Лекарства и БАД Со скидкой
1 455,00 грн
1 411,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: гемцитабіну гідрохлорид 227,72 мг/1138,6 мг/1594,04 мг (еквівалентно 200, 1000 та 1400 мг гемцитабіну відповідно). Допоміжні речовини: ; манітол; 200/1000/1400 мг; натрію ацетату тригідрат; - 12,5/62,5/87,5 мг; хлористоводнева кислота ;— ;qs ;для коригування ;pH; натрію гідроксид ;— ;qs ;для коригування ;pH. Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій 1400 мг. ;У флаконах прозорого скла, тип I ;(USP). Флакони закупорені гумовою пробкою з алюмінієвою обкаткою та запобіжним ковпачком ;(flip-off) ;з пластмаси. Кожен флакон у картонній пачці.Опис лікарської формиЛіофілізат для виготовлення розчину для інфузій.Фармакотерапевтична групаГеміт - протипухлинний препарат, антиметаболіт групи аналогів піримідину, пригнічує синтез ДНК. Виявляє циклоспецифічність, діючи на клітини у фазі S та на межі фаз G1 та S. Метаболізується у клітині під дією нуклеозидкіназ до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди пригнічують дію рибонуклеотидредуктази (єдиного ферменту, що каталізує утворення дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК). Трифосфатні нуклеозиди здатні вбудовуватися в ланцюжок ДНК (меншою мірою РНК), що призводить до припинення подальшого синтезу ДНК та запрограмованого лізису клітини (апоптоз). Гемцитабін є також сильним радіосенсибілізуючим засобом навіть у концентраціях нижчих, ніж цитотоксичні.Клінічна фармакологіяАнтиметаболіт.Показання до застосуванняМісцево-поширений або метастатичний недрібноклітинний ;рак легкого ;як терапії першої лінії в комбінації з ;цисплатином ;і в монотерапії у літніх пацієнтів з функціональним статусом, рівним 2 (за шкалою ECOG-BОЗ); неоперабельний, місцево-рецидивний або метастатичний; місцево-поширений або метастатичний уротеліальний рак (рак сечового міхура, ниркової балії, сечоводів, уретри); місцево-поширений або метастатичний ;рак яєчників ;як монотерапії або в поєднанні з ;карбоплатином ;у пацієнтів з прогресуванням захворювання після проведення першої лінії терапії на основі платино-вмісних препаратів; місцево-поширений або метастатичний; рак підшлункової залози; місцево-поширений або метастатичний; рак шийки матки.Протипоказання до застосуванняВагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (відсутність достатніх даних щодо ефективності та безпеки); підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату. З обережністю слід призначати Геміту при порушенні функції печінки та/або нирок, пригніченні кістковомозкового кровотворення (у тому числі на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), серцево-судинних захворюваннях, при метастатичному ураженні печінки, гепатиті, алкоголізмі, при одночасно проведеній променевій інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у тому числі вітряної віспи, що оперізує лишаї).Побічна діяПобічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 10%); часто (>1% до <10%); нечасто (>0.1% до <1%); рідко (>0.01% до <0.1%); дуже рідко (<0.01%). З боку органів кровотворення: дуже часто - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; часто – фебрильна нейтропенія; дуже рідко – тромбоцитоз. З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ), ЛФ; часто - ;анорексія, ;діарея, запор, ;стоматит, підвищення концентрації білірубіну; рідко – підвищення активності ГГТ. З боку сечовидільної системи: дуже часто – гематурія та протеїнурія легкого ступеня; рідко – ниркова недостатність, клінічні ознаки та симптоми, схожі з гемолітико-уремічним синдромом (зниження гемоглобіну, тромбоцитопенія, збільшення концентрації білірубіну, креатиніну, сечовини та/або активності ЛДГ у сироватці крові). З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – шкірні висипання, що супроводжуються свербінням, алопеція; часто -; шкірний свербіж, підвищена пітливість; рідко - виразки шкіри, утворення бульбашок; дуже рідко - виражені шкірні реакції, включаючи десквамацію та бульозні висипання. З боку дихальної системи: дуже часто - задишка; часто – кашель, риніт; нечасто -; бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, набряк легені; рідко – гострий респіраторний дистрес-синдром. З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску, інфаркт міокарда, серцева недостатність, аритмія. З боку нервової системи: часто - головний біль, підвищена сонливість, безсоння. Інші: дуже часто – грипоподібний синдром, периферичні набряки; часто - підвищення температури тіла, озноб, ; астенія, болі в спині,; міалгія; нечасто – набряклість особи; дуже рідко – анафілактичні реакції. Антидот для; гемцитабіна; невідомий. При введенні Геміту в дозах до 5700 мг/м2 внутрішньовенно крапельно за 30 хвилин кожні 2 тижні рівень токсичності лікування залишався прийнятним. При підозрі на передозування; гемцитабіну; слід контролювати ступінь цитопенії і при необхідності призначити підтримуючу терапію.Взаємодія з лікарськими засобамиПроменева терапія Супутня променева терапія (одночасно з введенням Геміту або з інтервалом < 7 днів до початку лікування): в даній ситуації токсичність лікування залежить від багатьох факторів, включаючи дозу ;гемцитабіна ;і частоту його введення, дозу випромінювання, метод променевої терапії, характер опромінюваної тканини та її обсяг. Було показано, що ;гемцитабін ;має радіосенсибілізуючу активність. В одному дослідженні, де пацієнти з недрібноклітинним ; раком ; легкого отримували ; гемцитабін ; оболонок, головним чином ;езофагіта ;і пневмоніту,особливо у пацієнтів з великим обсягом опромінення тканин (медіана обсягу опромінюваної тканини 4795 см3). У подальших дослідженнях було показано, що поєднання нижчих доз; гемцитабіна; і променевої терапії краще переноситься пацієнтами і характеризується передбачуваним профілем токсичності. Так, в одному з досліджень II фази пацієнтам з недрібноклітинним ;раком ;легкого проводилася променева терапія в дозі 60 Гр спільно з введенням ;гемцитабіну ;(600 мг/м2 4 рази) і ;цисплатину ;(80 мг/м2 2 рази) протягом 6 тижнів.легені проводилася променева терапія в дозі 60 Гр спільно з введенням ;гемцитабіну ;(600 мг/м2 4 рази) та ;цисплатину ;(80 мг/м2 2 рази) протягом 6 тижнів.легені проводилася променева терапія в дозі 60 Гр спільно з введенням ;гемцитабіну ;(600 мг/м2 4 рази) та ;цисплатину ;(80 мг/м2 2 рази) протягом 6 тижнів. Послідовна терапія (перерва > 7 днів): за існуючими даними, введення; гемцитабіну; більш ніж за 7 днів до початку променевої терапії або більш ніж через 7 днів після її завершення не супроводжується збільшенням токсичності, за винятком ураження шкіри, пов'язаного з введенням хіміопрепарату після опромінення. Лікування; гемцитабіном; може бути розпочато через 7 днів після опромінення або після вирішення всіх гострих променевих реакцій. Як при супутньому, так і при послідовному застосуванні ;гемцитабіна ;і променевої терапії можливе променеве ураження опромінених тканин (наприклад, ;езофагіт, коліт і пневмоніт). Інші види взаємодії При одночасному застосуванні з живими атенуйованими вакцинами можлива інтенсифікація процесу реплікації вакцинного вірусу, посилення його побічних/несприятливих ефектів та/або зниження вироблення антитіл в організмі хворого у відповідь на введення вакцини. Імунодепресанти (у тому числі ;азатіоприн, ;хлорамбуцил, глюкокортикоїд, ;циклофосфамід, ;циклоспорин, ;меркаптопурин) збільшують ризик виникнення інфекцій. Дослідження сумісності Геміт не проводилися. Змішувати препарат з іншими лікарськими засобами не рекомендується.Спосіб застосування та дозиВ/в; краплинно протягом 30 хв. Недрібноклітинний рак легені Монотерапія: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2; в 1-й, 8-й і 15-й дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія з цисплатином: рекомендована доза препарату - 1250 мг/м2; в 1-й і 8-й день кожного 21-денного циклу або 1000 мг/м2; в 1-й, 8-й і 15-й дні кожного -денний цикл. Цисплатин вводиться в дозі 70 мг/м2; в 1-й день циклу на тлі водного навантаження після інфузії препарату Геміта. Комбінована терапія з карбоплатином: рекомендована доза препарату - 1000 або 1200 мг/м2; в 1-й і 8-й день кожного 21-денного циклу. Карбоплатин вводиться в дозі AUC 5 мг/мл/хв у 1-й день циклу після інфузії препарату Геміта. Рак молочної залози Комбінована терапія: як терапія 1-ї лінії при прогресуванні захворювання після неоад'ювантної терапії, що включає антрацикліни, рекомендована доза препарату - 1250 мг/м2; в 1-й і 8-й дні в поєднанні з паклітакселом, який вводиться після введення препарату у дозі 175 мг/м2; в 1-й день кожного 21-денного циклу внутрішньовенно краплинно приблизно протягом 3 год. Уротеліальний рак Монотерапія: рекомендована доза препарату - 1250 мг/м2; в 1-й, 8-й і 15-й дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2; в 1-й, 8-й і 15-й дні в поєднанні з цисплатином, який вводиться в дозі 70 мг/м2; відразу після інфузії препарату Геміта в 1-й або 2 день кожного 28-денного циклу. Рак яєчників Монотерапія: рекомендована доза препарату - 800-1250 мг/м2; в 1-й, 8-й і 15-й дні кожного 28-денного циклу. Рак підшлункової залози Монотерапія: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2; 1 раз на тиждень протягом 7 тижнів з наступною тижневою перервою. Потім препарат вводиться в 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу. Рак шийки матки (місцерозповсюджений або метастатичний) Комбінована терапія: при місцеворозповсюдженому раку (неоад'ювантно) та при метастатичному раку гемцитабін вводиться в дозі 1250 мг/м2; у 1-му та 8-му дні кожного 21-денного циклу. Цисплатин вводиться після введення препарату Геміту в дозі 70 мг/м2; в 1-й день циклу на фоні гіпергідратації. При місцеворозповсюдженому раку при одночасної променевої терапії препарат Геміта вводиться 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів у дозі 125 мг/м2; з наступним (безпосередньо після введення препарату Геміту) введенням цисплатину в дозі 40 мг/м2; променевої терапії. Променеву терапію проводять за 28 фракцій у разовій осередковій дозі 1,8 Гр 5 днів на тиждень до сумарної осередкової дози 50,4 Гр. Зміна дози препарату у зв'язку із проявом гематологічної токсичності Початок циклу лікування. Незалежно від показань перед кожним введенням препарату необхідно оцінювати кількість тромбоцитів та гранулоцитів. Умовою початку лікування є абсолютна кількість нейтрофілів не менше 1500/мкл та кількість тромбоцитів не менше 100000/мкл. У разі розвитку гематологічної токсичності під час проведення циклу терапії доза препарату Геміт може бути зменшена або її введення відкладено відповідно до наступних рекомендацій. 1. Модифікація дози препарату Геміту, що застосовується в монотерапії або в комбінації з цисплатином при лікуванні раку сечового міхура, недрібноклітинного раку легені та раку підшлункової залози: - при абсолютній кількості нейтрофілів >1000/мкл та кількості тромбоцитів >100000/мкл доза не змінюється та становить 100% від попередньої дози; - при абсолютній кількості нейтрофілів 500-1000/мкл або кількості тромбоцитів 50000-100000/мкл доза становить 75% від попередньої дози; - при абсолютній кількості нейтрофілів <500/мкл або кількості тромбоцитів <50000/мкл введення препарату слід відкласти*. 2. Модифікація дози препарату Геміту, що застосовується у комбінації з паклітакселом при лікуванні раку молочної залози: - при абсолютній кількості нейтрофілів ≥1200/мкл та кількості тромбоцитів >75000/мкл доза не змінюється та становить 100% від стандартної дози; - при абсолютній кількості нейтрофілів 1000-1200/мкл або кількості тромбоцитів 50000-75000/мкл доза становить 75% від стандартної дози; - при абсолютній кількості нейтрофілів 700–<1000/мкл та кількості тромбоцитів ≥50000/мкл доза становить 50% від стандартної дози; - при абсолютній кількості нейтрофілів <700/мкл чи кількості тромбоцитів <50000/мкл введення препарату необхідно відкласти**. 3. Модифікація дози препарату Геміту, що застосовується в комбінації з карбоплатином при лікуванні раку яєчників: - при абсолютній кількості нейтрофілів >1500/мкл та кількості тромбоцитів ≥100000/мкл доза не змінюється та становить 100% від стандартної дози; - при абсолютній кількості нейтрофілів 1000-1500/мкл або кількості тромбоцитів 75000-100000/мкл доза становить 50% від стандартної дози; - при абсолютній кількості нейтрофілів <1000/мкл чи кількості тромбоцитів <75000/мкл введення препарату необхідно відкласти**. * ;При збільшенні кількості нейтрофілів до 500/мкл та тромбоцитів до 50000/мкл введення препарату Геміту може бути продовжено в рамках циклу. ** ;Лікування в рамках циклу не відновлюється. Чергове введення препарату Геміт проводиться в 1-й день чергового циклу, коли кількість нейтрофілів досягає значень не менше 1500/мкл і тромбоцитів; - 100000/мкл. Доза препарату Геміта на черговому циклі повинна бути зменшена на 25% при всіх показаннях у випадках, якщо за попереднього циклу спостерігалося: - зниження абсолютної кількості нейтрофілів <500/мкл, що триває понад 5 днів; - зниження абсолютної кількості нейтрофілів <100/мкл, що триває понад 3 дні; - фебрильна нейтропенія; - зниження кількості тромбоцитів <25000/мкл; цикл був відкладений більш ніж на 1 тиждень через гематологічну токсичність. Спосіб введення Інфузійне введення препарату Геміт зазвичай добре переноситься пацієнтами і може проводитися в амбулаторних умовах. У разі екстравазації інфузію припиняють та відновлюють введення препарату в іншу вену. Після введення препарату Геміт пацієнт повинен спостерігатися протягом деякого часу. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок. ;Застосовувати препарат Геміту у хворих з печінковою недостатністю або з порушеною функцією нирок слід з обережністю, т.к. достатніх даних щодо застосування препарату ця категорія пацієнтів не має. Ниркова недостатність помірної або середньої тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації від 30 до 80 мл/хв) не помітно впливає на фармакокінетику гемцитабіну. Літні пацієнти (>65 років). Препарат Геміту добре переноситься пацієнтами старше 65 років. Специфічних рекомендацій щодо зміни дози препарату для цієї популяції відсутні. Діти (<18 років). ;Препарат Геміт не рекомендується призначати дітям до 18 років у зв'язку з недостатньою інформацією з безпеки та ефективності препарату в даній популяції. Рекомендації щодо приготування розчину для інфузій Як розчинник використовується лише 0,9% розчин натрію хлориду без консервантів. Для приготування розчину для інфузій вміст флакона 200 мг розчиняють не менш ніж у 5 мл, 1000 мг; - не менше ніж у 25 мл і 1400 мг; - не менш ніж у 35 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій. Кожен флакон акуратно збовтують до повного розчинення ліофілізату. Отриманий розчин має бути прозорим. Максимальна концентрація гемцитабіну не повинна перевищувати 40 мг/мл. Використання розчинів з концентрацією вище 40 мг/мл може супроводжуватися неповним розчиненням. Приготовлений розчин препарату Геміту, що містить потрібну дозу препарату, перед введенням розбавляють 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій у кількості, достатній для 30-хвилинної внутрішньовенної інфузії. Перед парентеральним введенням необхідно візуально контролювати приготовлений розчин на наявність механічних домішок та зміну кольору. Приготовлений розчин препарату Геміта стабільний з фізичної та хімічної точки зору протягом 24 годин за умови, що він зберігався при контрольованій кімнатній температурі (від 20 до 25°C). З мікробіологічної точки зору, приготовлений розчин повинен бути використаний негайно. У випадку, якщо приготований розчин не був використаний відразу і його приготування проводилося в контрольованих та валідованих асептичних умовах, час зберігання зазвичай становить не більше ніж 24 години при кімнатній температурі (від 20 до 25 °C).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування Гемітою можна проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної хіміотерапії. Перед кожним введенням препарату необхідно визначати лейкоцитарну формулу та кількість тромбоцитів у крові. При ознаках пригнічення функції кісткового мозку, спричиненого Гемітою, необхідно припинити лікування або скоригувати дозу. Необхідно проводити регулярне обстеження хворого та оцінку функції нирок та печінки. Геміти при метастазах у печінці, при гепатиті та алкоголізмі в анамнезі, а також при цирозі печінки збільшує ризик розвитку печінкової недостатності. При появі ознак розвитку небажаних явищ з боку дихальної системи (наприклад, набряк легень, інтерстиціальний пневмоніт або респіраторний дистрес-синдром у дорослих) на фоні лікування Гемітою лікування слід припинити та призначити відповідну терапію. При появі перших ознак мікроангіопатичної гемолітичної анемії, таких як швидке зниження гемоглобіну з супутньою тромбоцитопенією, підвищення сироваткової концентрації білірубіну, креатиніну, азоту, сечовини або підвищення активності ЛДГ, препарат слід відмінити. Збільшення тривалості інфузії та частоти введень призводить до зростання токсичності. Залежно від ступеня токсичності дозу можна знижувати протягом кожного циклу або з початком нового циклу ступінчасто. Під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування препаратом слід використовувати надійні методи контрацепції. Чоловікам, які отримують Геміт, рекомендується вдатися до кріоконсервації сперми до початку лікування у зв'язку з ризиком безпліддя, зумовленим застосуванням даного препарату. Гемцитабін можна починати вводити після дозволу гострих променевих реакцій або не раніше, ніж через 7 днів після закінчення променевої терапії. Гемцитабін; в монотерапії або в комбінації з іншими протипухлинними засобами проявляє активність при прогресуючому дрібноклітинному раку легені, прогресуючому раку яєчка і раку жовчних проток. Дані про вплив терапії Гемітою на здатність керувати транспортним засобом та працювати з механізмами відсутні, однак деякі побічні дії препарату, такі як підвищена сонливість, можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. що вимагає дотримання обережності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГранули гомеопатичні - 100 г. активні компоненти: Fucus vesiculosus (Fucus) (фукус везикулозус (фукус)) С3 – 0,17 г; Graphites (графітес) C6-0,17г; Hydrastis canadensis (Hydrastis) (гідрастис канаденсіс (гідрастис)) C3-0,17г; Phytolacca americana (Phytolacca) (фітолакка американа (фітолакка)) C3 – 0,17г; Carbo vegetabilis (карбо вегетабіліс) C6-0,17г; Prunus spinosa (прунус спиноза) C3 – 0,17г; допоміжні компоненти: цукрові гранули - 100 г. Гранули гомеопатичні.
Склад, форма випуску та упаковкаВодорості фукус сушені харчові подрібнені.ХарактеристикаЄ додатковим джерелом природного йоду, мікро- та макроелементів, амінокислот, полісахароз та волокон. Містить до 18% фукоїдану. Використовується для профілактики йодної недостатності, підвищення гостроти зору, захисту населення, що проживає на територіях з підвищеним радіаційним фоном. Фукус має антиатеросклеротичну, протизапальну, протимікробну, ранозагоювальну та ендоекологічну дію на організм. Він підвищує активність ферментів, що беруть участь у перетворенні холестерину на жовчні кислоти, перешкоджає відкладенню холестерину в стінках судин без порушення його біосинтезу, дозволяючи виключити негативні наслідки цього процесу. Фукус ефективний при запальних захворюваннях сечостатевої системи, при дисбактеріозі – пригнічує ріст патогенної мікрофлори. Компоненти водорості стимулюють регенеративні процеси, сприяючи грануляції тканин, епітелізації та рубцювання ран та виразок. Поєднання антиоксидантної дії біологічно активних компонентів водорості з ентеросорбційним ефектом альгінової кислоти забезпечує радіопротекторну та детоксикувальну дію, включаючи виведення з організму важких металів, у тому числі свинцю, ртуті та радіонуклідів. Фукус має також антикоагулянтну дію, сприяє нормалізації судинної проникності. Містить йод 300-800 мкг у рекомендованій добовій дозі (1/2 чайної ложки – 1 г) – 30-80% від норми добового споживання з урахуванням часткової засвоюваності йоду згідно з ТР ТС 022/2011. Порошок дрібнодисперсний, світло-коричневого кольору.ІнструкціяДля профілактики достатньо використовувати по 1 ч. л. до 3-х р. в день. Можна сушені трави розжовувати, запиваючи водою, або додавати до улюблених страв, попередньо подрібнивши. Для зовнішнього застосування водорості наполягають на протязі. 30 хвилин.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела йоду.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту, підвищена чутливість до йоду, при яких протипоказані препарати йоду.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБіологічно активна добавка до їжі. Чи не є лікарським засобом. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасовка: N120 Форма выпуска: таб. Упаковка: пач. картон.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Фасування: N15 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Діюча речовина: Калію хлорид+Кальцію хлорид+Магнію хлорид+Натрію гідрокарбонат+Натрію хлорид+Повідон-12. 6 тис.
Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Діюча речовина: Калію хлорид+Кальцію хлорид+Магнію хлорид+Натрію гідрокарбонат+Натрію хлорид+Повідон-12. 6 тис.
Склад, форма випуску та упаковкаПовідон (полівіїілпіролідон низькомолекулярний медичний 8000 ± 2000 для виготовлення препарату Гемодез-Н) у перерахунку на безводний - 60 г; натрію хлорид – 5,50 г: калію хлорид – 0,42 г; кальцію хлорид гексагідрат – 0,50 г: магнію хлорид гексагідрат – 0,005 г: натрію гідрокарбонат – 0,23 г; води для ін'єкцій – до 1 л. Розчин для інфузій. По 200 мл або 400 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів. 1 пляшка з інструкцією та застосування в пачці картонної. По 20, 24 або 28 пляшок місткістю 250 мл або 15 пляшок місткістю 450 мл з рівною кількістю екземплярів інструкції із застосування в картонному коробі з перегородками (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозора рідина світло-жовтого або жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаДезінтоксикаційний засіб.ФармакокінетикаМетаболічним перетворенням в організмі не піддається. Швидко виводиться нирками, протягом 4 годин виводиться 80%, а через 12 – 24 години – повністю.ФармакодинамікаДія Гемодезу - Н обумовлена здатністю низькомолекулярного полівінілпіролідону пов'язувати токсини, що циркулюють у крові, та швидко виводити їх з організму. Гемодез-Н відрізняється від Гемо дезу нижчою молекулярною масою полівінілпіролідону. Зниження молекулярної маси полімеру прискорює виведення його нирками з організму та покращує дезінтоксикаційні властивості препарату. Він посилює нирковий кровотік, підвищує клубочкову фільтрацію та збільшує діурез.Показання до застосуванняШок (посттравматичний, післяопераційний, опіковий, геморагічний), інтоксикація (токсичні захворювання шлунково-кишкового тракту: дизентерія, диспепсія, салмонельоз); як засіб дезінтоксикації у післяопераційному періоді; перитоніти; захворювання печінки, що супроводжуються розвитком ниркової недостатності; непрохідність кишечника; тиреотоксикоз; опікова хвороба; гостра променева хвороба, сепсис, пневмонія; гостра фаза інфаркту. міокарда; гемолітична хвороба новонароджених; внутрішньоутробна інфекція та токсемія новонароджених; токсикоз вагітних.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, внутрішньочерепна гіпертензія, геморагічний інсульт, стан після черепно-мозкової травми, серцево-судинна недостатність IIб – III ступеня, дихальна недостатність, тяжкі алергічні реакції, тромбоемболія, олігурія, анурія, гострий нефрит, бронхіальна.Вагітність та лактаціяЧи не описано.Побічна діяПри повільному введенні Гемодез-Н зазвичай не викликає ускладнень. Введення з підвищеною швидкістю може спричинити зниження артеріального тиску, тахікардію, утруднення дихання та вимагати введення судинозвужувальних та серцевих засобів, кальцію хлориду. В окремих хворих можливе виникнення алергічних реакцій, до розвитку анафілактичного шоку. У цих випадках слід негайно припинити інфузію, провести симптоматичну терапію (ввести антигістам'йні, кардіотонічні засоби, глюкокортикоїди, вазопресивні препарати).Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно зі швидкістю від 40 до 80 крапель за хвилину, через пристрій з фільтром. Доза залежить від віку хворого та тяжкості інтоксикації. Разова доза для дорослих – від 200 до 500 мл; для дітей від 5 до 10 мл/кг. Максимальна разова доза для дітей грудного віку – від 50 до 70 мл; у віці від 2 до 5 років – 100 мл; від 5 до 10 років – 150 мл; від 10 до 15 років – 200 мл. Препарат вводять одноразово або повторно (до 2 разів на добу) протягом 1-10 днів, залежно від тяжкості інтоксикації. При гострих шлунково-кишкових інфекціях, опіковій та променевій хворобах вводять від 1 до 2 разів на добу; при гемолітичній хворобі та токсемії новонароджених – від 2 до 8 разів на добу (щодня або через день); при великовогнищевому інфаркті міокарда (в першу добу) – 200 мл одноразово, при ускладненнях на другу добу – 200 мл.ПередозуванняПри передозуванні препарат слід відмінити та провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри великих опіках поєднують із запровадженням плазми, альбуміну, гаммаглобулина. Перед початком інфузії лікар зобов'язаний перевірити герметичність та цілісність упаковки. Препарат повинен бути прозорий, не містити суспензії, осаду та цвілі. Результати візуального огляду реєструються історія хвороби. Перед введенням розчин підігрівають до температури тіла. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не описано.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активні речовини: Повідон (полівіїілпіролідон низькомолекулярний медичний 8000 ± 2000 для виготовлення препарату Гемодез-Н) у перерахунку на безводний – 60 г; натрію хлорид – 5,50 г: калію хлорид – 0,42 г; кальцію хлорид гексагідрат – 0,50 г: магнію хлорид гексагідрат – 0,005 г: натрію гідрокарбонат – 0,23 г; допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 л. Розчин для інфузій. По 200 мл або 400 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів. 1 пляшка з інструкцією та застосування в пачці картонної. По 20, 24 або 28 пляшок місткістю 250 мл або 15 пляшок місткістю 450 мл з рівною кількістю екземплярів інструкції із застосування в картонному коробі з перегородками (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозора рідина світло-жовтого або жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаДезінтоксикаційний засіб.ФармакокінетикаМетаболічним перетворенням в організмі не піддається. Швидко виводиться нирками, протягом 4 годин виводиться 80%, а через 12 – 24 години – повністю.ФармакодинамікаДія Гемодезу - Н обумовлена здатністю низькомолекулярного полівінілпіролідону пов'язувати токсини, що циркулюють у крові, та швидко виводити їх з організму. Гемодез-Н відрізняється від Гемо дезу нижчою молекулярною масою полівінілпіролідону. Зниження молекулярної маси полімеру прискорює виведення його нирками з організму та покращує дезінтоксикаційні властивості препарату. Він посилює нирковий кровотік, підвищує клубочкову фільтрацію та збільшує діурез.Показання до застосуванняШок (посттравматичний, післяопераційний, опіковий, геморагічний), інтоксикація (токсичні захворювання шлунково-кишкового тракту: дизентерія, диспепсія, салмонельоз); як засіб дезінтоксикації у післяопераційному періоді; перитоніти; захворювання печінки, що супроводжуються розвитком ниркової недостатності; непрохідність кишечника; тиреотоксикоз; опікова хвороба; гостра променева хвороба, сепсис, пневмонія; гостра фаза інфаркту. міокарда; гемолітична хвороба новонароджених; внутрішньоутробна інфекція та токсемія новонароджених; токсикоз вагітних.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, внутрішньочерепна гіпертензія, геморагічний інсульт, стан після черепно-мозкової травми, серцево-судинна недостатність IIб – III ступеня, дихальна недостатність, тяжкі алергічні реакції, тромбоемболія, олігурія, анурія, гострий нефрит, бронхіальна.Вагітність та лактаціяЧи не описано.Побічна діяПри повільному введенні Гемодез-Н зазвичай не викликає ускладнень. Введення з підвищеною швидкістю може спричинити зниження артеріального тиску, тахікардію, утруднення дихання та вимагати введення судинозвужувальних та серцевих засобів, кальцію хлориду. В окремих хворих можливе виникнення алергічних реакцій, до розвитку анафілактичного шоку. У цих випадках слід негайно припинити інфузію, провести симптоматичну терапію (ввести антигістам'йні, кардіотонічні засоби, глюкокортикоїди, вазопресивні препарати).Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно зі швидкістю від 40 до 80 крапель за хвилину, через пристрій з фільтром. Доза залежить від віку хворого та тяжкості інтоксикації. Разова доза для дорослих – від 200 до 500 мл; для дітей від 5 до 10 мл/кг. Максимальна разова доза для дітей грудного віку – від 50 до 70 мл; у віці від 2 до 5 років – 100 мл; від 5 до 10 років – 150 мл; від 10 до 15 років – 200 мл. Препарат вводять одноразово або повторно (до 2 разів на добу) протягом 1-10 днів, залежно від тяжкості інтоксикації. При гострих шлунково-кишкових інфекціях, опіковій та променевій хворобах вводять від 1 до 2 разів на добу; при гемолітичній хворобі та токсемії новонароджених – від 2 до 8 разів на добу (щодня або через день); при великовогнищевому інфаркті міокарда (в першу добу) – 200 мл одноразово, при ускладненнях на другу добу – 200 мл.ПередозуванняПри передозуванні препарат слід відмінити та провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри великих опіках поєднують із введенням плазми, альбуміну, гаммаглобуліну. Перед початком інфузії лікар зобов'язаний перевірити герметичність та цілісність упаковки. Препарат повинен бути прозорий, не містити суспензії, осаду та цвілі. Результати візуального огляду реєструються історія хвороби. Перед введенням розчин підігрівають до температури тіла. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не описано.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт мартинії запашної, желатин (капсула), екстракт кори білої верби, рутин, крохмаль картопляний (носій), стеарат кальцію (антистежуючий агент).ХарактеристикаКапсули «Фулфлекс» рекомендуються як біологічно активна добавка до їжі – джерела рутину, харпагозидів для осіб з підвищеним вмістом сечової кислоти в крові.РекомендуєтьсяДля осіб із підвищеним вмістом сечової кислоти в крові.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
754,00 грн
686,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаWater, Vitis vinifera (Grape seed) oil, Emulsifying wax, Harpogophytum procumbens (Devil's Claw) root extract, Propylen glycol, Ricinus communis oil, Linum usitassimum (Linceed) oil, Syringa vulgaris flower/ Glycerine, Cyclopentasiloxane, Panthenol, Camphor, Horse chestnut seed extract, Benzyl alcohol, Ethylhexylglicerin, Sodium carbomer, Sodium polyacrylate, Phenoxyethanol, Methyl paraben, Ethyl paraben, Propyl paraben, Ecopylus Butylhydroxytoluol, Propylgallate, Citric acid.ХарактеристикаОснова крему забезпечує гарний розподіл на шкірі, швидке вбирання та ефективне проникнення діючих речовин. Властивості компонентів допомагають справлятися з проявами запального характеру при загостренні недуги, сприяють зниженню м'язової напруги та покращенню рухливості та гнучкості у суглобах. Екстракти мартинії запашної, бузку, кінського каштану, що входять до оригінального складу, забезпечують посилення циркуляції рідини в тканинах, надають тонізуючу дію, сприяють зниженню набряклості. Д-пантенол, вітамін Е, лляна олія активно насичують епідерміс поживними речовинами, вирівнюють та покращують рельєф шкіри. Камфора при місцевому застосуванні має відволікаючу дію, знімає неприємні відчуття.ІнструкціяНаносити регулярно тонким шаром м'якими, що масажують рухами до повного вбирання.РекомендуєтьсяМістить екстракт кореня африканської рослини Мартінія запашна - протиподагричний засіб.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЦиклометикон, ізопропілміристат, на водній основі, не містить традиційних пестицидів. Розчин 100мл.Фармакотерапевтична групаФулл маркс надає фізичний вплив на вошей, призводячи до їх дегідратації (зневоднення) та смерті. На відміну від опірності вошей деяким пестицидам, які використовуються в інших засобах, в даний час не виявлено механізми опірності головних вошей ефекту зневоднення!.ІнструкціяРозчесати сухе волосся звичайною гребінцем, щоб звільнити сплутане волосся. Струсити пляшечку з розчином, нанести розчин на сухе волосся і втерти так, щоб шкіра голови і волосся по всій довжині були покриті розчином. Залишити засіб на волоссі на 10 хвилин. Кожен курс обробки потребує приблизно 50 мл розчину. Для довгого/густого волосся може знадобитися більша кількість розчину.РекомендуєтьсяГоловні воші.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяДля дітей старших за п'ять років.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо розчин проти головних вошей потрапив на шкіру (крім шкіри голови) або у вічі, змити теплою водою. Однак при підвищеній чутливості до препарату припиніть його використання та зверніться за консультацією до лікаря або фармацевта.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
879,00 грн
844,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат – 1 фл.: гемцитабін (у формі гідрохлориду) 1000 мг. Флакони (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для інфузії білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб, антиметаболіт.ФармакокінетикаCmax гемцитабіну (від 3.2 до 45.5 мкг/мл) досягається через 5 хвилин після закінчення інфузій. Фармакокінетичний аналіз досліджень з одноразовим та багаторазовим введенням доз показує, що Vd значною мірою залежить від статі. Зв'язування гемцитабіну з білками плазми незначне. В організмі гемцитабін швидко метаболізується під дією цитидиндезамінази в печінці, нирках, крові та інших тканинах, в результаті чого утворюються гемцитабін моно-, ді-і трифосфати (dFdCMP, dFdCDP і dFdCTP), з яких активними вважаються dFdCDP і dFd. Гемцитабін швидко виводиться з організму з сечею переважно у вигляді неактивного метаболіту 2'-дезокси-2', 2'-дифторуридину. Менше 10% введеної внутрішньовенної дози виявляється у сечі у формі незміненого гемцитабіну. Системний кліренс, який коливається приблизно від 30 л/год/м2 до 90 л/год/м2, залежить від віку та статі: швидкість виведення у жінок приблизно на 25% нижче, ніж у чоловіків; як у чоловіків, і у жінок швидкість виведення знижується з віком. T1/2 коливається від 42 хв до 94 хв. При дотриманні рекомендованого режиму дозування повне виведення гемцитабіну відбувається протягом 5-11 годин від початку інфузії. При введенні раз на тиждень гемцитабін не накопичується в організмі. Комбінована терапія гемцитабіном та паклітакселом. При сумісному введенні гемцитабіну та паклітакселу фармакокінетика препаратів не змінюється. Комбінована терапія гемцитабіном та карбоплатином. При сумісному введенні гемцитабіну та карбоплатину фармакокінетика гемцитабіну не змінюється. Порушення функції нирок. Ниркова недостатність легкого або помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) не істотно впливає на фармакокінетику гемцитабіну.ФармакодинамікаПротипухлинний засіб, антиметаболіт групи аналогів піримідину, пригнічує синтез ДНК. Виявляє циклоспецифічність, діючи на клітини у фазах S та Gl/S. Метаболізується у клітині під дією нуклеозидкіназ до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди пригнічують дію рибонуклеотидредуктази (єдиного ферменту, що каталізує утворення дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК). Трифосфатні нуклеозиди здатні вбудовуватися в ланцюжок ДНК (меншою мірою РНК), що призводить до припинення подальшого синтезу ДНК та запрограмованої загибелі клітини (апоптоз). Гемцитабін є також сильним радіосенсибілізуючим засобом навіть у концентраціях нижчих за цитотоксичні.Клінічна фармакологіяПротипухлинний препарат. Антиметаболіт.Показання до застосуваннямісцевопоширений або метастатичний недрібноклітинний рак легені як терапії першої лінії в комбінації з цисплатином, а також у монотерапії у літніх пацієнтів з функціональним статусом, рівним 2; нерезектабельний, місцеворецидивний або метастатичний рак молочної залози у складі комбінованої терапії з паклітакселом після проведення неоад'ювантної та/або ад'ювантної терапії з включенням антрациклінів за відсутності протипоказань до їх призначення; місцевопоширений або метастатичний уротеліальний рак (рак сечового міхура, ниркової балії, сечоводів, уретри); місцевопоширений або метастатичний епітеліальний рак яєчників як монотерапія або у поєднанні з карбоплатином у пацієнтів з прогресуванням захворювання після проведення першої лінії терапії на основі платиносмістких препаратів; місцевопоширений або метастатичний рак підшлункової залози; місцеворозповсюджений або метастатичний рак шийки матки.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; вагітність та період годування груддю; дитячий вік до 18 років (відсутність достатніх даних щодо ефективності та безпеки). З обережністю: при порушенні функції печінки та/або нирок, пригніченні кістковомозкового кровотворення (у тому числі на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), серцево-судинних захворюваннях в анамнезі, при метастатичному ураженні печінки, гепатиті, алкоголізмі, при одночасно проведеній променевій інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (у тому числі вітряної віспи, що оперізує лишаї).Вагітність та лактаціяПротипоказаний: вагітність та період годування груддю. Протипоказаний дітям до 18 років (відсутність достатніх даних щодо ефективності та безпеки).Побічна діяПобічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 10%); часто (> 1% до 0.1% до 0.01% до З боку органів кровотворення: часто – лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; часто – фебрильна нейтропенія; дуже рідко – тромбоцитоз. З боку системи травлення: дуже часто – нудота, блювання, підвищення активності “печінкових” трансаміназ (аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази), лужної фосфатази; часто – анорексія, діарея, запор, стоматит, підвищення концентрації білірубіну; рідко – підвищення активності гамма-глутамілтрансферази; частота не може бути оцінена на підставі наявних даних - ішемічний коліт, токсичне ураження печінки, включаючи печінкову недостатність з летальним кінцем. З боку сечовидільної системи: дуже часто – гематурія та протеїнурія легкого ступеня; частота не може бути оцінена на підставі наявних дачних – гостра ниркова недостатність, клінічні ознаки та симптоми, схожі з гемолітико-уремічним синдромом (зниження гемоглобіну, тромбоцитопенія, збільшення вмісту білірубіну, креатиніну, сечовини та/або лактатдегідрогенази у сироватці). З боку шкіри та шкірних придатків: дуже часто – шкірні висипання, що супроводжуються свербінням, алопеція; часто - свербіж шкіри, підвищена пітливість; рідко - виразки, утворення бульбашок, дуже рідко - виражені шкірні реакції, включаючи десквамацію та бульозні висипання; частота може бути оцінена - синдром Лайелла, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже часто – задишка; часто – кашель, риніт, нечасто – бронхоспазм, інтеретиційна пневмонія; частота може бути оцінена - набряк легені, гострий респіраторний дистресс-синдром. З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження артеріального тиску, інфаркт міокарда, частота не може бути оцінена – аритмія (переважно суправентрикулярна), серцева недостатність, клінічні ознаки периферичного васкуліту та гангрени. З боку нервової системи: часто – головний біль, підвищена сонливість, безсоння; частота може бути оцінена - інсульт. Інші: дуже часто – почуття нездужання, грипоподібний синдром, периферичні набряки; часто - підвищення температури тіла, озноб, астенія, біль у спині, міалгія; рідко – набряклість особи, реакції у місці введення; дуже рідко – анафілактичні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічних досліджень взаємодій гемцитабіну не проводилося. Променева терапія Супутня променева терапія (одночасно із введенням гемцитабіну або з інтервалом Послідовна терапія (перерва > 7 днів): за існуючими даними, введення гемцитабіну більш ніж за 7 днів до початку променевої терапії або більш ніж через 7 днів після завершення не супроводжується збільшенням токсичності, за винятком ураження шкіри, пов'язаного з введенням хіміопрепарату після опромінення. Лікування гемцитабіном може бути розпочато через 7 днів після опромінення або після розв'язання всіх гострих променевих реакцій. Як при супутньому, так і при послідовному застосуванні гемцитабіну і променевої терапії можливе променеве ураження тканин, що опромінюються (напр., езофагіт, коліт і пневмоніт). Імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, глюкокортикостероїди, циклофосфамід, циклоспорин, меркаптопурин) збільшують ризик розвитку інфекцій. Інші види взаємодії При одночасному застосуванні з живими вірусними вакцинами можлива інтенсифікація процесу реплікації вакцинного вірусу посилення його побічних/несприятливих ефектів та/або зниження вироблення антитіл в організмі хворого у відповідь на введення вакцини. Тому через ризик системних, можливо летальних ускладнень, особливо у хворих зі зниженим імунним статусом, інтервал між застосуванням гемцитабіну та таких вакцин має бути не менше ніж 3 місяці або більше (до 12 місяців) залежно від імунного статусу хворого. Дослідження сумісності гемцитабіну не проводились. Не можна змішувати гемцитабін з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиГемцитабін вводиться внутрішньовенно краплинно протягом 30 хвилин. Недрібноклітинний рак легені Монотерапія: доза препарату, що рекомендується, - 1000 мг/м 2 в 1, 8 і 15 дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія з цисплатином: рекомендована доза препарату - 1250 мг/м 2 на 1 та 8 день кожного 21-денного циклу або 1000 мг/м 2 на 1, 8 та 15 дні кожного 28-денного циклу Цисплатин вводиться у дозі 70- /м 2 в перший день циклу на тлі водного навантаження після інфузії гемцитабіну. Комбінована терапія з карбоплатином: рекомендована доза препарату – 1000 мг/м 2 або 1200 мг/м 2 на 1 та 8 день кожного 21-денного циклу. Карбоплатин вводиться в дозі AUC 5.0 мг/мл*хв у 1 день циклу після інфузії гемцитабіну. Рак молочної залози Комбінована терапія: як терапія 1-ї лінії при прогресуванні захворювання після неоад'ювантної терапії, що включає антрацикліни; рекомендована доза препарату - 1250 мг/м 2 в 1-й та 8-й дні у поєднанні з паклітакселом у дозі 175 мг/м 2 , який вводиться в 1-й день кожного 21-денного циклу внутрішньовенно краплинно приблизно протягом 3 год, перед введенням гемцитабіну. Уротеліальний рак Монотерапія: доза препарату, що рекомендується, - 1250 мг/м 2 в 1, 8 і 15 дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м 2 в 1-й, 8-й та 15-й дні у поєднанні з цисплатином, який вводиться в дозі 70 мг/м 2 відразу після інфузії гемцитабіну в 1-й або 2 -й день кожного 28-денного циклу Епітеліальний рак яєчників Монотерапія: рекомендована доза препарату - 800-1250 мг/м 2 в 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м 2 в 1-й та 8-й дні у поєднанні з карбоплатином у дозі AUC4.0 мг/мл*хв, який вводиться одразу після інфузії гемцитабіну у 1-й день кожного 21- денного циклу. Рак підшлункової залози Монотерапія: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м 2 1 раз на тиждень протягом 7 тижнів з наступною тижневою перервою. Потім препарат вводиться в 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу. Рак шийки матки (місцерозповсюджений або метастатичний) Комбінована терапія: При місцеворозповсюдженому раку (неоад'ювантно) та при метастатичному раку гемцитабін вводиться в дозі 1250 мг/м 2 у 1-му та 8-му дні кожного 21-денного циклу. Цисплатин вводиться в дозі 70 мг/м 2 після введення гемцитабіну в 1-й день циклу на тлі гіпергідратації. Коректор дози препарату у зв'язку із явищами гематологічної токсичності Початок циклу лікування Незалежно від показань, перед кожним введенням препарату необхідно оцінювати чисто тромбоцити та гранулоцити. Умовою початку лікування є абсолютна кількість нейтрофілів не менше 1500/мкл та кількість тромбоцитів не менше 100000/мкл. У разі розвитку гематологічної токсичності під час проведення циклу терапії доза гемцитабіну може бути зменшена або введіть її відкладено відповідно до наступних рекомендацій: Модифікація дози гемцитабіну, що застосовується в монотерапії або в комбінації з цисплатином при лікуванні раку сечового міхура, недрібноклітинного раку легені та раку підшлункової залози. Абсолютна кількість нейтрофілів (1 мкл) Кількість тромбоцитів (1 мкл) % від стандартної дози > 1000 і > 100 000 100 500 – 1000 або 50000 – 100000 75 < 500 або < 50000 Відкласти введення* * При збільшенні кількості нейтрофілів до 500/мкл та тромбоцитів до 50000/мкл введення гемцитабіну може бути продовжено в рамках циклу Модифікація дози гемцитабіну, що застосовується у комбінації з паклітакселом при лікуванні раку молочної залози. Абсолютна кількість нейтрофілів (1 мкл) Кількість тромбоцитів (1 мкл) % від стандартної дози ≥ 1200 і > 75 000 100 1000 - < 1200 або 50000 – 75000 75 700 - < 1000 і ≥ 50000 50 < 700 або < 50000 Відкласти введення* * Лікування в рамках циклу не поновлюється. Чергове введення гемцитабіну проводиться в 1 день чергового циклу при відновленні кількості нейтрофілів як мінімум до 1500/мкл і тромбоцитів до 100000/мкл Модифікація дози гемцитабіну, що застосовується в комбінації з карбоплатином при лікуванні раку яєчників Абсолютна кількість нейтрофілів (1 каст) Кількість тромбоцитів (1 мкл) % від стандартної дози > 1500 і ≥ 100000 100 1000 – 1500 або 75000 – 100000 50 < 1000 або < 75000 Скасування вступу* * Лікування в рамках циклу не поновлюється. Чергове введення гемцитабіну проводиться в 1 день чергового циклу при досягненні кількості нейтрофілів як мінімум до 1500/мкл та тромбоцитів до 100000/мкл Доза гемцитабіну на черговому циклі повинна бути зменшена на 25% при всіх показаннях у випадках, якщо за попереднього циклу спостерігалося: зниження абсолютного чиста нейтрофілів < 500/мкл, що триває понад 5 днів; зниження абсолютної кількості нейтрофілів < 100/мкл, що триває понад 3 дні; фебрильна нейтропенія; зниження чистої тромбоцитів < 25000/мкл; цикл був відкладений більш ніж на 1 тиждень через гематологічну токсичність. Корекція дози препарату у зв'язку із явищами негематологічної токсичності Для виявлення негематологічної токсичності повинні проводитись періодичний фізикальний огляд та контроль функцій печінки та нирок. Доза препарату може бути зменшена у кожному наступному циклі або протягом вже розпочатого циклу залежно від ступеня прояву токсичності препаратів, призначених пацієнтові. У разі тяжкої (3 або 4 ступінь) негематологічної токсичності, за винятком випадків нудоти/блювоти, терапію гемцитабіном слід призупинити або знизити величину дозування залежно від рішення лікаря. Рішення про відновлення лікування приймає лікар. Спосіб введення Інфузійне введення гемцитабіну зазвичай добре переноситься пацієнтами та може проводитися в амбулаторних умовах. У разі екстравазації інфузію припиняють та відновлюють введення препарату в іншу вену. Після введення гемцитабіну пацієнт повинен спостерігатися протягом певного часу. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок: застосовувати гемцитабін у хворих з печінковою недостатністю або з порушеною функцією нирок слід з обережністю, оскільки достатніх даних щодо застосування препарату у цієї категорії пацієнтів немає. Ниркова недостатність помірної або середньої тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації від 30 мл/хв до 80 мл/хв) не помітно впливає на фармакокінетику гемцитабіну. Літні пацієнти (>65 років): гемцитабін добре переноситься пацієнтами старше 65 років. Специфічних рекомендацій щодо зміни дози препарату для цієї популяції відсутні. Діти (< 18 років): гемцитабін не рекомендується призначати дітям до 18 років у зв'язку з недостатньою інформацією з безпеки та ефективності препарату в даній популяції. Рекомендації щодо приготування розчину для інфузій Як розчинник використовується тільки 0.9% розчин натрію хлориду без консервантів. Для приготування розчину препарату у флакон повільно вводять необхідну кількість 0.9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій (не менше кількості, зазначеної в таблиці нижче) і акуратно струшують флакон до повного розчинення вмісту. Дозування препарату у флаконі Необхідний об'єм 0.9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій Об'єм відновленого розчину Концентрація гемцитабіну в розчині 200 мг 5 мл 5.26 мл 38 мг/мл 1000 мг 25 мл 26.3 мл 38 мг/мл 1500 мг 37.5 мл 39.5 мл 38 мг/мл Отриманий розчин має бути прозорим. Максимальна концентрація відновленого розчину гемцитабіну не повинна перевищувати 38 мг/мл, оскільки при більш високих концентраціях можливе неповне розчинення препарату. Приготовлений розчин гемцитабіну, що містить потрібну дозу препарату, перед введенням розбавляють 0.9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій у кількості, достатньому для 30-хвилинної внутрішньовенної інфузії. Перед парентеральним введенням розчину препарату слід переконатися у відсутності в ньому нерозчинених частинок та зміни кольору розчину Приготовлений розчин препарату призначений лише для одноразового застосування. Весь невикористаний препарат має бути утилізовано.ПередозуванняСимптоми: мієлодепресія, парестезія, виражена шкірна висипка. При введенні гемцитабіну в дозах до 5700 мг/м2 внутрішньовенно краплинно за 30 хвилин кожні 2 тижні ознак передозування не спостерігалося. Антидот для гемцитабіну невідомий. При підозрі на передозування гемцитабіну слід контролювати рівень цитопенії та при необхідності призначити симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування гемцитабіном можна проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинної хіміотерапії. Перед кожним введенням гемцитабіну необхідно контролювати кількість тромбоцитів, лейкоцитів та гранулоцитів у крові. При ознаках пригнічення функції кісткового мозку, спричиненого препаратом, необхідно припинити лікування або скоригувати дозу. Зазвичай пригнічення функції кісткового мозку має короткостроковий характер, не вимагає зниження дози і рідко призводить до необхідності переривання лікування. Показники периферичної крові можуть погіршуватися після переривання терапії гемцитабіном. При застосуванні гемцитабіну у комбінації з іншими протипухлинними хіміопрепаратами необхідно враховувати ризик кумулятивного пригнічення функції кісткового мозку. Необхідно проводити регулярне обстеження хворого та оцінку функції нирок та печінки. Введення гемцитабіну при метастазах у печінці, при гепатиті та алкоголізмі в анамнезі, а також при цирозі печінки збільшує ризик розвитку печінкової недостатності. При появі ознак розвитку небажаних явищ з боку дихальної системи (наприклад, набряк легенів, інтерстиціальний пневмоніт або респіраторний дистрес-синдром у дорослих) на тлі лікування гемцитабіном лікування слід припинити та призначити відповідну терапію. При появі перших ознак мікроангіопатичної гемолітичної анемії, таких як швидке зниження гемоглобіну з супутньою тромбоцитопенією, підвищення сироваткової концентрації білірубіну, креатиніну, азоту сечовини або підвищення активності лактатдегідрогенази, гемцитабін повинен бути скасований. Збільшення тривалості інфузії та частоти введень призводить до зростання токсичності. Ризик шкірних реакцій зростає за наявності променевої терапії в анамнезі. Залежно від ступеня токсичності дозу можна знижувати протягом кожного циклу або з початком нового циклу ступінчасто. Під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення терапії гемцитабіном слід використовувати надійні методи контрацепції. Чоловікам, які отримують гемцитабін, рекомендується вдатися до кріоконсервації сперми до початку лікування через ризик безпліддя, зумовлений застосуванням даного препарату. При лікуванні пацієнтів, які перебувають на контрольованій натрієвій дієті, слід враховувати вміст у препараті натрію в наступних кількостях: флакон 200 мг Гемцитабіну медак містить 3.5 мг ( флакон 1000 мг Гемцитабіну медак містить 17.5 мг ( флакон 1500 мг Гемцитабіну медак містить 26.3 мг ( Вплив на здатність керувати транспортним засобом та працювати з механізмами. Дані про вплив терапії гемцитабіном на здатність керувати транспортним засобом та працювати з механізмами відсутні, однак деякі побічні дії препарату, такі як підвищена сонливість, можуть негативно впливати на здатність виконувати такі дії. У період лікування гемцитабіном необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 г: кислота саліцилова, калій йодистий, цинку окис, метиловий та пропіловий ефіри параоксибензойної кислоти, екстракт трави чистотілу, екстракт кори дуба. Туба 30 гХарактеристикаКрем Фундізол ефективний засіб при грибкових ураженнях нігтів, грибкових та бактеріальних ураженнях шкіри, що "вросли нігті". Розм'якшує та видаляє пошкоджену частину нігтьової пластинки та поверхневих уражений шар пошкодженого грибком епідермісу. Пом'якшує шкіру стоп, загоює шкірні тріщини. Усуває неприємний запах ніг. Не викликає подразнення шкіри. "Підсушує" шкірні висипання. Запобігає надмірній пітливості стоп.ІнструкціяПри грибкових ураженнях нігтів крем наносять на шкіру та нігті 2 рази на день товстим шаром та залишають на 4-6 годин під компресним папером, фіксуючи лейкопластирем. Для пом'якшення ороговілих ділянок шкіри та запобігання зараженню грибковою інфекцією 2-3 рази на день тонким шаром масажними рухами нанесіть крем на шкіру стоп (рук), міжпальцеві проміжки, здорові нігтьові пластинки.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту, вагітність та годування груддю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
179,00 грн
172,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Активна речовина: Нітрофурал – 0,02 г.; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 0,8 г. В упаковці 10 пігулок.Фармакотерапевтична групаАктивний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій (у тому числі Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens). Ефективний при стійкості мікроорганізмів до інших протимікробних засобів (не із групи нітрофурану). Стійкість до нітрофуралу розвивається повільно і досягає високого ступеня.ІнструкціяЗовнішньо, як водного розчину. Приготування розчину фурациліну слід проводити безпосередньо перед його використанням. Нагріти до температури 70 - 80 градусів за Цельсієм 200 мл води або розчину натрію хлориду; Опустити в скляну ємність 2 таблетки фурациліну; Залити гарячою водою; Розмішувати до повного розчинення пігулки. Використовувати отриманий розчин можна протягом 24 годин.Показання до застосуванняГнійні рани. Пролежні. Опіки ІІ-ІІІ ст. Блефарит. Кон'юнктивіт. Фурункул зовнішнього слухового проходу. Остеомієліт. Емпієм приносових пазух, плеври (промивання порожнин). Гострий зовнішній та середній отит. Ангіна. Стоматит. Гінгівіт. Дрібні ушкодження шкіри (у т. ч. садна, подряпини, тріщини, порізи).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. Кровотеча. Аллергодерматози.Вагітність та лактаціяДопускається застосування при вагітності та лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції: свербіж шкіри, дерматит.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 389,00 грн
1 346,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат для виготовлення розчину для інфузій 1 мл: гемцитабін 10 мг. 100 мл - флакони (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб. Чинить цитостатичну дію, яка пов'язана з інгібуванням синтезу ДНК. У клітині метаболізується до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди пригнічують дію рибонуклеотидредуктази, за участю якої у клітині утворюються дезоксинуклеозидтрифосфати, необхідні для синтезу ДНК, що призводить до зниження їх концентрації у клітині. Трифосфатні нуклеозиди активно конкурують за включення до ланцюга ДНК, а також можуть включатися до РНК. Після вбудовування внутрішньоклітинних метаболітів гемцитабіну в ланцюг ДНК до ланцюгів, що ростуть, додається один додатковий нуклеотид, що призводить до повного інгібування подальшого синтезу ДНК і запрограмованої загибелі клітини.ФармакокінетикаПри внутрішньовенній інфузії гемцитабіну в дозах 500-2592 мг/м2 протягом 0.4-1.2 години Cmax у плазмі становила 3.2-45.5 мкг/мл і визначалася протягом 5 хв наприкінці інфузії. Vd у центральній частині становить 12.4 л/м2 у жінок та 17.5 л/м2 у чоловіків (індивідуальні відмінності – 91.9%). Vd у периферичній частині становить 47.4 л/м2 та не залежить від підлоги. Зв'язування із білками практично відсутнє. Системний кліренс варіює від 29.2 л/год/м2 до 92.2 л/год/м2. У жінок кліренс приблизно на 25% нижчий, ніж у чоловіків. Менше 10% виводиться із сечею у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 2-7 л/год/м2. T1/2 залежить від віку та статі та становить 42-94 хв. При введенні один раз на тиждень гемцитабін не кумулює. Гемцитабін швидко метаболізується за участю цитидиндеамінази у печінці, нирках, крові та інших тканинах. При внутрішньоклітинному метаболізмі активної речовини утворюються моно-, ди- та трифосфати гемцитабіну, які мають фармакологічну активність. Ці метаболіти не визначаються ні у плазмі, ні у сечі. Основний метаболіт 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не має фармакологічної активності і визначається в плазмі та сечі.Клінічна фармакологіяПротипухлинний препарат. Антиметаболіт.Показання до застосуванняНедрібноклітинний рак легені (IIIa-IV стадії); пізні карциноми підшлункової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гемцитабіну.Вагітність та лактаціяБезпека гемцитабіну при вагітності у людини не вивчена. В експериментальних дослідженнях показано, що гемцитабін має ембріо- та фетотоксичну дію, негативно впливає на перебіг вагітності та постнатальний розвиток. Слід уникати застосування гемцитабіну при вагітності. Жінкам дітородного віку під час лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; рідко – запор. З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія; рідко – периферичні набряки; у поодиноких випадках – ниркова недостатність. Дерматологічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, алопеція, стоматит; рідко - лущення, везикульозний висип, екзема. З боку лабораторних показників: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, збільшення концентрації білірубіну в плазмі. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм, задишка. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: рідко – сонливість, слабкість, парестезії. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія, набряк легенів; у поодиноких випадках – інфаркт міокарда, аритмії. Інші: грипоподібний синдром.Взаємодія з лікарськими засобамиРизик розвитку та тяжкість лейкопенії та тромбоцитопенії підвищується після попередньої терапії цитостатиками.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМає деяку активність при пізніх стадіях раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура і передміхурової залози, дрібноклітинному раку легень. З обережністю застосовують у разі порушення процесів кровотворення; порушення функції печінки та/або нирок. У період лікування слід регулярно проводити контроль картини периферичної крові. При розвитку токсичного гематологічного ефекту потрібна корекція режиму дозування залежно від ступеня лейкопенії та тромбоцитопенії. Безпека та ефективність застосування гемцитабіну у дітей не вивчена. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
402,00 грн
363,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат для виготовлення розчину для інфузій 1 мл: гемцитабін 10 мг. 20 мл - флакони (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб. Чинить цитостатичну дію, яка пов'язана з інгібуванням синтезу ДНК. У клітині метаболізується до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди пригнічують дію рибонуклеотидредуктази, за участю якої у клітині утворюються дезоксинуклеозидтрифосфати, необхідні для синтезу ДНК, що призводить до зниження їх концентрації у клітині. Трифосфатні нуклеозиди активно конкурують за включення до ланцюга ДНК, а також можуть включатися до РНК. Після вбудовування внутрішньоклітинних метаболітів гемцитабіну в ланцюг ДНК до ланцюгів, що ростуть, додається один додатковий нуклеотид, що призводить до повного інгібування подальшого синтезу ДНК і запрограмованої загибелі клітини.ФармакокінетикаПри внутрішньовенній інфузії гемцитабіну в дозах 500-2592 мг/м2 протягом 0.4-1.2 години Cmax у плазмі становила 3.2-45.5 мкг/мл і визначалася протягом 5 хв наприкінці інфузії. Vd у центральній частині становить 12.4 л/м2 у жінок та 17.5 л/м2 у чоловіків (індивідуальні відмінності – 91.9%). Vd у периферичній частині становить 47.4 л/м2 та не залежить від підлоги. Зв'язування із білками практично відсутнє. Системний кліренс варіює від 29.2 л/год/м2 до 92.2 л/год/м2. У жінок кліренс приблизно на 25% нижчий, ніж у чоловіків. Менше 10% виводиться із сечею у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 2-7 л/год/м2. T1/2 залежить від віку та статі та становить 42-94 хв. При введенні один раз на тиждень гемцитабін не кумулює. Гемцитабін швидко метаболізується за участю цитидиндеамінази у печінці, нирках, крові та інших тканинах. При внутрішньоклітинному метаболізмі активної речовини утворюються моно-, ди- та трифосфати гемцитабіну, які мають фармакологічну активність. Ці метаболіти не визначаються ні у плазмі, ні у сечі. Основний метаболіт 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не має фармакологічної активності і визначається в плазмі та сечі.Клінічна фармакологіяПротипухлинний препарат. Антиметаболіт.Показання до застосуванняНедрібноклітинний рак легені (IIIa-IV стадії); пізні карциноми підшлункової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гемцитабіну.Вагітність та лактаціяБезпека гемцитабіну при вагітності у людини не вивчена. В експериментальних дослідженнях показано, що гемцитабін має ембріо- та фетотоксичну дію, негативно впливає на перебіг вагітності та постнатальний розвиток. Слід уникати застосування гемцитабіну при вагітності. Жінкам дітородного віку під час лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; рідко – запор. З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія; рідко – периферичні набряки; у поодиноких випадках – ниркова недостатність. Дерматологічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, алопеція, стоматит; рідко - лущення, везикульозний висип, екзема. З боку лабораторних показників: транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, збільшення концентрації білірубіну в плазмі. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм, задишка. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: рідко – сонливість, слабкість, парестезії. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія, набряк легенів; у поодиноких випадках – інфаркт міокарда, аритмії. Інші: грипоподібний синдром.Взаємодія з лікарськими засобамиРизик розвитку та тяжкість лейкопенії та тромбоцитопенії підвищується після попередньої терапії цитостатиками.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМає деяку активність при пізніх стадіях раку молочної залози, яєчників, нирок, сечового міхура і передміхурової залози, дрібноклітинному раку легень. З обережністю застосовують у разі порушення процесів кровотворення; порушення функції печінки та/або нирок. У період лікування слід регулярно проводити контроль картини периферичної крові. При розвитку токсичного гематологічного ефекту потрібна корекція режиму дозування залежно від ступеня лейкопенії та тромбоцитопенії. Безпека та ефективність застосування гемцитабіну у дітей не вивчена. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
675,00 грн
629,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
1 384,00 грн
1 354,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: Гемцитабіну гідрохлорид – 1138,5 мг (відповідає гемцитабіну) – 1000 мг; Допоміжні речовини: Маннітол – 1000 мг; Натрію ацетату тригідрат 103,5 мг; Натрію гідроксид qs (для доведення pH до 2,7-3,3); Кислота хлористоводнева qs (для доведення pH до 2,7-3,3). Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій 1000 мг. По 200 мг, 1000 мг або 1500 мг гемцитабіну у флаконі з безбарвного скла (тип I, Е.Ф.), закупореному пробкою з хлорбутилової гуми та обжатий алюмінієвим ковпачком з полімерною захисною кришкою. На флакон наклеюється етикетка. Один флакон разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиБіла або майже біла ліофілізована маса чи порошок.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - антиметаболіт.ФармакокінетикаМаксимальна концентрація гемцитабіну в плазмі (від 3,2 мкг/мл до 45,5 мкг/мл) досягається протягом 5 хвилин після закінчення інфузії. Концентрація вихідної речовини в плазмі крові, виміряна після введення дози 1000 мг/м2/30 хвилин, перевищує 5 мкг/мл протягом приблизно 30 хвилин після закінчення інфузії та 0,4 мкг/мл протягом наступної години. Розподіл Обсяг розподілу центрального компартменту становить 12,4 л/м2 у жінок та 17,5 л/м2 у чоловіків (варіабельність між суб'єктами становила 91,9%). Об'єм розподілу периферичного компартменту становив 47,4 л/м2 і залежав від статі. Зв'язування гемцитабіну з білками плазми незначне. Період напіввиведення коливається від 42 хв до 94 хв залежно від статі та віку пацієнта. За дотримання рекомендованого режиму дозування гемцитабін практично повністю виводиться протягом 5-11 годин від початку інфузії. При введенні раз на тиждень гемцитабін не накопичується в організмі. Метаболізм В організмі гемцитабін швидко метаболізується під дією цитидиндезаміназ в печінці, нирках, крові та інших тканинах, в результаті чого утворюються гемцитабін моно-, ді-і трифосфати (dFdCMP, dFdCDP і dFdCTP), з яких активними вважаються dFdCDP і dFd. Ці внутрішньоклітинні метаболіти не виявляються у плазмі крові або сечі. Основний метаболіт гемцитабіну - 2'-дезокси-2',2'-дифторуридин (dFdU), не є активним, визначається у плазмі крові та сечі. Виведення Системний кліренс варіює від 29,2 л/год/м2 до 92,2 л/год/м2, залежно від статі та віку пацієнта (варіабельність між суб'єктами 52,2%). Кліренс у жінок приблизно на 25% нижчий, ніж у чоловіків; як у чоловіків, і у жінок швидкість виведення знижується з віком. При інфузійному введенні гемцитабіну в рекомендованій дозі 1000 мг/м2 протягом 30 хвилин зниження значень кліренсу у жінок і чоловіків не обов'язково вимагає зниження дози препарату. Менше 10% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить від 2 до 7 л/год/м2. Протягом тижня після введення гемцитабіну від 92 до 98% від введеної дози виводиться з організму: 99% із сечею, переважно, у вигляді 2'-дезокси-2',2'-дифторуридину, та 1% з фекаліями. Кінетика гемцитабіну трифосфату (dFdCTP) Цей метаболіт виявляється в мононуклеарних клітинах периферичної крові, наведені нижче дані стосуються цих клітин. При введенні гемцитабіну в дозах від 35 до 350 мг/м2 поверхні тіла шляхом 30-хвилинної внутрішньовенної інфузії концентрація dFdCTP зростає пропорційно до дози гемцитабіну, досягаючи величини рівноважної концентрації 0,4-5 мкг/мл. При значеннях концентрації гемцитабіну в плазмі більше 5 мкг/мл подальшого підвищення концентрації dFdCTP не відбувається, що свідчить про насичення процесу утворення цього метаболіту. Період напіввиведення dFdCTP у термінальній фазі становить 0,7-12 год. Кінетика 2'-дезокси-2',2'-дифторурідіна Максимальні значення концентрації у плазмі (через 3-15 хвилин після закінчення 30-хвилинної інфузії препарату у дозі 1000 мг/м2): 28-52 мкг/мл. Залишкова концентрація при застосуванні препарату один раз на тиждень: 0,07-1,12 мкг/мл без явних ознак накопичення. Процес зниження концентрації dFdU в плазмі має трифазний характер, середній період напіввиведення в заключній фазі становить 65 годин (діапазон 33-84 год). Ступінь утворення dFdU із вихідної речовини: 91-98%. Середній обсяг розподілу центрального компартменту: 18 л/м2 (діапазон 11-22 л/м2). Середнє значення обсягу розподілу у стаціонарній фазі (Vss): 150 л/м2 (в діапазоні 96-228 л/м2). Препарат добре розподіляється у тканинах. Середнє значення кліренсу: 2,5 л/год/м2 (в діапазоні 1-4 л/год/м2). Виведення із сечею: повне. Комбінована терапія гемцнтабіном та паклітакселом При сумісному застосуванні гемцитабіну та паклітакселу фармакокінетика препаратів не змінюється. Комбінована терапія гемцитабіном та карбоплатином При сумісному застосуванні гемцитабіну та карбоплатину фармакокінетика гемцитабіну не змінюється. Порушення функції нирок Ниркова недостатність легкого або помірного ступеня (швидкість клубочкової фільтрації 30-80 мл/хв) не істотно впливає на фармакокінетику гемцитабіну.ФармакодинамікаПротипухлинний засіб, антиметаболіт групи аналогів піримідину, пригнічує синтез ДНК. Виявляє циклоспецифічність, діючи на клітини у фазах S та G1/S. Метаболізується у клітині під дією нуклеозидкіназ до активних дифосфатних та трифосфатних нуклеозидів. Дифосфатні нуклеозиди пригнічують дію рибонуклеотидредуктази (єдиного ферменту, що каталізує утворення дезоксинуклеозидтрифосфатів, необхідних для синтезу ДНК). Трифосфатні нуклеозиди здатні вбудовуватися в ланцюжок ДНК (меншою мірою РНК), що призводить до припинення подальшого синтезу ДНК та запрограмованої загибелі клітини (апоптозу). Гемцитабін є також сильним радіосенсибілізуючим засобом навіть у концентраціях нижчих за цитотоксичні.Показання до застосуванняМісцевий або метастатичний недрібноклітинний рак легені як терапія першої лінії в комбінації з цисплатином або карбоплатином, а також у монотерапії у літніх пацієнтів з функціональним статусом, рівним 2. Нерезектабельний, місцеворецидивний або метастатичний рак молочної залози у складі комбінованої терапії з паклітакселом після проведення неоад'ювантної та/або ад'ювантної терапії з включенням антрациклінів за відсутності протипоказань до їх призначення. Місцевий або метастатичний уротеліальний рак (рак сечового міхура, ниркової балії, сечоводів, уретри). Місцево поширений або метастатичний епітеліальний рак яєчників як монотерапія або у поєднанні з карбоплатином у пацієнтів з прогресуванням захворювання після проведення першої лінії терапії на основі платинових препаратів. Місцевий або метастатичний рак підшлункової залози. Місцевий або метастатичний рак шийки матки. Рак жовчовивідних шляхів. Показана ефективність гемцитабіну при поширеному дрібноклітинному раку легені та поширеному рефрактерному раку яєчка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; вагітність; період годування груддю; дитячий вік до 18 років (відсутність достатніх даних щодо ефективності та безпеки). З обережністю: При порушенні функції печінки та/або нирок, пригніченні кістковомозкового кровотворення (у тому числі на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), серцево-судинних захворюваннях в анамнезі, гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи.Вагітність та лактаціяВагітність Адекватних досліджень із застосуванням гемцитабіну у жінок під час вагітності не проводилося. Проте дослідження, проведені на тваринах, виявили репродуктивну токсичність гемцитабіну, що виявляється у появі вроджених дефектів та інших впливах на розвиток ембріона або плода, перебіг вагітності та пери- та постнатальний розвиток. Застосування гемцитабіну протипоказане при вагітності. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає гемцитабін у грудне молоко, тому не можна виключити можливий негативний вплив на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні. Грудне вигодовування слід припинити у період застосування гемцитабіну.Побічна діяПобічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – інфекції; нечасто – сепсис. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія; часто – фебрильна нейтропенія; нечасто – тромботична мікроангіопатія; дуже рідко – тромбоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактична реакція. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія. Порушення з боку системи шлунково-кишкового тракту: дуже часто - нудота, блювання, підвищення активності "печінкових" ферментів аспартатамінотрансферази (ACT), алантнамінотрансферази (АЛТ) та лужної фосфатази; часто – діарея, стоматит, виразкове ураження слизової оболонки порожнини рота, запор, підвищення концентрації білірубіну у сироватці крові; нечасто - гепатотоксичність важкого ступеня вираженості, включаючи печінкову недостатність, у деяких випадках із летальним кінцем; рідко – підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); дуже рідко – ішемічний коліт. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже часто – протеїнурія легкого ступеня виразності, гематурія; нечасто – ниркова недостатність; рідко – підвищення концентрації креатиніну, сечовини та лактатдегідрогенази (ЛДГ) при гемолітико-уремічному синдромі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – алергічні шкірні висипання легкого ступеня вираженості, що супроводжуються свербінням, алопеція (зазвичай мінімальна втрата волосся); часто - свербіж шкіри, підвищена пітливість; рідко - виразки, утворення везикул, лущення шкіри, реакції з боку шкіри важкого ступеня вираженості, включаючи десквамацію та бульозне ураження шкіри; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – задишка; часто – кашель, риніт; нечасто – бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт; рідко – набряк легень, гострий респіраторний дистрес-синдром. Порушення з боку серця: нечасто – серцева недостатність, аритмія (переважно суправентрикулярна); рідко – інфаркт міокарда. Порушення з боку судин: дуже часто – набряки, периферичні набряки; рідко – зниження артеріального тиску, васкуліт периферичних судин, гангрена; дуже рідко – синдром підвищеної проникності капілярів. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, безсоння, сонливість; нечасто – порушення мозкового кровообігу; дуже рідко: - синдром задньої оборотної лейкоенцефалопатії (СЗОЛ). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – біль у спині, міалгія. Інші: дуже часто – грипоподібний синдром. Також були зареєстровані випадки нездужання, пітливість; часто – підвищення температури тіла, астенія, озноб; рідко – реакції у місці введення, переважно легкого ступеня виразності. Гіперчутливість: анафілактоїдні реакції реєструвалися дуже рідко. Променева токсичність реєструвалася рідко. Застосування гемцитабіну в комбінації з паклітакселом при раку молочної залози Небажані явища ІІІ ступеня тяжкості Гематологічна токсичність: анемія 57%, тромбоцитопенія 53%, нейтропенія 313%. Негематологічна токсичність: фебрильна нсйтропенія 4,6%, підвищена втома 5,7%, діарея 3,1%, моторна нейропатія 2,3%, сенсорна нейропатія 5,3%. Небажані явища IV ступеня тяжкості Гематологічна токсичність: анемія 1,1%, тромбоцитопенія 0,4%, нейтропенія 17,2% (нейтропенія IV ступеня тривалістю понад 7 днів була зареєстрована у 12,6% пацієнтів). Негематологічна токсичність: фебрильна нейтропенія 0,4%, підвищена втома 0,8%, моторна нейропатія 0,4%, сенсорна нейропатія 0,4%. Застосування гемцитабіну в комбінації з цисплатином при раку сечового міхура Небажані явища ІІІ ступеня тяжкості Гематологічна токсичність: анемія 24%, тромбоцитопенія 29%. Негематологічна токсичність: нудота та блювання 22%, діарея 3%, інфекція 2%, стоматит 1%. Небажані явища IV ступеня тяжкості Гематологічна токсичність: анемія 4%, тромбоцитопенія 29%. Негематологічна токсичність: інфекція 1%. Застосування гемцитабіну в комбінації з карбоплатином при раку яєчників Небажані явища ІІІ ступеня тяжкості Гематологічна токсичність: анемія 22,3%, нейтропенія 41,7%, тромбоцитопенія 30,3%, лейкопенія 48%. Негематологічна токсичність: кровотеча 18%, фебрильна нейтропенія 11%. Небажані явища IV ступеня тяжкості Гематологічна токсичність: анемія 5,1%, нейтропенія 28,6%, тромбоцитопенія 4,6%, лейкопенія 5,1%. Негематологічна токсичність: інфекція без нейтропенії 0,6%.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічних досліджень взаємодій гемцитабіну нс проводилося. Взаємодія з іншими видами терапії Променева терапія Супутня променева терапія (одночасно із введенням гемцитабіну ши з інтервалом Було показано, що гемцитабін має радіосенсибілізуючу активність. В одному дослідженні, де пацієнти з недрібноклітинним раком легені отримували гемцитабін у дозі 1000 мг/м2 протягом 6 послідовних тижнів у поєднанні з терапевтичним опроміненням на ділянку грудної клітини, була відзначена значна токсичність у вигляді важкого та потенційно загрозливого для життя запалення слизової оболонки, езофагіту і пневмоніту, особливо у пацієнтів з великим об'ємом тканин, що опромінюються (медіана обсягу опромінюваної тканини 4795 см3). У подальших дослідженнях було показано, що поєднання нижчих доз гемцитабіну та променевої терапії краще переноситься пацієнтами та дозволяє забезпечити передбачуваний профіль токсичності. Так, в одному з досліджень II фази пацієнтам з недрібноклітинним раком легені проводилася променева терапія в дозі 60 Гр спільно з введенням гемцитабіну (600 мг/м2 4 рази) та цисплатину (80 мг/м2 2 рази) протягом 6 тижнів. Послідовна променева терапія (перерва >7 днів): за існуючими даними, введення гемцитабіну більш ніж за 7 днів до початку променевої терапії або через 7 днів після її завершення не супроводжується збільшенням токсичності, за винятком ураження шкіри, пов'язаного з введенням хіміопрепарату після опромінення. . Лікування гемцитабіном може бути розпочато після вирішення всіх гострих променевих реакцій, але не раніше як через 7 днів після опромінення. Як при супутньому, так і при послідовному застосуванні гемцитабіну і променевої терапії можливе променеве ураження тканин, що опромінюються (напр., езофагіт, коліт і пневмоніт). Інші види взаємодії Через ризик системних, можливо летальних ускладнень, особливо у пацієнтів зі зниженим імунним статусом, не рекомендується застосовувати разом із гемцитабіном вакцину жовтої лихоманки та інші живі атенюйовані вакцини. Несумісність Не можна змішувати гемцитабін з іншими лікарськими засобами та розчинниками за винятком зазначених у розділі "Рекомендації з приготування розчину для інфузій".Спосіб застосування та дозиГемцитабін вводиться внутрішньовенно краплинно протягом 30 хвилин. Наведені нижче рекомендовані дози можуть бути скориговані з наступного циклу терапії або протягом циклу на підставі оцінки токсичності. Недрібноклітинний рак легені (місцерозповсюджений або метастатичний), перша лінія терапії Монотерапія: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2 у 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія з цисплатином: рекомендована доза препарату - 1250 мг/м2 в 1-й та 8-й дні кожного 21-денного циклу або 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу . Цисплатин вводиться у дозі 70 мг/м2 у 1-й день циклу після інфузії гемцитабіну на фоні гіпергідратації. Комбінована терапія з карбоплатином: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2 або 1200 мг/м2 в 1-й та 8-й дні кожного 21-денного циклу. Карбоплатин вводиться з розрахунку AUC (площа під кривою "концентрація-час") 5,0 мг/мл/хв на 1 день циклу після інфузії гемцитабіну. Рак молочної залози (нерезектабельний, містіорецидивуючий або метастатичний) Комбінована терапія з паклітакселом: як терапія першої лінії при прогресуванні захворювання після неоад'ювантної та/або ад'ювантної терапії, що включає ашращпстини, за відсутності протипоказань до них. Паклітаксел вводиться в дозі 175 мг/м2 внутрішньовенно краплинно протягом 3 годин на 1 день кожного 21-денного циклу з подальшим введенням гемцитабіну. Рекомендована доза препарату - 1250 мг/м2 у 1-й та 8-й дні кожного 21-денного циклу. Перед початком комбінованої терапії (гемцитабін + паклітаксел) абсолютна кількість гранулоцитів у крові у пацієнта має бути не менше ніж 1,5 х 109/л. Уротеліальний рак (рак сечового міхура (місцерозповсюджений, метастатичний і поверхневий), ниркової балії, сечоводу, сечівника) Монотерапія: рекомендована доза препарату – 1250 мг/м2 у 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія з цисплатином: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2 в 1-й, 8-й та 15-й дні у поєднанні з цисплатином, який вводиться в дозі 70 мг/м2 відразу після інфузії гемцитабіну в 1-й або 2 -й день кожного 28-денного циклу Клінічні дослідження показали, що за дози цисплатину 100 мг/м2 спостерігається більш виражена мієлосупресія. Епітеліальний рак яєчників (місцерозповсюджений або метастатичний, резистентний до похідних платини) Монотерапія: рекомендована доза препарату - 800-1250 мг/м2 в 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу. Комбінована терапія з карбоплатином: рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2 в 1-й та 8-й дні у поєднанні з карбоплатином, який вводиться одразу після інфузії гемцитабіну з розрахунку AUC 4,0 мг/мл/хв, на 1 день кожного 21-денного циклу. Рак підшлункової залози Рекомендована доза препарату - 1000 мг/м2 1 раз на тиждень протягом 7 тижнів з наступною тижневою перервою. Потім препарат вводиться в 1-й, 8-й та 15-й дні кожного 28-денного циклу. Рак шийки матки Комбінована терапія При місцеворозповсюдженому раку при послідовній хіміопроменевій терапії (неоад'ювантно) та при метастатичному раку гемцитабін вводиться в дозі 1250 мг/м2 у 1-му та 8-му дні кожного 21-денного циклу. Цисплатин вводиться у дозі 70 мг/м2 у 1-й день циклу на фоні гіпергідратації перед введенням гемцитабіну. При місцеворозповсюдженому раку при одночасної хіміопроменевої терапії (неоад'ювантно) гемцитабін вводиться 1 раз на тиждень за 1-2 години до початку променевої терапії в дозі 1250 мг/м2, безпосередньо після введення цисплатину в дозі 40 мг/м2. Рак жовчовивідних шляхів Комбінована терапія з цисплатином: цисплатин вводиться у дозі 70 мг/м2 у 1-й день циклу на фоні гіпергідратації з подальшим введенням гемцитабіну. Гемцитабін вводиться в дозі 1250 мг/м2 у 1-й та 8-й день кожного 21-денного циклу. Корекція дози Корекція дози препарату у зв'язку із явищами гематологічної токсичності Початок циклу терапії: незалежно від показань, перед кожним введенням препарату необхідно оцінювати кількість тромбоцитів та гранулоцитів у крові. Умовою початку лікування є абсолютна кількість гранулоцитів не менше 1,5 х 109/л та кількість тромбоцитів не менше 100 х 109/л. Під час іїкла терапії: у разі розвитку гематологічної токсичності під час проведення циклу терапії доза гемцитабіну може бути зменшена, або її введення відкладено відповідно до наступних рекомендацій: Корекція дози гемцитабіну, що застосовується в монотерапії або в комбінації з цисплатином при лікуванні раку сечового міхура, недрібноклітинного раку легені та раку підшлункової залози. Абсолютна кількість гранулоцитів (1 л) Кількість тромбоцитів (1 л) % від стандартної дози > 1 х 109 та > 100 х 109 100 0,5 х 109 - 1 х 109 або 50 х 109-100 х 109 75 < 0,5 х 109 або <50 х 109 Відкласти введення* *При збільшенні кількості нейтрофілів до 0,5 х 109/л та гранулоцитів до 50 х 109/л введення гемцитабіну може бути продовжено в рамках циклу. Корекція дози гемцитабіну, що застосовується в монотерапії або в комбінації з цисплатином при лікуванні раку сечового міхура, недрібноклітинного раку легені та раку підшлункової залози. Абсолютна кількість гранулоцитів (1 л) Кількість тромбоцитів (1 л) % від стандартної дози > 1 х 109 та > 100 х 109 100 0,5 х 109 - 1 х 109 або 50 х 109-100 х 109 75 < 0,5 х 109 або <50 х 109 Відкласти введення* *Лікування в рамках циклу не відновлюється. Чергове введення гемцитабіну проводиться в день чергового циклу при відновленні кількості гранулоцитів як мінімум до 1,5 х 109/л і тромбоцитів до 100 х 109/л. Корекція дози гемцитабіну, що застосовується в комбінації з карбоплатином при лікуванні раку яєчників Абсолютна кількість гранулоцитів (1 л) Кількість тромбоцитів (1 л) % від стандартної дози > 1,5 х 109 та ≥ 100 х 109 100 1 х 109 - 1,5 х 109 або 75 х 109 - 100 х 109 50 < 1 х 109 або < 75 х 109 Скасування вступу* *Лікування в рамках циклу не відновлюється. Чергове введення гемцитабіну проводиться в день чергового циклу при досягненні кількості гранулоцитів як мінімум до 1,5 х 109/л і тромбоцитів до 100 х 109/л. Наступні цикли терапії: доза гемцитабіну на черговому циклі повинна бути зменшена на 25% при всіх показаннях у випадках, якщо за попереднього циклу спостерігалося: зниження абсолютної кількості гранулоцитів зниження абсолютної кількості гранулоцитів фебрильна нейтропенія, зниження кількості тромбоцитів цикл був відкладений більш ніж на 1 тиждень через гематологічну токсичність. Корекція дози препарату у зв'язку із явищами негематологічної токсичності Для виявлення негематологічної токсичності повинні проводитись періодичний фізикальний огляд та контроль функцій печінки та нирок. Доза препарату може бути зменшена у кожному наступному циклі або протягом вже розпочатого циклу залежно від ступеня прояву токсичності у пацієнта. У разі тяжкої (3 або 4 ступінь) негематологічної токсичності, за винятком випадків нудоти/блювоти, терапію гемцитабіном слід призупинити або знизити величину дози в залежності від рішення лікаря. Рішення про відновлення лікування приймає лікар. Дані щодо корекції дози цисплатину, карбоплатину та паклітакселу, що застосовуються у комбінованій терапії з гемцитабіном, наведено у Резюмі характеристик цих препаратів. Спосіб введення Інфузійне введення гемцитабіну зазвичай добре переноситься пацієнтами та може проводитися в амбулаторних умовах. У разі екстравазації інфузію припиняють та відновлюють введення препарату в іншу вену. Після введення гемцитабіну необхідно проводити ретельне спостереження пацієнта протягом певного часу. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок: застосовувати гемцитабін у пацієнтів з печінковою недостатністю або з порушеною функцією нирок слід з обережністю, оскільки достатніх даних щодо застосування препарату у цієї категорії пацієнтів немає. Ниркова недостатність від легкого до помірного ступеня вираженості (швидкість клубочкової фільтрації від 30 мл/хв до 80 мл/хв) не надає помітного впливу на фармакокінетику гемцитабіну. Літні пацієнти (>65 років): гемцитабін добре переноситься пацієнтами старше 65 років. Специфічних рекомендацій щодо зміни дози препарату для цієї популяції відсутні. Діти ( Рекомендації щодо приготування розчину для інфузій Як розчинник слід використовувати лише 0,9% розчин натрію хлориду без консервантів. Сумісність препарату з іншими речовинами не вивчалася, тому не рекомендується змішувати приготовлений розчин гемцитабіну з іншими препаратами. Для приготування розчину препарату у флакон повільно вводять необхідну кількість 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій (не менше кількості, зазначеної в таблиці нижче) і обережно струшують флакон до повного розчинення вмісту. Дозування препарату у флаконі Необхідний об'єм 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій Об'єм відновленого розчину Концентрація гемцитабіну в розчині 200 мг 5 мл 5,26 мл 38 мг/мл 1000 мг 25 мл 26,3 мл 38 мг/мл 1500 мг 37,5 мл 39,5 мл 38 мг/мл Отриманий розчин має бути прозорим. Максимальна концентрація відновленого розчину гемцитабіну не повинна перевищувати 38 мг/мл, оскільки при більш високих концентраціях можливе неповне розчинення препарату. Приготовлений розчин гемцитабіну, що містить потрібну дозу препарату, перед введенням розбавляють 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій у кількості, достатній для 30-хвилинної внутрішньовенної інфузії. Перед парентеральним введенням розчину препарату слід переконатися у відсутності в ньому нерозчинених частинок та зміни кольору розчину. Розчин препарату не можна заморожувати (можлива кристалізація розчину). Приготовлений розчин препарату призначений лише для одноразового застосування. Необхідно дотримуватись правил безпечного приготування та поводження з цитотоксичними медичними препаратами, прийнятими в лікувальному закладі. Із препаратом не повинні працювати вагітні жінки. Приготування розчину препарату повинне проводитися досвідченим персоналом у спеціально призначеному приміщенні. Робоча поверхня повинна бути покрита одноразовим поглинаючим папером з пластиковим покриттям на звороті. Під час роботи необхідно використовувати захисні окуляри, одноразові рукавички, маску, одноразовий фартух. Необхідно використовувати запобіжні заходи, що виключають випадкове попадання препарату в очі. У разі випадкового контакту препарату з очима необхідно негайно ретельно промити їх водою. Слід акуратно збирати інфузійну систему, уникаючи протікання (рекомендується використовувати з'єднувачі типу Луєр лок). З метою зниження тиску та уникнення утворення аерозолю рекомендується використовувати голки з отворами великого діаметра. У разі прокидання препарату або протікання його розчину збирання слід проводити з використанням захисних рукавичок. При прибиранні екскрементів і блювотних мас слід бути обережними. Утилізація Весь невикористаний препарат має бути утилізовано.ПередозуванняСимптоми: мієлосупресія, парестезія, виражений шкірний висип. При введенні гемцитабіну в дозах до 5700 мг/м2 внутрішньовенно крапельно за 30 хвилин кожні 2 тижнів ознак передозування не спостерігалося. Антидот для гемцитабіну невідомий. При підозрі на передозування гемцитабіну слід контролювати показники крові та при необхідності призначити симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування гемцитабіном можна проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної хіміотерапії. Збільшення тривалості інфузії та частоти введення препарату призводить до збільшення токсичності. Гематологічна токсичність Гемцитабін може пригнічувати функцію кісткового мозку, що проявляється у вигляді лейкопенії, тромбоцитопенії та анемії. Перед кожним введенням гемцитабіну необхідно контролювати кількість тромбоцитів, лейкоцитів та гранулоцитів у крові. При ознаках пригнічення функції кісткового мозку, спричиненого препаратом, необхідно припинити лікування або скоригувати дозу. Зазвичай пригнічення функції кісткового мозку носить короткочасний характер, не вимагає зниження дози і рідко призводить до необхідності переривання лікування. Показники периферичної крові можуть погіршуватися після переривання терапії гемцитабіном. У пацієнтів з порушеною функцією кровотворення лікування слід розпочинати з обережністю. При застосуванні гемцитабіну у комбінації з іншими протипухлинними хіміопрепаратами необхідно враховувати ризик кумулятивного пригнічення функції кісткового мозку. Недостатність функції печінки та нирок Необхідно проводити регулярне обстеження хворого та оцінку функції нирок та печінки (включаючи вірологічні тести). У пацієнтів з печінковою недостатністю або з порушенням функції нирок гемцитабін слід застосовувати з обережністю через відсутність чітких рекомендацій щодо дозування препарату у пацієнтів цих груп. Введення гемцитабіну при метастазах у печінці, гепатиті та алкоголізмі в анамнезі, а також при цирозі печінки збільшує ризик розвитку печінкової недостатності. У пацієнтів, які отримують гемцитабін, рідко виявляють клінічні симптоми гемолітико-уремічного синдрому (ГУС). При появі перших ознак мікроангіопатичної гемолітичної анемії, таких як швидке зниження концентрації гемоглобіну з супутньою тромбоцитопенією, підвищення сироваткової концентрації білірубіну, креатиніну, азоту сечовини або підвищення активності лактатдегідрогенази, гемцитабін повинен бути скасований. Навіть при скасуванні терапії ниркова недостатність може виявитися незворотною, що вимагатиме проведення гемодіалізу. Синдром задньої оборотної лейкоенцефалопатії Дуже рідко у пацієнтів, які отримували гемцитабін у режимі монотерапії або у складі комбінованої хіміотерапії, спостерігався синдром задньої оборотної лейкоенцефалопатії (СЗОЛ) із потенційно серйозними наслідками. Найчастіше у пацієнтів, які отримували гемцитабін з проявами СЗОЛ, зустрічаються гостре підвищення артеріального тиску та судоми, також можливі біль голови, летаргія, сплутаність свідомості, сліпота. Діагноз СЗОЛ підтверджується МРТ (магнітно-резонансною томографією). СЗОЛ зазвичай оборотний у разі проведення відповідних терапевтичних заходів. Якщо під час терапії гемцитабіном розвивається СЗОЛ, необхідно відмінити застосування препарату та проводити підтримуючі заходи, включаючи контроль артеріального тиску та протисудомну терапію. Серцево-судинні захворювання У зв'язку з ризиком розвитку серцевих та/або судинних порушень, спричинених застосуванням гемцитабіну, лікування пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі повинно проводитися з особливими запобіжними засобами. Синдром підвищеної проникності капілярів Дуже рідко у пацієнтів, які отримували гемцитабін як монотерапію або у поєднанні з іншими хіміотерапевтичними препаратами, спостерігався синдром підвищеної проникності капілярів. При його виявленні на ранніх термінах та вживання адекватних заходів, стан зазвичай піддається корекції, але були зареєстровані і смертельні випадки. Цей стан характеризується системним підвищенням проникності капілярів та переходом внутрішньосудинної рідини та білків в інтерстиціальний простір. Клінічні ознаки включають генералізовані набряки, збільшення маси тіла, гіпоальбумінемію, виражене зниження артеріального тиску, гостру ниркову недостатність і набряк легенів. Якщо під час терапії гемцитабіном розвивається синдром підвищеної проникності капілярів, необхідно припинити застосування гемцитабіну та проводити підтримуючу терапію. Синдром підвищеної проникності капілярів може розвинутись у пізніх циклах хіміотерапії, у літературі описується його зв'язок із гострим респіраторним дистрес-синдромом. Захворювання легень У ході терапії гемцитабіном виявляють пов'язані з введенням препарату порушення функції легень, у деяких випадках тяжкого ступеня виразності (такі як набряк легень, інтерстиціальний пневмоніт або гострий респіраторний дистрес-синдром). При розвитку цих ефектів слід вирішити питання про відміну терапії гемцитабіном і почати відповідне лікування. Етіологія цих ефектів невідома. При ранньому проведенні підтримуючих заходів можливе покращення стану. Супутня променева терапія Ризик шкірних реакцій зростає за наявності променевої терапії в анамнезі. Залежно від ступеня токсичності, дозу препарату можна знижувати ступінчасто під час кожного циклу або з початком нового циклу лікування. Фертильність Під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення терапії гемцитабіном слід використовувати надійні методи контрацепції. У разі настання вагітності на фоні лікування препаратом пацієнтці слід проінформувати про це свого лікаря. У дослідженнях фертильності на самцях мишей показано, що застосування гемцитабіну спричиняє гіпосперматогенез. Чоловікам, які отримують гемцитабін, рекомендується вдатися до кріоконсервації сперми до початку лікування через ризик безпліддя. Пацієнти, що знаходяться на натрієвій дієті При лікуванні пацієнтів, які перебувають на контрольованій натрієвій дієті, слід враховувати вміст препарату натрію в наступних кількостях: флакон 200 мг Гемцитабіну медак містить 3,5 мг ( флакон 1000 мг Гемцитабіну медак містить 17,5 мг ( флакон 1500 мг Гемцитабіну медак містить 26,3 мг ( Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив терапії гемцитабіном на здатність керувати транспортним засобом та працювати з механізмами відсутні, однак деякі побічні дії препарату, такі як підвищена сонливість, можуть негативно впливати на здатність виконувати такі дії. У період лікування гемцитабіном необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: нітрофурантоїн 100 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 92.2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6.2 мг, кальцію стеарат – 1.6 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектра дії, похідний нітрофурану. Має бактеріостатичну та бактерицидну дію при інфекціях сечовивідних шляхів. Нітрофурантоїн активний щодо Esсherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. Ефективний головним чином при інфекціях сечовивідних шляхів.ФармакокінетикаДобре абсорбується із ШКТ. Біодоступність становить 50% (їжа збільшує біодоступність). Швидкість всмоктування залежить від розмірів кристалів (мікрокристалічна форма характеризується швидкою розчинністю та швидкістю поглинання, коротким часом досягнення C max у сечі). Зв'язування з білками плазми – 60%. Метаболізується в печінці та м'язовій тканині. T1/2 – 20-25 хв. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться повністю нирками (30-50% – у незміненому вигляді).Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат, похідне нітрофурану. Уроантисептик.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів (в т.ч. пієлонефрит, цистит), спричинені чутливими до нітрофурантоїну мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції виділення нирок, ниркова недостатність, олігурія, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вагітність, ранній дитячий вік (до 1 місяця), підвищена чутливість до нітрофурантоїну, серцева недостатність II-III стадії, цироз печінки, хронічний гепатит, гостра лактація.Вагітність та лактаціяНітрофурантоїн протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у ранньому дитячому віці (до 1 місяця).Побічна діяЗ боку дихальної системи: біль у грудній клітці, кашель, задишка, легеневі інфільтрати, еозинофілія, інтерстиціальний пневмоніт або фіброз, зниження показників функції зовнішнього дихання, напад бронхіальної астми у пацієнтів з астмою в анамнезі. З боку травної системи: відчуття дискомфорту в епігастрії, анорексія, нудота, блювання; рідко – гепатит, холестатична жовтяниця, біль у животі, діарея. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ; периферична невропатія, головний біль, ністагм, запаморочення, сонливість. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, мегалобластна анемія (ці зміни мають оборотний характер). Алергічні реакції: ;кропивниця, набряк Квінке, свербіж шкіри, висип; дуже рідко – анафілактичний шок. Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема. Інші: ;лікарська лихоманка, артралгія, можливі грипоподібні симптоми, суперінфекція сечостатевого тракту, що частіше викликається синьогнійною паличкою.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування налідіксової кислоти та антацидів, що містять магнію трисиликат, зменшує антибактеріальний ефект нітрофурантоїну. Нітрофурантоїн несумісний з фторхінолонами. При одночасному застосуванні препарати, що блокують канальцеву секрецію, зменшують антибактеріальний ефект нітрофурантоїну (за рахунок зниження концентрації нітрофурантоїну в сечі) та збільшують його токсичність (підвищується концентрація в крові).Спосіб застосування та дозиДоза для дорослих становить 50-100 мг, кратність застосування – 4 рази на добу. Добова доза для дітей - 5-7 мг/кг на 4 прийоми. Тривалість курсу лікування – 7 днів. У разі необхідності можливе продовження лікування протягом 3 днів (тільки після контролю сечі на стерильність). При проведенні тривалого підтримуючого лікування дози нітрофурантоїну слід знижувати.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРизик розвитку периферичної нейропатії збільшується у хворих з анемією, цукровим діабетом, порушенням електролітного балансу, недостатністю вітамінів групи B, вираженою нирковою недостатністю. Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань кіркової речовини нирок, при гнійному паранефриті та простатиті. Нітрофурантоїн не призначають у комбінації з препаратами, що спричиняють порушення функції нирок.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: нітрофурантоїн 50 мг. В упаковці 10 пігулок.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектра дії, похідний нітрофурану. Має бактеріостатичну та бактерицидну дію при інфекціях сечовивідних шляхів. Нітрофурантоїн активний щодо Esсherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. Ефективний головним чином при інфекціях сечовивідних шляхів.ФармакокінетикаДобре абсорбується із ШКТ. Біодоступність становить 50% (їжа збільшує біодоступність). Швидкість всмоктування залежить від розмірів кристалів (мікрокристалічна форма характеризується швидкою розчинністю та швидкістю поглинання, коротким часом досягнення C max у сечі). Зв'язування з білками плазми – 60%. Метаболізується в печінці та м'язовій тканині. T1/2 – 20-25 хв. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться повністю нирками (30-50% – у незміненому вигляді).Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат, похідне нітрофурану. Уроантисептик.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів (в т.ч. пієлонефрит, цистит), спричинені чутливими до нітрофурантоїну мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції виділення нирок, ниркова недостатність, олігурія, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вагітність, ранній дитячий вік (до 1 місяця), підвищена чутливість до нітрофурантоїну, серцева недостатність II-III стадії, цироз печінки, хронічний гепатит, гостра лактація.Вагітність та лактаціяНітрофурантоїн протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у ранньому дитячому віці (до 1 місяця).Побічна діяЗ боку дихальної системи: біль у грудній клітці, кашель, задишка, легеневі інфільтрати, еозинофілія, інтерстиціальний пневмоніт або фіброз, зниження показників функції зовнішнього дихання, напад бронхіальної астми у пацієнтів з астмою в анамнезі. З боку травної системи: відчуття дискомфорту в епігастрії, анорексія, нудота, блювання; рідко – гепатит, холестатична жовтяниця, біль у животі, діарея. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ; периферична невропатія, головний біль, ністагм, запаморочення, сонливість. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, мегалобластна анемія (ці зміни мають оборотний характер). Алергічні реакції: ;кропивниця, набряк Квінке, свербіж шкіри, висип; дуже рідко – анафілактичний шок. Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема. Інші: ;лікарська лихоманка, артралгія, можливі грипоподібні симптоми, суперінфекція сечостатевого тракту, що частіше викликається синьогнійною паличкою.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування налідіксової кислоти та антацидів, що містять магнію трисиликат, зменшує антибактеріальний ефект нітрофурантоїну. Нітрофурантоїн несумісний з фторхінолонами. При одночасному застосуванні препарати, що блокують канальцеву секрецію, зменшують антибактеріальний ефект нітрофурантоїну (за рахунок зниження концентрації нітрофурантоїну в сечі) та збільшують його токсичність (підвищується концентрація в крові).Спосіб застосування та дозиДоза для дорослих становить 50-100 мг, кратність застосування – 4 рази на добу. Добова доза для дітей - 5-7 мг/кг на 4 прийоми. Тривалість курсу лікування – 7 днів. У разі необхідності можливе продовження лікування протягом 3 днів (тільки після контролю сечі на стерильність). При проведенні тривалого підтримуючого лікування дози нітрофурантоїну слід знижувати.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРизик розвитку периферичної нейропатії збільшується у хворих з анемією, цукровим діабетом, порушенням електролітного балансу, недостатністю вітамінів групи B, вираженою нирковою недостатністю. Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань кіркової речовини нирок, при гнійному паранефриті та простатиті. Нітрофурантоїн не призначають у комбінації з препаратами, що спричиняють порушення функції нирок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: нітрофурантоїн 50 мг. В упаковці 10 пігулок.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектра дії, похідний нітрофурану. Має бактеріостатичну та бактерицидну дію при інфекціях сечовивідних шляхів. Нітрофурантоїн активний щодо Esсherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. Ефективний головним чином при інфекціях сечовивідних шляхів.ФармакокінетикаДобре абсорбується із ШКТ. Біодоступність становить 50% (їжа збільшує біодоступність). Швидкість всмоктування залежить від розмірів кристалів (мікрокристалічна форма характеризується швидкою розчинністю та швидкістю поглинання, коротким часом досягнення C max у сечі). Зв'язування з білками плазми – 60%. Метаболізується в печінці та м'язовій тканині. T1/2 – 20-25 хв. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться повністю нирками (30-50% – у незміненому вигляді).Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат, похідне нітрофурану. Уроантисептик.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів (в т.ч. пієлонефрит, цистит), спричинені чутливими до нітрофурантоїну мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції виділення нирок, ниркова недостатність, олігурія, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вагітність, ранній дитячий вік (до 1 місяця), підвищена чутливість до нітрофурантоїну, серцева недостатність II-III стадії, цироз печінки, хронічний гепатит, гостра лактація.Вагітність та лактаціяНітрофурантоїн протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у ранньому дитячому віці (до 1 місяця).Побічна діяЗ боку дихальної системи: біль у грудній клітці, кашель, задишка, легеневі інфільтрати, еозинофілія, інтерстиціальний пневмоніт або фіброз, зниження показників функції зовнішнього дихання, напад бронхіальної астми у пацієнтів з астмою в анамнезі. З боку травної системи: відчуття дискомфорту в епігастрії, анорексія, нудота, блювання; рідко – гепатит, холестатична жовтяниця, біль у животі, діарея. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ; периферична невропатія, головний біль, ністагм, запаморочення, сонливість. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, мегалобластна анемія (ці зміни мають оборотний характер). Алергічні реакції: ;кропивниця, набряк Квінке, свербіж шкіри, висип; дуже рідко – анафілактичний шок. Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема. Інші: ;лікарська лихоманка, артралгія, можливі грипоподібні симптоми, суперінфекція сечостатевого тракту, що частіше викликається синьогнійною паличкою.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування налідіксової кислоти та антацидів, що містять магнію трисиликат, зменшує антибактеріальний ефект нітрофурантоїну. Нітрофурантоїн несумісний з фторхінолонами. При одночасному застосуванні препарати, що блокують канальцеву секрецію, зменшують антибактеріальний ефект нітрофурантоїну (за рахунок зниження концентрації нітрофурантоїну в сечі) та збільшують його токсичність (підвищується концентрація в крові).Спосіб застосування та дозиДоза для дорослих становить 50-100 мг, кратність застосування – 4 рази на добу. Добова доза для дітей - 5-7 мг/кг на 4 прийоми. Тривалість курсу лікування – 7 днів. У разі необхідності можливе продовження лікування протягом 3 днів (тільки після контролю сечі на стерильність). При проведенні тривалого підтримуючого лікування дози нітрофурантоїну слід знижувати.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРизик розвитку периферичної нейропатії збільшується у хворих з анемією, цукровим діабетом, порушенням електролітного балансу, недостатністю вітамінів групи B, вираженою нирковою недостатністю. Нітрофурантоїн не слід застосовувати для лікування захворювань кіркової речовини нирок, при гнійному паранефриті та простатиті. Нітрофурантоїн не призначають у комбінації з препаратами, що спричиняють порушення функції нирок.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: нітрофурантоїн (фурадонін) 50 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 46.15 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 2 мг, стеаринова кислота – 1 мг, полісорбат 80 (твін 80) – 0.85 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 20 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 20 шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектра дії, похідний нітрофурану. Має бактеріостатичну та бактерицидну дію при інфекціях сечовивідних шляхів. Нітрофурантоїн активний щодо Esсherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp. Ефективний головним чином при інфекціях сечовивідних шляхів.ФармакокінетикаДобре абсорбується із ШКТ. Біодоступність становить 50% (їжа збільшує біодоступність). Швидкість всмоктування залежить від розмірів кристалів (мікрокристалічна форма характеризується швидкою розчинністю та швидкістю поглинання, коротким часом досягнення C max у сечі). Зв'язування з білками плазми – 60%. Метаболізується в печінці та м'язовій тканині. T1/2 – 20-25 хв. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться повністю нирками (30-50% – у незміненому вигляді).Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат, похідне нітрофурану. Уроантисептик.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції сечовивідних шляхів (пієліт, пієлонефрит, уретрит, цистит); профілактика інфекцій при урологічних операціях чи обстеженні (цистоскопія, катетеризація тощо).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; хронічна ниркова недостатність; серцева недостатність ІІ-ІІІ ст.; цироз печінки; хронічний гепатит; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гостра порфірія; вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Застосування у дітей Заборонено застосування препарату дітям віком до 3 років. Дітям старше 3-х років; дозу призначають з розрахунку 5-8 мг/кг/сут, добову дозу ділять на 4 прийоми.Побічна діяНудота, блювання, алергічні реакції (вовчаковоподібний синдром, артралгія, міалгія, анафілаксія, озноб, еозинофілія, висип), запаморочення, головний біль, астенія, ністагм, сонливість, інтерстиціальні зміни в легенях, бронхообструктивний , гепатит, холестатичний синдром, периферична невропатія, панкреатит, псевдомембранозний ентероколіт, рідко – біль у животі, діарея.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування налідіксової кислоти та антацидів, що містять магній трисиликат, зменшує антибактеріальний ефект. Несумісність із фторхінолонами. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, зменшують антибактеріальний ефект (за рахунок зниження концентрації нітрофурантоїну в сечі) та збільшують токсичність (підвищується концентрація в крові) препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи великою кількістю води, дорослим; - 0.1-0.15 г, 3-4 рази на добу; ;дітям ;- з розрахунку 5-8 мг/кг/сут, добову дозу ділять на 4 прийоми. Вищі дози для дорослих: разова – 0.3 г, добова – 0.6 г. При гострих інфекціях сечовивідних шляхів тривалість лікування - 7-10 днів. Профілактичне, протирецидивне лікування; продовжується, залежно від характеру захворювання, від 3 до 12 міс. Добова доза становить 1-2 мг/кг.ПередозуванняСимптоми: блювання. Лікування: прийом великої кількості рідини призводить до підвищення виведення препарату з сечею. Ефективний діаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив препарату на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (при появі запаморочень та сонливості).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: фуразидин 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб, похідний нітрофурану. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікробів, патогенних штамів Staphylococcus spp. та інших мікроорганізмів, резистентних до антибіотиків. Активний щодо грампозитивних коків: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грамнегативних паличок: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. До препарату стійкі: Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., більшість штамів Proteus spp., Serratia spp.ФармакокінетикаАбсорбція – у тонкому кишечнику, шляхом пасивної дифузії. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками 6%; середній вміст концентрації фуразидину у сечі перевищує вміст його бактеріостатичної концентрації.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат, похідне нітрофурану. Уроантисептик.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань сечовивідних шляхів; лікування вторинних інфекційних ускладнень після оперативних втручань на органах сечостатевої системиПротипоказання до застосуванняпорушення функції нирок; порушення функції печінки; дитячий вік 1 рік; вагітність; лактація; підвищена чутливість до похідних нітрофурану. З обережністю при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Побічна діяЗ боку системи травлення: нудота, блювання, зниження апетиту, порушення функцій печінки. З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови, розвиток поліневритів. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри.Спосіб застосування та дозиФурагін застосовують внутрішньо по 50-200 мг 2-3 рази на добу після їди протягом 7-10 днів; за необхідності можна провести повторний курс лікування через 10-15 діб.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля попередження побічних ефектів призначають рясне питво. Для профілактики розвитку невритів слід призначати вітаміни групи В.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему