Мочегонные М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: індапамід – 1,5 мг; Допоміжні речовини: гуарова смола, лактоза, натрію лаурил сульфат, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), титану діоксид, поліетиленгліколь. По 10, 14 таблеток у блістері АЛ/ПВХ. По 1, 2, 3 та 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілі круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаІндапамід швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі дещо сповільнює всмоктування, але не впливає на кількість адсорбованого препарату. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому одноразової дози. При повторних прийомах коливання концентрації препарату у плазмі у проміжок між двома дозами згладжуються. Проте є індивідуальні розбіжності в окремих пацієнтів. Індапамід зв'язується з білками плазми на 79%. Період напіввиведення становить від 14 до 24 годин (загалом 18 годин). Повторний прийом не призводить до накопичення препарату в організмі. Метаболізується у печінці. 70% індапаміду виводиться нирками переважно як метаболітів (фракція незміненого препарату становить близько 5%). Близько 20% виводиться з фекаліями у вигляді неактивних метаболітів. У пацієнтів із недостатньою функцією нирок фармакокінетичні параметри препарату суттєво не змінюються.ФармакодинамікаІндапамід відноситься до похідних сульфонаміду і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід інгібує абсорбцію натрію в кортикальному сегменті ниркових канальців, що підвищує виділення із сечею іонів натрію та хлору, та призводить до посилення діурезу. У меншій мірі препарат підвищує екскрецію іонів калію та магнію. Додатково до свого діуретичного ефекту індапамід має судинну дію, пов'язану зі зниженням артеріолярної та загальної периферичної резистентності. Індапамід має антигіпертензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. У високих дозах не впливає ступінь зниження артеріального тиску (АТ), незважаючи на збільшення діурезу. Індапамід, як і інші тіазидні діуретики, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та інших похідних сульфонаміду; тяжка ниркова недостатність (стадія анурії); печінкова енцефалопатія або тяжка печінкова недостатність; гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QТ (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю Цукровий діабет, порушення функції нирок та/або печінки, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз, хворим зі збільшеним інтервалом QТ на ЕКГ або тим, хто отримує поєднану терапію, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою або уратним нефролітіазом).Вагітність та лактаціяПрийом індапаміду під час вагітності не рекомендований. Застосування препарату може спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком уповільнення розвитку плода. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю (індапамід проникає у грудне молоко).Побічна діяСерцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, зміни на ЕКГ (гіпокаліємія), аритмія, серцебиття. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, нервозність, астенія. З боку травної системи: запор або діарея, диспепсія, нудота, біль у животі, можливий розвиток печінкової енцефалопатії, рідко панкреатит. З боку сечостатевої системи: часті інфекції, ніктурія, поліурія. Алергічні реакції: свербіж шкіри, плямисто-папульозний висип, кропив'янка, геморагічний васкуліт. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит. Лабораторні показники: гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпохлоремія, гіпонатріємія, гіперглікемія. Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку та гемолітична анемія. Інші: можливе загострення системного червоного вовчаку.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні: препаратів літію та індапаміду необхідний ретельний контроль концентрації літію у плазмі крові та корекція дозування, можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові з симптомами передозування, також як і при безсольовій дієті (зниження виділення літію із сечею). З астемізолом, бепридином, еритроміцином (при внутрішньовенному введенні), галофантрином, пентамідином, сультопридом, терфенадином і вінкаміном, антиаритмічними засобами IA класу (хінідином, гідрохінідином, дизопірамідом, аміодароном, аміодароном пірует». Чинниками ризику є гіпокаліємія, брадикардія та попереднє подовження інтервалу QT. З нестероїдними протизапальними препаратами (при системному призначенні) високими дозами саліцилатів виникає ризик гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження швидкості гломерулярної фільтрації). Необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування контролювати функцію нирок. З амфотерицином (в/в); глюко- та мінералокортикостероїдами (при системному призначенні), тетракозактидом, проносними засобами, що стимулюють моторику кишечника, серцевими глікозидами – підвищується ризик гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний контроль рівня калію у плазмі крові ЕКГ, при необхідності призначення відповідного лікування. З баклофеном – посилення антигіпертензивного ефекту. З циклоспорином – підвищення концентрації креатиніну у плазмі крові, при незміненій концентрації циркулюючого циклоспорину. Трициклічні антидепресанти, нейролептики – посилюється антигіпертензивний ефект індапаміду та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). З інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) – підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії. З йодовмісними контрастними речовинами (у високих дозах) - зневоднення організму та збільшення ризику розвитку гострої ниркової недостатності. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно компенсувати втрату рідини. Солі кальцію - збільшення концентрації іонів кальцію в плазмі крові внаслідок зниження виділення із сечею. Калійзберігаючі діуретики (аілорид, спіронолапон, тріамтерен) – ризик розвитку гіпокаліємії або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та пацієнтів з порушенням функції нирок.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці Індапамід Ретард-Акріхін один раз на добу, переважно ранковим годинником, запиваючи достатньою кількістю рідини.ПередозуванняСимптоми гострого отруєння переважно пов'язані з водно-електролітними порушеннями (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і виявляються у вигляді нудоти, блювання, зниження артеріального тиску, судом, запаморочення, сонливості, загальмованості, поліурії або олігурії, що може закінчитися анурією. Лікування: заходи, спрямовані на видалення препарату зі шлунка шляхом його промивання та/або призначення активованого вугілля. Наступні заходи, що проводяться у медичному закладі, мають бути спрямовані на відновлення водно-електролітного балансу, симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з порушеною функцією печінки тіазидні діуретики можуть спричинити печінкову енцефалопатію. При її виникненні прийом діуретиків має бути негайно припинено. Будь-який діуретичний препарат може стати причиною гіпонатріємії, яка в деяких випадках супроводжується серйозними наслідками. Рівень натрію в плазмі вимірюється до початку лікування, а потім під час лікування з регулярними інтервалами. Спочатку падіння концентрації натрію в плазмі може бути безсимптомним, тому регулярний контроль є важливим. У літніх пацієнтів та пацієнтів із цирозом печінки контроль має бути ще більш частим. Найбільшим ризиком при лікуванні тіазидними діуретиками є гіпокаліємія. Ризик виникнення гіпокаліємії (менше 3,4 ммоль/л) повинен бути запобігти певним групам населення з високим ризиком, такими як ослаблені пацієнти та/або приймаючі одночасно кілька лікарських засобів, пацієнти похилого віку, пацієнти з цирозом печінки, периферичними набряками та асцитом, ішемічною хворобою серця та серцевою недостатністю. У цих пацієнтів гіпокаліємія підвищує токсичну дію серцевих глікозидів та ризик виникнення аритмій. До групи підвищеного ризику також належать пацієнти з подовженим інтервалом QТ на ЕКГ, незалежно від причини – вродженої або індукованої ліками. Гіпокаліємія (як і брадикардія) є сприятливим чинником виникнення важких аритмій, особливо потенційно небезпечних типу «пірует». Всі ці пацієнти потребують більш частого контролю концентрації калію в плазмі крові. Перший вимір концентрації калію в плазмі має бути проведений протягом першого тижня лікування. При виявленні низького рівня калію потрібна його корекція. Контроль рівня глюкози крові важливий у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії. У пацієнтів із гіперурикемією може збільшуватись частота подагричних нападів. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише при нормальній або злегка зниженій (кліренс креатиніту у дорослих нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л) нирковій функції. У літніх пацієнтів рівень креатиніну плазми може змінюватися залежно від віку, маси тіла і статі. Вторинна гіповолемія внаслідок втрати води та натрію, що індукується діуретиками на початку лікування, спричиняє зменшення клубочкової фільтрації. Це може призвести до підвищення рівня сечовини та креатиніну у плазмі крові. Якщо функція нирок у пацієнта не порушена, то ця транзиторна функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, але може погіршити ниркову недостатність, що вже існувала. Спортсмени повинні брати до уваги, що препарат містить активну субстанцію, яка може спричинити позитивну реакцію при допінг-контролі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У деяких випадках можливі індивідуальні реакції, пов'язані зі зміною артеріального тиску, особливо на початку лікування або при додаванні іншого антигіпертензивного засобу. Внаслідок чого може знижуватися здатність до керування автомобілем та роботи з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему