Дерматология Байер Фарма АГ
Склад, форма випуску та упаковка1 г крему містить: Діюча речовина: метилпреднізолону ацепонат 0,001 г. Допоміжні речовини: децилолеат – 0,100 г, гліцерила моностеарат 40-55 % – 0,085 г, цетилстериловий спирт (цетиловий спирт 60 %, стеариловий спирт 40%) – 0,025 г, жир твердий – 0,025,0 макрогола стеарат – 0,030 г, гліцерол 85 % – 0,050 г, динатрію едетат – 0,001 г, бензиловий спирт – 0,010 г, бутилгідрокситолуол – 0,00006 г, вода очищена – 0,59794 г. Опис лікарської формиБілий чи жовтуватий непрозорий крем.ФармакокінетикаМетилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикоїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його «біоактивації» у шкірі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Надшкірна абсорбція у дітей та дорослих з атопічним дерматитом (нейродермітом) та псоріазом була не більше 2,5 %, що лише трохи вище порівняно зі здоровими добровольцями (0,5-1,5 %). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкороновою кислотою і таким чином інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками з періодом піввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюються в організмі.ФармакодинамікаПри зовнішньому застосуванні Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль та і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення Адвантану на великі поверхні (40-60 % поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу в сечі не відбувається. У ході клінічних досліджень при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих та до 4 тижнів у дітей (у тому числі раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій та угреподібних висипань. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт – 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується із внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК клітин імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай), в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; дитячий вік до 4 місяців; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію. гіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування крему Адвантан під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози.Побічна діяЗазвичай препарат добре переноситься. Дуже рідко (менше, ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульозного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та/або на площі 10 % і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостеройду. У ході клінічних досліджень жоден з перелічених вище побічних ефектів не був відзначений при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих і до 4-х тижнів у дітей. В окремих випадках (0,01% - 0,1%) може спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 4-х місячного віку. Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування Адвантаном не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. При підгострому та гострому запаленні без вираженого мокнення потрібна лікарська форма з невеликим вмістом жиру та високим вмістом води. Крем Адвантан забезпечує усунення запального процесу і на гладкій шкірі, і на волосистій частині голови, у тому числі на шкірі, схильні до жиронсті.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. При надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикостероїдів може розвинутись атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). З появою атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічне антибактеріальне або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні великих доз або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить Діюча речовина: метилпреднізолону ацепонат 0,001 г. Допоміжні речовини: парафін білий м'який – 0,350 г, парафін рідкий – 0,239 г, віск бджолиний білий – 0,040 г, емульгатор Дехімулс Е – 0,070 г, вода очищена – 0,300 г.Опис лікарської формиГомогенная біла чи злегка жовтувата непрозора мазь.ФармакокінетикаМетилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикостероїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його «біоактивації» у шкірі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Черезшкірна абсорбція у дітей та дорослих з атопічним дерматитом (нейродермітом) та псоріазом була не більше 2,5 %, що лише трохи вище порівняно зі здоровими добровольцями (0,5-1,5 %). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюються в організмі.ФармакодинамікаПри зовнішньому застосуванні Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль та і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення Адвантану на великі поверхні (40-60 % поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку на не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу у добовій сечі не відбувається . У ході клінічних досліджень при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих та до 4 тижнів у дітей (у тому числі раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій та угреподібних висипань. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт – 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикостероїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикостероїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай), в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; дитячий вік до 4 місяців; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; гіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування мазі Адвантан під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози.Побічна діяЗазвичай препарат добре переноситься. Дуже рідко (менш ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та/або на площі 10 % і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїду. У ході клінічних досліджень жоден з перелічених вище побічних ефектів не був відзначений при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих і до 4-х тижнів у дітей. В окремих випадках (0,01% - 0,1%) може спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 4-х місячного віку. Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування Адвантаном не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. При підгострому або хронічному перебігу запальних захворювань шкіри, що не супроводжуються мокнутим, необхідна лікарська форма з урівноваженим співвідношенням жиру та води. Мазь Адвантан має лікувальну дію, сприяючи також усуненню сухості шкіри та відновленню її нормальної жирності.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. При надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикостероїдів може розвинутись атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). З появою атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні великих доз або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі (жирної) містить Діюча речовина: метилпреднізолону ацепонат 0,001 г. Допоміжні речовини: парафін білий м'який - 0,425 г, парафін рідкий - 0,394 г, віск мікрокристалічний - 0,150 г, олія рицинова гідрогенізована - 0,030 г.Опис лікарської формиБіла чи злегка жовтувата напівпрозора жирна мазь.ФармакокінетикаМетилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикостероїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його «біоактивації» у шкірі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Черезшкірна абсорбція у дітей та дорослих з атопічним дерматитом (нейродермітом) та псоріазом була не більше 2,5 %, що лише трохи вище порівняно зі здоровими добровольцями (0,5-1,5 %). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюються в організмі.ФармакодинамікаПри зовнішньому застосуванні Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль та і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення Адвантану на великі поверхні (40-60 % поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу в сечі не відбувається. У ході клінічних досліджень при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих та до 4 тижнів у дітей (у тому числі раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій та угреподібних висипань. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт – 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикостероїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикостероїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай), в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; дитячий вік до 4 місяців; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; гіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування мазі (жирної) адвантану під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози.Побічна діяЗазвичай препарат добре переноситься. Дуже рідко (менш ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та/або на площі 10 % і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїду. У ході клінічних досліджень жоден із перелічених вище побічних ефектів не був відзначений при застосуванні жирної мазі Адвантан до 12 тижнів у дорослих і до 4-х тижнів у дітей. В окремих випадках (0,01% - 0,1%) може спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 4-х місячного віку. Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування Адвантаном не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. Для лікування тривалих хронічних запальних шкірних процесів при сухій шкірі необхідна безводна лікарська форма. Оклюзійний ефект жирної мазі Адвантан забезпечує виражену лікувальну дію навіть при значній ліхеніфікації та інфільтрації.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. При надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикостероїдів може розвинутись атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). З появою атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні великих доз або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 5% Фасування: N1 Форма выпуска: крем д/наружного применения Упаковка: туба Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Гренцах Продукционс ГмбХ(Германия) Действующее вещество: Декспантенол. . .
Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота – 200 мг; Допоміжні речовини: бензойна кислота, макроголу глицерилстеарат, суміш глицерилстеарата, цетостеарилового спирту, цетилпальмитата та гліцеридів жирних кислот кокосової олії, цетостеарил етилкапронат, пропіленгліколь, гліцерол 85%, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування: 20% білого кольору, однорідний, матовий.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г крему 3,6 % від загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionobacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Протизапальний ефект також обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів. Молекулярні механізми цього впливу остаточно не встановлені. Наявні дані дозволяють припустити, що основний ефект азелаїнової кислоти при лікуванні мелазми пов'язаний з пригніченням синтезу ДНК та/або клітинного дихання в аномальних меланоцитах.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул. Гіперпігментація типу мелазми, наприклад, хлоазму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (гіперпігментація типу мелазми). З обережністю При бронхіальній астмі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе лише після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо, чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію азелаїнової кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням, слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: печіння, свербіж та еритема у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакція підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, набряк очей, набряк обличчя), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – себорея, акне (вугровий висип), депігментація (знебарвлення) шкіри; рідко – Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: печіння, свербіж, еритема (почервоніння); часто – у місці нанесення: десквамація (відшарування епідермісу), біль, сухість, зміна кольору шкіри, подразнення на шкірі; нечасто – парестезія, дерматит, дискомфорт, набряк; рідко – у місці нанесення: висипання, екзема, відчуття тепла, виразки; частота невідома – висип, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням крему слід ретельно промити шкіру чистою водою і потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати оклюзійні пов'язки. Після кожного нанесення крему на шкіру слід мити руки. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні мелазми не встановлена. Важливо, щоб препарат Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування. При необхідності при лікуванні вугрової висипки можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. При лікуванні мелазми мінімальний період застосування препарату Скінорен – 3 місяці. У період лікування мелазми слід обов'язково застосовувати сонцезахисні засоби з широким спектром захисту від ультрафіолетового (УФ) випромінювання: УФА та УФВ (UVA та UVB), щоб запобігти загостренню захворювання та/або повторній пігментації освітлених ділянок шкіри під впливом сонця. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 3 місяців при лікуванні мелазми поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування препарату Скінорен і звернутися до лікаря.У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість крему при кожному нанесенні або скоротити частоту застосування крему до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняДотепер відомостей про передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення крему в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні крему на слизові оболонки, у тому числі очі, рота, необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо роздратування очей не проходить, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування крему Скінорен слід мити руки. Мелазма, розташована в епідермісі або одночасно в епідермісі та дермі, добре піддається лікуванню препаратом Скінорен®. Мелазма, розташована лише у дермі, нечутлива до лікування. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може спричинити подразнення на шкірі.Під час постреєстраційного спостереження рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 г крему міститься: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону), клотримазол – 10 мг, гентаміцину сульфат – в еквіваленті 1,0 мг (1000 МО) гентаміцину допоміжні речовини: вазелін – 150 мг, пропіленгліколь – 100 мг, цетостеариловий спирт – 72 мг, парафін рідкий – 60 мг, макрогола цетостеарат – 22,5 мг, бензиловий спирт – 10 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат – 2, ,03 мг, фосфорна кислота або гідроксид натрію до встановлення рН, вода очищена qs до 1,0 г. Опис лікарської формиОднорідний крем м'якої консистенції білого або майже білого кольору, що не містить видимих частинок. ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування.
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону), клотримазол – 10,0 мг, гентаміцину сульфат – в еквіваленті 1,0 мг (1000 МО); допоміжні речовини: парафін рідкий – 50,0 мг, парафін м'який білий – qs до 1,0 г. Опис лікарської формиОднорідна напівпрозора мазь від білого до світло-жовтого кольору м'якої консистенції, що не містить сторонніх включень. ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування.
Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: мазь д/зовнішнього застосування Упаковка: туба Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Шерінг-Плау Лабо Н. В.