Бромгексин 4мг/5мл 60мл раствор для приема внутрь

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: бромгексину гідрохлорид-0,008 г; допоміжні речовини: сахароза (цукор) - 0,081 г; крохмаль картопляний - 0,010 г; кальцію стеарат-0,001 г. Пігулки 8 мг. По 10, 14, 20, 50 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2, 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або 2 контурні осередкові упаковки по 14 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону. 20 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у пачку з картону. Контурні коміркові упаковки по 10, 20, 50 таблеток з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою, з маркуванням "R" на одній стороні або без неї.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність становить 80%. Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). У печінці піддається диметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Т1/2 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати.ФармакодинамікаФармакотерапевтична група: відхаркувальний (муколітичний) засіб. Фармакологічна дія Муколітичний (секретолітичний) засіб, що має відхаркувальну та слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння (деполімеризує мукопротеїнові та мукополісахаридні волокна, збільшує серозний компонент бронхіального секрету); активує миготливий епітелій, збільшує об'єм та покращує відходження мокротиння. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування.Показання до застосуванняЗахворювання дихального тракту, що супроводжуються утрудненням відходження в'язкого мокротиння: трахеобронхіт, бронхіти різної етіології (в т.ч. ускладнені бронхоектазами), бронхіальна астма, туберкульоз легень, пневмонія (гостра та хронічна), муковісцидоз. Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді та при проведенні лікувальних та діагностичних внутрішньобронхіальних маніпуляцій, профілактика скупчення в бронхах густого в'язкого мокротиння після операції.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразка шлунка, вагітність (I триместр); період лактації; дитячий вік (до 6 років). З обережністю: Ниркова та/або печінкова недостатність; захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, в анамнезі – шлункова кровотеча.Побічна діяАлергічні реакції, нудота, блювання, диспепсія, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, запаморочення, біль голови, підвищення активності «печінкових» трансаміназ (вкрай рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиНе призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Несумісний із лужними розчинами. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 14 років – 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 рази на добу. Дітям віком 6-14 років – 8 мг (1 таблетка) З рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 16 мг (2 таблетки) 4 рази на добу. Терапевтична дія може проявитись на 4-6 день лікування. Хворим із нирковою недостатністю призначають менші дози або збільшують інтервал між введеннями. При лікуванні необхідно приймати достатню кількість рідини, що підвищує відхаркувальну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує виведення секрету з бронхів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсичні розлади. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка (у перші 1-2 години після прийому).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: бромгексину гідрохлорид – 8,000 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; Оболонка: сахароза, кальцію карбонат, магнію карбонат, тальк, макрогол 6000, повідон К 25, глюкозний сироп, віск карнаубський, титану діоксид (Е 171), барвник хіноліновий жовтий (Е 104). Пігулки, вкриті оболонкою, 8 мг. По 25 таблеток у контурну коміркову упаковку (блістер) з ПВХ/фольга алюмінієва. По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті оболонкою таблетки, покриті оболонкою від жовтого до зеленувато-жовтого кольору злегка двоопуклі з майже білим ядром.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо бромгексин швидко і практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період напівабсорбції становить близько 0,4 год. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 1 год. Розподіл. Об'єм розподілу становить приблизно 7 л/кг маси тіла. Ступінь зв'язування з білками плазми становить 99%. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр. Проникає в грудне молоко та спинномозкову рідину. Бромгексин не піддається кумуляції. Метаболізм. 80% бромгексину піддається ефекту "першого проходження" через печінку з утворенням біологічно активних метаболітів. При тяжких захворюваннях печінки відзначається зниження кліренсу бромгексину. Виведення. Бромгексин виводиться з організму головним чином у вигляді метаболітів. Напівперіод досягнення мінімальної ефективної концентрації після досягнення рівноваги між процесами всмоктування та виведення становить приблизно 1 годину. Кінцевий період напіввиведення становить близько 16 годин за рахунок зворотного розподілу невеликих кількостей бромгексину з тканин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, що утворюються у печінці. У зв'язку з високим ступенем зв'язування з білками плазми крові та високим об'ємом розподілу, а також повільним перерозподілом з тканин у кров, значного виведення бромгексину за допомогою діалізу або форсованого діурезу не слід очікувати. При тяжкій нирковій недостатності не може бути виключено збільшення періоду напіввиведення метаболітів бромгексину. Можливе нітрозування бромгексину у фізіологічних умовах у шлунку.ФармакодинамікаБромгексин має муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну (секретомоторну) дію. Знижує в'язкість мокротиння, активує миготливий епітелій, збільшує обсяг мокротиння та покращує її відходження. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування.Показання до застосуванняСекретолітична терапія при гострих та хронічних бронхолегеневих захворюваннях, асоційованих з порушенням секреції та транспорту мокротиння (наприклад, гострий та хронічний бронхіт, бронхоектаз та ін.).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до бромгексину та інших компонентів препарату; дефіцит лактази, рідкісна спадкова непереносимість галактози або фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, сахаразо-ізомальтазна недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у тому числі в анамнезі); вагітність (I триместр); дитячий вік до 6 років. З обережністю при порушенні функції нирок та/або захворюваннях печінки; при порушенні моторики бронхів, що супроводжується надмірним скупченням секретуВагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності можливе у 2 та 3 триместрі тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Застосування бромгексину у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЗазвичай препарат Бромгексин 8 Берлін-Хемі добре переноситься. Можливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,< 1/10), нечасто (>1/1000,< 1/100), рідко (>1/ 10000,< 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (< 1/10000), частота не встановлена ​​(не може бути оцінена виходячи з наявних даних). З боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості; Частота не встановлена: анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку; ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Рідко: шкірний висип, кропив'янка; Частота не встановлена: важкі шкірні реакції, включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: нудота, блювання, біль у животі, діарея. Загальні порушення Нечасто: гарячка. При всіх формах алергічних реакцій (гіперчутливість, анафілаксія) або у разі появи будь-якого ураження шкіри та/або слизових оболонок необхідно припинити прийом даного лікарського препарату та негайно проінформувати про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з протикашльовими засобами (у тому числі кодеїном), тому що через придушення рефлексу утруднюється евакуація розрідженого мокротиння, що може призвести до накопичення секрету в дихальних шляхах. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін, ампіцилін, амоксицилін) у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Клінічна значимість цієї можливої ​​взаємодії не доведена. /p> При одночасному застосуванні з препаратами, що мають подразнюючу дію на шлунково-кишковий тракт (наприклад, деякі нестероїдні протизапальні препарати), можливе посилення подразнюючої дії останніх на слизову оболонку шлунка.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослі та підлітки старше 14 років: по 1-2 драже 3 рази на добу (24-48 мг/добу). Діти віком від 6 до 14 років, а також пацієнти з масою тіла менше 50 кг: по 1 драже 3 рази на добу (24 мг на добу). При порушенні функції нирок та печінки слід збільшити інтервали між прийомами або зменшити дозу. З цього питання необхідно проконсультуватися з лікарем. Бромгексин не слід приймати більше 4-5 днів без консультації з лікарем. Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку і залежить від показань та перебігу хвороби.ПередозуванняНебезпечні симптоми передозування при застосуванні препарату Бромгексин 8 Берлін-Хемі невідомі. Симптоми: небезпечних випадків передозування у людини досі не відомо. Опубліковано дослідження випадків передозування, згідно з яким у 4 із 25 випадків передозування спостерігалося блювання. У трьох дітей були відзначені такі явища, як блювання, а також оглушення свідомості, атаксія, диплопія, метаболічний ацидоз легкого ступеня тяжкості та тахіпное. У дітей симптоми не виникали при прийомі бромгексину в дозі до 40 мг, навіть за відсутності лікування. Докази хронічної токсичності бромгексину у людини відсутні. Лікування: при вираженому передозуванні показані моніторинг кровообігу та, у разі потреби, симптоматичне лікування. У зв'язку з низькою токсичністю бромгексину, як правило, немає необхідності у проведенні інвазивних заходів, спрямованих на зниження його всмоктування (примусове блювання, промивання шлунка) або на прискорення виведення. Крім того, через особливості фармакокінетики (високий обсяг розподілу, повільні процеси перерозподілу та високий ступінь зв'язування з білками), ефективного видалення бромгексину з організму шляхом діалізу або форсованого діурезу не слід очікувати. Оскільки у дітей з 2-х років навіть після прийому великих доз бромгексину очікуються лише легкі симптоми, при дозі бромгексину гідрохлориду до 80 мг (наприклад, 10 таблеток по 8 мг) детоксикацію можна проводити. У дітей молодшого віку відповідна межа дози становить 60 мг бромгексину гідрохлориду (6 мг/кг маси тіла). При передозуванні можливий також розвиток побічних ефектів, спричинених допоміжними речовинами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ випадках порушення моторики бронхів (наприклад, при рідкісному синдромі первинної дискінезії вій) або при значному обсязі мокроти, що виділяється, застосування препарату Бромгексин 8 Берлін-Хемі вимагає обережності, у зв'язку з підвищеним ризиком обструкції дихальних шляхів. При порушенні функції нирок та при тяжких захворюваннях печінки препарат Бромгексин 8 Берлін-Хемі слід застосовувати з особливою обережністю (наприклад, зменшити дози або збільшити інтервал між прийомами). При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляції метаболітів, що утворюються в печінці. Рекомендується періодичне моніторинг функції печінки, особливо при тривалому лікуванні. Є дані про виникнення в дуже поодиноких випадках важких шкірних реакцій (таких як мультиформна еритемуа, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз) на фоні прийому бромгексину. При появі алергічних реакцій та/або ознак прогресуючого висипу на шкірі (іноді в поєднанні з виникненням бульбашок і ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. При прийомі в рекомендованих дозах бромгексин не впливає швидкість психомоторних реакцій. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: Бромгексину гідрохлорид 0,8 мг; допоміжні речовини: левоментол 0,068 мг; хлористоводнева кислота 2 моль/л до pH 3,0; метилпарагідроксибензоат 1,64 мг; етанол 96% 30,0 мг; сорбітол 300 мг; вода очищена 762 мг. По 150 мл препарату у флаконі з темного скла з гвинтовою пластиковою кришкою, з'єднаною з кільцем, що відривається, що забезпечує контроль першого розтину. На пластикову кришку одягнена мензурка з поділками. На кожний флакон наклеюють етикетку. Один флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвна, прозора, слабко опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) -15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії із тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 10 років: по 10-20 мл 3 рази на добу. Дітям від 6 до 10 років – по 5-10 мл 3 рази на добу. Дітям від 3 до 6 років – по 2,5-5 мл 3 рази на добу. Для зручності дозування препарату використовують мірну мензурку, що додається. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Бромгексину гідрохлорид 8 мг. 50 шт. в комірковій контурній упаковці.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Знижує в'язкість бронхіального секрету за рахунок деполяризації кислих полісахаридів, що містяться в ньому, і стимуляції секреторних клітин слизової оболонки бронхів, що виробляють секрет, що містить нейтральні полісахариди. Вважають, що бромгексин сприяє утворенню сурфактанту.ФармакокінетикаБромгексин швидко всмоктується із ШКТ і піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 20%. У здорових пацієнтів Cmax у плазмі визначається через 1 год. Широко розподіляється у тканинах організму. Близько 85-90% виводиться із сечею головним чином формі метаболітів. Метаболітом бромгексину є амброксол. Зв'язування бромгексину з білками плазми є високим. T1/2 у термінальній фазі становить близько 12 год. Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У невеликих кількостях проникає крізь плацентарний бар'єр. Тільки невеликі кількості виводяться із сечею з T1/2 6.5 год. Кліренс бромгексину або його метаболітів може зменшуватись у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету, що важко відокремлюється: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромгексину. При виразковій хворобі шлунка, а також при вказівках на шлункову кровотечу в анамнезі бромгексин слід застосовувати під контролем лікаря. З обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.Вагітність та лактаціяПри вагітності та лактації бромгексин застосовують у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку травної системи: диспептичні явища, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення, висипання на шкірі. З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин несумісний із лужними розчинами.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 10 років – по 8 мг 3-4 рази на добу. Дітям віком до 2 років – по 2 мг 3 рази на добу; у віці від 2 до 6 років – по 4 мг 3 рази на добу; у віці від 6 до 10 років – по 6-8 мг 3 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена дорослим до 16 мг 4 рази на добу, дітям - до 16 мг 2 рази на добу. У вигляді інгаляцій дорослим – по 8 мг, дітям старше 10 років – по 4 мг, у віці 6-10 років – по 2 мг. У віці до 6 років застосовують у дозах до 2 мг. Інгаляції проводять 2 рази на добу. Терапевтична дія може проявитись на 4-6 день лікування. Парентеральне введення рекомендується для лікування у тяжких випадках, а також у післяопераційному періоді для попередження скупчення густого мокротиння у бронхах. Вводять по 2 мг п/к, внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2-3 рази/сут повільно протягом 2-3 хв.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБромгексин не застосовують одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, т.к. це ускладнює відкашлювання розрідженого мокротиння. Застосовують у складі комбінованих препаратів рослинного походження з ефірними оліями (в т.ч. з олією евкаліпта, олією анісу, олією м'яти перцевої, ментолом).Умови відпустки з аптекБез рецепта