Лекарства и БАД Хиты продаж
289,00 грн
250,00 грн
Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаBryonia alba (Bryonia) (Бріонія альба (Бріонія)) D1 2,5 г; вазелін до 25 г Об'єм: 25 г. у флакони полімерні з кришкою, що забезпечує контроль першого розкриття або банки полімерні з бар'єрною горловиною і кришкою, що натягується, що забезпечує контроль першого розкриття.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування гомеопатична.ХарактеристикаМонокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена активним компонентом, що входить до його складу.Фармакотерапевтична групаМуколітичне, кровоспинне, знеболювальне, відхаркувальне, протизапальне.Властивості компонентівОднорідна мазь від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору зі слабким своєрідним запахом.ФармакодинамікаАктивним інгредієнтом препарату є трав'яниста рослина Бріонія Біла із родини Гарбузові, також відома під назвами Переступ Білий або Адамів корінь. У гомеопатії, як втім, і в народній, і офіційній медицині використовується корінь бріонії, що володіє (завдяки виявленим у ньому дубильним речовинам, алкалоїдам, кумаринам, азотовмісним сполукам, бриноловій кислоті, фітостеринам та їх глікозидам, сапонінам та похідним. )) знеболювальною, антизапальною, муколітичною та кровоспинною ефективністю. Дані ефекти препарату виявляються внаслідок його подразнюючого впливу на серозні оболонки, що покривають внутрішні органи (головним чином очеревину, плевру та легені), синовіальні оболонки, що вистилають внутрішні поверхні порожнин суглобів, а також слизові оболонки шляхів дихання. З цієї причини застосування препарату сприяє відходженню мокротиння (патологічного бронхолегеневого секрету) та пом'якшенню продуктивного та сухого кашлю. Завдяки впливу на запальний процес у суглобах лікарський засіб полегшує негативну симптоматику ревматизму, подагри, поліартриту та інших подібних патологій, а також знижує больовий синдром.ІнструкціяДля полегшення симптоматики патологічних запальних процесів, що відбуваються у верхніх шляхах дихання, рекомендують наносити мазь Бріонія на шкірні покриви спини та грудної клітки і розтирати певний час до її вбирання, після чого на ці місця накладають компрес. Процедури нанесення та втирання мазі здійснюють 1-2 рази протягом 24 годин. Для зняття больового синдрому, що виникає при різних суглобових патологіях, показано 1-2 разове на добу нанесення тонкого шару мазі на шкіру над проблемними суглобами.Показання до застосуванняЯк симптоматичний засіб у комплексній терапії запальних захворювань верхніх дихальних шляхів (бронхіт, трахеїт), а також запальних захворювань суглобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (дані щодо безпеки застосування препарату у даної категорії хворих відсутні).Вагітність та лактаціяЯк засіб для полегшення симптоматики патологічних запальних процесів, що відбуваються у верхніх шляхах дихання, мазь Бріонія за рекомендацією лікаря може бути використана для лікування дітей. У разі потреби та з дозволу лікаря можливе застосування мазі Бріонія для лікування вагітних жінок та матерів-годувальниць.Побічна діяПри застосуванні гомеопатичних лікарських засобів може спостерігатися тимчасове загострення симптомів. У цьому випадку слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо).ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
2 690,00 грн
2 644,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб.: Активні речовини: Бриварацетам – 25 мг; Допоміжні речовини: кроскармелоза натрію – 5 мг, лактози моногідрат – 48.5 мг, бетадекс – 6.75 мг, лактоза безводна – 48.25 мг, магнію стеарат – 1.5 мг; Склад плівкової оболонки: Опадрай II 85F275014 сірий - 6.75 мг (полівініловий спирт, тальк, поліетиленгліколь 3350/макрогол 3350, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид чорний). 14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою сірувато-зеленого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "u25" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиепілептичний препарат.ФармакокінетикаБріварацетам має високу та селективну афінність щодо білка синаптичних везикул 2А (SV2A) у головному мозку – трансмембранного глікопротеїну, що міститься в нейронах та ендокринних клітинах на пресинаптичному рівні. Хоча точна роль даного білка нині невідома, було показано, що він модулює екзоцитоз нейротрансмітерів. Зв'язування з глікопротеїном синаптичних везикул 2А (SV2A) є основним механізмом протисудомного ефекту бриварацетаму. Ефективність та безпека клінічного застосування Ефективність бриварацетаму як додаткову терапію парціальних судомних нападів (ПСП) була встановлена у трьох рандомізованих, подвійних сліпих, плацебо-контрольованих, багатоцентрових дослідженнях препарату у фіксованій дозі у пацієнтів віком 16 років та старших. Досліджуваний препарат отримували 1558 пацієнтів, у тому числі 1099 пацієнтів отримували бриварацетам у дозі від 5 до 200 мг/сутки. У всіх дослідженнях був вихідний 8-тижневий період, після якого слідував 12-тижневий період лікування без підвищення дози. Дослідження включали пацієнтів з наявністю неконтрольованих ПСП на фоні прийому 1 або 2 супутніх протиепілептичних препаратів (ПЕП). У період лікування були включені пацієнти, у яких протягом вихідного періоду виникало щонайменше 8 ПСП. Первинними кінцевими точками в дослідженнях 3 фази були відсоток зниження частоти ПСП порівняно з плацебо і частка пацієнтів, що досягли зниження частоти ПСП не менше ніж на 50% щодо вихідного рівня. При включенні до дослідження пацієнти найчастіше приймали такі ПЕП, як карбамазепін (40,6%). ламотриджин (25.2%), вальпроат (20.5%), окскарбазепін (16.0%), топірамат (13,5%). фенітоїн (10,2%) та леветирацетам (9,8%). При включенні у всі три дослідження медіана частоти судомних нападів за 28 днів дорівнювала 9. Тривалість епілепсії в середньому склала близько 23 років. Була продемонстрована ефективність бриварацетаму як додаткова терапія ПСП у пацієнтів віком 16 років і старша у дозах від 50 мг/добу до 200 мг/добу. У клінічних дослідженнях зниження частоти судомних нападів у порівнянні з групою плацебо було більш вираженим при застосуванні бриварацетаму у дозі 100 мг на добу, ніж 50 мг на добу. За винятком невеликого дозозалежного почастішання випадків сонливості та стомлюваності, застосування бриварацетаму в дозах 50 мг/добу та 100 мг/добу характеризувалось порівнянною безпекою, у тому числі щодо небажаних явищ з боку ЦНС та на фоні тривалої терапії. За даними об'єднаного аналізу відсоток пацієнтів, у яких частота ПСП знизилася щонайменше на 50% щодо вихідного рівня на фоні прийому бриварацетаму в дозах 50 мг/добу, 100 мг/добу та 200 мг/добу, становив, відповідно, 34.2%, 39 ,5% та 37,8% у порівнянні з 20.3% у групі плацебо (в даний аналіз не були включені пацієнти, які приймали леветирацетам). При об'єднаному аналізі даних трьох базових досліджень не виявлено відмінностей ефективності (визначеної як зниження частоти ПСП на 50% щодо вихідного рівня) доз бриварацетаму в діапазоні від 50 мг/добу до 200 мг/добу у комбінації з індукувальною або неіндукувальною ПЕП. Протягом періоду лікування, який склав 12 тижнів, свобода від нападів була досягнута у 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) та 4,0% (10/249) пацієнтів, які отримували бриварацетам у дозах 50 мг/добу, 100 мг/добу та 200 мг/добу, відповідно, порівняно з групою плацебо, де цей показник становив 0,5% (2/418). Зменшення частоти судомних нападів за 28 днів відмічено у пацієнтів, що початково страждали 1С типом судомних нападів (вторинні генералізовані тоніко-клонічні судоми), що приймали бриварацетам у дозах 50 мг/добу, 100 мг/добу та 200 мг/добу, на 6 (п=62), 61,2% (п=100) та 82,1% (п=75), відповідно, порівняно з плацебо - на 33,3% (п=115). Ефективність бриварацетаму як монотерапії не підтверджено. Бріварацетам не рекомендується застосовувати як монотерапію. Терапія леветирацетамом У двох рандомізованих плацебоконтрольованих клінічних дослідженнях леветирацетам був супутнім ПЕП приблизно у 20% пацієнтів. Хоча кількість таких пацієнтів обмежена, було зазначено, що переваги бриварацетаму в порівнянні з плацебо у них не спостерігали, що могло бути наслідком конкурентного зв'язування з глікопротеїном SV2A. Додаткових проблем у безпеці та переносимості даної терапії також не було виявлено. У третьому дослідженні було показано перевагу бриварацетаму в дозах 100 мг/добу та 200 мг/добу порівняно з плацебо у пацієнтів, які раніше отримували леветирацетам. У цієї підгрупи пацієнтів менша ефективність бриварацетаму порівняно з пацієнтами, не лікованими раніше леветирацетамом, могла бути наслідком прийому більшої кількості ПЕП в анамнезі та більшою вихідною частотою судомних нападів. Застосування у пацієнтів похилого віку (віком 65 років і старше) У три базових подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідження були включені 38 пацієнтів віком від 65 до 80 років. Ефективність бриварацетаму у літніх пацієнтів була порівнянна з такою в осіб молодшого віку, хоча дані обмежені. Застосування у дітей Ефективність та переносимість бриварацетаму у дітей віком до 16 років не встановлені. Відкриті продовжені дослідження Після завершення рандомізованих досліджень 81,7% пацієнтів були включені до тривалих відкритих фаз застосування бриварацетаму. Через 6 місяців від включення до рандомізованого дослідження відсутність судомних нападів було відзначено у 5,3% (п=1500) пацієнтів, через 12 місяців - у 4,6% (п=1188) пацієнтів та через 24 місяці - у 3,7% (п=847), які отримували бриварацетам. Однак, враховуючи той факт, що значна частина пацієнтів (26%) достроково припинила участь у продовжених дослідженнях через відсутність ефективності, не можна виключити, що в аналіз даних була включена непредставницька вибірка, тому що пацієнти, що залишилися, краще відповідали на терапію, ніж достроково вибулі . Доклінічні дані щодо безпеки У фармакологічних дослідженнях безпеки виявлено переважний вплив на ЦНС (в основному, транзиторне пригнічення ЦНС та зниження спонтанної рухової активності), що спостерігалося при введенні препарату у дозах, що значно (більш ніж у 50 разів) перевищували фармакологічно активну дозу бриварацетаму 2 мг. Бріварацетам не впливав на навчання і пам'ять. Не було виявлено патологічних змін у печінці щурів та мавп при хронічному застосуванні бриварацетаму у дозах, які набагато (від 5 до 42 рази) перевищують терапевтичну дозу 200 мг/добу. Були зареєстровані ознаки ураження ЦНС, які з часом слабшали (пригніченість, втрата рівноваги, дискоординація), у мавп при застосуванні бриварацетаму в дозах, що в 64 рази перевищують клінічну Сmax У собак застосування бриварацетаму призвело до розвитку змін у печінці, в основному до пор , у дозах, що забезпечують експозицію (визначається за площею під кривою концентрація-час, AUC), близьку до середньої експозиції у людини при прийомі дози 200 мг/добу. Однак токсикологічні дані щодо бриварацетаму та структурно близьких компонентів показують, що розвиток змін у печінці собак відбувається за механізмами, не властивими людям. У дослідженнях генотоксичності не було виявлено мутагенної чи кластогенної активності. Дослідження канцерогенності на щурах не виявили онкогенного потенціалу, тоді як збільшена частота випадків гепатоцелюлярних пухлин у самців мишей була розцінена як обумовлена негенотоксичним механізмом дії, що має відношення до фенобарбіталоподібної індукції печінкових ферментів, що є відомим феноменом. Бріварацетам не впливав на фертильність самців та самок, не виявлено тератогенного потенціалу в експериментах на щурах та кроликах. Ембріотоксичність відмічена при застосуванні бриварацетаму у вагітних самок кроликів у дозі, токсичній для самки, при якій експозиція у 8 разів перевищує клінічну експозицію при максимальній дозі, що рекомендується. У щурів бриварацетам швидко проникав через плаценту та виділявся з молоком лактуючих щурів у концентрації, близькій до концентрації у плазмі матері. Дослідження на щурах не виявили потенційної можливості розвитку лікарської залежності. Дослідження на нестатевозрілих тварин У нестатевозрілих щурів при експозиції бриварацетаму, що у 6-15 разів перевищує клінічну експозицію при максимальній рекомендованій дозі, було відзначено несприятливий вплив на процеси розвитку (смертність, клінічні ознаки, зниження маси тіла та зниження маси мозку). Не було виявлено негативного впливу на функцію ЦНС, а також нейропатологічних та гістопатологічних змін мозку. У нестатевозрілих собак при застосуванні бриварацетаму в дозі, що забезпечує експозиції в 6 разів вище терапевтичного рівня, зміни були подібними до змін у дорослих тварин. Не було відзначено побічних ефектів з урахуванням стандартних критеріїв для оцінки процесів розвитку та дозрівання.ФармакодинамікаБриварацетам характеризується лінійною та незалежною від тривалості терапії фармакокінетикою, низькою внутрішньо- та міжіндивідуальною варіабельністю, а також повною абсорбцією, дуже невеликим ступенем зв'язування з білками плазми, екскрецією нирками після екстенсивної біотрансформації та наявністю фармакологічно неактивних метанов. Всмоктування Бриварацетам швидко і повністю абсорбується після прийому внутрішньо, і його абсолютна біодоступність складе приблизно 100%. Медіана часу досягнення максимальної концентрації (Тmах) при прийомі таблеток натще становить 1 годину (розкид значень Тmах від 0,25 до 3 год). Одночасний прийом бриварацетаму з їжею з високим вмістом жирів уповільнює швидкість всмоктування (медіана Тmах 3 год) та знижує максимальну концентрацію препарату в плазмі на 37%, тоді як ступінь всмоктування залишається незмінною. Розподіл Бріварацетам мало зв'язується з білками плазми ( Метаболізм Бриварацетам первинно метаболізується шляхом гідролізу амідної складової з утворенням відповідної карбонової кислоти (приблизно 60% дози), вдруге - шляхом гідроксилювання пропілового бічного ланцюга (приблизно 30% від дози). Гідроліз амідної складової з утворенням карбонової кислоти (34% дози, виведеної нирками) опосередковується печінковою та позапечінковою амідазою. In vitro гідроксилювання бриварацетаму опосередковується первинно ізоферментом системи цитохрому Р450 CYP2C19. Обидва метаболіти при подальшому перетворенні утворюють гідроксильовану кислоту. In vivo у людей з неактивним ізоферментом CYP2C19 внаслідок мутації, утворення гідрокси метаболіту знижено в 10 разів, тоді як концентрація бриварацетаму підвищується на 22% або 42% у суб'єктів з одним або обома алелями, що мутували.Вказані три метаболіти не мають фармакологічної активності. Виведення Бріварацетам переважно метаболізується та виводиться нирками. Більше 95% дози, включаючи метаболіти, виводиться нирками протягом 72 годин після прийому. Менше 1% дози виводиться кишківником і менше 10% дози виводиться у незміненому вигляді нирками. Термінальний період напіввиведення бриварацетаму (Т1/2) становить приблизно 9 годин. Загальний плазмовий кліренс бриварацетаму у пацієнтів становить 3,6 л/год. Лінійність Фармакокінетика пропорційна дозі в діапазоні від 10 до принаймні 600 мг. Лікарські взаємодії Бріварацетам виводиться по кількох шляхах, включаючи екскрецію нирками, не опосередкований ізоферментами системи цитохрому Р450 гідроліз та опосередковане ізоферментами системи цитохрому Р450 окиснення. У дослідженнях in vitro показано, що бриварацетам не є субстратом людського глікопротеїну (P-gp), протеїнів людини, які відповідають за множинну лікарську резистентність (MRP1 та MRP2) та, ймовірно, поліпептидів-переносників органічних аніонів 1В1 (ОАТР1В1) та ОАТР1В1. Експерименти in vitro показали, що біотрансформація бриварацетаму істотно не залежить від інгібіторів ізоферментів CYP (наприклад, CYP1 А, 2С8, 2С9, 2D6 та ЗА4). У дослідженнях in vitro показано, що бриварацетам не є інгібітором ізоферментів CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2D6, ЗА4 або транспортерів P-gp, BCRP, BSEP MRP2, МАТЕ-К, МАТЕ-1, ОАТ ОСП у концентраціях, порівнянних із застосовуваними у клініці. Також у дослідженнях in vitro бриварацетам не індукував ізоферменту CYP1А2. Фармакокінетика в спеціальних групах пацієнтів У літніх людей (65 років і старше) У дослідженні у пацієнтів похилого віку (у віці 65-79 років, з кліренсом креатиніну 53-98 мл/хв/1.73 м), які отримували бриварацетам у дозі 400 мг/добу за два прийоми, період напіввиведення препарату склав 7,9 години та 9 ,3 години у групах 65-75 років та старше 75 років, відповідно. У рівноважному стані кліренс бриварацетаму у пацієнтів похилого віку був близьким (0,76 мл/хв/кг) до кліренсу у здорових молодих чоловіків (0,83 мл/хв/кг). У пацієнтів із порушенням функції нирок У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну Бриварацетам не вивчали у пацієнтів, які перебували на гемодіалізі. У пацієнтів із порушенням функції печінки Фармакокінетичне дослідження у пацієнтів з цирозом печінки (А, В, С по Child-Pugh) виявило порівнянне підвищення експозиції бриварацетаму, незалежно від ступеня вираженості захворювання (50%, 57% та 59%), порівняно з контрольною групою здорових добровольців. У дітей У фармакокінетичному дослідженні у 99 дітей віком від 1 місяця до 16 років, які отримували розчин бриварацетаму всередину, концентрація бриварацетаму в плазмі була пропорційна прийнятій дозі у всіх вікових групах. Дані популяційного фармакокінетичного моделювання показали, що доза 2,0 мг/кг двічі на добу призводить до такої ж середньої рівноважної концентрації у плазмі, як доза 100 мг двічі на добу у дорослих. Вплив ваги Виявлено зниження рівноважної концентрації бриварацетаму в плазмі на 40% у пацієнтів з масою тіла в діапазоні від 46 до 115 кг. Однак така відмінність у фармакокінетиці бриварацетаму розцінена як клінічно незначна. Вплив статі Клінічно значимих відмінностей у фармакокінетиці бриварацетаму у пацієнтів різної статі не виявлено. Вплив раси Раса (європеоїдна, монголоїдна) не мала значного впливу на параметри фармакокінетики бриварацетаму, за результатами популяційного фармакокінетичного моделювання у хворих на епілепсію. Кількість пацієнтів іншого етнічного походження була обмеженою. Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємовідносини Значення концентрації бриварацетаму в плазмі становить 50% від максимально ефективної концентрації (ЕС50) відповідає 0,57 мг/л. Дана концентрація у плазмі дещо перевищує медіану значення експозиції бриварацетаму після прийому дози 50 мг/добу. Подальше зниження частоти судомних нападів відмічено зі збільшенням дози до 100 мг/добу, ефективність досягає плато прийому препарату в дозі 200 мг/сутки.Показання до застосуванняБрівіак показаний як додаткова терапія в лікуванні парціальних судомних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих і підлітків з 16 років, які страждають на епілепсію.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини або інших похідних піролідону, а також до будь-якого з допоміжних компонентів, перелічених у розділі «Склад». Дитячий вік до 16 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних). Рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Термінальна ниркова недостатність, що потребує гемодіалізу (у зв'язку з відсутністю клінічних даних).Вагітність та лактаціяВагітність Ризик, зумовлений епілепсією та прийомом протиепілептичних засобів Серед дітей, народжених жінками, які отримували протиепілептичні препарати, кількість вроджених вад розвитку в 2-3 рази перевищує значення близько 3%, характерне для популяції загалом. Одночасна терапія декількома протиепілептичними засобами пов'язана з більш високим ризиком виникнення вроджених вад розвитку, проте внесок кожного препарату та/або самого захворювання окремо не оцінювали. Припинення протиепілептичної терапії може призвести до загострення захворювання, що, можливо, виявиться небезпечним для матері та плода. Ризик, зумовлений бриварацетамом Дослідження бриварацетаму на тваринах не виявили тератогенного потенціалу. Дані застосування бриварацетаму у вагітних жінок обмежені. У клінічних дослідженнях при застосуванні бриварацетаму як додаткової терапії у комбінації з карбамазепіном, відмічено дозозалежне підвищення концентрації активного метаболіту карбамазепіну – епоксиду карбамазепіну (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Даних визначення клінічної значимості зазначеного ефекту у вагітних недостатньо. Відсутні дані про проникнення бриварацетаму через плацентарний бар'єр у людини. У щурів бриварацетам легко проникає крізь плаценту. Потенційний ризик для людини невідомий. Бриварацетам не слід застосовувати під час вагітності, крім випадків клінічної необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Припинення прийому бриварацетаму може спричинити загострення захворювання, що може бути небезпечним для матері та плода. Грудне годування Невідомо, чи виділяється бриварацетам із грудним молоком людини. У лактуючих щурів бриварацетам виділяється з молоком. Рішення про припинення грудного вигодовування або прийому бриварацетаму приймається на основі оцінки необхідності терапії для матері. При одночасному прийомі бриварацетаму та карбамазепіну можливе збільшення кількості епоксиду карбамазепіну. екскретується в грудне молоко. Даних оцінки клінічної значимості недостатньо. Фертильність Даних щодо впливу бриварацетаму на фертильність людини немає. У щурів прийом бриварацетаму не впливав на фертильність. Жінки із збереженим дітородним потенціалом Перед призначенням бриварацетаму лікар повинен обговорити планування сім'ї та заходи контрацепції з жінками, які мають дітородну функцію збережено. При плануванні жінка вагітності питання про продовження прийому бриварацетаму слід переглянути.Побічна діяРезюме профілю безпеки Безпеку препарату Брівіак оцінювали у 2388 пацієнтів, з яких 1740 отримували бриварацетам протягом > 6 міс, 1363 пацієнти - > 12 міс, 923-> 24 місяців і 569 - > 60 місяців (5 років). Найчастіше (>10%) на фоні лікування бриварацетамом відзначали сонливість (14,3%) та запаморочення (11,0%). Ці небажані лікарські реакції (НЛР) зазвичай мали легкий або середній рівень тяжкості. Частота розвитку сонливості та стомлюваності (8,2%) підвищувалася зі збільшенням дози препарату. Види небажаних реакцій, що відзначалися протягом перших 7 днів терапії, були аналогічні тим, що реєстрували протягом усього періоду лікування. Частота дострокового завершення терапії внаслідок розвитку НЛР склала 3,5%, 3,4% та 4,0% у пацієнтів, рандомізованих для отримання бриварацетаму у дозах 50 мг/добу, 100 мг/добу та 200 мг/добу, відповідно; аналогічний показник у групі плацебо становив 1,7%. Найбільш частими НЛР, що призводили до дострокової відміни бриварацетаму, були запаморочення (0.8%) та судоми (0,8%). НЛР представлені відповідно до ураження органів і систем органів (MedDRA) та класифікації за частотою народження: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, але < 1/10) та нечасто (> 1/1000, але < 1/100). Інфекційні та паразитарні захворювання Часто: грип Порушення з боку крові та лімфатичної системи Нечасто: нейтропенія Порушення з боку обміну речовин та харчування Часто: Зниження апетиту Порушення психіки Часто: депресія, тривожність, безсоння, дратівливість Нечасто: суїцидальні думки, психотичний розлад, агресивність, збудження Порушення з боку нервової системи Дуже часто: запаморочення, сонливість Часто: судоми, вертиго Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто: інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: нудота, блювання, запор Загальні розлади та порушення у місці введення Часто: стомлюваність Опис окремих НЛР Нейтропенія відзначена у 0,5% (6 із 1099) пацієнтів, які отримували бриварацетам, та у 0% (0 із 459) пацієнтів, які отримували плацебо. У 4 з цих пацієнтів кількість нейтрофілів була зниженою вихідно, і було відзначено подальше зниження показника на фоні лікування бриварацетамом. Жоден із 6 випадків нейтропенії не був серйозним, не вимагав спеціального лікування, не призвів до припинення прийому бриварацетаму та не супроводжувався інфекційними ускладненнями. Суїцидальні наміри відзначені у 0,3% (3 із 1099) пацієнтів, які отримували бриварацетам, та 0,7% (3 із 459) пацієнтів, які отримували плацебо. У рамках короткострокових клінічних досліджень застосування бриварацетаму у пацієнтів з епілепсією випадків самогубства та суїцидальних спроб не відзначали, проте обидва ці явища зареєстровані у фазі відкритого продовженого дослідження. Відкриті продовжені дослідження Профіль безпеки бриварацетаму в короткострокових плацебо-контрольованих дослідженнях можна порівняти з його профілем безпеки у пацієнтів, які продовжували застосування препарату у тривалих відкритих фазах протягом 8 років. Застосування у дітей Дані щодо безпеки застосування бриварацетаму в рамках відкритих досліджень у дітей віком від 1 місяця до 16 років обмежені. Загалом, 152 дитини (від 1 місяця до 16 років) отримували бриварацетам у рамках дослідження фармакокінетики та подальшого спостереження. Згідно з наявними обмеженими даними найчастішими небажаними явищами, розціненими лікарем-дослідником як пов'язані з препаратом, були сонливість (10%), знижений апетит (8%), стомлюваність (5%) та зниження ваги (5%). Профіль безпеки у дітей був порівнянний із профілем безпеки бриварацетаму у дорослих. Дані щодо впливу на розвиток нервової системи відсутні. В даний час відсутні дані про результати клінічного застосування препарату у новонароджених. Застосування у літніх людей Зі 130 літніх пацієнтів, включених у клінічні дослідження бриварацетаму 2-3 фази (44 з епілепсією), 100 пацієнтів були у віці 65-74 років та 30 пацієнтів – у віці 75 – 84 років. Профіль безпеки бриварацетаму виявився подібним у пацієнтів похилого віку та у молодших дорослих пацієнтів.Взаємодія з лікарськими засобамиБріварацетам виводиться по кількох шляхах, включаючи екскрецію нирками, не опосередкований ізоферментами системи цитохрому Р450 гідроліз та опосередковане ізоферментами системи цитохрому Р450 окиснення. У дослідженнях in vitro показано, що бриварацетам не є субстратом людського глікопротеїну (P-gp), протеїнів людини, які відповідають за множинну лікарську резистентність (MRP1 та MRP2) та, ймовірно, поліпептидів-переносників органічних аніонів 1В1 (ОАТР1В1) та ОАТР1В1. Експерименти in vitro показали, що біотрансформація бриварацетаму істотно не залежить від інгібіторів ізоферментів CYP (наприклад, CYP1 А, 2С8, 2С9, 2D6 та ЗА4). У дослідженнях in vitro показано, що бриварацетам не є інгібітором ізоферментів CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2D6, ЗА4 або транспортерів P-gp, BCRP, BSEP MRP2, МАТЕ-К, МАТЕ-1, ОАТ ОСП у концентраціях, порівнянних із застосовуваними у клініці. Також у дослідженнях in vitro бриварацетам не індукував ізоферменту CYP1А2.Спосіб застосування та дозиВсередину, не розжовуючи, запиваючи водою, незалежно від їди. Початкова доза, що рекомендується, становить 50 мг/добу або ЮОмг/добу, за рішенням лікаря, виходячи з необхідного протисудомного ефекту і потенційної і побічної дії. Добова доза ділиться порівну на два прийоми, вранці та ввечері. Залежно від індувідуальної відповіді пацієнта та переносимості, доза може бути змінена в межах від 50 мг/добу до 200 мг/добу, у яких бриварацетам ефективний як супутня терапія ПСП. Початкова титрація дози до ефективної не потребує врахування переносимості терапії бриварацетамом. У разі пропуску однієї або кількох доз рекомендується прийняти пропущену дозу препарату якнайшвидше; наступну дозу приймають у звичайний час уранці або ввечері. Заповнення пропущеної дози дозволить уникнути зниження концентрації бриварацетаму в плазмі нижче ефективного рівня та запобігти рецидиву судомних нападів. Скасування препарату При необхідності припинити лікування бриварацетамом рекомендується скасовувати препарат поступово, зменшуючи дозу на 50 мг на добу на тиждень. Після одного тижня прийому дози 50 мг на добу рекомендується останній тиждень приймати бриварацетам у дозі 20 мг на добу. Особливості застосування в окремих груп пацієнтів Літні (65 років та старші) Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна. Досвід застосування у пацієнтів віком 65 років та старший обмежений. Порушення функції нирок Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна. Бриварацетам не рекомендується у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які потребують гемодіалізу, через відсутність клінічних даних. Порушення функції печінки У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки експозиція бриварацетаму підвищена. Слід розпочати з дози 50 мг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, для всіх стадій печінкової недостатності становить 150 мг, розділені на два прийоми. Діти Безпека та ефективність бриварацетаму у новонароджених та дітей віком до 16 років не встановлені.ПередозуванняКлінічний досвід передозування бриварацетаму у людини обмежений. У здорових добровольців, які приймали одноразово бриварацетам у дозі 1400 мг, відзначалася сонливість та запаморочення. Специфічного антидоту для бриварацетаму немає. У разі передозування проводиться загальна підтримуюча терапія. Оскільки з сечею виводиться менше 10% бриварацетаму, малоймовірно, що гемодіаліз значно підвищуватиме кліренс бриварацетаму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри необхідності припинити лікування бриварацетамом рекомендується скасовувати препарат поступово, зменшуючи дозу на 50 мг/добу на тиждень. Після одного тижня прийому дози 50 мг на добу рекомендується останній тиждень приймати бриварацетам у дозі 20 мг на добу. Суїцидальні наміри та спроби суїциду Суїцидальні наміри та спроби суїциду відзначені у пацієнтів, які отримували ПЕП, включаючи бриварацети, за різними показаннями. Метааналіз результатів рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень ПЕП також показав невелике збільшення ризику суїцидальних намірів та спроб. Механізм появи ризику суїциду невідомий і не виключена можливість підвищення ризику при застосуванні бриварацетаму. Необхідно контролювати ознаки суїцидальних намірів та спроб у пацієнтів, своєчасно розпочати відповідне лікування.Пацієнти (та особи, які здійснюють догляд) повинні бути поінформовані про необхідність негайно звернутися за медичною допомогою у разі виникнення суїцидальних намірів чи спроб. Порушення функції печінки Клінічні дані щодо застосування бриварацетаму у пацієнтів із печінковою недостатністю обмежені. Рекомендується коригувати дозу препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Вплив на здатність управління транспортними засобами та іншими механізмами Бріварацетам незначно або помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Через відмінності в індивідуальній чутливості до препарату, у ряду пацієнтів може розвинутися сонливість, запаморочення та інші ефекти з боку ЦНС.Пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем і не працювати з іншими потенційно небезпечними механізмами, поки вплив бриварацетаму на їхню здатність до виконання такої діяльності не стане зрозумілим.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 мл препарату міститься: бромфенаку натрію сесквігідрат - 0.9 мг, що відповідає вмісту бромфенаку - 1.035 мг Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.05 мг, борна кислота - 11 мг, динатрію едетату дигідрат - 0.2 мг, полісорбат 80 - 1.5 мг, повідон К-30 - 20 мг, натрію борату декагідрат - 11 мг, натрій натрію гідроксид – до pH 8.3, вода д/і – до 1 мл. 1.7 мл – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні прозорі, зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаБромфенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має протизапальну та аналгетичну дію, блокує синтез простагландинів з арахідонової кислоти, шляхом інгібування циклооксигенази 1 та 2, що призводить до зменшення запалення та зниження больової реакції. Дослідження in vivo показали, що простогландини є медіаторами деяких видів запалення ока. У дослідженнях на тваринах простагландини сприяли порушенню гематоофтальмічного бар'єру, підвищували проникність судин, викликали вазодилатацію, лейкоцитоз, збільшували внутрішньоочний тиск.ФармакокінетикаКонцентрація препарату в плазмі значно нижча межі вимірювання і не має клінічної значущості. Бромфенак ефективно проникає у рогівку: при одноразовій інсталяції концентрація у водяній волозі ока становить 79±68 нг/мл через 150-180 хвилин після застосування препарату. Зазначена концентрація зберігається протягом 12 годин у водянистій волозі ока із збереженням терапевтично значущої концентрації у тканинах ока, включаючи сітківку, до 24 годин. Період напіввиведення з рідкої вологи ока становить близько 1,4 год.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуваннялікування післяопераційного запалення та зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших нестероїдних протизапальних препаратів; застосування препарату протипоказане у пацієнтів, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янки та симптоматика гострого риніту посилюються при прийомі ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися). З обережністю: сульфіт натрію, що міститься в препараті, може викликати алергічну реакцію, включаючи анафілактичний шок, напади астми у сприйнятливих людей. Чутливість до сульфітів підвищена в осіб із бронхіальною астмою та алергічними реакціями в анамнезі. При застосуванні препарату Броксинак існує можливість розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілацетилової кислоти, а також інших нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно бути обережними при лікуванні осіб, у яких раніше виявлялася чутливість до цих препаратів. Нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати час кровотечі внаслідок порушення агрегації тромбоцитів. Застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів у поєднанні з офтальмологічними операціями може підвищити кровоточивість тканин ока (у тому числі в передній камері ока). Броксинак повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксована схильність до кровотечі, або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть збільшувати час згортання крові. Досвід застосування місцевих НПЗП показує, що пацієнти з ускладненнями після хірургічних офтальмологічних втручань, денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом, поверхневими захворюваннями очей (наприклад, синдром «сухого ока»), ревматоїдним артритом. часу можуть мати підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку рогівки.Вагітність та лактаціяБезпека застосування крапель очних бромфенаку 0,09% під час вагітності не вивчалася. Однак дані деяких досліджень ембріотоксичності на тваринах свідчать про можливість зниження життєздатності ембріона. Застосування препарату можливе, якщо очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід уникати призначення препарату на пізніх термінах вагітності. Період грудного вигодовування. Слід бути обережним при застосуванні у жінок у період грудного вигодовування. Протипоказано дітям віком до 18 років.Побічна діяПри одноразовому застосуванні препарату спостерігалися побічні реакції: Порушення з боку органів зору: Часто (спостерігалися у 2-7% пацієнтів): почуття дискомфорту та незвичайні відчуття в очах, подразнення очей, біль, свербіж та печіння в очах, почервоніння очей, гіперемія кон'юнктиви, запалення райдужної оболонки очей. Дуже рідко: є поодинокі постмаркетингові повідомлення про ерозію рогівки, перфорацію рогівки, витончення рогівки, руйнування епітелію. Порушення з боку нервової системи: біль голови. При дворазовому застосуванні 0,09% розчину бромфенаку спостерігалися також реакції: Порушення з боку органів зору: Іноді: зниження гостроти зору, крововилив у сітківку, набряк рогівки, світлобоязнь, кровотеча із судин повік, ексудати на очному дні. Рідко: виразка рогівки, Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, кашель, виділення з носа, астма. Загальні розлади та порушення в місці введення: ;набряк особи.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватися одночасно з іншими офтальмологічними препаратами: -адреноміметиками, -адреноблокаторами, інгібіторами карбоангідрази, мідріатиками. При цьому препарати слід застосовувати з перервою не менше п'яти хвилин.Спосіб застосування та дозиІнсталяції у кон'юнктивальний мішок По одній краплі раз на день. Лікування починають за 1 день до хірургічного втручання та продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду (включаючи день операції). Вказівки у разі пропуску одного або кількох прийомів лікарського препарату У разі пропуску прийому препарату слід застосувати ліки якнайшвидше у дозуванні, передбаченому інструкцією. Якщо перепустка у застосуванні препарату наближається до 24 годин, препарат слід застосувати у наступний призначений час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної.ПередозуванняПри випадковому вживанні препарату необхідно негайно випити велику кількість рідини для зниження концентрації препарату в шлунку.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: бромфенаку натрію сесквігідрат 1,035 мг, еквівалентно 0,9 мг бромфенаку; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0, 05 мг, кислота борна 11 мг, динатрію едетату дигідрат 0, 2 мг, полісорбат 80 1, 5 мг, повідон К-30 20 мг, натрію борату декагідрат 11 мг, натрію 2 гідроксид до pH 8, 3 вода для ін'єкцій до 1 мл. Краплі очні 0,09%. По 1, 7 мл у пластиковому флаконі з ковпачком сірого кольору, що загвинчується, з контролем першого розтину. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний засіб.ФармакокінетикаКонцентрація препарату в плазмі значно нижча межі вимірювання і не має клінічної значущості. Бромфенак ефективно проникає у рогівку: при одноразовій інстиляції концентрація у водянистій волозі ока становить 79±68 нг/мл через 150-180 хвилин після застосування препарату. Зазначена концентрація зберігається протягом 12 годин у водянистій волозі ока із збереженням терапевтично значущої концентрації у тканинах ока, включаючи сітківку, до 24 годин. Період напіввиведення з рідкої вологи ока становить близько 1,4 год.ФармакодинамікаБромфенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має протизапальну та аналгетичну дію, блокує синтез простагландинів з арахідонової кислоти, шляхом інгібування циклооксигенази 1 та 2, що призводить до зменшення запалення та зниження больової реакції. Дослідження in vivo показали, що простогландини є медіаторами деяких видів запалення ока. У дослідженнях на тваринах простагландини сприяли порушенню гематоофтальмічного бар'єру, підвищували проникність судин, викликали вазодилатацію, лейкоцитоз, збільшували внутрішньоочний тиск.Показання до застосуванняЛікування післяопераційного запалення та зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів. Застосування препарату протипоказане у пацієнтів, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янки та симптоматика гострого риніту посилюються при прийомі ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися). З обережністю: Сульфіт натрію, що міститься в препараті, може викликати алергічну реакцію, включаючи анафілактичний шок, напади астми у сприйнятливих людей. Чутливість до сульфітів підвищена в осіб із бронхіальною астмою та алергічними реакціями в анамнезі. При застосуванні препарату Броксинак існує можливість розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілацетилової кислоти, а також інших нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно бути обережними при лікуванні осіб, у яких раніше виявлялася чутливість до цих препаратів. Нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати час кровотечі внаслідок порушення агрегації тромбоцитів. Застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів у поєднанні з офтальмологічними операціями може підвищити кровоточивість тканин ока (у тому числі в передній камері ока). Броксинак® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксована схильність до кровотечі, або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть збільшувати час згортання крові. Досвід застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів показує, що пацієнти з ускладненнями після хірургічних офтальмологічних втручань, денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом, поверхневими захворюваннями очей (наприклад, синдром "сухого ока"), ревматоїдним артритом. часу можуть мати підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку рогівки.Вагітність та лактаціяВагітність Безпека застосування крапель очних бромфенаку 0,09% під час вагітності не вивчалася. Однак дані деяких досліджень ембріотоксичності на тваринах свідчать про можливість зниження життєздатності ембріона. Застосування препарату можливе, якщо очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід уникати призначення препарату на пізніх термінах вагітності. Період грудного вигодовування Слід бути обережним при застосуванні у жінок у період грудного вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти побічних ефектів: дуже часто > 1/10; Часто від >1/100 до <1/10; Іноді від > 1/1000 до < 1/100; Рідко від > 1/10000 до < 1/1000; Дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. При одноразовому застосуванні препарату спостерігалися побічні реакції: Порушення з боку органів зору: Часто (спостерігалися у 2-7% пацієнтів) - почуття дискомфорту та незвичайні відчуття в очах, подразнення очей, біль, свербіж та печіння в очах, почервоніння очей, гіперемія кон'юнктиви, запалення райдужної оболонки очей; Дуже рідко - є поодинокі постмаркетингові повідомлення про ерозію рогівки, перфорацію рогівки, витончення рогівки, руйнування епітелію. Порушення з боку нервової системи: біль голови. При дворазовому застосуванні 0,09% розчину бромфенаку спостерігалися також реакції: Порушення з боку органів зору: Іноді – зниження гостроти зору, крововилив у сітківку, набряк рогівки, світлобоязнь, кровотеча з судин повік, ексудати на очному дні, Рідко – виразка рогівки. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, кашель, виділення з носа, астма. Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк особи.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватися одночасно з іншими офтальмологічними препаратами: альфа-адреноміметиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами карбоангідрази, мідріатиками. При цьому препарати слід застосовувати з перервою не менше п'яти хвилин.Спосіб застосування та дозиІнстиляції у кон'юнктивальний мішок. По одній краплі раз на день. Лікування починають за 1 день до хірургічного втручання та продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду (включаючи день операції). Вказівки у разі пропуску одного або кількох прийомів лікарського препарату У разі пропуску прийому препарату слід застосувати ліки якнайшвидше у дозуванні, передбаченому інструкцією. Якщо перепустка у застосуванні препарату наближається до 24 годин, препарат слід застосувати у наступний призначений час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної. Застосування у пацієнтів старше 65 років Режим прийому препарату не відрізняється від такого у молодших пацієнтів.ПередозуванняПри випадковому вживанні препарату необхідно негайно випити велику кількість рідини для зниження концентрації препарату в шлунку.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів за 24 години до оперативного втручання на очах та протягом 14 днів після офтальмологічної операції може збільшити ризик виникнення та ступінь тяжкості побічних реакцій з боку рогівки. Застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів може призвести до розвитку кератиту. У деяких сприйнятливих пацієнтів тривале застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів може спричинити розрив епітелію, витончення рогівки, ерозію рогівки, утворення виразки на рогівці або перфорацію рогівки. Ці побічні явища можуть створювати ризик втрати зору. Пацієнти з ознаками розриву епітелію рогівки повинні негайно припинити застосування препарату та перебувати під наглядом лікаря до нормалізації стану рогівки. Застосування нестероїдних протизапальних засобів може уповільнювати процес загоєння, особливо при сумісному застосуванні з місцевими кортикостероїдами. Пацієнти повинні бути попереджені про те, що може статися уповільнення загоєння під час застосування нестероїдних протизапальних засобів. При застосуванні препарату Броксинак пацієнти не повинні використовувати контактні лінзи. Пацієнтів слід попередити, щоб вони не чіпали кінчик крапельниці та не торкалися ним будь-якою частиною тіла. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат незначно впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Можливо короткочасне помутніння зору після введення препарату, тому рекомендується почекати до відновлення зору, перш ніж приступити до керування автотранспортом і управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЖелатинові капсули - 1 капс: Активні речовини: порошкоподібний оцет яблучний - 500 мг, фруктовий бромелайн - 50 мг. допоміжні компоненти: желатинова капсула, магнію стеарат 90 капсул в упаковці.ХарактеристикаЗнижує апетит природним чином; покращує травні процеси; стимулює обмін речовин; розщеплює жири та вуглеводи; активує роботу кишківника; виводить шлаки, токсини та продукти обміну речовин з організму; виводить зайву рідину.Властивості компонентівЕнзими є каталізаторами всіх клітинних реакцій, тому вони абсолютно необхідні організму для нормальної життєдіяльності. Деякі ензими використовують у своїх біохімічних реакціях калій, яким також багатий натуральний яблучний оцет; пектин сприяє зниженню в крові рівня холестерину, та бере участь у нормалізації процесів травлення. Доведено, що яблучний оцет стимулює обмін речовин та сприяє розщепленню жирових відкладень в організмі та зниженню ваги, тим самим покращуючи загальний стан здоров'я та функцій усіх життєво важливих органів; бромелайн – покращує роботу травної системи та прискорює розщеплення жирів, швидко виводячи їх з організму.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі, джерела бромелайну.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 капсули 3 десь у день. Тривалість прийому 30 днів. За потреби курс можна повторити. Приймати зі склянкою води під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Бромгексину гідрохлорид 4 мг. Флакон із темного скла в комплекті з мірною ложкою, 100 мл.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.ФармакокінетикаБромгексин швидко всмоктується із ШКТ і піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 20%. У здорових пацієнтів Cmax у плазмі визначається через 1 год. Широко розподіляється у тканинах організму. Близько 85-90% виводиться із сечею головним чином формі метаболітів. Метаболітом бромгексину є амброксол. Зв'язування бромгексину з білками плазми є високим. T1/2 у термінальній фазі становить близько 12 год. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У невеликих кількостях проникає крізь плацентарний бар'єр. Тільки невеликі кількості виводяться із сечею з T1/2 6.5 год. Кліренс бромгексину або його метаболітів може зменшуватись у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину. При виразковій хворобі шлунка, а також при вказівках на шлункову кровотечу в анамнезі бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря. З обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку травної системи: диспептичні явища, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення, висипання на шкірі. З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин несумісний із лужними розчинами.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 10 років – по 8 мг 3-4 рази на добу. Дітям віком до 2 років – по 2 мг 3 рази на добу; у віці від 2 до 6 років – по 4 мг 3 рази на добу; у віці від 6 до 10 років – по 6-8 мг 3 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена дорослим до 16 мг 4 рази на добу, дітям - до 16 мг 2 рази на добу. У вигляді інгаляцій дорослим – по 8 мг, дітям старше 10 років – по 4 мг, у віці 6-10 років – по 2 мг. У віці до 6 років застосовують у дозах до 2 мг. Інгаляції проводять 2 рази на добу. Терапевтична дія може проявитись на 4-6 день лікування. Парентеральне введення рекомендується для лікування у тяжких випадках, а також у післяопераційному періоді для попередження скупчення густого мокротиння у бронхах. Вводять по 2 мг п/к, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2-3 рази/сут повільно протягом 2-3 хв.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБромгексин не застосовують одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, т.к. це ускладнює відкашлювання розрідженого мокротиння. Застосовують у складі комбінованих препаратів рослинного походження з ефірними оліями (в т.ч. з олією евкаліпта, олією анісу, олією м'яти перцевої, ментолом).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: бромгексину гідрохлорид у перерахунку на 100% речовину – 4 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 77,5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 15 мг, кроскармелоза натрію – 2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1 мг, кальцію стеарат – 0,5 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці. 2 контурні осередкові упаковки для таблеток з дозуванням 8 мг або 5 контурних осередкових упаковок для таблеток з дозуванням 4 мг разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки від білого до білого із жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, з фаскою. Допускається наявність "мармуровості".Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 14 років – 8-16 мг 3-4 рази на добу. Дітям 6-14 років – 8 мг 3 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 28 днів.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: бромгексину гідрохлорид у перерахунку на 100% речовину – 8 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 155 мг, целюлоза мікрокристалічна – 30 мг, кроскармелоза натрію – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг, кальцію стеарат – 1 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці. 2 контурні осередкові упаковки для таблеток з дозуванням 8 мг або 5 контурних осередкових упаковок для таблеток з дозуванням 4 мг разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки від білого до білого із жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, з фаскою. Допускається наявність "мармуровості".Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 14 років – 8-16 мг 3-4 рази на добу. Дітям 6-14 років – 8 мг 3 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 28 днів.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Бромгексину гідрохлорид 4 мг. Флакон із темного скла в комплекті з мірною ложкою, 100 мл.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.ФармакокінетикаБромгексин швидко всмоктується із ШКТ і піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 20%. У здорових пацієнтів Cmax у плазмі визначається через 1 год. Широко розподіляється у тканинах організму. Близько 85-90% виводиться із сечею головним чином формі метаболітів. Метаболітом бромгексину є амброксол. Зв'язування бромгексину з білками плазми є високим. T1/2 у термінальній фазі становить близько 12 год. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У невеликих кількостях проникає крізь плацентарний бар'єр. Тільки невеликі кількості виводяться із сечею з T1/2 6.5 год. Кліренс бромгексину або його метаболітів може зменшуватись у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину. При виразковій хворобі шлунка, а також при вказівках на шлункову кровотечу в анамнезі бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря. З обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку травної системи: диспептичні явища, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення, висипання на шкірі. З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин несумісний із лужними розчинами.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 10 років – по 8 мг 3-4 рази на добу. Дітям віком до 2 років – по 2 мг 3 рази на добу; у віці від 2 до 6 років – по 4 мг 3 рази на добу; у віці від 6 до 10 років – по 6-8 мг 3 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена дорослим до 16 мг 4 рази на добу, дітям - до 16 мг 2 рази на добу. У вигляді інгаляцій дорослим – по 8 мг, дітям старше 10 років – по 4 мг, у віці 6-10 років – по 2 мг. У віці до 6 років застосовують у дозах до 2 мг. Інгаляції проводять 2 рази на добу. Терапевтична дія може проявитись на 4-6 день лікування. Парентеральне введення рекомендується для лікування у тяжких випадках, а також у післяопераційному періоді для попередження скупчення густого мокротиння у бронхах. Вводять по 2 мг п/к, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2-3 рази/сут повільно протягом 2-3 хв.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБромгексин не застосовують одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, т.к. це ускладнює відкашлювання розрідженого мокротиння. Застосовують у складі комбінованих препаратів рослинного походження з ефірними оліями (в т.ч. з олією евкаліпта, олією анісу, олією м'яти перцевої, ментолом).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для дітей - 1 табл. Бромгексину гідрохлорид 4 мг. 50 шт. в комірковій контурній упаковці.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.ФармакокінетикаБромгексин швидко всмоктується із ШКТ і піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 20%. У здорових пацієнтів Cmax у плазмі визначається через 1 год. Широко розподіляється у тканинах організму. Близько 85-90% виводиться із сечею головним чином формі метаболітів. Метаболітом бромгексину є амброксол. Зв'язування бромгексину з білками плазми є високим. T1/2 у термінальній фазі становить близько 12 год. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У невеликих кількостях проникає крізь плацентарний бар'єр. Тільки невеликі кількості виводяться із сечею з T1/2 6.5 год. Кліренс бромгексину або його метаболітів може зменшуватись у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину. При виразковій хворобі шлунка, а також при вказівках на шлункову кровотечу в анамнезі бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря. З обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку травної системи: диспептичні явища, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення, висипання на шкірі. З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин несумісний із лужними розчинами.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 10 років – по 8 мг 3-4 рази на добу. Дітям віком до 2 років – по 2 мг 3 рази на добу; у віці від 2 до 6 років – по 4 мг 3 рази на добу; у віці від 6 до 10 років – по 6-8 мг 3 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена дорослим до 16 мг 4 рази на добу, дітям - до 16 мг 2 рази на добу. У вигляді інгаляцій дорослим – по 8 мг, дітям старше 10 років – по 4 мг, у віці 6-10 років – по 2 мг. У віці до 6 років застосовують у дозах до 2 мг. Інгаляції проводять 2 рази на добу. Терапевтична дія може проявитись на 4-6 день лікування. Парентеральне введення рекомендується для лікування у тяжких випадках, а також у післяопераційному періоді для попередження скупчення густого мокротиння у бронхах. Вводять по 2 мг п/к, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2-3 рази/сут повільно протягом 2-3 хв.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБромгексин не застосовують одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, т.к. це ускладнює відкашлювання розрідженого мокротиння. Застосовують у складі комбінованих препаратів рослинного походження з ефірними оліями (в т.ч. з олією евкаліпта, олією анісу, олією м'яти перцевої, ментолом).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Активна речовина: бромгексину гідрохлорид – 4,0 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 1250,0 мг, сорбітол (сорбіт) - 2000,0 мг, бурштинова кислота - 12,5 мг, евкаліпта прутовидного листя олія (евкаліптова олія) - 0,75 мг, натрію бензоат - 2,5 мг ароматизатор абрикосовий або ароматизатор вишневий або ароматизатор грушевий - 5,0 мг, вода (вода очищена) - до 5 мл. По 100 мл сиропу у флаконах із темного скла. Один флакон з інструкцією із застосування та мірною ложкою або мірним шприцом поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або трохи жовтувата рідина з фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 3 років, спадкова непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази. З обережністю застосовувати у пацієнтів із шлунковою кровотечею в анамнезі, при захворюваннях бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, за наявності в анамнезі епізодів кровохаркання, ниркової та/або печінкової недостатності.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиБромгексин приймають внутрішньо незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 14 років призначають по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 рази на день. Дітям віком до 2-х років – по 2 мг (2,5 мл) 3 рази на день, від 2 до 6 років – по 4 мг (5 мл) 3 рази на день, від 6 до 14 років – 8 мг ( 10 мл) 3 десь у день. Для точного дозування препарату, залежно від запропонованої комплектації, використовують мірну ложку або мірний шприц, вкладені в упаковку. У разі застосування мірного шприца: Відкрийте кришку флакона. Щільно вставте мірний шприц в отвір адаптера, встановлений у шийку флакона. Переверніть флакон догори дном і плавно потягніть поршень донизу, набираючи сироп у мірний шприц до потрібної позначки. Поверніть флакон у вихідне положення та витягніть мірний шприц, акуратно повертаючи його. Давайте препарат дитині внутрішньо за допомогою мірного шприца. Для забезпечення плавного надходження сиропу в порожнину рота повільно натискайте на поршень. Після кожного використання промивайте мірний шприц у проточній воді та сушіть у розібраному вигляді при кімнатній температурі у недоступному для дитини місці. Зберігати мірний шприц слід в упаковці разом із препаратом. Пацієнтам із нирковою недостатністю призначають менші дози або збільшують інтервал між прийомом препарату.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 100 мл: Активна речовина: бромгексину гідрохлорид 80 мг або 160 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, бензоат натрію, сорбіт харчовий, лимонна кислота моногідрат, сахарин, ванілін, вода очищена. Сироп для внутрішнього прийому по 50 мл або 100 мл у флаконах темного кольору з поліетилентерефталату або скла. Кожен флакон поміщають разом з інструкцією із застосування, мірною ложечкою на 5 мл або мірною склянкою на 5 мл в індивідуальні картонні пачки.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватий сироп із запахом ваніліну.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 3 років, спадкова непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази. З обережністю застосовувати у пацієнтів із шлунковою кровотечею в анамнезі, при захворюваннях бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, за наявності в анамнезі епізодів кровохаркання, ниркової та/або печінкової недостатності.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиБромгексин застосовують внутрішньо незалежно від їди. Дорослим призначають по 1-2 таблетки 3-4 десь у день; дітям від 3 до 5 років – 2 мг. від 6 до 14 років – 4 мг 3 рази на день. Курс лікування – від 4 до 28 днів. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолічну дію бромгексину.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин: Діюча речовина: бромгексину гідрохлорид – 0,08 г; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбітол, концентрат ароматичної речовини із запахом абрикосу, хлористоводневої кислоти 0,1 М (3,5 %) розчин, вода очищена. Розчин прийому внутрішньо 4 мг/5 мл. По 60 або 100 мл розчину у флакони темного скла з пластмасовою або алюмінієвою пробкою, що загвинчується, з ущільнювальною прокладкою. По 1 флакону в комплекті з мірною ложкою разом з інструкцією по застосуванню поміщають картонну пачку.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. 3 місяці – після першого розкриття флакона. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиПрозора безбарвна злегка в'язка рідина із характерним абрикосовим запахом.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо бромгексин швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період напівабсорбції становить близько 0,4 год. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 1 год. Розподіл. Об'єм розподілу становить приблизно 7 л/кг маси тіла. Ступінь зв'язування з білками плазми становить 99%. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр. Проникає в грудне молоко та спинномозкову рідину. Бромгексин не піддається кумуляції. Метаболізм. 80% бромгексину піддається ефекту "першого проходження" через печінку з утворенням біологічно активних метаболітів. При тяжких захворюваннях печінки відзначається зниження кліренсу бромгексину. Виведення. Бромгексин виводиться з організму головним чином у вигляді метаболітів. Напівперіод досягнення мінімальної ефективної концентрації після досягнення рівноваги між процесами всмоктування та виведення становить приблизно 1 годину. Кінцевий період напіввиведення становить близько 16 годин за рахунок зворотного розподілу невеликих кількостей бромгексину з тканин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, що утворюються у печінці. У зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми крові та високим об'ємом розподілу, а також повільним перерозподілом з тканин у кров, значного виведення бромгексину за допомогою діалізу або форсованого діурезу не слід очікувати. При тяжкій нирковій недостатності не може бути виключено збільшення періоду напіввиведення метаболітів бромгексину. Можливе нітрозування бромгексину у фізіологічних умовах у шлунку.ФармакодинамікаБромгексин має муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну (секретомоторну) дію. Знижує в'язкість мокротиння; активує миготливий епітелій, збільшує обсяг мокротиння та покращує її відходження. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування.Показання до застосуванняСекретолітична терапія при гострих та хронічних бронхолегеневих захворюваннях, асоційованих з порушенням секреції та транспорту мокротиння (наприклад, гострий та хронічний бронхіт, бронхоектази, трахеобронхіт, пневмонія, емфізема легень, муковісцидоз, туберкульоз, пневмо).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до бромгексину та інших компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки (у тому числі в анамнезі); вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 2-х років; вроджена нестерпність фруктози. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність; при порушенні моторики бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету; дитячий вік від 2-х років до 6-ти років (застосовується за призначенням лікаря).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у І триместрі вагітності протипоказане. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, >1/10), нечасто (>1/1000, >1/100), рідко (>1/ 10000,< 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (< 1/10000), частота не встановлена (не може бути оцінена на основі наявних даних). З боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: нудота, блювання, діарея, біль у животі. З боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості. Частота не встановлена: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. З боку шкіри та підшкірних тканин Рідко: шкірний висип, кропив'янка; Частота не встановлена: важкі шкірні реакції, включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. розділ "Особливі вказівки"). Загальні порушення Нечасто: гарячка. При всіх формах алергічних реакцій (гіперчутливість, анафілаксія) або у разі появи будь-якого ураження шкіри та/або слизових оболонок необхідно припинити прийом даного лікарського препарату та негайно проінформувати про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин 4 Берлін-Хемі можна призначати одночасно з іншими препаратами, що застосовуються при лікуванні бронхолегеневих захворювань. Бромгексин не призначають одночасно з протикашльовими засобами (у тому числі кодеїном), тому що через придушення рефлексу утруднюється евакуація розрідженого мокротиння, що може призвести до накопичення секрету в дихальних шляхах. Бромгексин 4 Берлін-Хемі сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін, ампіцилін, амоксицилін) у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Клінічна значимість цієї можливої взаємодії не доведена. При одночасному застосуванні з препаратами, що мають подразнюючу дію на шлунково-кишковий тракт (наприклад, деякі нестероїдні протизапальні препарати), можливе посилення подразнюючої дії останніх на слизову оболонку шлунка.Спосіб застосування та дозиРозчин для вживання. 1 мірна ложка містить 5 мл розчину. Якщо не вказано інакше, то рекомендується дотримуватися наступних доз: Дорослі та підлітки старше 14 років: 3 рази на день по 2-4 мірні ложки (24-48 мг бромгексину на добу). Діти віком від 6 до 14 років, а також пацієнти з масою тіла менше 50 кг: 3 рази на день по 2 мірні ложки (24 мг бромгексину на добу). Діти віком від 2 до 6 років: 3 рази на день по 1 мірній ложці (12 мг бромгексину на добу) – застосовується за призначенням лікаря. При порушенні функції нирок та/або тяжких захворюваннях печінки слід збільшити інтервали між прийомами або зменшити дозу. З цього питання необхідно проконсультуватися з лікарем. Під час терапії препаратом Бромгексин 4 Берлін-Хемі рекомендується вживати достатню кількість рідини. Препарат Бромгексин 4 Берлін-Хемі не слід приймати більше 4-5 днів без консультації з лікарем. Тривалість застосування встановлюється лікарем в індивідуальному порядку і залежить від показань та перебігу захворювання.ПередозуванняНебезпечні для життя симптоми передозування при застосуванні препарату Бромгексин 4 Берлін-Хемі невідомі. Симптоми: Опубліковано дослідження випадків передозування, згідно з яким у 4 із 25 випадків передозування спостерігалося блювання. У трьох дітей були відзначені такі явища, як блювання, а також оглушення свідомості, атаксія, диплопія, метаболічний ацидоз легкого ступеня тяжкості та тахіпное. У дітей симптоми не виникали при прийомі бромгексину в дозі до 40 мг, навіть за відсутності лікування. Докази хронічної токсичності бромгексину у людини відсутні. Лікування: при вираженому передозуванні показані моніторинг кровообігу та, у разі потреби, симптоматичне лікування. У зв'язку з низькою токсичністю бромгексину, як правило, немає необхідності у проведенні інвазивних заходів, спрямованих на зниження його всмоктування (примусове блювання, промивання шлунка) або на прискорення виведення. Крім того, через особливості фармакокінетики (високий обсяг розподілу, повільні процеси перерозподілу та високий ступінь зв'язування з білками), ефективного видалення бромгексину з організму шляхом діалізу або форсованого діурезу не слід очікувати. Оскільки у дітей з 2 років навіть після прийому великих доз бромгексину очікуються лише легкі симптоми, при дозі бромгексину гідрохлориду до 80 мг (наприклад, 100 мл препарату Бромгексин 4 Берлін-Хемі) детоксикацію можна не проводити. У дітей молодшого віку відповідна межа дози становить 60 мг бромгексину гідрохлориду (6 мг/кг маси тіла). При передозуванні можливий також розвиток побічних ефектів, спричинених допоміжними речовинами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ випадках порушення моторики бронхів або при значному об'ємі виділення мокротиння (наприклад, при рідкісному синдромі первинної дискінезії вій) застосування препарату Бромгексин 4 Берлін-Хемі вимагає обережності у зв'язку з підвищеним ризиком обструкції дихальних шляхів. При порушенні функції нирок та при тяжких захворюваннях печінки препарат Бромгексин 4 Берлін-Хемі слід застосовувати з особливою обережністю (наприклад, рекомендується зменшити дози або збільшити інтервали між прийомами). При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляції метаболітів, що утворюються в печінці. Рекомендується контролювати функції печінки, особливо при тривалому лікуванні. Є дані про виникнення в дуже поодиноких випадках важких шкірних реакцій (таких як мультиформна еритемуа, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз) на фоні прийому бромгексину. При появі алергічних реакцій та/або ознак прогресуючого висипу на шкірі (іноді в поєднанні з виникненням бульбашок і ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Застосування препарату Бромгексин 4 Берлін-Хемі у дітей старше 2-х років можливе лише під контролем лікаря. Пропіленгліколь, що входить до складу препарату Бромгексин 4 Берлін-Хемі, може викликати у дітей симптоми, подібні до симптомів, що виникають після вживання алкоголю. Вказівка для хворих на цукровий діабет: у 5 мл розчину (1 мірна ложка) міститься 2 г сорбітолу (еквівалентно 0,5 г фруктози), що відповідає 0,17 хлібним одиницям. Сорбітол може мати незначний проносний ефект. При прийомі рекомендованих доз препарат Бромгексин 4 Берлін-Хемі не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 5 мл: Активна речовина: бромгексину гідрохлорид – 4,000 мг; Допоміжні речовини: етанол 95% - 150,000 мг, левоментол - 0.340 мг, сорбітол некристалізується 70% - 2142,855 мг, метилпарагідроксибензоат - 8,200 мг, хлористоводнева кислота - 1, По 50 мл або 100 мл розчину у флакони зі скломаси оранжевого скла або флакони полімерні, забезпечені пластиковим розсікачем або без нього закупорені полімерною кришкою. На флакон наклеюють етикетку на основі плівки, що самоклеїться. Кожен флакон разом з інструкцією та застосуванням, а також мірним стаканчиком або мірною ложкою, або без мірного стаканчика, мірної ложки поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиБезбарвна, прозора або слабо опалесцентна рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 3 років, спадкова непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази. З обережністю застосовувати у пацієнтів із шлунковою кровотечею в анамнезі, при захворюваннях бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, за наявності в анамнезі епізодів кровохаркання, ниркової та/або печінкової недостатності.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 10 років: по 10-20 мл 3 рази на добу (добова доза – 24-48 мг бромгексину). Дітям від 6 до 10 років, а також пацієнти з масою тіла менше 50 кг – по 5-10 мл 3 рази на добу (добова доза – 12-24 мг бромгексину). Дітям від 3 до 6 років – по 2,5-5 мл 3 рази на добу (добова доза – 12 мг бромгексину). Для зручності дозування препарату використовують мірний стаканчик (мірну ложку). У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
![Бромгексин 4мг 50 шт таблетки [для детей]](https://e-med.com.ua/files/resized/products/bromgeksin_4mg_50_sht_tabletki_dlya_detey.600x800.jpg "Бромгексин 4мг 50 шт таблетки [для детей]")
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: бромгексину гідрохлорид – 4,00 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 80,23 мг; крохмаль кукурудзяний – 11,54 мг; повідон К-25 - 3,46 мг; магнію стеарат – 0,77 мг. По 10, 20, 25, 30, 40 або 50 таблеток в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути-повернути" контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 3 років, спадкова непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази. З обережністю застосовувати у пацієнтів із шлунковою кровотечею в анамнезі, при захворюваннях бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, за наявності в анамнезі епізодів кровохаркання, ниркової та/або печінкової недостатності.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Дітям старше 10 років: по 24-48 мг (6-12 таб.) розділені на 3 прийоми на добу (добова доза – 24-48 мг бромгексину). Дітям від 6 до 10 років, а також пацієнтам з масою тіла менше 50 кг – по 12-24 мг (3-6 таб.) розділені на 3 прийоми на добу (добова доза – 12-24 мг бромгексину). Дітям від 3 до 6 років – по 6-12 мг (1 1/2 -3 таб.), розділені на 3 прийоми на добу (добова доза – 6-12 мг бромгексину). Терапевтична дія може виявитися на 4 – 6 день лікування. Курс лікування – від 4 до 28 днів. Пацієнтам із нирковою недостатністю призначають менші дози або збільшують інтервал між прийомами.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: бромгексину гідрохлорид – 8 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза (цукор молочний), сахароза (цукор), стеарат кальцію.Опис лікарської формиплоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою.ХарактеристикаБромгексин - відхаркувальний муколітичний засіб. Бромгексин має відхаркувальну та слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння, збільшує обсяг та покращує відходження мокротиння. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування. Препарат застосовується при захворюваннях дихального тракту, що супроводжуються утрудненням відходження в'язкого мокротиння. . Випускається у формі таблеток 8 мг по 10 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці.Фармакотерапевтична групавідхаркувальний муколітичний засібФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується у шлунково-кишковому тракті протягом 30 хвилин. Біодоступність – низька (ефект первинного «проходження» через печінку). Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення становить 15 годин (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний (секретолітичний) засіб, що має відхаркувальну та слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння (деполімеризує мукопротеїнові та мукополісахаридні волокна, збільшує серозний компонент бронхіального секрету); активує миготливий епітелій, збільшує об'єм та покращує відходження мокротиння. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування.Показання до застосуванняЗахворювання дихального тракту, що супроводжуються утрудненням відходження в'язкого мокротиння: трахеобронхіт, бронхіти різної етіології (в т.ч. ускладнені бронхоектазами), бронхіальна астма, туберкульоз легень, пневмонія, муковісцидоз. Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді та при проведенні лікувальних та діагностичних внутрішньобронхіальних маніпуляцій, профілактика скупчення в бронхах густого в'язкого мокротиння після операції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; період лактації; вагітність (I триместр); виразкова хвороба (на стадії загострення); дитячий вік до 6 років. З обережністю Шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі, ниркова та/або печінкова недостатність, захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 6 років та під час вагітності (I триместр)Побічна діяАлергічні реакції, диспепсія, у т.ч. нудота блювота; загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, запаморочення, головний біль, підвищення активності "печінкових" трансаміназ.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин можна призначати одночасно з іншими препаратами, що застосовуються при лікуванні бронхолегеневих захворювань. Бромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, оскільки це ускладнює відкашлювання розрідженого мокротиння. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) у легеневу тканину. Бромгексин несумісний із лужними розчинами.Спосіб застосування та дозиБромгексин приймають внутрішньо незалежно від їди. Дорослим призначають по 8 – 16 мг 3 – 4 рази на добу; дітям від 6 до 14 років – 8 мг 3 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 28 днів. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне, промивання шлунка (у перші 1-2 години після прийому).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Бромгексину гідрохлорид – 8,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 101,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,0 мг; повідон (полівінілпіролідон) – 4,5 мг; магнію стеарат –1,0 мг. По 10, 20, 30, 40, 50 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у полімерні банки для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку та фасками з двох боків.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиБромгексин застосовують внутрішньо незалежно від їди. Дорослим призначають по 1-2 таблетки 3-4 десь у день; дітям від 3 до 5 років – 2 мг. від 6 до 14 років – 4 мг 3 рази на день. Курс лікування – від 4 до 28 днів. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолічну дію бромгексину.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: бромгексину гідрохлорид – 8,000 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; Оболонка: сахароза, кальцію карбонат, магнію карбонат, тальк, макрогол 6000, повідон К 25, глюкозний сироп, віск карнаубський, титану діоксид (Е 171), барвник хіноліновий жовтий (Е 104). Пігулки, вкриті оболонкою, 8 мг. По 25 таблеток у контурну коміркову упаковку (блістер) з ПВХ/фольга алюмінієва. По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті оболонкою таблетки, покриті оболонкою від жовтого до зеленувато-жовтого кольору злегка двоопуклі з майже білим ядром.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо бромгексин швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період напівабсорбції становить близько 0,4 год. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 1 год. Розподіл. Об'єм розподілу становить приблизно 7 л/кг маси тіла. Ступінь зв'язування з білками плазми становить 99%. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр. Проникає в грудне молоко та спинномозкову рідину. Бромгексин не піддається кумуляції. Метаболізм. 80% бромгексину піддається ефекту "першого проходження" через печінку з утворенням біологічно активних метаболітів. При тяжких захворюваннях печінки відзначається зниження кліренсу бромгексину. Виведення. Бромгексин виводиться з організму головним чином у вигляді метаболітів. Напівперіод досягнення мінімальної ефективної концентрації після досягнення рівноваги між процесами всмоктування та виведення становить приблизно 1 годину. Кінцевий період напіввиведення становить близько 16 годин за рахунок зворотного розподілу невеликих кількостей бромгексину з тканин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, що утворюються у печінці. У зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми крові та високим об'ємом розподілу, а також повільним перерозподілом з тканин у кров, значного виведення бромгексину за допомогою діалізу або форсованого діурезу не слід очікувати. При тяжкій нирковій недостатності не може бути виключено збільшення періоду напіввиведення метаболітів бромгексину. Можливе нітрозування бромгексину у фізіологічних умовах у шлунку.ФармакодинамікаБромгексин має муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну (секретомоторну) дію. Знижує в'язкість мокротиння, активує миготливий епітелій, збільшує обсяг мокротиння та покращує її відходження. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування.Показання до застосуванняСекретолітична терапія при гострих та хронічних бронхолегеневих захворюваннях, асоційованих з порушенням секреції та транспорту мокротиння (наприклад, гострий та хронічний бронхіт, бронхоектаз та ін.).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до бромгексину та інших компонентів препарату; дефіцит лактази, рідкісна спадкова непереносимість галактози або фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, сахаразо-ізомальтазна недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у тому числі в анамнезі); вагітність (I триместр); дитячий вік до 6 років. З обережністю при порушенні функції нирок та/або захворюваннях печінки; при порушенні моторики бронхів, що супроводжується надмірним скупченням секретуВагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності можливе у 2 та 3 триместрі тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Застосування бромгексину у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЗазвичай препарат Бромгексин 8 Берлін-Хемі добре переноситься. Можливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,< 1/10), нечасто (>1/1000,< 1/100), рідко (>1/ 10000,< 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (< 1/10000), частота не встановлена (не може бути оцінена виходячи з наявних даних). З боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості; Частота не встановлена: анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку; ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Рідко: шкірний висип, кропив'янка; Частота не встановлена: важкі шкірні реакції, включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: нудота, блювання, біль у животі, діарея. Загальні порушення Нечасто: гарячка. При всіх формах алергічних реакцій (гіперчутливість, анафілаксія) або у разі появи будь-якого ураження шкіри та/або слизових оболонок необхідно припинити прийом даного лікарського препарату та негайно проінформувати про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з протикашльовими засобами (у тому числі кодеїном), тому що через придушення рефлексу утруднюється евакуація розрідженого мокротиння, що може призвести до накопичення секрету в дихальних шляхах. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін, ампіцилін, амоксицилін) у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Клінічна значимість цієї можливої взаємодії не доведена. /p> При одночасному застосуванні з препаратами, що мають подразнюючу дію на шлунково-кишковий тракт (наприклад, деякі нестероїдні протизапальні препарати), можливе посилення подразнюючої дії останніх на слизову оболонку шлунка.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослі та підлітки старше 14 років: по 1-2 драже 3 рази на добу (24-48 мг/добу). Діти віком від 6 до 14 років, а також пацієнти з масою тіла менше 50 кг: по 1 драже 3 рази на добу (24 мг на добу). При порушенні функції нирок та печінки слід збільшити інтервали між прийомами або зменшити дозу. З цього питання необхідно проконсультуватися з лікарем. Бромгексин не слід приймати більше 4-5 днів без консультації з лікарем. Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку і залежить від показань та перебігу хвороби.ПередозуванняНебезпечні симптоми передозування при застосуванні препарату Бромгексин 8 Берлін-Хемі невідомі. Симптоми: небезпечних випадків передозування у людини досі не відомо. Опубліковано дослідження випадків передозування, згідно з яким у 4 із 25 випадків передозування спостерігалося блювання. У трьох дітей були відзначені такі явища, як блювання, а також оглушення свідомості, атаксія, диплопія, метаболічний ацидоз легкого ступеня тяжкості та тахіпное. У дітей симптоми не виникали при прийомі бромгексину в дозі до 40 мг, навіть за відсутності лікування. Докази хронічної токсичності бромгексину у людини відсутні. Лікування: при вираженому передозуванні показані моніторинг кровообігу та, у разі потреби, симптоматичне лікування. У зв'язку з низькою токсичністю бромгексину, як правило, немає необхідності у проведенні інвазивних заходів, спрямованих на зниження його всмоктування (примусове блювання, промивання шлунка) або на прискорення виведення. Крім того, через особливості фармакокінетики (високий обсяг розподілу, повільні процеси перерозподілу та високий ступінь зв'язування з білками), ефективного видалення бромгексину з організму шляхом діалізу або форсованого діурезу не слід очікувати. Оскільки у дітей з 2-х років навіть після прийому великих доз бромгексину очікуються лише легкі симптоми, при дозі бромгексину гідрохлориду до 80 мг (наприклад, 10 таблеток по 8 мг) детоксикацію можна проводити. У дітей молодшого віку відповідна межа дози становить 60 мг бромгексину гідрохлориду (6 мг/кг маси тіла). При передозуванні можливий також розвиток побічних ефектів, спричинених допоміжними речовинами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ випадках порушення моторики бронхів (наприклад, при рідкісному синдромі первинної дискінезії вій) або при значному обсязі мокроти, що виділяється, застосування препарату Бромгексин 8 Берлін-Хемі вимагає обережності, у зв'язку з підвищеним ризиком обструкції дихальних шляхів. При порушенні функції нирок та при тяжких захворюваннях печінки препарат Бромгексин 8 Берлін-Хемі слід застосовувати з особливою обережністю (наприклад, зменшити дози або збільшити інтервал між прийомами). При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляції метаболітів, що утворюються в печінці. Рекомендується періодичне моніторинг функції печінки, особливо при тривалому лікуванні. Є дані про виникнення в дуже поодиноких випадках важких шкірних реакцій (таких як мультиформна еритемуа, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз) на фоні прийому бромгексину. При появі алергічних реакцій та/або ознак прогресуючого висипу на шкірі (іноді в поєднанні з виникненням бульбашок і ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. При прийомі в рекомендованих дозах бромгексин не впливає швидкість психомоторних реакцій. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: бромгексину гідрохлорид-0,008 г; допоміжні речовини: сахароза (цукор) - 0,081 г; крохмаль картопляний - 0,010 г; кальцію стеарат-0,001 г. Пігулки 8 мг. По 10, 14, 20, 50 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2, 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або 2 контурні осередкові упаковки по 14 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону. 20 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у пачку з картону. Контурні коміркові упаковки по 10, 20, 50 таблеток з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою, з маркуванням "R" на одній стороні або без неї.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність становить 80%. Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). У печінці піддається диметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Т1/2 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати.ФармакодинамікаФармакотерапевтична група: відхаркувальний (муколітичний) засіб. Фармакологічна дія Муколітичний (секретолітичний) засіб, що має відхаркувальну та слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння (деполімеризує мукопротеїнові та мукополісахаридні волокна, збільшує серозний компонент бронхіального секрету); активує миготливий епітелій, збільшує об'єм та покращує відходження мокротиння. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування.Показання до застосуванняЗахворювання дихального тракту, що супроводжуються утрудненням відходження в'язкого мокротиння: трахеобронхіт, бронхіти різної етіології (в т.ч. ускладнені бронхоектазами), бронхіальна астма, туберкульоз легень, пневмонія (гостра та хронічна), муковісцидоз. Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді та при проведенні лікувальних та діагностичних внутрішньобронхіальних маніпуляцій, профілактика скупчення в бронхах густого в'язкого мокротиння після операції.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразка шлунка, вагітність (I триместр); період лактації; дитячий вік (до 6 років). З обережністю: Ниркова та/або печінкова недостатність; захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, в анамнезі – шлункова кровотеча.Побічна діяАлергічні реакції, нудота, блювання, диспепсія, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, запаморочення, біль голови, підвищення активності «печінкових» трансаміназ (вкрай рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиНе призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Несумісний із лужними розчинами. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 14 років – 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 рази на добу. Дітям віком 6-14 років – 8 мг (1 таблетка) З рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 16 мг (2 таблетки) 4 рази на добу. Терапевтична дія може проявитись на 4-6 день лікування. Хворим із нирковою недостатністю призначають менші дози або збільшують інтервал між введеннями. При лікуванні необхідно приймати достатню кількість рідини, що підвищує відхаркувальну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує виведення секрету з бронхів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсичні розлади. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка (у перші 1-2 години після прийому).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: бромгексину гідрохлориду – 0,008 г; Допоміжні речовини: цукор, цукор молочний, крохмаль картопляний, стеариновокислий кальцій. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці; 5 контурних упаковок з інструкцією із застосування у пачці. По 50 таблеток у банку із поліетилену або полістиролу. Банку з інструкцією із застосування у пачці.Опис лікарської формиПлоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб.ФармакокінетикаПри внутрішньому прийомі бромгексин практично повністю (99%) всмоктується протягом 30 хвилин. Біодоступність становить 80% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. У плазмі бромгексин зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. У печінці бромгексин піддається деметилювання та окислення. Період напіввиведення становить 15 годин унаслідок повільної зворотної дифузії з тканин. Екскретується нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виділення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаПрепарат має муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну дію. Муколітичний ефект пов'язаний з деполімеризацією та розрідженням мукопротеїнових та мукополісахаридних волокон. Бромгексин має слабку протикашльову дію.Показання до застосуванняБронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в'язкості (бронхіальна астма, муковісцидоз, туберкульоз, пневмонія, трахеобронхіт, обструктивний бронхіт, бронхоектази, емфізема легень, пневмоконіоз), травми грудної клітки, перед- та післяопераційПротипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність (1 триместр); період лактації; дитячий вік до 3-х років.Побічна діяРідко, при тривалому прийомі препарату можливі нудота, блювання, диспепсичні явища, загострення виразкової хвороби, алергічні реакції (шкірний висип, риніт та ін.), підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові. У таких випадках слід відмінити препарат.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин можна призначати одночасно з іншими препаратами, що застосовуються при лікуванні бронхолегеневих захворювань. Бромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, оскільки це ускладнює відкашлювання розрідженого мокротиння. Бромгексин сприяє проникненню антибіотика (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) у легеневу тканину. Бромгексин не сумісний із лужними розчинами.Спосіб застосування та дозиБромгексин приймають внутрішньо незалежно від їди. Дорослим призначають по 1-2 таблетки 3-4 десь у день; дітям від 3 до 5 років – 2 мг, від 6 до 14 років – 4 мг 3 рази на день. Курс лікування – від 4 до 28 днів. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Бромгексину гідрохлорид – 8,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 101,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,0 мг; повідон (полівінілпіролідон) – 4,5 мг; магнію стеарат –1,0 мг. По 10, 20, 30, 40, 50 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у полімерні банки для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку та фасками з двох боків.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиБромгексин застосовують внутрішньо незалежно від їди. Дорослим призначають по 1-2 таблетки 3-4 десь у день; дітям від 3 до 5 років – 2 мг. від 6 до 14 років – 4 мг 3 рази на день. Курс лікування – від 4 до 28 днів. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолічну дію бромгексину.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: бромгексину гідрохлорид – 8,00 мг; Допоміжні речовини: анісу зірчастого плодів олія - 0,25 мг, фенхелю гіркого плодів олія - 0,75 мг, левоментол - 1,50 мг, чебрецю трави олія - 0,25 мг, м'яти перцевої листя олія - 0,25 мг, евкаліпта олія - 0,25 мг, сахароза - 100,00 мг, полісорбат 80 - 4,00 мг, етанол 95% - 360,00 мг, хлористоводнева кислота - 0,39 мг, калію дигідрофосфат безводний - 6,00 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат – 0,31 мг, вода очищена – до 1 мл. По 20 мл, 50 мл і 100 мл препарату поміщають у флакони коричневого скла з вертикальною вбудованою крапельницею. На флакон наклеюють етикетку і поміщають разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або злегка жовта в'язка рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиЯкщо лікарем не призначене інше дозування, Бромгексин приймають внутрішньо 3 рази на день. При нирковій недостатності потрібну дозу препарату зменшують або збільшують інтервали між прийомами препарату. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. Якщо картина захворювання погіршується або через 4-5 днів не настало поліпшення, слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему