Аллергия Юникем лабораторис

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: цетиризину гідрохлорид – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 65,3 мг, крохмаль кукурудзяний – 36,0 мг, повідон – 2,5 мг, магнію стеарат –1,2 мг; оболонка плівкова: бутилметакрилату, диметиламіноетил-метакрилату та метилметакрилату сополімер [1:2:1] - 0,9 мг, макрогол - 6000 - 0,15 мг, титану діоксид - 0,45 мг, тальк -1,5 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою по 10 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги. По 1 або 2 блістери з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки: довгасті, двоопуклі, білі, покриті плівковою оболонкою таблетки з ризиком на одній стороні. На поперечному зрізі – білі.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів блокатор.ФармакокінетикаЕфект проявляється протягом 1-2 годин після прийому, тривалість блокади Н1 гістамінових рецепторів досягає більше 24 годин. Після прийому внутрішньо всмоктується швидко і не менше ніж на 70%. Максимальна концентрація в плазмі (0,3 мкг/мл) досягається протягом 1 години при призначенні внутрішньо в дозі 10 мг. Їда не впливає на повноту всмоктування, але подовжує процес всмоктування на 1 годину. Зв'язування з білками плазми – 93 %. Стабільний рівень у плазмі досягається через 3 дні після початку прийому. Після багаторазового застосування концентрації цетиризину в шкірі та сироватці еквівалентні. Максимальна концентрація в головному мозку становить не більше 10% від максимальної концентрації в плазмі. Об'єм розподілу – 0,56 л/кг. Період напіввиведення становить 7-11 годин (у дітей 6-12 років – 6 год, у літніх людей – подовжується). Мінімально метаболізується у печінці з утворенням неактивного метаболіту та виводиться у незміненому вигляді переважно нирками.Протягом 24 год 60% прийнятої дози виводиться із сечею, 10% – з фекаліями. Системний кліренс – 54 мл/хв. Проникає у грудне молоко. При 10-денному застосуванні дози 10 мг накопичення препарату не спостерігається. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну нижче 11-31 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл/хв), період напіввиведення збільшується у 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань печінки та у літніх пацієнтів відзначається збільшення періоду напіввиведення на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.що знаходяться на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл/хв), період напіввиведення збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань печінки та у літніх пацієнтів відзначається збільшення періоду напіввиведення на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.що знаходяться на гемодіалізі (кліренс креатиніну менше 7 мл/хв), період напіввиведення збільшується в 3 рази, системний кліренс зменшується на 70%. На тлі хронічних захворювань печінки та у літніх пацієнтів відзначається збільшення періоду напіввиведення на 50% та зменшення системного кліренсу на 40%.ФармакодинамікаПрепарат Зіндет® є ефективним антигістаміном, протиалергічним засобом. Активна речовина препарату – цетиризин, відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну, селективно блокує Н1-гістамінові рецептори. Цетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів та базофілів у відповідь на введення алергену. Обмежує вивільнення медіаторів запалення клітинної стадії алергічної реакції. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається.Після припинення лікування дія зберігається до 3 доби.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування алергічного риніту та кон'юнктивіту (включаючи цілорічний та сезонний), сінна лихоманка (поліноз), ідіопатична кропив'янка та інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цетиризину та інших компонентів препарату, гідроксизину.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується призначати жінкам у період вагітності та лактації.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступному (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): ​​дуже часто – понад 1/10, часто – від понад 1/100 до менше 1/10, нечасто – від понад 1/1000 до менше 1/100 , рідко - від 1/10000 до менше 1/1000, дуже рідко - від 1/10000, включаючи окремі повідомлення. З боку нервової системи та органів чуття: часто - сонливість, стомлюваність, збудження, головний біль, запаморочення, занепокоєння, нервозність; нечасто – порушення концентрації уваги та мислення, безсоння, депресія, ейфорія, сплутаність свідомості; рідко - амнезія, деперсоналізація, атаксія, порушення координації рухів, тремор, гіперкінез, судоми литкових м'язів, парестезія, дисфонія, мієліт, параліч, птоз, порушення акомодації та зору, біль в очах, глаукома, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, , шум у вухах, глухота, порушення відчуття запаху З боку органів шлунково-кишкового тракту: нечасто – сухість у роті, біль у животі, метеоризм, діарея, зміна або відсутність смакового сприйняття, підвищення апетиту, анорексія, рідко – стоматит (у тому числі виразковий), зміна кольору та набряклість язика, збільшення салівації, підвищена каріозність, спрага, блювання, диспепсія, гастрит, запор, геморой, мелена, ректальна кровотеча, порушення функції печінки. З боку серцево-судинної системи: мігрень, дуже рідко – серцебиття, гіпертензія, серцева недостатність. З боку респіраторної системи: рідко – риніт, носова кровотеча, носовий поліп, фарингіт, кашель, синусит, бронхіт, збільшення бронхіальної секреції, бронхоспазм, диспное, інфекція верхніх дихальних шляхів, пневмонія, гіпервентиляція. З боку сечостатевої системи: затримка сечовипускання, набряки, поліурія, дизурія, гематурія, інфекція сечовивідних шляхів, цистит, ослаблення лібідо, дисменорея, міжменструальна кровотеча, менорагія, вагініт. Порушення з боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит, артроз, міалгія, біль у спині, м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірножирової клітковини: сухість шкіри, висипання, пухирцеві висипання, свербіж, акне, фурункульоз, дерматит, екзема, гіперкератоз, еритема, збільшення потовиділення, алопеція, ангіоневротичний набряк, гіпертрихоз, фотосенсибілізація, себоре. Інші: нездужання, лихоманка, озноб, припливи, зневоднення, цукровий діабет, лімфаденопатія, біль у молочних залозах, збільшення маси тіла. Як виняток можлива поява ознак підвищеної чутливості до препарату (кропив'янка, набряк, задишка). У цьому випадку лікування препаратом слід негайно припинити та терміново звернутися до лікаря. При виникненні тих чи інших несприятливих побічних реакцій, якнайшвидше зверніться до лікаря. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднувати прийом препарату Зінцет з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему. При одночасному прийомі з бронхолітичними засобами, що містять як діючу речовину теофілін, можливе збільшення частоти побічних ефектів препарату Зінцет®. Вживання спиртних напоїв при лікуванні препаратом Зінцет не рекомендується. При необхідності одночасного застосування зазначених та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат Зінцет застосовується за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. Діти віком від 2-х до 6-ти років: 2,5 мг (1/2 чайної ложки сиропу) двічі на день або 5 мг (1 чайна ложка сиропу) один раз на день. Діти віком від 6 до 12 років: по 10 мг цетиризину (1 таблетка або 2 чайні ложки сиропу) один раз на добу або по 5 мг цетиризину (1/2 таблетки або одна чайна ложка сиропу) двічі на добу, вранці та ввечері. Дорослим та дітям старше 12 років: по 10 мг цетиризину (1 таблетка або дві чайні ложки сиропу) один раз на добу. Особам похилого віку або пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки та нирок препарат призначається лікарем індивідуально, у зменшеній дозі. При випадковому пропусканні часу прийому препарату, чергову дозу слід прийняти за першої ж можливості. Якщо наближається час чергового прийому препарату, дозу слід прийняти за графіком, не збільшуючи загальної дози. Препарат Зінцет можна приймати незалежно від часу їди. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води.ПередозуванняСимптоми: при прийомі препарату одноразово в дозі понад 50 мг можливі замішання, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор, затримка сечі. Лікування: відразу після прийому препарату слід провести промивання шлунка або штучно спричинити блювання. Рекомендується призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Хоча на фоні прийому препарату Зінцет будь-якого негативного впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими складними механізмами не спостерігалося при призначенні рекомендованої дози 10 мг. Проте в період прийому препарату доцільно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему