Все товары
3 812,00 грн
3 782,00 грн
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: дііндолілметан 100 мг. Допоміжні речовини: жир твердий (Вітепсол Н-15) - 1.9795 г, кросповідон (колідон CL) 0.0200 г, барвник кармін червоний Е120 0.0005 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії вагінальні; від світло-рожевого до жовтувато-рожевого кольору, торпедоподібної форми.Фармакотерапевтична групаПрепарат Цервікон®-ДІМ як діюча речовина містить дііндолілметан, який є засобом, що стимулює апоптоз інфікованих вірусом папіломи людини (ВПЛ) та трансформованих клітин, а також стимулятором експресії рецепторів до γ-інтерферону. Тим самим, в основі терапевтичного ефекту дііндолілметану лежить його здатність прискорювати елімінацію інфікованих вірусом папіломи людини та трансформованих клітин та посилювати неспецифічну імунну відповідь на інфекцію. Крім того, дііндолілметан нормалізує метаболізм естрадіолу у ВПЛ-інфікованих клітинах, перешкоджаючи утворенню канцерогенного метаболіту естрогену (16α-гідроксіестрону), що стимулює експресію онкогенів ВПЛ. Пригнічуючи експресію онкогену Е7 вірусу папіломи людини,дііндолілметан блокує гормонозалежну патологічну проліферацію ВПЛ-інфікованих клітин.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні дііндолілметан має високу місцеву біодоступність і при цьому практично не потрапляє в системний кровотік.Клінічна фармакологіяПротипухлинний засіб.Показання до застосуванняЛікування дисплазії (цервікальної інтраепітеліальної неоплазії) шийки матки (незалежно від результатів виявлення папіломавірусної інфекції методом ПЛР).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість будь-якого компонента препарату. ; Період вагітності та грудного вигодовування. ; Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПрепарат добре переноситься пацієнтами. У деяких випадках можуть виникати перелічені нижче, зазвичай оборотні, небажані явища. Небажані явища, представлені нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження. Частота виникнення побічних ефектів класифікується ВООЗ та має градації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/ 10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), не встановлено.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося. У зв'язку з відсутністю системної фармакокінетики не очікується будь-якої взаємодії з лікарськими засобами системного застосування. Препарат не слід застосовувати одночасно з місцевими препаратами для інтравагінального застосування, що належать до групи антисептиків-окислювачів (перманганат калію, йод, перекис водню).Спосіб застосування та дозиІнтравагінально по 100 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – 3-6 місяців. Тривалість лікування визначається динамікою клініко-лабораторних показників. ; Рекомендації щодо способу введення препарату: ; Препарат вводиться у піхву 2 рази на добу (вранці та ввечері) по 1 супозиторію. Перед введенням необхідно ретельно вимити руки. Супозиторій глибоко вводять у піхву в положенні лежачи. Після введення рекомендується користування гігієнічною прокладкою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні вагінальних інфекцій препарат не слід застосовувати під час менструації, лікування доцільно розпочинати після менструації. У період лікування рекомендується утримуватись від статевих контактів. Під час лікування рекомендується скористатися засобами контрацепції.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Цетиризин-акрихин 10мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой warsaw pharmaceutical works polfa
232,00 грн
183,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: цетиризину дигідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію - 2 мг, крохмаль кукурудзяний - 20 мг, кремнію діоксид - 1.2 мг, лактози моногідрат - 31 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, повідон - 4 мг, 9 мг. Склад оболонки: гіпромелоза – 3.4 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг. 20 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до кремового кольору, довгасті, двоопуклі, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і добре всмоктується із ШКТ. C max у плазмі досягається через 30-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 93%. Vd становить близько 0,5 л/кг. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітини. При застосуванні препарату у дозі 10 мг протягом 10 днів накопичення препарату не спостерігається. Метаболізм Цетиризин слабо метаболізується у печінці з утворенням неактивного метаболіту. Виведення Близько 70% прийнятої дози цетиризину виводиться нирками переважно у незміненому вигляді. Після одноразового прийому разової дози T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти віком від 2 до 12 років T1/2 становить 5-6 год. При порушенні функції нирок (КК менше 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, кліренс зменшується на 70%. При хронічних захворюваннях та у пацієнтів похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% та зменшення кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; поліноз (сінна лихоманка); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); сверблячі алергічні дерматози (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); набряк Квінке.Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 6 років; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня (потрібна корекція режиму дозування), а також хворим похилого віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).Вагітність та лактаціяЦетиризин-Акріхін не рекомендують застосовувати при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті; в окремих випадках – диспепсія, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: в окремих випадках – головний біль, сонливість, запаморочення, збудження. Алергічні реакції: у поодиноких випадках – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, задишка (пацієнт має бути попереджений про необхідність негайного припинення прийому препарату). Препарат загалом добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років призначають 10 мг (1 таб.)/добу. Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають по 5 мг (1/2 таб.) 2 рази на добу вранці та ввечері або по 10 мг (1 таб.) 1 раз на добу. При нирковій недостатності дозу слід зменшити у 2 рази. При порушеннях функції печінки дозу підбирають індивідуально, особливо за одночасної ниркової недостатності. Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Препарат можна приймати незалежно від їди, переважно ввечері. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.ПередозуванняСимптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям віком до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
194,00 грн
163,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: цетиризину дигідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію - 2 мг, крохмаль кукурудзяний - 20 мг, кремнію діоксид - 1.2 мг, лактози моногідрат - 31 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, повідон - 4 мг, 9 мг. Склад оболонки: гіпромелоза – 3.4 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг. 7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до кремового кольору, довгасті, двоопуклі, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і добре всмоктується із ШКТ. C max у плазмі досягається через 30-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 93%. Vd становить близько 0,5 л/кг. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітини. При застосуванні препарату у дозі 10 мг протягом 10 днів накопичення препарату не спостерігається. Метаболізм Цетиризин слабо метаболізується у печінці з утворенням неактивного метаболіту. Виведення Близько 70% прийнятої дози цетиризину виводиться нирками переважно у незміненому вигляді. Після одноразового прийому разової дози T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти віком від 2 до 12 років T1/2 становить 5-6 год. При порушенні функції нирок (КК менше 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, кліренс зменшується на 70%. При хронічних захворюваннях та у пацієнтів похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% та зменшення кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; поліноз (сінна лихоманка); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); сверблячі алергічні дерматози (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); набряк Квінке.Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 6 років; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня (потрібна корекція режиму дозування), а також хворим похилого віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).Вагітність та лактаціяЦетиризин-Акріхін не рекомендують застосовувати при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті; в окремих випадках – диспепсія, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: в окремих випадках – головний біль, сонливість, запаморочення, збудження. Алергічні реакції: у поодиноких випадках – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, задишка (пацієнт має бути попереджений про необхідність негайного припинення прийому препарату). Препарат загалом добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років призначають 10 мг (1 таб.)/добу. Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають по 5 мг (1/2 таб.) 2 рази на добу вранці та ввечері або по 10 мг (1 таб.) 1 раз на добу. При нирковій недостатності дозу слід зменшити у 2 рази. При порушеннях функції печінки дозу підбирають індивідуально, особливо за одночасної ниркової недостатності. Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Препарат можна приймати незалежно від їди, переважно ввечері. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.ПередозуванняСимптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям віком до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
210,00 грн
161,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид 10 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, моногідрат лактози, кальцію гідрофосфату дигідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят), магнію стеарат; допоміжні речовини оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид. По 10, 14, 15, 20 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1,2, 3, 4, 5, 6 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, двоопуклі, довгастої форми із округленими кінцями, з ризиком. На поперечному розрізі таблетки є внутрішнім шаром білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний, H1-антигістамінний.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри цетиризину при його прийомі в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Всмоктування Tmax у плазмі становить (1±0,5) год, а Cmax – 300 нг/мл. Такі фармакокінетичні параметри, як Cmax у плазмі та AUC, мають однорідний характер. Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину можна порівняти. Розподіл Цетиризин (93±0,3)% зв'язується з білками плазми. Vd становить 0,5 л/кг. Цетиризин не впливає зв'язування варфарину з білками. Метаболізм Цетиризин не піддається екстенсивного первинного метаболізму. Виведення Т1/2 становить приблизно 10 год. При прийомі цетиризину у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляція не спостерігалась. Приблизно 2/3 прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді. Особливі групи пацієнтів Літні. У 16 літніх осіб при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс був нижчим на 40% порівняно з особами нелітнього віку. Зниження кліренсу цетиризину у пацієнтів похилого віку, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Ниркова недостатність. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (Cl креатиніну > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (Cl креатиніну) Для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня потрібна відповідна зміна режиму дозування. Цетиризин погано видаляється з організму при гемодіалізі. Печінкова недостатність. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз) при одноразовому прийомі цетиризину у дозі 10 або 20 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність. Діти. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 год, від 2 до 6 років - 5 год, від 6 місяців до 2 років - знижений до 3,1 год.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує H1-гістамінові рецептори. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг 1 або 2 рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, які мають алергічні реакції. Клінічна ефективність та безпека Дослідження у здорових добровольців показали, що цетиризин при прийомі в дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена. У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг 1 раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень. Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії. У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT. Прийом цетиризину в дозі, що рекомендується, показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічним ринітом. Діти. У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів 5–12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом 3 днів після відміни засобу при його неодноразовому застосуванні. У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні цетиризину, у лікарській формі сироп, за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстрована безпека його застосування. Цетиризин призначався у дозі 0,25 мг/кг 2 десь у день, що приблизно відповідало 4,5 мг щодня (діапазон доз становив від 3,4 до 6,2 мг щодня). Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Показання до застосуванняДля полегшення назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви); симптомів полінозу (сінна лихоманка); симптомів кропив'янки (в т.ч. хронічної ідіопатичної), інших алергічних дерматозів, у т.ч. алергічного дерматиту, що супроводжуються свербінням та висипаннями, у дорослих та дітей з 6 міс (у вигляді крапель) або з 6 років (у вигляді таблеток). Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-якого похідного піперазину; термінальна стадія ниркової недостатності (Cl креатиніну З обережністю: хронічна ниркова недостатність (при Cl креатиніну >10 мл/хв. потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти з факторами, що сприяють затримці сечі; вік до 1 року (для лікарської форми краплі); період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяПри аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком із застосуванням цетиризину. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається, перебіг вагітності і постнатальний розвиток. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування цетиризину під час вагітності не проводилося, тому його не слід застосовувати при вагітності. Категорія дії на плід за FDA - B. Цетиризин виділяється з грудним молоком – від 25 до 90% від його концентрації у плазмі крові, залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність. Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативний вплив на фертильність не виявлено.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних H1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Список небажаних побічних реакцій. Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних ЛЗ, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг (n=3260) та плацебо (n=3061) було виявлено такі небажані реакції з частотою 1% або вище. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1,63 та 0,95%. З боку нервової системи: запаморочення – 1,1 та 0,98%; головний біль - 7,42 та 8%. З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі - 0,98 та 1,08%; сухість у роті - 2,09 та 0,82%; нудота - 1,07 та 1,14%. З боку психіки: сонливість – 9,63 та 5%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: фарингіт – 1,29 та 1,34%. Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище у групах, які приймали цетиризин (n=1656) та плацебо (n=1294). З боку шлунково-кишкового тракту: діарея — 1 та 0,6%. З боку психіки: сонливість – 1,8 та 1,4%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: риніт – 1,4 та 1,1%. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1 та 0,3%. Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках постреєстраційного застосування цетиризину спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних постреєстраційного застосування цетиризину. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення метаболізму та розлади харчування: частота невідома – підвищення апетиту. З боку психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні ідеї. З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко - судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема. амнезія. З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм. З боку органів слуху: частота невідома – вертиго. З боку ССС: рідко – тахікардія. З боку травної системи: нечасто діарея. Гепатобіліарні розлади: рідко – зміна функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та рівня білірубіну). З боку шкіри: нечасто – висипання, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі. Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки. Дослідження: рідко – підвищення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиНа підставі аналізу фармакодинаміки, фармакокінетики цетиризину взаємодія з іншими ЛЗ є малоймовірною. Не було відзначено значущої взаємодії з псевдоефедрином або теофіліном (у дозі 400 мг на добу) у спеціальних дослідженнях лікарської взаємодії. Одночасне застосування цетиризину з етанолом та іншими ЛЗ, що пригнічують ЦНС, може сприяти подальшому зниженню концентрації уваги та швидкості реакцій, хоча цетиризин не посилює ефект етанолу (при його концентрації в крові 0,5 г/л).Спосіб застосування та дозиВсередину таблетки рекомендується запивати склянкою води. Дорослим – по 1 таблетці щодня, переважно увечері. Іноді початкова доза 5 мг (1/2 таблетки) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям старше 12 років - по 1 таблетці щодня, переважно ввечері. Іноді початкова доза 5 мг (1/2 таблетки) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1/2 таблетки двічі на день вранці та ввечері. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Літнім пацієнтам з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну КК). Кліренс креатиніну (КК) для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК (мл/хв) =[140 - вік (роки)] х маса тіла (кг)/ 72 х ККсирот (мг/дл) КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність КК (мл/хв) Режим дозування Норма ≥80 10 мг/добу Легка 50-79 10 мг/добу Середня 30-49 5 мг/добу Важка 5 мг за день Термінальна стадія – пацієнти, які перебувають на діалізі Прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми (можуть спостерігатися при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 50 мг): сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія . Лікування: промивання шлунка або стимуляція блювання, призначення активованого вугілля; підтримуюча та симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС слід дотримуватися обережності при призначенні цетиризину у вигляді крапель для прийому внутрішньо дітям до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких як (але не обмежуючись цим списком) синдром апное уві сні смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку); спільний прийом ЛЗ,надають пригнічуючий вплив на ЦНС. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з етанолом, хоча в терапевтичних дозах не відзначено клінічно значущої взаємодії з етанолом (при концентрації етанолу в крові 0,5 г/л). Слід бути обережними у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний «відмивний» період через те, що блокатори H1-гістамінових рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при застосуванні цетиризину в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам з проявами сонливості на тлі прийому цетиризину доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керування механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
213,00 грн
174,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: цетиризину гідрохлорид 10 мг. В упаковці 10 пігулок.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd низький та становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому дози 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти віком від 2 до 12 років T1/2 знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та у осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи склянкою рідини. Дорослі та діти старше 6 років – добова доза становить 10 мг (1 таблетка). Іноді досягнення терапевтичного ефекту можливе при призначенні препарату у початковій дозі, що становить 5 мг (1/2 таблетки). Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв і прийом препарату, що перебувають на діалізі, протипоказаний. Пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК). Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям віком до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
217,00 грн
185,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: цетиризину гідрохлорид 10 мг. В упаковці 20 пігулок.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd низький та становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому дози 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти віком від 2 до 12 років T1/2 знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та у осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи склянкою рідини. Дорослі та діти старше 6 років – добова доза становить 10 мг (1 таблетка). Іноді досягнення терапевтичного ефекту можливе при призначенні препарату у початковій дозі, що становить 5 мг (1/2 таблетки). Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв і прийом препарату, що перебувають на діалізі, протипоказаний. Пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК). Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям віком до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
242,00 грн
213,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: цетиризину гідрохлорид 10 мг. В упаковці 30 пігулок.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd низький та становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому дози 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти віком від 2 до 12 років T1/2 знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та у осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи склянкою рідини. Дорослі та діти старше 6 років – добова доза становить 10 мг (1 таблетка). Іноді досягнення терапевтичного ефекту можливе при призначенні препарату у початковій дозі, що становить 5 мг (1/2 таблетки). Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв і прийом препарату, що перебувають на діалізі, протипоказаний. Пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК). Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям віком до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10,00 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь - 125,00 мг; гліцерол (гліцерин) – 106,25 мг; натрію ацетат тригідрат (натрію ацетат) – 15,00 мг; натрію сахаринат – 10,00 мг; вода очищена – до 1,00 мл. Краплі для внутрішнього прийому, 10 мг/мл. По 10 мл або 20 мл у флаконах темного скла, закупорених пробками-крапельницями з поліетилену низької щільності і кришками з поліетилену високої щільності, що нагвинчуються, з контролем першого розтину. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий або злегка опалесцентний розчин із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1±0,5 години і становить 300 нг/мл. Різні фармакокінетичні параметри, такі як Сmaх та площа під кривою "концентрація-час" мають однорідний характер. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину (розчин, капсули, таблетки) можна порівняти. Розподіл Цетиризин на 93±0,3% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,5 л/кг. Цетиризин не впливає зв'язування варфарину з білками. Метаболізм Цетиризин не піддається екстенсивного первинного метаболізму. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин. При прийомі добової дози 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Приблизно 2/3 прийнятої дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Пацієнти похилого віку У 16 пацієнтів похилого віку при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс був нижчим на 40% порівняно з пацієнтами не літнього віку. Зниження кліренсу цетиризину у пацієнтів похилого віку, ймовірно, пов'язане із зменшенням функції нирок цієї категорії пацієнтів. Діти Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин, від 6 місяців до 2 років – знижений до 3,1 години. Пацієнти з порушеннями функції печінки У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 мг або 20 мг Т1/2 збільшується на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими добровольцями. Корекція дози необхідна тільки в тому випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність. Пацієнти з порушеннями функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК) Для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня потрібна відповідна зміна дозування. Цетиризин погано видаляється з організму при гемодіалізі.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує H1-гістамінові рецептори. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг один або два рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, схильних до атопії. Клінічна ефективність та безпека Дослідження на здорових добровольцях показали, що цетиризин у дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена. У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг один раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень. Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії. У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT. Прийом цетиризину в дозі, що рекомендується, показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічним ринітами. Діти У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом трьох днів після відміни цетиризину при його неодноразовому застосуванні. У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні цетиризину у лікарській формі "сироп" за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстровано безпеку його застосування. Цетиризин призначався у дозі 0,25 мг/кг двічі на день, що приблизно відповідало 4,5 мг на день (діапазон доз становив від 3,4 до 6,2 мг на день). Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Показання до застосуванняДорослим, дітям з 6 місяців і старше для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви; симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки. Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або приовідводного піперазину, а також до інших компонентів препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (КК дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки); вагітність. З обережністю: Пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); хронічна ниркова недостатність (при КК > 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; дитячий вік до 1 року; період грудного вигодовування; при одночасному застосуванні з алкоголем.Вагітність та лактаціяВагітність При аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування цетиризину у вагітних жінок не проводилося, тому препарат протипоказаний при вагітності. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування, оскільки цетиризин екскретується з грудним молоком. Фертильність Доступні дані щодо впливу цетиризину на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність не виявлено.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Огляд Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів з боку центральної нервової системи (ЦНС), включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Hi-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Перелік небажаних побічних реакцій Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, які застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0% або вище: Небажані реакції Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Загальні порушення та реакції у місці введення Стомлюваність 1,63% 0,95% Порушення з боку нервової системи Запаморочення 1,10% 0,98% Головний біль 7,42% 8,07% Шлунково-кишкові порушення Біль в животі 0,98% 1,08% Сухість в роті 2,09% 0,82% Нудота 1,07% 1,14% Психічні порушення Сонливість 9,63% 5,00% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Фарингіт 1,29% 1,34% Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище: Небажані реакції Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея 1,0% 0,6% Порушення психіки Сонливість 1,8% 1,4% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Риніт 1,4% 1,1% Загальні розлади та порушення у місці введення Стомлюваність 1,0% 0,3% Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках постреєстраційного застосування цетиризину спостерігалися такі небажані реакції. Класифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто ≥1/10; часто від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко від ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення метаболізму та харчування: рідко – підвищення маси тіла; частота невідома – підвищення апетиту. Психічні порушення: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації; частота невідома – суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи кошмарні сновидіння). Порушення з боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; частота невідома – васкуліт. Порушення з боку органу слуху та лабіринту: частота невідома – вертиго. Порушення з боку серця: рідко – тахікардія. Шлунково-кишкові порушення: нечасто – діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гаммаглутамілтрансферази та білірубіну); частота невідома – гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома – гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: частота невідома – артралгія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі. Загальні порушення та реакції у місці введення: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки. Опис окремих небажаних реакцій Після припинення застосування цетиризину були відзначені випадки свербежу, у тому числі інтенсивного сверблячки та/або кропив'янки. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Відповідно до випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування варфарину з білками. Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ. У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19% для цетиризину і на 11% для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшилися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину і теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на -16%, а також на -10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Проте попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну. Після одноразового прийому цетиризину у дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8%) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів. Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Проте рекомендується роздільний прийом – гліпізид вранці та цетиризин увечері. Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину накапати в ложку або розчинити у воді. Кількість води для розчинення препарату має відповідати кількості рідини, яку пацієнт (особливо дитина) може проковтнути. Розчин слід приймати одразу після приготування. Дорослі 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Якщо через три дні після початку лікування покращення не настає, або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Застосування у спеціальних груп пацієнтів Пацієнти похилого віку Немає необхідності у зниженні дози у пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок не порушена. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини КК). КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК (мл/хв) = [140 - вік (повних років)] х маса тіла (кг) / [72 х КК сироват (мг/дл)] КК для жінок можна розрахувати, помноживши набуте значення КК для чоловіків на 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок наведено у таблиці. Ступінь ниркової недостатності КК (мл/хв) Режим дозування Норма ≥80 10 мг (20 крапель) на добу Легка 50-79 10 мг (20 крапель) на добу Середня 30-49 5 мг (10 крапель) 1 раз на добу Важка 10-29 5 мг (10 крапель) через день Термінальна стадія – пацієнти, які перебувають на гемодіалізі < 10 Прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. Пацієнти з поєднанням ниркової та печінкової недостатності Рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Діти Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем. Діти від 6 місяців до 12 місяців – 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день. Діти від 1 до 6 років - 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день. Діти віком від 6 до 12 років – 5 мг (10 крапель) 2 рази на день. Діти старше 12 років – 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС, слід дотримуватися обережності при призначенні цетиризину дітям до 1 року за наявності наступних обмежувальних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких, як (але не обмежуючись цим списком): синдром апное уві сні або синдром раптової дитячої смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (менше 37 тижнів гестації) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку); при сумісному прийомі препаратів, що пригнічують вплив на ЦНС. У пацієнтів з ушкодженнями спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період через те, що Н1-гістамінових рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій. Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі цетиризину в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам із проявами сонливості на тлі прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керування механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 10 мг Фасування: N10 Форма випуску таб. Упакування: упак. Діюча речовина: Цетиризин.
199,00 грн
152,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10,000 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) - 113,000 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) - 60,000 мг, кроскармелоза натрію - 7,000 мг, магнію стеарат - 3,000 мг,00,00,00,0 Склад оболонки: полівініловий спирт – 2,814 мг, макрогол-4000 – 1,938 мг, титану діоксид – 1,248 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі таблетки двоопуклої форми з ризиком, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на зламі видно два шари - ядро білого або майже білого кольору та плівкову оболонку.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний, H1-антигістамінний.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри цетиризину при його прийомі в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Всмоктування Tmax у плазмі становить (1±0,5) год, а Cmax – 300 нг/мл. Такі фармакокінетичні параметри, як Cmax у плазмі та AUC, мають однорідний характер. Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину можна порівняти. Розподіл Цетиризин (93±0,3)% зв'язується з білками плазми. Vd становить 0,5 л/кг. Цетиризин не впливає зв'язування варфарину з білками. Метаболізм Цетиризин не піддається екстенсивного первинного метаболізму. Виведення Т1/2 становить приблизно 10 год. При прийомі цетиризину у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляція не спостерігалась. Приблизно 2/3 прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді. Особливі групи пацієнтів Літні. У 16 літніх осіб при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс був нижчим на 40% порівняно з особами нелітнього віку. Зниження кліренсу цетиризину у пацієнтів похилого віку, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Ниркова недостатність. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (Cl креатиніну > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (Cl креатиніну) Для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня потрібна відповідна зміна режиму дозування. Цетиризин погано видаляється з організму при гемодіалізі. Печінкова недостатність. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз) при одноразовому прийомі цетиризину у дозі 10 або 20 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність. Діти. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 год, від 2 до 6 років - 5 год, від 6 місяців до 2 років - знижений до 3,1 год.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує H1-гістамінові рецептори. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг 1 або 2 рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, які мають алергічні реакції. Клінічна ефективність та безпека Дослідження у здорових добровольців показали, що цетиризин при прийомі в дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена. У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг 1 раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень. Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії. У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT. Прийом цетиризину в дозі, що рекомендується, показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічним ринітом. Діти. У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів 5–12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом 3 днів після відміни засобу при його неодноразовому застосуванні. У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні цетиризину, у лікарській формі сироп, за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстрована безпека його застосування. Цетиризин призначався у дозі 0,25 мг/кг 2 десь у день, що приблизно відповідало 4,5 мг щодня (діапазон доз становив від 3,4 до 6,2 мг щодня). Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Показання до застосуванняДля полегшення назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви); симптомів полінозу (сінна лихоманка); симптомів кропив'янки (в т.ч. хронічної ідіопатичної), інших алергічних дерматозів, у т.ч. алергічного дерматиту, що супроводжуються свербінням та висипаннями, у дорослих та дітей з 6 міс (у вигляді крапель) або з 6 років (у вигляді таблеток). Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-якого похідного піперазину; термінальна стадія ниркової недостатності (Cl креатиніну З обережністю: хронічна ниркова недостатність (при Cl креатиніну >10 мл/хв. потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти з факторами, що сприяють затримці сечі; вік до 1 року (для лікарської форми краплі); період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяПри аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком із застосуванням цетиризину. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається, перебіг вагітності і постнатальний розвиток. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування цетиризину під час вагітності не проводилося, тому його не слід застосовувати при вагітності. Категорія дії на плід за FDA - B. Цетиризин виділяється з грудним молоком – від 25 до 90% від його концентрації у плазмі крові, залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність. Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативний вплив на фертильність не виявлено.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних H1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Список небажаних побічних реакцій. Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних ЛЗ, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг (n=3260) та плацебо (n=3061) було виявлено такі небажані реакції з частотою 1% або вище. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1,63 та 0,95%. З боку нервової системи: запаморочення – 1,1 та 0,98%; головний біль - 7,42 та 8%. З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі - 0,98 та 1,08%; сухість у роті - 2,09 та 0,82%; нудота - 1,07 та 1,14%. З боку психіки: сонливість – 9,63 та 5%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: фарингіт – 1,29 та 1,34%. Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище у групах, які приймали цетиризин (n=1656) та плацебо (n=1294). З боку шлунково-кишкового тракту: діарея — 1 та 0,6%. З боку психіки: сонливість – 1,8 та 1,4%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: риніт – 1,4 та 1,1%. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1 та 0,3%. Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках постреєстраційного застосування цетиризину спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних постреєстраційного застосування цетиризину. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення метаболізму та розлади харчування: частота невідома – підвищення апетиту. З боку психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні ідеї. З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко - судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема. амнезія. З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм. З боку органів слуху: частота невідома – вертиго. З боку ССС: рідко – тахікардія. З боку травної системи: нечасто діарея. Гепатобіліарні розлади: рідко – зміна функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та рівня білірубіну). З боку шкіри: нечасто – висипання, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі. Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки. Дослідження: рідко – підвищення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиНа підставі аналізу фармакодинаміки, фармакокінетики цетиризину взаємодія з іншими ЛЗ є малоймовірною. Не було відзначено значущої взаємодії з псевдоефедрином або теофіліном (у дозі 400 мг на добу) у спеціальних дослідженнях лікарської взаємодії. Одночасне застосування цетиризину з етанолом та іншими ЛЗ, що пригнічують ЦНС, може сприяти подальшому зниженню концентрації уваги та швидкості реакцій, хоча цетиризин не посилює ефект етанолу (при його концентрації в крові 0,5 г/л).Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки рекомендується запивати склянкою води. Дорослим 10 мг (1 таблетка) раз на добу. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Немає необхідності у зниженні дозування у пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок не порушена. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну (КК)). Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК (мл/хв) = [140-вік (роки)] * маса тіла (кг) / 72 * КК сироват (мг/дл) Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність КК (мл/хв) Режим дозування Норма ≥80 10 мг/добу Легка 50-79 10 мг/добу Середня 30-49 5 мг/добу Важка 10-29 5 мг за день Термінальна стадія пацієнти, які перебувають на діалізі <10 прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Діти Діти віком від 6 до 12 років – 5 мг (1/2 таблетки) двічі на день. Діти старше 12 років – 10 мг (1 таблетка) один раз на добу. Іноді початкова доза 5 мг (1/2 таблетки) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.ПередозуванняСимптоми (можуть спостерігатися при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 50 мг): сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія . Лікування: промивання шлунка або стимуляція блювання, призначення активованого вугілля; підтримуюча та симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС слід дотримуватися обережності при призначенні цетиризину у вигляді крапель для прийому внутрішньо дітям до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких як (але не обмежуючись цим списком) синдром апное уві сні смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку); спільний прийом ЛЗ,надають пригнічуючий вплив на ЦНС. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з етанолом, хоча в терапевтичних дозах не відзначено клінічно значущої взаємодії з етанолом (при концентрації етанолу в крові 0,5 г/л). Слід бути обережними у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний «відмивний» період через те, що блокатори H1-гістамінових рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при застосуванні цетиризину в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам з проявами сонливості на тлі прийому цетиризину доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керування механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (М 102), лактози моногідрат (цукор молочний), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, кросповідон; Склад оболонки Опадрай II білий (85F18422): полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол-4000 (поліетилсгліколь-4000), тальк. По 10, 20, 25 таблеток у контурні коміркові упаковки з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50 таблеток у банки полімерні з поліпропілену, поліетилену низького тиску, закупорені кришками нагвинчувані з поліетилену низького тиску. 1 банку або 1, 2, 3, 4, 5 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, 1, 2 контурні коміркові упаковки по 20 таблеток, 2 контурні коміркові упаковки по 25 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору. Допускається шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - H1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Рівноважна концентрація досягається через 3 дні. Фармакокінетичний профіль цетиризину аналогічний у дорослих та дітей. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг концентрація активної субстанції в організмі така сама, як і у дорослих після прийому 10 мг. У дорослих після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1-2 години і становить 350 нг/мл. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1 годину і становить 275 нг/мл. При прийомі цетиризину у формі крапель максимальні концентрації у плазмі досягаються з вищою швидкістю. Розподіл Розподіл після прийому 10 мг становить 35 літрів у дорослих, а зв'язування з білками плазми – 93 %. Діти об'єм розподілу після прийому 5 мг становить приблизно 17 літрів. Незначна кількість цетиризину виділяється у грудне молоко. Метаболізм У дорослих 60% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Виведення Після прийому 10 мг у дорослих загальний кліренс цетиризину становить 0,60 мл/хв/кг; період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин. Прийом кількох доз не змінює фармакокінетичних параметрів. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Після закінчення лікування рівень цетиризину в плазмі швидко падає нижче визначених меж. Повторні алергологічні випробування можна відновити через 3 дні. Окремі групи пацієнтів Літні пацієнти У 16 осіб при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а швидкість виведення була нижчою на 40% порівняно з контрольною групою. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Діти У дітей віком від 6 до 12 років 70% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Після прийому 5 мг у дітей загальний кліренс цетиризину становить 0,93 мл/хв/кг. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 50 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30 - 49 мл/хв) Т1/2 подовжується в 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців із нормальною функцією нирок. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК Менше 10% цетиризину видаляється під час стандартної процедури гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату у дозі 10 або 20 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50 %, а кліренс знижується на 40 % порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність.ФармакодинамікаМеханізм дії Цетиризин є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує Hi-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів H1. Фармакодинаміка У дослідженнях впливу гістаміну на шкіру дія цетиризину в дозі 10 мг починалася через 1 годину, досягала максимуму з 2-ї до 12-ї години і все ще спостерігалося на статистично значущих рівнях через 24 години. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин також має протизапальний ефект і тим самим впливає на пізню фазу алергічної реакції: при дозі 10 мг один або двічі на день, інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі; при дозі 30 мг на день інгібує виведення еозинофілів у бронхіальну альвеолярну рідину після викликаного алергеном бронхіального звуження; інгібує викликану калікреїном пізню запальну реакцію; пригнічує експресію маркерів запалення, таких як ICAM-1 або VCAM-1; інгібує дію гістаміналібераторів, таких як PAF або субстанція Р.Показання до застосуванняЗастосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 років для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також будь-якого іншого компонента препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми); спадкова непереносимість галактози, нестача лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. З обережністю: Хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну > 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та пологів. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, т.к. цетиризин екскретується із грудним молоком. Цетиризин виділяється у грудне молоко у кількості 25-90 % від концентрації у плазмі крові, залежно від часу відбору проб після прийому препарату. Небажані реакції, пов'язані з цетиризином, можуть спостерігатися у немовлят. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Огляд Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Перелік небажаних побічних реакцій Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, які застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0 % або вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,63% 0,95% Порушення з боку нервової системи Запаморочення 1,10% 0,98% Головний біль 7,42% 8,07% Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Біль в животі 0,98% 1,08% Сухість в роті 2,09% 0,82% Нудота 1,07% 1,14% Порушення психіки Сонливість 9,63% 5,00% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Фарингіт 1,29% 1,34% Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти У плацебо-контрольованих дослідженнях, у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея 1,0% 0,6% Порушення психіки Сонливість 1,8% 1,4% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Риніт 1,4% 1,1% Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,0% 0,3% Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: підвищення апетиту. Порушення психіки: нечасто: збудження; рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинація; дуже рідко: тик; частота невідома: суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння). Порушення нервової системи: нечасто: парестезії; рідко: судоми; дуже рідко: збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома: порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота. Порушення органу зору: дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; Частота невідома: васкуліт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго. Порушення серця: рідко: тахікардія. Порушення шлунково-кишкового тракту: Нечасто: діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну); Частота невідома: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; рідко: кропив'янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: дизурія, енурез; частота невідома: затримка сечі. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: артралгія. Загальні розлади: нечасто: астенія, нездужання; рідко: периферичні набряки. Дослідження: рідко: збільшення маси тіла. Опис окремих небажаних реакцій Після припинення застосування цетиризину були відмічені випадки свербежу (у тому числі інтенсивного свербежу) та/або кропив'янки. Оповіщення про побічні реакції Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату. Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Відповідно до випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування білка варфарину. Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ. У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19 % для цетиризину та на 11 % для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшилися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину та теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на -16%, а також на -10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Тим не менш, попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну. Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8 % про) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів. Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері. Ступінь всмоктування цетиризину не знижується при одночасному прийомі їжі, хоча всмоктування сповільнюється на 1:00. У дослідженні з багаторазовим прийомом ритонавіру (600 мг двічі на день) та цетиризину (10 мг на день) ступінь експозиції цетиризину була збільшена приблизно на 40 %, тоді як експозиція ритонавіру незначно змінилася (-11 %) внаслідок супутнього прийому цетиризину. Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Цетиризину проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. Цетиризин слід застосовувати не розжовуючи, рекомендується запивати водою. Препарат Цетиризин можна приймати незалежно від їди. Дорослі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Діти Діти віком від 6 до 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні. Альтернативно, доза може бути розділена на два прийоми (по 1/2 таблетки вранці та ввечері). Діти старше 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (1/2 таблетки) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Через можливе зниження функції нирок режим дозування препарату слід коригувати. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки препарат Цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну КК). Кліренс креатиніну (КК) для чоловіків слід розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну. КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність К К (мл/хв) Режим дозування Норма ≥ 80 10 мг 1 раз на день Легка 50-79 10 мг 1 раз на день Середня 30-49 5 мг 1 раз на день Важка 10-30 5 мг за день Термінальна стадія – пацієнти, які перебувають на діалізі < 10 прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПри одноразовому прийомі препарату в дозі 50 мг спостерігалися наступні симптоми: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор. Лікування: відразу після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання. Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період через те, що H1-гістамінових рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій. Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, не повинен призначатися пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, нестачею лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину. Діти Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, протипоказаний дітям до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в дозі, що рекомендується. Однак пацієнтам із проявами сонливості на тлі прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, заняттями потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
189,00 грн
167,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: цетиризину дигідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 80 мг, целюлоза мікрокристалічна – 23.8 мг, кремнію діоксид колоїдний – 600 мкг, магнію стеарат – 600 мкг. Склад оболонки: ;барвник опадрай білий (лактози моногідрат - 1.8 мг, титану діоксид - 1.3 мг, гіпромелоза - 1.4 мг, макрогол 4000 - 500 мкг) - 5 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою; білого або майже білого кольору, довгасті, з насічкою на одній стороні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Практично не має седативного ефекту при застосуванні в рекомендованих дозах і практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протисвербіжний та антиексудативний ефект. Впливає ранню стадію алергічних реакцій, і навіть зменшує міграцію клітин запалення; пригнічує виділення медіаторів, що у пізньої алергічної реакції. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). Цетиризин значно знижує гіперреактивність бронхіального дерева, що виникає у відповідь на вивільнення гістаміну у хворих на бронхіальну астму. Терапевтичний ефект препарату проявляється у середньому через 60 хв після прийому. З огляду на курсового прийому толерантність не розвивається.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max ; досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd; низький і становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому в дозі 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У дітей віком від 2 до 12 років T1/2; знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2; збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та в осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2; на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З ;обережністю ;призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: ; сухість у роті, диспепсія. З боку ЦНС: головний біль, сонливість, стомлюваність, запаморочення, збудження, мігрень. Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж шкіри. Препарат добре переноситься. Побічні явища виникають рідко і мають тимчасовий характер.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено клінічно значущої взаємодії цетиризину коїться з іншими лікарськими засобами. Спільне вживання з теофіліном (у дозі 400 мг на добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).Спосіб застосування та дозиПігулки Дорослим та підліткам старше 12 років; рекомендують приймати по 10 мг (1 таб.) цетиризину, переважно ввечері. Дітям віком від 6 до 12 років і з масою тіла менше 30 кг; по 5 мг (1/2 таб.) увечері; з; масою тіла більше 30 кг; - по 10 мг (1 таб.) увечері. Можливий прийом по 5 мг (1/2 таб.) 2 рази на добу (вранці та ввечері). Сироп Дорослим та підліткам старше 12 років; рекомендують приймати по 10 мг (10 мл/2 мірні ложки/) цетиризину, переважно ввечері. Дітям віком від 2 до 12 років і з масою тіла менше 30 кг; призначають по 5 мл (1 мірна ложка); з масою тіла більше 30 кг; - по 10 мл (2 мірні ложки) увечері. Можливий прийом по 5 мл (1 мірна ложка) 2 рази на добу (вранці та ввечері). Краплі Дорослим та підліткам старше 12 років; рекомендують приймати по 10 мг (20 крапель) цетиризину, переважно ввечері. Дітям віком 1-2 років; препарат призначають по 2.5 мг (5 крапель) 2 рази на добу; ;у віці 2-6 років ;- по 2.5 мг (5 крапель) 2 рази/сут (вранці та ввечері) або по 5 мг (10 крапель) увечері; ;у віці 6-12 років; - по 5 мг (10 крапель) 2 рази на добу (вранці та ввечері) або по 10 мг (20 крапель) увечері. Пацієнтам з нирковою недостатністю слід зменшити рекомендовану дозу в 2 рази. При порушенні функції печінки дозу необхідно підбирати індивідуально, особливо обережно - при одночасної нирковій недостатності. Особам похилого віку; з нормальною функцією нирок коригування дози не потрібно. При ; сезонному алергічному риніті ; тривалість терапії для ; дорослих становить зазвичай від 3 до 6 тижнів, а при короткочасному впливі алергену достатньо прийому протягом 1 тижня. Тривалість терапії для дітей у віці старше 6 років становить від 2 до 4 тижнів, а при короткочасному впливі алергену достатньо прийому протягом 1 тижня. Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, переважно ввечері.ПередозуванняСимптоми: можливі сонливість, загальмованість, слабкість, біль голови, тахікардія, підвищена дратівливість, затримка сечовипускання, стомлюваність (найчастіше при прийомі цетиризину в добовій дозі 50 мг). Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не виявлено. Гемодіаліз неефективний. Проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується одночасне застосування лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. На фоні застосування препарату не слід вживати етанол. При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 таблетка відповідає менше 0.01 ХЕ, 10 мл сиропу (2 мірні ложки) містять 3.15 г сорбітолу (800 мг фруктози), що відповідає 0.026 ХЕ. У зв'язку із вмістом у складі сиропу гліцеролу, пропіленгліколю, метил-4-гідроксибензоату, пропіл-4-гідроксибензоату, при прийомі препарату у високих дозах можливі головний біль, розлади ШКТ, бронхоспазм, кропив'янка. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 10 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. Діюча речовина: Цетиризин. .
233,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: цетиризину гідрохлорид 10 мг. В упаковці 20 пігулок.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd низький та становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому дози 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти віком від 2 до 12 років T1/2 знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та у осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи склянкою рідини. Дорослі та діти старше 6 років – добова доза становить 10 мг (1 таблетка). Іноді досягнення терапевтичного ефекту можливе при призначенні препарату у початковій дозі, що становить 5 мг (1/2 таблетки). Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв і прийом препарату, що перебувають на діалізі, протипоказаний. Пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК). Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям віком до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
219,00 грн
169,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10,000 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) - 113,000 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) - 60,000 мг, кроскармелоза натрію - 7,000 мг, магнію стеарат - 3,000 мг,00,00,00,0 Склад оболонки: полівініловий спирт – 2,814 мг, макрогол-4000 – 1,938 мг, титану діоксид – 1,248 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі таблетки двоопуклої форми з ризиком, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на зламі видно два шари - ядро білого або майже білого кольору та плівкову оболонку.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний, H1-антигістамінний.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри цетиризину при його прийомі в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Всмоктування Tmax у плазмі становить (1±0,5) год, а Cmax – 300 нг/мл. Такі фармакокінетичні параметри, як Cmax у плазмі та AUC, мають однорідний характер. Їда не впливає на повноту абсорбції цетиризину, хоча швидкість її зменшується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину можна порівняти. Розподіл Цетиризин (93±0,3)% зв'язується з білками плазми. Vd становить 0,5 л/кг. Цетиризин не впливає зв'язування варфарину з білками. Метаболізм Цетиризин не піддається екстенсивного первинного метаболізму. Виведення Т1/2 становить приблизно 10 год. При прийомі цетиризину у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляція не спостерігалась. Приблизно 2/3 прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді. Особливі групи пацієнтів Літні. У 16 літніх осіб при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс був нижчим на 40% порівняно з особами нелітнього віку. Зниження кліренсу цетиризину у пацієнтів похилого віку, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Ниркова недостатність. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (Cl креатиніну > 40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (Cl креатиніну) Для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня потрібна відповідна зміна режиму дозування. Цетиризин погано видаляється з організму при гемодіалізі. Печінкова недостатність. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз) при одноразовому прийомі цетиризину у дозі 10 або 20 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність. Діти. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 год, від 2 до 6 років - 5 год, від 6 місяців до 2 років - знижений до 3,1 год.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну та блокує H1-гістамінові рецептори. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг 1 або 2 рази на день інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, які мають алергічні реакції. Клінічна ефективність та безпека Дослідження у здорових добровольців показали, що цетиризин при прийомі в дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена. У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг 1 раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень. Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії. У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT. Прийом цетиризину в дозі, що рекомендується, показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним і сезонним алергічним ринітом. Діти. У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів 5–12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом 3 днів після відміни засобу при його неодноразовому застосуванні. У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні цетиризину, у лікарській формі сироп, за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстрована безпека його застосування. Цетиризин призначався у дозі 0,25 мг/кг 2 десь у день, що приблизно відповідало 4,5 мг щодня (діапазон доз становив від 3,4 до 6,2 мг щодня). Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Показання до застосуванняДля полегшення назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви); симптомів полінозу (сінна лихоманка); симптомів кропив'янки (в т.ч. хронічної ідіопатичної), інших алергічних дерматозів, у т.ч. алергічного дерматиту, що супроводжуються свербінням та висипаннями, у дорослих та дітей з 6 міс (у вигляді крапель) або з 6 років (у вигляді таблеток). Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-якого похідного піперазину; термінальна стадія ниркової недостатності (Cl креатиніну З обережністю: хронічна ниркова недостатність (при Cl креатиніну >10 мл/хв. потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти з факторами, що сприяють затримці сечі; вік до 1 року (для лікарської форми краплі); період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяПри аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком із застосуванням цетиризину. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається, перебіг вагітності і постнатальний розвиток. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування цетиризину під час вагітності не проводилося, тому його не слід застосовувати при вагітності. Категорія дії на плід за FDA - B. Цетиризин виділяється з грудним молоком – від 25 до 90% від його концентрації у плазмі крові, залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність. Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативний вплив на фертильність не виявлено.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних H1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Список небажаних побічних реакцій. Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних ЛЗ, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг (n=3260) та плацебо (n=3061) було виявлено такі небажані реакції з частотою 1% або вище. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1,63 та 0,95%. З боку нервової системи: запаморочення – 1,1 та 0,98%; головний біль - 7,42 та 8%. З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі - 0,98 та 1,08%; сухість у роті - 2,09 та 0,82%; нудота - 1,07 та 1,14%. З боку психіки: сонливість – 9,63 та 5%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: фарингіт – 1,29 та 1,34%. Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище у групах, які приймали цетиризин (n=1656) та плацебо (n=1294). З боку шлунково-кишкового тракту: діарея — 1 та 0,6%. З боку психіки: сонливість – 1,8 та 1,4%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: риніт – 1,4 та 1,1%. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1 та 0,3%. Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках постреєстраційного застосування цетиризину спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних постреєстраційного застосування цетиризину. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення метаболізму та розлади харчування: частота невідома – підвищення апетиту. З боку психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні ідеї. З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко - судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема. амнезія. З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм. З боку органів слуху: частота невідома – вертиго. З боку ССС: рідко – тахікардія. З боку травної системи: нечасто діарея. Гепатобіліарні розлади: рідко – зміна функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та рівня білірубіну). З боку шкіри: нечасто – висипання, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі. Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки. Дослідження: рідко – підвищення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиНа підставі аналізу фармакодинаміки, фармакокінетики цетиризину взаємодія з іншими ЛЗ є малоймовірною. Не було відзначено значущої взаємодії з псевдоефедрином або теофіліном (у дозі 400 мг на добу) у спеціальних дослідженнях лікарської взаємодії. Одночасне застосування цетиризину з етанолом та іншими ЛЗ, що пригнічують ЦНС, може сприяти подальшому зниженню концентрації уваги та швидкості реакцій, хоча цетиризин не посилює ефект етанолу (при його концентрації в крові 0,5 г/л).Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки рекомендується запивати склянкою води. Дорослим 10 мг (1 таблетка) раз на добу. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Немає необхідності у зниженні дозування у пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок не порушена. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну (КК)). Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК (мл/хв) = [140-вік (роки)] * маса тіла (кг) / 72 * КК сироват (мг/дл) Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність КК (мл/хв) Режим дозування Норма ≥80 10 мг/добу Легка 50-79 10 мг/добу Середня 30-49 5 мг/добу Важка 10-29 5 мг за день Термінальна стадія пацієнти, які перебувають на діалізі <10 прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Діти Діти віком від 6 до 12 років – 5 мг (1/2 таблетки) двічі на день. Діти старше 12 років – 10 мг (1 таблетка) один раз на добу. Іноді початкова доза 5 мг (1/2 таблетки) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла.ПередозуванняСимптоми (можуть спостерігатися при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 50 мг): сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія . Лікування: промивання шлунка або стимуляція блювання, призначення активованого вугілля; підтримуюча та симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС слід дотримуватися обережності при призначенні цетиризину у вигляді крапель для прийому внутрішньо дітям до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких як (але не обмежуючись цим списком) синдром апное уві сні смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку); спільний прийом ЛЗ,надають пригнічуючий вплив на ЦНС. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з етанолом, хоча в терапевтичних дозах не відзначено клінічно значущої взаємодії з етанолом (при концентрації етанолу в крові 0,5 г/л). Слід бути обережними у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний «відмивний» період через те, що блокатори H1-гістамінових рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при застосуванні цетиризину в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам з проявами сонливості на тлі прийому цетиризину доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керування механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
204,00 грн
166,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: цетиризину гідрохлорид 10 мг. В упаковці 20 пігулок.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max ; досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd; низький і становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому в дозі 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У дітей віком від 2 до 12 років T1/2; знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2; збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та в осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2; на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З ;обережністю ;призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи склянкою рідини. Дорослі та діти старше 6 років – добова доза становить 10 мг (1 таблетка). Іноді досягнення терапевтичного ефекту можливе при призначенні препарату у початковій дозі, що становить 5 мг (1/2 таблетки). Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв і прийом препарату, що перебувають на діалізі, протипоказаний. Пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК). Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна.ПередозуванняСимптоми: ; сонливість (при одноразовому прийомі препарату в дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: ; промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
213,00 грн
184,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (М 102), лактози моногідрат (цукор молочний), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, кросповідон; Склад оболонки Опадрай II білий (85F18422): полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол-4000 (поліетилсгліколь-4000), тальк. По 10, 20, 25 таблеток у контурні коміркові упаковки з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50 таблеток у банки полімерні з поліпропілену, поліетилену низького тиску, закупорені кришками нагвинчувані з поліетилену низького тиску. 1 банку або 1, 2, 3, 4, 5 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, 1, 2 контурні коміркові упаковки по 20 таблеток, 2 контурні коміркові упаковки по 25 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору. Допускається шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - H1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Рівноважна концентрація досягається через 3 дні. Фармакокінетичний профіль цетиризину аналогічний у дорослих та дітей. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг концентрація активної субстанції в організмі така сама, як і у дорослих після прийому 10 мг. У дорослих після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1-2 години і становить 350 нг/мл. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1 годину і становить 275 нг/мл. При прийомі цетиризину у формі крапель максимальні концентрації у плазмі досягаються з вищою швидкістю. Розподіл Розподіл після прийому 10 мг становить 35 літрів у дорослих, а зв'язування з білками плазми – 93 %. Діти об'єм розподілу після прийому 5 мг становить приблизно 17 літрів. Незначна кількість цетиризину виділяється у грудне молоко. Метаболізм У дорослих 60% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Виведення Після прийому 10 мг у дорослих загальний кліренс цетиризину становить 0,60 мл/хв/кг; період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин. Прийом кількох доз не змінює фармакокінетичних параметрів. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Після закінчення лікування рівень цетиризину в плазмі швидко падає нижче визначених меж. Повторні алергологічні випробування можна відновити через 3 дні. Окремі групи пацієнтів Літні пацієнти У 16 осіб при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а швидкість виведення була нижчою на 40% порівняно з контрольною групою. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Діти У дітей віком від 6 до 12 років 70% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Після прийому 5 мг у дітей загальний кліренс цетиризину становить 0,93 мл/хв/кг. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 50 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30 - 49 мл/хв) Т1/2 подовжується в 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців із нормальною функцією нирок. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК Менше 10% цетиризину видаляється під час стандартної процедури гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату у дозі 10 або 20 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50 %, а кліренс знижується на 40 % порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність.ФармакодинамікаМеханізм дії Цетиризин є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує Hi-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів H1. Фармакодинаміка У дослідженнях впливу гістаміну на шкіру дія цетиризину в дозі 10 мг починалася через 1 годину, досягала максимуму з 2-ї до 12-ї години і все ще спостерігалося на статистично значущих рівнях через 24 години. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин також має протизапальний ефект і тим самим впливає на пізню фазу алергічної реакції: при дозі 10 мг один або двічі на день, інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі; при дозі 30 мг на день інгібує виведення еозинофілів у бронхіальну альвеолярну рідину після викликаного алергеном бронхіального звуження; інгібує викликану калікреїном пізню запальну реакцію; пригнічує експресію маркерів запалення, таких як ICAM-1 або VCAM-1; інгібує дію гістаміналібераторів, таких як PAF або субстанція Р.Показання до застосуванняЗастосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 років для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також будь-якого іншого компонента препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми); спадкова непереносимість галактози, нестача лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. З обережністю: Хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну > 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та пологів. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, т.к. цетиризин екскретується із грудним молоком. Цетиризин виділяється у грудне молоко у кількості 25-90 % від концентрації у плазмі крові, залежно від часу відбору проб після прийому препарату. Небажані реакції, пов'язані з цетиризином, можуть спостерігатися у немовлят. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Огляд Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Перелік небажаних побічних реакцій Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, які застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0 % або вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,63% 0,95% Порушення з боку нервової системи Запаморочення 1,10% 0,98% Головний біль 7,42% 8,07% Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Біль в животі 0,98% 1,08% Сухість в роті 2,09% 0,82% Нудота 1,07% 1,14% Порушення психіки Сонливість 9,63% 5,00% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Фарингіт 1,29% 1,34% Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти У плацебо-контрольованих дослідженнях, у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея 1,0% 0,6% Порушення психіки Сонливість 1,8% 1,4% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Риніт 1,4% 1,1% Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,0% 0,3% Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: підвищення апетиту. Порушення психіки: нечасто: збудження; рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинація; дуже рідко: тик; частота невідома: суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння). Порушення нервової системи: нечасто: парестезії; рідко: судоми; дуже рідко: збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома: порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота. Порушення органу зору: дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; Частота невідома: васкуліт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго. Порушення серця: рідко: тахікардія. Порушення шлунково-кишкового тракту: Нечасто: діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну); Частота невідома: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; рідко: кропив'янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: дизурія, енурез; частота невідома: затримка сечі. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: артралгія. Загальні розлади: нечасто: астенія, нездужання; рідко: периферичні набряки. Дослідження: рідко: збільшення маси тіла. Опис окремих небажаних реакцій Після припинення застосування цетиризину були відмічені випадки свербежу (у тому числі інтенсивного свербежу) та/або кропив'янки. Оповіщення про побічні реакції Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату. Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Відповідно до випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування білка варфарину. Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ. У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19 % для цетиризину та на 11 % для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшилися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину та теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на -16%, а також на -10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Тим не менш, попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну. Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8 % про) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів. Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері. Ступінь всмоктування цетиризину не знижується при одночасному прийомі їжі, хоча всмоктування сповільнюється на 1:00. У дослідженні з багаторазовим прийомом ритонавіру (600 мг двічі на день) та цетиризину (10 мг на день) ступінь експозиції цетиризину була збільшена приблизно на 40 %, тоді як експозиція ритонавіру незначно змінилася (-11 %) внаслідок супутнього прийому цетиризину. Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Цетиризину проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. Цетиризин слід застосовувати не розжовуючи, рекомендується запивати водою. Препарат Цетиризин можна приймати незалежно від їди. Дорослі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Діти Діти віком від 6 до 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні. Альтернативно, доза може бути розділена на два прийоми (по 1/2 таблетки вранці та ввечері). Діти старше 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (1/2 таблетки) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Через можливе зниження функції нирок режим дозування препарату слід коригувати. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки препарат Цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну КК). Кліренс креатиніну (КК) для чоловіків слід розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну. КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність К К (мл/хв) Режим дозування Норма ≥ 80 10 мг 1 раз на день Легка 50-79 10 мг 1 раз на день Середня 30-49 5 мг 1 раз на день Важка 10-30 5 мг за день Термінальна стадія – пацієнти, які перебувають на діалізі < 10 прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПри одноразовому прийомі препарату в дозі 50 мг спостерігалися наступні симптоми: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор. Лікування: відразу після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання. Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період через те, що H1-гістамінових рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій. Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, не повинен призначатися пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, нестачею лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину. Діти Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, протипоказаний дітям до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в дозі, що рекомендується. Однак пацієнтам із проявами сонливості на тлі прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, заняттями потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
202,00 грн
168,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Активна речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10 мг. Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, лактози моногідрат, крохмаль, повідон (К30), карбоксиметилкрохмаль натрію, діоксид колоїдний кремнію, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк, лак алюмінієвий на основі барвника червоного (Понсо 4R).Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max ; досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd; низький і становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому в дозі 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У дітей віком від 2 до 12 років T1/2; знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2; збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та в осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2; на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З ;обережністю ;призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, переважно ввечері. Дорослим та дітям старше 6 років (з масою тіла понад 30 кг) - по 1 таб. 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: ; сонливість (при одноразовому прийомі препарату в дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: ; промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
249,00 грн
205,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (М 102), лактози моногідрат (цукор молочний), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, кросповідон; Склад оболонки Опадрай II білий (85F18422): полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол-4000 (поліетилсгліколь-4000), тальк. По 10, 20, 25 таблеток у контурні коміркові упаковки з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50 таблеток у банки полімерні з поліпропілену, поліетилену низького тиску, закупорені кришками нагвинчувані з поліетилену низького тиску. 1 банку або 1, 2, 3, 4, 5 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, 1, 2 контурні коміркові упаковки по 20 таблеток, 2 контурні коміркові упаковки по 25 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору. Допускається шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - H1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Рівноважна концентрація досягається через 3 дні. Фармакокінетичний профіль цетиризину аналогічний у дорослих та дітей. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг концентрація активної субстанції в організмі така сама, як і у дорослих після прийому 10 мг. У дорослих після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1-2 години і становить 350 нг/мл. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1 годину і становить 275 нг/мл. При прийомі цетиризину у формі крапель максимальні концентрації у плазмі досягаються з вищою швидкістю. Розподіл Розподіл після прийому 10 мг становить 35 літрів у дорослих, а зв'язування з білками плазми – 93 %. Діти об'єм розподілу після прийому 5 мг становить приблизно 17 літрів. Незначна кількість цетиризину виділяється у грудне молоко. Метаболізм У дорослих 60% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Виведення Після прийому 10 мг у дорослих загальний кліренс цетиризину становить 0,60 мл/хв/кг; період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин. Прийом кількох доз не змінює фармакокінетичних параметрів. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Після закінчення лікування рівень цетиризину в плазмі швидко падає нижче визначених меж. Повторні алергологічні випробування можна відновити через 3 дні. Окремі групи пацієнтів Літні пацієнти У 16 осіб при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а швидкість виведення була нижчою на 40% порівняно з контрольною групою. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Діти У дітей віком від 6 до 12 років 70% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Після прийому 5 мг у дітей загальний кліренс цетиризину становить 0,93 мл/хв/кг. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 годин, від 2 до 6 років – 5 годин. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) > 50 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30 - 49 мл/хв) Т1/2 подовжується в 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців із нормальною функцією нирок. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК Менше 10% цетиризину видаляється під час стандартної процедури гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату у дозі 10 або 20 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50 %, а кліренс знижується на 40 % порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність.ФармакодинамікаМеханізм дії Цетиризин є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує Hi-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів H1. Фармакодинаміка У дослідженнях впливу гістаміну на шкіру дія цетиризину в дозі 10 мг починалася через 1 годину, досягала максимуму з 2-ї до 12-ї години і все ще спостерігалося на статистично значущих рівнях через 24 години. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин також має протизапальний ефект і тим самим впливає на пізню фазу алергічної реакції: при дозі 10 мг один або двічі на день, інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі; при дозі 30 мг на день інгібує виведення еозинофілів у бронхіальну альвеолярну рідину після викликаного алергеном бронхіального звуження; інгібує викликану калікреїном пізню запальну реакцію; пригнічує експресію маркерів запалення, таких як ICAM-1 або VCAM-1; інгібує дію гістаміналібераторів, таких як PAF або субстанція Р.Показання до застосуванняЗастосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 років для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також будь-якого іншого компонента препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми); спадкова непереносимість галактози, нестача лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. З обережністю: Хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну > 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та пологів. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, т.к. цетиризин екскретується із грудним молоком. Цетиризин виділяється у грудне молоко у кількості 25-90 % від концентрації у плазмі крові, залежно від часу відбору проб після прийому препарату. Небажані реакції, пов'язані з цетиризином, можуть спостерігатися у немовлят. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Огляд Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Перелік небажаних побічних реакцій Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, які застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0 % або вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,63% 0,95% Порушення з боку нервової системи Запаморочення 1,10% 0,98% Головний біль 7,42% 8,07% Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Біль в животі 0,98% 1,08% Сухість в роті 2,09% 0,82% Нудота 1,07% 1,14% Порушення психіки Сонливість 9,63% 5,00% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Фарингіт 1,29% 1,34% Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти У плацебо-контрольованих дослідженнях, у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея 1,0% 0,6% Порушення психіки Сонливість 1,8% 1,4% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Риніт 1,4% 1,1% Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,0% 0,3% Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: підвищення апетиту. Порушення психіки: нечасто: збудження; рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинація; дуже рідко: тик; частота невідома: суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння). Порушення нервової системи: нечасто: парестезії; рідко: судоми; дуже рідко: збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома: порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота. Порушення органу зору: дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; Частота невідома: васкуліт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго. Порушення серця: рідко: тахікардія. Порушення шлунково-кишкового тракту: Нечасто: діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну); Частота невідома: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; рідко: кропив'янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: дизурія, енурез; частота невідома: затримка сечі. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: артралгія. Загальні розлади: нечасто: астенія, нездужання; рідко: периферичні набряки. Дослідження: рідко: збільшення маси тіла. Опис окремих небажаних реакцій Після припинення застосування цетиризину були відмічені випадки свербежу (у тому числі інтенсивного свербежу) та/або кропив'янки. Оповіщення про побічні реакції Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату. Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Відповідно до випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування білка варфарину. Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефедрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ. У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19 % для цетиризину та на 11 % для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшилися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину та теофіліну. Одночасно кліренс цетиризину зменшився на -16%, а також на -10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Тим не менш, попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну. Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8 % про) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів. Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері. Ступінь всмоктування цетиризину не знижується при одночасному прийомі їжі, хоча всмоктування сповільнюється на 1:00. У дослідженні з багаторазовим прийомом ритонавіру (600 мг двічі на день) та цетиризину (10 мг на день) ступінь експозиції цетиризину була збільшена приблизно на 40 %, тоді як експозиція ритонавіру незначно змінилася (-11 %) внаслідок супутнього прийому цетиризину. Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Цетиризину проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. Цетиризин слід застосовувати не розжовуючи, рекомендується запивати водою. Препарат Цетиризин можна приймати незалежно від їди. Дорослі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Діти Діти віком від 6 до 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні. Альтернативно, доза може бути розділена на два прийоми (по 1/2 таблетки вранці та ввечері). Діти старше 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (1/2 таблетки) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Через можливе зниження функції нирок режим дозування препарату слід коригувати. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки препарат Цетиризин виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну КК). Кліренс креатиніну (КК) для чоловіків слід розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну. КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність К К (мл/хв) Режим дозування Норма ≥ 80 10 мг 1 раз на день Легка 50-79 10 мг 1 раз на день Середня 30-49 5 мг 1 раз на день Важка 10-30 5 мг за день Термінальна стадія – пацієнти, які перебувають на діалізі < 10 прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПри одноразовому прийомі препарату в дозі 50 мг спостерігалися наступні симптоми: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор. Лікування: відразу після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання. Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період через те, що H1-гістамінових рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій. Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, не повинен призначатися пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, нестачею лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. Після припинення застосування цетиризину може з'явитися свербіж та/або кропив'янка, навіть якщо ці симптоми були відсутні на початку лікування. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення прийому цетиризину. Симптоми зникають при відновленні прийому цетиризину. Діти Цетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, протипоказаний дітям до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в дозі, що рекомендується. Однак пацієнтам із проявами сонливості на тлі прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, заняттями потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
245,00 грн
199,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Активна речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10 мг. Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, лактози моногідрат, крохмаль, повідон (К30), карбоксиметилкрохмаль натрію, діоксид колоїдний кремнію, магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк, лак алюмінієвий на основі барвника червоного (Понсо 4R).Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. C max ; досягається через 40-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Vd; низький і становить 0.5 л/кг. Цетиризин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітин. Метаболізм Цетиризин незначною мірою метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні у дозі 10 мг на добу протягом 10 днів кумуляції не спостерігається. Виведення Виводиться переважно нирками (70%) переважно у незміненому вигляді. Системний кліренс становить близько 54 мл/хв. Після одноразового прийому в дозі 10 мг T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У дітей віком від 2 до 12 років T1/2; знижується до 5-6 год. При вираженому порушенні функції нирок (КК 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2; збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань та в осіб похилого віку відзначається збільшення T1/2; на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняЦілорічний та сезонний алергічний риніт (як симптоматична терапія); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); дерматози, що протікають із свербінням (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З ;обережністю ;призначають препарат при хронічному пієлонефриті середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування), особам похилого віку (через можливе зниження клубочкової фільтрації у цієї категорії пацієнтів). Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Препарат у формі крапель для прийому внутрішньо призначений для дітей віком від 1 року. Препарат у формі сиропу призначений для дітей віком від 2 років. Препарат у формі таблеток призначений для дітей віком від 6 років.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, переважно ввечері. Дорослим та дітям старше 6 років (з масою тіла понад 30 кг) - по 1 таб. 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: ; сонливість (при одноразовому прийомі препарату в дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: ; промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10,00 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 350,00 мг, гліцерол - 250, 00 мг, натрію сахаринат - 10, 00 мг, натрію ацетату тригідрат - 10,00 мг, метилпарагідроксибензоат - 1,35 мг, оцтова кислота,5 пропілпарагідроксибензоат – 0,15 мг, вода очищена – до 1 мл. По 10, 20, 25, 30, 50 мл у флакони темного скла, закупорені поліетиленовими пробками-крапельницями з пластиковими кришками, що нагвинчуються або нагвинчуються з контролем першого розтину, або із захистом від дітей, також допускається використання кришок-крапельниць без проб. На флакони наклеюють етикетку з паперу або етикетку, що самоклеїться. Кожен флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи коричневий розчин, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Рівноважна концентрація досягається через 3 дні. Фармакокінетичний профіль цетиризину аналогічний у дорослих та дітей. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг концентрація активної субстанції в організмі, така сама, як і у дорослих після прийому 10 мг. У дорослих після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1-2 години і становить 350 нг/мл. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1 годину і становить 275 нг/мл. При прийомі цетиризину у формі крапель максимальні концентрації у плазмі досягаються з вищою швидкістю. Розподіл Розподіл після прийому 10 мг становить 35 літрів у дорослих, а зв'язування з білками плазми – 93%. Діти об'єм розподілу після прийому 5 мг становить приблизно 17 літрів. Незначна кількість цетиризину виділяється у грудне молоко. Метаболізм У дорослих 60% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Виведення Після прийому 10 мг у дорослих загальний кліренс цетиризину становить 0,60 мл/хв/кг; період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин. Прийом кількох доз не змінює фармакокінетичних параметрів. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Після закінчення лікування рівень цетиризину в плазмі швидко падає нижче визначених меж. Повторні алергологічні випробування можна відновити через 3 дні. Окремі групи пацієнтів Літні пацієнти У 16 осіб при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а швидкість виведення була нижчою на 40% порівняно з контрольною групою. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Діти У дітей віком від 6 до 12 років 70% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Після прийому 5 мг у дітей загальний кліренс цетиризину становить 0,93 мл/хв/кг. Т1/2 у дітей від 6 до 12 років становить 6 годин, у дітей від 2 до 6 років – 5 годин, у дітей віком від 6 місяців до 2 років – знижено до 3,1 години. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) 50 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні таким у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-49 мл/хв) Т1/2 подовжується у 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців із нормальною функцією нирок. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК Менше 10% цетиризину видаляється під час стандартної процедури гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату у дозі 10 або 20 мг T1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність.ФармакокінетикаМеханізм дії Цетиризин - активна речовина препарату Цетиризин - є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує H1-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів H1. Фармакодинаміка У дослідженнях впливу гістаміну на шкіру дія цетиризину в дозі 10 мг починалася через 1 годину, досягала максимуму з 2-го до 12-ї і все ще спостерігалася на статистично значущих рівнях через 24 години. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин також має протизапальний ефект і тим самим впливає на пізню фазу алергічної реакції: при дозі 10 мг один або двічі на день, інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі; при дозі 30 мг на день інгібує виведення еозинофілів у бронхіальну альвеолярну рідину після викликаного алергеном бронхіального звуження; пригнічує викликану калікреїном пізню запальну реакцію; пригнічує експресію маркерів запалення, таких як ICAM-1 або VCAM-1; інгібує дію гістаміналібераторів. таких як PAF або субстанція Р.ФармакодинамікаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.Показання до застосуванняЗастосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 місяців для полегшення: Назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; Симптоми хронічної ідіопатичної кропив'янки. Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-яких похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування цетиризину). З обережністю: Хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну >10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; дитячий вік до 1 року; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, т.к. цетиризин екскретується із грудним молоком. У період грудного вигодовування препарат застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Огляд Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Перелік небажаних побічних реакцій Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, які застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0 % або вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,63% 0,95% Порушення з боку нервової системи Запаморочення 1,10% 0,98% Головний біль 7,42% 8,07% Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Біль в животі 0,98% 1,08% Сухість в роті 2,09% 0,82% Нудота 1,07% 1,14% Порушення психіки Сонливість 9,63% 5,00% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Фарингіт 1,29% 1,34% Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти У плацебо-контрольованих дослідженнях, у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея 1,0% 0,6% Порушення психіки Сонливість 1,8% 1,4% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Риніт 1,4% 1,1% Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,0% 0,3% Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: підвищення апетиту. Порушення психіки: нечасто: збудження; рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинація; дуже рідко: тик; частота невідома: суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння). Порушення нервової системи: нечасто: парестезії; рідко: судоми; дуже рідко: збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома: порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота. Порушення органу зору: дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; Частота невідома: васкуліт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго. Порушення серця: рідко: тахікардія. Порушення шлунково-кишкового тракту: Нечасто: діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну); Частота невідома: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; рідко: кропив'янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: дизурія, енурез; частота невідома: затримка сечі. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: артралгія. Загальні розлади: нечасто: астенія, нездужання; рідко: периферичні набряки. Дослідження: рідко: збільшення маси тіла. Опис окремих небажаних реакцій Після припинення застосування цетиризину були відмічені випадки свербежу (у тому числі інтенсивного свербежу) та/або кропив'янки. Оповіщення про побічні реакції Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату. Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Відповідно до випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування білка варфарину. Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ. У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19% для цетиризину та на 11% для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшувалися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину і теофіліну.Одночасно кліренс цетиризину зменшувався на -16%, а також на -10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Тим не менш, попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну. Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8%) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів. Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері. Ступінь всмоктування цетиризину не знижується при одночасному прийомі їжі, хоча всмоктування сповільнюється на 1:00. У дослідженні з багаторазовим прийомом ритонавіру (600 мг двічі на день) і цетиризину (10 мг на день) ступінь експозиції цетиризину була збільшена приблизно на 40%, тоді як експозиція ритонавіру незначно змінилася (-11%) внаслідок супутнього прийому цетиризину. . Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Цетиризину проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. За необхідності препарат Цетиризин можна запивати склянкою води. Препарат Цетиризин можна приймати незалежно від їди. Дорослим 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Альтернативно, дозування може бути розділене на два прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері). Діти Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем. Діти віком від 6 до 12 місяців 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день. Діти від 1 до 6 років 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день вранці та ввечері. Тривалість лікування має перевищувати 4 тижнів. Діти від 6 до 12 років 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Тривалість лікування має перевищувати 4 тижнів. Альтернативно, доза може бути розділена на два прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері). Діти старше 12 років 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Через можливе зниження функції нирок режим дозування препарату слід коригувати. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, при неможливості альтернативного лікування пацієнтів з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну – КК). КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи із концентрації сироваткового креатиніну за формулою. КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність Кліренс креатиніну, мл/хв. Режим дозування Норма ≥80 10 мг (20 крапель) 1 раз на день Легка 50-79 10 мг (20 крапель) 1 раз на день Середня 30-49 5 мг (10 крапель) 1 раз на день Важка 10-30 5 мг (10 крапель) через день Термінальна стадія – пацієнти, які перебувають на гемодіалізі <10 прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми Симптоми, що спостерігалися після явного передозування препаратом, впливали на центральну нервову систему або пов'язані з можливим антихолінергічним ефектом. Симптоми, що спостерігалися після прийому щонайменше п'ятикратної кількості рекомендованої добової дози, включали такі: сплутаність свідомості, діарея, стомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор. Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Промивання шлунка та/або прийом активованого вугілля може бути ефективним, якщо передозування відбулося нещодавно. Цетиризин частково виводиться при діалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату дітям віком від 6 місяців до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких, як наприклад (але не обмежуючись цим списком): синдром апное уві сні або синдром раптової дитячої смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го відсотка від гестаційного віку) діти; при сумісному прийомі препаратів, що пригнічують вплив на ЦНС. До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарабензол та пропілпарабензол, які можуть спричинити алергічні реакції, у тому числі уповільненого типу. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендується бути обережним при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, оскільки цетиризин може призвести до підвищеної сонливості. У пацієнтів із нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати. Через можливе зниження функції нирок у пацієнтів похилого віку, режим дозування препарату слід коригувати. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період через те, що H1-гістамінових рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в дозі, що рекомендується. Однак пацієнтам з проявами сонливості на тлі прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Цетиризину дигідрохлорид – 10,00 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь – 350,00 мг; гліцерол (гліцерин) – 250,00 мг; натрію ацетату тригідрат – 10,00 мг; натрію сахаринат – 10,00 мг; метилпарагідроксибензоат (метилпарабен) – 1,35 мг; оцтова кислота крижана – 0,53 мг; пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен) – 0,15 мг; вода очищена – до 1 мл.ХарактеристикаАнтигістамінний засіб 2 покоління. Застосовується для запобігання та зниження симптомів алергії. Діє швидко, ефект відзначається через 20 хвилин і зберігається більше доби.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб – блокатор Н1-гістамінових рецепторів.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує H1-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів Н1.Показання до застосуванняПрепарат показаний дорослим та дітям з 6 місяців і старше для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки. Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також до будь-якого іншого компонента препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (КК дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату Цетиризин). З обережністю Хронічна ниркова недостатність (при КК > 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; дитячий вік до 1 року; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, оскільки цетиризин екскретується з грудним молоком. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10,00 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 350,00 мг, гліцерол - 250, 00 мг, натрію сахаринат - 10, 00 мг, натрію ацетату тригідрат - 10,00 мг, метилпарагідроксибензоат - 1,35 мг, оцтова кислота,5 пропілпарагідроксибензоат – 0,15 мг, вода очищена – до 1 мл. По 10, 20, 25, 30, 50 мл у флакони темного скла, закупорені поліетиленовими пробками-крапельницями з пластиковими кришками, що нагвинчуються або нагвинчуються з контролем першого розтину, або із захистом від дітей, також допускається використання кришок-крапельниць без проб. На флакони наклеюють етикетку з паперу або етикетку, що самоклеїться. Кожен флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи коричневий розчин, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Фармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Рівноважна концентрація досягається через 3 дні. Фармакокінетичний профіль цетиризину аналогічний у дорослих та дітей. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг концентрація активної субстанції в організмі, така сама, як і у дорослих після прийому 10 мг. У дорослих після прийому цетиризину в дозі 10 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1-2 години і становить 350 нг/мл. У дітей після прийому цетиризину в дозі 5 мг максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1 годину і становить 275 нг/мл. При прийомі цетиризину у формі крапель максимальні концентрації у плазмі досягаються з вищою швидкістю. Розподіл Розподіл після прийому 10 мг становить 35 літрів у дорослих, а зв'язування з білками плазми – 93%. Діти об'єм розподілу після прийому 5 мг становить приблизно 17 літрів. Незначна кількість цетиризину виділяється у грудне молоко. Метаболізм У дорослих 60% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Виведення Після прийому 10 мг у дорослих загальний кліренс цетиризину становить 0,60 мл/хв/кг; період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин. Прийом кількох доз не змінює фармакокінетичних параметрів. При прийомі препарату у добовій дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігалося. Після закінчення лікування рівень цетиризину в плазмі швидко падає нижче визначених меж. Повторні алергологічні випробування можна відновити через 3 дні. Окремі групи пацієнтів Літні пацієнти У 16 осіб при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а швидкість виведення була нижчою на 40% порівняно з контрольною групою. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у цієї категорії пацієнтів. Діти У дітей віком від 6 до 12 років 70% дози виводиться з організму у незміненому вигляді нирками. Після прийому 5 мг у дітей загальний кліренс цетиризину становить 0,93 мл/хв/кг. Т1/2 у дітей від 6 до 12 років становить 6 годин, у дітей від 2 до 6 років – 5 годин, у дітей віком від 6 місяців до 2 років – знижено до 3,1 години. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) 50 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні таким у здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-49 мл/хв) Т1/2 подовжується у 3 рази, а загальний кліренс знижується на 70% щодо здорових добровольців із нормальною функцією нирок. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК Менше 10% цетиризину видаляється під час стандартної процедури гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату у дозі 10 або 20 мг T1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими суб'єктами. Корекція дози необхідна тільки у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є також ниркова недостатність.ФармакокінетикаМеханізм дії Цетиризин - активна речовина препарату Цетиризин - є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує H1-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів H1. Фармакодинаміка У дослідженнях впливу гістаміну на шкіру дія цетиризину в дозі 10 мг починалася через 1 годину, досягала максимуму з 2-го до 12-ї і все ще спостерігалася на статистично значущих рівнях через 24 години. На додаток до антигістамінного ефекту цетиризин також має протизапальний ефект і тим самим впливає на пізню фазу алергічної реакції: при дозі 10 мг один або двічі на день, інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі; при дозі 30 мг на день інгібує виведення еозинофілів у бронхіальну альвеолярну рідину після викликаного алергеном бронхіального звуження; пригнічує викликану калікреїном пізню запальну реакцію; пригнічує експресію маркерів запалення, таких як ICAM-1 або VCAM-1; інгібує дію гістаміналібераторів. таких як PAF або субстанція Р.ФармакодинамікаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.Показання до застосуванняЗастосування препарату показано у дорослих та дітей з 6 місяців для полегшення: Назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; Симптоми хронічної ідіопатичної кропив'янки. Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-яких похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування цетиризину). З обережністю: Хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну >10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; дитячий вік до 1 року; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, т.к. цетиризин екскретується із грудним молоком. У період грудного вигодовування препарат застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Огляд Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Перелік небажаних побічних реакцій Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, які застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг один раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1,0 % або вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,63% 0,95% Порушення з боку нервової системи Запаморочення 1,10% 0,98% Головний біль 7,42% 8,07% Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Біль в животі 0,98% 1,08% Сухість в роті 2,09% 0,82% Нудота 1,07% 1,14% Порушення психіки Сонливість 9,63% 5,00% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Фарингіт 1,29% 1,34% Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти У плацебо-контрольованих дослідженнях, у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея 1,0% 0,6% Порушення психіки Сонливість 1,8% 1,4% Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Риніт 1,4% 1,1% Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1,0% 0,3% Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості; дуже рідко: анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: підвищення апетиту. Порушення психіки: нечасто: збудження; рідко: агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинація; дуже рідко: тик; частота невідома: суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи жахливі сновидіння). Порушення нервової системи: нечасто: парестезії; рідко: судоми; дуже рідко: збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома: порушення пам'яті, зокрема амнезія, глухота. Порушення органу зору: дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм; Частота невідома: васкуліт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома: вертиго. Порушення серця: рідко: тахікардія. Порушення шлунково-кишкового тракту: Нечасто: діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та білірубіну); Частота невідома: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання, свербіж; рідко: кропив'янка; дуже рідко: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема; частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: дизурія, енурез; частота невідома: затримка сечі. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: частота невідома: артралгія. Загальні розлади: нечасто: астенія, нездужання; рідко: периферичні набряки. Дослідження: рідко: збільшення маси тіла. Опис окремих небажаних реакцій Після припинення застосування цетиризину були відмічені випадки свербежу (у тому числі інтенсивного свербежу) та/або кропив'янки. Оповіщення про побічні реакції Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату. Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з азитроміцином, циметидином, еритроміцином, кетоконазолом або псевдоефедрином не впливає на фармакокінетичні параметри цетиризину. Фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. Відповідно до випробувань in vitro, цетиризин не впливає ефект зв'язування білка варфарину. Одночасний прийом азитроміцину, еритроміцину, кетоконазолу, теофіліну та псевдоефрину не виявив суттєвих змін у клінічних лабораторних показниках, життєво важливих функціях та ЕКГ. У дослідженні з одночасним прийомом теофіліну (400 мг на день) та цетиризину (20 мг на день) було виявлено незначне, але статистично достовірне підвищення 24-годинної AUC (площі під кривою) на 19% для цетиризину та на 11% для теофіліну. Крім того, максимальні рівні в плазмі збільшувалися до 7,7% і 6,4% відповідно для цетиризину і теофіліну.Одночасно кліренс цетиризину зменшувався на -16%, а також на -10% у разі теофіліну, коли цетиризин приймали пацієнти, які раніше отримували лікування теофіліном. Тим не менш, попереднє лікування цетиризином не мало істотного впливу на фармакокінетичні параметри теофіліну. Після одноразового прийому цетиризину в дозі 10 мг ефект алкоголю (0,8%) значно не посилювався; статистично значуща взаємодія з 5 мг діазепаму було доведено в одному з 16 психометричних тестів. Одночасний прийом 10 мг цетиризину на день з гліпізидом спричинив незначне зниження показників глюкози. Цей ефект немає клінічного значення. Тим не менш, рекомендується роздільний прийом - вранці гліпізид і цетиризин ввечері. Ступінь всмоктування цетиризину не знижується при одночасному прийомі їжі, хоча всмоктування сповільнюється на 1:00. У дослідженні з багаторазовим прийомом ритонавіру (600 мг двічі на день) і цетиризину (10 мг на день) ступінь експозиції цетиризину була збільшена приблизно на 40%, тоді як експозиція ритонавіру незначно змінилася (-11%) внаслідок супутнього прийому цетиризину. . Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Цетиризину проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. За необхідності препарат Цетиризин можна запивати склянкою води. Препарат Цетиризин можна приймати незалежно від їди. Дорослим 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Альтернативно, дозування може бути розділене на два прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері). Діти Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем. Діти віком від 6 до 12 місяців 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день. Діти від 1 до 6 років 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день вранці та ввечері. Тривалість лікування має перевищувати 4 тижнів. Діти від 6 до 12 років 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Тривалість лікування має перевищувати 4 тижнів. Альтернативно, доза може бути розділена на два прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері). Діти старше 12 років 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням КК та маси тіла. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Через можливе зниження функції нирок режим дозування препарату слід коригувати. Пацієнти з нирковою недостатністю Оскільки цетиризин виводиться з організму переважно нирками, при неможливості альтернативного лікування пацієнтів з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (величини кліренсу креатиніну – КК). КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи із концентрації сироваткового креатиніну за формулою. КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Дозування у дорослих пацієнтів із нирковою недостатністю Ниркова недостатність Кліренс креатиніну, мл/хв. Режим дозування Норма ≥80 10 мг (20 крапель) 1 раз на день Легка 50-79 10 мг (20 крапель) 1 раз на день Середня 30-49 5 мг (10 крапель) 1 раз на день Важка 10-30 5 мг (10 крапель) через день Термінальна стадія – пацієнти, які перебувають на гемодіалізі <10 прийом препарату протипоказаний Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. таблицю вище). Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми Симптоми, що спостерігалися після явного передозування препаратом, впливали на центральну нервову систему або пов'язані з можливим антихолінергічним ефектом. Симптоми, що спостерігалися після прийому щонайменше п'ятикратної кількості рекомендованої добової дози, включали такі: сплутаність свідомості, діарея, стомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор. Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Промивання шлунка та/або прийом активованого вугілля може бути ефективним, якщо передозування відбулося нещодавно. Цетиризин частково виводиться при діалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату дітям віком від 6 місяців до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких, як наприклад (але не обмежуючись цим списком): синдром апное уві сні або синдром раптової дитячої смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го відсотка від гестаційного віку) діти; при сумісному прийомі препаратів, що пригнічують вплив на ЦНС. До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарабензол та пропілпарабензол, які можуть спричинити алергічні реакції, у тому числі уповільненого типу. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендується бути обережним при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, оскільки цетиризин може призвести до підвищеної сонливості. У пацієнтів із нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати. Через можливе зниження функції нирок у пацієнтів похилого віку, режим дозування препарату слід коригувати. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період через те, що H1-гістамінових рецепторів блокатори пригнічують розвиток шкірних алергічних реакцій. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при прийомі препарату в дозі, що рекомендується. Однак пацієнтам з проявами сонливості на тлі прийому препарату доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему