Индап 2,5мг 30 шт таблетки
-
Страна:Чехия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:2.5 мг
-
Фасовка:N30
Диуретическое средство.
Индап 2,5мг 30 шт таблетки инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
Діюча речовина: індапамід 2500 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат гранульований, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна гранульована, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид червоний.По 10 таблеток поміщають у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.
3, 5, 6 або 10 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Опис лікарської форми
Таблетки світло-оранжевого кольору, круглі, з глибоким хрестоподібним ризиком з одного боку, діаметром 8 мм.
Фармакотерапевтична група
Діуретичний засіб.
Фармакокінетика
Всмоктування
Індапамід при пероральному застосуванні швидко та повністю всмоктується. Біодоступність індапаміду висока – 93%. Завдяки високій ліпофільності індапамід концентрується в гладких м'язах судинної стінки. Максимальна концентрація препарату в плазмі (Тmах) досягається через 1-2 години після прийому одноразової дози.
Розподіл
Зв'язування індапаміду із білками плазми становить близько 79%. Період напіввиведення із плазми становить від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин). При повторних прийомах препарату коливання концентрації індапаміду в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Поступово досягається рівноважна концентрація, яка не змінюється тривалий час, що свідчить про відсутність кумуляції.
Виведення
Після одноразового перорального застосування препарату близько 70% індапаміду виводиться з організму, переважно у вигляді неактивних метаболітів, із сечею, близько 23% – за допомогою шлунково-кишкового тракту, близько 7% – у незміненому вигляді.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні властивості індапаміду залишаються без змін.
Фармакодинаміка
Механізм дії
Індапамід є похідним сульфонамідів з індольним кільцем, за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків, що діють шляхом пригнічення реабсорбції іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле. Індапамід збільшує виведення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу та антигіпертензивною дією.
Фармакодинамічні ефекти
Клінічні дослідження показали, що при застосуванні індапаміду в режимі монотерапії в добовій дозі 2,5 мг, що не має вираженого діуретичного ефекту, досягається максимальна (24-годинна) гіпотензивна дія.
Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору.
Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця.
Збільшення дози тіазидних та тіазидоподібних діуретиків вище за оптимальну не супроводжується посиленням антигіпертензивного ефекту, проте може супроводжуватися виникненням виражених побічних реакцій. Тому якщо терапія тіазидними діуретиками не призводить до бажаного терапевтичного результату, дозу препарату не слід збільшувати.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією на тлі короткочасного, середньої тривалості та довгострокового курсів терапії було виявлено, що індапамід:
не впливає на метаболізм ліпідів: тригліцеридів, холестерину, ЛПНГ та ЛПВЩ, не впливає на вуглеводний обмін, у тому числі у пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом.Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія у дорослих.
Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, інших похідних сульфонаміду або будь-якої допоміжної речовини препарату, тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність та печінкова енцефалопатія, гіпокаліємія, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю:
Порушення функції печінки та нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз, цукровий діабет, гіперурикемія та подагра.
Застосування у ослаблених пацієнтів, асцит, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність у пацієнтів зі збільшеним інтервалом QT або у пацієнтів, які отримують одночасно терапію препаратами, які можуть збільшити інтервал QT.
Вагітність та лактація
Застосування препарату Індап протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.
Вагітність
На даний момент немає достатньої кількості даних щодо застосування індапаміду під час вагітності (описано менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода.
У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямого чи непрямого на вагітність.
Період грудного вигодовування
Невідомо, чи виділяється індапамід чи його метаболіти із грудним молоком. У новонародженого при цьому може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємії. У зв'язку з цим ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. Індапамід близький до тіазидних діуретиків, прийом яких викликає зменшення кількості грудного молока або навіть пригнічення лактації.
Фертильність
У доклінічних дослідженнях був виявлено впливу репродуктивну здатність у самців і самок щурів. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній.
Побічна дія
Найчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялося, були реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, а також макулопапульозний висип.
У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (концентрація калію менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 25% пацієнтів, а концентрація калію менше 3,2 ммоль/л спостерігалася у 10% пацієнтів через 4-6 тижнів після початку лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження концентрації калію у плазмі становило 0,41 ммоль/л.
Більшість побічних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер.
Частота побічних реакцій, зазначених під час терапії індапамідом, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Небажані реакції наведені за класами систем органів (у термінології MedDRA) та частоті народження:
З боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку нервової системи - Рідко: запаморочення, стомлюваність, біль голови, парестезія.
З боку органу зору – частота невідома: короткозорість (міопія), нечіткість зору, порушення зору.
З боку серця та судин – дуже рідко: аритмія, артеріальна гіпотензія; Частота невідома: поліморфна шлуночкова тахікардія на кшталт "пірует".
З боку шлунково-кишкового тракту – Нечасто: блювання; Рідко: нудота, запор, сухість у роті; Дуже рідко: панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: - Дуже рідко: порушення функції печінки; Частота невідома: можливий розвиток печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності, гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин - Реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у осіб зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій - Часто: макулопапульозний висип; Часто: пурпура; Дуже рідко: ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; Частота невідома: можливе загострення вже наявного гострого дисемінованого червоного вовчаку, фоточутливість.
З боку нирок та сечовивідних шляхів – дуже рідко: ниркова недостатність.
Лабораторні та інструментальні дані - Дуже рідко: гіперкальціємія; Частота невідома: зниження вмісту калію з розвитком гіпокаліємії, особливо важливим для пацієнтів у групах високого ризику; гіпонатріємія з гіповолемією, які призводять до дегідратації та ортостатичної гіпотензії; гіпохлоремія може спричинити вторинний метаболічний алкалоз; гіперурикемія, підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові: доцільність застосування препарату має бути ретельно зважена для пацієнтів з подагрою або діабетом; підвищення активності печінкових ферментів; подовження інтервалу QT на електрокардіограмі.
Взаємодія з лікарськими засобами
Небажані комбінації
Препарати літію
Підвищення концентрації літію в плазмі крові, що супроводжується проявом симптомів передозування як і при дієті без солі (знижене виділення літію з сечею).
При необхідності діуретичні препарати можуть бути застосовані у поєднанні з препаратами літію, у цьому випадку слід систематично контролювати вміст літію у плазмі крові та відповідним чином коригувати дозу препарату.
Комбінації, що вимагають підвищеної обережності
Лікарські препарати, здатні викликати аритмію типу "пірует"
антиаритмічні препарати 1а класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі антипсихотичні препарати (нейролептики): фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін внутрішньовенно.Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, особливо поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт "пірует" (гіпокаліємія є фактором ризику).
Перш ніж застосовувати зазначені вище комбінації препаратів, необхідно визначити концентрацію калію в плазмі крові та відповідно вжити необхідних заходів щодо корекції стану до початку комбінованої терапії індапамідом. Необхідно контролювати клінічний стан пацієнта, концентрацію електролітів плазми та показників ЕКГ.
У пацієнтів з виявленою гіпокаліємією слід застосовувати препарати, що не викликають поліморфну шлуночкову тахікардію на кшталт "пірует".
Нестероїдні протизапальні препарати (системного призначення), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах (≥3 г/добу)
Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду.
Існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів із зневодненням організму внаслідок зниження клубочкової фільтрації.
Слід компенсувати втрату рідини, контролювати функцію нирок на початку лікування.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)
Існує ризик розвитку раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності у поєднанні з інгібіторами АПФ на тлі вже наявної зниженої концентрації іонів натрію у плазмі (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).
При артеріальній гіпертензії, коли попереднє лікування діуретиками могло призвести до дефіциту натрію, необхідно:
припинити прийом діуретика за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ і, далі - відновити, за необхідності, прийом некалійзберігаючого діуретика; або починати прийом інгібітору АПФ з низькою дозою та поступово підвищувати його дозу, у разі потреби.При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід розпочинати з найнижчої дози з можливим попереднім зниженням дози супутнього некалійзберігаючого діуретика.
У всіх випадках протягом перших тижнів прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі).
Інші препарати, що викликають гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюкокортикоїди та мінералокортикоїди (системне застосування), тетракозактид, стимулюючі (подразливі) проносні засоби
Підвищений ризик виникнення гіпокаліємії (адитивний ефект).
Необхідно контролювати концентрацію іонів калію в плазмі крові та за необхідності коригувати, особливо при одночасному прийомі серцевих глікозидів. Рекомендується застосовувати нестимулюючі проносні засоби.
Баклофен
Посилення антигіпертензивного ефекту. Слід відновити водний баланс пацієнта, контролювати функцію нирок на початку лікування.
Серцеві глікозиди
Гіпокаліємія може посилити токсичну дію серцевих глікозидів. У таких випадках слід контролювати концентрацію іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ, та, за необхідності, провести корекцію терапії.
Комбінації, які потребують уваги
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен)
Хоча комбінація є доцільною у деяких пацієнтів, при цьому можливий розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом). Слід контролювати вміст іонів калію в плазмі, показники ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію.
Метформін
Підвищений ризик молочнокислого ацидозу, спричиненого метформіном та пов'язаного з можливим порушенням функції нирок на фоні застосування діуретиків та особливо петлевих діуретиків. Не слід застосовувати метформін, якщо вміст креатиніну у плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
Йодвмісні рентгеноконтрастні речовини
Зневоднення організму на фоні прийому діуретиків збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах.
Необхідно компенсувати втрату рідини перед введенням йодовмісної рентгеноконтрастної речовини.
Іміпрамінподобні антидепресанти, нейролептики
Посилення антигіпертензивної дії та підвищення ризику ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Солі кальцію
Ризик гіперкальціємії внаслідок зниження виділення кальцію із сечею.
Циклоспорин, такролімус
Ризик збільшення вмісту креатиніну в плазмі без будь-яких змін вмісту циркулюючого циклоспорину, навіть за відсутності зниження вмісту рідини/іонів натрію.
Кортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному призначенні)
Зниження антигіпертензивного ефекту (кортикостероїди спричиняють затримку рідини та іонів натрію).
Спосіб застосування та дози
Приймають внутрішньо, незалежно від їди, переважно в ранкові години, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.
Таблетку препарату Індап у дозі 2,5 мг можна розділити на однакові частини (таблетку можна розділити на 2 або 4 частини).
Препарат Індап® застосовується як у моно-, так і в комбінованій терапії. Початкова доза, що рекомендується, 2,5 мг 1 раз на добу в залежності від початкового рівня систолічного АТ.
Максимальна добова доза – 2,5 мг. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу. Вищі дози не збільшують антигіпертензивний ефект індапаміду, проте посилюють його діуретичний ефект.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) застосування індапаміду протипоказане. Тіазиди та подібні сечогінні засоби ефективні повною мірою лише у пацієнтів із нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок.
Пацієнти з порушенням функції печінки
За порушення функції печінки індапамід протипоказаний.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку концентрацію креатиніну в плазмі слід оцінювати залежно від віку, ваги та статі. Лікування літніх пацієнтів індапамідом можливе при нормальному функціонуванні печінки та нирок або при незначному порушенні їхньої функції.
Передозування
Симптоми
Було виявлено, що індапамід не має токсичного ефекту до дози 40 мг, тобто в 16 разів перевищує терапевтичну дозу 2,5 мг. Ознаки гострого отруєння виявляються як наслідок гіповолемії (гіпонатріємії, гіпокаліємії). Можливі такі клінічні прояви, як нудота, блювання, гіпотензія, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що переходить в анурію (внаслідок гіповолемії).
Лікування
Початковою невідкладною допомогою є швидке виведення препарату за допомогою промивання шлунка, при необхідності призначення активованого вугілля з подальшим відновленням рівноваги водно-електролітного балансу в спеціалізованому медичному закладі.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Порушення функції печінки
При порушенні функції печінки тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть призвести до розвитку печінкової енцефалопатії. У цьому випадку застосування діуретиків необхідно негайно припинити.
Фоточутливість
При прийомі тіазидних та тіазидоподібних діуретиків були зареєстровані випадки реакції фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості під час терапії необхідно негайно припинити прийом препарату. За необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від дії сонячних або штучних ультрафіолетових променів.
Водно-електролітний баланс
Концентрація іонів натрію у плазмі крові
Концентрацію іонів натрію в плазмі слід визначити перед початком лікування і далі регулярно контролювати цей показник. Всі діуретики можуть викликати гіпонатріємію, що іноді призводить до дуже серйозних наслідків, причому спочатку зниження концентрації натрію в плазмі може мати асимптоматичний характер. Гіпонатріємія та гіповоліємія можуть призводити до зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження концентрації іонів хлору може призвести до вторинного метаболічного алкалозу (частота та ступінь виразності незначні).
Для пацієнтів з цирозом печінки та пацієнтів похилого віку показаний більш частий контроль концентрації іонів натрію у плазмі.
Концентрація іонів калію у плазмі крові
Тривале застосування тіазидних та тіазидоподібних діуретиків є ризиком зниження концентрації калію в плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно запобігати ризику розвитку гіпокаліємії (
Ризик виникнення гіпокаліємії можливий також у пацієнтів з подовженим інтервалом QT, незалежно чи це подовження внаслідок вродженої причини або під дією лікарських препаратів. Гіпокаліємія, як і брадикардія, зумовлює схильність до виникнення важких аритмій, особливо смертельно небезпечної поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт " пірует " . У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший контроль динаміки каліємії необхідно провести протягом першого тижня з початку лікування. У разі виявлення гіпокаліємії необхідно вжити відповідних заходів.
Концентрація іонів кальцію у плазмі крові
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть знижувати виведення іонів кальцію нирками, що може призвести до помірного та тимчасового підвищення концентрації кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. У такому разі необхідно припинити прийом діуретиків перед дослідженням функції паращитовидної залози.
Концентрація глюкози у плазмі крові
Необхідно регулярно контролювати у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії.
Концентрація сечової кислоти
При підвищеній концентрації сечової кислоти можливі напади подагри, тому необхідно коригувати дозу препарату.
Функція нирок та діуретики
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики повною мірою ефективні лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою зниженою функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих менше 25 мг/л або 220 мкмоль/л).
Гіповолемія, спричинена втратою рідини та іонів натрію, при лікуванні діуретиками може спричинити зниження клубочкової фільтрації, наслідком чого можуть збільшитись концентрації сечовини та креатиніну у плазмі крові. Для пацієнтів з нормальною функцією нирок така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, не має жодних наслідків, проте може погіршити вже існуючу ниркову недостатність.
Спортсмени
Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю у спортсменів.
Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату
Особливих вимог немає.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат Індап® зазвичай не призводить до порушення уваги. Однак в окремих випадках, особливо на початку лікування або при комбінуванні з іншими антигіпертензивними засобами через зниження артеріального тиску концентрація уваги може знизитися, що може негативно вплинути на виконання потенційно небезпечних видів діяльності.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Индап 2,5мг 30 шт таблетки компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Само производство расположено в стране Чехия.
Тут Вы всегда можете купить Индап 2,5мг 30 шт таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Индап 2,5мг 30 шт таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Необходима быстрая доставка Индап 2,5мг 30 шт таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Индап 2,5мг 30 шт. капсулы, Индап 2,5мг 30 шт. капсулы, Арифон 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Индапамид-тева 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Индапамид-вертекс 2,5мг 30 шт. капсулы, Индапамид ретард-тева 1,5мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Индапамид-алси 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.