Дерматология Аджио Фармацевтикалз Лтд
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 гр.: Активна речовина – клотримазол 10 мг; Допоміжні речовини: цетомакрогол 1000, парафін рідкий, твердий парафін, цетостеариловий спирт, пропіленгліколь, хлорокрезол, бензиловий спирт, динатрію едетат, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, вода очищена. По 20 г препарату в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілий або майже білий крем однорідний.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаКлотримазол погано всмоктується через шкіру та слизові оболонки і практично не чинить системної дії. Концентрація в глибоких шарах епідермісу вище, ніж мінімальна концентрація для дерматофітів. При зовнішньому застосуванні концентрація клотримазолу в епідермісі вища, ніж у дермі та підшкірній клітковині.ФармакодинамікаКанізон® є протигрибковим засобом широкого спектру дії місцевого застосування. Антимікотичний ефект активної речовини, що діє, клотримазол (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани і викликає подальший лізис клітини. Канізон® ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних та цвілевих грибів, а також збудника різнокольорового лишаю (Pityriasis versicolor) та збудника еритразми.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри, спричинені дерматофітами, цвілевими та дріжджоподібними грибами та іншими збудниками, чутливими до клотримазолу; висівковий лишай, еритразму; мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняКанізон® не можна застосовувати за наявності підвищеної чутливості до клотримазолу або допоміжних речовин. І триместр вагітності. З обережністю: період лактації.Вагітність та лактаціяПри клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування Канізону в період вагітності або в період годування груддю негативно впливає на здоров'я жінки або плода (дитини). Проте питання доцільності призначення препарату має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Нанесення Канізону безпосередньо на молочну залозу при грудному вигодовуванні протипоказане.Побічна діяУ поодиноких випадках спостерігаються місцеві реакції - почервоніння, печіння, свербіж, поколювання в місцях нанесення препарату, набряк, подразнення та лущення шкіри, парестезії, еритематозні висипання, поява пухирів, а також алергічні реакції у вигляді кропив'янки.Взаємодія з лікарськими засобамиПри місцевому застосуванні препарату негативні взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі. При одночасному застосуванні з амфотерицином В, ністатином та натаміцином активність Канізону може знижуватися.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Канізон® крем рекомендується наносити лише дорослим 2-3 рази на день тонким шаром на попередньо очищені та сухі уражені ділянки шкіри. Для успішного лікування важливе регулярне застосування крему. Тривалість терапії індивідуальна і залежить від тяжкості та локалізації захворювання. Для досягнення повного одужання не слід припиняти лікування кремом відразу після зникнення гострих симптомів запалення або суб'єктивних скарг. Тривалість терапії має становити в середньому близько 4 тижнів. Висівкоподібний лишай виліковується, в основному, протягом 1-3 тижнів, а еритразму - протягом 2-4 тижнів. При грибкових захворюваннях шкіри ніг рекомендується продовжувати терапію близько 2 тижнів після усунення симптомів захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо через 4 тижні від початку лікування не відзначається клінічного покращення, необхідно провести мікробіологічне дослідження для підтвердження діагнозу та виключення іншої причини захворювання. Якщо розвивається підвищена чутливість або подразнення при застосуванні препарату, лікування необхідно припинити та підібрати іншу терапію. Не рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: клотрімазол 10 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорна кислота. По 20 мл поліетиленовий флакон. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. 20 пачок по 1 флакону поміщають у картонну коробку.Опис лікарської формиПрозора майже безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаРозчин має високу проникаючу здатність у різні шари шкіри, накопичується в роговому шарі епідермісу. При нанесенні на нігті виявляється у кератині. При зовнішньому застосуванні клотримазол практично не абсорбується в системний кровотік через шкірні покриви, невеликою мірою абсорбується зі слизових оболонок, концентрації препарату в нижніх шарах епідермісу значно підвищує величину мінімальних концентрацій клотримазолу, встановлених in vitro для дерматофітів.ФармакодинамікаКлотримазол – протигрибковий препарат із групи похідних імідазолу для зовнішнього застосування. Протигрибковий ефект пов'язаний із порушенням синтезу ергостерину та клітинної мембрани гриба. Має широкий спектр дії. Фунгістатична чи фунгіцидна активність залежить від виду штамів мікроорганізмів. Препарат ефективний щодо дріжджоподібних грибів, насамперед Candida albicans, усіх видів дерматофітів (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.) та цвілевих грибів (Aspergillus spp.). Активний щодо грампозитивних (стрептококи та стафілококи) та грамнегативних бактерій.Показання до застосуванняКанізон® 1% розчин застосовують для лікування грибкових уражень шкіри та слизових оболонок, викликаних дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами. Канізон® 1% розчин показаний для місцевого застосування при наступних шкірних інфекціях: епідермофітія стоп; пахова епідермофітія; пароніхія; дерматомікоз гладкої шкіри, шкірних складок, бороди, вусів, волосистої частини голови, викликаний Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.; оніхомікози; висівковий лишай та еритразму; трихофітоз; мікози, ускладнені вторинною інфекцією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу та допоміжних компонентів препарату. І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату у І триместрі вагітності. При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування клотримазолу в період вагітності негативно впливає на здоров'я жінки та плода. Однак питання про доцільність призначення препарату Канізон® 1% розчин для зовнішнього застосування у ІІ та ІІІ триместрах вагітності має вирішуватися індивідуально, після консультації лікаря. Можливість екскреції клотримазолу з материнським молоком не вивчалася. Тому Канізон® 1% розчин слід використовувати у матерів-годувальниць з обережністю. Нанесення розчину безпосередньо на молочну залозу, що лактує, не рекомендується.Побічна діяАлергічні реакції: в окремих випадках - кропив'янка, набряк, висип, еритема. Місцеві реакції: печіння, свербіж, подразнення у місці застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиКанізон® знижує дію полієнових антибіотиків (амфотерицину, ністатину, натаміцину та ін.) Пропіловий ефір парагідроксибензойної кислоти у високих концентраціях посилює протигрибкову дію клотримазолу. Дексаметазон у високих дозах гальмує протигрибкову дію клотримазолу.Спосіб застосування та дозиКанізон® 1% розчин застосовують лише зовнішньо у дорослих та дітей. Невелика кількість розчину наносять тонким шаром на уражені та оточуючі ділянки шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері) та ретельно втирають. Після усунення гострих симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще, принаймні, протягом 4 тижнів. При дерматомікозі стоп препарат слід застосовувати протягом 2 тижнів після усунення всіх симптомів захворювання. Рекомендується застосування розчину після кожного миття стоп.ПередозуванняЗастосування препарату у підвищених дозах не викликає жодних реакцій та станів, небезпечних для життя. У разі непередбаченого застосування препарату (всередину) можливі такі симптоми: анорексія, нудота, блювання, гастралгії, порушення функції печінки; рідко – сонливість, галюцинації, поллакіурія, шкірні алергічні реакції. Специфічного антидоту немає. Необхідно призначати внутрішньо активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо через 4 тижні від початку лікування не відзначається клінічного поліпшення, необхідно провести мікробіологічне дослідження для підтвердження діагнозу та виключення іншої причини захворювання. Якщо розвивається підвищена чутливість або подразнення при застосуванні препарату, лікування необхідно припинити та підібрати іншу терапію. Не рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г крему містить: Активні речовини: Бетаметазон дипропіонат - 0,64 мг; Гентаміцину сульфат, еквівалентно гентаміцину – 1,0 мг; Клотримазол – 10,0 мг; Допоміжні речовини: парафін, цетостеариловий спирт; Цетомакрогол 1000; Парафін рідкий; Бутилгідрокситолуол; Натрію гідрофосфат; Натрію дигідрофосфат; Хлорокрезол; Динатрія едетат; Пропіленгліколь; Бутилгідроксіанізол; Вода очищена. Крем для зовнішнього застосування. По 15 г препарату в алюмінієвій тубі. По 1 тубі з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору вільний від сторонніх частинок.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик – аміноглікозид + протигрибковеФармакодинамікаКомбінований препарат, має протизапальну, протиалергічну, антибактеріальну та протигрибкову (фунгіцидну) дію. Гентаміцин Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Високочутливі грамнегативні мікроорганізми – Proteusspp. (індолпозитивний та індолнегативний), Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Campylobacterspp., Staphylococcusspp. (Метицилінорезистентні). Чутливі: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроби: Streptococcus spp. (крім Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон Г люкокортикостероїд, має місцеву протизапальну, судинозвужувальну, протиалергічну дію. Клотримазол Протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Ефективний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.Показання до застосуванняПрості та алергічні дерматити (ускладнені вторинним інфікуванням), атопічний дерматит (в т.ч. дифузний нейродерміт), обмежений нейродерміт, екзема, дерматомікози (дерматофітії, кандидоз, різнобарвний лишай), особливо при локалізації у пахових пахах; простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт).Протипоказання до застосуванняКанізон® Плюс протипоказаний хворим, які мають в анамнезі вказівки на реакції підвищеної чутливості до будь-якого з його компонентів. Також протипоказаний при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, вітряної віспи, простого герпесу, шкірних поствакцинальних реакцій, при відкритих ранах. Дитячий вік до 2-х років. З обережністю Вагітність (I триместр), дитячий вік до 2 років, тривале лікування, застосування на великих ділянках шкіри або за порушення цілісності шкірних покривів, використання оклюзійних пов'язок (особливо у дітей).Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату у 1 триместрі вагітності. При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування клотримазолу в період вагітності негативно впливає на здоров'я жінки та плода. Однак питання про доцільність призначення препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Можливість екскреції клотримазолу з материнським молоком не вивчалася. Тому Канізон® Плюс, крем для зовнішнього застосування слід використовувати у матерів-годувальниць з обережністю.Побічна діяДуже рідко при застосуванні Канізон® Плюс крем відзначаються: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації та свербіння. Побічні реакції, що зустрічаються при застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів (особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок): відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугри, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, інфекції , пітниця. Побічні реакції, зумовлені клотримазолом: еритема, відчуття поколювання, поява пухирів, лущення, локальний набряк, свербіж, кропив'янка, подразнення шкіри. Побічні реакції, зумовлені гентаміцином: минуще подразнення шкіри (еритема, свербіж), зазвичай не потребує припинення лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Канізон Плюс з протигрибковими препаратами інших груп знижується ефективність цих препаратів, що застосовуються зовнішньо. Використання гентаміцину може призводити до надмірно швидкого зростання несприйнятливих (з високим ступенем стійкості) мікроорганізмів, включаючи грибки. Якщо в рамках терапевтичного курсу лікування із застосуванням гентаміцину виникає суперінфекція, прийом препарату слід припинити та призначити курс відповідної терапії.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Канізон® Плюс крем слід наносити тонким шаром на всю уражену поверхню шкіри та навколишню тканину двічі на день – вранці та на ніч. Для забезпечення ефективності лікування Канізон® Плюс крем необхідно застосовувати регулярно. Тривалість терапії залежить від розміру та локалізації ураження, а також реакції пацієнта. Якщо клінічне поліпшення не настає після 3-4 тижнів лікування, це може бути приводом для уточнення діагнозу.ПередозуванняСимптоми При тривалому застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної недостатністю надниркових залоз і симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Передозування клотримазолу при місцевому його застосуванні не веде до появи будь-яких симптомів. При одноразовому передозуванні гентаміцину поява будь-яких симптомів також не очікується. Тривале лікування гентаміцином у підвищених дозах може призвести до зростання нечутливої флори. Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. За потреби проводять корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної глюкокортикостероїдної токсичності рекомендується поступове скасування глюкокортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКанізон® Плюс крем не призначений для застосування у офтальмології. Необхідно уникати влучення крему в очі. Тривале місцеве використання антибіотиків може призводити до зростання резистентної мікрофлори. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на фоні лікування кремом Канізон Плюс, лікування слід припинити та призначити відповідну терапію. Спостерігалися перехресні алергічні реакції з аміноглікозидними антибіотиками. Будь-які побічні ефекти, що трапляються при застосуванні системних глюкокортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть спостерігатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей. Системна абсорбція глюкокортикостероїдів або гентаміцину при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування проводитиметься на великих ділянках шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо при тривалому лікуванні або порушенні цілісності шкірних покривів. Необхідно уникати нанесення гентаміцину на відкриті рани та пошкоджену шкіру. В іншому випадку можлива поява побічних ефектів, характерних для гентаміцину при його системному застосуванні. Слід дотримуватися відповідних запобіжних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні дітей.При тривалому використанні препарату його відміну рекомендується проводити поступово. Використання у педіатрії Дітям препарат призначають лише за суворими показаннями та під лікарським контролем, т.к. можливий розвиток системних побічних ефектів, пов'язаних з бетаметазоном. При застосуванні Канізон® Плюс крем, як і багатьох інших препаратів для місцевого застосування на основі глюкокортикостероїдів, на великих поверхнях та/або з оклюзійною пов'язкою можливе пригнічення функції гіпоталамогіпофізонадниркової системи, може спостерігатися зниження екскреції гормону росту, а також підвищення внутрішньочерепного тиску.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активна речовина – тербінафіну гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариновий спирт, полісорбат-60, ізопропілміристат, вода очищена. По 10, 20, 30, 40, 50 або 60 г крему в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція – 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. У низьких концентраціях володіє фунгіцидною активністю щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрож Активність щодо дріжджів має фунгіцидний або фунгістатичний характер залежно від виду грибів. Тербінафін, інгібуючи скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і гибели.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, спричинені чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри), різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему, дитячий вік до 12 років. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування).Вагітність та лактаціяЗ обережністю.Побічна діяУ місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння шкіри, відчуття сверблячки або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час лікарські взаємодії не відомі.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 12 років: Препарат наносять на шкіру 1 або 2 рази на день. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз на день Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз на день Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.ПередозуванняПро випадки передозування при зовнішньому застосуванні не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток тербінафіну: головний біль, нудота, гастралгія, запаморочення, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування (при випадковому проковтуванні): активоване вугілля, при необхідності симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем призначений лише для зовнішнього використання. При попаданні препарату в очі рекомендується рясно промити їх водою. Відомо, що тербінафін виділяється із грудним молоком. Тим не менш, при використанні препарату матір'ю, що годує, якийсь негативний вплив на немовля малоймовірно, оскільки системне всмоктування крему через шкіру дуже мало. Необхідно уникати нанесення на область молочних залоз.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему