Дерматология Лео Фарма А/С
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активні речовини: натаміцин – 10 мг; неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату) – 3500 ОД; гідрокортизон мікронізований – 10 мг; Допоміжні речовини: Натрію цитрат - 14,0 мг, емульгатор F - 115,0 мг, сорбітан стеарат - 30,0 мг, віск цетилефірний - 60,0 мг, цетіол V - 150,0, макроголу стеарат - 100 20,0 , метилпарагідроксибензоат – 2,0 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0,50 мг, вода очищена – до 1000,0 мг. По 15 г в алюмінієві або пластикові туби, оброблені епоксидним лаком, закриті алюмінієвою мембраною і поліетиленовим ковпачком, що нагвинчується, що має пристосування для проколу мембрани. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКрем від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикоїди + антибіотик-аміноглікозид + протигрибковий засіб.ФармакокінетикаНатаміцин та неоміцин практично не абсорбуються через непошкоджену шкіру та слизові оболонки. Можлива абсорбція неоміцину через пошкоджену шкіру, при попаданні препарату на рани, виразки. Через неушкоджену шкіру абсорбується від 1 до 3% гідрокортизону; при дерматиті кількість гідрокортизону, що абсорбується, збільшується в 2 рази, при інфекційних ураженнях шкіри може зростати до 5 разів. У дітей абсорбція гідрокортизону через неушкоджену шкіру вища, ніж у дорослих, ступінь абсорбції препарату в системний кровотік із віком зменшується.ФармакодинамікаКомбінований препарат, який має антибактеріальну, протигрибкову, місцеву протизапальну дію. Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії групи аміноглікозидів, активний щодо низки грампозитивних (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) і грамнегативних (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli та ін.) бактерій. Натаміцин відноситься до протигрибкових препаратів полієнового ряду, надає фунгіцидну дію щодо дріжджових та дріжджоподібних грибів, особливо Candida spp. Дерматоміцети до натаміцину менш чутливі. Гідрокортизон має протизапальну та судинозвужувальну дію. Усуває запальні явища та свербіння, що супроводжують різні види дерматозів.Показання до застосуванняДерматози, що піддаються глюкокортикостероїдної терапії, ускладнені вторинною бактеріальною та/або грибковою інфекцією (особливо спричиненою грибами роду Candida).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, виразки; вугрова хвороба, розацеа, іхтіоз; аногенітальний свербіж, пухлини шкіри. З обережністю застосовують при туберкульозі (системне ураження). Діти віком до 1 року. У пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на ураження IX пари ЧМН на фоні застосування аміноглікозидів. За наявності перфорації барабанної перетинки та прямої дії неоміцину на середнє вухо існує ризик ототоксичної дії.Вагітність та лактаціяПри призначенні препарату в період вагітності необхідно враховувати теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину, у зв'язку з чим не можна застосовувати препарат тривалий час та наносити його під оклюзійні пов'язки.Побічна діяПобічні ефекти при зовнішньому застосуванні Пімафукорту, як і при застосуванні інших глюкокортикостероїдів, розвиваються рідко і мають оборотний характер. Рідко може розвинутись реакція гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння або сухість шкіри). Вкрай рідко – атрофія та витончення шкіри, телеангіектазії, стрії, пурпуру, розацеаподібний та періоральний дерматит, уповільнення загоєння ран, депігментація, гіпертрихоз, синдром відміни після припинення лікування. При застосуванні зовнішніх глюкокортикостероїдів протягом тривалого часу на великих ділянках шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо у дітей можуть розвинутись побічні ефекти, характерні для глюкокортикостероїдів системної дії, такі як придушення функції кори надниркових залоз. Контактний дерматит на неоміцин.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарських взаємодій не описано. Може відзначатися перехресна гіперчутливість між неоміцином та препаратами подібної хімічної структури, наприклад, канаміцином, паромоміцином, гентаміцином та перехресна стійкість між неоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям препарат наносять на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням характеру захворювання, курс лікування зазвичай не перевищує 14 днів. У дітей наносити препарат слід на обмежену долю шкіри, не застосовувати оклюзійні пов'язки. За відсутності покращення стану у дітей та дорослих через 14 днів слід проконсультуватися у лікаря. У формі крему препарат рекомендується для терапії гострих та підгострих дерматозів, у т.ч. що супроводжуються мокнутим. Мазь призначена для терапії підгострих та хронічних дерматозів, особливо за наявності вираженої сухості шкіри, ліхеніфікації, себореї або у випадках, коли необхідні оклюзійні властивості мазі.ПередозуванняВідомостей про передозування препарату немає. Існує теоретична можливість ототоксичної дії неоміцину у разі нанесення препарату на область зовнішнього слухового проходу за наявності перфорації барабанної перетинки та прямої дії неоміцину на середнє вухо.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри нанесенні Пімафукорту на область повік та періорбітальну область існує ризик збільшення внутрішньоочного тиску, розвитку катаракти. При застосуванні препарату на великих поверхнях у дітей або під пов'язками необхідно мати на увазі можливість пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. У разі тривалого лікування, за наявності ран та виразок існує теоретичний ризик ототоксичної та нефротоксичної дії неоміцину. При появі суперінфекції або надмірному зростанні грибів слід припинити застосування препарату та вжити відповідних заходів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не описано.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаУпаковка препарату є два флакони, один з яких містить активні речовини у вигляді порошку, а інший – допоміжні компоненти у вигляді розчину. До змішування вміст флаконів має наступний склад: Активні речовини (у першому флаконі): Еритроміцин 100% (Ph.Eur.) – номінальна кількість 1200 мг/30 мл; *Кількість з урахуванням 3,35% 1240; **Кількість з урахуванням 5% 1302; Цинку ацетат дигідрат, мікронізований (Ph.Eur.) – номінальна кількість 360,0 мг/30 мл; *Кількість з урахуванням 3,35% 372,0; **Кількість з урахуванням 5% 389,4; Допоміжні компоненти (у другому флаконі): Діізопропіловий себакат (монографія) – Номінальна кількість 7,81 (8,36 мл) г/30 мл; Етанол (Ph.Eur.) – Номінальна кількість 17,1 (21,6 мл) г/30 мл. 1 мл приготовленого препарату має наступний склад: Еритроміцин 100% – 40 мг; Цинку ацетат дигідрат, мікронізований – 12 мг; Діізопропіловий себакат – 0,25 г; Етанол – 0,55 г. * кількість активних компонентів, еритроміцину та цинку ацетату дигідрату збільшено на 3,35% з метою компенсації їх концентрацій при приготуванні готового препарату, номінальний обсяг якого збільшується при змішуванні активних компонентів з розчинником (кожні 1000 мг порошку еквівалентні 0,79 мл). ** додаткове збільшення кількості активних компонентів, еритроміцину та цинку ацетату дигідрату, на 5% пов'язане із збереженням заявлених концентрацій готового препарату при зберіганні. Порошок для виготовлення розчину для зовнішнього застосування (в комплекті з розчинником). У флаконах по 30 мл та аплікатором у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПриготовлений розчин – безбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаВисипи вугровий засіб лікування.ФармакокінетикаКомплексний зв'язок компонентів препарату забезпечує гарне проникнення у шкіру активних речовин. Цинк переважно пов'язується з фолікулярним епітелієм і не резорбується в системний кровотік. Незначна частина еритроміцину піддається системному розподілу та надалі виводиться з організму.ФармакодинамікаЗінерит – еритроміцин-цинковий комплекс. Чинить протизапальну, протимікробну дію та комедонолітичну дію. Еритроміцин діє бактеріостатично на мікроорганізми, що викликають вугровий висип: Propionibacterium acne та Streptococcus epidermidis. Цинк зменшує вироблення секрету сальних залоз, має в'яжучу дію.Показання до застосуванняВугровий висип .Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість.Вагітність та лактаціяНемає протипоказань.Побічна діявідчуття печіння; подразнення шкіри; сухість шкірних покривівВзаємодія з лікарськими засобамиДо цього часу не встановлено клінічно значимих взаємодій Зінериту з іншими лікарськими препаратами.Спосіб застосування та дозиНахиливши флакон вниз, з легким натиском на аплікатор наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на день: вранці (до нанесення макіяжу) та ввечері (після вмивання). Швидкість нанесення лосьйону регулюється силою натиску аплікатора на шкіру. Орієнтовна разова доза - 0,5 мл. Після висихання лосьйон стає невидимим. Курс лікування – 10-12 тиж. (Покращення можливе вже через 2 тижні).ПередозуванняВипадкове передозування малоймовірне через особливості місцевого застосування препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати можливість розвитку перехресної резистентності до інших макролідів, лінкоміцину, кліндаміцину. Необхідно уникати попадання в очі, на слизову оболонку порожнини рота та носа (можливе подразнення або опік).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему