Фуцидин 2% 15г мазь для наружного применения

Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1 г: гентаміцин (у формі сульфату) 100 мг. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього вживання 0.1%.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи аміноглікозидів широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію. Активно проникаючи через клітинну мембрану бактерій, незворотно зв'язується з 30S субодиницею бактеріальних рибосом і тим самим пригнічує синтез білка збудника. Високоактивний щодо аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Sigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Активний також щодо аеробних грампозитивних коків: Staphylococcus spp. (в т.ч. стійких до пеніцилінів та інших антибіотиків), деяких штамів Streptococcus spp. До гентаміцину стійкі Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, деякі штами Streptococcus spp., Анаеробні бактерії.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення швидко всмоктується з місця ін'єкції. C max досягається через 30-60 хв після внутрішньом'язового введення. Зв'язування із білками плазми низьке (0-10%). Розподіляється у позаклітинній рідині, у всіх тканинах організму. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Чи не метаболізується. T1/2 2-4 год. 70-95% виводиться із сечею, невелика кількість із жовчю.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до гентаміцину мікроорганізмами. Для парентерального застосування: гострий холецистит, холангіт, пієлонефрит, цистит, пневмонія, емпієма плеври, перитоніт, сепсис, вентрикуліт, гнійні інфекції шкіри та м'яких тканин, ранова інфекція, опікова інфекція, інфекції кісток та ін. Для зовнішнього застосування: піодермія (в т.ч. гангренозна), поверхневий фолікуліт, фурункульоз, сикоз, пароніхії, інфікований себорейний дерматит, інфіковане акне, вторинне бактеріальне інфікування при грибкових та вірусних ранах. виразки, що важко гояться, укуси комах), інфіковані варикозні виразки. Для місцевого застосування: блефарит, блефарокон'юнктивіт, дакріоцистит, кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт, мейбоміт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гентаміцину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів, неврит слухового нерва, тяжкі порушення функції нирок, уремія, вагітність, лактація (грудне вигодовування).Вагітність та лактаціяГентаміцин протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія. З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: олігурія, протеїнурія, мікрогематурія, ниркова недостатність. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, сонливість, порушення нервово-м'язової провідності, зниження слуху, вестибулярні розлади, незворотня глухота. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка; рідко – набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з аміноглікозидами, ванкоміцином, цефалоспоринами, етакриновою кислотою можливе посилення ото- та нефротоксичної дії. При одночасному застосуванні з індометацином відзначається зниження кліренсу гентаміцину, збільшення його концентрації у плазмі крові, при цьому зростає ризик розвитку токсичної дії. При одночасному застосуванні із засобами для інгаляційного наркозу опіоїдними анальгетиками зростає ризик розвитку нервово-м'язової блокади, аж до розвитку апное. При одночасному застосуванні гентаміцину та "петлевих" діуретиків (фуросеміду, етакринової кислоти) збільшується концентрація в крові гентаміцину, у зв'язку з чим підвищується ризик розвитку токсичних побічних реакцій.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу та локалізації інфекції, чутливості збудника. При внутрішньовенному або внутрішньом'язовому введенні для дорослих разова доза становить 1-1.7 мг/кг, добова доза - 3-5 мг/кг; кратність введення - 2-4 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів. Залежно від етіології захворювання можливе застосування у дозі 120-160 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів або 240-280 мг одноразово. В/в інфузію проводять протягом 1-2 год. Для дітей старше 2 років добова доза гентаміцину становить 3-5 мг/кг; кратність введення - 3 рази на добу. Недоношеним та новонародженим дітям призначають у добовій дозі 2-5 мг/кг; кратність введення - 2 рази на добу; дітям до 2 років призначають таку саму дозу при частоті введення 3 рази на добу. Хворим з порушенням функції виділення нирок потрібна корекція режиму дозування в залежності від значень КК. При місцевому застосуванні гентаміцин закопують по 1-2 краплі у нижній кон'юнктивальний мішок ураженого ока кожні 1-4 год. При зовнішньому застосуванні застосовують 3-4 рази на добу. Максимальні добові дози: для дорослих і дітей при внутрішньовенному або внутрішньом'язовому введенні - 5 мг/кг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують гентаміцин при паркінсонізмі, міастенії, порушення функції нирок. При застосуванні гентаміцину слід контролювати функції нирок, слухового та вестибулярного апаратів. При зовнішньому застосуванні гентаміцину протягом тривалого часу на великих поверхнях шкіри необхідно враховувати можливість резорбтивної дії, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активна речовина: фузидова кислота гемігідрат (у перерахунку на кислоту безводну) - 20 мг; Гідрокортизону ацетат - 10 мг; допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол - 0,04 мг; цетиловий спирт – 111,00 мг; гліцерол 85% – 111,00 мг; парафін рідкий* – 111,00 мг; калію сорбат – 2,70 мг; полісорбат 60 – 56,00 мг; парафін м'який білий - 56,00 мг; хлористоводнева кислота ЗМ (максимальна кількість) – 3,00 мг; вода очищена – 519,60 мг. *містить близько 10 ppm альфа-токоферолу. Крем для зовнішнього застосування. По 15 г препарату в алюмінієву тубу, запечатану мембраною з алюмінієвої фольги, з поліетиленовою кришкою, що нагвинчується. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиГомогенний крем білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик поліциклічної структури.ФармакокінетикаУ шкіру проникає 2% діючих речовин від кількості препарату. При зовнішньому застосуванні системна абсорбція низька. Фузидова кислота. Фузидова кислота виводиться головним чином із жовчю, і лише невелика кількість виводиться із сечею. Гідрокортизон. Абсорбований гідрокортизон швидко метаболізується та виводиться із сечею.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Поєднує протизапальну та протисвербіжну дію гідрокортизону з антибактеріальною дією фузидової кислоти. Високо активний щодо Staphylococcus spp., особливо Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилін-резистентні штами), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae та Corynebacterium minutissimum. Антибактеріальна активність фузидової кислоти не знижується у присутності гідрокортизону.Показання до застосуванняЛікування атопічного дерматиту з інфекційними ускладненнями, чутливими до фузидової кислоти.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до фузидової кислоти/фузидату натрію, гідрокортизону ацетату або інших компонентів препарату. Через вміст глюкокортикостероїду крем Фуцидин® Г протипоказаний при наступних станах: первинних інфекціях шкірних покривів, викликаних бактеріями, грибами, чи вірусами (такими як вірус герпесу чи вірус вітряної віспи); шкірних проявах туберкульозу або сифілісу; періорального дерматиту та рожевих вугрів. Дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяВагітність Доклінічні дослідження та тривалий клінічний досвід свідчить про відсутність ембріотоксичної та тератогенної дії фузидової кислоти. Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин призводило до появи аномалій розвитку плода, хоча значущість цього явища щодо людини незрозуміла. Дані, отримані під час вагітності, показують відсутність серйозних небажаних впливів на плід та новонародженого. Однак не рекомендується в період вагітності надмірне (тобто протягом тривалого часу або в об'ємах, більш ніж 100 г на тиждень) застосовувати крем Фуцидин® через наявність у складі гідрокортизону. Період грудного вигодовування При зовнішньому застосуванні фузидової кислоти та гідрокортизону ацетату проникнення в грудне молоко малоймовірне через низьку системну адсорбцію та будь-який вплив на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не очікується. Крем Фуцидин® Г може призначатися в період грудного вигодовування, проте, при зовнішньому застосуванні на шкірі соска, перед годуванням поверхня соска має бути ретельно очищена від будь-яких слідів крему.Побічна діяНижче наводяться дані про несприятливі побічні реакції залежно від частоти їх виникнення. Дуже часто >1/10; Часто >1/100 та 1/1 000 та 1/10 000 та Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко: Системні алергічні реакції. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто – подразнення шкіри, відчуття печіння, почуття поколювання в місці нанесення препарату; Частота невідома – висип, алергічний контактний дерматит, депігментація. Несприятливі побічні реакції, пов'язані з наявністю у складі глюкокортикостероїду: Шкірна атрофія, телеангіектазія та стрії (особливо при тривалому застосуванні), фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментація та пригнічення кори.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не виявлені.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 2-х років крем Фуцидин® Г наносять на уражену ділянку шкіри тонким шаром 3 рази на день. Курс лікування – 2 тижні.ПередозуванняПередозування малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати контакту крему Фуцидин® Г з відкритими ранами та слизовими оболонками. З обережністю наносити поблизу очей, оскільки потрапляння препарату в очі може призвести до глаукоми. Слід уникати тривалого зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів, оскільки це може призвести до пригнічення функції надниркових залоз навіть при низькій системній абсорбції. Після тривалого місцевого лікування глюкокортикостероїдами можуть відбуватися атрофічні зміни на обличчі та, меншою мірою, на інших частинах тіла. До складу крему Фуцидин® Г входять бутилгідроксіанізол і цетиловий спирт, що може спричинити виникнення місцевих реакцій шкіри (таких як, контактний дерматит). Бутилгідроксіанізол також може викликати подразнення очей та слизових оболонок. Фузидова кислота, як і всі антибіотики, при тривалому або повторному застосуванні може збільшувати ризик розвитку антибіотикорезистентності. Застосування фіксованих комбінацій глюкокортикостероїду з антибіотиком не повинно перевищувати 2 тижнів, оскільки глюкокортикостероїди можуть маскувати симптоми інфекції або реакції підвищеної чутливості. При персистенції бактеріальної інфекції слід розпочати лікування системними препаратами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 р. Активна речовина: Фузидова кислота мікронізована (у перерахунку на безводну кислоту) - 10,00 мг (еквівалентно 10,17 мг фузидової кислоти гемігідрату); Бензалконію хлорид 0,11 мг, динатрію едетат 0,50 мг, манітол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрію гідроксид qs, вода для ін'єкцій до 1,0 г. Краплі очні 1%. 5 г препарату в тубу алюмінієву, ламіновану з обох боків поліетиленом, з поліетиленовим наконечником і з поліетиленовою кришкою, що нагвинчується; 1 туба разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиВ'язка суспензія білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик поліциклічної структури.ФармакокінетикаЛікарська форма препарату Фуциталмік® у вигляді в'язких очних крапель забезпечує тривалий контакт препарату з кон'юнктивою та достатню концентрацію фузидової кислоти у слізній рідині за умови застосування двічі на добу. Через 1, 3, 6 та 12 годин після застосування одноразової дози препарату Фуциталмік® середня концентрація фузидової кислоти у слізній рідині становить 15,7; 15,2; 10,5 та 5,6 мкг/мл, відповідно. У внутрішньоочній рідині концентрація фузидової кислоти, що дорівнює 0,30 мкг/мл (після одноразового застосування) та 0,8 мкг/мл (після повторного застосування), досягається протягом 1 години після застосування і підтримується принаймні протягом 12 годин При цьому фузидова кислота в сироватці крові не визначається. Виведення в основному відбувається з жовчю. Виведення із сечею становить менше 1% від дози.ФармакодинамікаФузидова кислота відноситься до групи фузидинів, антимікробних сполук, механізм дії яких пов'язаний із порушенням синтезу білка у бактеріальній клітині. Блокуючи елонгацію фактора G, вони запобігають його зв'язування з рибосомами та гуанозинтрифосфатом, що у такий спосіб перериває вивільнення енергії, необхідної для синтезу білка та призводить до загибелі бактеріальної клітини. До фузидовой кислоти чутливі такі мікроорганізми, що найчастіше викликають очні інфекції, як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae та Pseudomonas стійкі до дії фузидової кислоти. Немає повідомлень про перехресну резистентність до фузидової кислоти.Показання до застосуванняЛікування бактеріальних інфекцій очей (кон'юнктивіт, блефарит, кератит, дакріоцистит), спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна чутливість до компонентів препарату. Застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування Можливе застосування препарату Фуциталмік® за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект для матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій (НПР) за частотою розвитку: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Загальні Порушення з боку імунної системи: Частота невідома - Свербіж, періорбітальний набряк, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Місцеві Порушення з боку органів зору: Часто (> 1:100, 1:1000, 1:10000,Взаємодія з лікарськими засобамиДані відсутні.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей з 0 років по 1 краплі у кон'юнктивальну порожнину ураженого ока 2 рази на день протягом 7 днів.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування протимікробного препарату може призвести до розвитку суперінфекції, спричиненої резистентними до цього протимікробного препарату мікроорганізмами, у тому числі грибами. Тубу слід закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком туби до ока. Терапія препаратом Фуциталмік® повинна бути припинена у разі появи ознак гіперчутливості до препарату. Не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування препарату Фуциталмік®. Мікрокристали фузідової кислоти можуть спричинити появу подряпин на лінзах або рогівці. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі затьмарення зору після інстиляції необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, до його відновлення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему