Опорно-двигательный аппарат

ХарактеристикаКрем для суглобів відновлення та харчування.Властивості компонентівШунгіт - унікальний природний мінерал із вираженими лікувальними властивостями. Виявляє протизапальну, протинабрякову та болезаспокійливу дії при захворюваннях суглобів, артритах, радикулітах, артрозах, остеохондрозах та подагрі. Глюкозамін впливає на «основу» хвороби, живить хрящову тканину, відновлює структуру пошкодженого суглобового хряща, сприяє покращенню вироблення суглобової рідини та нормалізації її «мастильних» та «амортизуючих» властивостей. Зупиняє руйнування хрящової та суглобової тканини, покращує рухливість суглобів. Колаген зміцнює зв'язки, покращує кровопостачання, знімає набряклість та полегшує біль при ураженні суглобів.ІнструкціяНевелику кількість крему нанести на проблемну ділянку тіла та втерти до повного вбирання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиЗастосовувати крем 1-2 десь у день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

ХарактеристикаКрем від болю у шиї. Біль у шиї може виникнути при остеоартрозі та остеохондрозі шийного відділу хребта, перенапрузі та розтягуванні м'язів шиї, після сну у незручному положенні, переохолодженні. Маючи місцево-дратівливу і зігрівальну дію, крем розслаблює шийні м'язи, усуває м'язовий спазм, знімає набряки та біль, покращує структуру шийних хребців, відновлює суглобову тканину. Шия набуває колишньої рухливості без болю та дискомфорту.ІнструкціяНевелику кількість крему нанести на проблемну ділянку тіла, втерти до повного вбирання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиЗастосовувати 2-3 десь у день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода, ізооктил стеарат, акрилати/С 10-30 алкіл акрилат кросполімер, акулій жир, екстракт імбиру, камфора, триетаноламін, вітамін Е, масло ялівцю, масло лаванди, масло майорану, масло сосни, екстракт перцю, отрута зміїний/ 100г), бджолину отруту (1,0мг/100г), пропіленгліколь (і) діазолідиніл сечовина (і) метилпарабен (і) пропілпарабен, лимонен, ліналоол, кумарин, гераніол. Активні інгредієнти: акулій жир, екстракт імбиру, отрута гюрзи, бджолина отрута, вітамін Е, олія ялівцю, екстракт перцю, олія лаванди, олія майорану, олія сосни.Фармакотерапевтична групаГель-бальзам для тіла з новою посиленою формулою рекомендується застосовувати для зняття м'язового спазму, оніміння та розігріву шкіри в ділянці м'язів. Завдяки вмісту ефірних масел і акулячого жиру, багатого вітамінами А, Е, Д і жирними кислотами омега-3, гель-бальзам має вітамінізуючу дію, чудово живить і відновлює сполучну тканину. За рахунок входять до складу імбиру, бджолиної та зміїної отрути має м'який зігріваючий ефект, чудово розслаблює, сприяє зняттю напруги та дискомфорту.Показання до застосуванняГель-бальзам для тіла рекомендується застосовувати для зняття м'язового спазму, оніміння та розігріву шкіри в ділянці м'язів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Спосіб застосування та дозиНаносити на проблемну ділянку 2-3 рази на день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАкулій жир, олія оливкова, камфора, екстракт шабельника, екстракт меду, екстракт арніки, бішофіт, хондроїтину сульфат, вітамін Е, олія ялівцю, олія майорану, олія ялиці, олія евкаліпта. Пластикова туба 75мл.Опис лікарської формиГель-бальзам, густа консистенція, колір прозоро-білий, нейтральний запах.Фармакотерапевтична групаПрискорює розсмоктування гематом у навколосуглобовій ділянці; усуває больові відчуття та набряклість у ділянці травмованого або ураженого захворюванням суглоба; має найпотужнішу антиревматичну дію; покращує рухливість суглобів, усуває "скованність" рухів; прискорює процеси зрощення кісток та суглобів після травм, переломів та хірургічних втручань; знімає запалення у навколосуглобових тканинах; скріплює суглобові зв'язки; покращує еластичність та пружність хряща; сприяє виробленню синовіальної рідини; виводить солі сечової кислоти із суглобів та дисків хребта; покращує кровообіг у навколосуглобових тканинах; зменшує тертя між суглобами.ІнструкціяНевелику кількість крему нанести на проблемну ділянку тіла, втерти до повного вбирання. Застосовувати 2-3 десь у день.Показання до застосуванняКрем для тіла у ділянці суглобів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: олендронова кислота 70 мг. 4 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки.Фармакотерапевтична групаІнгібітор кісткової резорбції. Амінобісфосфонат є аналогом пірофосфату. Механізм дії пов'язаний із придушенням активності остеокластів. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, прогресивно збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини із нормальною гістологічною структурою.ФармакокінетикаПрийом алендронової кислоти безпосередньо перед, під час або після їди призводить до зменшення біодоступності. При прийомі з кавою або апельсиновим соком біодоступність алендронату натрію зменшується приблизно на 60%. Після прийому внутрішньо у терапевтичних дозах концентрація алендронату в плазмі крові зазвичай нижча за найменшу концентрацію, що піддається визначенню (менше 5 нг/мл). Тимчасово розподіляється в м'яких тканинах, потім швидко перерозподіляється в кістки або виводиться із сечею. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 78%. Чи не метаболізується. Виводиться переважно нирками. T1/2 у кінцевій фазі може становити понад 10 років, що пов'язано з вивільненням активної речовини з кісток.Клінічна фармакологіяІнгібітор кісткової резорбції при остеопорозі.Показання до застосуванняЛікування та профілактика остеопорозу у жінок під час постменопаузи. Лікування остеопорозу у чоловіків із метою підвищення кісткової маси. Лікування остеопорозу, викликаного застосуванням кортикостероїдів у чоловіків і жінок. Хвороба Педжета (ураження кісток) у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняСтриктура стравоходу, ахалазія, нездатність хворого стояти або сидіти прямо принаймні 30 хв після прийому препарату, гіпокальціємія, підвищена чутливість до алендронової кислоти.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування алендронової кислоти при вагітності та в період лактації не проведено. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. В експериментальних дослідженнях на щурах показано, що алендронова кислота в дозах 2 мг/кг/сут і вище викликає дискоординацію пологової діяльності, зумовлену гіпокальціємією; при дозах понад 5 мг/кг/добу відмічено зменшення ваги плода. Застосування у дітей Не рекомендується застосування у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: біль у епігастральній ділянці; рідко – запор, діарея, метеоризм, дисфагія. З боку обміну речовин: асимптоматична гіпокальціємія. Дерматологічні реакції: шкірний висип, еритема. Інші: біль голови, міалгія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі внутрішньо з іншими лікарськими засобами та засобами, що містять кальцій, порушується абсорбція алендронової кислоти. У жінок у період постменопаузи, які отримували естрогени, не було відзначено побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням алендронової кислоти. У клінічних дослідженнях спостерігалося підвищення частоти побічних реакцій з боку травної системи при застосуванні алендронової кислоти у дозі більше 10 мг на добу на фоні терапії ацетилсаліцилової кислоти.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний залежно від показань.ПередозуванняПри передозуванні можливий розвиток гіпокальціємії, гіпофосфатемії, а також побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, печія, езофагіт або ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту). Лікування: молоко або антацид для зв'язування алендронової кислоти. Внаслідок ризику виникнення подразнення стравоходу не слід викликати блювання. Пацієнт повинен бути у вертикальному положенні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосування при тяжких порушеннях функції нирок, а також у дітей. З обережністю застосовують при захворюваннях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення. Перед початком лікування пацієнтам з порушеннями мінерального обміну слід провести повну корекцію. Між прийомом алендронової кислоти та інших препаратів інтервал має становити щонайменше 1 год.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: алендронат натрію (у перерахунку на алендронову кислоту) – 70,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 100,0 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний) – 8,8 мг, кремнію діоксид колоїдний – 7,0 мг, кальцію стеарат – 3,5 мг, лактози моногідрат – достатня кількість до отримання таблетки масою 350 . Пігулки по 40 мг. в інд/уп. 4 штуки.Опис лікарської формиПігулки круглі, плоскоциліндричні з фаскою, майже білого або білого кольору, з незначною мармуровістю.Фармакотерапевтична групаІнгібітор кісткової резорбції.ФармакокінетикаВсмоктування: Біодоступність алендронату при пероральному прийомі в дозі 5-70 мг натще вранці за 2 години до стандартного сніданку становить 0,64% у жінок та 0,6% у чоловіків; при прийомі натщесерце за 0,5-1 години до стандартного сніданку біодоступність знижується до 0,46% та 0,39% відповідно. У дослідженнях було показано, що при лікуванні остеопорозу алендронат ефективний при прийомі не менше ніж за 30 хвилин до першого їди або напою протягом дня. Біодоступність була незначною при прийомі алендронату під час стандартного сніданку та протягом двох годин після нього. При одночасному прийомі алендронату з кавою або апельсиновим соком біодоступність знижується приблизно на 60%.У здорових добровольців при пероральному прийомі преднізону (20 мг тричі на день протягом п'яти днів) не спостерігалося клінічно значущих змін біодоступності алендронату при пероральному прийомі (середнє збільшення в діапазоні від 20% до 44%). Розподіл: Середній обсяг розподілу у стані рівноважної концентрації (крім кісток) у людини становить не менше 28 л. Концентрація препарату в плазмі після перорального прийому в терапевтичній дозі дуже мала для аналітичного виявлення. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 78%. Виведення: Виводиться у незміненому вигляді. Процес виведення характеризується швидким зниженням концентрації алендронової кислоти у плазмі крові та вкрай повільним вивільненням з кісток. При пероральному введенні через 6 годин концентрація у плазмі знижується більш ніж на 95%. Абсорбований алендронат, що не влаштувався в кісткову тканину, швидко виводиться нирками. Після одноразового внутрішньовенного введення 10 мг алендронату нирковий кліренс становить 71 мл/хв, системний – 200 мл/хв. Після одноразової внутрішньовенної дози [14С] алендронату приблизно 50% радіоактивності виводилося із сечею протягом 72 годин і незначно або практично не виводилося з калом. Кінцевий період напіввиведення перевищує 10 років, що відображає вивільнення алендронової кислоти з кісткової тканини.Алендронат не виводиться через кислотні та основні транспортні системи нирок у щурів; таким чином очікується, що він не порушує виведення інших лікарських препаратів через ці системи у людини.ФармакодинамікаОлендронова кислота – негормональний специфічний інгібітор остеокластичної кісткової резорбції (з групи амінобісфосфонатів – синтетичних аналогів пірофосфату, що зв'язує гідроксіапатит, що знаходиться в кістці), пригнічує активність остеокластів. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, прогресивно збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини із нормальною гістологічною структурою.ІнструкціяТаблетку необхідно запивати звичайною водою, не розжовуючи.Показання до застосуванняОстеопороз у жінок у постменопаузі (профілактика переломів кісток, у т.ч. стегна та хребта); остеопороз у чоловіків; остеопороз, спричинений тривалим застосуванням глюкокортикостероїдних препаратів; хвороба Педжет.Протипоказання до застосуванняПрепарат не застосовується при гіпокальціємії, непереносимості основної речовини алендронової кислоти, при виношуванні вагітності, при хронічній нирковій недостатності, при грудному вигодовуванні, при неможливості та нездатності самостійно перебувати у вертикальному положенні або сидіти протягом 30 хвилин.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяЗ боку органів чуття: епісклер, склерит, увеїт. З боку центральної нервової системи: мігрень, виражені головний біль. З боку опорно-рухового апарату: остеонекроз нижньої щелепи, м'язові судоми, артралгія, міалгія, осалгія. З боку травної системи: дисфагія, діарея, запори, нудота, кисла відрижка, диспепсичні явища, болі в епігастрії, езофагіт, гастрит, виразки слизової стінки кишечника, мелена, ерозії стравоходу, перфорація виразки, яз кровотечі з верхніх відділів травної системи Можлива алергічна відповідь у вигляді грипоподібного синдрому, висипу, еритеми, свербежу, ангіоневротичного набряку, кропив'янки, токсичного епідермального некролізу, синдрому Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі антацидів препаратів кальцію відзначається зниження абсорбції. Рекомендований інтервал між прийомами Алендронату та інших медикаментів повинен становити не менше 1 години через ризик посилення побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиАлендронат призначають 1 раз на день за 2 години до їди. Для профілактики остеопорозу призначають по 5 мг на день, при остеопорозі під час постменопаузи дозу збільшують до 10 мг. При хворобі Педжет препарат приймають протягом 6 місяців по 40 мг на день. Таблетки в оболонці призначають по 70 мг 1 раз на тиждень.ПередозуванняПроявляється гіпокальціємією, гіпофосфатемією, діареєю, гастритом, виразковими ураженнями шлунка та кишок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТаблетки необхідно запивати тільки звичайною водою, тому що соки, чай, кава, мінеральна вода та інші напої негативно впливають на абсорбцію препарату. Прийом медикаменту відразу після ранкового підйому дозволяє зменшити подразливу дію лікарського засобу на стінки стравоходу. Після прийому таблетки не рекомендується приймати горизонтальне положення протягом півгодини через ризик розвитку езофагіту. Перед початком лікування потрібна корекція гіпокальціємії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Форма выпуска: гель Производитель: Агроветзащита С. -П. Завод-производитель: Агроветзащита С.

Склад, форма випуску та упаковкаAqua, Juniperus communis Extract, Aesculus hippocastanum Extract, Glycerin, Camphor, Comarum palustre Extract, Chamerion angustifolium Extract, Inula helenium Extract, Capsicum Annuum Resin, Cedrus Atlantica Oil, Cinnamomun zeilanicum Oil, Lays Arctium Lappa Extract, Hypericum Perforatum Extract, Carbomer, Methylchloroisothiazolinone та Methylisothiazolinone, Sodium, Hydroxide.ХарактеристикаНе ветеринарний препарат, для людей, протизапальний та болезаспокійливий засіб. Унікальний комплекс активних рослинних компонентів та ефірних олій з глибоким зігрівальним ефектом. Має місцеву розігрівальну та заспокійливу дію, сприяє поліпшенню кровообігу, знімає м'язову напругу.Властивості компонентівЕфірна олія кедра – успішно допомагає зняти біль при запаленні суглобів, артритах та розтягненнях м'язів, покращує кровообіг та працездатність м'язів та суглобів. Ефірна олія коричного дерева – прискорює процеси циркуляції крові, позбавляє м'язового перенапруги, усуває больові відчуття при ревматизмі, міозіті та артриті. Ефірна олія ялиці – має болезаспокійливу, протизапальну, антисептичну дію; заспокоює м'язові, ревматичні та артритні болі за рахунок зігрівального ефекту. Усуває запалення та набряклість при артритах, невритах, невралгіях, остеохондрозі. Підвищує витривалість та працездатність м'язів та суглобів. Олія лаванди – діє при м'язових, суглобових болях та запаленні, як знеболювальна дія. При цьому ефект від масла подвійний: воно впливає комплексно, сприяючи зняттю стресу і реакцій, що викликаються хворобливими відчуттями, водночас надаючи сильний місцевий вплив, що анестезує. Ефірна олія розмарину – надає болезаспокійливу, спазмолітичну, антисептичну дію. Екстракт шабельника – має протизапальні, болезаспокійливі, регенеруючі властивості; має загальнозміцнюючу дію. Сприяє відновленню основних функцій суглобів, виявляє виражену протизапальну дію у хворих з ревматоїдними та реактивними артритами, допомагає зняттю больового синдрому, м'язової напруги та набряклості суглобів. Формує та підтримує структуру хрящової тканини, забезпечує їй міцність та еластичність, відновлює склад синовіальної рідини. Екстракт ялівцю – має загальнозміцнюючі властивості. Використовується для покращення тканинного обміну речовин у м'язах та суглобах. Екстракт мирту – покращує кровопостачання у м'язах та суглобах. Екстракт іван-чаю - має протизапальну і болезаспокійливу дію. Каштан кінський – рослинний венотонік, посилює лімфодренаж, створює протинабряковий ефект. Екстракт оману – має протизапальну, регенеруючу дію. Екстракт звіробою – засіб рослинного походження; має виражену знеболювальну дію. Чинить функціональний стан нервової системи. Екстракт лопуха - Підсилює мікроциркуляцію, має протизапальну дію.ІнструкціяНаносити на шкіру масажними рухами 1-2 рази на день, залишити до повного вбирання. Для покращення ефекту може застосовуватися одночасно з повітронепроникною пов'язкою або бандажом. Гель легко вбирається, не залишаючи жирних плям.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску: крем Виробник: Агроветзахист С. -П. Завод-виробник: Агроветзахист С.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули 0,25/1 мкг - 1 капс. активна речовина: альфакальцидол – 0,25/1 мкг; допоміжні речовини: лимонна кислота – 0,015/0,015 мг; пропілгаллат - 0,02/0,02 мг; α-токоферол - 0,02/0,02 мг; етанол - 1,145/1,144 мг; олія арахісу - 98,79975/98,8 мг; оболонка (м'яка желатинова капсула): желатин – 48,55/48,27 мг; гліцерол 85% - 11,7/11,88 мг; анідрісорб 85/70 (сорбітол - 25-40%, сорбітан - 20-30%, манітол - 0-6%, вищі поліоли - 12,5-19%, вода - 15-17%) - 7,92/7, 88 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,54/-мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) - -0,05 мг; титану діоксид (Е171) - -0,68 мг; чорнило чорне харчове S-1-27794 (шелак - 59,42%, барвник заліза оксид чорний (Е172) - 24,65%, бутанол * - 9,75%, вода * - 3,25%, пропіленгліколь (Е1520) - 1,3%, етанол денатурований (спирт метильований) * - 1,08%, ізопропанол * - 0,55%) або S-1-17823 (шелак - 44,467%, ізопропанол * - 26,882%, барвник заліза оксид чорний (Е172 ) - 23,409%, бутанол * - 2,242%, пропіленгліколь (Е1520) - 2%, аміак водний * (Е527) - 1%) - сліди / сліди. *Бутанол, вода, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол, аміак водний - леткі сполуки, які повністю випаровуються в процесі нанесення написів на капсулах і на поверхні капсул не залишаються. Капсули 0,25, 1 мкг. 10 капс. у блістері зі світлозахисного ПВХ та алюмінієвої фольги. Дозування 1 мкг: 10 або 30 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Дозування 0,25 мкг: 30 або 60 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Кожен флакон, 1 чи 3 бл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальні, червонувато-коричневого кольору з надрукованим "0,25" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, блідо-рожевого кольору з надрукованим "0,5" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, від кремового кольору до кольору слонової кістки з надрукованим "1,0" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаРегулюючий кальцій-фосфорний обмін.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо альфакальцидол швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 8-12 годин після одноразового прийому альфакальцидолу. Метаболізм Перетворення альфакальцидолу на кальцитріол (1,25-дигідроксиколекальциферол) відбувається в печінці шляхом гідроксилювання по 25 атому вуглецю, причому процес гідроксилювання відбувається дуже швидко (носить субстрат-залежний характер). На відміну від нативного вітаміну D альфакальцидол не потребує гідроксилювання у нирках, тому ефективний навіть у пацієнтів зі зниженою активністю ниркової 1-альфа-гідроксилази (патологія нирок, літній вік). Виведення Виводиться нирками і через кишечник із жовчю приблизно в рівних частках.ФармакодинамікаВітамін, регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Альфакальцидол (1α-гідроксивітамін D3) швидко перетворюється в печінки на 1,25-дигідроксивітамін D3, активний метаболіт вітаміну D (кальцитріол), який діє як регулятор обміну кальцію та фосфору. Підвищує абсорбцію кальцію та фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію у нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції та знижує концентрацію у крові паратиреоїдного гормону. Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію та синтез), альфакальцидол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, а й підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів зростання кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів. У пацієнтів похилого віку і натомість ендокринно-імунної дисфункції, зокрема. дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м'язової маси (саркопенія) та поява синдрому м'язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м'язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь та обумовлених цим травм та переломів. У низці досліджень було показано значне зниження частоти падінь пацієнтів похилого віку при застосуванні альфакальцидолу. Альфакальцидол стимулює регенерацію м'язових волокон, що відновлює втрачений м'язовий тонус.Показання до застосуванняостеопороз (в т.ч. постменопаузний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз; рахіт та остеомаляція, пов'язані з недостатністю харчування або всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція; псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт та остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адіпозогенітальною дистрофією); нирковий ацидоз.Протипоказання до застосуваннягіперкальціємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі); гіпермагніємія; гіпервітаміноз D; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам'яної хвороби, дит.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Гіперкальціємія у матері при вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. Протипоказаний у дитячому віці до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея; рідко – незначне підвищення активності печінкових ферментів. З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, біль голови, запаморочення, сонливість. Серцево-судинна система: тахікардія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. З боку кістково-м'язової системи: помірний біль у м'язах, кістках, суглобах. З боку обміну речовин: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ЛПВЩ, у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол можна призначати у комбінації з естрогенами та лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію. При одночасному застосуванні альфакальцидолу із серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу у плазмі крові (можлива зміна його ефективності). Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцидол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому вищевказаних препаратів. Одночасне застосування магнійсодержащих антацидів і альфакальцидолу може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюмінієвмісних антацидів - алюмінію в плазмі крові, особливо при хронічній нирковій недостатності. Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії. Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може збільшити ризик гіперкальціємії. На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D та його похідні, через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, одноразово на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку та залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. Дорослі та діти з масою тіла понад 20 кг. Початкова доза – 1 мкг/добу. Підтримуюча доза - 0,25-2 мкг/добу. При рахіті та остеомаляції – від 1 до 3 мкг/добу; при гіпопаратиреозі – 1–4 мкг/добу; при остеодистрофії при ХНН - 0,5-2 мкг/добу; при остеопорозі (в т.ч. постменопаузному, сенільному, стероїдному) – 0,5-1 мкг/добу. Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи 1 раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі кожні 3-5 тижнів.ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий смак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакіурія/ніктурія, головний біль, втома біль у кістках. Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, гастралгія, психотичні розлади. Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легень), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату, порушення росту у дітей. Лікування: слід відмінити препарат. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, застосування мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення через кишечник. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - застосування глюкокортикоїдів, "петлевих" діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, проведення гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин або інші серцеві глікозиди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час застосування препарату Альфа Д3-Тева® у дітей та у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно регулярно контролювати вміст кальцію та фосфатів (на початку лікування – 1 раз на тиждень, при досягненні Cmax у плазмі крові та протягом усього періоду лікування – кожні 3 -5 тиж.), а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль) у плазмі крові. При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. При досягненні нормальної активності ЛФ у плазмі дозу Альфа Д3-Тева® необхідно зменшити, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії. На початку лікування препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендується вимірювання вмісту кальцію особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, при гіпопаратиреозі та у разі, якщо вміст кальцію в плазмі крові вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування – за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату. Гіперкальціємію або гіперкальціурію коригують зниженням дози Альфа Д3-Тева® та зниженням споживання кальцію до нормалізації його вмісту в плазмі крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, застосовуючи половину останньої застосовуваної дози. При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат слід негайно відмінити щонайменше до тих пір, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом тижня), потім застосування препарату можна відновити в дозі , що становить половину попередньої Пацієнти з вираженим ураженням кісткової тканини (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в плазмі у пацієнтів з остеомаляцією не завжди означає, що має бути підвищена доза препарату, т.к. кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику. Слід запобігати розвитку тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності, орієнтуючись на такі показники, як вміст кальцію у сироватці крові та сечі, активність ЛФ, концентрація паратгормону, рентгенологічні та гістологічні дані. Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими препаратами. Необхідно брати до уваги, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і іноді застосування навіть терапевтичних доз може супроводжуватися симптомами гіпервітамінозу. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати через зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності. До складу допоміжних речовин препарату входить олія арахісу. Пацієнтам з алергічною реакцією на олію арахісу та сою препарат протипоказаний. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфа Д3-Тева® можливий розвиток запаморочення та сонливості.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули 0,25/1 мкг - 1 капс. активна речовина: альфакальцидол – 0,25/1 мкг; допоміжні речовини: лимонна кислота – 0,015/0,015 мг; пропілгаллат - 0,02/0,02 мг; α-токоферол - 0,02/0,02 мг; етанол - 1,145/1,144 мг; олія арахісу - 98,79975/98,8 мг; оболонка (м'яка желатинова капсула): желатин – 48,55/48,27 мг; гліцерол 85% - 11,7/11,88 мг; анідрісорб 85/70 (сорбітол - 25-40%, сорбітан - 20-30%, манітол - 0-6%, вищі поліоли - 12,5-19%, вода - 15-17%) - 7,92/7, 88 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,54/-мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) - -0,05 мг; титану діоксид (Е171) - -0,68 мг; чорнило чорне харчове S-1-27794 (шелак - 59,42%, барвник заліза оксид чорний (Е172) - 24,65%, бутанол * - 9,75%, вода * - 3,25%, пропіленгліколь (Е1520) - 1,3%, етанол денатурований (спирт метильований) * - 1,08%, ізопропанол * - 0,55%) або S-1-17823 (шелак - 44,467%, ізопропанол * - 26,882%, барвник заліза оксид чорний (Е172 ) - 23,409%, бутанол * - 2,242%, пропіленгліколь (Е1520) - 2%, аміак водний * (Е527) - 1%) - сліди / сліди. *Бутанол, вода, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол, аміак водний - леткі сполуки, які повністю випаровуються в процесі нанесення написів на капсулах і на поверхні капсул не залишаються. Капсули 0,25, 1 мкг. 10 капс. у блістері зі світлозахисного ПВХ та алюмінієвої фольги. Дозування 1 мкг: 10 або 30 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Дозування 0,25 мкг: 30 або 60 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Кожен флакон, 1 чи 3 бл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальні, червонувато-коричневого кольору з надрукованим "0,25" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, блідо-рожевого кольору з надрукованим "0,5" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, від кремового кольору до кольору слонової кістки з надрукованим "1,0" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаРегулюючий кальцій-фосфорний обмін.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо альфакальцидол швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 8-12 годин після одноразового прийому альфакальцидолу. Метаболізм Перетворення альфакальцидолу на кальцитріол (1,25-дигідроксиколекальциферол) відбувається в печінці шляхом гідроксилювання по 25 атому вуглецю, причому процес гідроксилювання відбувається дуже швидко (носить субстрат-залежний характер). На відміну від нативного вітаміну D альфакальцидол не потребує гідроксилювання у нирках, тому ефективний навіть у пацієнтів зі зниженою активністю ниркової 1-альфа-гідроксилази (патологія нирок, літній вік). Виведення Виводиться нирками і через кишечник із жовчю приблизно в рівних частках.ФармакодинамікаВітамін, регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Альфакальцидол (1α-гідроксивітамін D3) швидко перетворюється в печінки на 1,25-дигідроксивітамін D3, активний метаболіт вітаміну D (кальцитріол), який діє як регулятор обміну кальцію та фосфору. Підвищує абсорбцію кальцію та фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію у нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції та знижує концентрацію у крові паратиреоїдного гормону. Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію та синтез), альфакальцидол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, а й підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів зростання кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів. У пацієнтів похилого віку і натомість ендокринно-імунної дисфункції, зокрема. дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м'язової маси (саркопенія) та поява синдрому м'язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м'язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь та обумовлених цим травм та переломів. У низці досліджень було показано значне зниження частоти падінь пацієнтів похилого віку при застосуванні альфакальцидолу. Альфакальцидол стимулює регенерацію м'язових волокон, що відновлює втрачений м'язовий тонус.Показання до застосуванняостеопороз (в т.ч. постменопаузний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз; рахіт та остеомаляція, пов'язані з недостатністю харчування або всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція; псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт та остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адіпозогенітальною дистрофією); нирковий ацидоз.Протипоказання до застосуваннягіперкальціємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі); гіпермагніємія; гіпервітаміноз D; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам'яної хвороби, дит.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Гіперкальціємія у матері при вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. Протипоказаний у дитячому віці до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея; рідко – незначне підвищення активності печінкових ферментів. З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, біль голови, запаморочення, сонливість. Серцево-судинна система: тахікардія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. З боку кістково-м'язової системи: помірний біль у м'язах, кістках, суглобах. З боку обміну речовин: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ЛПВЩ, у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол можна призначати у комбінації з естрогенами та лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію. При одночасному застосуванні альфакальцидолу із серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу у плазмі крові (можлива зміна його ефективності). Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцидол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому вищевказаних препаратів. Одночасне застосування магнійсодержащих антацидів і альфакальцидолу може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюмінієвмісних антацидів - алюмінію в плазмі крові, особливо при хронічній нирковій недостатності. Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії. Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може збільшити ризик гіперкальціємії. На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D та його похідні, через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, одноразово на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку та залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. Дорослі та діти з масою тіла понад 20 кг. Початкова доза – 1 мкг/добу. Підтримуюча доза - 0,25-2 мкг/добу. При рахіті та остеомаляції – від 1 до 3 мкг/добу; при гіпопаратиреозі – 1–4 мкг/добу; при остеодистрофії при ХНН - 0,5-2 мкг/добу; при остеопорозі (в т.ч. постменопаузному, сенільному, стероїдному) – 0,5-1 мкг/добу. Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи 1 раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі кожні 3-5 тижнів.ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий смак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакіурія/ніктурія, головний біль, втома біль у кістках. Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, гастралгія, психотичні розлади. Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легень), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату, порушення росту у дітей. Лікування: слід відмінити препарат. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, застосування мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення через кишечник. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - застосування глюкокортикоїдів, "петлевих" діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, проведення гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин або інші серцеві глікозиди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час застосування препарату Альфа Д3-Тева® у дітей та у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно регулярно контролювати вміст кальцію та фосфатів (на початку лікування – 1 раз на тиждень, при досягненні Cmax у плазмі крові та протягом усього періоду лікування – кожні 3 -5 тиж.), а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль) у плазмі крові. При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. При досягненні нормальної активності ЛФ у плазмі дозу Альфа Д3-Тева® необхідно зменшити, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії. На початку лікування препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендується вимірювання вмісту кальцію особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, при гіпопаратиреозі та у разі, якщо вміст кальцію в плазмі крові вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування – за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату. Гіперкальціємію або гіперкальціурію коригують зниженням дози Альфа Д3-Тева® та зниженням споживання кальцію до нормалізації його вмісту в плазмі крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, застосовуючи половину останньої застосовуваної дози. При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат слід негайно відмінити щонайменше до тих пір, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом тижня), потім застосування препарату можна відновити в дозі , що становить половину попередньої Пацієнти з вираженим ураженням кісткової тканини (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в плазмі у пацієнтів з остеомаляцією не завжди означає, що має бути підвищена доза препарату, т.к. кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику. Слід запобігати розвитку тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності, орієнтуючись на такі показники, як вміст кальцію у сироватці крові та сечі, активність ЛФ, концентрація паратгормону, рентгенологічні та гістологічні дані. Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими препаратами. Необхідно брати до уваги, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і іноді застосування навіть терапевтичних доз може супроводжуватися симптомами гіпервітамінозу. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати через зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності. До складу допоміжних речовин препарату входить олія арахісу. Пацієнтам з алергічною реакцією на олію арахісу та сою препарат протипоказаний. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфа Д3-Тева® можливий розвиток запаморочення та сонливості.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули 0,25/1 мкг - 1 капс. активна речовина: альфакальцидол – 0,25/1 мкг; допоміжні речовини: лимонна кислота – 0,015/0,015 мг; пропілгаллат - 0,02/0,02 мг; α-токоферол - 0,02/0,02 мг; етанол - 1,145/1,144 мг; олія арахісу - 98,79975/98,8 мг; оболонка (м'яка желатинова капсула): желатин – 48,55/48,27 мг; гліцерол 85% - 11,7/11,88 мг; анідрісорб 85/70 (сорбітол - 25-40%, сорбітан - 20-30%, манітол - 0-6%, вищі поліоли - 12,5-19%, вода - 15-17%) - 7,92/7, 88 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,54/-мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) - -0,05 мг; титану діоксид (Е171) - -0,68 мг; чорнило чорне харчове S-1-27794 (шелак - 59,42%, барвник заліза оксид чорний (Е172) - 24,65%, бутанол * - 9,75%, вода * - 3,25%, пропіленгліколь (Е1520) - 1,3%, етанол денатурований (спирт метильований) * - 1,08%, ізопропанол * - 0,55%) або S-1-17823 (шелак - 44,467%, ізопропанол * - 26,882%, барвник заліза оксид чорний (Е172 ) - 23,409%, бутанол * - 2,242%, пропіленгліколь (Е1520) - 2%, аміак водний * (Е527) - 1%) - сліди / сліди. *Бутанол, вода, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол, аміак водний - леткі сполуки, які повністю випаровуються в процесі нанесення написів на капсулах і на поверхні капсул не залишаються. Капсули 0,25, 1 мкг. 10 капс. у блістері зі світлозахисного ПВХ та алюмінієвої фольги. Дозування 1 мкг: 10 або 30 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Дозування 0,25 мкг: 30 або 60 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Кожен флакон, 1 чи 3 бл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальні, червонувато-коричневого кольору з надрукованим "0,25" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, блідо-рожевого кольору з надрукованим "0,5" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, від кремового кольору до кольору слонової кістки з надрукованим "1,0" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаРегулюючий кальцій-фосфорний обмін.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо альфакальцидол швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 8-12 годин після одноразового прийому альфакальцидолу. Метаболізм Перетворення альфакальцидолу на кальцитріол (1,25-дигідроксиколекальциферол) відбувається в печінці шляхом гідроксилювання по 25 атому вуглецю, причому процес гідроксилювання відбувається дуже швидко (носить субстрат-залежний характер). На відміну від нативного вітаміну D альфакальцидол не потребує гідроксилювання у нирках, тому ефективний навіть у пацієнтів зі зниженою активністю ниркової 1-альфа-гідроксилази (патологія нирок, літній вік). Виведення Виводиться нирками і через кишечник із жовчю приблизно в рівних частках.ФармакодинамікаВітамін, регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Альфакальцидол (1α-гідроксивітамін D3) швидко перетворюється в печінки на 1,25-дигідроксивітамін D3, активний метаболіт вітаміну D (кальцитріол), який діє як регулятор обміну кальцію та фосфору. Підвищує абсорбцію кальцію та фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію у нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції та знижує концентрацію у крові паратиреоїдного гормону. Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію та синтез), альфакальцидол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, а й підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів зростання кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів. У пацієнтів похилого віку і натомість ендокринно-імунної дисфункції, зокрема. дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м'язової маси (саркопенія) та поява синдрому м'язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м'язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь та обумовлених цим травм та переломів. У низці досліджень було показано значне зниження частоти падінь пацієнтів похилого віку при застосуванні альфакальцидолу. Альфакальцидол стимулює регенерацію м'язових волокон, що відновлює втрачений м'язовий тонус.Показання до застосуванняостеопороз (в т.ч. постменопаузний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз; рахіт та остеомаляція, пов'язані з недостатністю харчування або всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція; псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт та остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адіпозогенітальною дистрофією); нирковий ацидоз.Протипоказання до застосуваннягіперкальціємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі); гіпермагніємія; гіпервітаміноз D; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам'яної хвороби, дит.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Гіперкальціємія у матері при вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. Протипоказаний у дитячому віці до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея; рідко – незначне підвищення активності печінкових ферментів. З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, біль голови, запаморочення, сонливість. Серцево-судинна система: тахікардія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. З боку кістково-м'язової системи: помірний біль у м'язах, кістках, суглобах. З боку обміну речовин: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ЛПВЩ, у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол можна призначати у комбінації з естрогенами та лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію. При одночасному застосуванні альфакальцидолу із серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу у плазмі крові (можлива зміна його ефективності). Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцидол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому вищевказаних препаратів. Одночасне застосування магнійсодержащих антацидів і альфакальцидолу може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюмінієвмісних антацидів - алюмінію в плазмі крові, особливо при хронічній нирковій недостатності. Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії. Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може збільшити ризик гіперкальціємії. На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D та його похідні, через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, одноразово на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку та залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. Дорослі та діти з масою тіла понад 20 кг. Початкова доза – 1 мкг/добу. Підтримуюча доза - 0,25-2 мкг/добу. При рахіті та остеомаляції – від 1 до 3 мкг/добу; при гіпопаратиреозі – 1–4 мкг/добу; при остеодистрофії при ХНН - 0,5-2 мкг/добу; при остеопорозі (в т.ч. постменопаузному, сенільному, стероїдному) – 0,5-1 мкг/добу. Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи 1 раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі кожні 3-5 тижнів.ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий смак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакіурія/ніктурія, головний біль, втома біль у кістках. Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, гастралгія, психотичні розлади. Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легень), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату, порушення росту у дітей. Лікування: слід відмінити препарат. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, застосування мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення через кишечник. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - застосування глюкокортикоїдів, "петлевих" діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, проведення гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин або інші серцеві глікозиди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час застосування препарату Альфа Д3-Тева® у дітей та у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно регулярно контролювати вміст кальцію та фосфатів (на початку лікування – 1 раз на тиждень, при досягненні Cmax у плазмі крові та протягом усього періоду лікування – кожні 3 -5 тиж.), а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль) у плазмі крові. При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. При досягненні нормальної активності ЛФ у плазмі дозу Альфа Д3-Тева® необхідно зменшити, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії. На початку лікування препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендується вимірювання вмісту кальцію особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, при гіпопаратиреозі та у разі, якщо вміст кальцію в плазмі крові вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування – за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату. Гіперкальціємію або гіперкальціурію коригують зниженням дози Альфа Д3-Тева® та зниженням споживання кальцію до нормалізації його вмісту в плазмі крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, застосовуючи половину останньої застосовуваної дози. При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат слід негайно відмінити щонайменше до тих пір, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом тижня), потім застосування препарату можна відновити в дозі , що становить половину попередньої Пацієнти з вираженим ураженням кісткової тканини (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в плазмі у пацієнтів з остеомаляцією не завжди означає, що має бути підвищена доза препарату, т.к. кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику. Слід запобігати розвитку тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності, орієнтуючись на такі показники, як вміст кальцію у сироватці крові та сечі, активність ЛФ, концентрація паратгормону, рентгенологічні та гістологічні дані. Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими препаратами. Необхідно брати до уваги, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і іноді застосування навіть терапевтичних доз може супроводжуватися симптомами гіпервітамінозу. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати через зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності. До складу допоміжних речовин препарату входить олія арахісу. Пацієнтам з алергічною реакцією на олію арахісу та сою препарат протипоказаний. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфа Д3-Тева® можливий розвиток запаморочення та сонливості.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули 0,25/1 мкг - 1 капс. активна речовина: альфакальцидол – 0,25/1 мкг; допоміжні речовини: лимонна кислота – 0,015/0,015 мг; пропілгаллат - 0,02/0,02 мг; α-токоферол - 0,02/0,02 мг; етанол - 1,145/1,144 мг; олія арахісу - 98,79975/98,8 мг; оболонка (м'яка желатинова капсула): желатин – 48,55/48,27 мг; гліцерол 85% - 11,7/11,88 мг; анідрісорб 85/70 (сорбітол - 25-40%, сорбітан - 20-30%, манітол - 0-6%, вищі поліоли - 12,5-19%, вода - 15-17%) - 7,92/7, 88 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,54/-мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) - -0,05 мг; титану діоксид (Е171) - -0,68 мг; чорнило чорне харчове S-1-27794 (шелак - 59,42%, барвник заліза оксид чорний (Е172) - 24,65%, бутанол * - 9,75%, вода * - 3,25%, пропіленгліколь (Е1520) - 1,3%, етанол денатурований (спирт метильований) * - 1,08%, ізопропанол * - 0,55%) або S-1-17823 (шелак - 44,467%, ізопропанол * - 26,882%, барвник заліза оксид чорний (Е172 ) - 23,409%, бутанол * - 2,242%, пропіленгліколь (Е1520) - 2%, аміак водний * (Е527) - 1%) - сліди / сліди. *Бутанол, вода, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол, аміак водний - леткі сполуки, які повністю випаровуються в процесі нанесення написів на капсулах і на поверхні капсул не залишаються. Капсули 0,25, 1 мкг. 10 капс. у блістері зі світлозахисного ПВХ та алюмінієвої фольги. Дозування 1 мкг: 10 або 30 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Дозування 0,25 мкг: 30 або 60 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Кожен флакон, 1 чи 3 бл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальні, червонувато-коричневого кольору з надрукованим "0,25" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, блідо-рожевого кольору з надрукованим "0,5" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, від кремового кольору до кольору слонової кістки з надрукованим "1,0" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаРегулюючий кальцій-фосфорний обмін.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо альфакальцидол швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 8-12 годин після одноразового прийому альфакальцидолу. Метаболізм Перетворення альфакальцидолу на кальцитріол (1,25-дигідроксиколекальциферол) відбувається в печінці шляхом гідроксилювання по 25 атому вуглецю, причому процес гідроксилювання відбувається дуже швидко (носить субстрат-залежний характер). На відміну від нативного вітаміну D альфакальцидол не потребує гідроксилювання у нирках, тому ефективний навіть у пацієнтів зі зниженою активністю ниркової 1-альфа-гідроксилази (патологія нирок, літній вік). Виведення Виводиться нирками і через кишечник із жовчю приблизно в рівних частках.ФармакодинамікаВітамін, регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Альфакальцидол (1α-гідроксивітамін D3) швидко перетворюється в печінки на 1,25-дигідроксивітамін D3, активний метаболіт вітаміну D (кальцитріол), який діє як регулятор обміну кальцію та фосфору. Підвищує абсорбцію кальцію та фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію у нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції та знижує концентрацію у крові паратиреоїдного гормону. Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію та синтез), альфакальцидол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, а й підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів зростання кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів. У пацієнтів похилого віку і натомість ендокринно-імунної дисфункції, зокрема. дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м'язової маси (саркопенія) та поява синдрому м'язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м'язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь та обумовлених цим травм та переломів. У низці досліджень було показано значне зниження частоти падінь пацієнтів похилого віку при застосуванні альфакальцидолу. Альфакальцидол стимулює регенерацію м'язових волокон, що відновлює втрачений м'язовий тонус.Показання до застосуванняостеопороз (в т.ч. постменопаузний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз; рахіт та остеомаляція, пов'язані з недостатністю харчування або всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція; псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт та остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адіпозогенітальною дистрофією); нирковий ацидоз.Протипоказання до застосуваннягіперкальціємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі); гіпермагніємія; гіпервітаміноз D; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам'яної хвороби, дит.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Гіперкальціємія у матері при вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. Протипоказаний у дитячому віці до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея; рідко – незначне підвищення активності печінкових ферментів. З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, біль голови, запаморочення, сонливість. Серцево-судинна система: тахікардія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. З боку кістково-м'язової системи: помірний біль у м'язах, кістках, суглобах. З боку обміну речовин: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ЛПВЩ, у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол можна призначати у комбінації з естрогенами та лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію. При одночасному застосуванні альфакальцидолу із серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу у плазмі крові (можлива зміна його ефективності). Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцидол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому вищевказаних препаратів. Одночасне застосування магнійсодержащих антацидів і альфакальцидолу може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюмінієвмісних антацидів - алюмінію в плазмі крові, особливо при хронічній нирковій недостатності. Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії. Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може збільшити ризик гіперкальціємії. На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D та його похідні, через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, одноразово на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку та залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. Дорослі та діти з масою тіла понад 20 кг. Початкова доза – 1 мкг/добу. Підтримуюча доза - 0,25-2 мкг/добу. При рахіті та остеомаляції – від 1 до 3 мкг/добу; при гіпопаратиреозі – 1–4 мкг/добу; при остеодистрофії при ХНН - 0,5-2 мкг/добу; при остеопорозі (в т.ч. постменопаузному, сенільному, стероїдному) – 0,5-1 мкг/добу. Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи 1 раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі кожні 3-5 тижнів.ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий смак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакіурія/ніктурія, головний біль, втома біль у кістках. Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, гастралгія, психотичні розлади. Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легень), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату, порушення росту у дітей. Лікування: слід відмінити препарат. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, застосування мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення через кишечник. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - застосування глюкокортикоїдів, "петлевих" діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, проведення гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин або інші серцеві глікозиди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час застосування препарату Альфа Д3-Тева® у дітей та у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно регулярно контролювати вміст кальцію та фосфатів (на початку лікування – 1 раз на тиждень, при досягненні Cmax у плазмі крові та протягом усього періоду лікування – кожні 3 -5 тиж.), а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль) у плазмі крові. При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. При досягненні нормальної активності ЛФ у плазмі дозу Альфа Д3-Тева® необхідно зменшити, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії. На початку лікування препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендується вимірювання вмісту кальцію особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, при гіпопаратиреозі та у разі, якщо вміст кальцію в плазмі крові вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування – за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату. Гіперкальціємію або гіперкальціурію коригують зниженням дози Альфа Д3-Тева® та зниженням споживання кальцію до нормалізації його вмісту в плазмі крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, застосовуючи половину останньої застосовуваної дози. При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат слід негайно відмінити щонайменше до тих пір, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом тижня), потім застосування препарату можна відновити в дозі , що становить половину попередньої Пацієнти з вираженим ураженням кісткової тканини (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в плазмі у пацієнтів з остеомаляцією не завжди означає, що має бути підвищена доза препарату, т.к. кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику. Слід запобігати розвитку тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності, орієнтуючись на такі показники, як вміст кальцію у сироватці крові та сечі, активність ЛФ, концентрація паратгормону, рентгенологічні та гістологічні дані. Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими препаратами. Необхідно брати до уваги, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і іноді застосування навіть терапевтичних доз може супроводжуватися симптомами гіпервітамінозу. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати через зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності. До складу допоміжних речовин препарату входить олія арахісу. Пацієнтам з алергічною реакцією на олію арахісу та сою препарат протипоказаний. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфа Д3-Тева® можливий розвиток запаморочення та сонливості.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули 0,25/1 мкг - 1 капс. активна речовина: альфакальцидол – 0,25/1 мкг; допоміжні речовини: лимонна кислота – 0,015/0,015 мг; пропілгаллат - 0,02/0,02 мг; α-токоферол - 0,02/0,02 мг; етанол - 1,145/1,144 мг; олія арахісу - 98,79975/98,8 мг; оболонка (м'яка желатинова капсула): желатин – 48,55/48,27 мг; гліцерол 85% - 11,7/11,88 мг; анідрісорб 85/70 (сорбітол - 25-40%, сорбітан - 20-30%, манітол - 0-6%, вищі поліоли - 12,5-19%, вода - 15-17%) - 7,92/7, 88 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,54/-мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) - -0,05 мг; титану діоксид (Е171) - -0,68 мг; чорнило чорне харчове S-1-27794 (шелак - 59,42%, барвник заліза оксид чорний (Е172) - 24,65%, бутанол * - 9,75%, вода * - 3,25%, пропіленгліколь (Е1520) - 1,3%, етанол денатурований (спирт метильований) * - 1,08%, ізопропанол * - 0,55%) або S-1-17823 (шелак - 44,467%, ізопропанол * - 26,882%, барвник заліза оксид чорний (Е172 ) - 23,409%, бутанол * - 2,242%, пропіленгліколь (Е1520) - 2%, аміак водний * (Е527) - 1%) - сліди / сліди. *Бутанол, вода, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол, аміак водний - леткі сполуки, які повністю випаровуються в процесі нанесення написів на капсулах і на поверхні капсул не залишаються. Капсули 0,25, 1 мкг. 10 капс. у блістері зі світлозахисного ПВХ та алюмінієвої фольги. Дозування 1 мкг: 10 або 30 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Дозування 0,25 мкг: 30 або 60 капс. у флаконі із поліпропілену високого тиску з поліпропіленовою кришкою. Кожен флакон, 1 чи 3 бл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальні, червонувато-коричневого кольору з надрукованим "0,25" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, блідо-рожевого кольору з надрукованим "0,5" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору. Капсули м'які желатинові, овальні, від кремового кольору до кольору слонової кістки з надрукованим "1,0" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаРегулюючий кальцій-фосфорний обмін.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо альфакальцидол швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 8-12 годин після одноразового прийому альфакальцидолу. Метаболізм Перетворення альфакальцидолу на кальцитріол (1,25-дигідроксиколекальциферол) відбувається в печінці шляхом гідроксилювання по 25 атому вуглецю, причому процес гідроксилювання відбувається дуже швидко (носить субстрат-залежний характер). На відміну від нативного вітаміну D альфакальцидол не потребує гідроксилювання у нирках, тому ефективний навіть у пацієнтів зі зниженою активністю ниркової 1-альфа-гідроксилази (патологія нирок, літній вік). Виведення Виводиться нирками і через кишечник із жовчю приблизно в рівних частках.ФармакодинамікаВітамін, регулятор кальцієво-фосфорного обміну. Альфакальцидол (1α-гідроксивітамін D3) швидко перетворюється в печінки на 1,25-дигідроксивітамін D3, активний метаболіт вітаміну D (кальцитріол), який діє як регулятор обміну кальцію та фосфору. Підвищує абсорбцію кальцію та фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію у нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції та знижує концентрацію у крові паратиреоїдного гормону. Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію та синтез), альфакальцидол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, а й підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів зростання кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів. У пацієнтів похилого віку і натомість ендокринно-імунної дисфункції, зокрема. дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м'язової маси (саркопенія) та поява синдрому м'язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м'язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь та обумовлених цим травм та переломів. У низці досліджень було показано значне зниження частоти падінь пацієнтів похилого віку при застосуванні альфакальцидолу. Альфакальцидол стимулює регенерацію м'язових волокон, що відновлює втрачений м'язовий тонус.Показання до застосуванняостеопороз (в т.ч. постменопаузний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз; рахіт та остеомаляція, пов'язані з недостатністю харчування або всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція; псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт та остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адіпозогенітальною дистрофією); нирковий ацидоз.Протипоказання до застосуваннягіперкальціємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі); гіпермагніємія; гіпервітаміноз D; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам'яної хвороби, дит.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Гіперкальціємія у матері при вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. Протипоказаний у дитячому віці до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея; рідко – незначне підвищення активності печінкових ферментів. З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, біль голови, запаморочення, сонливість. Серцево-судинна система: тахікардія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. З боку кістково-м'язової системи: помірний біль у м'язах, кістках, суглобах. З боку обміну речовин: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ЛПВЩ, у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол можна призначати у комбінації з естрогенами та лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію. При одночасному застосуванні альфакальцидолу із серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу у плазмі крові (можлива зміна його ефективності). Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцидол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому вищевказаних препаратів. Одночасне застосування магнійсодержащих антацидів і альфакальцидолу може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюмінієвмісних антацидів - алюмінію в плазмі крові, особливо при хронічній нирковій недостатності. Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії. Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може збільшити ризик гіперкальціємії. На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D та його похідні, через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, одноразово на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку та залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. Дорослі та діти з масою тіла понад 20 кг. Початкова доза – 1 мкг/добу. Підтримуюча доза - 0,25-2 мкг/добу. При рахіті та остеомаляції – від 1 до 3 мкг/добу; при гіпопаратиреозі – 1–4 мкг/добу; при остеодистрофії при ХНН - 0,5-2 мкг/добу; при остеопорозі (в т.ч. постменопаузному, сенільному, стероїдному) – 0,5-1 мкг/добу. Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи 1 раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі кожні 3-5 тижнів.ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий смак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакіурія/ніктурія, головний біль, втома біль у кістках. Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, гастралгія, психотичні розлади. Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легень), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату, порушення росту у дітей. Лікування: слід відмінити препарат. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, застосування мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення через кишечник. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - застосування глюкокортикоїдів, "петлевих" діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, проведення гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин або інші серцеві глікозиди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час застосування препарату Альфа Д3-Тева® у дітей та у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно регулярно контролювати вміст кальцію та фосфатів (на початку лікування – 1 раз на тиждень, при досягненні Cmax у плазмі крові та протягом усього періоду лікування – кожні 3 -5 тиж.), а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль) у плазмі крові. При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. При досягненні нормальної активності ЛФ у плазмі дозу Альфа Д3-Тева® необхідно зменшити, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії. На початку лікування препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендується вимірювання вмісту кальцію особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, при гіпопаратиреозі та у разі, якщо вміст кальцію в плазмі крові вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування – за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату. Гіперкальціємію або гіперкальціурію коригують зниженням дози Альфа Д3-Тева® та зниженням споживання кальцію до нормалізації його вмісту в плазмі крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, застосовуючи половину останньої застосовуваної дози. При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат слід негайно відмінити щонайменше до тих пір, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом тижня), потім застосування препарату можна відновити в дозі , що становить половину попередньої Пацієнти з вираженим ураженням кісткової тканини (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в плазмі у пацієнтів з остеомаляцією не завжди означає, що має бути підвищена доза препарату, т.к. кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику. Слід запобігати розвитку тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності, орієнтуючись на такі показники, як вміст кальцію у сироватці крові та сечі, активність ЛФ, концентрація паратгормону, рентгенологічні та гістологічні дані. Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими препаратами. Необхідно брати до уваги, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і іноді застосування навіть терапевтичних доз може супроводжуватися симптомами гіпервітамінозу. У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати через зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності. До складу допоміжних речовин препарату входить олія арахісу. Пацієнтам з алергічною реакцією на олію арахісу та сою препарат протипоказаний. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфа Д3-Тева® можливий розвиток запаморочення та сонливості.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Активні речовини: альфакальцидол 0,25 мкг; Кальцію карбонат у кількості 500,00 мг, що відповідає елементному кальцію 200 мг; Допоміжні речовини: рицинова олія гідрована 6,00 мг, олія рослинна гідрована 29,00 мг, суміш LTG: кукурудзи олія 314,937 мг, бутилгідроксіанізол 0,063 мг; Темно-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,14 мг, гліцерол 13,84 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, барвник бриллиант 0,13 мг, титану діоксид 0,32 мг; Світло-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,19 мг, гліцерол 13,86 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, барвник голівки 0,02 мг, титану діоксиду 0,32 мг. Дигідрований етанол, соєвих бобів олія - ​​видаляються у процесі виробництва. Первинна упаковка. По 10 капсул у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. Вторинна упаковка. 3 блістери по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку. 10 блістерів по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули довгастої форми подвійного забарвлення (світло-синє/темно-синє). Вміст капсул – майже біла пастоподібна маса.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, TCmax – 8-18 год. У крові зв'язується зі специфічними альфа-глобулінами. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту кальцитріолу (1,25-дигідроксиколекальциферол); менша частина метаболізується у кістковій тканині. На відміну від природного вітаміну D, не метаболізується у нирках, що дозволяє призначати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів із нирковою недостатністю (ефект не залежить від гідроксилювання у нирках). Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору. Поповнює нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі. Основними терапевтичними ефектами альфакальцидолу є підвищення концентрації 1,25-гідроксиколекальциферолу в крові та, як наслідок цього, посилення абсорбції кальцію та фосфату; поліпшення мінералізації та зменшення резорбції кісткової тканини, нормалізація вмісту паратиреоїдного гормону в плазмі, зменшення кісткового та м'язового болю. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних м'язів, регулювання роботи серця. Обґрунтування комбінації альфакальцидолу та кальцію. Альфакальцидол посилює абсорбцію кальцію зі шлунково-кишкового тракту та викликає терапевтичний ефект при остеопорозі. Зміст елементарного кальцію кальцію карбонаті становить 40 %, тобто. в 500 мг кальцію карбонаті міститься 200 мг елементарного кальцію, що відповідає мінімальній фізіологічній потребі.Показання до застосуванняОстеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та ін.) та його ускладнення (переломи кісток); ниркова остеодистрофія; гіпопаратиреоїдизм та гіперпаратиреоїдизм (з ураженням кісток); Хронічна ниркова недостатність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до вітаміну D3. Сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого каміння). Підвищений вміст кальцію в крові (у осіб із посиленою функцією паращитовидних залоз, гіпервітамінозом D, остеохондрозом, метастазами пухлин у кістці). Гіперфосфатемія (за винятком випадків, коли остання розвивається на тлі гіпопаратиреоїдизму), гіпермагніємія, синдром Золлінгера. Непереносимість арахісу чи сої. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю приймати особам, які страждають на ниркову недостатність, а також пацієнтам на гемодіалізі. У разі тривалого лікування необхідно перевіряти кількість кальцію, що виділяється нирками.Вагітність та лактаціяДослідження не проводилися, тому препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. При вагітності препарат призначають лише за абсолютними показаннями і лише у тому випадку, якщо потенційна користь його застосування перевищує можливий ризик для плода. Гіперкальціємія під час вагітності може проводити розвиток плода. Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг карбонату кальцію.Побічна діяЗ боку процесів обміну речовин: гіперкальціємія. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії. З боку травної системи: запор, діарея. Сечовидільна система: нефрокальциноз. Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиАльфакальцидол/ глікозиди наперстянки. Гіперкальціємія у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, може посилювати серцеву аритмію, у зв'язку з чим слід уникати їх спільне застосування. Альфакальцидол/барбітурати/протисудомні препарати, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки. Пацієнтам, які систематично отримують барбітурати або інші протисудомні препарати, для досягнення терапевтичного ефекту необхідні підвищені дози альфакальцидолу. Альфакальцидол/препарати, що впливають на абсорбцію. Абсорбцію альфакальцидолу можуть порушувати одночасно прийняті мінеральні олії (при тривалому прийомі), колестірамін, колестипол, сукральфат, а також великі кількості алюміній, що містять антациди. При сумісному застосуванні альфакальцидолу з антацидами та проносними, що містять магній, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, слід враховувати можливість розвитку гіпермагніємії. Альфакальцидол/ тіазидні діуретики. Взаємодія альфакальцидолу з тіазидними діуретиками підвищує ризик гіперкальціємії. Кальція карбонат може порушувати абсорбцію тетрацикліну і ципрофлоксацину, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиПри остеопорозі – по 1-2 капсули на добу. При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності – по 2 капсули на добу. При гіпопаратиреозі та гіперпаратиреозі (з ураженням кісток) – по 1-2 капсули на добу. Хронічна ниркова недостатність – по 1-2 капсули на добу. Тривалість прийому препарату визначається лікарем.ПередозуванняПри розвитку гіперкальціємії слід припинити прийом препарату. Гіперкальціємія проявляється, як нездужання, втома, слабкість, запаморочення, сонливість, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювання, біль у животі, шлунково-кишкові розлади, м'язові болі, біль у кістках, біль у суці , свербіж. Лікування: слід відмінити прийом препарату. Тяжка форма гіперкальціємії вимагає проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію із введенням інфузійних сольових розчинів, у деяких випадках - призначення "петльових" діуретиків, кортикостероїдів. У разі гострого передозування необхідно проводити попереднє лікування промиванням шлунка та/або введенням мінеральної олії, що сприяє зменшенню всмоктування та збільшення виведення препарату через кишечник.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАльфакальцидол є активним похідним вітаміну D3. Під час лікування не слід призначати терапевтичні дози вітаміну D3 та його похідних внаслідок можливості адитивних ефектів та підвищеного ризику гіперкальціємії. Препарат посилює кишкову абсорбцію кальцію та фосфату, концентрацію яких необхідно контролювати, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Необхідно проводити моніторинг концентрацій кальцію, фосфату, лужної фосфатази, магнію та креатиніну. У разі виникнення гіперкальціємії або гіперкальціурії їх можна швидко усунути шляхом відміни препарату до нормалізації концентрації кальцію в плазмі. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіперкальціурією, зокрема у осіб із сечокам'яною хворобою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Активні речовини: альфакальцидол 0,25 мкг; Кальцію карбонат у кількості 500,00 мг, що відповідає елементному кальцію 200 мг; Допоміжні речовини: рицинова олія гідрована 6,00 мг, олія рослинна гідрована 29,00 мг, суміш LTG: кукурудзи олія 314,937 мг, бутилгідроксіанізол 0,063 мг; Темно-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,14 мг, гліцерол 13,84 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, барвник бриллиант 0,13 мг, титану діоксид 0,32 мг; Світло-синя частина оболонки капсули містить: желатин 46,19 мг, гліцерол 13,86 мг, сорбітол 70 % розчин 2,31 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, барвник голівки 0,02 мг, титану діоксиду 0,32 мг. Дигідрований етанол, соєвих бобів олія - ​​видаляються у процесі виробництва. Первинна упаковка. По 10 капсул у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. Вторинна упаковка. 3 блістери по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку. 10 блістерів по 10 капсул з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули довгастої форми подвійного забарвлення (світло-синє/темно-синє). Вміст капсул – майже біла пастоподібна маса.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, TCmax – 8-18 год. У крові зв'язується зі специфічними альфа-глобулінами. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту кальцитріолу (1,25-дигідроксиколекальциферол); менша частина метаболізується у кістковій тканині. На відміну від природного вітаміну D, не метаболізується у нирках, що дозволяє призначати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів із нирковою недостатністю (ефект не залежить від гідроксилювання у нирках). Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору. Поповнює нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі. Основними терапевтичними ефектами альфакальцидолу є підвищення концентрації 1,25-гідроксиколекальциферолу в крові та, як наслідок цього, посилення абсорбції кальцію та фосфату; поліпшення мінералізації та зменшення резорбції кісткової тканини, нормалізація вмісту паратиреоїдного гормону в плазмі, зменшення кісткового та м'язового болю. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесі згортання крові, передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних м'язів, регулювання роботи серця. Обґрунтування комбінації альфакальцидолу та кальцію. Альфакальцидол посилює абсорбцію кальцію зі шлунково-кишкового тракту та викликає терапевтичний ефект при остеопорозі. Зміст елементарного кальцію кальцію карбонаті становить 40 %, тобто. в 500 мг кальцію карбонаті міститься 200 мг елементарного кальцію, що відповідає мінімальній фізіологічній потребі.Показання до застосуванняОстеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та ін.) та його ускладнення (переломи кісток); ниркова остеодистрофія; гіпопаратиреоїдизм та гіперпаратиреоїдизм (з ураженням кісток); Хронічна ниркова недостатність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до вітаміну D3. Сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого каміння). Підвищений вміст кальцію в крові (у осіб із посиленою функцією паращитовидних залоз, гіпервітамінозом D, остеохондрозом, метастазами пухлин у кістці). Гіперфосфатемія (за винятком випадків, коли остання розвивається на тлі гіпопаратиреоїдизму), гіпермагніємія, синдром Золлінгера. Непереносимість арахісу чи сої. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю приймати особам, які страждають на ниркову недостатність, а також пацієнтам на гемодіалізі. У разі тривалого лікування необхідно перевіряти кількість кальцію, що виділяється нирками.Вагітність та лактаціяДослідження не проводилися, тому препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. При вагітності препарат призначають лише за абсолютними показаннями і лише у тому випадку, якщо потенційна користь його застосування перевищує можливий ризик для плода. Гіперкальціємія під час вагітності може проводити розвиток плода. Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг карбонату кальцію.Побічна діяЗ боку процесів обміну речовин: гіперкальціємія. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії. З боку травної системи: запор, діарея. Сечовидільна система: нефрокальциноз. Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиАльфакальцидол/ глікозиди наперстянки. Гіперкальціємія у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, може посилювати серцеву аритмію, у зв'язку з чим слід уникати їх спільне застосування. Альфакальцидол/барбітурати/протисудомні препарати, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки. Пацієнтам, які систематично отримують барбітурати або інші протисудомні препарати, для досягнення терапевтичного ефекту необхідні підвищені дози альфакальцидолу. Альфакальцидол/препарати, що впливають на абсорбцію. Абсорбцію альфакальцидолу можуть порушувати одночасно прийняті мінеральні олії (при тривалому прийомі), колестірамін, колестипол, сукральфат, а також великі кількості алюміній, що містять антациди. При сумісному застосуванні альфакальцидолу з антацидами та проносними, що містять магній, у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, слід враховувати можливість розвитку гіпермагніємії. Альфакальцидол/ тіазидні діуретики. Взаємодія альфакальцидолу з тіазидними діуретиками підвищує ризик гіперкальціємії. Кальція карбонат може порушувати абсорбцію тетрацикліну і ципрофлоксацину, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиПри остеопорозі – по 1-2 капсули на добу. При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності – по 2 капсули на добу. При гіпопаратиреозі та гіперпаратиреозі (з ураженням кісток) – по 1-2 капсули на добу. Хронічна ниркова недостатність – по 1-2 капсули на добу. Тривалість прийому препарату визначається лікарем.ПередозуванняПри розвитку гіперкальціємії слід припинити прийом препарату. Гіперкальціємія проявляється, як нездужання, втома, слабкість, запаморочення, сонливість, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювання, біль у животі, шлунково-кишкові розлади, м'язові болі, біль у кістках, біль у суці , свербіж. Лікування: слід відмінити прийом препарату. Тяжка форма гіперкальціємії вимагає проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію із введенням інфузійних сольових розчинів, у деяких випадках - призначення "петльових" діуретиків, кортикостероїдів. У разі гострого передозування необхідно проводити попереднє лікування промиванням шлунка та/або введенням мінеральної олії, що сприяє зменшенню всмоктування та збільшення виведення препарату через кишечник.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАльфакальцидол є активним похідним вітаміну D3. Під час лікування не слід призначати терапевтичні дози вітаміну D3 та його похідних внаслідок можливості адитивних ефектів та підвищеного ризику гіперкальціємії. Препарат посилює кишкову абсорбцію кальцію та фосфату, концентрацію яких необхідно контролювати, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Необхідно проводити моніторинг концентрацій кальцію, фосфату, лужної фосфатази, магнію та креатиніну. У разі виникнення гіперкальціємії або гіперкальціурії їх можна швидко усунути шляхом відміни препарату до нормалізації концентрації кальцію в плазмі. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіперкальціурією, зокрема у осіб із сечокам'яною хворобою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: альфакальцидол 0,25 мкг; Допоміжні речовини: Бутилгідроксіанізол 0,009 мг, кукурудзи олія 89,99 мг, дегідратований етанол (не виявляється в готовому продукті); Склад оболонки капсули: Желатин 446,2 мг, гліцерол 95,6 мг, сорбітол 70% розчин 95,6 мг, метилпарагідроксибензоат 2,4 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,4 мг, вода очищена 358,6 мг, барвник червоний [Понсо 4R 0,2 мг, соєвих бобів олія (не виявляється в готовому продукті). Первинна упаковка: По 10 капсул у блістери з ПВХ/Алюмінієвої фольги. Вторинна упаковка: По 3, 6 або 10 блістерів з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорі круглі желатинові м'які капсули червоного кольору. Вміст капсул: світло-жовта прозора масляниста рідина.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаАльфакальцидол жиророзчинний, і його біодоступність прийому внутрішньо - близько 100%. Після всмоктування альфакальцидол метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту 1,25-дигідроксивітаміну D3. Концентрація 1,25-дигідроксивітаміну D3 у плазмі крові досягає максимуму через 8-12 годин після одноразової дози альфакальцидолу; період напіввиведення 1,25-дигідроксивітаміну D3 – близько 35 годин. Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.ФармакодинамікаЗасіб, що поповнює дефіцит вітаміну D3. Регулятор фосфорно-кальцієвого обміну. Альфакальцидол – попередник активного метаболіту вітаміну D3 – кальцитріолу. Впливає на ядра клітин-мішеней та стимулює транскрипцію ДНК та РНК у кишковому епітелії кісткової тканини, нирковій паренхімі та скелетних м'язах. Підсилює абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику та їх реабсорбцію у проксимальних канальцях нирок, підвищує мінералізацію кісток за рахунок стимуляції, синтезу остеокальцину у кістковій тканині, знижує активність лужної фосфатази (ЩФ) та вміст у крові паратгормону. Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує інтенсивність резорбції кісток та частоту розвитку переломів. Тривалість дії – до 48 год.Показання до застосуванняЗахворювання, спричинені порушенням обміну кальцію та фосфору внаслідок недостатнього ендогенного синтезу 1,25-дигідроксивітаміну D3: остеопороз (у тому числі постменопаузальний, сенільний, стероїдний та ін); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз; вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату; непереносимість фруктози; та псевдогіпопаратиреозу). З обережністю: При нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах; туберкульозі легень (активна форма), вагітності (II-III триместр), пацієнтам, з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо за наявності нирковокам'яної хвороби, дитячий вік старше 3 років.Вагітність та лактаціяУ період вагітності (ІІ-ІІІ триместр) альфакальцидол призначають лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В експериментах на тваринах показано, що кальцитріол у дозах, що в 4-15 разів перевищують рекомендовані дози для людини, має тератогенний ефект. Гіперкальціємія у матері в період вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. Препарат протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування.Побічна діяКлінічно важливі побічні реакції: гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки. З боку травної системи: анорексія, блювання,. печія, біль у животі, нудота, сухість у роті, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея, незначне підвищення "печінкових" ферментів. З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, біль голови, запаморочення, сонливість. Серцево-судинна система: тахікардія, підвищення. Артеріального тиску (АТ). Алергічні реакцій: шкірний висип, свербіж. З боку опорно-рухового апарату: помірні болі в м'язах, кістках, суглобах. Лабораторні показники: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ліпопротеїнів високої щільності. У пацієнтів з вираженими порушеннями функцій нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол може призначатися у комбінації з естрогенами та іншими лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу у плазмі (можливо – зміна його ефективності). Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму на фоні серцевих глікозидів. Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його сумісному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії та гіпералюмініємії. Токсичну дію альфакальцидолу послаблюють ретинол, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін. Кальцитонін, бісфосфонати, плікаміцин, галію нітрат та глюкокортикостероїди знижують ефект альфакальцидолу. Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії. Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може спричинити гіперкальціємію за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції у нирках. На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D та його похідні через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року та більше. Тривалість лікування визначається лікарем кожного пацієнта індивідуально. Дорослі та діти старше 12-ти років: Початкова доза – 1 мкг на добу. Підтримуюча доза – 0,25-2 мкг на добу. При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців. При гіпопаратиреозі: від 1 до 4 мкг/добу. При остеодистрофії при ХНН: від 1 до 2 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік. При остеопорозі (в т.ч. постменопаузальному, сенільному, стероїдному): від 0,5 до 1 мкг/добу. Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи один раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі кожні 3-5 тижнів. Діти від 3-х до 12-ти років: При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців. При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 1 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціємія, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакіурія/ніктурія, головний біль, біль у кістках. Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), порушення ритму серця, шкірний свербіж, підвищення артеріального тиску; гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, гастралгія, рідко – психоз (зміна психіки та настрою). Симптоми хронічної інтоксикації, вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легенів), артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфати у дітей. Лікування: відміна препарату до нормалізації вмісту кальцію в плазмі (зазвичай на 1 тиж.); потім лікування можна відновити з половини від останньої дози, що застосовувалася. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, призначення мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення з каловими масами. У тяжких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - призначення глюкокортикостероїдів, петлевих діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну та гемодіалізу з вмістом кальцію. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця за даними електрокардіограми особливо у пацієнтів,одержують серцеві глікозиди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування необхідно регулярно перевіряти концентрацію кальцію та фосфатів у плазмі крові (на початку лікування – 1 раз на тиждень, при досягненні максимальної концентрації (Сmах) та протягом усього періоду лікування – концентрацію кальцію у плазмі та сечі кожні 3-5 тижнів), а також активність ЛФ (при ХНН -тижневий контроль). При ХНН потрібна попередня корекція гіперфосфатемії. При нормалізації вмісту ЛФ у плазмі крові необхідно знизити дозу препарату Альфадол, щоб уникнути розвитку гіперкальціємії. Гіперкальціємія та гіперкальціурія коригуються скасуванням препарату та зниженням споживання кальцію до нормалізації концентрації кальцію в плазмі крові, як правило, це зазвичай становить 1/тиждень. Після нормалізації - терапію продовжують, призначаючи ½ останньої дози, що застосовувалася. Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна, і в деяких пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явища гіпервітамінозу. Діти, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик виникнення затримки зростання. Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування. Альфакальцидол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гіперкальціурією, а також особливо пацієнтам, які мають каміння у нирках. При призначенні Альфадолу дітям прийом слід розпочинати з низьких доз і поступово підвищувати дозу під контролем концентрацій кальцію у плазмі крові, а також співвідношення кальцію та креатиніну у сечі. Препарат слід застосовувати з обережністю, щоб уникнути передозування. У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати через зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфадол можливий розвиток запаморочення та сонливості.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: біоактивний концентрат дрібних морських риб 0,1 мл; допоміжні речовини: фенол не більше 0,005 г; вода для ін'єкцій до 1 мл. Розчин для ін'єкцій. По 1 мл або 2 мл в ампулах із темного скла з білим кільцем зламу. На кожну ампулу наклеюють етикетку. По 5 ампул в клітинній полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої фольги. По 2 коміркові упаковки (ампули 1 мл або 2 мл) або 1 коміркова упаковка (ампули 2 мл) разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка коричнево-жовтого кольору, або злегка жовта циста, прозора рідина.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор природного походження.Властивості компонентівЕкстракт з морських організмів містить мукополісахариди, хондроїтину сульфат, амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку.ФармакодинамікаЗменшує біль у спокої (більш ніж на 90%), при русі та ходьбі по рівній поверхні (у деяких випадках, при підйомі сходами), місцеву припухлість, виразність контрактури. Підвищує рухову активність у ураженому суглобі та обсяг рухів. Знижує ШОЕ, вміст серомукоїду, фібриногену, глобулінів, число лейкоцитів, C-реактивного протеїну в синовіальній рідині. У 2 рази збільшує рівень гіалуронової кислоти в синовіальній рідині (після 6 місяців лікування).Показання до застосуванняАртрит, остеохондроз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяВагітність, годування груддю, дитячий та юнацький вік.Побічна діяКороткочасне посилення болю у суглобі після внутрішньосуглобового введення.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлені.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово: по 1 мл на день, курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції на день протягом 20 днів); по 2 мл через день курс лікування становить 10 ін'єкцій (по 1 ін'єкцій через день протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Усього на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методів введення. Курс лікування доцільно повторити за 6 місяців після консультації лікаря.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: біоактивний концентрат із дрібної морської риби (Кілька (Sprattus sprattus sprattus); Мерланг чорноморський (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок чорноморський (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус чорноморський (Engraulis encrassichol; Допоміжні речовини: фенол (макс 0,005 г), вода для ін'єкцій (до 1 мл). Розчин для ін'єкцій. По 1 мл або 2 мл у ампулах із темного скла з білим кільцем зламу, або по 2 мл у наповнених шприцах місткістю 2,25 мл із безбарвного скла. На кожну ампулу або наповнений шприц наклеюють етикетку. По 5 ампул у осередковій полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої фольги або по 1 наповненому шприцу в осередковій полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої або паперово-поліетиленової фольги. По 2 (ампули 1 мл) або 1 (ампули 2 мл) коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону, або по 5 (переднаповнені шприци 2 мл) коміркових упаковок з рівною кількістю одноразових голок разом з інструкцією із застосування в пачці з картону картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка коричнево-жовтого кольору, або злегка жовта циста, прозора рідина.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор природного походження.ФармакодинамікаАлфлутоп - хондропротектор, активним компонентом якого є біоактивний концентрат із дрібної морської риби. Концентрат містить мукополісахариди (хондроїтин сульфат), амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку. Алфлутоп запобігає руйнуванню макромолекулярних структур нормальних тканин, стимулює процеси відновлення в інтерстиціальній тканині та тканині суглобового хряща, що пояснює його знеболювальну дію. Протизапальна дія та регенерація тканин засновані на пригніченні активності гіалуронідази та нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти. Обидва ці ефекти синергічні та зумовлюють активацію відновлювальних процесів у тканинах (зокрема відновлення структури хряща).Показання до застосуванняАлфлутоп застосовують у дорослих при первинному та вторинному остеоартрозі різної локалізації (коксартрозі, гонартрозі, артрозі дрібних суглобів), остеохондрозі та спондильозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність та період лактації. Дитячий вік. Не рекомендується призначення препарату у юнацькому віці через відсутність наукових, клінічних даних цієї категорії пацієнтів.Побічна діяРідко спостерігаються сверблячий дерматит, почервоніння шкіри та відчуття печіння у місці введення препарату, короткочасні міалгії. В окремих випадках при внутрішньосуглобових ін'єкціях можливе минуще посилення больового синдрому. Дуже рідко можливий розвиток анафілактичних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиДосі не виявлено.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово по 1 мл на день. Курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції щодня протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Віє на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методів введення. Курс лікування доцільно повторити за 6 місяців після консультації лікаря.ПередозуванняПри передозуванні у схильних пацієнтів можливе виникнення алергічних реакцій (іноді тяжких).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: біоактивний концентрат дрібних морських риб 0,1 мл; допоміжні речовини: фенол не більше 0,005 г; вода для ін'єкцій до 1 мл. Розчин для ін'єкцій. По 1 мл або 2 мл в ампулах із темного скла з білим кільцем зламу. На кожну ампулу наклеюють етикетку. По 5 ампул в клітинній полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої фольги. По 2 коміркові упаковки (ампули 1 мл або 2 мл) або 1 коміркова упаковка (ампули 2 мл) разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка коричнево-жовтого кольору, або злегка жовта циста, прозора рідина.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор природного походження.Властивості компонентівЕкстракт з морських організмів містить мукополісахариди, хондроїтину сульфат, амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку.ФармакодинамікаЗменшує біль у спокої (більш ніж на 90%), при русі та ходьбі по рівній поверхні (у деяких випадках, при підйомі сходами), місцеву припухлість, виразність контрактури. Підвищує рухову активність у ураженому суглобі та обсяг рухів. Знижує ШОЕ, вміст серомукоїду, фібриногену, глобулінів, число лейкоцитів, C-реактивного протеїну в синовіальній рідині. У 2 рази збільшує рівень гіалуронової кислоти в синовіальній рідині (після 6 місяців лікування).Показання до застосуванняАртрит, остеохондроз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяВагітність, годування груддю, дитячий та юнацький вік.Побічна діяКороткочасне посилення болю у суглобі після внутрішньосуглобового введення.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлені.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово: по 1 мл на день, курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції на день протягом 20 днів); по 2 мл через день курс лікування становить 10 ін'єкцій (по 1 ін'єкцій через день протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Усього на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методів введення. Курс лікування доцільно повторити за 6 місяців після консультації лікаря.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКолаген, шабельник, глюконат кальцію, аскорбінова кислота (додаткове джерело вітаміну С). Зміст аскорбінової кислоти становить 24% від середньої добової потреби. Харчова цінність 100г продукту: білки - 87г, жири - 0,4г, вуглеводи - 0,5г. Енергетична цінність кКал/кДж - 300/1270.Опис лікарської формиКапсули желатинові, сферичні форми, від молочного до світло-жовтого кольору.ХарактеристикаВік і малорухливий спосіб життя часто обертаються хрускотом та болями у місцях гнучких зчленувань кісток, зниженням рухливості та загальним дискомфортом. «АлтайФлора» пропонує купити колаген для суглобів та хребта та ефективно вирішити цю проблему. Додатковий колаген допоможе швидко відновити структуру хрящів, зв'язок і самих кісток, а глюконат кальцію, що міститься в складі продукту, сприяє нормалізації структури цих тканин. У рецепті застосовується шабельник, трава, що застосовується при ревматизмі та кістково-суглобових запаленнях. Однозначно варто спробувати купити колаген для суглобів, ціна якого набагато нижча, ніж витрати на традиційне лікування.Властивості компонентівКолаген є особливим видом білка, який складається з багатьох волокон (фібрил). У людини його приблизно 35%. Він необхідний для пружності нашої шкіри, міцності та еластичності зв'язок, міцності та водночас рухливості суглобових сполук. Шабельник. Унікальна хімічна складова цієї рослини багата на комплекс корисних речовин, які позитивним чином впливають на організм людини, а особливо на кісткові та суглобові тканини. Біоактивні речовини шабельника сприяють формуванню хрящової тканини, перешкоджають подальшому розвитку захворювань, знімають запалення та зменшують хворобливі відчуття. Допомагають травмованим осередкам відновитися після переломів та розтягувань. Вітамін С - важливий для зростання та відновлення клітин тканин, ясен, кровоносних судин, кісток та зубів, сприяє засвоєнню організмом заліза, прискорює одужання. Його користь та цінність дуже велика для захисту від інфекцій.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітаміну С.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиВживати 2 капсули 3 десь у день незалежно від їди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКолаген, оболонка капсули (желатин, барвник: діоксид титану), плоди кінського каштану, L-аскорбінова кислота (вітамін С), рутин. Кількість біологічно активних речовин у добовому дозуванні (6 капсулах): Вітамін, 9 мг; Рутин 4,5 мг. Опис лікарської формиКолаген "Венотонік-Флора" біологічно активна добавка (БАД) до їжі випускається в твердих желатинових капсулах білого непрозорого кольору масою 0,28 г.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: концентрований екстракт з дрібної морської риби 0.1 г. Допоміжні речовини: фенол – до 0.005 г/мл, вода д/і – до 1 мл. 1 мл - ампули світлозахисного скла (5) - упаковки коміркові контурні з полівінілхлоридної плівки (2) в комплекті з ножем ампульним, скарифікатором або без - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкцій безбарвний або від світло-жовтого до світло-коричнево-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАМБЕНЕ® Біо – хондропротектор, активним компонентом якого є біоактивний екстракт із дрібної морської риби. Екстракт містить мукополісахариди (хондроїтин сульфат), амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку. АМБЕНЕ® Біо запобігає руйнуванню макромолекулярних структур нормальних тканин, стимулює процеси відновлення в інтерстиціальній тканині та тканині суглобового хряща, що пояснює його знеболювальну дію. Протизапальна дія та регенерація тканин засновані на пригніченні активності гіалуронідази та нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти. Обидва ці ефекти синергічні та зумовлюють активацію відновлювальних процесів у тканинах (зокрема, відновлення структури хряща).ФармакодинамікаАМБЕНЕ® ;Біо ;— хондропротектор, активним компонентом якого є біоактивний екстракт із дрібної морської риби. Екстракт містить мукополісахариди (хондроїтин сульфат), амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку. АМБЕНЕ® ;Біо запобігає руйнуванню макромолекулярних структур нормальних тканин, стимулює процеси відновлення в інтерстиціальній тканині та тканині суглобового хряща, що пояснює його знеболювальну дію. Протизапальна дія та регенерація тканин засновані на пригніченні активності гіалуронідази та нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти. Обидва ці ефекти синергічні та зумовлюють активацію відновлювальних процесів у тканинах (зокрема, відновлення структури хряща).Клінічна фармакологіяКоректори метаболізму кісткової та хрящової тканини у комбінаціях.Показання до застосуванняАМБЕНЕ® Біо застосовують у дорослих при первинному та вторинному остеоартрозі різної локалізації (коксартрозі, гонартрозі, артрозі дрібних суглобів), остеохондрозі та спондильозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність та період лактації. Дитячий вік. З обережністю: Не рекомендується призначення препарату у юнацькому віці через відсутність наукових клінічних даних у цієї категорії пацієнтів. Вагітність та лактація: АМБЕНЕ® Біо протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Вагітність та лактаціяАМБЕНЕ®; Біо протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступної градації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000). Алергічні реакції: рідко – свербіж; дуже рідко – анафілактичні реакції. Місцеві: рідко – почервоніння шкіри та відчуття печіння у місці введення препарату. Інші: короткочасні міалгії. В окремих випадках при внутрішньосуглобових ін'єкціях можливе минуще посилення больового синдрому.Взаємодія з лікарськими засобамиДосі не виявлено.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово по 1 мл на день. Курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції щодня протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Усього на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методу введення. Курс лікування доцільно повторити через 6 місяців після консультації лікаряПередозуванняПри передозуванні у схильних пацієнтів можливе виникнення алергічних реакцій (іноді тяжких).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: Діюча речовина: концентрований екстракт з дрібної морської риби - 0,1 г/мл; Допоміжні речовини: фенол – до 0,005 г/мл; вода для ін'єкцій до 1 мл; По 1,0 мл ампули світлозахисного (СНС-1) або коричневого (NB) імпортного скла. 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. У пачку вкладають ампульний ніж або скарифікатор. При використанні ампул з кільцем зламу або надрізом і точкою ніж ампульний або скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиБезбарвна або від світло-жовтого до світло-коричнево-жовтого кольору рідина.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор природного походження.ФармакодинамікаАМБЕНЕ® Біо – хондропротектор, активним компонентом якого є біоактивний екстракт із дрібної морської риби. Екстракт містить мукополісахариди (хондроїтин сульфат), амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку. АМБЕНЕ® Біо запобігає руйнуванню макромолекулярних структур нормальних тканин, стимулює процеси відновлення в інтерстиціальній тканині та тканині суглобового хряща, що пояснює його знеболювальну дію. Протизапальна дія та регенерація тканин засновані на пригніченні активності гіалуронідази та нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти. Обидва ці ефекти синергічні та зумовлюють активацію відновлювальних процесів у тканинах (зокрема, відновлення структури хряща).Показання до застосуванняАМБЕНЕ® Біо застосовують у дорослих при первинному та вторинному остеоартрозі різної локалізації (коксартрозі, гонартрозі, артрозі дрібних суглобів), остеохондрозі та спондильозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність та період лактації. Дитячий вік. З обережністю: не рекомендується призначення препарату у юнацькому віці через відсутність наукових клінічних даних у цієї категорії пацієнтів.Вагітність та лактаціяАМБЕНЕ Біо протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступної градації: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, 1/10000, ≤1/1000) дуже рідко (≤1/10000). Алергічні реакції: рідко – свербіж; дуже рідко – анафілактичні реакції. Місцеві: рідко – почервоніння шкіри та відчуття печіння у місці введення препарату. Інші: короткочасні міалгії. В окремих випадках при внутрішньосуглобових ін'єкціях можливе минуще посилення больового синдрому.Взаємодія з лікарськими засобамиДосі не виявлено.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово по 1 мл на день. Курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції щодня протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Усього на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методу введення. Курс лікування доцільно повторити за 6 місяців після консультації лікаря.ПередозуванняПри передозуванні у схильних пацієнтів можливе виникнення алергічних реакцій (іноді тяжких).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему