Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаГлюкозаміну гідрохлорид, хондроїтинсульфат, капсула (желатин), екстракт коренів лопуха, екстракт куркуми, екстракт білої верби, аскорбінова кислота, токоферолу ацетат, піридоксину гідрохлорид, цинку окис, марганцю глюконат, селексен, морф антистежує), крохмаль (носій). Флакон: 120 капсул по 0,76 гХарактеристикаХондроїтин і глюкозамін - це одні з найбільш затребуваних комплексних хондропротекторів для підтримки здорового стану хрящової тканини. Вони є структурні елементи самого хряща, необхідних побудови клітин хрящової тканини та її природного оновлення. Хондроїтинсульфат натрію підтримує функціональну здатність суглобів та знижує дискомфорт руху. Він захищає хрящ і має здатність підтримувати природне оновлення клітин хрящової тканини. Глюкозаміну гідрохлорид є тим природним компонентом, який забезпечує захист клітин хрящової тканини, стимулює вироблення колагену, є структурним компонентом сухожилля, суглобової рідини, сполучної тканини, шкіри та кісток. Для підтримки здоров'я суглобів та зв'язок у серію SportExpert від Евалар входить продукт SportExpert Glucosamine ChondroitinФармакотерапевтична групаСприяє зменшенню больових відчуттів, покращенню рухливості суглобів, природному оновленню сполучних тканин, профілактиці травм суглобово-зв'язувального апарату.ІнструкціяДорослим по 2 капсули 2 десь у день під час їжі.Показання до застосуванняПідтримання здоров'я суглобів та зв'язокПротипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОлія кориці, олія гвоздики, ментол, олія галутерію, стручковий перець, кремова основа.ХарактеристикаБальзам на основі натуральних рослинних компонентів, що ефективно усуває біль при спортивних травмах - розтягненнях зв'язок, пошкодженнях суглобів, після перевантаженості м'язів. Трав'яний крем Спортсмен допоможе вам за короткий час. Може використовуватись вегетаріанцями (не містить тваринних жирів). Не залишає плям та жирних слідів.Властивості компонентівОлія кориці (Dalchini Ka Tel Cinnamomum zeylanicum): позбавляє болю при артритах і ревматизмі, болі в м'язах, головному болі, невралгії. Також використовується при запаленні суглобової капсули ліктьового суглоба. Олія гвоздики (Clove oil (Eugenia aromatica) lavang ka tel): використовується при артриті, ревматизмі, головному болі та розтягуваннях. Ментол (Mentha spicata): є зовнішнім болезаспокійливим засобом. Позбавляє болю в м'язах і суглобах, спині, болю при артриті, розтягуваннях. Олія гаултерії (Wintergreen oil, Gaultheria procumbens): є корисним зовнішнім засобом при ревматичній хворобі у всіх хронічних формах (суглобового та м'язового болю, люмбаго, радикуліті), використовується при головному болі, болю в суглобах, запаленнях. Стручковий перець (Capsicum (Capsicum annuum)): використовується при болях м'язах та суглобах, при артриті, болях у ногах при діабеті, що оперізує лишаї, допомагає при сильних нападах головного болю. Викликає почервоніння шкіри, збільшуючи кровообіг у місцях застосування, допомагає стимулювати кровообіг при ревматизмі та артриті.ІнструкціяМасажуючи, втирайте у хворі ділянки та навколо них. Для швидкого рятування від сильного болю, після масажу кремом Спортсмен рекомендується застосовувати гарячу ванну. Тільки для зовнішнього застосування. Закрийте кришку тюбика одразу після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
1 722,00 грн
894,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: леводопа – 50 мг; карбідопа (у формі моногідрату) - 12,5 мг; ентакапон - 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, магнію стеарат, полісорбат 80, гліцерол 85% у флаконах ПЕ 30 або 100 шт.; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиТаблетки - покриті оболонкою коричнево-червоного або сірувато-червоного кольору, круглі, двоопуклі, без ризику, з нанесеним кодом «LCE 50» на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований протипаркінсонічний препарат, що є поєднанням леводопи - метаболічного попередника допаміну, карбідопи - інгібітора декарбоксилази ароматичних амінокислот і ентакапона - інгібітора катехол-О-метилтрансферази (КОМТ).ФармакокінетикаЛеводопа Всмоктування та розподіл Швидко, але не повністю (20-30% від прийнятої дози) всмоктується із ШКТ. Прийом їжі, багатої великою кількістю нейтральних амінокислот, може затримати та зменшити всмоктування. Cmax після прийому внутрішньо досягається через 2-3 год. Індивідуальна біодоступність становить 15-33%. Незначно зв'язується із білками плазми крові (10-30%). Здається обсяг розподілу (Vd) становить 1,6 л/кг. Метаболізм та виведення Активно метаболізується у всіх тканинах за допомогою дофа-декарбоксилази та катехол-О-метилтрансферази до допаміну, норепінефрину, епінефрину та 3-О-метилдопи. 75% від прийнятої дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів протягом 8 год. У незміненому вигляді виводиться із сечею (35% за 7 год) та калом. Загальний кліренс леводопи – 0,55-1,38 л/кг/год. T1/2 - 0,6-1,3 год. Карбідопа Всмоктування та розподіл Порівняно з леводопою всмоктується та поглинається дещо повільніше. Дані про фармакокінетику обмежені. Зв'язується із білками плазми приблизно на 36%. Індивідуальна біодоступність становить 40-70%. Серед метаболітів, що виділяються із сечею, основними є: альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 2-3 год. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці до двох основних метаболітів, які виділяються із сечею як глюкуроніди та незв'язані структури. Незмінена карбідопа на 30% виводиться із сечею. Серед метаболітів, екскретованих із сечею, основними є альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 0,6-1,3. Ентакапон Всмоктування та розподіл Швидко всмоктується із ШКТ. Cmax при одноразовому прийомі внутрішньо досягається через 1 год. Індивідуальна біодоступність становить 35% (при одноразовому прийомі внутрішньо 200 мг). Зв'язується з білками плазми на 98%, в основному з альбуміном; у терапевтичних концентраціях не витісняє із зв'язку з білками інші ЛЗ з високим ступенем комплексоутворення (в т.ч. варфарин, саліцилову кислоту, фенілбутазон, діазепам). Vd становить 0,27 л/кг. Метаболізм та виведення Майже повністю метаболізується. Піддається ефекту «першого проходження» через печінку, невелика кількість ентакапону, що є (Е)-ізомером, перетворюється на (Z)-ізомер (приблизно становить 5% від загальної кількості ентакапону в плазмі крові). Основний шлях метаболізму ентакапону та його активного метаболіту – кон'югування з глюкуроновою кислотою. Виводиться із сечею – 10-20%, з калом та жовчю – 80-90%. Загальний кліренс становить близько 0,7 л/кг/год. T1/2 становить 0,4-0,7 год. Внаслідок короткого T1/2 при повторному призначенні не відбувається справжнього накопичення леводопи або ентакапона. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетичні показники у пацієнтів молодшого (45-64 роки) та більш літнього (65-75 років) віку однакові. Біодоступність леводопи значно вища у жінок. Біодоступність карбідопи та ентакапону не залежить від статі пацієнтів. Метаболізм ентакапона уповільнений у хворих з легкими та помірними порушеннями функції печінки (класи А та Б за шкалою Чайлд-П'ю), що призводить до збільшення концентрації ентакапону у плазмі крові як у фазі поглинання, так і у фазі виведення. Порушення функції нирок не впливає на фармакокінетику ентакапону. Дослідження фармакокінетики леводопи та карбідопа у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися.ФармакодинамікаЛеводопа підвищує вміст допаміну у головному мозку. Допамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю декарбоксилази ароматичних амінокислот. Протипаркінсонічний ефект леводопи обумовлений її перетворенням на допамін безпосередньо в ЦНС. Леводопа швидко декарбоксилюється в периферичних тканинах, перетворюючись на допамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи та утворення допаміну в периферичних тканинах, що опосередковано призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить у ЦНС. Внаслідок інгібування дофа-декарбоксилази леводопа біотрансформується за участю катехол-О-метилтрансферази (КОМТ) у потенційно небезпечний метаболіт 3-О-метилдопу (3-ОМД). Ентакапон є оборотним, специфічним інгібітором КОМТ, головним чином периферичної дії. Ентакапон уповільнює кліренс леводопи з кровотоку, що призводить до збільшення біодоступності леводопи, продовжуючи її терапевтичний ефект.Показання до застосуванняЛікування хвороби Паркінсона та синдрому паркінсонізму (виключаючи лікарський випадок).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів Стальова; феохромоцитома, закритокутова глаукома, виражені порушення функції печінки; в даний час або в анамнезі злоякісний нейролептичний синдром або гострий атравматичний рабдоміоліз; спільний прийом із селективними або неселективними інгібіторами МАО типів А та В.Вагітність та лактаціяДітям до 18 років, вагітним і жінкам, що годують груддю, прийом препарату протипоказаний.Побічна діяОніміння, дискінезія, атаксія, тризм, активація латентного синдрому Хорнера, блефароспазм, погіршення симптомів паркінсонізму, брадикінезія, гіперкінезія, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, анорексія, бруксизм, сонливість, галюцинація, безсон, кошмарні сновидіння, занепокоєння, збудження, депресія, диплопія, окулогірні кризи, аритмія, розширення зіниці, розмите зорове сприйняття, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, слинотеча, флебіт, гіркий смак дискомфортні відчуття в животі, метеоризм, дисфагія, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гепатит, розвиток виразки дванадцятипалої кишки, відчуття печіння мовою, гіперемія шкірних покривів,еритематозні або макулоподібні висипання, потемніння поту, гіпергідроз, відчуття припливів крові, випадання волосся, кропив'янка, нетримання сечі, приапізм, затримка сечі, зміна кольору сечі, диспное, болі в грудях, тромбоцитопенія, анемія, агрануло втома.Взаємодія з лікарськими засобамиТерапевтичний ефект Сталево знижується при одночасному прийомі з антагоністами допамінових рецепторів (деякі нейролептики та протиблювотні препарати), фенітоїном, папаверіном. При одночасному прийомі із препаратами заліза може зменшуватися ефективність Сталево, т.к. леводопа та ентакапон утворюють у ШКТ хелатні комплекси з іонами заліза. Необхідно дотримуватися інтервалу в 2-3 години між прийомами Сталево та залізовмісних препаратів. Терапевтичний ефект Сталево може знизитися у пацієнтів, які отримують високобілкову дієту, за рахунок конкуруючої дії леводопи та деяких амінокислот. Сталево сумісний з імізином та моклобемідом, піридоксином гідрохлоридом, діазепамом, ібупрофеном.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 1 раз на добу, проковтуючи цілком. Доза під час лікування може коригуватися. Максимальна добова доза становить 2 г ентакапону, 1,5 г леводопи та 375 мг карбідопи. При відміні препарату доза поступово змінюється.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: госпіталізація, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, контроль за функціями дихальної, серцево-судинної та сечовивідної систем, ЕКГ-моніторинг; при необхідності – антиаритмічна терапія. Піридоксин неефективний при передозуванні Стальова.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри заміні СТАЛЕВО на терапію леводопа + карбідопа (без ентакапону) - потрібно збільшення дози леводопи. Ентакапон у поєднанні з леводопою викликає сонливість та епізодичні миттєві засинання. Необхідно відмовитися від водіння автомобіля та роботи з машинами та механізмами. СТАЛЕВО не призначається усунення екстрапірамідних реакцій, викликаних прийомом лікарських засобів. Перед запланованою загальною анестезією препарат можна приймати доти, доки пацієнтові дозволено пероральний прийом. У разі тривалої терапії СТАЛЕВО потрібний періодичний контроль функцій печінки, системи гемопоезу, нирок, серцево-судинної системи. Скасування СТАЛЕВО проводять повільно, за необхідності збільшуючи дозу леводопи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 703,00 грн
1 287,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з кліщів Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae у рівних пропорціях 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл; Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл.
3 564,00 грн
646,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з кліщів Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae у рівних пропорціях 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл; Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл.
2 992,00 грн
672,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл. По 10 мл алергену із вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та 000/Р Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл та двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл та п'ятьма пластиковими інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМИБП-алерген.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСИТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнктивіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми, що мають підвищену чутливість до кліщів домашнього пилу (D). Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань; Злоякісні новоутворення; Неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Терапія бета-блокаторами.Вагітність та лактаціяВагітність Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності. Не слід починати АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала у період підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСІТ, виходячи із загального стану пацієнтки. Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок. Грудне годування Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані щодо виділення активної речовини з грудним молоком відсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід приймати після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Як будь-який лікарський засіб СТАЛОРАЛЬ «Алерген кліщів» може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування. Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску (запаморочення, непритомність). Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта. У разі виникнення побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути терапію. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби. З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – головний біль. З боку органу зору: часто – свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія порожнини рота, дискомфорт у ділянці рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, почервоніння; нечасто – кропив'янка; рідко – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у суглобах, біль у м'язах. Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – астенія, підвищення температури тіла. Післяреєстраційний досвід застосування: сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шок, еозинофільний езофагіт. Якщо у Вас з'явилися будь-які із зазначених в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати та/або назальні кортикостероїди). Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій. Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЕфективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання. Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Дози та схема лікування Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта. Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше, ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння. Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози). 1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату. Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозі 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап продовжується 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату в дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл. Оптимальну дозу, досягнуту першому етапі початкової терапії, продовжують приймати другою етапі підтримуючої терапії. Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень. Тривалість лікування Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити протягом 3-5 років. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ. Перерва у прийомі препарату Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін. Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься. Перед застосуванням препарату переконайтеся, що: не минув термін придатності; використовується флакон потрібного дозування. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати у під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати. Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих. Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками. При першому використанні відкрийте флакон так: Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок. Вийміть гумову пробку. Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, зафіксуйте дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора. Заберіть захисне кільце фіолетового кольору. Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає потрібну кількість препарату. Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування. При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.ПередозуванняУ разі перевищення запропонованої дози ризик виникнення побічних ефектів та ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 495,00 грн
649,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл. По 10 мл алергену із вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та 000/Р Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл та двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл та п'ятьма пластиковими інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМИБП-алерген.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСИТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнктивіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми, що мають підвищену чутливість до кліщів домашнього пилу (D). Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань; Злоякісні новоутворення; Неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Терапія бета-блокаторами.Вагітність та лактаціяВагітність Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності. Не слід починати АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала у період підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСІТ, виходячи із загального стану пацієнтки. Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок. Грудне годування Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані щодо виділення активної речовини з грудним молоком відсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід приймати після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Як будь-який лікарський засіб СТАЛОРАЛЬ «Алерген кліщів» може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування. Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску (запаморочення, непритомність). Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта. У разі виникнення побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути терапію. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби. З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – головний біль. З боку органу зору: часто – свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія порожнини рота, дискомфорт у ділянці рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, почервоніння; нечасто – кропив'янка; рідко – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у суглобах, біль у м'язах. Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – астенія, підвищення температури тіла. Післяреєстраційний досвід застосування: сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шок, еозинофільний езофагіт. Якщо у Вас з'явилися будь-які із зазначених в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати та/або назальні кортикостероїди). Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій. Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЕфективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання. Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Дози та схема лікування Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта. Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше, ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння. Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози). 1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату. Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозі 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап продовжується 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату в дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл. Оптимальну дозу, досягнуту першому етапі початкової терапії, продовжують приймати другою етапі підтримуючої терапії. Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень. Тривалість лікування Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити протягом 3-5 років. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ. Перерва у прийомі препарату Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін. Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься. Перед застосуванням препарату переконайтеся, що: не минув термін придатності; використовується флакон потрібного дозування. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати у під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати. Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих. Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками. При першому використанні відкрийте флакон так: Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок. Вийміть гумову пробку. Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, зафіксуйте дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора. Заберіть захисне кільце фіолетового кольору. Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає потрібну кількість препарату. Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування. При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.ПередозуванняУ разі перевищення запропонованої дози ризик виникнення побічних ефектів та ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
4 910,00 грн
779,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл. По 10 мл алергену із вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та 000/Р Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл та двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл та п'ятьма пластиковими інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМИБП-алерген.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСИТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнктивіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми, що мають підвищену чутливість до кліщів домашнього пилу (D). Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань; Злоякісні новоутворення; Неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Терапія бета-блокаторами.Вагітність та лактаціяВагітність Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності. Не слід починати АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала у період підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСІТ, виходячи із загального стану пацієнтки. Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок. Грудне годування Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані щодо виділення активної речовини з грудним молоком відсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід приймати після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Як будь-який лікарський засіб СТАЛОРАЛЬ «Алерген кліщів» може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування. Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску (запаморочення, непритомність). Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта. У разі виникнення побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути терапію. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби. З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – головний біль. З боку органу зору: часто – свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія порожнини рота, дискомфорт у ділянці рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, почервоніння; нечасто – кропив'янка; рідко – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у суглобах, біль у м'язах. Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – астенія, підвищення температури тіла. Післяреєстраційний досвід застосування: сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шок, еозинофільний езофагіт. Якщо у Вас з'явилися будь-які із зазначених в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати та/або назальні кортикостероїди). Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій. Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЕфективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання. Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Дози та схема лікування Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта. Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше, ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння. Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози). 1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату. Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозі 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап продовжується 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату в дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл. Оптимальну дозу, досягнуту першому етапі початкової терапії, продовжують приймати другою етапі підтримуючої терапії. Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень. Тривалість лікування Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити протягом 3-5 років. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ. Перерва у прийомі препарату Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін. Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься. Перед застосуванням препарату переконайтеся, що: не минув термін придатності; використовується флакон потрібного дозування. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати у під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати. Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих. Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками. При першому використанні відкрийте флакон так: Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок. Вийміть гумову пробку. Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, зафіксуйте дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора. Заберіть захисне кільце фіолетового кольору. Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає потрібну кількість препарату. Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування. При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.ПередозуванняУ разі перевищення запропонованої дози ризик виникнення побічних ефектів та ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глібенкламід 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг; Допоміжна речовина: лактози моногідрат - 46,5 мг/93,0 мг/50,0 мг; повідон К30 - 1,75 мг/3,5 мг/5,0 мг; гіпоролоза низькозаміщена - 11,5 мг/23,0 мг/23,0 мг; целюлоза мікрокристалічна - 23,5 мг/47,0 мг/47,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 4,0 мг/8,0 мг/8,0 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг; натрію стеарилфумарат – 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг. Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг. Первинна упаковка лікарського препарату По 7, 10 таблеток в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84. 90, 100, 112, 120, 150, 180 або 240 таблеток у банку полімерну з поліетилену з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеяться. Вторинна упаковка лікарського препарату По 2, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 2, 5 або 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки 1,75 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки 3,5 мг: круглі плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою. Таблетки 5 мг: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з ризиком з одного боку та фаскою.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 48-84%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) - 1-2 год. Біодоступність глибенкламіду становить 100%. Одночасний прийом їжі не надає значного впливу на всмоктування глібенкламіду. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) 9-10 л. Зв'язок із білками плазми становить 95-99%. Плацентарний бар'єр проходить погано. Метаболізм Глібенкламід майже повністю метаболізується у печінці з утворенням двох неактивних метаболітів. Виведення Один з неактивних метаболітів виводиться нирками, інший через кишечник приблизно в рівних пропорціях. Період напіввиведення (Т1/2) – від 3 до 10-16 годин. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення діючої речовини із плазми уповільнене. Фармакокінетика при нирковій недостатності У пацієнтів із нирковою недостатністю компенсаторно зростає виведення метаболітів через кишечник. При кліренсі креатиніну ≥ 30 мл/хв загальна швидкість виведення глібенкламіду з організму залишається без змін, при нирковій недостатності тяжкого ступеня можлива кумуляція.ФармакодинамікаГлібенкламід має панкреатичним та позапанкреатичним ефектами. Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порога подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами та печінкою. . Діє у другій стадії секреції інсуліну. Чинить гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові. Гіпоглікемічний ефект розвивається через 2 години, досягає максимуму через 7-8 годин і триває 12 годин. Препарат забезпечує плавне наростання концентрації інсуліну та плавне зниження концентрації глюкози в плазмі крові, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемічних станів.Активність глибенкламіду проявляється при збереженій ендокринній функції підшлункової залози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, крім похідних сульфонілсечовини та глинідів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глібенкламіду та/або будь-якої допоміжної речовини препарату; підвищена чутливість до інших похідних сульфонілсечовини; сульфаніламідам; діуретичним засобам, що містять у молекулі сульфонамідну групу; пробенецид, т.к. можуть виникати перехресні реакції; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома; стан після резекції підшлункової залози; печінкова недостатність тяжкого ступеня; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну надниркова недостатність важкого ступеня; декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах чи після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапії; кишкова непрохідність, парез шлунка; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та лактози; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); порфірія; одночасне застосування з бозентаном. З обережністю: Глібенкламід слід застосовувати з обережністю при гарячковому синдромі; захворюваннях щитовидної залози (зі зниженням функції); недостатність функції передньої частки гіпофіза або кори надниркових залоз; недостатності глюкозо-6-дегідрогенази; хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація; станах, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та ризиком розвитку гіпоглікемії (тривале голодування, недостатнє надходження вуглеводів з їжею, надмірні фізичні навантаження, діарея або блювання); ниркової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв); печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості; церебральний атеросклероз; у літніх пацієнтів старше 65 років через небезпеку розвитку гіпоглікемії.Вагітність та лактаціяЗастосування глибенкламіду під час вагітності протипоказане. При настанні вагітності прийом препарату слід припинити. При плануванні вагітності терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами необхідно замінити інсулінотерапією. Невідомо, чи проникає глібенкламід у грудне молоко. Оскільки інші похідні сульфонілсечовини проникають у грудне молоко, застосування глібенкламіду в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко ( <1/10000), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу зору: дуже рідко: порушення зору та розлади акомодації. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитопенія; дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, еритропенія, гемолітична анемія або панцитопенія, апластична анемія, аплазія кісткового мозку, еозинофілія та порушення згортання крові. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, печія, анорексія, відрижка, блювання, "металевий" смак у роті, відчуття тяжкості та переповнення в шлунку, біль у животі та діарея; рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, холестатичний гепатит, гранулематозний гепатит та білірубінемія. В окремих випадках, гепатит, підвищення активності "печінкових" ферментів та/або холестаз та жовтяниця можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, але можуть регресувати після припинення прийому глибенкламіду. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: посилення діурезу, минуща протеїнурія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: свербіж шкіри; кропив'янка; вузлова еритема; еритематозний, макулопапульозний або бульозний висип; псоріазоподібні шкірні реакції. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко реакції у вигляді кропив'янки можуть стати початком розвитку важких станів, що супроводжуються задишкою та зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю. Описані окремі випадки важких генералізованих алергічних реакцій зі шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі та жовтяницею. З появою симптомів кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергія з іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами. В окремих випадках можливий розвиток алергічного васкуліту, у деяких випадках – життєзагрозливого. До інших побічних дій, що спостерігаються в поодиноких випадках; відносяться фотосенсибілізація; гіпонатріємія; пізня шкірна порфірія; пеллагроподібні симптоми. Можливий розвиток гострої реакції непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу та дихання (дисульфірамоподібна реакція: блювання, відчуття жару в особі та у верхній частині тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль).Взаємодія з лікарськими засобамиГлібенкламід метаболізується цитохромом CYP2C9, що має враховуватися при його одночасному застосуванні з індукторами або інгібіторами CYP2C9. Посилення гіпоглікемічної дії глібенкламіду спостерігається при одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, анаболічних засобів та чоловічих статевих гормонів, інших пероральних гіпоглікемічних препаратів (наприклад, акарбози, бігуанідів) та інсуліну, нестероїдних протизапальних препаратів (НПВ). бета-адреноблокаторів, гуанетидину, хініну, похідних хінолону, хлорамфеніколу, клофібрату, похідних кумарину, дизопіраміду, фенфлураміну, фенірамідолу, флуоксетину, інгібіторів моноамінооксидази. протигрибкових засобів (міконазолу, флуконазолу), пара-аміносаліцилової кислоти, пентоксифіліну (у великих дозах, що вводяться парентерально), пергексиліну, похідних піразолонів, фенілбутазонів, фосфамідів, наприклад, циклофосфаміду, іфосфіда,сульфаніламідів, тетрациклінів, кларитроміцину та тритокваліну. Підкислюють сечу засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид) посилюють дію глибенкламіду за рахунок зменшення ступеня його дисоціації та підвищення його реабсорбції. Гіпоглікемічна дія глібенкламіду може зменшуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, ізоніазиду, циклоспорину, діазоксиду, глюкокортикостероїдів, глюкагону, епінефрину, нікотинатів (у великих дозах), фенітоїну, фенотіазинів, рифампіцину, рифампіцину. гормональних контрацептивів), препаратів йодовмісних гормонів щитовидної залози, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, симпатоміметичних засобів та солей літію. При одночасному застосуванні з пентамідином у поодиноких випадках можливе виражене зниження або підвищення концентрації глюкози у крові. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів, клонідин та резерпін здатні, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Під дією симпатолітичних засобів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції у відповідь на гіпоглікемію можуть зменшуватися або відсутні. Одноразове або хронічне вживання алкоголю може, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Глібенкламід може посилювати чи послаблювати дії похідних кумарину. Глібенкламід може збільшити концентрацію в плазмі циклоспорину та потенційно призвести до підвищення його токсичності, тому рекомендується контроль концентрації та корекція дози циклоспорину при одночасному застосуванні з глібенкламідом. При застосуванні глібенкламіду одночасно з бозентаном відмічено збільшення випадків підвищення активності печінкових ферментів, т.к. глибенкламід і бозентан пригнічують перенесення жовчних кислот з клітин печінки, що призводить до їх внутрішньоклітинного накопичення та посилення їх цитотоксичного ефекту. У зв'язку з цим одночасне застосування глібенкламіду та бозентану протипоказано. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат слід приймати до їди, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат слід приймати в один і той же час доби. Доза препарату підбирається індивідуально залежно від віку, тяжкості перебігу цукрового діабету, концентрації глюкози крові натще і через 2 години після їди. Необхідна корекція дози при зміні маси тіла та способу життя пацієнта. Також необхідний регулярний моніторинг концентрації глюкози в крові та сечі, глікованого гемоглобіну, показників ліпідного обміну. Пігулки 5 мг. Таблетка може бути розділена на 2 рівні частини. Діапазон добової дози становить від 1/2 до 3 таблеток (від 2,5 мг до 15 мг). Початкова доза становить 2,5-5 мг (½ - 1 таблетка) на добу. Максимальна добова доза – 15 мг (3 таблетки). Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 1,75 мг. Початкова доза зазвичай становить 1-2 таблетки (1,75 мг – 3,5 мг) 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (2 таблетки). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (105 мг). При необхідності прийому більше трьох таблеток переходять прийом таблеток дозуванням 3,5 мг. Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 3,5 мг. Початкова доза зазвичай становить 1/2 - 1 таблетку 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (1 таблетка). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 10,5 мг (3 таблетки). Добові дози препарату до 2 таблеток зазвичай приймають 1 раз на день – вранці. Вищі дози ділять на 2 прийоми - ранковий та вечірній прийоми у співвідношенні 2:1. При пропусканні одного прийому препарату, наступну дозу слід приймати у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більш високу дозу. Перехід з інших гіпоглікемічних препаратів При переході з інших гіпоглікемічних засобів зі подібним типом дії глібенкламід призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відразу скасовують. Застосування у складі комбінованої терапії з іншими гіпоглікемічними препаратами Глібенкламід може застосовуватися у складі комбінованої терапії з метформіном та іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, що не стимулюють секрецію інсуліну (гуаровою камеддю або акарбозою). У разі непереносимості метформіну можна рекомендувати комбінацію глибенкламіду з тіазолідиндіонами (росиглітазон, піоглітазон), при початковій стадії вторинної резистентності до глибенкаміду - з інсуліном. У разі повної вторинної резистентності до глибенкаміду – проведення монотерапії інсуліном. Застосування у літніх, ослаблених пацієнтів та пацієнтів зі зниженим харчуванням У літніх, ослаблених пацієнтів або пацієнтів зі зниженим харчуванням початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії. Діти та підлітки Дані щодо ефективності та безпеки застосування глібенкламіду в даній віковій групі відсутні. Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки Застосування глибенкламіду у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) та печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії.ПередозуванняУ разі передозування можливий розвиток гіпоглікемії. Цей стан може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів аж до коматозного, загрозливого життя пацієнта або смертельного. При діабетичній полінейропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичними засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабовираженими або відсутніми зовсім. Симптоми гіпоглікемії: сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, відчуття серцебиття, блідість і зниження температури шкірних покривів, парестезії слизової оболонки порожнини рота, тремтіння, загальний занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття розлади (наприклад, розлади зору та мови, прояви парезів та паралічів або змінені сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю та свідомості, розвивається схильність до судом. Лікування: При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості необхідно прийняти внутрішньо декстрозу (глюкозу) або розчин цукру. У разі важкої гіпоглікемії, що супроводжується втратою свідомості, внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати регулярно і, по можливості, одночасно. Необхідно ретельно дотримуватися режиму прийому препарату та режиму харчування. Лікар повинен ретельно розглянути питання призначення глибенкламіду пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, а також при гіпофункції щитовидної залози, передній долі гіпофіза або кори надниркових залоз. Необхідна корекція дози глибенкламіду при фізичному та емоційному перенапрузі, зміні режиму живлення. До факторів, що сприяють ризику розвитку гіпоглікемії, відносяться: небажання або нездатність пацієнта (частіше спостерігається у пацієнтів похилого віку) до співпраці з лікарем; недоїдання, нерегулярний прийом їжі або пропуски прийому їжі; дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів; зміна дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропусками їди; тяжкі порушення функції нирок; тяжкі порушення функції печінки; передозування глибенкламіду; діарея, блювання; деякі декомпенсовані ендокринні розлади, що порушують вуглеводний обмін або адренергічну контррегуляцію у відповідь на гіпоглікемію (наприклад, деякі порушення функції щитовидної залози та переднього відділу гіпофізу, недостатність кори надниркових залоз); Одночасний прийом деяких лікарських засобів. Великі хірургічні втручання та травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть вимагати відміни пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та призначення інсуліну. Під час лікування не рекомендується довго перебувати на сонці. Застосування похідних сульфонілсечовини, до яких належить глібенкламід, у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може призвести до розвитку гемолітичної анемії, тому слід застосовувати гіпоглікемічні засоби, що не є похідними сульфонілсечовини. Одночасний прийом лікарських препаратів, що мають дію на центральну нервову систему, що знижують артеріальний тиск (в т.ч. бета-адреноблокаторів), а також автономна нейропатія можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. У літніх пацієнтів ризик розвитку гіпоглікемії дещо вищий, тому необхідний ретельніший підбір дози препарату та регулярний контроль концентрації глюкози в крові натще і після їди, особливо на початку лікування. Алкоголь може провокувати розвиток гіпоглікемії, а також розвиток дисульфірамоподібної реакції (нудота, блювання, біль у животі, відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль), тому слід утримуватися від прийому алкоголю під час лікування глібенкламідом. При кожній зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації до лікарні, при захворюванні у відпустці) пацієнт обов'язково повинен повідомити лікаря про те. що хворий на цукровий діабет. Фертильність Дані про вплив глибенкламіду на фертильність відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі глибенкламіду можливий розвиток гіпоглікемії, і, як наслідок, зниження реакції та здатності до концентрації уваги, тому під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глібенкламід 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг; Допоміжна речовина: лактози моногідрат - 46,5 мг/93,0 мг/50,0 мг; повідон К30 - 1,75 мг/3,5 мг/5,0 мг; гіпоролоза низькозаміщена - 11,5 мг/23,0 мг/23,0 мг; целюлоза мікрокристалічна - 23,5 мг/47,0 мг/47,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 4,0 мг/8,0 мг/8,0 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг; натрію стеарилфумарат – 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг. Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг. Первинна упаковка лікарського препарату По 7, 10 таблеток в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84. 90, 100, 112, 120, 150, 180 або 240 таблеток у банку полімерну з поліетилену з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеяться. Вторинна упаковка лікарського препарату По 2, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 2, 5 або 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки 1,75 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки 3,5 мг: круглі плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою. Таблетки 5 мг: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з ризиком з одного боку та фаскою.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 48-84%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) - 1-2 год. Біодоступність глибенкламіду становить 100%. Одночасний прийом їжі не надає значного впливу на всмоктування глібенкламіду. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) 9-10 л. Зв'язок із білками плазми становить 95-99%. Плацентарний бар'єр проходить погано. Метаболізм Глібенкламід майже повністю метаболізується у печінці з утворенням двох неактивних метаболітів. Виведення Один з неактивних метаболітів виводиться нирками, інший через кишечник приблизно в рівних пропорціях. Період напіввиведення (Т1/2) – від 3 до 10-16 годин. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення діючої речовини із плазми уповільнене. Фармакокінетика при нирковій недостатності У пацієнтів із нирковою недостатністю компенсаторно зростає виведення метаболітів через кишечник. При кліренсі креатиніну ≥ 30 мл/хв загальна швидкість виведення глібенкламіду з організму залишається без змін, при нирковій недостатності тяжкого ступеня можлива кумуляція.ФармакодинамікаГлібенкламід має панкреатичним та позапанкреатичним ефектами. Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порога подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами та печінкою. . Діє у другій стадії секреції інсуліну. Чинить гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові. Гіпоглікемічний ефект розвивається через 2 години, досягає максимуму через 7-8 годин і триває 12 годин. Препарат забезпечує плавне наростання концентрації інсуліну та плавне зниження концентрації глюкози в плазмі крові, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемічних станів.Активність глибенкламіду проявляється при збереженій ендокринній функції підшлункової залози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, крім похідних сульфонілсечовини та глинідів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глібенкламіду та/або будь-якої допоміжної речовини препарату; підвищена чутливість до інших похідних сульфонілсечовини; сульфаніламідам; діуретичним засобам, що містять у молекулі сульфонамідну групу; пробенецид, т.к. можуть виникати перехресні реакції; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома; стан після резекції підшлункової залози; печінкова недостатність тяжкого ступеня; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну надниркова недостатність важкого ступеня; декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах чи після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапії; кишкова непрохідність, парез шлунка; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та лактози; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); порфірія; одночасне застосування з бозентаном. З обережністю: Глібенкламід слід застосовувати з обережністю при гарячковому синдромі; захворюваннях щитовидної залози (зі зниженням функції); недостатність функції передньої частки гіпофіза або кори надниркових залоз; недостатності глюкозо-6-дегідрогенази; хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація; станах, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та ризиком розвитку гіпоглікемії (тривале голодування, недостатнє надходження вуглеводів з їжею, надмірні фізичні навантаження, діарея або блювання); ниркової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв); печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості; церебральний атеросклероз; у літніх пацієнтів старше 65 років через небезпеку розвитку гіпоглікемії.Вагітність та лактаціяЗастосування глибенкламіду під час вагітності протипоказане. При настанні вагітності прийом препарату слід припинити. При плануванні вагітності терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами необхідно замінити інсулінотерапією. Невідомо, чи проникає глібенкламід у грудне молоко. Оскільки інші похідні сульфонілсечовини проникають у грудне молоко, застосування глібенкламіду в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко ( <1/10000), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу зору: дуже рідко: порушення зору та розлади акомодації. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитопенія; дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, еритропенія, гемолітична анемія або панцитопенія, апластична анемія, аплазія кісткового мозку, еозинофілія та порушення згортання крові. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, печія, анорексія, відрижка, блювання, "металевий" смак у роті, відчуття тяжкості та переповнення в шлунку, біль у животі та діарея; рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, холестатичний гепатит, гранулематозний гепатит та білірубінемія. В окремих випадках, гепатит, підвищення активності "печінкових" ферментів та/або холестаз та жовтяниця можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, але можуть регресувати після припинення прийому глибенкламіду. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: посилення діурезу, минуща протеїнурія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: свербіж шкіри; кропив'янка; вузлова еритема; еритематозний, макулопапульозний або бульозний висип; псоріазоподібні шкірні реакції. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко реакції у вигляді кропив'янки можуть стати початком розвитку важких станів, що супроводжуються задишкою та зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю. Описані окремі випадки важких генералізованих алергічних реакцій зі шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі та жовтяницею. З появою симптомів кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергія з іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами. В окремих випадках можливий розвиток алергічного васкуліту, у деяких випадках – життєзагрозливого. До інших побічних дій, що спостерігаються в поодиноких випадках; відносяться фотосенсибілізація; гіпонатріємія; пізня шкірна порфірія; пеллагроподібні симптоми. Можливий розвиток гострої реакції непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу та дихання (дисульфірамоподібна реакція: блювання, відчуття жару в особі та у верхній частині тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль).Взаємодія з лікарськими засобамиГлібенкламід метаболізується цитохромом CYP2C9, що має враховуватися при його одночасному застосуванні з індукторами або інгібіторами CYP2C9. Посилення гіпоглікемічної дії глібенкламіду спостерігається при одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, анаболічних засобів та чоловічих статевих гормонів, інших пероральних гіпоглікемічних препаратів (наприклад, акарбози, бігуанідів) та інсуліну, нестероїдних протизапальних препаратів (НПВ). бета-адреноблокаторів, гуанетидину, хініну, похідних хінолону, хлорамфеніколу, клофібрату, похідних кумарину, дизопіраміду, фенфлураміну, фенірамідолу, флуоксетину, інгібіторів моноамінооксидази. протигрибкових засобів (міконазолу, флуконазолу), пара-аміносаліцилової кислоти, пентоксифіліну (у великих дозах, що вводяться парентерально), пергексиліну, похідних піразолонів, фенілбутазонів, фосфамідів, наприклад, циклофосфаміду, іфосфіда,сульфаніламідів, тетрациклінів, кларитроміцину та тритокваліну. Підкислюють сечу засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид) посилюють дію глибенкламіду за рахунок зменшення ступеня його дисоціації та підвищення його реабсорбції. Гіпоглікемічна дія глібенкламіду може зменшуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, ізоніазиду, циклоспорину, діазоксиду, глюкокортикостероїдів, глюкагону, епінефрину, нікотинатів (у великих дозах), фенітоїну, фенотіазинів, рифампіцину, рифампіцину. гормональних контрацептивів), препаратів йодовмісних гормонів щитовидної залози, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, симпатоміметичних засобів та солей літію. При одночасному застосуванні з пентамідином у поодиноких випадках можливе виражене зниження або підвищення концентрації глюкози у крові. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів, клонідин та резерпін здатні, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Під дією симпатолітичних засобів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції у відповідь на гіпоглікемію можуть зменшуватися або відсутні. Одноразове або хронічне вживання алкоголю може, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Глібенкламід може посилювати чи послаблювати дії похідних кумарину. Глібенкламід може збільшити концентрацію в плазмі циклоспорину та потенційно призвести до підвищення його токсичності, тому рекомендується контроль концентрації та корекція дози циклоспорину при одночасному застосуванні з глібенкламідом. При застосуванні глібенкламіду одночасно з бозентаном відмічено збільшення випадків підвищення активності печінкових ферментів, т.к. глибенкламід і бозентан пригнічують перенесення жовчних кислот з клітин печінки, що призводить до їх внутрішньоклітинного накопичення та посилення їх цитотоксичного ефекту. У зв'язку з цим одночасне застосування глібенкламіду та бозентану протипоказано. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат слід приймати до їди, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат слід приймати в один і той же час доби. Доза препарату підбирається індивідуально залежно від віку, тяжкості перебігу цукрового діабету, концентрації глюкози крові натще і через 2 години після їди. Необхідна корекція дози при зміні маси тіла та способу життя пацієнта. Також необхідний регулярний моніторинг концентрації глюкози в крові та сечі, глікованого гемоглобіну, показників ліпідного обміну. Пігулки 5 мг. Таблетка може бути розділена на 2 рівні частини. Діапазон добової дози становить від 1/2 до 3 таблеток (від 2,5 мг до 15 мг). Початкова доза становить 2,5-5 мг (½ - 1 таблетка) на добу. Максимальна добова доза – 15 мг (3 таблетки). Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 1,75 мг. Початкова доза зазвичай становить 1-2 таблетки (1,75 мг – 3,5 мг) 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (2 таблетки). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (105 мг). При необхідності прийому більше трьох таблеток переходять прийом таблеток дозуванням 3,5 мг. Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 3,5 мг. Початкова доза зазвичай становить 1/2 - 1 таблетку 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (1 таблетка). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 10,5 мг (3 таблетки). Добові дози препарату до 2 таблеток зазвичай приймають 1 раз на день – вранці. Вищі дози ділять на 2 прийоми - ранковий та вечірній прийоми у співвідношенні 2:1. При пропусканні одного прийому препарату, наступну дозу слід приймати у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більш високу дозу. Перехід з інших гіпоглікемічних препаратів При переході з інших гіпоглікемічних засобів зі подібним типом дії глібенкламід призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відразу скасовують. Застосування у складі комбінованої терапії з іншими гіпоглікемічними препаратами Глібенкламід може застосовуватися у складі комбінованої терапії з метформіном та іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, що не стимулюють секрецію інсуліну (гуаровою камеддю або акарбозою). У разі непереносимості метформіну можна рекомендувати комбінацію глибенкламіду з тіазолідиндіонами (росиглітазон, піоглітазон), при початковій стадії вторинної резистентності до глибенкаміду - з інсуліном. У разі повної вторинної резистентності до глибенкаміду – проведення монотерапії інсуліном. Застосування у літніх, ослаблених пацієнтів та пацієнтів зі зниженим харчуванням У літніх, ослаблених пацієнтів або пацієнтів зі зниженим харчуванням початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії. Діти та підлітки Дані щодо ефективності та безпеки застосування глібенкламіду в даній віковій групі відсутні. Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки Застосування глибенкламіду у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) та печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії.ПередозуванняУ разі передозування можливий розвиток гіпоглікемії. Цей стан може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів аж до коматозного, загрозливого життя пацієнта або смертельного. При діабетичній полінейропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичними засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабовираженими або відсутніми зовсім. Симптоми гіпоглікемії: сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, відчуття серцебиття, блідість і зниження температури шкірних покривів, парестезії слизової оболонки порожнини рота, тремтіння, загальний занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття розлади (наприклад, розлади зору та мови, прояви парезів та паралічів або змінені сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю та свідомості, розвивається схильність до судом. Лікування: При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості необхідно прийняти внутрішньо декстрозу (глюкозу) або розчин цукру. У разі важкої гіпоглікемії, що супроводжується втратою свідомості, внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати регулярно і, по можливості, одночасно. Необхідно ретельно дотримуватися режиму прийому препарату та режиму харчування. Лікар повинен ретельно розглянути питання призначення глибенкламіду пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, а також при гіпофункції щитовидної залози, передній долі гіпофіза або кори надниркових залоз. Необхідна корекція дози глибенкламіду при фізичному та емоційному перенапрузі, зміні режиму живлення. До факторів, що сприяють ризику розвитку гіпоглікемії, відносяться: небажання або нездатність пацієнта (частіше спостерігається у пацієнтів похилого віку) до співпраці з лікарем; недоїдання, нерегулярний прийом їжі або пропуски прийому їжі; дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів; зміна дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропусками їди; тяжкі порушення функції нирок; тяжкі порушення функції печінки; передозування глибенкламіду; діарея, блювання; деякі декомпенсовані ендокринні розлади, що порушують вуглеводний обмін або адренергічну контррегуляцію у відповідь на гіпоглікемію (наприклад, деякі порушення функції щитовидної залози та переднього відділу гіпофізу, недостатність кори надниркових залоз); Одночасний прийом деяких лікарських засобів. Великі хірургічні втручання та травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть вимагати відміни пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та призначення інсуліну. Під час лікування не рекомендується довго перебувати на сонці. Застосування похідних сульфонілсечовини, до яких належить глібенкламід, у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може призвести до розвитку гемолітичної анемії, тому слід застосовувати гіпоглікемічні засоби, що не є похідними сульфонілсечовини. Одночасний прийом лікарських препаратів, що мають дію на центральну нервову систему, що знижують артеріальний тиск (в т.ч. бета-адреноблокаторів), а також автономна нейропатія можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. У літніх пацієнтів ризик розвитку гіпоглікемії дещо вищий, тому необхідний ретельніший підбір дози препарату та регулярний контроль концентрації глюкози в крові натще і після їди, особливо на початку лікування. Алкоголь може провокувати розвиток гіпоглікемії, а також розвиток дисульфірамоподібної реакції (нудота, блювання, біль у животі, відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль), тому слід утримуватися від прийому алкоголю під час лікування глібенкламідом. При кожній зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації до лікарні, при захворюванні у відпустці) пацієнт обов'язково повинен повідомити лікаря про те. що хворий на цукровий діабет. Фертильність Дані про вплив глибенкламіду на фертильність відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі глибенкламіду можливий розвиток гіпоглікемії, і, як наслідок, зниження реакції та здатності до концентрації уваги, тому під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глібенкламід 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг; Допоміжна речовина: лактози моногідрат - 46,5 мг/93,0 мг/50,0 мг; повідон К30 - 1,75 мг/3,5 мг/5,0 мг; гіпоролоза низькозаміщена - 11,5 мг/23,0 мг/23,0 мг; целюлоза мікрокристалічна - 23,5 мг/47,0 мг/47,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 4,0 мг/8,0 мг/8,0 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг; натрію стеарилфумарат – 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг. Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг. Первинна упаковка лікарського препарату По 7, 10 таблеток в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84. 90, 100, 112, 120, 150, 180 або 240 таблеток у банку полімерну з поліетилену з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеяться. Вторинна упаковка лікарського препарату По 2, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 2, 5 або 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки 1,75 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки 3,5 мг: круглі плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою. Таблетки 5 мг: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з ризиком з одного боку та фаскою.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 48-84%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) - 1-2 год. Біодоступність глибенкламіду становить 100%. Одночасний прийом їжі не надає значного впливу на всмоктування глібенкламіду. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) 9-10 л. Зв'язок із білками плазми становить 95-99%. Плацентарний бар'єр проходить погано. Метаболізм Глібенкламід майже повністю метаболізується у печінці з утворенням двох неактивних метаболітів. Виведення Один з неактивних метаболітів виводиться нирками, інший через кишечник приблизно в рівних пропорціях. Період напіввиведення (Т1/2) – від 3 до 10-16 годин. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення діючої речовини із плазми уповільнене. Фармакокінетика при нирковій недостатності У пацієнтів із нирковою недостатністю компенсаторно зростає виведення метаболітів через кишечник. При кліренсі креатиніну ≥ 30 мл/хв загальна швидкість виведення глібенкламіду з організму залишається без змін, при нирковій недостатності тяжкого ступеня можлива кумуляція.ФармакодинамікаГлібенкламід має панкреатичним та позапанкреатичним ефектами. Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порога подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами та печінкою. . Діє у другій стадії секреції інсуліну. Чинить гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові. Гіпоглікемічний ефект розвивається через 2 години, досягає максимуму через 7-8 годин і триває 12 годин. Препарат забезпечує плавне наростання концентрації інсуліну та плавне зниження концентрації глюкози в плазмі крові, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемічних станів.Активність глибенкламіду проявляється при збереженій ендокринній функції підшлункової залози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, крім похідних сульфонілсечовини та глинідів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глібенкламіду та/або будь-якої допоміжної речовини препарату; підвищена чутливість до інших похідних сульфонілсечовини; сульфаніламідам; діуретичним засобам, що містять у молекулі сульфонамідну групу; пробенецид, т.к. можуть виникати перехресні реакції; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома; стан після резекції підшлункової залози; печінкова недостатність тяжкого ступеня; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну надниркова недостатність важкого ступеня; декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах чи після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапії; кишкова непрохідність, парез шлунка; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та лактози; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); порфірія; одночасне застосування з бозентаном. З обережністю Глібенкламід слід застосовувати з обережністю при гарячковому синдромі; захворюваннях щитовидної залози (зі зниженням функції); недостатність функції передньої частки гіпофіза або кори надниркових залоз; недостатності глюкозо-6-дегідрогенази; хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація; станах, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та ризиком розвитку гіпоглікемії (тривале голодування, недостатнє надходження вуглеводів з їжею, надмірні фізичні навантаження, діарея або блювання); ниркової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв); печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості; церебральний атеросклероз; у літніх пацієнтів старше 65 років через небезпеку розвитку гіпоглікемії.Вагітність та лактаціяЗастосування глибенкламіду під час вагітності протипоказане. При настанні вагітності прийом препарату слід припинити. При плануванні вагітності терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами необхідно замінити інсулінотерапією. Невідомо, чи проникає глібенкламід у грудне молоко. Оскільки інші похідні сульфонілсечовини проникають у грудне молоко, застосування глібенкламіду в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко ( <1/10000), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу зору: дуже рідко: порушення зору та розлади акомодації. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитопенія; дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, еритропенія, гемолітична анемія або панцитопенія, апластична анемія, аплазія кісткового мозку, еозинофілія та порушення згортання крові. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, печія, анорексія, відрижка, блювання, "металевий" смак у роті, відчуття тяжкості та переповнення в шлунку, біль у животі та діарея; рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, холестатичний гепатит, гранулематозний гепатит та білірубінемія. В окремих випадках, гепатит, підвищення активності "печінкових" ферментів та/або холестаз та жовтяниця можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, але можуть регресувати після припинення прийому глибенкламіду. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: посилення діурезу, минуща протеїнурія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: свербіж шкіри; кропив'янка; вузлова еритема; еритематозний, макулопапульозний або бульозний висип; псоріазоподібні шкірні реакції. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко реакції у вигляді кропив'янки можуть стати початком розвитку важких станів, що супроводжуються задишкою та зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю. Описані окремі випадки важких генералізованих алергічних реакцій зі шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі та жовтяницею. З появою симптомів кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергія з іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами. В окремих випадках можливий розвиток алергічного васкуліту, у деяких випадках – життєзагрозливого. До інших побічних дій, що спостерігаються в поодиноких випадках; відносяться фотосенсибілізація; гіпонатріємія; пізня шкірна порфірія; пеллагроподібні симптоми. Можливий розвиток гострої реакції непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу та дихання (дисульфірамоподібна реакція: блювання, відчуття жару в особі та у верхній частині тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль).Взаємодія з лікарськими засобамиГлібенкламід метаболізується цитохромом CYP2C9, що має враховуватися при його одночасному застосуванні з індукторами або інгібіторами CYP2C9. Посилення гіпоглікемічної дії глібенкламіду спостерігається при одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, анаболічних засобів та чоловічих статевих гормонів, інших пероральних гіпоглікемічних препаратів (наприклад, акарбози, бігуанідів) та інсуліну, нестероїдних протизапальних препаратів (НПВ). бета-адреноблокаторів, гуанетидину, хініну, похідних хінолону, хлорамфеніколу, клофібрату, похідних кумарину, дизопіраміду, фенфлураміну, фенірамідолу, флуоксетину, інгібіторів моноамінооксидази. протигрибкових засобів (міконазолу, флуконазолу), пара-аміносаліцилової кислоти, пентоксифіліну (у великих дозах, що вводяться парентерально), пергексиліну, похідних піразолонів, фенілбутазонів, фосфамідів, наприклад, циклофосфаміду, іфосфіда,сульфаніламідів, тетрациклінів, кларитроміцину та тритокваліну. Підкислюють сечу засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид) посилюють дію глибенкламіду за рахунок зменшення ступеня його дисоціації та підвищення його реабсорбції. Гіпоглікемічна дія глібенкламіду може зменшуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, ізоніазиду, циклоспорину, діазоксиду, глюкокортикостероїдів, глюкагону, епінефрину, нікотинатів (у великих дозах), фенітоїну, фенотіазинів, рифампіцину, рифампіцину. гормональних контрацептивів), препаратів йодовмісних гормонів щитовидної залози, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, симпатоміметичних засобів та солей літію. При одночасному застосуванні з пентамідином у поодиноких випадках можливе виражене зниження або підвищення концентрації глюкози у крові. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів, клонідин та резерпін здатні, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Під дією симпатолітичних засобів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції у відповідь на гіпоглікемію можуть зменшуватися або відсутні. Одноразове або хронічне вживання алкоголю може, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Глібенкламід може посилювати чи послаблювати дії похідних кумарину. Глібенкламід може збільшити концентрацію в плазмі циклоспорину та потенційно призвести до підвищення його токсичності, тому рекомендується контроль концентрації та корекція дози циклоспорину при одночасному застосуванні з глібенкламідом. При застосуванні глібенкламіду одночасно з бозентаном відмічено збільшення випадків підвищення активності печінкових ферментів, т.к. глибенкламід і бозентан пригнічують перенесення жовчних кислот з клітин печінки, що призводить до їх внутрішньоклітинного накопичення та посилення їх цитотоксичного ефекту. У зв'язку з цим одночасне застосування глібенкламіду та бозентану протипоказано. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат слід приймати до їди, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат слід приймати в один і той же час доби. Доза препарату підбирається індивідуально залежно від віку, тяжкості перебігу цукрового діабету, концентрації глюкози крові натще і через 2 години після їди. Необхідна корекція дози при зміні маси тіла та способу життя пацієнта. Також необхідний регулярний моніторинг концентрації глюкози в крові та сечі, глікованого гемоглобіну, показників ліпідного обміну. Пігулки 5 мг. Таблетка може бути розділена на 2 рівні частини. Діапазон добової дози становить від 1/2 до 3 таблеток (від 2,5 мг до 15 мг). Початкова доза становить 2,5-5 мг (½ - 1 таблетка) на добу. Максимальна добова доза – 15 мг (3 таблетки). Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 1,75 мг. Початкова доза зазвичай становить 1-2 таблетки (1,75 мг – 3,5 мг) 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (2 таблетки). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (105 мг). При необхідності прийому більше трьох таблеток переходять прийом таблеток дозуванням 3,5 мг. Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 3,5 мг. Початкова доза зазвичай становить 1/2 - 1 таблетку 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (1 таблетка). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 10,5 мг (3 таблетки). Добові дози препарату до 2 таблеток зазвичай приймають 1 раз на день – вранці. Вищі дози ділять на 2 прийоми - ранковий та вечірній прийоми у співвідношенні 2:1. При пропусканні одного прийому препарату, наступну дозу слід приймати у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більш високу дозу. Перехід з інших гіпоглікемічних препаратів При переході з інших гіпоглікемічних засобів зі подібним типом дії глібенкламід призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відразу скасовують. Застосування у складі комбінованої терапії з іншими гіпоглікемічними препаратами Глібенкламід може застосовуватися у складі комбінованої терапії з метформіном та іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, що не стимулюють секрецію інсуліну (гуаровою камеддю або акарбозою). У разі непереносимості метформіну можна рекомендувати комбінацію глибенкламіду з тіазолідиндіонами (росиглітазон, піоглітазон), при початковій стадії вторинної резистентності до глибенкаміду - з інсуліном. У разі повної вторинної резистентності до глибенкаміду – проведення монотерапії інсуліном. Застосування у літніх, ослаблених пацієнтів та пацієнтів зі зниженим харчуванням У літніх, ослаблених пацієнтів або пацієнтів зі зниженим харчуванням початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії. Діти та підлітки Дані щодо ефективності та безпеки застосування глібенкламіду в даній віковій групі відсутні. Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки Застосування глибенкламіду у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) та печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії.ПередозуванняУ разі передозування можливий розвиток гіпоглікемії. Цей стан може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів аж до коматозного, загрозливого життя пацієнта або смертельного. При діабетичній полінейропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичними засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабовираженими або відсутніми зовсім. Симптоми гіпоглікемії: сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, відчуття серцебиття, блідість і зниження температури шкірних покривів, парестезії слизової оболонки порожнини рота, тремтіння, загальний занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття розлади (наприклад, розлади зору та мови, прояви парезів та паралічів або змінені сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю та свідомості, розвивається схильність до судом. Лікування: При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості необхідно прийняти внутрішньо декстрозу (глюкозу) або розчин цукру. У разі важкої гіпоглікемії, що супроводжується втратою свідомості, внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати регулярно і, по можливості, одночасно. Необхідно ретельно дотримуватися режиму прийому препарату та режиму харчування. Лікар повинен ретельно розглянути питання призначення глибенкламіду пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, а також при гіпофункції щитовидної залози, передній долі гіпофіза або кори надниркових залоз. Необхідна корекція дози глибенкламіду при фізичному та емоційному перенапрузі, зміні режиму живлення. До факторів, що сприяють ризику розвитку гіпоглікемії, відносяться: небажання або нездатність пацієнта (частіше спостерігається у пацієнтів похилого віку) до співпраці з лікарем; недоїдання, нерегулярний прийом їжі або пропуски прийому їжі; дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів; зміна дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропусками їди; тяжкі порушення функції нирок; тяжкі порушення функції печінки; передозування глибенкламіду; діарея, блювання; деякі декомпенсовані ендокринні розлади, що порушують вуглеводний обмін або адренергічну контррегуляцію у відповідь на гіпоглікемію (наприклад, деякі порушення функції щитовидної залози та переднього відділу гіпофізу, недостатність кори надниркових залоз); Одночасний прийом деяких лікарських засобів. Великі хірургічні втручання та травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть вимагати відміни пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та призначення інсуліну. Під час лікування не рекомендується довго перебувати на сонці. Застосування похідних сульфонілсечовини, до яких належить глібенкламід, у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може призвести до розвитку гемолітичної анемії, тому слід застосовувати гіпоглікемічні засоби, що не є похідними сульфонілсечовини. Одночасний прийом лікарських препаратів, що мають дію на центральну нервову систему, що знижують артеріальний тиск (в т.ч. бета-адреноблокаторів), а також автономна нейропатія можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. У літніх пацієнтів ризик розвитку гіпоглікемії дещо вищий, тому необхідний ретельніший підбір дози препарату та регулярний контроль концентрації глюкози в крові натще і після їди, особливо на початку лікування. Алкоголь може провокувати розвиток гіпоглікемії, а також розвиток дисульфірамоподібної реакції (нудота, блювання, біль у животі, відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль), тому слід утримуватися від прийому алкоголю під час лікування глібенкламідом. При кожній зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації до лікарні, при захворюванні у відпустці) пацієнт обов'язково повинен повідомити лікаря про те. що хворий на цукровий діабет. Фертильність Дані про вплив глибенкламіду на фертильність відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі глибенкламіду можливий розвиток гіпоглікемії, і, як наслідок, зниження реакції та здатності до концентрації уваги, тому під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
499,00 грн
454,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 100 г мазі: Активна речовина: 1,3-Діетилбензімідазолію трийодиду – 3,0 г; Довідкові речовини: Повідона К-17 (Полівінілпіролідону низькомолекулярного) – 2,0 г; Диметилсульфоксиду (Дімексіду) – 5,0 г; Макрогола 1500 (Поліетиленоксиду 1500, Поліетиленгліколю 1500) – 25,0 г; Макрогола 400 (Поліетиленоксиду 400, Поліетиленгліколю 400) – 65,0 г. Мазь для зовнішнього застосування 3%. По 20 г у туби алюмінієві разом із інструкцією із застосування в пачки картонні.Опис лікарської формиМазь темно-бурого кольору із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаСистемне всмоктування діючої речовини відсутнє навіть при пошкодженій шкірі, проте у рані присутні терапевтичні концентрації препарату.ФармакодинамікаМеханізм фармакологічної активності препарату полягає в антибактеріальній дії 1,3-діетилбензімідазолію. Активний йод, що входить до складу 1,3-діетилбензімідазолію трийодиду, інактивує білки бактеріальної стінки та ферментні білки бактерій, надаючи цим бактерицидну дію на мікроорганізми. Виражена антимікробна дія препарату запобігає інфікуванню ран. Поряд з антибактеріальним та протизапальним ефектами, мазь має високий осмотичний потенціал, що особливо важливо при лікуванні гнійних ран, т.к. сприяє евакуації з ранового дефекту гнійного відокремлюваного.Показання до застосуванняЛікування гострих гнійних процесів (ран) шкіри та м'яких тканин (фурункули, карбункули, гідроаденіти, флегмони, абсцеси). Додаткове лікування гнійних ускладнень післяопераційних ран (після висічення, коагуляції, епізіотомії, для лікування тріщин на шкірі, ран та швів). Термічні ураження шкіри та м'яких тканин І-ІІІ ступенів, ускладнені інфекційним процесом. Трофічні виразки, пролежні, ускладнені інфекційним процесом. садна, порізи, подряпини, тріщини, розчеси.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, тиреотоксикоз, аденома щитовидної залози, ниркова недостатність, одночасна терапія радіоактивним йодом, діти віком до 18 років, І триместр вагітності. З обережністю Хронічна ниркова недостатність, ІІ та ІІІ триместри вагітності, період лактації.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри), при появі яких слід припинити застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати препарат у комплексі з іншими антисептичними засобами, що містять ртуть, окислювачі, луги та катіонні поверхнево-активні речовини. Лужне або кисле середовище, присутність жиру, гною, крові послаблюють антисептичну активність.Спосіб застосування та дозиМазь наносять тонким шаром близько 1,5-2 мм безпосередньо на ранову поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов'язку або наносять препарат на перев'язувальний матеріал, а потім на рану. Шар мазі повинен перевищувати по колу розміри рани щонайменше ніж 5 мм. Тампонами, просоченими маззю, пухко заповнюють порожнини гнійних ран після їх хірургічної обробки, а марлеві турунди з препаратом вводять у свищеві ходи. При локалізації рани на незручному для бинтування місці допустиме використання лейкопластирної або клейової пов'язки. Зміну пов'язок проводять 1-2 десь у добу. Добова доза не повинна перевищувати 10 г. Тривалість лікування становить 5-15 днів. При незначних пошкодженнях шкіри (садна, порізи, подряпини, тріщини, розчісування) препарат наносять тонким шаром на уражену поверхню двічі на день.ПередозуванняВипадки передозування не описані. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можлива поява нудоти та блювання. Необхідно промити шлунок та звернутися до лікаря, за необхідності проводять симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання мазі у вічі. При попаданні препарату у вічі необхідно промити теплою водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: діетилбензімідазолію трийодид 3 г. 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 3%.Фармакотерапевтична групаАктивним компонентом препарату Стелланін є 1.3-діетилбензімідазолію трийодид. Механізм фармакологічної активності препарату полягає у безпосередньої регенераційної дії 1.3-діетилбензімідазолію на пошкоджені шкірні покриви. Активний йод, що входить до складу препарату, інактивує білки бактеріальної стінки та ферментні білки бактерій, надаючи цим бактерицидну дію. Стелланін захищає поверхню рани від інфекцій, пригнічує перебіг інфекційного процесу та сприяє загоєнню. Препарат має широкий спектр антибактеріальної активності. До Стеланіну чутливі бактерії Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; гриби Candida albicans та деякі інші збудники.ФармакокінетикаСистемне всмоктування діючої речовини відсутнє навіть при пошкодженій шкірі, проте у рані присутні терапевтичні концентрації препарату.Клінічна фармакологіяПрепарат з протизапальною, протимікробною та покращує регенерацію тканин дією.Показання до застосуванняТрофічні виразки нижніх кінцівок; пролежні; опіки І та ІІ ступеня; садна, порізи, подряпини, тріщини, розчеси, в т.ч. після укусів комах; додаткове лікування асептичних післяопераційних ран (після висічення, коагуляції, епізіотомії, для лікування тріщин на шкірі, ран та швів); прискорення приживлення шкірного трансплантата.Протипоказання до застосуванняТиреотоксикоз; аденома щитовидної залози; гостра ниркова недостатність; одночасна терапія радіоактивним йодом; діти віком до 18 років; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З; обережністю:; хронічна ниркова недостатність, II та III триместри вагітності, період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у І триместрі вагітності. З обережністю: ІІ та ІІІ триместри вагітності, період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний дітям до 18 років.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри), при появі яких слід припинити застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати препарат у комплексі з іншими антисептичними засобами, що містять ртуть, окислювачі, луги та катіонні поверхнево-активні речовини. У присутності крові бактерицидна дія препарату може зменшитись.Спосіб застосування та дозиПрепарат наносять на пошкоджену поверхню шкіри так, щоб ділянка шкіри була покрита препаратом повністю. Тривалість та кратність нанесення препарату залежить від тяжкості захворювання та локалізації процесу. Добова доза не повинна перевищувати 10 г. Можливе використання оклюзійних пов'язок та пластиру. При лікуванні гранулюючих опіків, ран і трофічних виразок зі слабкою ексудацією препарат наносять рівномірним шаром товщиною 1-1.5 мм таким чином, щоб вся уражена поверхня була покрита маззю, і накладають стерильну марлеву пов'язку. Зміну пов'язок проводять 1 раз на 1-2 діб при ;лікуванні опіків ;і 1-2 раз/сут при ;лікуванні ран і трофічних ;виразок. При відкритому способі лікування опіків препарат наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації ран. При незначних пошкодженнях шкіри (садна, порізи, подряпини, тріщини, розчісування); препарат наносять тонким шаром на уражену поверхню 2 рази на добу.ПередозуванняВипадки передозування не описані. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можлива поява нудоти та блювання. Необхідно промити шлунок та звернутися до лікаря, за необхідності проводять симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМазь не можна наносити на слизові оболонки. При попаданні препарату в очі або слизову оболонку необхідно промити теплою водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 257,00 грн
913,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 л: калію хлорид 300 мг, кальцію хлориду дигідрат 370 мг, магнію хлориду гексагідрат 200 мг, натрію ацетату тригідрат 3.27 г, натрію хлорид 6.8 г, яблучна кислота 670 мг. 500 мл - поліетиленові пляшки (10) - коробки картонні.Фармакотерапевтична групаЦей препарат є ізотонічним розчином електролітів із концентрацією електролітів, адаптованою до концентрації електролітів плазми крові. Він застосовується для корекції втрати позаклітинної рідини (тобто втрати води та електролітів у пропорційних кількостях). Введення розчину спрямоване на відновлення та підтримання осмотичного статусу у позаклітинному та внутрішньоклітинному просторі. Зміст аніонів є збалансованою комбінацією, що усуває метаболічний ацидоз.ФармакокінетикаОскільки стерофундин ізотонічний вводиться внутрішньовенно, біодоступність всіх його компонентів становить 100%. Натрій і хлорид в основному розподіляються у позаклітинному просторі, тоді як калій, магній та кальцій локалізуються усередині клітин. Натрій, калій, магній та хлорид виводяться в основному через нирки, а також у невеликих кількостях через шкіру та ШКТ. Кальцій екскретується в приблизно рівних кількостях із сечею та ендогенно з кишковою секрецією. Під час інфузій ацетату та малагу їх концентрація у плазмі зростає до постійного значення. Потім після припинення вливання їх концентрація різко падає. Екскреція ацетату та малату із сечею під час вливання зростає. Однак метаболізм цих речовин у тканинах організму протікає настільки швидко, що в сечу потрапляє лише невелика кількість.Клінічна фармакологіяПрепарат для регідратації та дезінтоксикації для парентерального застосування.Показання до застосуванняЗаміщення втрат позаклітинної рідини при ізотонічній дегідратації, коли є загроза виникнення ацидозу або ацидозу.Протипоказання до застосуванняГіперволемія; тяжка серцева недостатність; ниркова недостатність з олігурією чи анурією; тяжкий загальний набряк; гіперкаліємія; гіперкальціємія; метаболічний алкалоз. З обережністю: вливання великого об'єму пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю завжди повинно проводитися при постійному контролі. Розчини, що містять хлорид натрію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з: серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, периферичними набряками або набряком легень, або позаклітинною гіпергідратацією, гіпернатріємією, гіперхлоремією, гіпертонічною дегідратацією, гіпертонією, порушеннями функцій нирок, еклампсією або загрозою її виникнення, альдесторонизмом та іншими станами, що виникають при лікуванні препаратами (наприклад, кортикостероїдами), при застосуванні яких відбувається затримка натрію. Розчини, що містять солі калію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з вадами серця або схильністю до гіперкаліємії при нирковій або адренокортикальній недостатності, гострій дегідратації або екстенсивній деструкції тканин, що спостерігається при тяжких опіках. Через присутність кальцію: запобіжні заходи повинні бути вжиті, щоб запобігти крововиливу під час внутрішньовенного вливання, розчин повинен вводитися з обережністю пацієнтам з порушенням функцій нирок або захворюваннями, що супроводжуються підвищенням концентрації вітаміну D, таких як саркоїдоз. після переливання крові розчин не повинен вводитися з використанням тієї ж інфузійної установки Розчини, що містять метаболізовані аніони, повинні призначатися обережно пацієнтам з порушеннями дихання. Необхідний моніторинг електролітів сироватки, рідинного балансу та рН.Вагітність та лактаціяДані про застосування Стерофундину Ізотонічного при вагітності та лактації відсутні. При постійному моніторингу обсягу вливання, концентрації електролітів та кислотно-лужного балансу ускладнень при застосуванні препарату за показаннями не виникає. Ізотонічний стерофундин повинен використовуватися з обережністю при токсемії вагітності. Застосування у дітей Підлітки та діти: ;дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії.Побічна діяПри дотриманні всіх застережень щодо доз та швидкості введення побічні ефекти не виникають.Взаємодія з лікарськими засобамиНатрій, калій, кальцій і магній містяться в Ізотонічному Стерофундині в таких же концентраціях, як у плазмі. Тому застосування Стерофундину Ізотонічного відповідно до показань та протипоказань не призводить до збільшення концентрацій цих електролітів. У разі збільшення концентрації будь-кого з електролітів з інших причин повинні бути взяті до уваги наступні несумісності Несумісності з натрієм: Кортикостероїди і карбеноксолон мають здатність утримувати натрій і воду (з появою набряку або гіпертензії). Несумісності з калієм: Суксаметоній Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Такролімус, циклоспорин можуть підвищувати концентрацію калію в плазмі, що призводить до потенційно фатальної гіперкаліємії, особливо при нирковій недостатності. Несумісності з кальцієм: При гіперкальціємії може посилюватися ефект глікозидів наперстянки, що може призвести до тяжкої серцевої аритмії з можливим летальним кінцем. Вітамін D може спричинити гіперакальціємію.Спосіб застосування та дозиТільки для внутрішньовенного введення. Тільки для одноразового дозування. Невикористаний розчин має бути утилізовано. Використовувати можна тільки прозорі розчини, практично вільні від включень. Введення розчину повинне проводитися з дотриманням техніки асептики. Обладнання для введення має бути повністю наповнене розчином, щоб унеможливити попадання повітря в систему. Дорослі, особи похилого віку, підлітки та діти: ;Дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії. Рекомендоване дозування: для дорослих, літніх і підлітків: від 500 мл до 3 л/24 год, що відповідає 1-6 ммоль натрію/кг/24 год і 0.03-0.17 ммоль калію/кг/24 год. - для дітей до 11 років: ; від 20 мл до 100 мл/кг/24 год, що відповідає 3-14 ммоль натрію/кг/24 год та 0.08-0.40 калію/кг/24 год.; Швидкість введення: Максимальна швидкість введення визначається потребами хворого в рідині та електролітах, масою хворого, клінічним станом та біологічним статусом. Для дітей швидкість введення в середньому становить 5 мл/кг/год, проте швидкість залежить від віку: 6-8 мл/кг/год для дітей до року, 4-6 мл/кг/год для дітей віком до 2 років та 2-4 мл/кг/год для дітей віком до 11 років. Загальні рекомендації щодо застосування рідини та розчинів електролітів: Рівень 30 мл розчину на кг маси тіла на день покриває лише фізіологічні потреби організму у рідині. У хворих, що перенесли операції, і у хворих, що реанімуються, потреби в рідині збільшуються у зв'язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеним виділенням метаболітів, що призводить до необхідності збільшити споживання рідини до приблизно 40 мл/кг маси тіла на день. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота тощо) необхідно компенсувати ще вищим споживанням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки та сечі, визначення речовин, що виділяються). Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію досягає 1.5-3 ммоль на кг/маси тіла на добу та 0.8-1.0 ммоль на кг маси тіла на добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом та моніторингом концентрації електролітів плазми.ПередозуванняПеревантаження об'ємом та передозування електролітів: Симптоми: Передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легенів. Терапія: Слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики за постійного моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин має рН 4.6-5.4 та теоретичну осмолярність 304 мОсм/л. Тому може вводитися в периферичні вени. Якщо введення проводиться шляхом швидкої інфузії під тиском, все повітря має бути видалене з пластикового мішка та інфузійної системи перед початком вливання, тому що в іншому випадку є ризик виникнення повітряної емболії. Рідинний баланс, концентрація електролітів у плазмі та рН у ході вливання повинні бути під постійним наглядом. Стерофундин ізотонічний може вводитися настільки довго, наскільки це потрібно заміщення обсягу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
823,00 грн
331,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 л: калію хлорид 300 мг; кальцію хлориду дигідрат 370 мг; магнію хлориду гексагідрат 200 мг; натрію ацетату тригідрат 3.27 г; натрію хлорид 6.8 г; яблучна кислота 670 мг. 1000 мл - поліетиленові пляшки (1) - коробки картонні.Фармакотерапевтична групаЦей препарат є ізотонічним розчином електролітів із концентрацією електролітів, адаптованою до концентрації електролітів плазми крові. Він застосовується для корекції втрати позаклітинної рідини (тобто втрати води та електролітів у пропорційних кількостях). Введення розчину спрямоване на відновлення та підтримання осмотичного статусу у позаклітинному та внутрішньоклітинному просторі. Зміст аніонів є збалансованою комбінацією, що усуває метаболічний ацидоз.ФармакокінетикаОскільки стерофундин ізотонічний вводиться внутрішньовенно, біодоступність всіх його компонентів становить 100%. Натрій і хлорид в основному розподіляються у позаклітинному просторі, тоді як калій, магній та кальцій локалізуються усередині клітин. Натрій, калій, магній та хлорид виводяться в основному через нирки, а також у невеликих кількостях через шкіру та ШКТ. Кальцій екскретується в приблизно рівних кількостях із сечею та ендогенно з кишковою секрецією. Під час інфузій ацетату та малагу їх концентрація у плазмі зростає до постійного значення. Потім після припинення вливання їх концентрація різко падає. Екскреція ацетату та малату із сечею під час вливання зростає. Однак метаболізм цих речовин у тканинах організму протікає настільки швидко, що в сечу потрапляє лише невелика кількість.Клінічна фармакологіяПрепарат для регідратації та дезінтоксикації для парентерального застосування.Показання до застосуванняЗаміщення втрат позаклітинної рідини при ізотонічній дегідратації, коли є загроза виникнення ацидозу або ацидозу.Протипоказання до застосуванняГіперволемія; тяжка серцева недостатність; ниркова недостатність з олігурією чи анурією; тяжкий загальний набряк; гіперкаліємія; гіперкальціємія; метаболічний алкалоз. З обережністю: вливання великого об'єму пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю завжди повинно проводитися при постійному контролі. Розчини, що містять хлорид натрію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з: серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, периферичними набряками або набряком легень, або позаклітинною гіпергідратацією, гіпернатріємією, гіперхлоремією, гіпертонічною дегідратацією, гіпертонією, порушеннями функцій нирок, еклампсією або загрозою її виникнення, альдесторонизмом та іншими станами, що виникають при лікуванні препаратами (наприклад, кортикостероїдами), при застосуванні яких відбувається затримка натрію. Розчини, що містять солі калію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з вадами серця або схильністю до гіперкаліємії при нирковій або адренокортикальній недостатності, гострій дегідратації або екстенсивній деструкції тканин, що спостерігається при тяжких опіках. Через присутність кальцію: запобіжні заходи повинні бути вжиті, щоб запобігти крововиливу під час внутрішньовенного вливання, розчин повинен вводитися з обережністю пацієнтам з порушенням функцій нирок або захворюваннями, що супроводжуються підвищенням концентрації вітаміну D, таких як саркоїдоз. після переливання крові розчин не повинен вводитися з використанням тієї ж інфузійної установки Розчини, що містять метаболізовані аніони, повинні призначатися обережно пацієнтам з порушеннями дихання. Необхідний моніторинг електролітів сироватки, рідинного балансу та рН.Вагітність та лактаціяДані про застосування Стерофундину Ізотонічного при вагітності та лактації відсутні. При постійному моніторингу обсягу вливання, концентрації електролітів та кислотно-лужного балансу ускладнень при застосуванні препарату за показаннями не виникає. Ізотонічний стерофундин повинен використовуватися з обережністю при токсемії вагітності. Застосування у дітей Підлітки та діти: ;дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії.Побічна діяПри дотриманні всіх застережень щодо доз та швидкості введення побічні ефекти не виникають.Взаємодія з лікарськими засобамиНатрій, калій, кальцій і магній містяться в Ізотонічному Стерофундині в таких же концентраціях, як у плазмі. Тому застосування Стерофундину Ізотонічного відповідно до показань та протипоказань не призводить до збільшення концентрацій цих електролітів. У разі збільшення концентрації будь-кого з електролітів з інших причин повинні бути взяті до уваги наступні несумісності Несумісності з натрієм: Кортикостероїди і карбеноксолон мають здатність утримувати натрій і воду (з появою набряку або гіпертензії). Несумісності з калієм: Суксаметоній Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Такролімус, циклоспорин можуть підвищувати концентрацію калію в плазмі, що призводить до потенційно фатальної гіперкаліємії, особливо при нирковій недостатності. Несумісності з кальцієм: При гіперкальціємії може посилюватися ефект глікозидів наперстянки, що може призвести до тяжкої серцевої аритмії з можливим летальним кінцем. Вітамін D може спричинити гіперакальціємію.Спосіб застосування та дозиТільки для внутрішньовенного введення. Тільки для одноразового дозування. Невикористаний розчин має бути утилізовано. Використовувати можна тільки прозорі розчини, практично вільні від включень. Введення розчину повинне проводитися з дотриманням техніки асептики. Обладнання для введення має бути повністю наповнене розчином, щоб унеможливити попадання повітря в систему. Дорослі, особи похилого віку, підлітки та діти: ;Дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії. Рекомендоване дозування: для дорослих, літніх і підлітків: від 500 мл до 3 л/24 год, що відповідає 1-6 ммоль натрію/кг/24 год і 0.03-0.17 ммоль калію/кг/24 год. - для дітей до 11 років: ; від 20 мл до 100 мл/кг/24 год, що відповідає 3-14 ммоль натрію/кг/24 год та 0.08-0.40 калію/кг/24 год.; Швидкість введення: Максимальна швидкість введення визначається потребами хворого в рідині та електролітах, масою хворого, клінічним станом та біологічним статусом. Для дітей швидкість введення в середньому становить 5 мл/кг/год, проте швидкість залежить від віку: 6-8 мл/кг/год для дітей до року, 4-6 мл/кг/год для дітей віком до 2 років та 2-4 мл/кг/год для дітей віком до 11 років. Загальні рекомендації щодо застосування рідини та розчинів електролітів: Рівень 30 мл розчину на кг маси тіла на день покриває лише фізіологічні потреби організму у рідині. У хворих, що перенесли операції, і у хворих, що реанімуються, потреби в рідині збільшуються у зв'язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеним виділенням метаболітів, що призводить до необхідності збільшити споживання рідини до приблизно 40 мл/кг маси тіла на день. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота тощо) необхідно компенсувати ще вищим споживанням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки та сечі, визначення речовин, що виділяються). Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію досягає 1.5-3 ммоль на кг/маси тіла на добу та 0.8-1.0 ммоль на кг маси тіла на добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом та моніторингом концентрації електролітів плазми.ПередозуванняПеревантаження об'ємом та передозування електролітів: Симптоми: Передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легенів. Терапія: Слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики за постійного моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин має рН 4.6-5.4 та теоретичну осмолярність 304 мОсм/л. Тому може вводитися в периферичні вени. Якщо введення проводиться шляхом швидкої інфузії під тиском, все повітря має бути видалене з пластикового мішка та інфузійної системи перед початком вливання, тому що в іншому випадку є ризик виникнення повітряної емболії. Рідинний баланс, концентрація електролітів у плазмі та рН у ході вливання повинні бути під постійним наглядом. Стерофундин ізотонічний може вводитися настільки довго, наскільки це потрібно заміщення обсягу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
614,00 грн
575,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 л: калію хлорид 300 мг; кальцію хлориду дигідрат 370 мг; магнію хлориду гексагідрат 200 мг; натрію ацетату тригідрат 3.27 г; натрію хлорид 6.8 г; яблучна кислота 670 мг. 500 мл - поліетиленові пляшки (10) - коробки картонні.Фармакотерапевтична групаЦей препарат є ізотонічним розчином електролітів із концентрацією електролітів, адаптованою до концентрації електролітів плазми крові. Він застосовується для корекції втрати позаклітинної рідини (тобто втрати води та електролітів у пропорційних кількостях). Введення розчину спрямоване на відновлення та підтримання осмотичного статусу у позаклітинному та внутрішньоклітинному просторі. Зміст аніонів є збалансованою комбінацією, що усуває метаболічний ацидоз.ФармакокінетикаОскільки стерофундин ізотонічний вводиться внутрішньовенно, біодоступність всіх його компонентів становить 100%. Натрій і хлорид в основному розподіляються у позаклітинному просторі, тоді як калій, магній та кальцій локалізуються усередині клітин. Натрій, калій, магній та хлорид виводяться в основному через нирки, а також у невеликих кількостях через шкіру та ШКТ. Кальцій екскретується в приблизно рівних кількостях із сечею та ендогенно з кишковою секрецією. Під час інфузій ацетату та малагу їх концентрація у плазмі зростає до постійного значення. Потім після припинення вливання їх концентрація різко падає. Екскреція ацетату та малату із сечею під час вливання зростає. Однак метаболізм цих речовин у тканинах організму протікає настільки швидко, що в сечу потрапляє лише невелика кількість.Клінічна фармакологіяПрепарат для регідратації та дезінтоксикації для парентерального застосування.Показання до застосуванняЗаміщення втрат позаклітинної рідини при ізотонічній дегідратації, коли є загроза виникнення ацидозу або ацидозу.Протипоказання до застосуванняГіперволемія; тяжка серцева недостатність; ниркова недостатність з олігурією чи анурією; тяжкий загальний набряк; гіперкаліємія; гіперкальціємія; метаболічний алкалоз. З обережністю: вливання великого об'єму пацієнтам із серцевою або легеневою недостатністю завжди повинно проводитися при постійному контролі. Розчини, що містять хлорид натрію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з: серцевою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, периферичними набряками або набряком легень, або позаклітинною гіпергідратацією, гіпернатріємією, гіперхлоремією, гіпертонічною дегідратацією, гіпертонією, порушеннями функцій нирок, еклампсією або загрозою її виникнення, альдесторонизмом та іншими станами, що виникають при лікуванні препаратами (наприклад, кортикостероїдами), при застосуванні яких відбувається затримка натрію. Розчини, що містять солі калію, повинні призначатися з обережністю пацієнтам з вадами серця або схильністю до гіперкаліємії при нирковій або адренокортикальній недостатності, гострій дегідратації або екстенсивній деструкції тканин, що спостерігається при тяжких опіках. Через присутність кальцію: запобіжні заходи повинні бути вжиті, щоб запобігти крововиливу під час внутрішньовенного вливання, розчин повинен вводитися з обережністю пацієнтам з порушенням функцій нирок або захворюваннями, що супроводжуються підвищенням концентрації вітаміну D, таких як саркоїдоз. після переливання крові розчин не повинен вводитися з використанням тієї ж інфузійної установки Розчини, що містять метаболізовані аніони, повинні призначатися обережно пацієнтам з порушеннями дихання. Необхідний моніторинг електролітів сироватки, рідинного балансу та рН.Вагітність та лактаціяДані про застосування Стерофундину Ізотонічного при вагітності та лактації відсутні. При постійному моніторингу обсягу вливання, концентрації електролітів та кислотно-лужного балансу ускладнень при застосуванні препарату за показаннями не виникає. Ізотонічний стерофундин повинен використовуватися з обережністю при токсемії вагітності. Застосування у дітей Підлітки та діти: ;дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії.Побічна діяПри дотриманні всіх застережень щодо доз та швидкості введення побічні ефекти не виникають.Взаємодія з лікарськими засобамиНатрій, калій, кальцій і магній містяться в Ізотонічному Стерофундині в таких же концентраціях, як у плазмі. Тому застосування Стерофундину Ізотонічного відповідно до показань та протипоказань не призводить до збільшення концентрацій цих електролітів. У разі збільшення концентрації будь-кого з електролітів з інших причин повинні бути взяті до уваги наступні несумісності Несумісності з натрієм: Кортикостероїди і карбеноксолон мають здатність утримувати натрій і воду (з появою набряку або гіпертензії). Несумісності з калієм: Суксаметоній Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) Такролімус, циклоспорин можуть підвищувати концентрацію калію в плазмі, що призводить до потенційно фатальної гіперкаліємії, особливо при нирковій недостатності. Несумісності з кальцієм: При гіперкальціємії може посилюватися ефект глікозидів наперстянки, що може призвести до тяжкої серцевої аритмії з можливим летальним кінцем. Вітамін D може спричинити гіперакальціємію.Спосіб застосування та дозиТільки для внутрішньовенного введення. Тільки для одноразового дозування. Невикористаний розчин має бути утилізовано. Використовувати можна тільки прозорі розчини, практично вільні від включень. Введення розчину повинне проводитися з дотриманням техніки асептики. Обладнання для введення має бути повністю наповнене розчином, щоб унеможливити попадання повітря в систему. Дорослі, особи похилого віку, підлітки та діти: ;Дозування залежить від віку, маси тіла, клінічного та біологічного стану пацієнта та супутньої терапії. Рекомендоване дозування: для дорослих, літніх і підлітків: від 500 мл до 3 л/24 год, що відповідає 1-6 ммоль натрію/кг/24 год і 0.03-0.17 ммоль калію/кг/24 год. - для дітей до 11 років: ; від 20 мл до 100 мл/кг/24 год, що відповідає 3-14 ммоль натрію/кг/24 год та 0.08-0.40 калію/кг/24 год.; Швидкість введення: Максимальна швидкість введення визначається потребами хворого в рідині та електролітах, масою хворого, клінічним станом та біологічним статусом. Для дітей швидкість введення в середньому становить 5 мл/кг/год, проте швидкість залежить від віку: 6-8 мл/кг/год для дітей до року, 4-6 мл/кг/год для дітей віком до 2 років та 2-4 мл/кг/год для дітей віком до 11 років. Загальні рекомендації щодо застосування рідини та розчинів електролітів: Рівень 30 мл розчину на кг маси тіла на день покриває лише фізіологічні потреби організму у рідині. У хворих, що перенесли операції, і у хворих, що реанімуються, потреби в рідині збільшуються у зв'язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеним виділенням метаболітів, що призводить до необхідності збільшити споживання рідини до приблизно 40 мл/кг маси тіла на день. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота тощо) необхідно компенсувати ще вищим споживанням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки та сечі, визначення речовин, що виділяються). Основне заміщення найважливіших катіонів натрію та калію досягає 1.5-3 ммоль на кг/маси тіла на добу та 0.8-1.0 ммоль на кг маси тіла на добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом та моніторингом концентрації електролітів плазми.ПередозуванняПеревантаження об'ємом та передозування електролітів: Симптоми: Передозування препарату може спричинити такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легенів. Терапія: Слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики за постійного моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин має рН 4.6-5.4 та теоретичну осмолярність 304 мОсм/л. Тому може вводитися в периферичні вени. Якщо введення проводиться шляхом швидкої інфузії під тиском, все повітря має бути видалене з пластикового мішка та інфузійної системи перед початком вливання, тому що в іншому випадку є ризик виникнення повітряної емболії. Рідинний баланс, концентрація електролітів у плазмі та рН у ході вливання повинні бути під постійним наглядом. Стерофундин ізотонічний може вводитися настільки довго, наскільки це потрібно заміщення обсягу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 278,00 грн
964,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: ертугліфлозин L-піроглутамінової кислоти 6,477 мг еквівалентно 5,000 мг ертугліфлозин; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна PH-102, моногідрат лактози, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Плівкове покриття: Опадрай II Рожевий 33G150000 (гіпромелоза 2910 / гіпромелоза 6сР, лактози моногідрат, макрогол/ПЕГ 3350, тріацетин, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний). По 7 таблеток у блістер з Ал/ПВХ/оПА/Ал. По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 10 таблеток блістер з Ал/ПВХ/оПА/Ал. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. З метою контролю першого розкриття картонну пачку наклеюють стікери.Опис лікарської формиРожеві двоопуклі таблетки трикутної форми, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням "701" на одній стороні, гладкі на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб для перорального застосування – інгібітор натрійзалежного переносника глюкози 2 типу.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри ертугліфлозину є подібними у здорових добровольців та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Середні рівноважні значення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) та максимальної концентрації (Сmax) у плазмі крові склали відповідно 398 нгхч/мл та 81 нг/мл при застосуванні ертугліфлозину 5 мг один раз на добу, 1193 нгхч/мл та 26 нг/мл при застосуванні ертугліфлозину 15 мг один раз на добу. Рівноважний стан досягається через 4-6 днів прийому ертугліфлозину один раз на добу. Ертугліфлозин не характеризується фармакокінетичними параметрами, що залежать від часу, і накопичується в плазмі крові до 10-40% після багаторазового прийому. Всмоктування Після одноразового прийому внутрішньо ертугліфлозину в дозах 5 мг та 15 мг максимальна концентрація ертугліфлозину у плазмі крові (медіана значення часу досягнення максимальної концентрації Тmax) досягається через 1 годину після прийому препарату натще. Сmax та AUC ертугліфлозину в плазмі зростають дозопропорційно після одноразового прийому доз від 0,5 мг до 300 мг та після багаторазового прийому доз від 1 мг до 100 мг. Після внутрішнього застосування ертугліфлозину в дозі 15 мг абсолютна біодоступність становить приблизно 100%. Прийом ертугліфлозину разом з їжею з високим вмістом жирів та високим вмістом калорій знижує Сmax ертугліфлозину на 29% і збільшує Тmax на 1 годину, але не впливає на AUC порівняно з прийомом препарату натще. Вплив їжі на фармакокінетичні параметри ертугліфлозину не вважається клінічно значущим, і ертугліфлозин можна приймати незалежно від прийому їжі. У клінічних дослідженнях 3 фази ертугліфлозин призначали незалежно від їди. Ертугліфлозин є субстратом транспортерів р-глікопротеїну (P-gp) та білка резистентності раку молочної залози (BCRP). Розподіл Середній обсяг розподілу ертугліфлозину у рівноважному стані після внутрішньовенного введення становить 86 л. Ступінь зв'язування ертугліфлозину з білками плазми становить 93,6% і не залежить від концентрації ертугліфлозину у плазмі крові. Ступінь зв'язування ертугліфлозину з білками плазми крові не змінюється у пацієнтів з порушенням функції нирок або порушенням функції печінки. Відношення концентрацій ертугліфлозину в крові до концентрації у плазмі становить 0,66. Ертугліфлозин не є субстратом транспортерів органічних аніонів (ОАТ1, ОАТ3), транспортерів органічних катіонів (ОСТ1, ОСТ2) або поліпептидів, що транспортують органічні аніони (ОАТР1В1, ОАТР1В3) in vitro. Метаболізм Метаболізм є основним механізмом кліренсу для ертугліфлозину. Основним метаболічним шляхом для ертугліфлозину є UGT1А9- та UGТ2В7-опосередковане О-глюкуронування з утворенням двох глюкуронідів, які фармакологічно неактивні у клінічно значущих концентраціях. CYP-опосередкований (окисний) метаболізм ертугліфлозину мінімальний (12%). Виведення Середній системний кліренс ертугліфлозину з плазми після внутрішньовенного введення дози 100 мкг склав 11 л/год. На підставі популяційного фармакокінетичного аналізу середній період напіввиведення у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу із нормальною функцією нирок становив 17 годин. Після прийому внутрішньо розчину [14С]-ертугліфлозину здоровими добровольцями приблизно 41% і 50% пов'язаного з препаратом радіоактивного ізотопу виводилися через кишечник та нирками відповідно. Тільки 1,5% прийнятої дози виводилося з організму у вигляді незміненого ертугліфлозину нирками та 34% у вигляді незміненого ертугліфлозину через кишечник, що, ймовірно, пов'язане з жовчною екскрецією глюкуронідних метаболітів та їх подальшим гідролізом до вихідної речовини. Особливі групи пацієнтів Порушення функції нирок У клінічному фармакологічному дослідженні 1 фази у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та легким, середнім або тяжким ступенем порушення функції нирок (на підставі розрахункової швидкості клубочкової фільтрації (рСКФ)) після одноразового прийому 15 мг ертугліфлозину значення AUC ертугліфлозину в середньому збільшувалися у ≤ 7 разів у порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Ці збільшення AUC ертугліфлозину не розцінюються як клінічно значущі. Не зареєстровано клінічно значущих відмінностей у значеннях Сmax ертугліфлозину серед груп пацієнтів із різною функцією нирок. Добова екскреція глюкози нирками знижувалася при наростанні ступеня тяжкості порушення функції нирок. Ступінь зв'язування ертугліфлозину з білками плазми не змінювалася у пацієнтів з порушенням функції нирок. Печінкова недостатність Середній рівень печінкової недостатності (за класифікацією Чайлд-П'ю) не призводив до збільшення експозиції ертугліфлозину. Значення AUC ертугліфлозину знижувалося приблизно на 13%, а значення Сmax знижувалося приблизно на 21% порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Це зменшення експозиції ертугліфлозину не розцінюється як клінічно значуще. Відсутній досвід клінічного застосування ертугліфлозину у пацієнтів з тяжким ступенем печінкової недостатності (клас З класифікації Чайлд-П'ю). Ступінь зв'язування ертугліфлозину з білками плазми не змінювалася у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки. Діти Фармакокінетика ертугліфлозину у дітей не вивчалася. Вплив віку, маси тіла, статі та раси У популяційному фармакокінетичному аналізі не було зазначено клінічно значущого впливу віку, маси тіла, статі та раси на фармакокінетику ертугліфлозину. Взаємодія лікарських засобів Оцінка ертугліфлозину in vitro У дослідженнях in vitro ертугліфлозин і глюкуроніди ертугліфлозину не інгібували і не інактивували 1А2, 2С9, 2С19, 2С8, 2В6, 2D6 або ЗА4 ізоферменти цитохрому 450 (CYP) або индуцировали. Ертугліфлозин та глюкуроніди ертугліфлозину не інгібували активність УДФ-глюкуронозилтрансфераз (UGT) 1А6, 1А9 або 2В7 in vitro. Ертугліфлозин був слабким інгібітором UGT 1А1 та 1А4 in vitro у більш високих концентраціях, що не мають клінічної значущості. Глюкуроніди ертугліфлозину не впливали на ці ізоформи. В цілому, вплив ертугліфлозину на фармакокінетику одночасно застосовуваних препаратів, які виводяться цими ферментами, є малоймовірним. Ертугліфлозин і глюкуроніди ертугліфлозину значуще не інгібують P-gp, транспортери ОСТ2, ОАТ1 або ОАТЗ або поліпептиди ОАТР1В1 і ОАТР1ВЗ, що транспортують у клінічно значущих концентраціях in vitro. В цілому, вплив ертугліфлозину та глюкуронідів ертугліфлозину на фармакокінетику одночасно застосовуваних лікарських препаратів, що є субстратами цих транспортерів, є малоймовірним.ФармакодинамікаМеханізм дії Натрійзалежний переносник глюкози 2 типу (НГЛТ2) є переважним транспортером, який відповідає за реабсорбцію глюкози з клубочкового фільтрату назад у кровотік. Ертугліфлозин є потужним, селективним та оборотним інгібітором НГЛТ2. Інгібуючи НГЛТ2, ертугліфлозин зменшує ниркову реабсорбцію відфільтрованої глюкози та знижує нирковий поріг для глюкози, тим самим збільшуючи виведення глюкози нирками. Фармакодинаміка Виведення глюкози нирками та об'єм сечі Дозозалежне збільшення кількості глюкози, що виводиться нирками, спостерігалося у здорових добровольців та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу після прийому одноразової та багаторазової дози ертугліфлозину. Моделювання взаємозв'язку "доза-відповідь" показало, що ертугліфлозин у дозах 5 і 15 мг призводить майже до максимального виведення глюкози нирками у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, забезпечуючи 87% і 96% від максимального інгібування відповідно.Показання до застосуванняПрепарат Стиглатру показаний до застосування у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу у віці 18 років і старше на додачу до дієти та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю. як монотерапія у пацієнтів, яким застосування метформіну не показане через непереносимість або протипоказання; як комбінована терапія з метформіном, похідними сульфонілсечовини, інгібіторами дипептидилпептидази 4 (ДПП-4) (у тому числі, у комбінації з метформіном) та препаратами інсуліну за відсутності адекватного глікемічного контролю на даній терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ертугліфлозину або будь-якого іншого компонента лікарського препарату. Тяжкий ступінь печінкової недостатності (дані щодо ефективності та безпеки відсутні). Порушення функції нирок з РСКФ стійке нижче 45 мл/хв/1,73 м2 або з кліренсом креатиніну менше 45 мл/хв або пацієнти на діалізі. Діабетичний кетоацидоз. Цукровий діабет 1 типу. Дитячий вік до 18 років (дані з безпеки та ефективності відсутні). Вагітність та період грудного вигодовування. Дефіцит лактази, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: порушення функції нирок з РСКФ нижче 60 мл/хв/1,73 м² або кліренс креатиніну менше 60 мл/хв (для початку терапії).Вагітність та лактаціяВагітність Є обмежені дані щодо застосування ертугліфлозину у вагітних жінок. На підставі результатів досліджень у тварин ертугліфлозин може впливати на розвиток та дозрівання нирок. У зв'язку з цим застосування препарату стиглатру під час вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування Відсутня інформація про наявність ертугліфлозину в грудному молоці у людини, про вплив на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні або вплив на продукцію грудного молока. Ертугліфлозин був присутній у молоці щурів, що лактують, і впливав на потомство лактуючих щурів. Фармакологічно опосередковані ефекти спостерігалися у нестатевих щурів. У зв'язку з тим, що дозрівання нирок людини відбувається внутрішньоутробно та протягом перших 2 років життя, коли можлива експозиція через грудне молоко, ризик для новонароджених та дітей не може бути виключений. Застосування препарату стиглатру в період грудного вигодовування протипоказане. Фертильність Вплив ертугліфлозину на репродуктивну функцію людини не вивчався. У дослідженнях на тваринах вплив на репродуктивну функцію не спостерігалося.Побічна діяРезюме профілю безпеки Узагальнені дані плацебо-контрольованих досліджень з оцінкою безпеки препарату Стиглатру 5 мг і 15 мг. Первинну оцінку безпеки було проведено на підставі даних трьох 26-тижневих плацебо-контрольованих досліджень. Ертугліфлозин застосовувався як монотерапія в одному дослідженні і як додаткова терапія у двох дослідженнях. У цих дослідженнях ертугліфлозин отримували 1029 пацієнтів із середньою тривалістю терапії близько 25 тижнів. Пацієнти отримували ертугліфлозин у дозі 5 мг (N = 519), ертугліфлозин у дозі 15 мг (N = 510) або плацебо (N = 515) один раз на добу. Найчастіше сполученими небажаними реакціями під час клінічних досліджень були вульвовагінальні грибкові інфекції та інші грибкові інфекції жіночих статевих органів. Про випадки тяжкого діабетичного кетоацидозу повідомлялося рідко. Таблиця небажаних реакцій Перелічені нижче побічні реакції класифіковані відповідно до частоти та системно-органного класу. Категорії частоти виникнення визначені таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Небажані реакції Інфекційні та паразитарні захворювання: Дуже часто – Вульвовагінальні грибкові інфекції та інші грибкові інфекції статевих органів у жінок; Часто – Кандидозний баланіт та інші грибкові інфекції статевих органів у чоловіків. Порушення з боку обміну речовин та харчування: Часто – гіпоглікемія; Рідко – діабетичний кетоацидоз. Порушення з боку судин: Часто – зниження ОЦК. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Часто – часті сечовипускання; Нечасто – дизурія, підвищення концентрації креатиніну в крові / зниження швидкості клубочкової фільтрації. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: Часто – вульвовагінальний свербіж. Загальні розлади та порушення у місці введення: Часто - Жага. Лабораторні та інструментальні дані: Часто – зміна концентрації ліпідів сироватки крові, підвищення концентрації гемоглобіну, підвищення концентрації азоту сечовини крові (АМК). Опис окремих небажаних реакцій Зниження ОЦК Прийом ертугліфлозину викликає осмотичний діурез, який може призвести до скорочення внутрішньосудинного об'єму та небажаних реакцій, пов'язаних зі зниженням ОЦК. За узагальненими даними плацебо-контрольованих досліджень частота небажаних явищ, пов'язаних зі зниженням ОЦК (зневоднення, постуральне запаморочення, переднепритомний стан, непритомність, гіпотензія та ортостатична гіпотензія), була низькою ( Гіпоглікемія За узагальненими даними плацебо-контрольованих досліджень частота зареєстрованої гіпоглікемії була вищою у групах ертугліфлозину у дозах 5 мг та 15 мг (5,0% та 4,5%) порівняно з групою плацебо (2,9%). У цій популяції частота важкої гіпоглікемії склала 0,4% у кожній групі. При прийомі ертугліфлозину як монотерапія частота гіпоглікемії склала 2,6% в обох групах ертугліфлозину та 0,7% у групі плацебо. При прийомі ертугліфлозину в комбінації з метформіном частота гіпоглікемії склала 7,2% у групі ертугліфлозину у дозі 5 мг, 7,8% у групі ертугліфлозину у дозі 15 мг та 4,3% у групі плацебо. При порівнянні комбінації ертугліфлозину та метформіну з препаратами сульфонілсечовини, частота гіпоглікемії була вищою у пацієнтів, які приймають препарати сульфонілсечовини (27%) порівняно з пацієнтами, які приймають ертугліфлозин (5,6% та 8,2% у групах ертугліфлозину мг відповідно). У пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості, які отримували інсуліни, препарати сульфонілсечовини або меглітініди як фонова терапія, частота зареєстрованої гіпоглікемії склала 36%, 27% і 36% у групі ертугліфлозину в дозі 5 мг, у групі у групі плацебо відповідно. Діабетичний кетоацидоз В рамках клінічної програми кетоацидоз був виявлений у 3 з 3409 пацієнтів (0,1%), які отримували лікування ертугліфлозином, і в жодного з пацієнтів (0,0%), які отримували препарати порівняння. Підвищення концентрації креатиніну в крові/зниження швидкості клубочкової фільтрації та явища, пов'язані з функцією нирок У пацієнтів, які отримували ертугліфлозин, під час безперервного лікування спостерігалося, як правило, тимчасове початкове збільшення середньої концентрації креатиніну та зниження середнього значення РСКФ. Пацієнти з вихідним порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості мали великі зміни середніх значень, які не поверталися до вихідного рівня на тижні 26; ці зміни повернулися до початкового рівня після припинення лікування. Небажані реакції, пов'язані з функцією нирок (наприклад, гостре ушкодження нирок, порушення функції нирок, гостра преренальна ниркова недостатність) можуть виникати у пацієнтів, які отримують терапію ертугліфлозином, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості, у яких частота небажаних реакцій, пов'язаних з функцією нирок, склала 2,5%, 1,3% і 0,6% у пацієнтів у групі ертугліфлозину у дозі 5 мг, у групі ертугліфлозину у дозі 15 мг та у групі плацебо відповідно. Грибкові інфекції статевих органів За узагальненими даними трьох плацебо-контрольованих досліджень грибкові інфекції статевих органів у жінок (наприклад, генітальний кандидоз, грибкова інфекція статевих органів, вагінальна інфекція, вульвіт, вульвовагінальний кандидоз, вульвовагінальна грибкова інфекція, вульвовагініт) спостерігалися у 9,1%, 3 ,0% жінок, які отримували ертугліфлозин у дозі 5 мг, ертугліфлозин у дозі 15 мг та плацебо відповідно. Переривання лікування у зв'язку з грибковими інфекціями статевих органів знадобилося у 0,6% та 0% жінок, які отримували ертугліфлозин та плацебо відповідно. У цій же сукупності даних грибкові інфекції статевих органів у чоловіків (наприклад, кандидозний баланіт, баланопостит, інфекція статевих органів, грибкова інфекція статевих органів) спостерігалися у 3,7%, 4,2% та 0,4% чоловіків, які отримували ертугліфлозин у дозі 5 мг,ертугліфлозин у дозі 15 мг та плацебо відповідно. Грибкові інфекції статевих органів найчастіше траплялися у необрізаних чоловіків. Переривання лікування у зв'язку з грибковими інфекціями статевих органів знадобилося у 0,2% та 0% чоловіків, які отримували ертугліфлозин та плацебо відповідно. Рідко повідомлялося про фімоз, і в деяких випадках обрізання.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія Діуретики Ертугліфлозин може посилювати діуретичний ефект діуретиків та збільшувати ризик зневоднення та гіпотензії. Інсулін та препарати секретагоги інсуліну Відомо, що інсулін та препарати секретагоги інсуліну (наприклад, препарати сульфонілсечовини) викликають гіпоглікемію. Ертугліфлозин може збільшити ризик гіпоглікемії при застосуванні в комбінації з інсуліном та/або препаратами секретагогами інсуліну. У зв'язку з цим може бути потрібно зниження дози інсуліну або препарату секретагога інсуліну, щоб знизити ризик виникнення гіпоглікемії при їх застосуванні в комбінації з ертугліфлозином. Фармакокінетична взаємодія Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику ертугліфлозину Метаболізм за участю ізоферментів UGT1А9 та UGT2B7 є основним механізмом кліренсу ертугліфлозину. Дослідження щодо вивчення взаємодії за участю здорових добровольців при застосуванні одноразової дози дозволяють зробити припущення про те, що ситагліптин, метформін, глімепірид або симвастатин не змінюють фармакокінетику ертугліфлозину. Введення багаторазових доз рифампіцину (індуктори UGT та CYP) знижує AUC та Сmax ертугліфлозину на 39% та 15% відповідно. Це зниження експозиції не вважається клінічно значущим, тому коригування дози не рекомендується. Клінічно значущого ефекту від взаємодії з іншими індукторами (наприклад, карбамазепіном, фенітоїном, фенобарбіталом) не очікується. Вплив інгібіторів UGT на фармакокінетику ертугліфлозину не вивчався в клінічних умовах, але можливе збільшення експозиції ертугліфлозину внаслідок інгібування UGT не вважається клінічно значущим. Вплив ертугліфлозину на фармакокінетику інших лікарських засобів Дослідження з вивчення взаємодії за участю здорових добровольців дозволяють зробити припущення, що ертугліфлозин не впливає на клінічно значущий вплив на фармакокінетику ситагліптину, метформіну та глімепіриду. Спільне застосування симвастатину та ертугліфлозину призвело до збільшення AUC та Сmax симвастатину на 24% та 19% відповідно та до збільшення AUC та Сmax симвастатинової кислоти на 30% та 16% відповідно. Механізм незначного підвищення параметрів симвастатину та симвастатинової кислоти невідомий і не є результатом інгібування ОАТР ертугліфлозином. Таке підвищення не розцінюється як клінічно значуще.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат Стиглатру слід приймати перорально один раз на добу вранці незалежно від їди. У разі проблем із ковтанням таблетку можна розламати або подрібнити, оскільки препарат випускається у лікарській формі негайного вивільнення. Режим дозування Початкова доза препарату Стиглатру, що рекомендується, становить 5 мг один раз на добу вранці незалежно від прийому їжі. У пацієнтів, які добре переносять препарат стиглатру 5 мг один раз на добу, доза може бути збільшена до 15 мг один раз на добу, якщо необхідно посилення глікемічного контролю. При застосуванні ертугліфлозину в комбінації з інсуліном або препаратом секретагогом інсуліну може знадобитися застосування нижчих доз інсуліну або препарату секретагога інсуліну, щоб знизити ризик виникнення гіпоглікемії. У пацієнтів зі зниженим обсягом циркулюючої крові (ОЦК) рекомендується скоригувати цей стан до початку застосування ертугліфлозину. У разі пропуску дози її необхідно прийняти якнайшвидше після того, як пацієнт згадає про це. Не слід приймати дві дози стиглатру в один день. Особливі групи пацієнтів Порушення функції нирок Рекомендується проводити оцінку функції нирок до початку терапії препаратом Стиглатру та періодично під час лікування. Пацієнтам з рСКФ менше 60 мл/хв/1,73 м² або з кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв не рекомендується розпочинати терапію препаратом Стиглатру. Прийом препарат Стиглатру слід припинити, якщо РСКФ стійко менше 45 мл/хв/1,73 м² або кліренс креатиніну стійко менше 45 мл/хв. Препарат Стиглатру не слід застосовувати у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок, термінальною стадією ниркової недостатності (ТСПН) або у пацієнтів, які перебувають на діалізі, оскільки очікується, що препарат буде неефективним у цих пацієнтів. Печінкова недостатність Коригування дози для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості не потрібне. Застосування ертугліфлозину не вивчалося у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості та не рекомендується у цієї групи пацієнтів. Пацієнти похилого віку (≥65 років) Коригування дози ертугліфлозину в залежності від віку не потрібне. Слід брати до уваги функцію нирок та ризик зниження ОЦК. Досвід застосування препарату Стиглатру у пацієнтів віком ≥75 років обмежений. Діти Безпека та ефективність ертугліфлозину у дітей віком до 18 років не вивчені. Дані відсутні.ПередозуванняПри застосуванні перорально одноразових доз до 300 мг та багаторазових доз до 100 мг щодня протягом 2 тижнів у здорових добровольців не було виявлено жодних ознак токсичності ертугліфлозину. Не було виявлено жодних потенційних гострих симптомів та ознак передозування. У разі передозування слід застосовувати звичайні підтримуючі заходи (наприклад, видалити речовину, що не всмокталася, із шлунково-кишкового тракту, здійснювати клінічний моніторинг і призначити підтримуюче лікування) на підставі клінічного стану пацієнта. Видалення ертугліфлозину за допомогою гемодіалізу не вивчалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГіпотензія/зниження ОЦК Ертугліфлозин викликає осмотичний діурез, який може призвести до скорочення внутрішньосудинного обсягу. У зв'язку з цим після початку прийому препарату Стіглатра може спостерігатися симптоматична гіпотензія, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок (рСКФ менше 60 мл/хв/1,73 м² або кліренсом креатиніну менше 60 мл/хв), пацієнтів похилого віку (≥65 років). ), пацієнтів, які приймають діуретики або у пацієнтів, які отримують антигіпертензивну терапію з гіпотензією в анамнезі. Перш ніж розпочинати терапію препаратом Стиглатру, необхідно оцінити стан ОЦК та за необхідності провести його корекцію. Слід здійснювати спостереження за ознаками та симптомами після початку терапії. Внаслідок свого механізму дії ертугліфлозин індукує осмотичний діурез, підвищує концентрацію креатиніну сироватки та знижує рСКФ. Підвищення концентрації креатиніну сироватки та зниження РСКФ були більш виражені у пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. За наявності станів, які можуть призвести до втрати рідини (наприклад, за наявності захворювання шлунково-кишкового тракту), рекомендується здійснювати ретельний моніторинг за станом ОЦК та концентрацією електролітів у пацієнтів, які отримують ертугліфлозин (наприклад, проводити фізикальне обстеження, вимірювати артеріальний тиск, здійснювати лабораторію) діагностику, включаючи визначення гематокриту). Слід розглянути можливість тимчасового припинення терапії ертугліфлозин до моменту, коли втрата рідини буде скоригована. Діабетичний кетоацидоз (ДКА) Рідкісні випадки ДКА, включаючи життєзагрозливі та летальні випадки, були зареєстровані у клінічних дослідженнях та у післяреєстраційний період у пацієнтів, які отримували терапію інгібіторами НГЛТ2. Випадки ДКА були зареєстровані у клінічних дослідженнях із застосуванням ертугліфлозину. У ряді випадків спостерігався нетиповий розвиток стану з лише помірно підвищеними значеннями концентрації глюкози в крові (нижче 14 ммоль/л (250 мг/дл)). Невідомо, чи може ДКА частіше виникати при прийомі вищих доз ертугліфлозину. Слід оцінити ризик розвитку діабетичного кетоацидозу за наявності неспецифічних симптомів, таких як нудота, блювання, анорексія, біль у животі, надмірна спрага, утруднене дихання, сплутаність свідомості, незвичайна втома чи сонливість. За наявності таких симптомів слід негайно обстежити пацієнтів щодо кетоацидозу, незалежно від концентрації глюкози в крові. У пацієнтів з підозрою на ДКА або діагностованим ДКА лікування ертугліфлозином слід негайно припинити. Лікування пацієнтів, госпіталізованих для проведення великих хірургічних процедур або у зв'язку із серйозними гострими захворюваннями, має бути перервано. В обох випадках лікування ертугліфлозином може бути поновлено після стабілізації стану пацієнта. Перед початком терапії ертугліфлозином слід врахувати фактори в анамнезі пацієнта, які можуть призводити до кетоацидозу. До пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку ДКА відносяться пацієнти з низьким функціональним резервом бета-клітин (наприклад, пацієнти з діабетом 2 типу з низькою концентрацією С-пептиду або латентним аутоімунним діабетом дорослих (LADA) або пацієнти з панкреатитом в анамнезі), пацієнти зі станами, які призводять до обмеження їди або важкої дегідратації, пацієнти, яким знизили дози інсуліну та пацієнти, яким потрібне підвищення доз інсуліну у зв'язку з гострими захворюваннями, хірургічною операцією або зловживанням алкоголем. У цій категорії пацієнтів інгібітори НГЛТ2 слід застосовувати з обережністю. Відновлення терапії інгібітором НГЛТ2 у пацієнтів із ДКА в анамнезі на фоні терапії НГЛТ2 не рекомендується, за винятком випадків, коли чітко встановлено та усунено інший провокуючий фактор. Безпека та ефективність ертугліфлозину у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу не встановлена, і ертугліфлозин не слід застосовувати для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу. Обмежені дані клінічних досліджень дозволяють зробити припущення про те, що ДКА виникає часто при лікуванні інгібіторами НГЛТ2 пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу. Ампутації нижніх кінцівок У довгострокових клінічних дослідженнях із застосуванням іншого інгібітору НГЛТ2 спостерігалося збільшення випадків ампутацій нижніх кінцівок (переважно пальців ніг). Невідомо, чи це клас-ефект. Як і всім пацієнтам з цукровим діабетом, пацієнтам, які отримують терапію ертугліфлозином, важливо давати рекомендації щодо регулярного профілактичного догляду за ногами. Порушення функції нирок Оскільки ефективність ертугліфлозину залежить від функції нирок, ефективність знижується у пацієнтів із порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості та, ймовірно, відсутня у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня. Препарат Стиглатру не слід застосовувати у пацієнтів з РСКФ нижче 60 мл/хв/1,73 м² або кліренсом креатиніну нижче 60 мл/хв. Прийом препарату Стиглатру слід припинити, якщо РСКФ стабільно менше 45 мл/хв/1,73 м² або кліренс креатиніну стабільно менше 45 мл/хв у зв'язку зі зниженням ефективності. Рекомендується здійснювати моніторинг функції нирок наступним чином: До початку застосування ертугліфлозину та періодично протягом лікування; Найчастіше у пацієнтів з РСКФ нижче 60 мл/хв/1,73 м² або кліренсом креатиніну нижче 60 мл/хв. Гіпоглікемія при одночасному застосуванні з інсуліном або препаратами секретагогами інсуліну Ертугліфлозин може підвищувати ризик гіпоглікемії при використанні в комбінації з інсуліном та/або препаратом секретагогом інсуліну, які можуть спричинити гіпоглікемію. У зв'язку з цим може бути потрібним зниження дози інсуліну або препарату секретагога інсуліну, щоб мінімізувати ризик виникнення гіпоглікемії при їх використанні в комбінації з ертугліфлозином. Грибкові інфекції статевих органів Ертугліфлозин підвищує ризик виникнення грибкових інфекцій статевих органів. У дослідженнях із застосуванням інгібіторів НГЛТ2 грибкові інфекції статевих органів з більшою ймовірністю розвивалися у пацієнтів із грибковими інфекціями статевих органів в анамнезі та у необрізаних чоловіків. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами і вони повинні отримувати відповідне лікування. Інфекції сечовивідних шляхів Виведення глюкози нирками може супроводжуватися підвищенням ризику інфекцій сечовивідних шляхів. Частота виникнення інфекцій сечовивідних шляхів істотно не відрізнялася у групах ертугліфлозину 5 мг та 15 мг (4,0% та 4,1%) та у групі плацебо (3,9%). У більшості випадків інфекції були легким і середнім ступенем тяжкості, повідомлень про тяжкі випадки не було. Під час лікування пієлонефриту або уросепсису слід розглянути можливість тимчасового припинення застосування ертугліфлозину. Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку може бути підвищений ризик зниження ОЦК. У пацієнтів віком 65 років і старших, які отримували терапію ертугліфлозином, частота небажаних реакцій, пов'язаних зі зниженням ОЦК, була вищою порівняно з молодшими пацієнтами. Очікується, що ефективність ертугліфлозину у пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок знижена. Серцева недостатність Досвід застосування серцевої недостатності класу I-II за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA) обмежений; досвіду застосування в клінічних дослідженнях при серцевій недостатності класу III-IV за класифікацією NYHA відсутній. Лабораторні аналізи сечі Відповідно до механізму дії препарату результат аналізу сечі на наявність глюкози в сечі у пацієнтів, які приймають препарат Стиглатру, буде позитивним. Для моніторингу глікемічного контролю необхідно використовувати альтернативні методи. Вплив на аналіз на вміст 1,5-ангідроглюцитолу (1,5-АГ) Моніторинг глікемічного контролю за допомогою аналізу на вміст 1,5-АГ не рекомендується, оскільки вимірювання 1,5-АГ не є надійним способом оцінки глікемічного контролю у пацієнтів, які приймають інгібітори НГЛТ2. Для моніторингу глікемічного контролю необхідно використовувати альтернативні методи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Ертугліфлозин не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами, або незначно впливає. Пацієнтів слід попередити про ризик гіпоглікемії при застосуванні препарату Стиглатру у комбінації з інсуліном або препаратом секретагогом інсуліну та про підвищений ризик виникнення небажаних реакцій, пов'язаних зі зниженням ОЦК, таких як постуральне запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаГіалуронат натрію, D-пантенол (провітамін В5), хондроїтину сульфат натрію, фосфат натрію однозаміщений, фосфат натрію двозаміщений, ЕДТА, тетраборат натрію, хлорид натрію, дистильована вода. Розчин Стіллавіт® випускається у поліетиленових флаконах об'ємом 2, 5, 10 та 15мл.Опис лікарської формиРозчинХарактеристикаРозчин Стіллавіт® – ефективна комбінація гіалуронату натрію, D-пантенолу та натрію хондроїтину сульфату. Вони всі природні субстанції. Гіалуронова кислота і хондроїтин сульфат є фізіологічними полісахаридними сполуками, що містяться в тканинах ока та інших тканинах організму людини, а D-пантенол (провітамін В5), є попередником пантотенової кислоти (вітамін В5), яка міститься у всіх живих організмах і рослинах.Фармакотерапевтична групаОсобливою властивістю молекул гіалуронату натрію, D-пантенолу та натрію хондроїтину сульфату є виражена здатність пов'язувати велику кількість молекул води. Маючи необхідну в'язкість і високі адгезивні властивості по відношенню до переднього відрізка ока, розчин Стіллавіт®, що містить зазначені речовини, утворює рівномірну та стабільну протягом тривалого часу слізну плівку, яка не змивається при морганні і не викликає зниження гостроти зору. Розчин Стіллавіт®: зволожує, змащує та відновлює поверхню рогівки та кон'юнктиви; приносить швидке полегшення при сухості та подразненні очей; усуває дискомфорт при носінні контактних лінз; знімає втому при інтенсивному зоровому навантаженні (при тривалій роботі з комп'ютером і проводженні часу перед телевізором, при керуванні транспортом у нічний час і т.д.).РекомендуєтьсяРозчин Стіллавіт® застосовується для додаткового зволоження, змащування та захисту передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви), усунення дискомфорту при відчутті "сухості", почутті стороннього тіла, печінні в очах, у тому числі виникаючих під впливом: Кліматичних факторів (використання кондиціонерів, спліт-систем, парового опалення, вплив масивного ультрафіолетового випромінювання тощо). Медико-екологічних факторів (забруднення повітря промисловими відходами та автомобільним транспортом, забруднення ґрунту хімікатами у сільському господарстві). Медико-соціальних факторів («старіння» населення та пов'язані з віковими змінами, частіші інстиляції очних крапель, прийом різноманітних лікарських препаратів, тотальна комп'ютеризація шкіл та офісів, широке використання контактної корекції зору та методів мікрохірургії ока для усунення дефектів органу зору тощо). д.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу розчину Стіллавіт®.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі сумісного застосування розчину Стіллавіт® з іншими офтальмологічними препаратами, рекомендується дотримуватися інтервалу між застосуванням очних крапель та вказаного розчину не менше 30 хвилин. Очні мазі слід застосовувати після закапування розчину Стіллавіт.Спосіб застосування та дозиРекомендується закопувати розчин Стіллавіт по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожного ока 2-3 або більше разів на день. При частоті закапування більше 10 разів на день слід проконсультуватися з лікарем-офтальмологом на предмет відсутності дефектів епітелію та пошкоджень рогівки. Розчин Стіллавіт можна використовувати при носінні всіх типів контактних лінз; розчин можна застосовувати, не знімаючи контактних лінз із очей; для досягнення додаткового ефекту слід закопувати по 1-2 краплі розчину в кожну лінзу перед надяганням.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин Стіллавіт не слід використовувати: при підвищеній чутливості до будь-якого компонента розчину; при пошкодженій упаковці; після закінчення терміну придатності; через 1 місяць після розтину флакона. У разі появи таких реакцій, як подразнення очей або дискомфорт, що зберігається протягом декількох днів, слід припинити застосування розчину та проконсультуватися з лікарем-офтальмологом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛактат кальцію, олігофруктоза, інулін, дикрахмалфосфат ацетильований, полівініловий спирт (Е1203), поліетиленгліколь (Е1521), тальк, діоксид кремнію, кальцію стеарат Таблетки покриті плівковою оболонкою масою 1015,0 мг (± 5%) 60 шт. в упаковціХарактеристикаБіологічно активна добавка СТІМ Лакс є метапребіотиком, так як у складі є пребіотики інулін та олігофруктоза, що стимулюють зростання власної мікробіоти, та метабіотик лактат кальцію, що додатково її захищає.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела пребіотиків-поліфруктозанів (інуліну, олігофруктози)Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДітям старше 14 років – по 1 таблетці 2-3 рази на день, дорослим – по 1 таблетці 2-3 рази на день. Тривалість прийому – 1,5-2 місяці. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОлігофруктоза, лактат кальцію, інулін, дикрахмалфосфат ацетильований, полівініловий спирт (Е1203), поліетиленгліколь (Е1521), тальк, діоксид кремнію, стеарат кальцію Таблетки покриті плівковою оболонкою масою 710,5 мг (± 5%) 60 шт. в упаковціХарактеристикаБіологічно активна добавка СТІМ є метапребіотиком, так як у складі є пребіотики інулін та олігофруктоза, що стимулюють зростання власної мікробіоти, та метабіотик лактат кальцію, що додатково її захищає.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела пребіотиків-поліфруктозанів (інуліну, олігофруктози)Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДітям з 7 до 14 років – по 1 таблетці 3 рази на день, дітям старше 14 років – по 1-2 таблетці 3 рази на день, дорослим – по 1-2 таблетці 3 рази на день. Тривалість прийому – 14 днів. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.:. Олігофруктоза P95 (фруктоолігосахариди) - 270 мг; Інулін GR (фруктополісахариди) – 116 мг; Лактат кальцію – 104 мг; Допоміжні речовини для формування таблетки – діоксид кремнію та стеарат кальцію в сумі – 10 мг.ХарактеристикаМікробіота кишечника здорової людини на 90% складається з біфідобактерій – мікроорганізмів, необхідних для нормальної життєдіяльності людини. Неправильне харчування, шкідливі звички, несприятливий вплив довкілля, використання антибіотиків знижують кількість біфідобактерій в кишечнику, які місце негайно займають патогенні, шкідливі в людини мікроби. Це порушення біологічної рівноваги між умовно-патогенною та корисною мікробіотою називається дисбактеріозом, що призводить до суттєвого зниження колонізаційної резистентності слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. На жаль, в даний час близько 95% населення Росії страждає на дисбактеріоз кишечника. При цьому клініко-лабораторному синдромі порушується нормальне травлення, з'являються діарея або запори, спастичні болі в ділянці живота, підвищена газоутворення, алергічні реакції. Надалі цей стан веде до погіршення роботи печінки, підшлункової залози, зниження імунітету, трамбоутворення, захворювань опорно-рухового апарату та інших патологій. Стімбіфід випускається у вигляді пігулок плоско-овальної форми білого кольору масою 500 мг. Метапребіотик СТИМБІФІД ПЛЮС є інноваційною розробкою російських учених Наукового товариства «Мікробіота» на основі глибоких фундаментальних досліджень кишкової мікробіоти, а також безпечних та ефективних методів її корекції. Дослідження лягли в основу «Наукового відкриття» та захищені двома патентами Російської Федерації. Метапребіотик СТИМБІФІД ПЛЮС відновлює індивідуальну мікробіоту кишечника, створюючи пріоритетні умови для розмноження біфідобактерій, лактобацил та кишкової палички, які, пригнічуючи ріст патогенної мікробіоти, витісняють її з організму. Істотне зростання нормобіоти призводить до підвищення колонізаційної резистентності слизової оболонки ШКТ. Метапребіотик СТИМБІФІД ПЛЮС є подальшим розвитком та глибокою оптимізацією пребіотика Стімбіфід і складається з двох компонентів – пребіотичного та метабіотичного. Вузконаправлений пребіотичний компонент - природні фруктоолігосахариди (ФОС) і фруктополісахариди (ФПС) з оптимізованим співвідношенням коротких (GFn, n=2-8) і довгих (GFn, п=2-60) ланцюжків, що забезпечує зниження біфідобактерій ексклюзив кишки. Метабіотичний компонент – лактат кальцію. Є потужним стимулятором зростання та розмноження нормобіоти (патенти РФ).РекомендуєтьсяПоєднання в СТИМБІФІД ПЛЮС одночасно метабіотика і пребіотика з різними механізмами дії сприяє:. безпечного та ефективного відновлення власної (індивідуальної) мікробіоти кишечника, у тому числі при одночасному прийомі антибіотиків; підвищенню колонізаційної резистентності слизової оболонки шлунково-кишкового тракту при інфекційній патології; ерадикації Helicobacter pylori; усунення запорів (ефект дієтичного/харчового волокна).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності, годуванні груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям з 14 років по 2 табл. 3 десь у день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. Кількість курсів не обмежена. Дітям віком до 3-х років по 1 табл. 3 десь у день під час їжі. З метою адаптації шлунково-кишкового тракту до фруктосахаридів можливе плавне збільшення добової дози до рекомендованої протягом 2-3 діб. Так, наприклад, для дорослих та дітей (з 14 років) у перший та другий день – по 1 табл. 3 десь у день, третій - по 2 табл. З на день (повна добове дозування). Аналогічно інших вікових груп.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему