Дерматология

Дозування: 0. 2% Фасовка: N1 Форма выпуска: аэрозоль Упаковка: фл. Производитель: Инвар Завод-производитель: Chemigroup France(Франция).

Склад, форма випуску та упаковка100 г гелю: Активна речовина: азелаїнова кислота – 15,0 г; Допоміжні речовини: карбомер 980 – 1,0 г, бензойна кислота – 0,1 г, динатрію едетату дигідрат – 0,1 г, кераміди LS – 0,1 г, ізопропілміристат – 1,0 г, полісорбат-20 –1,5 г, пропілен-гліколь - 12,0 г, натрію гідроксид - 0,2 г, вода - до 100,0 г. Гель для зовнішнього застосування 15%. По 5, 10, 15, 30 або 50 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку). Допускається комплектація по 2 або 3 картонні упаковки (пачки) у групову упаковку (транспортну тару).Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування. Від білого до жовтувато-білого кольору непрозорий однорідний гель.Фармакотерапевтична групаВисипи вугровий засіб лікування.ФармакокінетикаВсмоктування Після нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму. Після нанесення на шкіру 1 г азелаїнової кислоти (що відповідає 5 г гелю) близько 3,6% дози абсорбується в системний кровотік. Виведення Частина азелаїнової кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незміненому вигляді, а частина у вигляді дикарбонових кислот (С5, С7), що утворюються з азелаїнової кислоти в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаВикликає помірний цитостатичний ефект (за рахунок інгібування синтезу клітинних білків), що проявляється у нормалізації процесів кератинізації у стінці фолікулів сальних залоз; виявляє протимікробну дію (насамперед щодо Propionibacterium acnes і Staphylococcus epidermidis) як на поверхні шкіри, так і в сальних залозах, а також протизапальну дію (зменшуючи метаболізм нейтрофілів і вироблення ними вільнорадикальних форм кисню - важливих факторів підтримування). При тривалому застосуванні препарату не формується резистентність мікроорганізмів. Азелаїнова кислота дозозалежно пригнічує ріст і життєздатність аномальних меланоцитів. Терапевтичний ефект при гіперпігментації (мелазмі) обумовлений пригніченням синтезу ДНК та/або пригніченням клітинного дихання аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугри прості (acne vulgaris); Розацеа.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; Дитячий вік віком до 12 років.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат слід застосовувати лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини. Необхідно уникати нанесення гелю на область молочних залоз перед годуванням.Побічна діяПобічні реакції є залежними від частоти розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до Порушення з боку шкіри та підшкірножирової клітковини: Нечасто: себорея, акне, депігментація шкіри; Дуже часто: свербіж, печіння, еритема у місці нанесення; Часто: лущення, сухість шкіри, подразнення; Рідко: Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці введення: Нечасто: парестезії, дерматит, дискомфорт, набряк у місці нанесення; Рідко: везикулярні висипання, екзема, відчуття тепла, висипи в місці нанесення; Часто: біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: Рідко: алергічна реакція, погіршення перебігу бронхіальної астми. Як правило, місцеві реакції на шкірі проходять самостійно під час лікування. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими препаратами досі не відома.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо Максимальна тривалість терапії залежить від індивідуальної картини захворювання та ступеня вираженості симптомів. Дорослим та дітям старше 12 років гель наносять рівномірно тонким шаром 2 рази на добу. (вранці та ввечері) на попередньо очищені (м'якими очищуючими засобами та водою) та висушені ділянки шкіри обличчя та, при необхідності, шиї та верхню частину грудей, уражені вугровим висипом. Для всієї поверхні обличчя достатньо близько 2,5 см стовпчика гелю. Препарат слід регулярно застосовувати протягом усього курсу лікування, тривалість якого залежить від тяжкості захворювання. У пацієнтів з звичайними вуграми (acnevulgaris) виражене поліпшення зазвичай спостерігається через 4 тижні. Для отримання найкращих результатів застосування препарату слід продовжити протягом кількох місяців. Якщо симптоми захворювання зберігаються, рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняВ даний час передозування не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання його на слизову оболонку очей, носа, рота, оскільки може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою. У випадках сильно вираженого подразнення шкіри в перші тижні лікування Скіноклір можна застосовувати 1 раз на добу або зменшити кількість гелю, що наноситься на шкіру; також можливе короткочасне відміна препарату. Після зникнення симптомів подразнення шкіри слід відновити регулярне застосування препарату у рекомендованій дозі. Дермальна мелазма нечутлива до лікування препаратом. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Скіноклір можна застосовувати у поєднанні з іншими методами терапії вугрової висипки. При цьому можлива корекція режиму дозування лікарських засобів, що одночасно застосовуються. Під час лікування необхідно захищати шкіру від спектра сонячного випромінювання. Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Препарат не впливає на керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка100 г гелю: Активна речовина: азелаїнова кислота – 15,0 г; Допоміжні речовини: карбомер 980 – 1,0 г, бензойна кислота – 0,1 г, динатрію едетату дигідрат – 0,1 г, кераміди LS – 0,1 г, ізопропілміристат – 1,0 г, полісорбат-20 –1,5 г, пропілен-гліколь - 12,0 г, натрію гідроксид - 0,2 г, вода - до 100,0 г. Гель для зовнішнього застосування 15%. По 5, 10, 15, 30 або 50 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку). Допускається комплектація по 2 або 3 картонні упаковки (пачки) у групову упаковку (транспортну тару).Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування. Від білого до жовтувато-білого кольору непрозорий однорідний гель.Фармакотерапевтична групаВисипи вугровий засіб лікування.ФармакокінетикаВсмоктування Після нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму. Після нанесення на шкіру 1 г азелаїнової кислоти (що відповідає 5 г гелю) близько 3,6% дози абсорбується в системний кровотік. Виведення Частина азелаїнової кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незміненому вигляді, а частина у вигляді дикарбонових кислот (С5, С7), що утворюються з азелаїнової кислоти в результаті бета-окислення.Показання до застосуванняВугри прості (acne vulgaris); Розацеа.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; Дитячий вік віком до 12 років.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат слід застосовувати лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини. Необхідно уникати нанесення гелю на область молочних залоз перед годуванням.Побічна діяПобічні реакції є залежними від частоти розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до Порушення з боку шкіри та підшкірножирової клітковини: Нечасто: себорея, акне, депігментація шкіри; Дуже часто: свербіж, печіння, еритема у місці нанесення; Часто: лущення, сухість шкіри, подразнення; Рідко: Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці введення: Нечасто: парестезії, дерматит, дискомфорт, набряк у місці нанесення; Рідко: везикулярні висипання, екзема, відчуття тепла, висипи в місці нанесення; Часто: біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: Рідко: алергічна реакція, погіршення перебігу бронхіальної астми. Як правило, місцеві реакції на шкірі проходять самостійно під час лікування. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими препаратами досі не відома.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо Максимальна тривалість терапії залежить від індивідуальної картини захворювання та ступеня вираженості симптомів. Дорослим та дітям старше 12 років гель наносять рівномірно тонким шаром 2 рази на добу. (вранці та ввечері) на попередньо очищені (м'якими очищуючими засобами та водою) та висушені ділянки шкіри обличчя та, за необхідності, шиї та верхню частину грудей, уражені вугровим висипом. Для всієї поверхні обличчя достатньо близько 2,5 см стовпчика гелю. Препарат слід регулярно застосовувати протягом усього курсу лікування, тривалість якого залежить від тяжкості захворювання. У пацієнтів з звичайними вуграми (acnevulgaris) виражене поліпшення зазвичай спостерігається через 4 тижні. Для отримання найкращих результатів застосування препарату слід продовжити протягом кількох місяців. Якщо симптоми захворювання зберігаються, рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняВ даний час передозування не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання його на слизову оболонку очей, носа, рота, оскільки може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою. У випадках сильно вираженого подразнення шкіри в перші тижні лікування Скіноклір можна застосовувати 1 раз на добу або зменшити кількість гелю, що наноситься на шкіру; також можливе короткочасне відміна препарату. Після зникнення симптомів подразнення шкіри слід відновити регулярне застосування препарату у рекомендованій дозі. Дермальна мелазма нечутлива до лікування препаратом. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Скіноклір можна застосовувати у поєднанні з іншими методами терапії вугрової висипки. При цьому можлива корекція режиму дозування лікарських засобів, що одночасно застосовуються. Під час лікування необхідно захищати шкіру від спектра сонячного випромінювання. Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Препарат не впливає на керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота – 200 мг; Допоміжні речовини: бензойна кислота, макроголу глицерилстеарат, суміш глицерилстеарата, цетостеарилового спирту, цетилпальмитата та гліцеридів жирних кислот кокосової олії, цетостеарил етилкапронат, пропіленгліколь, гліцерол 85%, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування: 20% білого кольору, однорідний, матовий.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г крему 3,6 % від загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionobacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Протизапальний ефект також обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів. Молекулярні механізми цього впливу остаточно не встановлені. Наявні дані дозволяють припустити, що основний ефект азелаїнової кислоти при лікуванні мелазми пов'язаний з пригніченням синтезу ДНК та/або клітинного дихання в аномальних меланоцитах.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул. Гіперпігментація типу мелазми, наприклад, хлоазму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (гіперпігментація типу мелазми). З обережністю При бронхіальній астмі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе лише після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо, чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію азелаїнової кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням, слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: печіння, свербіж та еритема у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакція підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, набряк очей, набряк обличчя), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – себорея, акне (вугровий висип), депігментація (знебарвлення) шкіри; рідко – Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: печіння, свербіж, еритема (почервоніння); часто – у місці нанесення: десквамація (відшарування епідермісу), біль, сухість, зміна кольору шкіри, подразнення на шкірі; нечасто – парестезія, дерматит, дискомфорт, набряк; рідко – у місці нанесення: висипання, екзема, відчуття тепла, виразки; частота невідома – висип, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням крему слід ретельно промити шкіру чистою водою і потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати оклюзійні пов'язки. Після кожного нанесення крему на шкіру слід мити руки. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні мелазми не встановлена. Важливо, щоб препарат Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування. При необхідності при лікуванні вугрової висипки можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. При лікуванні мелазми мінімальний період застосування препарату Скінорен – 3 місяці. У період лікування мелазми слід обов'язково застосовувати сонцезахисні засоби з широким спектром захисту від ультрафіолетового (УФ) випромінювання: УФА та УФВ (UVA та UVB), щоб запобігти загостренню захворювання та/або повторній пігментації освітлених ділянок шкіри під впливом сонця. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 3 місяців при лікуванні мелазми поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування препарату Скінорен і звернутися до лікаря.У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість крему при кожному нанесенні або скоротити частоту застосування крему до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняДотепер відомостей про передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення крему в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні крему на слизові оболонки, у тому числі очі, рота, необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо роздратування очей не проходить, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування крему Скінорен слід мити руки. Мелазма, розташована в епідермісі або одночасно в епідермісі та дермі, добре піддається лікуванню препаратом Скінорен®. Мелазма, розташована лише у дермі, нечутлива до лікування. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може спричинити подразнення на шкірі.Під час постреєстраційного спостереження рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаД-пантенол, алое віра, аллонтоін, ланолін. Спрей, 130 р.ХарактеристикаСприяє загоєнню пошкоджень шкіри від сонячних та термічних опіків; Зменшує болючість і відчуття печіння; Допомагає запобігти виникненню пухирів; Пом'якшує та зволожує шкіру;Властивості компонентівДія та ефективність спрею обумовлені поєднанням натуральних активних компонентів: Д-Пантенол (декспантенол) – високоефективний протиопіковий засіб, провітамін пантотенової кислоти (вітамін В5). Він є складовою мембран всіх здорових клітин. Забезпечує клітини енергією та поживними речовинами, сприяє виробленню антитіл, має протизапальну дію, стимулює ріст та відновлення клітин. Завдяки низькій молекулярній масі, гідрофільності та низькій полярності, проникає у всі шари шкіри, стимулює регенерацію тканин, значно прискорюючи загоєння пошкодженої шкіри. Нормалізує клітинний метаболізм, активізує синтез колагену та підвищує міцність колагенових волокон, стимулює зростання здорових клітин. Алое Віра - має унікальні регенеруючі властивості за рахунок вмісту в ньому 18 з 22 необхідних амінокислот - будівельний матеріал для клітини. Алое віра має заспокійливу дію для засмаглої шкіри, завдяки вмісту вітамінів Е, С, групи В і бета-каротину. Алантоїн - має подвійний вплив на шкіру: пом'якшує роговий шар і прискорює регенерацію тканин. Ланолін – натуральний віск тваринного походження, за складом близький до кожного жиру людини. Зволожує, пом'якшує та живить шкіру, захищає від несприятливих зовнішніх впливів, значно прискорює регенерацію клітин.ФармакодинамікаНалежить до вітамінів групи B, є похідним пантотенової кислоти. Відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення, бере участь у вуглеводному та жировому обміні, у синтезі ацетилхоліну, кортикостероїдів, порфіринів. Чинить вплив на освіту і функцію епітеліальної тканини, має деяку протизапальну активність.ІнструкціяАерозол застосовують зовнішньо 1 або кілька разів на добу шляхом розпилення. Аерозол застосовують шляхом розпилення з відстані 10-20 см так, щоб вся уражена поверхня була покрита препаратом (піною). Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання. При застосуванні в області обличчя аерозоль не слід розбризкувати безпосередньо на особу. Рекомендується спочатку нанести препарат на руку, потім розподілити по пошкодженій ділянці шкіри обличчя.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату при вагітності та в період лактації за показаннями.Побічна діяУ разі виникнення алергічних реакцій припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБалон перебуває під тиском. Балон не розкривати, оберігати від падінь та ударів! Чи не спалювати! Не розпорошувати поблизу відкритого вогню та розпечених предметів! Не розбирати та не давати дітям! Використані балони та балони з терміном придатності, що минув, утилізувати як побутові відходи. Уникати влучення в очі. При попаданні у вічі промити необхідною кількістю води.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 г крему містить: Діюча речовина: івермектин – 10,0 мг; допоміжні речовини: гліцерол 40,0 мг, ізопропілпальмітат 40,0 мг, карбомер сополімер тип 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрію едетат 0,5 мг, лимонної кислоти моногідрат 0,5 мг, цетиловий спирт 35 ,0 мг, стеариловий спирт 25,0 мг, макрогола цетостеаліровий ефір 30,0 мг, сорбітан стеарат 20,0 мг, метилпарагідроксибензоат 2,0 мг. пропілпарагідроксибензоат 1,0 мг, феноксиетанол 10,0 мг, пропіленгліколь 20,0 мг, олеїловий спирт 20,0 мг, натрію гідроксиду розчин 10% до pH 6,3±0,3, вода очищена до 1000 мг. Крем для зовнішнього вживання 1%. По 15 г або 30 г крему в ламіновану (ПЕ/Алю/ПЕ) тубу з головкою з ПЕ та системою закупорювання з ПП/ПЕ із захистом від розтину дітьми; 1 тубу з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКрем від білого до світло-жовтого кольору.ФармакокінетикаВсмоктування Всмоктування івермектину, що міститься в препараті Солантра, оцінювали у клінічному дослідженні за участю дорослих пацієнтів з тяжким ступенем папуло-пустульозної форми розацеа, які застосовували максимально допустиму дозу препарату. У рівноважному стані (після 2 тижнів лікування) найвищі середні (± стандартне відхилення) концентрації івермектину в плазмі крові відзначалися протягом 10 ± 8 годин після застосування препарату (Стах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, діапазон: 0, 7-4,0 нг/мл), а найвища середня (± стандартне відхилення) AUC0-244 склала 36±16 нгч/мл, діапазон: 14-75 нгч/мл). Системна експозиція івермектину досягала плато до кінця другого тижня лікування в умовах рівноважного стану. При більш тривалому лікуванні в дослідженнях 3 фази показник системної експозиції івермектину залишався тим самим, що після двотижневого лікування.В умовах рівноважної концентрації рівні системної експозиції івермектину (AUC0-244: 36 ± 16 нг ч/мл) були нижчими, ніж після одноразового прийому внутрішньо 6 мг івермектину у здорових добровольців (AUC0-244: 134 ± 66 нг ч/мл). Розподіл Дослідження in vitro показало, що зв'язування івермектину з білками плазми (переважно з альбуміном) становить понад 99%. Значного зв'язування івермектину з еритроцитами не спостерігалося. Метаболізм У дослідженнях in vitro з використанням мікросом печінки людини та рекомбінантних ферментів CYP450 було зазначено, що івермектин метаболізується головним чином за рахунок інгібіторів CYP3A4. Дослідження in vitro показали, що івермектин не інгібує ізоферменти CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, ЗА4, 4А11 або 2Е1. Івермектин не індукує експресію ферментів CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 або ЗА4) у культурі гепатоцитів людини. 2 основних метаболіту івермектину (3”-0-деметил івермектин та 4а-гідрокси івермектин) були виявлені в ході клінічного дослідження фармакокінетики при застосуванні максимально допустимої дози препарату та вивчені при проведенні 2 фази клінічних досліджень. Подібно до вихідної сполуки метаболіти досягали рівноважного стану до кінця другого тижня лікування, ознак накопичення не відзначалося в період до 12 тижнів. Крім того, системні експозиції метаболітів (оцінені з використанням Стах та AUC), отримані при рівноважному стані, були значно нижчими від таких після прийому івермектину всередину. Виведення Кінцевий період напіввиведення в середньому склав 6 днів (приблизно 145 годин, діапазон: 92-238 годин) у пацієнтів, які наносили лікарський препарат на шкіру один раз на добу протягом 28 днів під час клінічного дослідження фармакокінетики при застосуванні максимально допустимої дози препарату. Виведення з організму залежить від рівня всмоктування після зовнішнього нанесення крему Солантра. Фармакокінетика івермектину не була вивчена у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок.ФармакодинамікаІвермектин відноситься до групи авермектину. який має протизапальну дію шляхом придушення вироблення запальних цитокінів, індукованої ліпополісахаридами. Протизапальні властивості івермектину для зовнішнього застосування спостерігалися на моделях запальних процесів шкіри у тварин. Івермектин також викликає загибель паразитів, головним чином, за допомогою селективного зв'язування та високої спорідненості до глутамат-регульованих хлорних каналів, що знаходяться в нервових та м'язових клітинах безхребетних. Механізм дії препарату Солантра при лікуванні запальних уражень шкіри при розацеа не відомий, але може бути пов'язаний як із протизапальними ефектами івермектину, так і зі здатністю івермектину викликати загибель кліщів Demodex, які, у свою чергу, є фактором, що викликає запалення шкіри.Показання до застосуванняЛікування запальних уражень шкіри при розацеа (папуло-пустульозна форма) у дорослих пацієнтів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; Вагітність; Період грудного вигодовування; Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату для цієї вікової категорії не вивчалася). З обережністю: Порушення функції печінкиВагітність та лактаціяВагітність Дані про застосування івермектину у вагітних жінок обмежені або відсутні. Дослідження репродуктивної токсичності при прийомі івермектину всередину показали, що препарат має тератогенний потенціал у щурів та кроликів, проте у зв'язку з низьким системним впливом при зовнішньому застосуванні в рекомендованій дозуванні препарат має низький ризик фетотоксичності у людей. Застосування препарату Солантра під час вагітності не рекомендоване. Період грудного вигодовування Після внутрішнього прийому низькі концентрації івермектину екскретуються в грудне молоко. При зовнішньому застосуванні препарату виділення івермектину у грудне молоко не вивчалося. Фармакокінетичні та токсикологічні дані, отримані за результатами проведених досліджень на тваринах, також вказують на виділення івермектину у грудне молоко. Ризик для немовляти не може бути виключений. У разі необхідності застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем для прийняття рішення про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНайчастіші небажані реакції, такі як відчуття печіння, подразнення шкіри, свербіж та сухість шкіри були відзначені менш ніж у 1% пацієнтів, які отримували лікування лікарським препаратом під час проведення клінічних досліджень. Як правило, дані реакції мають легкий або помірний характер і зазвичай слабшають при продовженні терапії. Значних відмінностей у профілі безпеки у пацієнтів віком від 18 до 65 років та пацієнтів старше 65 років зазначено не було. Небажані реакції, отримані під час проведення клінічних досліджень препарату Солантра. представлені в Таблиці 1. Дані реакції класифіковані за системами органів та частотою розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до < 1/10), нечасто (від >1/1 000 до< 1/100), рідко (від >1/10 000 до Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Часто - Почуття печіння шкіри; Нечасто - подразнення шкіри, свербіж, сухість шкіри; Невідомо – контактний дерматит, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиДосліджень щодо вивчення взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами не проводилося. Одночасне застосування крему Солантра з іншими препаратами для зовнішнього та системного застосування для лікування розацеа не вивчено. Слід бути обережними при одночасному застосуванні івермектину з потужними інгібіторами CYP3A4, оскільки концентрація препарату в плазмі може значно підвищуватися.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Наносити крем Солантру 1 раз на добу щодня протягом усього курсу лікування – до 4 місяців. За необхідності курс лікування можна повторити. За відсутності покращення після 3 місяців застосування препарату лікування слід припинити. Невелику кількість крему (розміром з горошину) нанести на шкіру кожної з п'яти зон особи: лоб, підборіддя, ніс та щоки. Розподілити лікарський препарат тонким шаром по всій особі, уникаючи попадання в очі, на губи та слизові оболонки. Препарат Солантра слід наносити лише на особу. У пацієнтів з порушенням функції нирок та літніх пацієнтів коригування дози не потрібне.ПередозуванняПовідомлень про випадки передозування препарату Солантра не зареєстровано. При випадковому або значному впливі невідомих кількостей ветеринарних лікарських форм івермектину на людину (ковтання, вдихання, парентеральне введення або потрапляння на поверхню тіла), найчастіше відзначалися такі симптоми: шкірний висип, набряк обличчя, набряк повік, головний біль, запаморочення, астенія, нудота , блювання та діарея. Інші зареєстровані небажані реакції включають: судоми, атаксію, задишку, біль у животі, парестезію, кропив'янку та контактний дерматит. При випадковому прийомі препарату проводиться симптоматична терапія, що включає парентеральне введення рідин і електролітів, підтримку дихання (забезпечення подачі кисню і, при необхідності, штучну вентиляцію легень) та вазопресори (за наявності вираженого зниження артеріального тиску). Для запобігання всмоктування препарату, що потрапив всередину, може бути показано провокування блювоти та/або термінове промивання шлунка, з подальшим застосуванням проносних препаратів та інших заходів усунення інтоксикації.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарський препарат містить: цетиловий спирт та стеариновий спирт, які можуть викликати місцеві рекції з боку шкіри (наприклад, контактний дерматит); метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі, уповільненого типу); пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри. Після нанесення лікарського засобу необхідно вимити руки. Після висихання лікарського засобу можна наносити косметичні засоби. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Препарат Солантра не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 гр.: Активний компонент: солкосерил (депротеїнізований діалізат із крові молочних телят), у перерахунку на суху речовину 4,15 мг/г; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, кармелозу натрію, про пилен гліколь, кальцію лактатпентагідрат, вода для ін'єкцій. По 20 г алюмінієві туби. Тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиГомогений практично безбарвний прозорий гель щільної консистенції. Характерний легкий запах Солкосерилу (запах м'ясного бульйону).Фармакотерапевтична групаСтимулятор регенерації тканин.ФармакодинамікаСолкосерил являє собою депротеїнізований гемодіалізат, що містить широкий спектр низькомолекулярних компонентів клітинної маси та сироватки крові молочних телят з молекулярною масою 5000D (глікопротеїди, нуклеозиди та нуклеотиди, олігопептиди, амінокислоти). Встановлено, що СОЛКОСЕРІЛ має такі властивості: покращує транспорт кисню та глюкози до клітин, що перебувають в умовах гіпоксії; підвищує синтез внутрішньоклітинного АТФ та сприяє збільшенню частки аеробного гліколізу та окисного фосфорилювання; активізує репаративні та регенеративні процеси в тканинах; стимулює проліферацію фібробластів та синтез колагену стінки судин. Солкосерил гель не містить як допоміжних компонентів жирів, завдяки чому легко змивається. Сприяє утворенню грануляційної тканини та ліквідації ексудату. З моменту появи свіжих грануляцій та підсихання рани рекомендується застосовувати Солкосерил мазь, що містить як допоміжні компоненти жири і утворює захисну плівку на рановій поверхні.Показання до застосуванняСолкосерил гель/мазь застосовують у наступних випадках: незначні ушкодження (садна, подряпини, порізи); опіки 1 та 2 ступеня (сонячні опіки, термічні опіки); обмороження; рани, що важко гояться (у тому числі трофічні виразки і пролежні). Для лікування трофічних уражень тканин різного походження Солкосерил застосовується лише після видалення з рани некротизованих тканин. Солкосерил гель застосовується в початковій стадії лікування і наноситься на свіжі рани, рани з вологим мулом, що відокремлюється, і виразки з явищами мокнутия. Солкосерил мазь застосовується, перш за все, для лікування сухих ран.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до одного із компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати при схильності до алергічних реакцій.Побічна діяУ окремих випадках у місці нанесення Солкосерила можуть розвиватися алергічні реакції як кропив'янки, крайового дерматиту. У цьому випадку необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. У місці нанесення Солкосерила гелю може спостерігатися короткочасне печіння. Якщо печіння довго не минає, від застосування Солкосерилу гелю слід відмовитися.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія Солкосерилу з іншими лікарськими засобами місцевої дії не встановлена.Спосіб застосування та дозиСолкосерил застосовують місцево, наносять безпосередньо на ранову поверхню після попереднього очищення рани із застосуванням дезінфікуючого розчину. Перед початком лікування трофічних виразок, а також у випадках гнійного інфікування рани потрібна попередня хірургічна обробка. Солкосерил гель наноситься на свіжі рани, рани з вологим відокремлюваним, на виразки з явищами мокнути тонким шаром на очищену рану 2-3 рази на день. Ділянки з епітелізацією, що почалася, рекомендується змащувати Солкосерилом маззю. Застосування Солкосерилу гелю продовжують до утворення вираженої грануляційної тканини на пошкодженій поверхні шкіри та підсихання рани. Солкосерил мазь наноситься тонким шаром на очищену рану 1-2 десь у день. Солкосерил мазь можна використовувати під пов'язками. Курс лікування Солкосерилом маззю продовжується до повного загоєння рани, її епітелізації та утворення еластичної рубцевої тканини. Для лікування тяжких трофічних ушкоджень шкіри та м'яких тканин рекомендується одночасне використання парентеральних форм Солкосерилу.ПередозуванняВідомості про ефект передозування Солкосерилу гелю/мазі відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСолкосерил не слід наносити на забруднену рану, оскільки він містить у своєму складі протимікробних компонентів. Застосування Солкосерила, як і всіх інших лікарських препаратів, небажане в період вагітності та лактації і можливе лише за крайньої необхідності та під контролем лікаря. У разі появи больових відчуттів, почервоніння ділянок шкіри поруч із місцем нанесення Солкосерила, виділення секреції з рани, підвищення температури необхідно терміново звернутися до лікаря. Якщо при застосуванні Солкосерилу не спостерігається загоєння ураженої ділянки протягом 2-3 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: ізотретиноїн 10 мг; Допоміжні речовини: соєвих бобів олія гідрована - 7,65 мг, рослинна олія гідрована - 32,13 мг, віск бджолиний білий - 9,18 мг, динатрію едетат - 0,08 мг, бутилгідроксіанізол - 0,016 мг, соєвих бобів олія0 мг; Желатинова капсула: желатин –56,00 мг, гліцерол – 29,277 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,0325 мг, титану діоксид – 0,190 мг, вода очищена – qs, парафін рідкий світлий* – qs, ізопропанол* – q; Харчове чорнило чорне S-1-17823 - 0,75 мг; Склад харчового чорнила чорних S-1-17823: шеллак 45% (20% етерифікований) в етанолі - 0.333 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,175 мг, ізопропанол* - 0,202 мг, н-бутанол* - 0,017 мг, пропі амонію гідроксид* - 0,008 мг. * Розчинник немає у кінцевому продукті, випаровується у процесі виробництва. По 10 капсул у контурній комірковій упаковці ("відривається" блістері) з прозорої ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритою плівкою з ПВдХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги та паперу. По 10 капсул в контурній комірковій упаковці (продавлюваному блістері) з прозорої ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритою плівкою з ПВдХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги, паперу і плівки поліестеру. 1, 3 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиОвальні непрозорі м'які желатинові капсули світло-рожевого кольору, з надрукованим чорним харчовим чорнилом «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаОскільки кінетика ізотретиноїну та його метаболітів носить лінійний характер, його концентрації у плазмі під час терапії можна передбачити на підставі даних, отриманих після разового прийому. Ця властивість препарату говорить про те, що він не впливає на активність печінкових ферментів, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. Всмоктування Всмоктування ізотретиноїну із шлунково-кишкового тракту коливається. Абсолютна біодоступність ізотретиноїну не визначалася, оскільки форми випуску препарату для внутрішньовенного застосування людина не має. Однак, екстраполювання даних, отриманих в експерименті на собаках, дозволяє припускати досить низьку та варіабельну системну біодоступність. У хворих з акне максимальні концентрації в плазмі (Смакс) у рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натще становили 310 нг/мл (діапазон 188-473 нг/мл) та досягалися через 2-4 години. Концентрації ізотретиноїну в плазмі приблизно в 1.7 разів вищі за концентрації в крові, внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну в еритроцити. Прийом ізотретиноїну з їжею збільшує біодоступність у 2 рази порівняно з прийомом натще. Розподіл Ізотретиноїн сильно (99.9%) зв'язується з білками плазми, головним чином, з альбумінами, так що в широкому діапазоні терапевтичних концентрацій вміст вільної (фармакологічно активної) фракції препарату становить менше 0.1% його загальної кількості. Обсяг розподілу ізотретиноїну у людини не визначався, оскільки лікарської форми для внутрішньовенного введення немає. Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові (C хв ss) у хворих з важкими акне, які приймали по 40 мг 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг/мл. Концентрації 4-оксо-ізотретиноїну у цих хворих у 2.5 рази перевищували такі ізотретиноїни. Даних про проникнення ізотретиноїну у тканини у людини недостатньо. Концентрації ізотретиноїну в епідермісі вдвічі нижчі, ніж у сироватці. Метаболізм Після прийому внутрішньо у плазмі виявляються три основні метаболіти: 4-оксо-ізотретиноїн, третиноїн (повністю транс-ретиноєва кислота) і 4-оксо-ретиноїн. Головним метаболітом є 4-оксо-ізотретиноїн, плазмові концентрації якого у рівноважному стані у 2.5 рази вищі, ніж концентрації вихідного препарату. Виявлено і менш значущі метаболіти, що включають також глюкуроніди, проте встановлена ​​структура не всіх метаболітів. Метаболіти ізотретиноїну мають біологічну активність, підтверджену в декількох лабораторних тестах. Таким чином, клінічні ефекти препарату у хворих можуть бути результатом фармакологічної активності ізотретиноїну та його метаболітів. Оскільки in vivo ізотретиноїн і третиноїн (повністю трансретиноєва кислота) оборотно перетворюються один на одного, метаболізм третиноїну пов'язаний з метаболізмом ізотретиноїну. 20-30% дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації. У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати ентеро-гепатична циркуляція. Дослідження метаболізму in vitro показали, що у перетворенні ізотретиноїну на 4-оксо-ізотретиноїн та третиноїн беруть участь кілька ферментів CYP. Очевидно, жодна з изоформ у своїй не грає домінуючою ролі. Сотрет та його метаболіти не істотно впливають на активність ферментів системи CYP. Виведення Після прийому внутрішньо радіоактивно міченого ізотретиноїну в сечі та калі виявляється приблизно однакова кількість. Період напіввиведення термінальної фази для незміненого препарату у хворих з акне становить у середньому 19 годин. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну, мабуть, більший і дорівнює, в середньому, 29 годин. Ізотретиноїн відноситься до природних (фізіологічних) ретиноїдів. Ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються через 2 тижні після закінчення прийому Сотрета. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Оскільки ізотретиноїн протипоказаний у разі порушення функції печінки, дані про фармакокінетику препарату у цієї групи хворих обмежені. Ниркова недостатність не впливає на фармакокінетику із третиноїну.ФармакодинамікаРетиноїд для системної терапії вугрової хвороби Ізотретиноїн - стереоізомер повністю транс-ретиноївої кислоти (третиноїну). Точний механізм дії Сотрета ще не з'ясований, однак встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з придушенням активності сальних залоз та гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру. Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини та сальної залози призводить до злущування корнеоцитів у протоку залози та до закупорки останнього кератином та надлишком сального секрету. За цим слідує утворення комедону і, у ряді випадків, приєднання запального процесу. Сотрет пригнічує проліферацію себоцитів та діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - основний субстрат для зростання Рropionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.Показання до застосуванняТяжкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців). Акне, що не піддаються іншим видам терапії.Протипоказання до застосуванняВагітність, період годування груддю, печінкова недостатність, гіпервітаміноз А, виражена гіперліпідемія, супутня терапія тетрациклінами. Підвищена чутливість до препарату чи його компонентів. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю: Депресія в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.Вагітність та лактаціяВагітність – абсолютне протипоказання для терапії Сотретом. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з тяжкими вадами розвитку. Ізотретиноїн - препарат із сильною тератогенною дією. Якщо вагітність виникає в той період, коли жінка перорально приймає ізотретиноїн (у будь-якій дозі і навіть нетривалий час), існує велика небезпека народження дитини з вадами розвитку. Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція препарату, що надійшов із насіння та насіннєвої рідини чоловіків, які приймають Сотрет, недостатня для появи тератогенних ефектів Сотрета. Чоловікам слід виключати можливість прийому препарату іншими особами, особливо жінками. Якщо, незважаючи на вжиті запобіжні заходи, під час лікування Сотретом або протягом місяця після його закінчення, вагітність все ж таки настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плода (зокрема, з боку центральної нервової системи, серця та великих кровоносних судин). Крім того, збільшується ризик мимовільних викиднів. У разі виникнення вагітності терапію Сотретом припиняють. Слід обговорити доцільність її збереження з лікарем, який спеціалізується на тератології. Документально підтверджені важкі вроджені вади розвитку плода у людини, пов'язані з призначенням Сотрета, у тому числі гідроцефалія, мікроцефалія, пороки розвитку мозочка, аномалії зовнішнього вуха (мікротія, звуження або відсутність зовнішнього слухового проходу), мікрофтальмія, серценосіда судин, дефекти перегородок), вади розвитку особи (вовча паща), вилочкова залоза, патологія паращитовидних залоз. Оскільки ізотретиноїн має високу ліпофільність, ймовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливі побічні дії Сотрет не можна призначати матерям-годувальницям.Побічна діяБільшість побічних дій Сотрета залежить від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі та ризику з огляду на тяжкість захворювання прийнятно для хворого. Зазвичай побічні дії мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, у т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортаноглотки (охриплість голосу), око (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки та непереносимість контактних лінз). Шкіра та її придатки: висипання, свербіж, еритема обличчя/дерматит, пітливість, піогенна гранульома, пароніхії, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, оборотне випадання волосся, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотопігментація шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів. Кістково-м'язова система: біль у м'язах з підвищенням рівня КФК у сироватці або без нього, біль у суглобах, гіперостоз, артрит, звапніння зв'язок та сухожилля, інші зміни кісток, тендиніти. Центральна нервова система та психічна сфера: порушення поведінки, депресія, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску («псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади. Органи почуттів: окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху певних звукових частотах. Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл). Описано рідкісні випадки панкреатиту з фатальним результатом. Транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми та поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях виникала потреба зменшити дозу або скасувати Сотрет. Органи дихання: рідко – бронхоспазм (частіше у хворих на бронхіальну астму в анамнезі). Система крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення чи зменшення кількості тромбоцитів, прискорення ШОЕ. Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої густини, рідко – гіперглікемія. У ході прийому Сотрета було зареєстровано випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, що особливо займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК у сироватці. Імунна система: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus). Інше: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез можливе посилення симптомів гіпервітаміноз А слід уникати одночасного призначення Сотрету та вітаміну А. Оскільки тетрацикліни також можуть спричинити підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування у поєднанні із Сотретом протипоказане. Ізотретиноїн може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, які містять малі дози прогестерону. Сполучене застосування з місцевими кератолітичними або ексфоліативними препаратами для лікування акне протипоказане через можливе посилення місцевого подразнення.Спосіб застосування та дозиСтандартний режим дозування Всередину, під час їжі один чи двічі на день. Терапевтична ефективність Сотрета та його побічні дії залежать від дози та варіюють у різних хворих. Це диктує необхідність індивідуального підбору дози під час лікування. Лікування Сотрет слід починати з дози 0.5 мг/кг на добу. У більшості хворих доза коливається від 0,5 до 1,0 мг/кг маси тіла на добу. Хворим з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися вищі добові дози - до 2.0 мг/кг. Доведено, що частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальні при використанні курсової дози 120-150 мг/кг (на курс лікування), тому тривалість терапії у конкретних хворих змінюється залежно від добової дози. Повної ремісії акне часто вдається досягти за 16-24 тижні лікування. У хворих, які дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, проте проводити його довше. У більшості хворих на акне повністю зникають після одноразового курсу лікування. При явному рецидиві показаний повторний курс лікування Сотретом у тій же добовій та курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може продовжуватися до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну. Дозування в особливих випадках У хворих з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг/добу) і далі збільшувати до 1 мг/кг/добу або максимально переносити.ПередозуванняУ разі передозування можуть з'явитись ознаки гіпервітамінозу А. У перші кілька годин після передозування може знадобитися промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСотрет повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають ризик тератогенності препарату. Щоб уникнути випадкової дії препарату на організм інших людей, у хворих, які отримують або незадовго до цього (1 місяць) отримували Сотрет, не можна брати донорську кров. Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Відзначено минуще і оборотне збільшення печінкових трансаміназ, здебільшого у межах нормальних значень. Якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу або відмінити його. Слід визначати також рівень ліпідів у сироватці натще до лікування через 1 місяць після початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай концентрації ліпідів нормалізуються після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотриманні дієти. Необхідно контролювати клінічно значуще підвищення рівня тригліцеридів, оскільки їх підйом понад 800 мг/дл або 9 ммоль/л може супроводжуватися розвитком гострого панкреатиту, можливо з летальним кінцем.При стійкій гіпертригліцеридемії або симптомах панкреатиту Сотрет слід відмінити. У поодиноких випадках у хворих, які отримували Сотрет, описані депресія, психотична симптоматика та дуже рідко – суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.У поодиноких випадках у хворих, які отримували Сотрет, описані депресія, психотична симптоматика та дуже рідко – суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.У поодиноких випадках у хворих, які отримували Сотрет, описані депресія, психотична симптоматика та дуже рідко – суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у фахівця. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату. Через кілька років після застосування Сотрета для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі та тривалості терапії, вище рекомендованих для терапії акне, розвивалися кісткові зміни, у тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гіперостоз, кальцифікація зв'язок та сухожилля. Тому при призначенні препарату будь-якому хворому слід попередньо ретельно оцінити співвідношення можливої ​​користі та ризику. Пацієнтам, які отримують Сотрет, рекомендується використовувати зволожуючі мазь або крем для тіла, бальзам для губ для зменшення сухості шкіри та слизових оболонок на початку терапії. На тлі прийому Сотрета можливі болі в м'язах та суглобах, збільшення креатиніну-фосфокінази сироватки крові, які можуть супроводжуватися зниженням переносимості інтенсивного фізичного навантаження. Слід уникати проведення глибокої хімічної дермоабразії та лікування лазером у хворих, які отримують Сотрет, а також протягом 5-6 місяців після закінчення лікування через можливість посиленого рубцювання в атипових місцях та виникнення гіпер- та гіпопігментації. У ході лікування Сотретом та протягом 6 місяців після нього не можна проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу, розвитку рубців та дерматиту. Оскільки у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, хворих слід інформувати про можливість цього стану, рекомендуючи їм бути обережними при керуванні автомобілем в нічний час. Стан гостроти зору слід ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору та кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікацію зволожуючої очної мазі або препарату штучної сльози. Необхідно спостерігати хворих із сухістю кон'юнктиви щодо можливого розвитку кератиту. Хворих, які скаржаться на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність скасування Сотрета.При непереносимості контактних лінз під час терапії слід використовувати окуляри. Слід обмежувати вплив сонячних та УФ-променів. При необхідності слід використовувати сонцезахисний крем із високим значенням захисного фактора не менше 15 SPF. Описано рідкісні випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (псевдопухлина головного мозку), в т.ч. при поєднанні застосування з тетрациклінами. У таких пацієнтів слід негайно скасувати Сотрет. При терапії Сотрет можливе виникнення запального захворювання кишечника. У хворих з вираженою геморагічною діареєю необхідно негайно відмінити сотрет. Описано рідкісні випадки анафілактичних реакцій, що виникали лише після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. Тяжкі алергічні реакції диктують необхідність відміни препарату та ретельного спостереження за хворим. Хворим із групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, хронічним алкоголізмом або порушеннями жирового обміну) при лікуванні Сотретом може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози та ліпідів. За наявності діабету чи підозрі на нього рекомендується більш часте визначення глікемії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: ізотретиноїн 20 мг; Допоміжні речовини: соєвих бобів масло гідроване - 15.30 мг, рослинна олія гідрована - 64.26 мг, віск бджолиний білий - 18,36 мг, динатрію едетат - 0,16 мг, бутилгідроксіанізол - 0,032 мг, 8 мг,8 Желатинова капсула: желатин - 123,651 мг, гліцерол - 64,645 мг, барвник аллура червоний - 0,198 мг, барвник діамантовий блакитний FCF - 0,011 мг, титану діоксид - 0,495 мг, вода очищена - qs, qs ; Харчове чорнило чорне S-1-17823 - 1,5 мг; Склад Харчових чорнил чорних S-1-17823: шеллак 45% (20% етерифікований) в етанолі - 0.666 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,350 мг, ізопропанол* - 0,404 мг, н-бутанол* - 0,034 мг, , амонію гідроксид* – 0,016 мг. * Розчинник немає у кінцевому продукті, випаровується у процесі виробництва. По 10 капсул у контурній комірковій упаковці ("відривається" блістері) з прозорої ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритою плівкою з ПВдХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги та паперу. По 10 капсул в контурній комірковій упаковці (продавлюваному блістері) з прозорої ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритою плівкою з ПВдХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги, паперу і плівки поліестеру. 1, 3 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиОвальні непрозорі м'які желатинові капсули бордового кольору, з надрукованим чорним харчовим чорнилом «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаОскільки кінетика ізотретиноїну та його метаболітів носить лінійний характер, його концентрації у плазмі під час терапії можна передбачити на підставі даних, отриманих після разового прийому. Ця властивість препарату говорить про те, що він не впливає на активність печінкових ферментів, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. Всмоктування Всмоктування ізотретиноїну із шлунково-кишкового тракту коливається. Абсолютна біодоступність ізотретиноїну не визначалася, оскільки форми випуску препарату для внутрішньовенного застосування людина не має. Однак, екстраполювання даних, отриманих в експерименті на собаках, дозволяє припускати досить низьку та варіабельну системну біодоступність. У хворих з акне максимальні концентрації в плазмі (Смакс) у рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натще становили 310 нг/мл (діапазон 188-473 нг/мл) та досягалися через 2-4 години. Концентрації ізотретиноїну в плазмі приблизно в 1.7 разів вищі за концентрації в крові, внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну в еритроцити. Прийом ізотретиноїну з їжею збільшує біодоступність у 2 рази порівняно з прийомом натще. Розподіл Ізотретиноїн сильно (99.9%) зв'язується з білками плазми, головним чином, з альбумінами, так що в широкому діапазоні терапевтичних концентрацій вміст вільної (фармакологічно активної) фракції препарату становить менше 0.1% його загальної кількості. Обсяг розподілу ізотретиноїну у людини не визначався, оскільки лікарської форми для внутрішньовенного введення немає. Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові (C хв ss) у хворих з важкими акне, які приймали по 40 мг 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг/мл. Концентрації 4-оксо-ізотретиноїну у цих хворих у 2.5 рази перевищували такі ізотретиноїни. Даних про проникнення ізотретиноїну у тканини у людини недостатньо. Концентрації ізотретиноїну в епідермісі вдвічі нижчі, ніж у сироватці. Метаболізм Після прийому внутрішньо у плазмі виявляються три основні метаболіти: 4-оксо-ізотретиноїн, третиноїн (повністю транс-ретиноєва кислота) і 4-оксо-ретиноїн. Головним метаболітом є 4-оксо-ізотретиноїн, плазмові концентрації якого у рівноважному стані у 2.5 рази вищі, ніж концентрації вихідного препарату. Виявлено і менш значущі метаболіти, що включають також глюкуроніди, проте встановлена ​​структура не всіх метаболітів. Метаболіти ізотретиноїну мають біологічну активність, підтверджену в декількох лабораторних тестах. Таким чином, клінічні ефекти препарату у хворих можуть бути результатом фармакологічної активності ізотретиноїну та його метаболітів. Оскільки in vivo ізотретиноїн і третиноїн (повністю трансретиноєва кислота) оборотно перетворюються один на одного, метаболізм третиноїну пов'язаний з метаболізмом ізотретиноїну. 20-30% дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації. У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати ентеро-гепатична циркуляція. Дослідження метаболізму in vitro показали, що у перетворенні ізотретиноїну на 4-оксо-ізотретиноїн та третиноїн беруть участь кілька ферментів CYP. Очевидно, жодна з изоформ у своїй не грає домінуючою ролі. Сотрет та його метаболіти не істотно впливають на активність ферментів системи CYP. Виведення Після прийому внутрішньо радіоактивно міченого ізотретиноїну в сечі та калі виявляється приблизно однакова кількість. Період напіввиведення термінальної фази для незміненого препарату у хворих з акне становить у середньому 19 годин. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну, мабуть, більший і дорівнює, в середньому, 29 годин. Ізотретиноїн відноситься до природних (фізіологічних) ретиноїдів. Ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються через 2 тижні після закінчення прийому Сотрета. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Оскільки ізотретиноїн протипоказаний у разі порушення функції печінки, дані про фармакокінетику препарату у цієї групи хворих обмежені. Ниркова недостатність не впливає на фармакокінетику із третиноїну.ФармакодинамікаРетиноїд для системної терапії вугрової хвороби Ізотретиноїн - стереоізомер повністю транс-ретиноївої кислоти (третиноїну). Точний механізм дії Сотрета ще не з'ясований, однак встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з придушенням активності сальних залоз та гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру. Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини та сальної залози призводить до злущування корнеоцитів у протоку залози та до закупорки останнього кератином та надлишком сального секрету. За цим слідує утворення комедону і, у ряді випадків, приєднання запального процесу. Сотрет пригнічує проліферацію себоцитів та діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - основний субстрат для зростання Рropionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.Показання до застосуванняТяжкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців). Акне, що не піддаються іншим видам терапії.Протипоказання до застосуванняВагітність, період годування груддю, печінкова недостатність, гіпервітаміноз А, виражена гіперліпідемія, супутня терапія тетрациклінами. Підвищена чутливість до препарату чи його компонентів. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю: Депресія в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.Вагітність та лактаціяВагітність – абсолютне протипоказання для терапії Сотретом. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з тяжкими вадами розвитку. Ізотретиноїн - препарат із сильною тератогенною дією. Якщо вагітність виникає в той період, коли жінка перорально приймає ізотретиноїн (у будь-якій дозі і навіть нетривалий час), існує велика небезпека народження дитини з вадами розвитку. Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція препарату, що надійшов із насіння та насіннєвої рідини чоловіків, які приймають Сотрет, недостатня для появи тератогенних ефектів Сотрета. Чоловікам слід виключати можливість прийому препарату іншими особами, особливо жінками. Якщо, незважаючи на вжиті запобіжні заходи, під час лікування Сотретом або протягом місяця після його закінчення, вагітність все ж таки настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плода (зокрема, з боку центральної нервової системи, серця та великих кровоносних судин). Крім того, збільшується ризик мимовільних викиднів. У разі виникнення вагітності терапію Сотретом припиняють. Слід обговорити доцільність її збереження з лікарем, який спеціалізується на тератології. Документально підтверджені важкі вроджені вади розвитку плода у людини, пов'язані з призначенням Сотрета, у тому числі гідроцефалія, мікроцефалія, пороки розвитку мозочка, аномалії зовнішнього вуха (мікротія, звуження або відсутність зовнішнього слухового проходу), мікрофтальмія, серценосіда судин, дефекти перегородок), вади розвитку особи (вовча паща), вилочкова залоза, патологія паращитовидних залоз. Оскільки ізотретиноїн має високу ліпофільність, ймовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливі побічні дії Сотрет не можна призначати матерям-годувальницям.Побічна діяБільшість побічних дій Сотрета залежить від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі та ризику з огляду на тяжкість захворювання прийнятно для хворого. Зазвичай побічні дії мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, у т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортаноглотки (охриплість голосу), око (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки та непереносимість контактних лінз). Шкіра та її придатки: висипання, свербіж, еритема обличчя/дерматит, пітливість, піогенна гранульома, пароніхії, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, оборотне випадання волосся, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотопігментація шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів. Кістково-м'язова система: біль у м'язах з підвищенням рівня КФК у сироватці або без нього, біль у суглобах, гіперостоз, артрит, звапніння зв'язок та сухожилля, інші зміни кісток, тендиніти. Центральна нервова система та психічна сфера: порушення поведінки, депресія, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску («псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади. Органи почуттів: окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху певних звукових частотах. Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл). Описано рідкісні випадки панкреатиту з фатальним результатом. Транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми та поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях виникала потреба зменшити дозу або скасувати Сотрет. Органи дихання: рідко – бронхоспазм (частіше у хворих на бронхіальну астму в анамнезі). Система крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення чи зменшення кількості тромбоцитів, прискорення ШОЕ. Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої густини, рідко – гіперглікемія. У ході прийому Сотрета було зареєстровано випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, що особливо займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК у сироватці. Імунна система: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus). Інше: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез можливе посилення симптомів гіпервітаміноз А слід уникати одночасного призначення Сотрету та вітаміну А. Оскільки тетрацикліни також можуть спричинити підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування у поєднанні із Сотретом протипоказане. Ізотретиноїн може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, які містять малі дози прогестерону. Сполучене застосування з місцевими кератолітичними або ексфоліативними препаратами для лікування акне протипоказане через можливе посилення місцевого подразнення.Спосіб застосування та дозиСтандартний режим дозування Всередину, під час їжі один чи двічі на день. Терапевтична ефективність Сотрета та його побічні дії залежать від дози та варіюють у різних хворих. Це диктує необхідність індивідуального підбору дози під час лікування. Лікування Сотрет слід починати з дози 0.5 мг/кг на добу. У більшості хворих доза коливається від 0,5 до 1,0 мг/кг маси тіла на добу. Хворим з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися вищі добові дози - до 2.0 мг/кг. Доведено, що частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальні при використанні курсової дози 120-150 мг/кг (на курс лікування), тому тривалість терапії у конкретних хворих змінюється залежно від добової дози. Повної ремісії акне часто вдається досягти за 16-24 тижні лікування. У хворих, які дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, проте проводити його довше. У більшості хворих на акне повністю зникають після одноразового курсу лікування. При явному рецидиві показаний повторний курс лікування Сотретом у тій же добовій та курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може продовжуватися до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну. Дозування в особливих випадках У хворих з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг/добу) і далі збільшувати до 1 мг/кг/добу або максимально переносити.ПередозуванняУ разі передозування можуть з'явитись ознаки гіпервітамінозу А. У перші кілька годин після передозування може знадобитися промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСотрет повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають ризик тератогенності препарату. Щоб уникнути випадкової дії препарату на організм інших людей, у хворих, які отримують або незадовго до цього (1 місяць) отримували Сотрет, не можна брати донорську кров. Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Відзначено минуще і оборотне збільшення печінкових трансаміназ, здебільшого у межах нормальних значень. Якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу або відмінити його. Слід визначати також рівень ліпідів у сироватці натще до лікування через 1 місяць після початку, а потім кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай концентрації ліпідів нормалізуються після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотриманні дієти. Необхідно контролювати клінічно значуще підвищення рівня тригліцеридів, оскільки їх підйом понад 800 мг/дл або 9 ммоль/л може супроводжуватися розвитком гострого панкреатиту, можливо з летальним кінцем.При стійкій гіпертригліцеридемії або симптомах панкреатиту Сотрет слід відмінити. У поодиноких випадках у хворих, які отримували Сотрет, описані депресія, психотична симптоматика та дуже рідко – суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.У поодиноких випадках у хворих, які отримували Сотрет, описані депресія, психотична симптоматика та дуже рідко – суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.У поодиноких випадках у хворих, які отримували Сотрет, описані депресія, психотична симптоматика та дуже рідко – суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої ​​обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак, скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.скасування Сотрета може не призводити до зникнення симптомів і може знадобитися подальше спостереження та лікування у спеціаліста. В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату. Через кілька років після застосування Сотрета для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі та тривалості терапії, вище рекомендованих для терапії акне, розвивалися кісткові зміни, у тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гіперостоз, кальцифікація зв'язок та сухожилля. Тому при призначенні препарату будь-якому хворому слід попередньо ретельно оцінити співвідношення можливої ​​користі та ризику. Пацієнтам, які отримують Сотрет, рекомендується використовувати зволожуючі мазь або крем для тіла, бальзам для губ для зменшення сухості шкіри та слизових оболонок на початку терапії. На тлі прийому Сотрета можливі болі в м'язах та суглобах, збільшення креатиніну-фосфокінази сироватки крові, які можуть супроводжуватися зниженням переносимості інтенсивного фізичного навантаження. Слід уникати проведення глибокої хімічної дермоабразії та лікування лазером у хворих, які отримують Сотрет, а також протягом 5-6 місяців після закінчення лікування через можливість посиленого рубцювання в атипових місцях та виникнення гіпер- та гіпопігментації. У ході лікування Сотретом та протягом 6 місяців після нього не можна проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу, розвитку рубців та дерматиту. Оскільки у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, хворих слід інформувати про можливість цього стану, рекомендуючи їм бути обережними при керуванні автомобілем в нічний час. Стан гостроти зору слід ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору та кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікацію зволожуючої очної мазі або препарату штучної сльози. Необхідно спостерігати хворих із сухістю кон'юнктиви щодо можливого розвитку кератиту. Хворих, які скаржаться на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність скасування Сотрета.При непереносимості контактних лінз під час терапії слід використовувати окуляри. Слід обмежувати вплив сонячних та УФ-променів. При необхідності слід використовувати сонцезахисний крем із високим значенням захисного фактора не менше 15 SPF. Описано рідкісні випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (псевдопухлина головного мозку), в т.ч. при поєднанні застосування з тетрациклінами. У таких пацієнтів слід негайно скасувати Сотрет. При терапії Сотрет можливе виникнення запального захворювання кишечника. У хворих з вираженою геморагічною діареєю необхідно негайно відмінити сотрет. Описано рідкісні випадки анафілактичних реакцій, що виникали лише після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. Тяжкі алергічні реакції диктують необхідність відміни препарату та ретельного спостереження за хворим. Хворим із групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, хронічним алкоголізмом або порушеннями жирового обміну) при лікуванні Сотретом може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози та ліпідів. За наявності діабету чи підозрі на нього рекомендується більш часте визначення глікемії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1 г: екстракт квіток календули олійний (Calendula Officinalis Flower Extract Oleum), олія обліпихи (Hippophae Rhamnoides Oleum), ефірна олія чайного дерева (Tea Lignum Essential Oleum), ефірна олія троянди (Rosa Essenti Essential Oleum), токоферолу ацетат (вітамін E) [Tocopheroli acetas (Vitamin E)], бета-каротин (вітамін A) [Beta-Carotene (Vitamin A)]. Туба 30 гХарактеристикаБальзам Рятівник має розсмоктуючу, антибактеріальну, регенеруючу дію.ІнструкціяБальзам Рятувальник рясно наноситься на уражену поверхню і, при необхідності, закривається пов'язкою з ізолюючим шаром, що запобігає вбиранню бальзаму у пов'язку. У міру всмоктування Бальзам Рятівник наноситься повторно. Тривалість загоєння залежить від розмірів травматичної поверхні та терміновості першого нанесення бальзаму. Клінічний ефект загоєння проявляється вже за кілька годин після накладання пов'язки.РекомендуєтьсяБальзам Рятівник призначений для прискорення загоєння травматичних ушкоджень, у т.ч. що супроводжуються запаленням без утворення рубців: рани поверхневі та глибокі; гнійні процеси у свіжих ранах; опіки І-ІІІ ступеня; забиття, гематоми, садна; розтягнення зв'язок; гострі запальні процеси на шкірі та слизових оболонках.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів бальзаму Рятівник.Побічна діяЕфект як активізації процесу запалення можливий при використанні бальзаму для впливу на хронічні рани з порушенням трофічних процесів у тканинах. Хронічні дистрофічні в організмі можуть знижувати ефективність застосування бальзаму. Протипоказань не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску: піна Упакування: фл. Виробник: Люмі ТОВ Завод-виробник: Люмі ТОВ(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковкамолочні ліпіди, концентрат олії обліпихової, віск бджолиний, олія терпентинова, олія ефірна лавандова, олія ефірна чайного дерева, олія ефірна розмарину, екстракт календули, екстракт прополісу, екстракт ехінацеї пурпурової, вітамін Е, вітамін А. Об'єм: 30 г.ХарактеристикаБальзам Ратовник® - це унікальний засіб, що має високоефективну регенеруючу та заспокійливу дію. Механізм загоюючої дії бальзаму заснований на його здатності активувати місцевий імунітет та ініціювати регенераційні процеси незапального генезу, ефективно запобігаючи розвитку інфекцій, інтоксикацій, знеболюючи, але не за рахунок прямого анестезуючого ефекту, а шляхом придушення біосинтезу медіаторів. Живить, пом'якшує і робить еластичною суху шкіру, схилу до появи тріщин. Значно прискорює регенерацію поверхневих пошкоджень епідермісу, що виникли внаслідок дії на шкіру високих або низьких температур, зокрема. та сонячних опіків. Створюючи на шкірі захисний бар'єр, оберігає її від надмірної втрати вологи, а також від шкідливих мікроорганізмів. Запобігає появі подальших змін та мінімізує ризик появи шрамів. Прискорює розсмоктування синців. Ефективно заспокоює різного роду подразнення та зменшує почервоніння шкіри. Відновлює здоровий стан та зовнішній вигляд шкіри.Фармакотерапевтична групаНа оброблених бальзамом Ратівнику ділянках шкіри активізується місцевий імунітет, завдяки чому значно прискорюються процеси відновлення цілісності шкірного покриву. Одужання відбувається за рахунок активізації природних сил нашого організму та стимуляції природних репаративних процесів, що протікають у дермі та епідермісі.ІнструкціяПри термічних пошкодженнях шкіри (опіках та обмороженнях) бальзам рясно наноситься безпосередньо з туби на уражену поверхню. Під впливом температури тіла консистенція бальзаму переходить з мазеподібної в густу поточну масу (т.к. температура краплі падіння бальзаму дорівнює 36 ° С). Це дозволяє розподілити бальзам по всій пошкодженій поверхні, не торкаючись хворобливих місць. При травматичних пошкодженнях шкіри (в т.ч. при забоях, синцях, саднах та ін.) бальзам слід нанести безпосередньо з туби на пошкоджену поверхню і укрити пов'язкою з ізолюючим шаром, що запобігає вбиранню бальзаму у пов'язку, наприклад - пластир або компрес (залежно від від величини травматичної поверхні. У процесі загоєння рекомендується робити короткочасні перерви у застосуванні бальзаму та відкривати пошкоджене місце, даючи можливість доступу кисню. Дуже важливо нанести бальзам якнайшвидше після пошкодження шкіри - це дозволить значно скоротити, за часом, процес загоєння.РекомендуєтьсяШвидка та ефективна допомога при різних пошкодженнях поверхні шкіри: саднах, порізах, опіках, подразненнях, обмороженнях, а також при сухій, потрісканій шкірі рук та ніг. Завдяки вмісту молочних ліпідів, бальзам швидко заспокоює шкіру при опіках, запобігає появі пухирів та шрамів.Протипоказання до застосуванняМожлива небажана дія. Як і будь-який інший косметичний засіб, дія якого заснована на натуральних компонентах, бальзам Ратовник®, що регенерує, в дуже рідкісних випадках може викликати алергічну реакцію. Тому слід обережно застосовувати бальзам, якщо в його складі знаходяться інгридієнти, які можуть викликати у Вас алергічну реакцію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 мл: вода очищена, ліподерм 4, продукт «Союз» (кокосова, соєва, пальмова олії), олія рицинова, спирт мурашиний, ало вера гель, муміє очищена, ефірна олія чайного дерева, екстракти: обліпихи, подорожника, шавлії, ялиці сибірської, евкаліпта, календули; тилоза (Methyl Cellulose), кемабен 2Е. Туба 44мл.ХарактеристикаСпецмазь крем-бальзам універсальний з ялицею сибірською та мурашиним спиртом - заспокоює біль, знімає запалення, надає антисептичну, знезаражуючу, бактерицидну дію, сприяє загоєнню тканин при різних пошкодженнях шкіри, спецмазь крем-бальзам. , скорочує реабілітаційний період у разі травм. Спецмазь крем-бальзам високоефективний при «ноючих» болях у суглобах, при «прострілах» у спині та ін. Заспокоює біль; знімає запалення; має антисептичну, знезаражуючу, бактерицидну дію; сприяє загоєнню тканин при різних пошкодженнях шкіри: порізи, садна, ранки, подряпини, потертості, тріщини, опіки; стимулює активне відновлення пошкоджених волокон та сприяє зняттю болю та ліквідації набряків, вкорочує реабілітаційний період при травмах: вивихи, розтягування, забиті місця; гематоми; допомагає: при «ниючих» болях у суглобах, при «прострілах» у спині, при болях у ногах; пом'якшує пересушену, обвітрену і потріскану шкіру.ІнструкціяПри гострих нападах болю: обробити хворе місце кремом – бальзамом та залишити до повного вбирання.  При травмах (вивихах, забитих місцях, розтягненнях зв'язок і м'язів): нанести крем-бальзам на проблемне місце, акуратно, плавними рухами розподілити по поверхні шкіри і залишити до повного вбирання.  При різких болях у шиї, верхній частині спини та "прострілах" у попереку: нанести на шкіру і плавно втирати масажними рухами.  Для якнайшвидшого загоєння ранок, порізів, тріщин, глибоких подряпин, садна і потертостей: промити водою, потім, акуратно обробити проблемне місце, залишити до повного вбирання.  При легких термічних опіках або обмороженнях: нанести на уражене місце рівномірно тонким шаром і залишити до повного вбирання.  Для зняття "сверблячки" від укусів комах і при подразненнях, отриманих від колючих рослин: нанести тонким шаром на запалене місце і залишити до повного вбирання.  При болях у ногах: нанести тонким шаром на проблемне місце та плавно втирати вгору у напрямку вен.  При тяжкості та відчутті набряклості в ногах: для швидкого відновлення – нанести тонким шаром на ноги та зробити легкий масаж.  При синцях і гематомах, для якнайшвидшого зняття набряків: нанести на шкіру і плавно розтирати легкими рухами.  При шкірних захворюваннях: змащувати уражені місця 2-3 десь у день.  При подразненнях на шкірі, при екземі, для зняття запалення та пом'якшення шкіри: змащувати уражені місця 2-3 рази на день.  При вуграх та фурункулах: намазати на уражену ділянку тонким шаром і залишити до повного вбирання, курс 3-4 дні, 4 рази на добу.  При головному болі: нанести невелику кількість на лоб і віскі і розтирати круговими рухами, що масажують.  При застуді та болі в грудях: нанести на груди та втирати масажними рухами.  При нежиті: нанести невелику кількість на шию в області горла, зробити легкий масаж, що розігріває, плавно розтираючи, долонею вгору-вниз.  При застуді, болях у грудях та утрудненні дихання: нанести невелику кількість крем-бальзаму на груди або на спину (в області лопаток) і зробити інтенсивний масаж, що розігріває.  Для захисту шкіри перед тривалим перебуванням на морозі, сонці або сильному вітрі: нанести на відкриті ділянки шкіри тонким шаром.  Для пересушеної, обвітреної шкіри шкіри рук і ніг, а також при подразненнях на руках від тривалого контакту з водою: нанести на шкіру, акуратно і ретельно розтерти.  Після тривалого перебування на сонці, для пом'якшення та зняття почервоніння: нанести на уражену ділянку тонким шаром і залишити до повного вбирання.  Антисептичні властивості мурашиної кислоти, що входить до крем-бальзаму, сприяють його застосуванню для зняття подразнення після гоління.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 100 г мазі: Активна речовина: 1,3-Діетилбензімідазолію трийодиду – 3,0 г; Довідкові речовини: Повідона К-17 (Полівінілпіролідону низькомолекулярного) – 2,0 г; Диметилсульфоксиду (Дімексіду) – 5,0 г; Макрогола 1500 (Поліетиленоксиду 1500, Поліетиленгліколю 1500) – 25,0 г; Макрогола 400 (Поліетиленоксиду 400, Поліетиленгліколю 400) – 65,0 г. Мазь для зовнішнього застосування 3%. По 20 г у туби алюмінієві разом із інструкцією із застосування в пачки картонні.Опис лікарської формиМазь темно-бурого кольору із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаСистемне всмоктування діючої речовини відсутнє навіть при пошкодженій шкірі, проте у рані присутні терапевтичні концентрації препарату.ФармакодинамікаМеханізм фармакологічної активності препарату полягає в антибактеріальній дії 1,3-діетилбензімідазолію. Активний йод, що входить до складу 1,3-діетилбензімідазолію трийодиду, інактивує білки бактеріальної стінки та ферментні білки бактерій, надаючи цим бактерицидну дію на мікроорганізми. Виражена антимікробна дія препарату запобігає інфікуванню ран. Поряд з антибактеріальним та протизапальним ефектами, мазь має високий осмотичний потенціал, що особливо важливо при лікуванні гнійних ран, т.к. сприяє евакуації з ранового дефекту гнійного відокремлюваного.Показання до застосуванняЛікування гострих гнійних процесів (ран) шкіри та м'яких тканин (фурункули, карбункули, гідроаденіти, флегмони, абсцеси). Додаткове лікування гнійних ускладнень післяопераційних ран (після висічення, коагуляції, епізіотомії, для лікування тріщин на шкірі, ран та швів). Термічні ураження шкіри та м'яких тканин І-ІІІ ступенів, ускладнені інфекційним процесом. Трофічні виразки, пролежні, ускладнені інфекційним процесом. садна, порізи, подряпини, тріщини, розчеси.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, тиреотоксикоз, аденома щитовидної залози, ниркова недостатність, одночасна терапія радіоактивним йодом, діти віком до 18 років, І триместр вагітності. З обережністю Хронічна ниркова недостатність, ІІ та ІІІ триместри вагітності, період лактації.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри), при появі яких слід припинити застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати препарат у комплексі з іншими антисептичними засобами, що містять ртуть, окислювачі, луги та катіонні поверхнево-активні речовини. Лужне або кисле середовище, присутність жиру, гною, крові послаблюють антисептичну активність.Спосіб застосування та дозиМазь наносять тонким шаром близько 1,5-2 мм безпосередньо на ранову поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов'язку або наносять препарат на перев'язувальний матеріал, а потім на рану. Шар мазі повинен перевищувати по колу розміри рани щонайменше ніж 5 мм. Тампонами, просоченими маззю, пухко заповнюють порожнини гнійних ран після їх хірургічної обробки, а марлеві турунди з препаратом вводять у свищеві ходи. При локалізації рани на незручному для бинтування місці допустиме використання лейкопластирної або клейової пов'язки. Зміну пов'язок проводять 1-2 десь у добу. Добова доза не повинна перевищувати 10 г. Тривалість лікування становить 5-15 днів. При незначних пошкодженнях шкіри (садна, порізи, подряпини, тріщини, розчісування) препарат наносять тонким шаром на уражену поверхню двічі на день.ПередозуванняВипадки передозування не описані. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можлива поява нудоти та блювання. Необхідно промити шлунок та звернутися до лікаря, за необхідності проводять симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання мазі у вічі. При попаданні препарату у вічі необхідно промити теплою водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: діетилбензімідазолію трийодид 3 г. 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 3%.Фармакотерапевтична групаАктивним компонентом препарату Стелланін є 1.3-діетилбензімідазолію трийодид. Механізм фармакологічної активності препарату полягає у безпосередньої регенераційної дії 1.3-діетилбензімідазолію на пошкоджені шкірні покриви. Активний йод, що входить до складу препарату, інактивує білки бактеріальної стінки та ферментні білки бактерій, надаючи цим бактерицидну дію. Стелланін захищає поверхню рани від інфекцій, пригнічує перебіг інфекційного процесу та сприяє загоєнню. Препарат має широкий спектр антибактеріальної активності. До Стеланіну чутливі бактерії Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; гриби Candida albicans та деякі інші збудники.ФармакокінетикаСистемне всмоктування діючої речовини відсутнє навіть при пошкодженій шкірі, проте у рані присутні терапевтичні концентрації препарату.Клінічна фармакологіяПрепарат з протизапальною, протимікробною та покращує регенерацію тканин дією.Показання до застосуванняТрофічні виразки нижніх кінцівок; пролежні; опіки І та ІІ ступеня; садна, порізи, подряпини, тріщини, розчеси, в т.ч. після укусів комах; додаткове лікування асептичних післяопераційних ран (після висічення, коагуляції, епізіотомії, для лікування тріщин на шкірі, ран та швів); прискорення приживлення шкірного трансплантата.Протипоказання до застосуванняТиреотоксикоз; аденома щитовидної залози; гостра ниркова недостатність; одночасна терапія радіоактивним йодом; діти віком до 18 років; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З; обережністю:; хронічна ниркова недостатність, II та III триместри вагітності, період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у І триместрі вагітності. З обережністю: ІІ та ІІІ триместри вагітності, період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний дітям до 18 років.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри), при появі яких слід припинити застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати препарат у комплексі з іншими антисептичними засобами, що містять ртуть, окислювачі, луги та катіонні поверхнево-активні речовини. У присутності крові бактерицидна дія препарату може зменшитись.Спосіб застосування та дозиПрепарат наносять на пошкоджену поверхню шкіри так, щоб ділянка шкіри була покрита препаратом повністю. Тривалість та кратність нанесення препарату залежить від тяжкості захворювання та локалізації процесу. Добова доза не повинна перевищувати 10 г. Можливе використання оклюзійних пов'язок та пластиру. При лікуванні гранулюючих опіків, ран і трофічних виразок зі слабкою ексудацією препарат наносять рівномірним шаром товщиною 1-1.5 мм таким чином, щоб вся уражена поверхня була покрита маззю, і накладають стерильну марлеву пов'язку. Зміну пов'язок проводять 1 раз на 1-2 діб при ;лікуванні опіків ;і 1-2 раз/сут при ;лікуванні ран і трофічних ;виразок. При відкритому способі лікування опіків препарат наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації ран. При незначних пошкодженнях шкіри (садна, порізи, подряпини, тріщини, розчісування); препарат наносять тонким шаром на уражену поверхню 2 рази на добу.ПередозуванняВипадки передозування не описані. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можлива поява нудоти та блювання. Необхідно промити шлунок та звернутися до лікаря, за необхідності проводять симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМазь не можна наносити на слизові оболонки. При попаданні препарату в очі або слизову оболонку необхідно промити теплою водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаГідроксид калію 5% (КОН).Опис лікарської формиМедичний виріб є прозорою безбарвною рідиною з характерним запахом.ХарактеристикаПерший доступний засіб для видалення молюска контагіозного без болю і рубців. Можна застосовувати з 2х років; Забезпечує ефективну деструкцію висипу контагіозного молюска при використанні від 2 до 10 днів; Підходить для використання у домашніх умовах; Загоєння елементів протікає без утворення рубців навіть за атопічного дерматиту; Легко використовувати при множинних висипаннях; Мінімум рецидивів; Форма аплікатора дозволяє точково наносити розчин на дрібні елементи висипів; Доступний за ціною.Дія на організмТочкова доставка КОН до центру папули контагіозного молюска (хімічна дія). Розвиток локального запалення. Руйнування білкової та ліпідної оболонки вірусу. У відповідь на запалення стимулюється місцева імунна відповідь, що призводить до природного зникнення контагіозного молюска.ІнструкціяВідкрийте флакон натисканням на кришку і повернувши кришку проти годинникової стрілки. Видаліть надлишки розчину з аплікатора об край шийки флакона, щоб не допустити падіння крапель розчину. За допомогою аплікатора нанесіть невелику кількість розчину на ділянку, уражену контагіозним молюском, не допускаючи попадання його надлишків на здорову шкіру. Дайте розчину вбратися і висохнути 1-2 хвилини. Аплікатор слід повторно занурювати у розчин після кожних 2-3 застосувань (аплікацій). Після кожного використання обов'язково закривайте кришку. Наносите розчин за допомогою аплікатора 1-2 рази на день (вранці та ввечері), на ділянки, що уражені контагіозним молюском, протягом декількох днів, до появи на цих ділянках запалення (почервоніння). Зазвичай для цього потрібно від 2 до 10 днів. Після появи запалення (почервоніння) припиніть нанесення розчину СТОПМОЛЮСК. Запалення вказує на те, що через 2-6 тижнів контагіозний молюс зникне. При нанесенні розчину найчастіше відчувається пощипування. Якщо виявляються більш виражені симптоми печіння або подразнення здорових тканин шкіри (навколо ураження, спричиненого контагіозним молюском), слід припинити використання розчину СТОПМОЛЮСК та звернутися за консультацією до лікаря. Перед нанесенням розчину на безліч ділянок, уражених контагіозним молюском, рекомендується спочатку нанести його на 2-3 ділянки, щоб перевірити реакцію шкіри. Забороняється наносити продукт на ділянки, що уражені контагіозним молюском з ознаками запалення або вторинного інфікування. Забороняється наносити розчин на ту саму ділянку, уражену контагіозним молюском, протягом періоду, що перевищує 14 днів. Якщо позитивні результати лікування не виявляються, зверніться до лікаря.Показання до застосуванняРозчин для видалення контагіозного молюска СТОПМОЛЮСК призначений для нанесення на поверхню шкірних уражень, спричинених контагіозним молюском.Протипоказання до застосуванняЗабороняється використовувати розчин у таких випадках: для дітей віком до 2-х років; на слизових оболонках чи ділянках навколо очей; за наявності алергії на будь-який з компонентів розчину на ділянках шкіри, уражених контагіозним молюском з ознаками вторинного інфікування та запалення; на звичайних бородавках чи інших шкірних утвореннях. У разі виникнення сумнівів або питань зверніться за консультацією до лікаря.Вагітність та лактаціяПацієнти зі шкірними ураженнями, спричиненими контагіозним молюском, віком старше 2 років.Побічна діяЯк і всі хімічно активні вироби, цей розчин може викликати побічні ефекти різного ступеня, зокрема почуття печіння або тимчасове роздратування. Після зникнення контагіозного молюска може виникати гіперпігментація або гіпопігментація. Ці явища згодом минають. Обов'язково повідомляйте лікаря про побічні або дратівливі дії, не зазначені в цій інструкції.ПередозуванняЩоб уникнути небажаної взаємодії з іншими засобами, обов'язково інформуйте лікаря або фармацевта про інші засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри неправильному використанні цей медичний виріб може викликати подразнення здорових тканин шкіри. Розчин слід наносити виключно на ділянку шкіри, уражену контагіозним молюском. Не допускайте попадання розчину на здорову шкіру! Заборонено наносити розчин на слизові оболонки або ділянки навколо очей. Настійно рекомендуємо матерям-годувальницям не наносити розчин на ділянки тіла, які можуть стикатися зі шкірою немовляти. Не рекомендується використовувати розчин пацієнтами, які страждають на гостру атопічну екзему, а також особам з дефектами імунної системи. При попаданні розчину на шкіру навколо контагіозного молюска – промийте шкіру водою. При попаданні в очі – промийте великою кількістю води та зверніться до лікаря. При попаданні на пальці не торкайтеся очей або слизових оболонок. Негайно вимийте руки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл.: сульфаніламід 10 г. 10 г - полімерні пробірки (1) - пачки картонні. 10 г – флакони (1) – пачки картонні. 10 г - банки полімерні (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиПорошок для зовнішнього застосування; білий, кристалічний, без запаху.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний засіб широкого спектра дії. Сульфаніламід (стрептоцид) – один із перших представників хіміотерапевтичних засобів групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію. Механізм дії обумовлений конкурентним антагонізмом з ПАБК та конкурентним пригніченням ферменту дигідроптероатсинтетази. Це призводить до порушення синтезу дигідрофолієвої, а потім тетрагідрофолієвої кислоти і в результаті - порушення синтезу нуклеїнових кислот. Сульфаніламід активний щодо грампозитивних і грамнегативних коків, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Tomi.Клінічна фармакологіяПротимікробний засіб, сульфаніламід.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до сульфаніламіду мікроорганізмами, у т.ч. ангіни, бешихи, цистити, пієліти, ентероколіти, інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняТяжка ниркова недостатність, захворювання крові, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, нефрози, нефрити, гостра порфірія, тиреотоксикоз, І та ІІ триместри вагітності, лактація, підвищена чутливість до сульфаніламідів.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І та ІІ триместрах вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея. З боку системи кровотворення: рідко - еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіпопротромбінемія, агранулоцитоз. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: у поодиноких випадках - порушення зору, головний біль, запаморочення, периферична невропатія, атаксія. Інші: шкірні алергічні реакції; рідко – нефротоксичні реакції (найбільш ймовірні у пацієнтів з порушеннями функції нирок); У поодиноких випадках – гіпотиреоїдизм.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим – 500 мг-1 г 5-6 разів на добу; дітям до 1 року – 50-100 мг, від 2 до 5 років – 200-300 мг, від 6 до 12 років – 300-500 мг на прийом. Максимальні дози для дорослих при прийомі внутрішньо: разова 2 г, добова - 7 г. При зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри та слизових оболонок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок. У період лікування необхідно збільшити обсяг споживаної рідини. З появою реакцій підвищеної чутливості лікування слід припинити. При тривалому лікуванні рекомендується систематичний контроль картини крові, функції нирок та печінки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Форма випуску: мазь д/зовнішнього застосування Упаковка: банку Виробник: Ярославська фармфабрика Завод-виробник: Ярославська фармфабрика ЗАТ(Росія) Действующее вещество: Сульфаниламид. . .

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 г мазі міститься: діюча речовина: сульфадіазин срібла – 10 мг; допоміжні речовини: олія вазелінова – 230 мг; пропіленгліколь – 100 мг; цетостеариловий спирт – 60 мг; гліцерил моностеарат 40-55 - 30 мг; полісорбат-80 – 20 мг; метилпарагідроксибензоат – 0,80 мг; пропілпарагідроксибензоат – 0,20 мг; вода очищена – до 1 г. Мазь для зовнішнього застосування туба в упаковці 50 гОпис лікарської формиМазь легкої консистенції білого або майже білого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаБактерицидні властивості мазі обумовлені активністю іонів срібла, що вивільняються в рані внаслідок дисоціації срібної солі сульфадіазину; вивільнення іонів срібла йде поступово (помірна дисоціація), забезпечуючи сталість протимікробного ефекту. Бактерицидна активність іонів срібла доповнюється бактеріостатичним ефектом сульфадіазину (також вивільняється в процесі дисоціації срібної солі сульфадіазину).ФармакокінетикаПри нанесенні на ранову поверхню в периферичний та системний кровотік абсорбується близько 10% сульфадіазину та 1% срібла. Нанесення на велику ранову поверхню супроводжується підвищенням концентрації сульфадіазину в крові до 10-20 мкг/мл.ФармакодинамікаСульфадіазин – протимікробний бактерицидний засіб широкого спектра дії, що відноситься до групи сульфаніламідів. Препарат активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp. Бактерицидні властивості мазі обумовлені активністю іонів срібла, що вивільняються в рані внаслідок дисоціації срібної солі сульфадіазину; вивільнення іонів срібла йде поступово (помірна дисоціація), забезпечуючи сталість протимікробного ефекту. Бактерицидна активність іонів срібла доповнюється бактеріостатичним ефектом сульфадіазину (також вивільняється в процесі дисоціації срібної солі сульфадіазину).Показання до застосуванняЛікування інфікованих опікових ран, пролежнів, садна, шкірних виразок, пересаджених ділянок шкіри; а також для профілактики їхнього інфікування.РекомендуєтьсяЯкщо Ви забули застосувати препарат, використовуйте якнайшвидше і продовжуйте застосування як завжди. Не застосовуйте подвійну дозу, якщо попередній час застосування препарату був пропущений. Якщо Ви відчуваєте, що дія препарату занадто сильна або слабка, скажіть про це лікареві або провізору.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 1 року; виражений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та підвищена чутливість до сульфаніламідних препаратів. Препарат не слід застосовувати для лікування глибоких гнійних ран та опікових поверхонь із рясною ексудацією.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний вагітним, у період лактації та дітям до 1 року.Побічна діяПри тривалому застосуванні на великих ранових поверхнях: системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідних ЛЗ, у т.ч. порушення кровотворення (агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія), шкірні та алергічні реакції, у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона та ексфоліативний дерматит; диспепсія, гепатит, гепатоцелюлярний некроз, порушення функції ЦНС та токсичний нефроз.Взаємодія з лікарськими засобамиДіюча речовина мазі срібла сульфадіазин може інактивувати ферментні препарати, що застосовуються для очищення рани, тому одночасне застосування цих препаратів небажано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Після хірургічної обробки рани та видалення некротичних тканин на пошкоджену поверхню наносять тонким шаром (2-4 мм) мазі (під пов'язку або відкритим способом) 1-2 рази на день. Застосування на шкіру мазі є безболісним, мазь не забруднює одяг та білизну. Максимальна разова доза - 300 г. Період лікування індивідуальний і залежить від характеру хвороби та ефективності лікування, що застосовується, в загальних випадках триває до 3-х тижнів.ПередозуванняПри тривалому лікуванні великих опікових поверхонь сульфаніламіди можуть досягти таких же значень концентрації в плазмі крові, як і при системному лікуванні, що визначає симптоми передозування: нудоту, порушення функції печінки, кристалурію, порушення нирок, лейкопенію. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів із печінковою та/або нирковою недостатністю необхідно регулярно проводити контроль концентрації сульфаніламідів у плазмі. Солі срібла, вступаючи в реакції з киснем повітря, металами та ін. хімічними компонентами, особливо при тепловому впливі, що каталізує, темніють, тому препарат повинен зберігатися в закритій тарі і вдалині від джерел тепла. Частини тіла, оброблені препаратом, рекомендується захищати від прямих сонячних променів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДистильована вода, гідрокарбонат натрію, хлорид натрію, гіброокис натрію. ІнструкціяПеред початком процедури визначити дефект шкіри. Застосовувати тільки для догляду за шкірою з надмірним зроговінням (бородавки, папіломи, сухі мозолі).