Аллергия

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид – 25,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), повідон К25 (колідон К25), магнію стеарат. Пігулки 25 мг. 10, 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягуваного з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою натягуваного з поліетилену низького тиску нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, без або майже без запаху, з хрестоподібною ризиком з одного боку та фасками з двох боків.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Терапевтичний ефект хлоропіраміну розвивається протягом 15-30 хвилин після прийому внутрішньо, досягає максимуму протягом першої години після прийому і триває мінімум 3-6 годин. Розподіл Добре розподіляється в організмі, включаючи ЦНС. Метаболізм Інтенсивно метаболізується у печінці. Виведення Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Особливі популяції пацієнтів Діти та підлітки У дітей виведення препарату відбувається швидше, ніж у дорослих пацієнтів. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм хлоропіраміну знижується, тому доза препарату може бути зменшена. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок знижується виведення хлоропіраміну, тому доза препарату може бути зменшена.ФармакодинамікаХлоропірамін – хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) – це антигістамінний препарат першого покоління, що належить до групи етилендіамінових антигістамінних препаратів. Блокатор H1-гістамінових рецепторів, має антигістамінну та м-холіноблокуючу дію. Цей препарат діє на гладкі м'язи, на проникність капілярів і на центральну нервову систему (ЦНС). При прийомі внутрішньо ефект проявляється вже через 15-30 хвилин, максимальний ефект розвивається протягом 1 години та триває приблизно 3-6 годин.Показання до застосуванняКропивниця, сироваткова хвороба, сезонний та цілорічний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт, контактний дерматит, свербіж шкіри, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова та лікарська алергія, алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоропіраміну та інших компонентів препарату, гострий напад бронхіальної астми, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність, період лактації, дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: Закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, серцево-судинні захворювання, літні пацієнти.Вагітність та лактаціяВагітність Не було проведено адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Однак у новонароджених, матері яких приймали антигістамінні препарати на останніх місяцях вагітності, було описано випадки розвитку ретролентальної фіброплазії. Відповідно до цього застосування хлоропіраміну під час вагітності протипоказане. Грудне годування Застосування хлоропіраміну протипоказане у період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти, як правило, виникають вкрай рідко, мають тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. Побічні ефекти представлені відповідно до ураження органів та систем органів у послідовності медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA). Немає клінічних досліджень, що дозволяють встановити частоту побічних реакцій. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія та інші зміни клітинного складу крові (наприклад, тромбоцитопенія при тривалому застосуванні препарату). Порушення імунної системи: алергічні реакції. Порушення з боку нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення з відчуттям обертання (вертиго), нервове збудження, атаксія, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. Порушення з боку органу зору: нечіткість зорового сприйняття, напади глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міопатія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, затримка сечі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація. При виникненні будь-якого з наведених вище ефектів слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. У післяреєстраційному періоді важлива будь-яка інформація про можливі побічні реакції, оскільки ці повідомлення допомагають оцінювати безпеку препарату. Співробітники сфери охорони здоров'я зобов'язані повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції за вказаними наприкінці інструкції контактами, а також до органів місцевого фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори моноамінооксидази посилюють та пролонгують антихолінергічні ефекти хлоропіраміну. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при одночасному застосуванні таблеток хлоропіраміну з барбітуратами, снодійними, анксіолітичними та седативними засобами, транквілізаторами, опіоїдними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускаринергічними парасимпатолітиками. Під час лікування заборонено вживання алкогольних напоїв (алкоголь посилює пригнічуючий ефект хлоропіраміну на ЦНС). При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінні препарати пригнічують реакції шкіри у відповідь на алергічні шкірні проби, таким чином, за кілька днів до проведення шкірних проб слід відмінити застосування хлоропіраміну.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо під час їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим призначають по 1 таблетці 3-4 десь у день (75-100 мг на добу). Дітям: віком від 3 до 6 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 рази на день; добова доза – 25 мг; у віці від 6 до 14 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 рази на день; добова доза – 25-37,5 мг; у віці від 14 до 18 років: по 1 таблетці (25 мг) 3-4 рази на день; добова доза – 75-100 мг. Дозу дітям можна поступово збільшувати за відсутності побічних ефектів у пацієнта, але максимальна доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. Тривалість курсу лікування залежить від характеру, симптомів захворювання, ступеня їхнього прояву, тривалості та перебігу захворювання. Особливі групи пацієнтів Літні пацієнти та пацієнти з вираженим дефіцитом маси тіла Застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, оскільки у цих пацієнтів антигістамінні препарати найчастіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість, падіння артеріального тиску (АТ)). Пацієнти з порушенням функції печінки Може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму хлоропіраміну при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок Може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що хлоропірамін переважно виділяється нирками.ПередозуванняПередозування антигістамінних препаратів особливо у дітей може призвести до смерті, особливо у немовлят. Симптоми: при передозуванні хлоропірамін викликає симптоми, подібні до отруєння атропіном, такі як галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Діти раннього віку переважає збудження. Іноді виникає сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, гіперемія шкіри обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, пропасниця. У дорослих лихоманка та гіперемія шкіри обличчя можуть бути відсутніми, після періоду збудження слідують судоми та постсудомна депресія з можливим розвитком коми та серцево-судинної та дихальної недостатності, які можуть призвести до смерті пацієнта протягом 2-18 годин. Лікування: у зв'язку з антихолінергічним ефектом препарату сповільнюється спустошення шлунка. Таким чином, викликання блювання, промивання шлунка та введення активованого вугілля рекомендується протягом 12 годин після передозування. Рекомендується моніторинг показників серцево-судинної та дихальної систем, симптоматична терапія. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування хлоропіраміну в пізні вечірні години може посилити симптоми гастроезофагальної рефлюксної хвороби. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки та нирок. У зв'язку з антихолінергічним та седативним ефектом хлоропірамін слід призначати з обережністю літнім пацієнтам, пацієнтам з порушенням функції печінки, серцево-судинними захворюваннями, закритокутовою глаукомою, при затримці сечі та гіперплазії передміхурової залози. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на ЦНС, у зв'язку з чим під час прийому препарату заборонено вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця, утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні та тривалі кровотечі необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. Якщо результати аналізу свідчать про зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Кожна таблетка містить 130 мг моногідрату лактози. Препарат протипоказаний пацієнтам із дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо/галактозною мальабсорбцією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може викликати сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: Активна речовина: Будесонід – 50,0 мкг; Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат – 50,0 мкг; Пропілпарагідроксибензоат – 10,00 мкг; Целюлоза мікрокристалічна та кармелозу натрію - 550,0 мкг; Полісорбат-80 – 50,0 мкг; Симетикон емульсія – 50,0 мкг; Пропіленгліколь - 5,000 мг; Сахароза – 15,000 мг; Динатрія едетат – 5,0 мкг; Хлористоводородна кислота – 10,0 мг; Вода – 35,725 мг. По 10 мл у флаконі з темного скла з механічним пристроєм з дозуванням з насадкою для носа з наконечником, закритим захисним ковпачком. По одному флаконі з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБіла або майже біла гомогенна суспензія.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаПісля місцевого застосування 400 мкг будесоніду максимальна концентрація Сmах у плазмі досягається приблизно через 30 хвилин і становить 1 нмоль/л. Лише близько 20% введеної дози препарату Тафен® потрапляє в системний кровотік. Завдяки хорошому розподілу у тканинах та зв'язуванню з білками плазми крові, обсяг розподілу становить 301 л. Зв'язування з білками плазми, переважно з альбуміном, становить 86 – 90 %. Системна біодоступність будесоніду є низькою, так як більше 90% препарату, що абсорбувався, інактивується в процесі "першого проходження" через печінку. Глюкокортикоїдна активність метаболітів не перевищує 1%. Метаболіти виводяться в основному нирками (70%) та через кишечник (10%). Період напіввиведення (T1/2) становить 2 год.ФармакодинамікаБудесонід є синтетичним глюкокортикостероїдним препаратом, що має виражену протизапальну, протиалергічну дію. При застосуванні в терапевтичних дозах практично не чинить резорбтивної дії. Не має мінералокортикоїдної активності, добре переноситься при тривалому лікуванні. Препарат інгібує на вивільнення медіаторів запальної реакції, підвищує синтез протизапальних білків, зменшує кількість опасистих клітин та еозинофільних гранулоцитів, попереджує крайове стояння нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію та продукцію цитокінів. Будесонід зменшує вивільнення токсичних протеїнів з еозинофілів, вільних радикалів з макрофагів та лімфокінів з лімфоцитів. Він також зменшує зв'язування адгезивних молекул з клітинами ендотелію, таким чином знижуючи приплив лейкоцитів до місця алергічного запалення.Будесонід збільшує кількість альфа-адренорецепторів на поверхні мембрани гладких м'язових клітин судин, таким чином підвищуючи чутливість до деконгестантів. Препарат інгібує активність фосфоліпази А2, що призводить до гальмування синтезу простагландинів, лейкотрієнів та фактора активації тромбоцитів, що індукують запальну реакцію. Будесонід також інгібує синтез гістаміну, що призводить до зменшення його рівня у гладких клітинах. Поліпшення стану відзначається на другу – третю добу після початку лікування. Тафен® назаль знижує тяжкість симптомів при алергічних ринітах, пригнічує пізню та ранню фази алергічної реакції та зменшує запалення у верхніх дихальних шляхах.ІнструкціяПри правильному застосуванні спрею дозованого назального Тафенк назаль повною мірою проявляється його лікувальна дія, а небажані ефекти виражені слабше. Насамперед, ретельно очистіть носові ходи від слизу, найкраще за допомогою фізіологічного розчину. Зніміть з флакона пиленепроникний ковпачок. Струсіть флакон. При першому застосуванні Тафен назаль випустіть невелику кількість препарату в повітря, натиснувши кілька разів на насадку, при цьому необхідно помістити вказівний і середній пальці на бічні планки бульбашки і підтримувати дно великим пальцем (бульбашка повинна бути у вертикальному положенні). Ви побачите невелику хмарку розпилюваного спрею. Цю процедуру необхідно повторити, якщо ви не використовували препарат протягом декількох днів. Якщо в отворі насадки накопичився засохлий препарат, необхідно зняти насадку та промити її (як зазначено в розділі "Чистка"). Нахиліть голову вперед та вниз. Правою рукою вставте насадку в лівий носовий хід у напрямку його зовнішньої стінки. Натисніть на насадку, випустивши цим відмірену дозу препарату, і одночасно зробіть вдих через ніс. Лівою рукою вставте насадку в правий носовий хід у напрямку його зовнішньої стінки, натисніть на насадку і одночасно зробіть вдих через ніс. Після застосування препарату протріть насадку чистою серветкою та закрийте флакон ковпачком. Флакон слід зберігати у вертикальному положенні щільно закритим. Чистка. Насадку та ковпачок слід чистити регулярно. Обережно зніміть насадку та ковпачок, промийте теплою та промийте холодною водою, дайте висохнути на повітрі. Обережно помістіть насадку на місце і закрийте ковпачком. Якщо в отворі накопичився засохлий препарат, потримайте насадку в посудині з теплою водою, а потім промийте, як описано вище. Не прочищайте отвір насадки за допомогою голки або інших гострих предметів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування сезонних та цілорічних алергічних ринітів. Профілактика та лікування вазомоторних ринітів. Носові поліпи.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будесоніду або допоміжних речовин препарату. Активна форма туберкульозу легень. Період лактації. Дитячий вік віком до 6 років. З обережністю: грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції дихальних шляхів (обов'язково під постійним контролем за станом пацієнта та проведенням специфічної терапії), нещодавні хірургічні втручання в порожнині носа, нещодавня травма носа, нейротропні вірусні інфекції (поперечний лишай, , глаукома, гіпотиреозВагітність та лактаціяЗастосування препарату Тафен назаль при вагітності допускається тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Препарат здатний проникати в грудне молоко, тому при лікуванні даним препаратом матерям, що годують, рекомендують припинити грудне вигодовування.Побічна діяПрепарат Тафен® назаль у лікарській формі - назальний спрей дозований, дуже рідко виявляє побічні ефекти. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, З боку дихальної системи – дуже часто: подразнення слизової оболонки порожнини носа. На початку терапії протягом короткого періоду часу можуть спостерігатися такі явища: ринорея та утворення кірок на слизовій оболонці, носова кровотеча; часто: чхання після першого застосування препарату, диспное, захриплість голосу, свистяче дихання, біль у порожнині носа, кров'яні виділення з носа. З боку імунної системи – дуже рідко: анафілактичні реакції. З боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) – часто: сухість слизової оболонки горла. З боку системи шкіри та підшкірно-жирової клітковини – рідко: реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу (в т.ч. кропив'янка, висипання, дерматит, свербіж, ангіоневротичний набряк). Загальні порушення та зміни в місці введення препарату – нечасто: кандидоз носової порожнини та верхніх дихальних шляхів, при тривалому застосуванні – атрофія слизової оболонки порожнини носа, особливо при тривалій терапії; дуже рідко: виразка слизової оболонки порожнини носа, перфорація носової перегородки. Деякі симптоми ЛОР можуть бути замасковані внаслідок застосування глюкокортикостероїдів. При тривалому призначенні високих доз будесоніду не можна виключити ризик прояву системної дії, включаючи синдром Кушинга, ознаки кушінгоїду, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, симптоми гіпо-або гіперкортипізму, катаракту та глаукому. Також можливі: нудота, зміна смакових відчуттів, утруднення ковтання, аносмія, відчуття серцебиття, закладеність носа, запаморочення, біль голови, біль у горлі, гіперемія кон'юнктиви, міалгія, сонливість, кашель. Рідше можуть спостерігатися відхилення психологічного та поведінкового характеру, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, занепокоєння, депресію чи агресивність (особливо у дітей).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування препарату Тафен назаль з індукторами мікросомального окиснення (фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин) може знизити ефективність першого. Метандієнони, естрогени, кетоконазол посилюють дію будесоніду. Ітракоіазол може спричинити збільшення плазмової концентрації будесоніду.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 6 років: спочатку 2 дози по 50 мкг будесоніду в кожну ніздрю 2 рази на добу. Звичайна підтримуюча доза становить 1 дозу в кожну ніздрю 2 рази на добу або 2 дози в кожну ніздрю 1 раз на добу, вранці. Доза, що підтримує, повинна бути найнижчою ефективною дозою, що знімає симптоми риніту. Максимальна разова доза 200 мкг (по 100 мкг на кожен носовий хід), максимальна добова доза 400 мкг протягом не більше 3-х місяців. Для повного терапевтичного ефекту потрібне регулярне та правильне застосування. Якщо прийом дози пропущений, її слід прийняти якнайшвидше, але не менше ніж за 1 годину до прийняття наступної чергової дози.ПередозуванняВипадкове передозування препарату Тафен назаль у лікарській формі спрею назального дозованого, не викликає жодних очевидних симптомів. Гостро передозування малоймовірне. При тривалому застосуванні високих доз, а також одночасному прийомі інших глюкокортикостероїдів можуть з'являтися симптоми гіперкортицизму. У цьому випадку приймання препарату слід припинити, поступово знижуючи його дозу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендується уникати потрапляння препарату Тафен® на очі! При переході від лікування системними глюкокортикостероїдами на лікування назальним спреєм у зв'язку з ризиком розвитку надниркової недостатності потрібна обережність на період відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНС). Скасувати препарат слід шляхом поступового зниження дози до нормалізації функції ГГНС. На етапі зниження дози у деяких пацієнтів можуть з'явитися симптоми відміни системних глюкокортикостероїдів, такі як біль у м'язах та/або суглобах, апатія та депресія. При виявленні подібних симптомів, може знадобитися тимчасове підвищення дози системних глюкокортикостероїдів, а згодом – подальше скасування більш повільного темпу. Оскільки глюкокортикостероїди уповільнюють загоєння ран, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Тафен назаль пацієнтам,нещодавно перенесли травму або операцію носа. Для повного терапевтичного ефекту при алергічних ринітах необхідно регулярно застосовувати препарат. При тривалій терапії препаратом Тафен назаль необхідно проводити оцінку стану слизової оболонки носа не менше одного разу на рік. Були зареєстровані випадки затримки зростання у дітей, які отримували глюкокортикостероїди для назального застосування у терапевтичних дозах. При тривалому використанні глюкокортикостероїдів для назального застосування в дітей віком рекомендується проводити динамічний контроль зростання. При уповільненні росту педіатр повинен переглянути спосіб застосування препарату з метою зниження дози та переходу на мінімальну терапевтичну дозу, при якій можливий контроль над симптомами захворювання.Для повного терапевтичного ефекту при алергічних ринітах необхідно регулярно застосовувати препарат. При тривалій терапії препаратом Тафен назаль необхідно проводити оцінку стану слизової оболонки носа не менше одного разу на рік. Були зареєстровані випадки затримки зростання у дітей, які отримували глюкокортикостероїди для назального застосування у терапевтичних дозах. При тривалому використанні глюкокортикостероїдів для назального застосування в дітей віком рекомендується проводити динамічний контроль зростання. При уповільненні росту педіатр повинен переглянути спосіб застосування препарату з метою зниження дози та переходу на мінімальну терапевтичну дозу, при якій можливий контроль над симптомами захворювання.Для повного терапевтичного ефекту при алергічних ринітах необхідно регулярно застосовувати препарат. При тривалій терапії препаратом Тафен назаль необхідно проводити оцінку стану слизової оболонки носа не менше одного разу на рік. Були зареєстровані випадки затримки зростання у дітей, які отримували глюкокортикостероїди для назального застосування у терапевтичних дозах. При тривалому використанні глюкокортикостероїдів для назального застосування в дітей віком рекомендується проводити динамічний контроль зростання. При уповільненні росту педіатр повинен переглянути спосіб застосування препарату з метою зниження дози та переходу на мінімальну терапевтичну дозу, при якій можливий контроль над симптомами захворювання.При тривалій терапії препаратом Тафен назаль необхідно проводити оцінку стану слизової оболонки носа не менше одного разу на рік. Були зареєстровані випадки затримки зростання у дітей, які отримували глюкокортикостероїди для назального застосування у терапевтичних дозах. При тривалому використанні глюкокортикостероїдів для назального застосування в дітей віком рекомендується проводити динамічний контроль зростання. При уповільненні росту педіатр повинен переглянути спосіб застосування препарату з метою зниження дози та переходу на мінімальну терапевтичну дозу, при якій можливий контроль над симптомами захворювання.При тривалій терапії препаратом Тафен назаль необхідно проводити оцінку стану слизової оболонки носа не менше одного разу на рік. Були зареєстровані випадки затримки зростання у дітей, які отримували глюкокортикостероїди для назального застосування у терапевтичних дозах. При тривалому використанні глюкокортикостероїдів для назального застосування в дітей віком рекомендується проводити динамічний контроль зростання. При уповільненні росту педіатр повинен переглянути спосіб застосування препарату з метою зниження дози та переходу на мінімальну терапевтичну дозу, при якій можливий контроль над симптомами захворювання.При тривалому використанні глюкокортикостероїдів для назального застосування в дітей віком рекомендується проводити динамічний контроль зростання. При уповільненні росту педіатр повинен переглянути спосіб застосування препарату з метою зниження дози та переходу на мінімальну терапевтичну дозу, при якій можливий контроль над симптомами захворювання.При тривалому використанні глюкокортикостероїдів для назального застосування в дітей віком рекомендується проводити динамічний контроль зростання. При уповільненні росту педіатр повинен переглянути спосіб застосування препарату з метою зниження дози та переходу на мінімальну терапевтичну дозу, при якій можливий контроль над симптомами захворювання. Застосування глюкокортикостероїдів для назального застосування у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до значного пригнічення функції надниркових залоз. При виявленні застосування глюкокортикостероїдів для назального застосування у дозах, що перевищують рекомендовані, слід враховувати необхідність додаткового застосування системних глюкокортикостероїдів у період зниження функції надниркових залоз або планової хірургії. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Тафен назаль. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Внаслідок можливості розвитку психоневрологічних симптомів на фоні терапії препаратом Тафен® назаль слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таб.: Активна речовина: клемастину гідрофумарат 1.34 мг, що відповідає вмісту клемастину 1 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 107.66 мг, крохмаль кукурудзяний – 10.8 мг, тальк – 5 мг, повідон – 4 мг, магнію стеарат – 1.2 мг.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеною кромкою, на одній стороні таблетки ризику та гравіювання "ВІД".ХарактеристикаH1-гістамінових рецепторів блокаторФармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових H1-рецепторів, похідне етаноламіну. Має сильний антигістамінний та протисвербіжний ефект із швидким початком дії та тривалістю до 12 год, попереджає розвиток вазодилатації та скорочення гладких м'язів, що індукуються гістаміном. Володіючи протиалергічною дією, знижує проникність судин, капілярів, гальмує ексудацію та формування набряку, зменшує свербіж, має м-холіноблокуючий ефект.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 2-4 год. Розподіл Зв'язування клемастину з білками плазми становить 95%. Виділяється із грудним молоком у незначній кількості. Метаболізм та виведення Виведення з плазми має двофазний характер, відповідні T1/2 становить 3.6±0.9 год та 37±16 год. Клемастін піддається значному метаболізму в печінці. Метаболіти в основному (45-65%) виводяться із сечею; незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у слідових кількостях.ІнструкціяВсередину дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. (1 мг) вранці та ввечері. У випадках, які важко піддаються лікуванню, добова доза може становити до 6 таб. (6 мг). Дітям віком 6-12 років призначають по 1/2-1 таб. перед сніданком та на ніч. Таблетки слід приймати до їди, запиваючи водою.Показання до застосуванняполіноз (сінна лихоманка, у т.ч. алергічний ринокон'юнктивіт); кропив'янка різного походження; свербіж, що сверблять дерматози; гостра та хронічна екзема, контактний дерматит; лікарська алергія; укуси комах.Протипоказання до застосуваннязахворювання нижніх відділів дихальних шляхів (зокрема бронхіальна астма); одночасне застосування інгібіторів МАО; дитячий вік до 6 років; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати Тавегіл® у пацієнтів зі стенозуючою виразкою шлунка, з пилородуоденальною обструкцією, з обструкцією шийки сечового міхура, а також гіпертрофією передміхурової залози, що супроводжується затримкою сечі, з підвищеним внутрішньоочним тиском, гіпертиреозом, захворюваннями серцево-сос. .з артеріальною гіпертензією).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку нервової системи: часто – підвищена втома, сонливість, седативний ефект, слабкість, відчуття втоми, загальмованість, порушення координації рухів; нечасто – запаморочення; рідко – головний біль, тремор, стимулююча дія. З боку травної системи: рідко – диспепсія, нудота, блювання, гастралгія; дуже рідко – запор, сухість у роті; в окремих випадках – зниження апетиту, діарея. З боку дихальної системи: рідко – згущення бронхіального секрету та утруднення відділення мокротиння, відчуття тиску в грудній клітці та утруднення дихання, закладеність носа. З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження артеріального тиску (частіше у літніх пацієнтів), екстрасистолія; дуже рідко – серцебиття. З боку органів чуття: рідко – порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах. З боку сечовивідної системи: дуже рідко – прискорене сечовипускання, утруднене сечовипускання. З боку системи кровотворення: рідко – гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Дерматологічні реакції: рідко – шкірний висип, фотосенсибілізація. Алергічні реакції: рідко – анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиТавегіл® потенціює дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (снодійних, седативних, транквілізаторів), м-холіноблокаторів, а також етанолу. Несумісний із одночасним прийомом інгібіторів МАО.ПередозуванняСимптоми: передозування антигістамінних засобів може призводити як до гнітючої, так і до стимулюючої дії на ЦНС. Стимуляція ЦНС найчастіше спостерігається у дітей. Також можуть розвиватися прояви антихолінергічної дії: сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, припливи крові до верхньої половини тулуба, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, біль в епігастрії, блювання). Якщо у пацієнта блювота не виникла спонтанно, то її слід викликати штучно (тільки в тому випадку, якщо свідомість хворого збережена). Якщо з моменту прийому препарату пройшло 3 години або трохи більше, можна провести промивання шлунка з використанням ізотонічного розчину натрію хлориду. Можна також призначити сольове проносне. Показано також симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротипоказання: дитячий вік до 1 року (таблетки не слід застосовувати у дітей віком до 6 років).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: цетиризину дигідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію - 2 мг, крохмаль кукурудзяний - 20 мг, кремнію діоксид - 1.2 мг, лактози моногідрат - 31 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, повідон - 4 мг, 9 мг. Склад оболонки: гіпромелоза – 3.4 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг. 20 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до кремового кольору, довгасті, двоопуклі, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаБлокатори периферичних гістамінових H1-рецепторів. Чинить протиалергічну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній, клітинній стадії алергічних реакцій. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протисвербіжну дію. Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах немає седативного ефекту. Дія препарату проявляється через 20 хв (50% пацієнтів), через 60 хв (95% пацієнтів) після прийому препарату і триває до 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і добре всмоктується із ШКТ. C max  у плазмі досягається через 30-60 хв. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 93%. Vd становить близько 0,5 л/кг. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і всередину клітини. При застосуванні препарату у дозі 10 мг протягом 10 днів накопичення препарату не спостерігається. Метаболізм Цетиризин слабо метаболізується у печінці з утворенням неактивного метаболіту. Виведення Близько 70% прийнятої дози цетиризину виводиться нирками переважно у незміненому вигляді. Після одноразового прийому разової дози T1/2 становить близько 10 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Діти віком від 2 до 12 років T1/2 становить 5-6 год. При порушенні функції нирок (КК менше 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК менше 7 мл/хв), T1/2 збільшується в 3 рази, кліренс зменшується на 70%. При хронічних захворюваннях та у пацієнтів похилого віку відзначається збільшення T1/2 на 50% та зменшення кліренсу на 40%.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; поліноз (сінна лихоманка); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); сверблячі алергічні дерматози (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт); набряк Квінке.Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 6 років; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня (потрібна корекція режиму дозування), а також хворим похилого віку (можливе зниження клубочкової фільтрації).Вагітність та лактаціяЦетиризин-Акріхін не рекомендують застосовувати при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті; в окремих випадках – диспепсія, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: в окремих випадках – головний біль, сонливість, запаморочення, збудження. Алергічні реакції: у поодиноких випадках – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, задишка (пацієнт має бути попереджений про необхідність негайного припинення прийому препарату). Препарат загалом добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Цетиризин-Акріхін з теофіліном можливе збільшення частоти побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років призначають 10 мг (1 таб.)/добу. Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають по 5 мг (1/2 таб.) 2 рази на добу вранці та ввечері або по 10 мг (1 таб.) 1 раз на добу. При нирковій недостатності дозу слід зменшити у 2 рази. При порушеннях функції печінки дозу підбирають індивідуально, особливо за одночасної ниркової недостатності. Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Препарат можна приймати незалежно від їди, переважно ввечері. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.ПередозуванняСимптоми: сонливість (при одноразовому прийомі препарату у дозі понад 50 мг); у дітей – занепокоєння, підвищена дратівливість; можливий антихолінергічний ефект (затримка сечовипускання, сухість у роті, запор). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають препарат особам похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок. Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти на фоні прийому препарату. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати одночасного застосування Аллертеку з іншими лікарськими засобами без призначення лікаря. Даних щодо взаємодії цетиризину з етанолом дотепер не отримано, незважаючи на це вживання алкоголю на тлі застосування препарату Цетиризин-Акріхін не рекомендується. Використання у педіатрії Препарат не призначають дітям віком до 6 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю призначають препарат пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Цетиризину дигідрохлорид – 10,00 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь – 350,00 мг; гліцерол (гліцерин) – 250,00 мг; натрію ацетату тригідрат – 10,00 мг; натрію сахаринат – 10,00 мг; метилпарагідроксибензоат (метилпарабен) – 1,35 мг; оцтова кислота крижана – 0,53 мг; пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен) – 0,15 мг; вода очищена – до 1 мл.ХарактеристикаАнтигістамінний засіб 2 покоління. Застосовується для запобігання та зниження симптомів алергії. Діє швидко, ефект відзначається через 20 хвилин і зберігається більше доби.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб – блокатор Н1-гістамінових рецепторів.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує H1-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів Н1.Показання до застосуванняПрепарат показаний дорослим та дітям з 6 місяців і старше для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки. Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також до будь-якого іншого компонента препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (КК дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату Цетиризин). З обережністю Хронічна ниркова недостатність (при КК > 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; дитячий вік до 1 року; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, оскільки цетиризин екскретується з грудним молоком. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Цетиризину дигідрохлорид – 10,00 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь – 350,00 мг; гліцерол (гліцерин) – 250,00 мг; натрію ацетату тригідрат – 10,00 мг; натрію сахаринат – 10,00 мг; метилпарагідроксибензоат (метилпарабен) – 1,35 мг; оцтова кислота крижана – 0,53 мг; пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен) – 0,15 мг; вода очищена – до 1 мл.ХарактеристикаАнтигістамінний засіб 2 покоління. Застосовується для запобігання та зниження симптомів алергії. Діє швидко, ефект відзначається через 20 хвилин і зберігається більше доби.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб – блокатор Н1-гістамінових рецепторів.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, має антигістамінний ефект з протиалергічною дією. Цетиризин відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує H1-гістамінові рецептори з невеликим впливом на інші рецептори і практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. Цетиризин впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій негайної дії, а також зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергічних реакціях уповільненого типу. Практично не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і, отже, майже здатний досягти центральних рецепторів Н1.Показання до застосуванняПрепарат показаний дорослим та дітям з 6 місяців і старше для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту: сверблячки, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви; симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки. Застосування у дітей від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або інших похідних піперазину, а також до будь-якого іншого компонента препарату; термінальна стадія ниркової недостатності (КК дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату Цетиризин). З обережністю Хронічна ниркова недостатність (при КК > 10 мл/хв потрібна корекція режиму дозування); пацієнти похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації); епілепсія та пацієнти з підвищеною судомною готовністю; пацієнти із сприятливими факторами до затримки сечі; дитячий вік до 1 року; при одночасному вживанні з алкоголем; період грудного вигодовування; вагітність.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені (300-1000 результатів вагітності). Проте не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (у тому числі в постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. При вагітності призначення цетиризину можливе після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Не слід застосовувати цетиризин під час грудного вигодовування, оскільки цетиризин екскретується з грудним молоком. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активні речовини: цетиризину дигідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: лактоза – 106.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 65 мг, повідон К30 – 2 мг, магнію стеарат – 1.5 мг; Склад плівкової оболонки: гіпромелоза – 3.3 мг, макрогол 6000 – 0.661 мг, титану діоксид – 0.706 мг, тальк – 1.183 мг, сорбінова кислота – 0.05 мг, полісорбат 80 – 0.05 мг, диметикон – . 10 шт. - блістери (2, 3); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри цетиризину змінюються лінійно при призначенні препарату у дозі 5-60 мг. Всмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча швидкість всмоктування зменшується і величина Cmax знижується на 23%. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі Сmax у плазмі досягається через 1±0.5 год і становить 300 нг/мл. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить 93±0.3% і не змінюється при концентрації цетиризину в діапазоні 25-1000 нг/мл. Vd становить 0,5 л/кг. При прийомі препарату у дозі 10 мг протягом 10 днів кумуляції цетиризину не спостерігається. Цетиризин виділяється із грудним молоком. Метаболізм У невеликих кількостях метаболізується в організмі шляхом О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів гістамінових H1-рецепторів, які метаболізуються у печінці за участю системи цитохрому Р450), з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Виведення У дорослих Т1/2 становить приблизно 10 год. Близько 2/3 прийнятої дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді, 10% – з калом. Системний кліренс – 53 мл/хв. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50%, а системний кліренс знижується на 40%. Т1/2 у дітей віком від 6 до 12 років становить 6 год, у віці від 2 до 6 років – 5 год, у віці від 6 місяців до 2 років – 3.1 год. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК >40 мл/хв) фармакокінетичні параметри аналогічні таким у пацієнтів із нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК) У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний або біліарний цироз печінки) відзначається подовження Т1/2 на 50% та зниження загального кліренсу на 40% (корекція режиму дозування потрібна лише при супутньому зниженні ШКФ).ФармакодинамікаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Цетиризин – метаболіт гідроксизину, конкурентний антагоніст гістаміну. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Впливає на ранню гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). Знижує гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі легкої течії. Цетиризин не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах не має седативного ефекту. Ефект після прийому крапель в одноразовій дозі 10 мг розвивається через 20 хв у 50% пацієнтів та через 60 хв у 95% пацієнтів, триває більше 24 годин. Після прийому таблетки дія настає через 20 хв. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.Показання до застосуванняДля полегшення назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви); симптомів полінозу (сінна лихоманка); симптомів кропив'янки (в т.ч. хронічної ідіопатичної), інших алергічних дерматозів, у т.ч. алергічного дерматиту, що супроводжуються свербінням та висипаннями, у дорослих та дітей з 6 міс (у вигляді крапель) або з 6 років (у вигляді таблеток). Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або будь-якого похідного піперазину; термінальна стадія ниркової недостатності (Cl креатинінуВагітність та лактаціяПри аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком із застосуванням цетиризину. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили будь-яких прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається, перебіг вагітності і постнатальний розвиток. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування цетиризину під час вагітності не проводилося, тому його не слід застосовувати при вагітності. Категорія дії на плід за FDA - B. Цетиризин виділяється з грудним молоком – від 25 до 90% від його концентрації у плазмі крові, залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність. Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативний вплив на фертильність не виявлено.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів на ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних H1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням рівня печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину. Список небажаних побічних реакцій. Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних ЛЗ, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг (n=3260) та плацебо (n=3061) було виявлено такі небажані реакції з частотою 1% або вище. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1,63 та 0,95%. З боку нервової системи: запаморочення – 1,1 та 0,98%; головний біль - 7,42 та 8%. З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі - 0,98 та 1,08%; сухість у роті - 2,09 та 0,82%; нудота - 1,07 та 1,14%. З боку психіки: сонливість – 9,63 та 5%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: фарингіт – 1,29 та 1,34%. Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину у рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище у групах, які приймали цетиризин (n=1656) та плацебо (n=1294). З боку шлунково-кишкового тракту: діарея — 1 та 0,6%. З боку психіки: сонливість – 1,8 та 1,4%. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: риніт – 1,4 та 1,1%. Загальні порушення та порушення в місці введення: стомлюваність – 1 та 0,3%. Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках постреєстраційного застосування цетиризину спостерігалися такі небажані реакції. Небажані явища представлені нижче за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку, на підставі даних постреєстраційного застосування цетиризину. Частота розвитку небажаних явищ визначалася так: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення метаболізму та розлади харчування: частота невідома – підвищення апетиту. З боку психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні ідеї. З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко - судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома - порушення пам'яті, зокрема. амнезія. З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм. З боку органів слуху: частота невідома – вертиго. З боку ССС: рідко – тахікардія. З боку травної системи: нечасто діарея. Гепатобіліарні розлади: рідко – зміна функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та рівня білірубіну). З боку шкіри: нечасто – висипання, свербіж; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі. Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки. Дослідження: рідко – підвищення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вивченні фармакокінетичної взаємодії цетиризину з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом, діазепамом та антипірином клінічно значущої небажаної взаємодії не виявлено. При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється). При одночасному застосуванні з ритонавіром AUC цетиризину збільшувалася на 40%, тоді як аналогічний показник ритонавіру трохи змінювався (-11%). Одночасне застосування з антибіотиками групи макролідів (азитроміцин, еритроміцин) та кетоконазолом не призводить до змін на ЕКГ пацієнтів. У терапевтичних дозах цетиризин не продемонстрував клінічно значущої взаємодії з етанолом (при концентрації етанолу у крові 0.5 г/л). Проте слід утриматися від вживання алкоголю. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Таблетки слід приймати незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи 200 мл води. Дорослим та дітям старше 6 років препарат призначають у формі таблеток по 10 мг (1 таб.) 1 раз на добу або по 5 мг (1/2 таб.) 2 рази на добу, або у формі крапель – початкова доза становить 5 мг. раз/сут (10 крапель), за необхідності дозу можна збільшити до 10 мг (20 крапель) 1 раз/сут. Іноді початкової дози 5 мг (10 крапель) може бути достатньо досягнення терапевтичного ефекту. Т.к. Цетиризин виводяться переважно нирками, при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку дозу слід коригувати залежно від величини КК. При КК >80 мл/хв (норма) або 50-79 мл/хв (легкий рівень ниркової недостатності) препарат призначають у звичайному режимі дозування - 10 мг (1 таб. або 20 крапель)/сут. При КК від 30 до 49 мл/хв (середній рівень ниркової недостатності) препарат призначають по 5 мг (1/2 таб. або 10 крапель) препарату 1 раз на добу. При КК від 10 до 29 мл/хв (важка стадія ниркової недостатності) по 5 мг (1/2 таб. або 10 крапель) через день. При КК менше 10 мл/хв (термінальна стадія ниркової недостатності) застосування препарату протипоказане. КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК (мл/хв) = [140 - вік (роки)] × маса тіла (кг)/ 72 × ККсироват (мг/дл). КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0.85. При поєднанні ниркової та печінкової недостатності препарат призначається також у вказаному вище режимі. Пацієнтам з порушенням функції печінки при нормальній функції нирок корекція режиму дозування не потрібна. Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: при одноразовому прийомі цетиризину в дозі 50 мг відзначалися сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тре. Лікування: відразу після прийому препарату – промивання шлунка або стимуляція блювання. Рекомендується прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС слід дотримуватися обережності при призначенні цетиризину у вигляді крапель для прийому внутрішньо дітям до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких як (але не обмежуючись цим списком) синдром апное уві сні смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку); спільний прийом ЛЗ,надають пригнічуючий вплив на ЦНС. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з етанолом, хоча в терапевтичних дозах не відзначено клінічно значущої взаємодії з етанолом (при концентрації етанолу в крові 0,5 г/л). Слід бути обережними у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендовано триденний «відмивний» період через те, що блокатори H1-гістамінових рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та управління механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при застосуванні цетиризину в рекомендованій дозі. Однак пацієнтам з проявами сонливості на тлі прийому цетиризину доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керування механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: олопатадина гідрохлорид 2.22 мг, що відповідає вмісту олопатадину 2 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.1 мг, повідон К29/32 - 18 мг, натрію гідрофосфат безводний - 5 мг, натрію хлорид - 5.5 мг, динатрію едетат - 0.1 мг, хлористоводнева кислота та/або натрію 7. /і - до 1 мл. 2.5 мл - флакони поліетиленові (1) із пробкою-крапельницею - пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні; у вигляді прозорого розчину від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаСелективний блокатор гістамінових H1-рецепторів також інгібує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин. Чинить виражену протиалергічну дію. Не впливає на α-адренорецептори, допамінові рецептори, м1- та м2-холінорецептори, а також на серотонінові рецептори.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька. C max олопатадина в плазмі досягається протягом 2 годин після місцевого застосування і становить від 0.5 нг/мл і менше до 1.3 нг/мл. T1/2 у плазмі становить 3 год. Виводиться переважно нирками, 60-70% виводиться у незміненому вигляді.Клінічна фармакологіяПротиалергічний препарат для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуванняАлегричний кон'юнктивіт.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе у випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик розвитку побічних ефектів у плода або немовляти. Застосування у дітей Достатнього досвіду застосування у дітей віком до 3 років немає. Можна застосовувати у дітей віком від 3 років і старших у тих же дозах, що й у дорослих.Побічна діяМісцеві реакції: менше 5% - затуманювання зору, печіння і біль в очах, сльозотеча, відчуття стороннього тіла в оці, гіперемія кон'юнктиви, кератит, ірит, припухлість повік. Системні реакції: 0.1-1% - слабкість, головний біль, запаморочення, нудота, фарингіт, риніт, синусит, зміна смаку.Спосіб застосування та дозиЗакопують у кон'юнктивальний мішок 1-2 рази на добу, залежно від застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатнього досвіду застосування у дітей віком до 3 років немає. Можна застосовувати у дітей віком від 3 років і старших у тих же дозах, що й у дорослих. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування олопатадина тимчасово знижується чіткість зору, то до його відновлення не рекомендується керувати автомобілем та займатися іншою діяльністю, яка потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні 0.05% - 1 мл: Активна речовина: лівокабастину гідрохлорид – 540 мкг, що відповідає вмісту лівокабастину – 500 мкг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 48.26 мкл, натрію гідрофосфат - 8.66 мг, натрію гідрофосфату моногідрат - 5.38 мг, гіпромелоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, 5 0 - 30 мкл), динатрію едетат – 150 мкг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 4 мл препарату у флакон з поліетилену низької щільності з краплинним пристроєм і кришкою, що нагвинчується, з поліетилену високої щільності з контролем першого розтину. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКраплі очні 0.05% як однорідної суспензії білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний препарат для місцевого застосування в офтальмології.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після закапування у вічі в дозі 15 мкг/крапля абсорбується близько 6 мкг лівокабастину. Cmax у плазмі досягається приблизно через 6 год. Зв'язування лівокабастину з білками плазми становить приблизно 55%. Метаболізм та виведення Основний метаболіт левокабастину, ацилглюкуронід, утворюється при глюкуронуванні, яке є основним шляхом утворення метаболітів. T1/2 левокабастину становить 39-70 год. Левокабастін виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (близько 70% від абсорбованої кількості).ФармакодинамікаПротиалергічний препарат, селективний блокатор гістамінових Н1-рецепторів тривалої дії. Місцевий ефект настає протягом 5 хв. Візин Алерджі усуває типові симптоми алергічного кон'юнктивіту (свербіж, почервоніння, набряк кон'юнктиви та повік, сльозотеча). Дія триває до 12 год.Показання до застосуванняАлергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняносіння контактних лінз; дитячий вік до 12 років; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. Обережно: пацієнти похилого віку, порушення функції нирок.Вагітність та лактаціяВідсутні дані щодо застосування левокабастину у вагітних жінок. Тому не рекомендується застосовувати очні краплі Візин Алерджі при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Левокабастін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити. У доклінічних дослідженнях на тваринах левокабастин при системному введенні в дозах до 2500 разів (у перерахунку на мг/кг) вище за рекомендовану максимальну дозу для місцевого застосування у людей не викликав ембріотоксичних та тератогенних ефектів. У тварин при системному застосуванні левокабастину в дозах, більш ніж у 5000 разів (у перерахунку на мг/кг), що перевищують максимальну рекомендовану дозу для місцевого застосування у людини, відзначені тератогенні властивості та/або збільшення загибелі ембріонів. Протипоказане застосування у дітей віком до 12 років.Побічна діяНебажані явища, що відзначалися під час клінічних досліджень З боку органу зору: роздратування очей. Постмаркетингові дані Визначення частоти небажаних явищ: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,1/1000,1/10 000, З боку органу зору: часто – біль у ділянці ока, затуманювання зору; нечасто - набряк повік; частота невідома – кон'юнктивіт, блефарит, гіперемія ока, відчуття печіння, свербіж, сльозотеча. Системні реакції: частота невідома – ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, контактний дерматит, кропив'янка; часто – головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Візін Алерджі не вивчена.Спосіб застосування та дозиЗастосовують місцево. Для дорослих та дітей старше 12 років: по 1 краплі в кожне око 2 рази на добу, при необхідності – 3-4 рази на добу. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів. Оскільки очні краплі Візин Алерджі є суспензією, перед кожним застосуванням флакон необхідно струшувати. Зняти кришку з флакона-крапельниці та перевернути флакон. Не торкатися кінчиком флакона будь-яких поверхонь. Після застосування закрутити кришку флакона-крапельниці.ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі внутрішньо можливе зниження артеріального тиску, тахікардія, виражений седативний ефект. Лікування: форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування не рекомендується використовувати м'які (гідрофільні) контактні лінзи - можлива взаємодія з хлоридом, що входить до складу препарату бензалконію. Для попередження мікробної контамінації слід уникати торкання піпеткою повік і щільно закривати флакон. Пацієнт повинен бути поінформований про те, що якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, то не слід викидати його в стічні води або на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Очні краплі Візін Алерджі не впливають на швидкість психомоторних реакцій. Препарат можуть застосовувати пацієнти, які займаються керуванням автомобіля або працюють з технікою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: цетиризину гідрохлорид – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 65,3 мг, крохмаль кукурудзяний – 36,0 мг, повідон – 2,5 мг, магнію стеарат –1,2 мг; оболонка плівкова: бутилметакрилату, диметиламіноетил-метакрилату та метилметакрилату сополімер [1:2:1] - 0,9 мг, макрогол - 6000 - 0,15 мг, титану діоксид - 0,45 мг, тальк -1,5 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою по 10 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги. По 1 або 2 блістери з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки: довгасті, двоопуклі, білі, покриті плівковою оболонкою таблетки з ризиком на одній стороні. На поперечному зрізі – білі.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів блокатор.ФармакокінетикаЕфект проявляється протягом 1-2 годин після прийому, тривалість блокади Н1 гістамінових рецепторів досягає більше 24 годин. Після прийому внутрішньо всмоктується швидко і не менше ніж на 70%. Максимальна концентрація в плазмі (0,3 мкг/мл) досягається протягом 1 години при призначенні внутрішньо в дозі 10 мг. Їда не впливає на повноту всмоктування, але подовжує процес всмоктування на 1 годину. Зв'язування з білками плазми – 93 %. Стабільний рівень у плазмі досягається через 3 дні після початку прийому. Після багаторазового застосування концентрації цетиризину в шкірі та сироватці еквівалентні. Максимальна концентрація в головному мозку становить не більше 10% від максимальної концентрації в плазмі. Об'єм розподілу – 0,56 л/кг. Період напіввиведення становить 7-11 годин (у дітей 6-12 років – 6 год, у літніх людей – подовжується). Мінімально метаболізується у печінці з утворенням неактивного метаболіту та виводиться у незміненому вигляді переважно нирками.Протягом 24 год 60% прийнятої дози виводиться із сечею, 10% – з фекаліями. Системний кліренс – 54 мл/хв. Проникає у грудне молоко. При 10-денному застосуванні дози 10 мг накопичення препарату не спостерігається. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну нижче 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл/хв), період напіввиведення збільшується у 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань печінки та у літніх пацієнтів відзначається збільшення періоду напіввиведення на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.що знаходяться на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл/хв), період напіввиведення збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань печінки та у літніх пацієнтів відзначається збільшення періоду напіввиведення на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.що знаходяться на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл/хв), період напіввиведення збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань печінки та у літніх пацієнтів відзначається збільшення періоду напіввиведення на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.ФармакодинамікаПрепарат Зіндет® є ефективним антигістаміном, протиалергічним засобом. Активна речовина препарату – цетиризин, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну, селективно блокує Н1-гістамінові рецептори. Цетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів у відповідь на введення алергену. Обмежує вивільнення медіаторів запалення клітинної стадії алергічної реакції. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається.Після припинення лікування дія зберігається до 3 доби.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування алергічного риніту та кон'юнктивіту (включаючи цілорічний та сезонний), сінна лихоманка (поліноз), ідіопатична кропив'янка та інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину та інших компонентів препарату, гідроксизину.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується призначати жінкам у період вагітності та лактації.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступному (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): ​​дуже часто – понад 1/10, часто – від понад 1/100 до менше 1/10, нечасто – від понад 1/1000 до менше 1/100 , рідко - від 1/10000 до менше 1/1000, дуже рідко - від 1/10000, включаючи окремі повідомлення. З боку нервової системи та органів чуття: часто - сонливість, стомлюваність, збудження, головний біль, запаморочення, занепокоєння, нервозність; нечасто – порушення концентрації уваги та мислення, безсоння, депресія, ейфорія, сплутаність свідомості; рідко - амнезія, деперсоналізація, атаксія, порушення координації рухів, тремор, гіперкінез, судоми литкових м'язів, парестезія, дисфонія, мієліт, параліч, птоз, порушення акомодації та зору, біль в очах, глаукома, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, , шум у вухах, глухота, порушення відчуття запаху З боку органів шлунково-кишкового тракту: нечасто – сухість у роті, біль у животі, метеоризм, діарея, зміна або відсутність смакового сприйняття, підвищення апетиту, анорексія, рідко – стоматит (у тому числі виразковий), зміна кольору та набряклість язика, збільшення салівації, підвищена каріозність, спрага, блювання, диспепсія, гастрит, запор, геморой, мелена, ректальна кровотеча, порушення функції печінки. З боку серцево-судинної системи: мігрень, дуже рідко – серцебиття, гіпертензія, серцева недостатність. З боку респіраторної системи: рідко – риніт, носова кровотеча, носовий поліп, фарингіт, кашель, синусит, бронхіт, збільшення бронхіальної секреції, бронхоспазм, диспное, інфекція верхніх дихальних шляхів, пневмонія, гіпервентиляція. З боку сечостатевої системи: затримка сечовипускання, набряки, поліурія, дизурія, гематурія, інфекція сечовивідних шляхів, цистит, ослаблення лібідо, дисменорея, міжменструальна кровотеча, менорагія, вагініт. Порушення з боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит, артроз, міалгія, біль у спині, м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірножирової клітковини: сухість шкіри, висипання, пухирцеві висипання, свербіж, акне, фурункульоз, дерматит, екзема, гіперкератоз, еритема, збільшення потовиділення, алопеція, ангіоневротичний набряк, гіпертрихоз, фотосенсибілізація, себоре. Інші: нездужання, лихоманка, озноб, припливи, зневоднення, цукровий діабет, лімфаденопатія, біль у молочних залозах, збільшення маси тіла. Як виняток можлива поява ознак підвищеної чутливості до препарату (кропив'янка, набряк, задишка). У цьому випадку лікування препаратом слід негайно припинити та терміново звернутися до лікаря. При виникненні тих чи інших несприятливих побічних реакцій, якнайшвидше зверніться до лікаря. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднувати прийом препарату Зінцет з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему. При одночасному прийомі з бронхолітичними засобами, що містять як діючу речовину теофілін, можливе збільшення частоти побічних ефектів препарату Зінцет®. Вживання спиртних напоїв при лікуванні препаратом Зінцет не рекомендується. При необхідності одночасного застосування зазначених та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат Зінцет застосовується за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. Діти віком від 2-х до 6-ти років: 2,5 мг (1/2 чайної ложки сиропу) двічі на день або 5 мг (1 чайна ложка сиропу) один раз на день. Діти віком від 6 до 12 років: по 10 мг цетиризину (1 таблетка або 2 чайні ложки сиропу) один раз на добу або по 5 мг цетиризину (1/2 таблетки або одна чайна ложка сиропу) двічі на добу, вранці та ввечері. Дорослим та дітям старше 12 років: по 10 мг цетиризину (1 таблетка або дві чайні ложки сиропу) один раз на добу. Особам похилого віку або пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки та нирок препарат призначається лікарем індивідуально, у зменшеній дозі. При випадковому пропусканні часу прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за першої ж можливості. Якщо наближається час чергового прийому препарату, дозу слід прийняти за графіком, не збільшуючи загальної дози. Препарат Зінцет можна приймати незалежно від часу їди. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води.ПередозуванняСимптоми: при прийомі препарату одноразово в дозі понад 50 мг можливі замішання, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор, затримка сечі. Лікування: відразу після прийому препарату слід провести промивання шлунка або штучно спричинити блювання. Рекомендується призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Хоча на фоні прийому препарату Зінцет будь-якого негативного впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими складними механізмами не спостерігалося при призначенні рекомендованої дози 10 мг. Проте в період прийому препарату доцільно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 табл. цетиризину дигідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини: МКЦ; лактоза; кремнію діоксид колоїдний; магнію стеарат; гіпромелоза; титану діоксид; макрогол 400 (поліетиленгліколь) У блістері 7 або 10 прим.; у пачці картонної 1 блістер.Опис лікарської формиПігулки: білі довгасті, покриті оболонкою, розділені ризиком та марковані з одного боку Y/Y.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаШвидко всмоктується прийому внутрішньо. Cmax у сироватці досягається через 1 годину після прийому внутрішньо. Їжа не впливає на повноту всмоктування, але подовжує процес всмоктування на 1 год. 93% цетиризину зв'язується з білками. Фармакокінетичні параметри цетиризину мають лінійну залежність від дози. Об'єм розподілу - 0,5 л/кг. У невеликих кількостях метаболізується у печінці шляхом O-дезалкування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гістамінових рецепторів, що метаболізуються у печінці за участю системи цитохрому P450). Чи не кумулює. 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та близько 10% – з каловими масами. Системний Cl - 53 мл/хв. T1/2 становить 7-10 год (у дітей 6-12 років – 6 год, 2-6 років – 5 год, від 6 міс до 2 років – 3,1 год). У хворих Т1/2 збільшується на 50%, системний Cl - на 40%. Фактично не видаляється при гемодіалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаКонкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизину, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Впливає на «ранню» гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на «пізній» стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). Знижує гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі легкої течії.Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. Початок ефекту після разового прийому 10 мг цетиризину – через 20 хв (у 50 % пацієнтів) та через 60 хв (у 95 % пацієнтів), дія триває понад 24 години. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.Показання до застосуванняДля дорослих та дітей від 6 міс. і старше: лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, сінної лихоманки (поліноз); кропив'янки, у тому числі хронічної ідіопатичної кропив'янки, набряку Квінке; інших алергічних дерматозів (у тому числі атопічного дерматиту), що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або гідроксизину. Препарат призначений для дітей до 6 міс.Вагітність та лактаціяНе застосовується під час вагітності, періоду лактації.Побічна діяСонливість, головний біль, сухість у роті, рідко – головний біль, запаморочення, мігрень, діарея, алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиНе відзначено фармакокінетичної взаємодії та клінічного ефекту при сумісному призначенні з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом, гліпізидом. При сумісному призначенні з теофіліном у дозі 400 мг 1 раз на день відмічено зниження Cl креатиніну на 16%. При сумісному призначенні з макролідами та кетоконазолом не відмічено змін на ЕКГ. При використанні терапевтичних доз не отримано даних про взаємодію з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л). Тим не менш, краще утриматися від вживання алкоголю під час лікування цетиризином.Спосіб застосування та дозиДіти від 6 до 12 місяців: 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день. Діти від 1 до 2 років: 2,5 мг (5 крапель) до 2 разів на день. Діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день або 5 мг (10 крапель) 1 раз на день. Дорослі та діти старше 6 років: добова доза – 10 мг (1 таблетка або 20 крапель). Дорослим – 10 мг 1 раз на день, дітям – по 5 мг 2 рази на день або 10 мг одноразово. Іноді початкова доза 5 мг може бути достатньою для досягнення терапевтичного ефекту. Для хворих з нирковою недостатністю доза зменшується залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 30–49 мл/хв – 5 мг 1 раз на день, при 10–29 мл/хв – 5 мг через день.ПередозуванняСимптоми (при прийомі препарату одноразово у дозі понад 50 мг): сонливість, неспокій, підвищена дратівливість, затримка сечі, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія. Лікування: припинити прийом препарату, очистити шлунок, прийняти активоване вугілля, негайно звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 37,00 мг, лактози моногідрат 66,40 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,60 мг, стеарат магнію 1,25 мг, опадраї® Y-1-7000 3,45 мг (гіпромеллоза (Е 4 мг, титану діоксид (Е 171) 1,078 мг, макрогол 400 0,216 мг). По 7 або 10 таблеток у контурне осередкове впакування (блістер) [ПВХ / фольга алюмінієва]. По 1 блістер (по 7 або 10 таблеток), 2 або 3 блістер (по 10 таблеток) разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі довгасті пігулки покриті плівковою оболонкою з двоопуклими поверхнями, з одностороннім ризиком і гравіюванням "Y" по обидва боки від ризику.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаШвидко всмоктується прийому внутрішньо. Cmax у сироватці досягається через 1 годину після прийому внутрішньо. Їжа не впливає на повноту всмоктування, але подовжує процес всмоктування на 1 год. 93% цетиризину зв'язується з білками. Фармакокінетичні параметри цетиризину мають лінійну залежність від дози. Об'єм розподілу - 0,5 л/кг. У невеликих кількостях метаболізується у печінці шляхом O-дезалкування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гістамінових рецепторів, що метаболізуються у печінці за участю системи цитохрому P450). Чи не кумулює. 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та близько 10% – з каловими масами. Системний Cl - 53 мл/хв. T1/2 становить 7-10 год (у дітей 6-12 років – 6 год, 2-6 років – 5 год, від 6 міс до 2 років – 3,1 год). У хворих Т1/2 збільшується на 50%, системний Cl - на 40%. Фактично не видаляється при гемодіалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаКонкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизину, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Впливає на «ранню» гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на «пізній» стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). Знижує гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі легкої течії.Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. Початок ефекту після разового прийому 10 мг цетиризину – через 20 хв (у 50 % пацієнтів) та через 60 хв (у 95 % пацієнтів), дія триває понад 24 години. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.Показання до застосуванняДля дорослих та дітей від 6 міс. і старше: лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, сінної лихоманки (поліноз); кропив'янки, у тому числі хронічної ідіопатичної кропив'янки, набряку Квінке; інших алергічних дерматозів (у тому числі атопічного дерматиту), що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або гідроксизину. Препарат призначений для дітей до 6 міс.Вагітність та лактаціяНе застосовується під час вагітності, періоду лактації.Побічна діяСонливість, головний біль, сухість у роті, рідко – головний біль, запаморочення, мігрень, діарея, алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиНе відзначено фармакокінетичної взаємодії та клінічного ефекту при сумісному призначенні з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом, гліпізидом. При сумісному призначенні з теофіліном у дозі 400 мг 1 раз на день відмічено зниження Cl креатиніну на 16%. При сумісному призначенні з макролідами та кетоконазолом не відмічено змін на ЕКГ. При використанні терапевтичних доз не отримано даних про взаємодію з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л). Тим не менш, краще утриматися від вживання алкоголю під час лікування цетиризином.Спосіб застосування та дозиДіти від 6 до 12 місяців: 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день. Діти від 1 до 2 років: 2,5 мг (5 крапель) до 2 разів на день. Діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день або 5 мг (10 крапель) 1 раз на день. Дорослі та діти старше 6 років: добова доза – 10 мг (1 таблетка або 20 крапель). Дорослим – 10 мг 1 раз на день, дітям – по 5 мг 2 рази на день або 10 мг одноразово. Іноді початкова доза 5 мг може бути достатньою для досягнення терапевтичного ефекту. Для хворих з нирковою недостатністю доза зменшується залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 30–49 мл/хв – 5 мг 1 раз на день, при 10–29 мл/хв – 5 мг через день.ПередозуванняСимптоми (при прийомі препарату одноразово у дозі понад 50 мг): сонливість, неспокій, підвищена дратівливість, затримка сечі, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія. Лікування: припинити прийом препарату, очистити шлунок, прийняти активоване вугілля, негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Зіртек® дітям віком від 6 міс до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких, як (але не обмежуючись цим списком): синдром апное уві сні або синдром раптової дитячої смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (одна пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку); при спільному прийомі препаратів, що пригнічують вплив на центральну нервову систему. До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарабензол та пропілпарабензол, які можуть спричинити алергічні реакції, у тому числі уповільненого типу. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що спричиняють затримку сечі, потрібне дотримання обережності, оскільки цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. У пацієнтів із нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати. Через можливе зниження функції нирок у пацієнтів похилого віку, режим дозування препарату слід коригувати. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, оскільки цетиризин може призвести до підвищеної сонливості. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період з огляду на те, що блокатори H1-гістамінових рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Цетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Зіртек може впливати на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі для прийому внутрішньо - 1 мл цетиризину гідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини: гліцерол; пропіленгліколь; натрію сахаринат; метилпарабензол; пропілпарабензол; натрію ацетат; крижана оцтова кислота; вода очищена У флаконах-крапельницях із темного скла по 10 або 20 мл (1 мл = 20 крапель); у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиКраплі для вживання: прозора безбарвна рідина із запахом оцтової кислоти.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаШвидко всмоктується прийому внутрішньо. Cmax у сироватці досягається через 1 годину після прийому внутрішньо. Їжа не впливає на повноту всмоктування, але подовжує процес всмоктування на 1 год. 93% цетиризину зв'язується з білками. Фармакокінетичні параметри цетиризину мають лінійну залежність від дози. Об'єм розподілу - 0,5 л/кг. У невеликих кількостях метаболізується у печінці шляхом O-дезалкування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів Н1-гістамінових рецепторів, що метаболізуються у печінці за участю системи цитохрому P450). Чи не кумулює. 2/3 препарату виводиться у незміненому вигляді нирками та близько 10% – з каловими масами. Системний Cl - 53 мл/хв. T1/2 становить 7-10 год (у дітей 6-12 років – 6 год, 2-6 років – 5 год, від 6 міс до 2 років – 3,1 год). У хворих Т1/2 збільшується на 50%, системний Cl - на 40%. Фактично не видаляється при гемодіалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаКонкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизину, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Впливає на «ранню» гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на «пізній» стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів, стабілізує мембрани опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). Знижує гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхіальній астмі легкої течії.Практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. Початок ефекту після разового прийому 10 мг цетиризину – через 20 хв (у 50 % пацієнтів) та через 60 хв (у 95 % пацієнтів), дія триває понад 24 години. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.ІнструкціяДіти від 6 до 12 місяців: 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день. Діти від 1 до 2 років: 2,5 мг (5 крапель) до 2 разів на день. Діти віком від 2 до 6 років: 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день або 5 мг (10 крапель) 1 раз на день. Дорослі та діти старше 6 років: добова доза – 10 мг (1 таблетка або 20 крапель). Дорослим – 10 мг 1 раз на день, дітям – по 5 мг 2 рази на день або 10 мг одноразово. Іноді початкова доза 5 мг може бути достатньою для досягнення терапевтичного ефекту. Для хворих з нирковою недостатністю доза зменшується залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 30–49 мл/хв – 5 мг 1 раз на день, при 10–29 мл/хв – 5 мг через день.Показання до застосуванняДля дорослих та дітей від 6 міс. і старше: лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, сінної лихоманки (поліноз); кропив'янки, у тому числі хронічної ідіопатичної кропив'янки, набряку Квінке; інших алергічних дерматозів (у тому числі атопічного дерматиту), що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або гідроксизину. Препарат призначений для дітей до 6 міс.Вагітність та лактаціяНе застосовується під час вагітності, періоду лактації.Побічна діяСонливість, головний біль, сухість у роті, рідко – головний біль, запаморочення, мігрень, діарея, алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиНе відзначено фармакокінетичної взаємодії та клінічного ефекту при сумісному призначенні з псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, діазепамом, гліпізидом. При сумісному призначенні з теофіліном у дозі 400 мг 1 раз на день відмічено зниження Cl креатиніну на 16%. При сумісному призначенні з макролідами та кетоконазолом не відмічено змін на ЕКГ. При використанні терапевтичних доз не отримано даних про взаємодію з алкоголем (при концентрації алкоголю в крові 0,5 г/л). Тим не менш, краще утриматися від вживання алкоголю під час лікування цетиризином.ПередозуванняСимптоми (при прийомі препарату одноразово у дозі понад 50 мг): сонливість, неспокій, підвищена дратівливість, затримка сечі, сухість у роті, запор, мідріаз, тахікардія. Лікування: припинити прийом препарату, очистити шлунок, прийняти активоване вугілля, негайно звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активна речовина: цетиризину дигідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; гліцерол; пропіленгліколь; натрію сахаринат дигідрат; натрію ацетат тригідрат; оцтова кислота крижана; вода очищена. По 20 мл у флаконі з темного скла, закупореному пробкою-крапельницею і забезпеченим кришкою із захистом від розтину дітьми. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного до світло-жовтого розчину.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри цетиризину при його застосуванні в дозах від 5 мг до 60 мг змінюються лінійно. Всмоктування Після прийому внутрішньо цетиризин швидко і добре всмоктується із ШКТ. Cmax досягається приблизно через 30-60 хв і становить 300 нг/мл. Різні фармакокінетичні параметри, такі як Cmax та AUC мають однорідний характер. Прийом їжі не істотно впливає на величину абсорбції, проте в цьому випадку швидкість всмоктування незначно знижується. Біодоступність різних лікарських форм цетиризину (розчин, капсули, таблетки) можна порівняти. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93±0.3%. Величина Vd низька (0.5 л/кг), препарат внутрішньо клітини не проникає. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виділяється із грудним молоком. Метаболізм Цетиризин слабо метаболізується у печінці з утворенням неактивного метаболіту. При застосуванні дози 10 мг протягом 10 днів накопичення препарату не спостерігається. Виведення Після одноразового прийому разової дози величина T1/2 становить близько 10 год. 70% дози виводиться нирками переважно у незміненому вигляді. Розмір системного кліренсу становить близько 54 мл/хв. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У дітей віком від 6 до 12 років T1/2 становить 6 год, у віці від 2 до 6 років - 5 год, у віці від 6 місяців до 2 років знижений до 3.1 год. У 16 літніх пацієнтів при одноразовому прийомі препарату в дозі 10 мг Т1/2 був вищим на 50%, а кліренс був нижчим на 40% порівняно з пацієнтами молодшого віку. Зниження кліренсу цетиризину у літніх пацієнтів, ймовірно, пов'язане зі зменшенням функції нирок у даної категорії пацієнтів. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК >40 мл/хв) фармакокінетичні параметри подібні до здорових добровольців з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК нижче 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (КК) У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярним, холестатичним та біліарним цирозом) при одноразовому прийомі препарату у дозі 10 або 20 мг Т1/2 збільшується приблизно на 50%, а кліренс знижується на 40% порівняно зі здоровими добровольцями. Корекція дози необхідна лише у випадку, якщо у пацієнта з печінковою недостатністю є супутня ниркова недостатність.ФармакодинамікаЦетиризин є метаболітом гідроксизину, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну, блокує гістамінові Н1-рецептори, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. Має виражену протиалергічну дію, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій: у дозі 10 мг 1 або 2 рази на добу інгібує пізню фазу агрегації еозинофілів у шкірі та кон'юнктиві пацієнтів, схильних до атопії. Має протисвербіжний і протиексудативний ефект. Впливає ранню стадію алергічних реакцій, і навіть зменшує міграцію клітин запалення; пригнічує виділення медіаторів, що у пізньої алергічної реакції. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодовій кропив'янці). У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. З огляду на курсового прийому толерантність не розвивається. Дія препарату починається через 20 хв у 50% хворих, через 1 год у 95% хворих та зберігається протягом 24 год. Клінічна ефективність та безпека Дослідження за участю здорових добровольців показали, що цетиризин у дозах 5 або 10 мг значно інгібує реакцію у вигляді висипу та почервоніння на введення у шкіру гістаміну у високій концентрації, проте кореляція з ефективністю не встановлена. У 6-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 186 пацієнтів з алергічним ринітом та супутньою бронхіальною астмою легкої та середньотяжкої течії, показано, що прийом цетиризину в дозі 10 мг 1 раз на добу зменшує симптоми риніту та не впливає на функцію легень. Результати цього дослідження підтверджують безпеку застосування цетиризину у пацієнтів, які страждають на алергію та бронхіальну астму легкої та середньотяжкої течії. У плацебо-контрольованому дослідженні показано, що прийом цетиризину в дозі 60 мг на добу протягом 7 днів не викликав клінічно значущого подовження інтервалу QT. Прийом цетиризину в рекомендованій дозі показав поліпшення якості життя пацієнтів з цілорічним та сезонним алергічними ринітами. Діти У 35-денному дослідженні за участю пацієнтів віком 5-12 років не виявлено ознак несприйнятливості до антигістамінного ефекту цетиризину. Нормальна реакція шкіри на гістамін відновлювалася протягом 3 днів після відміни препарату при його неодноразовому застосуванні. У 7-денному плацебо-контрольованому дослідженні цетиризину у лікарській формі сироп за участю 42 пацієнтів віком від 6 до 11 місяців продемонстровано безпеку застосування препарату. Цетиризин призначався у дозі 0.25 мг/кг 2 рази на добу, що приблизно відповідало 4.5 мг на добу (діапазон доз становив від 3.4 до 6.2 мг на добу). Застосування у дітей віком від 6 до 12 місяців можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем.Показання до застосуванняПігулки сезонний та цілорічний алергічний риніт та кон'юнктивіт; сверблячі алергічні дерматози; поліноз (сінна лихоманка); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); набряк Квінке. Краплі Дорослим та дітям віком 6 місяців і старше для полегшення: назальних та очних симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербежу, чхання, закладеності носа, ринореї, сльозотечі, гіперемії кон'юнктиви); симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПігулки термінальна стадія ниркової недостатності (КК спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; дитячий вік до 6 років; вагітність; період лактації; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня тяжкості (потрібна корекція режиму дозування); хронічні захворювання печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний або біліарний цироз печінки) (корекція дози потрібна лише при супутньому зниженні ШКФ); пацієнтам похилого віку (можливе зниження клубочкової фільтрації). Краплі термінальна стадія ниркової недостатності (КК дитячий вік до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки); вагітність; підвищена чутливість до цетиризину, гідроксизину або похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності (КК >10 мл/хв, потрібна корекція режиму дозування); епілепсії та підвищеної судомної готовності; пацієнтам із сприятливими факторами до затримки сечі (ураження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози); пацієнтам похилого віку (при віковому зниженні ШКФ); дітям віком до 1 року; у період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність При аналізі проспективних даних більш ніж 700 випадків результатів вагітності не виявлено випадків формування вад розвитку, ембріональної та неонатальної токсичності з чітким причинно-наслідковим зв'язком. Експериментальні дослідження на тваринах не виявили жодних прямих або непрямих несприятливих ефектів цетиризину на плід, що розвивається (в т.ч. у постнатальному періоді), перебіг вагітності та постнатальний розвиток. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилося, тому препарат Зодак не слід застосовувати при вагітності. Грудне годування Цетиризин виділяється з грудним молоком у кількості від 25% до 90% концентрації препарату у плазмі крові залежно від часу після призначення. У період грудного вигодовування застосовують після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Доступні дані щодо впливу на фертильність людини обмежені, проте негативного впливу на фертильність не виявлено. Таблетки протипоказано застосовувати у дітей віком до 6 років. Препарат у формі крапель протипоказаний до застосування у дітей віком до 6 місяців (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки). З обережністю слід призначати краплі Зодак® дітям до 1 року.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Огляд Результати клінічних досліджень продемонстрували, що застосування цетиризину в рекомендованих дозах призводить до розвитку незначних небажаних ефектів з боку ЦНС, включаючи сонливість, стомлюваність, запаморочення та біль голови. У деяких випадках було зареєстровано парадоксальну стимуляцію ЦНС. Незважаючи на те, що цетиризин є селективним блокатором периферичних Н1-рецепторів і практично не має антихолінергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки утруднення сечовипускання, порушення акомодації та сухості в роті. Повідомлялося про порушення функції печінки, що супроводжуються підвищенням активності печінкових ферментів та білірубіну. Найчастіше небажані явища дозволялися після припинення прийому цетиризину дигідрохлориду. Перелік небажаних побічних реакцій Є дані, отримані в ході подвійних сліпих контрольованих клінічних досліджень, спрямованих на порівняння цетиризину та плацебо або інших антигістамінних препаратів, що застосовуються у рекомендованих дозах (10 мг 1 раз на добу для цетиризину) більш ніж у 3200 пацієнтів, на підставі яких можна провести достовірний аналіз даних із безпеки. Згідно з результатами об'єднаного аналізу, у плацебо-контрольованих дослідженнях при застосуванні цетиризину в дозі 10 мг було виявлено такі небажані реакції з частотою 1% або вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1.63% 0.95% З боку нервової системи Запаморочення 1.10% 0.98% Головний біль 7.42% 8.07% З боку травної системи Біль в животі 0.98% 1.08% Сухість в роті 2.09% 0.82% Нудота 1.07% 1.14% Порушення психіки Сонливість 9.63% 5% З боку дихальної системи Фарингіт 1.29% 1.34% Хоча частота випадків сонливості у групі цетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Під час об'єктивної оцінки, проведеної в рамках інших досліджень, було підтверджено, що застосування цетиризину в рекомендованій добовій дозі у здорових молодих добровольців не впливає на їхню повсякденну активність. Діти У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком від 6 місяців до 12 років були виявлені такі небажані реакції з частотою 1% і вище: Небажані реакції (термінологія ВООЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) З боку травної системи Діарея 1.0% 0.6% Порушення психіки Сонливість 1.8% 1.4% З боку дихальної системи Риніт 1.4% 1.1% Загальні порушення та порушення у місці введення Стомлюваність 1.0% 0.3% Досвід постреєстраційного застосування Крім небажаних явищ, виявлених у ході клінічних досліджень та описаних вище, у рамках післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися небажані реакції, подані нижче. На підставі даних післяреєстраційного застосування препарату небажані явища розділені за класами системи органів MedDRA та частотою розвитку. Частота розвитку небажаних явищ визначалася таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,1/1000,1/10 000, З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення психіки: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні ідеї. З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома – порушення пам'яті, в т.ч. амнезія. З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм. З боку органів слуху: частота невідома – вертиго. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. З боку травної системи: нечасто – діарея; рідко – зміна функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, ЛФ, ГГТ та білірубіну); частота невідома – підвищення апетиту. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - шкірний висип, свербіж шкіри; рідко – кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, енурез; частота невідома – затримка сечі. Загальні розлади: нечасто – астенія, нездужання; рідко – периферичні набряки, підвищення маси тіла. Оповіщення про побічні реакції Велике значення має система оповіщення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату. Це дозволяє вести безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено клінічно значущої взаємодії цетиризину коїться з іншими лікарськими засобами. На підставі результатів проведених досліджень лікарської взаємодії цетиризину, зокрема досліджень взаємодії з псевдоефедрином або теофіліном у дозі 400 мг на добу, клінічно значущої взаємодії не встановлено. Одночасне застосування цетиризину з етанолом та препаратами, що пригнічують ЦНС, може сприяти подальшому зниженню концентрації уваги та швидкості реакцій, хоча цетиризин не посилює ефект етанолу (при його концентрації в крові 0.5 г/л).Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати препарат слід увечері, т.к. симптоми стають більш вираженими увечері. При необхідності препарат Зодак можна запитати склянкою води. Препарат Зодак® можна приймати незалежно від їди. Дорослим 10 мг (20 крапель) 1 десь у день. Альтернативно доза може бути розділена на 2 прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері). Діти Застосування у дітей від 6 до 12 міс можливе лише за призначенням лікаря та під суворим медичним контролем! Діти від 6 до 12 місяців - 2,5 мг (5 крапель) 1 раз на день; від 1 року до 6 років – 2,5 мг (5 крапель) 2 рази на день вранці та ввечері. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні. Діти віком від 6 до 12 років – 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні. Альтернативно доза може бути розділена на 2 прийоми (по 10 крапель вранці та ввечері). Діти старше 12 років – 10 мг (20 крапель) 1 раз на день. Іноді початкова доза 5 мг (10 крапель) може бути достатньою, якщо це дозволяє досягти задовільного контролю симптомів. Дітям з нирковою недостатністю дозу коригують з урахуванням Cl креатиніну та маси тіла. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку. Через можливе зниження функції нирок режим дозування препарату слід коригувати Пацієнти з нирковою недостатністю. Оскільки Зодак® виводиться з організму переважно нирками, за неможливості альтернативного лікування пацієнтам з нирковою недостатністю режим дозування препарату слід коригувати залежно від функції нирок (більшості Cl креатиніну). Cl креатиніну для чоловіків можна розрахувати виходячи з концентрації сироваткового креатиніну в плазмі за такою формулою: Cl креатиніну, мл/хв = (140 − вік, роки) × маса тіла, кг)/(72 × Cl креатиніна сиріт, мг/дл). Cl креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Пацієнти із порушенням функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція режиму дозування не потрібна. У пацієнтів з порушенням функції печінки та функції нирок рекомендується корекція дозування (див. табл. 1 вище). Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовувати препарат слід лише відповідно до того способу застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції. Інструкція для відкриття флакона Флакон закритий кришкою із пристроєм безпеки, що перешкоджає його відкриття дітьми. Флакон відкривається при сильному натисканні кришки вниз з подальшим відкручуванням проти ходу годинної стрілки. Після використання кришку флакона необхідно знову міцно закрутити.ПередозуванняКлінічна картина, що спостерігається під час передозування цетиризину, була обумовлена ​​його впливом на ЦНС. Симптоми: після одноразового прийому цетиризину в дозі 50 мг спостерігалася наступна клінічна картина - сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, загальмованість, ступор, слабкість, занепокоєння, підвищена дратівливість, седативний ефект, підвищена стомлюваність, нездужання, головний біль тремор, затримка сечовипускання, сухість у роті, діарея, запор. Лікування: відразу після прийому препарату необхідно провести промивання шлунка або стимулювати блювання. Рекомендується призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічний антидот невідомий. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам з порушенням функції нирок, печінки та пацієнтам похилого віку необхідно перед прийомом препарату проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, потрібно дотримання обережності, т.к. цетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Рекомендовано бути обережними при застосуванні цетиризину одночасно з алкоголем, хоча в терапевтичних дозах не зазначено клінічно значущої взаємодії з етанолом (при концентрації етанолу в крові 0.5 г/л). Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю. Перед призначенням алергологічних проб рекомендований триденний "відмивний" період з огляду на те, що блокатори гістамінових Н1-рецепторів інгібують розвиток шкірних алергічних реакцій. Використання у педіатрії Зважаючи на потенційний пригнічуючий вплив на ЦНС, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Зодак® дітям віком до 1 року за наявності наступних факторів ризику виникнення синдрому раптової дитячої смерті, таких, як (але не обмежуючись цим списком): синдром апное уві сні або синдром раптової дитячої смерті дітей грудного віку у брата чи сестри; зловживання матері наркотиками чи курінням під час вагітності; молодий вік матері (19 років і молодший); зловживання курінням няні, яка доглядає дитину (1 пачка цигарок на день або більше); діти, які регулярно засипають обличчям вниз і яких не укладають на спину; недоношені (гестаційний вік менше 37 тижнів) або народжені з недостатньою масою тіла (нижче 10-го перцентилю від гестаційного віку); при сумісному прийомі препаратів, що пригнічують вплив на ЦНС. До складу препарату входять допоміжні речовини метилпарабензол та пропілпарабензол, які можуть спричинити алергічні реакції, у т.ч. уповільненого типу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При об'єктивній оцінці здатності до керування автотранспортом та роботи з механізмами достовірно не виявлено будь-яких небажаних явищ при застосуванні препарату Зодак у рекомендованих дозах. Однак пацієнтам з проявами сонливості на фоні прийому препарату в період лікування доцільно утримуватися від керування автомобілем, занять потенційно небезпечними видами діяльності або керуванням механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему