Мочегонные АВВА РУС АО

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини індапамід 2,5 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний 1,8 мг, крохмаль картопляний 50,0 мг, магнію стеарат 1,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 5,2 мг, лактози моногідрат 56,5 мг, повідон 3,0 мг; Допоміжні речовини оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2,4 мг, барвник азорубін 0,006 мг, повідон низькомолекулярний 0,9 мг, полісорбат-80 0,3 мг, титану діоксид 0,894 мг, тальк 0,5 мг. Таблетки у блістері (3) у картонній упаковці - 30 шт.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаТіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле та проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС зумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється лише при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація у плазмі крові – 1-2 години після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 год, зв'язок з білками плазми – 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці. Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник - 20%. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.Клінічна фармакологіяДіуретик. Антигіпертензивний препарат.ІнструкціяПігулки приймають внутрішньо, не розжовуючи.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; затримка натрію та води при хронічній серцевій недостатності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату, декомпенсація функції нирок (анурія) та/або печінки (в т.ч. з енцефалопатією), гіпокаліємія, одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT, вагітність, період лактації, вік 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю застосовувати при: порушеннях функції печінки та/або нирок, порушеннях водно-електролітного балансу, пацієнтам з подовженим інтервалом QT на ЕКГ або одержуючим терапію, внаслідок якої можливе подовження інтервалу QT, цукровому діабеті в стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо супроводжується поданою уратним нефролітіазом), гіперпаратиреозі.Вагітність та лактаціяПрийом індапаміду при вагітності не рекомендовано. Застосування препарату може спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком уповільнення розвитку плода. Прийом препарату в період лактації можливий при припиненні годування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії. З боку центральної нервової системи: слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія. Алергічні реакції: шкірні прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ збільшується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричинити гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника), підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру". При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. аритмії шлуночкової типу "пірует"). При одночасному застосуванні з літієм карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на тлі зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, що обумовлена ​​дією діуретиків (переважно "петльових"). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиДобова доза препарату – 1 таблетка (2,5 мг) на день (вранці). Якщо через 4-8 тижнів лікування не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, дозу препарату підвищувати не рекомендується (збільшення ризику побічних дій без посилення гіпотензивного ефекту). Натомість у схему медикаментозного лікування рекомендується включити інший гіпотензивний препарат, що не є діуретиком. У випадку, коли лікування необхідно розпочинати з прийому двох препаратів, доза Індапаміду залишається рівною 2,5 мг вранці одноразово на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, у деяких випадках – виражене зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія чи олігурія. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, проносні препарати на тлі гіперальдостеронізму, а також у осіб похилого віку показаний ретельний контроль вмісту калію та креатиніну. На тлі прийому індапаміду слід систематично контролювати вміст іонів калію, натрію, магнію в плазмі крові (можуть розвинутись електролітні порушення), pH, рівень глюкози, сечової кислоти та залишкового азоту. Найбільш ретельний контроль показаний у пацієнтів з цирозом печінки (особливо з набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ішемічної хвороби серця, серцевої недостатністю, а також у осіб похилого віку. До групи підвищеного ризику також відносяться пацієнти зі збільшеним інтервалом QT на електрокардіограмі (вродженим або розвиненим на фоні будь-якого патологічного процесу), пацієнти, які отримують антиаритмічні лікарські засоби І А класу (хінідин, дизопірамід) і III класу або отримують терапію, в результаті якої можливо подовження інтервалу ST (астемізол, еритроміцин (внутрішньовенно), пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін, (аміодарон, бретилію тозилат). Перший вимір вмісту іонів калію в крові слід провести протягом першого тижня з початку лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. У пацієнтів з цукровим діабетом дуже важливо контролювати рівень глюкози у крові, особливо за наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Пацієнтам необхідно виконати об'єм циркулюючої крові (ОЦК) та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат під час проведення допінг-контролю. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та гіпонатріємією (внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту припинити прийом діуретиків (при необхідності прийом діуретиків можна відновити трохи пізніше), або спочатку призначити низькі дози інгібіторів ангіо. Похідні сульфонаміду можуть загострювати перебіг системного червоного вовчаку (необхідно мати на увазі при призначенні індапаміду). Обережно пацієнтам із підвищеним вмістом сечової кислоти (тенденція до збільшення кількості нападів подагри). Перед оперативним лікуванням пацієнт повинен попередити анестезіолога, що приймає індапамід. Препарат може спричинити печінкову енцефалопатію при супутній недостатності функцій печінки. При підозрі на печінкову енцефалопатію прийом препарату слід негайно припинити. У пацієнтів похилого віку може спостерігатися висока сприйнятливість до продукту, навіть якщо їм призначено звичайне дозування. Ефективність та безпека у дітей не встановлені. Під час лікування індапамідом слід утриматися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки можливий розвиток запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему