Мочегонные

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: гідрохлортіазид 100мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат. У упаковці 20 штук.ФармакокінетикаНа 60-80% всмоктується із ШКТ. На 40% зв'язується з білками крові, де через 2-5 годин визначається його максимальна концентрація. Період напіввиведення – 6-15 год. Більшість (95%) у незміненому вигляді виводиться нирками.ФармакодинамікаТіазидний діуретик (салуретик) середньої сили та тривалості дії. Має слабший діуретичний ефект порівняно з фуросемідом. Зменшує реабсорбцію натрію, хлору та води з первинної сечі в кров у проксизмальній частині канальців. Виводить K+, Mg2+, гідрокарбонатів та фосфатів, затримує Ca2+. Сечогінний ефект починає проявлятися через 2 години, максимум – через 4 години, тривалість діуретичної дії становить 10-12 годин. За рахунок розширення артеріол та зменшення ОЦК знижує тиск. Гіпертензивна дія проявляється через 4 дні. При нецукровому діабеті знижує об'єм сечі, одночасно збільшуючи її концентрацію.ІнструкціяТаблетки приймаються внутрішньо після їди.Показання до застосуванняЛікування гіпертензії – монотерапія або комбінація з іншими гіпеотензивними препаратами. Набряки різного генезу (при нефротичному синдромі, гострій та хронічній нирковій недостатності, ХСН, передменструальному синдромі, при лікуванні кортикостероїдами та при токсикозах вагітних). Нефрогенний нецукровий діабет (контроль поліурії).Протипоказання до застосуванняТяжкі форми цукрового діабету; підвищена чутливість до препарату або сульфонамідів; тяжка ниркова недостатність; анурія; хвороба Аддісона; подагра.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 2 років та у першому триместрі вагітності.Побічна діяЗниження рівня калію, магнію, підвищення кальцію в крові проявляється спрагою та сухістю в роті, нудотою, судомами у м'язах, порушенням серцевого ритму, змінами психіки, вираженою втомою; гіпонатріємія, яка проявляється сплутаністю свідомості, уповільнення процесу мислення, підвищеною збудливістю, конвульсіями та м'язовими судомами; підвищення рівня цукру в крові та поява його в сечі. Тіазиди знижують толерантність до глюкози, тому латентний цукровий діабет проявляється; підвищення ліпідів та сечової кислоти в крові (при тривалому застосуванні високих доз); холецистит, холестатична жовтяниця, запалення слинних залоз, запор; аритмії та ортостатична гіпотензія; запаморочення, біль голови, порушення зору (розпливчастість), парестезії; кропив'янка, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некротичний васкуліт, анафілактичний шок; інтерстиціальний нефрит із порушенням функції нирок; зниження потенції.Взаємодія з лікарськими засобамиНепрямі антикоагулянти, НПЗЗ, Клофібрат посилюють діуретичний ефект. Прийом вазодилататорів, бета-адреноблокаторів, трициклічних антидепресантів, діазепаму, барбітуратів та етанолу посилює гіпотензивний ефект діуретиків. Індометацин та інші НПЗЗ знижують гіпотензивний ефект. Холестирамін зменшує дію тіазидних діуретиків, оскільки гальмує їхнє всмоктування. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ризик їх токсичності (підвищена збудливість шлуночків), що пов'язано з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Застосування аміодарону та діуретиків підвищує ризик появи аритмій, що пов'язано з гіпокаліємією. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами виникає ризик розвитку гіпокаліємії. Тіазидні діуретики послаблюють дію гіпоглікемічних препаратів та норадреналіну зменшують ефект пероральних контрацептивів, посилюють нейротоксичність саліцилатів та збільшують чутливість до тубокурарину. Прийом метилдопи та діуретика може спричинити гемоліз.Спосіб застосування та дозиЯк антигіпертензивний засіб: ЦД 25-50 мг. Гідрохлортіазид застосовується як засіб для монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (інгібіторами АПФ, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, симпатолітиками). Збільшення дози до 100 мг пропорційно веде до збільшення діурезу, зниження артеріального тиску та втрати натрію. Якщо доза – більше 100 мг, зростання діурезу та зниження АТ дуже незначні, проте зростає втрата електролітів K+ та Mg2+. Доцільним є збільшення дози до 200 мг, оскільки посилення діурезу не відзначається. Гіпотензивна дія проявляється через 3-4 дні, а для стійкого ефекту іноді потрібні 3-4 тижні. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними засобами, дозу іншого препарату іноді доводиться знижувати, щоб уникнути надмірного зниження тиску. Набряковий синдром: 25-100 мг вранці (можна поділити на 2 прийоми до 11 години дня). Іноді у тяжких випадках спочатку лікування призначається до 200 мг на добу. Через 3 дні роблять перерву на 5 днів. Для підтримуючої терапії 25-50 мг – двічі на тиждень. При такому уривчастому курсі лікування побічні явища розвиваються рідше. Нефрогенний нецукровий діабет: 25 мг на добу, поступово збільшуючи до 50-150 мг, розділивши на 2 прийоми. При досягненні ефекту (зменшення поліурії та спраги) доза знижується. Передменструальний синдром: 25 мг із моменту прояву симптомів до настання менструації. Для дітей дози обчислюються, виходячи з ваги дитини. Педіатрична доза – 1-2 мг/кг ваги 1 раз на добу. Для зниження внутрішньоочного тиску інструкція застосування Гідрохлортіазиду передбачає призначення 25 мг 1 раз на 3-6 днів.ПередозуванняПроявляється адинамією, тахікардією та аритмією, запорами, сонливістю, сухістю у роті зниженням артеріального тиску, зменшенням добового діурезу. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом сорбентів, інфузія розчинів електролітів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: гідрохлортіазид 25 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат. У упаковці 20 штук.ФармакокінетикаНа 60-80% всмоктується із ШКТ. На 40% зв'язується з білками крові, де через 2-5 годин визначається його максимальна концентрація. Період напіввиведення – 6-15 год. Більшість (95%) у незміненому вигляді виводиться нирками.ФармакодинамікаТіазидний діуретик (салуретик) середньої сили та тривалості дії. Має слабший діуретичний ефект порівняно з фуросемідом. Зменшує реабсорбцію натрію, хлору та води з первинної сечі в кров у проксизмальній частині канальців. Виводить K+, Mg2+, гідрокарбонатів та фосфатів, затримує Ca2+. Сечогінний ефект починає проявлятися через 2 години, максимум – через 4 години, тривалість діуретичної дії становить 10-12 годин. За рахунок розширення артеріол та зменшення ОЦК знижує тиск. Гіпертензивна дія проявляється через 4 дні. При нецукровому діабеті знижує об'єм сечі, одночасно збільшуючи її концентрацію.ІнструкціяТаблетки приймаються внутрішньо після їди.Показання до застосуванняЛікування гіпертензії – монотерапія або комбінація з іншими гіпеотензивними препаратами. Набряки різного генезу (при нефротичному синдромі, гострій та хронічній нирковій недостатності, ХСН, передменструальному синдромі, при лікуванні кортикостероїдами та при токсикозах вагітних). Нефрогенний нецукровий діабет (контроль поліурії).Протипоказання до застосуванняТяжкі форми цукрового діабету; підвищена чутливість до препарату або сульфонамідів; тяжка ниркова недостатність; анурія; хвороба Аддісона; подагра.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 2 років та у першому триместрі вагітності.Побічна діяЗниження рівня калію, магнію, підвищення кальцію в крові проявляється спрагою та сухістю в роті, нудотою, судомами у м'язах, порушенням серцевого ритму, змінами психіки, вираженою втомою; гіпонатріємія, яка проявляється сплутаністю свідомості, уповільнення процесу мислення, підвищеною збудливістю, конвульсіями та м'язовими судомами; підвищення рівня цукру в крові та поява його в сечі. Тіазиди знижують толерантність до глюкози, тому латентний цукровий діабет проявляється; підвищення ліпідів та сечової кислоти в крові (при тривалому застосуванні високих доз); холецистит, холестатична жовтяниця, запалення слинних залоз, запор; аритмії та ортостатична гіпотензія; запаморочення, біль голови, порушення зору (розпливчастість), парестезії; кропив'янка, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некротичний васкуліт, анафілактичний шок; інтерстиціальний нефрит із порушенням функції нирок; зниження потенції.Взаємодія з лікарськими засобамиНепрямі антикоагулянти, НПЗЗ, Клофібрат посилюють діуретичний ефект. Прийом вазодилататорів, бета-адреноблокаторів, трициклічних антидепресантів, діазепаму, барбітуратів та етанолу посилює гіпотензивний ефект діуретиків. Індометацин та інші НПЗЗ знижують гіпотензивний ефект. Холестирамін зменшує дію тіазидних діуретиків, оскільки гальмує їхнє всмоктування. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ризик їх токсичності (підвищена збудливість шлуночків), що пов'язано з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Застосування аміодарону та діуретиків підвищує ризик появи аритмій, що пов'язано з гіпокаліємією. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами виникає ризик розвитку гіпокаліємії. Тіазидні діуретики послаблюють дію гіпоглікемічних препаратів та норадреналіну зменшують ефект пероральних контрацептивів, посилюють нейротоксичність саліцилатів та збільшують чутливість до тубокурарину. Прийом метилдопи та діуретика може спричинити гемоліз.Спосіб застосування та дозиЯк антигіпертензивний засіб: ЦД 25-50 мг. Гідрохлортіазид застосовується як засіб для монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (інгібіторами АПФ, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, симпатолітиками). Збільшення дози до 100 мг пропорційно веде до збільшення діурезу, зниження артеріального тиску та втрати натрію. Якщо доза – більше 100 мг, зростання діурезу та зниження АТ дуже незначні, проте зростає втрата електролітів K+ та Mg2+. Доцільним є збільшення дози до 200 мг, оскільки посилення діурезу не відзначається. Гіпотензивна дія проявляється через 3-4 дні, а для стійкого ефекту іноді потрібні 3-4 тижні. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними засобами, дозу іншого препарату іноді доводиться знижувати, щоб уникнути надмірного зниження тиску. Набряковий синдром: 25-100 мг вранці (можна поділити на 2 прийоми до 11 години дня). Іноді у тяжких випадках спочатку лікування призначається до 200 мг на добу. Через 3 дні роблять перерву на 5 днів. Для підтримуючої терапії 25-50 мг – двічі на тиждень. При такому уривчастому курсі лікування побічні явища розвиваються рідше. Нефрогенний нецукровий діабет: 25 мг на добу, поступово збільшуючи до 50-150 мг, розділивши на 2 прийоми. При досягненні ефекту (зменшення поліурії та спраги) доза знижується. Передменструальний синдром: 25 мг із моменту прояву симптомів до настання менструації. Для дітей дози обчислюються, виходячи з ваги дитини. Педіатрична доза – 1-2 мг/кг ваги 1 раз на добу. Для зниження внутрішньоочного тиску інструкція застосування Гідрохлортіазиду передбачає призначення 25 мг 1 раз на 3-6 днів.ПередозуванняПроявляється адинамією, тахікардією та аритмією, запорами, сонливістю, сухістю у роті зниженням артеріального тиску, зменшенням добового діурезу. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом сорбентів, інфузія розчинів електролітів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: гідрохлортіазид 100мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат. У упаковці 20 штук.ФармакокінетикаНа 60-80% всмоктується із ШКТ. На 40% зв'язується з білками крові, де через 2-5 годин визначається його максимальна концентрація. Період напіввиведення – 6-15 год. Більшість (95%) у незміненому вигляді виводиться нирками.ФармакодинамікаТіазидний діуретик (салуретик) середньої сили та тривалості дії. Має слабший діуретичний ефект порівняно з фуросемідом. Зменшує реабсорбцію натрію, хлору та води з первинної сечі в кров у проксизмальній частині канальців. Виводить K+, Mg2+, гідрокарбонатів та фосфатів, затримує Ca2+. Сечогінний ефект починає проявлятися через 2 години, максимум – через 4 години, тривалість діуретичної дії становить 10-12 годин. За рахунок розширення артеріол та зменшення ОЦК знижує тиск. Гіпертензивна дія проявляється через 4 дні. При нецукровому діабеті знижує об'єм сечі, одночасно збільшуючи її концентрацію.Показання до застосуванняЛікування гіпертензії – монотерапія або комбінація з іншими гіпеотензивними препаратами. Набряки різного генезу (при нефротичному синдромі, гострій та хронічній нирковій недостатності, ХСН, передменструальному синдромі, при лікуванні кортикостероїдами та при токсикозах вагітних). Нефрогенний нецукровий діабет (контроль поліурії).Протипоказання до застосуванняТяжкі форми цукрового діабету; підвищена чутливість до препарату або сульфонамідів; тяжка ниркова недостатність; анурія; хвороба Аддісона; подагра.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 2 років та у першому триместрі вагітності.Побічна діяЗниження рівня калію, магнію, підвищення кальцію в крові проявляється спрагою та сухістю в роті, нудотою, судомами у м'язах, порушенням серцевого ритму, змінами психіки, вираженою втомою; гіпонатріємія, яка проявляється сплутаністю свідомості, уповільнення процесу мислення, підвищеною збудливістю, конвульсіями та м'язовими судомами; підвищення рівня цукру в крові та поява його в сечі. Тіазиди знижують толерантність до глюкози, тому латентний цукровий діабет проявляється; підвищення ліпідів та сечової кислоти в крові (при тривалому застосуванні високих доз); холецистит, холестатична жовтяниця, запалення слинних залоз, запор; аритмії та ортостатична гіпотензія; запаморочення, біль голови, порушення зору (розпливчастість), парестезії; кропив'янка, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некротичний васкуліт, анафілактичний шок; інтерстиціальний нефрит із порушенням функції нирок; зниження потенції.Взаємодія з лікарськими засобамиНепрямі антикоагулянти, НПЗЗ, Клофібрат посилюють діуретичний ефект. Прийом вазодилататорів, бета-адреноблокаторів, трициклічних антидепресантів, діазепаму, барбітуратів та етанолу посилює гіпотензивний ефект діуретиків. Індометацин та інші НПЗЗ знижують гіпотензивний ефект. Холестирамін зменшує дію тіазидних діуретиків, оскільки гальмує їхнє всмоктування. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ризик їх токсичності (підвищена збудливість шлуночків), що пов'язано з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Застосування аміодарону та діуретиків підвищує ризик появи аритмій, що пов'язано з гіпокаліємією. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами виникає ризик розвитку гіпокаліємії. Тіазидні діуретики послаблюють дію гіпоглікемічних препаратів та норадреналіну зменшують ефект пероральних контрацептивів, посилюють нейротоксичність саліцилатів та збільшують чутливість до тубокурарину. Прийом метилдопи та діуретика може спричинити гемоліз.Спосіб застосування та дозиЯк антигіпертензивний засіб: ЦД 25-50 мг. Гідрохлортіазид застосовується як засіб для монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (інгібіторами АПФ, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, симпатолітиками). Збільшення дози до 100 мг пропорційно веде до збільшення діурезу, зниження артеріального тиску та втрати натрію. Якщо доза – більше 100 мг, зростання діурезу та зниження АТ дуже незначні, проте зростає втрата електролітів K+ та Mg2+. Доцільним є збільшення дози до 200 мг, оскільки посилення діурезу не відзначається. Гіпотензивна дія проявляється через 3-4 дні, а для стійкого ефекту іноді потрібні 3-4 тижні. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними засобами, дозу іншого препарату іноді доводиться знижувати, щоб уникнути надмірного зниження тиску. Набряковий синдром: 25-100 мг вранці (можна поділити на 2 прийоми до 11 години дня). Іноді у тяжких випадках спочатку лікування призначається до 200 мг на добу. Через 3 дні роблять перерву на 5 днів. Для підтримуючої терапії 25-50 мг – двічі на тиждень. При такому уривчастому курсі лікування побічні явища розвиваються рідше. Нефрогенний нецукровий діабет: 25 мг на добу, поступово збільшуючи до 50-150 мг, розділивши на 2 прийоми. При досягненні ефекту (зменшення поліурії та спраги) доза знижується. Передменструальний синдром: 25 мг із моменту прояву симптомів до настання менструації. Для дітей дози обчислюються, виходячи з ваги дитини. Педіатрична доза – 1-2 мг/кг ваги 1 раз на добу. Для зниження внутрішньоочного тиску інструкція застосування Гідрохлортіазиду передбачає призначення 25 мг 1 раз на 3-6 днів. Таблетки приймаються внутрішньо після їди.ПередозуванняПроявляється адинамією, тахікардією та аритмією, запорами, сонливістю, сухістю у роті зниженням артеріального тиску, зменшенням добового діурезу. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом сорбентів, інфузія розчинів електролітів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діючі речовини: гідрохлортіазид – 25 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 70 мг, целюлоза мікрокристалічна – 20 мг, крохмаль картопляний – 13.7 мг, магнію стеарат – 1.3 мг. 7 чи 10 шт. - Упаковки осередкові контурні (1,2,3,4,5) - Пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого з жовтуватим кольором, круглі, плоскоциліндричні, без ризику, з фаскою; допускається легка мармуровість.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо 60-80% дози абсорбується із ШКТ. Час досягнення Cmax у плазмі – 1.5-3 год. Гідрохлортіазид накопичується в еритроцитах. У фазі виведення його концентрація в еритроцитах у 3-9 разів більша, ніж у плазмі. Зв'язування з білками плазми – 40-70%. Vd у термінальній фазі виведення становить 3-6 л/кг (що еквівалентно 210-420 л при масі тіла 70 кг). Гідрохлортіазид метаболізується дуже мало. Його єдиним виявленим у слідових кількостях метаболітом є 2-аміно-4-хлоро-М-бензендісульфонамід. Виведення гідрохлортіазиду з плазми має двофазний характер: T1/2 у початковій фазі становить 2 год, у термінальній фазі – близько 10 год. У пацієнтів із нормальною функцією нирок виведення здійснюється майже виключно нирками. Загалом 50-75% прийнятої внутрішньо дози виводиться із сечею у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції нирок кліренс гідрохлортіазиду суттєво знижується, що призводить до значного збільшення його концентрації у плазмі крові. Зниження кліренсу, що спостерігається у літніх хворих, мабуть, пов'язане з погіршенням функції нирок. У хворих на цироз печінки змін фармакокінетики гідрохлортіазиду не відзначається.ФармакодинамікаТіазидний діуретик. Порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору та води в дистальних канальцях нефрону. Збільшує виведення іонів калію, магнію, бікарбонату; затримує в організмі іони кальцію. Діуретичний ефект настає через 2 години, досягає максимуму через 4 години і триває до 12 годин. Сприяє зниженню підвищеного АТ. Крім того, зменшує поліурію у хворих з нецукровим діабетом (механізм дії остаточно не з'ясований). У ряді випадків знижує внутрішньоочний тиск при глаукомі.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (як монотерапія або у складі комбінованої терапії), набряковий синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, передменструальний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, затримка рідини при ожирінні, лікування кортикостероїд при нецукровому діабеті, глаукоми (субкомпенсовані форми), профілактика утворення кальцій-фосфатних конкрементів у сечовивідних шляхах при гіперкальціурії.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня, анурія, тяжка печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія (ризик розвитку печінкової коми), тяжкі форми подагри та цукрового діабету, рефрактерна гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія, недостатність функції кори надниркових залоз (хвороба Аддісона); І триместр вагітності, період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми); підвищена чутливість до сульфонамідів.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування в І триместрі вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю застосовувати у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Гідрохлортіазид виділяється із грудним молоком.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея; рідко – панкреатит. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, тахікардія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперурикемія, гіперкальціємія. З боку ендокринної системи: гіперглікемія. З боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, парестезії. Алергічні реакції: рідко – алергічні дерматити.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні антигіпертензивних засобів, що недеполяризують міорелаксантів, їх дія посилюється. При одночасному застосуванні барбітуратів, діазепаму, етанолу підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії. При одночасному застосуванні з кортикостероїдами виникає ризик розвитку гіпокаліємії, а також ортостатичної гіпотензії. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, еналаприлом) посилюється антигіпертензивна дія. Можлива виражена артеріальна гіпотензія, особливо після прийому першої дози гідрохлортіазиду, мабуть, за рахунок гіповолемії, що призводить до посилення транзиторного гіпотензивного ефекту інгібітора АПФ. Підвищується ризик порушення функції нирок. Не виключається розвиток гіпокаліємії. При одночасному застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів знижується їхня ефективність. При одночасному застосуванні препаратів кальцію та/або вітаміну D у високих дозах можлива гіперкальціємія та ризик розвитку метаболічного ацидозу внаслідок уповільнення виведення кальцію із сечею під впливом тіазидних діуретиків. При одночасному застосуванні з алопуринолом підвищується ризик розвитку алергічних реакцій, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе підвищення ризику глікозидної інтоксикації. При одночасному застосуванні з індометацином, піроксикамом, напроксеном, фенілбутазоном можливе зменшення гіпотензивного ефекту. При одночасному застосуванні з ірбесартаном можливий розвиток адитивного гіпотензивного ефекту. При одночасному застосуванні з карбамазепіном є повідомлення розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з колестиполом, колестираміном зменшується абсорбція та діуретичний ефект гідрохлортіазиду. При одночасному застосуванні з літієм карбонатом можливе підвищення концентрації в крові солей літію до токсичного рівня. При одночасному застосуванні з орлістатом зменшується ефективність гідрохлортіазиду, що може призвести до значного підвищення артеріального тиску та розвитку гіпертонічного кризу. При одночасному застосуванні з соталолом можлива гіпокаліємія та розвиток шлуночкової аритмії типу "пірует".Спосіб застосування та дозиПриймають усередину. Схема застосування залежить від показань, клінічної ситуації, супутніх захворювань. Для дорослих разова доза становить 12,5-100 мг 1 раз на добу. Для дітей старше 3 років доза становить 1-2 мг/кг/добу або 30-60 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів з подагрою та цукровим діабетом, зі збільшенням тривалості інтервалу QT на ЕКГ, при одночасному застосуванні з препаратами, які здатні викликати поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу "пірует" або збільшувати тривалість інтервалу QT на ЕКГ; одночасно з препаратами літію, здатними викликати гіпокаліємію, із серцевими глікозидами; при алергічних реакціях на пеніцилін в анамнезі; при системному червоному вовчаку; при ІХС, вираженому атеросклерозі коронарних або церебральних артерій, хронічній серцевій недостатності; при немеланомному ракі шкіри в анамнезі; у пацієнтів похилого віку; у II та III триместрах вагітності; у дітей віком від 3 до 18 років. У хворих з нирковою недостатністю необхідний систематичний контроль концентрації у плазмі електролітів та КК. При появі ознак дефіциту калію, а також при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, кортикостероїдів та АКТГ показано призначення препаратів калію або калійзберігаючих діуретиків. При тривалому застосуванні слід дотримуватися дієти, багатої на калій. Не рекомендується одночасне застосування діуретиків з НПЗЗ.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: гідрохлортіазид 25 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат. У упаковці 20 штук.ФармакокінетикаНа 60-80% всмоктується із ШКТ. На 40% зв'язується з білками крові, де через 2-5 годин визначається його максимальна концентрація. Період напіввиведення – 6-15 год. Більшість (95%) у незміненому вигляді виводиться нирками.ФармакодинамікаТіазидний діуретик (салуретик) середньої сили та тривалості дії. Має слабший діуретичний ефект порівняно з фуросемідом. Зменшує реабсорбцію натрію, хлору та води з первинної сечі в кров у проксизмальній частині канальців. Виводить K+, Mg2+, гідрокарбонатів та фосфатів, затримує Ca2+. Сечогінний ефект починає проявлятися через 2 години, максимум – через 4 години, тривалість діуретичної дії становить 10-12 годин. За рахунок розширення артеріол та зменшення ОЦК знижує тиск. Гіпертензивна дія проявляється через 4 дні. При нецукровому діабеті знижує об'єм сечі, одночасно збільшуючи її концентрацію.Показання до застосуванняЛікування гіпертензії – монотерапія або комбінація з іншими гіпеотензивними препаратами. Набряки різного генезу (при нефротичному синдромі, гострій та хронічній нирковій недостатності, ХСН, передменструальному синдромі, при лікуванні кортикостероїдами та при токсикозах вагітних). Нефрогенний нецукровий діабет (контроль поліурії).Протипоказання до застосуванняТяжкі форми цукрового діабету; підвищена чутливість до препарату або сульфонамідів; тяжка ниркова недостатність; анурія; хвороба Аддісона; подагра.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 2 років та у першому триместрі вагітності.Побічна діяЗниження рівня калію, магнію, підвищення кальцію в крові проявляється спрагою та сухістю в роті, нудотою, судомами у м'язах, порушенням серцевого ритму, змінами психіки, вираженою втомою; гіпонатріємія, яка проявляється сплутаністю свідомості, уповільнення процесу мислення, підвищеною збудливістю, конвульсіями та м'язовими судомами; підвищення рівня цукру в крові та поява його в сечі. Тіазиди знижують толерантність до глюкози, тому латентний цукровий діабет проявляється; підвищення ліпідів та сечової кислоти в крові (при тривалому застосуванні високих доз); холецистит, холестатична жовтяниця, запалення слинних залоз, запор; аритмії та ортостатична гіпотензія; запаморочення, біль голови, порушення зору (розпливчастість), парестезії; кропив'янка, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некротичний васкуліт, анафілактичний шок; інтерстиціальний нефрит із порушенням функції нирок; зниження потенції.Взаємодія з лікарськими засобамиНепрямі антикоагулянти, НПЗЗ, Клофібрат посилюють діуретичний ефект. Прийом вазодилататорів, бета-адреноблокаторів, трициклічних антидепресантів, діазепаму, барбітуратів та етанолу посилює гіпотензивний ефект діуретиків. Індометацин та інші НПЗЗ знижують гіпотензивний ефект. Холестирамін зменшує дію тіазидних діуретиків, оскільки гальмує їхнє всмоктування. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ризик їх токсичності (підвищена збудливість шлуночків), що пов'язано з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Застосування аміодарону та діуретиків підвищує ризик появи аритмій, що пов'язано з гіпокаліємією. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами виникає ризик розвитку гіпокаліємії. Тіазидні діуретики послаблюють дію гіпоглікемічних препаратів та норадреналіну зменшують ефект пероральних контрацептивів, посилюють нейротоксичність саліцилатів та збільшують чутливість до тубокурарину. Прийом метилдопи та діуретика може спричинити гемоліз.Спосіб застосування та дозиЯк антигіпертензивний засіб: ЦД 25-50 мг. Гідрохлортіазид застосовується як засіб для монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (інгібіторами АПФ, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, симпатолітиками). Збільшення дози до 100 мг пропорційно веде до збільшення діурезу, зниження артеріального тиску та втрати натрію. Якщо доза – більше 100 мг, зростання діурезу та зниження АТ дуже незначні, проте зростає втрата електролітів K+ та Mg2+. Доцільним є збільшення дози до 200 мг, оскільки посилення діурезу не відзначається. Гіпотензивна дія проявляється через 3-4 дні, а для стійкого ефекту іноді потрібні 3-4 тижні. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними засобами, дозу іншого препарату іноді доводиться знижувати, щоб уникнути надмірного зниження тиску. Набряковий синдром: 25-100 мг вранці (можна поділити на 2 прийоми до 11 години дня). Іноді у тяжких випадках спочатку лікування призначається до 200 мг на добу. Через 3 дні роблять перерву на 5 днів. Для підтримуючої терапії 25-50 мг – двічі на тиждень. При такому уривчастому курсі лікування побічні явища розвиваються рідше. Нефрогенний нецукровий діабет: 25 мг на добу, поступово збільшуючи до 50-150 мг, розділивши на 2 прийоми. При досягненні ефекту (зменшення поліурії та спраги) доза знижується. Передменструальний синдром: 25 мг із моменту прояву симптомів до настання менструації. Для дітей дози обчислюються, виходячи з ваги дитини. Педіатрична доза – 1-2 мг/кг ваги 1 раз на добу. Для зниження внутрішньоочного тиску інструкція застосування Гідрохлортіазиду передбачає призначення 25 мг 1 раз на 3-6 днів. Таблетки приймаються внутрішньо після їди.ПередозуванняПроявляється адинамією, тахікардією та аритмією, запорами, сонливістю, сухістю у роті зниженням артеріального тиску, зменшенням добового діурезу. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом сорбентів, інфузія розчинів електролітів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.:. Діюча речовина: Гідрохлортіазид 25; допоміжні речовини: лактози моногідрат 70 мг; целюлоза мікрокристалічна 20 мг; крохмаль картопляний 13,7 мг; стеарат магнію 1,3 мг. По 7 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої. 2, 3, 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої. 1, 2, 3, 4, 5 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки 25 мг - круглі, плоскоциліндричні, без ризику, з фаскою, білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність легкої мармуровості.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл. Гідрохлортіазид неповно, проте досить швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому внутрішньо в дозі 100 мг максимальна концентрація гідрохлортіазиду в плазмі досягається через 1,5-2,5 години. На максимумі діуретичної активності (приблизно через 4 години після прийому) концентрація гідрохлортіазиду у плазмі становить 2 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми становить 40%. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр та екскретується у грудне молоко, але не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм. Гідрохлоротіазид в організмі людини не метаболізується. Виведення. Первинний шлях виведення через нирки (фільтрація та секреція) у незмінному вигляді. Приблизно 61% прийнятої дози виводиться протягом 24 годин. У пацієнтів з нормальною нирковою функцією період напіввиведення становить від 5,6 до 14,8 години (в середньому 6,4 години). Фармакокінетика в спеціальних групах пацієнтів. Порушення функції нирок. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю період напіввиведення гідрохлортіазиду становить у середньому 11,5 години, а у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв – 20,7 години.ФармакодинамікаМеханізм дії тіазидних діуретиків (тіазидів) не повністю вивчений. Тіазиди блокують реабсорбцію іонів натрію та хлору на початку ниркових канальців. Таким чином, вони збільшують екскрецію натрію та хлору і, отже, виведення води з організму. Внаслідок сечогінної дії гідрохлортіазиду зменшується об'єм циркулюючої рідини, внаслідок чого збільшується активність реніну та вміст альдостерону у плазмі крові. Це призводить до збільшення екскреції іонів калію із сечею та зниження вмісту калію в крові (гіпокаліємії). Гідрохлортіазид також збільшує екскрецію іонів магнію та знижує екскреції іонів кальцію із сечею. Тіазидні діуретики знижують екскрецію сечової кислоти нирками та збільшують її вміст у крові. Тіазидні діуретики також зменшують активність карбоангідрази шляхом посилення виведення іонів бікарбонату. Але ця дія зазвичай проявляється слабо і не впливає на рН сечі. У максимальних терапевтичних дозах діуретичний/натрійуретичний ефект усіх тіазидних діуретиків приблизно однаковий. Натріурез та діурез наступають протягом 2 годин і досягають свого максимуму приблизно через 4 години. Тривалість діуретичної дії гідрохлортіазиду становить від 6 до 12 годин. Гідрохлортіазид має антигіпертензивну дію. На нормальний артеріальний тиск тіазидні діуретики не впливають.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (застосовується як у монотерапії, так і у комбінації з іншими гіпотензивними засобами). Набряковий синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, передменструальний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами). Зменшення симптоматичної поліурії при нефрогенному нецукровому діабеті. Профілактика утворення кальцій-фосфатних конкрементів у сечостатевому тракті при гіперкальціурії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідрохлортіазиду, інших похідних сульфонаміду або будь-якої з допоміжних речовин. Анурія. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). Тяжка печінкова недостатність або печінкова енцефалопатія (ризик розвитку печінкової коми). Важкоконтрольований цукровий діабет. Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія. Недостатність кори надниркових залоз (зокрема. хвороба Аддісона). Вагітність (I триместр) та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма). Рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактози моногідрат). З обережністю. Порушення функції нирок. Порушення функції печінки легкого та помірного ступеня тяжкості, що прогресують захворювання печінки. Гіпокаліємія. Гіпонатріємія. Гіперкальціємія. Збільшення тривалості інтервалу QT на ЕКГ. Одночасне застосування лікарських препаратів, які можуть викликати поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу «пірует» або збільшувати тривалість інтервалу QT на ЕКГ. Одночасне застосування препаратів літію, лікарських засобів, здатних викликати гіпокаліємію, серцевих глікозидів. Алергічні реакції на пеніцилін в анамнезі. Гіперпаратиреоз. Цукровий діабет. Гіперурикемія, подагра. Системна червона вовчанка. Ішемічна хвороба серця, виражений атеросклероз коронарних чи церебральних артерій. Хронічна серцева недостатність. Літній вік. Вагітність (другий та третій триместр). Дитячий вік (від 3 до 18 років).Вагітність та лактаціяВагітність. Існує обмежений досвід застосування гідрохлортіазиду під час вагітності (особливо у першому триместрі). Доклінічні дані щодо безпеки недостатні. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр і визначається пуповинної крові. З урахуванням механізму фармакологічної дії гідрохлортіазиду, його застосування у другому та третьому триместрах вагітності може порушувати фетоплацентарну перфузію та призводити до розвитку у плода та новонародженого таких ускладнень, як жовтяниця, порушення водно-електролітного балансу та тромбоцитопенія. Описано випадки розвитку тромбоцитопенії у новонароджених, матері яких отримували тіазидні діуретики. Застосування гідрохлортіазиду у першому триместрі вагітності протипоказане. У другому та третьому триместрах вагітності гідрохлортіазид може застосовуватися лише у разі безумовної необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини. Гідрохлортіазид не можна застосовувати для лікування гестозів ІІ половини вагітності (набряків, артеріальної гіпертензії або прееклампсії), т.к. він збільшує ризик зниження обсягу циркулюючої крові та плацентарної гіпоперфузії, але не надає сприятливого впливу протягом зазначених ускладнень вагітності. Діуретики не запобігають розвитку гестозів. Період грудного вигодовування. Гідрохлортіазид проникає в материнське молоко, у зв'язку з чим його застосування у період грудного вигодовування протипоказане. Якщо застосування гідрохлортіазиду в період лактації є абсолютно необхідним, слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяДля опису частоти небажаних реакцій використовувалася наступна градація частоти розвитку небажаних реакцій: часто ≥ 1/100 до Частота розвитку побічних реакцій наведена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я. Порушення з боку крові та лімфатичної системи дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія. Порушення з боку імунної системи частота невідома: кропив'янка, пурпура, лихоманка, некротизуючий ангіїт (васкуліт та шкірний васкуліт), синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні реакції аж до шоку; загострення течії системного червоного вовчаку. Порушення з боку нервової системи не часто: непритомність (зазвичай при застосуванні у високих дозах); рідко: біль голови, запаморочення, вертиго, парестезія; частота невідома: сонливість, сплутаність свідомості. Порушення з боку органу зору рідко: минуща нечіткість зору; частота невідома: гостра міопія, гострий напад глаукоми, ксантопсія. Порушення серця: нечасто: брадикардія. Порушення з боку судин не часто: ортостатична гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто: інтерстиційна пневмонія; дуже рідко: респіраторний дистрес-синдром (включаючи пневмоніт та некардіогенний набряк легень). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: втрата апетиту, анорексія, дискомфорт у шлунку, біль у верхніх відділах живота, діарея, нудота, блювання, запор; рідко: панкреатит; частота невідома: сіаладеніт. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів рідко: жовтяниця (внутрішньопечінкова холестатична жовтяниця); Нечасто: холецистит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин нечасто: шкірний висип, свербіж шкіри, фотосенсибілізація; частота невідома: алопеція. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини рідко: судоми, м'язова слабкість (особливо при застосуванні у високих дозах). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів частота невідома: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність. Порушення з боку статевих органів та молочної залози частота невідома: зниження потенції. Порушення з боку обміну речовин і харчування дуже часто: гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперкальціємія: часто: гіперурикемія (в т.ч. з розвитком нападу подагри), маніфестація цукрового діабету, що протікає латентно; частота невідома: гіперглікемія та глюкозурія у пацієнтів із цукровим діабетом, зниження толерантності до глюкози; підвищення концентрації холестерину або тригліцеридів у сироватці крові (зазвичай при застосуванні у високих дозах). Загальні розлади та порушення у місці введення дуже часто: втома, спрага (зазвичай при застосуванні у високих дозах).Взаємодія з лікарськими засобамиНерекомендовані поєднання лікарських засобів. Препарати літію. При одночасному застосуванні гідрохлортіазиду та препаратів літію знижується нирковий кліренс літію, що може призвести до підвищення концентрації літію у плазмі крові та збільшення його токсичності. При необхідності одночасного застосування гідрохлортіазиду слід ретельно підбирати дозу препаратів літію, регулярно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та відповідним чином підбирати дозу препарату. Поєднання лікарських засобів, що вимагають особливої ​​уваги. Препарати, здатні викликати поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу "пірует". Слід особливо обережно застосовувати гідрохлортіазид одночасно з такими препаратами, як:. антиаритмічні лікарські препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, прокаїнамід); антиаритмічні лікарські препарати ІІІ класу (дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат), соталол, дронедарон, аміодарон; інші (неантіаритмічні) лікарські засоби, такі як: нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензаміди (амісульприд, сультоприд, сульприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); пімозід, сертиндол; антидепресанти: трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, есциталопрам); антибактеріальні засоби: фторхінолони (левофлоксацин, моксифлоксацин, спрафлоксацин, ципрофлоксацин); макроліди (еритроміцин при внутрішньовенному введенні, азитроміцин, кларитроміцин, рокситроміцин, спіраміцин), ко-тримоксазол; протигрибкові засоби: азоли (воріконазол, ітраконазол, кетококоназол, флуконазол); протималярійні засоби (хінін, хлорохін, мефлохін, галофантрин, лумефантрін); протипротозойні засоби (пентамідин при парентеральному введенні); антиангінальні засоби (ранолазин, беприділ); протипухлинні засоби (вандетаніб, миш'яку триоксид, оксаліплатин, такролімус); протиблювотні засоби (домперидон, ондансетрон); засоби, що впливають на моторику шлунково-кишкового тракту (цизапрід); антигістамінні засоби (астемізол, терфенадин, мізоластин); інші лікарські засоби (анагрелід, вазопресин, дифеманілу метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терліпресин, теродилін, цилостазол); у зв'язку із збільшенням ризику шлуночкових аритмій, особливо поліморфної шлуночкової тахікардії типу "пірует" (фактор ризику – гіпокаліємія). Слід визначити вміст калію в плазмі крові та, при необхідності, коригувати його до початку комбінованої терапії гідрохлортіазидом із зазначеними вище препаратами. Необхідний контроль клінічного стану пацієнта, вмісту електролітів плазми крові та показників ЕКГ. У пацієнтів з гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що викликають поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу "пірует". Лікарські засоби, здатні підвищувати тривалість інтервалу QT. Одночасне застосування гідрохлортіазиду з лікарськими препаратами, здатними збільшувати тривалість інтервалу QT, має ґрунтуватися на ретельній оцінці для кожного пацієнта співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику (можливе збільшення ризику розвитку поліморфної шлуночкової тахікардії типу "пірует"). При застосуванні таких комбінацій необхідно регулярно реєструвати ЕКГ (для виявлення подовження інтервалу QT), а також контролювати вміст калію в крові. Препарати, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В (при внутрішньовенному введенні), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному застосуванні), тетракозактид (АКТГ), гліциризинова кислота (карбеноксолон, препарати, що містять корінь солодки), проносні засоби, Збільшення ризику розвитку гіпокаліємії при одночасному застосуванні з гідрохлортіазидом (адитивний ефект). Необхідний регулярний контроль вмісту калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. На тлі терапії гідрохлортіазидом рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія та гіпомагніємія, зумовлені дією тіазидних діуретиків, посилюють токсичність серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні гідрохлортіазиду та серцевих глікозидів слід регулярно контролювати концентрацію калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Поєднання лікарських засобів, що потребують уваги. Інші гіпотензивні препарати. Потенціювання антигіпертензивної дії гідрохлоротіазиду (адитивний ефект). Може виникнути потреба у корекції дози одночасно призначених гіпотензивних препаратів. Рекомендується припинити прийом гідрохлортіазиду за 2-3 дні до початку терапії інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) для запобігання розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії. Якщо це неможливо, слід зменшити початкову дозу інгібіторів АПФ. Етанол, барбітурати, антипсихотичні засоби (нейролептики), антидепресанти, анксіолітики, наркотичні анальгетики та засоби для загальної анестезії. Можливе посилення антигіпертензивної дії гідрохлортіазиду та потенціювання ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Теофілін. Теофілін посилює дію діуретиків. Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарин). Можливе посилення ефекту недеполяризуючих міорелаксантів. Адреноміметики (пресорні аміни). Гідрохлоротіазид може знижувати ефект адреноміметиків, таких як епінефрин (адреналін) та норепінефрин (норадреналін). Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 г/добу). НПЗЗ можуть знижувати діуретичну та антигіпертензивну дії гідрохлортіазиду. При одночасному застосуванні існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації. Гідрохлортіазид може посилювати токсичну дію високих доз саліцилатів на центральну нервову систему. Гіпоглікемічні засоби для внутрішнього прийому та інсулін. Тіазидні діуретики впливають на толерантність до глюкози (можливий розвиток гіперглікемії) та знижують ефективність гіпоглікемічних засобів (може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів). Слід з обережністю спільно застосовувати гідрохлортіазид та метформін у зв'язку з ризиком розвитку лактоацидозу на фоні порушення функції нирок, спричиненого гідрохлортіазидом. Бета-адреноблокатори, діазоксид. Одночасне застосування тіазидних діуретиків (включаючи гідрохлортіазид), з бета-адреноблокаторами або діазоксидом може збільшити ризик розвитку гіперглікемії. Лікарські препарати, що застосовуються для лікування подагри (пробенецид, сульфінпupазон, алопуринол). Може знадобитися корекція дози урикозуричних лікарських засобів, оскільки гідрохлортіазид збільшує концентрацію сечової кислоти у сироватці крові. Тіазидні діуретики можуть збільшити частоту розвитку реакцій гіперчутливості до алопуринолу. Амантадін. Тіазидні діуретики (включаючи гідрохлортіазид) можуть знижувати кліренс амантадину, призводити до підвищення концентрації амантадину в плазмі та збільшувати ризик його небажаних ефектів. Флуконазол. При багаторазовому одночасному застосуванні з гідрохлортіазидом максимальна концентрація флуконазолу у плазмі збільшується на 40%. Корекція дози флуконазолу не потрібна, проте цю взаємодію слід брати до уваги. Антихолінергічні препарати (холіноблокатори). Антихолінергічні препарати (наприклад, атропін, біпериден) збільшують біодоступність тіазидних діуретиків за рахунок зниження моторики шлунково-кишкового тракту та швидкості спорожнення шлунка. Цитотоксичні (протипухлинні) препарати. Тіазидні діуретики зменшують ниркову екскрецію цитотоксичних лікарських засобів (наприклад, циклофосфаміду та метотрексату) та потенціюють їхню мієлосупресивну дію. Метилдоп. Описано випадки гемолітичної анемії при одночасному застосуванні гідрохлортіазиду та метилдопи. Карбамазепін. Ризик розвитку симптоматичної гіпонатріємії. При одночасному застосуванні гідрохлортіазиду та карбамазепіну необхідне спостереження за станом пацієнта та контроль вмісту натрію у плазмі крові. Циклоспорин. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків та циклоспорину збільшується ризик розвитку гіперурикемії та загострення подагри. Пероральні антикоагулянти. Тіазидні діуретики можуть зменшувати ефект пероральних антикоагулянтів. Йодомісткі контрастні речовини. Зневоднення організму на фоні прийому тіазидних діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин необхідно компенсувати втрату рідини. Препарати кальцію. При одночасному застосуванні можливе підвищення вмісту кальцію в крові та розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Якщо необхідно одночасне призначення кальцієвмісних лікарських засобів, слід контролювати вміст кальцію в плазмі крові і коригувати дозу препаратів кальцію. Аніонні обмінні смоли (колестирамін та колестипол). Аніонні обмінні смоли зменшують абсорбцію гідрохлортіазиду. Одноразові дози колестираміну та колестиполу зменшують всмоктування гідрохлортіазиду у шлунково-кишковому тракті на 85% та 43% відповідно.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати після їди. Дозування гідрохлортіазиду має бути підібрано індивідуально. Рекомендується приймати препарат у мінімальній ефективній дозі. Для забезпечення зазначених режимів дозування за необхідності застосування гідрохлортіазиду в разовій дозі 12,5 мг слід призначати препарати інших виробників у лікарській формі «таблетки 25 мг» із ризиком. Дорослі. Артеріальна гіпертензія. Звичайна початкова доза гідрохлортіазиду становить 25-50 мг 1 раз на добу, у вигляді монотерапії або комбінації з іншими гіпотензивними засобами. У деяких пацієнтів антигіпертензивний ефект досягається при застосуванні гідрохлортіазиду у початковій дозі 12,5 мг 1 раз на добу (як у вигляді монотерапії, так і у комбінації з іншими лікарськими засобами). Необхідно застосовувати максимально ефективну дозу препарату. Максимальна добова доза гідрохлортіазиду на лікування артеріальної гіпертензії становить 100 мг на добу. Якщо гідрохлортіазид застосовується в комбінації з іншими гіпотензивними препаратами, може виникнути потреба знизити дозу іншого препарату, щоб запобігти надмірному зниженню артеріального тиску (АТ). Антигіпертензивна дія гідрохлоротіазиду проявляється протягом 3-4 днів, однак для досягнення оптимального ефекту може знадобитися до 3-4 тижнів. Після закінчення лікування антигіпертензивний ефект зберігається протягом одного тижня. Набряковий синдром різного генезу. Звичайною початковою дозою гідрохлортіазиду при лікуванні набряків різного генезу є 25-100 мг 1 раз на день щодня. Деякі пацієнти відповідають на прийом гідрохлортіазиду через день або 1 раз на 3-5 днів. Залежно від клінічної відповіді, доза препарату може бути знижена до 25-50 мг 1 раз на добу щодня або 1 раз на 2-5 днів. У деяких випадках на початку лікування може знадобитися прийом гідрохлортіазиду у максимальній (для даного показання до застосування) дозі 200 мг на добу. При передменструальному синдромі нормальна доза становить 25 мг на добу і застосовується від моменту появи симптомів до початку менструації. Зменшення симптоматичної поліурії при нефрогенному нецукровому діабеті. Рекомендована добова доза гідрохлортіазиду – 50-150 мг на добу (у кілька прийомів). Профілактика утворення кальцій-фосфатних конкрементів у сечостатевому тракті при гіперкальціурії. Застосування гідрохлортіазиду показано при кальціурії понад 8 ммоль/добу. Початкова доза гідрохлортіазиду, що рекомендується, – 25 мг 1 раз на добу. Надалі показано збільшення до максимальної (для цього показання до застосування) дози 50 мг на добу. Діти. Дози встановлюються, виходячи з маси тіла дитини. Дітям старше 3 років – по 1-2 мг/кг/добу або 30-60 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на добу. Загальна добова доза для дітей віком 3-12 років становить 37,5-100 мг (максимальна добова доза для дітей – 100 мг на добу). Після 3-5 днів лікування рекомендується зробити перерву на 3-5 днів. Як підтримуючу терапію у зазначеній дозі призначають 2 рази на тиждень. При застосуванні переривчастого курсу лікування з прийомом через 1-3 дні або протягом 2-3 днів з подальшою перервою зниження ефективності виражене меншою мірою, і побічні ефекти розвиваються рідше.ПередозуванняСимптоми. Найчастішими проявами передозування гідрохлортіазидом є збільшення діурезу, що супроводжується гострою втратою рідини (дегідратацією) та електролітними порушеннями (гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія). Передозування гідрохлортіазидом може виявлятися такими симптомами: з боку серцево-судинної системи: тахікардія; зниження артеріального тиску; шок; з боку нервової системи: слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення та спазми литкових м'язів, парестезія, порушення свідомості, втома; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, спрага; з боку нирок та сечовивідних шляхів: поліурія, олігурія або анурія (через гемоконцентрацію). Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, алкалоз, підвищений вміст азоту сечовини у крові (особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю). Лікування. При передозуванні проводиться симптоматична та підтримуюча терапія. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, для виведення гідрохлортіазиду показано індукцію блювоти або промивання шлунка. Абсорбцію гідрохлортіазиду можна зменшити прийомом внутрішньо активованого вугілля. У разі зниження АТ або шоку слід заповнити об'єм циркулюючої крові запровадженням плазмозамінних рідин та дефіцит електролітів (калій, натрій). При дихальних порушеннях показано інгаляцію кисню або штучну вентиляцію легень. Слід контролювати водно-електролітний баланс (особливо вміст калію у сироватці крові) та функцію нирок до їх нормалізації. Специфічного антидоту немає. Гідрохлортіазид виводиться при гемодіалізі, проте ступінь його виведення не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції нирок. У пацієнтів з порушеннями функції нирок гідрохлортіазид може спричинити азотемію. При нирковій недостатності можлива кумуляція гідрохлортіазиду. У пацієнтів зі зниженою нирковою функцією необхідний періодичний контроль кліренсу креатиніну. При прогресуванні порушення функції нирок та/або настання олігонурії (анурії) гідрохлортіазид слід відмінити. Порушення функції печінки. При застосуванні тіазидних діуретиків у пацієнтів з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю або печінковою енцефалопатією застосування тіазидів протипоказане. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості та/або прогресуючими захворюваннями печінки гідрохлортіазид слід застосовувати з обережністю, оскільки навіть невелика зміна водноелектролітного балансу та накопичення амонію у сироватці крові може спричинити печінкову кому. У разі прояву симптомів енцефалопатії прийом діуретиків слід негайно припинити. Водно-електролітний баланс та метаболічні порушення. Тіазидні діуретики (включаючи гідрохлортіазид) можуть спричинити зменшення об'єму циркулюючої рідини (гіповолемію) та порушення водно-електролітного балансу (в т.ч. гіпокаліємію, гіпонатріємію, гіпохлоремічний алкалоз). Клінічними симптомами порушень водноелектролітного балансу є сухість у роті, спрага, слабкість, млявість, стомлюваність, сонливість, занепокоєння, м'язовий біль або судоми, м'язова слабкість, виражене зниження артеріального тиску, олігурія, тахікардія, аритмія та порушення з боку шлунка як нудота та блювота). У пацієнтів, які отримують терапію гідрохлортіазидом (особливо при тривалому курсовому лікуванні), слід виявляти клінічні симптоми порушень водноелектролітного балансу, регулярно контролювати вміст електролітів у крові. Натрій. Всі діуретичні препарати можуть викликати гіпонатріємію, що іноді призводить до тяжких ускладнень. Гіпонатріємія та гіповолемія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження іонів хлору може призводити до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота та ступінь виразності цього ефекту незначні. Рекомендується визначити вміст іонів натрію в плазмі крові до початку лікування та регулярно контролювати цей показник на фоні прийому гідрохлортіазиду. Калій. При застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків існує ризик різкого зниження вмісту калію в плазмі та розвитку гіпокаліємії (концентрація калію менше 3,4 ммоль/л). Гіпокаліємія підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму (в т.ч. тяжких аритмій) та посилює токсичну дію серцевих глікозидів. Крім того, гіпокаліємія (так само, як і брадикардія) є станом, що сприяє розвитку поліморфної шлуночкової тахікардії типу "пірует", яка може призводити до летального результату. Гіпокаліємія представляє найбільшу небезпеку для наступних груп пацієнтів: особи похилого віку, пацієнти, що одночасно одержують терапію антиаритмічними та неантіаритмічними препаратами, які можуть викликати поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу "пірует" або збільшувати тривалість інтервалу QT на ЕКГ, хвороби хронічної серцевої недостатністю. Крім того, до групи підвищеного ризику належать пацієнти із збільшеним інтервалом QT. При цьому немає значення, викликане це збільшення вродженими причинами або дією лікарських засобів. У всіх описаних вище випадках необхідно уникати ризику розвитку гіпокаліємії та регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір вмісту іонів калію в крові необхідно провести протягом першого тижня від початку лікування. З появою гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування. Гіпокаліємію можна коригувати застосуванням калійвмісних препаратів або прийомом харчових продуктів, багатих калієм (сухофрукти, фрукти, овочі). Кальцій. Тіазидні діуретики можуть зменшувати виведення іонів кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію в плазмі. У деяких пацієнтів при тривалому застосуванні тіазидних діуретиків спостерігалися патологічні зміни паращитовидних залоз з гіперкальціємією та гіперфосфатемією, але без типових ускладнень гіперпаратиреозу (нефролітіаз, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, виразкова хвороба). Виражена гіперкальціємія може бути проявом раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. Через вплив на метаболізм кальцію тіазиди можуть впливати на лабораторні показники функції паращитовидних залоз. Слід припинити прийом тіазидних діуретиків (включно з гідрохлортіазидом) перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Магній. Встановлено, що тіазиди збільшують виведення магнію нирками, що може призвести до гіпомагніємії. Клінічне значення гіпомагніємії залишається незрозумілим. Глюкоза. Лікування тіазидними діуретиками може порушувати толерантність до глюкози. При застосуванні гідрохлортіазиду у пацієнтів з маніфестним або латентним цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних лікарських засобів. Сечова кислота. У пацієнтів з подагрою може збільшуватись частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри. Необхідний ретельний контроль за пацієнтами з подагрою та порушенням метаболізму сечової кислоти (гіперурикемією). Ліпіди. При застосуванні гідрохлортіазиду може збільшуватися концентрація холестерину та тригліцеридів плазми. Гостра міопія/вторинна закрита глаукома. Гідрохлортіазид може викликати ідіосинкразічну реакцію, що призводить до розвитку гострої міопії та гострого нападу вторинної глаукоми. Симптоми включають раптове зниження гостроти зору або біль в очах, які проявляються, як правило, протягом декількох годин або тижнів від початку терапії гідрохлортіазидом. За відсутності лікування гостра глаукома може призвести до незворотної втрати зору. При прояві симптомів необхідно якнайшвидше припинити прийом гідрохлортіазиду. Якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, може знадобитися невідкладне медикаментозне лікування або хірургічне втручання. Факторами ризику гострої глаукоми є: алергічна реакція на сульфонаміди або пеніцилін в анамнезі. Порушення імунної системи. Є повідомлення про те, що тіазидні діуретики (в т.ч. гідрохлортіазид) можуть викликати загострення або прогресування системного червоного вовчаку, а також вовчаковоподібні реакції. У пацієнтів, які отримують тіазидні діуретики, реакції підвищеної чутливості можуть спостерігатися навіть за відсутності вказівок на наявність в анамнезі алергічних реакцій або бронхіальної астми. Фоточутливість. Існує інформація про випадки розвитку реакцій фоточутливості при прийомі тіазидних діуретиків. У разі появи фоточутливості на фоні прийому гідрохлортіазиду слід припинити лікування. Якщо продовження прийому діуретика необхідне, слід захищати шкірні покриви від впливу сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів. Алкоголь. У період лікування гідрохлортіазидом не рекомендується вживати алкогольних напоїв, т.к. етанол посилює антигіпертензивну дію тіазидних діуретиків. Спортсмени. Гідрохлортіазид може давати позитивний результат під час проведення допінг-контролю у спортсменів. Інше. У пацієнтів з вираженим атеросклерозом церебральних і коронарних артерій слід особливо обережно застосовувати гідрохлортіазид. Тіазидні діуретики можуть знижувати кількість йоду, пов'язаного з білками плазми, без прояву ознак порушення функції щитовидної залози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Спеціальні клінічні дослідження з оцінки впливу гідрохлортіазиду на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою не проводились. Слід пам'ятати можливість прояву сонливості і запаморочення прийому препарату. Тому необхідно бути обережними при виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги і при керуванні транспортними засобами, особливо на початку лікування, при підвищенні дози гідрохлортіазиду.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: гідрохлортіазид – 25 мг або 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 26,0 мг або 104,0 мг; лактози моногідрат – 75,1 мг або 300,4 мг; кроскармелозу натрію -1,3 мг або 5,2 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,3 мг або 5,2 мг; кальцію стеарат – 1,3 мг або 5,2 мг. Таблетки по 25 мг та 100 мг. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою для дозування 25 мг, з фаскою та ризиком на одній стороні для дозування 100 мг.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктується із шлунково-кишкового тракту неповно (60-80 % від прийнятої внутрішньо дози). Зв'язок з білками плазми становить 40 %, видимий обсяг розподілу - 3-4 л/кг. Максимальна концентрація в плазмі визначається через 2-5 годин. Період напіввиведення становить 6-15 годин. Не метаболізується печінкою. Виводиться нирками 95% у незміненому вигляді та близько 4% у вигляді гідролізату-2-аміно-4-хлоро-т-бензенедисульфонаміду (зменшується при лужній сечі) шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.ФармакодинамікаТіазидний діуретик середньої тривалості дії. Чинить діуретичну дію, порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору, калію, магнію, води в дистальному відділі нефрону. Діуретичний ефект розвивається через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години та триває 6-12 годин. Дія знижується при зменшенні швидкості клубочкової фільтрації та припиняється при величині не менше 30 мл/хв. У хворих на нецукровий діабет має антидіуретичну дію (знижує обсяг сечі та збільшує її концентрацію). Має антигіпертензивні властивості і може бути використаний з цією метою як в монотерапії, так і для посилення антигіпертензивної дії інших препаратів. Гіпотензивний ефект розвивається з допомогою розширення артеріол. Тіазиди не впливають на нормальний артеріальний тиск.Антигіпертензивна дія настає через 3-4 дні, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Тіазидні діуретики знижують виведення кальцію із сечею і тим самим зменшують утворення ниркового каміння.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (використовується як у монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами); набряковий синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами, передменструальний синдром); контроль поліурії, переважно при нефрогенному нецукровому діабеті; профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах (зменшення гіперкальціурії).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату або інших сульфонамідів; анурія; тяжка ниркова (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) або печінкова недостатність; важко-контрольований цукровий діабет; хвороба Аддісона; рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія. З обережністю застосовувати при гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії, у хворих на ішемічну хворобу серця, цироз печінки, у осіб похилого віку, у пацієнтів, які страждають на непереносимість лактози, при прийомі серцевих глікозидів, при подагрі.Вагітність та лактаціяГідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Протипоказано застосування препарату у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат може призначатися лише у разі гострої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини (існує небезпека розвитку жовтяниці плода або новонародженого, тромбоцитопенії та інших наслідків). При необхідності призначення препарату в період годування груддю слід припинити.Побічна діяЗ боку водно-електролітного обміну та кислотно-лужного балансу виникають частіше за тривалого прийому у високих дозах. Можлива поява гіпокаліємії та гіпохлоремічного алкалозу: сухість у роті, посилення спраги, порушення ритму серця, зміни настрою та психіки, судоми або болі у м'язах, нудота, блювання, незвичайна втома та слабкість. Гіпохлоремічний алкалоз може викликати печінкову енцефалопатію або печінкову кому. Гіпонатріємія: сплутаність свідомості, судоми, апатія, уповільнення процесу мислення, втома, дратівливість. Гіпомагніємія: аритмії. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія та гемолітична та апластична анемія, лейкоцитопенія. Серцево-судинна система: аритмія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, тромбоз, тромбоемболія. З боку сечостатевої системи: гострий інтерстиціальний нефрит, васкуліт, гіперкреатинемія, в окремих випадках можливе зниження потенції. З боку шлунково-кишкового тракту: холецистит або панкреатит, жовтяниця, діарея, сіаладеніт, запор, анорексія, біль у епігастрії. З боку нервової системи: запаморочення, тимчасова розпливчастість зору, головний біль, парестезія, ксантопсія. Метаболічні: гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія та загострення подагри, гіперкальціємія, гіперліпідемія. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні препарату з глікозидами наперстянки може збільшитись можливість проявів токсичності препаратів наперстянки (наприклад, підвищена збудливість шлуночка), пов'язаної з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Спільне застосування аміодарону з тіазидними діуретиками може підвищувати ризик виникнення аритмій, пов'язаних із гіпокаліємією. Дія антигіпертензивних препаратів може бути посилена, якщо вони застосовуються одночасно з тіазидами. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами або кальцитоніном підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні знижує ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів. Нестероїдні протизапальні препарати, особливо індометацин, знижують антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне застосування дифлунізалу з гідрохлортіазидом спричиняє значне підвищення рівня останнього у плазмі та зменшує його гіперурикемічну дію. Тіазиди можуть зменшувати дію норадреналіну на артеріальний тиск. Тіазидні засоби можуть збільшувати чутливість до тубокурарину. Етанол та фенобарбітал, діазепам можуть збільшувати антигіпертензивну дію тіазидних діуретиків. Колестирамін може пригнічувати всмоктування тіазидних діуретиків у шлунково-кишковому тракті (знижуючи абсорбцію на 85%). При одночасному застосуванні може підвищити концентрацію солей літію в крові до токсичного рівня. Слід уникати сумісного застосування цих препаратів.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Дозування препарату встановлюється індивідуально. При постійному контролі встановлюється мінімально ефективна доза. Дорослі Як антигіпертензивний засіб: звичайна початкова добова доза препарату становить 25-50 мг одноразово, як засіб монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Для деяких пацієнтів може бути достатньою початкова доза 12,5 мг як у вигляді монотерапії або, так і в комбінації. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, що не перевищує 100 мг на добу. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними препаратами, може виникнути необхідність знизити дозу іншого препарату, щоб запобігти надмірному зниженню артеріального тиску. Гіпотензивна дія настає через 3-4 дні, проте для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Після припинення лікування гіпотензивний ефект зберігається протягом одного тижня. Набряковий синдром різної етіології: звичайна початкова добова доза становить 25-100 мг 1 раз на добу або 1 раз на два дні. Залежно від терапевтичного ефекту, доза може бути знижена до 25-50 мг 1 раз на добу або 1 раз на два дні. У деяких тяжких випадках на початку лікування можуть бути потрібні дози до 200 мг на добу. Передменструальний синдром: звичайна доза становить 25 мг на добу та застосовується від початку прояву симптомів до початку менструації. Нефрогенний нецукровий діабет: звичайна добова доза становить 50-150 мг на кілька прийомів. Діти Дози встановлюються, виходячи з маси тіла дитини. Звичайна педіатрична добова доза становить 1-2 мг/кг маси тіла або 30-60 мг на квадратний метр поверхні тіла, що призначається один раз на добу. Загальна добова доза дітям до 2-х років становить 12,5 - 37,5 мг; у віці від 2 до 12 років – по 37,5 – 100 мг.ПередозуванняСимптоми: Гіпокаліємія (адинамія, параліч, запори, аритмії), сонливість, зниження артеріального тиску, сухість у роті, олігурія, тахікардія. Промити шлунок, прийняти активоване вугілля, ввести препарати калію, інфузія розчинів електролітів. Симптоматичне лікування, специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати з обережністю при захворюваннях нирок та виражених порушеннях їхньої функції. У хворих із захворюваннями нирок тіазиди можуть викликати азотемію. У хворих із порушеною функцією нирок може розвиватися кумулятивний ефект препарату. Якщо прогресування захворювання нирок не викликає сумнівів, слід призупинити або перервати терапію діуретиками. Оскільки тіазидні діуретики втрачають свою терапевтичну ефективність, якщо швидкість гломерулярної фільтрації становить менше 39 мл/хв., у таких хворих препаратами вибору є петльові діуретики. Тіазиди слід застосовувати з обережністю у хворих з порушеною функцією печінки або прогресуючими захворюваннями печінки, оскільки невеликі зміни електролітного або водного балансу можуть спричинити печінкову кому. Алергічні реакції найімовірніші у хворих на алергію або бронхіальну астму в анамнезі. Описано можливість загострення перебігу системних захворювань сполучної тканини (системного червоного вовчаку). При тривалому застосуванні препарату необхідно регулярно контролювати рівень електролітів крові та кліренсу креатиніну. У період застосування препарату необхідно рекомендувати пацієнтам дієту, збагачену калієм. При появі ознак дефіциту калію, а також при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, глюкокортикостероїдів та адренокортикотропного гормону показано призначення препаратів калію або калійзберігаючих діуретиків. Антигіпертензивна дія препарату може бути посилена у хворих після симпатектомії. Виведення кальцію знижується тіазидами. У деяких хворих під час тривалого лікування тіазидами спостерігалися патологічні зміни паращитовидних залоз. Концентрація білірубіну в сироватці може підвищуватися при застосуванні гідрохлортіазиду через витіснення з місць зв'язування з альбуміном. Рівні холестерину та тригліцеридів можуть підвищуватися. Для профілактики дефіциту калію та магнію призначають дієту з підвищеним вмістом цих мікроелементів, калійзберігаючі діуретики, солі калію та магнію. Необхідний регулярний контроль вмісту в плазмі калію, глюкози, сечової кислоти, ліпідів, креатиніну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: гідрохлортіазид – 25/100 мг; допоміжні речовини: стеарат магнію; тальк; желатин; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат. У блістері 20 шт.; в картонній коробці 1 блістер.Опис лікарської формиБілі або майже білі круглі плоскі пігулки з гравіюванням "Н" на одній стороні та ризиком - на іншій.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаГідрохлортіазид неповно, проте досить швидко всмоктується із ШКТ. Ця дія зберігається протягом 6-12 годин. Після прийому внутрішньо дози в 100 мг C max у плазмі крові досягається через 1,5-2,5 год. На максимумі діуретичної активності (приблизно через 4 години після прийому) концентрація гідрохлортіазиду в плазмі становить 2 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми становить 40%. Виводиться, в основному, через нирки (фільтрація та секреція) у незміненій формі. T 1/2 для пацієнтів з нормальною нирковою функцією становить 6,4 год, для пацієнтів з помірною нирковою недостатністю – 11,5 год, а для пацієнтів з Cl креатиніну менше 30 мл/хв – 20,7 год. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр та екскретується у грудне молоко.ФармакодинамікаПервинним механізмом дії тіазидних діуретиків є підвищення діурезу шляхом блокування реабсорбції іонів натрію та хлору на початку ниркових канальців. Цим вони підвищують екскрецію натрію та хлору і, отже, води. Екскреція інших електролітів, а саме калію та магнію, також збільшується. У максимальних терапевтичних дозах натрійуретичний/діуретичний ефект усіх тіазидів приблизно однаковий. Натрійурез і діурез наступають протягом 2 годин і досягають свого максимуму приблизно через 4 години. Вони також зменшують активність карбоангідрази шляхом посилення виведення іона бікарбонату, але ця дія зазвичай проявляється слабо і не впливає на рН сечі. Гідрохлортіазид має також гіпотензивні властивості. На нормальний АТ тіазидні діуретики не впливають.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (як для монотерапії, так і у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами); набряковий синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, синдром передменструальної напруги, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами); контроль поліурії, переважно при нефрогенному нецукровому діабеті; профілактика каменеутворення у сечовивідних шляхах у схильних пацієнтів (зменшення гіперкальціурії).Протипоказання до застосуванняанурія; ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК<30 мл/хв); печінкова недостатність тяжкого ступеня; важкоконтрольований цукровий діабет; хвороба Аддісона; рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія; дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми); - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до похідних сульфонамідів З обережністю слід застосовувати препарат при гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії, ІХС, цирозі печінки, подагрі, непереносимості лактози, серцевих глікозидах, а також у пацієнтів похилого віку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ третьому триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Гідрохлортіазид проникає крізь плацентарний бар'єр. Існує небезпека жовтяниці плода або новонароджених, тромбоцитопенії та інших наслідків. Препарат виділяється із грудним молоком. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Протипоказання: дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми).Побічна діяПорушення електролітного балансу Гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз: сухість у роті, спрага, нерегулярний ритм серця, зміни в настрої або психіці, судоми та біль у м'язах, нудота, блювання, незвичайна втома або слабкість. Гіпохлоремічний алкалоз може викликати печінкову енцефалопатію або печінкову кому. Гіпонатріємія: сплутаність свідомості, конвульсії, летаргія, уповільнення процесу мислення, втома, збудливість, м'язові судоми. Метаболічні явища: гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія із розвитком нападу подагри. Лікування тіазидами може знижувати толерантність до глюкози, і цукровий діабет, що латентно протікає, може маніфестувати. При застосуванні високих доз можуть збільшуватися рівні ліпідів у сироватці крові. З боку шлунково-кишкового тракту: холецистит або панкреатит, холестатична жовтяниця, діарея, сіаладеніт, запор, анорексія. Серцево-судинна система: аритмії, ортостатична гіпотензія, васкуліт. З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, розпливчасте зір (тимчасово), головний біль, парестезії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія. Реакції підвищеної чутливості: кропив'янка, пурпура, некротичний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, респіраторний дистрес-синдром (включаючи пневмоніт та некардіогенний набряк легені), фоточутливість, анафілактичні реакції аж до шоку. Інші явища: зниження потенції, порушення ниркової функції, інтерстиціальний нефрит.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід уникати одночасного застосування препарату із солями літію (нирковий кліренс літію знижується, збільшується його токсичність). З обережністю застосовувати з такими препаратами: антигіпертензивними препаратами (потенціюється їх дія, може виникнути потреба у корекції дози); серцевими глікозидами (гіпокаліємія та гіпомагніємія, пов'язані з дією тіазидних діуретиків, можуть посилювати токсичність наперстянки); аміодароном (його застосування одночасно з тіазидними діуретиками може вести до підвищення ризику аритмій, пов'язаних із гіпокаліємією); гіпоглікемічними засобами для вживання (знижується їх ефективність, може розвиватися гіперглікемія); кортикостероїдними препаратами, кальцитоніном (збільшують рівень виведення калію); НПЗЗ (можуть послаблювати діуретичну та гіпотензивну дію тіазидів); недеполяризуючими міорелаксантами (їхній ефект може посилюватися); амантадином (кліренс амантадину може знижуватися гідрохлортіазидом, що призводить до збільшення концентрації амантадину в плазмі та можливої ​​токсичності); колестираміном, який зменшує абсорбцію гідрохлортіазиду; етанолом, барбітуратами та наркотичними анальгетиками, які посилюють ефект ортостатичної гіпотензії. Вплив препарату на дані лабораторних аналізів Тіазиди можуть знижувати рівень у плазмі йоду, пов'язаного з білками. Перед проведенням аналізів функції паращитовидних залоз тіазиди слід відмінити. Концентрація білірубіну в сироватці може бути підвищена.Спосіб застосування та дозиДозу слід підбирати індивідуально. При постійному контролі встановлюється мінімально ефективна доза. Препарат слід приймати внутрішньо після їди. Дорослим При артеріальній гіпертензії початкова доза становить 25-50 мг на добу одноразово, у вигляді монотерапії або комбінації з іншими антигіпертензивними засобами. Деяким пацієнтам достатньо початкової дози 12.5 мг (як у вигляді монотерапії, так і в комбінації). Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, що не перевищує 100 мг на добу. При комбінуванні Гіпотіазиду з іншими антигіпертензивними препаратами може виникнути необхідність зниження дози іншого препарату для запобігання надмірному зниженню артеріального тиску. Гіпотензивна дія проявляється протягом 3-4 днів, але для досягнення оптимального ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Після закінчення терапії гіпотензивний ефект зберігається протягом 1 тижня. При набряковому синдромі різного генезу початкова доза становить 25-100 мг на добу одноразово або 1 раз на 2 дні. Залежно від клінічної реакції доза може бути знижена до 25-50 мг на добу одноразово або 1 раз на 2 дні. У деяких тяжких випадках на початку лікування може знадобитися збільшення дози препарату до 200 мг на добу. При синдромі передменструальної напруги препарат призначають у дозі 25 мг на добу та застосовують від початку прояву симптомів до початку менструації. При нефрогенному нецукровому діабеті рекомендується звичайна добова доза препарату 50-150 мг (у кілька прийомів). У зв'язку з посиленою втратою іонів калію та магнію в процесі лікування (рівень калію в сироватці може бути <3.0 ммоль/л) виникає потреба у заміщенні калію та магнію. Дітям Дози слід встановлювати, виходячи із маси тіла дитини. Звичайні добові педіатричні дози: 1-2 мг/кг маси тіла або 30-60 мг/м 2 поверхні тіла 1 раз/сут. Добова доза в дітей віком із 3 до 12 років становить по 37.5-100 мг.ПередозуванняНайбільш помітним проявом передозування гідрохлортіазиду є гостра втрата рідини та електролітів, що виражається в наступних ознаках та симптомах: Серцево-судинні: тахікардія, зниження артеріального тиску, шок. Нейром'язові: слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення та спазми литкових м'язів, парестезія, порушення свідомості, втома. Шлунково-кишкові: нудота, блювання, спрага. Ниркові: поліурія, олігурія або анурія (через гемоконцентрацію). Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини у крові (особливо у хворих на ниркову недостатність). Лікування: специфічного антидоту при передозуванні гідрохлортіазиду немає. Індукція блювання, промивання шлунка може бути способами виведення препарату. Абсорбцію препарату можна зменшити призначенням активованого вугілля. У разі зниження АТ або шоку слід відшкодувати ОЦК та електроліти (калій, натрій). Слід слідкувати за водно-електролітним балансом (особливо рівнем калію у сироватці) та функцією нирок до встановлення нормальних значень.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: гідрохлортіазид – 25/100 мг; допоміжні речовини: стеарат магнію; тальк; желатин; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат. У блістері 20 шт.; в картонній коробці 1 блістер.Опис лікарської формиБілі або майже білі круглі плоскі пігулки з гравіюванням "Н" на одній стороні та ризиком - на іншій.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаГідрохлортіазид неповно, проте досить швидко всмоктується із ШКТ. Ця дія зберігається протягом 6-12 годин. Після прийому внутрішньо дози в 100 мг C max у плазмі крові досягається через 1,5-2,5 год. На максимумі діуретичної активності (приблизно через 4 години після прийому) концентрація гідрохлортіазиду в плазмі становить 2 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми становить 40%. Виводиться, в основному, через нирки (фільтрація та секреція) у незміненій формі. T 1/2 для пацієнтів з нормальною нирковою функцією становить 6,4 год, для пацієнтів з помірною нирковою недостатністю – 11,5 год, а для пацієнтів з Cl креатиніну менше 30 мл/хв – 20,7 год. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр та екскретується у грудне молоко.ФармакодинамікаПервинним механізмом дії тіазидних діуретиків є підвищення діурезу шляхом блокування реабсорбції іонів натрію та хлору на початку ниркових канальців. Цим вони підвищують екскрецію натрію та хлору і, отже, води. Екскреція інших електролітів, а саме калію та магнію, також збільшується. У максимальних терапевтичних дозах натрійуретичний/діуретичний ефект усіх тіазидів приблизно однаковий. Натрійурез і діурез наступають протягом 2 годин і досягають свого максимуму приблизно через 4 години. Вони також зменшують активність карбоангідрази шляхом посилення виведення іона бікарбонату, але ця дія зазвичай проявляється слабо і не впливає на рН сечі. Гідрохлортіазид має також гіпотензивні властивості. На нормальний АТ тіазидні діуретики не впливають.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (як для монотерапії, так і у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами); набряковий синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, синдром передменструальної напруги, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами); контроль поліурії, переважно при нефрогенному нецукровому діабеті; профілактика каменеутворення у сечовивідних шляхах у схильних пацієнтів (зменшення гіперкальціурії).Протипоказання до застосуванняанурія; ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК<30 мл/хв); печінкова недостатність тяжкого ступеня; важкоконтрольований цукровий діабет; хвороба Аддісона; рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія; дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми); - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до похідних сульфонамідів З обережністю слід застосовувати препарат при гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії, ІХС, цирозі печінки, подагрі, непереносимості лактози, серцевих глікозидах, а також у пацієнтів похилого віку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ третьому триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Гідрохлортіазид проникає крізь плацентарний бар'єр. Існує небезпека жовтяниці плода або новонароджених, тромбоцитопенії та інших наслідків. Препарат виділяється із грудним молоком. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Протипоказання: дитячий вік до 3 років (для жорсткої лікарської форми).Побічна діяПорушення електролітного балансу Гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз: сухість у роті, спрага, нерегулярний ритм серця, зміни в настрої або психіці, судоми та біль у м'язах, нудота, блювання, незвичайна втома або слабкість. Гіпохлоремічний алкалоз може викликати печінкову енцефалопатію або печінкову кому. Гіпонатріємія: сплутаність свідомості, конвульсії, летаргія, уповільнення процесу мислення, втома, збудливість, м'язові судоми. Метаболічні явища: гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія із розвитком нападу подагри. Лікування тіазидами може знижувати толерантність до глюкози, і цукровий діабет, що латентно протікає, може маніфестувати. При застосуванні високих доз можуть збільшуватися рівні ліпідів у сироватці крові. З боку шлунково-кишкового тракту: холецистит або панкреатит, холестатична жовтяниця, діарея, сіаладеніт, запор, анорексія. Серцево-судинна система: аритмії, ортостатична гіпотензія, васкуліт. З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, розпливчасте зір (тимчасово), головний біль, парестезії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія. Реакції підвищеної чутливості: кропив'янка, пурпура, некротичний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, респіраторний дистрес-синдром (включаючи пневмоніт та некардіогенний набряк легені), фоточутливість, анафілактичні реакції аж до шоку. Інші явища: зниження потенції, порушення ниркової функції, інтерстиціальний нефрит.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід уникати одночасного застосування препарату із солями літію (нирковий кліренс літію знижується, збільшується його токсичність). З обережністю застосовувати з такими препаратами: антигіпертензивними препаратами (потенціюється їх дія, може виникнути потреба у корекції дози); серцевими глікозидами (гіпокаліємія та гіпомагніємія, пов'язані з дією тіазидних діуретиків, можуть посилювати токсичність наперстянки); аміодароном (його застосування одночасно з тіазидними діуретиками може вести до підвищення ризику аритмій, пов'язаних із гіпокаліємією); гіпоглікемічними засобами для вживання (знижується їх ефективність, може розвиватися гіперглікемія); кортикостероїдними препаратами, кальцитоніном (збільшують рівень виведення калію); НПЗЗ (можуть послаблювати діуретичну та гіпотензивну дію тіазидів); недеполяризуючими міорелаксантами (їхній ефект може посилюватися); амантадином (кліренс амантадину може знижуватися гідрохлортіазидом, що призводить до збільшення концентрації амантадину в плазмі та можливої ​​токсичності); колестираміном, який зменшує абсорбцію гідрохлортіазиду; етанолом, барбітуратами та наркотичними анальгетиками, які посилюють ефект ортостатичної гіпотензії. Вплив препарату на дані лабораторних аналізів Тіазиди можуть знижувати рівень у плазмі йоду, пов'язаного з білками. Перед проведенням аналізів функції паращитовидних залоз тіазиди слід відмінити. Концентрація білірубіну в сироватці може бути підвищена.Спосіб застосування та дозиДозу слід підбирати індивідуально. При постійному контролі встановлюється мінімально ефективна доза. Препарат слід приймати внутрішньо після їди. Дорослим При артеріальній гіпертензії початкова доза становить 25-50 мг на добу одноразово, у вигляді монотерапії або комбінації з іншими антигіпертензивними засобами. Деяким пацієнтам достатньо початкової дози 12.5 мг (як у вигляді монотерапії, так і в комбінації). Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, що не перевищує 100 мг на добу. При комбінуванні Гіпотіазиду з іншими антигіпертензивними препаратами може виникнути необхідність зниження дози іншого препарату для запобігання надмірному зниженню артеріального тиску. Гіпотензивна дія проявляється протягом 3-4 днів, але для досягнення оптимального ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Після закінчення терапії гіпотензивний ефект зберігається протягом 1 тижня. При набряковому синдромі різного генезу початкова доза становить 25-100 мг на добу одноразово або 1 раз на 2 дні. Залежно від клінічної реакції доза може бути знижена до 25-50 мг на добу одноразово або 1 раз на 2 дні. У деяких тяжких випадках на початку лікування може знадобитися збільшення дози препарату до 200 мг на добу. При синдромі передменструального напруження препарат призначають у дозі 25 мг на добу та застосовують від початку прояву симптомів до початку менструації. При нефрогенному нецукровому діабеті рекомендується звичайна добова доза препарату 50-150 мг (у кілька прийомів). У зв'язку з посиленою втратою іонів калію та магнію в процесі лікування (рівень калію в сироватці може бути <3.0 ммоль/л) виникає потреба у заміщенні калію та магнію. Дітям Дози слід встановлювати, виходячи із маси тіла дитини. Звичайні добові педіатричні дози: 1-2 мг/кг маси тіла або 30-60 мг/м 2 поверхні тіла 1 раз/сут. Добова доза в дітей віком із 3 до 12 років становить по 37.5-100 мг.ПередозуванняНайбільш помітним проявом передозування гідрохлортіазиду є гостра втрата рідини та електролітів, що виражається в наступних ознаках та симптомах: Серцево-судинні: тахікардія, зниження артеріального тиску, шок. Нейром'язові: слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення та спазми литкових м'язів, парестезія, порушення свідомості, втома. Шлунково-кишкові: нудота, блювання, спрага. Ниркові: поліурія, олігурія або анурія (через гемоконцентрацію). Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини у крові (особливо у хворих на ниркову недостатність). Лікування: специфічного антидоту при передозуванні гідрохлортіазиду немає. Індукція блювання, промивання шлунка може бути способами виведення препарату. Абсорбцію препарату можна зменшити призначенням активованого вугілля. У разі зниження АТ або шоку слід відшкодувати ОЦК та електроліти (калій, натрій). Слід слідкувати за водно-електролітним балансом (особливо рівнем калію у сироватці) та функцією нирок до встановлення нормальних значень.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина індапамід 2.5 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (гранульована), лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, желатин, барвник індигокармін. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, розмір №4, з блакитною кришечкою та білим корпусом; вміст капсул - білий або майже білий порошок, або білий або майже білий порошок зі шматочками маси, або білий або майже білий порошок, спресований стовпчиком і при натисканні.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо індапамід швидко і повністю всмоктується із ШКТ, біодоступність висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Після прийому препарату внутрішньо у дозі 2.5 мг Cmax у крові досягається через 1-2 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 75%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий Vd, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. T1/2 в середньому становить 14-18 год. Виводиться, головним чином, через нирки – 60-80% (у більшості випадків – у вигляді метаболітів, близько 5% – у незміненому вигляді), через кишечник – 20-23%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаАнтигіпертензивний препарат, діуретик. Індапамід відноситься до групи нетіазидних сульфонамідів, за фармакологічними властивостями близький до тіазидоподібних діуретиків. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує ОПСС. Препарат має помірний салуретичний та діуретичний ефект, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню та, меншою мірою, іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистальних канальців нирок. Маючи здатність селективно блокувати повільні кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцериди, ЛПНГ, ЛПВЩ); не впливає на вуглеводний обмін (у т.ч. у хворих із супутнім цукровим діабетом).Зменшення ОПСС також зумовлене зниженням чутливості адренорецепторів судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність (простагландину PgE2 та простацикліну PgI2). Знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. При призначенні у високих дозах не впливає на ступінь зниження артеріального тиску, незважаючи на збільшення діурезу. Антигіпертензивний ефект проявляється до кінця першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому, досягає максимуму через 8-12 тижнів після початку прийому препарату.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонамідів та компонентів препарату; гостре порушення мозкового кровообігу; виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) та/або ниркова недостатність, анурія; гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT; непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози, галактози; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіпонатріємія та інші порушення водно-електролітного обміну, помірна печінкова та/або ниркова недостатність, асцит, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, удлін; гіперпаратиреоз.Вагітність та лактаціяІндап® протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 роківПобічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, сухість у роті, дискомфорт у животі, гастралгія, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (на фоні печінкової недостатності). З боку ЦНС: астенія, біль голови, загальна слабкість, підвищена стомлюваність, летаргія, млявість, нездужання, вертиго, спазм м'язів, нервозність, напруженість, дратівливість, ажитація; тривога, безсоння, депресія, запаморочення, сонливість. З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. З боку дихальної системи: риніт, рідко – кашель, фарингіт, синусит. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмія, серцебиття, зміни на ЕКГ (гіпокаліємія). З боку сечовивідної системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій. Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив'янка, геморагічний васкуліт. Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку, гемолітична анемія. З боку лабораторних показників: гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпохлоремія, гіпонатріємія, гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищення азоту сечовини у плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, біль у спині, зниження потенції та/або лібідо, ринорея, пітливість, зниження маси тіла, парестезії в кінцівках, загострення системного червоного вовчаку, панкреатит.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосовувати одночасно індапамід та препарати літію через можливість розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. Спільне застосування індапаміду з астемізолом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, антиаритмічними препаратами ІА (хінідин, дизопірамід) та ІІІ класу (аміодарон, бретиліум, соталоліда). типу "пірует" за рахунок синергідного впливу (подовження) на тривалість інтервалу QT. НПЗЗ, глюкокортикостероїди, тетракозактид, адреностимулятори знижують гіпотензивний ефект, баклофен посилює. Салуретики ("петлеві", тіазидні), серцеві глікозиди, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні препарати, амфотерицин В (в/в) збільшують ризик гіпокаліємії. При одночасному прийомі із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації; з препаратами кальцію – гіперкальціємії; з метформіном можливе збільшення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, проте при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Індапамід збільшує ризик розвитку ниркової недостатності при використанні йодовмісних контрастних речовин у високих дозах при дегідратації організму. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні засоби можуть посилювати антигіпертензивну дію препарату та збільшувати ризик ортостатичної гіпотензії. При одночасному вживанні з циклоспорином можливе збільшення рівня креатиніну у плазмі крові. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення ОЦК та підвищення їх продукції печінкою (може бути потрібна корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо, вранці, незалежно від їди. Капсулу слід ковтати не розжовуючи, запиваючи водою. Призначають по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз на добу. Препарат може використовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (з бета-адреноблокаторами, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ). Якщо через 4-8 тижнів лікування бажаного терапевтичного ефекту не досягнуто, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему лікування доцільно додати інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування необхідно розпочинати з прийому 2-х препаратів, доза препарату Індап залишається рівною 2.5 мг вранці 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, у деяких випадках - надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндапамід ефективний на лікування хворих на артеріальну гіпертензію групи ризику, тобто. із супутньою патологією (цукровим діабетом легкого та середнього ступеня тяжкості або з хронічною нирковою недостатністю, пацієнтів із гіперліпідеміями). При тривалому застосуванні індапаміду іноді можуть виникати порушення електролітного обміну, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих з хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на безсольовій дієті, що зумовлює необхідність контролю електролітів крові. Індапамід збільшує виділення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії. При застосуванні індапаміду також слід систематично контролювати вміст сечової кислоти та залишкового азоту у плазмі крові. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, опіоїдними анальгетиками, а також іншими гіпотензивними засобами. У разі гіпокаліємії, спричиненої індапамідом, може збільшуватись токсичність серцевих глікозидів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби при гіперальдостеронізмі, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ІХС, хронічної серцевої недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ. Індапамід може погіршувати перебіг системного червоного вовчаку. Незважаючи на те, що індапамід практично не впливає на вуглеводний обмін, у хворих з інсулінозалежним цукровим діабетом можливе підвищення необхідної дози інсуліну, а при латентному цукровому діабеті необхідно контролювати глюкозу крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина індапамід 2.5 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (гранульована), лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, желатин, барвник індигокармін. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, розмір №4, з блакитною кришечкою та білим корпусом; вміст капсул - білий або майже білий порошок, або білий або майже білий порошок зі шматочками маси, або білий або майже білий порошок, спресований стовпчиком і при натисканні.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо індапамід швидко і повністю всмоктується із ШКТ, біодоступність висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Після прийому препарату внутрішньо у дозі 2.5 мг Cmax у крові досягається через 1-2 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 75%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий Vd, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. T1/2 в середньому становить 14-18 год. Виводиться, головним чином, через нирки – 60-80% (у більшості випадків – у вигляді метаболітів, близько 5% – у незміненому вигляді), через кишечник – 20-23%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаАнтигіпертензивний препарат, діуретик. Індапамід відноситься до групи нетіазидних сульфонамідів, за фармакологічними властивостями близький до тіазидоподібних діуретиків. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує ОПСС. Препарат має помірний салуретичний та діуретичний ефект, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню та, меншою мірою, іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистальних канальців нирок. Маючи здатність селективно блокувати повільні кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує ОПСС. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцериди, ЛПНГ, ЛПВЩ); не впливає на вуглеводний обмін (у т.ч. у хворих із супутнім цукровим діабетом).Зменшення ОПСС також зумовлене зниженням чутливості адренорецепторів судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність (простагландину PgE2 та простацикліну PgI2). Знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. При призначенні у високих дозах не впливає на ступінь зниження артеріального тиску, незважаючи на збільшення діурезу. Антигіпертензивний ефект проявляється до кінця першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому, досягає максимуму через 8-12 тижнів після початку прийому препарату.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонамідів та компонентів препарату; гостре порушення мозкового кровообігу; виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) та/або ниркова недостатність, анурія; гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT; непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози, галактози; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіпонатріємія та інші порушення водно-електролітного обміну, помірна печінкова та/або ниркова недостатність, асцит, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, удлін; гіперпаратиреоз.Вагітність та лактаціяІндап® протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 роківПобічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, сухість у роті, дискомфорт у животі, гастралгія, запор або діарея, печінкова енцефалопатія (на фоні печінкової недостатності). Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия). Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия. Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.Взаимодействие с лекарственными средствамиНе рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса. Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT. НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает. Салуретики ("петлевые", тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии. При одночасному прийомі із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації; з препаратами кальцію – гіперкальціємії; з метформіном можливе збільшення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, проте при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. Інгібітори АПФ збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Індапамід збільшує ризик розвитку ниркової недостатності при використанні йодовмісних контрастних речовин у високих дозах при дегідратації організму. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні засоби можуть посилювати антигіпертензивну дію препарату та збільшувати ризик ортостатичної гіпотензії. При одночасному вживанні з циклоспорином можливе збільшення рівня креатиніну у плазмі крові. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення ОЦК та підвищення їх продукції печінкою (може бути потрібна корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо, вранці, незалежно від їди. Капсулу слід ковтати не розжовуючи, запиваючи водою. Призначають по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз на добу. Препарат може використовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (з бета-адреноблокаторами, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ). Якщо через 4-8 тижнів лікування бажаного терапевтичного ефекту не досягнуто, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему лікування доцільно додати інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування необхідно розпочинати з прийому 2-х препаратів, доза препарату Індап залишається рівною 2.5 мг вранці 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, у деяких випадках - надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндапамід ефективний на лікування хворих на артеріальну гіпертензію групи ризику, тобто. із супутньою патологією (цукровим діабетом легкого та середнього ступеня тяжкості або з хронічною нирковою недостатністю, пацієнтів із гіперліпідеміями). При тривалому застосуванні індапаміду іноді можуть виникати порушення електролітного обміну, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих з хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на безсольовій дієті, що зумовлює необхідність контролю електролітів крові. Індапамід збільшує виділення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії. При застосуванні індапаміду також слід систематично контролювати вміст сечової кислоти та залишкового азоту у плазмі крові. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, опіоїдними анальгетиками, а також іншими гіпотензивними засобами. У разі гіпокаліємії, спричиненої індапамідом, може збільшуватись токсичність серцевих глікозидів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби при гіперальдостеронізмі, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ІХС, хронічної серцевої недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів АПФ припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або призначають початкові низькі дози інгібіторів АПФ. Індапамід може погіршувати перебіг системного червоного вовчаку. Незважаючи на те, що індапамід практично не впливає на вуглеводний обмін, у хворих з інсулінозалежним цукровим діабетом можливе підвищення необхідної дози інсуліну, а при латентному цукровому діабеті необхідно контролювати глюкозу крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: індапамід 2500 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат гранульований, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна гранульована, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид червоний. По 10 таблеток поміщають у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. 3, 5, 6 або 10 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки світло-оранжевого кольору, круглі, з глибоким хрестоподібним ризиком з одного боку, діаметром 8 мм.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Індапамід при пероральному застосуванні швидко та повністю всмоктується. Біодоступність індапаміду висока – 93%. Завдяки високій ліпофільності індапамід концентрується в гладких м'язах судинної стінки. Максимальна концентрація препарату в плазмі (Тmах) досягається через 1-2 години після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язування індапаміду із білками плазми становить близько 79%. Період напіввиведення із плазми становить від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин). При повторних прийомах препарату коливання концентрації індапаміду в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Поступово досягається рівноважна концентрація, яка не змінюється тривалий час, що свідчить про відсутність кумуляції. Виведення Після одноразового перорального застосування препарату близько 70% індапаміду виводиться з організму, переважно у вигляді неактивних метаболітів, із сечею, близько 23% – за допомогою шлунково-кишкового тракту, близько 7% – у незміненому вигляді. Особливі групи пацієнтів У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні властивості індапаміду залишаються без змін.ФармакодинамікаМеханізм дії Індапамід є похідним сульфонамідів з індольним кільцем, за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків, що діють шляхом пригнічення реабсорбції іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле. Індапамід збільшує виведення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу та антигіпертензивною дією. Фармакодинамічні ефекти Клінічні дослідження показали, що при застосуванні індапаміду в режимі монотерапії в добовій дозі 2,5 мг, що не має вираженого діуретичного ефекту, досягається максимальна (24-годинна) гіпотензивна дія. Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору. Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Збільшення дози тіазидних та тіазидоподібних діуретиків вище за оптимальну не супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту, проте може супроводжуватися виникненням виражених побічних реакцій. Тому якщо терапія тіазидними діуретиками не призводить до бажаного терапевтичного результату, дозу препарату не слід збільшувати. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі короткочасного, середньої тривалості та довгострокового курсів терапії було виявлено, що індапамід: не впливає на метаболізм ліпідів: тригліцеридів, холестерину, ЛПНГ та ЛПВЩ, не впливає на вуглеводний обмін, у тому числі у пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, інших похідних сульфонаміду або будь-якої допоміжної речовини препарату, тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність та печінкова енцефалопатія, гіпокаліємія, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Порушення функції печінки та нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз, цукровий діабет, гіперурикемія та подагра. Застосування у ослаблених пацієнтів, асцит, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність у пацієнтів зі збільшеним інтервалом QT або у пацієнтів, які отримують одночасно терапію препаратами, які можуть збільшити інтервал QT.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Індап протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. Вагітність На даний момент немає достатньої кількості даних щодо застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого на вагітність. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється індапамід чи його метаболіти із грудним молоком. У новонародженого при цьому може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємії. У зв'язку з цим ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Фертильність У доклінічних дослідженнях був виявлено впливу репродуктивну здатність у самців і самок щурів. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній.Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (концентрація калію менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 25% пацієнтів, а концентрація калію менше 3,2 ммоль/л спостерігалася у 10% пацієнтів через 4-6 тижнів після початку лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження концентрації калію у плазмі становило 0,41 ммоль/л. Більшість побічних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота побічних реакцій, зазначених під час терапії індапамідом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Небажані реакції наведені за класами систем органів (у термінології MedDRA) та частоті народження: З боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. З боку нервової системи - Рідко: запаморочення, стомлюваність, біль голови, парестезія. З боку органу зору – частота невідома: короткозорість (міопія), нечіткість зору, порушення зору. З боку серця та судин – дуже рідко: аритмія, артеріальна гіпотензія; Частота невідома: поліморфна шлуночкова тахікардія на кшталт "пірует". З боку шлунково-кишкового тракту – Нечасто: блювання; Рідко: нудота, запор, сухість у роті; Дуже рідко: панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: - Дуже рідко: порушення функції печінки; Частота невідома: можливий розвиток печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності, гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин - Реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у осіб зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій - Часто: макулопапульозний висип; Часто: пурпура; Дуже рідко: ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; Частота невідома: можливе загострення вже наявного гострого дисемінованого червоного вовчаку, фоточутливість. З боку нирок та сечовивідних шляхів – дуже рідко: ниркова недостатність. Лабораторні та інструментальні дані - Дуже рідко: гіперкальціємія; Частота невідома: зниження вмісту калію з розвитком гіпокаліємії, особливо важливим для пацієнтів у групах високого ризику; гіпонатріємія з гіповолемією, які призводять до дегідратації та ортостатичної гіпотензії; гіпохлоремія може спричинити вторинний метаболічний алкалоз; гіперурикемія, підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові: доцільність застосування препарату має бути ретельно зважена для пацієнтів з подагрою або діабетом; підвищення активності печінкових ферментів; подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажані комбінації Препарати літію Підвищення концентрації літію в плазмі крові, що супроводжується проявом симптомів передозування як і при дієті без солі (знижене виділення літію з сечею). При необхідності діуретичні препарати можуть бути застосовані у поєднанні з препаратами літію, у цьому випадку слід систематично контролювати вміст літію у плазмі крові та відповідним чином коригувати дозу препарату. Комбінації, що вимагають підвищеної обережності Лікарські препарати, здатні викликати аритмію типу "пірует" антиаритмічні препарати 1а класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі антипсихотичні препарати (нейролептики): фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін внутрішньовенно. Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, особливо поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт "пірует" (гіпокаліємія є фактором ризику). Перш ніж застосовувати зазначені вище комбінації препаратів, необхідно визначити концентрацію калію в плазмі крові та відповідно вжити необхідних заходів щодо корекції стану до початку комбінованої терапії індапамідом. Необхідно контролювати клінічний стан пацієнта, концентрацію електролітів плазми та показників ЕКГ. У пацієнтів з виявленою гіпокаліємією слід застосовувати препарати, що не викликають поліморфну ​​шлуночкову тахікардію на кшталт "пірует". Нестероїдні протизапальні препарати (системного призначення), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах (≥3 г/добу) Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду. Існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів із зневодненням організму внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Слід компенсувати втрату рідини, контролювати функцію нирок на початку лікування. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) Існує ризик розвитку раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності у поєднанні з інгібіторами АПФ на тлі вже наявної зниженої концентрації іонів натрію у плазмі (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії). При артеріальній гіпертензії, коли попереднє лікування діуретиками могло призвести до дефіциту натрію, необхідно: припинити прийом діуретика за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ і, далі - відновити, за необхідності, прийом некалійзберігаючого діуретика; або починати прийом інгібітору АПФ з низькою дозою та поступово підвищувати його дозу, у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід розпочинати з найнижчої дози з можливим попереднім зниженням дози супутнього некалійзберігаючого діуретика. У всіх випадках протягом перших тижнів прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі). Інші препарати, що викликають гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюкокортикоїди та мінералокортикоїди (системне застосування), тетракозактид, стимулюючі (подразливі) проносні засоби Підвищений ризик виникнення гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідно контролювати концентрацію іонів калію в плазмі крові та за необхідності коригувати, особливо при одночасному прийомі серцевих глікозидів. Рекомендується застосовувати нестимулюючі проносні засоби. Баклофен Посилення антигіпертензивного ефекту. Слід відновити водний баланс пацієнта, контролювати функцію нирок на початку лікування. Серцеві глікозиди Гіпокаліємія може посилити токсичну дію серцевих глікозидів. У таких випадках слід контролювати концентрацію іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ, та, за необхідності, провести корекцію терапії. Комбінації, які потребують уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Хоча комбінація є доцільною у деяких пацієнтів, при цьому можливий розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом). Слід контролювати вміст іонів калію в плазмі, показники ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. Метформін Підвищений ризик молочнокислого ацидозу, спричиненого метформіном та пов'язаного з можливим порушенням функції нирок на фоні застосування діуретиків та особливо петлевих діуретиків. Не слід застосовувати метформін, якщо вміст креатиніну у плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодвмісні рентгеноконтрастні речовини Зневоднення організму на фоні прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Необхідно компенсувати втрату рідини перед введенням йодовмісної рентгеноконтрастної речовини. Іміпрамінподобні антидепресанти, нейролептики Посилення антигіпертензивної дії та підвищення ризику ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Солі кальцію Ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виділення кальцію із сечею. Циклоспорин, такролімус Ризик збільшення вмісту креатиніну в плазмі без будь-яких змін вмісту циркулюючого циклоспорину, навіть за відсутності зниження вмісту рідини/іонів натрію. Кортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному призначенні) Зниження антигіпертензивного ефекту (кортикостероїди спричиняють затримку рідини та іонів натрію).Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, незалежно від їди, переважно в ранкові години, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Таблетку препарату Індап у дозі 2,5 мг можна розділити на однакові частини (таблетку можна розділити на 2 або 4 частини). Препарат Індап® застосовується як у моно-, так і в комбінованій терапії. Початкова доза, що рекомендується, 2,5 мг 1 раз на добу в залежності від початкового рівня систолічного АТ. Максимальна добова доза – 2,5 мг. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу. Вищі дози не збільшують антигіпертензивний ефект індапаміду, проте посилюють його діуретичний ефект. Пацієнти з порушеннями функції нирок При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) застосування індапаміду протипоказане. Тіазиди та подібні сечогінні засоби ефективні повною мірою лише у пацієнтів із нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок. Пацієнти з порушенням функції печінки За порушення функції печінки індапамід протипоказаний. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку концентрацію креатиніну в плазмі слід оцінювати залежно від віку, ваги та статі. Лікування літніх пацієнтів індапамідом можливе при нормальному функціонуванні печінки та нирок або при незначному порушенні їхньої функції.ПередозуванняСимптоми Було виявлено, що індапамід не має токсичного ефекту до дози 40 мг, тобто в 16 разів перевищує терапевтичну дозу 2,5 мг. Ознаки гострого отруєння виявляються як наслідок гіповолемії (гіпонатріємії, гіпокаліємії). Можливі такі клінічні прояви, як нудота, блювання, гіпотензія, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що переходить в анурію (внаслідок гіповолемії). Лікування Початковою невідкладною допомогою є швидке виведення препарату за допомогою промивання шлунка, при необхідності призначення активованого вугілля з подальшим відновленням рівноваги водно-електролітного балансу в спеціалізованому медичному закладі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки При порушенні функції печінки тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть призвести до розвитку печінкової енцефалопатії. У цьому випадку застосування діуретиків необхідно негайно припинити. Фоточутливість При прийомі тіазидних та тіазидоподібних діуретиків були зареєстровані випадки реакції фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості під час терапії необхідно негайно припинити прийом препарату. За необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від дії сонячних або штучних ультрафіолетових променів. Водно-електролітний баланс Концентрація іонів натрію у плазмі крові Концентрацію іонів натрію в плазмі слід визначити перед початком лікування і далі регулярно контролювати цей показник. Всі діуретики можуть викликати гіпонатріємію, що іноді призводить до дуже серйозних наслідків, причому спочатку зниження концентрації натрію в плазмі може мати асимптоматичний характер. Гіпонатріємія та гіповоліємія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження концентрації іонів хлору може призвести до вторинного метаболічного алкалозу (частота та ступінь виразності незначні). Для пацієнтів з цирозом печінки та пацієнтів похилого віку показаний більш частий контроль концентрації іонів натрію у плазмі. Концентрація іонів калію у плазмі крові Тривале застосування тіазидних та тіазидоподібних діуретиків є ризиком зниження концентрації калію в плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно запобігати ризику розвитку гіпокаліємії ( Ризик виникнення гіпокаліємії можливий також у пацієнтів з подовженим інтервалом QT, незалежно чи це подовження внаслідок вродженої причини або під дією лікарських препаратів. Гіпокаліємія, як і брадикардія, зумовлює схильність до виникнення важких аритмій, особливо смертельно небезпечної поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт " пірует " . У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший контроль динаміки каліємії необхідно провести протягом першого тижня з початку лікування. У разі виявлення гіпокаліємії необхідно вжити відповідних заходів. Концентрація іонів кальцію у плазмі крові Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть знижувати виведення іонів кальцію нирками, що може призвести до помірного та тимчасового підвищення концентрації кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. У такому разі необхідно припинити прийом діуретиків перед дослідженням функції паращитовидної залози. Концентрація глюкози у плазмі крові Необхідно регулярно контролювати у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. Концентрація сечової кислоти При підвищеній концентрації сечової кислоти можливі напади подагри, тому необхідно коригувати дозу препарату. Функція нирок та діуретики Тіазидні та тіазидоподібні діуретики повною мірою ефективні лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою зниженою функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих менше 25 мг/л або 220 мкмоль/л). Гіповолемія, спричинена втратою рідини та іонів натрію, при лікуванні діуретиками може спричинити зниження клубочкової фільтрації, наслідком чого можуть збільшитись концентрації сечовини та креатиніну у плазмі крові. Для пацієнтів з нормальною функцією нирок така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, не має жодних наслідків, проте може погіршити вже існуючу ниркову недостатність. Спортсмени Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю у спортсменів. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату Особливих вимог немає. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Індап® зазвичай не призводить до порушення уваги. Однак в окремих випадках, особливо на початку лікування або при комбінуванні з іншими антигіпертензивними засобами через зниження артеріального тиску концентрація уваги може знизитися, що може негативно вплинути на виконання потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: індапамід – 2,50 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат; Склад плівкової оболонки: Сепіфілм LP770 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, титану діоксид). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 2,5 мг. По 10 таблеток у блістер із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 2, 3 або 6 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, зі злегка шорсткою поверхнею.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Біодоступність індапаміду – 93%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmах) становить 1-2 години після прийому внутрішньо одноразової дози 2,5 мг. Розподіл Близько 75% зв'язується з білками плазми. При повторному прийомі препарату немає його кумуляції. Метаболізм Метаболізується у печінці. Виведення Індапамід виводиться у вигляді неактивних метаболітів, переважно нирками (70% від введеної дози) та через кишечник (23%). Період напіввиведення (Т1/2) становить середньому 15-18 годин. Пацієнти, що належать до групи високого ризику У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетика індапаміду не змінюється.ФармакодинамікаМеханізм дії Індапамід відноситься до похідних сульфонаміду з індольним кільцем і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків, які пригнічують реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі нефрону. При цьому збільшується виділення нирками іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується збільшенням діурезу та гіпотензивним ефектом. Фармакодинамічні ефекти Показано, що при застосуванні індапаміду в режимі монотерапії в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту, спостерігається 24-годинний гіпотензивний ефект. Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору. Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики при певній дозі досягають плато терапевтичного ефекту, тоді як частота побічних ефектів продовжує збільшуватись при подальшому підвищенні дози препарату. Тому не слід збільшувати дозу препарату, якщо при прийомі рекомендованої дози не досягнуто терапевтичного ефекту. Індапамід не впливає на показники ліпідного обміну, у тому числі на рівень тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та ліпопротеїнів високої щільності; а також не впливає на показники обміну вуглеводів, у тому числі у пацієнтів із цукровим діабетом.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або будь-якої з допоміжних речовин препарату; тяжка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); печінкова енцефалопатія або тяжкі порушення функції печінки; гіпокаліємія; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлена). З обережністю: порушення функції печінки та нирок, порушення водно-електролітного балансу, у пацієнтів з подовженим QT-інтервалом, ослаблені пацієнти або пацієнти, які отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними препаратами, цукровий діабет, підвищений рівень сечової кислоти, гіперпаратиреоз.Вагітність та лактаціяВагітність На даний час немає достатньої кількості даних про застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого на вагітність. Слід уникати застосування індапаміду під час вагітності. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється індапамід чи його метаболіти із грудним молоком. У новонародженого при цьому може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємії. У зв'язку з цим ризик для новонародженого/немовля не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Не слід застосовувати індапамід у період грудного вигодовування. Фертильність У доклінічних дослідженнях було показано відсутність на репродуктивну функцію обох статей. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній.Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були: реакції підвищеної чутливості, в основному, дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (концентрація калію менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 25% пацієнтів та менше 3,2 ммоль/л – у 10% пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження концентрації калію в плазмі становило 0,41 ммоль/л. Більшість побічних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота розвитку небажаних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) та наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - зниження концентрації калію та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику, гіпонатріємії. Порушення з боку нервової системи: рідко – вертиго, підвищена стомлюваність, біль голови, парестезії; частота невідома - непритомність. Порушення органу зору: частота невідома - міопія, нечітке зір, порушення зору. Порушення з боку серця: дуже рідко – аритмія, частота невідома – тахікардія типу “пірует” (можливо з летальним результатом). Порушення з боку судин: дуже рідко – зниження артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко – панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності, гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – реакції підвищеної чутливості, макулопапульозний висип; нечасто – пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - у пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчаку можливе погіршення перебігу захворювання; реакції фоточутливості Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові; підвищення активності "печінкових" трансаміназ.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажане поєднання лікарських речовин Препарати літію. При одночасному застосуванні індапаміду та препаратів літію, також як і при дотриманні дієти без солі, може спостерігатися підвищення концентрації літію в плазмі крові внаслідок зниження його екскреції, що супроводжується появою ознак передозування. При необхідності діуретичні препарати можуть бути використані у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно підбирати дозу препаратів, постійно контролюючи вміст літію у плазмі. Поєднання препаратів, що потребує особливої ​​уваги Препарати, здатні викликати аритмію типу "пірует": антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін (в/в). Підвищено ризик розвитку шлуночкових аритмій, особливо аритмії типу "пірует" (фактором ризику є гіпокаліємія). Слід визначити концентрацію калію в плазмі крові та, при необхідності, коригувати її до початку комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами. Необхідний контроль клінічного стану пацієнта, контроль рівня електролітів плазми, показників ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно використовувати препарати, що не викликають аритмію типу "пірует". Нестероїдні протизапальні препарати (за системного призначення), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 г/добу). Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду. Існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності внаслідок зниження клубочкової фільтрації. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Призначення інгібіторів АПФ пацієнтам зі зниженою концентрацією іонів натрію в крові (особливо пацієнтам зі стенозом ниркової артерії) супроводжується ризиком раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо зниженим, внаслідок прийому діуретиків, вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно: за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків можна відновити; або починати терапію інгібітором АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з найнижчих доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках у перші тижні прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі). Інші препарати, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному застосуванні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. Збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний постійний контроль концентрації калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується використовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен. При одночасному застосуванні з баклофеном спостерігається посилення гіпотензивного ефекту. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати рівень калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Поєднання препаратів, що потребує уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен). Комбінована терапія індапамідом та калійзберігаючими діуретиками є доцільною у деяких пацієнтів, проте при цьому не виключається можливість розвитку гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з цукровим діабетом). Необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Метформін. Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на тлі діуретиків, особливо петльових, при одночасному призначенні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід використовувати метформін, якщо рівень креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодмісткі контрастні речовини. У разі зневоднення організму на фоні прийому діуретичних препаратів збільшується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при використанні високих доз контрастних речовин, що містять йод. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини. Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики). Препарати цих класів посилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Солі кальцію. При одночасному призначенні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус. Можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини та іонів натрію. Кортикостероїдні препарати, тетракозактіди (при системному призначенні). Зниження гіпотензивної дії (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці на добу, бажано вранці; таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. При лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією доза не повинна перевищувати 2,5 мг на добу (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту). Особливі групи пацієнтів При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) прийом препарату протипоказаний. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досить ефективні лише за нормальної функції нирок або при мінімальних порушеннях. У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмовий рівень креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід-Акріхін можна призначати літнім пацієнтам з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок. При тяжких порушеннях функції печінки прийом препарату протипоказаний. Препарат Індапамід-Акріхін не рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 18 років у зв'язку з нестачею відомостей про безпеку та ефективність.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто у 16 ​​разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Симптоми: ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, зниження артеріального тиску, судоми, вертиго, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія з можливим переходом в анурію (внаслідок гіповолемії). Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки При призначенні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у пацієнтів з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушення електролітного балансу. У цьому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити. Фоточутливість На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. При необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від впливу сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів. Водно-електролітний баланс Вміст іонів натрію в плазмі: До початку лікування необхідно визначити вміст іонів натрію у плазмі крові. З огляду на прийом препарату слід регулярно контролювати цей показник. Необхідний постійний контроль вмісту іонів натрію, оскільки спочатку зниження концентрації натрію в плазмі може бути безсимптомним. Частіший контроль вмісту іонів натрію показаний пацієнтам з цирозом печінки та особам похилого віку. Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Гіпонатріємія та гіповолемія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження іонів хлору може призводити до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу: частота та рівень виразності цього ефекту незначні. Вміст іонів калію в плазмі: При терапії тіазидними та тіазидоподібними діуретиками основний ризик полягає у різкому зниженні концентрації калію в плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно уникати ризику розвитку гіпокаліємії ( Крім того, до групи підвищеного ризику відносяться пацієнти зі збільшеним інтервалом QT як уродженим, так і викликаним лікарськими засобами. Гіпокаліємія, так само, як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку важких аритмій і особливо аритмії типу "пірует", які можуть призводити до летального результату. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір концентрації іонів калію в крові необхідно провести протягом першого тижня з початку лікування. З появою гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування. Вміст кальцію в плазмі: Слід мати на увазі, що тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення іонів кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення концентрації кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Вміст глюкози у плазмі крові: Необхідно контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. Сечова кислота У пацієнтів з подагрою може збільшуватись частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри. Діуретичні препарати та функція нирок Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (зміст креатиніну в плазмі крові у дорослих осіб нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальний рівень креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Слід враховувати, що на початку лікування у пацієнтів може спостерігатись зниження швидкості клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися. Спортсмени Діюча речовина препарату Індапамід-Акріхін може давати позитивний результат під час проведення допінг-контролю у спортсменів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дія речовин, що входять до складу препарату, не спричиняє порушення уваги. Однак у деяких пацієнтів у відповідь на зниження артеріального тиску можуть розвинутись різні індивідуальні реакції, особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів. В цьому випадку здатність керувати автомобілем або іншими механізмами може бути зниженою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: індапамід – 2.5 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – близько 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник — 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Маючи здатність селективно блокувати «повільні» кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцеридів, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у тому числі у хворих на цукровий діабет). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, стимулює синтез простагландину Е2 та простацикліну PGI2, знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Індапамід має гіпотензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду, тяжка ниркова недостатність (стадія анурії), виражена печінкова недостатність (у тому числі з енцефалопатією); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози (препарат містить лактозу). З обережністю: порушення функції печінки та/або нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз; подовження інтервалу QT або одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT; цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяІндапамід МВ ШТАДА не рекомендується приймати під час вагітності. Прийом діуретиків може викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода. У зв'язку з тим, що індапамід виділяється з грудним молоком, не рекомендується призначення препарату під час грудного вигодовування. У разі необхідності застосування препарату Індапамід МВ ШТАДА в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше; часто - 1% і більше, менше 10%; нечасто - 0,1% і більше, менше 1%; рідко - 0,01% і більше, менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – аритмія, ортостатична гіпотензія, серцебиття, зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), характерні для гіпокаліємії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку. З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, головний біль, парестезії, підвищена збудливість, астенія, сонливість, вертиго, безсоння, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, спазм м'язів кінцівок, напруженість, дратівливість, тривожність. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку травної системи: нечасто блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, анорексія, біль у животі, діарея. З боку сечостатевої системи: дуже рідко ниркова недостатність, ніктурія, інфекції, поліурія. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит, риніт. Алергічні реакції: часто - макуло-папульозний висип; нечасто – пурпура, дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, геморагічний васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри. Інші: окремі повідомлення - загострення системного червоного вовчаку (ВКВ), реакції фоточутливості. Лабораторні дані: зниження рівня калію та розвиток гіпокаліємії (особливо виражене у хворих, що належать до групи ризику). У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знижувався, в середньому на 0,23 ммоль/л. Дуже рідко – гіперкальціємія; можлива гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку метаболічного алкалозу та його виразність незначні; гіперурикемія та гіперглікемія (неуточнена частота), підвищення концентрації азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). У разі одночасного прийому з препаратами літію необхідні ретельний контроль концентрації літію у плазмі та корекція дозування. Комбінації, що потребують особливої ​​уваги Препарати, при одночасному застосуванні з якими підвищується ймовірність виникнення аритмій на кшталт «пірует» (torsades de pointes): антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби III класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, дбутилид, , соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в), астемізол. Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів, особливо на тлі гіпокаліємії, підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій на кшталт «пірует». Перед початком комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та за необхідності відкоригувати його. Рекомендується проводити контроль клінічного стану пацієнта, а також вмісту електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». При одночасному призначенні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози саліцилової кислоти (3 г/добу і більше), можливе: зменшення антигіпертензивного ефекту індапами. недостатність у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) при одночасному застосуванні з індапамідом у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) збільшують ризик розвитку раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та зниженим внаслідок прийому діуретиків вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків відновити. Терапію інгібіторами АПФ слід починати з низьких доз, з наступним поступовим збільшенням дози у разі потреби. При хронічній серцевій недостатності лікування слід розпочинати з низьких доз інгібіторів АПФ, попередньо зменшивши дозу діуретиків.У всіх випадках протягом першого тижня прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі крові). Препарати, що підвищують ризик розвитку гіпокаліємії: амфотерицин (в/в); глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. При одночасному прийомі з індапамідом вищезгаданих препаратів збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). При необхідності слід контролювати та коригувати вміст іонів калію у плазмі крові. Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Серцеві глікозиди: гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. У таких випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, параметри ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. При одночасному застосуванні діуретиків та метформіну можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно «петльових»). Не рекомендується застосовувати метформін у комбінації з індапамідом при рівні креатиніну більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. При застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів слід мати на увазі, що діуретичний ефект індапаміду збільшує ризик розвитку ниркової недостатності. Цей ризик особливо високий при використанні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та нейролептики посилюють гіпотензивний ефект та підвищують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію, збільшують ризик розвитку гіперкальціємії через зниження виведення іонів кальцію нирками. При одночасному застосуванні циклоспорину та такролімусу можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові (без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину), що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію. Глюкортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) знижують гіпотензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини). Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, переважно в ранкові години, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза препарату – 1 таблетка Індапаміду МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз на день. Збільшення дози препарату не призводить до посилення гіпотензивної дії.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, водно-електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, загальмованість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, поліурія або олігурія аж до анурії. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри недостатній ефективності через 4-8 тижнів доцільно до терапії додати антигіпертензивний лікарський засіб з іншим механізмом дії. Дозу препарату не рекомендується (за відсутності суттєвого збільшення гіпотензивного ефекту підвищується ризик розвитку побічних ефектів). У хворих, які приймають серцеві глікозиди, проносні засоби, на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний регулярний контроль вмісту іонів калію та креатиніну. На тлі прийому індапаміду слід систематично контролювати концентрацію іонів калію, натрію, магнію в плазмі крові (можуть розвинутися електролітні порушення), рН, концентрацію глюкози, сечової кислоти та залишкового азоту. Визначення вмісту іонів натрію в плазмі рекомендується проводити до початку лікування. Перший вимір концентрації іонів калію в плазмі слід провести протягом першого тижня від початку лікування. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність, цироз печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ослаблених хворих або одержують поєднану медикаментозну терапію.До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QТ на електрокардіограмі (вродженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу) і хворі, що приймають, поряд з індапамідом, лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. Тіазидні діуретики можуть зменшувати виведення іонів кальцію із сечею, що призводить до незначної та тимчасової гіперкальціємії. Виражена гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидної залози. При призначенні тіазидних діуретиків пацієнтам із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. У таких випадках прийом препарату слід негайно припинити. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. У хворих з високим рівнем сечової кислоти в плазмі на тлі терапії індапамідом може збільшуватися частота виникнення нападів подагри. Похідні сульфонамідів можуть загострювати перебіг системного червоного вовчаку (необхідно мати на увазі при призначенні індапаміду). Вплив на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами У деяких пацієнтів, переважно на початку лікування або при додаванні іншого антигіпертензивного засобу, можуть виникати сонливість, запаморочення та інші побічні ефекти нервової системи. При їх виникненні пацієнт повинен дотримуватися особливих запобіжних заходів при керуванні транспортним засобом і роботі зі складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаіндапамід таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 1 таблетка з пролонгованим вивільненням, покрита плівковою оболонкою, містить: Ядро Діюча речовина: індапамід 1,50 мг Допоміжні речовини: гіпромелоза, целактоза [лактози моногідрат, целюлоза], повідон-К30, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат Оболонка плівкова: Опадрай Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400)Опис лікарської формиКруглі, злегка двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групадіуретичний засібФармакокінетикаПрепарат Індапамід - КРКА випускається у формі таблеток із пролонгованим вивільненням діючої речовини. Індапамід швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі дещо сповільнює всмоктування, але не впливає на кількість абсорбованого препарату. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо одноразової дози. При повторних прийомах коливання концентрації препарату у плазмі у проміжок між прийомами препарату згладжуються. Проте є індивідуальна варіабельність показників всмоктування препарату. Зв'язок із білками плазми становить 71-79 %. Період напіввиведення (Т(½)) становить від 14 до 24 годин (загалом 18 годин). рівноважна концентрація встановлюється через 7 днів регулярного прийому препарату. Чи не кумулює. Має високий обсяг розподілу, проникає через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний). Проникає у грудне молоко. Метаболізується переважно у печінці. 70% індапаміду виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%) та 22% виводиться через кишечник. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри препарату суттєво не змінюються.ФармакодинамікаІндапамід відноситься до похідних сульфонаміду і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Володіє помірним салуретичним та діуретичним ефектами, які обумовлені інгібуванням реабсорбції іонів натрію, хлору та, меншою мірою, іонів калію та магнію у проксимальних канальцях нирок та у кортикальному сегменті дистального канальця нефрону, тим самим збільшуючи діурез та виявляючи антигіпертензивну. Індапамід знижує тонус гладкої мускулатури артерій і виявляє судинорозширювальну дію, зменшує загальний периферичний опір судин (ОПСС). Ці ефекти опосередковані зниженням реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, збільшенням синтезу простагландину Е2, що має судинорозширювальну активність, пригніченням струму кальцію в гладком'язових клітинах судин. Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досягають плато терапевтичного ефекту після певної дози, тоді як кількість небажаних ефектів продовжує зростати. Дозу не слід збільшувати, якщо лікування неефективне. У терапевтичних дозах не впливає на показники ліпідного обміну (тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНГ) та ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ)) та вуглеводний обмін (у тому числі у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом). Після одноразової дози максимальний ефект відзначається через 24 години. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та ОПСС.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або до будь-якого компонента препарату. Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв). Печінкова недостатність тяжкого ступеня, у т. ч. печінкова енцефалопатія. Гіпокаліємія. Непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що препарат Індапамід – КРКА містить лактозу. Вагітність та період грудного вигодовування. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Порушення функції нирок та/або печінки, цукровий діабет у стадії декомпенсації, порушення водно-електролітного балансу, гіперурикемія (особливо що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіперпаратиреоз, у пацієнтів з подовженим інтервалом QT на ЕКГ або одержують терапію, в результаті та QT (астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно [в/в]), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін (в/в), антиаритмічні лікарські засоби ІА класу [хінідин, дизопірамід] та III класу [аміодарон, бретилію тозилат]).Вагітність та лактаціяВагітність На даний момент немає достатньої кількості даних щодо застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може призводити до зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК) у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що може призвести до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого впливу, пов'язаного з репродуктивною токсичністю. Як запобіжний засіб слід уникати застосування індапаміду під час вагітності. Період грудного вигодовування Індапамід проникає у грудне молоко. У новонародженого при цьому може розвинутись гіперчутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємія. У зв'язку з цим ризик для новонародженого/немовля не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Не слід застосовувати індапамід у період грудного вигодовування. Фертильність У доклінічних дослідженнях було показано відсутність на репродуктивну функцію у щурів обох статей. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній. Протипоказаний особам віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були реакції гіперчутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію у плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10 % пацієнтів, а вміст калію у плазмі крові менше 3,2 ммоль/л спостерігався у 4 % пацієнтів через 4-6 тижнів після початку терапії. . Після 12 тижнів терапії середнє зниження вмісту калію в плазмі становило 0,23 ммоль/л. Більшість небажаних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота побічних реакцій, що були відзначені під час терапії індапамідом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частота може бути визначено виходячи з наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - зниження вмісту калію в плазмі крові та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ "Особливі вказівки"), гіпонатріємія (див. розділ "Особливі вказівки"). Порушення з боку нервової системи: рідко – вертиго, підвищена стомлюваність, біль голови, парестезія; частота невідома - непритомність. Порушення з боку органу зору: частота невідома - міопія, нечіткий зір, порушення зору, хоріоїдальний випіт. Порушення з боку серця: дуже рідко – аритмія; частота невідома – тахікардія типу «пірует» (потенційно з летальним кінцем) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»). Порушення з боку судин: дуже рідко – зниження артеріального тиску (АТ). Порушення з боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома - можливий розвиток печінкової енцефалопатії у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки"), гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – реакції гіперчутливості, макулопапульозний висип; нечасто – пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – можливе загострення вже наявного гострого системного червоного вовчаку, фоточутливість (див. розділ «Особливі вказівки»). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність. Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома - подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", "Особливі вказівки"), підвищення концентрації глюкози в крові (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення сироваткової концентрації сечової кислоти (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення активності "печінкових" ферментів у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення вмісту іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само, як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові та відповідним чином підбирати дозу препарату Індапамід – КРКА. Комбінації, що потребують особливої ​​уваги Препарати, здатні викликати порушення ритму серця типу «пірует» Антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат), соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепродзинзин , сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші (беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в) Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій типу «пірует» (гіпокаліємія є фактором ризику). Перед початком комбінованої терапії препаратом Індапамід – КРКА та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та, при необхідності, відкоригувати його. Рекомендується контроль клінічного стану пацієнта, вміст електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози ацетилсаліцилової кислоти (3 г на добу та більше) Можливе зменшення антигіпертензивного ефекту індапаміду, розвиток гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) У пацієнтів із гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) призначення інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо з гіпонатріємією внаслідок прийому діуретиків необхідно: або припинити прийом препарату за 3 дні до початку терапії інгібіторами АПФ та перейти на терапію калійнесберегаючими діуретиками; або розпочати терапію інгібіторами АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. У перший тиждень терапії інгібіторами АПФ рекомендується контролювати концентрацію креатиніну в плазмі крові. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з найнижчих доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках у перші тижні прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі). Інші комбінації, здатні викликати гіпокаліємію Амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні) (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, що потребують уваги»), тетракозактид (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, які потребують уваги»), проносні засоби, що стимулюють моторику кишківника. При одночасному прийомі вищезгаданих препаратів з індапамідом збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний постійний контроль вмісту калію в плазмі, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини, на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Серцеві глікозиди Гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінації, що потребують особливої ​​уваги Алопуринол Супутнє лікування індапамідом може збільшити частоту реакцій гіперчутливості на аллопуринол. Комбінації препаратів, які потребують уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Комбінація із зазначеною групою препаратів є доцільною у деяких пацієнтів, однак не виключається можливість розвитку гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з цукровим діабетом). Необхідно контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГ і, за необхідності, коригувати терапію. Метформін Підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу, тому що можливий розвиток ниркової недостатності на фоні прийому діуретиків, особливо «петльових». Метформін не слід приймати при концентрації креатиніну у плазмі крові більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодмісткі контрастні засоби Застосування йодовмісних контрастних засобів на фоні гіповолемії та прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при використанні високих доз контрастних речовин. Рекомендується перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин відновити водно-електролітний баланс крові. Трициклічні антидепресанти, нейролептики Підсилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію Збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус При одночасному застосуванні виникає ризик підвищення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини і натрію. Глюкокортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) Знижують антигіпертензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини внаслідок застосування глюкокортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці (1,5 мг) 1 раз на добу, переважно в ранкові години, незалежно від часу їди. Проковтувати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Збільшення дози препарату Індапамід – КРКА не призводить до посилення антигіпертензивної дії, але посилює діуретичний ефект. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Діти та підлітки до 18 років В даний час немає даних щодо безпеки та ефективності застосування індапаміду у дітей та підлітків.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Симптоми: зниження артеріального тиску, нудота, блювання, судоми, вертиго, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії). Лікування: симптоматичне (промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки при застосуванні тіазидоподібних діуретиків можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо при порушенні показників водно-електролітного балансу. При її розвитку прийом діуретиків слід припинити. Фоточутливість При застосуванні тіазидоподібних діуретиків відмічені випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ «Побічна дія»). У разі їх розвитку прийом препарату Індапамід – КРКА слід припинити. На тлі терапії індапамідом необхідно захищати відкриті ділянки тіла від впливу сонячних променів та штучного ультрафіолетового випромінювання. Водно-електролітний баланс Вміст натрію у плазмі крові Вміст натрію у плазмі крові необхідно визначити до початку лікування препаратом Індапамід – КРКА, а потім регулярно контролювати цей показник у період лікування. Важливо регулярно контролювати вміст натрію в плазмі, тому що спочатку гіпонатріємія може протікати безсимптомно. Найбільш ретельний контроль вмісту натрію в плазмі крові показаний пацієнтам похилого віку та пацієнтам з цирозом печінки (див. розділи «Побічна дія», «Передозування»). Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Гіпонатріємія та гіповолемія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження вмісту хлору може призводити до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу, частота та ступінь виразності цього ефекту незначні. вміст калію в плазмі крові Найбільшим ризиком при лікуванні тіазидними та тіазидоподібними діуретиками є зниження вмісту калію в плазмі та розвиток гіпокаліємії. Особливу увагу з метою профілактики гіпокаліємії (менше 3,4 ммоль/л) необхідно приділити пацієнтам групи підвищеного ризику наступних категорій: ослаблені пацієнти та/або ті, що отримують поєднану медикаментозну терапію, пацієнти похилого віку, пацієнти з цирозом печінки, периферичними набряками та асцитом. ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність. Гіпокаліємія у таких пацієнтів посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмій. До групи підвищеного ризику також належать пацієнти з подовженим інтервалом QT на ЕКГ як уродженим, так і спричиненим лікарськими препаратами. Гіпокаліємія, так само, як і брадикардія, є фактором виникнення важких аритмій, і особливо аритмії типу «пірует», що може призвести до летального результату. В усіх випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію в плазмі крові. Перше визначення вмісту калію в плазмі повинно бути проведене протягом першого тижня терапії препаратом Індапамід - КРКА. При виявленні гіпокаліємії слід здійснити відповідну терапію. Вміст кальцію у плазмі крові Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначної та/або тимчасової гіперкальціємії. Виражена гіперкальціємія на фоні прийому препарату Індапамід – КРКА може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретиків перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Концентрація глюкози у крові У пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії, необхідний контроль концентрації глюкози у крові. Сечова кислота У пацієнтів з гіперурикемією може збільшуватись частота виникнення нападів або загострення перебігу подагри. Функція нирок та діуретичні препарати Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою зниженою функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих менше 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальний показник рівня концентрації креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Виражена гіповолемія, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів, може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження швидкості клубочкової фільтрації), що може супроводжуватись підвищенням концентрацій сечовини та креатиніну у плазмі крові. При нормальній функції нирок минуча функціональна ниркова недостатність, зазвичай, проходить без наслідків. Однак при нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися. Спортсмени Необхідно звернути увагу спортсменів на те, що препарат Індапамід КРКА містить діючу речовину індапамід, яка може дати позитивну реакцію при проведенні допінг-тестів. Хоріоїдальний випіт/гостра міопія/гостра закритокутова глаукома Сульфонаміди та їх похідні можуть викликати ідіосинкразічну реакцію, що призводить до розвитку хоріоїдального випоту з порушенням полів зору, гострої транзиторної міопії та гострої глаукоми. Симптоми включають гострий початок зниження гостроти зору або біль у оці і зазвичай виникають протягом декількох годин або тижнів після початку прийому препарату. За відсутності лікування гострий напад глаукоми може призвести до стійкої втрати зору. Насамперед необхідно якнайшвидше відмінити прийом препарату. Якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, може знадобитися невідкладне медикаментозне лікування або хірургічне втручання. Факторами ризику гострого нападу закритокутової глаукоми є алергічні реакції на похідні сульфонаміду та пеніциліну в анамнезі. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Препарат Індапамід – КРКА містить лактозу, тому препарат протипоказаний пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Застосування при хронічних захворюваннях: Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Вплив на керування транспортними засобами: Застосування індапаміду не призводить до порушення психомоторних реакцій. Однак у деяких пацієнтів у відповідь на зниження АТ можуть розвинутись різні індивідуальні реакції, особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів. У зв'язку з цим на початку лікування препаратом Індапамід - КРКА не рекомендується керувати транспортними засобами, механізмами, що потребують підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаіндапамід таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 1 таблетка з пролонгованим вивільненням, покрита плівковою оболонкою, містить: Ядро Діюча речовина: індапамід 1,50 мг Допоміжні речовини: гіпромелоза, целактоза [лактози моногідрат, целюлоза], повідон-К30, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат Оболонка плівкова: Опадрай Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400)Опис лікарської формиКруглі, злегка двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групадіуретичний засібФармакокінетикаПрепарат Індапамід - КРКА випускається у формі таблеток із пролонгованим вивільненням діючої речовини. Індапамід швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі дещо сповільнює всмоктування, але не впливає на кількість абсорбованого препарату. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо одноразової дози. При повторних прийомах коливання концентрації препарату у плазмі у проміжок між прийомами препарату згладжуються. Проте є індивідуальна варіабельність показників всмоктування препарату. Зв'язок із білками плазми становить 71-79 %. Період напіввиведення (Т(½)) становить від 14 до 24 годин (загалом 18 годин). рівноважна концентрація встановлюється через 7 днів регулярного прийому препарату. Чи не кумулює. Має високий обсяг розподілу, проникає через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний). Проникає у грудне молоко. Метаболізується переважно у печінці. 70% індапаміду виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%) та 22% виводиться через кишечник. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри препарату суттєво не змінюються.ФармакодинамікаІндапамід відноситься до похідних сульфонаміду і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Володіє помірним салуретичним та діуретичним ефектами, які обумовлені інгібуванням реабсорбції іонів натрію, хлору та, меншою мірою, іонів калію та магнію у проксимальних канальцях нирок та у кортикальному сегменті дистального канальця нефрону, тим самим збільшуючи діурез та виявляючи антигіпертензивну. Індапамід знижує тонус гладкої мускулатури артерій і виявляє судинорозширювальну дію, зменшує загальний периферичний опір судин (ОПСС). Ці ефекти опосередковані зниженням реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, збільшенням синтезу простагландину Е2, що має судинорозширювальну активність, пригніченням струму кальцію в гладком'язових клітинах судин. Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досягають плато терапевтичного ефекту після певної дози, тоді як кількість небажаних ефектів продовжує зростати. Дозу не слід збільшувати, якщо лікування неефективне. У терапевтичних дозах не впливає на показники ліпідного обміну (тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНГ) та ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ)) та вуглеводний обмін (у тому числі у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом). Після одноразової дози максимальний ефект відзначається через 24 години. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та ОПСС.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або до будь-якого компонента препарату. Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв). Печінкова недостатність тяжкого ступеня, у т. ч. печінкова енцефалопатія. Гіпокаліємія. Непереносимість лактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що препарат Індапамід – КРКА містить лактозу. Вагітність та період грудного вигодовування. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Порушення функції нирок та/або печінки, цукровий діабет у стадії декомпенсації, порушення водно-електролітного балансу, гіперурикемія (особливо що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), гіперпаратиреоз, у пацієнтів з подовженим інтервалом QT на ЕКГ або одержують терапію, в результаті та QT (астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно [в/в]), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін (в/в), антиаритмічні лікарські засоби ІА класу [хінідин, дизопірамід] та III класу [аміодарон, бретилію тозилат]).Вагітність та лактаціяВагітність На даний момент немає достатньої кількості даних щодо застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може призводити до зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК) у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що може призвести до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого впливу, пов'язаного з репродуктивною токсичністю. Як запобіжний засіб слід уникати застосування індапаміду під час вагітності. Період грудного вигодовування Індапамід проникає у грудне молоко. У новонародженого при цьому може розвинутись гіперчутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємія. У зв'язку з цим ризик для новонародженого/немовля не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації. Не слід застосовувати індапамід у період грудного вигодовування. Фертильність У доклінічних дослідженнях було показано відсутність на репродуктивну функцію у щурів обох статей. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній. Протипоказаний особам віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були реакції гіперчутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію у плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10 % пацієнтів, а вміст калію у плазмі крові менше 3,2 ммоль/л спостерігався у 4 % пацієнтів через 4-6 тижнів після початку терапії. . Після 12 тижнів терапії середнє зниження вмісту калію в плазмі становило 0,23 ммоль/л. Більшість небажаних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер. Частота побічних реакцій, що були відзначені під час терапії індапамідом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (частота може бути визначено виходячи з наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - зниження вмісту калію в плазмі крові та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ "Особливі вказівки"), гіпонатріємія (див. розділ "Особливі вказівки"). Порушення з боку нервової системи: рідко – вертиго, підвищена стомлюваність, біль голови, парестезія; частота невідома - непритомність. Порушення з боку органу зору: частота невідома - міопія, нечіткий зір, порушення зору, хоріоїдальний випіт. Порушення з боку серця: дуже рідко – аритмія; частота невідома – тахікардія типу «пірует» (потенційно з летальним кінцем) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», «Особливі вказівки»). Порушення з боку судин: дуже рідко – зниження артеріального тиску (АТ). Порушення з боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома - можливий розвиток печінкової енцефалопатії у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки"), гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – реакції гіперчутливості, макулопапульозний висип; нечасто – пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – можливе загострення вже наявного гострого системного червоного вовчаку, фоточутливість (див. розділ «Особливі вказівки»). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність. Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома - подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", "Особливі вказівки"), підвищення концентрації глюкози в крові (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення сироваткової концентрації сечової кислоти (див. розділ "Особливі вказівки"), підвищення активності "печінкових" ферментів у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення вмісту іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само, як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові та відповідним чином підбирати дозу препарату Індапамід – КРКА. Комбінації, що потребують особливої ​​уваги Препарати, здатні викликати порушення ритму серця типу «пірует» Антиаритмічні засоби ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат), соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепродзинзин , сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші (беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в) Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій типу «пірует» (гіпокаліємія є фактором ризику). Перед початком комбінованої терапії препаратом Індапамід – КРКА та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та, при необхідності, відкоригувати його. Рекомендується контроль клінічного стану пацієнта, вміст електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози ацетилсаліцилової кислоти (3 г на добу та більше) Можливе зменшення антигіпертензивного ефекту індапаміду, розвиток гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації). На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) У пацієнтів із гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) призначення інгібіторів АПФ збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо з гіпонатріємією внаслідок прийому діуретиків необхідно: або припинити прийом препарату за 3 дні до початку терапії інгібіторами АПФ та перейти на терапію калійнесберегаючими діуретиками; або розпочати терапію інгібіторами АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби. У перший тиждень терапії інгібіторами АПФ рекомендується контролювати концентрацію креатиніну в плазмі крові. При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід починати з найнижчих доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків. У всіх випадках у перші тижні прийому інгібіторів АПФ у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі). Інші комбінації, здатні викликати гіпокаліємію Амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні) (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, що потребують уваги»), тетракозактид (див. також інформацію в підрозділі «Комбінації препаратів, які потребують уваги»), проносні засоби, що стимулюють моторику кишківника. При одночасному прийомі вищезгаданих препаратів з індапамідом збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний постійний контроль вмісту калію в плазмі, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника. Баклофен Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини, на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Серцеві глікозиди Гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінації, що потребують особливої ​​уваги Алопуринол Супутнє лікування індапамідом може збільшити частоту реакцій гіперчутливості на аллопуринол. Комбінації препаратів, які потребують уваги Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Комбінація із зазначеною групою препаратів є доцільною у деяких пацієнтів, однак не виключається можливість розвитку гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з цукровим діабетом). Необхідно контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГ і, за необхідності, коригувати терапію. Метформін Підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу, тому що можливий розвиток ниркової недостатності на фоні прийому діуретиків, особливо «петльових». Метформін не слід приймати при концентрації креатиніну у плазмі крові більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. Йодмісткі контрастні засоби Застосування йодовмісних контрастних засобів на фоні гіповолемії та прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при використанні високих доз контрастних речовин. Рекомендується перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин відновити водно-електролітний баланс крові. Трициклічні антидепресанти, нейролептики Підсилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію Збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. Циклоспорин, такролімус При одночасному застосуванні виникає ризик підвищення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини і натрію. Глюкокортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) Знижують антигіпертензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини внаслідок застосування глюкокортикостероїдів).Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці (1,5 мг) 1 раз на добу, переважно в ранкові години, незалежно від часу їди. Проковтувати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Збільшення дози препарату Індапамід – КРКА не призводить до посилення антигіпертензивної дії, але посилює діуретичний ефект. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Діти та підлітки до 18 років В даний час немає даних щодо безпеки та ефективності застосування індапаміду у дітей та підлітків.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Симптоми: зниження артеріального тиску, нудота, блювання, судоми, вертиго, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії). Лікування: симптоматичне (промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля, відновлення водно-електролітного балансу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки при застосуванні тіазидоподібних діуретиків можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо при порушенні показників водно-електролітного балансу. При її розвитку прийом діуретиків слід припинити. Фоточутливість При застосуванні тіазидоподібних діуретиків відмічені випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ «Побічна дія»). У разі їх розвитку прийом препарату Індапамід – КРКА слід припинити. На тлі терапії індапамідом необхідно захищати відкриті ділянки тіла від впливу сонячних променів та штучного ультрафіолетового випромінювання. Водно-електролітний баланс Вміст натрію у плазмі крові Вміст натрію у плазмі крові необхідно визначити до початку лікування препаратом Індапамід – КРКА, а потім регулярно контролювати цей показник у період лікування. Важливо регулярно контролювати вміст натрію в плазмі, тому що спочатку гіпонатріємія може протікати безсимптомно. Найбільш ретельний контроль вмісту натрію в плазмі крові показаний пацієнтам похилого віку та пацієнтам з цирозом печінки (див. розділи «Побічна дія», «Передозування»). Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Гіпонатріємія та гіповолемія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження вмісту хлору може призводити до вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу, частота та ступінь виразності цього ефекту незначні. вміст калію в плазмі крові Найбільшим ризиком при лікуванні тіазидними та тіазидоподібними діуретиками є зниження вмісту калію в плазмі та розвиток гіпокаліємії. Особливу увагу з метою профілактики гіпокаліємії (менше 3,4 ммоль/л) необхідно приділити пацієнтам групи підвищеного ризику наступних категорій: ослаблені пацієнти та/або ті, що отримують поєднану медикаментозну терапію, пацієнти похилого віку, пацієнти з цирозом печінки, периферичними набряками та асцитом. ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність. Гіпокаліємія у таких пацієнтів посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмій. До групи підвищеного ризику також належать пацієнти з подовженим інтервалом QT на ЕКГ як уродженим, так і спричиненим лікарськими препаратами. Гіпокаліємія, так само, як і брадикардія, є фактором виникнення важких аритмій, і особливо аритмії типу «пірует», що може призвести до летального результату. В усіх випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію в плазмі крові. Перше визначення вмісту калію в плазмі повинно бути проведене протягом першого тижня терапії препаратом Індапамід - КРКА. При виявленні гіпокаліємії слід здійснити відповідну терапію. Вміст кальцію у плазмі крові Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначної та/або тимчасової гіперкальціємії. Виражена гіперкальціємія на фоні прийому препарату Індапамід – КРКА може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретиків перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Концентрація глюкози у крові У пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії, необхідний контроль концентрації глюкози у крові. Сечова кислота У пацієнтів з гіперурикемією може збільшуватись частота виникнення нападів або загострення перебігу подагри. Функція нирок та діуретичні препарати Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою зниженою функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих менше 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальний показник рівня концентрації креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Виражена гіповолемія, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів, може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження швидкості клубочкової фільтрації), що може супроводжуватись підвищенням концентрацій сечовини та креатиніну у плазмі крові. При нормальній функції нирок минуча функціональна ниркова недостатність, зазвичай, проходить без наслідків. Однак при нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися. Спортсмени Необхідно звернути увагу спортсменів на те, що препарат Індапамід КРКА містить діючу речовину індапамід, яка може дати позитивну реакцію при проведенні допінг-тестів. Хоріоїдальний випіт/гостра міопія/гостра закритокутова глаукома Сульфонаміди та їх похідні можуть викликати ідіосинкразічну реакцію, що призводить до розвитку хоріоїдального випоту з порушенням полів зору, гострої транзиторної міопії та гострої глаукоми. Симптоми включають гострий початок зниження гостроти зору або біль у оці і зазвичай виникають протягом декількох годин або тижнів після початку прийому препарату. За відсутності лікування гострий напад глаукоми може призвести до стійкої втрати зору. Насамперед необхідно якнайшвидше відмінити прийом препарату. Якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, може знадобитися невідкладне медикаментозне лікування або хірургічне втручання. Факторами ризику гострого нападу закритокутової глаукоми є алергічні реакції на похідні сульфонаміду та пеніциліну в анамнезі. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Препарат Індапамід – КРКА містить лактозу, тому препарат протипоказаний пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Застосування при хронічних захворюваннях: Пацієнти з нирковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання", "Особливі вказівки") Індапамід протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні лише у пацієнтів з нормальною функцією нирок або з незначним її порушенням. Пацієнти з печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки») Препарат Індапамід – КРКА протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Пацієнти похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки») У пацієнтів похилого віку слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід – КРКА у дозі 1,5 мг на добу (1 таблетка) можна призначати пацієнтам похилого віку з нормальною функцією або з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (див. розділ “Протипоказання”). Вплив на керування транспортними засобами: Застосування індапаміду не призводить до порушення психомоторних реакцій. Однак у деяких пацієнтів у відповідь на зниження АТ можуть розвинутись різні індивідуальні реакції, особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів. У зв'язку з цим на початку лікування препаратом Індапамід - КРКА не рекомендується керувати транспортними засобами, механізмами, що потребують підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 таб. Активні речовини: індапаміду гемігідрат – 2.44 мг, що відповідає вмісту індапаміду – 2.5 мг; лактози моногідрат 60.06 мг, крохмаль кукурудзяний 60 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 6.25 мг, магнію стеарат 2.5 мг. Склад желатинової капсули: желатин 37.07 мг, титану діоксид 0.517 мг, барвник заліза оксид червоний 0.28 мг, барвник заліза оксид жовтий 0.088 мг, барвник заліза оксид чорний 0.046 мг. 10 шт. - блістери (3, 5, 10); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді, желатинові, непрозорі, розмір №4, корпус капсули рожевого кольору, кришечка коричневого кольору; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі досягається через 1-2 год. Зв'язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Чи не кумулює. T1/2 становить 18 год. Виводиться нирками головним чином вигляді метаболітів, 5% - у незміненому вигляді.ФармакодинамікаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняГостре порушення мозкового кровообігу, виражені порушення функції нирок та/або печінки, важкі форми цукрового діабету та подагри, підвищена чутливість до індапаміду.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена ​​дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо по 2.5 мг 1 раз на добу (вранці). При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту після 2 тижнів лікування дозу збільшують до 5-7.5 мг на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг, розділена на 2 прийоми (у першій половині дня).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом (необхідний контроль рівня глюкози, особливо за наявності гіпокаліємії), подагрою (можливе збільшення кількості нападів), у пацієнтів із вказівками в анамнезі на алергічні реакції до похідних сульфонамідів. У процесі лікування необхідно контролювати рівень електролітів у плазмі (калій, натрій, кальцій).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активини речовини: індапамід - 2.5 мг. 30 шт. - Флакони поліетиленові.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі досягається через 1-2 год. Зв'язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Чи не кумулює. T1/2 становить 18 год. Виводиться нирками головним чином вигляді метаболітів, 5% - у незміненому вигляді.ФармакодинамікаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняГостре порушення мозкового кровообігу, виражені порушення функції нирок та/або печінки, важкі форми цукрового діабету та подагри, підвищена чутливість до індапаміду.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена ​​дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо по 2.5 мг 1 раз на добу (вранці). При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту після 2 тижнів лікування дозу збільшують до 5-7.5 мг на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг, розділена на 2 прийоми (у першій половині дня).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом (необхідний контроль рівня глюкози, особливо за наявності гіпокаліємії), подагрою (можливе збільшення кількості нападів), у пацієнтів із вказівками в анамнезі на алергічні реакції до похідних сульфонамідів. У процесі лікування необхідно контролювати рівень електролітів у плазмі (калій, натрій, кальцій).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: індапамід – 1,50 мг. Допоміжні речовини: гіпромелоза (гіпромелоза 4000) – 42,00-78,40 мг; лактози моногідрат – 168,50 – 132,10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,00 мг; магнію стеарат – 2,00 мг; оболонка: гіпромелоза – 5,94 мг; макрогол (поліетиленгліколь 4000) – 1,29 мг; тальк – 0,48 мг; титану діоксид – 1,29 мг. Пігулки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, 1,5 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – близько 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці.Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник – 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцеридів, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у тому числі у хворих на цукровий діабет). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II,стимулює синтез простагландину Е2 та простацикліну PGI2, знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Індапамід має гіпотензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Клінічна фармакологіяДіуретикиПоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду, тяжка ниркова недостатність (стадія анурії), виражена печінкова недостатність (у тому числі з енцефалопатією); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози (препарат містить лактозу). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз; подовження інтервалу QT або одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (див. “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”); цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяІндапамід МВ ШТАДА не рекомендується приймати під час вагітності. Прийом діуретиків може викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода. У зв'язку з тим, що індапамід виділяється з грудним молоком, не рекомендується призначення препарату під час грудного вигодовування. У разі необхідності застосування препарату Індапамід МВ ШТАДА в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше; часто - 1% та більше, менше 10%; нечасто - 0,1% та більше, менше 1%; рідко – 0,01% та більше, менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%. Серцево-судинна система: дуже рідко – аритмія, ортостатична гіпотензія, серцебиття, зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), характерні для гіпокаліємії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку. З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, біль голови, парестезії, підвищена збудливість, астенія, сонливість, вертиго, безсоння, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, спазм м'язів кінцівок, напруженість, дратівливість, тривожність. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, анорексія, біль у животі, діарея. З боку сечостатевої системи: дуже рідко ниркова недостатність, ніктурія, інфекції, поліурія. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит, риніт. Алергічні реакції: часто – макуло-папульозний висип; нечасто – пурпура, дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, геморагічний васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри. Інші: окремі повідомлення - загострення системного червоного вовчаку (ВКВ), реакції фоточутливості. Лабораторні дані: зниження рівня калію та розвиток гіпокаліємії (особливо виражене у хворих, що належать до групи ризику). У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (зміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4–6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знижувався, в середньому на 0,23 ммоль/л. Дуже рідко – гіперкальціємія; можлива гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку метаболічного алкалозу та його виразність незначні; гіперурикемія та гіперглікемія (неуточнена частота), підвищення концентрації азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). У разі одночасного прийому з препаратами літію необхідні ретельний контроль концентрації літію у плазмі та корекція дозування. Комбінації, що потребують особливої ​​уваги Препарати, при одночасному застосуванні з якими підвищується ймовірність виникнення аритмій на кшталт «пірует» ("torsades de pointes"): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби III класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, дбутилид) , соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в), астемізол... Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів, особливо на тлі гіпокаліємії, підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій на кшталт «пірует».Перед початком комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та за необхідності відкоригувати його. Рекомендується проводити контроль клінічного стану пацієнта, а також вмісту електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». При одночасному призначенні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози саліцилової кислоти (3 г/добу і більше), можливе: зменшення антигіпертензивного ефекту індапами. недостатність у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації).На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) при одночасному застосуванні з індапамідом у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) збільшують ризик розвитку раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та зниженим внаслідок прийому діуретиків вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків відновити. Терапію інгібіторами АПФ слід починати з низьких доз, з наступним поступовим збільшенням дози у разі потреби.При хронічній серцевій недостатності лікування слід розпочинати з низьких доз інгібіторів АПФ, попередньо зменшивши дозу діуретиків. У всіх випадках протягом першого тижня прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі крові). Препарати, що підвищують ризик розвитку гіпокаліємії: амфотерицин (в/в); глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. При одночасному прийомі з індапамідом вищезгаданих препаратів збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). При необхідності слід контролювати та коригувати вміст іонів калію у плазмі крові. Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Серцеві глікозиди:гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. У таких випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, параметри ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. При одночасному застосуванні діуретиків та метформіну можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть,з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно «петльових»). Не рекомендується застосовувати метформін у комбінації з індапамідом при рівні креатиніну більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. При застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів слід мати на увазі, що діуретичний ефект індапаміду збільшує ризик розвитку ниркової недостатності. Цей ризик особливо високий при використанні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та нейролептики посилюють гіпотензивний ефект та підвищують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію,збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. При одночасному застосуванні циклоспорину та такролімусу можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові (без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину), що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію. Глюкортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) знижують гіпотензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини). Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, переважно в ранкові години, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза – 1 таблетка Індапаміду МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз на день. Збільшення дози препарату не призводить до посилення гіпотензивної дії.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, водно-електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, загальмованість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, поліурія або олігурія аж до анурії. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсула - 1 капс. Активні речовини індапамід 2,5 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 108,4 мг, магнію стеарат 1,1 мг. Капсули в блістері (3) у картонній упаковці - 30 шт.Опис лікарської формиКапсули з сіро-бузковим корпусом непрозорим, кришечка темно-синя непрозора. Вміст капсул – порошок або суміш порошку та гранул від білого до білого з кремуватим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсули формою капсули, що розпадається при легкому натисканні скляною паличкою.Фармакотерапевтична групаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Максимальна концентрація у плазмі крові – 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації індапаміду в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 год, зв'язок з білками плазми крові – 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник - 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.Клінічна фармакологіяДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ІнструкціяКапсули приймають внутрішньо, не розжовуючи.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; затримка натрію та води при хронічній серцевій недостатності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату, декомпенсація функції нирок (анурія) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією), гіпокаліємія, одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, вагітність, період лактації, вік 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяПід час вагітності слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати на лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарну ішемію та призводити до порушення розвитку плода (гіпотрофії). Застосування препарату Індапамід не рекомендується під час вагітності. Індапамід виділяється із грудним молоком. З огляду на можливість появи небажаних явищ у немовлят, годування груддю під час лікування препаратом Індапамід не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена ​​дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиДобова доза – 1 капсула препарату Індапамід 1 раз на день (вранці), запиваючи достатньою кількістю рідини. При терапії пацієнтів з артеріальною гіпертензією доза не повинна перевищувати 2,5 мг (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту). Літні пацієнти. У літніх пацієнтів слід контролювати плазмову концентрацію креатиніну з урахуванням віку, маси тіла та статі. Препарат Індапамід у дозі 2,5 мг/добу (1 капсула) можна призначати літнім пацієнтам із нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок.ПередозуванняІндапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії. Симптоми: ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть спостерігатися нудота, блювання, зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що призводить до анурії (внаслідок гіповолемії). Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри порушеннях функції печінки та/або нирок, порушеннях водно-електролітного балансу, гіперпаратиреозі, у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів, які отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними засобами, при одночасному прийомі препаратів, що подовжують інтервал QT, цукровому діабеті, гіперурикемії (особливо супроводжуються уратним нефролітіазом). Порушення функції печінки. При призначенні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у хворих з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушень водно-електролітного балансу. У цьому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити. Фоточутливість. На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. За необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від дії сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів. Водно-електролітний баланс: Вміст іонів натрію в плазмі: До початку лікування необхідно визначити вміст іонів натрію у плазмі крові. З огляду на прийом препарату слід регулярно контролювати цей показник. Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Необхідний регулярний контроль вмісту іонів натрію, оскільки спочатку зниження вмісту натрію в плазмі може і не супроводжуватися появою патологічних симптомів. Найбільш ретельний контроль вмісту іонів натрію показаний хворим з цирозом печінки та особам похилого віку. Вміст іонів калію в плазмі: При терапії тіазидними та тіазидоподібними діуретиками основний ризик полягає у різкому зниженні вмісту калію у плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно уникати ризику розвитку гіпокаліємії (< 3,4 ммоль/л) у хворих похилого віку, які ослаблені або отримують поєднану медикаментозну терапію з іншими антиаритмічними препаратами та препаратами, які можуть збільшити інтервал QT, хворих з цирозом печінки, периферичними набряками або асцитом. серця, серцевої недостатністю. Гіпокаліємія у цих хворих посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмій. Крім того, до групи підвищеного ризику відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT, при цьому не має значення, викликане це збільшення вродженими причинами або дією лікарських засобів. Гіпокаліємія так само, як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку важких аритмій і особливо аритмій типу "пірует", які можуть призводити до летального результату. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір вмісту калію в крові необхідно провести протягом першого тижня від початку лікування. При появі гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування. Вміст кальцію в плазмі: Слід мати на увазі, що тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидних залоз. Концентрація глюкози у плазмі крові: Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. Сечова кислота: У хворих на подагру може збільшуватися частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри. Діуретичні препарати та функція нирок: Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у хворих з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих осіб нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальна концентрація креатиніну в плазмі розраховується з урахуванням віку, маси тіла та статі. Слід враховувати, що на початку лікування у хворих може спостерігатись зниження швидкості клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан хворого може погіршитися. Застосування у спортсменів. Активна речовина, що входить до складу індапаміду, може давати позитивний результат при проведенні допінг-контролю у спортсменів. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: індапамід – 2,5 мг; Допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат; Тверда желатинова капсула: індигокармін, титану діоксид, желатин. Капсули по 25 мг. По 5, 6, 7 або 10 капсул у контурній комірковій упаковці; По 4 контурні коміркові упаковки по 5 капсул або 5 контурні коміркові упаковки по 6 капсул, або 2 контурні коміркові упаковки по 7 капсул, або 2, 3 контурні коміркові упаковки по 10 капсул разом з нструкцією по застосуванню в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №3; кришка блакитного кольору, корпус білого кольору. Вміст капсул – порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація у плазмі крові – 1-2 години після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – 79 %. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% у вигляді метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%),через кишечник – 20 %. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушення реабсорбції Na+ у кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення із сечею іонів Na+, Cl- та меншою мірою іонів K+ та Mg2+. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (ТГ, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у т.ч. у хворих із супутнім цукровим діабетом). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II, стимулює синтез простагландину Е2,знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату та інших похідних сульфонаміду, анурія, гіпокаліємія, виражена печінкова (в т.ч. з енцефалопатією) та/або ниркова недостатність, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози. З обережністю призначають при цукровому діабеті на стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо, що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), порушення водно- електролітного обміну, печінкова та/або ниркова недостатність, подовження інтервалу QT, гіперпаратиреоз.Побічна діяСо стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор. Со стороны цнтральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога. Со стороны органов чувств: конъюктивит, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия. Лабораторные показатели - гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия. Прочие - гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.Взаимодействие с лекарственными средствамиСалуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетра-козактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Са2+ - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Повышает концентрацию ионов Li+ в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие. Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты I a класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "torsades de pointes". Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании контрастных йодсодержащих средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиКапсули приймають внутрішньо. Добова доза препарату – 1 капсула (2,5 мг) на день (вранці). Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (збільшення ризику побічних дій без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У випадках, коли лікування слід розпочинати з прийому двох препаратів, доза Індапаміду залишається рівною 2,5 мг вранці одноразово на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, вступно-електролітні порушення, у деяких випадках – надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водноелектролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: індапамід – 2,5 мг; Допоміжні речовини: ахар молочний (лактоза), крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон (повідон), лаурилсульфат натрію, кальцію октадеканоат (стеарат); Капсула №3: ​​желатин, вода, натрію лаурилсульфат, ніпагін, ніпазол; барвники: кришечка - титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), жовтий «сонячний захід» (Е 110); корпус - титану діоксид (Е 171). Капсули по 25 мг. По 10 капсул у контурній осередковій упаковці або по 30 капсул у полімерній банку. 3 контурні коміркові упаковки або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули №3 білого кольору з помаранчевою кришечкою. Вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Бідоступність – висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість, але не впливає на повноту абсорбції. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години. Рівноважна концентрація досягається через 7 днів регулярного прийому. Препарат на 70-80% зв'язується з білками плазми. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні (в т.ч. плацентарні) бар'єри, проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення індапаміду становить середньому 14-18 годин. Виводиться з організму нирками (до 80%) переважно як метаболітів, через кишечник — 20 %. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб, тіазидоподібний діуретик з помірною за силою та тривалою за тривалістю дією, похідний бензамідів. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, та меншою мірою іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистального канальця нефрону. Судинорозширюючі ефекти та зниження загального периферичного опору судин мають у своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, які мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в гладком'язові клітини судин.Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни (у тому числі у хворих із супутнім цукровим діабетом). Антигіпертензивний ефект розвивається наприкінці першого/початку другого тижня при постійному прийомі препарату та зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату, декомпенсація функції нирок (анурія) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією), гіпокаліємія, одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, вагітність, період лактації, вік 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурекімія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом).Побічна діяЗ боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, підвищення азоту сечовини у плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія, гіперкальціємія. З боку шлунково-кишкового тракту: запор або діарея, відчуття дискомфорту в ділянці живота, нудота, блювання, анорексія, сухість у роті. З боку центральної нервової системи: запаморочення, нервозність, біль голови, сонливість, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, безсоння, депресія, нездужання, спазм м'язів, напруженість, дратівливість, тривога. З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору. З боку дихальної системи: риніт, кашель, фарингіт, синусит. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмія, серцебиття, зміни електрокардіограми, характерні для гіпокаліємії. З боку сечовивідної системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, геморагічний васкуліт. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, біль у спині, зниження лібідо та потенції, ринорея, пітливість, зниження маси тіла, парестезії, панкреатит, загострення системного червоного вовчаку.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індапаміду з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі. Астемізол, еритроміцин (при внутрішньовенному введенні), пентамідин, сультоприд, вінкамін, антиаритмічні препарати Iа (хінідин, дизопірамід) та III класу (аміодарон, бретиліум, соталол) підвищують ймовірність виникнення порушень серцевого ритму за типом torsades "пірует"). Нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди, тетракоактид, симпатоміметики знижують гіпотензивну дію, баклофен – збільшує. Салуретики, серцеві глікозиди, глюко- та мінералокортикостероїди, тетракозактид, амфотерицин В (при внутрішньовенному введенні), проносні засоби підвищують ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищується ймовірність розвитку дигіталісної інтоксикації, з препаратами кальцію – гіперкальціємії, з метформіном – можливе посилення молочнокислого ацидозу. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається ймовірність розвитку гіпо- та гіперкаліємії, особливо у хворих з цукровим діабетом та нирковою недостатністю. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту збільшують ризик розвитку артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності (особливо при наявному стенозі ниркової артерії). Контрастні йодовмісні засоби у високих дозах збільшують ризик розвитку порушень функції нирок (зневоднення організму). Перед застосуванням контрастних йодовмісних засобів хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та антипсихотичні препарати посилюють гіпотензивну дію та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії. Циклоспорин підвищує ризик розвитку гіперкреатинінемії. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Приймати препарат переважно вранці. Доза становить 2,5 мг (1 капсула) на добу. Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягається бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (зростає ризик виникнення побічних ефектів без посилення антигіпертензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший антигіпертензивний препарат, що не є діуретиком. У разі початку лікування двома антигіпертензивними препаратами доза Індапаміду-Верте залишається рівною 2.5 мг одноразово вранці.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання; у пацієнтів з порушенням функції печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля з подальшим відновленням нормального водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри дуже тривалому застосуванні або прийомі індапаміду у великих дозуваннях можуть розвинутися електролітні порушення, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпохлоремічний алкалоз. Ці порушення частіше спостерігаються у хворих з хронічною серцевою недостатністю (II-IV ф.к. по NYHA), захворюваннями нирок і цирозом печінки, при блюванні та діареї, а також у осіб, які перебувають на дієті без солі. Одночасне призначення індапаміду з серцевими глікозидами та кортикостероїдами підвищує ризик виникнення гіпокаліємії. Крім того, може збільшитися виділення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії. Можлива поява ортостатичної гіпотензії, яка може провокуватися прийомом алкоголю, барбітуратами, наркотичними препаратами та одночасним прийомом інших гіпотензивних засобів. У хворих, які приймають серцеві глікозиди,проносні засоби, на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки, ішемічну хворобу серця, хронічну серцеву недостатність. До групи підвищеного ризику також відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на електрокардіограмі (природженим або розвиненим на тлі будь-якого патологічного процесу). Перший вимір концентрації калію в крові слід здійснити протягом 1 тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет дуже важливо контролювати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Хворим з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або їм призначають початкові низькі дози інгібіторів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему