Тева Со скидкой
Дозировка: 100 мг Фасовка: N50 Форма выпуска: капс. мягкие Упаковка: блистер Производитель: Тева Завод-производитель: Тева Чешские Предприятия с. р.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Дозування: 25 мг Фасування: N50 Форма выпуска: капс. мягкие Упаковка: блистер Производитель: Тева Завод-производитель: Тева Чешские Предприятия с. р.
Дозировка: 50 мг Фасовка: N50 Форма выпуска: капс. мягкие Упаковка: блистер Производитель: Тева Завод-производитель: IVAX Pharmaceuticals Действующее вещество: Циклоспорин. .
Дозування: 2. 5 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Тева Завод-виробник: Емкюр Фармасьютікалз Лтд(Індія/Росія) Діюча речовина: Левамлодипін.
Дозування: 5 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Тева Завод-виробник: Емкюр Фармасьютікалз Лтд(Індія/Росія) Діюча речовина: Левамлодипін. .
448,00 грн
418,00 грн
Фасування: N1 Упакування: фл. Виробник: Тева Завод-виробник: Pharmachemie(Нідерланди) Действующее вещество: Этопозид. .
422,00 грн
376,00 грн
Фасування: N1 Упакування: фл. Виробник: Тева Завод-виробник: Pharmachemie(Нідерланди) Діюча речовина: Етопозид. .
Умови зберігання При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
1 221,00 грн
1 180,00 грн
Фасовка: N1 Форма выпуска: концентрат д/приготовления р-ра д/в/в введения Упаковка: фл. Производитель: Тева Завод-производитель: Pharmachemie(Нидерланды) Действующее вещество: Флударабин. .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина флуконазол 150 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, діоксид колоїдний кремнію, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Склад корпусу та кришечки желатинової капсули: титану діоксид (E171), діамантовий блакитний FCF (E133), желатин. 1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, №1, з непрозорими кришечкою та корпусом світло-блакитного кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб, похідний триазолу. Є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому P450. При прийомі внутрішньо та при внутрішньовенному введенні флуконазол проявляв активність на різних моделях грибкових інфекцій у тварин. Флуконазол активний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз у тварин зі зниженим імунітетом; Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції; Microsporum spp. та Trychoptyton spp. Активний на моделях ендемічних мікозів у тварин, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включаючи внутрішньочерепні інфекції, та Histoplasma capsulatum у тварин із нормальним та зі зниженим імунітетом.ФармакокінетикаФармакокінетика флуконазолу подібна при внутрішньовенному введенні та прийомі внутрішньо. Після внутрішнього прийому флуконазол добре абсорбується, його рівні в плазмі крові (і загальна біодоступність) перевищують 90% від рівнів флуконазолу в плазмі крові при внутрішньовенному введенні. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію при вживанні. C max досягається через 0.5-1.5 год після прийому флуконазолу натще. Концентрація у плазмі крові пропорційна дозі. 90% Css досягається до 4-5-го дня після початку терапії (при багаторазовому прийомі 1 раз на добу). Введення ударної дози (в перший день), що вдвічі перевищує середню добову дозу, дозволяє досягти Css 90% до 2-го дня. Здається Vd наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми низьке (11-12%). Флуконазол добре проникає у всі рідини організму. Рівні флуконазолу в слині та мокротинні подібні до його концентрацій у плазмі крові. У хворих на грибковий менінгіт рівні флуконазолу в спинномозковій рідині складають близько 80% від його рівнів у плазмі крові. У роговому шарі, епідермісі-дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При прийомі в дозі 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу через 12 днів склала 73 мкг/г, а через 7 днів після припинення лікування – лише 5.8 мкг/г. При застосуванні у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. концентрація флуконазолу у роговому шарі на 7-й день становила 23.4 мкг/г, а через 7 днів після прийому другої дози – 7.1 мкг/г. Концентрація флуконазолу у нігтях після 4-місячного застосування у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. склала 4.05 мкг/г у здорових та 1.8 мкг/г у уражених нігтях; через 6 місяців після завершення терапії флуконазол, як і раніше, визначався в нігтях. Флуконазол виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виявляють у сечі у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний КК. Циркулюючі метаболіти не виявлено. Тривалий T1/2 з плазми дозволяє приймати флуконазол одноразово при вагінальному кандидозі і 1 раз на добу або 1 раз на тиждень. за інших показань.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), в т.ч. у хворих з нормальною імунною відповіддю та у хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококкозу у хворих на СНІД. Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, у т.ч. у хворих зі злоякісними пухлинами, які перебувають у ВІТ та отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що спричиняють розвиток кандидозу. Кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові оболонки порожнини рота та глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний із носінням зубних протезів), у т.ч. у хворих з нормальною та пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД. генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт. Мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної області, високій лишай, оніхомікози та шкірні кандидозні інфекції. Глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз та гістоплазмоз. Профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними пухлинами, схильними до розвитку таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії.Протипоказання до застосуванняОдночасне застосування терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу у дозі 400 мг на добу та більше; одночасне застосування цизаприду; підвищена чутливість до флуконазолу; підвищена чутливість до похідних азолу зі схожою з флуконазолом структурою.Вагітність та лактаціяАдекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування флуконазолу у вагітних жінок не проводилося. Слід уникати застосування флуконазолу при вагітності, за винятком випадків тяжких та потенційно загрозливих для життя грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плода. Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції. Флуконазол визначається у грудному молоці у концентраціях, близьких до плазмових, тому застосування в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 1 року.Побічна діяЗ боку нервової системи: біль голови, запаморочення, судоми, зміна смаку. З боку травної системи: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювання, гепатотоксичність (включаючи рідкісні випадки з летальним результатом), підвищення рівня ЛФ, білірубіну, сироваткового рівня амінотрансфераз (АЛТ та АСТ), порушення функції печінки гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця. З боку серцево-судинної системи: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тремтіння шлуночків. Дерматологічні реакції: висипання, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку системи кровотворення: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенію. З боку обміну речовин: підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія. Алергічні реакції: анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з варфарином флуконазол підвищує протромбіновий час (на 12%), у зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа та ШКТ, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати протромбіновий час. Після прийому внутрішньо мідазоламу флуконазол суттєво збільшує концентрацію мідазоламу та психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають флуконазол, слід спостерігати з метою зниження дози бензодіазепіну. При одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду можливі небажані реакції з боку серця, у т.ч. мерехтіння/тремтіння шлуночків (аритмія типу "пірует"). Застосування флуконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу та цизаприду в дозі 20 мг 4 рази на добу призводить до вираженого збільшення плазмових концентрацій цизаприду та збільшення інтервалу QT на ЕКГ. Одночасний прийом цизаприду та флуконазолу протипоказаний. У пацієнтів після трансплантації нирки застосування флуконазолу в дозі 200 мг на добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак при багаторазовому прийомі флуконазолу в дозі 100 мг на добу, зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується моніторувати концентрацію циклоспорину в крові. Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з флуконазолом призводить до збільшення концентрації флуконазолу у плазмі на 40%. Ефект такого ступеня виразності не потребує зміни режиму дозування флуконазолу у пацієнтів, які отримують одночасно діуретики, однак це слід враховувати. При одночасному застосуванні комбінованого перорального контрацептиву з флуконазолом в дозі 50 мг суттєвого впливу на рівень гормонів не встановлено, тоді як при щоденному прийомі 200 мг флуконазолу AUC етинілестрадіолу і левоноргестрелу збільшуються на 40% і 24% відповідно, а при прийомі тиждень - AUC етинілестрадіолу та норетиндрону зростають на 24% та 13% відповідно. Таким чином, багаторазове застосування флуконазолу у зазначених дозах навряд чи може вплинути на ефективність комбінованого перорального контрацептиву. Одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. При даній комбінації слід контролювати концентрацію фенітоїну та відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації у сироватці крові. Одночасне застосування флуконазолу та рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні флуконазолу та рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол, необхідно ретельно спостерігати. Одночасне застосування флуконазолу та рифампіцину призводить до зниження AUC на 25% та тривалості T1/2 флуконазолу на 20%. У пацієнтів, які одночасно приймають рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу. Флуконазол при одночасному прийомі призводить до збільшення T1/2 пероральних препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільно флуконазол та пероральні препарати сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії. Одночасне застосування флуконазолу та такролімусу призводить до підвищення плазмових концентрацій останнього. Описано випадки нефротоксичності. При цій комбінації слід ретельно контролювати стан пацієнтів. При одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів та терфенадину можливе виникнення серйозних аритмій внаслідок збільшення інтервалу QT. При прийомі флуконазолу в дозі 200 мг на добу збільшення інтервалу QT не встановлено, проте застосування флуконазолу в дозах 400 мг на добу і вище спричиняє значне збільшення концентрації терфенадину в плазмі. Одночасний прийом флуконазолу в дозах 400 мг на добу та більше з терфенадином протипоказаний. Лікування флуконазолом у дозах менше 400 мг на добу у поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем. При одночасному застосуванні з флуконазолом у дозі 200 мг протягом 14 днів середня швидкість плазмового кліренсу теофіліну знижується на 18%. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, або хворим з підвищеним ризиком розвитку токсичної дії теофіліну слід спостерігати за появою симптомів передозування теофіліну та, за необхідності, скоригувати терапію відповідним чином. При одночасному застосуванні з флуконазолом відзначається підвищення концентрацій зидовудину, яке, ймовірно, зумовлене зниженням метаболізму останнього до його головного метаболіту. До та після терапії із застосуванням флуконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 15 днів хворим на СНІД та ARC (комплекс, пов'язаний зі СНІД) встановлено значне збільшення AUC зидовудину (20%). При застосуванні у ВІЛ-інфікованих пацієнтів зидовудину в дозі 200 мг кожні 8 годин протягом 7 днів у поєднанні з флуконазолом у дозі 400 мг/добу або без нього з інтервалом у 21 день між двома схемами встановлено значне збільшення AUC зидовудину (74%). при одночасному застосуванні з флуконазолом. Пацієнтів, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину. Одночасне застосування флуконазолу з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється ізоферментами системи цитохрому Р450, може супроводжуватись підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. За таких комбінацій слід ретельно контролювати стан пацієнтів.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Призначений для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення. Для дорослих, залежно від показань, схеми лікування та клінічної ситуації, добова доза становить 50-400 мг, кратність застосування – 1 раз на добу. Для дітей доза становить 3-12 мг/кг/добу, кратність застосування – 1 раз на добу. У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу флуконазолу зменшують залежно від КК. Тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при порушеннях показників функції печінки на фоні застосування флуконазолу, при появі висипу на фоні застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями, при одночасному застосуванні терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг. станах у хворих із множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія). Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай була оборотною; ознаки його зникали після припинення терапії. Необхідно контролювати стан пацієнтів, у яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки з метою виявлення ознак серйознішого ураження печінки. У разі появи клінічних ознак або симптомів ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, його слід відмінити. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у пацієнта, який отримує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції, висипи, яку можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, його слід відмінити. При появі висипки у пацієнтів з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол з появою бульозних уражень або багатоформної еритеми. Одночасне застосування флуконазолу в дозах менше 400 мг на добу та терфенадину слід проводити під ретельним контролем. При застосуванні флуконазолу збільшення інтервалу QT та мерехтіння/тремтіння шлуночків відзначали дуже рідко у хворих з множинними факторами ризику, такими як органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяє супутня терапія, що сприяє розвитку подібних порушень. Терапію можна розпочинати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Проте протиінфекційну терапію необхідно скоригувати відповідним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими. Були повідомлення про випадки суперінфекції, викликаної іншими, ніж Candida albicans, штамами Candida, які часто не виявляють чутливості до флуконазолу (наприклад, Candida krusei). У подібних випадках може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: флуконазол 50 мг. 7 шт. - упаковки осередкові контурні, пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, №1, з непрозорими кришечкою та корпусом світло-блакитного кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб, похідний триазолу. Є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому P450. При прийомі внутрішньо та при внутрішньовенному введенні флуконазол проявляв активність на різних моделях грибкових інфекцій у тварин. Флуконазол активний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз у тварин зі зниженим імунітетом; Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції; Microsporum spp. та Trychoptyton spp. Активний на моделях ендемічних мікозів у тварин, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включаючи внутрішньочерепні інфекції, та Histoplasma capsulatum у тварин із нормальним та зі зниженим імунітетом.ФармакокінетикаФармакокінетика флуконазолу подібна при внутрішньовенному введенні та прийомі внутрішньо. Після внутрішнього прийому флуконазол добре абсорбується, його рівні в плазмі крові (і загальна біодоступність) перевищують 90% від рівнів флуконазолу в плазмі крові при внутрішньовенному введенні. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію при вживанні. C max досягається через 0.5-1.5 год після прийому флуконазолу натще. Концентрація у плазмі крові пропорційна дозі. 90% Css досягається до 4-5-го дня після початку терапії (при багаторазовому прийомі 1 раз на добу). Введення ударної дози (в перший день), що вдвічі перевищує середню добову дозу, дозволяє досягти Css 90% до 2-го дня. Здається Vd наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми низьке (11-12%). Флуконазол добре проникає у всі рідини організму. Рівні флуконазолу в слині та мокротинні подібні до його концентрацій у плазмі крові. У хворих на грибковий менінгіт рівні флуконазолу в спинномозковій рідині складають близько 80% від його рівнів у плазмі крові. У роговому шарі, епідермісі-дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При прийомі в дозі 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу через 12 днів склала 73 мкг/г, а через 7 днів після припинення лікування – лише 5.8 мкг/г. При застосуванні у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. концентрація флуконазолу у роговому шарі на 7-й день становила 23.4 мкг/г, а через 7 днів після прийому другої дози – 7.1 мкг/г. Концентрація флуконазолу у нігтях після 4-місячного застосування у дозі 150 мг 1 раз на тиждень. склала 4.05 мкг/г у здорових та 1.8 мкг/г у уражених нігтях; через 6 місяців після завершення терапії флуконазол, як і раніше, визначався в нігтях. Флуконазол виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виявляють у сечі у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний КК. Циркулюючі метаболіти не виявлено. Тривалий T1/2 з плазми дозволяє приймати флуконазол одноразово при вагінальному кандидозі і 1 раз на добу або 1 раз на тиждень. за інших показань.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), в т.ч. у хворих з нормальною імунною відповіддю та у хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококкозу у хворих на СНІД. Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, у т.ч. у хворих зі злоякісними пухлинами, які перебувають у ВІТ та отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що спричиняють розвиток кандидозу. Кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові оболонки порожнини рота та глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний із носінням зубних протезів), у т.ч. у хворих з нормальною та пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД. генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт. Мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної області, високій лишай, оніхомікози та шкірні кандидозні інфекції. Глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз та гістоплазмоз. Профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними пухлинами, схильними до розвитку таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії.Протипоказання до застосуванняОдночасне застосування терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу у дозі 400 мг на добу та більше; одночасне застосування цизаприду; підвищена чутливість до флуконазолу; підвищена чутливість до похідних азолу зі схожою з флуконазолом структурою.Вагітність та лактаціяАдекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування флуконазолу у вагітних жінок не проводилося. Слід уникати застосування флуконазолу при вагітності, за винятком випадків тяжких та потенційно загрозливих для життя грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плода. Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції. Флуконазол визначається у грудному молоці у концентраціях, близьких до плазмових, тому застосування в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендується. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 1 року.Побічна діяЗ боку нервової системи: біль голови, запаморочення, судоми, зміна смаку. З боку травної системи: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія, блювання, гепатотоксичність (включаючи рідкісні випадки з летальним результатом), підвищення рівня ЛФ, білірубіну, сироваткового рівня амінотрансфераз (АЛТ та АСТ), порушення функції печінки гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця. З боку серцево-судинної системи: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тремтіння шлуночків. Дерматологічні реакції: висипання, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку системи кровотворення: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенію. З боку обміну речовин: підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія. Алергічні реакції: анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з варфарином флуконазол підвищує протромбіновий час (на 12%), у зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа та ШКТ, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати протромбіновий час. Після прийому внутрішньо мідазоламу флуконазол суттєво збільшує концентрацію мідазоламу та психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають флуконазол, слід спостерігати з метою зниження дози бензодіазепіну. При одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду можливі небажані реакції з боку серця, у т.ч. мерехтіння/тремтіння шлуночків (аритмія типу "пірует"). Застосування флуконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу та цизаприду в дозі 20 мг 4 рази на добу призводить до вираженого збільшення плазмових концентрацій цизаприду та збільшення інтервалу QT на ЕКГ. Одночасний прийом цизаприду та флуконазолу протипоказаний. У пацієнтів після трансплантації нирки застосування флуконазолу в дозі 200 мг на добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак при багаторазовому прийомі флуконазолу в дозі 100 мг на добу, зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується моніторувати концентрацію циклоспорину в крові. Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з флуконазолом призводить до збільшення концентрації флуконазолу у плазмі на 40%. Ефект такого ступеня виразності не потребує зміни режиму дозування флуконазолу у пацієнтів, які отримують одночасно діуретики, однак це слід враховувати. При одночасному застосуванні комбінованого перорального контрацептиву з флуконазолом в дозі 50 мг суттєвого впливу на рівень гормонів не встановлено, тоді як при щоденному прийомі 200 мг флуконазолу AUC етинілестрадіолу і левоноргестрелу збільшуються на 40% і 24% відповідно, а при прийомі тиждень - AUC етинілестрадіолу та норетиндрону зростають на 24% та 13% відповідно. Таким чином, багаторазове застосування флуконазолу у зазначених дозах навряд чи може вплинути на ефективність комбінованого перорального контрацептиву. Одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. При даній комбінації слід контролювати концентрацію фенітоїну та відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації у сироватці крові. Одночасне застосування флуконазолу та рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні флуконазолу та рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол, необхідно ретельно спостерігати. Одночасне застосування флуконазолу та рифампіцину призводить до зниження AUC на 25% та тривалості T1/2 флуконазолу на 20%. У пацієнтів, які одночасно приймають рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу. Флуконазол при одночасному прийомі призводить до збільшення T1/2 пероральних препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільно флуконазол та пероральні препарати сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії. Одночасне застосування флуконазолу та такролімусу призводить до підвищення плазмових концентрацій останнього. Описано випадки нефротоксичності. При цій комбінації слід ретельно контролювати стан пацієнтів. При одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів та терфенадину можливе виникнення серйозних аритмій внаслідок збільшення інтервалу QT. При прийомі флуконазолу в дозі 200 мг на добу збільшення інтервалу QT не встановлено, проте застосування флуконазолу в дозах 400 мг на добу і вище спричиняє значне збільшення концентрації терфенадину в плазмі. Одночасний прийом флуконазолу в дозах 400 мг на добу та більше з терфенадином протипоказаний. Лікування флуконазолом у дозах менше 400 мг на добу у поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем. При одночасному застосуванні з флуконазолом у дозі 200 мг протягом 14 днів середня швидкість плазмового кліренсу теофіліну знижується на 18%. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, або хворим з підвищеним ризиком розвитку токсичної дії теофіліну слід спостерігати за появою симптомів передозування теофіліну та, за необхідності, скоригувати терапію відповідним чином. При одночасному застосуванні з флуконазолом відзначається підвищення концентрацій зидовудину, яке, ймовірно, зумовлене зниженням метаболізму останнього до його головного метаболіту. До та після терапії із застосуванням флуконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 15 днів хворим на СНІД та ARC (комплекс, пов'язаний зі СНІД) встановлено значне збільшення AUC зидовудину (20%). При застосуванні у ВІЛ-інфікованих пацієнтів зидовудину в дозі 200 мг кожні 8 годин протягом 7 днів у поєднанні з флуконазолом у дозі 400 мг/добу або без нього з інтервалом у 21 день між двома схемами встановлено значне збільшення AUC зидовудину (74%). при одночасному застосуванні з флуконазолом. Пацієнтів, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину. Одночасне застосування флуконазолу з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється ізоферментами системи цитохрому Р450, може супроводжуватись підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. За таких комбінацій слід ретельно контролювати стан пацієнтів.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Призначений для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення. Для дорослих, залежно від показань, схеми лікування та клінічної ситуації, добова доза становить 50-400 мг, кратність застосування – 1 раз на добу. Для дітей доза становить 3-12 мг/кг/добу, кратність застосування – 1 раз на добу. У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу флуконазолу зменшують залежно від КК. Тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при порушеннях показників функції печінки на фоні застосування флуконазолу, при появі висипу на фоні застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями, при одночасному застосуванні терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг. станах у хворих з множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія). Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай була оборотною; ознаки його зникали після припинення терапії. Необхідно контролювати стан пацієнтів, у яких під час лікування флуконазолом порушуються показники функції печінки з метою виявлення ознак серйознішого ураження печінки. У разі появи клінічних ознак або симптомів ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, його слід відмінити. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у пацієнта, який отримує лікування з приводу поверхневої грибкової інфекції, висипи, яку можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, його слід відмінити. При появі висипки у пацієнтів з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати та скасувати флуконазол з появою бульозних уражень або багатоформної еритеми. Одночасне застосування флуконазолу в дозах менше 400 мг на добу та терфенадину слід проводити під ретельним контролем. При застосуванні флуконазолу збільшення інтервалу QT та мерехтіння/тремтіння шлуночків відзначали дуже рідко у хворих з множинними факторами ризику, такими як органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяє супутня терапія, що сприяє розвитку подібних порушень. Терапію можна розпочинати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Проте протиінфекційну терапію необхідно скоригувати відповідним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими. Були повідомлення про випадки суперінфекції, викликаної іншими, ніж Candida albicans, штамами Candida, які часто не виявляють чутливості до флуконазолу (наприклад, Candida krusei). У подібних випадках може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: фозиноприл натрію – 5/10/20 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; натрію кроскармелозу; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500); МКЦ; гліцерол дибегенат. У блістері 14 прим.; в пачці картонної 2 блістери.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки, білі або майже білі, з позначенням з одного боку літер «FL», з іншого — «5» — для таблеток з дозуванням 5 мг, «10» — для таблеток з дозуванням 10 мг, «20» — для таблеток із дозуванням 20 мг.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий, гіпотензивний.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо фозиноприл всмоктується із ШКТ. Абсорбція препарату становить у середньому 30-40% (незалежно від прийому їжі). Час досягнення Cmax у крові становить 3 год. Зв'язування з білками плазми – 95%. Фозіноприл має відносно невеликий обсяг розподілу. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і, частково, у печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлату. Фозиноприлат виводиться з жовчю та сечею. T1/2 термінальної фази становить 11,5 год.ФармакодинамікаВ організмі з фозиноприлу утворюється активний метаболіт - фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I на ангіотензин II. Знижує ОПС та системний АТ. Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Гіпотензивний ефект обумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який має виражений судинорозширювальний ефект. Зниження АТ не супроводжується зміною ОЦК, мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Гіпотензивний ефект препарату зберігається під час тривалого лікування, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому внутрішньо гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 години.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія; Хронічна серцева недостатність.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, у т.ч. в анамнезі після прийому інших інгібіторів АПФ; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: ниркова недостатність; гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); двосторонній стеноз ниркових артерій чи стеноз артерії єдиної нирки; аортальний стеноз; стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) – підвищений ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу; при гемодіалізі; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ІХС, хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу (за класифікацією NYHA); цукровий діабет; пригнічення кістковомозкового кровотворення; гіперкаліємія; літній вік; при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювання).Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда; біль у грудній клітці. З боку травної системи: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, холестатична жовтяниця. З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія. З боку сечовидільної системи: розвиток або погіршення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія. З боку центральної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, біль голови, слабкість; при використанні у високих дозах безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії, порушення з боку вестибулярного апарату. З боку органів чуття: порушення слуху та зору, шум у вухах. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк. З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини, гіпонатріємія; зниження гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ.Взаємодія з лікарськими засобамиГіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні анальгетики, засоби загальної анестезії посилюють гіпотензивну дію фозиноприлу. Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному прийомі із солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові. Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними ЛЗ, імунодепресантами, прокаїнамідом. НПЗЗ та естрогени знижують вираженість гіпотензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дозування має підбиратися індивідуально. При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно при можливості припинити прийом гіпотензивних препаратів на кілька днів до початку прийому Фозикарда. Початкова доза препарату становить 10 мг один раз на добу. Подальша доза препарату підбирається відповідно до показників АТ. Підтримуюча доза становить 10-40 мг один раз на добу. За відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозікардом можливе приєднання діуретика. Якщо лікування Фозикардом® починають на фоні терапії діуретиком, початкова доза препарату повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі. При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозікарду становить 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно до динаміки клінічної відповіді, підвищуючи на 10 мг щотижня. Максимальна доза становить 40 мг на добу. Можливе додаткове призначення діуретика.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітної рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: прийом препарату припинити, хворого помістити в положення «лежачи» з піднятими ногами. У легких випадках передозування – промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію протягом 30 хв після прийому. При зниженні АТ - внутрішньовенне введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії – застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньою декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю повинні починати лікування Фозікардом в умовах стаціонару. До та під час лікування препаратом необхідний контроль АТ, функції нирок, концентрації калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів та активності печінкових ферментів у крові. На тлі прийому Фозикарду слід періодично контролювати число лейкоцитів у периферичній крові, особливо у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок та системних захворюваннях сполучної тканини. Через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосольовій або безсольовій дієті. Безпека та ефективність застосування Фозікарду® у дітей не встановлена. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами або при виконанні будь-якої роботи, що потребує підвищеної уваги, через можливу появу запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні ЛЗ.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: фозиноприл натрію – 5/10/20 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; натрію кроскармелозу; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500); МКЦ; гліцерол дибегенат. У блістері 14 прим.; в пачці картонної 2 блістери.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки, білі або майже білі, з позначенням з одного боку літер «FL», з іншого — «5» — для таблеток з дозуванням 5 мг, «10» — для таблеток з дозуванням 10 мг, «20» — для таблеток із дозуванням 20 мг.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий, гіпотензивний.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо фозиноприл всмоктується із ШКТ. Абсорбція препарату становить у середньому 30-40% (незалежно від прийому їжі). Час досягнення Cmax у крові становить 3 год. Зв'язування з білками плазми – 95%. Фозіноприл має відносно невеликий обсяг розподілу. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і, частково, у печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлату. Фозиноприлат виводиться з жовчю та сечею. T1/2 термінальної фази становить 11,5 год.ФармакодинамікаВ організмі з фозиноприлу утворюється активний метаболіт - фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I на ангіотензин II. Знижує ОПС та системний АТ. Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Гіпотензивний ефект обумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який має виражений судинорозширювальний ефект. Зниження АТ не супроводжується зміною ОЦК, мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Гіпотензивний ефект препарату зберігається під час тривалого лікування, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому внутрішньо гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 години.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія; Хронічна серцева недостатність.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, у т.ч. в анамнезі після прийому інших інгібіторів АПФ; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: ниркова недостатність; гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); двосторонній стеноз ниркових артерій чи стеноз артерії єдиної нирки; аортальний стеноз; стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) – підвищений ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу; при гемодіалізі; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ІХС, хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу (за класифікацією NYHA); цукровий діабет; пригнічення кістковомозкового кровотворення; гіперкаліємія; літній вік; при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювання).Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда; біль у грудній клітці. З боку травної системи: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, холестатична жовтяниця. З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія. З боку сечовидільної системи: розвиток або погіршення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія. З боку центральної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, біль голови, слабкість; при використанні у високих дозах безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії, порушення з боку вестибулярного апарату. З боку органів чуття: порушення слуху та зору, шум у вухах. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк. З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини, гіпонатріємія; зниження гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ.Взаємодія з лікарськими засобамиГіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні анальгетики, засоби загальної анестезії посилюють гіпотензивну дію фозиноприлу. Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному прийомі із солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові. Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними ЛЗ, імунодепресантами, прокаїнамідом. НПЗЗ та естрогени знижують вираженість гіпотензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дозування має підбиратися індивідуально. При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно при можливості припинити прийом гіпотензивних препаратів на кілька днів до початку прийому Фозикарда. Початкова доза препарату становить 10 мг один раз на добу. Подальша доза препарату підбирається відповідно до показників АТ. Підтримуюча доза становить 10-40 мг один раз на добу. За відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозікардом можливе приєднання діуретика. Якщо лікування Фозикардом® починають на фоні терапії діуретиком, початкова доза препарату повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі. При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозікарду становить 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно до динаміки клінічної відповіді, підвищуючи на 10 мг щотижня. Максимальна доза становить 40 мг на добу. Можливе додаткове призначення діуретика.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітної рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: прийом препарату припинити, хворого помістити в положення «лежачи» з піднятими ногами. У легких випадках передозування – промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію протягом 30 хв після прийому. При зниженні АТ - внутрішньовенне введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії – застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньою декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю повинні починати лікування Фозікардом в умовах стаціонару. До та під час лікування препаратом необхідний контроль АТ, функції нирок, концентрації калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів та активності печінкових ферментів у крові. На тлі прийому Фозикарду слід періодично контролювати число лейкоцитів у периферичній крові, особливо у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок та системних захворюваннях сполучної тканини. Через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосольовій або безсольовій дієті. Безпека та ефективність застосування Фозікарду® у дітей не встановлена. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами або при виконанні будь-якої роботи, що потребує підвищеної уваги, через можливу появу запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні ЛЗ.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: фозиноприл натрію – 5/10/20 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; натрію кроскармелозу; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500); МКЦ; гліцерол дибегенат. У блістері 14 прим.; в пачці картонної 2 блістери.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки, білі або майже білі, з позначенням з одного боку літер «FL», з іншого — «5» — для таблеток з дозуванням 5 мг, «10» — для таблеток з дозуванням 10 мг, «20» — для таблеток із дозуванням 20 мг.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий, гіпотензивний.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо фозиноприл всмоктується із ШКТ. Абсорбція препарату становить у середньому 30-40% (незалежно від прийому їжі). Час досягнення Cmax у крові становить 3 год. Зв'язування з білками плазми – 95%. Фозіноприл має відносно невеликий обсяг розподілу. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і, частково, у печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлату. Фозиноприлат виводиться з жовчю та сечею. T1/2 термінальної фази становить 11,5 год.ФармакодинамікаВ організмі з фозиноприлу утворюється активний метаболіт - фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I на ангіотензин II. Знижує ОПС та системний АТ. Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Гіпотензивний ефект обумовлений також пригніченням метаболізму брадикініну, який має виражений судинорозширювальний ефект. Зниження АТ не супроводжується зміною ОЦК, мозкового та ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Гіпотензивний ефект препарату зберігається під час тривалого лікування, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому внутрішньо гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 години.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія; Хронічна серцева недостатність.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, у т.ч. в анамнезі після прийому інших інгібіторів АПФ; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: ниркова недостатність; гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічної ниркової недостатності); двосторонній стеноз ниркових артерій чи стеноз артерії єдиної нирки; аортальний стеноз; стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія) – підвищений ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу; при гемодіалізі; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ІХС, хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу (за класифікацією NYHA); цукровий діабет; пригнічення кістковомозкового кровотворення; гіперкаліємія; літній вік; при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. діарея, блювання).Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда; біль у грудній клітці. З боку травної системи: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль у животі, анорексія, холестатична жовтяниця. З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія. З боку сечовидільної системи: розвиток або погіршення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія. З боку центральної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, біль голови, слабкість; при використанні у високих дозах безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії, порушення з боку вестибулярного апарату. З боку органів чуття: порушення слуху та зору, шум у вухах. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк. З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, підвищення концентрації сечовини, гіпонатріємія; зниження гемоглобіну та гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ.Взаємодія з лікарськими засобамиГіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні анальгетики, засоби загальної анестезії посилюють гіпотензивну дію фозиноприлу. Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному прийомі із солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові. Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними ЛЗ, імунодепресантами, прокаїнамідом. НПЗЗ та естрогени знижують вираженість гіпотензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дозування має підбиратися індивідуально. При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно при можливості припинити прийом гіпотензивних препаратів на кілька днів до початку прийому Фозикарда. Початкова доза препарату становить 10 мг один раз на добу. Подальша доза препарату підбирається відповідно до показників АТ. Підтримуюча доза становить 10-40 мг один раз на добу. За відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозікардом можливе приєднання діуретика. Якщо лікування Фозикардом® починають на фоні терапії діуретиком, початкова доза препарату повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі. При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозікарду становить 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно до динаміки клінічної відповіді, підвищуючи на 10 мг щотижня. Максимальна доза становить 40 мг на добу. Можливе додаткове призначення діуретика.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітної рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: прийом препарату припинити, хворого помістити в положення «лежачи» з піднятими ногами. У легких випадках передозування – промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію протягом 30 хв після прийому. При зниженні АТ - внутрішньовенне введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії – застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньою декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю повинні починати лікування Фозікардом в умовах стаціонару. До та під час лікування препаратом необхідний контроль АТ, функції нирок, концентрації калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів та активності печінкових ферментів у крові. На тлі прийому Фозикарду слід періодично контролювати число лейкоцитів у периферичній крові, особливо у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок та системних захворюваннях сполучної тканини. Через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосольовій або безсольовій дієті. Безпека та ефективність застосування Фозікарду® у дітей не встановлена. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами або при виконанні будь-якої роботи, що потребує підвищеної уваги, через можливу появу запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні ЛЗ.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: фозиноприл натрію – 20 мг; гідрохлортіазид – 12,5 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; натрію кроскармелозу; крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500); гліцерол дибегенат; пігментна суміш PB-23601: титану діоксид, лактози моногідрат, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний. У блістері 7 шт.; у пачці картонної 4 блістери.Опис лікарської формиКруглі, плоскі, світло-жовтогарячі таблетки, з гравіюванням «FH» з одного боку, допускається наявність мармуровості.Фармакотерапевтична групаКалійзберігаючий, діуретичний, вазодилатуючий, гіпотензивний.ФармакокінетикаФармакокінетика фозиноприлу натрію та гідрохлортіазиду при одночасному прийомі не відрізняється від такої при їх роздільному призначенні. Після прийому внутрішньо всмоктування фозиноприлу натрію становить приблизно 30-40%, з яких 50-100% гідролізується в печінці до фозиноприлату, що має фармакологічну активність. Ступінь всмоктування фозиноприлу не залежить від їди, але швидкість всмоктування може бути уповільненою. При порушеній функції печінки швидкість гідролізу може бути уповільнена, при цьому рівень гідролізу помітно не змінюється. Cmax фозиноприлату в плазмі досягається приблизно через 3 години і не залежить від прийнятої дози фозиноприлу. Фозиноприл має лінійну фармакокінетику. Фозиноприлат високою мірою зв'язується з білками плазми (90-95%) і незначною мірою зв'язується з клітинними компонентами крові.Має відносно невеликий обсяг розподілу. У хворих з артеріальною гіпертензією при нормальній функції нирок та печінки T1/2 фозиноприлату становить приблизно 11,5 год. Після прийому внутрішньо всмоктування гідрохлортіазиду становить 60–80%. Cmax гідрохлортіазиду в крові досягається через 1-5 годин після прийому внутрішньо. Зв'язування із білками плазми становить 64%. Гідрохлортіазид не метаболізується та швидко виводиться через нирки. T1/2 становить 5-15 год.Гідрохлортіазид не метаболізується та швидко виводиться через нирки. T1/2 становить 5-15 год.Гідрохлортіазид не метаболізується та швидко виводиться через нирки. T1/2 становить 5-15 год. Ниркова недостатність: при нирковій недостатності всмоктування, біодоступність та зв'язування препарату з білками плазми суттєво не змінюються. Загальний кліренс фозиноприлату у хворих з нирковою недостатністю майже на 50% нижчий, ніж у хворих із нормальною функцією нирок. Оскільки виведення через печінку з жовчю частково компенсує зниження виведення через нирки, кліренс фозиноприлату суттєво не відрізняється у хворих із середнім ступенем ниркової недостатності від такого у хворих із тяжкою нирковою недостатністю. У хворих з нирковою недостатністю відзначається помірне збільшення показника AUC (менше ніж у 2 рази порівняно з такою у хворих із нормальною функцією нирок). Кліренс фозиноприлату при гемо- та перитонеальному діалізі становить у середньому 2 та 7% порівняно з кліренсом сечовини. Печінкова недостатність: ступінь гідролізу фозиноприлату у хворих з помірним ступенем печінкової недостатності знижується незначною мірою, незважаючи на те, що швидкість гідролізу може бути знижена. Максимальна концентрація та показник AUC фозиноприлату вище у хворих з печінковою недостатністю після введення першої дози, однак при введенні повторних доз ця різниця не має клінічного значення.ФармакодинамікаВ організмі з фозиноприлу утворюється активний метаболіт - фозиноприлат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I на ангіотензин II. Знижує ОПСС та системний АТ. Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Після прийому внутрішньо зниження артеріального тиску починається через 1 годину, досягає максимальних значень через 2-6 годин. Гіпотензивний ефект триває протягом 24 годин після прийому однієї дози на добу. Гідрохлортіазид діє на механізм реабсорбції електролітів, іонів калію та гідрокарбонату. Підвищує активність альдостерону та зменшує концентрацію іонів калію у сироватці. Фозиноприл і гідрохлортіазид мають адитивну дію. Фозиноприл зменшує втрату іонів калію, що викликається прийомом гідрохлортіазиду.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів препарату або інших інгібіторів АПФ, до похідних сульфонаміду, включаючи тіазиди; генетично обумовлений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (в т.ч. та від застосування інших інгібіторів АПФ в анамнезі); тяжкий ступінь ниркової недостатності (Cl креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2); анурія; подагра; виражені порушення електролітного балансу; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: артеріальна гіпотензія; захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія); порушення функції печінки або прогресуюче захворювання печінки (невеликі зміни водно-електролітного балансу можуть стати причиною печінкової коми); метаболічний ацидоз; порушення функції нирок, стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки (можливе підвищення концентрації азоту сечовини та креатиніну сироватки крові); порушення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія); стани, що супроводжуються зниженням ОЦК (діарея, блювання); аортальний стеноз; цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ІХС, хронічна серцева недостатність; дієта з обмеженням солі; стан після трансплантації нирок; цукровий діабет; літній вік.Побічна діяПобічні ефекти при застосуванні Фозикарду Н схожі з побічними ефектами, що відзначалися при застосуванні кожного препарату окремо. Найчастіше (у 2% пацієнтів) спостерігаються: запаморочення, біль голови, кашель, кістково-м'язові болі, відчуття втоми. Загальні: загрудинний біль, відчуття втоми, озноб. З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, «припливи» крові до шкіри обличчя, непритомність, набряки, порушення ритму серця. З боку ендокринної системи: зниження статевої функції, зміна лібідо. З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк. З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, печія, біль у животі, гастрит, езофагіт. Кістково-м'язова система: м'язові болі, судоми. З боку дихальної системи: закладеність носових пазух, фарингіт, риніт. З боку сечовивідної системи: почастішання сечовипускання, дизурія. З боку центральної нервової системи: сонливість, депресія, парестезії. З боку органу чуття: зниження слуху. З боку шкірних покровів: висипання, включаючи уртикарну, свербіж. З боку лабораторних показників: зниження концентрації іонів калію, натрію, хлору, магнію, глюкози, підвищення концентрації іонів кальцію, сечової кислоти у крові, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, нейтропенія. Побічні ефекти, описані при застосуванні фозиноприлу: З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатичний колапс, тахікардія, серцебиття, аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда. З боку травного тракту: нудота, діарея, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, холестатична жовтяниця, біль у животі, блювання, запор, зниження апетиту, стоматит, глосит. З боку дихальної системи: сухий кашель, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт, дисфонія. Алергічні, токсико-алергічні та імунопатологічні реакції. З боку центральної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, біль голови, слабкість; при використанні у високих дозах безсоння, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, порушення вестибулярного апарату, парестезії. З боку органів чуття: порушення слуху та зору, шум у вухах. З боку лабораторних показників: підвищення концентрації сечовини, підвищення активності печінкових ферментів, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту, підвищення ШОЕ. Побічні ефекти, описані при застосуванні гідрохлортіазиду: Сухість у роті, нудота, блювання, діарея; слабкість, підвищена стомлюваність, запаморочення, біль голови, серцебиття, судоми литкових м'язів, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіперурикемія, гіперкальціємія, гіперглікемія; загострення перебігу подагри, тромбоз, тромбоемболія, гіперкреатинінемія, гострий інтерстиціальний нефрит, васкуліт, прогресування короткозорості, нейтропенія, тромбоцитопенія, геморагічний панкреатит, гострий холецистит (на тлі холелітіазу), ортостат.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарати калію, калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, амілорид, тріамтерен) підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. Необхідний контроль рівня калію в сироватці крові (1 раз на 2-3 тижні). Гіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні аналгетики, засоби для загальної анестезії посилюють гіпотензивну дію Фозікард Н. При одночасному прийомі з солями літію можливе підвищення концентрації літію у сироватці крові та ризику розвитку літієвої токсичності. Препарат посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними ЛЗ, імунодепресантами, прокаїнамідом. Препарати для лікування подагри: може знадобитися підвищення доз пробенециду або сульфінпіразону, які застосовуються для лікування подагри, оскільки гідрохлортіазид може збільшувати концентрацію сечової кислоти в крові. НПЗЗ знижують вираженість гіпотензивного ефекту. Алкоголь, барбітурати та наркотичні аналгетики можуть знижувати гіпотензивний ефект препарату. Колестирамінова смола і колестипол можуть знижувати всмоктування гідрохлортіазиду. Фозикард Н слід приймати принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому зазначених засобів. Солі кальцію: гідрохлортіазид може підвищувати концентрацію іонів кальцію в сироватці за рахунок зменшення виведення його з організму. При одночасному застосуванні з Фозикардом Н може знадобитися зменшення дози препаратів кальцію. Біодоступність препарату при одночасному застосуванні з хлорталідоном, ніфедипіном, пропранололом, циметидином, метоклопрамідом, пропантеліну бромідом, дигоксином, ацетилсаліциловою кислотою та варфарином не змінюється. Всмоктування гідрохлортіазиду підвищується при одночасному прийомі засобів, що знижують моторику ШКТ. Антациди (алюмінію або магнію гідроксид, симетикон та ін.) можуть знижувати всмоктування Фозікарда Н. Приймати зазначені засоби необхідно з інтервалом не менше 2 год.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу підбирають індивідуально. Звичайна доза для дорослих – 1 табл. на добу. При Cl креатиніну 30 мл/хв, креатинін сироватки крові приблизно 3 мг/дл або 265 мкмоль/л) рекомендується звичайна доза Фозікарда H. У разі порушення функції печінки корекція дози не потрібна. Літні люди можуть бути більш чутливими до дії препарату.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітної рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: хворому надають лежаче положення з піднятими ногами. У легких випадках передозування – промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію протягом 30 хв після прийому. При зниженні АТ - внутрішньовенне введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії – застосування пейсмекера. Препарат не виводиться під час гемо- та перитонеального діалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні інгібіторів АПФ, включаючи фозиноприл, може розвинутись ангіоневротичний набряк. При набряку язика, глотки, гортані може розвинутись обструкція дихальних шляхів. Хворі повинні припинити прийом препарату і негайно повідомити лікаря про появу набряків на обличчі, очах, губах і мові, про спазму м'язів гортані або утруднене дихання. У таких випадках потрібне швидке вживання заходів невідкладної допомоги. Слід також бути обережними при лікуванні хворих на АПФ під час проведення процедур десенсибілізації. У ході проведення гемодіалізу через високопроникні мембрани, а також під час аферезу ЛНП з адсорбцією на декстрану сульфаті можуть виникнути анафілактичні реакції. У цих випадках слід застосовувати діалізні мембрани іншого типу або інше медикаментозне лікування. У хворих з порушенням функції нирок, особливо за наявності системних захворювань сполучної тканини, можуть розвинутись агранулоцитоз та пригнічення функції кісткового мозку. У цьому випадку у таких хворих слід стежити за вмістом клітин білої крові та попередити їх про необхідність повідомляти про появу будь-яких ознак інфекції (лихоманка, біль у горлі тощо). Слід бути обережними при призначенні препарату хворим з тяжким порушенням функції нирок. У хворих з артеріальною гіпертензією зі стенозом ниркової артерії однієї або обох нирок, а також при одночасному застосуванні діуретиків під час лікування інгібіторами АПФ може підвищуватись рівень азоту сечовини крові та креатиніну сироватки. Ці ефекти оборотні та проходять після припинення лікування. У таких пацієнтів необхідно стежити за функцією нирок протягом перших 2 тижнів лікування.Може знадобитися зниження дози препарату. У хворих з тяжкою серцевою недостатністю, олігурією та/або прогресуючою азотемією за наявності або відсутності ниркової недостатності лікування інгібіторами АПФ може спричинити надмірний гіпотензивний ефект, який може посилити олігурію чи азотемію, а в окремих випадках – призвести до летального результату. Тому у таких хворих лікування препаратом слід розпочинати з мінімальних терапевтичних доз та під суворим контролем АТ, особливо протягом перших 2 тижнів лікування. Гідрохлортіазид може викликати гіпокаліємію, гіпонатріємію та гіпохлоремічний алкалоз. У присутності фозиноприлу натрію ризик гіпокаліємії зменшується. Гідрохлортіазид сприяє зниженню виведення іонів кальцію з організму, підвищенню виведення іонів магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії.Необхідно періодично перевіряти концентрацію електролітів у сироватці крові. Концентрація сечової кислоти в крові може підвищуватися, і у деяких хворих, які приймають тіазидні діуретики, може розвинутись гострий напад подагри. У хворих на цукровий діабет може змінюватися потреба в інсуліні, латентні форми цукрового діабету можуть набувати маніфестної форми на фоні застосування тіазидів. Підвищення концентрації тригліцеридів та холестерину було пов'язане з лікуванням тіазидними діуретиками. Кашель, що викликається інгібіторами АПФ, включаючи фозиноприл натрію, зазвичай має непродуктивний і персистуючий характер і проходить після припинення прийому препаратів. Кашель, що викликається інгібіторами АПФ, повинен розглядатися як один із варіантів при диференціальній діагностиці кашлю. В окремих випадках застосування інгібіторів АПФ може призвести до появи холестатичної жовтяниці з розвитком блискавичного некрозу гепатоцитів. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей не встановлена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг; магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: манітол (Е421) 120,00 мг, сорбітол (Е420) 50,00 мг, лактози моногідрат 30,00 мг, крохмаль кукурудзяний 75,80 мг, натрію цикламат 7,00 мг, натрію сахаринат 0, 28,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг, ароматизатор м'яти перцевої 3,00 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2, 4, 5, 8 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиКруглі таблетки від білого до кремового кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг; магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: манітол (Е421) 120,00 мг, сорбітол (Е420) 50,00 мг, лактози моногідрат 30,00 мг, крохмаль кукурудзяний 75,80 мг, натрію цикламат 7,00 мг, натрію сахаринат 0, 28,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг, ароматизатор м'яти перцевої 3,00 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2, 4, 5, 8 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиКруглі таблетки від білого до кремового кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг; магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: манітол (Е421) 120,00 мг, сорбітол (Е420) 50,00 мг, лактози моногідрат 30,00 мг, крохмаль кукурудзяний 75,80 мг, натрію цикламат 7,00 мг, натрію сахаринат 0, 28,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг, ароматизатор м'яти перцевої 3,00 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2, 4, 5, 8 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиКруглі таблетки від білого до кремового кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему