Лекарства и БАД АВВА РУС АО
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: амоксицилін – 250 мг. Допоміжні речовини: стеарат магнію, полівідон, натрію крохмалю гліколат, целюлоза мікрокристалічна. Склад плівкової оболонки: титану діоксид, тальк, гіпромелоза. Пігулки, 20 шт.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою від білого до злегка жовтуватого кольору, довгасті, двоопуклі, з насічками на обох сторонах.Фармакотерапевтична групаАмоксицилін є амінобензиловим пеніциліном, що володіє бактерицидною дією в результаті інгібування синтезу бактеріальної клітинної стінки. Порогові значення MIC для різних чутливих організмів варіюють. Enterobacteriaceae прийнято вважати чутливими при їх інгібуванні амоксициліном у концентрації 8 мкг/мл амоксициліну і резистентними при концентрації >= 32 мкг/мл. Відповідно до рекомендацій NCCLS і при використанні NCCLS-вказаних методів М. catarrhalis (β-лактамаза негативна) та Н. influenzae (β-лактамаза негативна) розцінюються як чутливі при концентраціях &ge 1 мкг/мл і резистентними при >= 4 мкг/м; Str.pneumoniae вважаються чутливими при MIC&ge 2 мкг/мл та резистентними при >= 8 мкг/мл. Поширеність резистентних штамів варіює географічно, тому бажано орієнтуватися на місцеву інформацію про резистентність, особливо під час лікування важких інфекцій. При такому рівні поширеності резистентних штамів, при якому стає сумнівною доцільність використання препарату, принаймні при терапії деяких інфекцій краще звертатися за допомогою до фахівця.ФармакокінетикаВсмоктування: Абсолютна біодоступність амоксициліну залежить від дози та режиму введення та знаходиться в межах від 75 до 90%. У дозах від 250 мг до 750 мг біодоступність (параметри: AUC та/або виділення із сечею) лінійно пропорційна дозі. У вищих дозах всмоктування нижча. На всмоктування не впливає прийом їжі. Амоксицилін є кислотостійким. При пероральному прийомі 500 мг концентрація амоксициліну в крові становить 6-11 мг/л. Після одноразового прийому 3 г амоксициліну концентрація у крові досягає 27 мг/л. Cmax у плазмі спостерігаються через 1 - 2 години після прийому препарату. Розподіл: Близько 17% амоксициліну перебуває у пов'язаному з білками плазми стані. Терапевтична концентрація препарату швидко досягається в плазмі, легенях, бронхіальному секреті, рідині середнього вуха, жовчі та сечі. Амоксицилін може проникати через запалені мозкові оболонки у цереброспінальну рідину. Амоксицилін проходить через плаценту і в невеликій кількості виявляється у грудному молоці. Біотрансформація та елімінація: Основним місцем виведення амоксициліну є нирки. Близько 60-80% пероральної дози амоксициліну виділяється протягом 6 годин після прийому у незміненій активній формі через нирки та невелика фракція екскретується у жовч. Приблизно 7-25% дози метаболізується до неактивної пеніцилової кислоти. Період напіввиведення з плазми у пацієнтів з незміненою функцією нирок становить 1-1.5 год. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення варіює від 5 до 20 год. Субстанція піддається гемодіалізу.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії, що руйнується пеніциліназою.ІнструкціяЗастосовують внутрішньо.Показання до застосуванняПоказаний для пероральної терапії наступних бактеріальних інфекцій, спричинених амоксицилін-чутливими грам-позитивними та грам-негативними патогенами: Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції вуха, носа та горла: гострий середній отит, гострий синусит та бактеріальний фарингіт; інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія; інфекції нижніх відділів сечовивідних шляхів: цистит; інфекції шлунково-кишкового тракту: бактеріальний ентерит Може знадобитися комбінована терапія при інфекціях, спричинених анаеробними мікроорганізмами; ендокардит: профілактика ендокардиту у пацієнтів із групи ризику розвитку ендокардиту - наприклад, під час проведення стоматологічних процедур.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до пеніциліну; також необхідно враховувати можливість перехресної алергії з іншими бета-лактамними антибіотиками, такими як цефалоспорини, карбопенеми. З обережністю: Оспамокс повинен з обережністю застосовуватися у пацієнтів з алергічним діатезом та астмою; у пацієнтів з нирковою недостатністю можливе уповільнення виведення амоксициліну, що, залежно від ступеня недостатності, може вимагати зменшення добової дози препарату; з обережністю слід застосовувати у дітей, недоношених та новонароджених: необхідно моніторувати функції нирок, печінки та гематологічні показники; оспамокс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з вірусними інфекціями, гострим лімфобластним лейкозом та інфекційним мононуклеозом (у зв'язку з підвищеним ризиком еритематозного висипу на шкірі).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. З обережністю слід застосовувати у дітей, недоношених та новонароджених: необхідно моніторувати функції нирок, печінки та гематологічні показники.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються таким чином: Часто: 10%, або рідше, але найчастіше 1%. Нечасто: 1%, або рідше, але найчастіше 0.1%. Рідко. 0.1% або рідше, але найчастіше 0.01%. Дуже рідко, включаючи поодинокі випадки: 0,01% або рідше. Інфекції та інфікування: Не часто: Тривале та повторне застосування лікарського препарату може призвести до розвитку суперінфекції та колонізації резистентних мікроорганізмів або грибів, наприклад, орального та вагінального кандидозу. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: Рідко: Еозинофілія та гемолітична анемія. Дуже рідко: Зареєстровані поодинокі випадки лейкопенії, гранулоцитопенії, тромбоцитопенії, панцитопенії, анемії, мієлосупресії, агранулоцитозу, подовження часу кровотечі та протромбінового часу. Усі зміни були оборотними під час припинення терапії. Порушення з боку імунної системи: Рідко: Набряк гортані, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, анафілаксія та анафілактичний шок у поодиноких випадках. Неврологічні порушення: Рідко: Реакції з боку ЦНС зустрічаються рідко і включають гіперкінези, запаморочення та судоми. Судоми можуть спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які отримують високі дози. Шлунково-кишкові розлади: Часто: Відчуття дискомфорту, нудота, втрата апетиту, блювання, метеоризм, розріджений стілець, діарея, енантеми (особливо слизової рота), сухість у роті, порушення смакового сприйняття. Як правило, перераховані ефекти характеризуються легким ступенем тяжкості та часто зникають у міру продовження терапії або дуже швидко після її припинення. Зменшити частоту даних ускладнень можна за допомогою прийому амоксициліну разом із їжею. При розвитку важкої персистуючої діареї необхідно враховувати можливість рідкісного ускладнення, псевдомембранозного коліту. Протипоказано призначення лікарських засобів, що пригнічують перистальтику. Дуже рідко: Поява чорного фарбування мови. Порушення з боку печінки та жовчовивідної системи: Не часто: Транзиторне середнє збільшення рівня печінкових ферментів. Рідкісні випадки гепатиту та холестатичної жовтяниці. Порушення шкіри та підшкірно-жирової клітковини: Часто: Шкірні реакції у вигляді висипу, свербежу, кропив'янки; Типова кореподібна висип з'являється на 5 - 11 день від початку терапії. Негайний розвиток кропив'янки свідчить про алергію на амоксицилін і потребує припинення терапії. Рідкісні: Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), ексудативна мультиформна еритема, гострі генералізовані гнійничкові висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит. Порушення нирок: Рідко: В окремих випадках гострий інтерстиціальний нефрит. Загальні розлади: Рідко: У поодиноких випадках можливий розвиток лікарської лихоманки.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування не рекомендується: Алопуринол: Спільне застосування з аллопуринолом може призвести до розвитку шкірних алергічних реакцій. Дігоксин: Можливе збільшення всмоктування дигоксину на фоні терапії препаратом Оспамокс. Антикоагулянти: Спільне застосування амоксициліну та антикоагулянтів, таких як кумарин, може збільшити ймовірність кровотеч через подовження протромбінового часу. При призначенні антикоагулянтів разом з Оспамоксом потрібне моніторування гомеостатичних показників. Пробенецид: Пробенецид пригнічує виведення амоксициліну через нирки і призводить до збільшення концентрації амоксициліну в жовчі та крові. Інші антибіотики: Існує ймовірність антагонізму дії амоксициліну при одночасному призначенні бактеріостатичних препаратів: макролідів, тетрациклінів, сульфаніламідів та хлорамфеніколу. Метотрексат: Спільне застосування метотрексату та амоксициліну може збільшити ступінь метотрексатової токсичності, можливо внаслідок конкурентного інгібування тубулярної ниркової секреції метотрексату амоксициліном. З обережністю слід застосовувати амоксицилін з такими препаратами: Пероральні гормональні контрацептиви: Застосування амоксициліну може призвести до транзиторного зменшення концентрації естрогену та прогестерону в крові та знизити ефективність контрацептивів. У зв'язку з цим рекомендується на час лікування амоксицилін додатково використовувати інші негормональні методи контрацепції.Спосіб застосування та дозиТерапія інфекцій: Як правило, терапію рекомендується продовжувати протягом 2-3 днів після зникнення симптомів. У разі інфекцій, спричинених β-гемолітичним стрептококом, повна ерадикація патогену потребує проведення терапії не менше 10 днів. Парентеральна терапія показана при неможливості проведення пероральної та при лікуванні інфекцій тяжкого ступеня. Дорослі дозування (включаючи пацієнтів похилого віку): Стандартна доза: Звичайна доза коливається від 750 мг до 3 г амоксициліну на день кілька прийомів. У деяких випадках рекомендується обмежитися дозою 1500 мг на добу за кілька прийомів. Короткий курс терапії: Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: дворазове введення препарату по 3 г на кожне введення з інтервалом між дозами 10 – 12 год. Дитячі дозування (до 12 років). Добова доза для дітей становить 25 - 50 мг/кг/добу на кілька прийомів (максимально 60 мг/кг/сут) залежно від показання та тяжкості захворювання. Діти з масою тіла вище 40 кг мають отримувати доросле дозування. Дозування при нирковій недостатності: У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю доза повинна бути знижена. При нирковому кліренсі менше 30 мл/хв рекомендується збільшення інтервалу між дозами або зменшення наступних доз. При нирковій недостатності протипоказано короткі курси терапії 3 р. Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку): Кліренс креатиніну мл/хв Доза Інтервал між вступами > 30 Зміни дози не потрібні 10-30 500 мг 12 год < 10 500 мг 24 год При гемодіалізі: 500 мг слід ввести після закінчення процедури. Порушення функції нирок у дітей із масою тіла менше 40 кг: Кліренс креатиніну мл/хв Доза Інтервал між вступами >30 Зміни дози не потрібні 10-30 15 мг/кг 12 год 10 15 мг/кг 24 год Профілактика ендокардиту. Для профілактики ендокардиту у пацієнтів, які не перебувають під загальним наркозом, слід вводити 3 г амоксициліну за 1 годину перед операцією та при необхідності ще 3 г через 6 годин. Дітям рекомендується введення амоксициліну у дозі 50 мг/кг. Для більш детальної інформації та опису категорій пацієнтів, які входять до групи ризику щодо ендокардиту, слід звернутися до місцевих офіційних посібників.ПередозуванняСимптоми: Амоксицилін зазвичай не викликає гострих токсичних ефектів, навіть при випадковому прийомі високих доз. Передозування може бути симптомами шлунково-кишкових розладів, порушенням водно-електролітного балансу. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю передозування великими дозами амоксициліну може супроводжуватися ознаками нефротоксичності та кристалурією. Терапія: Специфічного антидоту амоксициліну немає. Терапія включає введення активованого вугілля (показів для промивання шлунка, як правило, немає) або симптоматичні заходи. Особливу увагу слід приділяти водно-електролітного балансу. Можливе застосування гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії амоксициліном важливо переконатися у відсутності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів та цефалоспоринів, здатних викликати перехресну алергічну реакцію (10 – 15%). Є повідомлення про розвиток тяжких, іноді зі смертельним результатом, реакцій гіперчутливості (анафілактоїдних) на фоні терапії пеніциліном. Дані реакції частіше відзначаються у людей, які мають в анамнезі гіперчутливість до бета-лактамів. За наявності тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту з діареєю та блюванням не слід застосовувати Оспамокс, оскільки дані стану можуть зменшувати його всмоктування. Таким хворим рекомендовано призначення парентеральної форми амоксициліну. При розвитку важкої персистуючої діареї необхідно враховувати ймовірність псевдомембранозного коліту (в більшості випадків викликаного Clostridium difficile). Тривале застосування амоксициліну в деяких випадках може призвести до зростання нечутливих до нього бактерій та грибів. У зв'язку із цим пацієнти повинні уважно моніторуватися на розвиток суперінфекції. Анафілактичний шок та інші тяжкі прояви алергічних реакцій після перорального прийому амоксициліну трапляється рідко. При виникненні такої реакції необхідне проведення комплексу невідкладних заходів: внутрішньовенне введення епінефрину, потім антигістамінних препаратів, відшкодування об'єму та введення глюкортикоїдів. Пацієнти потребують ретельного спостереження та інших терапевтичних процедур при необхідності (штучному диханні, кисні). Присутність амоксициліну у високій концентрації у сечі може спричинити преципітацію препарату у сечовому катетері, тому катетери необхідно періодично перевіряти. При застосуванні амоксициліну у високих дозах з метою мінімізування ризику амоксицилінової кристалурії важливо стежити за адекватністю споживання та виведення рідини. Форсований діурез призводить до зниження концентрації амоксициліну в крові через прискорення його виведення. Діарея може сприяти погіршенню всмоктування та зменшення ефективності лікарських засобів. При визначенні наявності глюкози у сечі на фоні терапії амоксициліном рекомендується використовувати ферментативні глюкозоксидантні методи. При використанні хімічних методів висока концентрація амоксициліну в сечі може бути причиною частих помилково позитивних результатів дослідження. Амоксицилін може зменшувати концентрацію естріолу у сечі у вагітних жінок. У високих концентраціях амоксицилін може зменшувати показники глікемії. Амоксицилін може впливати на результати досліджень білка при використанні колориметричного аналізу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Амоксициліну тригідрат - 1148,000 мг (у перерахунку на амоксицилін - 1000,000); Допоміжні речовини: Гіпролоза – 98,000 мг; Кросповідон XL-10 - 67,200 мг; Натрію стеарилфумарат – 21,000 мг; Ароматизатор лимонний – 10,500 мг; Ароматизатор мандариновий – 8,400 мг; Суміш целюлоза мікрокристалічна + кармелоза натрію (целюлоза мікрокристалічна – 89%; кармелоза натрію – 11%) – 7,000 мг; Сукралоза – 2,800 мг; Ароматизатор ванільний – 0,700 мг; Целюлоза мікрокристалічна 102 – до отримання таблетки масою 1400,000 мг. По 5 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної /полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4 контурні коміркові упаковки по 5 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсулоподібні двоопуклі таблетки від майже білого до світло-жовтого кольору з ризиком зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний.ФармакокінетикаВсмоктування: Амоксицилін повністю дисоціює у водному розчині при фізіологічному значенні pH. Амоксицилін швидко та добре всмоктується після прийому внутрішньо. При прийомі внутрішньо біодоступність амоксициліну становить приблизно 70%, а час досягнення максимальної концентрації у плазмі (Tmax) – 1-2 години. Нижче наведено результати фармакокінетичних досліджень, отриманих при прийомі амоксициліну по 250 мг 3 рази на добу групами здорових добровольців натще: З max T max * AUC (0-24 год) T ½ (мкг/мл) (ч) (мкг × год/мл) (ч) 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56 * Значення медіани (діапазону) У діапазоні доз 250-3000 мг біодоступність змінюється лінійно пропорційно дозі (виміряна за Сmах та AUC). Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну. Для виведення амоксициліну з циркуляції можна використовувати гемодіаліз. Розподіл: Близько 18% від загальної кількості амоксициліну, що знаходиться у плазмі, зв'язується із білками плазми. Здається обсяг розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг. Після внутрішньовенного введення амоксицилін виявляється у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій тканині, м'язах, синовіальній та перитонеальній рідинах, жовчі та гное. Амоксицилін погано проникає у спинномозкову рідину. Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, може виявлятися у грудному молоці. Амоксицилін проникає крізь плацентарний бар'єр. Біотрансформація: Амоксицилін частково виводиться із сечею у вигляді неактивної пеніциллойної кислоти у кількостях, еквівалентних 10-25 % від прийнятої дози. Виведення: В основному амоксицилін виводиться через нирки. Період напіввиведення становить у середньому 1 годину, а середнє значення загального кліренсу становить приблизно 25 л/год у здорових осіб. Приблизно 60-70% амоксициліну виводиться у незміненому вигляді із сечею протягом перших 6 годин після прийому одноразової дози 250 мг або 500 мг. У багатьох дослідженнях період виведення 50-85% амоксициліну із сечею становив 24 години. Одночасний прийом пробенециду уповільнює виведення амоксициліну. Особливі групи пацієнтів Вік Період напіввиведення амоксициліну приблизно однаковий у дітей віком від 3 місяців до 2 років, у дітей старшого віку та у дорослих. У дуже маленьких дітей (включно з недоношеними новонародженими) амоксицилін протягом першого тижня життя вводять не частіше двох разів на добу, беручи до уваги незрілість ниркового шляху виведення. Оскільки у людей похилого віку може спостерігатися зниження ниркової функції, для даної категорії пацієнтів необхідно з обережністю підбирати дозу та періодично контролювати функцію нирок. Підлога Після прийому внутрішньо амоксициліну особами чоловічої та жіночої статі, що брали участь у дослідженнях, не було виявлено суттєвого впливу статі на фармакокінетику амоксициліну. Порушення функції нирок Загальний плазмовий кліренс амоксициліну зменшується пропорційно до погіршення ниркової функції. Печінкова недостатність Необхідно бути обережними щодо пацієнтів з печінковою недостатністю, також потрібно проводити періодичний контроль за станом функції печінки.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін являє собою напівсинтетичний пеніцилін (бета-лактамний антибіотик), який пригнічує один або більше ферментів (відомі як пеніцилінзв'язуючі білки - ПСБ), які відіграють роль у біосинтезі пептидоглікану. Пептидоглікан є структурним елементом клітинної стінки бактерій. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до ослаблення клітинної стінки, після чого зазвичай слідує лізис і загибель бактеріальної клітини. Амоксицилін руйнується бета-лактамазами, які можуть вироблятися деякими бактеріями, що робить їх стійкими до амоксициліну. Таким чином, спектр активності незахищеного амоксициліну не охоплює мікроорганізми, які продукують дані ферменти. Час, що перевищує мінімальну переважну концентрацію (Т>МПК), вважається основним визначальним фактором ефективності амоксициліну. Механізми резистентності Основними механізмами резистентності до амоксициліну є ферментативна інактивація бета-лактамазами; мутація ПСБ, у результаті зменшується спорідненість антибіотика до мішені. Непроникність бактеріальної клітинної стінки або активне виведення антибіотика з клітини (ефлюкс) можуть спричинити бактеріальну резистентність або сприяти цьому у грамнегативних бактерій. Поширеність резистентності може варіювати в залежності від географічного розташування та з часом для певних видів. Бажано орієнтуватися на локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні важких інфекцій. При необхідності слід звернутися за кваліфікованою порадою, якщо місцева поширеність резистентності така, що ефективність лікарського засобу при лікуванні конкретних типів інфекцій викликає сумніви. Прикордонні значення МПК Прикордонні значення мінімальних переважних концентрацій (МПК) для амоксициліну згідно з критеріями Європейського Комітету з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST), версія 5.0: Мікроорганізми Прикордонне значення МПК (мг/л) Чутливий ≤ Резистентний > Enterobacteriaceae 8 1 8 Staphylococcus spp. примітка 2 примітка 2 Enterococcus spp. 3 4 8 Стрептококи групи А, B, С та G примітка 4 примітка 4 Streptococcus pneumoniae примітка 5 примітка 5 Стрептококи гурту Viridans 0,5 2 Haemophilus influenzae 2 6 2 6 Moraxella catarrhalis примітка 7 примітка 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Грампозитивні анаероби, крім Clostridium difficile 8 4 8 Грамнегативні анаероби 8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,125 9 0,125 9 Pasteіrеlla multocida 1 1 Невидоспецифічні прикордонні значення 10 2 8 1 Штами Enterobacteriaceae дикого типу відносяться до категорії чутливих до амінопеніцилінів. У деяких країнах ізоляти Е. coli та P. Mirabilis дикого типу відносяться до помірно-резистентних. У цьому випадку використовують прикордонне значення МПК S ≤ 0,5 мг/л. 2 Більшість стафілококів виробляють пеніциліназ і є стійкими до амоксициліну. Метицилін-резистентні штами стафілококів, за рідкісним винятком, стійкі до всіх бета-лактамних антибіотиків. 3 Чутливість до амоксициліну оцінюється за ампіциліном. 4 Чутливість стрептококів груп А, В, С та G до пеніцилінів оцінюється на підставі їх чутливості до бензилпеніциліну. 5Прикордонні значення відносяться до ізолятів, виділених за всіх типів інфекції, крім менінгіту. Якщо ізолят оцінюється як помірно-резистентний до ампіциліну, не слід призначати перорально амоксицилін. Чутливість оцінюється за МПК ампіциліну. 6 Прикордонні значення ґрунтуються на внутрішньовенному введенні. Штами, що виробляють бета-лактамази, належать до резистентних. 7 Мікроорганізми, що виробляють бета-лактамази, належать до резистентних. 8 Чутливість до амоксициліну оцінюється за чутливістю до бензилпеніциліну. 9 Прикордонні значення встановлені на рівні значення епідеміологічної точки відсікання (ECOFF), що розмежовує ізоляти дикого типу від ізолятів зі зниженою чутливістю. 10Невидоспецифічні прикордонні значення ґрунтуються на дозах від 0,5 г 3 або 4 рази на добу (від 1,5 до 2 г/добу). Чутливість мікроорганізмів до амоксициліну in vitro Зазвичай чутливі мікроорганізми Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis; Бета-гемолітичні стрептококи (групи А, В, С та G); Listeria monocytogenes Мікроорганізми, які можуть мати механізми набутої резистентності до амоксициліну Грамнегативні аероби: Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Helicobacter pylori; Proteus mirabilis; Salmonella typhi; Salmonella paratyphi; Shigella spp.; Pasteurella multocida Грампозитивні аероби: Коагулазонегативні стафілококи; Staphylococcus aureus 2 ; Streptococcus pneumoniae; Група Streptococcus viridans Грампозитивні аероби: Clostridium spp. Грамнегативні аероби: Fusobacterium spp. Інші: Borrelia burgdorferi Мікроорганізми з природною резистентністю 1 Грампозитивні аероби: Enterococcus faecium 1 Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Pseudomonas spp. Грамнегативні анаероби: Bacteroides spp. (деякі штами Bacteroidesfra gilis стійкі) Інші: Chlamydia spp.; Мусопласту spp.; Legionella spp. 1 Природна проміжна чутливість без механізмів набутої резистентності. 2 Майже всі штами S. aureus резистентні до амоксициліну внаслідок вироблення пеніциліназ. Метицилін-резистентні штами золотистого стафілококу (MRSA) також стійкі до амоксициліну. Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, зокрема: гострий бактеріальний синусит; гострий середній отит; гострий стрептококовий тонзиліт та фарингіт; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; гострий цистит; безсимптомна бактеріурія під час вагітності; гострий пієлонефрит; тиф та паратиф; дентальний абсцес із запаленням підшкірної клітковини; інфекції протезованих суглобів; хвороба Лайма; профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних процедурах у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах. У комбінації з іншими препаратами, згідно зі схемами ерадикації, застосовують для лікування захворювань травного тракту, асоційованих з Helicobacter pylori. При виборі антибіотика слід брати до уваги офіційні клінічні посібники з антибактеріальної терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до амоксициліну, інших пеніцилінів або до будь-якого іншого компонента препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості негайного типу в анамнезі (наприклад, анафілаксія) на інший бета-лактамний антибіотик (наприклад, цефалоспорин, карбапенем або монобактам). З обережністю: алергічні реакції (в т. ч. бронхіальна астма, поліпоз, підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти) в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків), ниркова недостатність, інфекційний мононуклеоз вагітність, період грудного вигодовування, недоношеність, літній вік.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень, проведених на тваринах, не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу щодо репродуктивної токсичності. Обмежені дані щодо використання амоксициліну під час вагітності у людей не вказують на підвищений ризик виникнення вроджених вад розвитку. Амоксицилін може бути використаний під час вагітності, якщо потенційна користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Амоксицилін виділяється у грудне молоко у невеликих кількостях, за необхідності можливе застосування препарату в період грудного вигодовування. У дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, можливий розвиток діареї, сенсибілізації та грибкової інфекції слизових оболонок, тому може знадобитися припинення грудного вигодовування. Амоксицилін слід застосовувати в період грудного вигодовування тільки після оцінки лікарем співвідношення користь/ризик.Побічна діяНайбільш поширеними побічними ефектами є діарея, нудота і висипання на шкірі. Частота побічних ефектів визначається так: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не може бути оцінено на основі наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання дуже рідко кандидоз шкіри та слизових оболонок. Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи дуже рідко оборотна лейкопенія (включаючи важку нейтропенію або агранулоцитоз), оборотна тромбоцитопенія та гемолітична анемія; продовження часу кровотечі та протромбінового часу. Порушення з боку імунної системи дуже рідко тяжкі алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткова хвороба та алергічний васкуліт. невідомо реакція Яриша-Герксгеймера, гострий коронарний синдром, пов'язаний із гіперчутливістю (синдром Коунісу). Порушення з боку нервової системи дуже рідко гіперкінезія, запаморочення, судоми. невідомо асептичний менінгіт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дані клінічних досліджень * часто діарея та нудота. * рідко блювання. Післяреєстраційні дані дуже рідко коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків (включаючи псевдомембранозний коліт та геморагічний коліт), чорну «волосату» мову; поверхневе знебарвлення зубів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко гепатит, холестатична жовтяниця, помірне підвищення активності аспартатамінотрансферази та/або аланінамінотрансферази у плазмі крові. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Дані клінічних досліджень * часто шкірний висип. * рідко кропив'янка, свербіж. Післяреєстраційні дані дуже рідко шкірні реакції, такі як багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), лікарський висип з еозинофілією та системною симптоматикою (DR). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів дуже рідко інтерстиціальний нефрит, кристалурія. * Частота зазначених побічних реакцій була отримана на підставі клінічних досліджень, які загалом охопили близько 6000 дорослих та дітей, які приймали амоксицилін. ** поверхневе знебарвлення зубів було зареєстроване у дітей. Хороша гігієна ротової порожнини допомагає запобігти знебарвленню зубів, яке усувається за допомогою чищення зубів. Взаємодія з лікарськими засобамиПробенецид Одночасне застосування амоксициліну та пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує секрецію амоксициліну у ниркових канальцях. Одночасне застосування пробенециду може призвести до підвищення концентрації амоксициліну у крові. Алопуринол Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном підвищує ймовірність розвитку алергічних реакцій шкіри. Тетрацикліни Тетрацикліни та інші бактеріостатичні антибіотики можуть впливати на бактерицидну дію амоксициліну. Пероральні антикоагулянти Пероральні антикоагулянти та антибіотики на основі пеніциліну на практиці часто застосовуються спільно, при цьому повідомлення про взаємодію відсутні. Однак у літературі описано випадки підвищення міжнародного нормалізованого відношення у пацієнтів, які отримують лікування аценокумаролом або варфарином на фоні призначеного курсу амоксициліну. При необхідності одночасного призначення препаратів необхідно ретельно контролювати протромбіновий час або міжнародне нормоване відношення на початку лікування та після припинення лікування амоксициліном. Крім того, може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів. Метотрексат Антибіотики ряду пеніциліну можуть знижувати екскрецію метотрексату, що може супроводжуватися посиленням токсичності.Спосіб застосування та дозиАмоксицилін Диспертаб® застосовують внутрішньо незалежно від їди. Таблетку можна проковтнути повністю, запивши склянкою води, або безпосередньо перед застосуванням розвести у воді (не менше ніж 50 мл) і ретельно перемішати. Отриману суміш, що має легкий фруктовий смак, необхідно прийняти одразу після приготування. Дози При виборі дози препарату Амоксицилін Диспертаб® для лікування певних інфекцій слід враховувати такі фактори: передбачувані патогени та їх ймовірна чутливість до антибактеріальних препаратів; тяжкість та локалізація інфекції; вік, масу тіла та функцію нирок у пацієнта, як описано нижче. Тривалість лікування залежить від типу інфекції та клінічної відповіді пацієнта і має бути якомога коротшою. Деякі інфекції підлягають тривалому лікуванню. Дорослі та діти ≥ 40 кг Показання для застосування* Доза* Гострий бактеріальний синусит 250-500 мг кожні 8 годин або 750 мг – 1 г кожні 12 годин. При тяжких інфекціях 750 мг – 1 г кожні 8 годин. Для лікування гострого циститу можливий прийом по 3 г двічі на добу Безсимптомна бактеріурія під час вагітності Гострий пієлонефрит Дентальний абсцес із запаленням підшкірної клітковини Гострий цистит Гострий середній отит 500 мг кожні 8 годин або 750 мг – 1 г кожні 12 годин. При тяжких інфекціях 750 мг – 1 г кожні 8 годин протягом 10 днів. Гострий стрептококовий тонзиліт та фарингіт Загострення хронічного бронхіту Позалікарняна пневмонія 500 мг – 1 г кожні 8 годин Тиф та паратиф 500 мг – 2 г кожні 8 годин Інфекції протезованих суглобів 500 мг – 1 г кожні 8 годин Профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних процедурах у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах 2 г перорально, одноразова доза за 30-60 хвилин до хірургічної процедури в ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах. Ерадикація Helicobacter pylori 750 мг - 1 г двічі на добу в комбінації з інгібітором протонної помпи (наприклад, омепразол) та іншим антибіотиком (наприклад, кларитроміцин, метронідазол) протягом 7 днів Хвороба Лайма Рання стадія: 500 мг - 1 г кожні 8 годин, максимальна добова доза 4 г, розділена на кілька прийомів протягом 14 днів (від 10 до 21 дня). Пізня стадія (системна інфекція): 500 мг - 2 г кожні 8 годин, максимальна добова доза 6 г, розділена на кілька прийомів протягом 10-30 днів. *Слід брати до уваги офіційні клінічні посібники для кожного з показань. Діти з масою тіла ≥ 40 кг Дітям із масою тіла понад 40 кг слід приймати дозу, рекомендовану для дорослих. Діти з масою тіла < 40 кг: Показання для застосування* Доза* Гострий бактеріальний синусит 20-90 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми** Гострий середній отит Позалікарняна пневмонія Гострий цистит Гострий пієлонефрит Дентальний абсцес із запаленням підшкірної клітковини Гострий стрептококовий тонзиліт та фарингіт 40-90 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми** Тиф та паратиф 100 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми Інфекції протезованих суглобів 500 мг – 1 г кожні 8 годин Профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних процедурах у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах 50 мг/кг перорально, одноразова доза за 30-60 хвилин до хірургічної процедури в ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах. Хвороба Лайма Рання стадія: 25-50 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми протягом 10-21 днів. Пізня стадія (системна інфекція): 100 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми протягом 10-30 днів. * Слід брати до уваги офіційні посібники для кожного з показань. **Тільки у разі призначення амоксициліну у верхньому діапазоні доз слід розглядати можливість застосування двічі на добу. Режим дозування в окремих категорій пацієнтів Пацієнти похилого віку Коригування доз не потрібно. Пацієнти з нирковою недостатністю Швидкість клубочкової фільтрації (мл/хв) Дорослі та діти ≥ 40 кг Діти < 40кг * Понад 30 Необхідність у коригуванні відсутня Необхідність у коригуванні відсутня 10-30 Максимум 500 мг двічі на добу 15 мг/кг двічі на добу (максимум 500 мг двічі на добу) Менш 10 Максимум 500 мг на добу 15 мг/кг один раз на добу (максимум 500 мг на добу) * У більшості випадків перевага надається парентеральному лікуванню Пацієнти, які отримують гемодіаліз Амоксицилін може бути виведений із крові в процесі гемодіалізу. Гемодіаліз Дорослі та діти ≥ 40 кг 15 мг/кг/добу одноразово. Перед гемодіалізом потрібне введення однієї додаткової дози з розрахунку 15 мг/кг. Для відновлення рівня циркуляції лікарського засобу після гемодіалізу необхідно вводити додаткову дозу із розрахунку 15 мг/кг. Пацієнти, які отримують перитонеальний діаліз Максимальна доза амоксициліну 500 мг на добу. Пацієнти з порушеннями функції печінки Слід виявляти обережність та регулярно контролювати функцію печінки.ПередозуванняСимптоми: порушення функції ШКТ – нудота, блювання, діарея; Наслідком блювання і діареї може бути порушення водно-електролітного балансу. Спостерігалася амоксицилін-асоційована кристалурія, яка в деяких випадках може призвести до ниркової недостатності. У пацієнтів з порушенням функції нирок або у пацієнтів, які отримують високі дози, можуть виникнути судоми. Лікування: слід викликати блювання або виконати промивання шлунка з наступним прийомом внутрішньо активованого вугілля та осмотичних проносних (натрію сульфат); застосовують заходи відновлення водно-электролитного балансу, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРеакції гіперчутливості Перед початком лікування амоксициліном слід звернути увагу на наявність реакції гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні антибіотики в анамнезі. Тяжкі і іноді закінчуються летальним результатом реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та важкі шкірні реакції) відзначалися у пацієнтів, які отримували терапію пеніциліном. Розвиток даних реакцій більш ймовірний у людей з гіперчутливістю до пеніцилінів в анамнезі та у осіб з атопією. У разі виникнення алергічної реакції слід припинити лікування амоксициліном і призначити відповідне альтернативне лікування. Гострий коронарний синдром, пов'язаний із гіперчутливістю (синдром Коунісу) У поодиноких випадках при лікуванні амоксициліном повідомлялося про реакції гіперчутливості (гострий коронарний синдром, пов'язаний з гіперчутливістю). При виникненні цієї реакції слід відмінити амоксицилін та призначити відповідне лікування. Нечутливі мікроорганізми При деяких типах інфекцій перед призначенням амоксициліну необхідно попередньо встановити збудника та його чутливість до препарату, або переконатися, що з ймовірністю збудник піддається лікуванню амоксициліном. Зокрема, це стосується пацієнтів з інфекціями сечових шляхів та важкими інфекціями вуха, носа та горла. Судоми Судоми можуть виникати у пацієнтів з нирковою недостатністю, у пацієнтів, які одержують високі дози препарату, а також у пацієнтів із факторами, що спричиняють наявність судом в анамнезі, лікування епілепсії або менінгіту та ін. Ниркова недостатність У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід скоригувати відповідно до ступеня ниркової недостатності. Шкірні реакції Виникнення генералізованої еритеми з лихоманкою, що супроводжується пустулами, на початковому етапі лікування може бути симптомом ОГЭП (див. розділ «Побічна дія»). У цьому випадку прийом амоксициліну необхідно припинити, а подальше його застосування буде протипоказане за будь-яких ситуацій. Слід уникати застосування амоксициліну пацієнтами, які мають підозру на інфекційний мононуклеоз, оскільки можлива поява кореподібного висипу (екзантеми), пов'язаного із застосуванням амоксициліну при цьому захворюванні. Реакція Яриша-Герксгеймера Реакція Яриша-Герксгеймера спостерігалася після застосування амоксициліну у пацієнтів із хворобою Лайма. Ця реакція пов'язана з бактерицидною дією амоксициліну на збудників хвороби Лайма, спірохет Borrelia burgdorferi. Пацієнтам слід пояснити, що реакція є частим побічним ефектом при лікуванні хвороби Лайма антибіотиками, і зазвичай вона проходить самостійно. Надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів Тривале застосування препарату може призвести до надмірного зростання нечутливих до амоксициліну мікроорганізмів (суперінфекції). При застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів можливий розвиток коліту, пов'язаного із прийомом антибіотиків. Його ступінь тяжкості може бути від легкого до важкого (представляти загрозу життю). Тому важливо враховувати можливість наявності даного діагнозу у пацієнтів у разі розвитку діареї під час або після застосування антибіотиків. У разі розвитку діареї пацієнту слід негайно припинити прийом амоксициліну, звернутися до лікаря та розпочати відповідне лікування. Лікарські препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані в даній ситуації. Тривале лікування При тривалій терапії необхідно періодично проводити контроль стану функції органів кровотворення, нирок та печінки. Повідомлялося про підвищення активності «печінкових» ферментів та зміну числа формених елементів крові. Антикоагулянти У пацієнтів, які отримували амоксицилін, повідомлялося про поодинокі випадки збільшення протромбінового часу. При одночасному призначенні препарату з антикоагулянтами слід проводити відповідний моніторинг, при цьому може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня зсідання крові. Кристалура У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко спостерігалася кристалурія, переважно при парентеральній терапії. При застосуванні високих доз амоксициліну рекомендується підтримувати адекватне споживання рідини та діурез для зменшення ймовірності розвитку кристалурії, пов'язаної із застосуванням амоксициліну. У пацієнтів з катетеризованим сечовим міхуром необхідно регулярно перевіряти прохідність катетера. Вплив на діагностичні дослідження Збільшення рівня амоксициліну в сироватці крові та сечі може вплинути на деякі лабораторні дослідження. Через високі концентрації амоксициліну в сечі хімічні методи часто дають хибнопозитивні результати. При визначенні глюкози у сечі під час лікування амоксициліном рекомендується використовувати ферментативні глюкозооксидазні тести. Застосування амоксициліну може впливати на результати кількісного визначення естрадіолу у сечі у вагітних жінок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження впливу амоксициліну на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак, можливе виникнення побічних ефектів (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми), які впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
574,00 грн
438,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Амоксициліну тригідрат - 574,000 мг (у перерахунку на амоксицилін - 500,000); Допоміжні речовини: Гіпролоза – 49,000 мг; Кросповідон XL-10 - 33,600 мг; Натрію стеарилфумарат – 10,500 мг; Ароматизатор лимонний – 5,250 мг; Ароматизатор мандариновий – 4,200 мг; Суміш целюлоза мікрокристалічна + кармелоза натрію (целюлоза мікрокристалічна – 89%; кармелоза натрію – 11%) – 3,500 мг; Сукралоза – 1,400 мг; Ароматизатор ванільний – 0,350 мг; Целюлоза мікрокристалічна 102 – до отримання таблетки масою 700,000 мг. По 5 таблеток або по 7 таблеток (дозуванням 125 мг) в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної/полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4 контурні коміркові упаковки по 5 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсулоподібні двоопуклі таблетки від майже білого до світло-жовтого кольору з ризиком зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний.ФармакокінетикаВсмоктування: Амоксицилін повністю дисоціює у водному розчині при фізіологічному значенні pH. Амоксицилін швидко та добре всмоктується після прийому внутрішньо. При прийомі внутрішньо біодоступність амоксициліну становить приблизно 70%, а час досягнення максимальної концентрації у плазмі (Tmax) – 1-2 години. Нижче наведено результати фармакокінетичних досліджень, отриманих при прийомі амоксициліну по 250 мг 3 рази на добу групами здорових добровольців натще: З max T max * AUC (0-24 год) T ½ (мкг/мл) (ч) (мкг × год/мл) (ч) 3,3±1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7±4,56 1,36±0,56 * Значення медіани (діапазону) У діапазоні доз 250-3000 мг біодоступність змінюється лінійно пропорційно дозі (виміряна за Сmах та AUC). Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну. Для виведення амоксициліну з циркуляції можна використовувати гемодіаліз. Розподіл: Близько 18% від загальної кількості амоксициліну, що знаходиться у плазмі, зв'язується із білками плазми. Здається обсяг розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг. Після внутрішньовенного введення амоксицилін виявляється у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій тканині, м'язах, синовіальній та перитонеальній рідинах, жовчі та гное. Амоксицилін погано проникає у спинномозкову рідину. Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, може виявлятися у грудному молоці. Амоксицилін проникає крізь плацентарний бар'єр. Біотрансформація: Амоксицилін частково виводиться із сечею у вигляді неактивної пеніциллойної кислоти у кількостях, еквівалентних 10-25 % від прийнятої дози. Виведення: В основному амоксицилін виводиться через нирки. Період напіввиведення становить у середньому 1 годину, а середнє значення загального кліренсу становить приблизно 25 л/год у здорових осіб. Приблизно 60-70% амоксициліну виводиться у незміненому вигляді із сечею протягом перших 6 годин після прийому одноразової дози 250 мг або 500 мг. У багатьох дослідженнях період виведення 50-85% амоксициліну із сечею становив 24 години. Одночасний прийом пробенециду уповільнює виведення амоксициліну. Особливі групи пацієнтів Вік Період напіввиведення амоксициліну приблизно однаковий у дітей віком від 3 місяців до 2 років, у дітей старшого віку та у дорослих. У дуже маленьких дітей (включно з недоношеними новонародженими) амоксицилін протягом першого тижня життя вводять не частіше двох разів на добу, беручи до уваги незрілість ниркового шляху виведення. Оскільки у людей похилого віку може спостерігатися зниження ниркової функції, для даної категорії пацієнтів необхідно з обережністю підбирати дозу та періодично контролювати функцію нирок. Підлога Після прийому внутрішньо амоксициліну особами чоловічої та жіночої статі, що брали участь у дослідженнях, не було виявлено суттєвого впливу статі на фармакокінетику амоксициліну. Порушення функції нирок Загальний плазмовий кліренс амоксициліну зменшується пропорційно до погіршення ниркової функції. Печінкова недостатність Необхідно бути обережними щодо пацієнтів з печінковою недостатністю, також потрібно проводити періодичний контроль за станом функції печінки.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін являє собою напівсинтетичний пеніцилін (бета-лактамний антибіотик), який пригнічує один або більше ферментів (відомі як пеніцилінзв'язуючі білки - ПСБ), які відіграють роль у біосинтезі пептидоглікану. Пептидоглікан є структурним елементом клітинної стінки бактерій. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до ослаблення клітинної стінки, після чого зазвичай слідує лізис і загибель бактеріальної клітини. Амоксицилін руйнується бета-лактамазами, які можуть вироблятися деякими бактеріями, що робить їх стійкими до амоксициліну. Таким чином, спектр активності незахищеного амоксициліну не охоплює мікроорганізми, які продукують дані ферменти. Час, що перевищує мінімальну переважну концентрацію (Т>МПК), вважається основним визначальним фактором ефективності амоксициліну. Механізми резистентності Основними механізмами резистентності до амоксициліну є ферментативна інактивація бета-лактамазами; мутація ПСБ, у результаті зменшується спорідненість антибіотика до мішені. Непроникність бактеріальної клітинної стінки або активне виведення антибіотика з клітини (ефлюкс) можуть спричинити бактеріальну резистентність або сприяти цьому у грамнегативних бактерій. Поширеність резистентності може варіювати в залежності від географічного розташування та з часом для певних видів. Бажано орієнтуватися на локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні важких інфекцій. При необхідності слід звернутися за кваліфікованою порадою, якщо місцева поширеність резистентності така, що ефективність лікарського засобу при лікуванні конкретних типів інфекцій викликає сумніви. Прикордонні значення МПК Прикордонні значення мінімальних переважних концентрацій (МПК) для амоксициліну згідно з критеріями Європейського Комітету з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST), версія 5.0: Мікроорганізми Прикордонне значення МПК (мг/л) Чутливий ≤ Резистентний > Enterobacteriaceae 8 1 8 Staphylococcus spp. примітка 2 примітка 2 Enterococcus spp. 3 4 8 Стрептококи групи А, B, С та G примітка 4 примітка 4 Streptococcus pneumoniae примітка 5 примітка 5 Стрептококи гурту Viridans 0,5 2 Haemophilus influenzae 2 6 2 6 Moraxella catarrhalis примітка 7 примітка 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Грампозитивні анаероби, крім Clostridium difficile 8 4 8 Грамнегативні анаероби 8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,125 9 0,125 9 Pasteіrеlla multocida 1 1 Невидоспецифічні прикордонні значення 10 2 8 1 Штами Enterobacteriaceae дикого типу відносяться до категорії чутливих до амінопеніцилінів. У деяких країнах ізоляти Е. coli та P. Mirabilis дикого типу відносяться до помірно-резистентних. У цьому випадку використовують прикордонне значення МПК S ≤ 0,5 мг/л. 2 Більшість стафілококів виробляють пеніциліназ і є стійкими до амоксициліну. Метицилін-резистентні штами стафілококів, за рідкісним винятком, стійкі до всіх бета-лактамних антибіотиків. 3 Чутливість до амоксициліну оцінюється за ампіциліном. 4 Чутливість стрептококів груп А, В, С та G до пеніцилінів оцінюється на підставі їх чутливості до бензилпеніциліну. 5Прикордонні значення відносяться до ізолятів, виділених за всіх типів інфекції, крім менінгіту. Якщо ізолят оцінюється як помірно-резистентний до ампіциліну, не слід призначати перорально амоксицилін. Чутливість оцінюється за МПК ампіциліну. 6 Прикордонні значення ґрунтуються на внутрішньовенному введенні. Штами, що виробляють бета-лактамази, належать до резистентних. 7 Мікроорганізми, що виробляють бета-лактамази, належать до резистентних. 8 Чутливість до амоксициліну оцінюється за чутливістю до бензилпеніциліну. 9 Прикордонні значення встановлені на рівні значення епідеміологічної точки відсікання (ECOFF), що розмежовує ізоляти дикого типу від ізолятів зі зниженою чутливістю. 10Невидоспецифічні прикордонні значення ґрунтуються на дозах від 0,5 г 3 або 4 рази на добу (від 1,5 до 2 г/добу). Чутливість мікроорганізмів до амоксициліну in vitro Зазвичай чутливі мікроорганізми Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis; Бета-гемолітичні стрептококи (групи А, В, С та G); Listeria monocytogenes Мікроорганізми, які можуть мати механізми набутої резистентності до амоксициліну Грамнегативні аероби: Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Helicobacter pylori; Proteus mirabilis; Salmonella typhi; Salmonella paratyphi; Shigella spp.; Pasteurella multocida Грампозитивні аероби: Коагулазонегативні стафілококи; Staphylococcus aureus 2 ; Streptococcus pneumoniae; Група Streptococcus viridans Грампозитивні аероби: Clostridium spp. Грамнегативні аероби: Fusobacterium spp. Інші: Borrelia burgdorferi Мікроорганізми з природною резистентністю 1 Грампозитивні аероби: Enterococcus faecium 1 Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Pseudomonas spp. Грамнегативні анаероби: Bacteroides spp. (деякі штами Bacteroidesfra gilis стійкі) Інші: Chlamydia spp.; Мусопласту spp.; Legionella spp. 1 Природна проміжна чутливість без механізмів набутої резистентності. 2 Майже всі штами S. aureus резистентні до амоксициліну внаслідок вироблення пеніциліназ. Метицилін-резистентні штами золотистого стафілококу (MRSA) також стійкі до амоксициліну. Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, зокрема: гострий бактеріальний синусит; гострий середній отит; гострий стрептококовий тонзиліт та фарингіт; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; гострий цистит; безсимптомна бактеріурія під час вагітності; гострий пієлонефрит; тиф та паратиф; дентальний абсцес із запаленням підшкірної клітковини; інфекції протезованих суглобів; хвороба Лайма; профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних процедурах у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах. У комбінації з іншими препаратами, згідно зі схемами ерадикації, застосовують для лікування захворювань травного тракту, асоційованих з Helicobacter pylori. При виборі антибіотика слід брати до уваги офіційні клінічні посібники з антибактеріальної терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до амоксициліну, інших пеніцилінів або до будь-якого іншого компонента препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості негайного типу в анамнезі (наприклад, анафілаксія) на інший бета-лактамний антибіотик (наприклад, цефалоспорин, карбапенем або монобактам). З обережністю: алергічні реакції (в т. ч. бронхіальна астма, поліпоз, підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти) в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків), ниркова недостатність, інфекційний мононуклеоз вагітність, період грудного вигодовування, недоношеність, літній вік.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень, проведених на тваринах, не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу щодо репродуктивної токсичності. Обмежені дані щодо використання амоксициліну під час вагітності у людей не вказують на підвищений ризик виникнення вроджених вад розвитку. Амоксицилін може бути використаний під час вагітності, якщо потенційна користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Амоксицилін виділяється у грудне молоко у невеликих кількостях, за необхідності можливе застосування препарату в період грудного вигодовування. У дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, можливий розвиток діареї, сенсибілізації та грибкової інфекції слизових оболонок, тому може знадобитися припинення грудного вигодовування. Амоксицилін слід застосовувати в період грудного вигодовування тільки після оцінки лікарем співвідношення користь/ризик.Побічна діяНайбільш поширеними побічними ефектами є діарея, нудота і висипання на шкірі. Частота побічних ефектів визначається так: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не може бути оцінено на основі наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання дуже рідко кандидоз шкіри та слизових оболонок. Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи дуже рідко оборотна лейкопенія (включаючи важку нейтропенію або агранулоцитоз), оборотна тромбоцитопенія та гемолітична анемія; продовження часу кровотечі та протромбінового часу. Порушення з боку імунної системи дуже рідко тяжкі алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набряк, анафілаксія, сироваткова хвороба та алергічний васкуліт. невідомо реакція Яриша-Герксгеймера, гострий коронарний синдром, пов'язаний із гіперчутливістю (синдром Коунісу). Порушення з боку нервової системи дуже рідко гіперкінезія, запаморочення, судоми. невідомо асептичний менінгіт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дані клінічних досліджень * часто діарея та нудота. * рідко блювання. Післяреєстраційні дані дуже рідко коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків (включаючи псевдомембранозний коліт та геморагічний коліт), чорну «волосату» мову; поверхневе знебарвлення зубів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко гепатит, холестатична жовтяниця, помірне підвищення активності аспартатамінотрансферази та/або аланінамінотрансферази у плазмі крові. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Дані клінічних досліджень * часто шкірний висип. * рідко кропив'янка, свербіж. Післяреєстраційні дані дуже рідко шкірні реакції, такі як багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), лікарський висип з еозинофілією та системною симптоматикою (DR). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів дуже рідко інтерстиціальний нефрит, кристалурія. * Частота зазначених побічних реакцій була отримана на підставі клінічних досліджень, які загалом охопили близько 6000 дорослих та дітей, які приймали амоксицилін. ** поверхневе знебарвлення зубів було зареєстроване у дітей. Хороша гігієна ротової порожнини допомагає запобігти знебарвленню зубів, яке усувається за допомогою чищення зубів. Взаємодія з лікарськими засобамиПробенецид Одночасне застосування амоксициліну та пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує секрецію амоксициліну у ниркових канальцях. Одночасне застосування пробенециду може призвести до підвищення концентрації амоксициліну у крові. Алопуринол Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном підвищує ймовірність розвитку алергічних реакцій шкіри. Тетрацикліни Тетрацикліни та інші бактеріостатичні антибіотики можуть впливати на бактерицидну дію амоксициліну. Пероральні антикоагулянти Пероральні антикоагулянти та антибіотики на основі пеніциліну на практиці часто застосовуються спільно, при цьому повідомлення про взаємодію відсутні. Однак у літературі описано випадки підвищення міжнародного нормалізованого відношення у пацієнтів, які отримують лікування аценокумаролом або варфарином на фоні призначеного курсу амоксициліну. При необхідності одночасного призначення препаратів необхідно ретельно контролювати протромбіновий час або міжнародне нормоване відношення на початку лікування та після припинення лікування амоксициліном. Крім того, може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів. Метотрексат Антибіотики ряду пеніциліну можуть знижувати екскрецію метотрексату, що може супроводжуватися посиленням токсичності.Спосіб застосування та дозиАмоксицилін Диспертаб® застосовують внутрішньо незалежно від їди. Таблетку можна проковтнути повністю, запивши склянкою води, або безпосередньо перед застосуванням розвести у воді (не менше ніж 50 мл) і ретельно перемішати. Отриману суміш, що має легкий фруктовий смак, необхідно прийняти одразу після приготування. Дози При виборі дози препарату Амоксицилін Диспертаб® для лікування певних інфекцій слід враховувати такі фактори: передбачувані патогени та їх ймовірна чутливість до антибактеріальних препаратів; тяжкість та локалізація інфекції; вік, масу тіла та функцію нирок у пацієнта, як описано нижче. Тривалість лікування залежить від типу інфекції та клінічної відповіді пацієнта і має бути якомога коротшою. Деякі інфекції підлягають тривалому лікуванню. Дорослі та діти ≥ 40 кг Показання для застосування* Доза* Гострий бактеріальний синусит 250-500 мг кожні 8 годин або 750 мг – 1 г кожні 12 годин. При тяжких інфекціях 750 мг – 1 г кожні 8 годин. Для лікування гострого циститу можливий прийом по 3 г двічі на добу Безсимптомна бактеріурія під час вагітності Гострий пієлонефрит Дентальний абсцес із запаленням підшкірної клітковини Гострий цистит Гострий середній отит 500 мг кожні 8 годин або 750 мг – 1 г кожні 12 годин. При тяжких інфекціях 750 мг – 1 г кожні 8 годин протягом 10 днів. Гострий стрептококовий тонзиліт та фарингіт Загострення хронічного бронхіту Позалікарняна пневмонія 500 мг – 1 г кожні 8 годин Тиф та паратиф 500 мг – 2 г кожні 8 годин Інфекції протезованих суглобів 500 мг – 1 г кожні 8 годин Профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних процедурах у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах 2 г перорально, одноразова доза за 30-60 хвилин до хірургічної процедури в ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах. Ерадикація Helicobacter pylori 750 мг - 1 г двічі на добу в комбінації з інгібітором протонної помпи (наприклад, омепразол) та іншим антибіотиком (наприклад, кларитроміцин, метронідазол) протягом 7 днів Хвороба Лайма Рання стадія: 500 мг - 1 г кожні 8 годин, максимальна добова доза 4 г, розділена на кілька прийомів протягом 14 днів (від 10 до 21 дня). Пізня стадія (системна інфекція): 500 мг - 2 г кожні 8 годин, максимальна добова доза 6 г, розділена на кілька прийомів протягом 10-30 днів. *Слід брати до уваги офіційні клінічні посібники для кожного з показань. Діти з масою тіла ≥ 40 кг Дітям із масою тіла понад 40 кг слід приймати дозу, рекомендовану для дорослих. Діти з масою тіла < 40 кг: Показання для застосування* Доза* Гострий бактеріальний синусит 20-90 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми** Гострий середній отит Позалікарняна пневмонія Гострий цистит Гострий пієлонефрит Дентальний абсцес із запаленням підшкірної клітковини Гострий стрептококовий тонзиліт та фарингіт 40-90 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми** Тиф та паратиф 100 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми Інфекції протезованих суглобів 500 мг – 1 г кожні 8 годин Профілактика бактеріального ендокардиту при хірургічних процедурах у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах 50 мг/кг перорально, одноразова доза за 30-60 хвилин до хірургічної процедури в ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах. Хвороба Лайма Рання стадія: 25-50 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми протягом 10-21 днів. Пізня стадія (системна інфекція): 100 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми протягом 10-30 днів. * Слід брати до уваги офіційні посібники для кожного з показань. **Тільки у разі призначення амоксициліну у верхньому діапазоні доз слід розглядати можливість застосування двічі на добу. Режим дозування в окремих категорій пацієнтів Пацієнти похилого віку Коригування доз не потрібно. Пацієнти з нирковою недостатністю Швидкість клубочкової фільтрації (мл/хв) Дорослі та діти ≥ 40 кг Діти < 40кг * Понад 30 Необхідність у коригуванні відсутня Необхідність у коригуванні відсутня 10-30 Максимум 500 мг двічі на добу 15 мг/кг двічі на добу (максимум 500 мг двічі на добу) Менш 10 Максимум 500 мг на добу 15 мг/кг один раз на добу (максимум 500 мг на добу) * У більшості випадків перевага надається парентеральному лікуванню Пацієнти, які отримують гемодіаліз Амоксицилін може бути виведений із крові в процесі гемодіалізу. Гемодіаліз Дорослі та діти ≥ 40 кг 15 мг/кг/добу одноразово. Перед гемодіалізом потрібне введення однієї додаткової дози з розрахунку 15 мг/кг. Для відновлення рівня циркуляції лікарського засобу після гемодіалізу необхідно вводити додаткову дозу із розрахунку 15 мг/кг. Пацієнти, які отримують перитонеальний діаліз Максимальна доза амоксициліну 500 мг на добу. Пацієнти з порушеннями функції печінки Слід виявляти обережність та регулярно контролювати функцію печінки.ПередозуванняСимптоми: порушення функції ШКТ – нудота, блювання, діарея; Наслідком блювання і діареї може бути порушення водно-електролітного балансу. Спостерігалася амоксицилін-асоційована кристалурія, яка в деяких випадках може призвести до ниркової недостатності. У пацієнтів з порушенням функції нирок або у пацієнтів, які отримують високі дози, можуть виникнути судоми. Лікування: слід викликати блювання або виконати промивання шлунка з наступним прийомом внутрішньо активованого вугілля та осмотичних проносних (натрію сульфат); застосовують заходи відновлення водно-электролитного балансу, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРеакції гіперчутливості Перед початком лікування амоксициліном слід звернути увагу на наявність реакції гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні антибіотики в анамнезі. Тяжкі і іноді закінчуються летальним результатом реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та важкі шкірні реакції) відзначалися у пацієнтів, які отримували терапію пеніциліном. Розвиток даних реакцій більш ймовірний у людей з гіперчутливістю до пеніцилінів в анамнезі та у осіб з атопією. У разі виникнення алергічної реакції слід припинити лікування амоксициліном і призначити відповідне альтернативне лікування. Гострий коронарний синдром, пов'язаний із гіперчутливістю (синдром Коунісу) У поодиноких випадках при лікуванні амоксициліном повідомлялося про реакції гіперчутливості (гострий коронарний синдром, пов'язаний з гіперчутливістю). При виникненні цієї реакції слід відмінити амоксицилін та призначити відповідне лікування. Нечутливі мікроорганізми При деяких типах інфекцій перед призначенням амоксициліну необхідно попередньо встановити збудника та його чутливість до препарату, або переконатися, що з ймовірністю збудник піддається лікуванню амоксициліном. Зокрема, це стосується пацієнтів з інфекціями сечових шляхів та важкими інфекціями вуха, носа та горла. Судоми Судоми можуть виникати у пацієнтів з нирковою недостатністю, у пацієнтів, які одержують високі дози препарату, а також у пацієнтів із факторами, що спричиняють наявність судом в анамнезі, лікування епілепсії або менінгіту та ін. Ниркова недостатність У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід скоригувати відповідно до ступеня ниркової недостатності. Шкірні реакції Виникнення генералізованої еритеми з лихоманкою, що супроводжується пустулами, на початковому етапі лікування може бути симптомом ОГЭП (див. розділ «Побічна дія»). У цьому випадку прийом амоксициліну необхідно припинити, а подальше його застосування буде протипоказане за будь-яких ситуацій. Слід уникати застосування амоксициліну пацієнтами, які мають підозру на інфекційний мононуклеоз, оскільки можлива поява кореподібного висипу (екзантеми), пов'язаного із застосуванням амоксициліну при цьому захворюванні. Реакція Яриша-Герксгеймера Реакція Яриша-Герксгеймера спостерігалася після застосування амоксициліну у пацієнтів із хворобою Лайма. Ця реакція пов'язана з бактерицидною дією амоксициліну на збудників хвороби Лайма, спірохет Borrelia burgdorferi. Пацієнтам слід пояснити, що реакція є частим побічним ефектом при лікуванні хвороби Лайма антибіотиками, і зазвичай вона проходить самостійно. Надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів Тривале застосування препарату може призвести до надмірного зростання нечутливих до амоксициліну мікроорганізмів (суперінфекції). При застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів можливий розвиток коліту, пов'язаного із прийомом антибіотиків. Його ступінь тяжкості може бути від легкого до важкого (представляти загрозу життю). Тому важливо враховувати можливість наявності даного діагнозу у пацієнтів у разі розвитку діареї під час або після застосування антибіотиків. У разі розвитку діареї пацієнту слід негайно припинити прийом амоксициліну, звернутися до лікаря та розпочати відповідне лікування. Лікарські препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані в даній ситуації. Тривале лікування При тривалій терапії необхідно періодично проводити контроль стану функції органів кровотворення, нирок та печінки. Повідомлялося про підвищення активності «печінкових» ферментів та зміну числа формених елементів крові. Антикоагулянти У пацієнтів, які отримували амоксицилін, повідомлялося про поодинокі випадки збільшення протромбінового часу. При одночасному призначенні препарату з антикоагулянтами слід проводити відповідний моніторинг, при цьому може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня зсідання крові. Кристалура У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко спостерігалася кристалурія, переважно при парентеральній терапії. При застосуванні високих доз амоксициліну рекомендується підтримувати адекватне споживання рідини та діурез для зменшення ймовірності розвитку кристалурії, пов'язаної із застосуванням амоксициліну. У пацієнтів з катетеризованим сечовим міхуром необхідно регулярно перевіряти прохідність катетера. Вплив на діагностичні дослідження Збільшення рівня амоксициліну в сироватці крові та сечі може вплинути на деякі лабораторні дослідження. Через високі концентрації амоксициліну в сечі хімічні методи часто дають хибнопозитивні результати. При визначенні глюкози у сечі під час лікування амоксициліном рекомендується використовувати ферментативні глюкозооксидазні тести. Застосування амоксициліну може впливати на результати кількісного визначення естрадіолу у сечі у вагітних жінок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження впливу амоксициліну на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак, можливе виникнення побічних ефектів (наприклад, алергічні реакції, запаморочення, судоми), які впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 льодяник: фруктоолігосахариди (сироп) – 3,278 г*, натуральний вишневий ароматизатор, барвник екстракт чорної моркви Е163. Основне джерело фруктоолігосахаридів – цикорій. * 66% від адекватного рівня добового споживання (Рішення Комісії Митного союзу від 28.05.2010 № 299 (ред. від 22.02.2019) «Про застосування санітарних заходів у митному союзі», Додаток 5). Харчова цінність на 1 льодяник: білки – 0,0 г, жири – 0,0 г, вуглеводи (харчові волокна) – 3,0 г. Енергетична цінність: 55 кДж/15 ккал. Солодощі 1 льодяника еквівалентні солодощі 1 грама цукру (30 % від солодощі цукру). Містить лише натуральні компоненти, без цукру.ХарактеристикаІмунітет захищає організм від хвороботворних вірусів, бактерій та мікроорганізмів. Функції імунітету у організмі виконує імунна система. У дитини до 80% імунної системи зосереджено саме у кишечнику. У дозріванні клітин імунної системи активну участь бере нормальна мікрофлора кишечника. Зокрема, біфідо- та лактобактерії в кишечнику беруть участь у виробленні імуноглобуліну A (IgA), від якого залежить захист організму від вірусних інфекцій. Тому багато в чому від стану мікрофлори залежить, як імунна система дитини відреагує при зустрічі зі шкідливим вірусом чи мікробом. Як тільки в організмі відбуваються зміни при захворюванні на респіраторні та інші вірусні або бактеріальні інфекції, змінюються склад та властивості кишкової мікрофлори – розвивається дисбактеріоз. Внаслідок цього порушується захисна функція мікрофлори, і імунна система слабшає. Щоб стикатися з цією проблемою якнайрідше, у всьому світі все частіше використовують пребіотики. Пребіотики ‒ харчові інгредієнти, що забезпечують сприятливий вплив на організм людини та зміцнюють неспецифічний імунітет у результаті виборчої стимуляції росту та/або підвищення біологічної активності нормальної мікрофлори кишечника1, збільшення продукції лізоциму,зростання фагоцитарної активності та активності макрофагів, а також покращення бар'єрних функцій кишечника. Екобіотик Імуно – це джерело фруктоолігосахаридів. Фруктоолігосахариди одні з найактивніших пребіотиків – низькокалорійні вуглеводи, які не всмоктуються та є харчуванням виключно для корисних штамів біфідо- та лактобактерій кишечника. Фруктоолігосахариди: підвищують неспецифічний імунітет, стимулюючи ріст та активність корисних штамів біфідо- та лактобактерій кишечника; надають імуномодулюючу та детоксикаційну дію; сприяють правильному всмоктування вітамінів, макро- та мікроелементів. Щоб убезпечити себе та свою дитину від мікробів та вірусів, на додаток до стандартних заходів профілактики, підтримуйте імунітет за допомогою прийому льодяників Екобіотик Імуно. Прийом Екобіотик Імуно сприяє: підвищення неспецифічного імунітету; відновлення балансу мікрофлори кишечника (сприяє зростанню власних корисних біфідо-і лактобактерій); зменшення кількості патогенних бактерій у кишечнику.ІнструкціяДля досягнення пребіотичного ефекту рекомендується: дітям віком від 3 до 7 років вживати від 1 льодяника на день, дітям старше 8 років і дорослим – від 2 льодяників на день. Тривалість прийому: 10 днів. Можливе збільшення тривалості прийому на період поширення захворюваності. Вживання більше 4-х льодяників на добу може мати проносну дію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Не замінює повноцінне харчування. Може використовуватись при лактазної недостатності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
586,00 грн
500,00 грн
Дозування: 3 г Фасування: N1 Форма випуску: гранули д/приготування розчину Упакування: пак. Виробник: АВВА РУС АТ Завод-виробник: АВВА РУС(Росія) Діюча речовина: Фосфоміцин. .
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
538,00 грн
489,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
504,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
724,00 грн
634,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаD-манноза, інулін, Е551.ХарактеристикаСприяє: зменшення хворобливих відчуттів при сечовипусканні; поліпшення функціонального стану сечовивідної системи; зниження ризику розвитку запальних процесів сечовивідних шляхів.Властивості компонентівD-маноза посилює природний захисний механізм організму. D-манноза є вуглеводом природного походження, практично не метаболізується організмом людини та не впливає на склад нормальної мікрофлори людини. Потрапляючи з їжею в організм, D-манноза практично не засвоюється в шлунково-кишковому тракті і потрапляє в кровоносну систему в незміненому вигляді, досягає органів сечостатевої системи, покриваючи їх епітелій. Має вибіркову активність щодо патогенних штамів бактерій Е.Coli, що є основною причиною інфекційних запальних захворювань сечостатевої системи. Зв'язуючи рецептори Е.Coli, D-манноза перешкоджає їх прикріпленню до епітелію та сприяє вимиванню з організму із сечею. Інулін джерело харчових волокон рослинного пребіотичними властивостями. Сприяє вибірковій мікрофлорі кишечника, знімає симптоми дисбіозу.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела інуліну.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 саші-пакету на день під час їжі, розчинивши вміст 1 саше-пакету в 1/2 склянці води. Тривалість прийому – 20 днів. За потреби прийом можна повторити.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: мебендазол (у перерахунку на 100% речовину) – 100,0 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 72,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,0 мг, тальк – 3,0 мг, магнію стеарат – 3,0 мг, кросповідон – 3,0 мг, натрію лаурилсульфат – 0,5 мг, лактози моногідрат – до отримання таблетки масою 300,0 мг. 6 шт. в упаковці.Фармакотерапевтична групаГельміндазолол – це протигельмінтний препарат широкого спектру дії; найбільш ефективний при ентеробіозі та трихоцефалізі. Викликаючи незворотне порушення утилізації глюкози, виснажує запаси глікогену в тканинах гельмінтів, перешкоджає синтезу клітинного тубуліна, а також гальмує синтез АТФ.Клінічна фармакологіяАнтигельмінтний засіб.Показання до застосуванняЕнтеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, стронгілоїдоз, трихоцефальоз, трихінельоз, теніоз, ехінококоз, множинні нематоди, альвеококоз, капіляріоз, гнатостомоз, змішані гельмінтози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до Мебендазол, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, печінкова недостатність, дитячий вік (до 2 років), вагітність, період лактації.Побічна діяЗапаморочення, нудота, біль у животі. При застосуванні Мебендазолу у високих дозах протягом тривалого часу: блювання, діарея, головний біль, алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіперкреатинінемія, лейкопенія, анемія, еозинофілія, випадок циліндрурія. Може негативно вплинути на розвиток плода. Передозування Мебендазолу. Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, діарея. При застосуванні високих доз протягом тривалого часу: оборотні порушення функції печінки, гепатит, нейтропенія. Лікування: необхідно видалити препарат із шлунка, викликавши блювоту або зробивши промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує потребу в інсуліні у хворих на цукровий діабет. Слід уникати сумісного призначення Мебендазолу з ліпофільними речовинами. Циметидин може збільшувати концентрацію Мебендазолу в крові; карбамазепін та ін. Індуктори метаболізму – знижувати.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, з невеликою кількістю води. Дорослим та дітям старше 10 років при ентеробіозі – одноразово, по 100 мг Мебендазолу. Дітям віком від 2 до 10 років – одноразово, по 25-50 мг. У разі високої ймовірності повторної інвазії приймають повторно через 2-4 тижні у тій же дозі. Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. При аскаридозі, трихоцефалізі, анкілостомозі, теніозі, стронгілоїдозі та змішаних гельмінтозах – вранці та ввечері по 100 мг протягом 3 днів. При трихінельозі – 3 рази на день по 200-400 мг Мебендазолу протягом 3 днів, а з 4 по 10 день – 3 рази по 400-500 мг. При ехінококоз у перші 3 дні - по 500 мг 2 рази на день, в наступні 3 дні дозу збільшують до 500 мг 3 рази на день; надалі дозу підвищують до максимальної (з розрахунку 25-30 мг/кг/сут) і приймають 3-4 прийоми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому прийомі Мебендазолу необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію печінки та нирок. Протягом доби після прийому забороняється вживання етанолу, жирної їжі, що не призначають проносне. Обов'язково періодичне дослідження мазків анальної області та калу після закінчення лікування Мебендазолом: терапія вважається ефективною за відсутності гельмінтів або їх яєць протягом 7 наступних днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
874,00 грн
316,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 туб. Діюча речовина: вісмуту трикалію дицитрат – 300,0 мг, у перерахунку на вісмуту оксид – 120,0 мг; Допоміжні речовини: повідон К-17 – 17,7 мг, макрогол – 6,0 мг, магнію стеарат – 2,0 мг, кросповідон – 1,5 мг, крохмаль кукурудзяний – до отримання таблетки без оболонки масою 430,0 мг; Допоміжні речовини плівкової оболонки: суміш для приготування плівкового покриття "VIVACOAT®" (гіпромелоза - 35,0 %, метакрилова кислота - етилакрилату сополімер (1:1) - 30,0 %, тальк - 18,0 %, титану діоксид - 10, 0%, триацетин – 7,0%). По 8, 10 або 14 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної або фольги алюмінієвої багатошарової та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4, 7, 10 або 14 контурних осередкових упаковок по 8 таблеток або по 4, 6, 8, 10 або 12 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або по 4 або 8 контурних осередкових упаковок по 14 таблеток разом з інструкцією по застосуванню із картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро від білого майже до білого з коричневим відтінком кольору. Допускаються вкраплення від сірого до коричневого кольору. Допускається мармуровість та шорстка поверхня таблетки.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий засіб, антисептичний кишковий та в'яжучий засіб.ФармакокінетикаПрактично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Виводиться з калом. Незначна кількість вісмуту, що надійшла до плазми, виводиться з організму нирками.ФармакодинамікаГастропротекторний та противиразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Має також протизапальну та в'яжучу дію. У кислому середовищі шлунка осаджуються нерозчинні вісмуту оксихлорид та цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок та ерозій. Таким чином, препарат формує захисний шар, який протягом тривалого періоду часу захищає уражені ділянки слизової оболонки від впливу агресивних факторів. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу та секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки шлунково-кишкового тракту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів та солей жовчних кислот. Приводить до накопичення епідермального фактора зростання у зоні дефекту. Знижує активність пепсину та пепсиногену.Показання до застосуванняФункціональна диспепсія, яка не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту; хронічний гастрит та гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі асоційований з Helicobacter pylori; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, у тому числі асоційована з Helicobacter pylori; синдром подразненого кишечника, що протікає переважно із симптомами діареї.Протипоказання до застосування- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; прийом препаратів, що містять вісмут; хронічна ниркова недостатність; виражене порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) та хронічна ниркова недостатність); дитячий вік до 4 років.Вагітність та лактаціяХелі-Стоп протипоказаний для застосування у вагітних жінок. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяНаведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні вісмуту трикалію дицитрату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – фарбування калу в чорний колір; нечасто – нудота, блювання, діарея чи запори. Алергічні реакції: нечасто – шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичні реакції. З боку нервової системи: дуже рідко – при тривалому застосуванні у високих дозах – енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту у ЦНС. Побічні ефекти є оборотними та швидко проходять після відміни препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПротягом півгодини до та півгодини після прийому препарату не рекомендується застосування внутрішньо інших лікарських засобів, а також прийом їжі та рідини, зокрема антацидів, молока, фруктів та фруктових соків. Це пов'язано з тим, що при одночасному прийомі внутрішньо можуть впливати на ефективність вісмуту трикалію дицитрату. Препарат зменшує всмоктування тетрациклінів. Препарат не застосовують одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять вісмут, оскільки одночасне застосування кількох препаратів вісмуту підвищує ризик розвитку побічних ефектів, зокрема ризик розвитку енцефалопатії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання. Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хв до їди (сніданок, обід, вечерю) та на ніч, або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хв до їди (сніданок, вечеря) ). Дітям віком від 8 до 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хв до їди (сніданок, вечеря). Дітям віком від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу; залежно від маси тіла дитини призначають по 1-2 таблетки на добу (відповідно, 1-2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найближчою до розрахункової дози (8 мг/кг/добу). Таблетки приймають за 30 хв до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку рекомендується ковтати повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати пігулки молоком. Тривалість курсу лікування становить від 4 до 8 тижнів. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати лікарські засоби, що містять вісмут (наприклад, Вікалін, Вікаїр) протягом 2 місяців. Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування вісмуту трикалію дицитрату в комбінації з антибактеріальними препаратами, які мають антихелікобактерну активність. Якщо протягом лікування поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняПри застосуванні препарату в дозах, що в десятки разів перевищують рекомендовані, або при тривалому застосуванні завищених доз препарату, можливий розвиток отруєння вісмутом. Симптоми: диспепсія, висипання, запалення слизової оболонки порожнини рота, характерне потемніння у вигляді блакитних ліній на яснах; при тривалому застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливе порушення функції нирок. Ці симптоми повністю оборотні при відміні препарату. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та симптоматична терапія, спрямована на підтримання функції нічок. У разі передозування також показано призначення сольових проносних. Надалі лікування має бути симптоматичним. У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна ввести комплексоутворювачі – димеркаптоянтарну та димеркапгопропансульфонову кислоти. При розвитку тяжкого порушення функції нирок показано проведення гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не слід застосовувати понад 8 тижнів. Не рекомендується під час лікування перевищувати встановлені добові дози для дорослих та дітей. У період лікування препаратом не слід застосовувати інші препарати, що містять вісмут (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Після закінчення курсового лікування препаратом у рекомендованих дозах концентрація активної діючої речовини в плазмі не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації вище 100 мкг/л. При застосуванні Хелі-Стоп можливе фарбування калу в темний колір унаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння мови. Під час терапії не рекомендується вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату вісмуту трикалію дицитрат на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта
710,00 грн
456,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 туб. Діюча речовина: вісмуту трикалію дицитрат – 300,0 мг, у перерахунку на вісмуту оксид – 120,0 мг; Допоміжні речовини: повідон К-17 – 17,7 мг, макрогол – 6,0 мг, магнію стеарат – 2,0 мг, кросповідон – 1,5 мг, крохмаль кукурудзяний – до отримання таблетки без оболонки масою 430,0 мг; Допоміжні речовини плівкової оболонки: суміш для приготування плівкового покриття "VIVACOAT®" (гіпромелоза - 35,0 %, метакрилова кислота - етилакрилату сополімер (1:1) - 30,0 %, тальк - 18,0 %, титану діоксид - 10, 0%, триацетин – 7,0%). По 8, 10 або 14 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної або фольги алюмінієвої багатошарової та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4, 7, 10 або 14 контурних осередкових упаковок по 8 таблеток або по 4, 6, 8, 10 або 12 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або по 4 або 8 контурних осередкових упаковок по 14 таблеток разом з інструкцією по застосуванню із картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро від білого майже до білого з коричневим відтінком кольору. Допускаються вкраплення від сірого до коричневого кольору. Допускається мармуровість та шорстка поверхня таблетки.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий засіб, антисептичний кишковий та в'яжучий засіб.ФармакокінетикаПрактично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Виводиться з калом. Незначна кількість вісмуту, що надійшла до плазми, виводиться з організму нирками.ФармакодинамікаГастропротекторний та противиразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Має також протизапальну та в'яжучу дію. У кислому середовищі шлунка осаджуються нерозчинні вісмуту оксихлорид та цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок та ерозій. Таким чином, препарат формує захисний шар, який протягом тривалого періоду часу захищає уражені ділянки слизової оболонки від впливу агресивних факторів. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу та секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки шлунково-кишкового тракту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів та солей жовчних кислот. Приводить до накопичення епідермального фактора зростання у зоні дефекту. Знижує активність пепсину та пепсиногену.Показання до застосуванняФункціональна диспепсія, яка не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту; хронічний гастрит та гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі асоційований з Helicobacter pylori; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, у тому числі асоційована з Helicobacter pylori; синдром подразненого кишечника, що протікає переважно із симптомами діареї.Протипоказання до застосування- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; прийом препаратів, що містять вісмут; хронічна ниркова недостатність; виражене порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) та хронічна ниркова недостатність); дитячий вік до 4 років.Вагітність та лактаціяХелі-Стоп протипоказаний для застосування у вагітних жінок. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяНаведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні вісмуту трикалію дицитрату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – фарбування калу в чорний колір; нечасто – нудота, блювання, діарея чи запори. Алергічні реакції: нечасто – шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичні реакції. З боку нервової системи: дуже рідко – при тривалому застосуванні у високих дозах – енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту у ЦНС. Побічні ефекти є оборотними та швидко проходять після відміни препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПротягом півгодини до та півгодини після прийому препарату не рекомендується застосування внутрішньо інших лікарських засобів, а також прийом їжі та рідини, зокрема антацидів, молока, фруктів та фруктових соків. Це пов'язано з тим, що при одночасному прийомі внутрішньо можуть впливати на ефективність вісмуту трикалію дицитрату. Препарат зменшує всмоктування тетрациклінів. Препарат не застосовують одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять вісмут, оскільки одночасне застосування кількох препаратів вісмуту підвищує ризик розвитку побічних ефектів, зокрема ризик розвитку енцефалопатії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання. Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хв до їди (сніданок, обід, вечерю) та на ніч, або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хв до їди (сніданок, вечеря) ). Дітям віком від 8 до 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хв до їди (сніданок, вечеря). Дітям віком від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу; залежно від маси тіла дитини призначають по 1-2 таблетки на добу (відповідно, 1-2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найближчою до розрахункової дози (8 мг/кг/добу). Таблетки приймають за 30 хв до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку рекомендується ковтати повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати пігулки молоком. Тривалість курсу лікування становить від 4 до 8 тижнів. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати лікарські засоби, що містять вісмут (наприклад, Вікалін, Вікаїр) протягом 2 місяців. Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування вісмуту трикалію дицитрату в комбінації з антибактеріальними препаратами, які мають антихелікобактерну активність. Якщо протягом лікування поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняПри застосуванні препарату в дозах, що в десятки разів перевищують рекомендовані, або при тривалому застосуванні завищених доз препарату, можливий розвиток отруєння вісмутом. Симптоми: диспепсія, висипання, запалення слизової оболонки порожнини рота, характерне потемніння у вигляді блакитних ліній на яснах; при тривалому застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливе порушення функції нирок. Ці симптоми повністю оборотні при відміні препарату. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та симптоматична терапія, спрямована на підтримання функції нічок. У разі передозування також показано призначення сольових проносних. Надалі лікування має бути симптоматичним. У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна ввести комплексоутворювачі – димеркаптоянтарну та димеркапгопропансульфонову кислоти. При розвитку тяжкого порушення функції нирок показано проведення гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не слід застосовувати понад 8 тижнів. Не рекомендується під час лікування перевищувати встановлені добові дози для дорослих та дітей. У період лікування препаратом не слід застосовувати інші препарати, що містять вісмут (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Після закінчення курсового лікування препаратом у рекомендованих дозах концентрація активної діючої речовини в плазмі не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації вище 100 мкг/л. При застосуванні Хелі-Стоп можливе фарбування калу в темний колір унаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння мови. Під час терапії не рекомендується вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату вісмуту трикалію дицитрат на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Лігнін гідролізний (у перерахунку на суху речовину) – 355 мг; Лактулоза (у перерахунку на 100% речовину) – 120 мг; Допоміжні речовини: Натрію кроскармеллозу - 20 мг; Магнію стеарат – 5 мг; Целюлоза мікрокристалічна – до отримання таблетки масою 550 мг. По 10 або 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30 або 60 таблеток у флакон з пластику з кришкою, що нагвинчується, або в банку полімерну з кришкою, що нагвинчується. По 1, 2, 3 або 6 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, 2 або 4 контурних осередкових упаковки по 15 таблеток або 1 флакон або 1 банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки темно-коричневого кольору з біло-сірими вкрапленнями, капсулоподібної двоопуклої форми з ризиком.Фармакотерапевтична групаЕнтеросортуючий засіб.ФармакодинамікаФармакологічна дія препарату обумовлена властивостями, що входять до складу активних компонентів – лігніну та лактулози. Лігнін гідролізний - природний ентеросорбент, що складається з продуктів гідролізу компонентів деревини, має високу сорбуючу активність і неспецифічну дезінтоксикаційну дію. Зв'язує в кишечнику та виводить з організму патогенні бактерії та бактеріальні токсини, лікарські препарати, солі важких металів, алкоголь, алергени, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин, у тому числі білірубін, холестерин, гістамін, серотонін, сечовину, інші метаболіти, відповідальні за розвиток. ендогенного токсикозу Не токсичний, не всмоктується, повністю виводиться з кишечника протягом 24 год. Лактулоза – синтетичний дисахарид, молекула якого складається із залишків галактози та фруктози. Лактулоза в шлунку та верхніх відділах кишечника не; всмоктується та не гідролізується. Вивільнена з таблеток лактулоза в товстому кишечнику як субстрат ферментується нормальною мікрофлорою кишечника, стимулюючи ріст біфідобактерій та лактобацил. В результаті гідролізу лактулози в товстому кишечнику утворюються органічні кислоти молочна, оцтова і мурашина пригнічують зростання патогенних мікроорганізмів і зменшують внаслідок цього продукцію азотовмісних токсичних речовин. Описаний процес призводить до збільшення осмотичного тиску у просвіті товстого кишечника та стимулювання перистальтики.Комплексна дія препарату спрямована на нормалізацію мікробіоценозу товстого кишечника та зниження інтенсивності ендогенних токсичних станів. Застосування препарату в комплексній терапії бактеріального вагінозу (дисбіозу піхви) призводить до підвищення ефективності терапії, у тому числі збільшення кількості лактобацил у піхві, а також ефективного придушення зростання умовно-патогенної флори.Показання до застосуванняПорушення мікрофлори кишечника (дисбактеріоз кишечника), у тому числі внаслідок антибіотикотерапії; у комплексній терапії синдрому подразненого кишечника, гепатитів та цирозу печінки; алергічних захворювань (атопічний дерматит, кропив'янка), бактеріального вагінозу (дисбіоз піхви).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість препарату, непрохідність кишківника, шлунково-кишкові кровотечі, галактоземія. Небажано використовувати препарат при загостренні виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, атонії кишечника.Побічна діяМожливі алергічні реакції на компоненти препарату, рідко – метеоризм.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе зниження лікувального ефекту деяких препаратів, що одночасно приймаються внутрішньо.Спосіб застосування та дозиВсередину, за потреби після попереднього подрібнення, запиваючи водою, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. При дисбактеріозі кишечника: дорослим та дітям старше 12 років – по 2-3 таблетки 3 рази на день; дітям від 8 до 12 років – по 1-2 таблетки, 3 рази на день; дітям від 3 до 7 років – по 1 таблетці, 3 рази на день; дітям від 1 року до 3 років – по 1/2 таблетки, 3 рази на день. При бактеріальному вагінозі (дисбіозі піхви): 2 таблетки 3 рази на день. Середня тривалість курсу лікування – 2-3 тижні. Тривале використання препарату та повторні курси лікування повинні проводитись лише за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми: запор, біль у животі. Лікування: припинення прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат може використовуватися в комплексній терапії разом з іншими лікарськими засобами за дотримання правила роздільного прийому.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Лігнін гідролізний (у перерахунку на суху речовину) – 355 мг; Лактулоза (у перерахунку на 100% речовину) – 120 мг; Допоміжні речовини: Натрію кроскармеллозу - 20 мг; Магнію стеарат – 5 мг; Целюлоза мікрокристалічна – до отримання таблетки масою 550 мг. По 10 або 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30 або 60 таблеток у флакон з пластику з кришкою, що нагвинчується, або в банку полімерну з кришкою, що нагвинчується. По 1, 2, 3 або 6 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, 2 або 4 контурних осередкових упаковки по 15 таблеток або 1 флакон або 1 банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки темно-коричневого кольору з біло-сірими вкрапленнями, капсулоподібної двоопуклої форми з ризиком.Фармакотерапевтична групаЕнтеросортуючий засіб.ФармакодинамікаФармакологічна дія препарату обумовлена властивостями, що входять до складу активних компонентів – лігніну та лактулози. Лігнін гідролізний - природний ентеросорбент, що складається з продуктів гідролізу компонентів деревини, має високу сорбуючу активність і неспецифічну дезінтоксикаційну дію. Зв'язує в кишечнику та виводить з організму патогенні бактерії та бактеріальні токсини, лікарські препарати, солі важких металів, алкоголь, алергени, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин, у тому числі білірубін, холестерин, гістамін, серотонін, сечовину, інші метаболіти, відповідальні за розвиток. ендогенного токсикозу Не токсичний, не всмоктується, повністю виводиться з кишечника протягом 24 год. Лактулоза – синтетичний дисахарид, молекула якого складається із залишків галактози та фруктози. Лактулоза в шлунку та верхніх відділах кишечника не; всмоктується та не гідролізується. Вивільнена з таблеток лактулоза в товстому кишечнику як субстрат ферментується нормальною мікрофлорою кишечника, стимулюючи ріст біфідобактерій та лактобацил. В результаті гідролізу лактулози в товстому кишечнику утворюються органічні кислоти молочна, оцтова і мурашина пригнічують зростання патогенних мікроорганізмів і зменшують внаслідок цього продукцію азотовмісних токсичних речовин. Описаний процес призводить до збільшення осмотичного тиску у просвіті товстого кишечника та стимулювання перистальтики.Комплексна дія препарату спрямована на нормалізацію мікробіоценозу товстого кишечника та зниження інтенсивності ендогенних токсичних станів. Застосування препарату в комплексній терапії бактеріального вагінозу (дисбіозу піхви) призводить до підвищення ефективності терапії, у тому числі збільшення кількості лактобацил у піхві, а також ефективного придушення зростання умовно-патогенної флори.Показання до застосуванняПорушення мікрофлори кишечника (дисбактеріоз кишечника), у тому числі внаслідок антибіотикотерапії; у комплексній терапії синдрому подразненого кишечника, гепатитів та цирозу печінки; алергічних захворювань (атопічний дерматит, кропив'янка), бактеріального вагінозу (дисбіоз піхви).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість препарату, непрохідність кишківника, шлунково-кишкові кровотечі, галактоземія. Небажано використовувати препарат при загостренні виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, атонії кишечника.Побічна діяМожливі алергічні реакції на компоненти препарату, рідко – метеоризм.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе зниження лікувального ефекту деяких препаратів, що одночасно приймаються внутрішньо.Спосіб застосування та дозиВсередину, за потреби після попереднього подрібнення, запиваючи водою, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. При дисбактеріозі кишечника: дорослим та дітям старше 12 років – по 2-3 таблетки 3 рази на день; дітям від 8 до 12 років – по 1-2 таблетки, 3 рази на день; дітям від 3 до 7 років – по 1 таблетці, 3 рази на день; дітям від 1 року до 3 років – по 1/2 таблетки, 3 рази на день. При бактеріальному вагінозі (дисбіозі піхви): 2 таблетки 3 рази на день. Середня тривалість курсу лікування – 2-3 тижні. Тривале використання препарату та повторні курси лікування повинні проводитись лише за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми: запор, біль у животі. Лікування: припинення прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат може використовуватися в комплексній терапії разом з іншими лікарськими засобами за дотримання правила роздільного прийому.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка100 мл препарату містить: активну речовину: лактулоза (у перерахунку на активну речовину) – 66,7 г; лимонна кислота 0,05 г, вода очищена до 100 мл. Упаковка: Сироп 667 мг/мл – по 500 мл у флакони пластмасові. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора в'язка рідина від безбарвної до жовтого з коричневим відтінком кольору.ХарактеристикаПроносний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція - низька (виведення нирками - 3%). Не всмоктуючи, доходить до товстого відділу кишківника, де розщеплюється кишковою флорою. Цілком метаболізується при дозах 40 - 75 мл; при більш високих дозуваннях частково виводиться через кишечник у незміненому вигляді.ФармакодинамікаЧинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей кальцію, сприяє виведенню іонів амонію. Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН та підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію випорожнень. Відновлюється фізіологічний ритм спорожнення товстого відділу кишківника. При печінковій енцефалопатії та печінковій (пре)комі ефект обумовлений пригніченням протеолітичних бактерій за допомогою збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій); переходом аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки; спорожненням кишечника внаслідок зниження рН у товстій кишці та осмотичного ефекту; а також зменшенням токсичних речовин, що містять азот, шляхом стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу. Лактулоза як пребіотична речовина посилює ріст корисних бактерій, таких як біфідо- та лактобактерії, що, у свою чергу, сприяє придушенню зростання потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium та Е. coli, та забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори. Має здатність інгібувати ріст і розмноження сальмонел і шигел. Чи не зменшує абсорбцію вітамінів і не викликає звикання. Дія настає через 24-48 годин після прийому (відстроченість обумовлена проходженням препарату через шлунково-кишковий тракт).ІнструкціяПрепарат призначений для прийому внутрішньо, під час або після їди. Лактулоза може бути призначена у вигляді одноразової денної дози або ця доза може бути поділена на два прийоми з використанням мірної склянки. Усі дозування повинні підбиратися індивідуально. У разі призначення прийому однієї дози на день, її необхідно приймати в один і той самий час, наприклад, під час сніданку. При запорах: діти до 1 року: 5 мл на добу; діти віком від 1 до 6 років: 5-10 мл/добу; діти віком від 7 до 14 років: 15 мл/добу; діти старше 14 років і дорослі: у перші три дні по 15-45 мл на добу, потім 10-30 мл на добу. Проносний ефект препарату розвивається протягом перших двох днів прийому. Тривалість лікування від 4 тижнів до 3-4 місяців. При печінковій комі, прекомі, енцефалопатії: Початкова доза становить 30-45 мл 3 рази на добу. Потім дозу підбирають так, щоб м'який стілець був 2-3 рази на добу. Лікування може тривати до 3-х місяців і більше. При печінковій комі, прекомі та печінковій енцефалопатії: внутрішньо по 30-50 мл 3 рази на добу, добова доза може становити 90-190 мл; потім в індивідуально підібраній підтримуючій дозі (забезпечує рН калу 5-5.5) 2-3 рази на добу. У післяопераційному періоді: Дорослим – по 10-30 мл 3 рази на добу, дітям старше 1 року по 5-10 мл 2 – 3 рази на добу, до 1 року по 5 мл 2 – 3 рази на добу. Препарат призначають через 18 - 24 години після операції протягом 3 - 5 годин.Показання до застосуванняЗапор: регулювання фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки; Розм'якшення випорожнення в медичних цілях (геморой; післяопераційний період хірургічних втручань на товстій кишці або в області анального отвору); Печінкова енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми та прекоми,Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; Галактоземія; Непереносимість галактози та/або фруктози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; Кишкова непрохідність; Ректальні кровотечі; Коло-, ілеостома; Підозра на апендицит.Вагітність та лактаціяУ разі потреби лактулозу можна призначати під час вагітності та лактації.Побічна діяПобічні явища носять, як правило, слабовиражений та оборотний характер, і є наслідком перевищення дози. У перші дні прийому лактулози можлива поява метеоризму, який, як правило, зникає через 1 - 2 дні. У разі застосування підвищених доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта в результаті діареї можуть розвинутися порушення електролітного балансу та, як наслідок, судоми, метеоризм, нудота, головний біль, запаморочення, аритмія, міалгія, підвищена стомлюваність, слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПри використанні терапевтичних доз лактулози не відзначалося клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами, проте не рекомендується приймати препарат протягом двох годин після прийому іншого лікарського засобу. Антибіотики та антациди знижують ефект Лактулози. Змінює рН - залежне вивільнення кишковорозчинних лікарських засобів.ПередозуванняПри використанні дуже високої дози можливі біль у животі та діарея. У цьому випадку необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату. Велика втрата рідини внаслідок діареї або блювання може вимагати корекції порушення водно-електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі відсутності терапевтичного ефекту протягом двох днів або при відновленні запору після лікування пацієнту рекомендується проконсультуватися з лікарем. Препарат повинен призначатися з обережністю пацієнтам із непереносимістю галактози. Необхідно враховувати, що препарат може містити незначну кількість зв'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза). При лікуванні печінкової (пре)коми зазвичай призначають більш високі дози препарату, що має враховуватися щодо пацієнтів із цукровим діабетом. При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках та під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу спорожнення. Пацієнти з рідкісними вродженими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція, не повинні застосовувати цей лікарський препарат. При тривалому застосуванні препарату (більше 6 місяців) слід регулярно контролювати концентрацію калію, хлору та вуглекислого газу у плазмі крові. При гастрокардіальному синдромі слід збільшувати дози поступово, щоб уникнути метеоризму.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .
Дозировка: 50 мг Фасовка: N20 Форма выпуска: капс. Упаковка: блистер Производитель: АВВА РУС АО Завод-производитель: АВВА РУС(Россия) Действующее вещество: Миноциклин. .
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Симетикон * (Діметікона (полідіметилсилоксану)) - 40,0 мг; Кремнію діоксид – 38,05 мг; Допоміжні речовини оболонки: Желатин – 24,670 мг; Гліцерин – 11,360 мг; Вода очищена – 3,140 мг; Натрію бензоат – 0,047 мг; Барвник хіноліновий жовтий Е-104 – 0,027 мг; Барвник сонячний захід сонця жовтий Е-110 - 0,007 мг. *симетикон є сумішшю диметикону (полідиметилсилоксану) і кремнію діоксиду у співвідношенні 95:5. По 25 капсул (дозуванням 40 мг) або по 15 капсул (дозуванням 80 мг) у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки по 25 капсул (дозуванням 40 мг) або по 2 контурні коміркові упаковки по 15 капсул (дозуванням 80 мг) разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКулясті або майже кулясті м'які желатинові капсули від жовтого до оранжевого кольору зі швом і гладкою поверхнею. Вміст капсул - безбарвна, в'язка, опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаВітрогінний засіб.ФармакокінетикаСиметикон хімічно інертний, після перорального прийому не абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і діє лише у його просвіті. Не впливає на ферменти та мікроорганізми, присутні у ШКТ. Виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаСимеотик – препарат, що зменшує кількість газів у кишечнику. Діюча речовина – симетикон має поверхневу активність та здатність знижувати поверхневе натяг на межі розділу середовищ рідина/газ. При цьому відбувається злиття бульбашок газу і руйнування піни, внаслідок чого газ, що вивільнився, отримує можливість всмоктуватися або виводитися природним шляхом під впливом перистальтики кишечника. Застосування препарату Симеотик для підготовки до проведення діагностичних досліджень попереджає виникнення дефектів зображення, що викликаються бульбашками газу.Показання до застосуванняНадмірна освіта та скупчення газів у шлунково-кишковому тракті (метеоризм, синдром Ремхельда, аерофагія, підвищена газоутворення у післяопераційному періоді). Підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини та малого тазу (ультразвукові, рентгенологічні дослідження та ін.). Симптоми надлишкового газоутворення, спричиненого функціональною диспепсією. Гострі отруєння миючими засобами, що містять піноутворюючі речовини (як піногасник).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Кишкова непрохідність. Дитячий вік віком до 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат Симеотик® можна застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії препарату Симеотик з іншими лікарськими препаратами не встановлено.Спосіб застосування та дозиПри скаргах, пов'язаних із надмірним газоутворенням: Дорослим та дітям старше 6 років по 2 капсули 40 мг або по 1 капсулі 80 мг 3-5 разів на добу, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном. Тривалість курсу лікування залежить від наявності симптомів підвищеної газоутворення. При необхідності препарат Симеотик можна застосовувати протягом тривалого часу. Підготовка до діагностичних досліджень: по 2 капсули 40 мг або по 1 капсулі 80 мг 3 рази на добу за день до дослідження, 2 капсули 40 мг або 1 капсула 80 мг вранці на день дослідження, не запиваючи водою. Як піногасник при отруєннях миючими засобами, що містять піноутворюючі речовини: разова доза для дорослих становить 10-20 капсул 40 мг або 5-10 капсул 80 мг, для дітей старше 6 років 3-10 капсул 40 мг або 2-5 капсул 80 мг один прийом; Дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПередозування препарату Симеотик® малоймовірне через хімічну та фізіологічну інертність препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ людей із підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливе виникнення реакцій гіперчутливості негайного типу, а також реакцій гіперчутливості уповільненого типу. При виникненні будь-яких алергічних реакцій прийом препарату слід негайно припинити та звернутися до лікаря. У разі збереження надлишкового газоутворення протягом тривалого часу необхідно звернутися до лікаря щодо медичного обстеження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: дисульфірам – 150 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 2,70 мг, целюлоза мікрокристалічна – 23,80 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,85 мг, кроскармелоза натрію – 0,85 мг, стеаринова кислота – 0,36 мг, магнію стеарат мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого або білого зі злегка жовтувато-зеленим відтінком кольору, з фаскою.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування алкоголізму.ФармакокінетикаАбсорбція після перорального прийому – 70-90 %. Швидко метаболізується в печінці шляхом відновлення діетилдітіокарбамат, що виділяється у вигляді глюкуроніду нирками, або трансформується в діетиламін і сірковуглець, пропорція якого варіює від 4 до 53%. Останній виділяється через легені. Мінімальний вміст дисульфіраму в крові – близько 20 нг/мл.ФармакодинамікаДисульфірам інгібує фермент ацетальдегіддегідрогеназу, що бере участь у метаболізмі етанолу, що призводить до збільшення концентрації ацетальдегіду, що є метаболітом етанолу, в 5-10 разів. Ацетальдегід викликає ряд неприємних відчуттів: "припливи" крові до шкіри обличчя, нудоту, блювання, почуття нездужання, тахікардію, зниження артеріального тиску. В результаті відбувається вироблення умовно-рефлекторної реакції огиди до смаку та запаху спиртних напоїв. Сила реакцій, викликаних препаратом, пропорційна прийнятій дозі. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 12 годин після перорального прийому та може тривати протягом 10-14 днів після припинення лікування. Чим триваліший курс терапії, тим більше виражені ефекти препарату.Показання до застосуванняДисульфірам використовується як допоміжна терапія хронічного алкоголізму у пацієнтів, які проходять лікування з приводу алкогольної залежності, які мають намір перебувати у стані утримання від алкоголю з метою досягнення найкращого ефекту підтримуючої та психотерапії. Дисульфірам не виліковує алкоголізм. При використанні як монотерапія, без відповідної мотивації та підтримуючого лікування не надає значного впливу на алкогольну поведінку в осіб з хронічним алкоголізмом.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тиреотоксикоз, захворювання серцево-судинної системи (в т.ч., різко виражений кардіосклероз, атеросклероз мозкових судин, тяжке ураження міокарда, перед- та постінфарктні стани, аневризму аорти, оклюзія коронарних судин, артеріальна гіпертензія серцево-судинної системи в стадії декомпенсації), хронічна обструктивна хвороба легень, туберкульоз легень з кровохарканням, бронхіальна астма, виражена емфізема легень, ерозивні ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки ( кишкового тракту, хвороби нирок, печінкова недостатність, цукровий діабет, епілепсія, інфекційні захворювання центральної нервової системи, полінейропатія, неврит слухового та очного нервів,глаукоми, злоякісні пухлини, вагітність, період лактації. В окремих випадках при тривалому прийомі тетураму можуть спостерігатися гострі психози, що нагадують гострий алкогольний параноїд, гострий алкогольний галюциноз або алкогольний делірій. Можливий перехід галюцинаторного синдрому в параноїдний, параноїдний - в шизофреноподібний і т.д. Одночасний (або в недавньому минулому) прийом метронідазолу, паральдегіду, етанолу або етанолвмісних лікарських засобів та продуктів. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: пацієнти старше 60 років, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в стадії ремісії), ендартеріїт, залишкові явища порушення мозкового кровообігу, психози на фоні прийому дисульфіраму в анамнезі.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосовувати препарат при вагітності та в період годування груддю.Побічна дія"Металевий" присмак у роті, неприємний запах (обумовлений сірковуглецем) у хворих з колостомою, гепатит, неврит зорового нерва, периферичний неврит, поліневропатія нижніх кінцівок, нервово-психічні розлади, зниження пам'яті, дезорієнтація в часі та просторі, , шкірні алергічні реакції Побічні ефекти, зумовлені асоціацією дисульфіраметанол: колапс, аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда, набряк мозку, крововилив у мозок.Взаємодія з лікарськими засобамиДисульфірам слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають фенітоїн та його похідні, оскільки одночасний прийом препаратів може призвести до інтоксикації фенітоїном. Перед призначенням дисульфіраму, хворим, які приймають фенітоїн, слід визначати базовий рівень фенітоїну в сироватці крові та надалі здійснювати контроль вмісту фенітоїну в крові з метою корекції дози препарату. Дисульфірам посилює ефект непрямих антикоагулянтів та збільшує ризик кровотеч. У разі одночасного призначення з пероральними антикоагулянтами необхідно здійснювати більш частий контроль вмісту протромбіну та корекцію доз антикоагулянтів. Необхідно також коригувати дозу дисульфіраму на початку та після закінчення курсу терапії, оскільки дисульфірам може подовжувати протромбіновий час. Ефекти дисульфіраму, зокрема. нейротоксичні,посилюють трициклічні антидепресанти (амітріптілін), метронідазол, ізоніазид. Метронідазол підвищує ризик розвитку порушень психіки, виникнення марення. При одночасному призначенні з ізоніазидом підвищується ризик виникнення порушень поведінки та координації рухів. При виявленні цих ознак прийом дисульфірів повинен бути припинений. Дисульфірам підвищує концентрацію в плазмі препаратів, що метаболізуються в печінці, внаслідок інгібування мікросомальних ферментів печінки. Посилює токсичні ефекти феназону, хлордіазепоксиду та діазепаму шляхом інгібування їх метаболізму. Аскорбінова кислота знижує реакцію на етанол.Спосіб застосування та дозиПеред початком лікування тривалість утримання від алкоголю повинна становити не менше 12 годин. Режим дозування на початку терапії Протягом 1 -2 перших тижнів лікування разова доза дисульфіраму повинна становити не більше 500 мг на добу. Препарат приймають вранці натще, перед сніданком. Зазвичай дисульфірам приймають у ранковий час, однак у разі появи седативного ефекту препарат може призначатися на ніч. Щоб мінімізувати або усунути седативний ефект, дозу можна скоригувати у бік зниження. Підтримуюча терапія Середня доза, що підтримує, становить 250 мг/с (діапазон від 125 до 500 мг), максимальна добова доза 500 мг. Тривалість терапії Щоденний регулярний прийом дисульфіраму повинен продовжуватися до повного одужання пацієнта, коли він може здійснювати самоконтроль над вживанням алкоголю. Прийом препарату має продовжуватись до досягнення стійкої ремісії.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, колапс, коматозний стан, неврологічні ускладнення. Специфічного лікування передозування дисульфіраму немає. При тяжкій дисульфірам-алкогольній реакції тривалістю 1,5 год застосовують оксигенотерапію, вдихання карбогену (суміш 95 % кисню та 5 % вуглекислого газу), внутрішньовенно вводять високі дози аскорбінової кислоти (до 1 г), ефедрину сульфат та антигістамінний препарат. Необхідно моніторувати концентрацію калію в сироватці крові, особливо у випадках, якщо пацієнт приймає препарати наперстянки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат у жодному разі не можна приймати у стані алкогольної інтоксикації. Неприпустиме призначення препарату без попередження пацієнта. Родичі пацієнта повинні бути проінструктовані лікарем про особливості застосування препарату. Дисульфірам з особливою обережністю слід застосовувати при наступних супутніх захворюваннях: цукровий діабет, гіпотиреоз, епілепсія, хронічний та гострий нефрит, а також у пацієнтів віком від 65 років. Зареєстровані дані про гепатотоксичність препарату, включаючи печінкову недостатність, що потребує трансплантації печінки або смертельним наслідком. Тяжкі, а іноді летальні гепатити, спричинені терапією дисульфірамом, можуть розвинутись через багато місяців після завершення лікування препаратом. Пацієнта необхідно попередити про необхідність повідомляти лікаря про всі ранні симптоми прояву гепатиту, таких як швидка стомлюваність, слабкість, нездужання, зниження апетиту, нудота, блювання, жовтяниця, поява сечі темного кольору.Кожні 10-14 днів з початку терапії дисульфірамом пацієнту слід проводити контрольне дослідження параметрів функції печінки, включаючи загальний та біохімічний аналіз крові. Пацієнти, що приймають дисульфірам не повинні піддаватися впливу етилендіброміду та його пари. Результати досліджень на щурах продемонстрували, що інгаляційне введення етилендиброміду при застосуванні дисульфіраму підвищує розвиток пухлин та смертність у щурів. Аналогічних даних про дію пари діетилброміду на пацієнтів немає. Реакція взаємодії алкоголю та дисульфіраму: Пацієнт повинен бути поінформований про всі наслідки вживання алкоголю під час лікування дисульфірамом. Пацієнт повинен бути попереджений про неприпустимість таємного вживання алкоголю, а також алкоголю у складі харчових продуктів (соуси), лікарських препаратів (спиртсодержащіе лікарські засоби), парфумерії. Вживання алкоголю одночасно з дисульфірамом, навіть у невеликих кількостях викликає почервоніння обличчя, пульсацію в області голови та шиї, пульсуючий головний біль, утруднення дихання, нудоту, рвоту, пітливість, спрагу, біль за грудиною, почастішання серцебиття, задишку, слабкість, сплутаність і непритомність, виражене занепокоєння, запаморочення, порушення зору. У тяжких випадках може розвинутися пригнічення дихання, серцево-судинна недостатність, судоми та смерть. Інтенсивність реакції індивідуальна, але, як правило, пропорційна прийнятій внутрішньо кількості алкоголю і дисульфіраму. Початкові прояви реакції можуть спостерігатися у осіб з підвищеною чутливістю зі збільшенням концентрації алкоголю всього до 5-10 мг на 100 мл крові. Повний розвиток симптомів розвивається при концентрації алкоголю 50 мг на 100 мл. крові. При рівні алкоголю у крові від 125 мг до 150 мг на 100 мл відзначається непритомність. Тривалість реакції варіює від 30 - 60 хв до кількох годин; у тяжких випадках - до того часу, поки алкоголь визначається у крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат впливає здатність керувати транспортними засобами чи роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
368,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: ципрофлоксацин (у формі моногідрату гідрохлориду) 500 мг; Допоміжні речовини: лактулоза – 600 мг, повідон низькомолекулярний – 28 мг, кроскармелоза натрію – 65 мг, целюлоза мікрокристалічна – 60 мг, магнію стеарат – 10 мг, крохмаль кукурудзяний – до 1400 мг; склад плівкової оболонки: (гіпромелоза – 19.04 мг, макрогол-4000 – 8.32 мг, тальк – 2.2 мг, титану діоксид – 10.44 мг) – до 1440 мг. Пігулки по 500 мл. у картонній упаковці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, капсулоподібної форми, двоопуклі; на поперечному розрізі білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротимікробне.ФармакокінетикаПри пероральному прийомі швидко і досить повно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (переважно в 12-палої та худої кишці). Прийом їжі сповільнює всмоктування, але не змінює максимальну концентрацію (Cmax) та біодоступність. Біодоступність – 50-85 %, обсяг розподілу – 2-3,5 л/кг, зв'язок з білками плазми – 20-40 %. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) - 60-90 хв, максимальна концентрація лінійно залежить від величини прийнятої дози і становить при дозах 250, 500, 750 та 1000 мг відповідно 1, 2, 2.4, 4.3 та 5.4 мкг/мл. Через 12 годин після прийому внутрішньо 250, 500 та 750 мг концентрація препарату в плазмі знижується до 0.1, 0.2 та 0.4 мкг/мл відповідно. Добре розподіляється в тканинах організму (виключаючи тканину, багату на жири, наприклад нервову тканину). Концентрація у тканинах у 2-12 разів вища, ніж у плазмі. Терапевтичні концентрації досягаються в слині, мигдаликах, печінці, жовчному міхурі, жовчі, кишечнику, органах черевної порожнини та малого тазу (ендометрії, фалопієвих трубах і яєчниках, матці), насінній рідині, тканині передміхурової залози, нирках та сечовивідних органах, секреті, кістковій тканині, м'язах, синовіальній рідині та суглобових хрящах, перитонеальній рідині, шкірі. У спинномозкову рідину проникає у невеликій кількості, де його концентрація за відсутності запалення мозкових оболонок становить 6-10% від такої у сироватці крові, а при запалених – 14-37%. Ципрофлоксацин добре проникає також у очну рідину, плевру, очеревину, лімфу через плаценту.Концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові у 2-7 разів вища, ніж у сироватці крові. Метаболізується у печінці (15-30 %) з утворенням малоактивних метаболітів (діетил ципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоціпрофлоксацин, формілципрофлоксацин). Період напіввиведення - близько 4 годин, при хронічній нирковій недостатності - до 12 годин. кишечник. Невелика кількість виводиться із грудним молоком. Нирковий кліренс – 3-5 мл/хв/кг; загальний кліренс – 8-10 мл/хв/кг. При хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну вище 20 мл/хв) відсоток ципрофлоксацину, що виводиться через нирки, знижується, але кумуляції в організмі не відбувається внаслідок компенсаторного збільшення метаболізму ципрофлоксацину виведення через шлунково-кишковий тракт. Лактулоза, що входить до складу Екоцифолу, не впливає на основні фармакокінетичні параметри, що характеризують біодоступність цірофлоксацину.ФармакодинамікаЗ обережністю слід застосовувати у комбінації з гепарином та антикоагулянтами у пацієнтів з порушеннями системи згортання та при тромбозах (тромбоз судин головного мозку, інфаркт міокарда, тромбофлебіт) або загрозі їх розвитку. Перед початком та у процесі лікування необхідно проведення консультацій офтальмолога (визначення гостроти зору, колірного зору, стан очного дна).Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.ІнструкціяВсередину. Таблетки слід ковтати повністю з невеликою кількістю рідини після їди. При прийомі таблетки натще активна речовина всмоктується швидше.Показання до застосуванняЗахворювання нижніх дихальних шляхів (гострий та хронічний (у стадії загострення) бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, інфекційні ускладнення муковісцидозу); Інфекції ЛОР-органів (гострий синусит); Інфекції нирок та сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит); Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом); хронічний бактеріальний простатит; Неускладнена гонорея; Черевний тиф, кампілобактеріоз, шигельоз, діарея "мандрівників"; Інфекції шкіри та м'яких тканин (інфіковані виразки, рани, опіки, абсцеси, флегмони); Кісток та суглобів (остеомієліт, септичний артрит); Інфекції на фоні імунодефіциту (що виникає при лікуванні імунодепресивними лікарськими засобами або у хворих з нейтропенією); Профілактика та лікування легеневої форми сибірки.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; Одночасний прийом з тизанідином (ризик вираженого зниження артеріального тиску, сонливості); Вік до 18 років (до завершення процесу формування скелета, крім терапії ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років; профілактики та лікування легеневої форми сибірки); Вагітність; Період лактації. Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями та органічними ураженнями мозку через загрозу розвитку побічних реакцій з боку ЦНС Ципрофлоксацин слід призначати тільки за життєвими показаннями.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі, псевдомембранозний коліт. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, розлади сну, кошмарні сновидіння, галюцинації, непритомність, розлади зору. . З боку системи кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, зменшення кількості тромбоцитів. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія. Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона. реакції, пов'язані з хіміотерапевтичною дією: кандидоз. З боку лабораторних показників:підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, білірубіну, підвищення концентрації сечовини, креатиніну.Інші: артралгії; рідко – фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиВнаслідок зниження активності процесів мікросомального окиснення в гепатоцитах підвищує концентрацію та подовжує період напіввиведення теофіліну (та інших ксантинів, наприклад кофеїну), пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індексу. При поєднанні з іншими антимікробними лікарськими засобами (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм; може успішно застосовуватися у комбінації з азлоциліном та цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp.; з мезлоциліном, азлоциліном та ін. бета-лактамними антибіотиками – при стрептококових інфекціях; з ізоксазолілпеніцилінами та ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом та кліндаміцином – при анаеробних інфекціях. Посилює нефротоксичну дію циклоспорину, відзначається збільшення сироваткового креатиніну, у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень. При одночасному прийомі посилює дію непрямих антикоагулянтів. Пероральний прийом спільно з залізовмісними лікарськими засобами, сукральфатом та антацидними лікарськими засобами, що містять солі магнію, кальцію та алюмінію, призводить до зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому його слід призначати за 1-2 години до або через 4 години після прийому вищевказаних лікарських засобів. Нестероїдні протизапальні препарати (за винятком ацетилсаліцилової кислоти) підвищують ризик розвитку судом. Фторхінолони утворюють хелатні сполуки з іонами магнію та алюмінію буферної системи лікарської форми диданозину, що різко знижує всмоктування антибіотиків, тому ціпрофлоксацин приймають за 2 години до прийому диданозину або через 2 години після прийому зазначеного препарату. Метоклопрамід прискорює абсорбцію, що призводить до зменшення часу досягнення максимальної концентрації. Спільне застосування урикозуричних лікарських засобів призводить до уповільнення виведення (до 50%) та підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину. Підвищує максимальну концентрацію в 7 разів (від 4 до 21 разу) та площа під кривою "концентрація-час" у 10 разів (від 6 до 24 разів) тизанідину, що підвищує ризик вираженого зниження артеріального тиску та сонливості.Спосіб застосування та дозиПри інфекціях нижніх дихальних шляхів легкого та середнього ступеня – 0.5 г 2 рази на добу, при тяжкому перебігу – 0.75 г 2 рази на добу. Курс лікування – 7-14 днів. При гострому синуситі – по 0.5 г 2 рази на добу. Курс лікування – 10 днів. При інфекції шкіри та м'яких тканин легкого та середнього ступеня – 0.5 г 2 рази на добу, при тяжкому перебігу – 0.75 г 2 рази на добу. Курс лікування – 7-14 днів. При інфекціях кісток і суглобів – легкого та середнього ступеня – 0.5 г 2 рази на добу, при тяжкому перебігу – 0.75 г 2 рази на добу. Курс лікування – до 4-6 тижнів. При інфекціях сечовивідних шляхів – по 0.25-0.5 г 2 рази на добу; курс лікування – 7-14 днів, при неускладненому циститі у жінок – 3 дні. При хронічному бактеріальному простатиті – по 0.5 г 2 рази на добу, курс лікування – 28 днів. При неускладненій гонореї – 0.25-0.5 г одноразово. Гострі кишкові інфекції (сальмонельоз, шигельоз, кампілобактеріоз і т.д.) – по 0.5 г 2 рази на добу, курс лікування – 5-7 днів. При черевному тифі – по 0.5 г 2 рази на добу; курс лікування – 10 днів. При ускладнених інтраабдомінальних інфекціях – по 0.5 г кожні 12 годин протягом 7-14 днів. Для профілактики та лікування легеневої форми сибірки - по 0.5 г 2 рази на добу протягом 60 днів. При лікуванні ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у дітей з муковісцидозом легень від 5 до 17 років – 20 мг/кг 2 рази на добу (максимальна доза 1.5 г). Тривалість лікування – 10-14 днів. При легеневій формі сибірки (профілактика та лікування) – 15 мг/кг 2 рази на добу. Максимальна разова доза – 0.5 г, добова – 1 г. Загальна тривалість прийому ципрофлоксацину – 60 днів. Хронічна ниркова недостатність: при кліренсі креатиніну (КК) більше 50 мл/хв. корекції дози не потрібно; при КК 30-50 мл/хв – 0.25-0.5 кожні 12 год; при КК 5-29 мл/хв – 0.25-0.5 г кожні 18 год. Якщо хворому проводиться гемодіаліз або перитонеальний діаліз – 0.25-0.5 г/добу, приймати препарат слід після сеансу гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри виникненні під час або після лікування Ципрофлоксацином важкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату та призначення відповідного лікування. випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами. У період лікування Ципрофлоксацином необхідно забезпечити достатню кількість рідини при дотриманні нормального діурезу. У період лікування Ципрофлоксацином слід уникати контакту з прямими сонячними променями. іншими потенційно небезпечними видами діяльності,що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (особливо при одночасному вживанні алкоголю).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: урсодезоксіхолева кислота 250 мг. Допоміжні речовини: лактулоза – 300 мг, повідон низькомолекулярний K17 – 7.5 мг, магнію стеарат – 4.5 мг, тальк – 6 мг, целюлоза мікрокристалічна – до отримання вмісту капсули масою 600 мг. Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. Склад кришечки капсули: барвник азорубін (E122) – 0.05%, титану діоксид – 1%, желатин – до 100%. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні. 50 шт. - флакони пластикові (1) - пачки картонні. 100 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, №00, з білим корпусом та рожевою кришечкою; вміст капсул – гранульований порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат має гепатопротекторну, жовчогінну, холелітолітичну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та деяку імуномодулюючу дію. У дослідженнях in vitro показано, що урсодезоксихолева кислота (УДХК) має пряму протекторну дію на клітини печінки та зменшує гепатотоксичність гідрофобних солей жовчних кислот. Основні ефекти УДХК на обмін холестерину включають зниження секреції холестерину, зменшення його кишкової абсорбції та стимуляцію виходу холестерину з холестеринового каміння в жовч. УДХК, гальмуючи ГМК-КоА-редуктазу, має також помірний пригнічуючий ефект на синтез холестерину в печінці, підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового жовчного каміння при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином. Стимулює утворення та виділення жовчі, прискорює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник. При пероральному прийомі частка УДХК у загальному пулі жовчних кислот значно зростає. УДХК конкурує з іншими жовчними кислотами в процесі абсорбції в тонкій кишці, а також при проникненні через мембрану гепатоциту, що призводить до зменшення всмоктування токсичних жовчних кислот у кишечнику та надходження їх у печінку, запобігаючи їх цитопатогенній дії. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Впливає на імунологічні реакції, зменшуючи патологічну експресію антигенів головного комплексу гістосумісності HLA І на гепатоцитах та HLA II на холангіоцитах, пригнічує продукцію інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.ФармакокінетикаВсмоктування УДХК абсорбується в тонкій кишці (близько 90%), при цьому Cmax у плазмі крові при прийомі препарату внутрішньо у дозі 250 мг становить близько 3.3 мкг/мл, Тmax – близько 2 год. Розподіл Зв'язування з білками некон'югованої плазми УДХК у здорових людей становить не менше 70%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК стає основною жовчною кислотою в сироватці і становить від 30 до 50% загального вмісту жовчних кислот у крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК у жовчі. Метаболізм та виведення Метаболізується в печінці з перетворенням на тауриновий та гліциновий кон'югати, які секретуються на жовч. Близько 50-70% прийнятої дози препарату виводиться з жовчю. Виведення із сечею не перевищує 1%. Незначна кількість невсмокталася після перорального прийому УДХК надходить у товсту кишку, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілювання); літохолева кислота, що утворюється, частково всмоктується з товстої кишки, сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцинового або сульфолітохолілтауринового кон'югату.Клінічна фармакологіяГепатопротектор з жовчогінною та холелітолітичною дією.Показання до застосуванняПервинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія); розчинення дрібних та середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі; біліарний рефлюкс-гастрит; хронічні гепатити різного генезу; первинний склерозуючий холангіт; кістозний фіброз (муковісцидоз); неалкогольний стеатогепатит; алкогольна хвороба печінки; дискінезія жовчовивідних шляхів.Протипоказання до застосуванняРозмір холестеринового каміння в жовчному міхурі більше 20 мм; наявність рентгеноконтрастного (з високим вмістом кальцію) каменів жовчного міхура та загальної жовчної протоки; атрофія жовчного міхура при жовчнокам'яній хворобі, що не функціонує жовчний міхур; обструкція жовчовивідних шляхів; гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражена печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність; панкреатит (активна фаза); вагітність; період лактації; дорослі та діти з масою тіла до 34 кг (для даної лікарської форми); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказання: діти з масою тіла до 34 кг (для цієї лікарської форми).Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці та правому підребер'ї, запор, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко – діарея (може бути дозозалежною), кальцинування жовчного каміння. При лікуванні первинного цирозу біліарного може спостерігатися минуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату. Інші: головний біль, нездужання, міалгії, запаморочення, алергічні реакції (свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), загострення раніше наявного псоріазу, алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні антациди, що містять алюміній, та іонообмінні смоли (колестирамін), знижують абсорбцію УДХК. При одночасному застосуванні гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестагени (пероральні контрацептиви) збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні камені. При одночасному застосуванні УДХК може збільшити абсорбцію циклоспорину.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо. При скрутному ковтанні капсулу можна розкрити і приймати її вміст, запиваючи достатньою кількістю рідини. При розчиненні холестеринового жовчного каміння капсули приймають увечері, перед сном, запиваючи достатньою кількістю рідини. Доза становить приблизно 10 мг/кг маси тіла щодня, що відповідає: 2 капсул препарату Урсолів у хворих з масою тіла до 60 кг; 3 капсул - у хворих з масою тіла до 80 кг; 4 капсул - у хворих з масою тіла до 100 кг; 5 капсул - у хворих з масою тіла понад 100 кг. Тривалість лікування – 6-12 міс. Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується прийом препарату ще протягом декількох місяців після розчинення каміння. При симптоматичному лікуванні первинного цирозу біліарного добова доза залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (від 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоти на 1 кг маси тіла). Препарат приймають із їжею, запиваючи достатньою кількістю рідини. Рекомендується наступний режим застосування: Маса тіла Добова доза Вранці Вдень Увечері 34-50 кг 2 капсули 1 - 1 51-65 кг 3 капсули 1 1 1 66-85 кг 4 капсули 1 1 2 86-110 кг 5 капсул 1 2 2 Понад 110 кг 6 капсул 2 2 2 Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту призначають по 1 капсулі 1 раз на добу перед сном. Курс лікування – від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності – до 2 років. При хронічних гепатитах різного генезу (токсичні, лікарські та інші), неалкогольної жирової хвороби печінки, зокрема. неалкогольному стеатогепатиті, алкогольній хворобі печінки середня добова доза становить 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії – 6-12 місяців і більше. При первинному склерозувальному холангіті, кістозному фіброзі (муковісцидозі) середня добова доза – 12-15 мг/кг; при необхідності середня добова доза може бути збільшена до 20-30 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії – від 6 місяців до кількох років. При дискінезії жовчовивідних шляхів за гіпокінетичним типом середня добова доза становить 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити.ПередозуванняВипадки передозування УДХК досі не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля розчинення жовчного каміння УДХК конкременти повинні бути холестериновими (не рентгеноконтрастними), розміром не більше 15-20 мм. При цьому жовчний міхур повинен залишатися функціональним, а прохідність міхура та загальної жовчної протоки повинна бути збережена. При призначенні з метою розчинення жовчного каміння необхідно щомісяця, а потім - кожні 3 місяці проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, ГГТ, а також концентрації білірубіну. За збереження підвищених показників препарат слід відмінити. Для контролю ефективності лікування рекомендується кожні 6 місяців проводити рентгенологічне та ультразвукове дослідження жовчовивідних шляхів. При звапнінні жовчного каміння, порушенні скоротливої здатності жовчного міхура або частих нападах жовчної коліки лікування слід припинити. Якщо протягом 6-12 місяців від початку терапії часткового розчинення конкрементів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним. Виявлення під час лікування жовчного міхура, що не візуалізується, є свідченням того, що повного розчинення конкрементів не відбулося, і лікування слід припинити. Після повного розчинення каміння, для виключення рецидивів, рекомендується продовжувати застосування УДХК протягом 3 місяців. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють; вісмуту нітрат основний 350,0 мг; магнію карбонат основний 400,0 мг; натрію гідрокарбонат 200,0 мг; жостеру кора, порошок 25,0 мг; лепехи кореневища, порошок 25,0 мг; келін 5,0 мг; рутин 5,0 мг; Допоміжні речовини; крохмаль картопляний 65,0 мг; тальк 20 мг; Стеаринова кислота 5,0 мг. У упаковці 20 штук.