікування препаратом Зомета® пацієнтів з метастазами в кістки з метою зниження ризику патологічних переломів, компресії спинного мозку, гіперкальціємії, обумовленої пухлиною, та зниження потреби у проведенні променевої терапії або оперативних втручань на кістки, слід брати до уваги, що терапевтичний ефект настає через 2-3 місяці від початку лікування препаратом. Є окремі повідомлення про порушення функції нирок і натомість застосування бісфосфонатів. До факторів ризику виникнення подібних ускладнень відносяться дегідратація, що передує нирковій недостатності, багаторазове введення препарату Зомета або інших бісфосфонатів, а також застосування нефротоксичних лікарських засобів, та надто швидке введення препарату. Незважаючи на те, що ризик зазначених ускладнень знижується за умови введення препарату в дозі 4 мг протягом не менше 15 хвилин, можливість порушення функції нирок зберігається. Відзначалися випадки погіршення функції нирок, прогресування ниркової недостатності та виникнення необхідності проведення гемодіалізу при першому або одноразовому застосуванні препарату Зомета®. Підвищення сироваткових концентрацій креатиніну також спостерігається у деяких пацієнтів при тривалому застосуванні препарату в дозах, хоча з меншою частотою. Описано випадки остеонекрозу щелепи в онкологічних пацієнтів на фоні лікування бісфосфонатами, у тому числі препаратом Зомета. У багатьох пацієнтів мали місце ознаки місцевого інфекційно-запального процесу, включаючи остеомієліт. У клінічній практиці найчастіше розвиток остеонекрозу щелепи відзначався у пацієнтів з поширеним раком молочної залози та мієломною хворобою, а також за наявності стоматологічних захворювань (після видалення зуба, при захворюваннях пародонту, незадовільної фіксації зубних протезів). Відомими факторами ризику остеонекрозу щелепи є рак, супутнє лікування (хіміотерапія, променева терапія, кортикостероїди), супутні захворювання (анемія, коагулопатії, інфекція, попереднє захворювання порожнини рота). Перед застосуванням бісфосфонатів у пацієнтів з онкологічними захворюваннями слід провести стоматологічне обстеження та виконати необхідні профілактичні процедури, а також рекомендувати суворе дотримання гігієни ротової порожнини. Під час лікування цих пацієнтів слід уникати стоматологічних операцій. Немає даних, що переривання лікування бісфосфонатами до стоматологічних втручань знижує ризик остеонекрозу щелепи. План лікування конкретного пацієнта повинен ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/корисність. Описано випадки виникнення атипових підвертальних і діафізарних переломів стегнової кістки у пацієнтів, які тривалий час отримують лікування бісфосфонатами з приводу остеопорозу. Поперечні або короткі косі переломи можуть локалізуватися в будь-якому місці протягом стегнової кістки від малого рожна до ямки. Описані переломи виникають після мінімальної травми або спонтанно. Деякі пацієнти відчувають біль у стегні або паху, часто супроводжуються візуальними ознаками стресових переломів, які виникають за тижні і місяці до розвитку повного (завершеного) перелому стегнової кістки. Нерідко переломи виникають з обох боків, тому у пацієнтів, які отримують бісфосфонати, у яких виник перелом однієї стегнової кістки, має бути досліджена контрлатеральна стегнова кістка.Повідомлялося також про повільне загоєння (зростання) цих переломів. Були отримані повідомлення про атипові переломи стегнової кістки у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Зомета®, проте причинно-наслідковий зв'язок цих переломів з терапією золедроновою кислотою не було встановлено. Рішення про припинення терапії препаратом Зомета® у пацієнтів, у яких передбачається наявність атипового перелому стегнової кістки, має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/користування.у яких передбачається наявність атипового перелому стегнової кістки, має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/користування.у яких передбачається наявність атипового перелому стегнової кістки, має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці співвідношення ризик/користування. Пацієнтів, які отримують терапію препаратом Зомета®, слід попередити про необхідність повідомляти медичний персонал про будь-які болі в стегні або пахвинній ділянці; кожен пацієнт, який подає скарги на такі симптоми, повинен бути обстежений для виявлення можливого незавершеного (неповного) перелому стегнової кістки. У клінічній практиці повідомлялося про нечасті випадки розвитку сильного та в деяких випадках інвалідного болю в кістках, суглобах та м'язах на фоні прийому бісфосфонатів, до яких відноситься і золедронова кислота. Зазначені симптоми розвивалися протягом періоду від одного до декількох місяців після початку лікування. Після припинення лікування більшість пацієнтів симптоми проходили. У кількох пацієнтів симптоми повторювалися при відновленні терапії або застосуванні іншого бісфосфонату. У клінічній практиці повідомлялося про розвиток гіпокальціємії у пацієнтів, які отримують лікування препаратом Зомета. У разі розвитку тяжкої гіпокальціємії відзначався розвиток небажаних явищ з боку нервової системи (судоми, тетанія та оніміння), серцевої аритмії. У деяких випадках гіпокальціємія може становити загрозу життю. Слід бути обережним при застосуванні препарату Зомета одночасно з іншими лікарськими засобами, здатними викликати гіпокальціємії), оскільки це може призвести до синергічної взаємодії та розвитку гіпокальціємії тяжкого ступеня. Перед початком терапії препаратом Зомета слід визначити рівень кальцію в сироватці крові та скоригувати гіпокальціємію. Пацієнти повинні отримувати адекватне заповнення препаратами кальцію та вітамін D. Пацієнти, які отримують терапію препаратом Зомета, не повинні одночасно отримувати препарат Акласта, як і інші бісфосфонати. Ефективність та безпека застосування препарату Зомета в педіатричній практиці дотепер не встановлені. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вивчення впливу препарату Зомета на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не проводилося. У разі виникнення побічних реакцій з боку нервової системи пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та іншими механізмами, а також занять видами діяльності, що потребують концентрації уваги, напружень психомоторних функцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему