Дерматология
219,00 грн
165,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 г: фенолформальдегідна смола 1.65 г, полівінілбутирал 9.7 г, дибутилфталат 3.5 г, олія рицинова 1.75 г, каніфоль 0.85 г, етанол 95% 82.55 г. 15 г – туби алюмінієві – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртової; у вигляді прозорої або злегка каламутної рідини від світло-жовтого до жовтого з червонуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаІзолюючий, ранозагоювальний, антисептичний засіб.Клінічна фармакологіяАнтисептичний засіб.Показання до застосуванняМікротравми, післяопераційні шви.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Вагітність та лактаціяПротипоказань до застосування при вагітності та лактації немає.Побічна діяПечіння у місці нанесення, алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Скляною паличкою препарат наносять безпосередньо на пошкоджену поверхню, захоплюючи здорові тканини, що оточують. Через 2 хвилини утворюється тонка, еластична плівка, що міцно утримується на поверхні шкіри.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування препарату не зареєстровано.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г: Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) 1 г Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), алантоїн, динатрію лауриминодипропіонату токоферилу фосфат, пропіленгліколь, макрогол 400 (поліетиленоксид 400), карбомер сополімер, карбомер інтерполімер, натрію гідроксид, вода очищена 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування безбарвний, майже прозорий, із специфічним запахом; допускається наявність опалесценції.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик із групи лінкозамідів. Активний для всіх штамів Propionibacterium acnes, МПК - 0.4 мкг/мл. Інгібує синтез білка в мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницями рибосом. Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Після нанесення на шкіру кількість вільних жирних кислот з поверхні шкіри зменшується приблизно з 14% до 2%.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру кліндаміцин швидко накопичується в комедонах у хворих на акне, де виявляє антибактеріальну активність. Середня концентрація антибіотика у вмісті комедонів після нанесення гелю значно перевищує показник МПК для всіх штамів Propionibacterium acnes – збудника вугрового висипу. Після нанесення на шкіру 1% гелю кліндаміцину фосфату в сироватці крові та сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи лінкозамідів.Показання до застосуванняЛікування вугрової висипки (acne vulgaris).Протипоказання до застосуванняХвороба Крона; виразковий коліт (в т.ч. в анамнезі); псевдомембранозний коліт (зокрема в анамнезі); підвищена чутливість до кліндаміцину чи лінкоміцину. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів віком до 12 років (дані з безпеки та ефективності відсутні), у період лактації (грудного вигодовування), а також у пацієнтів, схильних до розвитку алергічних реакцій, та при одночасному прийомі міорелаксантів.Вагітність та лактаціяКліндовіт можна застосовувати зовнішньо при вагітності, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів віком до 12 років (дані щодо безпеки та ефективності відсутні).Побічна діяПрепарат добре переноситься. Місцеві реакції: можливе подразнення (у місці нанесення), печіння, свербіж, сухість шкіри, еритема, лущення, підвищене виділення шкірного сала, контактний дерматит. Системні реакції: псевдомембранозний ентероколіт (імовірність розвитку при системній абсорбції кліндаміцину).Взаємодія з лікарськими засобамиКліндаміцин та еритроміцин є антагоністами, тому не рекомендується одночасне призначення цих антибіотиків. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. Кліндаміцин може посилювати дію міорелаксантів, порушуючи нервово-м'язову передачу.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Гель наносять тонким шаром на уражену частину попередньо очищеної та висушеної шкіри 2-3 рази на добу. Для отримання терапевтичного ефекту лікування слід продовжувати протягом 6-8 тижнів, а за потреби можна продовжити до 6 місяців.ПередозуванняВідомості про передозування препарату Кліндовіт відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні слід уникати контакту препарату з очима та порожниною рота, а після нанесення гелю необхідно вимити руки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: Активна речовина: клотримазол 1 г Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 12.5 г, метилпарагідроксибензоат (ніпагін) - 0.2 г, бурштинова кислота - 0.5 г, натрію бензоат - 6 г, віск емульсійний - 3 г, олія рицинова - 14 г, метилцелюлоза -1 , вода очищена – до 100 г. 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 г: клотримазол 10 мг. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього вживання 1%.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активна речовина: клотримазол-1,0 г; допоміжні речовини: віск емульсійний - 4,0 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, стеариновий спирт 40%] - 2,0 г, моногліцериди - 4,0 г, полісорбат-80 - 2,0 г, пропіленгліколь - 2, 0 г, гліцерол - 5,0 г, рицинова олія - 7,0 г, метилпарагідрокси - бензоат - 0,15 г, пропілпарагідроксибензоат - 0,05 г, вода очищена - до 100,0 г. Мазь для зовнішнього застосування 1% в алюмінієвих тубах по 15 г, 30 г. Кожну тубу разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиМазь від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаКлотримазол погано всмоктується через шкіру і практично не чинить системної дії. Концентрація в глибоких шарах епідермісу вище, ніж мінімальна концентрація для дерматофітів. При зовнішньому застосуванні концентрація клотримазолу в епідермісі вища, ніж у дермі та підшкірній клітковині.ФармакодинамікаКлотрімазол є представником групи імідазольних протигрибкових препаратів. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатично, а у великих фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних та цвілевих грибів, а також збудника різнобарвного лишаю Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) та збудника еритразми.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри, мікози шкірних складок, стоп. Висівкоподібний лишай, поверхневі кандидози, викликані дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), цвілевими та іншими грибами та збудниками, чутливими до клотримазолу. Мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу чи допоміжних речовин, перший триместр вагітності. З обережністю: період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування першого триместру вагітності. Можливе застосування препарату у II та III триместрах вагітності за призначенням лікаря.Побічна діяСверблячка, печіння, поколювання в місцях нанесення мазі, поява еритеми, пухирів, набряку, подразнення та лущення шкіри, парестезії. Алергічні реакції (свербіж, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАмфотерицин, ністатин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному застосуванні. При застосуванні мазі негативні взаємодії коїться з іншими засобами невідомі та їх слід очікувати, т.к. резорбційна здатність клотримазол дуже низька.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь наносять тонким шаром 2-3 десь у день попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням pH) і сухі уражені ділянки шкіри обережно втирають. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, локалізації патологічних змін та ефективності терапії. Лікування дерматомікозів проводять не менше 4 тижнів, висівки - 1-3 тижнів. Після завершення курсу терапії (при зникненні клінічних проявів) доцільно продовжити лікування ще протягом 14 днів, при грибкових ураженнях шкіри ніг протягом 2-3 тижнів.ПередозуванняЗастосування мазі у підвищених дозах не викликає жодних реакцій та станів, небезпечних для життя.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей. У хворих із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. З появою ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом трьох днів слід підтвердити діагноз.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 р.: Діюча речовина: клотримазол – 10 мг; Допоміжна речовина: пропіленгліколь – 990 мг. По 15, 20, 25 мл препарату у флакони світлозахисного скла або у флакони з поліетилену або з поліетилентерефталату, закупорені поліетиленовими пробками або пробками-крапельницями, з кришками нагвинчувані, або нагвинчуються з контролем першого розтину, кришок та кришок-крапельниць без пробки. На флакони наклеюють етикетку з паперу або етикетку, що самоклеїться. Кожен флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону. По 10, 20, 50 флаконів з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у картонну коробку або ящик з гофрованого картону (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозора від безбарвної до майже безбарвної, із жовтуватим або коричневим відтінком, в'язка рідина. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаФармакокінетичні дослідження після нанесення клотримазолу на інтактну або запалену шкіру встановили, що клотримазол погано всмоктується через шкіру і практично не має системної дії. Максимальні концентрації клотримазолу в сироватці крові були нижчими за межу виявлення 0,001 мкг/мл.ФармакодинамікаКлотримазол - похідний імідазол, протигрибковий засіб широкого спектру дії для зовнішнього застосування. Протигрибковий ефект пов'язаний з порушенням синтезу ергостеролу, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність цитоплазматичної мембрани та викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатично, у великих - фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Клотримазол має широкий протигрибковий спектр дії in vitro та in vivo, включаючи дерматофіти, дріжджоподібні та плісняві гриби. За певних аналітичних умов показники мінімальної переважної концентрації для цих типів грибів знаходяться в діапазоні від 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрату. Ефективний щодо збудника різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Крім протигрибкової дії, клотримазол має антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corinebacteria та грампозитивних коків - за винятком ентерококів - у концентраціях 0,5-10 мкг/мл субстрату. Клотримазол не впливає на лактобацили.Спочатку резистентні варіанти чутливих грибів зустрічаються дуже рідко; розвиток вторинної резистентності у чутливих грибів також відзначається у виняткових випадках у терапевтичних умовах.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), цвілевими та іншими грибами та збудниками, чутливими до клотримазолу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або допоміжної речовини (пропіленгліколю).Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування препарату у вагітних жінок обмежені. В експериментальних дослідженнях на тваринах виявлено наявність репродуктивної токсичності клотримазолу при пероральному введенні у високих дозах. При зовнішньому застосуванні клотримазолу негативний вплив на репродуктивну систему не очікується. Можливе застосування клотримазолу під час вагітності під наглядом лікаря. Період грудного вигодовування Клінічні дані про застосування препарату у жінок, що годують, обмежені. Експериментальні дослідження на тваринах свідчать, що клотримазол екскретується в грудне молоко. Ризик для дитини цілком не виключений. Питання доцільності застосування препарату під час грудного вигодовування має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря, якщо потенційна користь матері перевищує можливий ризик для дитини. При необхідності слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПри застосуванні препарату можливі такі побічні ефекти: Порушення з боку імунної системи: алергічна реакція (проявляється кропив'янкою, задишкою, артеріальною гіпотензією, непритомністю). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, свербіж, пухирі, лущення, біль/дискомфорт, набряк, печіння, роздратування, еритема, поколювання. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАмфотерицин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному застосуванні.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Розчин наносять тонким шаром 2-3 рази на день на попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням pH) та сухі уражені ділянки шкіри та акуратно втирають. Кілька крапель достатньо, щоб обробити сферу застосування розміром з долоню руки. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, локалізації патологічних змін та ефективності терапії. Для запобігання рецидивам терапію рекомендується продовжити протягом 2 тижнів після усунення симптомів захворювання. Відсутня необхідність корекції дози у пацієнтів молодого та літнього віку. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.ПередозуванняПри застосуванні препарату відповідно до інструкції із застосування передозування малоймовірне. Випадки передозування при зовнішньому застосуванні клотримазолу не описані. При випадковому прийомі препарату внутрішньо, можлива поява таких симптомів як нудота, блювання, запаморочення. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уважно прочитайте інструкцію із застосування перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вони можуть знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. З появою алергічних реакцій чи подразнення у місці нанесення препарату лікування припиняють. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. Не рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей. У пацієнтів із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл: клотримазол 10 мг. 15 мл - флакони з крапельницею (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В ;експериментальних дослідженнях ;встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активна речовина: клотримазол 1 г Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 1 г, цетостеариловий спирт – 11.5 г, октилдодеканол – 10 г, полісорбат 60 – 1.5 г, сорбітан стеарат – 2 г, спермацет синтетичний – 3 г, вода – 71 г. 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 1% як однорідної маси білого кольору.Фармакотерапевтична групаКлотримазол пригнічує ріст і розподіл мікроорганізмів і, залежно від концентрації, може чинити фунгістатичну (що затримує та зупиняє ріст клітин грибів) або фунгіцидну (що призводить до загибелі грибів) дію. Клотримазол пригнічує синтез ергостеролу та зв'язується з фосфоліпідами клітинної мембрани гриба, що призводить до зміни проникності мембран клітин. У більш високих концентраціях клотримазол спричиняє пошкодження клітинних мембран за механізмами, що не залежать від синтезу стеролів. Клотримазол також порушує процеси життєдіяльності в клітині гриба, пригнічуючи утворення компонентів, необхідних для побудови життєво важливих клітинних структур (білків, жирів, ДНК, полісахаридів), ушкоджує нуклеїнові кислоти та збільшує виведення калію. Зрештою, вплив клотримазолу на грибкові клітини призводить до їх загибелі. Клотримазол характеризується широким спектром протигрибкової та антибактеріальної активності: дерматофіти (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дріжджі (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморф vaginalis). Також він активний щодо деяких грампозитивних бактерій. При вивченні ефективності клотримазолу в лабораторних умовах поза організмом людини (in vitro) виявлено широкий спектр його фунгістатичної та фунгіцидної активності. Він впливає на міцелій дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогічно гризеофульвіну, а його дія на гриби (Candida) аналогічна дії полієнів (амфотерицину В і ністатину). У концентраціях менше 1 мкг/мл клотримазол пригнічує розвиток більшості штамів хвороботворних грибів, що належать до Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis. У концентрації 3 мкг/мл клотрімазол пригнічує розвиток більшості інших бактерій: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, роду Candida, в т.ч. Candida albicans, деяких штамів Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а також деяких штамів Proteus vulgaris та Salmonella. Клотримазол активний щодо Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. У концентраціях понад 100 мкг/мл він ефективний щодо Trichomonas vaginalis. Гриби, стійкі до клотримазолу, зустрічаються дуже рідко; є дані лише з окремих штамів Candida guilliermondii. Не повідомлялося про розвиток стійкості у чутливих до клотримазолу грибів після пасажу Candida albicans та Trichophyton mentagrophytes. Не описано випадків розвитку стійкості до клотримазолу у штамів Candida albicans, які стійкі до полієнових антибіотиків внаслідок хімічної мутації.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Фармакокінетичні дослідження показали, що клотримазол практично не всмоктується у системний кровообіг при нанесенні препарату на непошкоджені або запалені ділянки шкіри. Концентрації клотримазолу в сироватці крові були нижчими за межу виявлення (0.001 мкг/мл), підтверджуючи той факт, що клотримазол при зовнішньому застосуванні не призводить до клінічно значущих системних ефектів або побічних дій. Метаболізм та виведення Клотримазол розпадається в печінці до неактивних речовин, що виводяться з організму через нирки та кишечник.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДля зовнішнього лікування грибкових захворювань шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджоподібними грибами, цвілевими грибами, а також збудниками, чутливими до клотримазолу: мікози стоп, кистей, тулуба, шкірних складок; кандидозний вульвіт, кандидозний баланіт; різнобарвний лишай, еритразму; грибкові інфекції зовнішнього вухаПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Клотримазол при вагітності допускається лише у випадку, якщо на думку лікаря потенційна користь від застосування крему для матері перевищує можливий ризик плода. У проведених епідеміологічних дослідженнях не виявлено небажаних явищ щодо вагітності чи здоров'я плода під час застосування препарату Клотримазол. Застосування препарату Клотримазол у жінок у період грудного вигодовування допускається лише у випадку, якщо, на думку лікаря, потенційна користь від застосування крему для матері перевищує можливий ризик для дитини. Фертильність Даних немає.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів та частоти народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та < 1/10), нечасто (≥1/1000 та < 1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000, включаючи окремі випадки), невідомо (частота не може бути оцінена за наявними на даний момент даними). Категорії частоти було сформовано виходячи з постреєстраційного спостереження. З боку імунної системи: невідомо – алергічна реакція (що проявляється кропив'янкою, непритомністю, артеріальною гіпотензією, задишкою). З боку шкіри та підшкірних тканин: невідомо – висип, свербіж, пухирцеві висипання, лущення, біль або дискомфорт, набряк, печіння, роздратування.Спосіб застосування та дозиДля зовнішнього застосування. Крем слід наносити на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Для профілактики рецидивів лікування слід продовжувати принаймні протягом двох тижнів після зникнення всіх симптомів інфекції. Крем слід наносити на чисті сухі ділянки ураженої шкіри (вимитою милом з нейтральним рН), на стопи крем слід наносити між пальцями. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, його локалізації, ефективності лікування. Тривалість лікування: дерматомікози – 3-4 тижні; еритразму - 2-4 тижні; різнобарвний лишай – 1-3 тижні; кандидозний вульвіт та баланіт – 1-2 тижні. Тривалість лікування може змінюватись відповідно до індивідуальних особливостей, але не рекомендується тривалість лікування менше 3 тижнів. Для профілактики рецидивів інфекції слід продовжувати застосування препарату протягом 1-2 тижнів після зникнення симптомів захворювання. Якщо після 7 днів лікування не настає покращення симптоматики, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі препарату внутрішньо можлива поява запаморочення, нудоти, блювання. Лікування: при випадковому прийомі крему слід проводити симптоматичне лікування. При зовнішньому застосуванні препарату передозування малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати попадання крему на слизову оболонку очей. Чи не ковтати. Усі інфіковані області слід лікувати одночасно. До складу препарату Клотримазол входить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит). З появою симптомів підвищеної чутливості або роздратування лікування припиняють. Дані лабораторних досліджень свідчать про те, що використання контрацептивів, що містять латекс, може спричинити їх пошкодження при сумісному застосуванні з клотримазолом. Отже ефективність таких контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам слід рекомендувати застосування альтернативних методів контрацепції протягом принаймні 5 днів після застосування клотримазолу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не повідомлялося про вплив клотримазолу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активна речовина: клотрімазол 10 мг. Допоміжні речовини: цетиловий спирт, вазелін, гліцерол, твін-80, ніпагін, дистильована вода. 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 1%; у вигляді однорідної маси від білого до біло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКлотримазол є похідним імідазолу. Протигрибковий засіб широкого спектра дії. Ефект препарату пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що викликає зміну її структури та властивостей, та призводить до лізису клітини. При концентраціях 1 мкг/мл in vitro та більше 6 мкг/мл in vivo клотримазол діє фунгістатично. При концентраціях більше 10 мкг/мл має фунгіцидний ефект щодо більшості видів грибів, причому не тільки на проліфелюючі клітини. Candida має фунгіцидну дію при концентраціях 2 мкг/мл і вище. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), цвілеві гриби, а також збудник Pityriasis versicolor (різнобарвного лишаю) та збудник еритразми. Чинить антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (збудник Pityriasis versicolor) та Corynebacterium minussim.ФармакокінетикаКлотримазол погано всмоктується через шкіру та слизові оболонки і практично не чинить системної дії. Концентрація в глибоких шарах епідермісу вище, ніж у дермі та підшкірній клітковині, і перевищує мінімальну переважну концентрацію для дерматофітів.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, мікози шкірних складок, стоп; висівковий лишай, еритразму, поверхневі кандидози, викликані дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), цвілевими та іншими грибами та збудниками, чутливими до клотримазолу; мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; підвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату. З; обережністю -; період лактації.Вагітність та лактаціяПри клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування препарату при вагітності або в період годування груддю негативно впливає на здоров'я жінки або плода (дитини). Проте питання доцільності призначення препарату має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Нанесення препарату безпосередньо на грудну залозу, що лактує, протипоказане.Побічна діяУ поодиноких випадках відзначаються ;місцеві реакції ;- свербіж, печіння, поколювання в місцях нанесення крему, поява еритеми, пухирів, набряку, подразнення та лущення шкіри. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиАмфотерицин, ністатин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному застосуванні. При застосуванні крему негативні взаємодії коїться з іншими засобами невідомі та їх слід очікувати, т.к. резорбційна здатність клотримазол дуже низька.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Крем наносять тонким шаром 2-3 рази/сут на попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням рН) і сухі уражені ділянки шкіри обережно втирають. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, локалізації патологічних змін та ефективності терапії. Лікування дерматомікозів; проводять не менше 4 тижнів,; висівкового лишая; При ;грибкових захворюваннях шкіри ніг ;терапію рекомендується продовжити ще протягом не менше 2 тижнів після усунення симптомів захворюванняПередозуванняЗастосування крему в підвищених дозах не викликає жодних реакцій та станів, небезпечних для життя. У разі непередбаченого способу застосування препарату (перорально) можливі наступні; симптоми:; анорексія, нудота, блювання, біль у животі, порушення функції печінки; рідко – сонливість, галюцинації, часте сечовипускання, шкірні алергічні реакції. У цих випадках необхідно прийняти активоване вугілля та звернутися до лікаря. Бережіть від дітей!Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не призначений для використання у офтальмологічній практиці. Необхідно уникати контакту з очима. Не рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей. При лікуванні оніхомікозів необхідно стежити за тим, щоб нігтьові пластинки, що оброблялися, були коротко підстрижені або мали шорстку поверхню для кращого проникнення активної речовини. У цих випадках перевагу слід віддати розчину через кращі проникні властивості. З появою ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід підтвердити діагноз. При печінковій недостатності слід періодично контролювати функцію печінки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активна речовина: клотримазол 1 г Допоміжні речовини: динатрію едетату дигідрат - 0.75 г, вода - 4.5 г, полоксамер 338 - 5 г, макрогол 4000 - 5 г, макрогол 1500 - 20 г, цетостеариловий спирт - 2.5 г, макрогол цетостеариловий ефір 25. г, макрогол 400 – до 100 г. 20 г – банки темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування: однорідний, білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 г: клотримазол 10 мг. 20 г – туби (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В ;експериментальних дослідженнях ;встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 г: клотримазол 10 мг. 20 г – туби (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В ;експериментальних дослідженнях ;встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активна речовина: клотримазол – 1 г; допоміжні речовини: пропіленгліколь - 7,0 г, макрогол-1500 (поліетиленгліколь- 1500, поліетиленоксид-1500) - 27,0 г, макрогол-400 (поліетиленгліколь-400, поліетилен- ноксид-400), 6, ніпагін, метилпарабен) – 0,1 г. По 10, 15, 20, 30 г туби алюмінієві або ламінатні. Кожну тубу з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідна мазь білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПогано всмоктується через шкіру та слизові оболонки і практично не чинить системної дії. Накопичується в роговому шарі епідермісу, проникає в кератин нігтів Концентрація в глибоких шарах епідермісу вище, ніж мінімальна концентрація для дерматофітів.ФармакодинамікаПротигрибковий засіб із групи похідних імідазолу для зовнішнього застосування. Клотримазол знижує синтез ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани мікробної стінки, і призводить до зміни її структури та властивостей. У малих концентраціях діє фунгістатично, а у великих (більше 20 мкг/мл) - фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Активний щодо патогенних дерматофітів (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis); дріжджових та цвілевих грибів (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp.,Pityrosporum orbiculare).Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, у тому числі шкірних складок і стоп, спричинені дерматофітами, дріжджовими (Candida spp.), пліснявими та іншими грибами та збудниками, чутливими до клотримазолу: дерматомікоз, дерматофітія, трихофітія, епідермофітія, грибкова, грибкова, пароніхія. Мікози, ускладнені вторинною піодермією, у складі комплексної терапії. Різнокольоровий лишай, еритразму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу чи допоміжних речовин, вагітність (I триместр), дитячий вік до 2 років. З обережністю: період лактації, вагітність (ІІ та ІІІ триместр).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у І триместрі вагітності протипоказане. При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування препарату в період вагітності (II та III триместр) або у період годування груддю негативно впливає на здоров'я жінки або плода (дитини). Питання доцільності призначення препарату має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Нанесення препарату безпосередньо на молочну залозу, що лактує, протипоказане.Побічна діяМісцеві реакції: печіння, набряк, подразнення та лущення шкіри, парестезії, поява пухирів, еритематозні висипання. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНістатин, натаміцин та амфотерицин В знижують ефективність клотримазолу при одночасному їх застосуванні. При застосуванні мазі негативні взаємодії з іншими засобами невідомі та їх не слід очікувати, оскільки резорбційна здатність клотримазолу є дуже низькою.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим за відсутності інших призначень рекомендується наносити мазь 2-3 рази на день тонким шаром на попередньо очищені та сухі уражені ділянки шкіри та обережно втирати. Разова доза на площу поверхні розміром з долоню – стовпчик мазі довжиною 5 мм. Для успішного лікування важливе регулярне застосування мазі. Тривалість терапії індивідуальна і залежить від тяжкості та локалізації захворювання. Для досягнення повного одужання не слід припиняти лікування маззю відразу після зникнення гострих симптомів або суб'єктивних скарг. Тривалість терапії має становити в середньому близько 4 тижнів. Різнобарвний лишай виліковується, переважно, протягом 1-3 тижнів, а еритразму протягом 2-4 тижнів. При грибкових захворюваннях шкіри ніг рекомендується продовжувати терапію близько 2 тижнів після усунення симптомів захворювання. У дітей віком із 2 років препарат застосовується у зазначених вище дозах.ПередозуванняНизька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати попадання на слизову оболонку очей. У хворих із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. З появою ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід підтвердити діагноз. У дітей слід уникати нанесення на великі поверхні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами та заняття іншими небезпечними видами діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активна речовина: клотримазол 1,0 г; допоміжні речовини: проіїленгліколь, поліетиленоксид 400, поліетиленоксид 1500, метилпарагідроксибензоат (ніпагін). По 20 або 40 г препарату в тубі або банці темного скла. 1 туба або банку разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиОднорідна мазь білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаКлотримазол погано всмоктується через шкіру та слизові оболонки і практично не чинить системної дії. Концентрація в глибоких шарах епідермісу вище, ніж мінімальна концентрація для дерматофітів. При зовнішньому застосуванні концентрація клотримазолу в епідермісі вища, ніж у дермі та підшкірній клітковині.ФармакодинамікаКлотримазол є протигрибковим засобом широкого спектра дії місцевого застосування. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатично, а у великих - фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних та цвілевих грибів, а також збудника різнокольорового лишаю Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) та збудника еритразми. Має антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, мікози складок, стоп. Висівкоподібний лишай, еритразму, поверхневі кандидози, викликані дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), цвілевими та іншими грибами та збудниками, чутливими до клотримазолу. Мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або допоміжних речовин, І триместр вагітності. З обережністю: період лактації.Вагітність та лактаціяПри клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування препарату в період вагітності або в період годування груддю негативно впливає на здоров'я жінки або плода (дитини). Проте питання доцільності призначення препарату має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Нанесення препарату безпосередньо на грудну залозу, що лактує, протипоказане.Побічна діяСверблячка, печіння, поколювання в місцях нанесення мазі, поява еритеми, пухирів, набряку, подразнення та лущення шкіри. Алергічні реакції (свербіж, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАмфотерицин, ністатин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному застосуванні. При застосуванні мазі негативні взаємодії коїться з іншими засобами невідомі та їх слід очікувати, т.к. резорбційна здатність клотримазол дуже низька.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь наносять тонким шаром 2-3 десь у день попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням pH) і сухі уражені ділянки шкіри обережно втирають. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, локалізації патологічних змін та ефективності терапії. Лікування дерматомікозів проводять не менше 4 тижнів, висівки - 1-3 тижнів. При грибкових захворюваннях шкіри ніг терапію рекомендується продовжити протягом не менше 2 тижнів після усунення симптомів захворювання.ПередозуванняЗастосування мазі у підвищених дозах не викликає жодних реакцій та станів, небезпечних для життя.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей. При лікуванні оніхомікозів необхідно стежити за тим, щоб нігтьові пластинки, що оброблялися, були коротко підстрижені або мали шорстку поверхню для кращого проникнення активної речовини. У цих випадках перевагу слід віддати розчину з-за найкращих властивостей. У хворих із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. З появою ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід підтвердити діагноз.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаУ складі 1 г крему містяться: Активні речовини: клобетазол пропіонат 500 мкг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, динатрію едетат, хлорокрезол, парафін рідкий, вазелін білий, гліцерил моностеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%), полісорбат 40, тригліцериди декановий, кислота, ароматизатор хемодерм 841, очищена вода. По 25 г крему в алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 0,05% у вигляді білої, однорідної маси. Допускається слабкий специфічний запах.ФармакокінетикаВсмоктування: Середня Cmax клобетазолу пропіонату становить 0.63 нг/мл і досягається у плазмі через 13 годин після першої аплікації та через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу пропіонату у вигляді 0.05% мазі. Через 10 годин після аплікації другої дози (30 г) клобетазолу пропіонату у вигляді крему його середня Cmax у плазмі трохи перевищує таку після нанесення мазі. Через 3 години після одноразового застосування 25 г 0.05% мазі клобетазолу пропіонату у пацієнтів з псоріазом та екземою середня Cmax препарату в плазмі становить 2.3 нг/мл та 4.6 нг/мл відповідно. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливе всмоктування (пошкодження цілісності або запалення шкірних покривів посилює абсорбцію) та прояв системного ефекту. Метаболізм та виведення: Метаболізується в основному в печінці, невелика частина – у нирках. Виводиться із сечею.ФармакодинамікаПопереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції, надає місцевий протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний антиексудативний ефект.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.ІнструкціяЗастосовують зовнішньо. Крем або мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 десь у день.Показання до застосуванняПсоріаз (за винятком пустульозного та великого бляшкового псоріазу); екзема (різні форми); червоний плаский лишай; дискоїдний червоний вовчак; захворювання шкіри, стійкі до терапії менш активними глюкокортикостероїдами для місцевого застосування.РекомендуєтьсяКловейт крем рекомендується для терапії гострих запальних захворювань шкіри, зокрема. що супроводжуються розвитком мокнутия, а також для терапії запалення шкіри волосистої частини голови. Препарат рекомендується для короткочасного застосування.Протипоказання до застосуванняРожеві вугри; вульгарні вугри; рак шкіри; вузлова свербіта Гайда; періоральний дерматит; періанальний та генітальний свербіж; шкірні прояви сифілісу; пелюшковий висип; бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри (в т.ч. простий герпес, вітряна віспа, туберкульоз шкіри, актиномікоз); поширений бляшковий та пустульозний псоріаз; вік до 1 року; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до активної та допоміжної речовини препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказано в період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 1 року.Побічна діяДерматологічні реакції: печіння, свербіж шкіри, стероїдні вугри, сухість шкіри. при тривалому застосуванні – ослаблення бар'єрної функції шкіри. при тривалому застосуванні у високих дозах – атрофічні зміни шкіри, зокрема, її витончення, поява атрофічних смуг (стрій), розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при накладенні оклюзійних пов'язок та при нанесенні препарату на ділянки шкіри зі складками. можуть розвинутися пігментація шкіри та гіпертрихоз. У поодиноких випадках лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування (або їх скасування) провокує розвиток пустульозного псоріазу. При нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних ефектів: гастрит, виразка слизової оболонки ШКТ, підвищення внутрішньоочного тиску, симптоми гіперкортицизму. Тривале призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування у великих дозах або нанесення їх на великі ділянки шкіри може супроводжуватися системною абсорбцією з подальшим розвитком симптомів гіперкортицизму. Ризик розвитку цього ускладнення підвищений у дітей, особливо при застосуванні оклюзійної пов'язки, при цьому пелюшка може виконувати роль такої пов'язки. За умови призначення препарату Кловейт дорослим пацієнтам у дозуванні не більше 50 г на тиждень, пригнічення функції гіпофізу та надниркових залоз має транзиторний характер із швидким їх відновленням одразу після закінчення курсу лікування. У поодиноких випадках препарат Кловейт може спричинити загострення симптомів захворювання.Спосіб застосування та дозиТривалість безперервного курсу лікування обмежується 3-4 тижнями. В особливо резистентних випадках, особливо за наявності гіперкератозу, протизапальний ефект препарату Кловейт може бути посилений за допомогою накладання на ніч на область застосування препарату пов'язки з поліетиленової плівки, що зазвичай супроводжується позитивним ефектом. При зміні оклюзійної пов'язки необхідно очистити шкіру. Надалі досягнутий ефект вдається підтримувати без застосування оклюзійної пов'язки.ПередозуванняРозвиток гострого передозування є малоймовірним. Однак, у разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть розвинутись симптоми гіперкортицизму, що потребує поступового відміни препарату під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування протягом тривалого часу, особливо при лікуванні дітей молодшого віку, тому що при цьому може статися пригнічення функції надниркових залоз. Застосування препарату Кловейт у дітей вимагає спостереження лікаря не менше 1 разу на тиждень. На обличчі частіше, ніж інших ділянках тіла, можуть виникнути атрофічні зміни шкіри внаслідок тривалого застосування зовнішніх ГКС. Не слід наносити препарат у сфері очей, т.к. використання препарату в періорбітальній ділянці може викликати розвиток глаукоми. Лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування може супроводжуватися розвитком рецидивів захворювання, толерантності до препарату, генералізованої пустульозної форми захворювання, місцевих або системних токсичних реакцій через порушення бар'єрної функції шкіри, тому особливо важливе уважне спостереження за пацієнтом. При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак генералізації інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування кортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами. Теплі вологі умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють виникненню бактеріальної інфекції, тому обов'язково слід очищати шкіру перед накладанням нової пов'язки. Крем не рекомендується розводити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Застосування препарату не впливає на здатність пацієнта до виконання роботи, що вимагає підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаУ складі 1 г крему містяться: Активні речовини: клобетазол пропіонат 500 мкг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 100 мг, динатрію едетат - 0.2 мг, хлорокрезол - 1 мг, парафін рідкий - 23 мг, вазелін білий - 252 мг, гліцерил моностеарат - 31 мг, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 0%) - 69 мг, полісорбат 40 - 53 мг, тригліцериди деканової та октанової кислот - 15 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг, натрію цитрат - 0.5 мг, лимонна кислота - 0.5 мг, ароматизатор хемодерм 841 - 0.3 мг, вода очищена р. По 25 г мазі у алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 0,05% у вигляді білої, однорідної маси. Допускається слабкий специфічний запах.ФармакокінетикаВсмоктування: Середня Cmax клобетазолу пропіонату становить 0.63 нг/мл і досягається у плазмі через 13 годин після першої аплікації та через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу пропіонату у вигляді 0.05% мазі. Через 10 годин після аплікації другої дози (30 г) клобетазолу пропіонату у вигляді крему його середня Cmax у плазмі трохи перевищує таку після нанесення мазі. Через 3 години після одноразового застосування 25 г 0.05% мазі клобетазолу пропіонату у пацієнтів з псоріазом та екземою середня Cmax препарату в плазмі становить 2.3 нг/мл та 4.6 нг/мл відповідно. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливе всмоктування (пошкодження цілісності або запалення шкірних покривів посилює абсорбцію) та прояв системного ефекту. Метаболізм та виведення: Метаболізується в основному в печінці, невелика частина – у нирках. Виводиться із сечею.ФармакодинамікаПопереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції, надає місцевий протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний антиексудативний ефект.Клінічна фармакологіяГКС для зовнішнього застосування.ІнструкціяЗастосовують зовнішньо. Крем або мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 десь у день.Показання до застосуванняПсоріаз (за винятком пустульозного та великого бляшкового псоріазу); екзема (різні форми); червоний плаский лишай; дискоїдний червоний вовчак; захворювання шкіри, стійкі до терапії менш активними глюкокортикостероїдами для місцевого застосування.РекомендуєтьсяКловейт крем рекомендується для терапії гострих запальних захворювань шкіри, зокрема. що супроводжуються розвитком мокнутия, а також для терапії запалення шкіри волосистої частини голови. Препарат рекомендується для короткочасного застосування.Протипоказання до застосуванняРожеві вугри; вульгарні вугри; рак шкіри; вузлова свербіта Гайда; періоральний дерматит; періанальний та генітальний свербіж; шкірні прояви сифілісу; пелюшковий висип; бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри (в т.ч. простий герпес, вітряна віспа, туберкульоз шкіри, актиномікоз); поширений бляшковий та пустульозний псоріаз; вік до 1 року; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до активної та допоміжної речовини препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказано в період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 1 року.Побічна діяДерматологічні реакції: печіння, свербіж шкіри, стероїдні вугри, сухість шкіри. при тривалому застосуванні – ослаблення бар'єрної функції шкіри. при тривалому застосуванні у високих дозах – атрофічні зміни шкіри, зокрема, її витончення, поява атрофічних смуг (стрій), розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при накладенні оклюзійних пов'язок та при нанесенні препарату на ділянки шкіри зі складками. можуть розвинутися пігментація шкіри та гіпертрихоз. У поодиноких випадках лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування (або їх скасування) провокує розвиток пустульозного псоріазу. При нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних ефектів: гастрит, виразка слизової оболонки ШКТ, підвищення внутрішньоочного тиску, симптоми гіперкортицизму. Тривале призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування у великих дозах або нанесення їх на великі ділянки шкіри може супроводжуватися системною абсорбцією з подальшим розвитком симптомів гіперкортицизму. Ризик розвитку цього ускладнення підвищений у дітей, особливо при застосуванні оклюзійної пов'язки, при цьому пелюшка може виконувати роль такої пов'язки. За умови призначення препарату Кловейт дорослим пацієнтам у дозуванні не більше 50 г на тиждень, пригнічення функції гіпофізу та надниркових залоз має транзиторний характер із швидким їх відновленням одразу після закінчення курсу лікування. У поодиноких випадках препарат Кловейт може спричинити загострення симптомів захворювання.Спосіб застосування та дозиТривалість безперервного курсу лікування обмежується 3-4 тижнями. В особливо резистентних випадках, особливо за наявності гіперкератозу, протизапальний ефект препарату Кловейт може бути посилений за допомогою накладання на ніч на область застосування препарату пов'язки з поліетиленової плівки, що зазвичай супроводжується позитивним ефектом. При зміні оклюзійної пов'язки необхідно очистити шкіру. Надалі досягнутий ефект вдається підтримувати без застосування оклюзійної пов'язки.ПередозуванняРозвиток гострого передозування є малоймовірним. Однак, у разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть розвинутись симптоми гіперкортицизму, що потребує поступового відміни препарату під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати призначення кортикостероїдів для зовнішнього застосування протягом тривалого часу, особливо при лікуванні дітей молодшого віку, тому що при цьому може статися пригнічення функції надниркових залоз. Застосування препарату Кловейт у дітей вимагає спостереження лікаря не менше 1 разу на тиждень. На обличчі частіше, ніж інших ділянках тіла, можуть виникнути атрофічні зміни шкіри внаслідок тривалого застосування зовнішніх ГКС. Не слід наносити препарат у сфері очей, т.к. використання препарату в періорбітальній ділянці може викликати розвиток глаукоми. Лікування псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування може супроводжуватися розвитком рецидивів захворювання, толерантності до препарату, генералізованої пустульозної форми захворювання, місцевих або системних токсичних реакцій через порушення бар'єрної функції шкіри, тому особливо важливе уважне спостереження за пацієнтом. При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак генералізації інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування кортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами. Теплі вологі умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють виникненню бактеріальної інфекції, тому обов'язково слід очищати шкіру перед накладанням нової пов'язки. Мазь не рекомендується розводити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Застосування препарату не впливає на здатність пацієнта до виконання роботи, що вимагає підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
433,00 грн
394,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 10 г.: діючі речовини: саліцилова кислота – 2,0 г, молочна кислота – 0,5 г, полідоканол 600 – 0,2 г; допоміжні речовини: дибутилфталат – 0,10 г, етилцелюлоза – 0,55 г, ацетон – 6,65 г. По 10 мл препарату у флаконі коричневого скла з кришкою, що нагвинчується, з поліпропілену з ущільнювачем і пензликом (паличкою-помазком) для нанесення препарату. Один флакон з інструкцією із застосування поміщений у картонну коробку.Опис лікарської формиЗлегка жовтувата, опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаДослідження фармакокінетики препарату не проводилися.ФармакодинамікаСаліцилова кислота - кератолітичний засіб, що викликає десквамацію та руйнування епітелію. Має слабку протимікробну активність. Молочна кислота впливає на процес кератинізації, сприяє хімічній деструкції бородавок. Полідоканол має місцеву анестезуючу дію і склерозуючий ефект.Показання до застосуванняБородавки, мозолі, зроговіння шкіри, омозолелості, гострі кондиломи, синдром гіперкератозу при псоріазі (в т.ч. долонно-підошовному).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до саліцилової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 1 року. Не слід наносити на рідні плями, волосисті бородавки, бородавки в геніталій або особи. Не слід застосовувати у разі порушення функції нирок (ниркової недостатності).Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосування Колломаку допустиме лише при нанесенні його на обмежену поверхню (не більше 5 см2). При використанні Колломака відповідно до показань допустиме продовження грудного годування під час лікування. Слід уникати випадкового прийому дитиною препарату всередину шляхом контакту з обробленими поверхнями тіла.Побічна діяМоже спостерігатися печіння, почервоніння шкіри. При індивідуальній чутливості до компонентів препарату можливі алергічні реакції. При розвитку алергічних реакцій застосування препарату слід припинити. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСаліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів зовнішнього застосування і тим самим посилити їх всмоктування, а також посилити побічну дію метотрексату та гіпоглікемічну дію пероральних гіпоглікемічних препаратів типу сульфанілсечовини.Спосіб застосування та дозиКоломак призначений лише для зовнішнього застосування! Для нанесення використовують пензлик (паличку-помазок) усередині кришки флакона. Колломак слід наносити на уражені ділянки шкіри по одній краплі 1-2 рази на день. У дорослих добова доза не повинна перевищувати 2,0 г саліцилової кислоти, що відповідає приблизно 10,0 мл розчину Колломак; у дітей добова доза не повинна перевищувати 0,2 г саліцилової кислоти, що відповідає приблизно 1,0 мл розчину Колломак. При застосуванні препарату в дітей віком не слід обробляти кілька ділянок шкіри одночасно. Тривалість лікування: як правило, через 3-4 дні вдається видалити мозолі та омозолелості. При застосуванні максимально допустимої добової дози (10,0 мл у дорослих та 1,0 мл у дітей) тривалість лікування не повинна перевищувати 1 тижня. За наявності численних вогнищ ураження шкіри лікування препаратом Колломак має проводитись у кілька етапів, з інтервалом. Під час проведення процедури можуть спостерігатися помірне почервоніння та рідко набряк на здоровій шкірі навколо місця нанесення препарату, який безслідно зникає через 24-48 годин після завершення процедури. Ці явища вважаються нормальними, якихось додаткових лікувальних заходів не потрібно. У разі появи болю лікування має бути перервано. Протягом кількох днів оброблена ділянка набуває темно-коричневого відтінку з утворенням струпа. У разі незадовільного результату можна провести повторну процедуру за кілька днів. Не слід видаляти струп, він повинен відпасти самостійно (інакше можливе порушення загоєння тканин).ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні препаратів саліцилової кислоти зазвичай не слід очікувати токсичних побічних дій, навіть у разі ненавмисного короткочасного перевищення зазначених максимальних дозувань. Можлива поява місцевого подразнення шкіри. Як засіб протидії достатньо видалити препарат. При випадковому проковтуванні препарату необхідно негайно промити рот великою кількістю води та звернутися за допомогою до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКолломак не можна наносити на слизові оболонки, особливо слід уникати попадання у вічі. Якщо це сталося, слід промити відповідну область великою кількістю води. Після вживання слід закрити флакон! Колломак слід наносити точно, уникаючи влучення його на навколишні здорові ділянки. Для захисту навколишньої тканини за необхідності рекомендується використовувати захисну пасту, мазь, крем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 100 г: Активна речовина: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування від білого до білого із сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, однорідна, напівпрозора; допускається наявність характерного запаху.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 100 г: Активна речовина: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: вазелін - 44.7 г, парафін рідкий - 34.1 г, олія насіння рицини звичайної - 3.2 г, віск бджолиний білий - 17.9 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування від білого до білого із сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, однорідна, напівпрозора; допускається наявність характерного запаху.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: кераміди - 0.5 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиетанол 90%, етилгексилгліцерол 10%) у перерахунку на феноксиетанол - 0.9 мг, ізопропілміристат - 7 г, октилдодеканол -1 г, 7 г, , пропіленгліколь - 7 г, макроголу 40 стеарат - 1.5 г, гліцерил моностеарат - 8.5 г, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) - 2 г, динатрію едетат - 0.1 г, калію дифоф додекагідрат – 0.01 г, вода очищена – до 100 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо у рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г; Допоміжні речовини: кераміди - 0.5 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиетанол 90%, етилгексилгліцерол 10%) у перерахунку на феноксиетанол - 0.9 мг, ізопропілміристат - 7 г, октилдодеканол -1 г, 7 г, , пропіленгліколь - 7 г, макроголу 40 стеарат - 1.5 г, гліцерил моностеарат - 8.5 г, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) - 2 г, динатрію едетат - 0.1 г, калію дифоф додекагідрат – 0.01 г, вода очищена – до 100 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАктивний компонент препарату Комфодерм® - метилпреднізолону ацепонат - є негалогізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль) і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо у рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення препарату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: концентрація кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження вмісту кортизолу в сечі не відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються, головним чином, нирками Т1/2 близько 16 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай) в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; дитячий вік до 4 місяців; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® під час вагітності та в період грудного вигодовування слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода/дитини та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 4 місяців.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, менше 10%), нечасто (≥0.1%, менше 1%), рідко (≥0.01%, менше 0.1%) ), дуже рідко (менше 0.01%), частота невідома (оцінити частоту виникнення неможливо). З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на компоненти препарату; частота невідома - атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібні зміни шкіри (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – фолікуліт, гіпертрихоз; дуже рідко - свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу; частота невідома - системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїдів (при застосуванні препарату більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям з 4-місячного віку препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм® не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект препарату Комфодерм® забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних кортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикоїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні препарату у високих дозах або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолону ацепонат у перерахунку на 100% речовину – 0,1 г, сечовина у перерахунку на 100 % речовина – 2 г; Допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло) - 15 г, пропіленгліколь - 5 г, полісорбат-80 - 1 г, карбомер інтерполімер (тип А) - 1 г, трометамол - 0.4 г, метиліарагідроксибензоат-0,1 г, вода очищена - до 100 гр. Крем для зовнішнього застосування по 10 г тубу. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКрем білого або майже білого кольору. Допускається наявність слабкого специфічного запаху.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що має значно більшу спорідненість до глюкокортикостероїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Черезшкірна абсорбція у пацієнтів з атонічним дерматитом (нейродермітом) і псоріазом становить не більше 2,5 %, що лише трохи вище за таку у здорових добровольців (0,5-1,5 %). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і таким чином інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. У зв'язку з низьким всмоктуванням сечовини при місцевому застосуванні ймовірність її системних ефектів невелика.ФармакодинамікаКомфодерм М2 - комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Метилпреднізолону ацепонат - негалогенізований синтетичний стероїд. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнутие) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо). ). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо у рекомендованій дозі системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення метилпреднізолону ацепонату на великі поверхні (40-60 % поверхні шкіри), а також при застосуванні під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження концентрації кортизолу у добовій відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт – 6?-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується із внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, викликаючи таким чином серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикостероїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту. Сечовина - має кератолітичні та зволожуючі ефекти. Сечовина сприяє зв'язуванню води та внаслідок цього розм'якшенню рогового шару шкіри. Крім кератолітичної дії, сечовина має протеолітичну активність.ІнструкціяЗовнішньо.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами та супроводжуються порушенням кератинізанія: Атопічний дерматит, нейродерміт; справжня екзема; мікробна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм М2 під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Дитячий вік віком до 18 років.Побічна діяДуже рідко (менш ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4-х тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостироіду. У поодиноких випадках (0,01% - 0,1%) можуть спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена, однак слід враховувати, що одночасне застосування препарату Комфодерм М2 з іншими мазями або кремами може призвести до посилення резорбції лікарських речовин, що входять до їх складу.Спосіб застосування та дозиПрепарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм М2 не повинна перевищувати 12 тижнів. При лікуванні пацієнтів із ураженням шкіри обличчя курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або при ненавмисному прийомі внутрішньо. При надмірно довгому та/або інтенсивному місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів можуть розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). З появою ознак атрофії шкіри препарат необхідно відмінити. При місцевому застосуванні сечовини передозування є малоймовірним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм М2 необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Препарат не призначений для застосування у офтальмології. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки. Як і при застосуванні системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутись глаукома (наприклад, після використання великих доз, внаслідок дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або після нанесення на шкіру навколо очей). На шкірі обличчя частіше, ніж на інших поверхнях тіла, після тривалого лікування глюкокортикостероїдами місцевої дії можуть виникати атрофічні зміни.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: метилпреднізолон ацепонат 0.1 г, сечовина 2 г. допоміжні речовини: парафін рідкий (масло вазелінове) - 15 г, пропіленгліколь - 5 г, полісорбат 80 - 1 г, карбомер інтерполімер (тип А) - 1 г, трометамол - 400 мг, метилпарагідроксибензоат - 100 мг, вода очищена - до 1 . 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору допускається наявність слабкого специфічного запаху.Фармакотерапевтична групаКомфодерм® M2 - комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Метилпреднізолону ацепонат є негалогенізованим синтетичним стероїдом. При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнутие) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль тощо). ). При зовнішньому застосуванні метилпреднізолону ацепонату в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення метилпреднізолону ацепонату на великі поверхні (40-60% поверхні шкіри), а також при застосуванні під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження концентрації кортизолу на добу. відбувається. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт-6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується із внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс пов'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної системи, викликаючи таким чином серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК клітин імунної системи призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту. Сечовина має кератолітичні та зволожуючі ефекти, сприяє зв'язуванню води і, внаслідок цього, розм'якшенню рогового шару шкіри. Крім кератолітичної дії, сечовина має протеолітичну активність.ФармакокінетикаМетилпреднізолону ацепонат Всмоктування та розподіл При місцевому застосуванні метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Черезшкірна абсорбція у пацієнтів з атопічним дерматитом (нейродермітом) і псоріазом становить не більше 2.5%, що лише трохи вище за таку у здорових добровольців (0.5-1.5%). Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюють в організмі. Метаболізм та виведення Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" у шкірі. Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югує з глюкуроновою кислотою і таким чином інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками. T1/2 – близько 16 год. Сечовина У зв'язку з низьким всмоктуванням сечовини при місцевому застосуванні ймовірність її системних ефектів невелика.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною та зволожуючою дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами та супроводжуються порушенням кератинізації: атопічний дерматит, нейродерміт; справжня екзема; мікробна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; туберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай); розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату Комфодерм® M2 під час вагітності та в період лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози. Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років.Побічна діяДуже рідко (менш ніж у 0.01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та/або на площі 10% і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією глюкокортикоїду. В окремих випадках (0.01%-0.1%) можуть спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена, проте слід враховувати, що одночасне застосування препарату Комфодерм® M2 з іншими мазями або кремами може призвести до посилення резорбції лікарських речовин, що входять до їх складу.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування препаратом Комфодерм M2 не повинна перевищувати 12 тижнів. При лікуванні пацієнтів із ураженням шкіри обличчя курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.ПередозуванняМетилпреднізолону ацепонат При вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або при ненавмисному прийомі внутрішньо. Симптоми: при надмірно тривалому та/або інтенсивному місцевому застосуванні кортикостероїдів може розвинутися атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). Лікування: при появі ознак атрофії шкіри препарат необхідно відмінити. Сечовина При місцевому застосуванні сечовини передозування є малоймовірним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії препаратом Комфодерм® М2 необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Препарат не призначений для застосування у офтальмології. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки. Як і при застосуванні системних глюкокортикоїдів, при зовнішньому застосуванні кортикостероїдів може розвинутися глаукома (наприклад, після використання у великих дозах, внаслідок дуже тривалого застосування, оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей). На шкірі обличчя частіше, ніж інших поверхнях тіла, після тривалого лікування кортикостероїдів для зовнішнього застосування можуть розвиватися атрофічні зміни. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему